skye-20220630000151655112月31日错误2022Q2P60D00015165512022-01-012022-06-300001516551Dei:FormerAddressMember2022-01-012022-06-3000015165512022-08-12Xbrli:共享00015165512022-06-30ISO 4217:美元00015165512021-12-31ISO 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美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期
委托文件编号:000-55136
斯凯生物科学公司。
_____________________________________________________________
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
内华达州 | | 45-0692882 |
(国家或其他司法管辖区 指公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
埃尔卡米诺皇马11250号100套房, 圣地亚哥, 钙92130
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(858) 410-0266
(注册人的电话号码,包括区号)
太平洋大道5910号, 圣地亚哥, 钙92121
_________________________________________________________
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易代码 | | 各交易所名称 在其上注册的 |
无 | | 无 | | 无 |
根据该法第12(G)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易代码 | | 各交易所名称 在其上注册的 |
普通股,面值0.001美元 | | 斯凯 | | OTCQB |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。☒ 是 ☐不是
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒ 是 ☐不是
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☒ | 规模较小的报告公司 | ☒ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐是☒不是
截至2022年8月12日,有495,925,112发行人已发行和已发行的面值为0.001美元的普通股。
目录
| | | | | | | | |
第一部分-财务信息 |
| | |
第1项。 | 财务报表: | 5 |
| 截至2022年6月30日(未经审计)和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 5 |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月及六个月简明综合全面损失表(未经审计) | 7 |
| 截至2022年6月31日和2021年6月31日止六个月简明综合现金流量表(未经审计) | 8 |
| 截至2022年6月31日和2021年6月31日的三个月和六个月的股东权益简明合并报表(亏损)(未经审计) | 10 |
| 未经审计简明合并财务报表附注 | 11 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 29 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 36 |
第四项。 | 控制和程序 | 36 |
| | |
第二部分--其他资料 |
| | |
第1项。 | 法律诉讼 | 38 |
第1A项。 | 风险因素 | 38 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 38 |
第三项。 | 高级证券违约 | 38 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 38 |
第五项。 | 其他信息 | 38 |
第六项。 | 陈列品 | 38 |
前瞻性陈述
本季度报告Form 10-Q中的陈述包含前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的预期和假设以及管理层目前可获得的信息,受风险和不确定因素的影响。如果这种风险或不确定性成为现实,或者这种假设被证明是不正确的,我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价格可能会受到实质性的负面影响。在某些情况下,您可以通过“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将会”、“将会”或这些术语或其他类似术语的否定意义等术语来识别前瞻性陈述。可能导致实际结果与目前预期的结果大不相同的因素包括以下标题为“风险因素”的章节中列出的因素,包括但不限于与以下内容相关的风险:
•我们的研究和开发活动的结果,包括与发现潜在候选产品相关的不确定性,以及我们候选产品的临床前和临床测试;
•我们目前正在开发的候选产品的早期阶段;
•我们需要大量额外资金以继续我们的业务,以及我们是否能够获得所需资金的不确定性;
•我们有能力获得并保持对我们当前候选产品和任何其他未来候选产品的监管批准,以及任何已批准候选产品的标签中的任何相关限制、限制和/或警告;
•我们留住或聘用关键科学或管理人员的能力;
•我们有能力保护对我们的业务有价值的知识产权,包括专利和其他知识产权;
•我们对密西西比大学、第三方制造商、供应商、研究机构、测试实验室和其他潜在合作者的依赖;
•我们有能力在未来根据需要发展成功的销售和营销能力;
•任何我们批准的候选产品的潜在市场的大小和增长,以及我们任何批准的候选产品的市场接受率和程度;
•我们行业的竞争;
•新型冠状病毒(“新冠肺炎”)大流行的持续时间和影响,或对大流行的反应对我们的业务、临床试验或人员的影响;
•美国和其他国家的监管动态;
•关于安排协议(定义见下文)所预期的交易是否会完成的预期,包括完成该等交易的条件是否会得到满足,或收购的预期时间或完成(定义见下文);及
•与安排协议(定义见下文)有关的任何其他战略及财务利益,包括任何预期未来业绩及与由此产生的发行人有关的备考财务资料。
我们的经营环境瞬息万变,新的风险不时出现。因此,我们的管理层无法预测所有风险,包括新冠肺炎疫情和相关业务中断的影响以及临床试验和实验室资源的延迟,也无法评估所有因素对我们业务的影响,或任何因素或因素组合导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性声明中包含的结果存在实质性差异的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设,本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将会实现或发生。此外,我们或任何其他人都不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。本报告中包含的前瞻性陈述仅说明截至本报告发布之日的情况,除非法律另有要求,否则我们没有义务在本报告发布之日后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述与实际结果或我们预期的变化保持一致。
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
斯凯生物科学公司。及附属公司
简明合并资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| (未经审计) | | (注2) |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金 | $ | 2,929,895 | | | $ | 8,983,007 | |
受限现金 | 4,573 | | | 4,571 | |
预付费用 | 871,428 | | | 554,217 | |
预付费用关联方 | — | | | 13,432 | |
递延资产购置成本 | 842,193 | | | — | |
其他流动资产 | 113,187 | | | 56,870 | |
其他流动资产关联方 | 12,655 | | | — | |
流动资产总额 | 4,773,931 | | | 9,612,097 | |
| | | |
财产和设备,净额 | 74,929 | | | 87,710 | |
经营性租赁使用权资产 | 110,304 | | | 146,972 | |
其他资产 | 8,309 | | | 8,309 | |
总资产 | $ | 4,967,473 | | | $ | 9,855,088 | |
| | | |
负债和股东权益(赤字) | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 1,443,043 | | | $ | 897,880 | |
应付帐款--关联方 | 107,237 | | | 2,130 | |
应计利息关联方 | 261,647 | | | 174,911 | |
应计工资负债 | 350,248 | | | 344,450 | |
应付保险费贷款 | 122,461 | | | — | |
其他流动负债 | 511,257 | | | 375,842 | |
其他流动负债关联方 | 55,668 | | | — | |
衍生负债 | 6,554 | | | 59,732 | |
多抽签授信协议关联方 | 450,000 | | | 450,000 | |
可转换多支取信贷协议关联方,扣除贴现 | 1,839,830 | | | 1,524,905 | |
经营租赁负债,本期部分 | 88,928 | | | 82,372 | |
流动负债总额 | 5,236,873 | | | 3,912,222 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
非流动负债 | | | |
经营租赁负债,扣除当期部分 | 32,422 | | | 78,700 | |
总负债 | 5,269,295 | | | 3,990,922 | |
| | | |
承付款和或有事项(附注10) | | | |
| | | |
股东权益 | | | |
优先股,$0.001票面价值;50,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授权的股票;不是于2022年6月30日及2021年12月31日发行及发行的股份 | — | | | — | |
普通股,$0.001票面价值;5,000,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授权的股票;495,925,112和476,108,445分别于2022年6月30日及2021年12月31日发行及发行的股份 | 495,925 | | | 476,108 | |
追加实收资本 | 52,921,093 | | | 52,644,221 | |
累计赤字 | (53,718,840) | | | (47,256,163) | |
股东(亏损)权益总额 | (301,822) | | | 5,864,166 | |
总负债和股东权益 | $ | 4,967,473 | | | $ | 9,855,088 | |
| | | |
见简明综合财务报表附注。
斯凯生物科学公司。及附属公司
简明综合全面损失表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至以下三个月 6月30日, | | 截至以下日期的六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | | | |
运营费用 | | | | | | | | | | | |
研发 | $ | 1,427,154 | | | $ | 880,672 | | | $ | 2,692,807 | | | $ | 1,490,328 | | | | | |
一般和行政 | 1,791,206 | | | 949,002 | | | 3,413,575 | | | 2,076,608 | | | | | |
总运营费用 | 3,218,360 | | | 1,829,674 | | | 6,106,382 | | | 3,566,936 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
营业亏损 | (3,218,360) | | | (1,829,674) | | | (6,106,382) | | | (3,566,936) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
其他费用(收入) | | | | | | | | | | | |
衍生负债的公允价值变动 | (9,523) | | | 120,648 | | | (53,178) | | | 358,998 | | | | | |
利息支出 | 205,300 | | | 190,058 | | | 404,332 | | | 374,963 | | | | | |
获得PPP贷款的宽免权 | — | | | (117,953) | | | — | | | (117,953) | | | | | |
其他费用合计(净额) | 195,777 | | | 192,753 | | | 351,154 | | | 616,008 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所得税前亏损 | (3,414,137) | | | (2,022,427) | | | (6,457,536) | | | (4,182,944) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
所得税拨备 | 5,141 | | | 1,600 | | | 5,141 | | | 1,600 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净亏损和综合亏损 | $ | (3,419,278) | | | $ | (2,024,027) | | | $ | (6,462,677) | | | $ | (4,184,544) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
普通股每股亏损: | | | | | | | | | | | |
基本信息 | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | | | |
稀释 | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
用于计算每股收益的已发行普通股的加权平均股票: | | | | | | | | | | | |
基本信息 | 495,925,112 | | | 378,427,575 | | | 495,874,560 | | | 357,770,295 | | | | | |
稀释 | 495,925,112 | | | 378,427,575 | | | 495,874,560 | | | 357,770,295 | | | | | |
见简明综合财务报表附注。
斯凯生物科学公司。及附属公司
浓缩的 合并现金流量表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至以下日期的六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (6,462,677) | | | $ | (4,184,544) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | | | |
折旧及摊销 | 54,661 | | | 1,948 | |
基于股票的薪酬费用 | 281,722 | | | 258,279 | |
衍生负债的公允价值变动 | (53,178) | | | 358,998 | |
债务贴现摊销 | 314,925 | | | 287,781 | |
获得PPP贷款的宽免权 | — | | | (117,953) | |
资产和负债变动情况: | | | |
预付费用 | (41,674) | | | (72,427) | |
预付费用关联方 | 13,432 | | | (14,805) | |
其他流动资产 | (56,317) | | | — | |
其他流动资产关联方 | (12,655) | | | — | |
其他资产关联方 | — | | | (4,000) | |
应付帐款 | (34,022) | | | 17,799 | |
应付帐款--关联方 | 105,107 | | | (1,994) | |
应计利息关联方 | 86,736 | | | 42,650 | |
应计工资负债 | 5,798 | | | 50,960 | |
经营租赁负债 | (39,722) | | | — | |
其他流动负债 | (33,764) | | | 357,819 | |
其他流动负债关联方 | 55,668 | | | — | |
用于经营活动的现金净额 | (5,815,960) | | | (3,019,489) | |
| | | |
投资活动产生的现金流: | | | |
资产购置成本 | (80,830) | | | — | |
购置财产和设备 | (5,212) | | | (10,170) | |
用于投资活动的现金净额 | (86,042) | | | (10,170) | |
| | | |
融资活动的现金流: | | | |
| | | |
行使普通股认股权证所得收益 | — | | | 5,730,000 | |
预先出资行使认股权证所得收益 | 1,967 | | | 11,800 | |
行使股票期权所得收益 | — | | | 4,783 | |
偿还应付的保险费贷款 | (153,076) | | | — | |
融资活动提供的现金净额(用于) | (151,109) | | | 5,746,583 | |
| | | |
现金和限制性现金净(减)增 | (6,053,110) | | | 2,716,924 | |
| | | |
现金和限制性现金, 期初 | $ | 8,987,578 | | | $ | 2,473,976 | |
| | | |
现金和限制性现金,期末 | $ | 2,934,468 | | | $ | 5,190,900 | |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
现金流量信息的补充披露: | | | |
现金和受限现金的对账: | | | |
现金 | $ | 2,929,895 | | | $ | 5,186,331 | |
受限现金 | 4,573 | | | 4,569 | |
合并现金流量表中显示的现金总额和限制性现金 | $ | 2,934,468 | | | $ | 5,190,900 | |
| | | |
期内支付的现金: | | | |
利息 | $ | 2,669 | | | $ | 44,087 | |
所得税 | 5,141 | | | 1,600 | |
| | | |
补充披露非现金融资活动: | | | |
| | | |
其他流动负债和应付帐款中的资产购置成本 | $ | 761,364 | | | $ | — | |
保险费的筹措 | 275,537 | | | — | |
解除对额外实收资本的股份负债 | 13,000 | | | — | |
| | | |
见简明综合财务报表附注。
斯凯生物科学公司。及附属公司
简明合并股东权益报表(亏损)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益(赤字) |
| 股票 | | 金额 | | | |
余额,2022年1月1日 | 476,108,445 | | | $ | 476,108 | | | $ | 52,644,221 | | | $ | (47,256,163) | | | $ | 5,864,166 | |
| | | | | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | 150,000 | | | 150 | | | 150,208 | | | — | | | 150,358 | |
| | | | | | | | | |
行使预先出资的认股权证 | 19,666,667 | | | 19,667 | | | (17,700) | | | — | | | 1,967 | |
| | | | | | | | | |
截至2022年3月31日的三个月的净亏损 | — | | | — | | | — | | | (3,043,399) | | | (3,043,399) | |
| | | | | | | | | |
平衡,2022年3月31日 | 495,925,112 | | | $ | 495,925 | | | $ | 52,776,729 | | | $ | (50,299,562) | | | $ | 2,973,092 | |
| | | | | | | | | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 144,364 | | | — | | | 144,364 | |
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截至2022年6月30日的三个月的净亏损 | — | | | — | | | — | | | (3,419,278) | | | (3,419,278) | |
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平衡,2022年6月30日 | 495,925,112 | | | $ | 495,925 | | | $ | 52,921,093 | | | $ | (53,718,840) | | | $ | (301,822) | |
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| 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益 |
| 股票 | | 金额 | | | |
平衡,平衡,2021年1月1日 | 288,074,415 | | | $ | 288,074 | | | $ | 38,896,693 | | | $ | (38,733,981) | | | $ | 450,786 | |
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基于股票的薪酬费用 | 600,000 | | | 600 | | | 145,980 | | | — | | | 146,580 | |
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普通股认股权证的行使 | 67,166,667 | | | 67,167 | | | 3,962,833 | | | — | | | 4,030,000 | |
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行使预先出资的认股权证 | 11,800,000 | | | 11,800 | | | — | | | — | | | 11,800 | |
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截至2021年3月31日的三个月的净亏损 | — | | | — | | | — | | | (2,160,517) | | | (2,160,517) | |
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平衡,2021年3月31日 | 367,641,082 | | | $ | 367,641 | | | $ | 43,005,506 | | | $ | (40,894,498) | | | $ | 2,478,649 | |
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基于股票的薪酬费用 | — | | | — | | | 111,699 | | | — | | | 111,699 | |
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普通股期权的行使 | 106,250 | | | 107 | | | 4,676 | | | — | | | 4,783 | |
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普通股认股权证的行使 | 28,333,334 | | | 28,333 | | | 1,671,667 | | | — | | | 1,700,000 | |
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截至2021年6月30日的三个月的净亏损 | — | | | — | | | — | | | (2,024,027) | | | (2,024,027) | |
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平衡,2021年6月30日 | 396,080,666 | | | $ | 396,081 | | | $ | 44,793,548 | | | $ | (42,918,525) | | | $ | 2,271,104 | |
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见简明综合财务报表附注。
斯凯生物科学公司。及附属公司
致凝聚者的注释 合并财务报表
(未经审计)
1. 业务性质和业务活动
运营的性质
Skye Bioscience,Inc.(“本公司”)于2011年3月16日在内华达州注册成立,名称为Load Guard物流公司。2014年10月31日,本公司完成了一项反向合并交易(“合并”),根据该交易,加利福尼亚州的Nemus公司(“Nemus Sub”)成为本公司的全资子公司,本公司承担Nemus Sub的业务。Nemus Sub于2012年7月17日在加利福尼亚州注册成立。2014年11月3日,公司更名为Nemus Bioscience,Inc.与Nemus Sub合并,成立内华达州公司。
自2019年3月25日起,本公司从Nemus Bioscience,Inc.更名为Emerald Bioscience,Inc.。自2021年1月19日起,本公司从Emerald Bioscience,Inc.更名为Skye Bioscience,Inc.。
2019年8月,本公司在澳大利亚成立了一家新的子公司Skye Bioscience Pty Ltd.(前身为澳大利亚EMBI Australia Pty Ltd.),这是一家澳大利亚专有有限公司(“Skye Bioscience Australia”),目的是为在澳大利亚花费的研发资金享受澳大利亚政府的研发税收抵免。澳大利亚斯凯生物科学公司的主要目的是为该公司的候选产品进行临床试验。
该公司是一家临床前制药公司,位于加利福尼亚州圣地亚哥,通过自己的定向研究工作和与密西西比大学(UM)的几项许可协议,研究、开发和计划将大麻类化合物商业化。
于2022年5月11日,本公司根据《商业公司法(不列颠哥伦比亚省)》(“收购事项”)下的安排计划与Emerald Health Treateutics,Inc.(一家根据加拿大不列颠哥伦比亚省法律存在的公司)订立经2022年6月14日及2022年7月15日修订的安排协议(“安排协议”)(“安排协议”)(附注3)。在安排协议所载条款及条件的规限下,紧接安排生效时间前已发行的每股EHT普通股(EHT持不同意见股东持有的股份除外)须转让予本公司,以换取1.95 公司普通股股份(“交换比率”)。
截至2022年6月30日,该公司已将几乎所有努力投入到获得产品许可证、进行自己的研发、建设基础设施和筹集资金上。该公司尚未从其计划的主要业务中实现收入,而且还需要数年时间才有可能实现这一目标。
流动资金和持续经营
本公司自成立以来已出现营运亏损及营运现金流为负,截至2022年6月30日,营运资金赤字为$462,942累计赤字为1美元。53,718,840。截至2022年6月30日,公司拥有无限制现金金额为$2,929,895。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月,本公司的营运亏损为3,218,360及$1,829,674,以及6,106,382和3,566,936,分别为。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月,本公司录得净亏损$3,419,278及$2,024,027、和$6,462,677及$4,184,544,分别为。本公司预计到2022年底将继续出现重大亏损,并预计未来运营将出现重大亏损和负现金流。
该公司的持续生存取决于其能否筹集足够的额外资金来支付运营费用和开展其研究和开发活动。在截至2022年6月30日的季度内,该公司在收购EHT上花费了大量资源,随着2022年底启动其第一次临床试验,该公司增加了研发支出。除其他因素外,这两个因素导致经营活动中使用的现金总体增加。根据本公司的预期现金需求,若于2022年第三季度末仍未获得额外资金,管理层相信本公司将没有足够资金继续临床研究及偿还关联方债务。这些条件使人对公司是否有能力在财务报表发布之日起一年内继续经营下去产生很大的怀疑。
该公司正在寻求收购EHT,因为它预计收购后将获得现金和房地产(注3)。管理层预计,此次收购将为公司提供至少到2023年第二季度的资金,管理层预计这将使Skye完成其第一阶段临床试验并开始第二阶段临床试验。然而,收购预计不会早于2022年10月15日完成。因此,为了通过完成收购来满足公司的现金流需求,公司正在探索临时融资解决方案,以弥补公司在交易完成前的运营资金需求,正在管理供应商付款的时间,并继续考虑其他临时融资方案。然而,该公司不能保证这些额外的资金将以合理的条件可用,或者根本不能。如果该公司通过发行股权证券筹集额外资金,将导致现有股东的股权被稀释。
于2018年10月5日,本公司与关联方Emerald Health Sciences(“Sciences”)(附注9)订立多抽款信贷协议(“信贷协议”)。于2020年4月29日,本公司与Sciences订立经修订及重新签署的多支取信贷协议(“经修订信贷协议”)。截至2022年6月30日,该公司的未偿还本金余额为$2,464,500根据经修订的信贷协议。自2021年9月15日起,修订的信贷协议下的支付额度已关闭,不再作为公司的潜在流动资金来源。经修订信贷协议项下的未偿还垫款加应计利息将于2022年10月5日到期(见附注5)。
2019年12月,中国武汉出现了一种新的冠状病毒毒株(“新冠肺炎”)。从那时起,它已经蔓延到美国、欧盟和澳大利亚,该公司在这些国家开展业务并进行实验室研究,并计划进行临床研究。新冠肺炎的影响可能继续影响公司作为持续经营企业的运营能力,并保持充足的流动性以继续运营。新冠肺炎对企业的影响正在迅速演变,其未来影响尚不确定。
在2022年第二季度,该公司间接受到了对其第一阶段临床试验材料合同制造商的网络攻击的影响。这一中断将公司的生产时间表和公司SBI-100眼科乳剂(“SBI-100 OE”)第一阶段临床研究的预期登记工作推迟到2022年第四季度。这类事件对公司药物产品研究和开发的总体潜在延迟尚不清楚,但如果业务持续中断、供应链问题、临床试验延迟、生产或由于大流行和其他全球条件而缺乏实验室资源,公司的运营和财务状况可能会继续受到影响。
公司可能会遇到其他类似的问题,涉及新冠肺炎或网络攻击,需要在未来进行管理。在持续经营企业的判断和财务预测中需要考虑的因素包括旅行禁令、限制、政府援助和潜在的替代融资来源、服务提供者的财务健康状况和总体经济。
该公司已经对其运营进行了调整,旨在确保员工的安全,并遵守联邦、州和地方的指导方针。新冠肺炎可能在多大程度上进一步影响公司的业务、运营结果、财务状况和现金流,将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,无法充满信心地预测。作为对新冠肺炎的回应,美国政府已经通过立法并采取其他行动,向受疫情影响的公司和其他组织提供经济救济。
值得注意的是,该公司依赖第三方制造商生产其候选产品。SBI-100 OE的制造是在美国进行的。用于测试的滴眼剂的配方也在美国进行,但可以依赖于监管机构接受的辅料,这些辅料可以从美国以外的国家获得。与新冠肺炎疫情有关,这可能会对滴眼剂配方或制造过程中的材料采购产生影响,以及影响澳大利亚临床研究志愿者和/或患者的招募。临床试验地点在澳大利亚,自该国爆发新冠肺炎以来,多个城市经历了卫生紧急封锁,对临床研究的进行和时间表产生了负面影响。
在考虑了消除重大疑虑的计划后,管理层得出的结论是,在财务报表发布之日起一年内,公司作为一家持续经营企业继续经营的能力存在重大疑虑。随附的简明综合财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
管理层认为,随附的未经审核中期简明综合财务报表是按照本公司截至2021年12月31日及截至该年度的经审核综合财务报表的一致基准编制的,并包括公平陈述本文所载信息所需的所有调整,仅包括正常经常性调整。简明综合财务报表乃根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定编制,因此略去某些根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)列报财务报表所需的资料及脚注披露。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何未来时期的预期结果。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来源于公司截至2021年12月31日的经审计财务报表,该报表包含在公司于2022年3月28日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中。本季度报告Form 10-Q中包含的未经审计的简明综合财务报表应与公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计的综合财务报表及其附注一起阅读,其中包括对公司业务及其固有风险的更广泛讨论。
合并原则
随附的综合财务报表包括本公司及其全资子公司Skye Bioscience Australia和Nemus Sub的账目。在合并中,所有公司间账户和交易都已取消。
预算的使用
根据公认会计原则编制简明综合财务报表时,管理层须作出估计和假设,以影响于简明综合财务报表日期的资产及负债额、或有资产及负债的披露,以及报告期内的收入及支出的呈报金额。实际结果可能与这些估计不同。编制本公司财务报表所固有的最重要的会计估计包括对股本工具、衍生负债、具有嵌入特征的债务的适当账面价值的估计和判断、与本公司对其研发合同项下完成百分比的估计相关的估计以及基于股票的补偿奖励的估值,这些估计和判断从其他来源并不容易显现。
风险和不确定性
公司的经营受大量风险和不确定因素的影响,包括但不限于:总体经济形势的变化;公司任何候选产品的潜在市场的规模和增长;与新冠肺炎(注1)的影响有关的不确定因素;主要在虚拟环境中经营的风险;研发活动的结果;围绕美国、欧盟和澳大利亚监管发展的不确定因素;以及公司吸引新资金的能力。
公允价值计量
根据公认会计原则,某些资产和负债按公允价值列账。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中,为资产或负债在本金或最有利的市场上转让一项负债而收取或支付的交换价格(“退出价格”)。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。公允价值等级基于三个级别的投入,其中前两个被认为是可观察的,最后一个被认为是不可观察的,用于计量公允价值:
第1级:在活跃市场交易的资产和负债的估值来自现成的定价来源,例如相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级:可观察的投入(第1级报价除外),例如类似资产或负债在活跃市场的报价、相同或类似资产或负债的非活跃市场的报价或可观察到或可由可观察市场数据证实的其他投入。
第三级:很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对确定资产或负债的公允价值具有重要意义,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
由于到期日较短,本公司金融工具的账面价值(衍生负债除外)接近其公允价值。衍生负债利用第三级投入按经常性基础进行估值(附注4)。
可转换工具
本公司根据ASC 815对具有嵌入式转换特征的混合合同进行核算,衍生工具和套期保值活动(“ASC 815”),其中要求公司将转换选择权从其宿主工具中分离出来,并根据某些标准将其作为独立的衍生金融工具进行会计处理。该准则包括以下情况:(A)嵌入衍生工具的经济特征和风险与宿主合同的经济特征和风险并不明显和密切相关;(B)同时包含嵌入衍生工具和宿主合同的混合工具没有根据其他适用的公认会计原则按公允价值重新计量,而公允价值的变化在发生时在收益中报告;以及(C)与嵌入衍生工具具有相同条款的独立工具将被视为衍生工具。
本公司根据ASC 470-20对具有嵌入式转换功能的可转换债务工具进行会计处理,具有转换和其他选项的债务(“ASC 470-20”),如果确定不应将转换特征与其宿主仪器分开。根据ASC 470-20,本公司根据承诺日相关普通股的公允价值与嵌入的实际转换价格之间的差额,在必要时就债务工具内含的转换期权的内在价值对可转换票据进行折价。当公司确定嵌入式转换选项应从其主机仪器中分离出来时,嵌入式功能将根据ASC 815进行核算。根据ASC 815,在发行混合合约时收到的收益的一部分将分配给衍生品的公允价值。衍生工具随后在每个报告日期按公允价值按当前公允价值入账,公允价值变动在经营业绩中报告。
本公司还遵循ASC 480-10,区分负债与股权(“ASC 480-10”)在评估其混合工具的会计时。体现无条件债务的金融工具,或体现有条件债务的流通股以外的金融工具,发行人必须或可以通过发行可变数量的股权进行结算的金融工具,如果在开始时债务的货币价值完全或主要基于下列任何一种,则应归类为负债(或在某些情况下是资产):(A)在成立时已知的固定货币金额(例如,以发行人可变数量的股权结算的应付款项);(B)发行人权益股份公允价值以外的其他变动(例如,与标准普尔500指数挂钩并以可变数目的发行人股本股份结算的金融工具);或(C)与发行人股本股份公允价值变动成反比的变动(例如,可以进行净股份结算的书面认沽期权)。符合该等准则的混合工具不会就任何嵌入衍生工具作进一步评估,并于每个资产负债表日按公允价值计入负债,并于随附的简明综合全面损失表中净额在其他开支(收益)中重新计量。
在确定衍生负债的短期和长期分类时,本公司首先评估工具的行使拨备。一般来说,如果衍生品是一种负债,并且可以在一年内行使,它将被归类为短期债务。然而,由于可能影响衍生工具会计的独特条款和情况,本公司仔细评估所有可能限制该工具行使或造成行使被视为遥远的情况的所有因素。本公司于每个报告期末重新评估其衍生负债,并就可能影响分类的任何事实及情况的变化作出更新。
与融资有关而发出的认股权证
本公司一般会将与债务及股权融资有关而发行的认股权证作为权益的一部分入账,除非认股权证包括发行数目可变的股份的附条件义务,或本公司被视为可能需要以现金结算认股权证。对于有条件义务发行可变数量股份或被视为可能进行现金结算的权证,本公司于每个资产负债表日将认股权证的公允价值记为负债,并在综合全面损失表中记入其他费用(收益)的公允价值变动净额。
发债成本和利息
与分叉衍生工具、在捆绑交易中发行的独立票据及发行成本有关的折价均记为债务账面价值的减值,并按实际利息法于债务有效期内摊销。如有需要,本公司会在预期基础上对实际利率作出调整。对于提供多次垫款的债务贷款,公司最初将任何发行成本推迟到第一笔垫款支付,然后在贷款的整个寿命内摊销成本。
研发费用和授权技术
研究和开发成本在发生时计入费用。这些成本可能包括根据与第三方合同研究机构和调查地点、第三方制造机构和顾问的协议产生的外部研发费用、许可费、与员工相关的费用(包括参与公司临床前药物开发活动的人员的工资和福利)、其他费用以及设备和实验室用品。
在研发过程中使用许可技术的权利所产生的成本,包括许可费和里程碑付款,在公司没有为收购的权利确定未来替代用途的情况下计入研究和开发费用,并在存在已确定的未来替代用途的情况下资本化。不是到目前为止,与使用许可技术有关的成本中有一项已经资本化。
基于股票的薪酬费用
基于股票的补偿开支于授出日根据奖励的公允价值估计,而公允价值于归属期间按比率确认为开支,并在发生没收时计入没收。在行使股票期权奖励后,公司的政策是发行其普通股的新股。该公司采用布莱克-斯科尔斯估值法估计股票期权授予日期的公允价值,采用以下假设:
•波动率-预期波动率是使用奖励预期期限内的历史股价表现来估计的。
•预期期限--预期期限基于一种简化的方法,该方法将期限定义为期权的合同期限和每个授予的归属期限的加权平均值。
•无风险利率-期权预期期限的无风险利率是基于授予奖励期间有效的美国国债的平均市场利率。
•股息-股息收益率假设是基于公司在可预见的未来不支付股息的历史和预期。
根据ASC 718,本公司负责责任分类的股票期权奖励(“责任期权”)-薪酬--股票薪酬(“ASC 718”),根据该规则,公司将其包含其他条件的奖励作为责任分类工具进行会计处理。负债期权最初在股票补偿费用中按公允价值确认,随后
于每个报告日期重新计量至其公允价值,并于结算或注销时于股份补偿开支或额外实收资本确认的公允价值变动。
普通股每股亏损
本公司适用ASC第260号,每股收益在计算其普通股每股基本亏损和稀释亏损时。每股普通股基本亏损的计算方法是,普通股股东可获得的净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。普通股每股摊薄亏损是按库存股方法确定的期间内所有潜在的未偿还普通股等价物计算的。就此计算而言,购买普通股的期权、归属的限制性股票、购买普通股的认股权证和作为可转换债务工具基础的普通股被视为普通股等价物。
普通股每股基本亏损和摊薄亏损计算如下:
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| 截至三个月 6月30日(未经审计) | | 截至六个月 6月30日(未经审计) |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
每股基本亏损和摊薄亏损: | | | | | | | |
净亏损 | $ | (3,419,278) | | | $ | (2,024,027) | | | $ | (6,462,677) | | | $ | (4,184,544) | |
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | 495,925,112 | | | 378,427,575 | | | 495,874,560 | | | 357,770,295 | |
每股亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.01) | |
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下列普通股等价物的流通股不包括在本报告所述期间的普通股每股摊薄亏损的计算中,因为计入它们将具有反摊薄作用:
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| 截至三个月 6月30日(未经审计) | | 截至六个月 6月30日(未经审计) |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
股票期权 | 37,755,000 | | | 21,850,000 | | | 37,755,000 | | | 21,850,000 | |
作为可转换债券基础的普通股 | 5,570,932 | | | 5,213,498 | | | 5,570,932 | | | 5,213,498 | |
认股权证 | 136,187,225 | | | 50,213,334 | | | 136,187,225 | | | 50,213,334 | |
未归属的限制性股票单位 | 4,000,000 | | | — | | | 4,000,000 | | | — | |
资产收购
本公司评估收购资产及其他类似交易,以评估交易是否应计入业务合并或资产收购,方法是首先应用筛选测试,以确定所收购总资产的公允价值是否基本上全部集中于单一可识别资产或一组类似可识别资产。如果符合条件,这笔交易将作为资产收购入账。如果不符合筛选条件,则需要进一步确定公司是否已获得能够创建符合业务定义的输出的输入和流程。在应用筛选测试来确定收购是业务合并还是资产收购时,需要做出重大判断。
对于资产收购,使用成本累积模型来确定资产收购的成本。在资产收购中作为对价发行的普通股通常以收购日期为基础进行计量,以已发行股权的公允价值为基础。直接交易成本被确认为资产收购成本的一部分。该公司还评估交易的哪些要素应作为资产收购的一部分入账,哪些应单独入账。对存入代管账户的对价进行评估,以确定是否应将其作为资产购置费用的一部分或作为或有对价入账。以托管方式持有的金额,如果我们对该等余额拥有法定所有权,但该等账户并非以本公司的名义持有,则在我们的简明综合资产负债表中按毛数作为资产及相应负债入账。
资产收购的成本,包括交易成本,按相对公允价值基准分配至收购的可确认资产和承担的负债。商誉不在资产收购中确认。资产购置成本与收购净资产公允价值之间的任何差额,均根据非货币可识别资产的相对公允价值分配给非货币可识别资产。然而,于收购日期,如若干资产根据其他适用的公认会计原则按公允价值列账,代价将首先分配予该等资产,其余按相对公允价值基准分配至非货币可识别资产。
政府援助
公司很早就采用了ASU 2021-10政府援助2022年1月1日。本公司对在该指导下从澳大利亚税务局(“ATO”)收到的退税进行核算。根据国际会计准则第20号的收入确认模式,本公司在澳大利亚行业研发税收激励计划下收到的退税入账。在这一模式下,当有合理的保证将收到退税时,本公司将退税收入确认为在利益应用于发生的研发成本期间抵销研发费用的收入。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司已确认110,882及$44,616分别计入其简明综合资产负债表中的其他流动资产。
近期会计公告
2020年8月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2020-06,债务--可转换债务和其他期权(分专题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有权益的合同(分专题815-40):实体自有权益的可转换工具和合同的会计。本ASU修订了关于可转换工具的指引和实体自有权益合同的衍生品范围例外,并改进和修订了这两个分主题的相关每股收益指引。ASU将在2023年12月15日之后的年度报告期间和这些年度期间内的中期有效,并允许在2020年12月15日之后结束的会计期间提前采用。实施后,本公司可采用修改后的追溯或完全追溯的采用方法。采用ASU 2020-06将影响公司计算其(亏损)每股收益的方式,导致围绕可转换工具的披露扩大,并取消评估和记录有益转换特征的要求。本公司目前计划在生效日期采用本ASU的规定。然而,它保留及早通过这些条款的权利。
3. 收购Emerald Health Treeutics,Inc.
于2022年5月11日,本公司与EHT订立安排协议,并于2022年6月14日及2022年7月15日修订,根据该协议,Skye将根据不列颠哥伦比亚省商业公司法下的安排计划收购EHT的所有已发行及已发行股份。截至2022年6月30日,由于Science对Skye和EHT的投资,EHT是公司的关联方(附注9和11)。
根据安排协议,本公司将向每名EHT股东(EHT异议股东持有的股份除外)发行股份1.95截至收购结束日,每股已发行的EHT普通股换1股斯凯普通股。截至2022年6月30日,预计本公司将发行416,270,585将不会发行股份作为收购的代价,不会发行斯凯普通股的零碎股份。预计,出于美国和加拿大联邦所得税的目的,此次收购将构成EHT股东用EHT股票换取Skye普通股的应税交换。此外,EHT的所有未偿还股票期权和认股权证将按相同的条款交换Skye的替代期权和认股权证,并根据交换比例进行调整。
Skye和EHT完善安排的义务受某些条件的制约,包括但不限于以下条件:
a.获得Skye‘s和EHT股东的必要批准;
b.获得不列颠哥伦比亚省最高法院批准收购的临时命令和最终命令;
c.没有任何禁令或类似的限制,禁止完成收购或安排协议所设想的任何其他交易或使之非法;
d.未发生重大不良影响的;
e.除某些重大例外情况外,各方陈述和担保的准确性;
f.每一方在所有实质性方面履行其在《安排协定》项下的义务;
g.加拿大证券交易所(“CSE”)有条件批准斯凯普通股上市,以及与该安排相关的普通股、期权或认股权证的上市;以及
h.EHT股东不得就以下事项行使异议权利5已发行的EHT股票的百分比。
本公司目前正在评估这项交易的预期会计,并预计由于EHT的清盘状态(注1),此次收购将被计入资产收购。此次收购的主要目的是利用EHT的剩余现金和现金等价物,并清算EHT拥有的主要房地产资产,为公司的运营提供资金。此外,EHT拥有一个空置的实验室设施,根据加拿大法规获得了处理受控物质的完全许可,该公司目前正在评估该实验室的研发活动,并支持某些制造能力。在协商交换比率时,该公司对EHT的资产和预期结束业务的成本进行了审查。然而,EHT的最终清算价值将是什么,存在固有的风险和不确定性。
此次收购预计将于2022年第四季度完成。截至2022年6月30日,公司已递延$842,193在资产购置成本中。
4. 认股权证及衍生法律责任
在确定本公司认股权证和衍生负债的公允价值时,存在大量固有的判断和估计。这些判断和估计包括对公司未来经营业绩、完成流动性事件的时间(如果适用)以及适当估值方法的确定的假设。若本公司作出不同假设,认股权证及衍生工具负债的公允价值可能大相径庭(见附注2)。
认股权证
截至2022年6月30日已授予和未偿还的权证摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
来源 | | 锻炼 价格 | | 术语 (年) | | 数量 认股权证 杰出的 |
2015年前普通股认股权证 | | $ | 1.00 | | | 10 | | 1,110,000 | |
2015年普通股认股权证 | | 5.00 | | | 10 | | 100,000 | |
2016面向服务提供商的普通股认股权证 | | 1.15 | | | 10 | | 40,000 | |
2018翡翠融资权证 | | 0.10 | | | 5 | | 3,400,000 | |
Emerald多抽奖信贷协议认股权证 | | 0.50 | | | 5 | | 7,500,000 | |
2019普通股认股权证 | | 0.35 | | | 5 | | 8,000,000 | |
2020普通股认股权证至配售代理 | | 0.08 | | | 5 | | 8,166,667 | |
2021年引诱认股权证 | | 0.15 | | | 5 | | 21,166,667 | |
2021年对配售代理的引诱令 | | 0.19 | | | 5 | | 1,481,667 | |
2021年普通股认股权证 | | 0.09 | | | 5 | | 77,777,779 | |
2021年普通股认股权证至配售代理 | | 0.11 | | | 5 | | 5,444,445 | |
2022年向服务提供商发行普通股认股权证 | | 0.04 | | | 2 | | 2,000,000 | |
截至2022年6月30日的未偿还认股权证总数 | | | | | | 136,187,225 | |
| | | | | | |
截至2022年6月30日,公司的所有认股权证均已完全归属,但“2022面向服务提供商的普通股认股权证。”
2022年向服务提供商发行普通股认股权证
2022年4月1日,公司授予2,000,000公允价值为$的股权分类认股权证35,688以美元的行使价出售给服务提供商0.04每股。这些认股权证每月到期一次一年并于2024年4月1日到期。股票薪酬费用汇总表见附注7。
截至授予日,该公司采用布莱克-斯科尔斯估值法,使用以下假设对认股权证进行估值:
| | | | | |
| 2022年4月1日发行日 |
股息率 | — | % |
波动率系数 | 118.5 | % |
无风险利率 | 1.92 | % |
预期期限(年) | 1.27 |
基本普通股价格 | $ | 0.04 | |
衍生负债
下表汇总了所示期间衍生负债的活动情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六个月 |
| 2021年12月31日 公平 衍生负债的价值 | | 公平 的价值 导数 负债 | | 更改中 衍生工具的公允价值 负债 | | 重新分类 衍生品的 走向公平 | | June 30, 2022 公平 衍生负债的价值 |
翡翠融资-认股权证责任 | $ | 59,732 | | | $ | — | | | $ | (53,178) | | | $ | — | | | $ | 6,554 | |
衍生工具负债的当期余额 | $ | 59,732 | | | $ | — | | | $ | (53,178) | | | $ | — | | | $ | 6,554 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的六个月 |
| 2020年12月31日 公平 衍生负债的价值 | | 公平 的价值 导数 负债 | | 更改中 衍生工具的公允价值 负债 | | 重新分类 衍生品的 走向公平 | | June 30, 2021 公平 衍生负债的价值 |
翡翠融资-认股权证责任 | $ | 38,567 | | | $ | — | | | $ | 358,998 | | | $ | — | | | $ | 397,565 | |
派生负债总额 | $ | 38,567 | | | $ | — | | | $ | 358,998 | | | $ | — | | | $ | 397,565 | |
翡翠融资权证责任
Emerald融资权证于2018年发行,与Emerald融资相关,最初包含价格保护功能。关于2020年8月的融资,行权价格永久定为#美元。0.10。如果公司随后进行融资,导致控制权发生变化,则认股权证包含或有看跌期权。权证持有人还有权在折算的基础上参与某些后续融资交易。
本公司在ASC 480-10的指导下审查了责任或股权分类的权证,区分负债与股权,并得出结论认为,认股权证应归类为负债,并在每个报告期结束时重新计量为公允价值。该公司还根据ASC 815审查了认股权证,实体自有权益中的衍生工具和对冲/合同,并确定认股权证也符合衍生品的定义。在第三方评估专家的协助下,本公司根据ASC 820-10的会计准则,采用蒙特卡罗评估法对权证负债进行评估。公允价值计量。自2021年3月31日起,本公司将Emerald融资权证负债的估值模型改为Black-Scholes估值方法,因为根据公司目前的假设,确定更简单的模型(如Black-Scholes估值方法)产生的结果与蒙特卡罗模拟结果基本相似。
认股权证负债在资产负债表日按下列假设计值:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
股息率 | — | % | | — | % |
波动率系数 | 99.0 | % | | 126.5 | % |
无风险利率 | 2.59 | % | | 0.43 | % |
预期期限(年) | 0.63 | | 1.13 |
基本普通股价格 | $ | 0.04 | | | $ | 0.05 | |
5. 债务
多支取授信协议关联方
该公司欠Sciences的债务包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 转换 价格 | | 截至6月30日, 2022 | | 截至12月31日, 2021 |
可转债关联方本金总额 | $ | 0.40 | | | $ | 2,014,500 | | | $ | 2,014,500 | |
未摊销债务贴现 | | | (173,616) | | | (487,668) | |
未摊销债务发行成本 | | | (1,054) | | | (1,927) | |
可转换债务关联方总账面价值 | | | 1,839,830 | | | 1,524,905 | |
不可转债关联方本金总额 | 不适用 | | 450,000 | | | 450,000 | |
多支取信贷协议下的预付款账面价值总额 | | | $ | 2,289,830 | | | $ | 1,974,905 | |
于2018年10月5日,本公司与关联方Sciences订立信贷协议(见附注9)。2020年4月29日,本公司与Sciences签订了经修订的信贷协议,该协议对信贷协议进行了修订和重申。对于所有先前存在的和新的垫款,修订后的信贷协议取消了作为违约事件的控制权变更。对先前预付款的修正被视为一项修正。
2021年3月29日,本公司修订了经修订的信贷协议,以本金余额的较早到期日或预付款为准推迟支付利息。2021年9月15日,公司进一步修订了修订后的信贷协议,关闭了支付额度。这些修正案被认为是为了会计目的而进行的修改。
经修订信贷协议项下的垫款为无抵押,并按年利率计息7%,2022年10月5日到期。在Sciences的选择中,可转换预付款和未付利息可按相关预付款的适用固定转换价格转换为普通股,但须遵守股票拆分、股票分红、资本重组等的惯例调整。
经修订信贷协议就惯常违约事件作出规定,除(但不限于)本公司若干其他债务的交叉加速外,亦可能导致垫款的到期日加快。如果因特定的破产或破产或重组事件而发生违约事件,所有未清偿的预付款将立即到期并支付,无需采取进一步行动或发出通知。如果根据修订的信用协议发生或继续发生任何其他违约事件,Sciences可以书面通知终止其提供任何预付款的承诺和/或宣布所有预付款,包括应计利息,立即到期。如经修订的信贷协议下的任何款项在到期时仍未支付,则该逾期款项应按适用利率加的年度违约利率计息10%,直至该笔款项全数支付为止。
就经修订信贷协议项下的每笔预付款而言,本公司已同意向Sciences发行认股权证,以购买相当于50每笔预付款可转换成的普通股股数的百分比。认股权证的有效期为五年并可在发行时立即行使。根据修订的信用协议,Sciences可以发布通知,在提出预先请求时不会授予任何认股权证。根据信贷协议发行的认股权证的行使价为$。0.50每股。在发生某些股票股息和分配、股票拆分、股票合并、重新分类或类似事件或向本公司股东分配包括现金、股票或其他财产在内的任何资产时,行权价格可能会进行调整(见附注4)。
截至2022年6月30日,可转换垫款的未摊销债务贴现将在剩余时间内摊销,期限约为0.27好几年了。截至2022年6月30日,经修订信贷协议下的可转换垫款相关股份的公允价值为$176,269。截至2022年6月30日,IF折算值未超过本金余额。
应付保险费贷款
于2022年2月28日,本公司与达信订立部分董事及高级职员保险(“D&O保险”)的年度融资安排,金额为$。275,537。这笔贷款按月等额分期付款#美元。31,149,将于2022年10月28日到期,利率为4.17年利率。截至2022年6月30日,总计200,912及$122,461,仍分别以预付费用和应付贷款提供资金。
利息支出
本公司的利息支出包括以下各项:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
关联方利息支出明示利率 | $ | 43,608 | | | $ | 43,608 | | | $ | 86,737 | | | $ | 86,737 | |
保险费应付贷款--规定利率 | 1,603 | | | 159 | | | 2,669 | | | 445 | |
非现金利息支出: | | | | | | | |
债务贴现摊销 | 159,645 | | | 145,885 | | | 314,052 | | | 286,982 | |
交易费用摊销 | 444 | | | 406 | | | 874 | | | 799 | |
| $ | 205,300 | | | $ | 190,058 | | | $ | 404,332 | | | $ | 374,963 | |
6. 股东权益与资本化
搜查证演习
在截至2022年6月30日的六个月内,19,666,667内在价值为#美元的预先出资认股权证1,178,033被行使了,以换取19,666,667普通股股份,总收益为$1,967.
普通股发行
2022年3月2日,公司发布150,000向服务提供商出售普通股(附注7)。
7. 基于股票的薪酬
股票激励计划
2014年10月31日,董事会批准了公司2014年综合激励计划(《2014计划》)。2014年计划下的份额储备等于10按常青树基础计算的公司普通股已发行及已发行股数的百分比。2020年8月,公司批准了2014年计划第2号修正案,增加了额外的股份储备7,876,835股票数量超过10取消了对普通股发行数量和流通股数量的某些限制,并取消了对2014年计划参与者在一个日历年度内可获得的现金奖励数量和金额的某些限制。2022年6月14日,与收购相关的2014年计划进一步修订,以符合加拿大证券规则,并有待股东批准。2014年计划授权向公司员工、董事和顾问发放包括股票期权、股票增值权、限制性股票、股票单位和业绩单位在内的奖励。截至2022年6月30日,公司拥有13,764,595根据2014年计划,可供未来授予的股票。
股票期权
以下是截至2022年6月30日的6个月公司2014年计划下的期权活动摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数量 股票 | | 加权 平均值 行权价格 | | 加权 平均值 剩余 合同 期限(年) | | 聚合内在价值 |
未清偿,2021年12月31日 | 35,405,000 | | | $ | 0.07 | | | 9.08 | | $ | 134,750 | |
| | | | | | | |
授与 | 4,350,000 | | | 0.04 | | | | | |
已锻炼 | — | | | — | | | | | |
取消 | (321,250) | | | 0.06 | | | | | |
被没收 | (1,678,750) | | | 0.08 | | | | | |
未偿还,2022年6月30日 | 37,755,000 | | | $ | 0.07 | | | 8.7 | | $ | — | |
可行使,2022年6月30日 | 12,066,250 | | | $ | 0.08 | | | 8.02 | | $ | — | |
| | | | | | | |
截至2022年6月30日止三个月及六个月内已授出之购股权之加权平均授出日公平价值为$0.04.
公司股票期权授予的公允价值是在授予之日按照布莱克-斯科尔斯期权定价模型在下列假设下估计的:
| | | | | |
| 截至六个月 June 30, 2022 |
股息率 | — | % |
波动率系数 | 126.3 - 132.6% |
无风险利率 | 2.89 - 3.60% |
预期期限(年) | 5.00 - 6.08 |
有业绩和其他条件的股票期权奖励
于截至2022年6月30日止三个月及六个月内,本公司授予4,000,000行权价为$的股票期权0.04其中包括根据与斯凯前董事及本公司关联方吉姆·赫佩尔先生订立的咨询协议而订立的业绩归属条件及其他归属条件的组合(附注9)。股票期权奖励的归属条件规定50%的期权在授予时被授予,其余的50%将在出售EHT持有的房地产资产时授予,金额大于或等于协议中指定的金额。在收购完成之前,所有期权均不可行使,而收购于2022年6月30日被视为不可能完成(附注3)。与出售EHT房地产有关的条件被视为其他条件,与完成收购有关的条件被视为业绩条件。当绩效条件被认为可能实现时,基于时间的归属和基于股票的薪酬费用的确认开始。
因此,在业绩条件被认为可能之前,这些股票期权将不会确认任何基于股票的薪酬支出。截至2022年6月30日,本公司已确定收购不可能完成,因为收购的完成并不完全在本公司的控制范围内。
截至2022年6月30日,该公司已包括$73,368与这些奖励中的第一批相关的未确认股票薪酬支出总额如下。本公司已评估第二批款项,并已决定,由于该等裁决所载的其他条件,一旦收购被认为可能发生,该等款项将被记录为负债选择权,并将于结算日期或注销时重新计量。
限售股单位
2021年12月14日,公司授予其执行管理团队限制性股票单位(RSU)。RSUS悬崖背心33每年在授予日期的周年日超过三年句号。截至2022年6月30日,4,000,000加权平均授权日公允价值为#美元的RSU0.06每股仍未归属。
2014年计划之外授予的奖项
以下是截至2022年6月30日的6个月中,公司2014计划以外的限制性股票活动摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 数量 股票 | | 加权 平均值 格兰特 约会集市 价值 |
未归属,2021年12月31日 | 150,000 | | | $ | 0.13 | |
| | | |
| | | |
已释放 | (150,000) | | | 0.13 | |
未授权,2022年6月30日 | — | | | $ | — | |
基于股票的薪酬费用
本公司在必要的服务期间采用直线法确认基于股票的薪酬费用。本公司在其简明综合全面损失表中确认了基于股票的补偿费用,包括向服务提供商发出的带有归属拨备的权证的补偿费用(附注4),以及上文讨论的RSU,如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
研发 | $ | 21,955 | | | $ | 13,612 | | | $ | 40,541 | | | $ | 19,363 | |
一般和行政 | 122,409 | | | 98,087 | | | 241,181 | | | 238,916 | |
| $ | 144,364 | | | $ | 111,699 | | | $ | 281,722 | | | $ | 258,279 | |
未确认的赔偿费用总额为#美元。1,381,837截至2022年6月30日。这笔金额将在加权平均期内确认2.73好几年了。
2022年员工购股计划
2022年6月,公司董事会批准了2022年员工购股计划(ESPP)。根据该条款,公司将向符合条件的员工提供以15根据ESPP条款,在每个参与期开始或结束时,股票市值低于较低者的折扣率。任何一年的个人购买总额限制为15赔偿金的%。ESPP目前正在等待股东的批准。
8. 重要合同-密西西比大学
UM 5050和UM 8930许可协议
2018年7月,公司续签了UM 5050和UM 8930的眼科许可证。2019年5月24日,眼科递送许可证被UM 5050和UM 8930(统称为《许可证协议》)的《所有使用领域》许可证所取代。根据许可协议,UM向公司授予了独家永久许可,包括在UM事先书面同意的情况下,不得无理扣留再许可的权利,以及与UM 5050和UM 8930有关的所有使用领域的知识产权。
许可协议包含本公司应支付的某些里程碑付款、特许权使用费和再许可费,如协议中所定义的那样。每份许可协议规定每年的维护费为$75,000在生效日期的周年日支付。公司为UM 5050和UM 8930预付了#美元100,000及$200,000,分别为。此外,2020年3月,公司接到美国专利商标局的通知,根据UM 8930许可协议,对专有分子发出了许可通知。因此,该公司向UM支付了#美元的费用。200,000。每个许可证应支付的里程碑付款如下:
i)$100,000已在以下时间内支付30向食品和药物管理局(FDA)或向世界各地的监管机构提交产品的第一份研究用新药(“IND”)申请后数天;
Ii)$200,000已在以下时间内支付30在首次向世界各地的监管机构提交新药申请(“NDA”)或同等申请后数天,每种产品的给药途径与以前提交的产品不同;以及
Iii)$400,000已在以下时间内支付30在批准保密协议或向世界任何地方的监管机构提出同等申请后的几天内,以与早期批准的产品不同的给药途径管理的每一种产品。
根据每个许可协议,应按净销售额支付的版税百分比为个位数的中位数。公司还必须向UM支付从任何分许可人收到的所有许可费的一部分,但以净销售额的最低特许权使用费为限,公司还必须偿还UM与许可产品相关的专利费用。许可使用费义务按国家和许可产品适用,并在许可专利的有效权利要求没有涵盖特定国家的许可产品之日后终止,或者十年在这种特许产品首次在该国进行商业销售之后。
除非终止,否则每项许可协议均继续有效,直至许可技术内的专利或专利申请的最后一项到期和本公司在该许可协议项下的付款义务届满之时较晚者为止。UM可在公司实质性违反许可协议时,通过发出书面终止通知来终止该许可协议,包括在没有治愈的情况下未能支付款项或满足契诺、陈述或保证,不遵守规定,破产事件,公司解散或停止运营,公司未能做出合理努力将至少一种产品商业化,或在第一次商业销售后,至少有一种产品连续一年,但公司无法控制的原因或公司未能达到某些预先设定的发展里程碑的情况除外。本公司可在下列情况下终止每项许可协议60向UM发出书面通知的天数。
截至2022年6月30日,该公司已根据UM 8930许可协议支付了专利分子专利许可通知的到期费用。截至2022年6月30日,无这些许可协议下的其他里程碑已经达到(注11)。
UM 5070许可协议
于2017年1月,本公司与UM订立许可协议,据此UM向本公司授予独家永久许可,包括再许可与大麻素类分子平台(“UM 5070”)有关的知识产权,以研究、开发及商业化治疗传染病的产品。
该公司向UM支付了$的预付许可费65,000根据许可协议。根据许可证协议,该公司还负责每年#美元的维护费。25,000这将计入发生的任何特许权使用费、实现开发和监管里程碑时的或有里程碑付款,以及销售用于商业用途的许可产品的净销售额的特许权使用费。如果实现了所有里程碑,则根据许可协议应支付的里程碑付款总额为$700,000净销售额的特许权使用费百分比在个位数的中位数。公司还必须向UM支付从任何次级许可人那里收到的所有许可费的一定比例,但受此类次级许可人净销售额的最低使用费限制。本公司的许可使用费义务适用于每个国家/地区和按许可产品基础上的许可产品,并在许可专利的有效主张未涵盖特定国家的许可产品之日后终止,以及十年在这种特许产品在该国首次商业销售后。
As of June 30, 2022, 无根据本公司于2021年11月9日向UM提供的终止通知,本许可协议下的里程碑已达到,协议已于2022年1月8日起终止。
9. 关联方事项
翡翠健康科学
于2018年1月,本公司与Sciences订立一项证券购买协议,据此Sciences购入本公司的大部分股权,导致控制权变更(“Emerald融资”)。虽然Sciences不再持有本公司的控股权,但其于2022年6月30日持有大量股权,并已根据经修订信贷协议(附注5)为本公司提供融资。
2019年12月19日,本公司与时任Science董事会成员兼首席执行官的Avtar Dhillon博士签订了一项独立订约人服务协议,据此,Dhillon博士为本公司提供持续的企业融资和战略业务咨询服务。作为他的服务的交换,狄龙博士收到了一笔#美元的费用。10,000每月支付他的服务费。
2021年9月14日,Dhillon博士提交了终止独立订约人服务协议的通知,终止日期为2021年10月14日。自2021年10月14日起,本公司与狄龙博士不再有任何义务或业务关系。不是在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,根据本协议发生了费用。根据该协议,在截至2021年6月30日的三个月和六个月内,公司产生的费用为$30,000及$60,000,分别为。
2022年5月18日,吉姆·赫佩尔辞去本公司董事会职务,并同时与本公司订立咨询协议,根据该协议,赫佩尔先生将提供本公司双方同意的服务。咨询协议的初始最低期限为一年制并将自动续订一年一年制合同周年日的期限,除非终止于60天注意。根据咨询协议,赫佩尔先生有权获得每月#美元的费用。6,300,这将增加到$16,600每个月在收购完成后。咨询协议为赫佩尔先生提供了一笔解约金,数额相当于当时协议剩余期限内的月费,如果赫佩尔先生的聘用被公司无故终止的话。此外,赫佩尔先生还被授予4,000,000受某些业绩和其他条件制约的股票期权(附注7)。该公司已将咨询合同作为实质遣散安排入账,并确认#美元。75,600截至2022年6月30日的三个月和六个月的遣散费。当公司确定收购可能完成时,赫佩尔先生的遣散费应计金额将进行调整,以包括增加的费用支付。截至2022年6月30日,公司确认了美元6,300,在本咨询协议项下的应付帐款中。
截至2022年6月30日,赫佩尔先生是Emerald Health PharmPharmticals,Inc.和EHT的董事会成员(注3)。截至2022年6月30日,Sciences拥有23%, 48%,以及18公司、Emerald Health PharmPharmticals,Inc.和EHT分别持有公司%的股份。截至2022年6月30日,赫佩尔还是Science的董事会成员和首席执行官。在2022年1月10日递交辞呈之前,赫佩尔一直在Viacell的董事会任职。
Viacell Biotech España,S.L.U(前身为Emerald Health Biotech España,S.L.U)
于2021年1月及2021年4月,本公司订立二根据与Viacell Biotech España,S.L.U(以下简称ViVacell)签订的主服务协议,单独的合作研究协议。Viacell是一家在大麻类科学方面拥有丰富专业知识的研发实体,也是Emerald Health Research,Inc.的子公司,该公司100科学公司拥有1%的股份。根据合作研究协议,ViVacell将根据商定的SBI-200研究和开发项目计划提供研究和开发服务,并为新型衍生品提供临床前开发服务。每项协议的最初期限为一年制句号。协议将在交付并接受项目计划下的最终交付成果时终止,或者如果任何一方违反合同条款,且此类违约仍未得到纠正45几天。服务费是根据《合作研究协议》中规定的完成商定目标所商定的金额支付的。截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月,本公司产生48,908及$73,678分别在合作研究协议下的费用中。截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月,本公司产生87,926及$143,278分别在合作研究协议下的费用中。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司已确认预付资产金额为$0及$8,056,分别为。
2021年10月11日,本公司与ViVacell签订了一项独家赞助研究协议(“ESRA”),为本公司和ViVacell共同感兴趣的某些研究和开发项目提供资金。公司将有权使用在公司根据ESRA资助的每个和所有项目下进行研究时产生的所有数据、产品和信息,包括知识产权,ViVacell转让并同意向公司转让根据ESRA由公司资助的项目或作为该项目的一部分而创造或简化为实践的任何知识产权的所有权利。
本公司已同意根据根据ESRA设立的知识产权的第三方被许可人、受让人或购买者向本公司支付的任何和所有许可收入或其他对价,向ViVacell支付使用费。此外,在控制权变更交易时,公司同意支付的金额等于使用费百分比乘以根据ESRA创造的知识产权的公允价值。根据ESRA,ViVacell将为每个项目提供预算,供公司批准,公司将根据批准的预算付款,并向Viacell支付每年#美元的预聘费。200,000每年。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,公司产生了50,000及$100,000分别用于与《经济、社会和文化权利法案》下的聘用费有关的研究和开发费用。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司已确认50,000及$5,376在应付账款和预付费用中,分别与《应急预付款条例》项下的定额有关。
协议的初始期限是一年制,可连续自动续费一年制条款,除非任何一方终止于60根据《经济、社会和文化权利法》,提前几天向另一方发出书面通知。
2022年3月1日,本公司根据ESRA协议与ViVacell签订了一项研究项目,以开发眼部前后疾病筛查平台。项目预算为#美元。190,500。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,公司产生了103,913及$120,000,分别为《经济、社会及文化权利法案》下的研究及发展开支。截至2022年6月30日,公司确认了美元55,668,在与第一个研究项目有关的应计费用中。截至2022年6月30日,公司确认了美元48,249,在本协议项下的应付帐款中。
管理冲突
截至2022年6月30日,公司首席执行官普尼特·迪隆是公司、Emerald Health PharmPharmticals,Inc.和EHT的董事会成员(注3)。狄龙也曾担任Science和Vivenell的董事会成员,直到他分别于2020年8月10日和2021年9月22日递交辞呈。
2022年2月28日,公司与首席执行官的兄弟签订了一项标准咨询协议。根据协议,赔偿额约为#美元。78每小时。咨询协议可由任何一方在提供15提前通知的天数。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,公司产生了10,779及$19,374一般咨询费和本协议项下的行政费用。截至2022年6月30日,公司确认了美元2,688,在本咨询协议项下的应付帐款中。
10. 承付款和或有事项
写字楼租赁
该公司为其总部租用办公空间,地址为11250 El Camino Real,Suite100 San Diego,California 92130。租约有效期为2021年9月1日至2023年10月31日,并包含续订选项两年制在当前到期日期之后延期。本公司预计续期选择权将不会被行使,因此已将该选择权从使用权资产和租赁负债的计算中剔除。租约规定两个月租金减免,而最初的每月租金为$8,067每月,年增长率为3%,自2022年11月1日起。租赁包括非租赁部分(即物业管理费用),这些部分根据发生的实际成本与租金分开支付,因此不包括在使用权资产和租赁负债中,但在发生的期间作为费用反映。在计算租赁付款的现值时,本公司选择使用其基于租赁期的递增借款利率。
截至2022年6月30日的三个月和六个月,租赁费用包括22,675及$45,350分别从本公司不可撤销的经营租赁中扣除租赁成本。
与经营租赁相关的剩余租期和贴现率如下表所示:
| | | | | |
| June 30, 2022 |
加权平均剩余期限-经营租赁(年)
| 1.33 |
加权平均贴现率-经营租赁
| 12 | % |
截至2022年6月30日的未来最低租赁付款如下表所示:
| | | | | |
年份: | |
| |
2022年(剩余6个月) | 48,888 | |
2023 | 83,093 | |
未来最低租赁付款总额: | 131,981 | |
扣除计入的利息 | (10,631) | |
总计 | $ | 121,350 | |
报告为:
| | | | | |
经营租赁负债 | $ | 88,928 | |
经营租赁负债,扣除当期部分 | 32,422 | |
租赁总负债 | $ | 121,350 | |
一般诉讼和争议
在正常的经营过程中,本公司不时可能成为诉讼和其他争议事项和索赔的一方。诉讼的费用可能很高,而且会对正常的商业运营造成干扰。此外,复杂的法律程序的结果很难预测。任何法律问题的不利结果,如果是重大的,可能会对公司的运营或财务状况、流动资金或运营结果产生重大不利影响。
截至2022年6月30日,该公司参与了与一名前员工的法律诉讼,指控他非法解雇。虽然由于截至2022年6月30日的诉讼阶段,存在可能已经发生损失的合理可能性,但由于法律诉讼仍处于发现阶段,本公司无法估计或有事项的金额。本公司将支付与此诉讼相关的法律费用。
11. 后续事件
关联方事项
2022年7月8日,Sciences以返还资本的形式将其在EHT的持股分配给Science的个人股东。因此,Science在Skye和EHT中不再有共同的所有权利益(注3)。
2022年7月11日,本公司与EHT签署了一项咨询协议,根据该协议,公司代表将向EHT提供行政协助,以帮助EHT履行其财务报告、运营和监管义务。EHT将向公司支付$150按本公司提供的每小时服务收费。咨询协议的期限于安排协议结束或终止之日终止,EHT和本公司均可于30(30)天前通知。咨询协议的生效日期为2022年5月12日,截至2022年6月30日,公司已记录应收账款$12,655在简明综合资产负债表中的其他流动资产关联方。
2022年7月15日,本公司与EHT签订了安排协议的第二项修正案,将收购结束的外部日期延长至2022年11月15日,以防双方遇到监管延误。
重大合同
2022年7月,我们触发了第一个美元100,000根据我们的UM 5050许可协议,在我们向澳大利亚治疗药品管理局提交授权进行公司SBI-100 OE第一阶段试验的申请后,我们将支付里程碑付款。
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下有关本公司财务状况及经营业绩的讨论及分析,应与本公司截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月的简明综合财务报表(未经审核)及截至2021年12月31日止年度Form 10-K年报所载的综合财务报表及相关附注连同附注一并阅读。除历史信息外,本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于某些因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,这些因素包括但不限于“风险因素”中以及本季度报告10-Q表格中其他部分所阐述的那些因素。
除非本季度报告另有规定,本讨论和分析中提及的“我们”、“我们”、“我们”和“Skye Bioscience”指的是Skye Bioscience,Inc.,这是一家内华达州的公司,前身为Emerald Bioscience,Inc.,及其全资子公司Nemus(加利福尼亚州的一家公司)和Skye Bioscience Pty Ltd.(前身为“EMBI Australia Pty Ltd.”),是一家澳大利亚专有有限公司。
关于斯凯生物科学公司
我们于2011年3月16日在内华达州注册成立。我们是一家临床前制药公司,专注于一类新型大麻素衍生物的发现、开发和商业化,以调节内源性大麻素系统,该系统已被证明在整个人类健康中发挥着至关重要的作用,尤其是在多种眼部适应症中。我们正在通过我们自己的定向研究努力和多个许可协议开发新的大麻类衍生物。
从2021年1月19日起,我们的名称从Emerald Bioscience,Inc.更名为Skye Bioscience,Inc.我们的普通股在OTCQB上以“Skye”的代码报价。此前,该公司的交易代码为“EMBI”。
2019年8月,我们在澳大利亚成立了一家新的子公司--斯凯生物科学澳大利亚公司,以便有资格享受澳大利亚政府在澳大利亚花费的研发资金的研发税收抵免。澳大利亚斯凯生物科学公司的主要目的是为我们的候选药物产品进行临床试验。我们已聘请Novotech作为我们的合同研究机构CRO,预计将于2022年第四季度开始第一阶段试验。
于2022年5月11日,吾等与Emerald Health Treateutics,Inc.订立一项安排协议(“安排协议”),根据加拿大不列颠哥伦比亚省(“EHT”)的法律,吾等将按EHT普通股每股已发行普通股1.95股收购EHT所有已发行及已发行普通股(“收购事项”)。EHT目前正在进行变现过程,以逐步结束所有先前的业务,并清算其基本上所有剩余资产。我们预计这一战略机遇将成为我们业务的关键融资事件,使我们能够将现金跑道至少延长到2023年第二季度,并获得有意义的临床数据。此外,EHT拥有一个实验室设施,我们目前正在对其进行评估,以确定将我们的研究和开发活动的某些方面放在内部是否可行。
我们的候选产品和重要合同
UM 5050和UM 8930许可协议
我们与密西西比大学(“UM”)就UM 5050和UM 8930持有“所有使用领域”的许可协议(统称为“许可协议”)。根据许可协议,UM授予我们独家许可,包括在获得UM事先书面同意的情况下,就所有使用领域再许可与UM 5050和UM 8930相关的知识产权的权利。所有使用领域意味着对基础发明的使用没有限制,包括开发UM 5050和UM 8930以通过许可协议下的任何形式交付来治疗任何疾病。
我们的先导化合物SBI-100眼科乳剂(“SBI-100 OE”)是一种大麻素受体1型(“CBR1”)激动剂,根据UM 5050的独家许可,预计将允许我们探索SBI-100 OE活性部分的相关用途。独立的体外和体内研究表明,基于CBR1激动剂作为抗炎、抗纤维化和/或抑制新生血管的能力,SBI-100 OE在各种潜在的适应症中具有潜在的用途。该公司使用眼的体外人体组织模型生成了与这些效应相关的数据。SBI-100 OE旨在增强分子活性部分的药代动力学和药效学,一旦通过开发团队正在考虑的各种给药途径引入体内。
一种新型的大麻素受体(CBR)调节剂SBI-200根据UM 8930获得独家许可,预计将允许我们探索在眼科疾病中的用途,以及扩大对外部器官系统的研究和开发
眼科。SBI-200的眼科适应症以外的潜在治疗领域可能包括中枢神经系统、胃肠道、内分泌/代谢系统、生殖系统或尚未认识到的机会。我们开发了战略协作来识别和推进这些应用程序。
SBI-100眼用乳液(SBI-100 OE)
我们的先导化合物SBI-100 OE最初是为了治疗眼病而开发的。第一个人体阶段试验预计将在澳大利亚的健康志愿者身上进行,以评估SBI-100 OE的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。根据AusIndustry研发税收激励计划,我们有资格从澳大利亚税务局获得现金激励。税收优惠是根据我们必须遵守的特定标准提供的,并且基于我们在澳大利亚的合格研发支出。如果公司每年的总营业额低于2000万美元,则有资格获得43.5%的可退税抵免;如果年营业额达到或超过2000万美元,公司有资格获得38.5%的不可退税的研究和开发支出抵减。
我们专注于临床支持活动,特别是为我们的首个人类第一阶段临床试验提供的药物产品的配方和制造,以及完成人体样本的药代动力学分析验证,以支持我们的临床研究。SBI-100 OE的制造是在美国进行的。滴眼剂的配方也在美国进行,但我们依赖的辅料可以从美国以外的国家获得,比如中国。由于新冠肺炎疫情的持续影响,可能会对我们获取滴眼剂配方中的材料的能力产生负面影响,并可能对我们在澳大利亚招募志愿者和/或患者进行临床研究产生负面影响。
在第一阶段研究启动后,我们打算向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份研究性新药(IND)申请,在青光眼或高眼压患者的第二阶段随机对照双掩蔽临床试验中研究SBI-100 OE,以获得更多数据,以确定局部给药是否安全和耐受性良好,以及使用SBI-100 OE治疗的患者与安慰剂治疗后的眼压是否有显著差异。第二阶段临床试验的设计将取决于我们临床顾问委员会、FDA和其他监管机构的建议。
SBI-200
我们已经启动了研究活动,以探索SBI-200的用途。早期的研究表明,SBI-200具有止痛、抗炎、抗纤维化和抗癫痫的特性,包括对几种眼病的潜在治疗和管理,如葡萄膜炎、干眼综合症、黄斑变性和糖尿病视网膜病变。我们在2017年11月举行的美国药学科学家协会(AAPS)会议上提交的数据显示,SBI-200的早期眼部配方能够穿透眼睛的多个隔室,包括到达视网膜和视神经。将进行进一步的测试,以进一步评估该化合物作为治疗剂的可能用途,我们将继续推进与SBI-200相关的研究,以探索不同的治疗应用。
大势与展望
新冠肺炎相关
不断演变的新冠肺炎疫情促使各国政府和企业采取前所未有的措施,例如限制旅行和商业运营,暂时关闭企业,隔离和就地避难命令。新冠肺炎疫情已使全球经济活动大幅减少,并导致全球金融市场大幅波动和混乱。新冠肺炎疫情和许多国家采取的应对措施已经并可能在未来对公司的业务、经营业绩、财务状况和股票价格产生实质性影响。
随着我们即将在澳大利亚开始我们的第一阶段临床研究,对我们的最终影响尚不清楚。然而,我们预计我们的合同研究机构(“CRO”)可能会在临床试验期间遇到挫折,原因包括现场社交距离导致的安全监控能力降低、由于疫苗接种要求导致参与者人数减少或人员配备减少,或者在研究登记或服药前患者新冠肺炎检测呈阳性。为了降低运营风险,我们的CRO设立了COVID应急管理委员会,以评估各种健康和政府建议、建议、潜在风险和影响,以便根据需要采取主动措施,例如远程患者监控。
在新冠肺炎疫情爆发之前,我们的大部分员工仍然身处异地,因此我们的员工几乎没有受到新冠肺炎疫情的影响。然而,员工的安全和福祉在任何一年对我们来说都是至高无上的,并在2022年继续成为特别关注的焦点,因为新冠肺炎正在持续和发展中
大流行。为了应对疫情,我们通过安全、沟通和投资支持我们的员工和政府为遏制新冠肺炎疫情所做的努力,其中包括:
•使现场政策与当地的指导方针和法规保持一致;
•继续为现场员工提供和促进灵活性,以降低我们工厂的密度;
新冠肺炎大流行未来对本公司运营和财务业绩的全面影响目前尚不确定,将取决于许多我们无法控制的因素,包括但不限于大流行的时间、范围、轨迹和持续时间;疫苗的可用性、分发、接受度和有效性,特别是针对新变种的疫苗;实施保护公共安全措施的情况;以及大流行对我们在美国、欧盟和澳大利亚开展业务、进行实验室研究和临床研究的任何本地业务的影响。
在2022年第二季度,我们间接受到了针对第一阶段临床供应合同制造商的网络攻击的影响。这一中断将我们的生产时间表和预期的SBI-100眼科乳剂(“SBI-100 OE”)第一阶段临床研究的登记工作推迟到2022年第四季度。这类事件对我们的药物产品研发造成的总体潜在延迟是未知的,但如果持续的业务中断、供应链问题、临床试验延迟、生产或由于大流行和其他全球条件导致的实验室资源缺乏,我们的运营和财务状况可能会继续受到影响。我们可能会遇到与当前局势有关的其他类似问题,这些问题将需要在未来加以处理。在持续经营企业的判断和财务预测中需要考虑的因素包括旅行禁令、限制、政府援助和潜在的替代融资来源、服务提供者的财务健康状况和总体经济。
财务概述
自成立以来,我们的运营产生了净亏损和负现金流,预计未来将出现亏损,因为我们将继续开发活动,以支持我们的候选产品通过临床试验。因此,我们预计在我们的候选产品获得市场认可并产生可观收入之前,我们将继续遭受运营亏损和负现金流。
自成立以来,我们发生了运营亏损和运营现金流为负的情况,截至2022年6月30日,营运资金赤字为462,942美元,累计赤字为53,718,840美元。截至2022年6月30日,我们拥有2,929,895美元的无限制现金。截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月,我们的运营亏损分别为3,218,360美元和1,829,674美元,以及6,106,382和3,566,936美元。截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月,我们的净亏损分别为3,419,278美元和2,024,027美元,以及6,462,677美元和4,184,544美元。我们预计到2022年将继续出现重大亏损,并预计未来运营将出现重大亏损和负现金流。
关键会计政策和估算
我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析部分讨论了我们的财务报表,这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。在编制这些财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债额以及报告期内的收入和支出。在持续的基础上,管理层评估其估计和判断,包括与应计费用有关的估计和判断,以及与我们的临床应计、融资运营、或有和诉讼有关的完成百分比。管理层根据过往经验及在当时情况下被认为合理的其他各种因素作出估计及判断,而这些因素的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。编制财务报表所固有的最重要的会计估计包括对我们的股权工具、衍生负债、具有嵌入特征的债务、临床应计项目以及我们的基于股票的补偿奖励的估值的适当账面价值的估计和判断,这些估计和判断从其他来源并不容易显现。我们认为某些与公允价值计量、可转换工具、与融资相关的权证相关的会计政策。, 以股票为基础的薪酬支出和每股收益是关键的会计政策,需要使用与本质上不确定的事项有关的重大判断和估计,并可能在不同的假设和条件下导致重大不同的结果。
管理层评估了我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露的关键会计政策,并包括了一个新的资产收购“政策说明,并更新了其”基于股票的薪酬“于截至2022年6月30日止六个月内,对其会计政策及估计极为重要的政策文件(附注2)。
近期发布和采纳的会计公告
有关最近发布的会计公告和最近通过的会计公告的信息,请参阅本季度报告表格10-Q第一部分第1项所附的简明综合财务报表附注2。虽然我们预计最近采用的某些会计声明将影响我们未来的估计,但采用后的影响对我们目前的估计和运营并不重大。
经营成果
我们的经营结果在不同时期有波动,未来可能会继续波动,这取决于我们临床试验的进展、我们的研发努力、与投资者关系和寻找新资本来源相关的支出水平的变化、任何给定时期的偿债义务,以及新冠肺炎疫情影响程度和规模的不确定性。任何时期的经营结果可以与任何其他时期的经营结果无关。此外,历史业绩不应被视为未来经营业绩的指示性指标。
截至2022年和2021年6月30日的三个月
研究与开发 费用
研究和开发费用包括以下费用:
我们预计将产生未来的研发支出,以支持我们的临床前和临床研究。临床前活动包括对产品化学、毒性和配方的实验室评估,以及评估安全性和有效性的动物研究。在截至2022年6月30日的季度里,我们已经提交了在人体试验中管理我们的主要候选药物SBI-100 OE的申请,并获得了澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)Belberry Limited的批准。我们已获得澳大利亚治疗商品管理局的授权,可以开始临床试验,目前正在等待我们的药物制造并交付给我们在澳大利亚的CRO。我们预计在2022年第四季度开始我们的第一项人类研究。
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内我们的研发费用摘要:
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| | 截至6月30日的三个月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
研发费用 | | $ | 1,427,154 | | | $ | 880,672 | | | $ | 546,482 | | | 62 | % |
与截至2021年6月30日的三个月相比,截至2022年6月30日的三个月的研发费用增加了546,482美元。研究和开发费用的增加主要是由于合同研究和开发活动的增加,包括支付给我们合同研究机构的金额约为237,000美元,实验室用品和材料增加了28,000美元,以及由于奖金支出以及增加监管和开发人员而增加的员工人数,薪酬成本增加了约240,000美元。
一般和行政费用
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的一般和行政费用摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
一般和行政费用 | | $ | 1,791,206 | | | $ | 949,002 | | | $ | 842,204 | | | 89 | % |
与截至2021年6月30日的三个月相比,截至2022年6月30日的三个月的一般和行政费用增加了842,204美元。一般及行政开支增加主要是由于聘用首席财务官、与收购相关的奖金支付及增加两名董事会成员有关的员工工资及董事会费用增加约439,000美元,主要与一般法律费用相关的成本有关的专业费用增加约425,000美元,软件开支增加约26,000美元,以及设施及租金开支增加约27,000美元。投资者关系费用和咨询费用分别减少了约42,000美元和59,000美元,抵消了增加的总额。
其他费用(收入)
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内其他支出(收入)的摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
衍生负债的公允价值变动 | | $ | (9,523) | | | $ | 120,648 | | | $ | (130,171) | | | (108) | % |
利息支出 | | 205,300 | | | 190,058 | | | 15,242 | | | 8 | % |
获得PPP贷款的宽免权 | | — | | | (117,953) | | | 117,953 | | | 100 | % |
其他费用合计 | | $ | 195,777 | | | $ | 192,753 | | | $ | 3,024 | | | 2 | % |
在截至2022年6月30日的三个月中,我们有净其他支出195,777美元,与利息支出和认股权证负债公允价值变化带来的收益有关。当比较截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月时,其他支出总额保持相对不变。然而,在截至2021年6月30日的三个月中,我们确认了免除购买力平价贷款带来的收益,但衍生品负债价值增加的损失抵消了这一收益。衍生工具负债公允价值变动的收益和亏损主要是由于我们的股票价格波动和我们在每个时期的波动所致。利息支出略有增加是由于与截至2021年6月30日的期间相比,截至2022年6月30日的经修订信贷协议的债务折价摊销有所增加。
截至2022年和2021年6月30日的六个月
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内我们的研发费用摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
研发费用 | | $ | 2,692,807 | | | $ | 1,490,328 | | | $ | 1,202,479 | | | 81 | % |
与截至2021年6月30日的6个月相比,截至2022年6月30日的6个月的研发费用增加了1,202,479美元。研究和开发费用增加的主要原因是合同研究和开发活动增加,包括向我们的合同研究组织支付约479,000美元,使用专业顾问增加约170,413美元,实验室用品和材料增加
约36,000美元,薪酬成本增加约476,000美元,原因是奖金支出以及因增加监管和开发人员而增加的员工人数。
一般和行政费用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月的一般和行政费用总额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
一般和行政费用 | | $ | 3,413,575 | | | $ | 2,076,608 | | | $ | 1,336,967 | | | 64 | % |
与截至2021年6月30日的6个月相比,截至2022年6月30日的6个月的一般和行政费用增加了1,336,967美元。一般和行政费用的增加主要是由于与聘用我们的首席财务官和增加两名董事会成员有关的员工工资和董事会费用增加了约589,000美元,专业费用增加了约815,000美元,主要是与EHT收购相关的初步调查成本增加(在第一季度发生),一般法律费用增加,软件费用增加约58,000美元,以及设施和租金支出增加约61,000美元。投资者关系费用和咨询费用分别减少了约134,000美元和98,000美元,抵消了增加的总额。
其他费用(收入)
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月的其他支出(收入)总额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, |
| | 2022 | | 2021 | | $Change 2022 vs. 2021 | | 更改百分比 2022 vs. 2021 |
衍生负债的公允价值变动 | | $ | (53,178) | | | $ | 358,998 | | | $ | (412,176) | | | (115) | % |
利息支出 | | 404,332 | | | 374,963 | | | 29,369 | | | 8 | % |
获得PPP贷款的宽免权 | | — | | | (117,953) | | | 117,953 | | | 100 | % |
其他费用合计 | | $ | 351,154 | | | $ | 616,008 | | | $ | (264,854) | | | (43) | % |
截至2022年6月30日止六个月,与利息开支相关的净其他开支为351,154美元,部分被衍生负债公允价值变动的收益所抵销。我们衍生债务公允价值变动收益的主要原因是,与截至2021年6月30日的期间相比,截至2022年6月30日的期间,我们的股价和波动性有所下降。利息支出的增加是由于与截至2021年6月30日的期间相比,截至2022年6月30日的经修订信贷协议的债务折价摊销增加所致。
截至2021年6月30日止六个月,我们有净其他开支616,008美元,涉及利息开支及衍生债务公允价值变动的亏损。衍生品负债公允价值变动亏损的主要原因是股价上涨和波动性增加,截至2021年6月30日的期间,期间的其他费用被PPP贷款实现的债务免除收益所抵消。
流动性、持续经营与资本资源
流动资金和持续经营
自成立以来,我们发生了运营亏损和运营现金流为负的情况。我们预计到2022年和可预见的未来,运营将继续出现重大亏损和负现金流。我们预计,为了推进和开发潜在的临床前和临床候选药物,我们将继续出现净亏损。
发展活动和支持我们的公司基础设施,包括与上市公司和筹集资金相关的成本。从历史上看,我们主要通过发行股权证券和从Sciences借款来为我们的运营提供资金。
在2022年下半年和2023年,我们预计将通过战略收购EHT和随后清算EHT的资产来为我们的运营提供资金。管理层预计,这一融资机会将为公司提供至少到2023年第二季度的资金,这将使Skye能够完成其第一阶段试验并开始第二阶段试验。然而,收购预计不会早于2022年10月15日完成。因此,为了在收购日期前满足我们的现金流要求,我们正在探索临时融资解决方案,以弥补我们在收盘前的运营资金需求,正在管理我们供应商付款的时间,并继续考虑其他临时融资方案。然而,我们不能保证这些额外的资金将以合理的条件可用,或者根本不能。如果我们通过发行股权证券来筹集更多资金,将导致现有股东的股权被稀释。
2018年10月5日,我们与Sciences签订了一项信贷协议,为我们提供了高达20,000,000美元的信贷安排。2020年4月29日,我们与Sciences签订了信用协议的第一个修正案,对信用协议进行了修订和重述。2021年3月29日,我们对修订后的信贷协议进行了第二次修订,将利息支付推迟到本金余额到期或预付的较早者。自2021年9月15日起,信贷安排下的支付额度已关闭,修订后的信贷协议不再作为本公司潜在的流动资金来源。根据经修订信贷协议,未偿还本金垫款2,464,500元按年息7厘计息,于2022年10月5日到期。
截至2022年6月30日,我们的累计赤字为53,718,840美元,股东赤字为301,822美元,营运资金赤字为462,942美元。截至2022年6月30日,我们的无限制现金为2,929,895美元,而截至2021年12月31日,我们的无限制现金为8,983,007美元。这一下降归因于截至2022年6月30日的六个月的运营现金消耗,由于收购相关成本以及随着我们接近第一阶段临床研究,我们的研发费用增加,运营现金消耗加快。如果没有额外的资金,管理层认为我们将没有足够的资金来履行我们的义务,并在简明综合财务报表发布之日起一年后继续我们的临床前和临床研究。这些情况表明,除非我们能够筹集足够的资本继续运营,否则我们作为一家持续经营的企业的能力很可能会受到极大的怀疑。
我们的独立注册会计师事务所发布了一份关于我们截至2021年12月31日的经审计综合财务报表的报告,其中包括一段说明,提到我们经常性的运营亏损,并对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力表示严重怀疑。我们的简明综合财务报表乃以持续经营为基础编制,并假设在正常业务过程中变现资产及清偿负债。我们继续经营下去的能力取决于我们未来创造盈利业务和/或获得必要融资的能力,以履行我们的义务,并在正常业务运营产生的债务到期时偿还债务。这些问题的结果目前还不能有任何确定的预测,也使人对我们能否继续作为一个持续经营的企业产生很大的怀疑。我们的简明综合财务报表不包括对资产和负债的金额和分类的任何必要调整,如果我们无法继续经营下去的话。
现金流
以下是我们所示时期的现金流量摘要,这些现金流量来自我们的简明合并财务报表,这些报表包含在本表格10-Q的其他部分:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, |
| | 2022 | | 2021 |
用于经营活动的现金净额 | | $ | (5,815,960) | | | $ | (3,019,489) | |
用于投资活动的现金净额 | | (86,042) | | | (10,170) | |
融资活动提供的现金净额(用于) | | (151,109) | | | 5,746,583 | |
经营活动的现金流
在此期间,我们经营活动的现金主要用于资助我们的临床前产品候选产品的研究开发活动以及一般和行政活动。我们在经营活动中使用的现金也反映了我们营运资本的变化,扣除了非现金费用的调整,如基于股票的薪酬、非现金利息
与本公司债务摊销相关的支出经修订的信贷协议、与本公司认股权证负债相关的公允价值调整以及折旧和摊销。
在截至2022年6月30日的六个月内,用于经营活动的现金为5,815,960美元,净亏损6,462,677美元,但被598,130美元的非现金费用总额部分抵消,并包括我们的运营资产和负债净变化48,587美元。
非现金费用包括281,722美元的股票补偿支出,314,925美元的多支取信贷安排相关方债务折扣摊销的非现金利息支出,我们认股权证负债的公允价值减少带来的53,178美元收益,以及54,661美元的折旧和摊销。我们营业资产和负债的净变化包括我们应计费用和其他流动负债增加114,438美元,以及我们的应付账款增加71,085美元。
现金使用D截至2021年6月30日止六个月的经营活动净亏损3,019,489美元,净亏损4,184,544美元,但被789,053美元的非现金费用总额部分抵销,并计入我们的营运资产及负债净变动376,002美元。非现金费用包括258,279美元的股票薪酬支出,287,781美元的多支取信贷安排相关方债务折扣摊销的非现金利息支出,358,998美元的损失M我们权证负债的公允价值增加,以及免除PPP贷款带来的117,953美元的收益。我们运营中的净变化G资产和负债包括预付费用和其他流动资产增加72,427美元,应计费用和其他流动负债增加451,429美元。
投资活动产生的现金流
我们的投资活动包括与购买物业、厂房和设备有关的资本支出以及与收购EHT有关的成本。在截至2022年和2021年6月30日的六个月内,该公司分别购买了5,212美元和10,170美元的机械办公设备。在截至2022年6月30日的6个月中,该公司支付了80,830美元的收购交易成本。
融资活动产生的现金流
融资活动的现金流主要反映我们出售证券和债务融资的收益。
在截至2022年6月30日的六个月内,用于融资活动的现金包括1,967美元与行使预融资权证相关的收益和153,076美元的应付保险费贷款偿还。
在.期间截至2021年6月30日的六个月,由融资活动提供的现金包括5,741,800美元行使认股权证所得收益和行使雇员股票期权所得4 783美元。
表外安排
没有任何表外安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源产生或可能产生当前或未来的影响。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价。我们维持控制和程序,旨在确保我们根据1934年证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而在达到合理的保证水平时,管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。
我们在首席执行官和首席财务官的监督下,在首席财务官的参与下,对截至2022年6月30日我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据上述评估,首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告所述期间结束时,披露控制和程序在合理保证水平下是有效的。
内部控制的变化。管理层认定,在本报告所涵盖的财政季度内,财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能影响财务报告的内部控制的变化。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中讨论的先前报告的法律诉讼方面没有其他实质性的发展。
第1A项。风险因素。
不需要,因为我们是一家规模较小的报告公司。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
项目6.展品。
| | | | | |
2.1 | 公司与EHT之间的安排协议,日期为2022年5月11日(通过参考我们于2022年5月11日提交的当前8-K表格报告的附件2.1并入) |
2.2 | 公司与EHT之间于2022年6月14日签署的《安排协议》的第1号修正案(通过参考我们于2022年6月17日提交的8-K表格当前报告的附件10.1而并入) |
2.3 | 公司与EHT之间于2022年7月15日签署的《安排协议》的第2号修正案(通过引用附件10.1并入我们于2022年7月21日提交的当前8-K表格报告中) |
3.1 | 经修订的注册人注册章程(通过参考我们于2021年3月2日提交的10-K表格报告的附件3.1并入) |
3.2 | 修订及重订《注册人附例》(参考我们于2021年3月2日提交的10-K表格报告附件3.2) |
4.1* | 2022年向Bear Creek Capital发行普通股认股权证 |
10.1 | 公司与某些EHT股东之间的支持协议表(通过引用附件10.1并入我们于2022年5月11日提交的当前8-K表中) |
10.2 | EHT和某些公司股东之间的支持协议表(通过引用附件10.2并入我们于2022年5月11日提交的当前8-K表中) |
10.3 | 本公司与Emerald Health Science,Inc.(“EHS”)签订的支持协议,日期为2022年5月18日(通过引用附件10.1并入我们于2022年5月23日提交的8-K表格的当前报告) |
10.4 | EHT和EHS之间的支持协议,日期为2022年5月18日(通过引用附件10.2并入我们于2022年5月23日提交的8-K表格的当前报告中) |
10.5* | 2014年综合激励计划(NQSO)下的股票期权协议格式 |
10.6* | 2014年综合激励计划(ISO)下的股票期权协议格式 |
31.1* | 根据1934年《证券交易法》规则13a-14和15d-14认证首席执行干事 |
31.2* | 根据1934年《证券交易法》规则13a-14和15d-14认证首席财务官 |
32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书 |
32.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明 |
101 | 以下材料来自斯凯生物科学公司截至2022年3月31日的10-Q表格季度报告,格式为内联可扩展商业报告语言(IXBRL):(I)简明综合资产负债表(未经审计),(Ii)简明全面损失表(未经审计),(Iii)简明现金流量表(未经审计),(Iv)股东权益简明综合报表(未经审计),以及(V)未经审计简明综合财务报表的相关附注。 |
104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
________
(*)现提交本局。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | | | | |
| 斯凯生物科学公司 内华达州的一家公司 |
| | |
2022年8月15日 | 发信人: | /s/p单位Dhillon |
| | 皮特·狄龙 |
| ITS: | 首席执行官、董事会秘书、董事长,董事 (首席行政主任) |
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2022年8月15日 | 发信人: | /s/凯特琳·阿森诺 |
| | 凯特琳·阿森诺 |
| ITS: | 首席财务官 (首席财务会计官) |