美国 美国
证券交易委员会
华盛顿，哥伦比亚特区20549
表格 10-Q
(标记 一)
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2022年6月30日的季度
或
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于 ，从_到_的过渡期
佣金 文档号：001-37685
PAVMED Inc.
(注册人在其章程中明确规定的姓名)
| (州或其他司法管辖区 | (美国国税局 雇主 | |
| 公司(br}或组织) | 标识 编号) | |
| (主要执行办公室地址{br | (Zip 代码) |
(212) 949-4319
(注册人的电话号码，包括区号)
根据《交易法》第12(B)条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 股市有限责任公司 | ||||
| 股市有限责任公司 |
根据《交易法》第12(G)节注册的证券：无
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒否☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条 要求提交的电子交互数据文件。是 ☒否☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型 加速文件服务器 | ☐ | 已加速 归档 | ☐ |
| ☒ | 较小的报告公司 | ||
| 新兴的 成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》☐第13(C)节提供的任何新的或修订的财务会计准则
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 ☐否☒
截至2022年8月10日，注册人发行了90,999,078股普通股，每股票面价值0.001美元(包括根据PAVmed公司2014年长期激励股权计划授予的已授予但未归属的限制性股票奖励的普通股)。
目录表
| 第一部分-财务信息 | 页面 | |
| 第 项1. | 财务报表 | |
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表(未经审计) | 1 | |
| 截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合业务报表(未经审计) | 2 | |
| 截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月股东权益(赤字)简明综合变动表(未经审计) | 3 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明综合现金流量表(未经审计) | 7 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 8 | |
| 第 项2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 28 |
| 第 项。 | 控制和程序 | 40 |
| 第II部分--其他资料 | ||
| 第 项1. | 法律诉讼 | 41 |
| 第 项5. | 其他信息 | 41 |
| 第 项6. | 陈列品 | 41 |
| 签名 | 42 | |
| 展品索引 | 43 |
| i |
第 部分：财务信息
项目 1.财务报表
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简的 合并资产负债表
(除股数和每股数据外，以千股为单位--未经审计)
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 预付费用、存款和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 固定资产，净额 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债、优先股和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 经营租赁负债，本期部分 | ||||||||
| 高级担保可转换票据-按公允价值计算 | ||||||||
| 应付购入对价 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债 | ||||||||
| 经营租赁负债减去流动部分 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款和或有事项(附注9) | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$票面价值。授权，股票；B系列可转换优先股，面值$、已发行和未偿还在2022年6月30日及股票于2021年12月31日 | ||||||||
| 普通股，$票面价值。授权，股份；和分别截至2022年6月30日和2021年12月31日的流通股 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存股 | ( | ) | ||||||
| 合计PAVmed公司股东权益 | ||||||||
| 非控制性权益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简的 合并业务报表
(除股份数量和每股金额外，以千股为单位--未经审计)
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利(亏损) | ( | ) | ||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 销售和市场营销 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 公允价值变动-高级担保可转换票据 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 发行损失和发行成本-高级担保可转换票据 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 债务清偿损失-高级担保可转换票据 | ( | ) | ||||||||||||||
| 债务减免 | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税准备前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税拨备 | ||||||||||||||||
| 扣除非控股权益前的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 非控股权益应占净亏损 | ||||||||||||||||
| 可归因于PAVmed公司的净亏损。 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 减去：获得的B系列可转换优先股股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股信息： | ||||||||||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.的每股净亏损-基本和稀释后 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的每股净亏损-基本和摊薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | ||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2022年6月30日的三个月
(除股数和每股数据外，以千股为单位--未经审计)
| PAVmed Inc.股东权益(赤字) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股 | 普通股 | 额外实收 | 累计 | 财务处 | 非控制性 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 库存 | 利息 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额-2022年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 宣布的股息--B系列可转换优先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心-限制性股票奖励 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行权股票期权 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 持有多数股权的子公司的行权股票期权 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 附属股权交易的影响 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股权薪酬--控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 库存股 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额-2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 3 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2022年6月30日的六个月
(除股数和每股数据外，以千股为单位--未经审计)
| PAVmed Inc.股东权益(赤字) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股 | 普通股 | 额外实收 | 累计 | 财务处 | 非控制性 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 库存 | 利息 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额-2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 宣布的股息--B系列可转换优先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 演练-Z系列认股权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心-限制性股票奖励 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行权股票期权 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 持有多数股权的子公司的行权股票期权 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 采购-员工购股计划 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 附属股权交易的影响 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股权薪酬--控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 库存股 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额-2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2021年6月30日的三个月
(单位：千股，不包括股数和每股数据--未经审计)
| PAVmed Inc.股东权益(赤字) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股 | 普通股 | 额外实收 | 累计 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额-2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 宣布的股息--B系列可转换优先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 转换-B系列可转换优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 背心-限制性股票奖励 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 演练-Z系列认股权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行权股票期权 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股权薪酬--控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 对Veris Health Inc.子公司的投资 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额-2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2021年6月30日的六个月
(单位：千股，不包括股数和每股数据--未经审计)
| PAVmed Inc.股东权益(赤字) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股 | 普通股 | 额外实收 | 累计 | 非控制性 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额-2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 发行普通股登记发行，净额 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 高级担保可转换票据部分转换时发行普通股 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-行使Z系列权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股-转换B系列可转换优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 宣布B系列可转换优先股股息 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 下达普通股-员工购股计划 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行权股票期权 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心-限制性股票奖励 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股权薪酬--控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 对Veris Health Inc.子公司的投资 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额-2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 6 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并现金流量表
(单位：千股，不包括股数和每股数据--未经审计)
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||
| 非控股权益前净亏损(“NCI”) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 将净亏损前净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整 | ||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 过程中的研发费用 | ||||||||
| APA-RDX：发行控股子公司普通股--分期付款 | ||||||||
| 公允价值变动-高级担保可转换票据 | ( | ) | ||||||
| 发行亏损-高级担保可转换票据 | ||||||||
| 债务清偿损失-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | ||||||||
| 债务减免 | ( | ) | ||||||
| 非现金租赁费用 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 预付费用及其他流动和非流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付帐款 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金流量净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流 | ||||||||
| 购买设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 付款--收购，扣除现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的现金流量净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动产生的现金流 | ||||||||
| 收益--发行普通股登记发行 | ||||||||
| 支付-提供成本-已注册的产品 | ( | ) | ||||||
| 收益-发行高级担保可转换票据 | ||||||||
| 高级可转换票据和高级担保可转换票据的偿付 | ( | ) | ||||||
| 付款-高级可转换票据和高级担保可转换票据-非分期付款 | ( | ) | ||||||
| 收益-行使Z系列认股权证 | ||||||||
| 收益--行使股票期权 | ||||||||
| 收益-发行普通股-员工购股计划 | ||||||||
| 收益-行使根据多数股权附属公司的股权计划发行的股票期权 | ||||||||
| 购买库存股--支付与股票薪酬相关的员工工资税义务 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的现金流量净额 | ||||||||
| 现金净增(减) | ( | ) | ||||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 7 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
(这些附注中的金额 以千为单位表示，但股份数量和每股金额除外。)
注： 1-公司
业务描述
PAVmed Inc.及其子公司，在本文中称为“PAVmed”或“公司”，由PAVmed Inc.及其全资子公司及其控股子公司组成，包括Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)、Veris Health Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)和Solys Diagnostics Inc.(“Solys Diagnostics”或 “Solys”)。
公司致力于推进从概念到商业化的广泛创新医疗技术管道，采用专注于资本效率和上市速度的业务模式。该公司的活动侧重于推动主要产品获得监管部门的批准和商业化，保护其知识产权，并建立其企业基础设施和管理团队。
公司目前的经营活动主要集中于EsoGuard和CarpX的商业化，而其开发活动则集中于争取FDA批准和批准我们产品组合中的其他主要产品，包括EsoGuard、Portio、EsoCure和公司多数股权子公司Veris Health Inc.收购的数字健康技术。
公司的创收能力取决于公司能否成功推进EsoGuard和CarpX的商业化，同时完成其其他产品和服务的开发和必要的监管审批。 不能保证，但公司将能够获得长期商业化和开发其产品和服务所需的充足财务资源。
公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股认购权证和债务来为其运营提供资金。本公司面临着医疗器械和诊断公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司将几乎所有的努力都投入到其初始产品和服务的商业化以及持续的研究和开发活动以及进行临床试验上。本公司预计业务将继续出现经常性亏损，并将继续通过债务和股权融资交易为其业务提供资金。然而，尽管截至本报告日期手头有现金 以及承诺的其他债务和股权融资来源，本公司预计将能够为其业务提供资金 ，并在自本公司未经审计的简明综合财务报表发布之日起一年内履行其财务义务，如本报告所述截至2022年6月30日的10-Q表格季度报告所述。
| 8 |
附注 2-重要会计政策摘要
重要的会计政策
除下文另有说明外，公司的重要会计政策在公司于2022年4月6日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露。
演示基础
随附的PAVmed Inc.及其子公司未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的适用规则和条例 编制的，其中包括本公司及其全资拥有的 和持有多数股权的子公司的账目。所有重大的公司间交易和余额都已在合并中冲销。公司 持有多数股权，并在Lucid Diagnostics Inc.、Veris Health Inc.和Solys Diagnostics Inc.中拥有控股权，相应的非控股权作为合并股东权益(赤字)的单独组成部分计入，包括在未经审计的简明综合经营报表中确认可归因于非控股权的净亏损 基于每个持有多数股权的子公司各自的少数股权所有权。见附注 15，非控股权益，以了解上文所述的每一家控股子公司的讨论情况。为了评估业绩和做出经营决策，公司将其 运营作为一个单独的运营部门进行管理。
随附的未经审计简明综合财务报表及其附注中的所有 金额均以数千 美元列示，如果未另行注明以百万美元列报，则股票和每股金额除外。
使用预估的
在根据美国公认会计原则编制未经审核简明综合财务报表时，管理层须作出估计及假设，以影响截至综合财务报表日期的资产及相应的账面价值准备(如有)及负债的厘定及或有亏损的披露，以及报告期内已呈报的收入及开支金额。这些(未经审计) 简明合并财务报表中的重大估计包括与债务债务的估计公允价值、基于股票的股权奖励、无形资产和普通股认购权证相关的估计。其他重要估计包括估计的递增借款比率、所得税拨备或利益及相应的递延税项资产估值津贴。此外，管理层对公司持续经营能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。本公司会持续评估其估计及假设。该公司的估计基于历史经验和其他各种被认为合理的假设。由于估计涉及的固有不确定性，未来期间报告的实际 结果可能会受到这些估计的变化的影响。
| 9 |
附注 2-重要会计政策摘要-续
重要会计政策 -续
租契
本公司采用FASB ASC主题842租赁(“ASC 842”)，自2021年12月31日起生效，该等采用不会 对本公司的综合财务报表产生影响。
所有重大租赁协议和嵌入租赁协议的合同协议均根据ASC 842的规定入账，其中，如果合同安排：涉及使用不同的已识别资产；规定有权在整个合同期内从使用资产中获得实质上的所有经济利益；并规定有权指示使用资产 。租赁协议被记为融资租赁(一般涉及房地产)或经营租赁 (一般涉及设备)。根据融资租赁和经营租赁，本公司于租赁开始之日确认租赁使用权(“ROU”)资产及相应的租赁付款负债。
租赁ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表其支付租赁付款的合同义务。租赁ROU资产于租赁开始日计量为未来租赁付款的现值 加上产生的初始直接成本。本公司确认租赁摊销的租赁费用 经营租赁的ROU资产在租赁期内以直线为基础确认；融资租赁以直线为基础确认，除非 另一种基础更能代表经济效益模式。运营ROU资产还包括因改进租赁物业而获得的任何租赁奖励(如果改进为承租人所有)。出租人所有的租赁物业的改善， 公司将公司因改善而产生的金额计入ROU资产，这些资产将在租赁期限内以直线方式摊销。
租赁负债于租赁开始日以贴现率计量，贴现率一般基于公司的递增借款利率(在租赁隐含利率未知或无法确定的情况下)，利息支出采用融资租赁的利息 方法确认。
某些 租约可能包括延长或终止协议的选项。本公司在确定租赁期限时不承担续订 ，除非在租赁开始时认为续订是合理确定的。此外，除非有理由确定公司不会行使终止选择权，否则将考虑终止选择权。本公司选择实际权宜之计，不确认租期为十二个月或以下的租赁(“短期租赁”)的净资产及租赁付款负债，导致 租赁期间的租赁付款总额按直线原则确认。本公司在2022年1月1日之前生效的租约为短期租约，因此不需要在2021年12月31日记录ROU资产或租赁负债。此外，公司选择了实际的权宜之计，不将租赁和非租赁组成部分分开。
| 10 |
附注 2-重要会计政策摘要和最近的会计准则更新-续
重要会计政策 -续
公允 价值选项(“FVO”)选举
根据日期为2022年3月31日的证券购买协议，本公司发行了日期为2022年4月4日的高级担保可转换票据-在此称为“2022年4月高级可转换票据”-该票据在下文讨论的“公允价值期权选择” 项下计入。
根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题815衍生工具和对冲(“ASC 815”)，包含嵌入特征和/或期权的金融工具可能需要从金融工具宿主中分离出来，确认为独立的衍生资产或负债，衍生资产或负债最初按截至交易发布日的估计公允价值计量，然后按截至每个报告期资产负债表日期的估计公允价值重新计量。
或者，FASB ASC主题825，金融工具，(“ASC 825”)规定了“公允价值选项”(“FVO”) 选择。在这方面，ASC 825-10-15-4规定FVO选择(在ASC 825-10-15-5没有禁止的范围内)提供给金融工具，其中金融工具最初按交易 发行日期的估计公允价值计量，然后按每个报告期资产负债表日期的估计公允价值重新计量， 估计公允价值的变化在经营报表中确认为其他收入(支出)。2022年4月高级可转换票据的估计公允价值调整于随附的未经审核简明 综合经营报表(由ASC 825-10-50-30(B)规定)的其他收入(支出)内的单列项目列示。此外，根据ASC 825-10-45-5的要求，如果公允价值调整的一部分归因于特定于工具的信用风险的变化，则该部分将被确认为其他全面收益(“OCI”)的组成部分(就2022年4月的高级可转换票据而言，该部分没有进行此类调整)。
关于2022年4月高级可转换票据的讨论，见 关于FVO选举的附注10，金融工具公允价值计量；和附注11，债务。
| 11 |
附注 3--与客户签订合同的收入
收入 在履行履行义务时确认，即在交付产品和/或提供服务时确认，并按预期实现的估计对价金额计量。在截至2022年6月30日的期间内，公司根据日期为2021年8月1日的EsoGuard商业化协议确认收入，如下所述。
EsoGuard 商业化协议
公司通过其控股子公司Lucid Diagnostics Inc.于2021年8月1日与其商业实验室改进法案(CLIA)认证的商业实验室服务提供商ResearchDx Inc.(“RDX”)签订了EsoGuard商业化协议，该协议日期为2021年8月1日。EsoGuard商业化协议是按月签订的，在LucidDx Labs Inc.(Lucid Diagnostics Inc.的全资子公司)于2022年2月25日签署资产购买协议(APA)后于2022年2月25日终止。和RDX，在附注5中进一步讨论了这种协议，资产购买协议和管理服务 协议,.
已确认收入
于截至2022年6月30日止六个月内，本公司根据EsoGuard商业化协议确认总收入189美元，即上文所述于2022年1月1日至2022年2月25日终止日期期间的最低固定月费100美元。 如上所述，该月费在RDX及时支付适用的相应月费期间被视为可收取。
收入成本
根据EsoGuard商业化协议确认的收入在2022年1月1日至2022年2月25日期间确认的收入成本共计369美元，包括负责向EsoCheck细胞样本采集程序患者提供管理 的人员的员工成本、分发给医生所在地和Lucid测试中心的EsoCheck设备和EsoGuard邮递器(细胞样本运输成本)；Lucid测试中心的运营费用，包括租金费用和 用品；以及根据修订的CWRU许可协议产生的特许权使用费。
| 12 |
附注 4-关联方交易
案例 西部储备大学和医生发明家-修订的CWRU许可协议
案例 西部储备大学(“CWRU”)和根据与CWRU于2021年8月23日修订并重述的专利许可协议(“经修订的CWRU许可协议”)获得许可的知识产权的三位医师发明人(“医师发明人”)各自持有Lucid Diagnostics Inc.的少数股权。与经修订的CWRU许可协议和三位医师发明人有关的费用 汇总如下：
小股东已发生费用明细表
截至三个月 6月30日， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| CWRU-版税 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用-医生发明家的限制性股票奖励 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 修订的CWRU许可协议--专利法律费用的补偿 | ||||||||||||||||
| 费用-医生发明家的咨询协议 | ||||||||||||||||
| 赞助研究协议 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用-医生发明人的股票期权 | ||||||||||||||||
| 关联方费用总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有关“PAVmed Inc.2014长期激励股权计划”和单独的“Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划”的信息，请参阅 附注12，基于股票的薪酬；有关Lucid Diagnostics Inc.和相应的非控股权益的讨论，请参阅附注15，非控股权益。
其他 关联方交易
Lucid诊断公司之前与Stanley N.Lapidus签订了一项咨询协议，从2020年6月起生效，该咨询协议 规定按每小时合同费率对所提供的咨询服务进行补偿。2021年7月，拉皮德斯先生被任命为Lucid Diagnostics Inc.董事会副主席。Lucid Diagnostics Inc.在截至2021年6月30日的三个月和六个月中确认了与咨询协议相关的8美元和14美元的一般和行政费用。
自2021年6月起，Veris Health Inc.与医学博士Andrew Thoreson签订了一项咨询协议，规定按每小时合同费率对所提供的咨询服务进行补偿。Thoreson博士持有持有Veris Health Inc.少数股权的法律实体的部分所有权权益。Veris Health Inc.在截至2022年6月30日的三个月和六个月中确认了与咨询协议相关的一般和行政费用13美元 和37美元 。
| 13 |
附注 5-资产购买协议和管理服务协议
资产 购买协议-ResearchDx Inc.
Lucid Diagnostics Inc.的全资子公司LucidDx实验室公司与不相关的第三方公司ResearchDx，Inc.(“RDX”)签订了一项资产购买协议(APA)，日期为2022年2月25日。根据APA-RDX，LucidDx Labs Inc.从RDX收购了若干资产，并与LucidDx Labs Inc.购买和租赁了物业和设备，以建立 公司拥有的商业实验室改进法案(“CLIA”)认证， 美国病理学家学会(“CAP”) 认可的能够进行EsoGuard®食道DNA分析的商业临床实验室，包括DNA提取、 下一代测序(“NGS”)和标本存储。在2022年2月25日之前，RDX在其拥有的CLIA认证、CAP认可的临床实验室提供此类实验室服务。
根据APA-RDX支付的总购买价格对价为面值3,200美元，其中包括三笔合同规定的定期付款。APA-RDX将作为资产收购入账，确认约3,200美元的无形资产，该无形资产计入随附的未经审计简明综合资产负债表中的“无形资产净额”，如附注8“无形资产净额”中进一步讨论的那样。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，就定期付款支付了总计2,200美元的现金。2022年6月30日之后 在2022年7月，就定期付款的剩余未付余额支付了1,000美元的现金。
此外，APA-RDX要求公司从2022年5月25日开始支付总计3,000美元的等额分期付款，然后在每三个月的周年纪念日支付，包括2025年2月25日的最后一次分期付款，并将此类分期付款确认为已发生的本期费用。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，根据APA-RDX的规定，已通过发行117,371股Lucid Diagnostics Inc.的普通股 来支付分期付款，该等股票的公允价值为239美元(公允价值按股票发行当日的报价收盘价 衡量)，在随附的未经审计的简明综合经营报表中确认为本期支出，包括一般费用和行政费用 。
APA-RDX规定了加速和取消剩余未付分期付款的每一项，概述如下：
| ● | 自“MSA-RDX”(如下所述协议)由LucidDx Labs Inc.终止或由LucidDx Labs Inc.和RDX双方协议终止之日起，剩余未付分期付款的支付将被加速，因为立即到期并应支付。 | |
| ● | 如果LucidDx Labs Inc.因下列原因终止MSA-RDX，则剩余未付分期付款将被取消：(I)RDX的重大违约行为在LucidDx Labs Inc.发出书面通知后30天内仍未得到纠正；(Ii)RDX破产和/或破产；或(Ii)RDX未能遵守适用法规，被禁止参与联邦医疗保健计划，或由于法律或法规的变更，或司法解释，或司法民事诉讼裁决。 |
管理服务协议-Research Dx Inc.
LucidDx Labs Inc.和RDX签订了一份单独的管理服务协议(“MSA-RDX”)，协议日期为2022年2月25日 ，该协议的有效期为三年，自协议生效之日起生效，每季度的初始费用为150美元。MSA-RDX规定，在MSA-RDX因任何原因或无任何原因终止时，任何一方均可取消剩余未付分期付款。
| 14 |
附注 6-预付费用、存款和其他流动资产
预付 费用和其他流动资产包括以下内容：
预付费用和其他流动资产明细表
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 向服务提供商和供应商预付款项 | $ | $ | ||||||
| 预付保险 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| EsoCheck细胞收集用品 | ||||||||
| EsoGuard邮递器用品 | ||||||||
| CarpX设备 | ||||||||
| 预付费用、存款和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
附注 7-租约
在截至2022年6月30日的六个月内，公司签订了额外的租赁协议，这些协议已经开始并被分类为经营性租赁和短期租赁，包括以下各项：一个研发设施；一个商业临床实验室；额外的 个Lucid测试中心；以及办公空间。
公司截至2022年6月30日的未来租赁付款，在公司未经审计的简明综合资产负债表中作为经营租赁负债、当期部分和 减去当期部分列示如下：
资本租赁未来最低租赁付款明细表
| 2022年(今年剩余时间) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 租赁付款总额 | $ | |||
| 减去：推定利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债现值 | $ |
补充披露与公司的现金和非现金活动有关的现金流量信息，其租约如下：
与租赁有关的现金和非现金活动的资产负债表补充信息附表{br
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 为计入租赁负债的金额支付的现金 | ||||||||
| 来自经营租赁的经营现金流 | $ | $ | ||||||
| 非现金投融资活动 | ||||||||
| 以新的经营租赁负债换取的使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(年) | — | |||||||
| 加权平均贴现率-经营租赁 | % | % | ||||||
截至2022年6月30日，本公司来自经营租赁的使用权资产为3,205美元，在未经审计的简明综合资产负债表中反映在使用权资产 -经营租赁中。截至2022年6月30日，本公司的未偿还经营租赁债务为3,126美元，其中943美元报告为经营租赁负债，当期部分，2,183美元报告为经营租赁负债减去本公司未经审计的简明综合资产负债表中的流动部分。截至2021年12月31日，该公司还没有 份经营租约。本公司根据公司可能在公开市场上获得的融资条款，计算用于贴现未来租赁付款的特定租赁条款的递增借款利率。
| 15 |
附注 8--无形资产，净额
减去累计摊销后的无形资产 包括以下内容：
无形资产累计摊销表
估计数 使用寿命 | June 30, 2022 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 防御性资产 | $ | $ | ||||||||
| 实验室许可证和证书以及实验室信息管理软件 (“LIMSDx”) | ||||||||||
| 其他 | ||||||||||
| 无形资产总额 | ||||||||||
| 累计摊销较少 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 无形资产，净额 | $ | $ | ||||||||
防御性技术无形资产由PAVmed子公司Corp在收购无关的第三方CapNostics，LLC时确认，于2021年10月5日收购日支付的总购买对价约为2.1美元百万现金。CapNostics LLC交易
作为资产收购入账，导致防御性技术无形资产的确认。防御性技术
无形资产在预期使用年限内按直线摊销
如附注5所述，资产 购买协议和管理服务协议，公司与ResearchDx Inc.(“APA-RDX”)之间的资产购买协议(“APA-RDX”)， 作为资产收购入账。APA-RDX认可的无形资产包括实验室许可证和认证，包括CLIA认证、CAP认证和美国五(5)个州的临床实验室许可证，以及根据APA-RDX授予的实验室信息管理软件(“LIMSDX”)永久使用免版税许可证，此类无形资产的使用寿命为24个月，自APA-RDX 2022年2月25日起交易 。
上述无形资产的摊销费用 截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月期间分别为650美元及6美元 ，截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月期间分别为773美元 及6美元 ，并计入随附的未经审核简明综合经营报表 的一般及行政开支。截至2022年6月30日，在接下来的五个会计年度中，与公司确认的有限寿命无形资产相关的预计未来摊销费用 如下：
无形资产预计摊销费用附表
| 2022年(今年剩余时间) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 总计 | $ |
| 16 |
附注 9--承付款和或有事项
法律诉讼
特拉华州衡平法院起诉书
2020年11月2日，公司的一名股东代表自己和其他类似情况的股东向特拉华州衡平法院提出申诉，指控经纪人在2020年7月24日公司股东年会上没有按照公司章程适当计算选票，因此，断言某些被视为已获批准的事项 未获批准(包括与扩大PAVmed Inc.2014长期激励股权计划和PAVmed Inc.员工股票购买计划规模有关的事项)。根据申诉寻求的救济包括公司的某些纠正行动，但没有寻求任何具体的金钱损害赔偿。本公司不认为事先批准这些事项是无效的 或其他无效。然而，为了避免任何不确定性和进一步诉讼的费用，2021年1月5日，公司董事会决定将这些 提案重新提交给公司股东批准和/或批准，这是明智的，也是为了公司及其股东的最佳利益。为此，本公司于2021年3月4日召开了股东特别会议，批准并批准了该等事项。双方已就拟议的和解 条款单协议达成协议，日期为2021年1月28日，以解决申诉，其中的条款不考虑向诉讼中假定的类别支付金钱损害赔偿 。在上述方面，双方于2022年8月3日同意，原告的律师不会向法院寻求超过450美元的赔偿，该赔偿金将由公司在法院批准后支付，作为对和解协议所赋予利益的补偿。, 而该公司不会反对最高金额的赔偿。截至2022年8月5日，该协议已由公司董事会批准。诉讼的和解和原告的律师费裁决有待法院批准。法院的和解听证会定于2022年11月3日举行。
Benchmark 投资公司/Benchmark Investments LLC
2020年12月23日，Benchmark Investments，Inc.向纽约南区美国地区法院提起诉讼，指控2020年12月完成的登记的直接发行公司普通股违反了公司与Benchmark Investments，Inc.旗下的Kingswood Capital Markets之间的订约信中规定的条款。2021年12月16日，法院批准了PAVmed的动议，以缺乏标的管辖权为由驳回此案。2022年2月7日，声称是Benchmark Investments，Inc.继任者的Benchmark Investments LLC向纽约州最高法院(纽约县)提出了新的申诉，声称与联邦诉讼中的索赔类似，并指控公司在2021年1月和2021年2月进行的融资也违反了公司与Kingswood Capital Markets的聘书。公司 已提出动议，驳回这项关于Benchmark Investments LLC缺乏资格的投诉，该动议正在待决。无论如何， 本公司不同意投诉中的指控，并打算积极抗辩。
其他 事项
在我们的正常业务过程中，特别是在其产品开始商业化的过程中，公司可能会受到其他 法律诉讼和索赔的影响，包括产品责任、消费者、商业、税务和政府事务，这些都可能在 中不时出现。除本文件另有注明外，本公司并不认为本公司目前是任何其他未决法律程序的一方。 尽管如此，法律程序仍存在固有的不确定性，不利的结果可能包括金钱损害、 以及诉讼可能导致的过度裁决，因此，可能会对本公司的业务、财务状况、运营结果和/或现金流造成重大不利影响。此外，尽管本公司为某些 潜在风险提供了专门的保险，但本公司未来可能会对本公司的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生重大不利影响 ，并可能作出判决或就索赔达成和解。
| 17 |
附注 10-金融工具公允价值计量
经常性公允价值计量
所注明的报告日期的公允价值层次表如下：
按公允价值经常性计量的金融负债表
| 公允价值在报告日以经常性方式计量，使用(1) | ||||||||
| 第1级 输入 | 第2级 输入 | 第3级 输入 | 总计 | |||||
| June 30, 2022 | ||||||||
| 高级 有担保的可转换票据-2022年4月 | $ | $ | $
|
$
| ||||
| 总计 | $ | $ | $
|
$
| ||||
| (1) |
如附注11，债务所述，公司发行了日期为2022年4月4日的高级担保可转换票据，初始面值为2750万美元(“2022年4月高级可转换票据”)。2022年4月的高级可转换票据按ASC 825-10-15-4公允价值期权(“FVO”)选择入账，其中，该金融工具最初在其发行日期 估计公允价值计量，随后在每个报告期日期按经常性估计公允价值重新计量。
归入第三级类别的金融工具的估计公允价值是使用可见投入和不可观测投入来确定的。与3级负债相关的未实现损益包括可见(如市场利率变化)和不可见(如不可见长期波动率变化)的公允价值变动。
2022年4月高级可转换票据截至2022年4月4日和2022年6月30日的估计公允价值是使用综合信用评级分析和所需回报率对其现金流现值进行蒙特卡洛模拟计算得出的， 采用以下假设：
使用公允价值假设的附表
2022年4月 高级可转换票据：April 4, 2022 | 2022年4月 高年级 可转换票据： | |||||||
| 公允价值 | $ | $ | ||||||
| 应付面值本金 | $ | $ | ||||||
| 要求的回报率 | % | % | ||||||
| 折算价格 | $ | $ | ||||||
| 普通股价值 | $ | $ | ||||||
| 预期期限(年) | ||||||||
| 波动率 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息率 | % | % | ||||||
报告的 估计公允价值利用了公司的普通股价格以及某些3级投入(如上所述)、 开发蒙特卡罗模拟模型、现金流贴现分析和/或Black-Scholes估值模型。估计的公允价值是主观的，受估值模型/分析输入的变化的影响，包括公司的普通股价格、公司的股息收益率、基于美国国债收益率的无风险利率以及某些其他3级 输入，包括对公司普通股价格价值估计波动性的假设。这些 假设的变化可能会对估计公允价值产生重大影响。
| 18 |
附注 11--债务
本公司于2022年3月31日与认可机构投资者(“投资者”、“贷款人”及/或“持有人”)订立证券购买协议(“SPA”)，其中，本公司同意出售，而投资者 同意购买合共5,000,000美元的债务面值本金，包括：首次发行2,750万美元的面值本金；以及(在满足若干条件后)额外最多2,250万美元的面值本金。债务 是根据公司有效的货架登记声明以登记直接发售的方式发行的。
根据日期为2022年3月31日的SPA，本公司发行了日期为2022年4月4日的高级担保可转换票据，在此称为“2022年4月高级可转换票据”，该票据的面值本金为2,750万美元，年利率为7.875%， 公司普通股的合同转换价格为每股5美元(受 任何股票拆分、股票股息、股票组合、资本重组或其他类似交易的标准调整所限)，合同到期日为2024年4月4日。2022年4月的高级可转换票据可在持有人 选择时转换为公司普通股，如下所述。
2022年4月高级可转换票据收益在扣除250万美元贷款人费用后为2,500万美元；此外，公司 产生的总发售成本约为601美元，其中包括支付总计450美元的配售代理费。截至2022年4月4日，贷款人费用和发售成本在合并的 经营报表中确认为其他收入(费用)中的当期费用。
在2022年4月4日至2022年10月3日期间，本公司只需支付利息支出(面值2,750万美元的本金)，年利率为7.875%，以一年360天计算。2022年4月4日至2022年6月30日期间，公司支付的现金利息支出约为523美元；截至2022年8月10日，2022年6月30日之后的现金利息支出约为181美元。
从2022年10月4日开始，然后在此后每个月的连续第一个和第十个交易日起至2024年4月1日及包括该日为止(每个交易日称为“分期日”)；于2024年4月4日到期日，本公司将须偿还本金724美元 连同应计利息，其中38笔款项为本公司普通股 股份结算的“分期付款”，受包括最低股价及成交量门槛在内的惯常股本条件限制，或由本公司选择以现金、全部或部分现金支付。
除分期付款外，持有者还可以选择加快未来分期付款还款及其利息的转换，但要遵守某些限制，利用最近一次分期付款的当时转换价格 日期转换价格。
在满足或豁免某些条件的情况下，本公司向投资者发出五个交易日的通知后，可能会不时就剩余面值高达2250万美元的本金进行一笔或多笔成交。投资者在每次额外成交时购买额外票据的义务 须受日期为2022年3月31日的SPA所载的某些条件的约束，其中包括合同成交要求：本公司普通股的最低价格和交易量 门槛；债务与市值的最高比率(定义)；以及最低市值(定义)，投资者可自行酌情免除此类要求 。
此外，自2023年3月31日起，投资者可通过书面通知选择要求本公司发行面值高达2250万美元的额外票据，条件是这样做不会导致(A)2022年4月高级可转换票据(以及根据SPA于2022年3月31日发行的任何额外票据)的未偿还本金金额、应计未付利息和应计未付滞纳金与(B)我们前十个交易日的平均市值的比率超过25%。如果本公司没有发行任何该等书面通知所预期的额外票据，或投资者因上一句所述限制而未能在2024年3月31日前交付任何该等通知，则本公司将有责任支付最高135万美元的分手费。
| 19 |
附注 11-债务-续
2022年4月高级可转换票据项下到期及应付的所有款项 由本公司及其全资附属公司及主要拥有附属公司担保，但Lucid Diagnostics Inc及其全资附属公司除外；而2022年4月高级可转换票据项下的债务以本公司及每位担保人的所有资产作抵押，但PAVmed Inc.持有的Lucid Diagnostics Inc.普通股股份中只有9.99%的股份被质押以担保2022年4月高级可转换票据项下的债务。
本公司 须遵守有关票据等级的若干惯常正面及负面契诺，以及产生额外的 债务、留置权的存在、偿还债务及作出投资、支付股息的现金、 分配或赎回、转让资产、其他债务的到期日及与联属公司的交易等 惯例事项。
本公司受以下财务契约约束：(I)在任何时候至少有800万美元的可用现金；(Ii)(A)2022年4月高级可转换票据(以及根据SPA于2022年3月31日发行的任何额外票据)的未偿还本金金额、其应计和未付利息以及应计和未付滞纳金与(B)公司在前十个交易日的平均市值不超过30%(“债务与市值比率测试”)的比率；和(Iii) 公司的市值在任何时候都不得低于7500万美元。(“市值测试”，以及债务与市值比率测试“财务测试”)。本公司目前遵守这些财务契约， 虽然自2022年4月高级可转换票据发行之日起至2022年8月10日止(包括截至2022年6月30日的债务与市值比率测试)，本公司不时未遵守财务测试。截至2022年8月9日，根据日期为2022年3月31日的SPA和2022年4月的高级可转换票据，投资者同意在上述时间段内放弃任何此类违规行为。
关于日期为2022年8月9日的豁免，本公司和投资者还修订了2022年4月的高级可转换票据，以允许投资者按当时的转换价格转换高达500万美元的高级可转换票据的面值本金，就好像转换的日期是分期付款日期一样。即普通股每股价格，相当于(I)当时有效的固定换股价格 (目前为5.00美元) 及(Ii)本公司普通股在截至适用换股日期前十个连续交易日(包括紧接适用换股日期前一个交易日)内平均VWAP最低的两个交易日的平均VWAP的82.5% 较低者，但在第(Ii)条的情况下，每股不少于0.18 。如该等修订所预期，其后至2022年6月30日(即2022年8月10日)，约2,882美元本金偿还连同约6美元的利息支出透过发行3,000,867股本公司普通股解决，该等股份的公允价值约为5,462 (该等公允价值按 公司普通股各自的转换日期报价收市价计算)。
截至2022年6月30日，2022年4月发行的高级可转换票据的公允价值和面值本金如下：
未偿债务摘要
| 合同到期日 | 规定利率 | 每股换股价格 | 未偿还的面值本金 | 公允价值 | ||||||||||||||
| 2022年4月高级可转换票据 | % | $ | | $ | $ | |||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||||
截至2021年12月31日，该公司没有未偿还的可转换债务。在截至2021年6月30日的六个月期间，本公司确认了约3,715美元的债务清偿损失，用于全额偿还当时所有剩余的未偿还可转换票据 。
高级可转换票据于2022年4月按ASC 825-10-15-4公允价值期权(“FVO”)选择入账，其中， 该金融工具最初于其发行日期按估计公允价值计量，其后于每个报告期按经常性按估计公允价值重新计量，所产生的公允价值调整在 (未经审核)简明综合经营报表中确认为其他收入(开支)。在这方面，根据ASC 825-10-50-30(B)的规定，估计公允价值调整在随附的综合经营报表中作为其他收入(费用)的一个单独项目列示。 有关公允价值假设的进一步讨论，请参阅附注10，金融工具公允价值计量。
| 20 |
附注 12-基于股票的薪酬
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划(“PAVmed Inc.2014股权计划”)旨在使PAVmed Inc.能够根据定义向员工、高级管理人员、董事和顾问提供收购PAVmed Inc.普通股的机会。根据PAVmed Inc.2014股权计划可能授予的奖励类型包括股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但受适用法律的限制。所有奖项均须经PAVmed Inc. 董事会批准。
根据PAVmed Inc.2014股权计划，共有16,352,807股PAVmed Inc.普通股预留供发行，截至2022年6月30日，可供授予的普通股数量为2,830,092股。截至2022年6月30日，在PAVmed Inc.2014股票计划之外授予的总计600,854个PAVmed Inc.股票期权和限制性股票奖励不会减少股票保留。
PAVmed Inc.股票期权
股票期权信息汇总一览表
| 股票期权数量 | 加权平均行权价 | 剩余合同期限(年) | 内在价值(2) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未偿还股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授与(1) | $ | |||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至2022年6月30日的未偿还股票期权(3) | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的既得和可行使的股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| (1) | |
| (2) | |
| (3) |
PAVmed Inc.限制性股票奖
限制性股票奖励活动日程表
| 限制性股票奖励的数量 | 加权平均授予日期公允价值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未归属限制性股票奖励 | $ | |||||||
| 授与 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 截至2022年6月30日的未归属限制性股票奖励(1) | $ | |||||||
| (1) |
| 21 |
注 12-基于股票的薪酬-续
Lucid 诊断公司2018年长期激励股权计划
Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划(“Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划”)与上文讨论的PAVmed Inc.2014股权计划是分开的。Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划旨在使Lucid Diagnostics Inc.能够根据定义向员工、高级管理人员、董事和顾问提供收购Lucid诊断公司普通股的机会。根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划可能授予的奖励类型包括股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但受适用法律的限制。所有奖项均须经Lucid Diagnostics Inc.董事会批准。
截至2022年6月30日，共有9,144,000股Lucid Diagnostics Inc.普通股预留根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划进行发行，截至2022年6月30日，可供授予的股票数量为3,932,802股，预留股份不会因Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划外授予的473,300股股票期权和限制性股票奖励而减少。
Lucid 诊断公司股票期权
股票期权信息汇总一览表
| 股票期权数量 | 加权平均行权价 | 剩余合同期限(年) | ||||||||||
| 截至2021年12月31日的未偿还股票期权 | $ | |||||||||||
| 授与(1) | $ | |||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||
| 被没收 | ( | ) | $ | |||||||||
| 截至2022年6月30日的未偿还股票期权(2) | $ | |||||||||||
| 截至2022年6月30日的既得和可行使的股票期权 | $ | |||||||||||
| (1) | |
| (2) |
Lucid 诊断公司限制性股票奖
限制性股票奖励活动日程表
| 限制性股票奖励的数量 | 加权平均授予日期公允价值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未归属限制性股票奖励 | $ | |||||||
| 授与 | ||||||||
| 既得 | ||||||||
| 被没收 | ||||||||
| 截至2022年6月30日的未归属限制性股票奖励(1) | $ | |||||||
| (1) |
2022年1月7日，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划授予了32万股限制性股票奖励，此类限制性股票奖励的单一归属日期为2025年1月7日，授予日期公允价值合计约为140万美元，以Lucid Diagnostics Inc.普通股的授予日收盘价衡量，此类估计公允价值合计在归属期间按直线确认为基于股票的 薪酬支出，与服务期限相称。如果未完成所需的服务期，受限制的股票奖励将被没收。
| 22 |
注 12-基于股票的薪酬-续
合并 基于股票的薪酬费用
已批出的股票薪酬奖励附表
截至三个月 6月30日， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 销售和市场营销费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬总支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
Lucid Diagnostics Inc.确认的基于股票的 薪酬费用
如 所述，上述综合股票薪酬支出包括Lucid Diagnostics Inc.确认的基于股票的薪酬支出 ，包括以下各项：根据PAVmed Inc.2014股权计划授予CWRU许可协议相关知识产权发明人(“医生发明人”)的股票期权 (如上文附注4，关联方交易中讨论的 )；以及根据Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划授予PAVmed Inc.员工和非员工顾问的股票期权和限制性股票奖励。Lucid Diagnostics Inc.为PAVmed Inc.2014股权计划和Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划确认的基于股票的薪酬支出 与上文所述的股票期权和限制性股票奖励有关，如下所示：
按研发费用分类的股票薪酬费用明细表
截至三个月 6月30日， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-销售和营销费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-研发费用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股权计划-销售和营销费用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股权计划-一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股权计划-研发费用 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬总支出-由Lucid Diagnostics Inc.确认 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
未确认赔偿费用明细表
| 未确认费用 | 加权平均剩余服务年限(年) | |||||||
| PAVmed Inc.2014年股权计划 | ||||||||
| 股票期权 | $ | |||||||
| 限制性股票奖 | $ | |||||||
| Lucid诊断公司2018年股权计划 | ||||||||
| 股票期权 | $ | |||||||
| 限制性股票奖 | $ | |||||||
| 23 |
注 12-基于股票的薪酬-续
基于股票的 根据PAVmed Inc.2014股票计划授予的股票期权确认的薪酬支出是基于此类股票期权在截至2022年6月30日和2021年6月30日期间的加权平均估计公允价值，分别为每股0.74美元和每股3.32美元，使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算：
截至六个月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股票期权预期期限(年) | ||||||||
| 预期股价波动 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期股息收益率 | % | % | ||||||
基于股票的 根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股票计划授予的股票期权确认的薪酬支出是基于截至2022年6月30日的年度内此类股票期权的加权平均估计公允价值每股1.48美元。在截至2021年6月30日的期间内，没有根据Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划授予基于股票的 奖励。基于股票的薪酬 是使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算得出的：
截至六个月 6月30日， | ||||
| 2022 | ||||
| 股票期权预期期限(年) | ||||
| 预期股价波动 | % | |||
| 无风险利率 | % | |||
| 预期股息收益率 | % | |||
PAVmed Inc.员工购股计划(“ESPP”)
根据PAVmed Inc.员工股票购买计划(“PAVmed Inc.ESPP”)，于2022年3月31日和2021年3月31日，分别以约217美元和304美元的收益购买了本公司总计194,240股和203,480股普通股。截至2022年6月30日，PAVmed Inc.ESPP总共保留了1,750,000股PAVmed Inc.的普通股，其中931,841股可供发行 。
Lucid Diagnostics，Inc.员工股票购买计划(ESPP)
Lucid Diagnostics Inc.员工股票购买计划(“Lucid Diagnostics Inc.ESPP”)，最初6个月的股票购买期限为2022年4月1日至2022年9月30日。Lucid Diagnostics Inc.ESPP的股票购买日期为3月31日和9月30日。截至2022年6月30日，Lucid诊断公司ESPP共保留了500,000股Lucid诊断公司的普通股，所有股票均可供发行 。
| 24 |
附注 13-优先股
B系列可转换优先股股息基于B系列可转换优先股的每股3.00美元的规定价值，年利率为8.0%，此类股息按季度复利，累积，并在公司 董事会宣布后分期付款。所赚取的B系列可转换优先股股息包括在附带的未经审计的简明综合经营报表中列出的每个相应期间PAVmed Inc.普通股股东应占基本和摊薄净亏损 ，包括截至2022年3月31日的三个月赚取的股息68美元和截至2022年6月30日的三个月的股息70美元，以及截至2021年3月31日的三个月的股息75美元和截至2021年6月30日的三个月的股息74美元。
B系列可转换优先股股息被确认为仅在公司董事会宣布支付股息后才支付的股息。在截至2022年6月30日的六个月中，公司董事会宣布派发B系列可转换优先股股息，总额约135美元，包括截至2021年12月31日赚取的约67美元 和截至2022年3月31日赚取的约68美元，每笔股息通过发行总计45,031股B系列可转换优先股解决，包括就截至2021年12月31日赚取的股息发行的22,291股，以及与截至2022年3月31日赚取的股息发行的22,740股。在截至2021年6月30日的六个月中，公司董事会宣布B系列可转换优先股股息总额约为148美元，其中包括截至2020年12月31日的收益约73美元，以及截至2021年3月31日的收益约75美元，每个此类股息通过发行总计49,244股B系列可转换优先股来解决，其中包括就截至2020年12月31日的股息发行的24,198股 ，以及与截至2021年3月31日的股息发行的25,046股。
从2022年6月30日至2022年7月，公司董事会宣布截至2022年6月30日获得的B系列可转换优先股股息约为70美元，将通过增发23,196股B系列可转换优先股的方式解决(截至2022年6月30日，该股息未确认为应付股息，因为公司董事会截至该日期尚未宣布应支付的股息)。
附注 14-普通股和普通股认购权证
普通股 股票
2022年6月，公司获得股东批准，将发行至多2.5亿股普通股，增加1亿股。
在截至2022年6月30日的六个月内，公司因行使股票期权而发行了299,999股普通股，现金约为302美元；以及在截至2022年6月30日的六个月内，根据PAVmed Inc.员工股票购买计划(“ESPP”)，公司共发行了194,240股普通股。 有关PAVmed Inc.2014股权计划和PAVmed Inc.ESPP的讨论，请参阅附注12，基于股票的薪酬。
常见的 股票认购权证
截至2022年6月30日和2021年12月31日，Z系列未偿还权证总数分别为11,937,450份和11,937,455份。Z系列认股权证 可按每股1.60美元的行使价购买本公司一股普通股，于2024年4月30日到期。 在截至2022年6月30日的六个月内，总共按每股1.60美元的价格行使了5股Z系列认股权证以换取现金，导致 发行了相同数量的本公司普通股。
截至2021年12月31日，W系列未偿还权证总数为377,873份。截至2022年1月29日，剩余的377,873份W系列认股权证到期，未行使。
| 25 |
附注 15--非控股权益
作为合并股东权益总额组成部分的 非控股权益(“NCI”)汇总如下：
股东权益非控制性权益表
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| NCI-权益(赤字)-期初 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 投资Veris Health Inc. | ||||||||
| 可归因于NCI-Lucid诊断公司的净亏损。 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可归因于NCI-Solys诊断公司的净亏损。 | ( | ) | ||||||
| NCI-Veris Health Inc.的净亏损。 | ( | ) | ||||||
| 附属股权交易的影响 | ||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股票计划股票期权行权 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用-Veris Health Inc.2021股权计划 | ||||||||
| NCI-权益(赤字)-期末 | $ | $ | ||||||
上述合并NCI是关于本公司的合并控股子公司，包括：Lucid诊断公司、Veris Health Inc.和Solys Diagnostics Inc.，作为截至2022年6月30日和2021年12月31日的合并股东权益的组成部分；以及在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的未经审计简明合并运营报表中确认应归因于NCI的净亏损；关于Veris Health Inc.截至2022年6月30日的三个月和六个月以及从2021年5月28日至2021年6月30日(因为Veris Health Inc.的成立日期是2021年5月28日)。
Lucid 诊断公司。
截至2022年6月30日，Lucid Diagnostics Inc.共有35,171,796股普通股已发行和发行，其中，PAVmed Inc. 持有27,927,190股，代表多数股权，而PAVmed Inc.拥有Lucid Diagnostics Inc.的控股权，因此，Lucid Diagnostics Inc.是PAVmed Inc.的合并多数股权子公司。
2022年3月28日，Lucid Diagnostics，Inc.与Cantor Fitzgerald(“Cantor”)的一家关联公司签订了一项承诺股权融资。 根据承诺股权融资的条款，Cantor承诺应Lucid Diagnostics Inc.的要求，不时购买最多5,000万美元的Lucid Diagnostics Inc.普通股。虽然存在明显的差异，但该融资机制的结构类似于传统的按市场计价的股权融资机制，只要它允许公司基于现有市场价格按 价格定期筹集主要股权资本。截至2022年6月30日，根据承诺股本安排并无发行普通股 。在2022年6月30日之后，截至2022年8月10日，根据承诺的股权安排，Lucid Diagnostics Inc.总共发行了308,152股普通股 ，收益约为927美元。
Veris Health Inc.
截至2022年6月30日，Veris Health Inc.共有8,000,000股普通股已发行和发行，其中PAVmed Inc.持有80.44%的多数股权，PAVmed Inc.拥有控股权，其余19.56%的少数股权 所有权由不相关的第三方持有。因此，Veris Health Inc.是本公司的一家综合控股子公司， 在截至2022年6月30日的未经审计简明综合资产负债表中，非控股权益的拨备作为综合股东权益的单独组成部分计入，同时在未经审计简明综合资产负债表中确认了在未经审计的简明综合经营报表中于2021年5月28日至2021年12月31日期间应归因于非控股权益的净亏损。
Solys 诊断公司
截至2022年6月30日和2021年12月31日，Solys Diagnostics Inc.发行和发行的普通股分别为9,189,190股，其中PAVmed Inc.持有90.3235的多数股权，PAVmed Inc.拥有控股权，其余 9.6765的少数股权由无关的第三方持有。
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每股基本和完全摊薄净亏损对比表
截至三个月 6月30日， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 未计非控股权益的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 非控股权益应占净亏损 | ||||||||||||||||
| 净亏损-如报告所述，可归因于PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| B系列可转换优先股股息--赚取 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | ||||||||||||||||
| 每股亏损 | ||||||||||||||||
| 基本的和稀释的 | ||||||||||||||||
| 净亏损-如报告所述，可归因于PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股等价物 已被排除在计算稀释加权平均流通股之外，因为纳入它们将 是反稀释的，如下所示：
于所述各个期间所赚取的B系列可转换优先股股息，计入列示各期间的PAVmed Inc.普通股股东应占基本及摊薄净亏损。尽管如此，B系列可转换优先股股息仅在公司董事会宣布支付股息时才被确认为应付股息 。
基本 加权-截至2022年6月30日和2021年6月30日期间的已发行普通股平均数量包括该等期间已发行和已发行普通股，按加权平均计算。已发行普通股的基本加权平均股数不包括普通股等值增量股，而稀释后的加权平均流通股数 包括此类增量股。然而，由于本公司在所有呈报期间均处于亏损状态，基本和 稀释后加权平均流通股是相同的，因为纳入增量股份将是反稀释的。不计入稀释加权平均流通股计算的普通股等价物如下：
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股票期权和限制性股票奖励 | ||||||||
| Z系列认股权证 | ||||||||
| W系列认股权证 | ||||||||
| B系列可转换优先股 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
股票期权和限制性股票奖励总额包括截至2022年6月30日和2021年6月30日的500,854个股票期权；以及截至2022年6月30日的100,000个限制性股票奖励，这些股票奖励是在PAVmed Inc.2014股权计划之外授予的。
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第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们未经审计的简明综合财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告(“10-K表格”)一起阅读。
除非上下文另有要求，否则本文中提及的“我们”、“我们”和“我们”以及“公司”或“PAVmed”是指PAVmed Inc.及其子公司，包括PAVmed Inc.及其全资子公司PAVmed子公司Corp；及其持有多数股权的子公司，包括：Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid诊断”或“Lucid”)、Veris Health Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)和Solys诊断公司(“Solys诊断”或“Solys”)。
前瞻性陈述
本《Form 10-Q》季度报告(以下简称《Form 10-Q》)包括以下对我们(未经审计)综合财务状况和经营结果的讨论和分析，含有涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。 本Form 10-Q中包含的除历史事实陈述外的所有陈述，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、业务战略和计划以及未来经营管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“ ”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，公司的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于在表格10-K第一部分“风险因素”标题下讨论的那些因素。
可能影响我们实际结果的重要 因素包括：
| ● | 我们有限的运营历史； | |
| ● | 我们的财务业绩，包括我们的创收能力； | |
| ● | 我们的产品商业化获得监管部门批准的能力； | |
| ● | 我们产品获得市场认可的能力； | |
| ● | 我们在留住或招聘高级管理人员、关键员工或董事方面的成功或所需的变动； | |
| ● | 我们在需要时获得额外资金的潜在能力； | |
| ● | 我们 保护知识产权的能力； | |
| ● | 我们 完成战略收购的能力； | |
| ● | 我们管理增长和整合收购业务的能力； | |
| ● | 我们证券的潜在流动性和交易； | |
| ● | 我们的监管和操作风险； | |
| ● | 网络安全风险 ； | |
| ● | 与SARS-CoV-2/新冠肺炎大流行有关的风险 ； | |
| ● | 管理层确定的重大弱点的影响；以及 | |
| ● | 我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计。 |
此外，我们的前瞻性陈述不反映我们未来可能进行的任何融资、收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。
我们 可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图和/或期望，您不应 过度依赖我们的前瞻性声明。您应该阅读本Form 10-Q和Form 10-K，以及我们作为本Form 10-Q和Form 10-K的证物提交的文件，并完全了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同 。除非适用法律要求，否则我们不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
| 28 |
概述
公司是一家高度差异化、多产品、处于商业阶段的医疗技术公司，旨在将创新医疗技术从概念推向商业化，采用注重资本效率和速度的商业模式 推向市场。自2014年6月26日公司成立以来，其活动一直专注于通过监管批准推进其主导产品 ，扩大商业运营，保护其知识产权，同时建设其企业基础设施和管理团队。该公司通过PAVmed Inc.及其持有多数股权的子公司持续开展业务。
该公司作为一家医疗技术公司在一个细分市场中运营，其业务范围如下：“诊断”、“医疗设备”和“数字健康”。
我们的产品、服务和机会，如本文以及10-K表格第1部分第1项商业背景和概述中所述，如下：
| ● | 诊断-EsoGuard食道DNA实验室开发了测试和EsoCheck食道细胞采集设备 | |
| ● | 医疗设备-CarpX治疗腕管综合征的微创手术设备，-采用CALDUS技术的EsoCure食道消融设备，以及Portio可植入骨内血管进入设备。 | |
| ● | 数字健康-Veris癌症护理平台，具有植入式智能设备、远程监测和数据分析。 |
我们还在这三个细分市场寻求一些研发项目和产品机会，这些机会要么是内部开发的，要么是临床医生创新者和学术医疗机构提交给我们考虑的。
我们的多种产品和服务正处于开发、监管审批、审批和商业化的不同阶段。
| ● | 我们相信，通过EsoCheck食道细胞采集设备采集的样本进行的EsoGuard食道DNA检测，构成了第一个也是唯一一个商业化的诊断测试，能够作为一种广泛的筛查工具，通过早期发现高危胃食道反流病(GERD)患者的食道癌前病变来预防食管腺癌(EAC) 死亡。 公司已将基于EsoGuard和EsoCheck的专有技术从学术研究实验室提升到具有可扩展制造能力的商业诊断测试和设备。该公司目前专注于通过 多个销售渠道扩大商业化，包括：对EsoGuard的医生和临床医生进行沟通和教育；以及建立 “Lucid诊断测试中心”，使用EsoCheck收集细胞样本。之前，收集的细胞样本 被送往无关联的第三方CLIA认证的商业实验室服务提供商ResearchDx Inc.(“RDX”)，以获得 EsoGuard LDT的性能。2022年2月25日，Lucid Diagnostics的全资子公司LucidDx Labs Inc.(“LucidDx Labs”)从RDX收购了LucidDx Labs运营其新的临床实验室所需的某些许可证和其他相关资产 改进修正案(CLIA)认证，美国病理学家学会(CAP)认可的位于加利福尼亚州莱克福里斯特的临床实验室 。RDX之前负责提交EsoGuard测试的索赔，并收到网络外 私人保险付款。作为向我们自己的实验室过渡的一部分，我们还与收入周期管理(“RCM”) 提供商签订了代表我们提交索赔的合同。RCM提供商将完全监督付款人的索赔, 上诉流程、患者账单、 在线收款和索赔跟踪。由于获得了用于计费和认证的适当许可证和认证， 以及我们最近建立了必要的后台系统，自我们自己的实验室成立以来进行的1,000多项测试的索赔现在正在处理中，其中包括截至2022年6月30日的三个月内的850项测试(尽管尚未确保从Medicare和Medicaid获得报销 费率，但公司不知道将从付款人那里收到的每项索赔金额)。有关与客户的合同收入的更多信息，请参阅 我们的精简合并财务报表的附注3。目前，已确认的用于公认会计原则的收入以该期间的实际收入额为准。因此，自RCM在2022年6月30日之后开始提交从我们自己的实验室处理的索赔以来，在截至2022年6月30日的三个月内没有收集任何索赔。 |
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概述 -续
| ● | 为了扩大我们在诊断市场的存在，我们正在开发EsoCure作为一种食道消融设备，目的是使临床医生能够在发育不良的Barrett‘s食道(“BE”)进展到EAC(一种高度致命的食道癌)之前对其进行治疗，而不需要复杂而昂贵的资本设备。我们已经成功地完成了EsoCure的临床前可行性动物研究，展示了良好的、可控的环向消融食道黏膜衬里。我们还完成了EsoCure的急性和存活动物研究，展示了通过标准内窥镜的工作通道成功地直接热气囊导管消融食道衬里。我们计划进行EsoCure的额外开发工作和动物测试，以支持未来FDA 510(K)的提交。 | |
| ● | CarpX是一种用于治疗腕管综合征的微创外科设备，于2020年4月获得FDA 510(K)市场许可 ，并于2020年12月成功进行了第一次商业手术。到2022年，我们的限量发布商业化努力将重点放在吸引手部外科医生的关键意见上，这些意见旨在为设备的人体工程学改进、程序开发和手术时间优化以及易用性征求意见。 | |
| ● | 2021年5月，我们成立了Veris Health，同时， 收购了OncoDisc Inc.(“OncoDisk”)，这是一家数字健康公司，拥有突破性的工具，通过远程患者监控改善个性化癌症护理 我们现在称为Veris癌症护理平台。这些核心技术 包括首个智能植入式血管保健平台，可为患者和医生提供新的工具，通过远程监控和数据分析改善预后并优化成本效益护理的交付。它的血管通路 端口包含生物传感器，能够生成有关关键生理参数的连续数据，以预测正在接受治疗的癌症患者的不良结果 。与患者的智能手机及其基于云的数字医疗保健平台进行无线通信，高效、高效地向患者和医生提供可操作的实时数据。这些技术是 多项专利申请的主题，以及一项等待最终颁发的允许专利。我们计划通过从头开始的过程寻求商业化，因此，我们将分三个阶段将数字健康产品商业化。这三个阶段分别称为威利斯太阳能、威利斯水星和威利斯金星，包括软件、设备和数据。最近，我们与FDA围绕水星阶段进行了一次有利的会议。 | |
| ● | Portio是一种可植入的骨内血管进入装置，正在开发中，作为一种将液体、药物和其他物质直接注入骨髓腔和从那里进入中心静脉循环的手段。我们正在寻求FDA的许可，以便根据FDCA 513(F)2节的从头分类，用于需要长期血管通路的患者。在我们之前首次向FDA提交510(K) 上市前通知后，我们正在与FDA讨论更广泛的许可，以供仅需要24小时紧急血管通路的患者使用。Portio在南美洲哥伦比亚完成了其首个人类临床研究，最近又成功植入了7名患者。我们目前正在与我们的合作伙伴合作，首先进行欧洲研究，以支持欧盟CE标志审批，然后提供更多人类数据供美国 批准。 |
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最新发展动态
业务
临床指南更新-ACG和AGA
2022年4月，美国胃肠病学会更新了其临床指南，以支持食道癌前病变(“巴雷特食道”，“BE”)筛查，以预防高度致命的食道癌(“EAC”) 利用Lucid Diagnostics的EsoGuard®DNA测试对我们的EsoCheck®细胞采集设备采集的样本进行检测。临床指南重申了ACG对胃食道反流病(GERD)高危患者进行癌前筛查的长期建议，GERD通常被称为慢性胃灼热、胃酸反流或单纯反流。在其建议5中，ACG建议对有慢性GERD症状和BE的3个或更多额外危险因素的患者进行一次内窥镜检查，包括男性、年龄>50岁、白人、吸烟、肥胖以及BE或EAC的一级亲属家族史。此外，更重要的是，临床指南首次认可了非内窥镜生物标记物筛查是昂贵的侵入性内窥镜检查的可接受替代方案，在其建议6中指出，ACG建议可吞咽的非内窥镜胶囊装置与生物标记物相结合是内窥镜筛查BE的可接受替代方案。临床指南特别提到了EsoCheck，以及Lucid诊断公司的EsophaCap®设备，如可吞咽的非内窥镜食道细胞收集设备，以及甲基化的DNA生物标记物，如EsoGuard。这一建议的证据摘要引用了2018年发表在《科学转化医学》上的NIH资助的多中心病例对照研究，该研究表明EsoGuard在检测食道癌前病变和癌症方面非常准确，包括在EsoCheck收集的样本上。
2022年7月，美国胃肠病学会发布了最新的临床指南，与上述美国胃肠病学会提供的指南相同，认可使用非侵入性筛查工具，如指南中引用的我们的EsoCheck®细胞采集设备，作为内窥镜检查的可接受替代方案，以直接满足 易于管理、患者友好且成本效益高的非侵入性筛查工具检测BE的需求。AGA的临床实践更新也显著扩大了食道癌前病变筛查的目标人群，包括EsoGuard和EsoCheck，首次建议对没有反流症状的高危患者进行筛查。 AGA通过将慢性GERD病史仅作为BE和EAC的六个风险因素中的第七个风险因素添加到推荐筛查的BE和EAC中来实现这一点。因此，慢性有症状GERD不再是强制性的先决条件，具有其他六个危险因素中的三个(例如，男性、年龄>50岁、白人、吸烟、肥胖和BE家族史)的无症状患者现在被认为适合进行筛查。
EsoGuard BE-1和BE-2临床试验
2021年，Lucid Diagnostics公司开始同时进行两项临床试验，包括“EsoGuard筛查研究”(“BE-1”)和“EsoGuard病例对照研究”(“BE-2”)，以扩大这些技术的临床证据，并支持 美国食品和药物管理局(FDA)将EsoGuard和EsoCheck用作体外诊断医疗设备(“IVD”)的上市前批准。然而，鉴于最近发布的拟议本地覆盖范围确定DL39256、最近更新的美国医学会指南以及ACG对其临床指南的更新，该指南支持利用我们的EsoCheck®®细胞采集设备采集的样本进行筛查以预防高度致命的食道癌(“EAC”)，该公司决定优先考虑其临床试验工作和资源，以支持 将有助于确保政府和私营保险公司采用保险报销的研究。因此，我们决定推迟BE-1试验的时间，同时继续招募既往诊断为非发育不良BE、低度异型增生、高度异型增生或EAC的GERD患者参加BE-2病例对照研究，直至2023年第二季度。
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最新发展--续
融资
证券 购买协议-2022年3月31日
- 高级担保可转换票据-2022年4月4日
吾等 与认可机构投资者(“投资者”、“贷款人”及/或“持有人”)于2022年3月31日订立证券购买协议(“SPA”)，其中，吾等同意出售，而投资者同意购买总计5,000,000美元的债务面值本金，包括：首次发行2,750万美元面值本金 ；以及额外最多2,250万美元的面值本金(在满足某些条件后)。根据我们的有效货架注册声明，该债务以注册的直接发售方式发行。
有关2022年3月31日的SPA和2022年4月的高级可转换票据的进一步讨论，请参阅我们随附的未经审计的 精简合并财务报表附注11，债务，包括对最近豁免和修订的描述。
Lucid 诊断公司-承诺的股权融资
2022年3月，我们的控股子公司Lucid Diagnostics，Inc.与Cantor Fitzgerald(“Cantor”)的一家关联公司签订了一项承诺股权安排。根据承诺股权融资的条款，Cantor承诺应Lucid Diagnostics Inc.的要求，不时购买价值高达5,000万美元的Lucid Diagnostics Inc.普通股。虽然存在明显的差异，但该融资机制的结构类似于传统的市场股权融资，因为它允许Lucid Diagnostics Inc.以现有市场价格为基础定期筹集 主要资本。截至2022年6月30日，Lucid Diagnostics Inc.没有根据承诺股本 融资发行普通股。在2022年6月30日之后，截至2022年8月10日，根据承诺的股权安排，Lucid Diagnostics Inc.总共发行了308,152股普通股 ，收益约为927美元。
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运营结果
概述
收入
本公司持有多数股权的子公司Lucid Diagnostics Inc.与CLIA认证的商业实验室服务提供商ResearchDx Inc.(“RDX”)于2021年8月1日签订了EsoGuard商业化协议，收入 已确认。 2022年2月25日，在Lucid诊断公司的全资子公司LucidDx Labs Inc.与RDX签署资产购买协议后，EsoGuard商业化协议终止。
收入成本
根据EsoGuard商业化协议确认的收入的 成本包括：根据修订的CWRU许可协议产生的特许权使用费 费用；参与管理EsoCheck细胞样本采集程序(主要是在Lucid测试中心)患者的员工的员工相关成本；分配给医生地点和Lucid测试中心的EsoCheck设备和EsoGuard邮递器(cell 样本运输成本)；以及Lucid测试中心的运营费用，包括费用和用品。
销售 和营销费用
销售和营销费用主要包括从事销售和营销活动的员工的工资和相关成本，以及广告和促销费用。我们预计未来我们的销售和营销费用将增加，因为随着我们执行我们的业务战略，我们预计与商业销售和营销业务的推出相关的工资和相关费用将增加 。
一般费用和管理费用
一般费用和管理费用主要包括人员的工资和相关成本、差旅费用、设施相关费用、专业费用、会计和法律服务、参与第三方付款人报销合同谈判的员工和顾问，以及与获取和维护我们知识产权组合中的专利相关的费用。
我们 预计未来我们的一般和管理费用将增加，因为我们预计与业务运营目标的增长和扩张相关的工资和相关费用 将会增加。我们还预计与上市公司相关的持续费用，包括与保持上市公司合规性相关的审计、法律、监管和税务相关服务， 保险费和投资者关系成本。
研发费用
研究和开发费用在发生期间确认，主要包括为研究和开发产品而发生的内部和外部费用 ，包括：
| ● | 与我们签约进行临床前研究和工程研究的各种外部合同研究机构向我们收取的咨询费用 ； | |
| ● | 与我们的首席医疗官和工程人员相关的工资和福利费用； | |
| ● | 与监管备案相关的成本 ； | |
| ● | 专利许可费； | |
| ● | 实验室用品以及获取、开发和制造临床前原型的成本； | |
| ● | 产品 设计工程研究；以及 | |
| ● | 仅为研发目的维护的设施的租金 费用。 |
我们 计划在可预见的未来产生研发费用，因为我们将继续开发我们的现有产品和新的创新。我们的研究和开发活动主要集中在获得FDA批准和开发产品 改进或扩展我们正在开发的主要产品的用途，包括EsoCheck和EsoGuard和CarpX，以及 推进我们的Veris癌症护理平台和EsoCure和Portio产品。
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运营结果 -续
概述 -续
其他 收入和支出，净额
其他 收入和支出净额主要包括我们的或有对价和我们的可转换票据的公允价值变化，以及在偿还该等可转换票据时的债务清偿损失。
列报美元金额
本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中的所有 美元金额均以数千美元 美元表示，除非以百万美元表示，但股份数量和每股金额除外。
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运营结果 -续
截至2022年6月30日的三个月与截至2021年6月30日的三个月
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内，公司未确认收入或收入成本。
销售 和营销费用
在截至2022年6月30日的三个月中，销售和营销成本约为490万美元，而去年同期为190万美元。净增加300万美元，主要是因为：
| ● | 薪酬相关费用增加约220万美元，主要与员工人数增加有关； | |
| ● | RSA授予Lucid和PAVmed员工和非员工的股票薪酬增加了约30万美元，授予的股票期权也随着员工数量的增加而增加；以及 | |
| ● | 与EsoCheck、EsoGuard以及咨询和专业服务费相关的外部专业服务增加约500万美元。 |
一般费用和管理费用
在截至2022年6月30日的三个月中，一般和行政成本约为1180万美元，而前一年同期为680万美元。净增加500万元，主要是因为：
| ● | 薪酬相关费用增加约130万美元，主要与员工人数增加有关； | |
| ● | 基于股票的薪酬减少约110万美元，主要原因是本年度没有前一年的基于股票的薪酬支出，这是由于2021年6月授予公司前董事会成员的股票期权加速授予而产生的 ，但因员工人数增加而授予的股票期权增加 部分抵消了这一减少； | |
| ● | 与专利、法规遵从性、合同审查的法律程序、公关和投资者关系公司的过渡以及上市公司费用有关的咨询服务增加了约340万美元；以及 | |
| ● | 与我们的无形资产相关的大约60万美元的摊销费用； | |
| ● | 一般业务费用增加约80万美元。 |
研发费用
在截至2022年6月30日的三个月中，研发成本约为670万美元，而前一年同期为430万美元。净增加250万美元主要是由于：
| ● | 开发成本增加了约210万美元，特别是临床试验活动以及与EsoCheck、EsoCure、CarpX、我们的Veris癌症护理平台和Portio有关的外部专业和咨询费用，以及 | |
| ● | 薪酬相关成本增加约40万美元，与扩大临床和工程人员有关。 |
其他收入和支出
更改可转换债券的公允价值
在截至2022年6月30日的三个月内，我们的可转换票据公允价值变动确认的非现金支出约为200万美元，与2022年4月的高级可转换票据相关。2022年4月的高级可转换票据最初在发行日期按估计公允价值计量，随后在报告期内按估计公允价值重新计量 。该公司最初在发行日确认了260万美元的公允价值非现金支出。这一初步确认被截至2022年6月30日重新计量的估计公允价值减少60万美元部分抵消。
发行损失和发售成本-高级担保可转换票据
在截至2022年6月30日的三个月内，与发行2022年4月高级可转换票据有关，我们确认了总计约310万美元的其他费用，包括约250万美元的贷款费非现金支出、 以及我们支付的约60万美元的发售成本。
有关2022年4月高级可转换票据的更多信息，请参阅我们的未经审计的简明合并财务报表附注11，债务。
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运营结果 -续
截至2022年6月30日的6个月与截至2021年6月30日的6个月
收入
在截至2022年6月30日的六个月中，营收为20万美元，而上一年同期为零。 这20万美元与我们于2021年8月1日签署的EsoGuard商业化协议有关，该协议自2021年8月开始至2022年2月25日终止该协议，导致每月确认收入10万美元。
收入成本
在截至2022年6月30日的6个月中，收入成本约为40万美元，而上一年同期没有收入成本。40万美元的增长主要与上文提到的EsoGuard商业化协议相关的成本有关。
销售 和营销费用
在截至2022年6月30日的6个月中，销售和营销成本约为880万美元，而上一年同期为330万美元。净增加560万美元，主要是因为：
| ● | 薪酬相关费用增加约380万美元，主要与员工人数增加有关； | |
| ● | RSA授予Lucid和PAVmed员工和非员工的股票薪酬增加了约70万美元，授予的股票期权也随着员工数量的增加而增加；以及 | |
| ● | 与EsoCheck、EsoGuard以及咨询和专业服务费相关的外部专业服务增加约110万美元。 |
一般费用和管理费用
在截至2022年6月30日的六个月中，一般和行政成本约为2,140万美元，而前一年同期为1,020万美元。净增加1,120万人，主要是因为：
| ● | 薪酬相关费用增加约250万美元，主要与员工人数增加有关； | |
| ● | RSA授予Lucid和PAVmed员工和非员工的股票薪酬增加了约70万美元，与员工数量增加相应地授予的股票期权增加了 ； | |
| ● | 与专利、法规遵从性、合同审查的法律程序、公关和投资者关系公司的过渡以及上市公司费用有关的咨询服务增加了约570万美元；以及 | |
| ● | 与我们的无形资产相关的大约70万美元的摊销费用； | |
| ● | 一般业务费用增加约160万美元。 |
研发费用
在截至2022年6月30日的六个月中，研发成本约为1,270万美元，而前一年同期为760万美元。净增加510万美元主要是由于：
| ● | 开发成本增加了约410万美元，特别是临床试验活动以及与EsoCheck、EsoCure、CarpX、我们的Veris癌症护理平台和Portio有关的外部专业和咨询费用，以及 | |
| ● | 薪酬相关成本增加约100万美元，与扩大临床和工程人员有关。 |
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运营结果 -续
截至2022年6月30日的6个月与截至2021年6月30日的6个月相比-续
其他 收入和支出
更改可转换债券的公允价值
在截至2022年6月30日的六个月内，我们的可转换票据的公允价值变动确认的非现金支出约为200万美元，与2022年4月的高级可转换票据相关。 2022年4月的高级可转换票据最初按发行日期的估计公允价值计量，随后按报告期内的估计公允价值重新计量。本公司最初于发行日确认了260万美元的公允价值非现金支出 。这一初步确认被2022年6月30日重新计量后公允价值减少60万美元部分抵消。
发行和发售成本亏损 -高级担保可转换票据
在截至2022年6月30日的六个月内，与发行2022年4月高级可转换票据相关，我们 确认了总计约310万美元的其他费用，包括约250万美元的贷款费非现金支出、 以及我们支付的约60万美元的发售成本。
债务清偿损失
在截至2021年6月30日的前六个月，与(以前)可转换票据相关的债务清偿亏损共计约370万美元，如下所述。
| ● | 2021年1月5日，偿还2019年11月高级可转换票据的剩余面值本金，以及支付约100万美元的利息，通过发行667,668股我们的普通股， 公允价值约170万美元(该公允价值衡量为我们普通股各自的转换日期报价收盘价 )，从而在截至2021年6月30日的六个月中确认了约80万美元的债务清偿亏损；和, | |
| ● | 于2021年1月30日，吾等以现金支付了日期为2020年4月30日的高级可转换票据(“2020年4月 高级可转换票据”)的350美元部分本金；于2021年3月2日，吾等支付了约14,466美元的现金，导致于该日期全额偿还日期为2020年4月的高级可转换票据及日期为2021年8月6日的高级担保可转换票据，导致 于截至2021年6月30日止六个月的债务清偿亏损约2,955美元确认。 |
有关2022年4月高级可转换票据的更多信息，请参阅我们的未经审计的简明合并财务报表附注11，债务。
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流动性 与资本资源
我们目前的经营活动主要集中在EsoGuard和CarpX的商业化上，我们的开发活动主要集中在争取FDA批准和批准我们产品组合中的其他 铅产品。我们的创收能力取决于成功推进EsoGuard和CarpX的商业化 ，同时完成其其他产品和服务的开发和必要的监管审批。 然而，不能保证公司将能够获得其产品和服务的长期商业化和开发所需的充足的财政资源。
我们 主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股认购权证和债务来为我们的运营提供资金。我们面临着医疗器械和诊断以及医疗器械公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司几乎所有的努力都致力于其初始产品和服务的商业化 以及正在进行的研发和临床试验。我们预计将继续遭受运营的经常性亏损，并将继续通过债务和/或股权融资交易为我们的运营提供资金。然而，尽管截至本报告日期手头有现金，以及其他债务和股权承诺的融资来源，我们 预计能够从我们未经审计的简明综合财务报表发布之日起为我们未来的运营提供资金 ，包括在截至2022年6月30日的10-Q表格季度报告中。
发行 本公司普通股
在截至2022年6月30日的六个月内
| ● | 我们在行使根据PAVmed Inc.2014股权计划授予的股票期权时，发行了299,999股普通股，现金收益约为30万美元，该计划在附注12中进行了讨论，基于股票的薪酬，在我们未经审计的精简合并财务报表中。 | |
| ● | 我们根据PAVmed Inc.员工购股计划(“ESPP”)发行了194,240股普通股，收益约为20万美元，该计划在附注12中进行了讨论。基于股票的薪酬我们未经审计的精简合并财务报表的比例。 |
证券 购买协议-2022年3月31日
- 高级担保可转换票据-2022年4月4日
吾等 与认可机构投资者(“投资者”、 “贷款人”及/或“持有人”)于2022年3月31日订立证券购买协议(“SPA”)，据此吾等同意出售，而投资者同意购买合共5,000,000美元的债务面值本金，包括：首次发行2,750万美元面值本金；及(在满足若干条件后)额外最多2,250万美元的面值本金。
根据日期为2022年3月31日的SPA，我们发行了日期为2022年4月4日的高级担保可转换票据，在此称为“2022年4月高级可转换票据”，该票据的面值本金为2,750万美元，年利率为7.875%， 公司普通股的合同转换价格为每股5美元(受 任何股票拆分、股票股息、股票组合、资本重组或其他类似交易的标准调整所限)，合同到期日为2024年4月4日。2022年4月的高级可转换票据可能会在持有人的选择下转换为我们的普通股。 在2022年4月4日至2022年10月3日期间，我们只需支付利息支出(按面值2,750万美元 本金计算)，年利率为7.875%，按360天计算。
2022年4月高级可转换票据收益在扣除250万美元贷款人费用后为2,500万美元；此外，我们产生了 总发行成本约601美元，包括支付总计450美元的配售代理费。
在满足或放弃某些条件的情况下，在吾等向投资者发出五个交易日的通知后，可能会不时发生一笔或多笔额外的成交，剩余面值高达2250万美元的本金。投资者在每次额外成交时购买额外票据的义务受制于日期为2022年3月31日的SPA中规定的某些条件，其中包括 合同成交要求：我们普通股的最低价格和交易量门槛； 债务与市值的最高比率(定义)；以及最低市值(定义)， 投资者可自行决定免除此类要求。
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流动资金 和资本资源-续
证券购买协议 -2022年3月31日
-高级担保可转换债券 票据-2022年4月4日-续
根据2022年4月的高级可转换票据和SPA，我们必须遵守关于债务的产生、留置权的存在、债务的偿还和投资、股息、分配或赎回、资产转移、其他债务的到期日和与关联公司的交易等习惯事项的某些习惯肯定和消极契约。我们还受金融契约的约束，要求(I)我们可用现金的金额 在任何时候都等于或超过8,000,000美元，(Ii)根据SPA发行的票据的未偿还本金金额、应计和未支付的利息以及应计和未支付的滞纳金与(B)我们在前十个交易日的平均市值不超过30%(“债务与市值比率测试”)的比率，以及(Iii)我们的市值在任何时候不得低于7500万美元(“市值测试”)，以及，与债务与市值比率测试一起，“财务测试”)。本公司目前遵守这些财务契约，尽管自2022年4月高级可转换票据发行之日起至2022年8月10日止(就债务与市值比率测试而言，包括截至2022年6月30日的债务与市值比率测试)，本公司不时不符合财务测试的规定。截至2022年8月9日，根据日期为2022年3月31日的SPA和2022年4月的高级可转换票据，投资者同意在上述时间段内放弃任何此类 违规行为。
关于该豁免，本公司和投资者还修订了2022年4月的高级可转换债券，允许投资者按当时的转换价格转换2022年4月高级可转换票据本金的最多5,000,000美元 转换日期就像转换日期是分期付款一样。即普通股每股价格相等于(I)当时有效的固定 换股价格(目前为5.00美元)及(Ii)截至适用换股日期(包括紧接适用换股日期前一个交易日)的十个连续交易日内，本公司普通股平均VWAP的82.5%与本公司普通股平均VWAP的82.5%较低者，但就第(Ii)条而言，不少于每股0.18美元。如该修订所预期，于2022年8月10日于2022年6月30日之后，约2,882美元的本金偿还连同约6美元的利息支出透过发行3,000,867股本公司普通股而结算，该等股份的公允价值约为5,462美元(该等公允价值以本公司普通股各自的转换日期报价收市价计算)。
Lucid 诊断公司-承诺的股权融资
2022年3月，我们的控股子公司Lucid Diagnostics，Inc.与Cantor签订了一项承诺股权安排。根据承诺股权融资的条款，Cantor承诺应Lucid Diagnostics Inc.的要求，不时购买价值高达5,000万美元的Lucid Diagnostics Inc.普通股。虽然存在明显的差异，但该融资机制的结构类似于传统的市场股权融资，因为它允许Lucid Diagnostics Inc.以现有市场价格为基础定期筹集 主要资本。截至2022年6月30日，Lucid Diagnostics Inc.没有根据承诺股本 融资发行普通股。在2022年6月30日之后，截至2022年8月10日，根据承诺的股权安排，Lucid Diagnostics Inc.总共发行了308,152股普通股 ，收益约为927美元。
关键的会计政策和重要的判断和估计
对我们(未经审计的)财务状况和综合经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简明综合财务报表，该综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。编制该等未经审核简明综合财务报表需要我们作出影响资产、负债及权益的呈报金额的估计及假设，以及披露于未经审核简明综合财务报表日期的或有资产及负债，以及于相应期间呈报的 开支金额。根据美国公认会计原则，我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他各种假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。我们的关键会计政策在公司于2022年4月6日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露，除非我们在本Form 10-Q中包含的未经审计的 简明综合财务报表的附注2《重要会计政策摘要和最近的会计准则更新》中另有说明。
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第 项4.控制和程序
对披露控制和程序进行评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。基于这样的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序(如交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义的) 自该日期起有效，以提供合理的保证，我们在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的 规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息 被累积并传达给我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的控制和程序，以便就所需的 披露做出及时决定。
更改财务报告内部控制
在截至2022年6月30日的财政季度内，财务报告的内部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)规则所定义) 没有发生重大影响，或有可能对财务报告的内部控制产生重大影响。 我们的财务报告内部控制。
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第 第二部分-其他信息
项目 1.法律诉讼
有关涉及本公司的若干重大法律程序的说明，请参阅本季度报告所载未经审计简明综合财务报表的 附注9《承担及或有事项-法律程序》，该说明在此并入作为参考。
在我们的正常业务过程中，特别是在其产品开始商业化的过程中，公司可能会受到其他 法律诉讼和索赔的影响，包括产品责任、消费者、商业、税务和政府事务，这些都可能在 中不时出现。除本文件另有注明外，本公司并不认为本公司目前是任何其他未决法律程序的一方。 尽管如此，法律程序仍存在固有的不确定性，不利的结果可能包括金钱损害、 以及诉讼可能导致的过度裁决，因此，可能会对本公司的业务、财务状况、运营结果和/或现金流造成重大不利影响。此外，尽管本公司为某些 潜在风险提供了专门的保险，但本公司未来可能会对本公司的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生重大不利影响 ，并可能作出判决或就索赔达成和解。
第 项5.其他信息
根据2022年4月的高级可转换票据和SPA，我们必须遵守关于债务的产生、留置权的存在、债务的偿还和投资、股息、分配或赎回的现金支付、资产转让、其他债务的到期以及与关联公司的交易等一些习惯上的肯定和消极契约。我们还受金融契约的约束，要求(I)我们的可用现金金额在任何时候都等于或超过8,000,000美元，(Ii)(A)根据SPA发行的票据的未偿还本金金额、应计和未付利息以及应计和未付滞纳金与(B)我们前十个交易日的平均市值不超过30%的比率(“债务与市值比率 测试”)，及(Iii)我们的市值在任何时候不得少于7,500万元(“市值测试”及连同债务与市值比率测试一起的“财务测试”)。本公司目前遵守这些财务契约，但自2022年4月高级可转换票据发行之日起至2022年8月10日止(就债务与市值比率测试而言，包括截至2022年6月30日)，本公司不时不符合财务 测试。截至2022年8月9日，投资者同意根据日期为2022年3月31日的SPA和2022年4月的高级可转换票据，在上述时间段内放弃任何此类违规行为。关于这种豁免，公司和投资者 还修改了2022年4月的高级可转换股票，允许投资者转换最高5000美元, 2022年4月高级可转换票据本金的5000%，以当时的当前转换价格计算，犹如转换日期为分期付款日期一样，即普通股每股价格 等于(I)当时有效的固定转换价格(目前为5.00美元)和(Ii)在截至并包括紧接适用转换日期前的前一个交易日的连续十个交易日内，公司普通股平均VWAP的82.5%，两者中较低者。 但就第(Ii)款而言，不少于0.18美元。正如上文讨论的修订所预期的，投资者于2022年8月10日转换了2022年4月高级可转换票据本金2,882,000美元(加上应计利息)，向投资者发行了3,000,867股本公司普通股。
物品 6.展示
作为本季度报告10-Q表的一部分提交的 展品列于下面的“展品索引”中。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由经正式授权的签署人代表其签署。
| PAVmed Inc. | ||
| August 15, 2022 | 发信人： | /s/ 丹尼斯·M·麦格拉思 |
| 丹尼斯·M·麦格拉思 | ||
| 总裁 和首席财务官 | ||
| (首席财务会计官 ) | ||
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展品索引
| 附件 编号： | 描述 | |
| 2.1 | 资产购买协议，日期为2022年2月25日，由LucidDx Labs Inc.、Lucid Diagnostics Inc.和ResearchDx，Inc.签署(通过引用Lucid于2022年3月3日提交的当前8-K表格报告的附件2.1并入)。 | |
| 3.1 | 2022年6月21日的公司注册证书修订证书(通过引用附件3.1并入公司于2022年6月22日提交的当前8-K表格报告中)。 | |
| 4.1 | 高级担保可转换票据表格(通过引用本公司于2022年4月4日提交的当前8-K表格报告的附件4.1并入)。 | |
| 10.1 | 证券购买协议表格(参照本公司于2022年4月4日提交的8-K表格的附件10.1并入)。 | |
| 10.2 | 担保协议表格(参照本公司于2022年4月4日提交的当前8-K表格报告的附件10.2)。 | |
| 10.3 | 表决协议表格(参照本公司于2022年4月4日提交的当前8-K表格报告的附件10.3)。 | |
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行干事证书。† | |
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务和会计干事证书。† | |
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。† | |
| 32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席财务和会计干事证书。† | |
| 101.INS | 内联XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | 内联XBRL 分类扩展架构 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL分类扩展计算链接库 | |
| 101.DEF | 内联XBRL 分类扩展定义链接库 | |
| 101.LAB | 内联XBRL 分类扩展标签Linkbase | |
| 101.PRE | 内联XBRL 分类扩展演示文稿链接库 | |
| 104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) | |
| † | 在此提交 |
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