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附件99.1

Lucira Health宣布2022年第二季度业绩并提供业务最新情况

加利福尼亚州埃默里维尔-2022年8月15日-专注于变革性和创新性传染病测试的开发和商业化的医疗技术公司Lucira Health,Inc.(纳斯达克股票代码:LHDX)(以下简称“Lucira Health”,“Lucira”或“公司”)今天公布了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了最新业务情况。

最近的亮点

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2022年第二季度实现净收入2610万美元,比2021年第二季度增长110%
-
获得加拿大监管机构对新冠肺炎和流感检测的在家自检指示的批准,并获得新西兰卫生部对新冠肺炎检测的完全豁免
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规模化制造以包括新冠肺炎和流感检测的产能,并建立初始供应链
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向食品和药物管理局提交了510(K)新品申请,要求批准新冠肺炎测试
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向美国食品和药物管理局提交了新冠肺炎和流感非处方药(OTC)和Rx在家用药的商业分销申请。
-
获得美国食品和药物管理局和加拿大卫生部批准将新冠肺炎测试保质期延长至18个月

卢西拉健康公司首席执行官兼首席执行官埃里克·恩格尔森、总裁说:“第二季度的业绩与我们第一季度的业绩相比有所下降,因为我们的新冠肺炎呼吸测试产品经历了预期的季节性变化。“第二季新冠肺炎测试库存增加。随着最近18个月保质期的批准,随着秋季和冬季呼吸道疾病季节的临近,现有的新冠肺炎测试库存将继续使卢西拉能够以高服务水平履行客户订单。随着这种情况的发生,我们预计会对现金产生积极影响。我们在几项重大倡议上取得了进展,并对最近加拿大批准新冠肺炎流感检测感到高兴。这一批准使患者和医疗保健提供者能够用一根棉签在30分钟或更短的时间内准确地现场诊断新冠肺炎和流感,随着北半球流感季节的加剧,我们渴望进行商业扩展。此外,卢西拉还迅速完成了新冠肺炎和流感检测,因此能够立即履行加拿大的订单。卢西拉能够创建新冠肺炎流感检测的速度表明了卢西拉核心技术的灵活性以及我们团队的技能和敏捷性。由于Lucira已经开发了近十年的检测方法,我们从过去的工作中受益匪浅。展望未来,我们预计能够类似地利用在其他检测方法上已经完成的工作,例如衣原体和淋病。从长远来看,我们相信Lucira技术的灵活性与我们过去几个季度的商业表现相结合,表明只需适度的初始测试量就可以实现强劲的财务业绩。此外,目前正在开发的Lucira数字报告和综合平台也取得了实质性进展, 我们期待着在未来几个季度分享更多关于这一点的信息。


2022年第二季度财务业绩

2022年第二季度的净销售额为2610万美元,增加了1370万美元,大约是2021年第二季度的两倍。新冠肺炎测试销售推动了增长。

2022年第二季度的GAAP毛利润为800万美元,而2021年第二季度GAAP总亏损为10万美元。2022年第二季度的GAAP毛利率为31%,而2021年第二季度的毛利率为负1%。2022年第二季度的非GAAP毛利和非GAAP毛利率分别为890万美元和34%。2021年第二季度的非GAAP毛利和非GAAP毛利率分别为30万美元和3%。毛利和毛利率的增长主要是由于通过增加制造产量和规模而提高了销售和运营效率。

2022年第二季度的GAAP运营支出为2940万美元,而2021年同期为1620万美元。2022年第二季度的非GAAP运营支出为2690万美元,而2021年同期为1510万美元。这一增长主要是由于增加了员工人数和第三方服务,以促进商业活动、制造活动的验证、新产品开发、临床研究和上市公司合规。

2022年第二季度GAAP净亏损为2170万美元,而2021年同期GAAP净亏损为1620万美元。2022年第二季度非GAAP净亏损为1810万美元,而2021年同期非GAAP净亏损为1470万美元。

截至2022年6月30日的现金和现金等价物余额为7500万美元。

电话会议和网络广播详细信息

该公司将主持一次现场电话会议和网络直播,讨论这些结果,并于2022年8月15日(星期一)美国东部时间下午4:30提供公司最新情况。

有兴趣收听电话会议的投资者应该在线注册。参与者需要提前一天或至少在通话开始前15分钟注册。网络直播的重播可通过事件Lucira网站投资者部分的页面。

关于Lucira Health

Lucira是一家医疗技术公司,专注于创新传染病测试的开发和商业化,以使实验室质量的诊断更容易获得。Lucira设计的测试平台可随时随地提供准确、可靠、具有聚合酶链式反应质量的测试结果。除了已经商业化的新冠肺炎和新冠肺炎流感检测外,卢西拉还致力于呼吸道感染和其他类别的诊断测试,包括女性健康和性传播感染。如需更多信息,请访问Www.lucirahealth.com.

非公认会计准则财务指标

在本新闻稿中,为了补充根据美国公认会计原则(“GAAP”)提交的公司简明财务报表,管理层披露了公司运营报表的某些非GAAP财务衡量标准。本公司认为,如果对其财务业绩的披露仅限于根据公认会计准则编制的财务措施,将很难对其持续业务进行评估(以及将其当前业务与历史和未来业务进行比较)。因此,该公司正在披露某些非GAAP


为了加深投资者和其他读者对公司财务业绩的理解和评估,因为公司管理层使用这些衡量标准来定期监测公司每季度和每年的持续财务业绩,并用于财务和运营决策。非GAAP财务衡量标准包括毛利(亏损)、毛利(负)、营业费用和净收入(亏损)。非GAAP调整包括基于股票的薪酬、折旧和摊销、非现金利息和其他费用以及审批前库存。未来,如果公司认为这样做符合向投资者和管理层提供有用信息的目标,公司可能会包括或排除其他项目。该公司提供了本收益新闻稿中使用的每个非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账。

本公司使用的非GAAP财务计量可能与其他公司使用的类似名称的计量不同,因此可能无法与之相比,这可能会降低本公司的非GAAP财务计量作为比较工具的有效性。投资者需要注意的是,使用非公认会计准则财务指标作为分析工具存在一些限制。在本新闻稿结束时,根据所附的财务数据,该公司提供了其非GAAP衡量标准与其最直接可比的GAAP衡量标准的对账。鼓励投资者审查这些对账,不要依赖任何单一的财务指标来评估公司的业务。鼓励投资者和其他读者审阅相关的GAAP财务指标以及非GAAP指标与其最直接可比的GAAP指标的协调情况,并应仅将非GAAP指标视为根据GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或更好的指标。本收益新闻稿中的非GAAP财务指标不包括以下项目:

基于股票的薪酬费用。在计算公司的非公认会计准则毛利(亏损)、毛利(负)、营业费用和净收益(亏损)指标时,公司已将基于股票的薪酬支出的影响排除在外。虽然基于股票的薪酬是向员工、顾问和董事会成员提供的关键激励,但公司继续评估其业务业绩,不包括基于股票的薪酬支出。公司记录与授予基于时间的期权、员工股票购买计划和限制性股票单位相关的股票薪酬支出。根据赠款的规模、时间和条款,这项费用可能会有很大差异,但将在未来期间重复使用。本公司认为,剔除以股票为基础的薪酬支出,可以更好地进行期间间的比较。

折旧和摊销。该公司在计算其非GAAP毛利(亏损)、毛利率(负)、营业费用和净收益(亏损)指标时,未计入折旧和摊销费用的影响。折旧和摊销是对当前业务的非现金费用。

非现金利息和其他费用。该公司在计算其非GAAP净收益(亏损)计量时,剔除了非现金利息以及对衍生负债和可转换票据的重新计量的影响。

审批前库存。公司在计算公司的非公认会计准则毛利(亏损)、毛利(负)、营业费用和净收益(亏损)指标时,已计入核准前存货的影响。审批前库存以前在2020年第三季度作为研发费用入账,随后在2020年第四季度至2021年第三季度期间以零产品成本出售,并在研发、销售和营销中内部消耗。


前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述属于“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性陈述”。由于此类陈述受风险和不确定因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。“可以”、“可能”、“相信”、“将会”、“可能”、“预期”、“目标”、“前进”等词语以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性表述包括但不限于有关我们未来财务表现和市场定位的表述,包括与北半球即将到来的冬季呼吸道疾病季节有关的表述;我们未来的财务表现以及适度的初始检测量;我们利用以前的工作开发新检测方法的能力;以及我们数字报告和集成平台的扩展;这些都是基于Lucira公司目前的预期做出的,涉及的假设可能永远不会实现或可能被证明是错误的。由于各种风险和不确定性,实际结果可能与前瞻性声明中的预期大不相同,这些风险和不确定性包括:我们增加生产、精简运营和提高产品可用性的能力;我们的测试平台在新冠肺炎及其变体上的成功;新冠肺炎大流行的范围和持续时间;我们对客户和用户对新冠肺炎和流感测试试剂盒需求的预期;我们预期的未来增长;我们的测试试剂盒获得并保持监管部门批准的能力,包括我们现有的新冠肺炎和流感测试试剂盒和LUCI PASS的紧急使用授权;我们测试试剂盒的市场规模和增长潜力。, 包括新冠肺炎和流感诊断检测市场,以及我们为这些市场服务的能力;我们准确预测对我们检测试剂盒需求的能力;我们的检测试剂盒被医生和市场接受的比率和程度;我们销售和营销组织的预期未来增长;我们检测试剂盒的覆盖范围和报销;我们检测试剂盒在商业化过程中的表现和对第三方的依赖,包括捷普公司和我们的单一来源供应商;我们准确预测的能力,以及捷普公司制造适当数量的新冠肺炎和流感检测试剂盒以满足商业需求的能力;美国和其他国家的监管动态;我们对未来任何检测试剂盒的研究和开发;竞争产品的开发、监管批准和商业化;我们留住和聘用高级管理人员和关键人员的能力;我们开发和维护公司基础设施的能力,包括我们的内部控制;我们的财务业绩和资本要求;我们对我们获得和维护检测试剂盒知识产权保护能力的期望,以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;我们有能力驾驭最近地缘政治事件可能导致的不利全球经济状况,包括新冠肺炎疫情、俄罗斯对乌克兰的军事干预,以及随后各国对俄罗斯实施的全球制裁。这些和其他风险和不确定性在“风险因素”一节以及我们提交给美国证券交易委员会的文件中的其他部分有更详细的描述,可在www.sec.gov上查阅。, 包括我们最新的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告。我们在本声明中所作的任何前瞻性声明仅限于本新闻稿发布之日,除非适用法律要求,否则Lucira不承担因新信息、未来事件或本新闻稿发布后的其他原因而更新前瞻性声明的义务。

 

投资者关系

格雷格·乔达切克

电子邮箱:Investorrelations.com。

347-620-7010

 


LUCIRA Health,Inc.

 

简明资产负债表

 

(未经审计)

 

(以千为单位,不包括每股和每股数据)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

74,957

 

 

$

105,982

 

应收账款净额

 

 

8,723

 

 

 

27,245

 

库存

 

 

119,576

 

 

 

50,776

 

其他应收账款

 

 

7,247

 

 

 

8,188

 

预付费用

 

 

4,449

 

 

 

10,274

 

其他流动资产

 

 

5,573

 

 

 

3,817

 

流动资产总额

 

 

220,525

 

 

 

206,282

 

财产和设备,净额

 

 

46,782

 

 

 

30,974

 

经营性租赁使用权资产

 

 

18,726

 

 

 

2,714

 

受限现金等价物

 

 

1,943

 

 

 

 

其他资产

 

 

1,060

 

 

 

384

 

总资产

 

$

289,036

 

 

$

240,354

 

 

 

 

 

 

 

 

负债与股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

24,584

 

 

$

19,371

 

应计负债

 

 

31,160

 

 

 

29,162

 

经营租赁负债,流动

 

 

2,185

 

 

 

1,609

 

客户存款

 

 

 

 

 

189

 

流动负债总额

 

 

57,929

 

 

 

50,331

 

应付定期贷款,净额

 

 

29,213

 

 

 

 

经营租赁负债,扣除当期部分

 

 

16,827

 

 

 

1,220

 

总负债

 

 

103,969

 

 

 

51,551

 

 

 

 

 

 

 

 

承付款和或有事项

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股面值0.001美元;1000万股授权为
2022年6月30日和2021年12月31日;发行0股
截至2022年6月30日和2021年12月31日的未偿还金额

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元;截至
June 30, 2022 and December 31, 2021; 40,081,464 and 39,663,645 shares
截至2022年6月30日和2021年12月31日分别发行和未偿还

 

 

40

 

 

 

40

 

额外实收资本

 

 

322,167

 

 

 

317,304

 

累计赤字

 

 

(137,140

)

 

 

(128,541

)

股东权益总额

 

 

185,067

 

 

 

188,803

 

总负债和股东权益

 

$

289,036

 

 

$

240,354

 

 

(1)截至2021年12月31日的资产负债表来源于截至该日的经审计的财务报表

 

 


LUCIRA Health,Inc.

 

业务简明报表

 

(未经审计)

 

(以千为单位,不包括每股和每股数据)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三个月,

 

 

截至6月30日的六个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

净销售额

 

$

26,146

 

 

$

12,439

 

 

$

116,620

 

 

$

16,955

 

产品销售成本

 

 

18,154

 

 

 

12,505

 

 

 

68,712

 

 

 

17,873

 

毛利(亏损)

 

 

7,992

 

 

 

(66

)

 

 

47,908

 

 

 

(918

)

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

 

10,753

 

 

$

10,117

 

 

$

22,948

 

 

$

16,399

 

销售、一般和行政

 

 

18,628

 

 

 

6,100

 

 

 

32,537

 

 

 

12,200

 

总运营费用

 

 

29,381

 

 

 

16,217

 

 

 

55,485

 

 

 

28,599

 

运营亏损

 

 

(21,389

)

 

 

(16,283

)

 

 

(7,577

)

 

 

(29,517

)

其他收入(费用),净额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入和其他(费用)净额

 

 

281

 

 

 

83

 

 

 

343

 

 

 

1

 

利息支出,净额

 

 

(826

)

 

 

 

 

 

(1,363

)

 

 

 

其他收入(费用)合计,净额

 

 

(545

)

 

 

83

 

 

 

(1,020

)

 

 

1

 

扣除所得税准备前的亏损

 

 

(21,934

)

 

 

(16,200

)

 

 

(8,597

)

 

 

(29,516

)

所得税拨备(受益于)

 

 

(257

)

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

净亏损

 

$

(21,677

)

 

$

(16,200

)

 

$

(8,599

)

 

$

(29,516

)

普通股每股净亏损,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀释的

 

$

(0.54

)

 

$

(0.42

)

 

$

(0.22

)

 

$

(0.96

)

加权平均数-普通股每股净亏损中使用的股份数,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀释的

 

 

39,928,451

 

 

 

38,483,766

 

 

 

39,839,834

 

 

 

30,688,349

 

 

 


LUCIRA Health,Inc.

 

下表为非公认会计准则财务衡量标准的对账
最直接可比的GAAP财务指标:

 

(未经审计)

 

(单位:千)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三个月,

 

 

截至6月30日的六个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP与非GAAP毛利(亏损)的对账:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公认会计准则毛利(亏损)

 

$

7,992

 

 

$

(66

)

 

$

47,908

 

 

$

(918

)

基于股票的薪酬

 

 

134

 

 

 

208

 

 

 

390

 

 

 

260

 

折旧及摊销

 

 

759

 

 

 

268

 

 

 

1,551

 

 

 

335

 

审批前库存

 

 

 

 

 

(87

)

 

 

 

 

 

(1,089

)

非GAAP毛利(亏损)

 

$

8,885

 

 

$

323

 

 

$

49,849

 

 

$

(1,412

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三个月,

 

 

截至6月30日的六个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP与非GAAP毛利的对账:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公认会计准则毛利率

 

 

31

%

 

 

(1

)%

 

 

41

%

 

 

(5

)%

基于股票的薪酬

 

 

1

%

 

 

2

%

 

 

0

%

 

 

2

%

折旧及摊销

 

 

3

%

 

 

2

%

 

 

1

%

 

 

2

%

审批前库存

 

 

0

%

 

 

(1

)%

 

 

0

%

 

 

(6

)%

非GAAP毛利率

 

 

34

%

 

 

3

%

 

 

43

%

 

 

(8

)%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三个月,

 

 

截至6月30日的六个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP与非GAAP运营费用的对账:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公认会计准则运营费用

 

$

29,381

 

 

$

16,217

 

 

$

55,485

 

 

$

28,599

 

基于股票的薪酬

 

 

(1,602

)

 

 

(737

)

 

 

(3,034

)

 

 

(1,213

)

折旧及摊销

 

 

(917

)

 

 

(408

)

 

 

(1,724

)

 

 

(547

)

审批前库存

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

305

 

非公认会计准则运营费用

 

$

26,862

 

 

$

15,072

 

 

$

50,727

 

 

$

27,144

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的三个月,

 

 

截至6月30日的六个月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP与非GAAP净收益(亏损)的对账:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公认会计准则净亏损

 

$

(21,677

)

 

$

(16,200

)

 

$

(8,599

)

 

$

(29,516

)

基于股票的薪酬

 

 

1,736

 

 

 

945

 

 

 

3,424

 

 

 

1,473

 

折旧及摊销

 

 

1,676

 

 

 

676

 

 

 

3,275

 

 

 

882

 

非现金利息和其他费用

 

 

207

 

 

 

(4

)

 

 

333

 

 

 

280

 

审批前库存

 

 

 

 

 

(87

)

 

 

 

 

 

(1,394

)

非公认会计准则净收益(亏损)

 

$

(18,058

)

 

$

(14,670

)

 

$

(1,567

)

 

$

(28,275

)