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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
__________________________________________________
(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
For the transition period from to
委托文件编号：000-23661
罗克韦尔医疗公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州38-3317208
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
维克斯康路30142号, Wixom, 密西根
48393
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(248) 960-9009
(注册人的电话号码，包括区号)


(前姓名、前地址和前财政年度，
如果自上次报告以来发生更改)
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。☒ 是    ☐不是
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒  是    ☐不是
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
 新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐是☒
不是
根据该法第12(B)条登记的证券：
每节课的题目：交易符号在其注册的每个交易所的名称：
普通股，面值0.0001美元RMTI
纳斯达克资本市场
截至2022年8月12日，已发行普通股的数量为10,675,193.


罗克韦尔医疗公司及其子公司
索引表10-Q
页面
第一部分--财务信息(未经审计)
项目1--财务报表
截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表
3
截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合业务报表
4
截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合全面亏损报表
5
截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月股东权益变动简明综合报表
6
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明合并现金流量表
7
简明合并财务报表附注
7
项目2--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
22
项目3--关于市场风险的定量和定性披露
26
项目4--控制和程序
26
第II部分--其他资料
项目1--法律诉讼
27
项目1A--风险因素
27
项目2--未登记的股权证券销售和收益的使用
28
第3项-高级证券违约
28
项目4--煤矿安全信息披露
28
项目5--其他信息
28
项目6--展品
29
签名
30
2

第一部分-财务信息
项目1.财务报表
罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并资产负债表
(千美元)
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计)
资产
现金和现金等价物$30,780 $13,280 
可供出售的投资— 9,158 
应收账款净额8,090 5,913 
库存，净额5,171 4,076 
预付资产和其他流动资产3,204 2,861 
流动资产总额47,245 35,288 
财产和设备，净额2,289 2,486 
库存，非流动1,481 1,523 
使用权资产，净额6,671 7,737 
商誉921 921 
其他非流动资产509 619 
总资产$59,116 $48,574 
负债和股东权益
应付帐款$2,942 $3,739 
应计负债4,660 5,090 
租赁负债--流动1,935 2,004 
递延许可证收入-当前2,169 2,171 
定期贷款--扣除发行成本的净额5,131 7,381 
应付保险融资票据1,509 437 
客户存款189 144 
流动负债总额18,535 20,966 
租赁负债--长期4,947 5,887 
定期贷款，扣除发行成本10,370 13,186 
递延许可收入-长期5,105 5,986 
长期负债--其他14 14 
总负债38,971 46,039 
股东权益：
优先股，$0.0001面值，2,000,000授权股份；15,000和零于2022年6月30日及2021年12月31日发行及发行的股份
— — 
普通股，$0.0001票面价值；170,000,000授权股份；9,407,296和8,544,225于2022年6月30日及2021年12月31日发行及发行的股份
1 1 
额外实收资本402,304 372,562 
累计赤字(382,209)(370,080)
累计其他综合收益49 52 
股东权益总额20,145 2,535 
总负债和股东权益$59,116 $48,574 
附注是简明综合财务报表的组成部分。
3

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的简明合并业务报表
(以千为单位，不包括股票和每股金额)
截至2022年6月30日的三个月截至2021年6月30日的三个月截至2022年6月30日的六个月截至2021年6月30日的六个月
净销售额$18,682 $15,137 $34,806 $30,611 
销售成本16,937 15,399 33,846 30,471 
毛利(亏损)1,745 (262)960 140 
研究和产品开发926 2,416 2,494 4,224 
销售和市场营销526 1,468 981 3,319 
一般和行政4,775 3,677 8,592 7,602 
营业亏损(4,482)(7,823)(11,107)(15,005)
其他(费用)收入
已实现的投资收益— (1)4 (1)
利息支出(485)(583)(1,021)(1,164)
利息收入— 7 (4)18 
其他费用合计(485)(577)(1,021)(1,147)
净亏损$(4,967)$(8,400)$(12,128)$(16,152)
每股基本和稀释后净亏损$(0.56)$(0.99)$(1.40)$(1.90)
基本和稀释加权平均未偿还股份8,805,190 8,518,499 8,675,428 8,513,417 
附注是简明综合财务报表的组成部分。
4

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的简明综合全面损失表
(单位：千)
截至2022年6月30日的三个月截至2021年6月30日的三个月截至2022年6月30日的六个月截至2021年6月30日的六个月
净亏损$(4,967)$(8,400)$(12,128)$(16,152)
可供出售债务工具投资的未实现收益(亏损)— (1)— (8)
外币折算调整(2)— (3)3 
综合损失$(4,969)$(8,401)$(12,131)$(16,157)
附注是简明综合财务报表的组成部分。
5

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的股东权益简明综合变动表
(千美元)
优先股普通股额外实收资本累计
赤字		累计
其他
全面
收入		共计
股东的
(赤字)
股份金额股份金额
截至2022年1月1日的余额— $— 8,544,225 $1 $372,562 $(370,080)$52 $2,535 
净亏损— — — — — (7,162)— (7,162)
外币折算调整— — — — — — (1)(1)
基于股票的薪酬— — — — (179)— — (179)
截至2022年3月31日的余额— $— 8,544,225 $1 $372,383 $(377,242)$51 $(4,807)
净亏损— — — — — (4,967)— (4,967)
外币折算调整— — — — — — (2)(2)
普通股发行，扣除发行成本/公开发行— — 844,613 — 14,893 — — 14,893 
普通股发行，扣除发行成本/市价发行— — 7,500 — 15 — — 15 
发行优先股，扣除发行成本15,000 — — — 14,916 — — 14,916 
已发行限制性股票单位的归属，扣除预扣税款后的净额— — 10,958 — — — — — 
基于股票的补偿和改装费用— — — — 97 — — 97 
截至2022年6月30日的余额15,000 $— 9,407,296 $1 $402,304 $(382,209)$49 $20,145 

附注是简明综合财务报表的组成部分。

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的股东权益简明综合变动表
(千美元)
优先股普通股额外实收资本累计
赤字		累计
其他
全面
收入		共计
股东的
股权
股份金额股份金额
截至2021年1月1日的余额— $— 8,506,651 $1 $371,518 $(337,406)$57 $34,170 
净亏损— — — — — (7,752)— (7,752)
可供出售投资的未实现亏损— — — — — — (7)(7)
外币折算调整— — — — — — 3 3 
基于股票的薪酬— — 2,396 — (236)— — (236)
截至2021年3月31日的余额— $— 8,509,047 $1 $371,282 $(345,158)$53 $26,178 
净亏损— — — — — (8,400)— (8,400)
可供出售投资的未实现亏损— — — — — — (1)(1)
已发行限制性股票单位的归属，扣除预扣税款后的净额— — 19,260 — (7)— — (7)
基于股票的薪酬— — — — 433 — — 433 
截至2021年6月30日的余额— $— 8,528,307 $1 $371,708 $(353,558)$52 $18,203 
附注是简明综合财务报表的组成部分。

6

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
未经审计的现金流量表简明综合报表
(千美元)
截至2022年及2021年6月30日止六个月
截至六个月
June 30, 2022		截至六个月
June 30, 2021
经营活动的现金流：
净亏损$(12,128)$(16,152)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销279 385 
基于股票的薪酬(82)197 
增加库存准备金10 89 
使用权资产摊销1,027 857 
债务融资成本摊销和债务贴现的增加184 184 
(收益)处置资产的损失(2)8 
出售可供出售投资的已实现(收益)亏损(4)1 
外币折算调整(3)3 
资产和负债变动情况：
应收账款净额增加(2,177)(1,186)
库存增加(1,063)(799)
预付资产和其他资产减少1,275 1,293 
(减少)应付帐款增加(797)777 
租赁负债减少(969)(839)
其他负债减少(385)(1,163)
延期许可收入减少(883)(1,088)
资产和负债的变动(4,999)(3,005)
用于经营活动的现金(15,718)(17,433)
投资活动产生的现金流：
购买可供出售的投资(2,810)(13,765)
出售可供出售的投资11,972 15,181 
购买设备(80)(281)
投资活动提供的现金9,082 1,135 
融资活动的现金流：
偿还债务(5,250)— 
应付短期票据的付款(439)— 
发行普通股所得款项15,016 — 
发行普通股所产生的发行成本(106)— 
发行优先股所得款项15,000 — 
发行优先股所产生的发售成本(85)— 
回购普通股以支付员工预扣税— (6)
由融资活动提供(用于)的现金24,136 (6)
增加(减少)现金和现金等价物17,500 (16,304)
期初现金及现金等价物13,280 48,682 
期末现金及现金等价物$30,780 $32,378 
补充披露现金流量信息：
支付利息的现金$998 $982 
补充披露非现金投资和融资活动：
可供出售证券未实现亏损变动$— $(7)
附注是简明综合财务报表的组成部分。

7

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.  业务说明
罗克韦尔医疗公司(“罗克韦尔医疗”，“罗克韦尔”或“公司”)是一家商业保健公司，专注于为患有血液疾病和肾脏相关疾病的患者提供维持生命的产品。罗克韦尔是一家创收企业，也是美国为透析患者提供酸和碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。血液透析是终末期肾病治疗最常见的形式，通常在独立的门诊透析中心、医院的门诊中心或患者家中进行。
我们的血液透析浓缩液是根据cGMP规定在我们的三在密歇根州、德克萨斯州和南卡罗来纳州的设施总数约为175,000我们通过我们自己的送货车队和第三方将这些产品运送到美国各地的透析诊所。我们还生产供爱荷华州诊所使用的搅拌机。罗克韦尔在制造和交付血液透析浓缩液方面拥有核心专业知识，并在可靠性、质量和出色的客户服务方面建立了长期的声誉。
罗克韦尔将Triferic在美国商业化，这是FDA批准的一种治疗方法，用于替代铁以维持成年血液透析依赖型慢性肾脏疾病患者的血红蛋白。罗克韦尔还与寻求在美国以外开发Triferic并将其商业化的公司建立了许多合作伙伴关系。罗克韦尔正在与这些合作伙伴密切合作，以推动这些项目的进展。
我们正在寻求一个新兴的药物开发候选者组合。罗克韦尔正在开发下一代专有的肠外铁剂技术平台--焦磷酸柠檬酸铁(“FPC”)。我们相信，我们的FPC平台在给药后立即为关键的身体过程提供生物可利用的铁，因此与其他非肠外铁疗法相比具有几个优势。罗克韦尔正在将来自该平台的候选产品转移到临床上，用于治疗家庭输液环境中的缺铁性贫血和急性心力衰竭。
凭借我们敬业的员工和在制造、物流以及药品开发和商业化方面的深厚专业知识，我们通力合作。罗克韦尔处于有利地位，能够实现可持续的业务增长，并支持我们为患有血液疾病和肾脏相关疾病的患者提供维持生命的产品的使命。
8

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
2.  流动性与资本资源
截至2022年6月30日，罗克韦尔的资产约为30.8百万美元的现金和现金等价物以及营运资本28.7百万美元。截至2022年6月30日的六个月，用于经营活动的现金净额约为#美元。15.7百万美元。根据以下所述的现有营运资金及集资情况，管理层相信本公司目前有足够资金应付至少自本报告提交日期起计未来十二个月的营运需求。
于2022年4月6日，本公司与DaVita，Inc.(“DaVita”)签订了日期为2019年7月1日的产品采购协议的修订(“修订”)，根据该协议，本公司向DaVita供应若干透析浓缩液。根据修正案，该公司和DaVita同意从2022年5月1日起实施某些涨价，以及转嫁按季度确定的某些通胀成本。某些费用是有上限的。修正案还要求该公司实施一定的成本控制和成本削减措施。修正案载有与公司持续经营有关的某些契约，包括最低现金契约#美元。10百万美元，否则我们将在产品采购协议下违约。违约事件可能会导致该协议的终止。
于二零二二年四月六日，本公司与DaVita订立证券购买协议(“SPA”)，据此，本公司发行美元15分两批向DaVita出售100万股优先股。该公司最初发行了7,500新指定系列优先股的股份，指定为“X系列可转换优先股”(“X系列优先股”)，总收益为$7.5百万美元。2022年6月15日，公司向达维塔发出了另一份7,500X系列优先股在第二次收盘时的股票(“第二批”)，额外增加$7.5百万美元。第二批款项的条件是公司额外筹集#美元。15在一定的时间线内获得百万美元的资本，这发生在2022年6月2日。
于2022年4月8日，本公司与Cantor Fitzgerald&Co.(“代理商”)订立销售协议(“销售协议”)，根据该协议，本公司可不时要约及出售最高达$12,200,000通过代理商出售公司普通股的股份。本公司最初于2021年9月30日向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交并于2021年10月8日由美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)宣布生效的S-3表格注册说明书(第333-259923号文件)(“注册说明书”)、注册说明书中的基本招股说明书以及于2022年4月8日提交美国证券交易委员会的招股说明书补编，是依据1933年证券法(经修订后的证券法)(“证券法”)登记的。截至2022年6月30日，公司出售了7,500根据销售协议支付其普通股股份，总收益为#美元15,135，加权平均售价约为$2.02该公司支付了$378佣金和要约费。大约$12.2在自动取款机设施下，仍有100万可供销售。
于2022年5月30日，本公司与名列其中之买方(“买方”)订立证券购买协议(“RD购买协议”)，据此，本公司同意以登记直接发售(“发售”)方式发行及出售、844,613其普通股的价格为$1.39每股，以及购买合计最多7,788,480普通股股份(“预融资权证”和与预融资权证相关的普通股股份，“认股权证”)。每份预融资认股权证的购买价格等于发行时向公众出售普通股的价格减去美元。0.0001，而每份预付资金认股权证的行使价为$0.0001每股。
同样于二零二二年五月三十日，与发售同时，本公司与买方订立证券购买协议(“PIPE购买协议”)，有关发售及出售(“私募”)认股权证，以购买合共9,900,990普通股和预先出资认股权证的股份购买总额最多为1,267,897普通股(“管状认股权证”)。每份认股权证的售价为$0.125每股相关认股权证股份，并可按行使价$1.39每股。每份预融资认股权证的购买价格等于发行时向公众出售普通股的价格减去美元。0.0001，而每份预付款项认股权证的行使价为$0.0001每股。此次发行和私募于2022年6月2日结束。本公司从是次发售及私募所得款项净额约为$14.9在扣除费用和开支后，为100万美元。
该公司预计，它将需要额外的资本来维持其运营，并进行所需的投资，以执行其战略计划，为接受家庭输液的患者开发治疗缺铁性贫血的FPC，并为我们的FPC平台推进我们的新适应症的流水线开发计划。如果公司试图获得额外的债务或股权融资，公司不能假设此类融资将以优惠的条件提供，如果有的话。
目前，由于该公司的公开流通股不到7500万美元，我们受到我们当前S-3表格注册声明中的婴儿货架限制，这限制了我们在S-3表格中可以提供的金额。这可能会限制我们根据这份注册声明筹集资金的能力。

如先前报告所述，于2021年6月11日，本公司收到纳斯达克证券市场(“纳斯达克”)的书面通知(“通知函”)，通知本公司不符合“纳斯达克上市规则”第5450(A)(1)条就继续在纳斯达克全球市场上市所设定的最低买入价要求。纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条要求上市证券维持每股1.00美元的最低收市价，纳斯达克上市规则第5810(C)(3)(A)条规定，短板持续连续30个工作日，即存在未能达到最低收盘价要求的情况。以本公司普通股于通函发出日期前连续30个营业日的收市价计算，本公司未达到最低收市价要求。规定的通知信180日历日，或至2021年12月8日，公司重新遵守纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条。为了重新获得合规，该公司普通股的收盘价必须至少为$1.00每股最少10在2021年12月8日之前的任何时间的连续工作日。截至2021年12月8日，该公司未能达到纳斯达克规定的最低合规性要求。

2021年12月9日，本公司收到纳斯达克的书面通知，表示本公司因其普通股将上市地点由纳斯达克全球市场转移至纳斯达克资本市场的申请已获批准。公司的普通股于2021年12月10日在纳斯达克资本市场开始交易，交易代码为“RMTI”。

同样在2021年12月9日，本公司收到书面通知，纳斯达克已确定本公司有资格再延长180天，或至2022年6月6日，以重新遵守纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条规定的最低投标价格要求，以便继续在纳斯达克资本市场上市。为了重新获得合规，公司普通股的收盘价必须在2022年6月6日之前的任何时间连续10个工作日内至少为每股1.00美元。2022年5月13日，本公司进行了反向股票拆分，2022年5月31日，纳斯达克通知本公司，它已重新遵守最低投标价格要求(详情见附注3)。

此外，根据与Innovatus签订的贷款协议，本公司须遵守若干契约及补救条款。截至本报告日期，本公司遵守所有公约(详情见附注14)。

新冠肺炎疫情以及由此造成的国内和全球中断，尤其是供应链和劳动力市场等领域的中断，对我们的业务和运营产生了不利影响，包括但不限于我们的销售和营销努力以及我们的研发活动、我们的工厂和运输运营以及我们所依赖的第三方的运营。公司的国际业务发展活动也可能继续受到新冠肺炎的负面影响。

新冠肺炎疫情以及由此造成的全球动荡和最近的通胀压力，已导致金融和信贷市场大幅波动。罗克韦尔过去曾利用一系列融资方法为其运营提供资金；然而，目前金融和信贷市场的状况可能会限制资金的可获得性、再融资或增加融资成本。由于全球形势的迅速演变，无法预测这些情况在多大程度上可能对公司未来的流动性和资本资源产生不利影响。
9

罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
3.  陈述依据、主要会计政策摘要和最近的会计公告

随附的简明综合财务报表乃根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)编制，并根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)S-X规则10-Q表及规则10-01的指示编制，并与本公司编制年度经审计综合财务报表的基准相同。

截至2022年6月30日的简明综合资产负债表、截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月的简明综合营运表、截至2022年及2021年6月30日止三个月及六个月的简明综合全面亏损表、截至2022年及2021年6月30日止三个月及六个月的简明综合股东权益变动表及截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的简明综合现金流量表均未经审核，但包括所有调整，包括正常的经常性调整，本公司认为这些调整是公平呈报所呈列期间的财务状况、经营业绩及现金流量所必需的。截至2022年6月30日的三个月和六个月的业绩不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何未来中期的预期业绩。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来自经审计的财务报表，但它不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。随附的简明综合财务报表应与截至2021年12月31日的年度经审计财务报表及其附注一起阅读，这些报表包括在公司于2022年4月8日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中。该公司的合并子公司包括其全资子公司罗克韦尔运输公司和罗克韦尔医疗印度私人有限公司。

随附的简明综合中期财务报表包括本公司及其附属公司的账目。所有重要的公司间余额和交易均已在合并中冲销。
反向拆分股票
2022年5月9日，公司股东授权本公司董事会对所有已发行普通股实施反向股票拆分。董事会随后批准实施反向股票拆分，比例为11股，于2022年5月13日生效。公司的已发行股票期权也进行了调整，以反映公司普通股的11股换1股的反向拆分。未行使的股票期权按比例减少，相应的行权价格(如适用)按比例增加。股票反向拆分导致对X系列可转换优先股转换价格进行了调整，以反映转换时将发行的普通股数量按比例减少。这些简明综合财务报表和相关附注中的所有股票和每股数据均已追溯调整，以计入分别截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间的反向股票拆分的影响，以及截至2022年6月30日和2021年12月31日的资产负债表。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制简明综合财务报表时，管理层须作出可能影响报告期内资产及负债的报告金额、或有资产及负债的披露及报告期间的费用报告金额的估计及假设。实际结果可能与这些估计不同。
租契
本公司根据会计准则编纂(“ASC”)842对其租赁进行会计处理。租契。根据这项指引，符合租赁定义的安排被分类为经营性或融资性租赁，并在综合资产负债表上作为使用权资产和租赁负债记录，计算方法是按租赁隐含利率或本公司递增借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行贴现。租赁负债每期增加利息，减少付款，使用权资产在租赁期内摊销。对于经营性租赁，租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金费用。可变租赁费用，如有，在发生时予以记录。
在计算使用权资产和租赁负债时，本公司选择合并租赁和非租赁组成部分。本公司将初始期限为12个月或以下的短期租赁排除在新指引之外，作为会计政策选择，并以直线基础确认租赁期内的租金费用。
每股亏损
ASC 260, 每股收益需要基本每股收益和稀释每股收益(“EPS”)的双重列报，以及基本EPS计算的分子和分母与稀释EPS计算的分子和分母的协调。基本每股收益不包括稀释。稀释每股收益反映了如果发行普通股的证券或其他合同被行使或转换为普通股或导致发行普通股然后分享实体收益时可能发生的摊薄。
每股基本净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。每股摊薄净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以已发行普通股的加权平均数，再加上使用库存股和IF折算法确定的期间内已发行的稀释潜在普通股的影响。就计算摊薄每股净亏损而言，普通股认股权证、未归属限制性股票单位及股票期权被视为潜在摊薄证券，但由于其影响将是反摊薄的，故不计入每股摊薄净亏损的计算，因此，每股基本及摊薄净亏损在所有列报期间均相同。
下表列出了分别在截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月中被排除在稀释每股净亏损计算之外的已发行的潜在稀释证券，因为这样做将是反稀释的(在普通股等值股票中)：
截至6月30日，
20222021
购买普通股的期权423,317 551,891 
未归属的限制性股票奖励891 7,118 
未归属的限制性股票单位125,000 31,146 
优先股转换为普通股1,363,636 — 
购买普通股的认股权证21,359,809 2,402,442 
总计23,272,653 2,992,597 
采纳最新的会计公告
该公司不断评估新的会计声明，以确定其适用性。当确定新的会计声明影响本公司的财务报告时，本公司进行审查，以确定其综合财务报表的变化的后果，并确保有足够的控制措施，以确定公司的综合财务报表正确反映了这一变化。
2020年8月，财务会计准则委员会发布了ASU第2020-06号文件，“债务--带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有股权中的合约(分主题815-40)：实体自有股权中可转换工具和合同的会计处理”，它简化了可转换工具的会计核算，取消了将嵌入转换功能与主合同分开的要求，当转换功能不需要作为第815主题下的衍生品计入衍生品时，衍生工具和对冲不会导致大量溢价计入实收资本。通过取消分离模式，可转换债务工具将报告为单一负债工具，不会对嵌入的转换功能进行单独会计处理。这一新标准还取消了合同有资格进行股权分类所需的某些结算条件，并通过要求实体使用IF-转换方法并将潜在股票结算的影响包括在稀释每股收益计算中，简化了稀释每股收益的计算。这一新标准将在2023年12月15日之后的会计年度内对公司生效，包括该会计年度内的过渡期。允许提前采用，但不得早于2020年12月15日之后的财年。本公司目前正在评估采用这一准则对合并财务报表的影响。
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罗克韦尔医疗公司。及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
4.  收入确认

公司确认ASC 606项下的收入，与客户签订合同的收入。新收入标准的核心原则是，公司应确认收入，以描述向客户转移承诺的商品或服务的金额，其金额应反映公司预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。为实现这一核心原则，采取了以下五个步骤：

•步骤1：确定与客户的合同
•第二步：确定合同中的履约义务
•第三步：确定交易价格
•第四步：将交易价格分配给合同中的履约义务
•第五步：当公司履行业绩义务时确认收入
由政府当局评估的税收，如果是对特定的创收交易征收的，并与特定的创收交易同时征收，由我们向客户收取，则不包括在收入中。
与与客户的合同有关的外运运费相关的运输和搬运成本被计入履行成本，并在货物控制权转移给客户时计入销售成本。
商品和服务的性质
以下是对该公司产生收入的主要活动的描述。
产品销售-如果个别产品和服务是不同的(即，如果产品或服务可以与其他项目分开识别，并且如果客户可以单独受益或利用客户可以随时获得的其他资源)，则公司将单独核算这些产品和服务。对价，包括任何折扣，根据独立的销售价格在不同的产品和服务之间分配。独立销售价格是根据成本加保证金的方法确定的。
药物和透析浓缩液产品直接销售给透析诊所和国内外市场的批发商。收到预付费用的分销和许可协议在执行或修改协议时进行评估，以确定协议是否从基础产品销售中产生了单独的履约义务。对于所有现有的分销和许可协议，分销和许可协议并不是与产品销售截然不同的履行义务。如果产品尚未获得监管部门的批准，并且本公司在外国监管机构方面没有足够的经验来确定是否有可能获得监管部门的批准，则履行义务的收入将在许可协议期限内确认(随着时间的推移确认)。相反，当监管批准已经存在或可能时，收入将在产品控制权转移给客户的时间点确认。
本公司收到的预付费用为五已作为合同责任延期的分销和许可协议。从万邦生物制药有限公司(“万邦”)、太阳制药工业有限公司(“太阳制药”)、杰尔制药有限公司(“杰尔制药”)和德罗桑制药(“德罗桑制药”)收到的款项在适用的分销和许可协议的估计期限内确认为收入，原因是该公司尚未收到监管部门的批准，并且本公司在中国、印度、韩国和土耳其分别缺乏足够的经验来确定于协议执行时可能获得监管部门的批准。从Baxter Healthcare Corporation(“Baxter”)收到的金额在协议项下的预计产品销售额发生时确认为收入。
对于公司与巴克斯特的经销协议(“巴克斯特协议”)下的业务以及公司的大多数国际客户，公司在装运点确认收入，装运点通常是公司的工厂或仓库。对于其他业务，公司根据客户控制产品的时间确认收入。确认的收入金额是基于采购订单减去退货，并根据支付给客户的任何回扣、折扣、退款或其他金额进行调整。报告所述期间没有这样的调整。客户通常根据习惯的商业惯例为产品付款，付款条件平均30天数，而总代理商的平均付款期限45几天。
收入的分解
收入按主要地理市场、主要产品线和收入确认时间分列。
以千美元(美元)为单位截至2022年6月30日的三个月截至2022年6月30日的六个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区总计美国世界其他地区
药品收入
产品销售-时间点$482 $209 $273 $641 $368 $273 
许可费-随时间推移65 — 65 127 — 127 
药品总量547 209 338 768 368 400 
浓缩产品
产品销售-时间点17,655 15,906 1,749 33,082 29,715 3,367 
许可费-随时间推移480 480 — 956 956 — 
总精矿产品18,135 16,386 1,749 34,038 30,671 3,367 
净收入$18,682 $16,595 $2,087 $34,806 $31,039 $3,767 
以千美元(美元)为单位截至2021年6月30日的三个月截至2021年6月30日的六个月
按地理区域划分的产品总计美国世界其他地区总计美国世界其他地区
药品收入
产品销售-时间点$215 $215 $— $439 $439 $— 
许可费-随时间推移58 — 58 117 — 117 
药品总量273 215 58 556 439 117 
浓缩产品
产品销售-时间点14,379 13,026 1,353 29,084 26,227 2,857 
许可费-随时间推移485 485 — 971 971 — 
总精矿产品14,864 13,511 1,353 30,055 27,198 2,857 
净收入$15,137 $13,726 $1,411 $30,611 $27,637 $2,974 
合同余额
下表提供了有关应收账款、合同资产和与客户签订的合同负债的信息。
以千美元(美元)为单位June 30, 20222021年12月31日
列入“贸易和其他应收款”的应收款$8,090 $5,913 
合同责任$7,274 $8,157 
有几个不是已确认的减值损失与截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月本公司与客户签订的合同产生的任何应收账款有关。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月，本公司并未确认任何重大坏账支出。有几个不是截至2022年6月30日和2021年12月31日在简明综合资产负债表上记录的重大合同资产。该公司一般不接受其精矿产品的退货和不是精矿产品退货物资储备自2022年6月30日或2021年12月31日起建立。
合同责任主要涉及在客户取得相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。
分配给剩余履约债务的交易价格
在截至2022年6月30日的三个月和六个月，从与前几个时期相关的业绩义务确认的收入并不多。
预计在未来任何一年确认的与剩余履约义务有关的收入，不包括与原预期期限为一年或一年以下的合同有关的收入、收入被确认为已开票的合同以及与未交付履约义务有关的可变对价合同，共计#美元。7.3截至2022年6月30日。该金额主要涉及在客户取得相关产品控制权之前从客户那里收到的预付款和对价。本公司适用第606-10-50-14段中的实际权宜之计，不披露原始预期期限为一年或以下的剩余履约义务的信息。巴克斯特协议包括在协议期限内对产品销售的最低承诺。与Baxter协议相关的未兑现最低承诺是产品销售额为$4.3截至2022年6月30日，这笔资金将在2024年10月2日巴克斯特协议到期时按比例摊销。
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5.  投资-可供出售
截至2022年6月30日，所有可供出售的投资证券均已清算。
截至2021年12月31日，可供出售的投资包括以下内容(以千计)：

2021年12月31日
摊销成本未实现收益未实现亏损应计利息公允价值
可供出售的证券
债券$9,143 $1 $— $14 $9,158 
可供出售投资的公允价值是根据资产负债表日的收盘价，使用每日交易所交易市场的报价确定的，并被归类为ASC 820下的一级计量。公允价值计量。
截至2021年12月31日，我们可供出售证券的摊销成本和估计公允价值应在一年内到期。
6.  库存
截至2022年6月30日和2021年12月31日，扣除准备金后的库存构成如下(以千计)：
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
原材料$4,377 $3,434 
Oracle Work in Process285 201 
成品1,990 1,964 
总计$6,652 $5,599 
截至2022年6月30日，该公司将美元1.5作为非流动库存的百万，所有这些都与Triferic有关®或Triferic的有效药物成分和原料®。截至2022年6月30日，总三叠纪®存货扣除准备金后净额为#美元。1.5百万美元。
这一美元1.5三叠纪的百万净值®存货包括#美元。0.3三叠纪的百万®(透析液)保质期从2022年7月到2023年12月的成品，$0.4三叠纪的百万®估计使用年限至2023年的空气污染指数，以及$0.9百万三叠纪的原材料®估计使用寿命为25好几年了。
7.  财产和设备
截至2022年6月30日和2021年12月31日，该公司的财产和设备包括以下内容(以千计)：
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
租赁权改进$1,250 $1,204 
机器和设备5,874 5,864 
信息技术与办公设备1,845 1,845 
实验室设备660 676 
9,629 9,589 
累计折旧(7,340)(7,103)
财产和设备，净额$2,289 $2,486 
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的折旧费用为0.1百万美元和美元0.2分别为100万美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的折旧费用为0.3百万美元和美元0.4分别为100万美元。
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8.  应计负债
截至2022年6月30日和2021年12月31日的应计负债如下(以千计)：
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
应计研究与开发费用$110 $366 
应计薪酬和福利2,439 1,791 
应计未凭单收据385 796 
应计工伤补偿172 382 
其他应计负债1,554 1,755 
应计负债总额$4,660 $5,090 
9.  递延收入
2014年10月，本公司签订了《巴克斯特协议》，协议的期限为10数年，并收到一笔预付费用$20百万美元。预付费用被记录为递延收入，并根据每个时期向Baxter发货的产品比例与经销协议期限内的预期总销售额进行确认。该公司确认的收入约为$0.5百万美元和美元1.0截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。与巴克斯特协议相关的递延收入总计为1美元4.3截至2022年6月30日的百万美元和5.2截至2021年12月31日。
于二零一六年，本公司与万邦订立分销协议(“万邦协议”)，并收取预付费用$。4.0百万美元。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入约为$0.1在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月中，每个月都有100万。与万邦协议相关的递延收入总计为1美元2.4截至2022年6月30日的百万美元和2.5截至2021年12月31日。

本公司于2020年1月与Sun Pharma订立许可及供应协议(“Sun Pharma协议”)，以取得Triferic商业化的权利®(透析液)(焦磷酸铁)在印度。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.1百万美元。预付费用被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入约为$2,500及$5,000分别为截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的每个月。与Sun Pharma协议相关的递延收入总计为1美元75,000及$80,000分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。

于2020年9月，本公司与Jeil Pharma订立许可及供应协议(“Jeil Pharma协议”)，以取得Triferic商业化的权利®(透析液)(焦磷酸铁)在韩国。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.2百万美元。2022年5月，Jeil Pharma在韩国获得了监管部门的批准，并向公司支付了0.2百万美元，以考虑达到里程碑。预付费用和里程碑付款被记录为递延收入，并根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入为#美元2,500及$7,800截至2022年6月30日的三个月和六个月，以及美元2,500及$5,000截至2021年6月30日的三个月和六个月。与Jeil Pharma协议有关的递延收入总计约为#美元。0.4百万美元和美元0.2分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。

2021年6月，该公司与德罗桑制药公司就Triferic商业化的权利签订了许可和供应协议(“德罗桑协议”®(透析液)和三聚氰胺®土耳其上的AVNU。作为许可证的对价，该公司收到了#美元的预付费用。0.15百万美元。前期费用被记录为递延收入，并将根据协议条款确认为收入。该公司确认的收入为#美元3,750及$7,500分别截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月。与德罗桑协议有关的递延收入总额约为#美元0.14截至2022年6月30日和2021年12月31日。
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10.  股东权益

反向拆分股票
2022年5月9日，公司股东授权本公司董事会对所有已发行普通股实施反向股票拆分。董事会随后批准实施反向股票拆分，比例为11股，于2022年5月13日生效。公司的已发行股票期权也进行了调整，以反映公司普通股的11股换1股的反向拆分。未行使的股票期权按比例减少，相应的行权价格(如适用)按比例增加。
优先股
2022年4月6日，本公司与DaVita签订了SPA，其中规定本公司最高可发行$15向达维塔出售百万优先股。2022年4月6日，公司发布7,500X系列优先股，总收益为$7.5百万美元。2022年6月2日，该公司通过注册直接和私募发行满足了第二批发行的条件，筹集了$15百万美元的额外资本。因此，2022年6月16日，公司又发布了一份7,500将X系列优先股出售给DaVita，总收益为#美元7.5百万美元。

X系列优先股的发行价为#美元。1,000每股(“面值”)，以1年利率，每年复利。如果该公司的普通股交易价格超过1美元22.00有一段时间30日历日之后，这种增长将停止。

X系列可转换优先股可转换为普通股，利率等于面值，除以转换价格$。11.00每股(受未来股票拆分、反向股票拆分和类似资本重组事件的调整)。因此，X系列优先股的每股股票最初将转换为大约91普通股。DaVita转换为普通股的权利受到受益所有权限制，该限制最初设定为9.9已发行普通股的百分比，这一限制可以重置(不超过19.9%)，并事先向本公司发出书面通知。此外，任何债务融资都受到我们与DaVita签订的证券购买协议条款的限制。具体地说，在DaVita拥有的股份少于50%的投资，公司可能只会以购买货币贷款的形式产生额外债务，营运资金额度最高可达#美元。5100万美元或对现有债务进行再融资，除非DaVita同意。
此外，X系列优先股有一项被视为清算事件和赎回条款，如果出售公司所有或几乎所有与公司透析浓缩业务有关的资产，可能会触发这一条款。由于X系列优先股可以在持有人选择出售某些资产但不可强制赎回的情况下赎回，因此优先股已被归类为永久权益，最初按公允价值#美元确认。15百万美元(发行日的收益)减去发行成本$0.1百万美元，初值为#美元。14.9百万美元。本公司将在每个报告期评估条件是否已发生变化，以满足强制赎回定义，这可能会触发负债分类。
截至2022年6月30日和2021年12月31日，有2,000,000优先股股份，$0.0001每股面值，授权和15,000和零已发行优先股和已发行优先股。
普通股
截至2022年6月30日和2021年12月31日，有170,000,000普通股股份，$0.0001每股面值，授权和9,407,296和8,544,225已发行和已发行的股票分别为。
受控股权发行

于2022年4月8日，本公司与Cantor Fitzgerald&Co.作为代理订立销售协议，根据该协议，本公司可不时要约及出售最高达$12,200,000通过代理商出售公司普通股的股份。本公司于2021年9月30日向美国证券交易委员会提交并于2021年10月8日由美国证券交易委员会宣布生效的S-3表格注册说明书(第333-259923号文件)(“注册说明书”)、注册说明书内的基本招股说明书以及2022年4月8日提交给美国证券交易委员会的招股说明书补编，已根据经修订的1933年证券法进行登记。

2022年5月，该公司出售了7,500根据销售协议支付其普通股股份，总收益为#美元15,135，加权平均售价约为$2.02。该公司支付了$378与出售普通股有关的佣金和要约费。

根据下文讨论的RD购买协议及管道购买协议，本公司已同意至少在2023年1月1日之前(或在本公司获准根据指令I.B.6进行额外销售以形成S-3之前)，不会在任何市场发售机制下进行任何销售，包括根据销售协议进行任何销售。
注册的直销产品

于2022年5月30日，本公司与其中所指名的买方订立研发购买协议，据此，本公司同意以登记直接发售(“发售”)方式发行及出售、844,613其普通股的价格为$1.39每股，以及预资权证，最多可购买7,788,480普通股股份(“预融资权证”和与预融资权证相关的普通股股份，“认股权证”)。每份预融资认股权证的购买价格等于发行时向公众出售普通股的价格减去$0.0001，而每份预付资金认股权证的行使价为$0.0001每股。

持有人(及其关联公司)不得行使任何部分的预先出资认股权证，只要持有人拥有的股份超过9.99在行使权利后立即持有公司已发行普通股的百分比，因为该百分比的所有权是根据预先出资认股权证的条款确定的。RD采购协议包含本公司和买方的惯常陈述、担保和协议，以及双方的惯常赔偿权利和义务。

私募

同样于二零二二年五月三十日，与发售同时，本公司就发售及出售(“私募”)认股权证订立管道购买协议，以购买合共9,900,990普通股和预先出资认股权证的股份购买总额最多为1,267,897普通股(“管状认股权证”)。每份认股权证的售价为$0.125每股相关认股权证股份，并可按行使价$1.39每股。每份预融资认股权证的购买价格等于发行时向公众出售普通股的价格减去美元。0.0001，而每份预付款项认股权证的行使价为$0.0001每股。

关于私募配售，本公司与买方订立了于2022年6月2日生效的注册权协议(“注册权协议”)。根据RRA，本公司须于2022年7月1日前编制并向美国证券交易委员会提交注册说明书，并尽其合理最大努力尽快宣布注册说明书生效，如未能及时生效，则须受若干指定罚则的规限。本公司于2022年6月22日提交了注册说明书，并于2022年7月5日生效。

此次发行和私募于2022年6月2日结束。本公司从是次发售及私募所得款项净额约为$14.9在扣除费用和开支后，为100万美元。在某些所有权限制的情况下，管道权证可在发行时行使。
截至2022年6月30日，该公司已将与发售和定向增发相关的普通股作为股本计入相应的综合资产负债表。分配给普通股的金额为#美元。2.0百万美元。这一分配相当于#美元的总收益。15.0百万减去分配给认股权证的款额$12.9100万美元，也是扣除与发售和私募相关的直接和增量成本$0.1百万美元。布莱克-斯科尔斯定价模型被用来计算与发行和私募相关的权证价值。
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11.  基于股票的薪酬
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间，公司确认的基于股票的薪酬支出总额如下(以千计)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
基于服务的奖励：
限制性股票单位$26 $78 $37 $182 
股票期权奖励72 344 272 735 
98 422 309 917 
以绩效为基础的奖励：
限制性股票奖励— — (391)(390)
股票期权奖励— 11 — (330)
— 11 (391)(720)
总计$98 $433 $(82)$197 
基于业绩的限制性股票
截至2022年6月30日的6个月内，公司的限制性股票奖励摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2022年1月1日7,118 $62.70 
被没收(6,227)$62.70 
未归属于2022年6月30日891 $62.70 
截至2021年6月30日的6个月内，本公司的限制性股票奖励摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2021年1月1日13,345 $62.70 
被没收(6,227)$62.70 
未归属于2021年6月30日7,118 $62.70 
限制性股票奖励的公允价值按授予日的公允价值计量，并在归属期间摊销。20月份。截至2022年6月30日，未授予的限制性股票奖励为891都与绩效奖励有关。被没收的基于业绩的限制性股票奖励6,227是由于公司首席发展官于2022年3月25日辞职。这些被没收的奖励使基于股票的薪酬支出减少了#美元。0.4百万美元。截至2021年6月30日，未授予的限制性股票奖励7,118都与绩效奖励有关。被没收的基于业绩的限制性股票奖励6,227是由于公司前首席科学官于2021年1月19日离职。这些被没收的奖励使基于股票的薪酬支出减少了#美元。0.4百万美元。
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服务型限制性股票单位
截至2022年6月30日的6个月内，公司以服务为基础的限制性股票单位摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2022年1月1日29,289 $12.87 
授与125,000 1.47 
既得(23,515)11.33 
被没收(5,774)19.00 
未归属于2022年6月30日125,000 $1.47 

截至2021年6月30日的6个月内，公司以服务为基础的限制性股票单位摘要如下：
股份数量加权平均
授予日期
公允价值
未归属于2021年1月1日24,136 $28.60 
授与28,186 9.90 
既得(1,042)52.91 
被没收(20,134)26.18 
未归属于2021年6月30日31,146 $12.87 
以服务为基础的限制性股票单位的公允价值按其于授出日的公允价值计量，并于归属期间摊销。归属期限范围为1至3好几年了。基于股票的薪酬支出为$25,554及$37,417分别在截至2022年6月30日的三个月和六个月内确认。基于股票的薪酬支出为$0.1百万美元和美元0.2截至2021年6月30日的三个月和六个月分别确认了100万欧元。截至2022年6月30日，未确认的基于股票的薪酬支出为$0.1百万美元，预计将在估计加权平均剩余期限内确认1年。
基于服务的股票期权
为截至2022年6月30日的6个月授予的基于服务的股票期权的公允价值基于以下假设：
6月30日，
2022
行权价格
$4.12
预期股价波动
76.2%
无风险利率
1.98%
期限(年)
6.5
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(未经审计)
截至2022年6月30日的6个月，公司基于服务的股票期权活动摘要如下：
股票
潜在的
选项		加权
平均运动量
价格		加权
平均值
剩余
合同
术语		集料
固有的
价值
在2022年1月1日未偿还528,591 $32.01 7.5$— 
授与909 4.07 9.5— 
被没收(24,488)15.00 — — 
过期(81,695)83.32 — — 
截至2022年6月30日的未偿还债务423,317 $23.03 7.8$— 
可于2022年6月30日行使227,412 $31.19 7.2$— 
截至2021年6月30日的6个月，公司基于服务的股票期权活动摘要如下：
股票
潜在的
选项		加权
平均运动量
价格		加权
平均值
剩余
合同
术语		集料
固有的
价值
在2021年1月1日未偿还519,814 $50.05 6.6$— 
授与138,378 10.56 6.0— 
被没收(25,251)27.72 — — 
过期(115,141)80.85 — — 
截至2021年6月30日的未偿还债务517,800 $33.77 7.8$5,000 
可于2021年6月30日行使217,040 $57.75 5.8$— 
上表中的内在价值合计为公司普通股的收盘价与执行价格低于收盘价的股票期权的行权价之间的差额。
于截至2022年6月30日止六个月内，本公司授出购股权以购买最多909向某些员工出售普通股。在截至2022年6月30日的六个月内，24,488股份被没收，81,695股票已过期。没收记录在发生期间；补偿费用相应地进行调整。
确认的基于服务的股票期权的股票薪酬支出为$0.1百万美元和美元0.3截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。确认的基于服务的股票期权的股票薪酬支出为$0.3百万美元和美元0.7截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。截至2022年6月30日，与尚未确认的未归属期权相关的基于股票的薪酬支出总额约为5美元0.7百万美元，预计将在估计的加权平均剩余期限内确认3.3好几年了。
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(未经审计)
12.  许可协议
产品许可协议
公司是公司与Charak，LLC之间于2002年1月7日签订的许可协议(“Charak”)(“2002协议”)的一方，该协议授予公司与我们Triferic相关的某些专利和信息的全球独家权利®产品。2018年10月7日，本公司与Charak和本公司前高级管理人员Ajay Gupta博士签订了主服务和知识产权协议(“Charak MSA”)。根据《海上人命安全协议》，双方签订了三下文所述的其他协议涉及Charak拥有的某些可溶性焦磷酸铁(“SFP”)知识产权的许可。截至2022年6月30日，公司已累计应计美元77,900与若干知识产权报销开支及若干分许可使用费有关，并计入简明综合资产负债表的应计负债内。
根据Charak MSA，上述各方签订了一项于2018年10月7日生效的2002年协议修正案(“Charak修正案”)，根据该修正案，Charak向本公司授予了一项全球独家、不可转让的许可，将SFP商业化，用于治疗肾功能衰竭患者。Charak修正案修改了根据2002年协议应支付给Charak的特许权使用费，使公司有责任就公司根据许可证开发的产品(包括公司的Triferic)的净销售额支付Charak特许权使用费®产品在2021年12月31日之前以指定的税率出售，此后从2022年1月1日至2034年2月1日以减价出售。此外，公司应在协议期限内向Charak支付任何再许可收入的一个百分比，该金额不得低于再被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区规定的许可产品净销售额的最低指定百分比，并不得低于再被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中许可产品净销售额的按国家/地区计算的较低比率。
此外，根据Charak MSA，本公司和Charak签订了一份商业化和技术许可协议I.V.Triferic®于2018年10月7日生效(“IV协议”)，根据该协议，Charak向本公司授予SFP独家、可再许可及收取特许权使用费的许可证，以在全球范围内商业化含有SFP的某些静脉注射产品，用于治疗铁障碍，有效期至2034年2月1日晚些时候或已许可专利的有效权利要求到期或终止时届满。在2021年12月31日之前，本公司有责任按规定的费率对本公司根据本许可证开发的产品的净销售额支付Charak版税。从2022年1月1日至2034年2月1日，公司有责任按净销售额的减少率向Charak支付基本使用费，并在存在有效的许可专利主张的情况下，按国家/地区向Charak支付额外的使用费。本公司还应向Charak支付在IV协议期限内收到的任何再许可收入的一个百分比，该金额不得低于再被许可人在存在有效索赔的司法管辖区中按国家/地区计算的许可产品净销售额的最低指定百分比，且不低于再被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中的许可产品净销售额的较低比率。
此外，根据Charak MSA，公司与Charak签订了TPN Triferic技术许可协议®于2018年10月7日生效(“TPN协议”)，根据该协议，Charak向本公司授予SFP独家、可再许可及收取特许权使用费的许可证，以便在全球范围内商业化某些包含SFP的TPN产品。根据《TPN协议》授予的许可有效期将于2034年2月1日晚些时候到期，或在许可专利的有效权利要求到期或终止时到期。在TPN协议期限内，公司有责任根据净销售额向Charak支付基本使用费，并在存在有效的许可专利主张的情况下，按国家/地区向Charak支付额外的使用费。公司还应向Charak支付在TPN协议期限内收到的任何再许可收入的一个百分比，该金额不得低于在存在有效索赔的司法管辖区中，再被许可人在存在有效索赔的司法管辖区内许可产品净销售额的最低特许权使用费，并且不得低于再被许可人在不存在有效索赔的司法管辖区中许可产品净销售额的较低比率。
潜在的里程碑付款还不被认为是可能的，并且不是里程碑付款已于2022年6月30日应计。
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(未经审计)
13.  租契
罗克韦尔租赁其生产设施和行政办公室以及其业务中使用的某些设备，包括用于交付其产品的运输设备的租赁。租赁期限从每月到六年。罗克韦尔占据着51,000一平方英尺的设施和一个17,500根据一份2024年8月到期的租约，位于密歇根州Wixom的工厂占地1平方英尺。罗克韦尔还拥有另外两家制造工厂，一家51,000根据2025年12月到期的租约，位于得克萨斯州格雷佩文的设施占地1平方英尺，以及57,000南卡罗来纳州格里尔的租约将于2023年2月到期，占地1平方英尺。此外，罗克韦尔还占领了4,100根据一份2024年10月31日到期的租约，新泽西州哈肯萨克有一平方英尺的办公空间。本租约于2021年12月15日转租，到期日为2024年10月31日。
截至2022年6月30日，公司的经营和融资租赁负债为#美元。6.9百万美元和使用权资产6.7百万美元，计入综合资产负债表。
截至2021年12月31日，公司的经营租赁负债为#美元7.9百万美元和使用权资产7.7百万美元，计入综合资产负债表。
以下汇总了有关公司经营租赁的量化信息(以千为单位的表格)：
截至2022年6月30日的三个月截至2021年6月30日的三个月截至2022年6月30日的六个月截至2021年6月30日的六个月
经营租约
经营租赁成本$431 $432 $880 $851 
可变租赁成本92 90 187 192 
经营租赁费用523 522 1,067 1,043 
融资租赁
使用权资产摊销141 67 282 112 
租赁债务利息45 20 92 33 
融资租赁费用186 87 374 145 
短期租赁租金费用4 4 8 8 
租金总支出$713 $613 $1,449 $1,196 
其他信息
来自经营租赁的经营现金流$447 $428 $911 $853 
融资租赁的营运现金流$45 $21 $92 $34 
融资租赁产生的现金流$119 $56 $237 $93 
使用权资产换成经营租赁负债$— $1,476 $— $3,371 
使用权资产换融资租赁负债$— $316 $— $777 
加权平均剩余租赁期限--经营租赁3.23.53.23.5
加权平均剩余租赁期限-融资租赁4.95.54.95.5
加权平均贴现率-经营租赁6.3 %6.2 %6.3 %6.2 %
加权平均贴现率-融资租赁6.4 %5.5 %6.4 %5.5 %
未来根据经营租赁协议支付的最低租金如下(以千计)：
运营中金融
截至2022年12月31日的年度(剩余)$861 $331 
截至2023年12月31日的年度1,456 669 
截至2024年12月31日的年度1,114 672 
截至2025年12月31日的年度637 676 
截至2026年12月31日的年度260 666 
剩余的未来付款120 310 
总计$4,448 $3,324 
减去现值折扣(420)(470)
经营和融资租赁负债$4,028 $2,854 
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(未经审计)
14. 贷款和担保协议

于二零二零年三月十六日，本公司及罗克韦尔运输公司作为借款人，与作为抵押品代理的Innovatus Life Science Lending Fund，LP(“Innovatus”)及贷款方订立贷款及担保协议(“贷款协议”)，据此，Innovatus作为贷款人同意向本公司提供若干定期贷款，本金总额最高可达$35.0百万美元(“定期贷款”)。第一个$的资金22.5百万份已于2020年3月16日完成。该公司不再有资格提取第二批$。5.0百万美元或三分之一的美元7.5100万美元，这与在特定日期之前实现某些里程碑有关。提款所得净额为#美元。21.2百万美元，成交成本为$1.3百万美元。
就定期贷款的每一笔资金而言，公司必须向Innovatus发行认股权证(“认股权证”)，以购买相当于3.5相关定期贷款本金的百分比除以行权价格，将以(I)本公司股票于5-截至紧接签署贷款协议前最后一个交易日的交易日期间，或(Ii)紧接签署贷款协议前最后一个交易日的收盘价(或仅就第二批和第三批而言，以(I)$中较低者为准)18.15每股或(Ii)本公司股票于5-截至紧接相关定期贷款资金之前的最后一个交易日的交易日期间)。认股权证可在无现金基础上行使，并可立即行使至适用融资日期的七周年。每份认股权证可行使的普通股股份数目及相关的行使价格须受该认股权证所载的若干比例调整。关于第一期定期贷款，公司向Innovatus发出认股权证，可行使的总金额为43,388公司普通股，行使价为$18.15每股。该公司评估了ASC 470债务项下的权证，并确认了约$的额外债务折扣0.5百万美元，按基本票据及认股权证的相对公允价值计算。该公司采用布莱克-斯科尔斯模型计算权证的公允价值。

本公司有权只支付利息三十个月，或最高三十六个月如果满足某些条件的话。定期贷款将于2025年3月16日到期，并将按(I)最优惠利率(定义见贷款协议)和(Ii)中较大者计息4.75%，外加4.00%，初始利率为8.75年息；而实际利率为10.9%。在某些情况下，本公司有权添加1.00利率的%相当于当时未偿还的本金余额，而不是以现金支付该金额。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，利息支出为$0.4百万美元和美元0.6分别为100万美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月，利息支出为$0.8百万美元和美元1.2分别为100万美元。

贷款协议以本公司和罗克韦尔运输公司的所有资产为抵押。所得资金用于营运资本目的。贷款协议包含惯例陈述、担保和契诺，受惯例分拆的制约，并包括与流动性和Triferic的12个月后续销售有关的财务契诺®，后者从2020年12月31日结束的期间开始。本公司不能向您保证，我们可以继续遵守我们的贷款协议下的契诺，这可能会导致违约。该公司遵守这些公约的能力可能会受到其无法控制的事件的不利影响。例如，贷款协议包含某些与销售有关的财务契约，由于持续的新冠肺炎疫情及其对本公司销售活动的影响等因素，本公司未来可能无法履行该等契约。如果该公司无法遵守贷款协议下的契诺，它将寻求所有可用的补救方案，以重新获得遵守。然而，本公司可能无法与Innovatus就适当的补救措施达成一致，以补救未来可能导致违约事件的违约行为。如果公司无法避免违约事件，任何需要偿还的款项都可能对其流动性产生不利影响。

于2021年9月，本公司订立贷款协议修正案，其中本公司同意(I)预付本金总额#美元，以换取Innovatus降低销售契诺。7,500,000在……里面十于2021年12月1日开始分期付款；。(Ii)额外预付5如果公司选择在2023年9月24日或之前预付所有未偿还定期贷款，则预付金额为%；及(Iii)维持最低流动资金不低于$5,000,000如果定期贷款的本金总额超过$15,000,000根据贷款协议中的流动资金契约。

2022年3月31日，抵押品代理和贷款人同意在2022年4月15日之前向抵押品代理和贷款人交付其2021财年经审计的年度财务报表，而不是根据贷款协议的要求，在2021年12月31日后90天内交付。

截至2022年6月30日，本公司遵守了贷款协议下的所有契诺。

截至2022年6月30日，定期贷款的未偿还余额为#美元15.5百万美元，扣除未摊销发行成本和折价$1.0百万美元。

下表反映了截至2022年6月30日的定期贷款本金支付时间表(单位：千)：
本金支付
2022$2,500 
20236,000 
20246,000 
20252,000 
$16,500 

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简明合并财务报表附注
(未经审计)
15. 应付保险融资票据
2022年6月2日，本公司签订了一张面额为$的短期票据1.5百万美元，利息为5.40每年%，为各种保单提供资金。与本票据有关的本金及利息于2022年7月3日开始支付，并以直线摊销方式于9两个月，最后一笔款项将于2023年3月3日到期。截至2022年6月30日，公司的应付保险票据余额为$1.5百万美元。
16. 后续事件
On July 14, 2022, 952,897根据2022年5月30日生效的SPA购买普通股的预融资认股权证已被行使。每份预付资金认股权证的行使价为$0.0001每股，产生的毛收入为$95.29(有关SPA的更多详细信息，请参阅注10)。
2022年7月14日，该公司根据1933年证券法提交了S-3表格登记声明，登记2022年4月6日和2022年6月16日向达维塔发行的X系列优先股所对应的普通股。S-3表格于2022年7月22日被美国证券交易委员会宣布生效(详情见附注10)。
2022年8月10日，315,000根据2022年5月30日生效的SPA购买普通股的预融资认股权证已被行使。每份预付资金认股权证的行使价为$0.0001每股，产生的毛收入为$31.50(有关SPA的更多详细信息，请参阅注10)。
21

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下讨论和分析应结合我们的简明合并财务报表和“项目1.简明合并财务报表”中的相关附注阅读。本报告中提及的“罗克韦尔”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指罗克韦尔医疗公司及其子公司。
前瞻性陈述
我们在本报告中做出前瞻性声明，并可能在未来提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的文件中做出此类声明。我们也可能在新闻稿或其他公开或股东沟通中发表前瞻性声明。我们的前瞻性陈述会受到风险和不确定性的影响，包括有关我们目前的预期以及我们未来可能或假设的经营结果的信息。当我们使用“可能”、“可能”、“将会”、“应该”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“继续”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预测”、“计划”、“打算”或类似的表达方式，或就我们的意图、信念或当前期望发表声明时，我们就是在发表前瞻性声明。我们的前瞻性陈述还包括但不限于有关我们的流动性和资本资源；我们持续经营的能力；我们开发焦磷酸铁(“FPC”)用于其他迹象的能力；我们成功执行我们的业务战略和开发新迹象的能力；我们筹集额外资本的能力；我们重新谈判供应合同某些条款的能力；我们成功实施某些成本控制和成本削减措施的能力；以及有关我们预期的未来财务状况、经营业绩、现金流和业务计划的陈述。
虽然我们相信我们的前瞻性陈述是合理的，但您不应过度依赖任何此类前瞻性陈述，这些前瞻性陈述是基于我们在本报告发表之日获得的信息，或者如果在其他地方发表，则基于截至发表日期的信息。由于这些前瞻性陈述是基于估计和假设的，这些估计和假设受到重大商业、经济和竞争不确定性的影响，其中许多不确定性不在我们的控制范围内，或者可能发生变化，因此实际结果可能会大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于本报告中讨论的风险和不确定因素、我们在截至2021年12月31日的10-K表年报以及我们不时提交给美国证券交易委员会的其他报告中的“项目1A-风险因素”，包括本10-Q表季报。
其他目前没有预料到的因素也可能对我们的经营业绩、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。不能保证未来的结果会达到预期。前瞻性声明仅代表截至本报告发布之日的情况，我们明确表示不会因新信息、未来事件或其他原因而更新或更改任何声明，除非适用法律另有要求。
概述
罗克韦尔医疗公司是一家商业医疗保健公司，专注于为患有血液疾病和肾脏相关疾病的患者提供维持生命的产品。罗克韦尔是一家创收企业，也是美国为透析患者提供酸和碳酸氢盐浓缩物的第二大供应商。血液透析是终末期肾病治疗最常见的形式，通常在独立的门诊透析中心、医院的门诊中心或患者家中进行。
我们在密歇根州、德克萨斯州和南卡罗来纳州的三家工厂根据cGMP法规生产血液透析浓缩液，总面积约为175,000平方英尺，我们通过自己的送货车队和第三方将这些产品运送到美国各地的透析诊所。我们还生产供爱荷华州诊所使用的搅拌机。罗克韦尔在制造和交付血液透析浓缩液方面拥有核心专业知识，并在可靠性、质量和出色的客户服务方面建立了长期的声誉。
罗克韦尔将Triferic在美国商业化，这是FDA批准的一种治疗方法，用于替代铁以维持成年血液透析依赖型慢性肾脏疾病患者的血红蛋白。罗克韦尔还与寻求在美国以外开发Triferic并将其商业化的公司建立了许多合作伙伴关系。罗克韦尔正在与这些合作伙伴密切合作，以推动这些项目的进展。
我们正在寻求一个新兴的药物开发候选者组合。罗克韦尔正在开发下一代专有的肠外铁剂技术平台--焦磷酸柠檬酸铁(“FPC”)。我们相信我们的FPC平台与其他非肠外铁疗法相比有几个优势，因为它可以立即为关键的
一旦给药，身体就会发生变化。罗克韦尔计划将来自该平台的候选产品转移到临床上，用于治疗家庭输液环境中的缺铁性贫血和急性心力衰竭。
我们相信，凭借我们敬业的员工以及在制造和物流以及药品开发和商业化方面的深厚专业知识，罗克韦尔将能够实现可持续的业务增长，并支持我们为患有血液疾病和肾脏相关疾病的患者提供维持生命的产品的使命。
战略概述和投资组合演变
罗克韦尔的战略是通过基于我们的FPC技术为疾病状态创造和开发药物产品来加速公司的增长，在这些疾病状态下，患者可以从缺铁或缺铁性贫血的有效治疗中受益最大，同时完善我们的浓缩透析业务，以推动增量增长和效率。我们计划利用我们目前为肾脏透析中心提供的透析业务提供的基础，通过开发一系列额外的潜在药物治疗管道，在肾脏病以外的多种疾病状态下进行治疗。
集中业务：罗克韦尔是美国透析诊所维持生命的血液透析浓缩产品的第二大供应商。我们的浓缩产品用于通过清除毒素和平衡透析患者血液中的电解质来维持患者的生命。我们未来透析业务战略的一个关键要素是提高我们浓缩液业务的实力。我们相信，我们可以通过提高效率、加强我们的制造和运输业务，以及完全收回制造和运输费用来提高盈利能力，从而实现这一目标。
迄今为止，我们的精矿业务一直处于亏损状态。由于通货膨胀增加了我们的制造和运营成本，这种损失加速了。我们与最大的客户进行了讨论，以重新谈判我们现有的供应合同，以提高这一业务线的盈利能力。2022年4月6日，我们修改了与我们的长期合作伙伴DaVita，Inc.(“DaVita”)的协议，DaVita是一家领先的肾脏护理提供商，使我们能够稳定我们的精矿业务。修订后的协议提供了更强有力的财务安排，包括定价、成本分担、成本削减以及共同努力改善供应链，所有这些都旨在推动罗克韦尔精矿业务在未来实现盈利。除了修改后的协议，DaVita还分两批等额投资了1500万美元的优先股。第一批750万美元的资金于2022年4月7日获得。第二批750万美元于2022年6月16日获得资金。我们正在审查我们的整个供应链，以确定改进的机会，优先考虑对长期效率、盈利能力和增长具有最大影响的计划。
三叠纪®：我们的FPC平台上的前两个品牌产品Triferic®(透析液)和三聚氰胺®AVNU(静脉注射)用于维持血液透析患者的血红蛋白。我们开始将Triferic商业化®和三叠纪®AVNU分别于2019年下半年和2021年初在美国上市。2021年4月，我们获得了Triferic的上市批准®加拿大卫生部的AVNU用于替代铁以维持成人血液透析依赖型慢性肾脏疾病患者的血红蛋白，这是我们静脉疗法的第一个国际监管批准。2021年，由于Covid大流行的限制，以及我们对战略重点和发展战略的评估，我们缩减了我们的商业组织，并开始为美国市场寻找商业合作伙伴。我们还在寻求与当地和地区性的老牌制药公司合作，以便在美国以外的市场获得监管批准和商业化。
我们的增长战略包括将Triferic®授权给主要合作伙伴进行开发和/或商业化，从而扩大其在美国以外的销售。在这些地区建立合作伙伴关系使我们能够更好地利用业务合作伙伴的发展、监管、商业存在和专业知识，以增加我们产品在世界各地的销售。迄今为止，我们已经在中国、印度、韩国、土耳其、秘鲁和智利建立了合作伙伴关系。我们继续在其他国家和地区寻求国际许可机会。
FPC平台和家庭输液：我们未来的战略是通过利用Triferic开发的临床前和临床数据，超越我们在透析领域的基础业务® 在新的治疗环境中，如家庭输液。我们相信，家庭输液环境代表着扩大我们的FPC平台的自然途径，因为许多患者患有与缺铁和贫血相关的慢性病。
接受家庭输液治疗的患者数量从2010年的约800,000人增长到2019年的超过300,000,000人，并预计在新冠肺炎之后将加速增长。许多需要家庭输液疗法的患者群体都患有与缺铁和贫血相关的疾病。例如，估计有40%到55%的
所有家庭外营养患者在任何时候都是缺铁的。根据临床前数据和其他治疗环境下的临床数据，我们认为在家庭输液环境中，FPC可能比目前可用的铁替代治疗方案具有明显的优势。
2021年末，我们向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份研究新药(IND)申请，用于治疗在家中输液环境中接受药物治疗的患者的缺铁性贫血。根据从FDA收到的反馈，并在拥有足够营运资金资源的情况下，我们计划在2023年上半年启动第二阶段临床试验，以确定FPC治疗的剂量和持续时间。我们预计将在试验开始后大约12至18个月获得试验的主要数据。在此期间，我们继续评估我们的战略优先事项，并根据每个机会的风险概况，使我们的发展战略合理化。
管道开发：在我们的研发流程中，罗克韦尔正在探索FPC对住院急性心力衰竭患者治疗的影响，美国每年有100多万人受到影响，心力衰竭的临床改善已经在一名门诊患者中得到证明[慢性]使用大分子形式的静脉注射铁。我们相信，FPC可以通过将快速生物可利用的铁输送到心脏来改善住院期间的心脏能量。这种效果可以帮助患者更快地康复，潜在地导致更短的住院时间和更少的30天再次入院。如果实现，这些结果可能转化为医疗成本和人类痛苦的显著减少。

反向拆分股票
2022年5月9日，公司股东授权我们的董事会对普通股、认股权证和期权的所有流通股进行反向股票拆分。董事会随后批准实施反向股票拆分，比例为11股，于2022年5月13日生效。公司的已发行股票期权也进行了调整，以反映公司普通股的11股换1股的反向拆分。未行使的股票期权按比例减少，相应的行权价格(如适用)按比例增加。股票反向拆分导致对X系列可转换优先股转换价格进行了调整，以反映转换时将发行的普通股数量按比例减少。这些简明综合财务报表及相关附注中的所有股份及每股数据均已追溯调整至截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月期间的反向股票拆分影响的账目，以及截至2022年6月30日及2021年12月31日的资产负债表。
22

截至2022年和2021年6月30日的三个月的经营业绩
下表汇总了以下几个时期的经营业绩(以千美元为单位)：
截至6月30日的三个月，
2022占收入的百分比2021占收入的百分比更改百分比
净销售额$18,682 $15,137 23.4 %
销售成本16,937 90.7 %15,399 101.7 %10.0 
毛利(亏损)1,745 9.3 (262)(1.7)(766.0)
研究和产品开发926 5.0 2,416 16.0 (61.7)
销售和市场营销526 2.8 1,468 9.7 (64.2)
一般和行政4,775 25.6 3,677 24.3 29.9 
营业亏损$(4,482)(24.0)%$(7,823)(51.7)%(42.7)%
净销售额
在截至2022年6月30日的三个月中，我们的净销售额为1870万美元，而截至2021年6月30日的三个月的净销售额为1510万美元。350万美元的增长主要是由于我们与DaVita的供应合同的重组以及对其他客户的定价增加。
毛利(亏损)
截至2022年6月30日的三个月的销售成本为1690万美元，导致截至2022年6月30日的三个月的毛利润为170万美元，而截至2021年6月30日的三个月的销售成本为1540万美元，总亏损为30万美元。毛利润增加了200万美元，这主要是因为我们与DaVita的供应合同进行了重组，由于实施了提高效率的举措，运输成本略有下降，以及对其他客户的定价增加。因此，该公司预计2022年剩余时间的利润率将有所改善。
研究和产品开发费用
截至2022年和2021年6月30日的三个月，研究和产品开发费用分别为90万美元和240万美元。由于首席开发官的辞职和项目时间表的改变，研究和产品开发费用减少了150万美元。
销售和营销费用
在截至2022年6月30日的三个月中，销售和营销费用为50万美元，而截至2021年6月30日的三个月为150万美元。减少90万美元是因为我们的Triferic的营销支出减少了®产品和之前的裁员。
一般和行政费用
截至2022年6月30日的三个月，一般和行政费用为480万美元，而截至2021年6月30日的三个月为370万美元。增加110万美元的主要原因是我们前首席执行官的遣散费协议的一次性费用和估计的员工绩效补偿的应计费用。
其他收入(费用)
截至2022年6月30日的三个月，其他收入微不足道。截至2021年6月30日的三个月的其他收入为7000美元，主要包括利息收入。截至2022年6月30日的三个月的其他支出是与我们的债务安排相关的50万美元的利息支出(有关我们的债务安排的更多信息，请参阅本10-Q表中其他部分包含的简明综合财务报表的附注14)。截至2021年6月30日的三个月的其他支出是与我们的债务安排相关的60万美元利息支出。
23

截至2022年及2021年6月30日止六个月的经营业绩
下表汇总了以下几个时期的经营业绩(以千美元为单位)：
截至6月30日的6个月，
2022占收入的百分比2021占收入的百分比更改百分比
净销售额$34,806 $30,611 13.7 %
销售成本33,846 97.2 %30,471 99.5 %11.1 
毛利960 2.8 140 0.5 585.7 
研究和产品开发2,494 7.2 4,224 13.8 (41.0)
销售和市场营销981 2.8 3,319 10.8 (70.4)
一般和行政8,592 24.7 7,602 24.8 13.0 
营业亏损$(11,107)(31.9)%$(15,005)(49.0)%(26.0)%
净销售额
在截至2022年6月30日的6个月中，我们的净销售额为3,480万美元，而截至2021年6月30日的6个月净销售额为3,060万美元。增加420万美元S主要是由于重组我们与DaVita的供应合同，并提高对其他客户的定价。
毛利
截至2022年6月30日的6个月的销售成本为3380万美元，截至2022年6月30日的6个月的毛利润为100万美元，而截至2021年6月30日的6个月的销售成本为3050万美元，毛利润为10万美元。毛利润增加80万美元，主要是由于我们重组了与DaVita的供应合同，实施了提高效率的举措导致运输成本略有下降，以及对其他客户的定价增加.
研究和产品开发费用
截至2022年6月30日的6个月，研究和产品开发费用为250万美元，而截至2021年6月30日的6个月为420万美元。这是减少170万美元主要是因为由于我们首席发展官的辞职和我们项目时间表的改变。
销售和营销费用
在截至2022年6月30日的6个月中，销售和营销费用为100万美元，而截至2021年6月30日的6个月为330万美元。减少了230万美元主要是由于我们的Triferic的营销支出减少了®产品和之前的裁员。
一般和行政费用
截至2022年6月30日的6个月，一般和行政费用为860万美元，而截至2021年6月30日的6个月为760万美元。增加100万美元的主要原因是O与以下事项有关的一次性费用我们前首席执行官的遣散费协议和估计的员工绩效补偿的应计费用。
其他收入(费用)
截至2022年6月30日的6个月的其他收入为4,000美元，主要包括利息收入。截至2021年6月30日的6个月的其他收入为18,000美元，主要包括利息收入。截至2022年6月30日的六个月的其他支出是与我们的债务安排相关的100万美元的利息支出(有关我们的债务安排的更多信息，请参阅附注14)。截至2021年6月30日的六个月的其他支出是与我们的债务安排相关的120万美元利息支出。
24

流动性与资本资源
截至2022年6月30日，我们拥有约3080万美元的现金和现金等价物，以及2870万美元的营运资本。截至2022年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金约为1570万美元。
于2022年4月6日，本公司与DaVita于日期为2019年7月1日的产品采购协议订立修订(“修订”)，根据该协议，本公司向DaVita供应若干透析浓缩液。根据修正案，该公司和DaVita同意从2022年5月1日起实施某些涨价，以及转嫁按季度确定的某些通胀成本。修正案还要求该公司实施一定的成本控制和成本削减措施。修正案包含与公司持续运营有关的某些契约，包括最低1,000万美元的现金契约，否则我们将根据产品采购协议违约。违约事件可能会导致该协议的终止。
于2022年4月6日，本公司与DaVita订立证券购买协议(“SPA”)，根据该协议，本公司分两批向DaVita发行1,500万美元优先股。该公司最初发行了7500股新指定的优先股系列，被指定为“X系列可转换优先股”(“X系列优先股”)，总收益为750万美元。2022年6月15日，公司在第二次交易(“第二批”)中向DaVita额外发行了7,500股X系列优先股，额外发行了750万美元。第二批的条件是公司在一定的时间范围内额外筹集1500万美元的资本，这一时间期限为2022年6月2日。
2022年4月8日，公司与Cantor Fitzgerald&Co.(“代理商”)签订了一项销售协议(“销售协议”)，根据该协议，公司可不时通过代理商提供和出售最多12,200,000美元的公司普通股。本公司最初于2021年9月30日向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交并于2021年10月8日由美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)宣布生效的S-3表格注册说明书(第333-259923号文件)(“注册说明书”)、注册说明书中的基本招股说明书以及于2022年4月8日提交美国证券交易委员会的招股说明书补编，是依据1933年证券法(经修订后的证券法)(“证券法”)登记的。截至2022年6月30日，该公司根据销售协议出售了7500股普通股，总收益为15,135美元，加权平均售价约为2.02美元。该公司支付了378美元的佣金和招股费用。在自动取款机设施下，仍有大约1220万美元可供销售。根据下文讨论的RD购买协议及管道购买协议，本公司已同意至少在2023年1月1日之前(或在本公司获准根据指令I.B.6进行额外销售以形成S-3之前)，不会在任何市场发售机制下进行任何销售，包括根据销售协议进行任何销售。
于2022年5月30日，本公司与名列其中之买方(“买方”)订立证券购买协议(“RD购买协议”)，据此，本公司同意以登记直接发售(“发售”)方式发行及出售844,613股其普通股，每股作价1.39美元，以及购买合共7,788,480股普通股之预资资权证(“预资资权证”及预资资权证相关普通股股份，即“认股权证”)。每份预筹资权证的收购价等于发行时向公众出售一股普通股的价格减去0.0001美元，而每份预资资权证的行权价为每股0.0001美元。
同样于2022年5月30日，与发售同时，本公司与买方订立证券购买协议(“PIPE购买协议”)，有关发售及出售(“私募”)认股权证，以购买合共9,900,990股普通股及预筹资权证，以购买合共1,267,897股普通股(“PIPE认股权证”)。每份认股权证以每股相关认股权证0.125美元的价格出售，并可按每股1.39美元的行使价行使。每份预资资权证的收购价等于发行时向公众出售一股普通股的价格减去0.0001美元，每份预资资权证的行权价为每股0.0001美元。此次发行和私募于2022年6月2日结束。扣除费用和开支后，公司从此次发行和私募中获得的净收益约为1,490万美元。
此次发行和私募于2022年6月2日结束。扣除费用和开支后，公司从此次发行和私募中获得的净收益约为1,490万美元。
根据上述现有营运资金及集资情况，管理层相信本公司目前有足够资金应付至少自本报告提交日期起计未来十二个月的营运需求。
该公司预计，它将需要额外的资本来维持其运营，并进行所需的投资，以执行其战略计划，为接受家庭输液治疗的患者开发用于缺铁性贫血的FPC，并为我们的FPC平台推进我们的新适应症的流水线开发计划。如果公司试图获得额外的债务或股权融资，公司不能假设此类融资将以优惠的条件提供，如果有的话。
此外，根据我们与Innovatus签订的贷款协议，本公司须遵守某些契约及补救条款。截至本报告日期，本公司遵守了所有条款(有关我们的债务安排的更多信息，请参阅本表格10-Q中其他部分包含的简明综合财务报表的附注14)。

新冠肺炎疫情以及由此造成的国内和全球中断，尤其是供应链和劳动力市场等领域的中断，对我们的业务和运营产生了不利影响，包括但不限于我们的销售和营销努力以及我们的研发活动、我们的工厂和运输运营以及我们所依赖的第三方的运营。公司的国际业务发展活动也可能继续受到新冠肺炎的负面影响。

新冠肺炎疫情以及由此造成的全球动荡和最近的通胀压力，已导致金融和信贷市场大幅波动。罗克韦尔过去曾利用一系列融资方法为其运营提供资金；然而，目前金融和信贷市场的状况可能会限制资金的可获得性、再融资或增加融资成本。由于全球形势的迅速演变，无法预测这些情况在多大程度上可能对公司未来的流动性和资本资源产生不利影响。

一般信息
我们执行业务战略所需的实际现金金额受许多因素的影响，包括但不限于与美国和国际(与合作伙伴)的商业运营相关的开支和收入；从药品销售中获得现金的时机和数额；与开发项目相关的时间和支出，包括我们用于家庭输液和潜在急性心力衰竭的FPC技术；以及与我们的制造和运输业务相关的成本。
我们可以选择在未来通过以下一种或多种方式筹集资金：(I)通过股权和资本市场筹集股权和债务，尽管不能保证我们能够以可接受的条件或根本不能获得额外的资本或资金；以及(Ii)战略交易，包括专注于美国以外市场的潜在联盟和合作，以及潜在的合并(包括通过合并或收购)或其他公司交易。
我们相信，我们长期为我们的活动提供资金的能力将高度依赖于1)我们执行FPC平台开发新疗法的能力，2)我们在浓缩业务中重组其他重要商业合同的能力，以及3)我们找到商业合作伙伴以商业化和增加Triferic的适应的能力®(透析液)和三聚氰胺®AVNU。所有这些战略都受到重大风险和不确定性的影响，因此不能保证我们将在一个新的治疗领域获得FPC的批准，我们将成功重组我们的精矿业务的商业协议，或者我们将能够找到商业合作伙伴并与Triferic取得持续的商业成功®(透析液)和三聚氰胺®AVNU。如果我们计划的临床计划被推迟或失败，如果我们在浓缩液业务中的其他重要商业合同不能以有利于罗克韦尔的方式进行重组，或者如果我们为Triferic找到商业合作伙伴的能力®(透析液)和/或三叠纪®如果AVNU失败，我们可能会被迫实施成本节约措施，这可能会对我们的活动以及我们的研发计划的结果产生潜在的负面影响。如果我们无法筹集到所需的资本，我们可能会被迫削减所有活动，并最终停止运营。即使我们能够筹集到足够的资本，这种融资也可能只以不具吸引力的条款提供，或者导致股东利益的严重稀释，在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下降。
用于经营活动的现金
截至2022年6月30日的6个月，用于经营活动的净现金为1,570万美元，而截至2021年6月30日的6个月，用于经营活动的净现金为1,740万美元。运营使用的现金减少
本期间活动的主要原因是净收入增加，但被经常资产负债表账户在正常业务过程中的变化约为200万美元，包括应付账款减少160万美元，应收账款净额增加100万美元，其他负债减少80万美元。
投资活动提供的现金
在截至2022年6月30日的6个月中，投资活动提供的净现金为910万美元，而截至2021年6月30日的6个月，投资活动使用的净现金为110万美元。在截至2022年6月30日的6个月中，投资活动提供的净现金主要是由于本季度可供出售投资的销售和购买。截至2022年6月30日，所有可供出售的投资都已清算。
由融资活动提供(用于)的现金
在截至2022年6月30日的6个月中，融资活动提供的现金净额为2410万美元，而截至2021年6月30日的6个月，融资活动提供的现金净额为零。在截至2022年6月30日的六个月内提供的现金净额主要是由于多次增资(见附注10)，但被公司债务和应付短期票据的付款所抵消。
合同义务和其他承诺

有关其他披露资料，请参阅本表格10-Q其他部分的简明综合财务报表附注12。本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年报所载综合财务报表所披露的附注14所披露的合约责任及其他承担并无其他重大变动。
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关键会计政策和 重大判决 和估计
我们的关键会计政策和重大估计在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中有详细介绍。我们的关键会计政策和重大估计与我们之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的那些没有变化。
最近发布和通过的会计公告:
我们已经评估了最近发布的所有会计声明，并认为此类声明不会对我们的财务报表产生实质性影响。见本表格10-Q中其他部分所列简明综合财务报表附注3。
第3项.  关于市场风险的定量和定性披露

根据S-K规则第229.305款，本公司指定为S-K规则第229.10(F)(1)款中定义的较小的报告公司，不需要提供本条款所要求的信息披露。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的重大信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时决定所需的财务披露。在设计和评估披露管制和程序时，我们认识到，无论管制制度的设计和运作如何完善，都只能提供合理而非绝对的保证，确保管制制度的目标得以达到。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被检测到。管理层被要求在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时应用其判断。
在包括公司首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们评估了截至2022年6月30日我们的披露控制和程序(该术语在《交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2022年6月30日起有效。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表格季度报告所涵盖的期间，我们对财务报告的内部控制与交易所法案规则13a-15(D)所要求的评估相关的变化没有发生，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们可能不时地在不同的法院和政府机构参与某些例行的法律程序。我们无法预测此类诉讼的最终处置情况。我们定期审查法律问题，并记录被认为可能发生损失的索赔拨备。这些未决诉讼的解决预计不会对我们的业务或合并财务报表在解决期间产生实质性影响。
第1A项。风险因素

我们的业务面临各种风险，包括截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项所述的风险。除以下注明外，我们于截至2021年12月31日止年度的10-K表格年报“第1A项-风险因素”中所载的风险因素并无重大变动。

我们依赖第三方供应商提供我们药品的原材料和包装部件。我们可能无法获得我们需要的原材料和适当的成分，或者材料或成分的成本可能高于预期，其中任何一种情况都可能损害我们的药品生产或商业化，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

我们可能无法获得所需的原材料或包装组件，或此类材料或组件的价格可能大幅上涨，原因有很多，包括但不限于：
•业务中断，包括不可抗力、网络攻击、供应商工人罢工、与COVID有关的原材料或零部件供应停止或放缓；
•全球供应链延迟或中断；
•监管机构或其他人对供应商的监管要求或行动，包括延迟收到必要的批准;
•供应商未能遵守CGMP标准，这可能导致质量或产品不合格、掺假、污染和/或召回;
•对供应商不利的财务或其他战略发展或影响；
•供应商终止或不同意供应合同的条款和条件，或我们无法遵守此类协议中的最低要求；
•对原材料或包装部件的意外需求或短缺；以及
•我们的产品需求意外增加。
我们的原材料或包装部件的一些供应商是单一来源供应商。如果这些供应商由于包括上述原因在内的任何原因无法向我们供货，我们可能会遇到成本增加或供应中断的情况。例如，我们与原料药供应商就Triferic发生了纠纷。2022年1月，我们收到了一张罚款付款的发票，因为我们未能满足与他们达成的协议中的某些最低订单要求。任何可能产生的争议都可能导致供应协议的终止或储存在我们供应商的原料药的损失。由于其他Triferic制造商的质量问题，我们也经历了多次批次失败，我们的包装制造商已通知我们，由于数量较少和我们的合规要求，他们将不再供应包装。寻找替代来源可能很昂贵，需要大量时间，特别是在需要监管部门批准才能获得供应商资格的情况下。如果我们无法获得我们的原材料和包装组件，并且无法建立替代供应来源，或者如果这些物品的价格大幅上涨，我们的CMO可能无法生产所需数量的药品，我们的预期毛利率可能会受到重大不利影响。
我们的药品和浓缩剂业务受到严格监管，导致额外的费用和违规风险，这可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
我们的业务受到严格监管。我们直接或通过第三方CMO生产的产品的测试、制造、销售和交付受到FDA以及其他联邦、州和外国当局的广泛监管，包括与我们的运输业务有关的美国运输部。在我们的浓缩产品等候选药物或医疗器械可以在美国上市之前，FDA必须给予上市前批准或510(K)许可。在产品获得批准后，监管机构可能会对产品的指定用途或营销或可能代价高昂的上市后研究的要求施加重大限制。我们的药品在标签、包装、储存、广告、促销、抽样、记录保存、安全报告和其他上市后信息方面受到持续的监管要求。此外，制造商及其工厂必须遵守FDA的广泛要求，包括确保质量控制和制造程序符合当前的cGMP和适用的州法律。因此，我们和我们的CMO受到持续审查和定期检查，以评估对cGMP和州法律的遵守情况。例如，FDA最近对我们的一家制造工厂进行了例行的GMP检查，并发布了FDA-483表格报告，其中包括四点意见， 检查员将其归类为自愿行动。该公司预计将在2022年8月24日之前提交一份自愿纠正行动计划。虽然没有一个发现是严重的，但管理层需要时间和努力来纠正，FDA可能对我们的反应不满意。因此，我们和我们的合作伙伴必须继续在所有领域花费时间、金钱和精力，以实现和维护监管合规。我们还被要求向适用的监管机构报告某些不良反应和生产问题，并遵守有关我们的药物产品或候选产品的广告和促销要求。
如果出售不合规库存或监管机构确定我们没有遵守任何适用的监管要求，我们可能会受到州和联邦政府当局的警告或执法行动，其中可能包括惩罚、罚款、禁令、召回或扣押产品、暂停生产、拒绝未来的监管批准、撤回或暂停现有的监管批准、经营限制、禁令和刑事起诉。如果实施监管制裁，我们公司的价值和我们的经营业绩可能会受到重大不利影响。例如，这样的行为可能会导致我们的客户怀疑我们产品的安全性或有效性，这可能会对我们的业务产生不利影响。即使是自愿的III级召回，也可能由于召回成本或客户的反应而对公司产生不利影响。我们最近对我们的浓缩液业务进行了III级召回，原因是我们的一些浓缩液瓶子的二次封口退化，这耗费了管理时间和精力。我们的业务也可能受到延误获得必要的监管批准以及FDA对我们打算营销或使用我们的药物产品施加的任何限制的不利影响。
我们未能遵守适用的法规也可能导致针对我们的产品责任诉讼。此外，我们未能遵守有关我们精矿产品的适用法规，可能构成我们违反经销协议，从而为巴克斯特提供了各种实质性的、对我们不利的补救措施。此外，适用法规要求的变化可能会显著增加我们的运营成本，如果这种更高的成本导致价格上涨超过分销协议中规定的门槛，巴克斯特可能会有权终止分销协议。
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第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
2022年8月12日，公司董事会完成了对董事会董事三个类别成员进行重新分类的过程，以实现根据经修订的公司注册证书在董事三个类别之间更公平地分配成员资格。因此，自2022年8月12日起，董事会成员约翰·G·库珀辞去董事二级董事职务(任期至公司2023年股东周年大会结束)。董事会接纳库珀先生的辞呈，并立即重新委任他为董事第I类董事，任期至本公司2025年股东周年大会为止。库珀先生将被提名为第一类董事的候选人，其任期将在公司2025年股东周年大会上届满。库珀先生的辞职和重新委任是为了在董事会三类董事中实现更公平的成员分配，而就所有其他目的而言，库珀先生在董事会的服务被视为继续不受干扰。
库珀先生继续获委任为董事会薪酬委员会、审核委员会及科学及技术委员会成员，而库珀先生与董事之间的任何薪酬安排并无任何变动，亦无因库珀先生辞任董事II类职位及被委任为董事一级职位而应获支付的任何补偿安排发生任何变动。
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项目6.展品

作为本季度报告10-Q表的一部分提交或提供的展品列于《展品索引》中，该展品索引在此并入作为参考。
展品索引
证物编号：描述
3.1
罗克韦尔医疗公司与反向股票拆分相关的公司注册证书修正案证书，日期为2022年5月12日(公司于2022年5月13日提交的8-K表格)。
3.2
X系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书(公司于2022年4月8日提交的Form 8-K)。

4.1
预先出资认股权证表格(公司于2022年6月2日提交的8-K表格的附件4.1)。
4.2
管道保证书表格(公司于2022年6月2日提交的8-K表格的附件4.2)。
4.3
PIPE预付资金认股权证表格(公司于2022年6月2日提交的8-K表格的附件4.3)。
10.1*
本公司与DaVita，Inc.之间的证券购买协议，日期为2022年4月6日。 (本公司于2022年5月16日提交的10-Q表格的附件10.1)。
10.2 *#
本公司与DaVita，Inc.于2022年4月6日签署的产品采购协议修正案一。 (本公司于2022年5月16日提交的10-Q表格的附件10.2)。
10.3
罗克韦尔医疗公司和坎托·菲茨杰拉德公司之间的销售协议，日期为2022年4月8日(公司于2022年4月8日提交的8-K表格的附件1.1)。
10.4
本公司与买方签署的RD证券购买协议，日期为2022年5月30日(本公司于2022年6月2日提交的8-K表格的附件10.1)。
10.5
PIPE证券购买协议，日期为2022年5月30日，由公司和买方签署，日期为2022年5月30日(2022年6月2日提交的公司8-K表格的附件10.2)。
10.6
登记权利协议，日期为2022年6月2日，由本公司及其持有人签署(本公司于2022年6月2日提交的8-K表格的附件10.3)。
10.7*+
罗克韦尔医疗公司和马克·斯特罗贝克于2022年6月21日签署的雇佣协议。
10.8*+
罗克韦尔医疗公司修订并重申了2018年长期激励计划。
31.1*
根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席执行官的证明
31.2*
根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)条对首席财务官的证明
32.1**
根据《1934年证券交易法》《美国法典》第18编第1350条和规则13a-14(B)的认证
101.INS*XBRL实例文档
101.SCH*XBRL分类扩展架构
101.CAL*XBRL分类可拓计算链接库
101.DEF*XBRL分类扩展定义数据库
101.LAB*XBRL分类扩展标签链接库
101.PRE*XBRL分类扩展演示文稿链接库
104*公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表的封面，格式为内联XBRL(作为附件101)
*随函存档
**在此提供，且不被视为已根据1934年经修订的《证券交易法》(下称《交易法》)第18条的规定而被“存档”，且不得被视为通过引用而并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中
+指管理合同或补偿计划。
#
本展品的某些机密部分通过用星号标记的方式被省略，因为所标识的机密部分(I)不是实质性的，并且(Ii)如果公开披露将对竞争有害。

29

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
罗克韦尔医疗公司。
(注册人)
日期：2022年8月15日/s/Mark Strobeck
马克·斯特罗贝克博士。
行政总裁(首席行政干事)
日期：2022年8月15日/s/Russell Skibsted
拉塞尔·斯基布斯特德
首席财务官(首席财务官)
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