附件99.1
| 2022年8月15日 | |
Acurx制药公司报告
2022年第二季度业绩和提供
商业动态
亚洲网纽约州斯塔滕岛2022年8月15日电临床阶段生物制药公司Acurx PharmPharmticals，(纳斯达克代码：ACXP)(以下简称“Acurx”或“公司”)今天公布了截至2022年6月30日的季度的某些财务和经营业绩。
2022年第二季度的重点内容和后续事件 包括：
| · | 继续参加该公司正在进行的艰难梭菌感染(CDI)患者的2b期临床试验； |
| · | 由于招募速度慢于预期，公司增加了几个临床试验站点，预计将有多达30个临床试验站点参与2b期临床试验； |
| · | 该公司继续与荷兰莱顿大学医学中心进行研发合作，以进一步评估Acurx的抑制剂对DNA PolIIIC酶的作用机制， 这是我们用于系统治疗(IV和口服)其他革兰氏阳性细菌感染的抗生素产品线的细菌靶标。 |
| · | 该公司现已完成其在休斯顿大学的实验室 研究的某些部分，使用体外和体外分析比较ibezapolstat与万古霉素、非达克西星和甲硝唑的杀伤效果。在美国厌氧菌学会年度科学会议2022上公布了某些结果，结果表明，与万古霉素相比，ibezapolstat具有更好的杀灭动力学艰难梭菌在标准和高细菌浓度下感染，支持继续开发潜在的一流抗生素来治疗艰难梭菌感染。 |
| · | Ibezapolstat数据各方面的科学陈述已在今年晚些时候即将召开的三个重要科学会议上获得接受，包括： |
| · | 抗菌素耐药性会议(2022年9月7日至8日)； |
| · | 身份证周(2022年10月19日至23日)；以及 |
| · | C.差异基金会会议(2022年11月3日至4日)。 |
| · | 2022年7月，公司以每股3.25美元(对于美国机构投资者)和每股3.80美元(对于公司高管)完成了向一名美国机构投资者和三名公司高管的注册直接发行，共发行了1,159,211股普通股和 130,769份预融资权证，从而筹集了422.5万美元的总收益 。购买普通股的认股权证总额为2,579,960股，美国机构投资者的行使价为每股3.25美元，公司高管的行使价为每股3.55美元。 |
2022年第二季度财务业绩
该公司截至2022年6月30日的第二季度现金总额为910万美元，而截至2021年12月31日的现金总额为1310万美元。
截至2022年6月30日的三个月的研发费用为90万美元，而截至2021年6月30日的三个月的研发费用为10万美元。增加的原因是2b阶段试验 相关费用以及主要相关咨询费用的增加。截至2022年6月30日的六个月，研发费用为170万美元，而截至2021年6月30日的六个月的研发费用为20万美元。增加的主要原因是2b阶段试验 相关费用和相关咨询费用增加。
截至2022年6月30日的三个月的一般和行政费用为170万美元，而截至2021年6月30日的三个月的一般和行政费用为390万美元。减少主要是由于与本公司于2021年6月完成的首次公开招股有关的专业费用及以股份为基础的薪酬减少。截至2022年6月30日的6个月，一般和行政费用为360万美元，而截至2021年6月30日的6个月为540万美元。这一减少主要是由于专业费用和主要与公司首次公开募股有关的股票薪酬的减少，但法律和保险成本的增加部分抵消了这一减少。
该公司报告截至2022年6月30日的三个月净亏损260万美元，或每股摊薄亏损0.26美元，而截至2021年6月30日的三个月净亏损400万美元，或每股摊薄亏损0.57美元，截至2022年6月30日的六个月净亏损530万美元，或每股亏损0.52美元，而由于上述原因，截至2021年6月30日的六个月净亏损550万美元，或每股摊薄亏损0.79美元。
截至2022年6月30日，该公司有10,263,202股流通股。
电话会议
正如之前宣布的那样，大卫·P·卢西、首席执行官总裁和首席财务官罗伯特·G·沙瓦将主持一次电话会议，讨论业绩并提供业务 更新如下：
| 日期： | 2022年8月16日(星期二) |
| 时间： | 8:30 a.m. ET |
| 免费(美国)： | 877-790-1503 |
| 国际： | 点击此处获取参与者的国际免费接入号码 |
| 会议ID： | 13732015 |
关于伊贝扎波尔施泰特
伊贝扎波斯特是一种新型的口服抗生素，是作为革兰氏阳性选择谱(GPSS™)抗菌药物而开发的。这是Acurx正在开发的用于治疗细菌感染的新型DNA聚合酶IIIC抑制剂 中的第一种。Ibezapolstat独特的活动范围，包括艰难梭菌但不包括其他微生物和重要的放线杆菌门，似乎有助于维持健康的肠道微生物群。
该公司成功地完成了ibezapolstat的1期和2a期临床试验。2a期试验显示100%的临床治愈和100%的持续临床治愈艰难梭菌感染(CDI)，以及治疗过程中有益的微生物群变化，包括治疗过程中放线杆菌和Firmicus门 物种的过度生长，以及新发现对胆汁酸代谢的潜在有益影响。Acurx目前正在招募2b期患者，64名患者随机(1对1)、非劣势、双盲试验口服ibezapolstat，将其与口服万古霉素进行比较，万古霉素是治疗CDI的标准护理。
2018年6月，ibezapolstat被美国食品和药物管理局(FDA)指定为合格传染病产品(QIDP)，用于治疗CDI患者，并将有资格 受益于根据现在生成新的抗生素激励措施(Gain) 建立的开发新抗生素的激励措施。2019年1月，FDA批准ibezapolstat用于CDI患者的治疗。疾控中心已指定 艰难梭菌这是一个紧迫的威胁，突显了治疗CDI需要新的抗生素。
Acurx制药公司简介
Acurx PharmPharmticals是一家临床阶段的生物制药公司 ，专注于开发治疗难治性感染的新抗生素。该公司的方法是开发针对DNA聚合酶IIIC酶的候选抗生素，其研发流水线包括针对革兰氏阳性菌的候选抗生素产品， 包括艰难梭状杆菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、万古霉素耐药肠球菌(VRE)和耐药链球菌(DRSP)。
欲了解更多有关Acurx制药公司及其产品线的信息，请访问www.acurxpharma.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关我们未来预期、计划和展望的任何声明，包括有关我们的战略、未来业务、前景、计划和目标的声明，以及其他包含“相信”、“预期”、“计划”、“预期”和类似表述的声明，均属《1995年私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性声明。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果大不相同，这些因素包括：ibezapolstat是否将受益于QIDP的指定；ibezapolstat是否会及时通过临床试验过程；ibezapolstat的临床试验结果是否将保证提交上市批准申请；如果是，ibezapolstat是否会获得FDA或寻求批准的同等外国监管机构的批准；如果ibezapolstat获得批准，它是否会成功分发和上市；以及在公司向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K以及公司随后向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性。此类前瞻性声明仅适用于本新闻稿发布之日 ，Acurx没有任何意图或义务更新这些前瞻性声明，以反映此类声明发布后的事件或情况 ，除非法律另有要求。
投资者联系方式：
Acurx制药公司
总裁首席执行官戴维·P·卢西
Tel: 917-533-1469
电子邮件：davidLuci@acurxpharma.com
ACURX制药公司
简明中期资产负债表
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (未经审计) | (注2) | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金 | $ | 9,092,197 | $ | 12,958,846 | ||||
| 预付费用 | 116,856 | 295,304 | ||||||
| 流动资产总额 | 9,209,053 | 13,254,150 | ||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 递延发售成本 | 50,247 | — | ||||||
| 总资产 | $ | 9,259,300 | $ | 13,254,150 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | 473,879 | $ | 843,909 | ||||
| 流动负债总额 | 473,879 | 843,909 | ||||||
| 总负债 | 473,879 | 843,909 | ||||||
| 承付款和或有事项 | ||||||||
| 普通股；分别于2022年6月30日和2021年12月31日发行和发行普通股；面值为.001美元，授权股份为200,000,000股，发行和发行股份分别为10,263,202股和10,215,792股 | 10,263 | 10,216 | ||||||
| 额外实收资本 | 40,614,138 | 38,948,334 | ||||||
| 累计赤字 | (31,838,980 | ) | (26,548,309 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 8,785,421 | 12,410,241 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 9,259,300 | $ | 13,254,150 | ||||
ACURX制药公司
简明的 临时运营报表
| 截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | $ | 911,692 | $ | 95,074 | $ | 1,730,580 | $ | 186,981 | ||||||||
| 一般和行政 | 1,708,841 | 3,975,488 | 3,560,090 | 5,357,911 | ||||||||||||
| 总运营费用 | 2,620,533 | 4,070,562 | 5,290,670 | 5,544,892 | ||||||||||||
| 获得Paycheck保护计划贷款的宽恕 | — | 66,503 | — | 66,503 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (2,620,533 | ) | $ | (4,004,059 | ) | $ | (5,290,670 | ) | $ | (5,478,389 | ) | ||||
| 每股亏损 | ||||||||||||||||
| 普通股/单位基本和摊薄净亏损 | $ | (0.26 | $ | (0.57 | ) | $ | (0.52 | ) | $ | (0.79 | ) | |||||
| 基本和稀释后已发行的加权平均备考股份 | 10,263,202 | 6,968,341 | 10,248,107 | 6,908,396 | ||||||||||||
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资料来源：Acurx制药公司