目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 | |
截至本季度末的季度 |
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 | |
关于从到的过渡期 |
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (税务局雇主身分证号码) | |
(主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器◻ | 加速文件管理器◻ |
|
|
规模较小的报告公司 | |
新兴成长型公司 |
|
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年8月11日,注册人普通股的流通股数量为0.001美元,面值为
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
索引
第一部分 | 财务信息 | |
第1项: | 财务报表(未经审计): | |
截至2022年6月30日(未经审计)和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 3 | |
截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合经营报表和全面亏损(未经审计) | 4 | |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月股东权益简明综合变动表(未经审计) | 5 | |
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明综合现金流量表(未经审计) | 6 | |
简明合并财务报表附注(未经审计) | 7 | |
第2项: | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 18 |
第3项: | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
项目4: | 控制和程序 | 24 |
第II部 | 其他信息 | 25 |
第1项: | 法律诉讼 | 25 |
第1A项 : | 风险因素 | 25 |
第2项: | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 25 |
第3项: | 高级证券违约 | 25 |
项目4: | 煤矿安全信息披露 | 25 |
第5项: | 其他信息 | 26 |
项目6: | 陈列品 | 26 |
签名 | 27 |
2
目录表
第一部分-财务信息
项目1--财务报表
NeuroBo制药公司
简明综合资产负债表
(单位为千,不包括股票金额和面值)
| 6月30日, |
| 十二月三十一日, |
| |||
2022 | 2021 | ||||||
(未经审计) |
| ||||||
| |||||||
资产 | |||||||
流动资产: | |||||||
现金 | $ | | $ | | |||
预付费用 | | | |||||
流动资产总额 |
| |
| | |||
使用权资产和其他 | — | | |||||
财产和设备,净额 |
| |
| | |||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债和股东权益 | |||||||
流动负债: | |||||||
应付帐款 | $ | | $ | | |||
应计负债 |
| |
| | |||
短期租赁负债 | — | | |||||
流动负债总额 |
| |
| | |||
长期租赁责任 | — | | |||||
总负债 |
| |
| | |||
承付款和或有事项(附注4、5和10) | |||||||
股东权益 | |||||||
优先股,$ | |||||||
普通股,$ |
| |
| | |||
额外实收资本 |
| |
| | |||
累计其他综合收益 | — | | |||||
累计赤字 |
| ( |
| ( | |||
股东权益总额 |
| |
| | |||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
见简明合并财务报表附注。
3
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并经营报表和全面亏损
(单位为千,不包括每股和每股金额)
(未经审计)
截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 | ||||||||||||
6月30日, | 6月30日, | ||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||
运营费用: |
|
|
|
|
| ||||||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 | | | | | |||||||||
总运营费用 |
| |
| |
| |
| | |||||
运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
利息收入 |
| — |
| |
| — |
| | |||||
其他费用 | ( | — | ( | — | |||||||||
所得税前亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
所得税拨备 | — | — | — |
| — | ||||||||
净亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
其他综合亏损,税后净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股亏损: | |||||||||||||
每股基本和稀释后净亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
已发行普通股的加权平均股份: | |||||||||||||
基本的和稀释的 |
| |
| |
| |
| | |||||
见简明合并财务报表附注。
4
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并股东权益变动表
(单位为千,不包括份额)
(未经审计)
其他内容 | 累计 | ||||||||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 全面 | 累计 | 总计 |
| ||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 | 收入 |
| 赤字 |
| 权益 |
| ||||||||
2020年12月31日余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
发行普通股及与股权融资有关的认股权证 | | | | — | — | | |||||||||||||
与股权融资有关的交易成本 | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2021年3月31日的余额 | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||||
股票期权的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2021年6月30日的余额 | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
2021年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2022年3月31日的余额 | | | | | ( | | |||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||||
外币折算调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
2022年6月30日的余额 | | | | — | ( | |
见简明合并财务报表附注。
5
目录表
NeuroBo制药公司
现金流量表简明合并报表
(单位:千)
(未经审计)
截至以下日期的六个月 |
| ||||||
6月30日, |
| ||||||
2022 | 2021 |
| |||||
经营活动 | |||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | |||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | |||||||
基于股票的薪酬 |
| |
| | |||
非现金租赁费用 | | | |||||
折旧 |
| |
| | |||
财产和设备的销售损失 | | — | |||||
资产和负债变动,扣除资产购置的影响: | |||||||
预付费用和其他资产 |
| ( |
| ( | |||
应付帐款 |
| ( |
| ( | |||
应计负债和其他负债 |
| ( |
| ( | |||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
| ( | |||
投资活动 | |||||||
购置财产和设备 |
| — |
| ( | |||
出售财产和设备 | | — | |||||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
| |
| ( | |||
融资活动 | |||||||
股票发行所得收益 | — | | |||||
发行成本 | — | ( | |||||
股票期权的行使 | — | | |||||
融资活动提供的现金净额 |
| — |
| | |||
现金净减少 |
| ( |
| ( | |||
净汇差 | — | ( | |||||
期初现金 |
| |
| | |||
期末现金 | $ | | $ | | |||
补充非现金投资和融资交易: | |||||||
使用权资产及相关租赁负债的变更 | $ | | $ | — |
见简明合并财务报表附注。
6
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注
(以千元计,每股除外)(未经审计)
1.提交的公司和依据
NeuroBo制药公司(及其子公司“公司”或“NeuroBo”)是一家临床阶段的生物技术公司,拥有四项治疗计划,旨在影响病毒、神经退行性疾病和心脏代谢性疾病的一系列适应症:
● | ANA001,这是一种专有的口服氯硝柳胺制剂,正在开发用于治疗中度冠状病毒病(新冠肺炎)的患者。ANA001第二阶段临床试验的登记工作已于2022年7月结束,根据第二阶段数据的结果和FDA的反馈,计划进行第三阶段试验。 |
● | NB-01,主要专注于开发一种治疗痛性糖尿病神经病变(PDN)的方法。该公司目前正在探索有关NB-01未来的替代方案,包括通过不同的监管途径将NB-01资产推向市场,例如作为孤儿药物适应症或作为营养食品; |
● | NB-02它有可能治疗认知障碍的症状,并改变与一种名为tau的蛋白质故障和淀粉样β斑块沉积有关的神经退行性疾病的进展。该公司已经推迟了向FDA提交的针对NB-02的新药申请的调查工作以及针对NB-02的第一次人体临床试验,直到全球健康和宏观经济状况改善。该公司还在考虑就进一步开发NB-02与战略合作伙伴进行接触;以及 |
● | GemCabene,目前正被评估为新冠肺炎与ANA001联合治疗的急性适应症。GemCabene之前专注于开发和商业化治疗血脂异常的疗法,这是一种严重的疾病,会增加危及生命的心血管疾病的风险,专注于孤儿适应症,如纯合子家族性高胆固醇血症,以及非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎。 |
该公司的业务主要包括进行研究和开发活动、临床开发和筹集资金。该公司的活动受到重大风险和不确定因素的影响,包括在实现可持续收入和运营利润之前未能获得额外资金。
新冠肺炎
全球新冠肺炎疫情继续给公司的运营和业务计划带来不确定性和不可预见的新风险。该公司密切关注新冠肺炎的最新事态发展,包括新冠肺炎安全措施的取消、疫苗接种率的下降、疫苗强制要求的实施和反应、冠状病毒新毒株或变种(如Delta和奥密克戎变种)的传播,以及供应链和劳动力短缺。由于新冠肺炎大流行,本公司受到风险和不确定性的影响。新冠肺炎疫情对本公司业务的影响程度仍然高度不确定和难以预测,因为本公司以及其他企业和政府正在采取的应对措施继续演变。公司将继续积极监测新冠肺炎的发展变化及其对公司业务和运营的影响。
迄今为止,除NB-02的首个人体临床试验延期外,本公司的业务并未经历任何会对其综合经营报表或现金流产生重大负面影响的重大外部变化。
7
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
除了公司建议的某些疗法的开发外,新冠肺炎疫情对公司业务的影响的严重程度将取决于许多因素,包括但不限于疫情的持续时间和严重程度,以及对公司的服务提供商、供应商、合同研究组织和公司的临床试验的影响的程度和严重程度,所有这些都是不确定和无法预测的。新冠肺炎疫情的经济影响,加上地缘政治不确定性增加和通胀上升,可能会对公司造成负面影响。截至公司财务报表发布之日,新冠肺炎疫情未来可能对公司的财务状况、流动性或经营业绩造成多大程度的影响尚不确定。
乌克兰战争
由于2022年2月开始的乌克兰战争,本公司面临风险和不确定因素。随着该公司完成了ANA001的第二阶段临床试验,它最终没有在波兰和乌克兰进行部分临床试验。
列报基础和合并原则
随附的简明综合财务报表乃由本公司根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定编制。按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据该等规则和规定予以精简或遗漏。简明综合财务报表可能不包括公认会计原则所要求的所有披露,但本公司相信该等披露足以使所呈报的资料不具误导性。这些未经审计的简明合并财务报表应与经审计的财务报表及其附注一并阅读,其中包括截至2021年12月31日的财政年度在公司年度报告Form 10-K中于2022年3月31日向美国证券交易委员会提交。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来自经审计的财务报表。
管理层认为,所有调整都已完成,这些调整只包括为公平列报中期财务状况、业务成果和现金流量所必需的正常经常性调整。临时期间的业务结果不一定代表整个财政年度或任何未来期间的业务结果。
本公司的简明综合财务报表包括本公司全资拥有的韩国子公司NeuroBo Co.,Ltd.。在编制财务报表时,所有重要的公司间账户和交易都已注销。
持续经营的企业
从成立到2022年6月30日,该公司将几乎所有的努力都投入到药物发现和开发以及临床试验上。该公司的经营历史有限,公司业务和市场的销售和收入潜力尚未得到证实。到目前为止,公司主要通过登记发行和私募普通股、认股权证和可赎回可转换优先股以及发行可转换票据筹集资金。该公司将需要继续筹集大量资金,直到它能够产生足够的收入来资助其开发活动。实现盈利业务的成功过渡取决于实现足以支持公司成本结构的收入水平。截至2022年6月30日,公司拥有$
8
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
目前的状况令人对该公司作为持续经营企业的持续经营能力产生很大的怀疑。
本公司能否继续作为持续经营企业的决定考虑到在正常业务过程中实现资产和偿还负债。随附的简明综合财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业,不包括可能因这一不确定性的结果而产生的任何调整。这一会计基础考虑了在正常业务过程中公司资产的收回和负债的清偿。
该公司相信,其现有现金将足以为2023年第一季度的运营提供资金。该公司计划继续通过股票发行、债务融资或其他来源(可能包括合作、许可证和其他类似安排)为其运营和资本融资需求提供资金。不能保证该公司将能够以可接受的条件获得任何融资来源,或者根本不能。在公司可以通过发行股权证券筹集额外资金的情况下,公司的股东可能会经历严重的稀释。任何债务融资,如果可行,可能涉及影响公司开展业务能力的限制性契约。如果公司无法筹集额外资本,可能会对公司产生实质性的不利影响。
2.主要会计政策摘要
预算的使用
根据公认会计原则编制财务报表时,管理层须作出估计和假设,以影响于简明合并财务报表日期的资产、负债、费用及有关或有资产及负债的披露,以及报告期内的支出报告金额。公司简明综合财务报表中最重要的估计涉及应计费用以及基于股票的补偿和认股权证发行的公允价值。本公司根据过往经验及相信合理的其他各种假设作出估计,而这些假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础。实际结果可能与这些估计不同。估计数的变化反映在已知期间的报告结果中。
一般和行政费用
一般费用和行政费用主要包括与人事有关的费用,包括与研究和开发活动没有直接联系的职能人员的薪金和股票薪酬费用。其他重大成本包括与知识产权和公司事务有关的法律费用,以及会计和其他服务的专业费用。
研发成本
研究和开发成本在发生时计入费用。研发费用包括进行研发活动所产生的成本,包括临床试验成本、临床和临床前材料的制造成本以及其他合同服务、许可费和其他外部成本。将用于未来研究和开发活动的货物和服务的不可退还的预付款,根据会计准则编纂(“ASC”)730,在进行活动或收到货物时支出,而不是在付款时支出,研究与开发.
基于股票的薪酬
本公司按照ASC 718的规定进行股票薪酬核算,薪酬--股票薪酬(“ASC 718”)。因此,与授予的权益工具相关的补偿成本被确认。
9
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
按授予日的公允价值计算。当没收发生时,该公司会记录下来。对非雇员的基于股票的薪酬安排按照ASC 718的适用条款使用公允价值方法进行会计处理。
其他费用
其他费用是营业外费用,包括出售财产和设备的损失以及发生的外币折算损失。
近期尚未采用的会计公告
自指定生效日期起,财务会计准则委员会(“FASB”)或其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。除非另有讨论,否则本公司相信,最近发布的尚未生效的准则的影响不会对其采用后的综合财务状况或经营结果产生实质性影响。
2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13,“金融工具--信贷损失”。ASU提出了一个“当前预期信用损失”(CECL)模型,该模型要求公司根据历史经验、当前状况和合理的可支持预测来衡量在报告日期持有的金融工具的所有预期信用损失。这取代了现有的已发生损失模型,适用于以摊销成本计量的金融资产信贷损失的计量,并适用于一些表外信贷敞口。此ASU在2022年12月15日之后开始的财年对较小的报告公司有效,包括这些财年内的过渡期,并允许提前采用。该公司目前正在评估采用这一ASU对其简明综合财务报表的影响。
3.资产负债表明细
财产和设备
财产和设备包括以下内容:
6月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
研发设备 | $ | - | $ | | ||||
办公设备 | | | ||||||
总资产和设备 | | | ||||||
减去累计折旧 | ( | ( | ||||||
财产和设备,净额 | $ | | $ | | ||||
在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,公司出售了与终止其在韩国的租约有关的财产和设备,详情见附注4,“承诺和或有事项”并确认了销售损失$
10
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
应计负债
应计负债包括以下内容:
| 6月30日, | 十二月三十一日, |
| ||||
2022 | 2021 |
| |||||
外部研发费用 | $ | | $ | | |||
与薪资相关的 |
| |
| | |||
专业服务 | | | |||||
其他 |
| |
| | |||
总计 | $ | | $ | | |||
4.承付款和或有事项
经营租约
波士顿租赁公司
2021年5月14日,该公司为其位于马萨诸塞州波士顿的公司总部签订了一份不可撤销的经营租赁。该协议于2021年8月1日生效,其中包括
在2021年8月之前,公司为其公司总部签订了一份不可撤销的经营租赁,自2021年2月1日起生效。租约上有一份
在韩国租赁
于2019年5月,本公司就其在韩国的新设施订立营运租约(“韩国租赁”)。最初的租期是
经营租约须缴交押金、基本租金及公用事业及其他公共设施的额外费用。
11
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
成本。公司记录了与韩国租赁有关的非现金支出#美元。
协和成种植服务协议
2018年9月1日,本公司与协和成中药有限公司签订种植服务协议,种植用于生产本公司若干临床资产的两种植物。
截至2022年6月30日,未来的最低还款额为$
全日空合并里程碑付款
2020年12月31日,公司收购了
里程碑式事件 | 里程碑付款 | |||||
首次获得FDA对任何氯硝柳胺产品的营销批准(定义见2020年合并协议) | $ | |||||
销售里程碑: | ||||||
里程碑事件-氯硝柳胺产品全球累计净销售额 | ||||||
等于或大于: | 里程碑付款 | |||||
$ | $ | $ | ||||
$ | $ | |||||
$ | $ | |||||
$ | $ |
此外,根据2020年合并协议,公司有义务支付2.5%的特许权使用费(
As of June 30, 2022,
12
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
您的选择许可协议
关于2020年的合并,该公司承担了全日空与Your Choice治疗公司之间的许可协议(“YourChoice协议”)。在2020年合并之前,YourChoice Treateutics,Inc.在YourChoice协议期间向全日空授予了YourChoice协议,这是一个独家的、全球范围内的收费许可,来自世界各地的许可知识产权。根据YourChoice协议应支付的费用包括支付
盖菲尔或有价值权利协议。
2019年12月30日,该公司签署了与吉菲尔治疗公司(“吉菲尔”)的最终合并协议(“2019年合并”)。关于2019年的合并,格菲尔与Grand Rapids股东代表有限责任公司(作为2019年合并前格菲尔股东的代表)以及ComputerShare Inc.和ComputerShare Trust Company,N.A.作为权利代理(统称为“权利代理”)订立了或有价值权利协议(“CVR协议”)。根据NeuroBo在2019年合并时承担的CVR协议,在2019年合并时Gphaire股票的持有人(统称为CVR持有人)有权获得
2021年3月23日,持有人代表NeuroBo和权利代理人签订了《或有价值权利协议第一修正案》(简称《CVR修正案》),对CVR协议进行修订。根据CVR修正案,(I)CVR持有人将继续有权获得
As of June 30, 2022,
辉瑞许可协议
于2019年合并完成后,本公司与辉瑞公司(“辉瑞”)签订了临床候选产品GemCabene的独家许可协议(“辉瑞协议”)。根据辉瑞协议,为了换取制造、使用、销售、提供销售和进口临床产品GemCabene的这一全球独家权利和某些专利权的许可,该公司已同意在未来的销售中支付某些里程碑和特许权使用费。
该公司同意支付总额高达1美元的里程碑式付款
13
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
某些GemCabene的总销售水平。根据辉瑞协议,未来的里程碑付款,如果有的话,预计至少在几年内不会开始,并在随后的几年中延长。
该公司还同意根据辉瑞协议中规定的年度净销售额,按国家/地区支付辉瑞分级特许权使用费,直至:(A)
截至2022年6月30日,临床试验的结果和获得足够资金支持任何现金里程碑付款的能力都存在足够的不确定性,因此,
或有事件
在正常业务过程中,公司可能会不时受到各种索赔和诉讼的影响。本公司预计,这些问题的解决不会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
5.许可和协作协议
北京SL许可和协作协议
于二零一九年合并完成后,本公司与北京SL药业有限公司(“北京SL”)订立许可及合作协议(“北京SL协议”),据此,本公司向北京SL授予独家许可使用费许可,以研究、开发、制造及商业化在中国内地、香港、澳门及台湾作为有效成分的药物产品。北京SL协议的条款包括基于里程碑成就的付款和产品净销售额的特许权使用费。根据北京SL协议,本公司以里程碑付款的形式进行可变对价。截至2022年6月30日,
6.股东权益
认股权证
截至2022年6月30日和2021年12月31日,以下认股权证未偿还:
认股权证数目: | ||||||||
认股权证发行 | June 30, 2022 | 2021年12月31日 | 行权价格 | 到期日 | ||||
2017年3月 | - | | $ | 2022年3月 | ||||
2018年7月 | | | $ | 2028年7月 | ||||
2020年4月 | | | $ | 2025年4月 | ||||
2021年1月 | | | $ | 2026年7月 | ||||
2021年10月 | $ | 2025年4月 | ||||||
总计 |
14
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
7.股票薪酬
股票补偿费用列入一般和行政费用,见所附综合损失表如下:
截至三个月 | 截至六个月 | ||||||||||||
6月30日, | 6月30日, | ||||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||||
一般和行政 | $ | | $ | | $ | | $ | |
股票期权
2019年12月,关于2019年合并,本公司采取了此前通过的股票期权计划(《2018年计划》),并通过了2019年股权激励计划(《2019年计划》),2021年11月,本公司通过了2021年激励计划。2018年计划、2019年计划和2021年激励计划规定向员工、高级管理人员、顾问和董事授予公司普通股的股票期权、限制性股票和其他股权奖励。期权在不超过以下期限内到期
2022年5月11日,公司终止2018年度计划。截至终止之日,共有
下表汇总了该公司截至2022年6月30日的6个月的股票期权相关活动:
加权的- | |||||||||||
加权 | 平均值 | 集料 | |||||||||
平均值 | 剩余 | 固有的 | |||||||||
数量 | 锻炼 | 合同 | 价值 | ||||||||
选项 | 价格 | 期限(年) | (单位:千) | ||||||||
截至2021年12月31日的未偿还债务 | | $ | | $ | — | ||||||
授与 | | $ | | — | — | ||||||
已锻炼 | - | $ | — | — | $ | — | |||||
被没收/取消 | ( | $ | | — | — | ||||||
截至2022年6月30日的未偿还债务 | | $ | | $ | | ||||||
已归属,预计于2022年6月30日归属 | | $ | | $ | | ||||||
可于2022年6月30日行使的期权 | | $ | | $ | - | ||||||
在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,
该公司采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型计量授予日股票期权的公允价值。本公司没有支持波动率和预期期限计算的历史。因此,考虑到几家准则公司的波动性,本公司使用了加权平均波动率。
为了识别类似实体,公司考虑了行业、交易时间长短等特征
15
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
历史和生命周期的阶段。假设的股息率是基于公司在可预见的未来不派发股息的预期。按照工作人员会计公报110所述的“简化方法”,根据归属日期和合同期限结束之间的中间点,确定了期权的平均预期寿命。无风险利率是通过参考美国国债的隐含收益来确定的,剩余期限等于授予之日假定的预期寿命。当没收发生时,该公司会记录下来。
布莱克-斯科尔斯期权定价模型中使用的加权平均假设如下:
截至六个月 | |||||||||
6月30日, | |||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
预期股价波动 | % | — | % | ||||||
期权的预期寿命(年) | — | ||||||||
预期股息收益率 | — | % | — | % | |||||
无风险利率 | % | — | % |
常青树供应
根据2019年计划,预留股份于每年1月1日自动增加,期限不超过
在截至2022年和2021年6月30日的三个月内,
As of June 30, 2022,
8.普通股每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数量,如果证券的影响是反稀释的,则不考虑潜在的摊薄证券。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以使用库存股方法确定的期间已发行普通股和稀释普通股等价物的加权平均股数。稀释性普通股等价物由根据公司的股票期权计划和认股权证发行的期权组成。就列报的所有期间而言,用于计算已发行基本股份和摊薄股份的股份数目并无差异,因为纳入潜在摊薄证券将会产生反摊薄作用。
16
目录表
NeuroBo制药公司
简明合并财务报表附注--续
(以千元计,每股除外)(未经审计)
在计算稀释后每股净亏损时,不考虑以下潜在普通股,因为它们的影响将是反稀释的:
截至三个月 | 截至六个月 | |||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
股票期权 | | | | | ||||
认股权证 | | | | |
9.所得税
截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的实际税率为
2020年12月27日,美国总裁签署了《2021年综合拨款法案》(《综合拨款法案》),使之成为法律。综合拨款法案旨在加强和扩大冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)的某些条款,允许扣除与公司收到的Paycheck保护计划资金相关的费用,并提供2021年餐饮和娱乐支出的最新情况。《综合拨款法案》对公司的所得税规定没有实质性影响。
10.关联方交易
与DONG-A ST的协议
于2018年9月28日,本公司订立一项
于二零二零年六月七日,本公司与东亚科订立制造及供应协议(“制造及供应协议”),制造及供应NB-02药物产品及安慰剂,用于研发NB-02,包括但不限于用于本公司将进行的首个NB-02人体临床试验。根据制造及供应协议的条款,于不迟于所要求的交货日期前270天收到本公司的采购订单后,栋A ST已同意以指定供应价格为本公司生产NB-02药物及安慰剂的片剂。本公司有义务制造或已经制造并向东阿ST供应生产NB-02药物产品所需的活性药物成分。制造和供应协议有一个
17
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
以下有关本公司财务状况及经营业绩的讨论,应与本报告其他部分所载的简明综合财务报表及相关附注,以及本报告所载截至2021年12月31日止财政年度的经审计财务报表及相关附注一并阅读。 本公司于2022年3月31日向美国证券交易委员会提交的Form 10-K(“2021年Form 10-K”)年度报告。
前瞻性陈述
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述属于前瞻性陈述,符合修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节的安全港条款的含义,这些陈述基于管理层的信念、假设和预期以及管理层目前可获得的信息。所有涉及我们预期或预期在未来发生的未来经营业绩、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于,我们对新冠肺炎疫情对我们的业务运营、现金流、业务发展和员工的潜在影响的预期,我们执行战略调整的能力,我们的临床活动,我们建议的产品给患者带来的好处,我们对产品开发和商业化努力的期望,潜在的竞争产品,我们可能无法为预期的运营筹集足够的资金的可能性,知识产权保护,我们整合收购业务的能力,我们对收购业务的预期协同效应和收益的预期,以及我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险和不确定性。
在某些情况下,您可以通过以下词语来识别前瞻性表述:“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或这些术语或其他类似术语的否定,尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。管理层认为,这些前瞻性陈述在作出时是合理的。然而,您不应过度依赖前瞻性陈述,因为它们只在发出之日发表。我们没有义务修改任何前瞻性陈述,以反映随后可能发生的事件或情况。
前瞻性声明会受到大量风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际事件与这些前瞻性声明中显示的预期产生重大差异,包括但不限于,我们在提交给美国证券交易委员会的2021年10-K表年报以及截至2022年6月30日的10-Q表季报中描述的风险和不确定性。我们在不断发展的环境中运营。新的风险因素和不确定因素可能不时出现,我们不可能预测到所有的风险因素和不确定因素。我们可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、预测或期望,实际结果、发展或事件可能与前瞻性陈述中披露的大不相同。前瞻性声明会受到大量风险和不确定性的影响,包括但不限于,监管机构不接受我们的申请或不批准我们的产品上市的可能性,我们可能无法筹集到产品开发和商业化所需的资金的可能性,以及在提交给美国证券交易委员会的文件中描述的那些风险和不确定性。
概述
NeuroBo制药公司(“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发和商业化治疗影响全球数百万患者的病毒性神经退行性疾病和心脏代谢疾病的新药。有关我们的业务和我们的四个候选产品ANA001、NB-01、NB-02和GemCabene的更多信息,请参阅我们于2022年3月31日提交的10-K年报第I部分第1项中的“业务概述”。
18
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
最新发展动态
新冠肺炎
全球新冠肺炎疫情继续给我们的运营和业务计划带来不确定性和不可预见的新风险。我们密切关注新冠肺炎的最新动态,包括新冠肺炎安全措施的取消、疫苗接种率的下降、疫苗强制要求的执行和反应、冠状病毒新毒株或变种(如Delta和奥密克戎变种)的传播,以及供应链和劳动力短缺。新冠肺炎疫情给我们带来了风险和不确定因素。随着我们、其他企业和政府采取的应对措施继续演变,新冠肺炎疫情对我们业务的影响程度非常不确定,也很难预测。我们继续积极监测新冠肺炎的变化及其对我们业务和运营的影响。
迄今为止,除了下文“当前科学活动”中描述的对科学活动的调整外,我们的业务没有经历任何外部变化,这些变化将对我们的简明综合经营报表和全面亏损或现金流产生重大负面影响。
除了我们建议的某些疗法的开发外,新冠肺炎大流行对我们业务的影响的严重程度将取决于许多因素,包括但不限于大流行的持续时间和严重程度,以及对我们的服务提供商、供应商、合同研究组织和我们的临床试验的影响的程度和严重程度,所有这些都是不确定和无法预测的。新冠肺炎疫情的经济影响,再加上地缘政治不确定性增加和通胀上升,可能会给我们带来负面影响。截至我们财务报表发布之日,新冠肺炎疫情未来可能在多大程度上对我们的财务状况、流动性或经营结果造成实质性影响尚不确定。
当前的科学活动
鉴于目前的商业环境,包括新冠肺炎疫情的影响,我们目前正在开展下文所述的科学活动,以期节省财政资源。
ANA001, 我们的主要候选药物是一种专有的口服氯硝柳胺制剂,正在开发用于治疗中度新冠肺炎患者。氯硝柳胺是一种潜在的口服抗病毒和抗炎药,具有悠久的使用历史和众所周知的人体安全性。ANA001治疗住院患者中度新冠肺炎的2期临床试验于2022年7月结束,临床试验进入数据分析阶段。我们决定结束登记,部分原因是合格受试者数量减少和新冠肺炎环境变化造成的挑战和延误,这是由于许多因素,包括新冠肺炎免疫力的高流行率(通过接种疫苗或以前的感染)、替代治疗的可用性以及新冠肺炎住院人数的减少,这反过来又极大地限制了临床试验所需的合格受试者数量。截至结束时,已有48名参与者入选,这在统计学上足以让我们分析临床试验数据,实现研究的目标,即确定ANA001治疗新冠肺炎的安全性和耐受性。预计在2022年第四季度对临床试验数据进行分析后,该公司将能够开始与美国食品和药物管理局就治疗新冠肺炎的ANA001临床开发的下一步进行讨论。
NB-01. 我们已经决定停止在先前调控途径上开发NB-01,并且不推进到第三阶段临床试验。
该公司目前正在评估有关NB-01资产的各种替代方案。这些替代方案包括两条潜在的发展道路。
● | 孤儿药。将NB-01开发为孤儿药物是该公司正在考虑的替代方案之一。 |
19
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
● | 营养食品。该公司已考虑将NB-01作为一种营养食品(非药物)产品进行营销,如果已确定的NB-01罕见疾病适应症不能继续进行,公司可能会重新探索这一途径。 |
NB-02. 为了保护运营资本,我们推迟了向FDA提交NB-02新药申请的调查工作,并推迟了NB-02的首个人体临床试验,直到全球健康和宏观经济状况改善。我们还在考虑与战略合作伙伴就进一步开发NB-02进行接触。
GemCabene。我们目前正在探索更多治疗GemCabene的适应症,这可能会加强我们的资产渠道,其中包括新冠肺炎与ANA001的联合应用。
持续经营的企业
自成立以来,我们发生了重大的运营亏损。我们能否产生足够的产品收入来实现盈利,将取决于我们当前或未来的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。到目前为止,我们还没有从产品销售、与其他公司的合作、政府拨款或任何其他来源获得任何收入,在可预见的未来也不会产生任何收入,一直依赖于通过出售股权证券进行融资运营。
截至2022年6月30日,我们的累计赤字为88.0美元百万美元。截至2022年和2021年6月30日的三个月,我们的净亏损分别为330万美元和390万美元,截至2022年和2021年6月30日的六个月,我们的净亏损分别为620万美元和720万美元。我们预计,至少在未来几年内,我们将继续招致巨额费用和不断增加的运营亏损。我们预计,由于我们正在进行的活动,我们的费用和资本需求将大幅增加,特别是如果我们:
● | 为我们目前的任何候选产品进行临床开发; |
● | 启动临床前研究和临床试验,涉及我们目前的候选产品和我们可能追求的任何未来候选产品的任何其他适应症; |
● | 获得或授权其他候选产品和/或技术; |
● | 发展、维护、扩大和保护我们的知识产权组合; |
● | 聘请更多的临床、科学和商业人员; |
● | 建立商业制造来源和安全的供应链能力,足以提供我们可能获得监管批准的任何候选产品的商业数量; |
● | 为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准; |
● | 建立销售、营销和分销基础设施和/或达成合作安排,将我们可能获得监管批准的任何产品商业化;或 |
● | 增加行政、运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和计划的未来商业化努力的人员,以及支持我们成为一家公共报告公司 |
截至2022年6月30日,我们拥有880万美元的现金。在这样的科学活动水平下运营,我们预计我们的现金将足以为2023年第一季度的运营提供资金。尽管我们正在探索融资机会,并仔细监测资本市场,但我们尚未获得任何额外融资的承诺,因此我们筹集额外资金的努力可能不会成功。筹集的任何资金将用于进一步开发我们的候选产品和其他营运资金用途。
随附的简明综合财务报表是根据公认会计准则编制的,该准则考虑了我们作为一家持续经营企业的持续经营。我们还没有建立一个收入来源,因此一直依赖于通过出售股权证券来筹集资金。自成立以来,我们经历了重大亏损,运营产生了负现金流。我们预计在接下来的几年里还会蒙受更多的损失
20
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
随着我们业务的发展,我们已经花了几年时间。我们已经花费了大量资金,并预计将继续花费,以实施我们的业务战略。
这些单独和共同的因素使人对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力产生了极大的怀疑。我们的财务报表不包括任何可能因我们可能无法继续作为持续经营的企业而导致的调整或分类。
经营成果
下表汇总了我们在所示时期的经营业绩:
截至以下三个月 | 截至以下日期的六个月 |
| |||||||||||||||||
6月30日, | 6月30日, | ||||||||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 |
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | ||||||||
(单位:千) | |||||||||||||||||||
运营费用: | |||||||||||||||||||
研发 | $ | 982 | $ | 2,012 | $ | (1,030) | $ | 1,902 | $ | 3,155 | $ | (1,253) | |||||||
一般和行政 | 2,237 | 1,914 | 323 | 4,192 | 4,101 | 91 | |||||||||||||
总运营费用 |
| 3,219 |
| 3,926 |
| (707) |
| 6,094 |
| 7,256 |
| (1,162) | |||||||
运营亏损 |
| (3,219) |
| (3,926) |
| 707 |
| (6,094) |
| (7,256) |
| 1,162 | |||||||
利息收入 |
| — |
| 5 |
| (5) |
| — |
| 11 |
| (11) | |||||||
其他费用,净额 | (84) | — | (84) | (84) | — | (84) | |||||||||||||
所得税前亏损 | (3,303) | (3,921) | 618 | (6,178) | (7,245) | 1,067 | |||||||||||||
所得税拨备 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||
净亏损 | $ | (3,303) | $ | (3,921) | $ | 618 | $ | (6,178) | $ | (7,245) | $ | 1,067 | |||||||
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月的比较
研究和开发费用
研发费用主要包括与我们的候选产品开发相关的成本。我们将研发成本按发生的金额计入运营费用。
截至2022年6月30日的三个月的研究和开发费用约为100万美元,而截至2021年6月30日的三个月的研究和开发费用约为200万美元。大约100万美元的减少主要是由于我们的ANA 001临床试验的登记放缓,减少了临床试验活动和药物制造成本约80万美元,以及减少了大约20万美元的工资和咨询成本。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、财务和行政职能人员的薪金和相关费用,包括基于股票的报酬。一般和行政费用还包括与设施有关的直接费用和分摊费用,以及法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的专业费用。
截至2022年6月30日的三个月的一般和行政费用约为220万美元,而截至2021年6月30日的三个月的一般和行政费用约为190万美元。本期间增加约30万美元的主要原因是法律和专业费用增加约50万美元,部分用于探索商业机会,但被保险费减少约10万美元以及薪金、专业费用和间接费用合计减少约0.1美元所抵销
21
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
百万美元。
利息收入
截至2022年6月30日的三个月的利息收入是象征性的。截至2021年6月30日的三个月的利息收入约为5000美元。
其他费用
在截至2022年6月30日的三个月中,公司记录了大约10万美元的其他费用,主要与固定资产销售损失有关。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的比较
研究和开发费用
截至2022年6月30日的6个月的研发费用约为190万美元,而截至2021年6月30日的6个月的研发费用约为320万美元。大约130万美元的减少主要是由于临床试验活动的减少和药物制造成本的减少,因为我们的ANA 001临床试验的登记速度放缓,工资和咨询成本减少了约40万美元。
一般和行政费用
截至2022年6月30日的6个月,一般和行政费用约为420万美元,相比之下,约为410万美元在截至2021年6月30日的六个月中,本期增加约10万美元的主要原因是法律和专业费用增加约40万美元,部分与探索商机有关,但被保险成本减少约20万美元以及工资、专业费用和间接费用合计减少约10万美元所抵消。
利息收入
截至2022年6月30日的六个月的利息收入是象征性的。截至2021年6月30日止六个月的利息收入为大约11,000美元。
其他费用
在截至2022年6月30日的6个月中,公司记录了大约10万美元的其他费用,主要与固定资产销售损失有关。
22
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
流动性与资本资源
现金流
下表汇总了所示期间的现金流:
截至以下日期的六个月 | |||||||
6月30日, | |||||||
| 2022 | 2021 |
| ||||
(单位:千) | |||||||
用于经营活动的现金净额 | $ | (7,546) | $ | (9,728) | |||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
| 8 | (3) | ||||
融资活动提供的现金净额 |
| — | 9,164 | ||||
现金净减少 | $ | (7,538) | $ | (567) |
经营活动
在截至2022年6月30日的六个月中,来自经营活动的现金使用量约为750万美元,其中包括我们约620万美元的净亏损、营运资金现金使用量的变化约190万美元。被主要与股票薪酬有关的非现金支出约50万美元所抵消。营运资本的变化主要是由于2022年1月我们的保单年度续期导致我们的预付费用增加,以及我们的应计负债在正常业务过程中与我们的运营费用的波动相关的减少。
在截至2021年6月30日的六个月中,经营活动中使用的现金约为970万美元,其中包括约720万美元的净亏损、约290万美元的营运资本和现金使用变化,以及主要与股票薪酬和折旧相关的非现金支出总计约40万美元。
投资活动
在截至2022年6月30日的6个月中,投资活动提供的与设备销售有关的现金约为8000美元。在截至2022年6月30日的6个月中,用于投资活动的现金约为3,000美元,用于购买设备。
融资活动
在截至2022年6月30日的六个月内,融资活动没有提供现金。在截至2021年6月30日的6个月内,融资活动提供的现金净额约为920万美元,其中包括约910万美元的私募融资净收益和约7.2万美元的股票期权行使收益。
关键会计政策和估算
我们的财务报表是根据公认会计准则编制的。这些会计原则要求我们作出估计和判断,这些估计和判断可能会影响截至财务报表日期的资产和负债报告金额以及列报期间的收入和费用报告金额。我们相信,我们所依赖的估计和判断合理地基于我们在作出这些估计和判断时所掌握的信息。如果这些估计与实际结果之间存在重大差异,我们的财务业绩将受到影响。反映我们更重要的估计和判断的会计政策,以及我们认为对帮助充分理解和评估我们报告的财务状况最关键的会计政策
23
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
结果在我们于2022年3月31日提交的2021年Form 10-K中包含的《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析》中进行了描述。
在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间,我们在2022年3月31日提交的2021年Form 10-K中包含的“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”中披露的关键会计政策或估计没有重大变化。
近期会计公告
请参阅注2-重要会计政策摘要我们的简明合并财务报表包括在本报告的其他地方,以讨论最近发布的会计声明。
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
第四项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序,旨在确保我们必须在《交易法》报告中披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并积累此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和财务官(视情况而定),以便及时决定需要披露的信息。
我们设计和评估我们的披露控制和程序,认识到任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能提供合理的保证,而不是实现预期控制目标的绝对保证。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且控制的好处必须相对于其成本来考虑。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评价都不能绝对保证不会发生因错误或舞弊而造成的错误陈述,或所有控制问题和舞弊事件都已被发现。这些固有的局限性包括这样的现实,即决策中的判断可能是错误的,故障可能因为简单的错误或错误而发生。任何控制系统的设计在一定程度上是基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述目标。
在管理层(包括首席执行官和财务官)的监督和参与下,我们评估了我们的披露控制和程序的有效性,这一术语在截至2022年6月30日的《交易法》下颁布的规则13a-15(E)和15(D)-15(E)中定义。基于这一评估,我们的首席执行官和财务官得出结论,由于我们在2021年Form 10-K中报告的重大弱点,截至2022年6月30日,我们的披露控制和程序并不有效。
在编制我们的2021年Form 10-K中包含的财务报表时,管理层发现了由于在财务报告方面缺乏职责分工以及在计算机应用程序上缺乏逻辑访问而造成的重大弱点。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。具体地说,在执行电汇、准备日记帐分录和审查临床试验应计项目方面缺乏职责分工,会计部门的某些个人可以通过行政途径使用财务报告系统。有关我们正在采取的纠正这些重大弱点的步骤,请参阅下面的“解决这些重大弱点的补救工作”。
24
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
财务报告内部控制的变化
除下文“为解决重大弱点而采取的补救措施”中规定的情况外,在截至2022年6月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)条的定义)没有发生任何变化,这些变化对公司的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。
解决实质性弱点的补救工作
我们正在补救上述重大弱点,但尚未补救。在审计委员会的监督下,管理层正在制定一项详细的计划和时间表,以实施适当的补救措施,以解决重大弱点。截至本季度报告之日,我们已经采取了以下行动,并正在对我们的内部控制环境进行以下改变,以帮助弥补重大弱点:
● | 我们将加强对电汇支付的控制,将发起和电汇职能分离到两个独立的个人; |
● | 我们改进了临床现场费用监测领域的流程,包括加强我们的会计和临床人员以及与我们的临床供应商之间的沟通; |
● | 加强对临床试验费用核算和分录审查的控制。 |
● | 我们将管理员权限仅限于需要访问权限的个人。 |
如有必要,管理层可决定采取额外措施来补救重大弱点。
第二部分--其他资料
第1项。法律程序
我们可能会不时涉及各种索偿,以及与我们的业务有关的索偿的法律程序。我们目前没有参与任何我们管理层认为可能对我们的业务产生重大不利影响的法律程序。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源分流等因素,诉讼可能会对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素
不适用
第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项。高级证券违约
不适用。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
25
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
第五项。其他信息
不适用
项目6.展品
展品 |
| 文件说明 |
10.1* | 会员协议修正案,日期为2022年4月19日,由WeWork和注册人之间完成。 | |
31.1* | 首席行政主任的证书a首席财务官根据交易法第13a-14(A)或15d-14(A)条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过。 | |
32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证。 | |
101.INS* | 内联XBRL实例文档 | |
101.SCH* | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) | |
* | 随函存档 | |
** | 随信提供。随附于本10-Q表格季度报告的附件32.1认证被视为已提供,未向美国证券交易委员会备案,并且不得通过引用将其纳入NeuroBo PharmPharmticals,Inc.根据1933年《证券法》(修订本)或1934年《证券交易法》(修订本)提交的任何文件,无论是在本10-Q表格季度报告日期之前或之后提交,无论此类文件中包含的任何一般注册语言如何。 | |
26
目录表
NeuroBo制药公司
表格10-Q
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
注册人:NeuroBo制药公司
签名 | 日期 | ||||||||
/s/本·吉尔价格 | 2022年8月12日 | ||||||||
本·吉尔·普莱斯 | |||||||||
总裁与首席执行官 | |||||||||
(首席财务官,并获正式授权代表注册人签署) | |||||||||
27