美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549

表格20-F

或

截至本财政年度止3月31日，2022

或

或

需要本空壳公司报告的事件日期_

的过渡期__________ to ___________

佣金档案不是的。001-41440

Virax Biolabs Group Limited

(注册人的确切姓名载于其章程)

不适用

(注册人姓名英文译本)

开曼群岛

(注册成立或组织的司法管辖权)

布罗德威克街30号
伦敦, W1F 8LX
英国
Telephone +44 020 7788 7414

(主要执行办公室地址)

詹姆斯·福斯特
首席执行官
电话+44 020 7788 7414

邮箱：jf@viraxbiolab.com

布罗德威克街30号
伦敦, W1F 8LX
英国
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)

根据该法第12(B)条登记或将登记的证券：

根据该法第12(G)条登记或将登记的证券：
无

根据该法第15(D)条负有报告义务的证券：
无

I说明截至年度报告所涵盖期间(2022年3月31日)结束时，发行人的每一类资本或普通股的流通股数量：815,746,293普通股是流通股。

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是☐ 不是 ☒

如果本报告是年度报告或过渡报告，请用勾号表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。是☐ 不是 ☒

用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。是 ☒不是☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒不是☐

用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则☐

新的或修订的财务会计准则是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☐

用复选标记表示注册人在编制本文件所包括的财务报表时使用了哪种会计基础：

如果在回答前一个问题时勾选了“其他”，请用勾号表示登记人选择遵循哪个财务报表项目。项目17☐项目18☐

如果这是一份年度报告，请用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒

目录

1

前瞻性陈述

这份Form 20-F年度报告包含前瞻性陈述，涉及我们对产品开发努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景等方面的期望、信念或意图。此外，我们或我们的代表不时以口头或书面形式作出或可能作出前瞻性声明。前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”或“预期”或它们的否定或这些词语的其他变体或其他类似词语来识别，或者通过这些陈述与历史或当前事件无关的事实来识别。这些前瞻性声明可能包括但不限于我们向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的各种文件、由我们的授权高管或经其批准发布的新闻稿或口头声明。前瞻性陈述涉及截至作出之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果大不相同。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同，包括但不限于以下概述的因素。

这份Form 20-F年度报告指出了可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述所表明的结果大不相同的重要因素，特别是在“风险因素”标题下陈述的那些因素。这份Form 20-F年度报告中包含的风险因素并不一定都是可能导致实际结果与我们的任何前瞻性陈述中所表达的结果大不相同的重要因素。鉴于这些不确定性，告诫读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的因素包括但不限于：

所有可归因于我们或代表我们行事的人士的前瞻性陈述，仅在本年度报告以Form 20-F格式发布之日发表，并在本年度报告以Form 20-F格式包含的警示声明中明确限定其全部内容。我们没有义务更新或修改前瞻性陈述，以反映在作出日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。在评估前瞻性陈述时，您应该考虑这些风险和不确定性。

2

某些定义

除另有说明外以及除文意另有所指外，本年度报告以表格20-F的形式提及：

3

第一部分

项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份

不适用。

项目2.OffER统计数据和预期时间表

不适用。

第三项。关键信息

A. [已保留]

B.资本化和负债。

不适用。

C.off的原因和收益的使用。

不适用。

D.风险因素。

与我们的商业和工业有关的风险

我们的经营历史有限，在截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度内发生了运营亏损，并预计在可预见的未来将出现重大亏损。我们可能无法产生足够的收入或变得盈利，或者，如果我们实现盈利，我们可能无法持续下去。因此，由于我们的商业化品牌ViraxClear和ViraxCare自2020年开始投放市场，自2020年以来我们的业务重点发生了变化，因此现在从集团的财务业绩中得出有意义的结论还为时过早。

生物技术产品开发是一项投机性很强的工作，涉及很大程度的风险。我们是一家临床阶段的生物制药公司，运营历史有限，您可以根据它来评估我们的业务和前景。我们于2013年开始运营，到目前为止，我们主要专注于组织和配备我们的公司人员，业务规划，筹集资金，对我们的Virax品牌产品进行研发活动，主要是开发Virax免疫产品及其移动应用程序，建立我们的知识产权组合，以及进行临床试验。于二零二零年推出Virax品牌产品前，本集团于中国从事快速消费品进口业务。我们从2020年开始推出Virax品牌产品的销售。因此，由于我们的商业化品牌ViraxClear和ViraxCare自2020年开始投放市场，我们的业务重点自2020年以来发生了变化，因此现在从集团的财务业绩中得出有意义的结论还为时过早。因此，如果我们有成功开发和商业化产品的历史，对我们未来成功或生存能力的任何预测都可能不那么准确。

自从我们开始销售Virax品牌的产品以来，我们已经发生了运营亏损。如果我们的主要候选产品不能成功商业化，即Virax免疫，我们可能不会产生进一步的收入。截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度，我们的净亏损分别为1,749,870美元和672,915美元。截至2022年3月31日，我们的累计赤字为6,336,966美元。我们几乎所有的亏损都是由与我们的研究和开发计划相关的费用以及与我们业务相关的一般和行政成本造成的。在我们开始从产品销售中获得收入之前，Virax免疫产品将需要额外的开发时间和资源。我们预计在可预见的未来将继续蒙受损失，我们预计这些损失将大幅增加，因为我们正在为我们的Virax免疫产品进行正在进行的和进一步的临床前研究和临床试验，开发Virax免疫的移动应用程序，继续我们的研发活动，潜在的合并和收购公司和/或专利，以及寻求在我们确定的地区获得产品认证批准，以及招聘更多的人员，获得和保护我们的知识产权，并为商业化或扩大我们的候选产品线而产生额外的成本。

为了实现并保持盈利，我们必须成功地开发并最终将产生足够收入的产品商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成我们的候选产品的临床前研究和临床试验，在我们确定的地区获得产品认证批准，以及制造、营销和销售我们获得产品认证批准的任何产品。我们预计将在2023年上半年将我们新的T细胞IVD检测试剂盒以Virax免疫的名义提交监管部门批准。我们可能永远不会在这些活动中取得成功，

4

即使我们这样做了，也可能永远不会产生足以实现盈利的收入。此外，我们还没有表现出成功克服公司在新的和快速发展的领域中经常遇到的许多风险和不确定性的能力，特别是在生物技术行业。由于与生物技术产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法准确预测增加费用的时间或金额，或者我们何时或是否能够实现盈利。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。如果我们不能实现并保持盈利，将会降低公司的价值，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、保持研发努力、使候选产品多样化，甚至继续运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您的全部或部分投资损失。

我们预计将对我们的毛收入进行重大投资，继续研究和开发新产品和服务，但这可能不会成功。

我们正寻求在现有研发的基础上开发一系列T细胞检测试剂盒和医疗设备，这些设备可以有效地诊断主要的病毒威胁，包括但不限于新冠肺炎。例如，我们正在开发病毒免疫，这是一种Covid检测方法，寻求检测对SARS-CoV-2的T细胞免疫反应，这有助于确定对病毒的固有保护，也有助于确定从新冠肺炎康复后的长期保护程度。

开发新产品和服务是一项投机性和风险性的工作。最初显示出希望的产品或服务可能无法实现预期结果，或者可能无法达到可接受的分析准确度或临床实用水平。在确定潜在的成功产品或服务之前，我们可能需要改变我们正在开发的产品并重复临床研究。产品开发成本高昂，可能需要数年时间才能完成，而且可能会产生不确定的结果。失败可能发生在开发的任何阶段。如果产品或服务在开发后看起来很成功，我们或我们的合作伙伴可能仍需要获得监管许可、授权或批准，才能将其推向市场，具体取决于产品或服务的性质。监管批准、授权或批准的途径可能涉及大量时间，以及额外的研究、开发和临床研究支出。监管部门可能不会批准、授权或批准我们未来开发的任何产品或服务。即使我们开发的产品或服务获得了监管部门的批准、授权或批准，我们或我们的合作伙伴也需要投入大量资源将其商业化、销售和营销，才能盈利，而且该产品或服务可能永远不会在商业上成功。此外，任何产品或服务的开发都可能因竞争产品或服务的开发而中断或变得不太可行。

新的潜在产品和服务在开发或商业化的任何阶段都可能失败，如果我们确定我们当前或未来的任何产品或服务不太可能成功，我们可能会放弃它们，而我们的投资不会有任何回报。如果我们不能成功地开发更多的产品或服务，我们的增长潜力可能会受到损害，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。

如果我们不能成功地利用Virax免疫平台来发现、开发和商业化更多的产品和服务，我们扩大业务和实现战略目标的能力将受到损害。

我们战略的一个关键要素是利用我们的Virax免疫平台，通过与我们的T细胞检测试剂盒和Virax免疫移动应用程序的协同作用，发现、开发并有可能将其他产品和服务商业化。如果我们不能提供令人信服的证据来支持我们的T细胞测试结果，我们的平台在将我们的诊断数据用于商业上可行的产品和服务方面可能面临更广泛的障碍。

确定新的产品和服务需要大量的技术、财政和人力资源，无论任何产品或服务是否最终被开发或商业化。我们可能会追求我们认为是利用我们平台的有希望的机会，结果却发现我们的某些风险或资源分配决策不正确或不充分，或者个别产品、服务或我们的科学总体上具有以前未知或低估的技术或生物风险。我们长期追求诊断平台价值的战略，以及开发具有协同效应的相关技术产品的战略，可能不会奏效。如果这些领域中的任何一个领域的重大决策被证明是不正确或次优的，我们可能会对我们的业务和为我们的运营提供资金的能力产生实质性的不利影响，我们可能永远不会意识到我们认为的体外诊断平台的潜力。

我们开发T细胞体外诊断测试的努力可能不会成功，它可能根本不会产生我们预期的见解，也可能不会产生允许我们开发或商业化任何新诊断产品的时间表。

我们目前正在开发一种新的新冠肺炎检测方法，旨在检测T细胞对SARS-Cov2病毒的免疫反应，命名为病毒免疫。T细胞负责对冠状病毒的部分免疫反应；它们识别病毒，与之结合，并提醒免疫系统的其余部分注意它的存在，协调免疫细胞抵御病毒的攻击。

Virax免疫可能不会在商业上可行的时间表上产生临床上可操作的见解，或者根本不会。我们最初的目标是利用与病毒清除相关的病毒免疫来早期或准确地检测新冠肺炎。我们已经确认

5

SARS-CoV-2的临床信号。如果我们的计算建模和机器学习努力不能加快我们验证诊断方法的步伐，我们商业模式的时间表可能不具有商业可行性。即使我们能够加快这一时间表，我们从我们的新技术派生的产品和服务也可能出现产品或服务水平错误。如果我们不能在我们的技术上取得有意义的进步，并成功地利用它来开发新的诊断产品或服务并将其商业化，我们的业务和运营结果将受到影响。

如果我们的Virax免疫产品不能成功获得监管部门的批准，我们可能无法在预期的时间框架内或根本无法将我们的产品商业化，我们扩大业务和实现战略目标的能力将受到损害。

目前，我们正在为新冠肺炎开发Virax免疫品牌下的T细胞IVD检测试剂盒，随后我们打算将其调整为针对多种病毒威胁的免疫学分析。我们认为美国是我们T细胞IVD检测试剂盒具有巨大潜力的目标市场。例如，在美国，FDA监管医疗器械的销售或分销，包括但不限于IVD检测试剂盒。IVD产品在用于诊断、治疗、缓解或预防疾病或其他情况时，应作为医疗器械受到FDA的监管。它们受到上市前审查和上市后控制，这取决于FDA如何对特定的IVD进行分类。

为了获得批准或批准销售新的医疗器械，必须向FDA提交的信息因FDA对医疗器械的分类而异。根据FDA认为合理确保其安全性和有效性所需的控制措施，医疗器械分为三类之一。I类设备受到一般控制，包括标签要求，以及遵守FDA的质量体系法规或QSR，这些都是设备特定的当前良好的制造实践。第二类设备受上市前通知、QSR、一般控制，有时还受特殊控制，包括性能标准和上市后监督。III类设备必须符合之前确定的大多数要求以及上市前的批准。I类设备不受上市前审查；大多数II类设备需要510(K)审批，所有III类设备必须获得上市前批准才能在美国销售。

510(K)上市前通知要求赞助商证明一种医疗器械基本上等同于另一种在美国合法销售的、不需要上市前批准的、被称为“断言器械”的医疗器械。如果一个设备具有与谓词相同的预期用途和技术特征，或者具有相同的预期用途但不同的技术特征，则该设备基本上等同于谓词设备；如果提交给FDA的信息不会引起新的安全和有效性问题，并证明该设备至少与合法销售的设备一样安全和有效。

上市前审批流程比510(K)流程更复杂、更昂贵、更耗时。PMA必须有更详细和全面的科学证据支持，包括临床数据，以证明医疗器械达到预期目的的安全性和有效性。如果该设备被确定为存在“重大风险”，赞助商在向FDA提交研究设备豁免(IDE)并获得开始试验的批准之前，不得开始临床试验。

如果我们未能获得必要的FDA或相关监管机构的批准，例如，无法向FDA或相关监管机构证明我们的T细胞IVD检测试剂盒是安全有效的，我们可能无法在预期的时间框架内或根本无法将我们的Virax免疫产品和/或平台商业化，我们扩大业务和实现战略目标的能力将受到损害。

我们在成功实现产品商业化方面将面临巨大挑战，特别是在新市场。

我们通过ViraxCare和ViraxClear品牌建立了现有的销售和营销基础设施。我们计划在英国、欧盟和北美获得监管批准后，建立自己的销售和营销能力，并推广我们的候选产品，并将业务扩展到其他市场。为了成功地将我们的产品在这些新市场上商业化，我们需要适当的基础设施，如信息技术、企业资源规划和预测。目前，我们已经与第三方达成了提供这些服务的安排。然而，即使我们建立了销售和营销能力，我们也可能无法有效地推出我们的产品或有效地营销我们的产品。招聘和培训一支销售队伍是昂贵的，创建一个独立的销售和营销组织以及营销和推广的成本可能会超出我们的预期。此外，招聘和培训销售人员非常耗时，可能会推迟任何产品的发布。如果任何此类发布被推迟或由于任何原因没有发生，我们将过早或不必要地产生这些商业化费用，如果我们不能留住或重新定位我们的销售和营销人员，我们的投资将会损失。

如果我们与第三方达成销售和营销服务的安排，我们的产品收入或这些产品收入对我们的盈利能力可能会低于我们营销和销售我们自己开发的任何产品的情况。这样的合作安排可能会使我们的产品商业化超出我们的控制范围，并使我们面临许多风险，包括我们可能无法控制我们的合作伙伴为我们的产品投入的资源的数量或时间，或者我们的合作者愿意或有能力完成其义务，以及我们在我们的安排下的义务可能是不利的

6

受业务合并或协作者业务策略重大变化的影响。此外，我们可能无法成功地与第三方达成销售和营销我们产品的安排，或者可能无法以对我们有利的条款这样做。可接受的第三方可能无法投入必要的资源和注意力来有效地销售和营销我们的产品。

如果我们不能在我们的目标扩张地区或国家成功地建立销售和营销能力，无论是我们自己还是与第三方合作，我们可能无法成功地将我们的产品商业化，这反过来将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们的业务、财务状况和经营结果将取决于医院、政府和公共卫生部门以及医学界其他医生对我们产品的市场接受度和需求增加，以及越来越多的人对个人健康和福祉感兴趣。

我们未来的成功取决于我们的产品 获得医院、公共卫生部门和关心其健康和福祉的消费者群体的足够市场接受度。如果我们的产品不能获得这些客户群体足够的接受程度，我们可能不会产生足够的收入来实现盈利。例如，我们的T细胞体外诊断产品的市场接受度将取决于许多因素，包括：

我们教育医生和医学界其他成员了解我们产品的好处的努力可能需要大量资源，而且可能永远不会成功。这种教育市场的努力可能需要比我们的竞争对手销售的传统技术所需的更多的资源。特别是，在新兴市场继续获得市场对我们产品的接受可能是具有挑战性的。在某些市场，例如加拿大和美国，我们未来的增长潜力很难预测。如果我们错误地预测了我们渗透这些市场的能力，我们所做的支出可能不会产生我们预期的好处，这可能会损害我们的运营结果。此外，如果由于我们在最初的目标市场获得T-Cell IVD测试重新注册的能力出现重大延误而失去任何客户，我们的运营结果可能会受到实质性的不利影响。

如果我们的产品成为无益或有害的指南、临床研究或科学出版物的主题，或以其他方式质疑我们产品的益处，我们可能难以说服潜在客户采用我们的测试。此外，投资界或股东认为建议、指导方针或研究将导致减少使用我们的产品，这可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。类似的挑战也适用于我们正在研发的所有产品。

我们一些产品的成功在一定程度上取决于对与新冠肺炎和其他主要病毒性疾病相关的诊断和产品的持续需求。

即使我们获得市场认可，我们的成功在一定程度上也将取决于对新冠肺炎诊断产品的持续需求。新冠肺炎的筛查政策可能会改变，降低检测的频率或减少检测的次数。例如，面对更高的成本控制要求的医疗机构可以决定减少员工测试。此外，各机构或理事机构可决定，未来在其筛查人群中新冠肺炎的发病率已充分下降，从而允许减少检测。移民政策和与难民重新安置有关的政策的变化，以及其他政策的变化，可能会大大减少我们所服务的市场的测试，并可能对我们的业务产生实质性和不利的影响。为了减少对新冠肺炎相关诊断产品持续需求的依赖，我们正在开发我们的技术，以专注于其他主要病毒威胁，然而，我们不能确定此类开发是否能成功。如果我们不能开发我们的技术来轻松适应冠状病毒的新变种或潜在的新病毒威胁，可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。

7

我们的专利技术T细胞测试的成功需要我们成功地进行临床和验证研究，这是不能保证的。

为了使我们的专利技术T细胞IVD测试成功，我们需要进行进一步的临床和验证研究，这是不能保证的。临床测试或验证费用昂贵，可能需要数年时间才能完成，其结果本身也不确定。失败随时可能发生，如果临床和验证研究的过程延长，可能会对我们的运营和财务产生不利影响。

新的市场机会可能不会像我们预期的那样迅速发展，从而限制了我们成功营销和销售产品的能力。

我们打算采取措施，继续增加我们的产品在目标市场和包括欧盟、美国和加拿大在内的更广泛的国际市场的存在。我们打算在全球范围内扩大我们的销售队伍，并在我们的直接市场之外建立更多的分销商关系，以更好地进入国际市场。然而，我们认为这些机会需要相当长的时间才能发展或成熟，我们不能确定这些市场机会是否会如我们预期的那样发展。我们产品在这些市场的未来增长和成功取决于许多我们无法控制的因素，包括科学界在该市场的认可和接受程度，以及与之竞争的结核病筛查方法的普及率和成本。如果我们产品的市场没有像我们预期的那样发展，我们的业务可能会受到不利的影响。

我们没有与我们的两个主要供应商签订任何供应合同，这些关键供应商的任何中断都可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。

于报告日期，本公司与本公司其中一家主要供应商南京Vazyme医疗科技有限公司订有独家经销协议，但本集团与本公司其中两家主要供应商并无任何正式合约或协议。如果我们未能保持与这两家主要供应商的关系，或未能及时从满足我们质量、数量和成本要求的其他类似供应商那里获得额外的供应来源，我们可能无法获得我们将需要的产品，和/或此类部件可能只能以更高的成本或在长时间延误后才能获得。我们可能无法及时发现新供应商，来自新供应商的材料和部件也可能不太适合我们的需求和/或具有更高的质量控制失败率。这些因素中的任何一个都可能导致延误，从而对我们的业务和运营结果产生不利影响。

我们依赖数量有限的供应商，或在许多情况下，依靠单一供应商提供实验室设备和材料，可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商。

我们的集团依赖于有限数量的供应商，或者在许多情况下是单一供应商，为我们的实验室运营提供某些测序仪和设备，以及为我们的产品和服务提供试剂和其他实验室材料。如果我们在获得这些测序仪、设备、试剂或其他材料方面遇到延误、质量问题或其他困难，并且如果我们无法获得可接受的替代品，则我们的实验室运营、试剂盒分发或技术转让可能会中断。我们正在对多种来源的试剂和来自不同来源的测试投诉进行测试，以确定其在我们开发的测试流程中的有效性，以减少此类事件的发生几率，但我们不能保证此类事件不会发生。此外，我们可能需要承担大量成本，并投入大量精力寻找新供应商、获取和鉴定新设备、验证新试剂以及重新验证现有检测方法的某些方面，这可能会导致我们在样品处理或产品和服务的开发和商业化方面出现延误。任何此类中断都可能严重影响我们的业务、财务状况、运营结果和声誉。我们试剂或其他材料的工艺或成分的内部更改可能还需要我们的验证工作以及供应商的新材料供应，这可能会在实施此类更改时影响生产时间和库存水平。此外，由于新冠肺炎大流行，对用于疫苗开发和分发或其他公共卫生或疾病预防举措的用品和设备的总体需求，如汉密尔顿TIPS和冷冻箱，可能会继续增加采购用品和设备的周转时间, 从而潜在地降低了我们的生产能力。再加上产能的降低，对T-cell IVD测试等新产品或服务的需求大幅增加，可能会影响我们履行订单的能力，从而对销量或收入造成实质性的不利影响。

我们的供应商可能会遇到开发或制造问题或延迟，这可能会限制我们收入的增长或增加我们的损失。

我们的供应商在制造我们的产品时可能会遇到不可预见的情况，这将导致我们的生产延迟或短缺。此外，我们供应商的生产流程和组装方法可能不得不改变，以适应未来的任何重大扩张，这可能会增加我们供应商的制造成本，推迟我们产品的生产，降低我们的产品利润率，并对我们的业务产生不利影响。如果我们的供应商不能通过成功制造和及时发货来跟上对我们产品的需求，我们的收入可能会受到影响，市场对我们产品的接受度可能会受到不利影响，我们的客户可能会购买我们竞争对手的产品。此外，为新产品制定制造程序将需要为这些产品制定具体的生产程序。开发这样的流程可能很耗时，而且这样做的任何意想不到的困难都可能推迟产品的推出。

8

我们有很大的客户集中度，有限数量的客户占我们收入的很大一部分或全部。

我们集团的很大一部分或全部收入来自几个主要客户。于截至二零二一年及二零二零年三月三十一日止年度，五名客户及三名客户分别占本集团总销售额约98%及100%。截至二零二一年及二零二零年九月三十日止六个月，无客户及一名客户分别占本集团销售额的0%及100%(未经审核)。只要总营收的很大一部分集中在少数几个客户手中，就存在固有的风险。我们无法预测这些客户对我们产品的未来需求水平，也无法预测这些客户对我们产品的未来需求。如果这些客户的任何需求因市场、经济或竞争条件而下降或延迟，我们可能会被迫降低价格，这可能会对我们的财务状况产生不利影响，并可能对我们的收入和运营结果产生负面影响。如果我们的任何最大客户终止购买我们的产品，这种终止将对我们的收入、运营结果和财务状况产生实质性的负面影响。

新冠肺炎疫情可能会对我们依赖研发活动或临床试验的部分业务造成不利影响，并延误或扰乱我们的渠道，这可能会对收入产生不利影响。

新冠肺炎大流行可能在多大程度上影响我们在研发和临床试验方面的业务，将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有很高的不确定性，无法自信地预测，例如疾病的最终地理传播、疫苗分发、病毒变异、疫情持续时间、各国的旅行限制和社会距离、企业关闭或商业中断，以及各国为控制和治疗疾病采取的行动的有效性。随着新冠肺炎疫情继续在全球蔓延，我们可能会遇到研发和临床试验方面的业务受到严重影响的情况，包括：

此外，监管里程碑是我们业务战略的重要组成部分，也是开发收入的关键组成部分。上述中断可能会对我们实现监管里程碑的能力产生实质性影响，导致我们的临床流水线延迟，并对收入产生重大不利影响。

我们发现和开发与新冠肺炎和主要病毒威胁相关的产品和服务，即病毒免疫产品，无论从平台扩展还是商业化角度来看，都可能不会成功。

我们正在尝试开发Virax免疫品牌下的T细胞IVD测试，以应对主要的病毒威胁。最初，T细胞测试之一将包括新冠肺炎。目前，我们已经开发了T细胞IVD测试的功能原型，但我们仍在进行进一步测试的过程中，我们尚未将任何T细胞IVD测试提交任何监管机构审批。虽然我们认为，量化病毒特异性T细胞可能会提供重要的研究和诊断优势，因为T细胞在免疫系统中的存在时间晚于抗体，但这种信念所基于的数据是有限的，我们的分析是初步的。随着我们继续

9

如果我们收集和分析更多的数据，我们可能会发现我们最初的假设不适用于一些主要的病毒性疾病、SARS-CoV-2病毒的新变种，或者没有更大的数据集或进一步的分析来支持。如果我们对T细胞体外诊断测试有效性的信念是不正确的，这可能会对T细胞体外诊断测试市场产生实质性的不利影响，我们的收入、声誉、财务状况和我们的股票价格都将受到不利影响。

我们进一步开发和商业化T细胞诊断测试和主要病毒疾病的中和抗体以及新冠肺炎的努力涉及高度风险，我们的努力可能会因为许多原因而失败，包括：

此外，不能保证T细胞对重大病毒疾病或新冠肺炎的体外诊断测试在商业上是否成功。我们在发现和开发与重大病毒性疾病或新冠肺炎相关的产品和服务方面的投资可能不会增加我们未来的财务业绩，如果我们确定任何产品或服务不太可能成功，我们可能会放弃它们，而我们的投资没有任何回报。

我们可能对不当收集、使用或挪用客户提供的个人信息负责。

我们从目标市场的客户那里收集与我们的业务和运营相关的某些个人数据，我们可能会将收集的数据扩大到包括基因数据在内的领域。我们收集的客户资料须遵守不同司法管辖区与资料安全及私隐有关的各项法规要求。有关保护数据的监管要求不断演变，可能会受到不同解释或重大变化的影响，这使得我们在这方面的责任范围不确定。

在欧洲，1995年10月24日欧洲议会和理事会关于在处理个人数据和自由流动此类数据方面保护个人的第95/46/EC号指令，或该指令，以及2002年7月12日欧洲议会和欧洲理事会关于电子通信部门个人数据处理和隐私保护的第2002/58/EC号指令(经第2009/136/EC号指令修订)，或电子隐私指令，要求欧洲联盟或欧盟成员国实施数据保护法，以满足严格的隐私要求。违反这些要求可能会导致行政措施，包括罚款或刑事制裁。电子私隐指令可能会及时被新的电子私隐规例所取代，这可能会对我们的业务施加额外的义务和风险。

自2018年5月25日起，该指令被欧洲议会和欧洲理事会2016年4月27日关于在个人数据处理和此类数据自由流动方面保护自然人的(EU)2016/679号条例(GDPR)取代。GDPR对受GDPR约束的公司，如我们，施加了广泛的严格要求，包括以下方面的要求：拥有处理与可识别个人有关的个人信息并将此类信息转移到欧洲经济区或欧洲经济区以外(包括美国)的法律依据，向这些个人提供处理其个人信息的细节，确保个人信息的安全，与处理个人信息的第三方签订数据处理协议，回应个人对其个人信息行使权利的请求，向主管国家数据保护机构和受影响的个人报告涉及个人数据的安全违规行为，任命数据保护官员，进行数据保护影响评估，和记录保存。GDPR大幅增加了我们在任何不遵守规定的情况下可能受到的处罚，包括对某些相对较轻的罪行处以高达1000万欧元或我们全球年营业额总额的2%的罚款，对较严重的罪行处以高达2000万欧元或我们全球年营业额总额的4%的罚款。我们面临着对GDPR下要求的确切解释的不确定性，我们可能无法成功实施数据保护当局或法院在解释GDPR时所要求的所有措施。

特别是，欧盟成员国的国家法律正在进行调整，以适应GDPR的要求，从而实施可能部分偏离GDPR的国家法律，并对不同国家施加不同的义务，因此我们预计欧盟不会在统一的法律环境中运作。未来，如果我们收集任何与我们的业务和运营相关的基因数据，我们的运营也可能受到GDPR的约束，GDPR明确允许各国法律施加额外和更具体的要求或限制，而欧洲法律在这一领域历史上一直存在很大差异，导致额外的不确定性。

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我们预计，我们将继续面临不确定性，即我们履行欧洲隐私法规定的义务的努力是否足够。如果我们受到欧洲数据保护机构的调查，我们可能会面临罚款和其他处罚。欧洲数据保护当局的任何此类调查或指控都可能对我们现有的业务以及我们吸引和留住新客户或制药合作伙伴的能力产生负面影响。我们还可能遇到欧洲或跨国客户或制药合作伙伴在继续使用我们的产品和解决方案时的犹豫、不情愿或拒绝，原因是某些数据保护机构在解释现行法律(包括GDPR)时对他们施加的当前(尤其是未来)数据保护义务带来的潜在风险敞口。这些客户或医药合作伙伴也可能认为任何其他合规方法成本太高、负担太重、法律上太不确定或令人反感，因此决定不与我们做生意。上述任何一项都可能对我们的业务、前景、财务状况和经营结果造成重大损害。

在新加坡，根据《2012年个人数据保护法》(《PDPA“)，除其他事项外，我们须在收集个人资料前通知个人收集、使用或披露其个人资料的目的，并在收集、使用或披露其个人资料期间披露个人资料，并征得其同意。

我们的部分业务也在中国进行，我们收集的部分数据和个人信息将需要存储在中国相关的地方，以确保符合中国法律。吾等并无持有超过一百万名用户的个人资料，吾等相信本公司于2022年7月首次公开发售普通股(“IPO”)不受中国网络安全审查。此外，截至本报告日期，吾等尚未收到任何由CAC或任何其他中国监管机构发起的诉讼程序的通知，目前也不会受到任何诉讼程序的约束。此外，我们未来可能会受到中国政府当局更严格的监管审查。由于数据安全法和PIPL的解释和执行仍存在重大不确定性，我们不能向您保证我们将在所有方面遵守此类法规。任何不遵守这些法律和法规的行为可能会导致我们被罚款、责令纠正或终止任何被监管机构视为非法的行为、其他惩罚，包括但不限于声誉损害或对我们的法律诉讼，这可能会影响我们的业务、财务状况或运营结果。

在不久的将来，我们可能会将业务扩展到加拿大市场。在加拿大运营并受《个人信息保护和电子文件法案》(PIPEDA)或同等加拿大省级法律保护的组织，在收集、使用或披露个人信息时，必须征得个人同意。个人有权访问和质疑组织持有的个人信息的准确性，个人信息只能用于收集这些信息的目的。如果组织打算将个人信息用于其他目的，则必须再次征得该个人的同意。

体外诊断行业受到快速变化的影响，这可能会使我们的诊断平台以及我们开发的相关产品和服务过时。

我们行业的特点是快速变化，包括技术和科学突破，频繁推出和改进新产品和服务，以及不断发展的行业标准，所有这些都可能使我们当前和未来的产品和服务过时。我们未来的成功将取决于我们能否及时和具有成本效益地跟上客户不断变化的需求，并寻求随着科学和技术进步而发展的新市场机会。近年来，与病毒性疾病的诊断和治疗相关的技术取得了许多进展，特别是新冠肺炎。在用于计算分析非常大量的生物信息的技术方面也取得了进展。如果我们不更新我们的产品和服务以反映有关诊断技术、软件开发的新科学知识，我们的产品和服务可能会过时，我们当前产品和服务以及我们基于我们的诊断平台开发的任何未来产品和服务的销售额可能会下降或无法按预期增长。

如果我们失去高级管理层的关键成员、关键顾问或其他人员的服务，或者无法吸引和留住他们，我们的业务可能会受到影响。

我们依赖于我们的高级管理层关键成员以及数量有限的关键顾问和人员的持续服务。特别是，我们高度依赖詹姆斯·福斯特先生和管理层其他成员的技能和领导能力。失去这些人中的任何一个，如果没有足够的时间寻找合适的继任者，可能会扰乱我们的运营或我们的战略计划。此外，我们未来的成功将取决于我们继续聘用和留住必要的合格科学、技术、销售、营销和管理人员的能力，我们与许多其他公司、学术机构和组织争夺这些人才。我们管理团队成员、主要顾问或人员的流失，或我们无法吸引或留住其他合格人员或顾问，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。尽管我们高级管理团队的所有成员都签订了协议，限制他们在离职后一段时间内与我们竞争的能力，但我们可能根本无法执行这些限制性公约，也无法在足够长的时间内阻止我们的管理团队成员与我们竞争。

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我们依赖我们的信息技术系统，这些系统的任何故障都可能损害我们的业务。

我们的重要运营要素依赖于信息技术和电信系统，包括第三方云计算基础设施、操作系统和人工智能平台，包括我们的产品研发和电子商务平台开发。我们还依赖我们专有的工作流程软件来支持新产品和服务的发布以及法规遵从性。

我们使用复杂的软件流程和管道来管理样本并评估结果数据。这些可能会受到初始设计或正在进行的修改的影响，这些可能会导致意外问题，这些问题可能会导致患者结果的变化，导致服务中断或错误，从而导致责任。

我们已经安装并预计将扩大一些企业软件系统，这些系统影响广泛的业务流程和职能领域，包括处理人力资源、财务控制和报告、合同管理、合规和其他基础设施业务的系统。除了这些业务系统外，我们已经安装并打算通过增强我们技术系统的监控和警报功能、网络设计和自动对抗操作来扩展我们的预防和检测安全控制的能力。这些信息技术和电信系统支持各种职能，包括实验室业务、检测验证、样品跟踪、质量控制、客户服务支持、账单和报销、研究和开发活动、科学和医疗管理以及一般行政活动。此外，我们的第三方计费和收款提供商依赖外部供应商提供的技术和电信系统。

信息技术和电信系统容易受到各种来源的损害，包括电信或网络故障、恶意人为行为(如勒索软件)和自然灾害。此外，尽管我们采取了网络安全和备份措施，但我们的一些服务器可能容易受到物理或电子入侵、计算机病毒和类似的破坏性问题的攻击。尽管我们采取了预防措施来防止可能影响我们的信息技术和电信系统的意外问题，但这些系统或我们的合作伙伴或分包商使用的系统出现故障或严重停机可能会阻止我们进行诊断产品开发、准备报告并向研究人员、临床医生和我们的合作伙伴提供报告、向付款人付款、处理查询、进行研究和开发活动以及管理我们业务的行政方面。我们运营的关键方面所依赖的信息技术或电信系统的任何中断或丢失都可能对我们的业务和我们的声誉产生不利影响，我们可能无法在未来恢复或修复我们的声誉。

我们面临着与自然灾害、卫生流行病和其他疫情有关的风险，特别是冠状病毒，这可能会严重扰乱我们的行动。

近年来，各国均有疫情暴发。最近，中国爆发了一种新型冠状病毒株(新冠肺炎)，该病毒已迅速传播到世界多个地区。新冠肺炎已导致中国和世界其他几个地区的隔离、旅行限制，商店和设施暂时关闭。2020年3月，世界卫生组织宣布新冠肺炎大流行。

因此，如果新冠肺炎大流行或任何其他流行病损害全球经济，特别是我们员工或创收地区的所在地，我们的运营结果可能会受到不利影响，甚至可能受到实质性影响。对我们业绩的任何潜在影响在很大程度上将取决于未来的事态发展和可能出现的关于新冠肺炎大流行的持续时间和严重程度的新信息，以及政府当局和其他实体为控制新冠肺炎大流行或应对其影响而采取的行动，几乎所有这些都不是我们所能控制的。世界各地的许多区域和国家继续经历重大疫情，一些曾重新开放商务和旅行的区域和国家现在因应对新的疫情而再次关闭。新冠肺炎疫情的爆发也具有季节性，因此可能在世界各地冬季的几个月里每年恶化，在冬季的几个月里对当地和国际商业造成干扰。目前尚不能合理估计对当地和国际商业造成的破坏程度，以及由此造成的已经发生和可能继续发生的财务影响。对本集团的当前和潜在影响包括但不限于：

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尽管上述可能对我们的业务和运营业绩产生负面影响，但到目前为止，我们不认为我们的业务运营、财务状况和运营业绩受到冠状病毒大流行和相关关闭的实质性负面影响。鉴于我们的业务性质，新冠肺炎疫情改善了我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的业务运营、财务状况和经营业绩。截至2021年3月31日和2020年3月31日，我们的收入分别为123,820美元和99,876美元。然而，由于围绕新冠肺炎疫情的不确定性以及地方当局实施的法规和限制，我们2022财年的运营仍可能受到新冠肺炎疫情的不利影响，并且无法保证我们2022财年的总收入将与本财年增长或保持在类似水平。

一般来说，我们的业务可能会受到流行病的影响，包括但不限于新冠肺炎、禽流感、严重急性呼吸系统综合症、甲型流感病毒、埃博拉病毒、雪灾、洪水或严重空气污染等恶劣天气条件或其他疫情。为了应对疫情、恶劣天气条件或其他疫情，政府和其他组织可能会采取可能导致我们日常运营严重中断的法规和政策，包括暂时关闭我们的办公室和其他设施。这些严重的情况可能会导致我们和/或我们的合作伙伴做出内部调整，包括但不限于，暂时关闭业务，限制营业时间，并在很长一段时间内限制与客户和合作伙伴的旅行和/或访问。严重情况下产生的各种影响可能会导致业务中断，对我们的财务状况和经营业绩造成实质性的不利影响。

有关知识产权的风险

如果我们不能充分保护我们的专有知识产权和信息，并防止第三方声称我们侵犯了他们的知识产权，我们的运营结果可能会受到不利影响。

我们业务的价值在一定程度上取决于我们保护我们的知识产权和信息的能力，包括我们的专利、版权、商标、商业秘密和与英国和世界各地的第三方协议下的权利，以及我们的客户、员工和客户数据。第三方可能会试图在全球、英国和世界各地挑战我们对我们知识产权的所有权。此外，联合王国的知识产权和保护可能不足以保护全球和联合王国的重大知识产权。此外，我们的业务面临第三方假冒我们的产品或侵犯我们的知识产权的风险。我们采取的步骤可能无法防止未经授权使用我们的知识产权。我们可能需要诉诸诉讼来保护我们的知识产权，这可能会导致巨额成本和资源转移。如果我们未能保护我们的专有知识产权和信息，包括对我们知识产权所有权的任何成功挑战或对我们知识产权的实质性侵犯，这种失败可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

如果我们不能充分保护我们的知识产权，或者如果我们被指控侵犯他人的知识产权，我们的竞争地位可能会受到损害，或者我们可能被要求支付巨额费用来强制或捍卫我们的权利。

我们的商业成功将在一定程度上取决于我们能否在欧洲和其他地方获得和维护专利、版权、商标、商业秘密和其他知识产权，并保护我们的专有技术。如果我们没有充分保护我们的知识产权和专有技术，竞争对手可能会使用我们的技术或我们在市场上获得的商誉，侵蚀或否定我们可能拥有的任何竞争优势，这可能会损害我们的业务和实现盈利的能力。

我们不能确定是否会就目前悬而未决的申请颁发或授予专利。作为一家生物技术公司，我们的专利地位是不确定的，因为它涉及复杂的法律和事实考虑。欧洲专利局、美国专利商标局和外国专利局在授予专利时采用的标准并不总是统一或可预测的。例如，关于生物技术专利中允许的专利标的或权利要求的范围，没有全球统一的政策。因此，我们的待决专利申请可能不会颁发专利。因此，我们不知道未来对我们的专有产品和技术的保护程度。欧洲专利局和美国专利商标局将对我们抗体产品线中的抗体授予的专利保护范围尚不确定。欧洲专利局和美国专利商标局可能不会允许广泛的抗体声明，涵盖与我们的产品候选密切相关的抗体以及特定的抗体。因此，一旦获得欧洲药品管理局或食品和药物管理局的批准，竞争对手可能会自由销售与我们几乎相同的抗体，包括生物相似的抗体，从而降低我们的市场潜力。然而，竞争对手不能向欧洲药品管理局或食品和药物管理局提交基于我们产品之一的生物相似产品的申请，直到下列日期后四年

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如果我们的“参考产品”获得批准，欧洲药品管理局或食品和药物管理局在参考产品获得批准之日起12年内不得批准此类生物相似产品。

我们不能保证我们的任何专利已经，或我们的任何未决专利申请成熟为已发行专利，将包括足以保护我们的产品、我们为我们的产品开发的任何附加功能或任何新产品的范围的索赔。其他方可能已经开发了可能与我们的系统相关或与我们的系统竞争的技术，可能已经或可能已经提交专利申请，并可能已经或可能已经收到与我们的专利申请重叠或冲突的专利，无论是通过要求相同的方法或设备，还是通过要求可能主导我们专利地位的标的。我们的专利立场可能涉及复杂的法律和事实问题，因此，我们可能获得的任何专利权利要求的范围、有效性和可执行性无法确定地预测。专利一旦颁发，可能会受到质疑、被视为不可执行、被宣布无效或被规避。挑战我们的专利的诉讼可能会导致专利的损失或专利申请的拒绝，或者专利或专利申请的一项或多项权利要求的损失或范围缩小。此外，这样的诉讼可能代价高昂。因此，我们可能拥有的任何专利都不能提供任何针对竞争对手的保护。此外，干预程序中的不利决定可能导致第三方获得我们寻求的专利权，这反过来可能会影响我们将产品商业化的能力。

虽然已颁发的专利被推定为有效和可执行的，但其颁发并不能确定其有效性或可执行性，而且它可能无法为我们提供足够的专有保护或竞争优势，以对抗拥有类似产品的竞争对手。竞争对手可能会购买我们的产品，试图复制我们从开发工作中获得的部分或全部竞争优势，故意侵犯我们的知识产权，围绕我们的专利进行设计，或者为更有效的技术、设计或方法开发和获得专利保护。我们可能无法阻止顾问、供应商、供应商、前雇员和现任雇员未经授权披露或使用我们的技术知识或商业机密。

我们行使专利权的能力取决于我们检测侵权行为的能力。可能很难检测到不宣传其产品中使用的组件的侵权者。此外，可能很难或不可能获得竞争对手或潜在竞争对手的产品侵权的证据。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，如果我们获胜，获得的损害赔偿或其他补救措施可能没有商业意义。

此外，强制执行或保护我们的专利的程序可能会使我们的专利面临无效、不可执行或狭隘解释的风险。此类诉讼还可能引发第三方对我们提出索赔，包括我们的一项或多项专利中的部分或全部索赔无效或以其他方式不可执行。如果涉及我们产品的任何专利失效或无法强制执行，或如果法院发现第三方持有的有效、可强制执行的专利涵盖我们的一个或多个产品，我们的竞争地位可能会受到损害，或者我们可能被要求支付巨额费用来强制执行或捍卫我们的权利。

未来对我们所有权的保护程度是不确定的，我们不能确保：

我们在一定程度上依靠非专利的商业秘密、非专利的技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。此外，我们的商业秘密可能会被我们的竞争对手知道或独立发现。

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我们打算在美国申请专利，但需要得到相关监管机构的批准。如果我们没有根据哈奇-瓦克斯曼修正案和类似的非美国立法获得保护，以延长涵盖我们每个候选产品的专利期限，我们的业务可能会受到实质性损害。

我们认为美国是一个具有巨大潜力的目标市场。在美国，如果及时支付所有维护费，专利的自然失效时间通常是自其在美国最早的非临时申请日期起20年。可能会有各种延期，但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使未来获得了涵盖我们候选产品、其制造或用途的专利，一旦专利有效期到期，我们可能会面临来自竞争药物的竞争，包括生物相似药物。考虑到新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间，未来保护这些候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们未来拥有和许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。

根据FDA未来批准我们候选产品上市的时间、期限和条件，我们未来的一项或多项美国专利可能有资格根据1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复法》(简称《哈奇-瓦克斯曼法》和欧盟类似立法)获得有限的专利期延长。《哈奇-瓦克斯曼法案》允许涵盖经批准产品的专利最多延长五年，作为对产品开发和FDA监管审查过程中失去的有效专利期的补偿。专利期延长不得超过自产品批准之日起14年的剩余专利期，且只能延长一项适用于经批准的药物的专利。然而，如果我们未能在适用的最后期限内提出申请、未能在相关专利到期前提出申请或未能满足适用的要求，我们可能不会获得延期。此外，延期的长度可能比我们要求的要短。如果我们无法获得未来的专利期延长，或者任何此类延长的期限比我们要求的要短，我们可以对该产品行使我们未来专利权的期限将会缩短，我们的竞争对手可能会比我们预期的更早获得上市竞争产品的批准。因此，我们来自适用产品的收入可能会减少，可能会大幅减少。

知识产权不一定能解决对我们竞争优势的所有潜在威胁，专利法或专利判例的变化可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护产品的能力。

美国颁布了《美国发明法》，或称AIA，这导致了美国专利制度的重大变化。AIA带来的一项重要变化是，自2013年3月16日起，美国转变为在要求同一发明的不同当事人提交两项或更多专利申请时，决定哪一方应被授予专利的“先到案”制度。因此，在该日期之后但在我们之前向美国专利商标局提交专利申请的第三方可以被授予涵盖我们的发明的专利，即使我们在第三方做出发明之前就已经做出了发明。这将要求我们了解从发明到提交专利申请的时间，但情况可能会阻止我们迅速提交关于我们的发明的专利申请。

AIA引入的其他一些变化包括限制专利权人可以提起专利侵权诉讼的范围，以及为第三方提供在USPTO挑战任何已发布专利的机会。这适用于我们所有的美国专利，即使是在2013年3月16日之前发布的专利。由于USPTO诉讼中的证据标准低于美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准，第三方可能会在USPTO程序中提供足以让USPTO裁定权利要求无效的证据，即使相同的证据如果首先在地区法院诉讼中提交将不足以使权利要求无效。因此，第三方可能试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效，而如果第三方在地区法院诉讼中首先作为被告提出质疑，我们的专利主张就不会无效。AIA及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本。

此外，美国最高法院近年来对几起专利案件做出了裁决，要么缩小了某些情况下可用的专利保护范围，要么在某些情况下削弱了专利所有者的权利。除了关于我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外，这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的价值的不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局的决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会削弱我们获得新专利或强制执行我们现有的专利和未来可能获得的专利的能力。

如果我们不能保护我们在任何候选产品方面的竞争优势，可能会阻止我们成功地将该候选产品货币化，这可能会对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

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我们对某些专利只享有有限的地理保护，在某些司法管辖区可能会面临困难，这可能会削弱这些司法管辖区的知识产权价值。

根据专利合作条约或PCT提出的国际申请通常在优先权申请后12个月内提交。根据PCT的申请，国家和地区专利申请可能会在其他司法管辖区提交，我们认为我们的候选产品可能会在这些司法管辖区上市。到目前为止，我们还没有在所有可能提供专利保护的国家和地区司法管辖区申请专利保护。此外，我们可能会决定在授予之前放弃国家和地区的专利申请。最后，每项国家/地区专利的授予程序是一个独立的程序，这可能导致在某些法域中，申请可能被相关专利局拒绝，而由其他法域批准的情况。同样常见的情况是，根据国家的不同，同一候选产品或技术的专利保护范围可能会有所不同。

竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们和我们许可方或合作伙伴的技术来开发他们自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到我们和我们的许可方或合作伙伴拥有专利保护的地区，但执法力度不如美国和欧盟。这些产品可能与我们的候选产品竞争，而我们和我们的许可方或合作伙伴的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们竞争。

一些司法管辖区的法律对知识产权的保护程度不如美国和欧盟的法律，公司在这些司法管辖区保护和捍卫这类权利时遇到了很大的困难。如果我们或我们的许可人在保护知识产权方面遇到困难，或因其他原因无法有效保护对我们在这些司法管辖区的业务至关重要的知识产权，这些权利的价值可能会降低，我们可能会面临来自这些司法管辖区其他人的额外竞争。

一些国家有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。此外，一些国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能是有限的，这可能会大大降低这种专利的价值。如果我们或我们的任何许可人被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

在外国司法管辖区强制执行我们和我们的许可人或合作伙伴的专利权的程序可能会导致巨额成本，并转移我们和我们的许可人或合作伙伴的努力和注意力，使我们和我们的许可人或合作伙伴的专利面临被无效或狭义解释的风险，我们和我们的许可人或合作伙伴的专利申请面临无法发放的风险，并可能引发第三方对我们或我们的许可人或合作伙伴提出索赔。我们或我们的许可人或协作合作伙伴可能不会在我们或我们的许可人或协作合作伙伴发起的任何诉讼中胜诉，所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有)可能没有商业意义。

如果未能从一家总部位于欧盟的材料技术公司获得部分专有技术，可能会对我们的Virax免疫品牌和我们业务的计划运营结果产生不利影响。

尽管我们与一家总部位于欧盟的材料技术公司签订了一份不具约束力的意向书(截至本报告日期还没有具体的成交时间表)，可能会部分收购他们的一项专有技术，但Virax免疫品牌未来的成功并不取决于我们能否部分收购这项专有技术，因为我们相信，将他们的专有技术应用到我们的免疫系统测试技术中，以便在护理点或实验室外使用，只会进一步补充我们未来即将推出的Virax免疫IVD T细胞检测试剂盒的功能。然而，如果我们未能获得或未能采用必要的专有技术，我们的竞争对手可能会制造和销售类似的产品，或稀释我们的品牌，这可能会对我们在Virax免疫品牌下的潜在市场份额造成不利影响，或者从长远来看，推迟将我们未来在Virax免疫品牌下的产品推向市场，从而可能对我们计划的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

知识产权侵权的诉讼或其他程序或第三方索赔可能需要我们花费大量时间和金钱，并可能阻止我们销售产品或影响我们的股价。

我们的商业成功将在一定程度上取决于不侵犯他人的专利或著作权，或以其他方式侵犯他人的其他专有权。在我们的行业中，涉及专利权和著作权的重大诉讼也时有发生。我们在全球各地的竞争对手，其中许多拥有更多的资源，并在专利组合和竞争技术方面进行了大量投资，它们可能已经申请或获得，或可能在未来申请并获得专利，这些专利将阻止、限制或以其他方式干扰我们制造、使用和销售我们产品的能力。我们并不总是对颁发给第三方的专利进行独立审查。此外，欧洲和其他地方的专利申请可能会在发布之前等待多年，或者无意中放弃的专利或申请可能会重新启动，因此可能存在其他正在等待批准或最近重新启动的专利的申请，而我们并不知道这些申请。这些申请以后可能会导致颁发的专利，或者以前被放弃的专利的复兴，这将阻止、限制或以其他方式干扰我们制造、使用或销售我们产品的能力。第三方在将来可以主张主张

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我们在未经授权的情况下使用他们的专有技术，包括来自竞争对手或非执业实体的索赔，这些索赔没有相关的产品收入，我们自己的专利组合可能对他们没有威慑作用。随着我们继续以当前或更新的形式将我们的产品商业化，推出新产品并进入新市场，我们预计竞争对手可能会声称我们的一个或多个产品侵犯了他们的知识产权，这是旨在阻碍我们成功商业化和进入新市场的商业战略的一部分。专利数量多，新专利申请和发布速度快，涉及的技术复杂，诉讼的不确定性可能会增加企业资源和管理层的注意力转移到专利诉讼上的风险。我们已经，而且将来可能会收到第三方的信件或其他威胁或索赔，邀请我们获得他们的专利许可，或声称我们侵犯了他们的专利。

此外，我们可能会成为未来关于我们的专利组合或第三方专利的对抗性诉讼的一方。专利可能会受到反对、授权后审查或在各种外国、国家和地区专利局提起的类似诉讼。提起诉讼或有争议的诉讼程序的法律门槛可能较低，因此即使胜诉概率较低的诉讼或诉讼程序也可能被提起。诉讼和有争议的诉讼程序也可能是昂贵和耗时的，而我们在这些诉讼程序中的对手可能有能力投入比我们更多的资源来起诉这些法律行动。我们也可能偶尔利用这些诉讼程序来挑战他人的专利权。我们不能确定在限制或消除第三方受质疑的专利权方面，任何特定的挑战都会成功。

由此类指控引起的任何诉讼都可能使我们承担重大的损害赔偿责任，并使我们的所有权无效。任何潜在的知识产权诉讼也可能迫使我们采取以下一项或多项行动：

任何针对我们的诉讼或索赔，即使是那些没有法律依据的诉讼或索赔，都可能导致我们产生巨额成本，并可能对我们的财务资源造成重大压力，转移管理层对我们核心业务的注意力，并损害我们的声誉。如果我们被发现侵犯了第三方的知识产权，我们可能会被要求支付大量损害赔偿(最高可增加到所判损害赔偿的三倍)和/或大量版税，并可能被阻止销售我们的产品，除非我们获得许可证或能够重新设计我们的产品以避免侵权。任何此类许可可能不会以合理的条款提供，如果有的话，也不能保证我们能够以不侵犯他人知识产权的方式重新设计我们的产品。当我们试图开发替代方法或产品时，我们可能会遇到产品推出的延迟。如果我们无法获得任何所需的许可证或对我们的产品或技术进行任何必要的更改，我们可能不得不将现有产品从市场上召回，或者可能无法将我们的一个或多个产品商业化。

如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的商业和竞争地位可能会受到损害。

我们依靠版权、专利、商业秘密和商标保护，以及与我们的员工、顾问和第三方的保密协议，未来我们可能依靠额外的知识产权保护来保护我们的机密和专有信息。除了合同措施外，我们还试图使用公认的物理和技术安全措施来保护我们专有信息的机密性。例如，在员工或拥有授权访问权限的第三方盗用商业秘密的情况下，此类措施可能不会为我们的专有信息提供足够的保护。我们的安全措施可能无法阻止员工或顾问盗用我们的商业秘密并将其提供给竞争对手，我们对此类不当行为采取的追索权可能无法提供充分的补救措施来充分保护我们的利益。未经授权的各方还可能试图复制或反向工程我们认为是专有的产品的某些方面。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张可能是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。尽管我们使用普遍接受的安全措施，但侵犯商业秘密往往是州法律的问题，不同司法管辖区保护商业秘密的标准可能会有所不同。此外，商业秘密可能是由其他人以阻止我们进行法律追索的方式独立开发的。如果我们的任何机密或专有信息，如我们的商业秘密，被泄露或挪用，或者如果任何此类信息是由竞争对手独立开发的，我们的业务和竞争地位可能会受到损害。

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第三方可能主张我们开发的发明的所有权或商业权，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

第三方未来可能会对我们的知识产权的发明权或所有权提出质疑。任何侵权索赔或诉讼，即使没有可取之处，也可能是昂贵和耗时的辩护，分散管理层的注意力和资源，要求我们重新设计我们的产品和服务，如果可行，需要我们支付版税或签订许可协议，以获得使用必要技术的权利，和/或可能严重扰乱我们的业务行为。

此外，我们可能面临第三方的索赔，即我们与员工、承包商或第三方之间的协议无效，或与先前或相互竞争的转让合同义务相冲突，从而可能导致与我们开发的知识产权有关的所有权纠纷，或将开发并干扰我们获取此类知识产权的商业价值的能力。解决所有权纠纷可能需要诉讼，如果我们不成功，我们可能会被禁止使用某些知识产权，或者可能会失去我们在该知识产权上的专有权利。任何一种结果都可能损害我们的业务和竞争地位。

第三方可能会声称我们的员工或承包商错误地使用或泄露了机密信息或挪用了商业机密，这可能会导致诉讼。

我们可能会雇佣以前与其他公司合作过的人员，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工和承包商在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们或我们的员工或承包商可能会因疏忽或以其他方式使用或泄露前雇主或其他第三方的知识产权或个人数据，包括商业秘密或其他专有信息而受到索赔。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护或解决这些索赔，除了支付金钱损害赔偿或和解付款外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。

与监管和其他法律问题相关的风险。

IVD的监管环境可能会发生变化，从而产生一种新的程序，以实现对各种全球市场的批准，这可能会对Virax进入各种市场的能力产生不利影响。

IVD现行监管框架的变化可能会给我们带来额外的监管负担。例如，在英国，作为英国退出欧盟的过渡期的一部分，我们最初将能够使用我们将在2023年6月30日之前向欧盟申请T细胞IVD测试的认可CE标志(“过渡性安排”)。在此之后，我们将需要符合英国IVD制度，而不是依赖过渡性安排，并向英国医药和医疗保健产品监管机构申请英国合格评估标志，然后我们才能在2023年6月30日后在英国销售我们的T细胞IVD测试。随着我们目前Virax免疫品牌下正在开发中的T细胞IVD测试的监管框架在目标司法管辖区发展，我们可能会产生大量成本，以确保遵守新的或修订的法律和法规。如果不遵守这些法律法规中的任何一项，可能会导致针对我们的执法行动，损害我们的声誉，使我们无法在预期的时间框架内或根本无法将我们的Virax免疫产品和/或平台商业化，我们扩大业务和实现战略目标的能力将受到损害，任何这些都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。

如果我们不遵守国内和国际监管机构的广泛规定，我们产品在新市场的销售以及任何新产品候选产品的开发和商业化可能会被推迟或阻止。

我们现有的测试，以及新的测试，在我们可以在这些市场销售之前，将受到与欧洲和其他国家的开发、测试、制造和商业化相关的广泛政府法规的约束。获得和遵守相关政府监管批准和条例的过程是昂贵、耗时、不确定的，并可能出现意想不到的延误。尽管耗费了大量的时间和费用，但监管部门的批准从未得到保证。我们可能无法获得所需的监管批准，也无法在我们预期的时间内销售我们可能开发的任何进一步产品，或者根本无法销售。除其他外，我们还面临以下风险和义务：

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此外，一些国际司法管辖区要求定期重新登记。即使我们从监管机构获得了初始注册，我们也可能在定期审查后失去注册。政府当局可能会得出结论，认为我们的商业行为不符合当前或未来的法律和法规。如果我们的运营被发现违反了这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规，我们可能会面临重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、监禁、将我们的产品排除在政府资助的医疗保健计划之外、额外的报告要求和监督，如果我们受到公司诚信协议或类似协议的约束，以解决有关违反这些法律的指控、声誉损害以及我们业务的削减或重组。防御任何此类行动都可能是昂贵和耗时的，可能需要大量的财政资源。

确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规的努力将涉及大量成本。例如，向医生提供福利或优惠，以诱导或鼓励医生开处方、推荐、背书、购买、供应、订购或使用医药产品，在构成欧洲联盟的国家一般是不允许的。一些欧洲联盟成员国已颁布法律，明确禁止提供此类福利和好处，以诱导或奖励一般不正当行为，联合王国已通过《2010年反贿赂法》颁布了此类法律。违反这些法律可能会导致巨额罚款和监禁。欧盟指令2001/83/EC是欧盟关于人用药品的指令，它进一步规定，如果向有资格开处方或供应药品的人推销药品，则不得向这些人提供、提供或承诺任何礼物、金钱利益或实物利益，除非这些礼物、金钱利益或实物利益不贵且与医药或药房实践有关。这一条款已被转移到2012年人类药物法规中，因此尽管它脱离了欧盟，但仍适用于英国。任何因违反这些法律而对我们采取的行动，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。

如果我们或我们的供应商未能遵守持续的监管要求，或者如果我们的产品遇到意想不到的问题，这些产品可能会受到限制或退出市场。

我们在英国或国际司法管辖区获得上市批准的任何产品，以及该产品的制造工艺、批准后的临床数据和促销活动，都将受到相关监管机构的持续审查和定期检查。此外，我们的供应商可能会受到类似的监管监督，目前可能不符合或可能不会继续遵守适用的监管要求。如果我们或我们的供应商之一未能遵守相关监管机构实施的法规和法规，或未能针对任何观察结果采取适当行动，除其他事项外，可能会导致下列任何执法行动：

如果这些行动中的任何一项发生，可能会损害我们的声誉，并可能导致我们的产品销售和盈利能力受到影响。

对一种产品的任何监管批准也可能受到对该产品可能上市的指定用途的限制。如果FDA或其他监管机构确定我们的宣传材料、培训或其他活动构成对未经批准的用途的推广，它可以要求我们停止或修改我们的培训或宣传材料，或要求我们接受监管执法。

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行为。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的培训或宣传材料构成宣传未经批准的用途，也可能会采取行动，这可能会导致根据适用的法定权力(如禁止虚假报销的法律)处以巨额罚款或处罚。以下是目前适用的重要法规，由于我们的目标市场，也可能适用于我们的产品：

欧盟法规

在欧盟，IVD在全面生效后，将受到额外的法律监管要求的约束。除其他事项外，体外诊断法规(“IVDR”)引入了新的基于风险的分类系统和符合性评估要求。已由通知机构认证的产品可以在市场上保留到2024年5月25日，条件包括满足IVDR中的特定要求，但最终大多数产品将必须获得批准。根据该指令，我们100%的产品属于自我声明分类，而根据IVDR，我们大约50%的产品将需要预先批准，那些处于最高风险级别的产品将必须由指定的参考实验室进行测试。此外，还将更加重视上市后监督和提交上市后业绩跟踪报告。

对于当前的新冠肺炎大流行，欧盟委员会已将SARS-CoV-2检测列为高风险，并指定了五(5)个国际抗药性报告机构，它们已在几个领域发布了指导意见，例如临床益处、技术文献、最新技术、附件和欧洲医疗器械数据库(“EUDAMED”)。仍在处理/定义的开放要点是欧盟参考实验室的指定和高风险静脉注射疾病的通用规范。

英国法规

英国退出欧盟将对IVD制造商产生重大影响，这些制造商将不得不遵循适用于英国的新程序，包括任命一名英国负责人，而不是依赖欧洲授权代表来管理他们在英国的合规工作。

英国医药和保健产品监管机构(MHRA)发布了一项新的指导意见，说明英国将如何在2021年1月1日之后监管静脉输液缺陷。根据MHRA的说法，未来IVDS将需要在英国获得认证，英国被定义为英格兰、苏格兰和威尔士，而根据现有的欧盟IVD法规，公司仍将能够在北爱尔兰销售测试。如指南中所述，MHRA将继续认可CE标志，直到2023年6月30日。希望将静脉注射用药物推向英国市场的公司将被要求在2021年1月1日之后向MHRA注册，但在接下来的两年半里仍然可以销售CE-IVD标志的产品。2023年7月1日之后，在英国销售的公司将必须获得一个新的标志，称为英国合格评定标志，或UKCA。有关英国新要求的更多信息应该会在不久的将来公布。因此，由于英国退出欧盟，您和我们都面临着对IVD制造商未来影响的不确定性，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响。

美国法规

我们认为美国是一个具有巨大潜力的目标市场。因此，一旦我们在美国销售我们的产品，美国的法规将适用于我们的产品。在美国，FDA监管医疗器械的销售或分销，包括但不限于IVD检测试剂盒。IVD产品在用于诊断、治疗、缓解或预防疾病或其他情况时，应作为医疗器械受到FDA的监管。它们受到上市前审查和上市后控制，这取决于FDA如何对特定的IVD进行分类。

为了获得批准或批准销售新的医疗器械，必须向FDA提交的信息因FDA对医疗器械的分类而异。根据FDA认为合理确保其安全性和有效性所需的控制措施，医疗器械被分为三个基于风险的类别之一。I类设备被认为是风险最低的设备，并受到一般控制，包括标签要求和遵守FDA的质量体系法规或QSR，这些都是设备特定的当前良好的制造实践。第二类(中等风险)设备可能会受到上市前通知，或者可能是510(K)豁免，并通常受到QSR、一般控制，有时还受到特殊控制，包括性能标准和上市后监督。第三类(最高风险)设备必须符合之前确定的大多数要求以及上市前的批准。I类设备不受上市前审查；大多数II类设备需要510(K)审批，所有III类设备必须获得上市前批准才能在美国销售。当提交510(K)通知或上市前批准申请时，通常需要向FDA支付通常每年调整的使用费。

510(K)售前通知。510(K)上市前通知要求赞助商证明一种医疗器械基本上等同于另一种在美国合法销售的、不需要上市前批准的、被称为“断言器械”的医疗器械。如果一个装置与谓词具有相同的预期用途和技术特征；或者具有相同的预期用途但不同的技术特征，则该装置实质上等同于谓词装置

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提交给FDA的信息没有提出新的安全和有效性问题，并表明该设备至少与合法销售的设备一样安全和有效。

如果FDA认为该装置实质上不等同于谓词装置，它将发布“实质上不等同”(NSE)判定，并将该装置指定为III类装置，这将要求在新装置上市之前提交和批准PMA。收到510(K)提交的NSE决定的人可以在收到NSE决定的30天内提交从头申请，要求FDA进行基于风险的评估，将设备归类为I级或II级。通过从头处理被分类的设备可以上市并用作未来510(K)提交的断言。FDA继续重新评估510(K)途径和过程以及从头开始的过程，并采取了它所说的基于风险的方法来制定创新的监管政策，以提出更“当代”的方法。2017年10月，FDA发布了一份最终指导意见，题为“De Novo分类过程(对III级自动指定的评估)”，2018年12月，FDA发布了一项拟议的规则，该规则一旦敲定，旨在为De Novo分类过程提供结构、清晰度和透明度。2021年1月，它还发布了一份题为“医疗器械提交的反馈和会议请求：Q-提交计划”的最终指南。

上市前审批。PMA过程比510(K)过程更复杂、更昂贵、更耗时。PMA必须有更详细和全面的科学证据支持，包括临床数据，以证明医疗器械达到预期目的的安全性和有效性。如果该设备被确定为存在“重大风险”，赞助商在向FDA提交研究设备豁免(IDE)并获得开始试验的批准之前，不得开始临床试验。

在PMA提交后，FDA有45天的时间做出门槛判定，即PMA足够完整，可以进行实质性审查。如果PMA完成，FDA将提交PMA。FDA对PMA的绩效目标审查时间为自申请之日起180天，尽管实际上这一审查时间更长。来自FDA的问题、要求提供更多数据以及向咨询委员会推荐可能会大大推迟这一过程。整个过程可能需要几年时间，而且不能保证PMA永远都会得到批准。即使获得批准，FDA也可能会限制该设备上市的适应症。FDA还可以要求额外的临床数据作为批准的条件或在PMA获得批准后。对医疗器械的任何更改可能需要提交补充PMA并获得批准，然后才能将更改后的医疗器械推向市场。

我们根据FDA的许可或批准销售的任何产品都将受到FDA普遍和持续的监管，包括记录保存要求、报告使用该设备的不良经验以及限制我们产品的广告和促销。特别是，我们可能不会宣传或以其他方式宣传我们的设备用于适应症、患者群体或其他未被FDA适用的许可或批准涵盖的使用条件。对设备或其制造方式的修改或更改也可能在商业化之前单独接受FDA的审查和授权。设备制造商被要求向FDA注册他们的工厂并列出他们的设备，并接受FDA和某些州机构的定期检查。违反适用的FDA要求可能会导致警告信、罚款、禁令、民事处罚、产品召回或扣押、完全或部分暂停生产、FDA拒绝批准510(K)许可或PMA批准新设备、撤回510(K)许可和/或PMA批准以及刑事起诉。

由于新冠肺炎大流行，美国政府宣布进入紧急状态，使食品和药物管理局能够发布紧急使用授权(EUA)，以便在没有足够、批准和可用的替代选择的紧急情况下提供更及时的关键医疗产品(包括药物和测试)的帮助。EUA在紧急声明结束之前有效，但可以在FDA考虑紧急情况期间的需要和有关产品安全性和有效性的新数据时进行修改或撤销，或者当产品满足FDA批准、批准或许可的标准时。几种SARS-CoV-2检测方法的制造商已获得欧盟许可证。这些授权仅适用于紧急状态声明期间，之后将被撤销。FDA已经表示，EUA流程的退出将在受控的范围内进行。

此外，我们可能被要求进行昂贵的上市后测试，并将被要求报告与我们的产品相关的不良事件和故障。后来发现我们的产品存在以前未知的问题，包括意想不到的严重程度或频率的意外不良事件、制造问题或未能遵守监管要求，可能会导致此类产品或制造过程受到限制、产品从市场上召回、自愿或强制召回、罚款、暂停监管批准、产品扣押、禁令或施加民事或刑事处罚。

此外，有关当局会不时检查我们的设施和我们供应商的设施，以确定我们是否符合有关制造诊断产品的规定，包括有关设计、制造、测试、品质控制、产品标签、分销、推广和备存纪录的规定。如果确定我们实质性违反了这些规定，可能会导致施加民事处罚，包括罚款、产品召回、产品扣押，在极端情况下，还可能实施刑事制裁。

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加拿大法规

我们还认为加拿大是一个具有巨大潜力的目标市场。加拿大卫生部是加拿大政府负责国家卫生政策的部门，负责专业护理点和自我检测，类似于美国的非柜台EUA授权。除其他事项外，加拿大卫生部对包括生物产品在内的药品的研究、开发、测试、批准、制造、包装、标签、储存、记录保存、广告、促销、分销、营销、批准后监测以及进出口进行监管。在加拿大获得监管批准的过程，以及随后遵守适用的法规和条例，都需要花费大量的时间和财力。

我们可能会面临产品责任索赔。

在Virax免疫品牌下对我们的T-cell IVD测试进行测试会带来产品责任索赔的固有风险。此外，提供临床检测服务有可能导致我们的实验室工作人员因错误或遗漏而提出索赔。潜在的责任索赔可能超过我们的保险金额，或者可能被排除在保单条款的保险范围之外。截至本报告之日，我们获得了Virax免疫品牌下T细胞IVD检测的产品责任保险。虽然我们为Virax免疫品牌下的T细胞IVD测试获得了产品责任保险，但如果出现任何责任索赔，可能会导致：

这些结果中的任何一个都可能对我们的综合运营结果、财务状况和现金流产生不利影响，并可能增加我们股价的波动性。

我们无意或无意地未能遵守有关医疗和个人信息隐私的复杂政府法规，可能会受到罚款，并对我们的声誉造成不利影响。

世界各地的隐私法规限制在未经书面授权或同意的情况下使用或披露受保护的个人信息，但隐私法规中概述的许可目的除外。隐私法规规定了对不当使用或披露受保护的健康信息的巨额罚款和其他处罚，包括可能的民事和刑事罚款和处罚。

我们有我们认为使我们遵守隐私法规的政策和做法。然而，隐私条例的文件和程序要求是复杂的，并受到解释的影响。如果不遵守隐私法规，我们可能会受到制裁或惩罚、业务损失和负面宣传。

在国际上，我们运营的几乎每个司法管辖区都建立了自己的数据安全和隐私法律框架，我们或我们的客户必须遵守这些法律框架，包括欧盟制定的一般数据保护法规。我们可能还需要遵守其他司法管辖区不同的、可能相互冲突的隐私法律和法规。因此，我们可能面临监管行动，包括巨额罚款或处罚、负面宣传和可能的业务损失。

我们的计算机网络中断，包括与网络安全相关的网络，可能会对我们的财务业绩产生不利影响。

网络安全是指为保护信息技术系统和数据免受未经授权的访问、攻击或破坏而建立的技术、流程和程序的组合。我们依靠我们的计算机网络和系统(其中一些由第三方管理)来管理和存储电子信息(包括敏感数据，如机密业务信息和与员工、客户和其他业务合作伙伴有关的个人身份数据)，并管理或支持各种关键业务流程和活动。网络攻击越来越常见，包括在医疗保健行业。随着新的和不断变化的要求的频繁实施，围绕信息安全和隐私的监管环境日益苛刻。遵守隐私和信息安全法律的变化以及快速发展的行业标准可能会导致我们因增加技术投资和开发新的运营流程而产生巨额费用。

到目前为止，我们还没有经历过任何针对我们的信息技术系统的已知攻击，这些攻击导致了任何重大系统故障、事故或安全漏洞。然而，我们的网络可能面临未经授权访问、安全漏洞和其他系统中断的威胁。我们维护我们的信息技术系统，提供针对网络攻击的安全保护，包括被动攻击

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入侵防护、防火墙和病毒检测软件。然而，这些保障措施并不能确保不会发生重大的网络攻击。虽然我们已采取步骤保护我们的信息系统和这些系统中保存的数据的安全，但我们的安全和安保措施可能无法防止系统不正常地运行或损坏，或在发生网络攻击时不适当地获取或披露个人身份信息。

安全漏洞，包括物理或电子入侵、计算机病毒、黑客攻击和类似漏洞，可造成系统中断或关闭或未经授权泄露机密信息。如果个人信息或受保护的健康信息由于安全漏洞而被不当访问、篡改或披露，我们可能会产生巨额成本来通知和减轻对受影响个人的潜在伤害，如果我们被发现违反了隐私或安全规则或其他保护机密个人信息的类似法律，我们可能会受到制裁和民事或刑事处罚。此外，网络安全漏洞可能会对客户和潜在客户对其订单和个人信息安全的看法产生不利影响，从而损害我们的声誉，使我们因泄露的个人信息而面临责任索赔或监管处罚，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们必须遵守英国《反贿赂法》和其他反腐败法律，以及出口管制法律、海关法、制裁法律和其他管理我们业务的法律。如果我们不遵守这些法律，我们可能会受到民事或刑事处罚、其他补救措施和法律费用，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

我们的运营受到反腐败法律的约束，包括在我们开展业务的国家适用的《反贿赂法》和其他反腐败法律。《反贿赂法》和这些其他法律一般禁止我们以及我们的员工和中介机构向政府官员或其他人行贿、被行贿或向其他人支付其他被禁止的款项，以获得或保留业务或获得一些其他业务优势。我们和我们的商业合作伙伴在多个司法管辖区开展业务，这些司法管辖区存在潜在违反《反贿赂法》的高风险，我们参与与第三方的合作和关系，这些第三方的行为可能使我们承担《反贿赂法》或当地反腐败法规定的责任。此外，我们无法预测未来监管要求的性质、范围或影响，我们的国际业务可能受到这些要求的约束，也无法预测现行法律可能被管理或解释的方式。

我们还受制于管理我们国际业务的其他法律和法规，包括由联合王国政府和欧盟当局管理的法规，包括适用的出口管制法规、对国家和个人的经济制裁、海关要求和货币兑换法规，统称为贸易管制法。

不能保证我们将完全有效地确保我们遵守所有适用的反腐败法律，包括《反贿赂法》，或其他法律要求，包括贸易控制法。如果我们违反了《反贿赂法》或其他反腐败法或贸易控制法的规定，我们可能会受到刑事和民事处罚、返还和其他制裁和补救措施，以及法律费用，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和流动性产生不利影响。同样，英国或其他当局对我们可能违反《反贿赂法》和其他反腐败法或贸易管制法的任何调查或审计都可能使我们面临罚款或刑事或其他处罚，这可能会对我们的声誉、我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

最近与联合王国退出欧洲联盟有关的事态发展可能会对我们产生不利影响。

英国最近退出欧盟成员国身份，通常被称为“英国退欧”，这可能会导致英国的法律和监管不确定，并可能导致联合王国和欧盟采用不同的法律和法规，包括与处方药定价有关的法律和法规，因为联合王国决定复制或取代哪些欧盟法律。如果英国大幅改变影响处方药定价的法规，我们可能面临巨大的新成本。因此，英国退欧可能会削弱我们在欧盟和英国开展业务的能力。

英国和欧盟签署了欧盟-英国贸易与合作协定，该协定于2021年1月1日临时生效，一旦英国和欧盟批准，该协定将正式适用。这项协议提供了英国和欧盟未来关系的某些方面的细节，但仍有许多不确定因素。联合王国与欧洲联盟的法律、政治和经济关系的不确定性可能是国际市场不稳定的根源，造成重大的货币波动，和/或以其他方式对贸易协定或类似的跨境合作安排(无论是经济、税收、财政、法律、监管或其他方面)产生不利影响。

这些事态发展，或认为其中任何一项都可能发生的看法，已经并可能继续对全球经济状况和全球金融市场的稳定产生重大不利影响，并可能大大减少全球市场流动性，限制主要市场参与者在某些金融市场运作的能力。特别是，它还可能导致一段时间的

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与联合王国金融和银行市场以及欧洲监管进程有关的相当大的不确定性。资产估值、货币汇率和信用评级也可能受到市场波动加剧的影响。

如果其他欧盟成员国寻求退出，欧洲经济区(EEA)之间的无障碍准入总体上可能会减少或取消。英国退欧的长期影响将取决于TCA条款在实践中如何生效，以及英国和欧盟之间是否有任何进一步的协议(或缺乏协议)。这种退出欧盟的做法是史无前例的，目前尚不清楚英国进入欧盟内商品、资本、服务和劳动力的欧洲单一市场，以及更广泛的商业、法律和监管环境，将如何影响我们在英国的业务。

我们还可能面临新的监管成本和挑战，这可能会对我们的运营和发展计划产生不利影响。例如，英国将失去欧盟代表其成员国谈判达成的全球贸易协定的好处，这可能会导致贸易壁垒增加，从而使我们在欧盟和欧洲经济区做生意变得更加困难。围绕英国退欧的后果可能会继续存在经济不确定性，这可能会对我们的财务状况、运营结果、现金流和我们证券的市场价格产生不利影响。

我们面临着税收法律法规的意外变化、我们税收条款的调整、额外的税收负债或我们的税收资产被没收。

确定我们的所得税和其他税务负债拨备需要做出重大判断，包括采用某些会计政策，以及我们确定我们的递延税项资产是否具有税收效力，并将继续有效。我们不能保证我们的解释或结构不会受到相关税务机关的质疑，也不能保证相关税收法律法规或其解释，包括通过相关税务机关的税收裁决，不会发生变化。这类审查的任何不利结果可能导致对我们财务报表中记录的金额进行调整，并可能对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

我们受到不同国家关于税收和其他收费或贡献的法律法规的约束，包括转让定价和人员和第三方补偿的税收法规。目前和以前的集团公司之间的交易以及未来可能成为我们集团一部分的其他公司之间的交易受到转让定价规定的约束，这些规定可能会发生变化，并可能影响我们。随着我们扩大国际业务，遵守这些法律和法规将面临更大的挑战，包括在欧洲、美国和其他地方可能批准我们的产品候选产品方面。

我们的有效税率可能会受到国际和国内税法、条约和法规的变化或相关税务机关对此的解释的不利影响，包括专利收入扣除的变化、企业所得税税基的可能变化、比利时合格研发人员的工资预扣税激励和其他税收激励措施以及实施新的税收激励措施，如创新扣除。实际税率的提高可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。

此外，我们可能无法使用或税务法规的变化可能会影响我们多年来建立的某些未确认的税收资产或抵免的使用。一般而言，部分结转的税项亏损可能会因各种交易而全部或部分被充公，或有关司法管辖区的成文法可能对其运用作出限制。我们的任何公司重组或任何与我们的股权结构有关的交易都可能导致部分或全部税收损失结转的没收。如果利润(如果有的话)不能与结转的税收损失相抵消，那么税收负担将会增加。

与我们的公司结构相关的风险

我们可能依赖子公司支付的股息和其他权益分配来为我们可能有的任何现金和融资需求提供资金，而对子公司向我们付款的能力的任何限制都可能对我们开展业务的能力产生重大不利影响。

Virax Cayman是一家在开曼群岛注册成立的控股公司，我们可能依赖子公司支付的股息和其他股权分配来满足我们的现金和融资需求，包括向我们的股东支付股息和其他现金分配以及偿还我们可能产生的任何债务所需的资金。如果我们的任何子公司未来代表自己产生债务，管理债务的工具可能会限制其向我们支付股息或进行其他分配的能力。

根据新加坡税务局的现行做法，我们派发的股息在新加坡无须缴税。对我们新加坡公司向我们支付股息或进行其他分配的能力的任何限制，都可能对我们的增长、进行对我们的业务有利的投资或收购、支付股息或以其他方式为我们的业务提供资金和开展业务的能力造成实质性和不利的限制。开曼公司的股东在开曼群岛将不需要就其持有开曼公司的股份和从该等股份收到的股息缴纳任何所得税、预扣税或资本利得税，他们也不需要在开曼群岛缴纳任何遗产税或遗产税。开曼群岛没有外汇管制。根据《公司法》，开曼公司可不时从利润中宣布并向股东支付股息或

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若Virax Cayman在正常业务过程中到期时有能力偿还其债务，则可从股份溢价账户中提取。

根据香港法律，股息只能从可分配利润(即累计已实现利润减去累计已实现亏损)或其他可分配准备金中支付。股息不能从股本中支付。根据香港税务局现行的做法，我们派发的股息在香港无须缴税。

对Virax Cayman、HKco和Virax免疫T细胞子公司向我们支付股息或进行其他分发的能力的任何限制，都可能对我们的增长、进行有益于我们的业务的投资或收购、支付股息或以其他方式为我们的业务提供资金和开展业务的能力产生重大不利影响。

与新加坡有关的风险

在我们开展业务的国家，社会、政治、监管和经济环境的发展可能会对我们产生实质性的不利影响。

我们的业务、前景、财务状况和经营结果可能会受到我们所在国家的社会、政治、监管和经济发展的不利影响。这种政治和经济不确定性包括但不限于战争、恐怖主义、民族主义、合同无效、利率变化、实行资本管制和征税方法等风险。例如，我们在新加坡有相当多的业务，新加坡社会政治环境的负面发展可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。尽管新加坡以及我们开展业务的其他国家(包括美国和欧洲)的整体经济环境似乎是积极的，但不能保证这种情况在未来会继续下去。

国际贸易环境的中断可能会严重降低我们的国际销售额。

我们国际活动的成功和盈利取决于某些我们无法控制的因素，如一般经济条件、劳动条件、政治稳定、宏观经济调控措施、税法、进出口关税、运输困难、我们提供服务所在国家的当地货币波动和外汇管制，以及我们采购产品的司法管辖区和客户所在司法管辖区之间的政治和经济关系。因此，我们的销售将继续容易受到国际贸易环境中断的影响，包括外国政府法规的不利变化、政治动荡和国际经济低迷。国际贸易环境的任何中断都可能影响对我们产品的需求，这可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。

在中国内地和香港经商的相关风险

中国香港或全球经济的不景气，以及中国的经济和政治政策，可能会对我们的商业和财务状况造成重大和不利的影响。

我们的部分业务位于香港和中国。因此，我们的业务、前景、财政状况和经营成果，可能会在很大程度上受到香港和中国整体的政治、经济和社会状况，以及香港和中国整体经济持续增长的影响。中国经济在许多方面与大多数发达国家的经济不同，包括政府参与的数量、发展水平、增长速度、外汇管制和资源配置。尽管中国经济在过去几十年里经历了显著的增长，但无论是在地理上还是在经济的各个部门之间，增长都是不平衡的。中国政府实施了多项措施，鼓励经济增长，引导资源配置。其中一些措施可能会对中国整体经济有利，但可能会对我们产生负面影响。

香港和中国的经济状况对全球经济状况非常敏感。全球或中国经济的任何长期放缓都可能影响潜在客户对整个金融市场的信心，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。此外，国际市场的持续动荡可能会对我们利用资本市场满足流动性需求的能力造成不利影响。

香港的法律制度存在不明朗因素，这可能会限制我们所能获得的法律保障。

香港是中华人民共和国的一个特别行政区。1842年至1997年英国殖民统治结束后，中国在“一国两制”方针下行使主权。香港特别行政区的宪制文件《基本法》确保目前的政治局势将保持50年不变。香港一直享有高度自治的自由，管理其货币、移民和海关、独立的司法制度和议会制等事务。2020年7月14日，美国签署行政命令，终止香港在1997年后享有的特殊地位。由于目前享有的自治权受到损害，这可能会影响香港的普通法法律制度

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并可能反过来带来不确定性，例如，在执行我们的合同权利方面。这反过来又可能对我们的业务和运营产生实质性的不利影响。此外，香港的知识产权和保密措施未必如美国或其他国家般有效。因此，我们无法预测香港法律制度未来发展的影响，包括新法律的颁布、现行法律的修改或其解释或执行，或全国性法律先行制定本地法规的情况。这些不确定性可能会限制我们可以获得的法律保护，包括我们执行与客户达成的协议的能力。

与中国法律制度有关的不确定性，包括法律执行方面的不确定性，以及中国法律法规的突然或意想不到的变化，都可能对我们产生不利影响。

我们的部分业务位于中国，因此，上海西图受中国法律和法规的管辖。中国公司一般遵守适用于外商在华投资的法律法规，特别是适用于外商独资企业的法律法规。中华人民共和国法律制度是以成文法规为基础的民法制度。与普通法制度不同，以前的法院判决可供参考，但其先例价值有限。

1979年，中华人民共和国政府开始颁布全面管理经济事务的法律、法规和规章体系。过去40年来，立法的总体效果显著加强了对在华各种形式的外商投资的保护。然而，中国还没有形成一个完全整合的法律体系，最近颁布的法律、规则和法规可能不足以涵盖中国经济活动的方方面面，或者可能受到中国监管机构的重大解释。特别是，由于这些法律、规则和条例是相对较新的，由于公布的决定数量有限，而且这些决定不具约束力，而且法律、规则和条例往往赋予有关监管机构如何执行这些法律、规则和条例的重大自由裁量权，这些法律、规则和条例的解释和执行涉及不确定性，可能不一致和不可预测。此外，中国的法律制度部分基于政府政策和内部规则，其中一些没有及时公布或根本没有公布，可能具有追溯力。因此，我们可能要等到违规行为发生后才会意识到我们违反了这些政策和规则。

在中国，任何行政和法院诉讼都可能旷日持久，导致巨额成本和资源转移以及管理层的注意力转移。由于中国的行政和法院当局在解释和实施法定和合同条款方面拥有重大的酌情决定权，因此，评估行政和法院诉讼的结果以及我们享有的法律保障水平，可能比在更发达的法律制度中更难。这些不确定性可能会阻碍我们执行我们已经签订的合同的能力，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

此外，中共中央办公厅、国务院办公厅于2021年7月6日联合发布的意见呼吁加强对中国境内公司非法证券活动的监管和境外上市的监管，并提出采取有效措施。截至本报告之日，尚未就最近发布的这些意见发布任何官方指导意见和相关实施细则，现阶段对这些意见的解读和执行情况仍不明朗。

2021年12月28日，中国网信办发布了《网络安全审查办法》，该办法于2022年2月15日生效，其中要求任何控制不少于100万用户个人信息的网络平台运营商寻求在外国证券交易所上市也应接受网络安全审查。2021年9月1日生效的《中华人民共和国数据安全法》对实施数据活动的实体和个人规定了数据安全和隐私义务，规定了可能影响国家安全的数据活动的国家安全审查程序，并对某些数据和信息实施了出口限制。2021年8月20日，全国人民代表大会常务委员会公布《中华人民共和国个人信息保护法(“PIPL”)，于2021年11月1日生效。PIPL为处理和保护个人信息以及将个人信息传输到海外制定了监管框架。上海西图不是网络平台运营商，也不进行可能影响国家安全的数据活动，也不持有百万以上用户的个人信息，也不进行任何个人信息从中国到海外的跨境转移。因此，我们不相信我们属于“关键信息基础设施的运营商”，我们也不受中华人民共和国网络安全审查的约束。然而，网络安全审查办法(2021年版)、数据安全法和PIPL是最近通过的，中国有关政府当局将如何解释、修订和实施仍不清楚。

2021年12月24日，国务院公布《境内公司境外发行上市证券管理规定(征求意见稿)》(征求意见稿)《管理规定》)，中国证监会公布了《境内公司境外发行上市证券备案办法(征求意见稿)》(征求意见稿)(“行政管理办法”)，征求公众意见。应当指出的是，截至本登记声明之日，《行政规定》和《行政措施》均未生效。

根据《管理办法》第二条的规定，境内企业直接或间接在境外证券交易所发行或上市的，应当向中国证监会备案。我们没有“直接”在海外发行证券(因为上海西图不是海外证券交易所上市证券的发行人)。

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根据《管理办法》，发行人符合以下条件的，视为境内企业境外发行上市：

根据上述《管理规定》和《管理办法》(仅为征求意见稿)，根据我所中国法律顾问中伦律师事务所的建议，鉴于上海西图不直接在海外证券交易所发行或上市证券，且上海西图上个财政年度的营业收入、总利润、总资产或净资产占威瑞克斯集团经审计综合财务报表的比例不到50%，上海西图的高级管理人员均不是中国公民，且七(7)人中只有两(2)人有通常住所。本公司的首次公开募股不应被视为境内企业在境外证券交易所间接发行或上市，也不需要中国证监会备案或批准。然而，不能保证包括中国证监会在内的相关中国政府机关将得出与我们相同的结论，或中国证监会或任何其他中国政府机关不会颁布新规则或对现行规则的新解释(具有追溯力)，要求我们获得中国证监会或其他中国政府的批准才能进行本公司的首次公开募股。

中国政府对中国公司的业务行为拥有重要的监督和自由裁量权，并可在政府认为适合进一步的监管、政治和社会目标的任何时候干预或影响其运营。中国政府最近公布了对某些行业(如教育和互联网行业)产生重大影响的新政策，我们不能排除它未来将发布有关任何行业的法规或政策，这些法规或政策可能会对上海西图的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。此外，中国政府最近还表示，有意对在海外进行的证券发行和其他资本市场活动以及外国投资中国公司施加更多监督和控制。一旦中国政府采取任何此类行动，可能会大大限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力，并导致该等证券的价值大幅下降，或在极端情况下变得一文不值。

法律执行方面的不确定性，以及中国的规则和法规可能在几乎没有事先通知的情况下迅速变化的事实，以及中国政府可能随时干预或影响我们的运营的风险，可能会导致我们的运营、财务业绩和/或我们普通股的价值发生重大变化，或者削弱我们的融资能力。

中国政府对我们必须开展业务活动的方式施加重大影响，并可能随时干预或影响我们的运营，或者可能对在海外进行的发行施加更多监督和控制，这可能会显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供我们的普通股的能力，并可能导致我们的普通股价值大幅下降或变得一文不值。

中国政府已经并将继续通过监管和国有制对中国经济的几乎每一个领域实施实质性控制。我们在中国经营上海西图的能力可能会因其法律法规的变化而受到损害，包括与税收、环境法规、土地使用权、财产和其他事项有关的法律法规的变化。这些司法管辖区的中央或地方政府可能会实施新的、更严格的法规或对现有法规的解释，这将需要我们方面额外的支出和努力，以确保我们遵守这些法规或解释。因此，政府未来的行动，包括不继续支持最近的经济改革，回归更集中的计划经济，或在执行经济政策时出现地区或地方差异，可能会对中国或其特定地区的经济状况产生重大影响，并可能要求我们剥离当时在中国房地产中持有的任何权益。

例如，中国网络安全监管机构于2021年7月2日宣布已开始对滴滴(NYSE：DIDI)进行调查，并在两天后下令将滴滴应用从智能手机应用商店下架。

因此，在其运营的省份，上海西图可能会受到各种政府和监管机构的干预。上海西图可能会受到各种政治和监管实体的监管，包括各种地方和市政机构以及政府分支机构。我们可能会因遵守现有和新通过的法律法规或任何不遵守的处罚而招致必要的成本增加。如果中国政府在任何时间对我们发起调查，指控我们违反了与本公司首次公开募股或任何未来发行相关的中国网络安全法律、反垄断法和证券发行规则，我们可能不得不花费额外的资源和产生额外的时间延迟来遵守适用的规则，我们的业务运营将受到重大影响，任何此类行动可能导致我们的证券价值大幅缩水或一文不值。

27

于本报告日期，吾等已获吾等中国法律顾问仲伦律师事务所告知，并无中国现行法律及法规(包括中国证监会、中国证监会或任何其他政府实体)明确要求本集团或上海西图就本公司的首次公开招股或未来的发行或向外国投资者发行证券(由Virax Cayman)取得中国当局的许可，而本集团或上海西图并无接获任何有关中国当局对本公司首次公开招股的任何查询、通知、警告、制裁或任何监管反对。然而，尚不确定本集团或上海西图未来在美国证券交易所上市时，何时及是否需要获得中国政府的许可，即使获得许可，是否会被拒绝或撤销。中国政府的任何新政策、法规、规则、行动或法律可能会使我们的业务发生重大变化，这可能会显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力，并导致我们的证券价值大幅下降或变得一文不值。

中国税务机关加强对收购交易的审查，可能会对我们未来可能进行的潜在收购产生负面影响。

中国税务机关已加强对非居民企业直接或间接转让若干应课税资产(尤其包括中国居民企业的股权)的审查，颁布并实施于2008年1月生效的中国税务总局第59号通告及第698号通告，以及于2015年2月生效的取代第698号通告部分现行规则的第7号通告。

根据第698号通函，如非居民企业透过出售海外控股公司的股权而间接转让中国“居民企业”的股权而进行“间接转让”，如该间接转让被视为在没有合理商业目的的情况下滥用公司结构，则作为转让方的非居民企业可能须缴交中国企业所得税。因此，来自该等间接转让的收益可能须按最高10%的税率缴纳中国税项。第698号通知还规定，非中国居民企业以低于公平市价的价格将其在中国居民企业的股权转让给关联方的，有关税务机关有权对该交易的应纳税所得额进行合理调整。

2015年2月，SAT发布了第7号通知，取代了第698号通知中与间接转移有关的规则。第7号通告引入了一种与第698号通告显著不同的新税制。第7号通告不仅将其税务管辖权扩大到第698号通告规定的间接转让，还包括涉及通过境外转让外国中间控股公司转移其他应税资产的交易。此外，与第698号通告相比，第7号通告就如何评估合理的商业目的提供了更清晰的标准，并为集团内部重组和通过公开证券市场买卖股权引入了安全港。第7号通知还给应税资产的外国转让人和受让人(或其他有义务支付转让费用的人)带来了挑战。非居民企业通过处置境外控股公司股权间接转让应纳税资产的，非居民企业作为转让方、受让方或者直接拥有应税资产的中国境内单位，可以向有关税务机关申报。根据“实质重于形式”的原则，如果境外控股公司缺乏合理的商业目的，并且是为了减税、避税或递延纳税而设立的，中国税务机关可以不考虑该公司的存在。因此，来自该等间接转让的收益可能须缴交中国企业所得税，而受让人或有责任支付转让款项的其他人士则有责任预扣适用的税款，目前按10%的税率转让中国居民企业的股权。

我们可能面临非中国居民企业投资者未来私募股权融资交易、换股或涉及转让我公司股份的其他交易的报告和后果方面的不确定性。中国税务机关可以就备案或受让人的扣缴义务追究该等非居民企业，并请求我们的中国子公司协助备案。因此，根据第59号通函或第698号通函及第7号通函，吾等及参与此等交易的非本地居民企业可能面临申报义务或被课税的风险，并可能被要求花费宝贵资源以遵守第59号通函、第698号通函及第7号通函，或确定吾等及其非本地居民企业不应根据此等通函征税，这可能会对吾等的财务状况及经营业绩产生重大不利影响。

根据SAT通函第59号、第698号通函及第7号通函，中国税务机关有权根据转让的应课税资产的公允价值与投资成本之间的差额对应纳税资本利得进行调整。虽然我们集团目前没有计划在中国或世界其他地方进行任何收购，但我们未来可能会进行可能涉及复杂公司结构的收购。若根据中国企业所得税法，本公司被视为非居民企业，而中国税务机关根据SAT通告59或通告698及通告7对交易的应纳税所得额作出调整，则与该等潜在收购相关的所得税成本将会增加，这可能会对本公司的财务状况及经营业绩产生不利影响。

本公司的首次公开招股无需获得中国证监会和其他中国政府部门的批准，如有需要，我们无法预测我们是否能够获得此类批准。

28

并购规则包括要求为在境外上市中国公司的证券而成立的境外特殊目的载体在境外证券交易所上市交易前，必须经中国证监会和商务部批准的条款。在并购规则对离岸特殊目的载体的范围和适用性方面，仍存在很大的不确定性。于本报告日期，仲伦律师事务所已告知吾等，鉴于吾等为根据开曼群岛法律注册成立的获豁免有限责任公司，部分业务位于香港及中国由非中国公民控制，吾等普通股于纳斯达克上市及买卖并无需要根据并购规则获得中国证监会批准。因此，吾等并不符合并购规例对“海外特殊目的载体”的定义，亦从未对任何与关联方有关系的中国境内公司进行任何合并或收购。由于我们从未对任何有关联方关系的中国境内公司进行过任何并购，因此不需要商务部根据并购规则进行批准。我们不能向您保证，包括中国证监会在内的相关中国政府机构将得出与我们相同的结论。

此外，除了强调要加强对非法证券活动的管理，以及加强对中国公司境外上市的监管外，2021年7月6日向社会公布的意见还规定，国务院将修改关于股份有限公司境外发行上市的规定，并将明确国内监管机构的职责。

2021年12月24日，国务院公布了《管理规定》，中国证监会公布了《管理办法》，向社会公开征求意见。应当指出的是，截至本登记声明之日，《行政规定》和《行政措施》均未生效。

根据《管理办法》第二条的规定，境内企业直接或间接在境外证券交易所发行或上市的，应当向中国证监会备案。我们没有“直接”在海外发行证券(因为上海西图不是海外证券交易所上市证券的发行人)。根据《管理办法》。

发行人符合下列条件的，视为境内企业境外发行上市的“间接”：

根据上述《管理规定》和《管理办法》(仅为征求意见稿)，根据我所中国法律顾问中伦律师事务所的建议，鉴于上海西图不直接在海外证券交易所发行或上市证券，且上海西图上个财政年度的营业收入、总利润、总资产或净资产占威瑞克斯集团经审计综合财务报表的比例不到50%，上海西图的高级管理人员均不是中国公民，且七(7)人中只有两(2)人有通常住所。本公司的首次公开募股不应被视为境内企业在境外证券交易所间接发行或上市，也不需要中国证监会备案或批准。然而，不能保证包括中国证监会在内的相关中国政府机关将得出与我们相同的结论，或中国证监会或任何其他中国政府机关不会颁布新规则或对现行规则的新解释(具有追溯力)，要求我们获得中国证监会或其他中国政府的批准才能进行本公司的首次公开募股。

截至本报告日期，中伦律师事务所已告知吾等，根据并购规则，吾等的证券在纳斯达克上市和交易无需任何中国政府部门(包括中国证监会和商务部)的意见，原因是：(A)中国证监会目前尚未就首次公开募股等发行是否符合并购规则发布任何最终规则或解释；(B)Virax Cayman是一家根据开曼群岛法律注册成立的获豁免有限责任公司，我们并不符合并购规例下“海外特别目的载体”的定义，亦从未对任何有关联方关系的中国境内公司进行任何合并或收购。我们还认为，根据并购规则，我们不需要商务部的批准，因为我们从未进行过任何与关联方关系有关的中国境内公司的合并或收购。我们不能向您保证，包括中国证监会在内的相关中国政府机构将得出与我们相同的结论。如果我们或我们的子公司无意中得出结论认为不需要此类许可或批准，我们向投资者发售或继续发售我们普通股的能力可能会受到严重限制或完成阻碍，这可能导致我们普通股的价值大幅缩水或变得一文不值。我们还可能面临中国证监会、CAC或其他中国监管机构的制裁。这些监管机构可能会对我们在中国的业务处以罚款和处罚，限制我们在中国境外支付股息的能力，限制我们在中国的业务，推迟或限制将公司首次公开募股所得资金汇回中国，或采取其他可能对我们的业务、财务状况产生重大不利影响的行动, 经营业绩和前景，以及我们证券的交易价格。

我们还从我们的中国法律顾问仲伦律师事务所获悉：(I)上海西图已在中国获得与开展其目前业务运营有关的所有重要方面的所有必要许可或批准和授权

29

及(Ii)吾等根据中国现行法律或法规向外国投资者发行证券(由Virax Cayman)或与本公司首次公开招股有关的事宜，并不需要获得任何中国当局的任何许可或批准。除国家市场监管总局当地分局颁发的营业执照外，上海西图已取得并于本报告日期全面生效的营业执照外，上海西图目前在中国开展业务不需要取得任何其他许可证、批准或许可。据吾等所知，截至本报告日期，中国政府当局并无或将于不久将来采纳任何法律或法规，阻止上海西图保留其已取得的营业执照，或要求其取得额外牌照或资格以经营其目前的业务经营。此外，并无中国现行法律及法规(包括中国证监会、中国民航总局或任何其他政府机构)明确规定本集团或上海西图须获得中国当局批准才可进行本公司首次公开招股或向外国投资者发行证券(由Virax Cayman)，而本集团或上海西图亦未收到中国证监会或任何其他中国政府当局对本公司首次公开招股的任何查询、通知、警告、制裁或监管反对。

然而，我们不能向您保证，包括中国证监会在内的相关中国政府机构将得出与我们相同的结论。如果确定本公司的首次公开募股需要中国证监会的批准，我们可能会因未能寻求中国证监会批准本公司的首次公开募股而面临中国证监会或其他中国监管机构的处罚。这些制裁可能包括对我们在中国的业务的罚款和处罚、对我们在中国的经营特权的限制、对本公司首次公开募股所得资金汇回中国的延迟或限制、限制或禁止我们的中国子公司支付或汇款股息，或可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、声誉和前景以及我们证券的交易价格产生重大不利影响的其他行动。此外，中国证监会或其他中国监管机构也可能采取行动，要求或建议我们在结算和交付我们提供的证券之前停止任何未来的发行。因此，如果您在预期并在我们提供的证券结算和交割之前从事市场交易或其他活动，您这样做将冒着结算和交割可能无法发生的风险。如果《管理规定》获得通过，我们未来可能会受到额外的合规要求，我们不能向您保证，我们将能够及时或根本不通过《管理规定》下的备案程序。如果我们未能完全遵守新的监管要求，可能会严重限制或完全阻碍我们发售或继续发售普通股的能力，对我们的业务运营造成重大干扰，并严重损害我们的声誉。, 这将对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响，并导致我们的普通股价值大幅下降或变得一文不值。

中国政府可能对上海西图的业务行为行使重大监督和自由裁量权，并可能随时干预或影响其运营，这可能导致其运营和/或我们证券的价值发生重大变化。

中国政府已经并将继续通过监管和国有制对中国经济的几乎每一个领域实施实质性控制。我们通过我们的中国子公司上海西图经营的能力可能会因其法律和法规的变化而受到损害，包括与税收、环境法规、土地使用权、财产和其他事项有关的法律和法规的变化。这些司法管辖区的中央或地方政府可能会实施新的、更严格的法规或对现有法规的解释，这将需要我们方面额外的支出和努力，以确保我们遵守这些法规或解释。因此，政府未来的行动，包括不继续支持最近的经济改革，回归更集中的计划经济，或在执行经济政策时出现地区或地方差异，可能会对中国或其特定地区的经济状况产生重大影响，并可能要求我们剥离当时在中国房地产中持有的任何权益。

例如，中国网络安全监管机构于2021年7月2日宣布已开始对滴滴(NYSE：DIDI)进行调查，并在两天后下令将滴滴应用从智能手机应用商店下架。2021年7月24日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布了《关于进一步减轻义务教育阶段学生过重家庭作业和校外辅导负担的指导意见》，禁止外商通过并购、特许经营发展和可变利益实体等方式投资义务教育阶段学生。

因此，在其运营的省份，上海西图的业务部门可能会受到政府和监管部门的各种干预。上海西图可能会受到各种政治和监管实体的监管，包括各种地方和市政机构以及政府分支机构，这些法规可能会被不同的机构或当局解释和应用不一致。中华人民共和国目标公司可能会因遵守现有和新通过的法律法规而产生必要的成本增加，或因不遵守而受到惩罚，而此类遵守或任何相关的询问或调查或任何其他政府行动可能：

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新法律或法规的颁布，或现有法律法规的新解释，无论是限制还是以其他方式不利，都可能影响上海西图开展业务的能力或方式，并可能要求其改变其业务的某些方面，以确保合规，这可能会增加成本，要求我们获得更多许可证、许可证、批准或证书，或使其承担额外责任。因此，上海西图的运营可能直接或间接受到与其业务或行业相关的现有或未来中国法律和法规的不利影响，这可能导致我们的证券价值发生重大不利变化，有可能使其一文不值。因此，您和我们都面临中国政府未来行动的不确定性，这些行动可能会严重影响我们向投资者提供或继续提供证券的能力，并导致我们的证券价值大幅下降或一文不值。

中国经济、政治或社会条件或政府政策的变化可能会对我们公司的业务和我们未来可能追求的经营结果产生重大不利影响。

我们的部分业务位于中国和香港，因此，业务、前景、财务状况和经营结果可能在很大程度上受到中国总体政治、经济和社会状况以及中国整体经济持续增长的影响。中国政府的政策、法规、规则和法律的执行可能会对中国的经济状况和企业盈利运营的能力产生重大影响。上海西图、HKco和Virax免疫T细胞在中国内地和香港盈利的能力可能会受到中国政府政策变化的不利影响，包括法律、法规或其解释的变化，特别是与互联网有关的法律、法规或解释的变化，包括对可以通过互联网传播的材料的审查和其他限制，以及影响我们中国内地和香港子公司运营业务能力的其他法律、安全、知识产权、洗钱、税收和其他法律。

中国政府对海外及/或外国在香港或中国境内的发行人进行的发行(包括主要业务在香港的业务)施加更多监督和控制的任何行动，都可能显著限制或完全阻碍我们向投资者提供或继续提供证券的能力，并导致我们的证券价值大幅缩水或一文不值。

中国对境外控股公司对中国实体的贷款和直接投资的监管，以及政府对货币兑换的控制，可能会延误我们使用本公司首次公开募股的部分收益向我们的中国子公司提供贷款或额外出资，这可能会对我们的流动资金以及我们为我们的业务融资和扩大业务的能力造成重大不利影响。

本集团向上海西图转移的任何资金，无论是作为股东贷款还是作为增加注册资本，都必须得到中国相关政府部门的批准或登记。根据中国有关外商投资企业的相关规定，对我们中国子公司的出资须向SAMR(或其当地分支机构)登记，并向中国商务部或商务部或其当地分支机构备案，以及(如适用)向中国其他相关政府部门登记。此外，(A)我公司中国子公司获得的任何外国贷款都必须在外汇局或其当地分支机构登记，以及(B)我公司中国子公司获得的贷款不得超过商务部或其当地分支机构批准的法定金额。我们向中国子公司提供的任何中长期贷款必须得到国家发展和改革委员会、国家发改委、国家外汇局或其当地分支机构的批准。对于我们未来对中国子公司的出资或国外贷款，我们可能无法及时获得这些政府批准或完成此类登记。若吾等未能获得该等批准或未能完成该等登记，吾等使用本公司首次公开招股所得款项的部分款项及将我们在中国的业务资本化的能力可能会受到负面影响，这可能会对我们的流动资金及为我们的业务提供资金及扩展业务的能力造成重大不利影响。

2008年，外汇局发布了《关于完善外商投资企业外币资本支付结算管理有关操作问题的通知》，即外汇局第142号通知。外管局第142号通知通过限制兑换人民币的使用，对外商投资企业将外币兑换成人民币进行了规范。外管局第142号通函规定，由外商投资企业注册资本以外币转换的任何人民币资本只能用于中国政府批准的业务范围内的用途，除非中国法律另有允许，否则该人民币资本不得用于中国境内的股权投资。此外，外汇局还加强了对外商投资企业外币注册资本人民币资本流动和使用的监管。未经外汇局批准，不得改变人民币资本的用途；未使用人民币贷款收益的，人民币资本不得用于偿还人民币贷款。2014年7月4日，外汇局发布了《外汇局关于外商投资企业外汇资金兑换管理办法部分地区试点有关问题的通知》或《国家外汇局第36号通知》，在16个试点地区启动外商投资企业外币注册资本兑换管理改革试点。

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根据外管局第36号通函，外管局第142号通函的部分限制将不适用于试点地区普通外商投资企业的外汇资本结算，并且允许该外商投资企业在其授权的业务范围内使用从其外币注册资本兑换而来的人民币在中国进行股权投资，但须遵守外管局第36号通函规定的某些登记和结算程序。2015年3月30日，外汇局发布了《关于改革外商投资企业外汇资金结算管理办法的通知》，即《外汇局第19号通知》，自2015年6月1日起施行，取代了第36号和第142号通知。外汇局第19号通知在全国范围内启动了外商投资企业外汇资金结算管理改革，允许外商投资企业自行结算外汇资金，但继续禁止外商投资企业将外汇资金折算为人民币资金用于业务范围外支出、提供委托贷款或偿还非金融企业之间的贷款。违反这些通告可能会导致严重的罚款或其他处罚。中国外管局第19号通函可能会大大限制我们使用从本公司首次公开招股所得款项净额中兑换的部分人民币为我们的子公司在中国设立新实体提供资金、通过我们的中国子公司投资或收购任何其他中国公司或在中国设立可变利益实体的能力，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。鉴于《中华人民共和国关于境外控股公司向境内实体贷款和直接投资境内实体的规定》所规定的各种要求, 我们不能向您保证，我们将能够及时完成必要的注册或获得必要的批准，或者根本不能。倘若吾等未能完成所需注册或未能取得所需批准，吾等向中国附属公司提供贷款或股本出资的能力可能会受到负面影响，从而可能对我们中国附属公司的流动资金及其为营运资金和扩张项目提供资金以及履行其义务和承诺的能力造成重大不利影响。

对货币兑换的限制可能会限制我们有效利用收入的能力。

我们的一些现金是以人民币计价的。目前，人民币在“经常项目”下是可兑换的，“经常项目”包括股息、贸易和服务相关的外汇交易，但不能在“资本项目”下兑换，“资本项目”包括外国直接投资和贷款，包括我们可能从在岸子公司上海西图获得的贷款。目前，我行上海分公司按照一定的程序要求，无需外汇局批准，即可购买外币进行“经常项目交易”的结算，包括向我行支付股息。然而，中国有关政府当局可能会限制或取消我们未来购买外币进行经常账户交易的能力。由于我们在中国有一些业务，我们预计我们的部分现金将以人民币计价，任何现有和未来的货币兑换限制可能会限制我们利用人民币为我们在中国以外的业务活动提供资金或以外币向我们的股东支付股息的能力。资本项目下的外汇交易仍受限制，需要获得外管局和其他相关中国政府部门的批准或登记。这可能会影响我们通过债务或股权融资为子公司获得外汇的能力。

支付给境外投资者的股息和境外投资者出售普通股的收益可能需要缴纳中国税。

根据国务院颁布的《企业所得税法》及其实施条例，支付给投资者的股息为非居民企业、在中国没有设立或营业地点，或在中国境内没有设立或营业地点，但股息与该设立或营业地点没有有效联系的，适用10%的中华人民共和国预扣税，但该等股息来自中国境内。该等投资者转让普通股所产生的任何收益，如被视为源自中国境内的收入，亦须按现行税率10%缴纳中国税项。若吾等被视为中国居民企业，则就吾等普通股支付的股息及转让吾等普通股所得的任何收益，将被视为源自中国境内的收入，因此须缴纳中国税项。此外，若吾等被视为中国居民企业，则向非中国居民个人投资者支付的股息及该等投资者转让普通股所得的任何收益可按20%的税率缴纳中国税(股息在来源时可予扣缴)。任何中国的纳税义务可以通过适用的税收条约来减少。然而，如果我们或我们在中国境外设立的附属公司被视为中国居民企业，则普通股持有人是否能够享有中国与其他国家或地区之间订立的所得税条约或协议的好处尚不清楚。如果向我们的非中国投资者支付的股息或该等投资者转让普通股的收益被视为来自中国境内的收入，因此需要缴纳中国税，您在普通股上的投资价值可能会大幅下降。

与我们的证券相关的风险

我们的普通股之前没有公开市场，活跃的交易市场可能永远不会发展或持续下去。

在本公司首次公开招股及出售股东根据与本公司招股章程同时提交的转售招股章程出售本公司普通股之前，我们的普通股并未公开上市。在本公司首次公开招股完成后，我们普通股的活跃交易市场可能永远不会发展，或者即使发展起来，也可能无法持续。这个

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缺乏活跃的交易市场可能会损害你的股票价值，以及你在你想要出售的时候出售股票的能力。不活跃的交易市场也可能削弱我们通过出售我们的普通股并达成战略合作伙伴关系或通过以我们的普通股为代价收购其他补充产品、技术或业务来筹集资金的能力。此外，如果我们未能达到交易所上市标准，我们可能会被摘牌，这将对我们的证券价格产生负面影响。

吾等预期吾等普通股的价格将大幅波动，阁下可能无法出售阁下于本公司首次公开招股中购入的股份，以及出售股东根据同时提交的回售招股章程按首次公开发售价格或以上出售吾等普通股。

本公司首次公开招股出售的普通股的首次公开发售价格及出售股东根据与本公司首次公开招股说明书同时提交的转售招股章程出售的普通股的首次公开发售价格，乃由承销商代表与吾等协商厘定。此价格可能并未反映本公司首次公开招股后本公司普通股的市价，以及出售股东根据与本公司首次公开招股说明书同时提交的转售章程出售本公司普通股的情况。此外，我们普通股的市场价格可能波动很大，并可能因许多因素而大幅波动，包括：

近年来，股票市场普遍经历了极端的价格和成交量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广泛的市场和行业因素都可能对我们普通股的市场价格产生重大影响。在本公司首次公开招股及出售股东根据同时提交的转售招股章程出售我们的普通股后不久，我们普通股的交易市场上的这些波动可能会更加明显。如果本公司首次公开招股后本公司普通股的市价以及出售股东根据与本公司首次公开招股说明书同时提交的回售章程出售本公司普通股的价格从未超过首次公开招股价格和转售价格，则阁下在吾等的投资可能无法变现任何回报，并可能损失部分或全部投资。

此外，在过去，对于证券经历了市场价格波动时期的公司，经常会提起集体诉讼。随着我们股价的波动而对我们提起证券诉讼，无论此类诉讼的是非曲直或最终结果如何，都可能导致巨额费用，这将损害我们的财务状况和经营业绩，并转移管理层对我们业务的注意力和资源。

本公司转售发售的发行价可能与本公司首次公开发售的首次公开发售的发行价不同。

本公司首次公开招股的普通股发行价由本公司与承销商协商厘定。首次公开募股的发行价与我们的资产、收益或账面价值或任何其他客观价值标准无关。出售股东可以在公司首次公开招股和普通股在纳斯达克上市结束后，按现行市价或私下商定的价格出售回售股份。因此，首次公开发行和回售发行的发行价可能不同。因此，转售股票的购买者支付的价格可能高于或低于首次发行股票的发行价。

出售股东的转售可能会导致我们普通股的市场价格下跌。

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出售股东转售普通股，以及在本公司首次公开招股中发行普通股，可能会导致我们的现有股东担心其所持股份可能被稀释而转售我们的普通股。此外，出售股份的股东在禁售期届满后回售股份，可能会压低我们普通股的市价。

预计我们的股票最初的交易价格将低于每股普通股5.00美元，因此可能被称为细价股，但某些例外情况除外。细价股的交易有一定的限制，这些限制可能会对我们普通股的价格和流动性产生负面影响。

预计我们的股票最初的交易价格将低于每股5美元。因此，我们的股票可以被称为“细价股”，但有某些例外情况，它受到各种法规的约束，这些规定涉及在购买任何细价股之前向您提供披露信息。美国证券交易委员会通过的规定一般将“细价股”定义为市场价格低于每股5美元的任何股权证券，但在某些例外情况下。根据市场波动，我们的普通股可被视为“细价股”，但有某些例外情况。细价股须遵守规则，对向现有会员和认可投资者以外的人士出售这些证券的经纪/交易商，施加额外的销售实务要求。对于这些规则所涵盖的交易，经纪/交易商必须对购买这些证券做出特别的适宜性决定。此外，经纪/交易商必须在购买前获得购买者对交易的书面同意，并必须向购买者提供某些书面披露。因此，如果“细价股”规则适用，“细价股”规则可能会限制经纪/交易商出售我们普通股的能力，并可能对我们普通股的持有者转售普通股的能力产生负面影响。这些披露要求你承认，你了解与购买细价股相关的风险，并且你可以吸收你的全部投资损失。通常情况下，细价股的交易量不是很高。因此，股票的价格通常是不稳定的，你可能无法在你想要的时候买入或卖出股票。

我们的股价可能会波动，可能会波动。

与其他生物技术公司一样，我们普通股的市场价格可能会波动。以下因素也可能对我们普通股的市场价格产生重大不利影响：

此外，在过去，当一只股票的市场价格波动时，该股票的持有者曾对发行该股票的发行人提起证券集体诉讼。如果我们的任何股东对我们提起诉讼，我们可能会产生巨额诉讼辩护费用，并分散我们管理层的时间和注意力，这可能会严重损害我们的业务。

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如果我们未能满足适用的上市要求，纳斯达克可能会将我们的普通股摘牌，在这种情况下，我们普通股的流动性和市场价格可能会下降。

我们不能向您保证，我们未来将能够达到纳斯达克持续上市的标准。如果我们未能遵守适用的上市标准，纳斯达克将我们的普通股摘牌，我们和我们的股东可能面临重大不利后果，包括：

1996年的《国家证券市场改进法案》是一项联邦法规，它阻止或先发制人各州监管某些证券的销售，这些证券被称为“担保证券”。尽管各州被先发制人地监管我们的证券销售，但联邦法规确实允许各州在存在欺诈嫌疑的情况下调查公司，如果发现欺诈活动，则各州可以在特定情况下监管或禁止销售担保证券。此外，如果我们不再在纳斯达克上市，我们的证券将不属于担保证券，我们将受到我们提供证券的每个州的监管。

在可预见的未来，我们不打算为我们的普通股支付现金股息。

我们从未就普通股支付过股息，目前预计在可预见的未来也不会对我们的普通股支付任何现金股息。根据英国法律，任何股息的支付将受到相关法律和我们的公司章程的约束，其中规定，所有股息必须得到我们的董事会的批准，在某些情况下，必须得到我们的股东的批准，并且只能从我们可用于此目的的可分配利润中支付，该利润是在非综合基础上确定的。

我们是证券法意义上的新兴成长型公司，可能会利用某些降低的报告要求。

我们是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”，我们可以利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司要求的某些豁免，包括最重要的是，只要我们仍然是一家新兴成长型公司，我们就不需要遵守2002年萨班斯-奥克斯利法案第404条的审计师认证要求。因此，如果我们选择不遵守此类审计师认证要求，我们的投资者可能无法获得他们认为重要的某些信息。

《就业法案》还规定，新兴成长型公司不需要遵守任何新的或修订的财务会计准则，直到私营公司被要求遵守这种新的或修订的会计准则的日期。我们不打算“选择退出”给予新兴成长型公司的此类豁免。由于这次选举，我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司的财务报表进行比较。

我们有资格作为外国私人发行人，因此，我们将不受美国委托书规则的约束，并将受到《交易法》报告义务的约束，这些义务允许报告的细节和频率低于美国国内上市公司。

在公司首次公开募股结束后，我们已经开始根据交易所法案作为一家拥有外国私人发行人地位的非美国公司进行报告。由于我们符合《交易法》规定的外国私人发行人资格，因此我们不受《交易法》中适用于美国国内上市公司的某些条款的约束，包括(I)《交易法》中规范就根据《交易法》注册的证券征集委托书、同意书或授权的条款；(Ii)《交易法》中要求内部人士提交关于其股票所有权和交易活动的公开报告的条款，以及在短时间内从交易中获利的内部人士的责任；以及(Iii)《交易法》规定的规则，要求美国证券交易委员会提交包含未经审计的财务和其他指定信息的Form 10-Q季度报告，或在发生指定的重大事件时提交当前的Form 8-K报告。此外，我们的高级管理人员、董事和主要股东不受《交易法》第16节的报告和“短期”利润回收条款及其规则的约束。因此，我们的股东可能无法及时了解我们的高级管理人员、董事和主要股东何时购买或出售我们的普通股。此外，外国私人发行人在每个财政年度结束后一百二十(120)天之前不需要提交20-F表格的年度报告，而作为加速提交者的美国国内发行人则被要求在以下时间内提交表格10-K

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每一财政年度结束后七十五(75)天。外国私人发行人也不受公平披露规则的约束，该规则旨在防止发行人选择性地披露重大信息。由于上述原因，你可能得不到向非外国私人发行人的股东提供的同等保护。

如果我们失去了外国私人发行人的地位，我们将被要求遵守《交易法》报告和其他适用于美国国内发行人的要求，这些要求比对外国私人发行人的要求更详细、更广泛。我们也可能被要求根据美国证券交易委员会和纳斯达克的各种规则改变我们的公司治理做法。根据美国证券法，如果我们被要求遵守适用于美国国内发行人的报告要求，我们面临的监管和合规成本可能会远远高于我们作为外国私人发行人所产生的成本。因此，我们预计，失去外国私人发行人的地位将增加我们的法律和财务合规成本，并将使一些活动非常耗时和昂贵。我们还预计，如果我们被要求遵守适用于美国国内发行人的规则和法规，将使我们获得和维护董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵，我们可能被要求接受降低的承保范围或产生大幅提高的承保成本。这些规章制度还可能使我们更难吸引和留住合格的董事会成员。

作为一家外国私人发行人，我们被允许在公司治理事务方面采用某些与纳斯达克公司治理上市标准有很大不同的母国做法。与我们完全遵守公司治理上市标准时相比，这些做法为股东提供的保护可能会更少。

作为一家外国私人发行人，我们被允许利用纳斯达克规则中的某些条款，这些条款允许我们在某些治理事项上遵循我们所在国家的法律。我国开曼群岛的某些公司治理做法可能与公司治理上市标准有很大不同。目前，我们不打算在公司治理方面依赖母国做法。如果我们未来选择效仿本国的做法，我们的股东获得的保护可能会少于适用于美国国内发行人的纳斯达克公司治理上市标准。

不能保证我们在任何课税年度都不会成为被动的外国投资公司或PFIC，因为这可能会给我们普通股的美国持有者带来不利的美国联邦所得税后果。

在任何课税年度，我们将被归类为被动外国投资公司或PFIC，条件是(A)该年度我们的总收入中有75%或以上是某些类型的“被动”收入，或(B)在该年度内我们的资产价值的50%或以上(根据季度平均值确定)或为产生被动收入而持有(“资产测试”)。基于我们目前和预期的收入和资产，包括商誉(考虑到公司首次公开募股的预期收益)以及对公司首次公开募股完成后我们普通股的市场价格的预测，我们目前预计不会在本纳税年度或可预见的未来被归类为PFIC。

虽然我们预计不会被视为PFIC，因为我们在资产测试中的资产价值可能是通过参考我们普通股的市场价格来确定的，但我们股票的市场价格的波动可能会导致我们在本纳税年度或以后的纳税年度成为PFIC。我们是否会成为或成为PFIC的决定，在一定程度上还将取决于我们收入的构成和分类，包括我们的战略投资业务产生的收入的相对金额和与我们其他业务相比的资产价值。由于相关规则的应用存在不确定性，美国国税局(IRS)可能会挑战我们对某些收入和资产的非被动分类，这可能会导致我们在本年度或未来几年成为或成为PFIC。此外，我们的收入和资产的构成也将受到我们如何以及以多快的速度使用我们的流动资产和公司首次公开募股筹集的现金的影响。如果我们决定不将大量现金用于积极目的，我们成为PFIC的风险可能会大幅增加。由于相关规则的应用存在不确定性，而PFIC的地位是在每个课税年度结束后每年作出的事实决定，因此不能保证我们不会在本课税年度或任何未来的纳税年度成为PFIC。

如果我们在任何课税年度是PFIC，则美国持有者(定义见税收--美国联邦所得税考虑因素“)可能会因出售或以其他方式处置我们的普通股所确认的收益以及收到普通股的分配而产生大幅增加的美国所得税，但根据美国联邦所得税规则，该收益或分配被视为”超额分配“，并且该持有人可能受到繁重的报告要求的约束。此外，如果我们是美国持有者持有我们普通股的任何一年的PFIC，我们通常将在该美国持有者持有我们普通股的随后所有年份继续被视为PFIC。有关详细信息，请参阅“税收-美国联邦所得税考虑事项-被动外国投资公司规则.”

投资者应就适用于普通股的PFIC规则的所有方面咨询他们自己的税务顾问。

我们未来可能会失去外国私人发行人的地位，这可能会导致大量额外的成本和支出。

如上所述，我们是一家外国私人发行人，因此，我们不需要遵守《交易法》的所有定期披露和当前报告要求。外国私人发行人地位的确定是每年的最后一次

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发行人最近完成的第二财季的营业日。例如，如果超过50%的普通股由美国居民直接或间接持有，而我们无法满足维持我们的外国私人发行人地位所需的额外要求，我们将失去外国私人发行人地位。如果我们在这一天失去外国私人发行人身份，我们将被要求向美国证券交易委员会提交美国国内发行人表格的定期报告和注册声明，这些表格比外国私人发行人可用的表格更详细、更广泛。我们还必须强制遵守美国联邦委托书的要求，我们的高级管理人员、董事和主要股东将受到交易所法案第16条的短期利润披露和追回条款的约束。此外，我们将失去依赖豁免纳斯达克规则下某些公司治理要求的能力。作为一家非外国私人发行人的美国上市上市公司，我们将产生大量额外的法律、会计和其他费用，这些费用是我们作为外国私人发行人不会发生的，以及会计、报告和其他费用，以维持在美国证券交易所的上市。

如果PCAOB从2021年开始连续三年无法检查我们的审计师，根据《外国公司问责法案》，我们的普通股可能被禁止在国家交易所交易。本公司普通股退市或面临退市威胁，可能会对您的投资价值产生重大不利影响。我们的注册会计师事务所BF BorgersCPA PC的总部不在中国内地或香港，在2021年12月16日的审计委员会认定报告中未将其列为PCAOB认定的事务所。

《追究外国公司责任法案》或《HFCA法案》于2020年12月18日颁布。HFCA法案规定，如果美国证券交易委员会确定一家公司提交了由注册会计师事务所出具的审计报告，而该注册会计师事务所自2021年起连续三年未接受PCAOB的检查，则美国证券交易委员会应禁止此类普通股在美国全国证券交易所或场外交易市场交易。

2021年3月24日，美国证券交易委员会通过了关于实施《高频交易法案》某些披露和文件要求的暂行最终规则。如果一家公司被美国证券交易委员会认定为在美国证券交易委员会随后建立的程序中有一个“未检验”年，该公司将被要求遵守这些规则。美国证券交易委员会正在评估如何落实《高频交易法案》的其他要求，包括上述禁止上市和交易的要求。此外，2021年6月22日，美国参议院通过了《加快外国公司问责法案》，该法案如果签署成为法律，将修改《加快外国公司问责法案》，要求美国证券交易委员会在审计师连续两年而不是连续三年没有接受美国上市公司会计准则委员会检查的情况下，禁止发行人的证券在任何美国证券交易所交易。2021年9月22日，PCAOB通过了实施HFCA法案的最终规则，该规则为PCAOB提供了一个框架，供PCAOB根据HFCA法案的设想，确定PCAOB是否因为位于外国司法管辖区的一个或多个当局的立场而无法检查或调查位于该司法管辖区的完全注册的会计师事务所。2021年12月16日，PCAOB发布了一份认定报告，发现PCAOB无法检查或调查总部位于以下地区的完全注册的会计师事务所：(1)中国大陆和(2)香港。

我们的审计师BF Borgers CPA PC是PCAOB的独立注册会计师事务所，作为美国上市公司的审计师，PCAOB根据美国法律进行定期检查，以评估其是否符合适用的专业标准。我们的审计师总部设在科罗拉多州莱克伍德，并定期接受PCAOB的检查。PCAOB目前有权检查我们审计师的工作底稿，而我们的审计师在PCAOB的确定报告中没有被确定为受PCAOB决定的公司。

然而，最近的事态发展将为我们的服务增加不确定性，我们不能向您保证，纳斯达克或监管机构在考虑我们的审计师的审计程序和质量控制程序的有效性、人员和培训的有效性，或与我们的财务报表审计相关的资源、地理范围或经验的有效性后，是否会对我们应用其他更严格的标准。

美国证券交易委员会可能会提出额外的规则或指导意见，如果我们的审计师不接受PCAOB的检查，这些规则或指导可能会影响我们。例如，2020年8月6日，总裁的金融市场工作组向当时的美国总裁发布了一份关于保护美国投资者免受中国公司重大风险的报告。本报告建议美国证券交易委员会实施五项建议，以解决那些没有为PCAOB提供足够渠道来履行其法定授权的司法管辖区的公司。这些建议中的一些概念随着《HFCA法》的颁布而得到落实。然而，其中一些建议比HFCA法案更严格。例如，如果一家公司的审计师不接受PCAOB检查，该报告建议，一家公司退市前的过渡期应在2022年1月1日结束。

美国证券交易委员会宣布，美国证券交易委员会的工作人员正在为《高频交易法案》的实施规则编写一份综合提案，并针对工务小组报告中的建议。目前尚不清楚美国证券交易委员会将于何时完成规则制定，这些规则将于何时生效，以及PWG的建议将被采纳(如果有的话)。除了HFCA法案的要求之外，这一可能的规定的影响是不确定的。这种不确定性可能会导致我们普通股的市场价格受到重大不利影响，我们的证券可能会比HFCA法案要求的更早被摘牌或被禁止在国家证券交易所交易。如果我们的普通股不能在另一家证券交易所上市

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到那时，这样的退市将大大削弱您出售或购买我们普通股的能力，而与潜在退市相关的风险和不确定性将对我们普通股的价格产生负面影响。

美国证券交易委员会和PCAOB最近的联合声明，纳斯达克提交的规则修改建议，以及《外国公司问责法》都呼吁在评估新兴市场公司审计师的资格时，对其实施更多、更严格的标准，尤其是不受PCAOB审查的非美国审计师。这些事态发展可能会给我们作为一家在纳斯达克资本市场上市的公司的地位增加不确定性。

2020年4月21日，美国证券交易委员会董事长杰伊·克莱顿、PCAOB董事长威廉·D·杜克三世以及美国证券交易委员会的其他高级员工发表了一份联合声明，强调了投资于总部位于或在中国拥有大量业务的新兴市场公司的相关风险。联合声明强调了与PCAOB无法在中国检查审计师和审计工作底稿相关的风险，以及新兴市场更高的欺诈风险。

2020年5月18日，纳斯达克向美国证券交易委员会提交了三项建议，即(I)对主要在“限制性市场”经营的公司实施最低发行规模要求，(Ii)对限制性市场公司采用有关董事管理层或董事会资格的新要求，以及(Iii)根据申请人或上市公司审计师的资格对申请人或上市公司施加额外更严格的标准。

2020年5月20日，美国参议院通过了《持有外国公司问责法》，即HFCA法案，要求外国公司在PCAOB因发行人使用了不接受PCAOB检查的外国审计师而无法审计特定报告的情况下，证明其不是由外国政府拥有或控制的。如果PCAOB连续三年无法检查发行人的审计师，发行人的证券将被禁止在国家交易所交易。2020年12月2日，美国众议院批准了HFCA法案。2020年12月18日，《HFCA法案》签署成为法律。

2021年3月24日，美国证券交易委员会宣布已通过临时最终修正案，以落实国会授权的法案提交和披露要求。临时最终修正案将适用于美国证券交易委员会认定为已提交10-K、20-F、40-F或N-CSR年度报告，并已提交由位于外国司法管辖区的注册会计师事务所出具的审计报告，并且PCAOB已确定由于该司法管辖区当局的立场而无法完全检查或调查的注册人。美国证券交易委员会将实施识别此类登记人的程序，任何确定身份的登记人都将被要求向美国证券交易委员会提交文件，证明其不受该外国管辖区内的政府实体拥有或控制，还将要求登记人在年度报告中披露对此类登记人的审计安排以及政府对其的影响。

此外，HFCA法案要求允许PCAOB在三年内检查发行人的公共会计师事务所，如果PCAOB在未来无法检查我们的会计师事务所，可能会导致我公司在未来退市。

此外，2021年6月22日，美国参议院通过了AHFCA法案，该法案如果签署成为法律，将修改HFCA法案，并要求美国证券交易委员会禁止发行人的证券在任何美国证券交易所交易，前提是其审计师没有连续两年而不是连续三年接受美国上市交易委员会的检查。

2021年11月5日，美国证券交易委员会批准了PCAOB规则6100，根据《追究外国公司责任法案》确定董事会。规则6100提供了一个框架，供PCAOB根据《HFCA法案》的设想，确定它是否因为外国司法管辖区的一个或多个当局采取的立场而无法检查或调查位于该司法管辖区的完全注册的公共会计师事务所。2021年12月16日，PCAOB发布了一份认定报告，发现PCAOB无法检查或调查总部位于以下地区的完全注册的会计师事务所：(1)中国大陆和(2)香港。

由于无法接触到PCAOB在中国的检查，PCAOB无法全面评估驻中国审计师的审计和质量控制程序。因此，投资者可能被剥夺了PCAOB这种检查的好处。与中国以外接受PCAOB检查的审计师相比，PCAOB无法对中国境内的审计师进行检查，这使得评估这些会计师事务所审计程序或质量控制程序的有效性变得更加困难，这可能会导致我们股票的现有和潜在投资者对我们的审计程序和报告的财务信息以及我们的财务报表质量失去信心。

我们的审计师BF Borgers CPA PC是PCAOB的独立注册会计师事务所，作为美国上市公司的审计师，PCAOB根据美国法律进行定期检查，以评估其是否符合适用的专业标准。我们的审计师总部设在科罗拉多州莱克伍德，并定期接受PCAOB的检查。PCAOB目前有权检查我们审计师的工作底稿。

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然而，上述最近的事态发展可能为我们的发行增加了不确定性，我们不能向您保证，纳斯达克或监管机构是否会对我们应用更多、更严格的标准，因为我们是一家新兴的成长型公司，我们的部分业务都在中国进行。

我们的联合创始人詹姆斯·福斯特先生和卡梅隆·肖先生将继续拥有我们相当大比例的普通股，并将能够对有待股东批准的事项施加重大控制。

于本年度报告20-F表日期，董事联合创始人兼行政总裁福斯特先生实益拥有本公司24.9%的普通股，而我们的联合创始人董事兼首席运营官邵逸夫先生实益拥有本公司18.0%的普通股。我们的联合创始人共同拥有本公司42.9%的普通股。

此外，截至本年度报告Form 20-F的日期，James Foster先生和/或Cameron Shaw先生与以下股东没有任何形式的股东协议：

因此，即使联合创始人对帕特里克·福斯特、菲奥娜·福斯特、安妮·福斯特、安·肖、亚历山大·肖和迈克尔·肖的投票决定没有任何影响，联合创始人仍可能对有待股东批准的事项施加重大控制。因此，截至本年度报告20-F表格的日期，联合创始人可能仍有能力通过这一所有权地位对我们产生重大影响。例如，联合创始人可能能够控制董事选举、修改我们的组织文件、批准任何合并、出售资产或其他重大公司交易。联合创始人的利益可能并不总是与我们的公司利益或其他股东的利益相一致，他的行为方式可能是您不同意的，也可能不符合我们其他股东的最佳利益。只要联合创始人继续拥有我们的大量股权，包括他们关联公司拥有的股权，他们将继续能够有力地影响或有效地控制我们的决策。任何额外的投资者将拥有我们普通股的少数百分比，并将拥有少数投票权。然而，在公司首次公开募股后，我们不会成为纳斯达克股票市场规则下的“受控公司”。

本公司首次公开招股前股东可在本公司首次公开招股完成后出售其股份，但须受证券法第144条的限制，这可能会影响本公司普通股的交易价格。

截至本报告日期，已发行和已发行的普通股为11,576,598股。在本公司首次公开招股完成后，我们的首次公开招股前股东可能可以根据规则第144条出售其普通股。请参阅下面的“符合未来出售资格的股票”。由于这些股东支付的每股普通股价格低于本公司IPO参与者，当他们能够根据第144条出售其IPO前股份时，他们可能更愿意接受低于IPO价格的销售价格，这可能会影响本公司IPO完成后我们普通股的交易价格，从而损害本公司IPO参与者的利益。根据规则144，在我们的IPO前股东可以出售他们的股票之前，除了满足其他要求外，他们必须满足所要求的持有期。吾等预期于本公司首次公开招股待决期间，不会根据规则第144条出售任何普通股。

如果不遵守反腐败和反洗钱法律，包括《反海外腐败法》和与美国境外活动相关的类似法律，我们可能会受到惩罚和其他不利后果。

我们须遵守1977年《反海外腐败法》(经修订)、美国法典第15编第78dd-1节及其后各节(简称《反海外腐败法》)、美国联邦法典第18编第201节中包含的美国国内贿赂法规、美国旅行法、美国爱国者法、英国反贿赂法，以及我们开展活动所在国家的其他反贿赂和反洗钱法律。如果我们不遵守《反海外腐败法》和其他反腐败法律，这些法律禁止公司及其员工和第三方中介机构直接或间接地向外国政府官员、政党和私营部门接受者承诺、授权、提供或提供不正当的付款或福利，以获得或保留业务、将业务引导给任何人或获得任何好处，我们将面临重大风险。任何违反《反海外腐败法》、其他适用的反腐败法和反洗钱法的行为都可能导致举报人投诉、媒体不利报道、调查、丧失出口特权或严厉的刑事或民事制裁，

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这可能会对我们的声誉、业务、经营业绩和前景产生实质性的不利影响。此外，对任何执法行动的回应可能会导致管理层的注意力和资源显著转移、巨额辩护成本和其他专业费用。

作为一家上市公司，我们预计会产生重大的额外成本，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们预计将产生与上市公司适用的公司治理要求相关的成本，包括根据萨班斯-奥克斯利法案、2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案、交易所法案以及美国证券交易委员会规则制定的纳斯达克规则。这些规则和法规预计将显著增加我们的会计、法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时。我们还预计，这些规则和规定将使我们获得和维护董事和高级管理人员责任保险的成本更高。因此，我们可能更难吸引和留住合资格的人士加入我们的董事会或担任行政总裁。因此，作为一家上市公司而产生的成本增加可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大和不利的影响。

证券分析师可能不会发布对我们业务有利的研究或报告，也可能根本不会发布任何信息，这可能会导致我们的股价或交易量下降。

交易市场将在一定程度上受到行业或金融分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告的影响。我们不能控制这些分析师。作为一家新上市的公司，我们吸引研究报道的速度可能会很慢，发布有关我们证券信息的分析师对我们或我们所在行业的经验相对较少，这可能会影响他们准确预测我们业绩的能力，并可能使我们更有可能无法达到他们的估计。在我们获得证券或行业分析师报道的情况下，如果任何涵盖我们的分析师提供不准确或不利的研究或对我们的股价发表负面意见，我们的股价可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们的报道，或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会失去在市场上的可见度，这可能会导致我们的股价或交易量下降，并导致您对我们的全部或部分投资损失。

最近出台的开曼群岛经济实体立法可能会影响我们和我们的行动。

开曼群岛最近与其他几个非欧洲联盟司法管辖区一起提出了立法，目的是解决欧洲联盟理事会对从事某些活动的离岸结构提出的关切，这些活动在没有实际经济活动的情况下吸引利润。自2019年1月1日起，2018年《国际税务合作(经济实体)法》或《实体法》在开曼群岛生效，并发布了法规和指导说明，为从事某些“相关活动”的“相关实体”引入了某些经济实体要求，对于在2019年1月1日之前注册成立的获豁免公司，将适用于2019年7月1日及以后的财政年度。“相关实体”包括在开曼群岛注册成立的一家获得豁免的公司，Virax Biolabs Group Limited也是如此；但它不包括在开曼群岛以外纳税的实体。因此，只要Virax Biolabs Group Limited是开曼群岛以外的税务居民，我们就不需要满足物质法中规定的经济实体测试。尽管目前预计《物质法》对我们和我们的业务几乎没有实质性影响，但由于这项立法是新的，仍需进一步澄清和解释，目前无法确定这些立法变化对我们和我们的业务的确切影响。

由于我们是根据开曼群岛的法律注册成立的，我们的执行办公室位于英国，而我们的大多数高管和董事都位于美国境外，您在保护您的利益方面可能会面临困难，您通过美国联邦或州法院保护您的权利的能力可能会受到限制。

我们是根据开曼群岛法律注册成立为获豁免有限责任公司的控股公司，我们的执行办事处位于英国。此外，我们的大多数高管和董事都位于美国境外，是美国以外司法管辖区的国民或居民，他们的全部或大部分资产位于美国境外。我们的首席执行官、董事会主席詹姆斯·福斯特先生持有英国护照，目前居住在中国上海；我们的首席财务官杰森·戴维斯先生位于美国，持有美国护照；我们的首席技术官马克·特恩茅斯先生持有英国护照，目前居住在中国上海；我们的首席科学官托马斯·乔治先生持有英国护照，目前居住在英国；我们的首席运营官兼董事首席运营官卡梅伦·肖先生持有英国护照，目前居住在英国；我们的独立董事耶尔·埃雷兹先生持有英国护照，目前居住在联合王国；埃文·诺顿先生持有美国护照，目前居住在美国；以及玛格丽特·吉尔穆尔女士，我们的独立董事持有加拿大护照，目前居住在加拿大。

因此，投资者可能很难在美国境内向我们或这些人送达法律程序文件，或执行在美国法院获得的对我们或他们不利的判决，包括基于证券民事责任条款的判决。

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美国或美国任何一个州的法律。美国法院根据美国联邦证券法作出的民事责任判决可能无法在我们的董事和高级管理人员所在司法管辖区的法院强制执行或得到承认，司法承认过程可能会很耗时。您可能很难执行根据美国联邦证券法中针对我们及其高级管理人员和董事的民事责任条款在美国法院获得的判决。

我们已指定Cogency Global Inc.，122 East 42发送街道，18号这是NY 10168作为我们的代理人，就根据美国证券法在美国州法院或联邦法院对我们提起的与公司首次公开募股有关的任何诉讼，接受法律程序的送达。

我们的公司事务受我们的组织章程大纲和章程细则、开曼群岛公司法(2022年修订版)和开曼群岛普通法的管辖。根据开曼群岛法律，股东对我们的董事采取行动的权利、我们的小股东的行动以及我们的董事对我们的受托责任在很大程度上受开曼群岛普通法的管辖。开曼群岛的普通法部分源于开曼群岛相对有限的司法判例，以及英格兰和威尔士的普通法，其法院的裁决对开曼群岛的法院具有说服力，但不具约束力。根据开曼群岛法律，我们股东的权利和董事的受托责任并不像美国某些司法管辖区的法规或司法先例那样明确确立。特别是，开曼群岛的证券法体系不如美国发达。与开曼群岛相比，美国的一些州，如特拉华州，拥有更完善的公司法机构和司法解释。此外，开曼群岛公司可能没有资格在美国联邦法院提起股东派生诉讼。

我们的开曼群岛法律顾问告知我们，开曼群岛的法院是否会：

开曼群岛没有法定强制执行在美国获得的判决，尽管开曼群岛法院在某些情况下会承认和执行外国判决，而不对所判决的事项进行任何复审或重新诉讼，但条件是：

在符合上述限制的情况下，开曼群岛法院在适当情况下可在开曼群岛执行其他类型的外国最终判决，如宣告令、履行合同令和禁制令。

此外，虽然根据特拉华州法律，控股股东对其控制的公司及其少数股东负有受信责任，但根据开曼群岛法律，我们的控股股东并不对我们的公司或我们的少数股东负有任何此类受托责任。因此，我们的控股股东可以他们认为合适的方式行使他们作为股东的权力，包括对他们的股份行使投票权。

开曼群岛豁免公司的股东，如我们，根据开曼群岛法律，没有一般权利查阅公司记录(组织章程大纲和章程细则除外)或获取这些公司的股东名单副本。本公司的组织章程大纲及章程细则将于紧接本公司首次公开招股及出售股东根据与本公司同时提交的回售招股章程出售吾等普通股之前的现行组织章程大纲及章程细则全部取代。根据本公司的组织章程大纲及章程细则，本公司的董事有权决定本公司的公司记录是否可供本公司股东查阅，以及在何种条件下可供本公司的股东查阅，但除非开曼群岛公司法或其他适用法律要求或董事授权或通过普通决议案，否则董事并无责任将其提供给本公司的股东。这可能会使您更难获得所需的信息，以确定股东动议所需的任何事实，或就委托书竞争向其他股东征集委托书。

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开曼群岛是我们的祖国，开曼群岛的某些公司治理做法与在美国等其他司法管辖区注册的公司的要求有很大不同。目前，我们不打算在任何公司治理问题上依赖母国做法。如果我们选择在公司治理问题上遵循本国做法，我们的股东获得的保护可能会低于适用于美国国内发行人的规则和法规。

由于上述原因，我们的公众股东在面对我们的管理层、董事会成员或控股股东采取的行动时，可能比作为在美国注册成立的公司的公众股东更难保护他们的利益。

项目4.关于公司的信息

A.公司的历史和发展。

我们的法定名称是Virax Biolabs Group Limited，我们的商业名称是“Virax Biolabs”，我们是一家根据开曼群岛法律注册成立的豁免有限责任公司。我们的主要执行办事处位于英国伦敦布罗德威克街30号W1F 8JB。我们的电话号码是+44 020 7788 7414。

Virax Cayman是一家在开曼群岛注册成立的控股公司，拥有我们的全资英国子公司Virax Biolabs(UK)Limited的所有已发行股本。Virax Biolabs(UK)Limited则拥有我们全资拥有的香港子公司Virax Biolabs Limited的全部已发行股本。Virax Biolabs Limited拥有我们全资拥有的香港子公司Virax免疫T-cell的全部已发行股本，以及Virax Biolabs Pte已发行股本的95.65%。有限公司，我们在新加坡注册成立的运营子公司。Virax Biolabs Pte.LIMITED拥有Logico BioProducts Corp.的所有流通股，Logico BioProducts Corp.是英属维尔京群岛的全资子公司，也是Virax Biolabs Pte的子公司。有限的。反过来，Logico BioProducts Corp.拥有上海西图的全部流通股，上海西图是Logico BioProducts Corp.的全资子公司，也是一家总部位于中国的外商独资企业。

我们于2021年9月完成了重组和换股(简称重组)。根据重组，Virax Biolabs Limited(香港)所有股东将合共102,478,548股普通股转让予Virax Biolabs(UK)Limited，以换取(I)2,549,028股新发行的A类普通股及(Ii)7,034,306股新发行的Virax Biolabs Group Limited的B类普通股。2022年6月19日，Virax Cayman进行了股权重组，公司的法定股本成为单一类别的普通股，所有当时发行的股份重新指定为普通股。

2022年7月25日，本公司根据美国证券交易委员会于2022年6月30日修订并宣布生效的F-1表格注册书(文件333-263694)，以每股5美元的价格向社会公开发行1,350,000股普通股。此外，2022年7月25日，Boustead Securities，LLC作为几家承销商的代表，行使了部分超额配售选择权(“选择权”)，以每股普通股5.00美元的价格从公司购买与IPO相关的202,500股普通股。2022年7月21日，我们的股票开始在纳斯达克上交易，代码是VRAX。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度内，我们没有任何资本支出。

我们使用我们的网站(http://www.viraxbiolabs.com)作为公司信息的分发渠道。我们在网站上发布的信息可能被视为重要信息。因此，投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件以及公开电话会议和网络广播外，还应该关注该网站。然而，我们网站的内容不是本年度报告Form 20-F的一部分。

B.业务概述。

Virax Cayman是一家控股公司，根据开曼群岛的法律注册为豁免公司。作为一家没有实质性业务的控股公司，Virax Cayman通过其在新加坡、香港、中国和英属维尔京群岛的运营子公司开展业务，自2013年以来一直运营。于二零二零年推出Virax品牌产品前，本集团于中国从事快速消费品进口业务。

Virax Cayman是一家全球性的创新生物技术集团，主要从事诊断检测试剂盒、医疗技术和个人防护产品的销售、分销和营销，用于预防、检测、诊断和风险管理免疫学领域的病毒性疾病。我们的使命是通过我们的产品将世界各地的病毒风险降至最低。

我们的产品组合包括：(I)通过我们的“ViraxClear”品牌销售的诊断测试套件；(Ii)通过我们的“ViraxCare”品牌销售的医疗技术和个人防护产品；以及(Iii)来源品牌。目前，我们的集团不生产或开发我们在产品组合中销售的任何产品，我们作为第三方供应商的产品的分销商。然而，我们相信，我们的产品，特别是诊断检测试剂盒，通过改进对疾病的检测，改善健康，健康和

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并通过降低其他医疗成本，如急诊和住院，来提高生产效率。我们集团还寻求通过有竞争力的定价和定期评估我们与经销商的定价安排和合同，最大限度地提高消费者获得我们产品和服务的机会。我们还预计将推出一个即将推出的品牌“Virax免疫”，目的是提供一个免疫学概况平台，评估每个人对全球主要病毒疾病的免疫风险概况。目前，我们已经在Virax免疫品牌下开发了T细胞IVD测试的功能原型，但我们仍在进行进一步测试的过程中，我们尚未将任何T细胞IVD测试提交任何监管机构审批。我们相信，我们正在Virax免疫品牌下开发的T细胞IVD测试和免疫学平台将在全球面临的主要病毒的诊断和威胁分析中特别有用。

目前，我们ViraxClear品牌分销合作伙伴的最终用户包括但不限于诊所、药房、实验室、医院和其他国际相关集团，覆盖10多个国家和4个地区，包括但不限于欧洲、南美、亚太地区和撒哈拉以南非洲，我们预计2022年将我们的地理覆盖范围扩展到北美，而我们ViraxClear品牌下的专用在线平台销售的最终用户主要是个人和药房。我们ViraxCare产品的最终用户主要是公司、员工和个人消费者。

我们有两个商业化品牌和一个即将推出的品牌，它们生产出一系列强大的产品和服务，用于诊断、监测和实现病毒性疾病的治疗。我们的商业化品牌是ViraxClear和ViraxCare，自2020年开始投放市场，我们的目标是在2022年推出Virax免疫品牌。

ViraxClear是一家诊断分销商，主要经销我们从第三方供应商那里采购的下列新冠肺炎检测试剂盒，包括：(I)抗体免疫球蛋白/免疫球蛋白M快速检测；(Ii)抗原检测；(Iii)聚合酶链式反应快速检测；(Iv)中和抗体检测。我们一直在欧洲、南美、非洲和亚洲分销和销售这些产品，并通过与战略分销合作伙伴合作并在我们自己的在线平台上销售，继续渗透到新的市场，如北美。我们还在寻求扩大产品供应，以利用我们现有的和不断增长的分销网络。

ViraxCare提供创新的医疗技术和个人防护产品。产品范围包括：(I)由我们设计并由第三方供应商根据我们的制造规范生产和组装的员工保护设备(“EPE”)产品，包括红外温度计、脉搏血氧仪、口罩、手套和其他PPE；以及(Ii)从第三方供应商处采购品牌供我们分销，包括但不限于雾化器和智能可穿戴设备，提醒员工帮助他们遵守社交距离指南。

目前，为了促进我们的ViraxClear和ViraxCare产品的销售和分销，我们主要依靠我们的主要供应商--中国南京Vazyme医疗科技有限公司提供诊断试剂盒，以及香港金星健康咨询有限公司提供医疗技术和个人防护产品--来进行产品制造。在我们从供应商那里收到ViraxCare和ViraxClear产品后，我们利用第三方物流公司，即香港的Stork Up Limited，将我们的产品分销给我们的最终用户和海外的战略合作伙伴。

病毒免疫是我们的主要关注点。我们正在开发专有的T细胞测试技术，目的是提供一个免疫学分析平台，评估每个人针对主要全球病毒威胁的免疫风险概况。我们正在开发的第一个试剂盒是新冠肺炎T细胞试剂盒，最初将提交加拿大、欧洲、英国和美国的监管部门批准，可能是一种重要的诊断工具，用于识别包括但不限于人类乳头瘤病毒(更为人乳头瘤病毒)、疟疾、乙肝和疱疹(更为人所知的单纯疱疹病毒-1)等疾病。Virax免疫公司主要致力于与我们的免疫学软件应用程序相关联的T细胞IVD测试的专有开发。目前，我们已经在Virax免疫品牌下开发了T细胞IVD测试的功能原型，但我们仍在进行进一步测试的过程中，我们尚未将任何T细胞IVD测试提交任何监管机构审批。

我们将继续创新，开发使我们能够了解病毒疾病的生物技术，并利用我们即将获得的新型生物传感器技术准确地对其他生物标记物进行定点量化。我们的目标是了解适应性免疫系统，并以前所未有的规模、精度和速度将其转化为新产品。

我们致力于通过创新我们自己的产品线，与研究人员和制药公司合作，最大化我们现有产品和服务的价值，以及参与各种业务开发活动，从战略上利用增长机会。我们相信，我们的业务发展活动是我们业务和增长战略的推动者，我们寻求通过进行有潜力增强我们的业务和能力的收购和投资来实现增长。

我们的行业

我们集团在体外诊断(“IVD”)市场上展开竞争。IVD测试被定义为医疗设备和试剂，用于分析来自人体的样本(包括血液、组织和其他体液)，以检测疾病、状况和感染。IVD测试通常在独立实验室、基于医院的实验室或护理点(POC)中心进行。用于测试样品制备的技术主要包括聚合酶链式反应(“聚合酶链式反应”)、芯片技术、

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测序技术和质谱学。根据涉及的关键技术，全球IVD市场被细分为子细分市场，包括免疫分析、血液学、临床化学、分子诊断学、微生物学、止血、流式细胞术等。根据Netcribe的估计，全球IVD市场价值约为750亿美元(2021财年)。它有可能在未来五年经历温和的增长，年复合增长率约为5.2%(2020-2025年)。

鉴于新冠肺炎大流行和医疗保健对人类来说是一种难以满足的必需品，该部门正在不断扩大，由于全球人口老龄化、复杂传染病的发生增加、全球城市人口意识的提高等驱动因素，综合保健服务部门预计将经历有利可图的增长。然而，发展中国家缺乏适当的报销政策以及患者对获得定期保健咨询的怀疑仍然是一些地区，特别是第三世界国家的障碍，这阻碍了综合保健服务市场的增长。

近年来，包括医疗保健在内的跨行业的技术革命是一场巨大的、不可避免的、无与伦比的革命，21ST世纪已经过去了。随着数字化成为这一转型的火炬手，医疗保健一直是最成功的数字整合行业之一。这归功于其在几乎所有存在的领域的痕迹内吸收和适应新技术的密集能力。POC检测、液体活检和分子诊断等技术见证了革命性的进步，这些进步是现代医学的里程碑。

我们的竞争优势

我们相信，以下竞争优势使我们有别于竞争对手，并将继续为我们的成功做出贡献：

尖端技术

我们的集团是一个充满活力和创新的集团，致力于创造尖端技术。特别是，我们正在开发的Virax免疫的免疫诊断图谱技术旨在成为我们认为在本报告发表之日IVD市场上还没有的尖端技术。目前，我们正在测试T细胞对特定病毒威胁的反应，这将使我们能够根据不同个人完成的不同测试，加班加点地建立个人免疫档案。因此，我们的集团相信，我们的尖端技术将使我们能够从根本上改变IVD市场对主要病毒疾病的诊断方法。

我们自己的诊断设备的商业化

在历史上，体外诊断检测试剂盒是由领先的生物技术和制药公司设计的特定于实验室的，因此，体外诊断检测试剂盒公司需要与特定的生物技术合作伙伴或制药合作伙伴捆绑在一起。然而，我们设计了Virax免疫T细胞IVD检测试剂盒，使其与实验室无关，并尽可能易于使用。因此，我们相信，这将使我们能够将T细胞体外诊断测试试剂盒分发到更广泛的地理范围，并快速部署测试试剂盒，而不必将困难的技术或设备强加给我们的实验室合作伙伴，也不必受特定实验室合作伙伴的约束。因此，我们相信可以在短时间内迅速占领T细胞体外诊断检测试剂盒的市场份额。此外，尽管我们与一家总部位于欧盟的材料技术公司签订了一份非约束性意向书，可能部分收购他们的一项专有技术，但Virax免疫品牌未来的成功并不取决于我们部分收购这项专有技术的能力，因为我们相信，将他们的专有技术应用到我们的免疫系统测试技术中，以便在护理点或实验室外使用，只会进一步补充我们未来即将推出的Virax免疫IVD T细胞检测试剂盒的功能。然而，如果我们未能部分获取或未能采用必要的专有技术，我们的竞争对手可能会制造和销售类似的产品，或稀释我们的品牌，这可能会对我们在Virax免疫品牌下的潜在市场份额产生不利影响，或者从长远来看，推迟将我们未来在Virax免疫品牌下的产品推向市场，因此，这可能对我们计划中的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

价格具有竞争力的先进技术

我们的ViraxClear诊断试剂盒具有非常高的灵敏度和特异度，准确率约为98%至99%，而行业平均准确率约为90%，这使消费者能够以发展中国家和发达国家同样负担得起的价格，从自己家中的安全状况获得一致的高精度测试结果。此外，我们的合作伙伴关系

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中国和欧洲的多家大型生物技术公司和制造商允许我们建立采购链，使我们能够以具有竞争力的价格向消费者提供我们的ViraxClear诊断检测试剂盒。此外，我们可以很容易地根据采购和运输成本将我们的采购链转移到其他地方，而不会产生重大费用。我们将继续寻找机会，优化我们的研究和开发，以推动产品开发和商业成功，并促进资本的有效利用。通过可能从一家欧盟材料技术公司收购一项专有技术，我们相信这将使我们保持在生物标记物测试的前沿。方波伏安法电子测量技术将促进向定点和家庭检测的转变，这种检测在准确性上可与基于实验室的酶联免疫吸附试验或ELISA测试相媲美。

经验丰富的管理团队，具有广泛的行业专业知识和全球视野

我们集团拥有一支经验丰富的管理团队，他们对病毒疾病的预防、检测、诊断和风险管理，特别是免疫学有着共同的热情。我们的集团由首席执行官詹姆斯·福斯特先生领导，在共同创立Virax之前，他曾在几家投资公司取得创业成功。福斯特最初在加拿大皇家银行和NEX Group plc(前身为毅联汇业)工作。2009年，福斯特先生与他人共同创立了专注于资源并购的精品并购公司Emerging Asia Capital，并担任副总裁总裁。2013年，福斯特与他人共同创立了全球首家比特币借记卡公司CryPTEx Card，并担任其首席运营官。2014年，福斯特与他人共同创立了自然资源集团私人有限公司。有限公司，一家风险资本投资的公司。我们的小组还由我们的首席科学官Tomasz George先生和首席技术官Mark Ternuss先生领导。乔治先生 是医疗保健、诊断和健康行业的资深人士。自2020年10月以来，乔治先生一直为Teranova Capital和InnoMedia提供科学咨询服务。2019年10月至2021年3月，George先生担任Verita Healthcare Group Ltd的首席科学官，该公司是一家专注于创新诊断、护理和个性化治疗以及健康养生和产品的全球医疗保健公司。2011年10月至2019年10月，他担任Soza Health Ltd.的科学发展主管和首席科学官，Soza Health Ltd.是一家个性化的健康和健康测试服务公司，提供量身定制的建议，以改善健康和长寿。特恩斯是咨询行业经验丰富的老手。2017年，特恩斯先生在GDPR 360担任顾问，这是一家为公司提供GDPR立法要求的专业咨询服务的公司。2015年7月至2016年12月，特恩斯先生在咨询公司毕马威管理咨询有限公司担任IT咨询部高级经理。2014年至2015年，特恩斯先生担任Certus Solutions LLP的总裁ERP Fusion副总裁，Certus Solutions LLP是一家甲骨文白金合作伙伴公司，专门提供基于甲骨文的业务变革计划。2010年，特恩斯先生在Mokum Change Management担任顾问，这是一家专门从事Oracle应用程序实施的咨询公司。我们管理团队的其他成员也是业内资深人士，拥有不同的专业知识，例如开发先进的技术平台，以及监督各种制药公司的投资、融资和其他企业发展计划。, 并对全球医疗保健和药品市场的最新趋势拥有敏锐的洞察力。我们领导团队的远见和能力为Virax在全球推出成功产品的良好记录做出了贡献。

强大的销售和分销网络

自我们于2020年缩减在中国的快速消费品进口业务以来，集团已为Virax品牌产品建立了强大的销售和分销网络。我们的销售和分销网络由我们自己的直销(主要通过我们的电子商务平台)和分布在世界各地的各种战略分销合作伙伴组成。我们通过为需求旺盛的公司、品牌和产品签订分销协议，作为地区独家经销商销售，进一步补充了我们的销售和分销网络。例如，在我们的ViraxClear品牌下，我们与中国生物技术公司南京Vazyme医疗科技有限公司签订了第三方独家经销协议，以我们的品牌在加拿大市场分销其诊断试剂盒。第三方独家经销协议允许我们的集团通过增加我们不生产的产品的销售额和销售利润率来增加收入并进一步为股东创造价值。有关第三方独家经销协议的进一步详情，请参阅“主要供应商关系“在这一节中。

扩大研发能力

我们的集团在研发方面投入了大量的资源，占我们总收入的比例。截至2021年9月30日的6个月以及截至2021年和2020年3月31日的年度，我们的研发费用分别约为200,000美元、120,221美元和87,000美元。截至2021年9月30日，我们的知识产权组合包括16个地区独家许可、3个未决商标和4个注册域名。我们打算在2022年申请3项专利。对于其中一项未决专利，我们正在进行部分收购，预计将于2022年完成收购。我们已经建立了一支强大的研发团队，并正在开发我们的Virax品牌产品和用于新冠肺炎的Virax免疫品牌下的T细胞IVD检测试剂盒，我们打算随后对其进行调整，以针对多种病毒威胁进行免疫学分析。我们还在使用内部代码为Virax免疫构建一个专有的移动应用程序，该应用程序将显示个人的免疫概况数据，并提供关于用户免疫系统的建议。根据我们管理团队的分析，我们预计在2022年为Virax免疫细胞诊断测试试剂盒申请专利，并为Virax免疫应用程序申请版权。在有可能部分收购一项专利的情况下，我们的目标是将其整合到Virax免疫公司的产品中，并将其授权给第三方。AS

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截至2021年9月30日，我们的研发团队由4名人员组成，约占我们员工总数的33.3%。虽然James Foster先生和Cameron Shaw先生分别履行了他们作为首席执行官和首席运营官的职责，但由于他们各自为ViraxClear、ViraxCare和Virax免疫业务的创新和发展提供了投入和帮助，他们还被包括在我们的首席技术官Mark Ternuss先生和我们的首席科学官Tomasz George先生的研发团队中。我们的研发团队在开发和推出产品和服务方面拥有多年的技术诀窍，以响应市场需求。我们相信，这可以缩短上市时间，从而使我们能够充分抓住行业趋势变化带来的机遇。此外，我们的内部研发团队与我们的制造和研发合作伙伴密切合作，确保我们的产品及时获得更新和/或新的生物技术，以跟上影响全球的病毒疾病。

我们的战略

开发在免疫学诊断和治疗方面具有巨大潜力的IVD T细胞测试试剂盒专利Virax免疫套件，以及开发Virax免疫移动应用程序，该应用程序将允许消费者访问他们的测试结果，然后链接到由他们的测试结果提供的关于他们的免疫学概况的各种信息和建议。

我们相信新冠肺炎将医疗保健行业的作用带到了社会的前沿，并为我们创造了机会，使我们能够在IVD行业中被定位为快速和发展适当的免疫学反应的行业，以应对任何病原体，包括未来的流行病。为了抓住这一机会，我们在开发新品牌和技术平台Virax免疫方面投入了大量资金，这是我们的毛收入，我们寻求初步开发一种新的COVID诊断检测试剂盒，旨在检测对SARS-CoV-2病毒的T细胞免疫反应。我们计划继续进行重大投资，以巩固和提高我们的诊断和技术优势。例如，通过人工智能，我们的目标是个性化和优化用户体验，显示有关他们的免疫档案的各种信息，并根据Virax免疫下的移动应用程序中的消费者个人测试结果定制健康建议，从而提高消费者的参与度。虽然我们已经开发了T细胞IVD检测的功能原型，但我们仍在进行进一步测试的过程中，我们还没有将任何T细胞IVD检测提交给任何监管机构批准，但我们已经确定了其他疾病，在这些疾病中，Virax免疫产品下的T细胞检测可能是识别其他病毒疾病的重要诊断工具。我们相信，我们可以利用我们的技术来开发和调整T细胞检测，这将使我们能够在Virax免疫品牌下扩大我们的产品供应，通过T细胞检测覆盖14种以上的病毒威胁，用于更广泛的IVD应用。此外，我们已经签署了一份意向书，并正在与一家总部位于欧盟的材料技术公司谈判一项最终协议，以获得部分他们相关的专有技术, 截至本报告之日，我们还没有具体的结束时间表。收购完成后，这项专有技术将允许我们在护理地点测试许多免疫系统生物标记物，结果在几分钟内就能与实验室标准测试相媲美。有关病毒免疫的更多详细信息，请参阅“我们的产品和服务 — 病毒菌免疫“在本节中.

扩大销售和市场营销。

我们打算通过利用我们最优质的产品并利用以下战略等来加强和扩大我们的销售和营销努力：

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我们的产品和服务

到目前为止，我们的产品组合包括：(I)通过我们的“ViraxClear”品牌销售的IVD检测试剂盒；(Ii)通过我们的“ViraxCare”品牌销售的医疗技术和个人防护产品；以及(Iii)来源品牌。目前，我们不生产或开发我们在产品组合中销售的任何产品，我们作为第三方供应商的产品的分销商。在截至2022年和2021年3月31日的年度内，我们的ViraxClear品牌产生的收入分别约占我们总收入的零和40%。在截至2022年和2021年3月31日的年度内，我们的ViraxCare品牌产生的收入分别约为零和40%。在截至2022年和2021年3月31日的年度内，来源品牌分别约占我们总收入的零和20%。由于Virax免疫尚未开始任何销售，它在截至2022年3月31日的年度没有任何收入。然而，我们预计一旦开始销售，Virax免疫系统将占我们收入的一部分。目前，我们的收入主要来自我们现有的两个商业化产品。

目前，我们有两个商业化品牌和一个即将推出的品牌，它们生产出一系列强大的产品和服务，用于诊断、监测和实现病毒性疾病的治疗。我们目前商业化的品牌是ViraxClear和ViraxCare，一旦我们提交T细胞IVD测试供监管部门批准并获得相关批准，Virax免疫品牌就会推出。

ViraxClear是一家诊断分销商，主要经销我们从第三方供应商那里采购的下列新冠肺炎免疫缺陷检测试剂盒，包括：(I)抗体IGC/IgM快速检测；(Ii)抗原检测；(Iii)聚合酶链式反应(“聚合酶链式反应”)快速检测；(Iv)中和抗体检测。我们一直在欧洲、南美、非洲和亚洲分销和销售这些产品，并通过与战略分销合作伙伴合作并在我们自己的在线平台上销售，继续渗透到新的市场，如北美。我们还在寻求扩大产品供应，以利用我们现有的和不断增长的分销网络。

ViraxCare为我们的客户提供创新的医疗技术和个人防护产品。产品范围包括：(I)由我们设计并由第三方供应商根据我们的制造规范生产和组装的EPE产品，包括红外温度计、脉搏血氧仪、口罩、手套和其他个人防护设备；(Ii)从第三方供应商采购品牌供我们分销，包括但不限于雾化器和智能可穿戴设备，提醒员工帮助他们遵守社交距离指南。

我们还预计将采购其他医疗产品，包括但不限于其他品牌的各种人工智能Medtech解决方案，仅供分销，我们预计将于2022年推出。

Virax免疫是我们即将推出的品牌，也是我们在不久的将来的主要重点。我们正在开发专有的T细胞测试技术，目的是提供一个免疫学分析平台，评估每个人针对主要全球病毒威胁的免疫风险概况。我们正在开发的第一个检测是新冠肺炎T细胞IVD检测试剂盒，我们的目标是在我们的T细胞IVD检测提交监管部门批准并获得相关批准后，将其推向市场。Virax免疫公司专注于T细胞IVD检测试剂盒的专有开发，该试剂盒与我们的免疫学软件应用程序相关联。

病毒免疫

不同的人对新冠肺炎的回复差别很大。有些人可能感染了病毒，但没有表现出任何症状，而另一些人可能对病毒有严重的、有时甚至是致命的反应。T细胞负责个体对新冠肺炎的部分免疫反应。它们识别病毒，与其绑定，并提醒免疫系统的其余部分注意它的存在，协调免疫细胞抵御病毒的攻击。在一个人感染新冠肺炎后，病毒的T细胞可以在康复很长一段时间后出现在血液中。新冠肺炎的免疫球蛋白抗体可能在疾病恢复后的几个月内存在。T细胞原为2002年的严重急性呼吸系统综合症(“SARS”)病毒，已在17年后的幸存者中发现原感染。因此，当前的新冠肺炎有望得到长期保护。

自2022年1月以来，我们一直在对我们新的T细胞IVD检测试剂盒进行临床前试验，以检测对全球主要病毒疾病，尤其是新冠肺炎的T细胞免疫反应。我们随后的临床试验将由独立第三方公司ICON临床研究有限公司在荷兰进行。最初，志愿者和/或患者根据一系列标准进行筛选，以便选择符合条件的参与者参与试验。一旦被选中，就会从符合条件的参与者身上提取血液样本。目前，大约有100名符合条件的参与者。血液样本采集后，由独立的第三方科学公司IQ Services B.V.(“研究团队”)发送并进行审查。研究团队在研究活动过程中开发的所有知识产权均为本集团所有。研究小组确定了各种标志物/蛋白质的存在，包括但不限于T细胞标志物&SARS-CoV-2总抗体。一旦他们识别出具有各种标志物/蛋白质的血液样本，相关样本就会在我们的T细胞IVD检测试剂盒上进行测试。根据返回的阳性检测结果的准确性，它将验证我们的T细胞IVD检测试剂盒。

我们相信，如果一个人到目前为止已经避免了新冠肺炎感染，这些测试对于确定一个人的免疫T细胞对新冠肺炎的固有保护是有用的。新的新冠肺炎体外诊断试剂盒也可能有助于确定一个人从新冠肺炎康复后可能获得的长期保护程度。为了说明通用T细胞体外诊断试剂盒的有效性，根据一份关于新冠肺炎患者和非典型肺炎患者及正常对照组的SARS-CoV-2特异性T细胞免疫独立第三方研究人员在意大利沃城对2200人的样本进行了T细胞测试，并与

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抗体测试。在70名确诊的新冠肺炎患者中，T细胞检测正确识别了97%的病例，抗体检测正确识别了77%的病例，而在2,000多名新冠肺炎检测阴性的人中，T细胞诊断测试也返回了阳性结果的45人。目前，我们已经在Virax免疫品牌下开发了T细胞IVD测试的功能原型，但我们仍在进行进一步测试的过程中，我们尚未将任何T细胞IVD测试提交任何监管机构审批。然而，我们计划主要将我们的Virax免疫T细胞IVD检测试剂盒提交给美国、加拿大、英国和欧盟的监管部门批准，并向我们在南美和非洲的现有ViraxClear分销合作伙伴进行营销，以便转售。在这些国家和地区，我们计划结合我们现有的区域分销商和不断扩大的分销商，在这些现有分销商的基础上，向北美和欧洲以外的地区的诊所、药房、实验室、医院和其他相关集团销售产品。此外，在这些地区之外，我们计划与经销商签订合同，这些经销商将营销和销售我们的Virax免疫T细胞IVD检测试剂盒。我们的目标客户群包括医院、商业检测实验室、进口商和分销商。我们的目标是通过社交媒体活动和其他营销渠道教育这些群体，让他们了解从抗体检测转向我们的T细胞IVD检测试剂盒的临床、操作和经济利益。

由于目前新冠肺炎的全球大流行，在可预见的未来，新冠肺炎将继续以某种形式影响世界。因此，有一个战略商业案例，即首先将我们的T细胞测试重点放在对新冠肺炎的反应上，最终在不久的将来扩展到涵盖其他传染病、病原体和过敏原。

随着越来越多的全球人口接种疫苗，目前的冠状病毒将面临越来越大的压力，需要变异以逃避疫苗的保护。此外，没有一种疫苗对冠状病毒是100%有效的，因此总是会有一部分接种疫苗的人群，约占人口的5%至50%，这取决于接种的疫苗，他们不会和/或不会产生足够的免疫反应，因此，没有有效地保护他们免受冠状病毒的感染。因此，在新冠肺炎及其变异体出现时测试它们的长期适应性免疫非常重要，以便个人更好地了解在冠状病毒变异时自己的持续保护。

长Covid或Covid Long-hauler综合征(“Long-Covid”)可能会影响高达20%感染新冠肺炎的个人，甚至对接种疫苗产生或将出现不良反应的个人。这种冠状病毒背后的基本机制之一涉及体内开始表达SARS-CoV-2刺突蛋白的免疫细胞(“无赖免疫细胞”)，即使在病毒Sars-CoV-2颗粒已经被根除，原始感染从体内被根除之后。一个人体内的T细胞可以识别这些无赖免疫细胞。因此，我们的T细胞IVD检测在识别长冠状病毒以及对原始冠状病毒疾病的免疫力方面是有效的。

虽然我们还没有提交任何Virax免疫产品供监管部门批准，但我们已经确定了其他疾病，在这些疾病中，Virax免疫产品下的T细胞测试可以作为重要的诊断工具来识别疾病，包括但不限于莱姆病后、纤维肌痛、慢性疲劳综合征、爱泼斯坦-巴尔病毒(更为人所知的EBV)、人乳头瘤病毒(更为人所知的HPV)、疟疾、结核病、登革热病毒、乙肝、疱疹(更为人所知的HSV-1)、狂犬病、腮腺炎、风疹、麻疹、巨细胞病毒(更为人所知的CMV)、丙型肝炎病毒(更为人所知的是丙型肝炎病毒)、艾滋病毒、和甲型流感，它也可能是一种有用的过敏测试工具。我们相信，我们可以利用我们的技术来开发和调整T细胞检测，这将使我们能够在Virax免疫品牌下扩大我们的产品供应，通过T细胞检测覆盖14种以上的病毒威胁，用于更广泛的IVD应用。

此外，由于正在进行的新冠肺炎大流行，全球的国际旅行将继续受到严重阻碍，因为感染的高风险。因此，需要新冠肺炎豁免护照，以允许基于数字疫苗接种证明和新冠肺炎检测结果为阴性的国际旅行，这一点已成为“日益增长的全球共识”。由于我们相信T细胞诊断测试的总体结果将比其他新冠肺炎诊断测试更好地长期了解个人的新冠肺炎状态和免疫力，因此我们相信，通过将我们的Virax免疫诊断测试试剂盒链接到我们的免疫学软件应用程序(统称为“Virax免疫平台”)，我们可以通过软件开发工具包(“SDK”)和应用程序编程接口(“API”)集成该应用程序，通过允许各国政府访问个人的测试结果来帮助创建全球权威机构提出的免疫护照系统。从新冠肺炎健康的角度来看，这可能是开创性的，因为截至2022年3月31日，还没有新冠肺炎豁免护照。目前，疫苗护照技术正在全球推广，它已经在从各种来源推断数据流，但主要是基于政府强制的疫苗接种计划。各国政府通过各种手段和方法整合数据，包括我们以前在应用中发挥作用的采购程序。然而，截至本报告日期，我们尚未与任何政府就Virax免疫平台进行接触。我们认为，随着疫苗接种效力的动摇，以及随着时间的推移, 其他形式的数据和信息将成为了解个人安全旅行或越境能力的关键。Virax免疫平台将为进一步的政府应用程序提供专有数据流，使数据流多样化，不再将简单的二元疫苗接种作为旅行适宜性的唯一指标。我们相信，免疫系统的反应可以更准确地描绘出一个人免受严重疾病保护的可能性的长期图景，并可能与他们感染疾病的机会和将疾病传播给其他人的可能性有关。我们预计，我们的Virax免疫平台和我们将从中产生的信息将成为全球每个政府的足智多谋的工具，如果它们要在近期至中期向所有中高风险国家开放边境，同时尽可能保护其公民的话。

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下面的图表说明了我们的Virax免疫诊断试剂盒临床版本的预期过程，这是我们的Virax免疫诊断试剂盒的第一个开发阶段(“开发阶段1”)：

威立雅免疫诊断试剂盒临床版开发阶段第一阶段的一般使用流程预计如下：(I)消费者最初向经威瑞克斯免疫批准的诊所提供血液样本，然后将血液样本送往实验室进行分析；(Ii)提取T细胞，并分析个人血液对新冠肺炎或任何其他待检测病毒的免疫反应；(Iii)检测结果将通过我们的免疫学软件应用程序安全地发送给消费者；(Iv)将根据检测结果量身定制健康建议；以及(V)检测结果数据将被上传到参与国政府可以访问的豁免护照系统。任何订购豁免护照系统的客户在使用我们的系统之前，必须签署一份用户免责声明，声明放弃个人数据。用户还可以选择通过我们的移动应用程序订阅订阅服务，该应用程序提供对新抗原的持续T细胞测试。随着时间的推移，这将为每个单独的用户建立广泛的免疫配置文件。可以确定具有强大保护的强大免疫力的领域，以及需要加强的保护较弱的领域。将向用户提供的信息包括：健康建议，包括但不限于：(A)我们批准的合作伙伴提供的量身定制的饮食和生活方式改变或补充剂建议，(B)对每个人最有用的疫苗，(C)个人对哪些病原体的保护最少，应尽可能通过戴口罩、社交距离和避免热点或暴发区来避免，(D)减少身体接触, (E)治疗肠道生物失调；(F)采取措施应对慢性炎症。我们的Virax免疫诊断家庭检测试剂盒是在开发阶段1之后的开发阶段(“开发阶段2”)，如上图所示。Virax免疫诊断家庭检测试剂盒预计将允许客户从用户家中向获得Virax免疫批准的诊所提供血液样本。目前，我们仍在进行进一步的检测，我们还没有向任何监管机构提交任何Virax免疫诊断试剂盒以供批准。

移动应用功能

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经过初步免疫评估后，用户可以订阅持续的定制建议，以提高他们的免疫功能，并定期检测不同病毒疾病的免疫力，以增加他们的免疫状况，从而为我们公司增加进一步的收入来源。

在获得Virax免疫品牌下T细胞IVD测试的目标司法管辖区(即加拿大、英国、欧盟和美国的Virax免疫)的相关监管批准后，我们将调整我们的免疫系统测试技术，以便在护理地点或实验室以外的环境中使用，并使用便携式测试设备提供结果。该设备将利用一家欧盟材料技术公司的专有技术，涉及丝网印刷电极和生物传感器，我们已经对其进行了调整，以在一小部分时间内查看各种生物标志物。生物传感器具有产生实验室标准测试质量的能力，与基于实验室的ELISA测试相比，已被证明在准确性上与之相当或更好。该检测无需训练有素的人员、实验室设备和昂贵的试剂即可完成。该测试包含一个由电极表面组成的电化学传感器，该电极表面已经预涂覆了针对在样本中检测到的特定物质或生物标记物的抗体。当接触到样本时，样本中存在的生物标记物与抗体结合，改变它们的构象。然后使用电方波体积技术来量化电极表面抗体结合的生物标记物的量。整个过程大约需要20分钟，而类似的ELISA实验室检测大约需要4个小时。我们正在开发的设备也很小，足够便携，可以方便地进行护理点或家庭测试。目前，我们已经签署了一份意向书，并正在与一家总部位于欧洲联盟的材料技术公司谈判一项最终协议，以获得部分他们的相关专有技术, 截至本报告之日，我们还没有具体的结束时间表。收购完成后，我们将把他们的专有技术应用到我们的免疫系统检测技术中。我们相信，这将使我们保持在生物标记物测试的前沿。截至本报告日期，我们尚未在目标司法管辖区为Virax免疫品牌下的T细胞IVD测试申请任何相关的监管批准。

根据我们管理层的评估，没有免疫护照系统的Virax免疫平台是我们的核心战略，也是Virax免疫品牌下的主要价值创造产品。如果实施成功，免疫护照系统将在Virax免疫品牌下提供潜在的额外收入来源，并为Virax免疫平台下的用户提供额外的便利福利。

病毒清除

ViraxClear是一家诊断分销商，主要经销我们从第三方供应商那里采购的下列新冠肺炎免疫缺陷检测试剂盒，包括：(I)抗体IGC/IgM快速检测；(Ii)抗原检测；(Iii)聚合酶链式反应(“聚合酶链式反应”)快速检测；(Iv)中和抗体检测。我们一直在欧洲、南美、非洲和亚洲(不包括中国)分销和销售这些产品，并通过与战略分销合作伙伴合作和在我们自己的在线平台上销售，继续渗透新的市场，如北美。我们还在寻求扩大产品供应，以利用我们现有的和不断增长的分销网络。

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我们的诊断试剂盒如下：

病毒清除快速抗体IGC/IgM检测

以下是我们的ViraxClear快速抗体IGC/IgM检测：

新冠肺炎病毒清除抗体IGC/Ig M快速检测试剂盒是一种用于定性检测早期和晚期标志物Ig G/Ig M抗体的侧向流动免疫分析试剂盒。这意味着ViraxClear可以指示个人是否已经感染，以及新冠肺炎感染的阶段。ViraxClear快速抗体IGC/IgM检测于2020年3月获得欧洲经济区的CE认证。

主要特性和功能：

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病毒清除抗原检测

以下是我们的ViraxClear抗原测试：

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ViraxClear SARS-CoV-2抗原(横向流动)检测是一种使用高度敏感的单抗来检测冠状病毒存在的免疫分析方法。快速抗原检测有时被称为快速抗原检测检测，有时甚至只是一种快速检测，是一种适用于直接检测有无抗原的护理点检测的快速诊断测试。它通常用于检测导致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒。ViraxClear抗原检测于2020年6月获得欧洲经济区的CE认证。

主要特性和功能：

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病毒清除聚合酶链式反应快速检测

以下是我们的ViraxClear聚合酶链式反应快速检测：

ViraxClear PCR快速检测是一种简单、经济高效的检测操作，不需要实验室或离心机，便于在农村地区、工作场所或大型办公楼等地方部署。ViraxClear PCR快速检测是一种分子检测，它分析您的上呼吸道样本，寻找导致新冠肺炎的SARS-CoV-2的遗传物质。如果一个人在测试时感染了病毒，它就会检测到病毒的存在。即使你不再感染病毒，ViraxClear聚合酶链式反应快速检测也可以检测到病毒片段。ViraxClear PCR快速检测于2020年3月获得了欧洲经济区的CE认证。这种聚合酶链式反应可用于检测其他疾病，如莱姆病后、纤维肌痛、慢性疲劳综合征、爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)、人乳头瘤病毒(HPV)、疟疾、结核病、登革病毒、乙肝、疱疹(更为人所知的是HSV-1)、狂犬病、腮腺炎、风疹、麻疹、巨细胞病毒(更为人所知的是CMV)、丙型肝炎病毒(更为人所知的是丙型肝炎病毒)、艾滋病毒和甲型流感。

主要特性和功能：

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病毒清除中和抗体试验

以下是我们的ViraxClear中和抗体检测：

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ViraxClear中和抗体测试是一种诊断试剂盒，可以检测接种新型冠状病毒疫苗后接种患者的抗体数量，以确定新型冠状病毒疫苗的效果。主要功能是评估是否有足够的中和抗体来保护接种疫苗的个人免受新型冠状病毒的感染。这项测试不仅限于实验室的研究，而且适合医院使用。这项测试可以帮助选择最适合每个人的抗体治疗。该检测有助于流行病学调查，这可能是政府和医院所要求的。由于任何疫苗的目的都是通用的，即产生抗体反应，因此不需要对每种疫苗进行每种测试的验证。这种普遍使用意味着它可以在全球范围内商业化，而不管一个国家喜欢的疫苗品牌或类型。ViraxClear中和抗体检测于2020年10月获得欧洲经济区CE认证。

主要特性和功能：

病毒清除猴痘和水痘-带状疱疹病毒实时定量聚合酶链式反应检测试剂盒

以下是我们分发的猴痘和水痘-带状疱疹病毒实时PCR检测试剂盒的详细信息：

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ViraxClear公司销售猴痘和水痘-带状疱疹病毒实时聚合酶链式反应检测试剂盒。它用于定性和区分猴痘和水痘-带状疱疹病毒的核酸。主要功能是用作快速诊断人血清和皮损渗出液标本中的猴痘和水痘-带状疱疹病毒的主要辅助手段。阳性结果是猴痘和水痘-带状疱疹病毒的初步指标；临床与病史和其他诊断信息的相关性是确定患者感染状态所必需的。阴性结果不排除猴痘和水痘-带状疱疹病毒感染，检测试剂盒不应用作诊断、治疗或其他患者管理决定的唯一依据。该检测仅提供初步检测结果，最终确认应基于临床诊断结果。

主要特性和功能：

ViraxCare

我们的ViraxCare是一家交钥匙企业解决方案提供商，通过以具有竞争力的价格提供由独立第三方供应商生产的高质量医疗技术和个人防护设备，将新冠肺炎和其他病毒的风险降至最低。通过利用现代技术，我们能够使ViraxCare处于Office Medtech解决方案细分市场的前沿。我们的MedTech和PPE产品的定期月度订阅系统主要针对的是企业客户，名为员工保护设备，“或EPE。对于第一次认购，我们将提供一个套餐，其中包括：(I)红外数码温度计；(Ii)脉搏血氧计；(Iii)5个KN95口罩；(Iv)20个三层口罩；(V)20个丁腈手套；(Vi)80个抗微生物手巾。在第一个月后，我们会提供一个包裹，里面有以下物品：(I)5个KN95口罩；(Ii)20个三层口罩；(Iii)20个丁腈手套；以及(Iv)80个抗微生物手巾。我们的客户可以随时终止基于定期月度订阅的系统。我们的ViraxCare产品于2019年4月获得欧洲经济区CE认证。

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以下是我们的ViraxClear员工保护设备：

ViraxCare与独立的第三方共同开发了一款人工智能驱动的消毒机器人。消毒机器人承担着紫外线和超干喷雾的自动消毒过程。我们的消毒机器人的消毒强度可以杀灭高达99.1%的细菌。随着人工智能的实施，我们的消毒机器人被设计为避开物体，并带有高规格的功能。每个消毒机器人都可以单独编程，以满足客户的特定要求。其中一个这样的功能是，它可以操作以在自主或基于地图的路线上导航。每个消毒机器人的消毒率为每小时2000平方米，每次使用电池的快速充电时间为6小时。ViraxClear AI供电的消毒机器人于2020年6月获得了欧洲经济区的CE认证。

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下面是我们的ViraxClear AI驱动的消毒机器人：

喷雾机

一款全自动步行身体消毒剂，配有消毒剂脚垫、运动传感器和喷雾喷嘴。当通过时，系统会自动启动光电池传感器，穿过拱门的人会被喷洒细雾，从头到脚对个人进行消毒。雾气对衣服、皮肤、眼睛、耳朵、头发、宠物、婴儿或其他任何东西都不会造成伤害。喷雾机是由高科技复合浴室面板制造的，它是一种光电运动传感器技术，配备了四种颜色的雾化喷嘴。这种雾化机有两种产品可供选择，价格相同。对于无法连接到主供水的地点，喷雾机的第一单元预先混合了消毒喷雾，并在单元内安装了内置储水箱。在需要重新灌装之前，该单元分配约900次。

喷雾机的第二单元连接到供水系统，使用消毒浓缩液，它附带一个配药器，分配大约3500个喷雾剂。目前，我们的雾化机以CovidVirusGuard的产品名称销售。

主要特性和功能：

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下面是我们的CovidVirusGuard：

销售、分销、市场营销和广告

自我们于2020年缩减中国的快速消费品进口业务以来，集团已建立起强大的销售及分销网络。我们的销售和分销网络包括(I)我们自己的直销，主要是通过我们的电子商务平台，以及(Ii)世界各地的分销商。我们通过在地区范围内独家经销需求旺盛的公司的品牌和产品，进一步完善了我们的销售和分销网络。

我们不生产我们的ViraxCare和ViraxClear品牌的任何产品，这两个品牌下的所有产品都由我们从位于中国和/或香港的第三方供应商处采购进行分销。我们获得了品牌和其他产品的第三方独家经销协议，这些产品来自各种来源，包括某些制造商和特许分销商，在地区独家基础上进行分销。这使我们能够通过增加我们不生产的产品的销售额和销售利润率来进一步推动收入和建立进一步的股东价值。例如，我们的第三方独家经销伙伴之一是一家总部位于英国的公司，我们在新加坡、香港、菲律宾、马来西亚、印度尼西亚、中国、加拿大、南非经销其喷雾机。. 我们利用两种分销途径将产品交付给我们的客户。在许多情况下，我们指示位于中国内地和/或香港的第三方供应商根据我们的订单指示将产品直接发货给我们的客户。鉴于我们提供的产品范围广泛，我们能够通过直接从第三方供应商发货来优化交付并降低库存水平。在某些情况下，第三方供应商会先把产品运给我们检验，在我们检验合格后，我们会通过第三方物流公司，即香港的Stork Up Limited，将产品贴上标签、包装并交付给最终客户。

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ViraxCare开发了一种专有的EPE交钥匙企业解决方案，通过我们的企业对企业电子商务平台viraxcare.com，为雇主为其员工提供经过精心策划的病毒防护设备。此外，ViraxCare的人工智能消毒机器人专为在欧洲市场使用而设计，拥有独家经销权。ViraxCare还拥有许多高度创新的第三方产品的其他经销权。

ViraxClear拥有其各种IVD诊断试剂盒的独家和非独家经销权，我们在我们自己的一个专门的在线平台viraxclear.com上销售这些试剂盒，并通过我们的经销合作伙伴销售。例如，ViraxClear签署了在有特殊利益的地区的独家经销权，将我们供应商的专有知识产权出售给特定地区。例如，ViraxClear拥有在加拿大独家经销用于中和抗体检测试剂盒和快速抗体IGC/IgM检测试剂盒的IVD诊断检测试剂盒的权利，这两种试剂盒目前在全球范围内需求巨大。

在2020财年和2019财年，我们来自ViraxCare独家分销的收入分别约占我们总收入的30%。2020财年和2019财年，我们来自ViraxClear分销的收入分别约占我们总收入的70%。在截至2021年9月30日的六个月里，该集团的销售额为0美元。

此外，我们的营销战略主要侧重于教育消费者，特别是企业消费者，了解我们的产品，因为每个人都可能容易感染病毒疾病。我们还计划在我们的Virax免疫产品获得监管批准后，专注于诊所、药房、实验室、医院和其他相关团体。我们在我们的营销方法中使用了多种技术，包括但不限于病毒式社交媒体活动，通过移动应用程序和社交媒体等各种渠道进行积极的有针对性的直接营销。在我们的广告中，我们向消费者、医务人员、行政人员、实验室和其他相关群体介绍我们的产品所提供的质量和成本节约：即我们的专有价值品牌产品，其在检测病毒疾病方面的检测结果与领先品牌产品相似，价格合理。

产品质量和安全

我们相信，产品安全和质量至关重要。我们制定、实施和执行了强有力的产品安全和质量计划。我们在从原材料采购到成品的整个供应链中建立了关键控制点，以确保符合我们的质量计划。截至2022年3月31日，我们的产品获得了8项CE认证。

我们使用合同制造商来生产我们的某些专有价值品牌产品。为了确保产品质量、一致性和安全标准，我们通过标准操作程序和设施审计，积极监控每个合同制造商的运营。

我们所有的第三方制造工厂都需要有质量控制标准的操作程序。我们要求我们的合同制造工厂保持第三方认证，并通过我们自己的质量体系和安全审计，对于受CE监管的产品，必须符合欧盟的良好制造规范。第三方认证为产品和/或工艺是否符合适用的安全法规和标准提供了独立的外部评估，尽管监管机构可能不同意这种评估。此外，我们的质量控制团队对供应链的所有方面进行季度审查，以确保原材料、成品和制造工艺符合我们严格的安全和质量要求，并确保我们的所有配料在用于产品之前都经过了严格的测试。

主要供应商关系

我们在我们的诊断测试的制造和性能中使用了广泛的材料。我们通过多种渠道寻找我们的供应商：(I)通过交易对手的推荐，(Ii)通过行业展览/博览会，以及(Iii)通过我们的分销商。我们的供应商分为两类：(1)根据我们的制造标准生产我们的产品的供应商；(2)为我们的分销提供产品的供应商。我们从外部供应商那里购买我们测试中使用的所有原材料。香港从南京Vazyme医疗科技有限公司(“南京Vazyme”)从单一来源采购一些关键材料，原因是质量保证、唯一来源可获得性、成本效益或法规要求的限制。我们集团与我们的供应商密切合作，以确保供应的连续性，同时保持高质量和可靠性。到目前为止，我们集团在寻找和获得完成生产计划所需的材料方面没有遇到任何重大困难。

截至2022年3月31日的年度没有采购，截至2021年3月31日的年度，有三家供应商占我们总采购量的100%。

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以下是南京Vazyme的主要术语摘要：

关键客户关系

我们的集团有两类客户：(I)直接最终用户客户，包括覆盖三个地区的公司、独立实验室、大型医院系统和公共和私人机构，以及(Ii)分销商客户，分销我们从南美、亚太地区和非洲的第三方供应商采购的自有品牌和产品。

下面总结了我们与主要客户之间的一般术语：

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研究与开发

截至2022年3月31日，我们的研发团队由4名人员组成。虽然James Foster先生和Cameron Shaw先生分别履行了首席执行官和首席运营官的职责，但由于他们各自为ViraxClear、ViraxCare和Virax免疫业务的创新和发展提供了投入和帮助，他们还被包括在我们的首席技术官Mark Ternuss先生和我们的首席科学官Tomasz George先生的研发团队中。我们的集团已投入大量资源以维持我们的技术优势，并打算继续广泛投资于我们的研发能力。在截至2022年和2021年3月31日的年度中，我们的研发费用分别约为433,743美元和120,221美元。我们已经建立了一个

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我们拥有强大的研发团队，正在开发我们的Virax品牌产品和用于新冠肺炎的Virax免疫品牌下的T细胞IVD检测试剂盒，我们随后打算对其进行调整，以针对多种病毒威胁进行免疫学分析。我们还在使用内部代码为Virax免疫构建一个专有的移动应用程序，该应用程序将显示个人的免疫概况数据，并提供关于用户免疫系统的建议。截至2021年3月31日止年度，我们的首席执行官James Foster先生和首席运营官Cameron Shaw先生的咨询费用中，约有73%和50%与推出、创新和改进本集团的产品和服务的研发费用有关，共计120,221美元。本公司行政总裁及营运总裁的顾问费被视为研发开支，而有关员工的部分时间则用于本集团的研发工作。在截至2021年3月31日的一年中，该成本仅占我们首席执行官咨询成本的73%，总计87,000美元。在2022和2021财年，由于Virax品牌产品的早期开发阶段，集团能够利用其内部资源来推进其研发活动。自2021年4月以来，随着其投资组合进入概念验证和测试阶段，集团开始聘请外部各方，即选定的第三方专业研发公司和签约顾问和科学家，协助其研发工作。

我们将我们的研究和开发外包给一些精选的第三方专业研发公司。我们已经与某些第三方专业公司签订了服务协议。此类框架协议通常有一个期限，直至开发出产品的最终版本、研究范围、保密性、发明转让，并可由任何一方提前通知终止。我们在选择第三方专业公司时具有高度的选择性，在许多标准上评估他们的资格，包括但不限于研发能力、定价和产品质量。我们的专职人员定期检查我们的第三方专业研究公司的研发实践和进展。为了协助研发过程，我们向某些第三方专业研发公司提供我们的一些专有技术，并授权我们的知识产权和技术。为了确保研发成果，我们制定了相关的研究要求和里程碑，要求第三方专业研发公司遵守。为了保护我们的专有技术和知识产权以及潜在的发明开发，我们的研究和开发协议还将包括与第三方专业研究和开发公司通过与我们合作开发的技术的保密条款和发明转让条款。

此外，我们还以合同形式聘请顾问和科学家进行研究和开发。此类框架协议通常有两年的期限、咨询范围、保密性、发明转让，并可由任何一方提前通知终止。我们在选择第三方顾问和科学家时具有高度的选择性，在许多标准上评估他们的资格，包括但不限于研发能力、定价和产品质量。我们的专职人员定期检查顾问和科学家的研发实践和进展。为了协助研发过程，我们提供一些专有技术，并将我们的知识产权技术授权给顾问和科学家。为了确保研发成果，我们制定了相关的研究要求和第三方顾问和科学家合规的里程碑。为了保护我们的专有技术和知识产权以及潜在的发明开发，我们的研究和开发协议还将包括与顾问和科学家通过与我们合作开发的技术的保密条款和发明转让条款。

截至2022年3月31日、2022年3月31日和2021年3月31日，我们通过上述外包安排分别聘用了11名外部雇员。我们相信，将研发外包给一些选定的第三方专业研发公司并聘请顾问和科学家也是一种具有成本效益的方法，因为这将使我们能够利用行业内的不同专业知识来最大限度地开发产品，同时只保留较少数量的内部研发人员。

知识产权

我们的成功和未来的收入增长在一定程度上取决于我们保护知识产权的能力。我们主要依靠专利、版权、商标和商业秘密法律以及保密程序来保护我们的专有技术和工艺。

我们相信，我们业务的核心是由我们的专有技术组成，包括我们的专利诊断测试套件和其他技术和软件版权。因此，我们努力保持强大的知识产权组合。我们的成功和未来的收入增长可能在一定程度上取决于我们保护知识产权的能力，因为对我们的经营业绩至关重要的产品和服务采用了专利技术。

自成立以来，我们一直追求知识产权权利，并将我们的知识产权努力放在全球范围内。我们的专利战略旨在平衡我们战略市场的覆盖需求和保持合理成本的需求。

我们相信，我们对专利、版权、商标和其他知识产权的权利有助于区分和保护我们的产品不受侵犯，并为我们的竞争优势做出贡献。截至2022年3月31日，我们拥有16个地区专有许可证、3个未决商标和4个注册域名。下表汇总了我们的地区独家许可证：

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此外，我们打算在2022年申请3项专利。截至本报告之日，我们申请了2项专利，其中包括已提交专利申请的示范司法管辖区，预计到期日汇总如下：

*到期日假定非临时专利申请将在最早的优先日期后大约一年提交，国家阶段申请将酌情提交并继续进行，直到授予，并且将支付所有续展和年金费用。

在世界上大多数国家，实用新型专利的有效期从最早有效的非临时申请日起20年期满，但须及时支付必要的年金或其他续展费用。

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对于其中一项未决专利，我们已经签署了意向书，正在谈判最终协议，截至本报告日期，我们还没有具体的结束时间表。此外，我们正在为新冠肺炎开发Virax免疫品牌下的T细胞IVD检测试剂盒，随后我们打算将其调整为针对多种病毒威胁的免疫学分析。我们还在使用内部代码为Virax免疫构建一个专有的移动应用程序，该应用程序将显示个人的免疫概况数据，并提供关于用户免疫系统的建议。我们已经申请了两项专利，根据我们管理团队的分析，我们预计将在2022年为Virax免疫细胞诊断测试试剂盒申请更多专利，并为Virax免疫应用程序申请版权。通过可能获得一项专利，我们的目标是将其整合到Virax免疫公司的产品中，并将其授权给第三方。

我们不能向您保证，任何未决的专利或版权都将得到相关政府当局的批准。此外，根据我们现有或未来的任何专利、版权或商标授予的任何权利可能不会为我们提供有意义的保护或任何商业优势。关于我们的其他专有权，第三方可能未经授权复制或以其他方式获取和使用专有技术，或独立开发类似技术。我们未来可能会对第三方提出索赔或诉讼，以确定他人专有权的有效性和范围。此外，我们未来可能会提起诉讼，以加强我们的知识产权或保护我们的商业秘密。有关我们知识产权相关风险的更多信息，请参见“风险因素--与知识产权相关的风险”一节。

竞争

在我们不断发展的行业中，我们面临着来自众多竞争对手的激烈竞争，特别是体外诊断行业。特别是，由于最近的全球新冠肺炎疫情推动了这些行业的快速增长。为了将我们与业内其他体外诊断提供商区分开来，我们提供更具成本效益的诊断试剂盒，对重大病毒疾病的反应具有高灵敏度和高特异度，准确率约为98%至99%，而行业平均准确率约为90%。我们通过与中国和欧洲的大型生物技术公司和制造商的长期合作关系以及我们已建立的分销网络来补充我们的优势，以确保我们及时发布更新并将适当的更新或新的生物技术应用于我们的诊断检测试剂盒。

体外诊断行业的参与者包括生物技术公司、老牌制药公司和其他体外诊断公司。我们的许多竞争对手开发了体外诊断测试试剂盒和其他类似于我们的产品。截至本报告日期，我们认为我们的主要IVD竞争对手是启根公司(纽约证券交易所代码：QGEN)、纳斯达克(股票代码：ADPT)、罗氏控股公司(SIX：ROG)和雅培公司(纽约证券交易所代码：ABT)。我们还可能面临来自新兴公司的竞争。

与我们公司相比，我们现有的和潜在的竞争对手可能有：

然而，我们相信，由于我们全面的产品组合、研发能力、多样化的销售和营销网络以及经验丰富的管理团队，我们在体外诊断市场上处于有利地位。

体外诊断市场的主要竞争因素包括：

我们相信，在上述因素方面，我们的竞争是有利的。

条例

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本部分概述了我们开展重大业务运营的司法管辖区(即新加坡)的重要法规或要求。我们受制于的新加坡主要法律和法规并不是很完善，涉及外国投资、股息分配、外汇管制、数据保护、知识产权、反洗钱和恐怖主义融资以及就业和劳工。本部分亦载列有关IVD司法管辖区对医疗器械产品的监管批准摘要，以及与中国上海西图相关的相关中国法律、法规及政府政策摘要。

新加坡

关于股利分配的规定

在新加坡，管理股息分配的立法是1967年《公司法》(《公司法》“)。根据《公司法》，新加坡公司只有在遵守《公司法》第403条(禁止从用于购买公司自己的股份的利润或公司通过出售库存股获得的收益中支付股息)并符合公司章程和新加坡普遍接受的会计原则的情况下，才能从利润中支付股息。

数据保护和信息安全个人数据保护条例

《个人资料保护法》管理组织收集、使用和披露个人资料，并由监管机构--个人资料保护委员会管理和执行。它规定了所有组织在进行与收集、使用或披露个人资料有关的活动时必须遵守的保护数据的义务。此外，PDPA要求各组织在通过语音电话、传真或短信(包括通过互联网传输的短信)发送以新加坡电话号码为地址的营销信息之前，必须检查“请勿来电”登记。

不遵守上述任何一项规定的组织，每次违规最高可被罚款100万新元(732,335美元)。此外，《民权法案》规定了一项私人诉讼权，据此，新加坡法院可以通过声明的方式向因违反《民权法案》的某些要求而直接蒙受损失或损害的人授予损害赔偿、禁制令和救济。

《知识产权条例》

新加坡知识产权局负责管理新加坡的知识产权立法框架，包括版权、商标和专利。新加坡是管理知识产权问题的主要国际公约和世贸组织《与贸易有关的知识产权协议》的成员。

版权所有

根据2021年11月21日生效的《2021年著作权法》，受保护作品的作者享有各种专有权利，包括复制和向公众传播的权利。作者一旦创作并以有形形式表达原创作品，包括所有类型的委托内容，就将自动享有版权保护。无需申请注册即可获得版权保护。

商标

根据1998年《商标法》，新加坡对注册商标实行先入先审制度，注册所有人被授予与其注册的产品或服务有关的商标在新加坡的法定垄断。如果发生任何商标侵权事件，注册所有人将能够依靠注册商标作为其商标权利的证据，侵犯商标可能会引起民事和刑事责任。只要注册每10年续展一次，注册商标的法定保护就可以无限期地持续下去。

专利

1994年《专利法》在新加坡对可申请专利的发明给予保护，条件是该发明满足新颖性、具有创造性步骤和工业适用性的要求。专利的有效期为自申请之日起20年，但须缴纳年度续期费。在专利权的有效期内，专利权人将拥有专利标的的发明的专有权。

反洗钱和防止资助恐怖主义条例

新加坡的主要反洗钱立法是1992年《腐败、贩毒和其他严重犯罪(没收利益)法》，或称CDSA，规定没收从腐败、毒品交易和其他严重犯罪中获得的利益，并打击腐败、毒品交易和

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其他严重犯罪。一般而言，CDSA将隐瞒或转移犯罪行为的利益以及明知协助隐瞒、转移或保留此类利益的行为定为犯罪行为。

2002年《恐怖主义(制止资助)法》(“TSOFA“)是打击资助恐怖主义行为的主要立法。它的颁布是为了执行新加坡2001年通过的《制止向恐怖主义提供资助的国际公约》。除了将洗钱毒品交易和其他严重犯罪以及资助恐怖主义的行为定为刑事犯罪外，CDSA和TSOFA还要求向可疑交易报告办公室提交可疑交易报告。如果任何人没有根据CDSA和TSOFA提交必要的报告，可能会被追究刑事责任。

《劳动条例》

《1968年就业法》(“《就业法》“)一般适用于所有雇员，但某些雇员群体除外。它为其范围内的雇员提供保护，如最短通知期、最长工作时间、最高扣减工资、最低节假日和休息日、产假/陪产假、带薪育儿假、病假等。

除《就业法》规定的上述就业条件的最低福利外，新加坡雇员有权按照《新加坡中央公积金法》的规定，由雇主向中央公积金缴款。雇主支付的具体缴款率取决于雇员是新加坡公民还是私营或公共部门的永久居民，以及雇员的年龄组和工资等级。一般来说，私营部门的新加坡公民或公共部门55岁或以下且月薪超过750新元(545美元)的不可领取养老金的雇员，雇主的缴费率为雇员工资的17%。

1990年《雇用外籍人员法》规定，任何人不得雇用外籍雇员，除非该外籍雇员持有有效的工作证。工作通行证由工作通行证管理员签发。

医疗器械产品监管审批摘要(相关司法管辖区)

欧盟

在欧盟，IVD在全面生效后，将受到额外的法律监管要求的约束。除其他事项外，欧洲体外诊断法规(IVDR 2017/746)(“IVDR”)引入了新的基于风险的分类系统和符合性评估要求。已由通知机构认证的产品可以在市场上保留到2024年5月25日，条件包括满足IVDR中的特定要求，但最终大多数产品将必须获得批准。根据欧洲体外诊断设备指令(IVDD 98/79/EC)(“IVDD”)，我们100%的产品属于自我声明分类，而根据IVDR，我们大约50%的产品将需要预先批准，那些处于最高风险级别的产品将必须由指定的参考实验室进行测试。此外，还将更加重视上市后监督和提交上市后业绩跟踪报告。

对于当前的新冠肺炎大流行，欧共体已将SARS-CoV-2检测列为高风险，并指定了五(5)个IVDR下的通知机构，它们在几个领域发布了指导意见，例如临床效益、技术文献、最新技术、附件和EUDAMED。仍在处理/定义的开放要点是欧盟参考实验室的指定和高风险静脉注射疾病的通用规范。

在欧洲销售的所有IVD设备都需要CE标志。CE标志表明IVD设备符合IVDD，并且该设备可以在欧盟合法商业化。IVDR将于2022年5月全面生效。

IVD制造商必须编制一份技术文件或设计档案，表明符合IVDD 98/79/EC。公司的IVD技术文件必须包括有关您的设计、预期用途、风险评估和符合IVDD要求的路线的信息。根据IVD的分类，一些静脉注射用药的技术文件将需要由通知机构审查，并颁发CE标志证书。一旦完成，必须应要求向欧洲主管当局提供。

静脉畸形分为四类：

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根据IVDR，将有四个基于风险的级别-A、B、C和D。大多数自我检测的IVD将属于C类，许多目前被归类为自我认证的IVD将被归类为较高风险。

申请人必须遵循以下程序才能通过CE认证：

我们集团打算将我们的医疗器械产品，即我们目前正在开发的Virax免疫品牌下的T细胞IVD测试，应用到自我认证的A类基于风险的类别路线下。A类IVDS包括标本容器、实验室仪器和缓冲溶液。在自我认证的A类风险等级路线下，我们的集团不需要通知机构的参与来获得我们T-cell IVD测试的CE标志。

加拿大

加拿大卫生部是加拿大政府负责国家卫生政策的部门，负责专业护理点和自我检测，类似于美国的非柜台EUA授权。除其他事项外，加拿大卫生部对包括生物产品在内的药品的研究、开发、测试、批准、制造、包装、标签、储存、记录保存、广告、促销、分销、营销、批准后监测以及进出口进行监管。

要进入加拿大IVD市场，IVD设备制造商将需要获得许可证。加拿大卫生部颁发了两种类型的许可证：加拿大卫生部医疗器械设立许可证(MDEL)和加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)。为了确定IVD设备制造商将获得的许可证类型，程序如下：

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我们打算将我们的医疗设备产品，即我们目前正在开发的Virax免疫品牌下的T细胞IVD测试，归入I类到IV类。

英国

英国退出欧盟将对IVD制造商产生重大影响，这些制造商将不得不遵循适用于英国的新程序，包括任命一名英国负责人，而不是依赖欧洲授权代表来管理他们在英国的合规工作。

英国医药和保健产品监管机构(MHRA)发布了一项新的指导意见，说明英国将如何在2021年1月1日之后监管静脉输液缺陷。根据MHRA的说法，未来IVDS将需要在英国获得认证，英国被定义为英格兰、苏格兰和威尔士，而根据现有的欧盟IVDR，公司仍将能够在北爱尔兰销售测试。如指南中所述，MHRA将继续认可CE标志，直到2023年6月30日。希望将静脉注射用药物推向英国市场的公司将被要求在2021年1月1日之后向MHRA注册，但在接下来的两年半里仍然可以销售CE-IVD标志的产品。2023年7月1日之后，在英国销售的公司将必须获得一个新的标志，称为英国合格评定标志，或UKCA。如果制造商没有在英国成立，他们必须指定一名英国负责人注册并代表他们行事。制造商必须遵守医疗器械的相关产品标志和合格评定要求。

将对放置IVD产品的要求进行性能评估。根据《2002年医疗器械条例》，英国2002年《法定仪器》第618号，第-IV部分，第43条说明了用于性能评估的器械如下：

任何人不得供应用于性能评估的设备(如该设备的供应也是提供该设备)，除非制造商或其授权代表-

作为英国退出欧盟的过渡期的一部分，我们打算在2023年6月30日之前，在我们的医疗器械产品，即我们目前正在开发的Virax免疫品牌下的T细胞IVD测试中，使用我们将在欧盟应用的公认CE标志。之后，我们将向英国医药和保健品监管机构申请英国合格评定标志。

美国

FDA监管医疗器械的销售或分销，包括但不限于IVD检测试剂盒。IVD产品在用于诊断、治疗、治愈、缓解或预防疾病或其他疾病时，应作为医疗器械受到FDA的监管。

为了获得批准或批准销售新的医疗器械，必须向FDA提交的信息因FDA对医疗器械的分类而异。根据FDA认为合理确保其安全性和有效性所需的控制措施，医疗器械被分为三个基于风险的类别之一。I类设备被认为是风险最低的设备，并受到一般控制，包括标签要求和遵守FDA的质量体系法规或QSR，这些都是设备特定的当前良好的制造实践。第二类(中等风险)设备可能会受到上市前通知，或者可能是510(K)豁免，并通常受到QSR、一般控制，有时还受到特殊控制，包括性能标准和上市后监督。第三类(最高风险)设备必须符合之前确定的大多数要求以及上市前的批准。I类设备不受上市前审查；大多数II类设备需要510(K)审批，所有III类设备必须获得上市前批准才能在美国销售。当提交510(K)通知或上市前批准申请时，通常需要向FDA支付通常每年调整的使用费。

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510(K)售前通知

510(K)上市前通知要求赞助商证明一种医疗器械基本上等同于另一种在美国合法销售的、不需要上市前批准的、被称为“断言器械”的医疗器械。如果一个设备具有与谓词相同的预期用途和技术特征，或者具有相同的预期用途但不同的技术特征，则该设备基本上等同于谓词设备；如果提交给FDA的信息不会引起新的安全和有效性问题，并证明该设备至少与合法销售的设备一样安全和有效。

如果FDA认为该装置实质上不等同于谓词装置，它将发布“实质上不等同”(“NSE”)的判定，并将该装置指定为III类装置，这将需要在新装置上市之前提交和批准PMA。收到510(K)提交的NSE决定的人可以在收到NSE决定的30天内提交从头申请，要求FDA进行基于风险的评估，将设备归类为I级或II级。通过从头处理被分类的设备可以上市并用作未来510(K)提交的断言。FDA继续重新评估510(K)途径和过程以及从头开始的过程，并采取了它所说的基于风险的方法来制定创新的监管政策，以提出更“当代”的方法。2017年10月，FDA发布了一份最终指导意见，题为“De Novo分类过程(对III级自动指定的评估)”，2018年12月，FDA发布了一项拟议的规则，该规则一旦敲定，旨在为De Novo分类过程提供结构、清晰度和透明度。2021年1月，它还发布了一份题为“医疗器械提交的反馈和会议请求：Q-提交计划”的最终指南。

上市前审批(PMA)

PMA必须有更详细和全面的科学证据支持，包括临床数据，以证明医疗器械达到预期目的的安全性和有效性。如果该设备被确定为存在“重大风险”，赞助商在向FDA提交研究设备豁免(“IDE”)并获得开始试验的批准之前，不得开始临床试验。

在PMA提交后，FDA有45天的时间做出临界值确定PMA是否足够完整，可以进行实质性审查。如果PMA完成，FDA将提交PMA。FDA对PMA的绩效目标审查时间为自申请之日起180天，尽管实际上这一审查时间更长。来自FDA的问题、要求提供更多数据以及向咨询委员会推荐可能会大大推迟这一过程。整个过程可能需要几年时间，而且不能保证PMA永远都会得到批准。即使获得批准，FDA也可能会限制该设备上市的适应症。FDA还可以要求额外的临床数据作为批准的条件或在PMA获得批准后。对医疗器械的任何更改可能需要提交补充PMA并获得批准，然后才能将更改后的医疗器械推向市场。

我们根据FDA的许可或批准销售的任何产品都将受到FDA普遍和持续的监管，包括记录保存要求、报告使用该设备的不良经验以及限制我们产品的广告和促销。特别是，我们可能不会宣传或以其他方式宣传我们的设备用于适应症、患者群体或其他未被FDA适用的许可或批准涵盖的使用条件。对设备或其制造方式的修改或更改也可能在商业化之前单独接受FDA的审查和授权。设备制造商被要求向FDA注册他们的工厂并列出他们的设备，并接受FDA和某些州机构的定期检查。违反适用的FDA要求可能会导致警告信、罚款、禁令、民事处罚、产品召回或扣押、完全或部分暂停生产、FDA拒绝批准510(K)许可或PMA批准新设备、撤回510(K)许可和/或PMA批准以及刑事起诉。

由于新冠肺炎大流行，美国政府宣布进入紧急状态，使美国食品和药物管理局能够发布紧急使用授权(“EUA”)，以提供更及时的关键医疗产品(包括药物和测试)，这些产品可能会在没有足够的、批准的和可用的替代选择的紧急情况下提供帮助。EUA在紧急声明结束之前有效，但可以在FDA考虑紧急情况期间的需要和有关产品安全性和有效性的新数据时进行修改或撤销，或者当产品满足FDA批准、批准或许可的标准时。几种SARS-CoV-2检测方法的制造商已获得欧盟许可证。这些授权仅适用于紧急状态声明期间，之后将被撤销。FDA已经表示，EUA流程的退出将在受控的范围内进行。

此外，我们可能被要求进行昂贵的上市后测试，并将被要求报告与我们的产品相关的不良事件和故障。后来发现我们的产品存在以前未知的问题，包括意想不到的严重程度或频率的意外不良事件、制造问题或未能遵守监管要求，可能会导致此类产品或制造过程受到限制、产品从市场上召回、自愿或强制召回、罚款、暂停监管批准、产品扣押、禁令或施加民事或刑事处罚。

此外，有关当局会不时检查我们的设施和我们供应商的设施，以确定我们是否符合与制造诊断产品有关的规定，包括设计、制造、

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测试、质量控制、产品标签、分销、促销和记录做法。如果确定我们实质性违反了这些规定，可能会导致施加民事处罚，包括罚款、产品召回、产品扣押，在极端情况下，还可能实施刑事制裁。

我们打算将我们的医疗设备产品，即我们目前正在开发的Virax免疫品牌下的T细胞IVD测试应用到III类(最高风险)下，这些产品在美国销售之前必须遵守之前确定的I类和II类中的大多数要求以及上市前的批准。

适用于上海西土的中华人民共和国法律法规

如图所示“公司历史和结构上海希图咨询有限公司(上海西土“)为本集团在中国的唯一附属公司。上海西图是Logico BVI的全资子公司，被归类为外商独资企业(WFOE“)根据中国法律。

与商业登记有关的规例

根据中国外商投资法全国人民代表大会Republic of China于2019年3月15日发布,要在中国设立WFOE，请执行以下操作：

这个外商投资准入特别管理措施(负面清单) (2021年版)国家发展和改革委员会发布(《国家发改委《)和商务部于2021年12月27日规定了禁止或限制外商投资的行业。如果中国公司从事某些行业(如金融业)的业务，除营业执照外，可能还需要获得有关部门的特别许可证或批准。

每一家中国公司在其营业执照上都有一个“经营范围”。中国公司可以在该范围内开展业务。此外，根据中国现行法律和法律惯例，公司还可以从事其注册经营范围以外的活动，除非此类额外的经营活动需要任何特别许可证/批准。

根据我们的中国法律顾问钟伦律师事务所的建议，他们确认了以下内容：

经中国法律顾问与上海西图法定代表人商议，上海西图已取得商务部颁发的外商投资批准证书。

经中国法律顾问核实负面清单及经营范围说明书查询系统后，截至本报告日期，上海西图的注册经营范围不在负面清单上。因此，对这些行业的外国投资没有禁止或限制。

此外，上海西图在其注册的经营范围内开展业务，不需要获得有关部门的任何特别许可证或批准。上海西图的营业执照足以经营其登记的经营范围。

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上海西图目前的业务没有在其注册的经营范围内说明。如上所述，中国公司可以从事其注册业务范围以外的活动，除非此类额外的业务活动需要任何特别许可证/批准。对于上海西图目前的这种业务，不需要获得任何特别许可证/批准。因此，上海西图可以在其注册的业务范围之外开展此类活动。

三、组织架构。

我们的公司结构由Virax Biolabs Group Limited和我们的全资子公司组成，如下所述。

Virax Biolabs Group Limited-Virax Biolabs Group Limited是一家获开曼群岛豁免的公司，于2021年9月2日注册成立，前称“Virax Biolabs(Cayman)Limited”，并于2022年1月19日更名为“Virax Biolabs Group Limited”。Virax Cayman是一家没有实质性业务的控股公司，通过其在英国、香港、新加坡、英属维尔京群岛和中国的业务子公司开展业务。

Virax Biolabs(UK)Limited-Virax Biolabs(UK)Limited于2021年8月19日根据英国法律注册成立，该公司是Virax Cayman的全资子公司，结构为控股公司，没有实质性业务。

Virax Biolabs Limited-Virax Biolabs Limited于2020年4月14日根据香港法律注册成立，前身为“上海生物科技设备有限公司”，并于2021年7月12日更名为“Virax Biolabs Limited”。我们全资拥有的香港子公司Virax Biolabs Limited是一家控股公司。

威瑞克斯免疫T细胞医疗器械有限公司--于2017年1月16日根据香港法例注册成立的香港公司全资附属公司Virax免疫T-cell医疗器械有限公司，先前名称为“Stork Nutrition Asia Limited”，并于2021年9月10日更名为“Virax免疫T-cell医疗器械有限公司”。它主要从事T细胞血液分析的研究和开发。

Virax Biolabs Pte.有限-Virax Biolabs Pte.LTD于2013年5月4日根据新加坡法律注册成立，之前被命名为“Natural Source Group Pte”。并更名为Virax Biolabs Pte。2021年7月2日限量。其95.65%的股本由Virax Biolabs Limited拥有，其余4.35%由独立第三方股东拥有。它是我们的运营公司，主要从事我们产品的贸易和销售，主要经营日常业务。

Logico生物制品公司-Logico BioProducts Corp.是新加坡公司的全资子公司，是一家于2011年1月21日在英属维尔京群岛注册成立的有限责任公司，主要从事我们产品的贸易和销售。

上海喜图咨询有限公司-上海西图是Logico BVI的全资子公司，是一家外商独资企业，于2017年10月27日在中国注册成立的有限责任公司。上海西图主要从事采购业务。

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下图说明了我们的公司结构：

D.财产、厂房和设备。

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我们的总部设在英国伦敦。我们已就一间位于英国的办公室、一间位于香港的单位及一间位于上海的单位订立短期租赁协议，租期分别为2023年5月、2022年9月及2023年6月。所有以前的租约都已终止。

项目4A。未解决的Staff注释

不适用。

项目5.业务和财务回顾及展望

A.经营业绩。

概述

Virax Cayman是一家控股公司，根据开曼群岛的法律注册为豁免公司。作为一家没有实质性业务的控股公司，Virax Cayman通过其在新加坡、香港、中国和英属维尔京群岛的运营子公司开展业务，自2013年以来一直运营。于二零二零年推出Virax品牌产品前，本集团于中国从事快速消费品进口业务。

我们的产品组合包括(I)通过我们的“ViraxClear”品牌销售的诊断测试套件；(Ii)通过我们的“ViraxCare”品牌销售的医疗技术和个人防护产品；以及来源品牌。目前，我们的集团不生产或开发我们在产品组合中销售的任何产品，我们作为第三方供应商的产品的分销商。然而，我们相信，我们的产品，特别是诊断检测试剂盒，通过改进对疾病的检测，改善健康、健康和生产力，以及通过降低其他医疗成本，如急诊和住院，为消费者提供了显著的价值。我们集团还寻求通过有竞争力的定价和定期评估我们与经销商的定价安排和合同，最大限度地提高消费者获得我们产品和服务的机会。我们集团还希望开发和推出即将推出的品牌“Virax免疫”，目的是提供一个免疫学概况平台，评估每个人对全球主要病毒疾病的免疫风险概况。目前，我们已经在Virax免疫品牌下开发了T细胞IVD测试的功能原型，但我们仍在进行进一步测试的过程中，我们尚未将任何T细胞IVD测试提交任何监管机构审批。我们相信，我们正在Virax免疫品牌下开发的T细胞IVD测试和免疫学平台将在全球面临的主要病毒的诊断和威胁分析中特别有用。

目前，我们ViraxClear品牌分销合作伙伴的最终用户包括但不限于诊所、药房、实验室、医院和其他国际相关集团，覆盖10多个国家和4个地区，包括但不限于欧洲、南美、亚太地区和撒哈拉以南非洲，我们预计2022年将我们的地理覆盖范围扩展到北美，而我们ViraxClear品牌下的专用在线平台销售的最终用户主要是个人和药房。我们ViraxCare产品的最终用户主要是公司、员工和个人消费者。

我们从2020年开始销售Virax品牌产品，我们将需要从此次发售中获得足够的收益，以进一步商业化ViraxClear和ViraxCare，测试和商业化并进一步开发我们的Virax免疫产品。

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运营成果

截至2022年和2021年3月31日的年度

收入

本集团于截至2022年及2021年3月31日止年度的主要活动为首次销售ViraxClear、新冠肺炎IVD试剂盒、ViraxCare、高品质医疗科技及个人防护用品。于二零二一年，本集团曾接洽第三方，并就进出中国的生物科技机会向其提供顾问费。从长远来看，这项活动不会是专家组的重点。

由于自2020年以来我们对本集团的业务重点发生了变化，现在从本集团的财务业绩中得出有意义的结论还为时过早。截至2022年3月31日及2021年3月31日止年度的收入分别为零及123,820美元，跌幅约为100%。在截至2021年3月31日的年度内，我们集团销售了我们的第一批Virax产品，总金额为10万美元。截至2021年3月31日止年度的咨询收入为19,000美元，用于为协助第三方设计移动应用程序及其他分销模式，以供其他公司的生物技术产品进出中国销售。

收入成本

截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度收入成本分别为零和133,254美元。在截至2021年3月31日的年度发生的133,254美元中，所有成本都与购买ViraxCare PPE产品ViraxClear检测套件有关。我们没有与咨询收入相关的成本。

毛利

从2022年和2021年的利润率分别得出有意义的结论还为时过早。截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度总亏损分别为零和9,434美元。

运营费用

截至2022年和2021年3月31日止年度的营运开支分别为1,733,679美元和635,104美元，增幅约为173%。

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销售和市场营销-销售和营销成本的下降主要与集团于2021年建立的新Virax品牌、包装和网站的大部分开发有关。

研究与开发-截至2022年3月31日止年度，我们的首席执行官James Foster先生和首席运营官Cameron Shaw先生的咨询费用中，约有73%和50%与推出、创新和改进本集团的产品和服务的研发费用有关，共计129,881美元。其余的研究和开发费用用于我们的科学和技术团队203,202美元以及外部服务100,661美元。本公司行政总裁及营运总裁的顾问费被视为研发开支，而有关员工的部分时间则用于本集团的研发工作。自2021年4月以来，随着其投资组合进入概念验证和测试阶段，集团开始聘请外部各方，即选定的第三方专业研发公司和签约顾问和科学家，协助其研发工作。

一般事务及行政-在截至2022年和2021年3月31日的一年中，一般和行政费用分别为1,286,118美元和457,680美元。一般及行政费用增加的主要原因是，由2021年3月31日至2022年3月31日，与筹备首次公开招股有关的会计及法律费用的专业费用由132,004元增至738,226元。此外，在截至2022年和2021年3月31日的一年中，旅行费用分别从18181美元减少到390美元。在截至2022年3月31日的一年中，没有与缩减食品进口业务相关的成本，而在截至2021年3月31日的一年中，成本为11,429美元。

所得税(费用)福利

截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度，所得税(费用)分别为0美元和0美元。

其他(收入)费用和其他净额合计

截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度，我们的其他支出总额分别为16,191美元和28,377美元。截至2022年3月31日及2021年3月31日止年度的利息开支分别为15,438美元及28,643美元，与股东预支予新加坡公司作营运资金用途的款项的利息有关。

净亏损

截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度，我们的净亏损分别为1,749,870美元和672,915美元。如前所述，由于这一期间业务重点的变化，现在从集团的财务业绩中得出有意义的结论还为时过早。

B.流动资金和资本来源。

现金流

截至2022年3月31日及2021年3月31日止年度

从历史上看，我们主要通过出资和股东贷款来为我们的运营提供资金。

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2022年7月25日，公司完成了1,350,000股普通股的首次公开募股，每股票面价值0.0001美元，每股价格为5美元。本公司最初于2022年3月18日向美国证券交易委员会(“委员会”)提交的首次公开招股的F-1表格注册说明书(第333-263694号文件)(经修订的“注册说明书”)已于2022年6月30日被该委员会宣布生效。此外，2022年7月25日，Boustead Securities，LLC作为几家承销商的代表，行使了部分超额配售选择权(“选择权”)，以每股普通股5.00美元的价格从公司购买与IPO相关的202,500股普通股。

我们IPO的总收益为7,762,500美元。减去543,375美元的承保折扣和佣金以及169,469美元的发售费用后，我们获得的净收益约为70.496.56亿美元。

截至2022年和2021年3月31日的年度，用于经营活动的现金净额分别为809,069美元和590,186美元。用于运营的现金增加主要是由于在截至2022年3月31日的年度内，集团增加了与开发我们的Virax品牌相关的营销和研发成本，导致亏损增加。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度，用于投资活动的净现金分别为0美元和0美元。

截至2022年3月31日和2021年3月31日的年度，融资活动提供的现金净额分别为813,205美元和585,198美元。融资活动的现金流增加是由于从关联方收到的预付款从2021年的181,982美元增加到2022年的193,592美元，2022财年发行的现金股票增加了519,613美元，而2021财年为403,216美元，以及应付可转换票据的新收益100,000美元。

截至2022年3月31日，该集团的累计赤字约为63.369.66亿美元。目前，我们还没有产生稳定的现金流来为我们的运营提供资金。截至2022年3月31日，集团的现金余额为21,756美元。

我们计划支持我们未来的研发计划，在我们确定的地区获得产品认证批准，建立我们的分销网络，并从首次公开募股的部分净收益中提取一般营运资金和费用。不过，长远来说，我们可能需要额外资本，为进一步的研发开支提供资金。

目前，我们没有从现有业务中产生任何重大收入。我们能否继续生存取决于我们是否有能力获得必要的资金，为营运资金提供资金，在我们确定的地区完成计划中的产品认证审批，并建立我们的分销网络。我们预计在可预见的未来不会产生足够的内部现金流来为这些成本提供资金。

如上所述，我们目前的业务计划的继续需要我们筹集大量的额外资本。凭借IPO的净收益，我们相信我们将有足够的现金资源为我们的运营计划和2022年之前的营运资金需求提供资金。如果我们无法做到这一点，我们可能不得不削减我们的商业计划。我们打算将此次发行的净收益主要用于研发计划，在我们确定的地区获得产品认证批准，建立我们的分销网络，并用于一般营运资金和支出目的。

我们将继续评估我们的业务计划，以确定我们能够最有效地利用有限的营运资金资源的方式。我们业务计划所有方面的完成时间在很大程度上取决于执行业务计划各方面的资金情况，以及我们无法控制的其他因素。

如果我们未来的现金不足以满足我们的要求，我们可能会进一步寻求发行债务或股权证券或获得额外的信贷安排。如果没有实现额外的资金，这将推迟我们的业务计划。

C.研发、专利和许可证等。

有关我们的研究和开发政策的信息，以及过去三个财政年度中每年用于公司赞助的研究和开发活动的金额的说明，请参阅“项目5.经营和财务回顾及展望--经营成果”。

D.趋势信息。

我们是一家处于发展阶段的公司，我们不可能准确地预测我们的研究、开发或商业化努力的结果。因此，我们不可能准确地预测任何已知趋势、不确定性、需求、承诺或事件，这些趋势、不确定性、需求、承诺或事件可能对我们的净销售额或收入、持续经营收入、盈利能力、流动性或资本资源产生重大影响，或导致报告的财务信息不一定指示未来的经营结果或财务状况。然而，在可能的范围内，某些趋势、不确定性、需求、承诺和事件都包含在这份《经营和财务回顾与展望》中。

E.关键会计估计数

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我们根据国际财务报告准则编制财务报表。在这样做时，我们必须作出影响我们报告的资产、负债和费用数额的估计和假设，以及对或有资产和负债的相关披露。在某些情况下，我们可以合理地使用不同的会计政策和估计。会计估计的变化很可能会在不同时期发生。因此，实际结果可能与我们的估计大不相同。如果这些估计与实际结果之间存在重大差异，我们的财务状况或经营结果将受到影响。重大估计包括但不限于与递延收入、收入确认、基于股票的薪酬和可销售债务证券的公允价值有关的估计。有关其他重要会计政策，请参阅本年度报告经审核综合财务报表附注2。我们相信，其中所载的会计政策对于全面了解和评估我们的财务状况和经营业绩至关重要。

项目6.董事、高级管理人员和雇员

A.董事和高级管理人员。

下表列出了截至本年度报告以Form 20-F格式提交的有关我们的高管和董事的信息。

以下是我们每一位高管和董事的商业经验摘要：

詹姆斯·福斯特是我们的联合创始人，一直担任我们的首席执行官、董事会主席和董事。2014年至2018年7月，Foster先生在与本集团合并之前，共同创立并担任Natural Source Group的董事会成员，该公司是一家医药和保健品开发和分销公司。2017年2月至2018年1月，他担任环太平洋钴公司的顾问，该公司是一家专注于电动汽车的自然资源公司。2013年至2014年，福斯特担任推出全球首张比特币借记卡的公司CryPTEx Card Inc.的联合创始人兼首席运营官，该公司是董事的联合创始人。2009年至2013年，他担任专注于资源并购的精品并购公司Emerging Asia Capital的董事会成员、副总裁和联合创始人。2008年6月至2008年11月，他担任证券公司NEX Group plc(前身为ICAP plc)的股权销售员。2004年至2005年，他是加拿大皇家银行的固定收益交易分析师。他分别于2008年和2009年获得诺丁汉大学历史与中文学士学位和伦敦东方与非洲研究学院国际商业管理(中国)硕士学位。我们相信，福斯特先生的丰富经验使他有资格担任董事的首席执行官。

托马兹·乔治是我们的首席科学官。自2021年2月以来，他一直担任医疗保健公司ConnectedLife Health Ltd的首席科学官。2019年10月至2021年3月，他担任Verita Healthcare Group Ltd的首席科学官，该公司是一家专注于创新诊断、护理和个性化治疗以及健康养生和产品的全球医疗保健公司。2011年10月至2019年10月，他担任Soza Health Ltd.的科学发展主管，随后担任首席科学官。Soza Health Ltd.是一家个性化的健康和健康测试服务公司，提供量身定制的建议，以改善健康和长寿。2009年至2010年，他担任伦敦帝国理工学院博士后研究助理。2005年至2010年，他在伦敦大学担任研究科学家。他分别于2005年和2009年在伦敦大学学院获得生理学学士学位，并在伦敦国王学院获得人类和应用生理学博士学位。我们相信乔治博士的丰富经验使他有资格担任我们的首席科学官。

马克·特努斯是我们的首席技术官。2017年4月至2017年7月，他是金融服务公司富达国际的承包商。2017年1月至2017年3月，他在GDPR 360担任顾问，这是一家为公司提供GDPR立法要求的专家咨询服务的公司。2015年7月至2016年12月，他在咨询公司毕马威管理咨询有限责任公司担任IT咨询部高级经理。2014年至2015年，他担任Certus Solutions LLP的总裁ERP Fusion副总裁，Certus Solutions LLP是一家甲骨文白金合作伙伴公司，专门负责基于甲骨文的业务变革计划的交付。2013-2014年间，他在管理咨询公司Wipro Consulting Service担任人力资源流程团队负责人。2010年至2013年，他担任甲骨文实施专家咨询公司Certus Solutions LLP的顾问和人力资源团队负责人。2010年，他在Mokum Change Management担任顾问，这是一家专门从事Oracle应用程序实施的咨询公司。从2007到2009年，他担任John Lewis的流程设计主管

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合作伙伴关系，一家英国零售公司，拥有WaitRose和John Lewis品牌。2005年至2007年，他担任联合王国内政部人力资源流程小组负责人，这是联合王国的一个政府部级部门。2003-2005年间，他在隶属于英国农业部的农村支付机构担任甲骨文职能顾问。2003年，他担任Timbmet Door Solutions Limited的项目经理，该公司是一家专业门组和五金件制造商。1998年至2001年，他担任Colt Technology Services Group(前身为Colt Telecications Plc)的甲骨文功能顾问，该集团是一家专注于泛欧洲业务的电信运营商。从1991年到1998年，他担任审计主管，随后在Coopers&Lybrand管理咨询公司担任高级助理，该公司现在是专业服务公司普华永道的一部分。特恩斯先生于1986年获得剑桥大学自然科学硕士学位。自1993年以来，他一直是合格特许会计师(ACA-ICAEW)。我们相信特恩斯先生的丰富经验使他有资格担任我们的首席技术官。

卡梅隆·肖是我们的联合创始人，一直是我们的首席运营官和董事。2014年至2018年7月，卡梅隆在与我们的集团合并之前，共同创立并担任Natural Source Group的首席运营官，该公司是一家医药和保健产品开发和分销公司。自2016年6月以来，他一直担任空域开发商和创新者Pent Developments Ltd的董事会成员和战略顾问。2012年至2014年，他担任香港投资咨询公司Merzura Ltd的首席执行官，该公司专注于代表中国企业安排对外投资，并在中国市场推出欧洲品牌。2009年至2012年，他是Femme 500 Ltd.的联合创始人和董事会成员，这是一家总部位于中国的奢侈生活方式会员制科技初创公司。邵逸夫分别于2007年和2009年在约克大学获得文学学士学位，并在北京语言大学获得普通话文凭。我们相信邵逸夫的丰富经验使他有资格担任董事首席运营官。

杰森·戴维斯是我们的首席财务官。2019年12月至2021年12月，戴维斯先生在Durango Midstream LLC担任财务副总裁总裁，该公司是一家领先的天然气收集、加工和营销公司，为堪萨斯州和新墨西哥州的石油和天然气生产商提供世界级的中游服务。2017年2月至2019年11月，戴维斯先生担任过各种咨询职务，包括勘探和生产原油和天然气的尤马能源公司(场外交易代码：YUMAQ)的临时首席财务官，以及独立石油和天然气勘探公司HyperDynamic Corporation(场外交易代码：HDYNQ)的财务副总裁兼财务主管总裁。2015年6月至2017年1月，戴维斯先生担任Casa Explore，LLC的首席财务官，这是一家专注于拉丁美洲边境盆地的勘探和生产公司。戴维斯先生于1997年分别在休斯顿大学获得会计学工商管理学士学位。戴维斯先生自1999年以来一直是德克萨斯州的注册会计师。我们相信，戴维斯先生的丰富经验使他有资格担任我们的首席财务官。

耶尔·埃雷兹是我们独立的董事。自2019年10月以来，埃雷兹一直是贝恩咨询公司的合伙人，专注于私募股权业务以及医疗保健和生命科学交易。自2019年8月以来，埃雷兹一直是瑞士人工智能和机器学习公司InseytAI Ltd.的创始人。自2019年2月以来，埃雷兹一直是明治拳击俱乐部的联合创始人，这是一家总部位于英国伦敦的跆拳道连锁俱乐部。2009年2月至2019年7月，埃雷兹先生先后担任助理合伙人和助理合伙人，最后担任麦肯锡咨询公司的合伙人，专注于私募股权、医疗保健和生命科学交易，以及专业制药和其他生命科学组织的增长战略工作。从2008年到2009年，埃雷兹先生担任触觉世界公司的首席执行官，这是一家为盲人制造辅助技术的公司。2004年至2008年，埃雷兹先生在耶路撒冷哈大沙Ein-Kerem大学医院担任妇产科高级住院医师。从1999年到2004年，他是以色列国防军的一名少校。Erez先生分别于1998年和2010年在希伯来大学获得医学博士学位，并在Herzelliya跨学科中心获得工商管理执行硕士学位。我们相信埃雷兹先生的丰富经验使他有资格担任我们独立的董事。

埃文·诺顿是我们独立的董事。自2019年12月以来，诺顿一直是私募股权公司Ballast Capital LLC的管理合伙人。自2016年9月以来，诺顿先生一直在西北大学凯洛格管理学院担任兼职讲师。从2019年11月至2021年5月，诺顿先生担任Accelmed Partners II L.P.的普通合伙人，这是一家专注于投资商业阶段医疗科技公司的私募股权公司。2010年1月至2019年11月，诺顿先生担任董事风险投资总监，随后担任雅培风险投资公司董事的管理职务，最后担任提供药品及保健产品及服务的医疗器械及保健公司雅培(纽约证券交易所代码：ABT)风险投资事业部副总裁总裁。从2007年到2010年，诺顿先生担任私募股权公司Stenest Ventures的负责人，该公司在信息技术和医疗领域提供早期风险资本。2006年至2007年，诺顿先生在强生(纽约证券交易所代码：JNJ)的子公司生命扫描公司担任营销经理，专注于生产糖尿病市场的产品，特别是血糖监测系统。从2002年到2003年，Norton先生在一家医疗技术公司Stryker Corporation(纽约证券交易所代码：SYK)担任产品经理。1998年至2000年，诺顿先生担任投资银行和金融服务控股公司摩根大通(纽约证券交易所代码：JPM)的投资银行业务助理。1996年至1998年，诺顿先生在公共会计公司普华永道咨询部门担任管理顾问。Norton先生于1996年和2002年在西北大学获得工商管理硕士学位，并在德克萨斯A&M大学获得金融工商管理学士学位, 分别为。我们相信诺顿先生的丰富经验使他有资格担任我们独立的董事。

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玛格丽特·E·吉尔穆尔是我们独立的董事。Gilmour女士是一名高级财务、风险管理和审计主管，对美国和加拿大的监管环境都有深刻的了解。自2021年6月以来，吉尔穆尔女士一直是董事的独立董事以及加拿大航空公司加拿大航空公司(多伦多证券交易所股票代码：JET)的审计和风险委员会主席。自2020年12月以来，吉尔穆尔女士一直是董事的独立董事，也是纳斯达克全球有限公司(纳斯达克代码：PNT)的审计和风险委员会主席，该公司是一家专注于癌症治疗的放射学和疗法的开发和商业化的制药公司。Gilmour女士曾担任多伦多分会内部审计师学会董事会主席(2018年至2020年)，并在Metrolinx(2016年6月至2018年7月)、Interac和安大略省养老金委员会等组织担任董事会、审计、治理和风险职位。作为一名训练有素的特许会计师，Gilmour女士获得了丰富的财务经验，曾担任蒙特利尔银行金融集团运营和技术部首席财务官，并在英杰华保险加拿大公司担任财务总监高级副总裁。吉尔穆尔女士在多伦多大学获得了会计学商业学士学位。Gilmour女士自2012年以来获得了内部审计师协会颁发的风险管理保证证书。自2010年起，Gilmour女士获得了公司董事协会颁发的董事公司董事称号。自1985年以来，吉尔穆尔女士一直是加拿大特许会计师协会的特许会计师。我们相信吉尔穆尔女士的丰富经验使她有资格担任我们独立的董事。

B.补偿。

董事和高级管理人员的薪酬

《公司法》所称职务人员，包括总经理、首席业务经理、副总经理、副总经理，不分职称履行或承担上述职务的其他人员，董事，以及总经理、首席执行官的直接下属经理。截至2022年3月31日，除了三名董事会成员(包括公司首席执行官)外，公司还考虑其他四名个人。

下表列出了截至2022年3月31日，我们财务报表中反映的五名薪酬最高的公职人员的薪酬信息。

雇佣和咨询协议

我们已经与我们的每一位高管签订了雇佣协议，根据这些协议，这些人士已经同意担任我们的高管，任期为3年，自威瑞克斯开曼股票在纳斯达克上开始交易之日起计。对于某些行为，例如对重罪的定罪或认罪，或任何涉及道德败坏、疏忽或不诚实行为对我们有害的行为，或不当行为或未能履行约定的职责，我们可以随时以正当理由终止雇佣。我们也可以提前3个月书面通知，在任何时候无故终止雇佣关系。每名高管可在提前3个月书面通知的情况下随时辞职。



每名高管均已同意在终止或终止雇佣协议期间和之后严格保密，除非在履行与雇佣相关的职责时或根据适用法律的要求，否则不会使用我们的任何机密或专有信息，或我们收到的任何第三方的机密或专有信息，而我们对这些信息负有保密义务。每一位高管还同意在受雇于我们期间向我们保密地披露他构思、开发或缩减为实践的所有发明、设计和商业秘密，并将其所有权利、所有权和利益转让给我们，并协助我们获取和执行这些发明、设计和商业秘密的专利、版权和其他法律权利。



此外，每一名执行干事都同意在任职期间和最后任职之日起一年内受竞业禁止和竞业禁止限制的约束。具体地说，每位高管已同意不：(I)从事或协助他人从事任何与我们的业务竞争的业务或企业；(Ii)招揽、挪用或夺走业务

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我们的客户、客户或业务合作伙伴，或(Iii)怂恿、诱使或试图诱使任何雇员或独立承包商终止其与我们的雇佣关系或合约。雇佣协议还包含其他习惯条款和规定。



我们还与我们每一位董事签订了董事协议，这些协议规定了他们的聘用条款。

我们每一位高管的雇佣协议都已存档，如本年度报告20-F表格所示。

2022年股权激励计划

我们的董事会和股东通过了一项股权激励计划，通过授予奖励来提供额外的手段，以吸引、激励、留住和奖励选定的关键员工和其他符合条件的人员。以下为股权激励计划条款摘要：

受股权激励计划约束的股票

根据股权激励计划，我们共有1,319,418股普通股可供发行。如果根据股权激励计划授予的奖励在未分配普通股的情况下被没收、取消、结算或以其他方式终止，则该奖励相关的普通股将再次可根据股权激励计划进行发行。如果根据该计划交付的普通股被投标或扣留，以支付购股权的行使价或支付预扣税，则该等普通股也将再次可根据股权激励计划发行。

股权激励计划的管理

本公司董事会或董事会委任的委员会将管理股权激励计划。计划管理员将拥有广泛的权限来执行以下操作：

参与

为我们或我们的一家子公司提供服务的员工、董事和顾问可能会被选为股权激励计划下的奖励。

奖项的种类

股权激励计划允许以股票期权、业绩奖励或其他奖励的形式授予奖励。

股票期权

股票期权使接受者有权以固定的行使价购买普通股。每股行权价格将由计划管理人在授予时在适用的授予协议中自行决定，但行权价格不能低于我们普通股在授予日期的收盘价。行权价格可以现金、支票支付，也可以无现金或净行权支付。每个股票期权的最长期限应由计划管理人确定，但在任何情况下，期权不得在授予该期权之日起十(10)年后行使。

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表演奖

绩效奖励是一种可以授予或可以行使的奖励，或者是一种现金奖励，根据计划管理人制定的这些条款和条件，根据其他奖励的条款和条件，在绩效期间实现某些业绩目标后，可以授予或赚取并支付现金奖励。

公平调整

如果发生合并、合并、资本重组、股份拆分、反向股份拆分、重组、拆分、分拆、合并、回购或其他影响普通股的公司结构变化，根据股权激励计划预留供发行或可授予奖励的普通股的最高数量和种类将进行调整，计划管理人将在股权激励计划下的未偿还奖励所涵盖的普通股的数量、种类和行使价格方面做出其认为适当和公平的调整。

控制权的变化

如果发生任何拟议的控制权变更(如股权激励计划所界定)，计划管理人将采取其认为适当的任何行动，该行动可包括但不限于以下内容：(1)如果公司是尚存的公司，则继续任何奖励；(2)由尚存的公司或其母公司或子公司接受任何奖励；(3)由尚存的公司或其母公司或子公司取代同等的奖励；(Iv)加速授予奖励，所有业绩目标和其他归属标准被视为已达到目标水平，并在控制权变更结束前有一个行使奖励的有限期限，或(V)现金结算相当于否则将向接受者发行的股票的公允市场价值。

术语

股权激励计划将在董事会通过时生效，除非终止，否则股权激励计划的有效期为十(10)年。

修订及终止

董事会可随时修订、更改、暂停或终止股权激励计划，尽管未经参与者书面同意，此类行动不得损害任何参与者在未完成奖励方面的权利。

状态

在截至2021年3月31日的财年中，我们没有向我们的董事或高管授予任何股权奖励。

C.董事会惯例

本公司董事会的组成

我们的董事会由五名董事组成。董事并不需要持有我们公司的任何股份才有资格成为董事。纳斯达克的公司治理规则一般要求发行人董事会的多数成员必须由独立董事组成。

我们的董事会目前由五名董事组成。我们的董事会决定，埃雷兹先生、诺顿先生和吉尔穆尔女士都是董事规则所定义的“独立纳斯达克”。我们的董事会由大多数独立董事组成。

董事并不需要持有我们的任何股份才有资格成为董事。

董事会各委员会

在公司首次公开募股完成之前，我们打算在我们的董事会下设立一个审计委员会、一个薪酬委员会和一个提名和公司治理委员会。我们打算在公司首次公开募股完成之前为三个委员会的每个委员会制定一份章程。各委员会的成员和职能如下所述。

审计委员会。

我们的审计委员会由我们的三名独立董事组成，由吉尔穆尔女士担任主席。吾等已确定该等公司符合纳斯达克上市规则第303A条/上市规则第5605(C)(2)条的要求，并符合1934年证券交易法第10A-3条(经修订)下的独立性标准。我们已经确定了这一点

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被称为“审计委员会财务专家”。审计委员会监督我们的会计和财务报告流程，以及对我们公司财务报表的审计。除其他事项外，审计委员会负责：

补偿委员会。

我们的薪酬委员会由三名独立董事组成，由埃雷兹先生担任主席。我们已确定该等股份符合纳斯达克上市规则第5605(C)(2)条的“独立性”要求。薪酬委员会协助董事会审查和批准与我们的董事和高管有关的薪酬结构，包括所有形式的薪酬。我们的首席执行官不能出席任何委员会会议，在会议期间审议他们的薪酬。除其他事项外，薪酬委员会负责：

提名和公司治理委员会。

我们的提名和公司治理委员会由我们的三名独立董事组成，由诺顿先生担任主席。我们已确定该等股份符合纳斯达克上市规则第5605(C)(2)条的“独立性”要求。提名和公司治理委员会协助董事会挑选有资格成为我们董事的个人，并确定董事会及其委员会的组成。除其他事项外，提名和公司治理委员会负责：

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商业行为和道德准则

我们通过了一套商业行为和道德准则，该准则适用于我们所有的董事、高管和员工，并已公开提供。

董事的职责

根据开曼群岛法律，我们的董事会拥有管理、指导和监督我们的商业事务所需的权力。本公司董事会的职权包括：

根据开曼群岛法律，董事负有下列受信责任：(I)本着董事认为符合本公司整体最佳利益的诚信行事的责任；(Ii)为授予该等权力而非附带目的行使权力的责任；(Iii)董事不应不适当地束缚日后酌情决定权的行使；(Iv)不会令董事对公司的责任与彼等的个人利益有冲突的责任；及(V)作出独立判断的责任。除上述外，董事还有义务以技巧、谨慎和勤奋的方式行事。该责任已被定义为一种要求，即要求作为一个相当勤奋的人，具有执行与该董事所履行的与公司有关的相同职能的一般知识、技能和经验，以及该董事所拥有的一般知识、技能和经验。

如上所述，董事有义务不将自己置于冲突的境地，这包括不从事自我交易或因其职位而以其他方式获益的义务。然而，在某些情况下，在董事充分披露的情况下，股东可以原谅和/或事先授权违反这一义务的行为。这可以通过在组织章程大纲和章程细则中授予许可的方式进行，或者通过股东在股东大会上批准的方式进行。

D.员工

截至2022年3月31日，我们有五名员工，其中两人受雇于管理和行政，三人受雇于研发。我们的员工分布在英国、中国和美国。

E.股份所有权

见“项目7.A.大股东和关联方交易--大股东”。我们的员工有资格通过认股权证激励计划持有公司股票。有关该计划的信息，请参阅“6.B.薪酬--股权激励计划”。

项目7.大股东和关联方交易

A.主要股东

下表列出了截至本报告日期，我们普通股的实益所有权信息：

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每个实体、个人和我们的董事会成员或执行管理层成员实益拥有的普通股数量是根据美国证券交易委员会的规则确定的，这些信息不一定表明实益所有权用于任何其他目的。根据此类规则，受益所有权包括个人拥有单独或共享投票权或投资权的任何普通股，以及个人有权在本报告发布之日起60天内通过行使任何期权、认股权证或其他权利获得的任何普通股。除另有说明外，在适用社区财产法的规限下，表中所列人士对其持有的所有普通股拥有独家投票权和投资权。

已发行普通股的百分比是根据截至本报告日期的xxxx已发行普通股计算的。一个人有权在本报告发布之日起60天内获得的普通股，在计算持有该权利的人的所有权百分比时被视为已发行普通股，但在计算任何其他人的所有权百分比时不被视为已发行普通股，但就我们董事会所有成员或执行管理层作为一个整体的所有权百分比而言，则不被视为已发行。我们的股东没有一个拥有与其他股东不同的投票权。我们不知道有任何安排可能会在随后的日期导致我们公司控制权的变更。