展品99.2

Avita医疗公司宣布使用Recell对软组织损伤患者进行关键试验的Topline结果^®系统

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Avita Medical计划在2022年底之前向FDA提交这一新适应症的PMA补充材料

加利福尼亚州巴伦西亚和澳大利亚墨尔本，2022年8月11日，阿维塔医疗公司(纳斯达克：RCEL，澳大利亚证券交易所代码：AVH)(公司)，一家再生医学公司，正在开发和商业化一种技术平台，使护理点针对多种未得到满足的需求的自体皮肤修复 今天宣布了其关键的随机对照试验的TOPLINE结果，该试验评估了Recell系统与网状自体移植相结合在减少软组织重建中供体皮肤收获方面的安全性和有效性。临床试验考虑的损伤包括任何全层急性皮肤缺陷，如脱套或背部脱皮损伤、道路皮疹、手术伤口和肉食性疾病。

TCU外科助理教授兼约翰·彼得·史密斯医院整形外科主任Steven E.Mapula博士表示：软组织损伤的治疗可能是具有挑战性的，我对使用ReCell Asp的结果非常满意，特别是在治疗各种损伤时使用较少的供体皮肤。在FDA批准后，我期待着广泛地利用Recell 来帮助患有各种软组织损伤的患者。

研究设计包括共同主要终点，基于配对比较，每个受试者都接受了结合广泛网状皮肤移植的Recell和传统皮肤移植的对照治疗；一个终点有供体皮肤保留的优势假设，而另一个共同主要终点有愈合非劣势的假设。对不良事件的初步审查显示与我们多年的Recell经验一致，加强了该产品令人信服的安全性。主要研究结果如下：

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达到了供体保留终点，表明治疗损伤面积与供体部位面积的比率更高(p

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康复终点没有达到预先指定的统计非劣势，然而，使用Recell进行康复的观察值与对照组相同或略好

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阿维塔医疗公司首席执行官Mike·佩里博士表示：我们的研究显示，Recell治疗软组织损伤在统计上具有优越的供体节省和类似的愈合率，我们有信心推进我们在今年晚些时候提交PMA的计划。？Recell系统已用于有效地治疗严重烧伤，我们预计Recell系统将在软组织损伤患者的治疗中处于有利地位，有待FDA的审查和批准。

该公司还计划提交试验的详细结果，供同行评议发表。

皮肤移植是软组织重建的标准护理，包括创伤后皮肤重建和手术后皮肤重建。皮肤移植需要采集供体皮肤，给患者造成额外的伤口。严重疼痛、愈合延迟、感染风险、需要多次手术、皮肤变色和疤痕形成与供体部位伤口有关。ⁱ软组织修复的总潜在市场(TAM)约为10亿美元，是烧伤TAM的两倍多。此外，如果FDA批准，Recell系统用于烧伤治疗的现有 报销代码将适用于这一适应症。

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关于Avita医疗公司

Avita Medical，Inc.是一家再生医学公司，其技术平台定位于解决烧伤、慢性伤口和美学适应症方面未得到满足的医疗需求。Avita Medical Inc.的专利和专有收集和应用技术 提供源自患者自身皮肤再生特性的创新治疗解决方案。该公司的主导产品是Recell^®系统，这是一种使医疗保健专业人员能够喷洒在皮肤上的设备^™细胞使用患者自身皮肤的一小部分样本来制造自体悬浮液。Res家族^®再生表皮悬浮液^™然后喷洒在患者需要治疗的区域，以再生自然健康的表皮。

Avita Medals的第一款美国产品Recell System于2018年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Recell系统被批准用于18岁及以上患者的急性部分厚度热烧伤创面，或与网状自体移植相结合应用于儿童和成人的急性全层热烧伤创面。2022年2月，FDA审查并批准了用于Recell自体细胞采集设备的PMA补充剂，这是一种增强型ReCell系统，旨在为临床医生提供更高效的用户体验和简化的工作流程。

Recell系统用于制备喷雾皮肤^™细胞 使用少量患者自己的皮肤，提供了一种治疗严重烧伤的新方法，同时显著减少了所需的供体皮肤数量。根据烧伤的深度，Recell系统可以单独使用，也可以与自体移植联合使用。来自美国主要烧伤中心进行的随机对照临床试验的令人信服的数据，以及在全球15,000多名患者中的实际使用，强化了Recell系统是对目前烧伤患者护理标准的重大进步，并在临床结果和成本节约方面提供了好处。医疗保健专业人员应阅读Recell自体细胞采集设备的使用说明 (https://recellsystem.com/))，以了解使用适应症和重要安全信息的完整说明，包括禁忌症、警告和预防措施。

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在国际市场上，我们的产品在ReCell System品牌下获得批准，可在包括烧伤、慢性伤口和美容在内的广泛应用中促进皮肤愈合。Recell系统在澳大利亚获得TGA注册，在欧洲获得CE标志批准，并在日本获得日本药品和医疗器械法案(PMDA)的烧伤批准。

有关前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包括前瞻性陈述。这些前瞻性陈述一般可以通过使用以下词汇来识别：预期、预期、意图、可能、未来，以及对未来日期的使用。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关我们正在进行的临床试验和产品开发活动、对我们产品的监管批准、我们业务的未来增长潜力以及我们实现关键战略、运营和财务目标的能力的陈述。前瞻性陈述从本质上讲涉及不同程度的不确定事项。本新闻稿中包含的每个前瞻性声明都会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类声明中明示或暗示的结果大相径庭。适用的风险和不确定性包括：我们产品获得监管批准的时间和实现情况；医生对我们产品的接受、认可和使用；未能从批准我们的产品中获得预期的好处；监管行动的影响；产品责任索赔；与国际运营和扩张相关的风险；以及其他商业影响，包括行业影响, 不在公司控制范围内的经济或政治条件。投资者不应过于依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述 。我们鼓励投资者阅读我们公开提供的文件，以讨论这些和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，我们不承担任何更新或修改这些陈述的义务。

本新闻稿由Avita Medical，Inc.审查委员会授权。

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i	首页--期刊主要分类--期刊细介绍--期刊题录与期刊详细文摘内容角质形成细胞输送在烧伤创面护理中的进展。高级 药物递送审查。2018年1月1日；123：18-32。

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