附件99.1
Crinetics制药公司报告2022年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
Paltusotine治疗肢端肥大症的第三阶段PATHFNDR计划和治疗类癌综合征的第二阶段计划在2023年保持在收入数据的轨道上
CRN04894 1期数据显示库欣病和先天性肾上腺增生症的进一步发展的药理学概念验证
CRN04777和CRN04894第二阶段研究预计将在与全球监管机构敲定研究方案后开始
圣迭戈-2022年8月12日-Crinetics制药公司(纳斯达克：CRNX)今天公布了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩。
Crinetics公司创始人兼首席执行官斯科特·斯特拉瑟斯博士说：“我们治疗肢端肥大症的帕托索汀的第三阶段PATHFNDR计划和我们关于类癌综合征的第二阶段研究正在进行中，这些研究的结果预计将于2023年公布。”我们继续验证我们的内分泌药物开发范式独特的早期降低风险的效率。CRN04894现在是我们在第一阶段成功展示药理学概念验证的第三个项目。我们现在正在与全球监管机构合作，协调CRN04777和CRN04894的临床计划，目标是启动先天性HI、库欣病和CAH的临床研究。“
2022年第二季度和最近的亮点
2022年第二季度财务业绩
附件99.1
关于Crinetics制药公司
Crinetics制药公司是一家临床阶段的制药公司，专注于罕见内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新疗法的发现、开发和商业化。Paltusotine是一种生长抑素受体2型(Sst2)激动剂，目前正处于肢端肥大症的第三阶段临床开发和与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的第二阶段临床开发。CRinetics已经在第一阶段临床研究中证明了CRN04777和CRN04894的药理学概念验证。CRN04777是一种研究中的口服生长抑素受体5(SST5)激动剂，用于治疗先天性高胰岛素血症，CRN04894是一种研究中的口服ACTH拮抗剂，用于治疗库欣病、先天性肾上腺增生症和其他ACTH过多的疾病。该公司所有的候选药物都是口服的，是内部药物发现工作产生的小分子新化学实体。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节的前瞻性陈述。除历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关Paltusotine、CRN04777和CRN04894的临床开发计划和时间表的陈述，包括其治疗潜力和临床益处的陈述；正在进行的Paltusotine治疗肢端肥大症的Paltusotine第三阶段临床试验和Paltusotine治疗类癌综合征的第二阶段临床试验数据的预期时间；Crinetics公司将CRN04777和CRN04894推进到第二阶段临床试验的计划和时间；CRN04894计划与监管机构会面，并将CRN04894推进为治疗库欣病和先天性肾上腺增生症患者的临床计划，将CRN04777推进为治疗先天性高胰岛素血症患者的临床计划及其时机；Crinetics预期的现金跑道，并计划推进其他流水线产品候选或发现工作。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，可能会受到一些风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于, 在对与临床试验相关的数据进行更全面的审查后，我们报告的主要数据可能会发生变化，这些数据可能不能准确地反映临床试验的完整结果，FDA和其他监管机构可能不同意我们对此类结果的解释；CRN04894和CRN04777进入后期试验的进展取决于FDA和其他监管机构的进一步反馈，并取决于从FDA和其他监管机构收到的进一步反馈；我们可能无法获得、维护和执行我们的专利和其他知识产权，保护此类权利可能困难得令人望而却步或代价高昂；新冠肺炎大流行可能会扰乱Crinetics及其所依赖的第三方的业务，包括推迟或以其他方式扰乱其
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临床试验和临床前研究、制造和供应链或损害员工生产力；公司候选产品的意外副作用或疗效不足，可能限制其开发、监管批准和/或商业化；公司在产品制造、研究以及临床前和临床试验方面对第三方的依赖；Crinetics临床试验和非临床研究的成功；美国和外国的监管发展；临床试验和临床前研究可能不会在预期的时间或以预期的方式进行，或者根本不进行；研究、开发和监管审查的时间和结果是不确定的，Crinetics的候选药物可能不会在开发方面取得进展或获得上市批准；Crinetics可能会比预期更早使用其资本资源；俄罗斯和乌克兰之间的冲突或其他我们无法控制的地缘政治事态发展对我们业务的未来影响；以及该公司在提交给美国证券交易委员会的定期报告中描述的其他风险和不确定性。公司前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的大不相同。有关Crinetics面临的风险的更多信息，可在Crinetics定期报告中的“风险因素”标题下找到，包括其截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本文发布之日的情况。除非适用法律要求，否则CRinetics不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件, 不管是环境改变还是其他原因。
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的六个月， |
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运营报表数据： |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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许可证收入 |
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$ |
439 |
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$ |
— |
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$ |
3,570 |
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$ |
— |
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运营费用： |
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研发 |
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32,995 |
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20,487 |
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61,247 |
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38,071 |
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一般和行政 |
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10,489 |
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5,602 |
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19,195 |
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10,936 |
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总运营费用 |
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43,484 |
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|
26,089 |
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80,442 |
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49,007 |
|
运营亏损 |
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(43,045 |
) |
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(26,089 |
) |
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(76,872 |
) |
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(49,007 |
) |
其他收入(费用)合计，净额 |
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670 |
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(6 |
) |
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880 |
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11 |
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权益法投资前亏损 |
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(75,992 |
) |
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(48,996 |
) |
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权益损失法投资 |
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— |
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— |
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(1,010 |
) |
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— |
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||||
净亏损 |
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$ |
(42,375 |
) |
|
$ |
(26,095 |
) |
|
$ |
(77,002 |
) |
|
$ |
(48,996 |
) |
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每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
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$ |
(0.81 |
) |
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$ |
(0.70 |
) |
|
$ |
(1.54 |
) |
|
$ |
(1.40 |
) |
加权平均股份-基本股份和稀释股份 |
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|
52,522 |
|
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37,061 |
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50,130 |
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35,048 |
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资产负债表数据： |
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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现金、现金等价物和投资 |
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$ |
408,506 |
|
|
$ |
333,707 |
|
营运资本 |
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|
$ |
390,170 |
|
|
$ |
328,725 |
|
总资产 |
|
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|
$ |
421,733 |
|
|
$ |
351,015 |
|
总负债 |
|
|
|
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|
$ |
35,568 |
|
|
$ |
19,071 |
|
累计赤字 |
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|
$ |
(352,257 |
) |
|
$ |
(275,255 |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
$ |
386,165 |
|
|
$ |
331,944 |
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联系方式：
查斯·舒尔茨
公关与企业公关副总裁
邮箱：cschultz@crinetics.com
附件99.1
(858) 450-6464
投资者/媒体：
科里·戴维斯
生活科学顾问有限责任公司
邮箱：cdavis@lifescivisors.com
(212) 915-2577
艾琳·舍伍德
科学通信公司
邮箱：asherwood@orientapr.com
(312) 238-8957