附件99.1

Xenetic Biosciences, Inc.报告2022年第二季度财务业绩并提供业务更新

-第二季度达成协议,获得基于DNase的肿瘤学平台许可,该平台通过明确定义的加速路径扩展了通往临床的渠道

-推进Lead DNase计划进入阶段 1治疗胰腺癌和其他局部晚期或转移性实体肿瘤的研究

-本季度末有1,490万美元的现金 ,用于为运营提供资金,并推动扩大管道开发

马萨诸塞州弗雷明翰(2022年8月12日)-Xenetic Biosciences,Inc.(纳斯达克:XBIO) (“Xenetic”或“公司”),一家专注于推进创新的免疫肿瘤技术 以解决难以治疗的肿瘤学适应症的生物制药公司,今天公布了2022年第二季度的财务业绩,并提供了业务最新情况 。

过去一个季度的特点是,随着我们基于DNase的肿瘤学平台的进入许可,我们的重点和优先顺序发生了转移。有了这笔交易,我们现在有了一条通向胰腺癌和其他晚期实体肿瘤的第一阶段临床研究的明确道路, 创造了推动监管和临床里程碑的价值潜力。为了证明我们致力于推进这一重要计划,我们聘请了卓越的合同开发和制造组织Catalent为我们计划的第一阶段研究生产cGMP临床用品。我们 还与比利时Wilition SARL进行了研发合作,我们期待着推进这一 探索性计划,以开发以NETS为目标的采用细胞疗法。我们专注于执行我们的临床前和临床 发展计划,并期待着释放这个肿瘤学平台的全部潜力。“

DNase肿瘤学 平台:以中性粒细胞胞外陷阱(“Net”)为靶点来改进癌症治疗,重点是将系统性DNase计划推向临床,作为胰腺癌和其他局部晚期或转移性实体肿瘤的辅助治疗。

计划要点:

·2022年4月,与CLS Treeutics签署了独家许可和再许可协议,以开发其基于DNA ase的介入性肿瘤学平台,该平台旨在改善包括免疫疗法在内的现有治疗的结果。
·正在进行计划中的首个人类研究,以评估结合免疫检查点抑制剂或化疗的DNA酶。
·全身性DNA酶计划最初针对数十亿美元的适应症,包括胰腺癌。
·DNase装甲CAR T计划重点展示了装甲CAR T细胞分泌DNase可以支持CAR T治疗对实体瘤适应症反应的深度和持久性。
·2022年6月,与Catalent Pharma Solutions LLC签订了一项制造协议 ,其中将包括生产第一阶段临床用品的cGMP。
·季度结束后,该公司与比利时的Wilition SARL签订了一项合作 协议,以开发针对NETS的采用细胞疗法来治疗癌症。

 1 

 

XCART平台 技术:以肿瘤特异性新抗原为靶点的显著差异化、专有的个性化CAR T淋巴瘤治疗方法,这些新抗原的靶点独立于CD19或其他正常和恶性B细胞共同的表面抗原。

计划 要点:

·通过发布涵盖XCART衍生CAR T细胞共同管理的美国专利,以及旨在增强CAR T疗法有效性的个性化疫苗,加强了知识产权组合。

PolyXen平台技术: 受专利保护的平台技术,专为蛋白质或多肽疗法设计,通过延长药物的循环半衰期和潜在地改善其他药理特性来实现下一代生物药物。

计划 亮点:

·在截至2022年6月30日的三个月里,武田收到了约40万美元的版税 ,比2021年同期增长了约45%,这是因为武田的 分许可持有人继续在全球推出该产品。

2022年第二季度财务业绩摘要

截至2022年6月30日的季度净亏损约为270万美元。由于正在进行的研发(“IPR&D”)费用为130万美元,截至2022年6月30日的三个月的研发(R&D)费用增加了约160万美元,增幅为296.1%,从2021年可比季度的约500万美元增加到约210万美元。在截至2022年6月30日的三个月内,公司与DNase平台的许可相关的知识产权研发支出为130万美元。2021年没有类似的支出。不包括210万美元的总研发费用中的130万美元,截至2022年6月30日的三个月的研发费用增加了30万美元,增幅为47.3%,主要是由于与我们的XCART相关的支出增加 平台技术计划。截至2022年6月30日的三个月,一般和行政费用增加了约10万美元,增幅为15.2%,从2021年可比季度的约90万美元增加到约100万美元。这一增长主要是由于截至2022年6月30日的三个月,与2021年同期相比,与DNase平台许可相关的法律成本增加了 。

该公司在本季度末拥有约1,490万美元的现金。

关于遗传生物科学

Xenetic Biosciences,Inc.是一家生物制药公司,专注于推进创新的免疫肿瘤学技术,以解决难以治疗的癌症。该公司的DNase平台旨在通过瞄准与癌症进展有关的中性粒细胞外陷阱(Net)来改善包括免疫疗法在内的现有治疗方法的结果。Xenetic目前专注于将其全身性DNA ase计划推向临床,作为胰腺癌和局部晚期或转移性实体瘤的辅助治疗。

 2 

 

该公司还在开发其个性化CAR T平台技术XCART™,以开发针对单个患者恶性肿瘤细胞表面独特的B细胞受体的基于细胞的疗法,用于治疗B细胞淋巴瘤。

如需更多信息,请访问该公司的网站www.xeneticBio.com,并在Twitter、LinkedIn和Facebook上连接。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性声明,即我们打算遵守1995年《私人证券诉讼改革法》中的安全港条款。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均可能构成联邦证券法意义上的前瞻性陈述。这些陈述可以由诸如“预期”、“计划”、“项目”、“将”、“ ”、“可能”、“预期”、“相信”、“应该”、“打算”、“估计”、“期待”、“推进”、“潜在”、“目标”和其他类似含义的词语来标识,包括, 但不限于,关于:对DNase平台的期望的陈述,包括扩展我们的流水线开发 并加速临床路径,将DNase计划推向治疗胰腺癌和其他晚期实体肿瘤的第一阶段研究,推动临床和监管里程碑的价值潜力,释放这个肿瘤学平台的潜力, 我们计划以Net为目标来改进癌症治疗,重点是将系统性DNase计划作为胰腺癌和其他局部晚期或转移性实体肿瘤的辅助治疗 推进到临床,我们预计系统DNase计划最初将瞄准数十亿美元的适应症,包括胰腺癌,DNase肿瘤学平台旨在改善现有治疗的结果,包括免疫疗法,以及我们对推进我们的首个人类 研究以评估DNase与免疫检查点抑制剂或化疗的联合应用的期望;我们对我们与比利时Wilition SARL的合作研发的期望, 包括推进这一探索性计划,以开发以网络为靶标的领养细胞疗法 ;关于我们的个性化CART T平台技术XCART™的计划,该技术将被用于开发针对单个患者恶性肿瘤细胞表面的独特B细胞受体的基于细胞的疗法,用于治疗B细胞淋巴瘤; 以及我们对根据血液凝固疾病领域的独家许可协议收到特许权使用费支付的期望 。本文中包含的任何前瞻性陈述都是基于当前的预期,可能会受到许多风险和不确定性的影响。许多因素可能会导致我们的实际活动、业绩、成就或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同。可能导致实际活动、业绩、成就或结果与此类计划、估计或预期大不相同的重要因素包括:(1)我们与Catalent和Will的制造和合作协议产生的意外成本、收费或开支;(2)DNase平台许可产生的意外成本、收费或开支;(3)DNase平台许可后公司预期财务业绩的不确定性 ;(4)未能实现DNase、XCART或PolyXen技术的预期潜力;(5)公司实施经营战略的能力;以及(6)公司在提交给美国证券交易委员会的报告中不定期详细介绍的其他风险因素,包括公司提交给美国证券交易委员会的10-K年度报告、定期季度报告、当前的8-K报告以及其他提交给美国证券交易委员会的文件。上面列出的重要因素并不是排他性的。此外, 前瞻性表述 还可能受到一般市场因素、一般经济和商业状况的不利影响,包括公共卫生问题(如新冠肺炎爆发)和地缘政治事件(如俄罗斯入侵乌克兰)对经济活动、竞争产品开发、产品可用性、联邦和州法规和立法、新产品候选和适应症的监管过程、可能出现的制造问题、专利地位和诉讼的潜在不利影响。在其他因素中。 本新闻稿中包含的前瞻性声明仅在声明发表之日发表,除法律要求外,公司不承担任何更新前瞻性声明的义务。

联系方式:

JTC团队,有限责任公司

珍妮·托马斯

(833) 475-8247

邮箱:xbio@jtCir.com

资料来源:Xenetic Biosciences, Inc.

 3