披露和前瞻性陈述本报告包含1995年私人证券诉讼改革法所指的“前瞻性陈述” 。此类陈述包括但不限于关于计划的监管申报的成功和时机的陈述，包括规划的NDA申报、商业前活动、商业化战略和时间表、业务战略、产品标签、现金跑道、可扩展性、未来逆转散瞳(RM)、老花眼(P)、弱光/夜视障碍(NVD)和糖尿病视网膜病变(DR)/糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。包括Nyxol成为“同类最佳”老花药水的潜力，以及RM/NVD/P/DR/DME的潜在市场机会。这些前瞻性陈述基于公司目前的预期，涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件的时间可能与前瞻性陈述中预期的大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于：(I)监管提交和临床前和临床试验的成功、成本和时间，包括登记和数据读数；(Ii)监管要求或进展；(Iii)临床试验设计和监管路径的变化；(Iv)资本资源要求的变化；(V)与Ocuphire无法获得足够额外资本以继续推进其候选产品和临床前计划有关的风险；(Vi)立法、监管、政治和经济发展；(Vii)市场机会的变化；(Viii)新冠肺炎对临床计划和商业运营的影响, (Ix)Ocuphire任何候选产品的商业化成功和时机，包括Ocuphire候选产品的可扩展性和(X)Ocuphire知识产权的维护。前述对可能导致实际事件与预期不同的重要因素的审查不应被解释为详尽无遗，应与本文及其他地方包含的陈述一起阅读，包括公司已经并可能不时提交给美国证券交易委员会的文件中详细说明的风险因素。本演示文稿中所载的所有前瞻性陈述仅说明其发表之日。本公司没有义务 更新该等陈述，以反映在作出该等陈述之日后发生的事件或存在的情况。对于本演示文稿中包含的或通过引用并入本演示文稿的信息的准确性或完整性，公司不作任何明示或暗示的陈述或保证。本演示文稿中包含或以引用方式并入本演示文稿中的任何内容均不是或将被视为公司对过去或未来的承诺或陈述。本公司对任何此类信息的准确性或完整性不承担任何责任。本演示文稿还包含独立各方和我们关于市场份额的估计和其他统计数据，以及关于我们行业的其他数据。这些数据涉及许多假设和限制, 我们告诫你不要过分重视这样的估计。此处包含的商标是其所有者的财产，仅供参考。这种使用不应被解释为对此类产品的认可。

在12个 试验(505(B)(2)路径)中，APX3330口服片剂在11个试验(NCE路径)中治疗了超过340名患者，治疗了超过650名患者的眼前部和眼后部的两种领先资产。四大市场在逆转散瞳(RM)、老花眼、夜视障碍(NVD)和糖尿病视网膜病变方面的需求未得到满足的差异化和新型MOA仅限于无竞争成功地执行尼索尔治疗RM、老花眼、和NVD潜在的2023年商业化机会 RM计划近期启动老花眼Vega阶段3计划，Nyxol单独使用Nyxol和Nyxol使用0.4%低剂量毛果芸香碱作为辅助治疗记录按时交付和资本效率报告 现金报告 到2023年第三季度足够运营的低成本、快速登记、短期临床试验有利于眼科药物批准的先例管理环境即将在2小时内推出催化剂：APX3330 Zeta-1 P2b试验 DR/DME 2 h 22 Nyxol申请用于RM 2022年末P=老花眼RM=散瞳逆转NVD=夜视障碍DR/DME=糖尿病视网膜病变/糖尿病黄斑水肿3眼纳斯达克药物：ocup

眼科与FDA眼科部门合作的时机已经成熟2021年4月诺华/爱尔康$3.55亿2021年9月Regenxbio/Allergan$17.5亿2021年10月Théa/Curacle~2 B 2021年12月~Omidria$1诺华/陀螺仪~15亿美元2022年1月Théa/ Akorn未披露的2022年5月Allergan-Vity™Oyster Point-Tyrvaya™Bausch Health-xipere™罗氏-Susvimo™-Beovu™罗氏-Vabysmo™治疗-DExtenza™santen-Verkazia™三星Bioepis-BYOVIZ™三星BIOEPIS-BYOVIZ™

来源：卫材和Apexian数据；GlobalData市场研究报告，2020；公司对美国市场规模的估计 ；*Ocuphire内部估计11项已完成第一阶段和第二阶段试验>340项主题专利剂量为2034+APX3330口服REF-1抑制剂新化学实体2b阶段数据2h22 11已完成第一阶段、第二阶段、和第三阶段试验 受试者剂量暴露于人体28天专利覆盖2034+人体暴露365天视网膜屈光不全两项晚期临床资产解决多个大型市场中未满足需求的Ocuphire概述Nyxol® 新型​1/α2阻滞剂505(B)(2)NDA申报准备就绪的老花眼逆转散瞳夜视障碍糖尿病视网膜病变糖尿病黄斑水肿发展里程碑患病率(美国)发展里程碑2阶段α(已登记)103名受试者)~128 M~100 M~1 M~8 M一期阳性数据2期阳性数据2期3期阳性数据~36 M

适应症产品候选临床前阶段1阶段2阶段 3监管批准预期里程碑散瞳逆转(RM)Nyxol®滴眼液阳性MIRA-3阶段3数据2022年第一季度(n=368)MIRA-4阳性儿科数据2022年第二季度MIRA-4阳性(n=23)Nyxol Nyxol治疗老花眼文件Nyxol®滴眼液阳性VEGA-1 Nyxol滴眼液数据2022年第一季度(并与LDP联合在2021年年中启动)VEGA第三阶段计划计划于2022年下半年启动2022年用于单一药物和合并老年性老花眼(P)Nyxol®+0.4%低剂量匹罗卡品滴眼液昏暗或夜视障碍(NVD)Nyxol®滴眼液阳性LYX-1阶段3数据2022年下半年(n=145)糖尿病视网膜病变(DR)/黄斑水肿(DME)APX3330APX33302022年下半年预计口服避孕药Zeta-1阶段2b数据(n=103)DME或湿性年龄相关性黄斑变性(WAMD)APX2009(玻璃体内或局部给药)为IND促进研究和未来的进一步发展寻求合作伙伴资金：Ocuphire管道和 临床里程碑注：0.75%Nyxol(酚妥拉明眼科溶液)与1%Nyxol(甲磺酸酚妥拉明眼科溶液)相同多期3期和2期临床数据读数预计今年2b期已全部登记

尼索尔®滴眼液三种适应症尼索单滴治疗老花眼1 0.4%2 rm

Nyxol作为α-1阻滞剂的差异化MOA不接触睫状肌没有头痛和更低的视网膜脱离风险Nyxol的有效成分是酚妥拉明：一种非选择性的α1和α2拮抗剂505(B)(2)由酚妥拉明支持的调节途径用于两个适应症：Regitine(嗜铬细胞瘤)-静脉注射Oraverse®(口腔麻醉逆转)-2008年批准的肌肉注射Nyxol阻断仅在虹膜肌肉扩张器上发现的α1受体↓减少瞳孔大小(中度缩小)不影响虹膜括约肌或睫状肌虹膜扩张器肌肉虹膜括约肌和睫状肌公司网站匹罗卡品乙酰胆碱卡巴胆碱酚妥拉明(奈索尔)混合药物RM P NVD

尼索尔：0.75%酚妥拉明眼液无防腐剂，无乙二胺四乙胺，疗效数据稳定 良好的安全性耐用尼索尔通过减少瞳孔(~1-1.5 mm)↑近视力↑远视力↑对比敏感度(夜间)改善视力无全身反应无血压变化心脏无变化 耐受性良好的局部效应轻微，短暂，可逆性眼红眼压保持不变或降低至最小至无头痛效果最后≥24小时睡前每日长期服用尼索尔可在24至36小时内缩小瞳孔尼索尔候选药物尼索尔临床试验新型差异化阿尔法1/2阻滞剂滴眼液治疗屈光不正适应症

10 RM Nyxol®用于逆转散瞳(RM)散瞳或扩大眼睛的原因：​对光​的敏感度提高 无法聚焦​阅读、工作和驾驶困难​光晕和眩光头痛我必须每月去我的视网膜MD注射，在那里我是扩张的。每个月都会扩张，这对我来说是一种巨大的负担。

MIRA FDA注册试验设计摘要来源：从左到右MIRA-2注册试验NCT#04620213 MIRA-3注册试验NCT#05134974 MIRA-2第一阶段3 MIRA-3第二阶段3美国站点12 16受试者登记了185 368合格健康≥12岁健康≥12年 随机1：1 2：1散瞳药物2.5%苯肾上腺素，0.5%托吡卡胺和Paremyd 2.5%苯肾上腺素，0.5%托吡卡胺和帕雷米德阳性数据读数2021年第一季度2022年第1季度主要终点受试者(研究眼)在90分钟回到基线(0.2毫米以内)瞳孔直径的百分比​二级终点在0分钟至24小时回到基线瞳孔直径的受试者百分比(总体上，通过散瞳药剂，根据虹膜颜色)平均回到基线瞳孔直径的时间在所有时间点 瞳孔直径的变化距离矫正近视力调节(托吡卡胺/帕雷米德)安全性和耐受性随机、双遮罩、安慰剂对照、平行、多中心、为期一天的试验与Nyxol相关的总风险>330>550名受试者

在两个FDA注册第三阶段试验中实现的主要终点来源：(左图)MIRA-3表 14.2.1.1(MITT)；(右图)MIRA-2表14.2.1.1(MITT)。数据包括所有三种散瞳药物(苯肾上腺素、托吡卡胺、帕雷米德)。Nyxol Mira-3阶段3试验Mira-2阶段3 试验rm 0快速、一致、持续地逆转散瞳

计划中的NDA包结合了Mira试验的积极数据，Nyxol显著降低了3岁及以上受试者的PD，具有良好的安全性和耐受性，Mira临床试验RM无死亡，严重不良反应，所有治疗相关的不良反应严重程度都较轻服用尼索的受试者中，仅有5%的≥出现轻微的一过性结膜充血和滴注部位不适(11%尼索与0%安慰剂)无远距离视力损失生命体征无变化完成MIRA-4研究满足儿科研究公平法案(PREA)要求疗效安全关键试验在MIRA-3阶段3(58%尼索与6%安慰剂)扩张后90分钟达到主要终点回到基线PD，p

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