附录 99.1
新闻稿
亚斯兰制药公布2022年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
- | 截至2022年6月30日,公司保持健康的运营状况,现金、现金等价物和短期投资为7,810万美元,将持续到2023年底 |
- | 三份摘要展示了与以下方面有关的新发现 eblasakimab 已被接受为 31 号的电子海报st欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年度大会, 2022年9月7日至10日,在意大利米兰举行 |
- | 第 2b 阶段 的 TREK-AD 试用版eblasakimab在 中度至重度AD 有望在 2023 年上半年生成头条数据 |
- | 公司将举办研发日;详情将在 2022年9月15日前公布 |
加利福尼亚和新加坡,2022年8月12日,ASLAN Pharmicals(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司,正在开发创新疗法以改变患者生活。该公司今天公布了截至2022年6月30日 的第二季度财务业绩,并提供了近期公司活动的最新情况。
本季度,我们加深了对 的理解 eblasakimabASLAN Pharmicals首席执行官卡尔·菲斯博士表示,其差异化的特征及其在减少瘙痒神经元反应方面的作用,瘙痒神经元反应仍然是AD患者最繁重的症状之一, 皮肤病研究学会会议上公布的最新数据。这些见解,以及我们在启动与以下方面有关的新研究合作时正在积累的见解 eblasakimabs 独特的作用机制,提供有关其独特生物效应的关键数据 eblasakimab对2型受体的选择性靶向及其与当前受体的区别 护理标准疗法。我们期待分享有关以下方面的新见解 eblasakimab在即将于9月举行的EADV年度大会上,我们将继续推进 TREK-AD的试验 eblasakimab处于中度严重的AD,并有望在2023年上半年读出试验的头条数据。
2022年第二季度及近期业务亮点
Eblasakimab
| 5月,该公司通过以下方式发布了有关神经元瘙痒 机制见解的最新新数据 eblasakimabs针对 IL-13ra1在皮肤病学研究学会(SID)年会上亮相。研究结果表明 eblasakimab显著减少了细胞因子增强的神经元对 IL-4 的反应,以及 IL-13 驱动与对照条件相比,瘙痒度超过 40% (p=0.0001),并建议 eblasakimabs阻断 IL-13ra1 的独特机制可以为 显著降低瘙痒评分提供分子基础 eblasakimab-治疗 中度至重度1b 期临床试验中的 AD 患者。来自 转化研究的更多数据将在2022年下半年共享。 |
| 6月,该公司启动了与约翰 霍普金斯大学医学院的肖恩·夸特拉博士和杜克大学医学中心的马丹·夸特拉博士的科学合作,探讨霍普金斯大学医学中心的独特作用 AD 中的 IL-13 受体信号传导。该合作正在评估IL-13ra1介导的过敏、炎症和调节途径如何受到以下因素的影响: eblasakimabs选择性靶向 2 型受体。研究结果将在2022年下半年披露以供公布。 |
| 6月,该公司举办了其关键意见领袖(KOL) 系列网络研讨会的第三集《A4(特应性皮炎和ASLAN004/eblasakimab)系列:与国际皮肤病学思想领袖的对话。西北大学临床 皮肤科和儿科助理教授 Peter Lio 医学博士讨论了当前 AD 治疗格局的局限性,以及对当前 护理标准反应不佳的患者由此产生的未得到满足的医疗需求。A的所有三个网络研讨会剧集4 该系列可在此处重播。 |
Farudodstat (ASLAN003)
| 6月,根据炎症性肠 疾病中DHODH抑制剂的最新临床数据,公司决定优先进一步开发 farudodstat在自身免疫性皮肤病中。临床开发计划正在敲定,2期试验预计将于2023年上半年开始。 |
即将到来的预期里程碑
| 三份摘要,包含 第 1b 期生物标志物和患者报告的预后测量的新数据 概念验证的审判 eblasakimab 已获准在 31 日发布电子海报stEADV年度大会于2022年9月7日至10日在意大利米兰以面对面和虚拟方式举行。 |
| 该公司将于2022年9月15日举办研发日(R&D), 采用混合动力车 面对面和虚拟形式。更多信息将在未来几周内公布。 |
| 来自第 2b 阶段的顶线数据 的 TREK-AD 试用版eblasakimab 预计将在2023年上半年推出。 |
2022年第二季度财务摘要
| 2022年第二季度用于经营活动的现金为970万美元 ,而2021年同期为690万美元。 |
| 截至2022年6月30日,现金、现金等价物和短期投资为 7,810万美元。 |
| 2022年第二季度的研发费用为1,000万美元,而2021年第二季度为400万美元。增长是由于临床开发费用和与之相关的制造成本 eblasakimab TREK-AD 2b 期试验。 |
| 2022年第二季度的一般和管理费用为230万美元,而2021年第二季度为380万美元。 |
| 2022年第二季度归属于股东的净亏损为1,300万美元,而2021年第二季度的净亏损为540万美元。 |
| 在 计算2022年第二季度基本每股亏损时,已发行的美国存托股(ADS)的加权平均数量为6,970万股(相当于3.487亿股普通股),而2021年第二季度为6,960万股(相当于3.478亿股普通股)。一股ADS相当于五股普通股。 |
阿斯兰制药有限公司
合并资产负债表
(以美元计)
2021年12月31日 (已审计) |
2022年6月30日 (经审计审查) |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
$ | 90,167,967 | $ | 61,576,463 | ||||
短期投资 |
| 16,543,352 | ||||||
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现金、现金等价物和短期投资总额 |
90,167,967 | 78,119,815 | ||||||
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其他资产 |
3,612,846 | 2,244,246 | ||||||
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流动资产总额 |
$ | 93,780,813 | $ | 80,364,061 | ||||
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非流动资产 |
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投资联营公司 |
494,728 | 132,247 | ||||||
不动产、厂房和设备 |
34,979 | 44,596 | ||||||
使用权 资产 |
197,746 | 65,344 | ||||||
无形资产 |
9,956 | 7,896 | ||||||
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总计 非流动 资产 |
737,409 | 250,083 | ||||||
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总资产 |
$ | 94,518,222 | $ | 80,614,144 | ||||
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负债和权益 |
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流动负债 |
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贸易应付账款 |
$ | 3,116,786 | $ | 9,442,905 | ||||
其他应付账款 |
2,817,909 | 1,913,020 | ||||||
租赁负债——当前 |
199,124 | 50,117 | ||||||
按公允价值计入损益的金融负债 |
223,352 | 119,351 | ||||||
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流动负债总额 |
6,357,171 | 11,525,393 | ||||||
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非流动 负债 |
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长期借款 |
30,857,308 | 36,420,039 | ||||||
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总计 非流动 负债 |
30,857,308 | 36,420,039 | ||||||
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负债总额 |
37,214,479 | 47,945,432 | ||||||
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归属于公司股东的股权 |
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普通股 |
63,019,962 | 63,019,962 | ||||||
资本盈余 |
221,467,061 | 222,803,698 | ||||||
累计赤字 |
(227,004,332 | ) | (252,976,000 | ) | ||||
其他储备 |
(178,948 | ) | (178,948 | ) | ||||
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归属于本公司股东的权益总额 |
57,303,743 | 32,668,712 | ||||||
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权益总额 |
57,303,743 | 32,668,712 | ||||||
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负债和权益总额 |
$ | 94,518,222 | $ | 80,614,144 | ||||
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阿斯兰制药有限公司
综合损失合并报表
(以美元计,股票或股票数据除外)
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月中 | |||||||||||||||
2021 | 2022 | 2021 | 2022 | |||||||||||||
运营费用 |
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一般和管理费用 |
$ | (3,788,772 | ) | $ | (2,319,516 | ) | $ | (6,893,836 | ) | $ | (4,855,050 | ) | ||||
研究和开发费用 |
(4,044,521 | ) | (9,980,936 | ) | (7,795,493 | ) | (19,339,046 | ) | ||||||||
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运营费用总额 |
(7,833,293 | ) | (12,300,453 | ) | (14,689,329 | ) | (24,194,095 | ) | ||||||||
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运营损失 |
(7,833,293 | ) | (12,300,453 | ) | (14,689,329 | ) | (24,194,095 | ) | ||||||||
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非营业收入和 支出 |
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其他收入 |
340,076 | 37,420 | 340,076 | 156,749 | ||||||||||||
利息收入 |
20 | 41,373 | 157 | 43,797 | ||||||||||||
子公司摊薄和关联公司确认所得收益 |
2,307,735 | | 2,307,735 | | ||||||||||||
使用权益 方法核算的关联公司的减值损失 |
| (50,109 | ) | | (50,109 | ) | ||||||||||
其他收益和损失 |
22,451 | 268,059 | 319,636 | 344,683 | ||||||||||||
财务成本 |
(203,428 | ) | (877,300 | ) | (614,902 | ) | (1,960,321 | ) | ||||||||
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总计 非营业收入和 支出 |
2,466,854 | (580,557 | ) | 2,352,702 | (1,465,201 | ) | ||||||||||
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使用权益 方法核算的关联公司亏损份额 |
(81,880 | ) | (153,871 | ) | (81,880 | ) | (312,372 | ) | ||||||||
所得税前亏损 |
(5,448,319 | ) | (13,034,881 | ) | (12,418,507 | ) | (25,971,668 | ) | ||||||||
所得税支出 |
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该期间的净亏损 |
(5,448,319 | ) | (13,034,881 | ) | (12,418,507 | ) | (25,971,668 | ) | ||||||||
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其他综合损失 |
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之后不会被重新归类为利润或 亏损的项目: |
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通过 其他综合收益按公允价值投资股票工具的未实现亏损 |
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该时期的综合亏损总额 |
$ | (5,448,319 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,418,507 | ) | $ | (25,971,668 | ) | ||||
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净亏损归因于: |
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本公司的股东 |
$ | (5,429,026 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,149,543 | ) | $ | (25,971,668 | ) | ||||
非控制性 权益 |
(19,293 | ) | | (268,964 | ) | | ||||||||||
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$ | (5,448,319 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,418,507 | ) | $ | (25,971,668 | ) | |||||
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综合亏损总额归因于: |
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本公司的股东 |
$ | (5,429,026 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,149,543 | ) | $ | (25,971,668 | ) | ||||
非控制性 权益 |
(19,293 | ) | | (268,964 | ) | | ||||||||||
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$ | (5,448,319 | ) | $ | (13,034,881 | ) | $ | (12,418,507 | ) | $ | (25,971,668 | ) | |||||
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普通股每股亏损 |
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基础版和稀释版 |
$ | (0.02 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.04 | ) | $ | (0.07 | ) | ||||
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每个等效广告的损失 |
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基础版和稀释版 |
$ | (0.08 | ) | $ | (0.19 | ) | $ | (0.20 | ) | $ | (0.35 | ) | ||||
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计算每股普通股基本亏损 时普通股的加权平均数 |
347,799,933 | 348,723,365 | 302,985,377 | 348,723,365 | ||||||||||||
计算每个 ADS 基本损失时的 ADS 加权平均数 |
69,559,987 | 69,744,673 | 60,597,075 | 69,744,673 |
每股ADS代表五股普通股
关于阿斯兰制药
ASLAN Pharmicals(纳斯达克股票代码:ASLN)是一家临床阶段、专注于免疫学的生物制药公司,开发创新疗法 以改变患者的生活。ASLAN 目前正在评估eblasakimab (也称为 ASLAN004),一种潜在的 同类首创特应性皮炎中靶向 IL-13 受体的抗体,以及 farudodstat(也称为 ASLAN003),一种用于自身免疫性疾病的 DHODH 酶的强效口服抑制剂。ASLAN 在加利福尼亚和新加坡都有一支团队。如需了解 更多信息,请访问 www.aslanpharma.com 或在 LinkedIn 上关注 ASLAN。
前瞻性的 声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明基于亚斯兰制药有限公司和/或其附属公司(以下简称 “公司”)管理层当前的信念和 期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和 临床开发计划的陈述;公司的开发和商业化计划 eblasakimab和 farudodstat; 的安全性和有效性 eblasakimab 和farudodstat;公司在 的临床试验、临床试验注册和临床试验结果方面的计划和预期时机 eblasakimab 和farudodstat; 的潜力 eblasakimab作为 同类首创特应性皮炎的治疗及其它的 farudodstat作为自身免疫性疾病的治疗方法;以及公司的现金流道。公司 的估计、预测和其他前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件和趋势的假设和预期,这些假设和预期会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务 业绩,并且本质上涉及已知和未知的重大风险和不确定性。由于许多风险和 不确定性,实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括临床前或临床研究期间观察到的意想不到的安全性或有效性数据;低于预期的临床试验中心激活率或临床试验入学率;COVID-19 疫情或乌克兰和俄罗斯之间持续冲突对公司业务和全球经济的影响;总体市场状况;竞争格局的变化;和公司 获得足够资金为其战略和临床开发计划提供资金的能力。公司的 美国证券交易委员会文件和报告(委员会文件编号001-38475)中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中明示或暗示的业绩不同的其他因素,包括公司于2022年3月25日向 美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“可能”、 将、瞄准、估计、继续、预测、打算、预期、计划或否定这些条款的词语,以及表示 未来事件或结果不确定性的类似表述旨在确定估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅代表截至其作出之日,除非法律要求 ,否则公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。
结束
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