附件99.1
Erasca报告2022年第二季度财务业绩和业务更新
Herkules-1中ERAS-007的初始1b阶段单一治疗数据和FLAGSHP-1中ERAS-601的首个人类阶段1单一治疗数据预计将于2022年下半年公布
2022年下半年KRAS G12C突变体NSCLC中CNS穿透性KRAS G12C抑制剂ERAS-3490的IND申请
加强临床、运营和商业领导地位
强劲的资产负债表，拥有3.91亿美元的现金、现金等价物和有价证券
圣迭戈，2022年8月11日(环球网)--Erasca，Inc.(纳斯达克：ERAS)，一家专注于发现、开发RAS/MAPK通路驱动的癌症患者的治疗方法并将其商业化的临床阶段精确肿瘤学公司，今天公布了截至2022年6月30日的财政季度的财务业绩，并提供了业务最新情况。
本季度我们继续推进我们的开发阶段计划，同时也为它们未来的扩展奠定了坚实的临床基础。Erasca的董事长、首席执行官兼联合创始人Jonathan E.Lim医学博士说：“我们也很高兴能够建立两个新的临床合作伙伴关系，扩大ERAS-007和ERAS-601的临床潜力，并分别补充我们正在进行的Herkules和FLAGSHP-1试验。这些伙伴关系包括与礼来公司合作进行第二次临床试验，以探索使用我们的SHP2抑制剂ERAS-601治疗依赖RAS/MAPK信号的EGFR驱动的癌症的西妥昔单抗，以及与哈佛医学院的瑞安·科克伦博士和MD Anderson癌症中心的Scott Kopetz博士合作，评估我们的ERK抑制剂ERS-007和KRAS G12C抑制剂在KRAS G12C驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)中的作用，这项试验的资金来自Stand Up to Cancer(SU2C)的拨款。“
Lim博士继续说道：“今年下半年，我们期待着提供ERAS-007和ERAS-601的临床最新信息，并有望为我们的中枢神经系统(CNS)渗透性KRAS G12C抑制剂ERAS-3490在KRAS G12C突变体NSCLC中提交IND。对于ERAS-007和ERAS-601，我们希望报告初步的单一疗法安全性和药代动力学数据，以帮助为联合方案的剂量选择和给药提供信息，以及我们两个主要临床候选药物的初步单一疗法疗效数据。凭借强劲的资产负债表和专注的治疗战略，我们仍将在下半年执行我们的近期催化剂和我们消除癌症的长期使命。“
研发(R&D)亮点
企业亮点
即将到来的关键里程碑
2022年第二季度财务业绩
现金状况：截至2022年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为3.908亿美元，而截至2021年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为4.592亿美元。Erasca预计其目前的现金、现金等价物和有价证券余额将为2024年下半年的运营提供资金。
研发费用：截至2022年6月30日的季度，研发费用为2750万美元，而截至2021年6月30日的季度为1760万美元。这一增长主要是由于与临床试验、临床前研究、发现活动有关的费用、为支持增加的开发活动而增加的员工人数所导致的人员成本以及基于股票的薪酬。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的季度里，Erasca还分别记录了0美元和550万美元的正在进行的研发费用，这与发行普通股有关，这些普通股是与其与加州大学旧金山分校的董事会的许可协议修正案有关的。
一般和行政(G&A)费用：截至2022年6月30日的季度，G&A费用为840万美元，而截至2021年6月30日的季度为510万美元。这一增长主要是由人员成本、保险成本和股票薪酬推动的。
净亏损：截至2022年6月30日的季度，净亏损为3560万美元，或每股基本和摊薄亏损0.30美元，而截至2021年6月30日的季度净亏损为2820万美元，或每股基本和摊薄亏损1.20美元。
关于伊拉斯卡
在埃拉斯卡，我们的名字就是我们的使命：消灭癌症。我们是一家临床阶段的精确肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化RAS/MAPK通路驱动的癌症患者的治疗方法。我们公司是由精确肿瘤学和RAS靶向领域的领先先驱共同创立的，旨在创造新的疗法和组合方案，旨在全面关闭RAS/MAPK途径治疗癌症。我们已经组装了我们认为是业内最深的以RAS/MAPK途径为重点的管道。我们相信，我们的团队的能力和经验，在我们的科学顾问委员会的进一步指导下，包括RAS/MAPK途径方面的世界领先专家，使我们处于独特的地位，能够实现我们消除癌症的大胆使命。
有关前瞻性陈述的注意事项
Erasca提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们目前的信念和预期，包括但不限于：我们对我们候选产品的潜在治疗益处的期望，包括ERAS-007、ERAS-601和ERAS-3490；我们开发管道的计划进展，包括我们临床试验和其他即将到来的开发里程碑的预期数据读出的时间；我们为ERAS-3490提交IND文件的预期时间；我们成功执行我们的近期和长期业务计划的能力；我们实现本新闻稿中描述的两个新的临床合作伙伴关系好处的能力；我们预计，我们目前的现金、现金等价物和有价证券将为我们的运营提供资金，直至2024年下半年。由于我们业务中固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中陈述的不同，包括但不限于：我们基于关闭RAS/MAPK途径的发现和候选产品开发的方法，这是一种未经证实的新颖方法；临床试验和临床前研究的开始、登记和完成可能出现延迟；我们在制造、第三方药物供应、研究以及临床前和临床试验方面对第三方的依赖；我们候选产品的意外不良副作用或疗效不足，可能会限制其开发、监管审批和/或商业化, 或可能导致召回或产品责任索赔；临床前研究或临床试验的不利结果；临床前研究或早期临床试验的结果不一定预测未来的结果；我们无法从当前的许可证、CTCSA和收购以及任何未来的许可证、CTCSA、收购或合作中实现任何好处，以及我们履行此类安排下义务的能力；美国和外国的监管发展；我们获得和维护产品候选产品的知识产权保护并维护我们在知识产权许可下的权利的能力；我们用当前现金、现金等价物和有价证券为我们的运营计划提供资金的能力；我们有能力维持由于新冠肺炎疫情和全球地缘政治事件而中断的业务运营，这些事件包括：俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突；不稳定的市场和经济状况，对我们的业务、财务状况和股票价格产生严重不利影响的影响；以及我们在提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的先前报告中描述的其他风险，包括在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告和后续提交给美国证券交易委员会的任何文件中描述的“风险因素”。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，我们没有义务更新此类陈述以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述都是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的这一警示性声明。
Erasca，Inc.
合并资产负债表数据
(单位：千)
(未经审计)
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6月30日， |
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|
十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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资产负债表数据： |
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现金、现金等价物和有价证券 |
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$ |
390,789 |
|
|
$ |
459,245 |
|
||
营运资本 |
|
|
359,102 |
|
|
|
393,636 |
|
||
总资产 |
|
|
444,823 |
|
|
|
501,415 |
|
||
累计赤字 |
|
|
(310,232 |
) |
|
|
(238,166 |
) |
||
股东权益总额 |
|
|
395,067 |
|
|
|
456,528 |
|
||
Erasca，Inc.
合并经营报表和全面亏损
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
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截至三个月 |
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截至六个月 6月30日， |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
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||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
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||||||||||
研发 |
|
$ |
27,488 |
|
|
$ |
17,598 |
|
|
$ |
54,917 |
|
|
$ |
29,843 |
|
正在进行的研究和开发 |
|
|
— |
|
|
|
5,488 |
|
|
|
2,000 |
|
|
|
9,168 |
|
一般和行政 |
|
|
8,417 |
|
|
|
5,098 |
|
|
|
15,493 |
|
|
|
8,780 |
|
总运营费用 |
|
|
35,905 |
|
|
|
28,184 |
|
|
|
72,410 |
|
|
|
47,791 |
|
运营亏损 |
|
|
(35,905 |
) |
|
|
(28,184 |
) |
|
|
(72,410 |
) |
|
|
(47,791 |
) |
其他收入(费用) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
388 |
|
|
|
31 |
|
|
|
502 |
|
|
|
61 |
|
其他费用 |
|
|
(91 |
) |
|
|
(61 |
) |
|
|
(158 |
) |
|
|
(116 |
) |
优先股购买权负债公允价值变动 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,615 |
|
其他收入(费用)合计，净额 |
|
|
297 |
|
|
|
(30 |
) |
|
|
344 |
|
|
|
1,560 |
|
净亏损 |
|
$ |
(35,608 |
) |
|
$ |
(28,214 |
) |
|
$ |
(72,066 |
) |
|
$ |
(46,231 |
) |
每股基本和稀释后净亏损 |
|
$ |
(0.30 |
) |
|
$ |
(1.20 |
) |
|
$ |
(0.60 |
) |
|
$ |
(2.02 |
) |
加权平均普通股股份，用于计算每股净亏损，基本亏损和摊薄亏损 |
|
|
120,193,973 |
|
|
|
23,546,390 |
|
|
|
119,844,633 |
|
|
|
22,893,533 |
|
其他全面收益(亏损)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有价证券未实现亏损，净额 |
|
|
(272 |
) |
|
|
(2 |
) |
|
|
(1,061 |
) |
|
|
(3 |
) |
综合损失 |
|
$ |
(35,880 |
) |
|
$ |
(28,216 |
) |
|
$ |
(73,127 |
) |
|
$ |
(46,234 |
) |
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