美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(美国国税局雇主 识别号码) |
(主要行政办公室地址和邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号：
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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各交易所名称 在其上注册的 |
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这个 |
根据该法第12(G)条登记的证券：
无
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速文件服务器 |
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☐ |
加速文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年8月2日，注册人面值0.0001美元的普通股流通股数量为
目录
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前瞻性陈述 |
3 |
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第一部分-财务信息 |
5 |
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第1项。 |
财务报表 |
5 |
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综合资产负债表-2022年6月30日(未经审计)和2021年12月31日 |
5 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的综合业务报表(未经审计) |
6 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的综合全面损失表(未经审计) |
7 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的综合股东权益报表(未经审计) |
8 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月合并现金流量表(未经审计) |
10 |
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合并财务报表附注(未经审计) |
11 |
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第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
33 |
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第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
38 |
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第四项。 |
控制和程序 |
38 |
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第二部分--其他资料 |
40 |
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第1项。 |
法律诉讼 |
40 |
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第1A项。 |
风险因素 |
40 |
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第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
40 |
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第三项。 |
高级证券违约 |
40 |
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第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
40 |
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第五项。 |
其他信息 |
40 |
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第六项。 |
陈列品 |
41 |
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签名 |
42 |
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关于前瞻性陈述的特别说明
前瞻性陈述
这份关于Form 10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入修订后的1933年《证券法》第27A节或修订后的《证券法》、1934年修订的《证券交易法》第21E节或《交易法》中包含的前瞻性陈述的安全港条款。除本Form 10-Q季度报告中包含的历史事实的陈述外，其他所有陈述包括：我们未来的收入；偿付能力；未来的行业市场状况；我们能力和运营的未来变化；未来的运营和管理费用；知识产权；监管和相关批准；临床前或临床(人类)研究的进行或结果；运营和管理重组活动(包括方法的实施和董事会的变动)；人员的未来就业和贡献；正在进行的新冠肺炎大流行对全球经济的影响，包括现有和未来的新冠肺炎变异对经济的影响；包括具有高度传染性的奥密克戎BA 5变体；税收和利率；生产力、业务流程、合理化、投资、收购和收购整合；咨询、运营、税务、金融和资本项目和计划；美国和全球经济面临的通胀压力；法律或监管环境的变化；以及未来营运资本、成本、收入、商机、现金流、利润率、收益和增长。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。
在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。
本季度报告中有关Form 10-Q的前瞻性陈述仅为预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和运营结果。这些前瞻性陈述仅在本10-Q表格季度报告发表之日发表，受一些重要因素的影响，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同，包括本10-Q表格季度报告中题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”章节中所描述的因素。
此外，我们在一个不断发展的环境中运营。新的风险因素和不确定因素可能不时出现，我们的管理层不可能预测到所有的风险因素和不确定因素。
您应完整阅读这份Form 10-Q季度报告和我们在Form 10-Q季度报告中引用的文件，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。除非适用法律要求，我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
3
独立注册会计师事务所报告
董事会和股东
阿维塔医疗公司
中期财务报表的审查结果
吾等已审阅所附Avita Medical，Inc.(特拉华州一家公司)及其附属公司(“本公司”)于2022年6月30日的综合资产负债表及截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月期间的相关综合营运报表、全面亏损及股东权益表、截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月期间的现金流量及相关附注(统称为“中期财务报表”)。根据吾等的审核，吾等并不知悉随附的中期财务报表须作出任何重大修改，以符合美国普遍接受的会计原则。
我们此前已按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2021年12月31日的综合资产负债表，以及截至该年度的相关综合经营报表、综合亏损、股东权益和现金流量(未在本文中列报)；在我们于2022年2月28日的报告中，我们对该等综合财务报表表达了无保留意见。我们认为，截至2021年12月31日随附的综合资产负债表中所列信息，在所有重大方面都与其来源的综合资产负债表有关。
评审结果的依据
这些中期财务报表由公司管理层负责。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所 根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，必须与公司保持独立。我们是按照PCAOB的标准进行审查的。对临时财务信息的审查主要包括应用分析程序和询问负责财务和会计事项的人员。它的范围远小于根据PCAOB标准进行的审计，其目的是表达对整个财务报表的意见。因此，我们不表达这样的观点。
/s/均富律师事务所
加利福尼亚州洛杉矶
2022年8月11日
4
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Avita Medical，Inc.
合并资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
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自.起 |
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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有价证券 |
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应收账款净额 |
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巴达应收账款 |
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预付和其他流动资产 |
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受限现金 |
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库存 |
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流动资产总额 |
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长期有价证券 |
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厂房和设备，净值 |
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经营性租赁使用权资产 |
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无形资产，净额 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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应付账款和应计负债 |
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应计工资和附带福利 |
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其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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合同责任 |
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长期经营租赁负债 |
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其他长期负债 |
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总负债 |
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非限制性递延补偿股票奖励 |
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或有事项(附注12) |
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股东权益： |
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普通股，$ 和 分别 |
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优先股，$ 在2022年6月30日和2021年12月31日发行或未偿还 |
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额外实收资本 |
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累计其他综合收益 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
5
Avita Medical，Inc.
合并业务报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的六个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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销售成本 |
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毛利 |
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巴达收入 |
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运营费用： |
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销售和市场营销费用 |
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一般和行政费用 |
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研发费用 |
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总运营费用 |
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营业亏损 |
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利息支出 |
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其他收入 |
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所得税前亏损 |
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所得税费用 |
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净亏损 |
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普通股每股净亏损： |
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基本信息 |
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稀释 |
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加权平均普通股： |
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基本信息 |
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稀释 |
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附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
6
Avita Medical，Inc.
合并全面损失表
(单位：千)
(未经审计)
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的六个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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净亏损 |
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( |
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$ |
( |
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$ |
( |
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$ |
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外币折算损失变动 |
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有价证券未实现亏损净额(税后净额)变动 |
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综合损失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
7
Avita Medical，Inc.
合并股东权益报表
(以千为单位，股票除外)
(未经审计)
|
|
|
截至2022年6月30日的三个月 |
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普通股 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 实收资本 |
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累计其他 全面 得(损) |
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累计 赤字 |
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总计 股东的 权益 |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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( |
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净亏损 |
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( |
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基于股份的薪酬 |
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有限制股份单位的归属 |
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递延薪酬股票奖励分类的变化 |
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NQDC计划中股票奖励的赎回价值变化 |
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其他综合损失 |
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- |
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( |
) |
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- |
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( |
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2022年6月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
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$ |
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截至2021年6月30日的三个月 |
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普通股 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 实收资本 |
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累计其他 全面 得(损) |
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累计 赤字 |
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总计 股东的 权益 |
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2021年3月31日的余额 |
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$ |
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净亏损 |
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基于股份的薪酬 |
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股票期权的行使 |
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有限制股份单位的归属 |
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翻译损失 |
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2021年6月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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截至2022年6月30日的六个月 |
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普通股 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 实收资本 |
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累计其他 全面 得(损) |
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累计 赤字 |
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总计 股东的 权益 |
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2021年12月31日的余额 |
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净亏损 |
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基于股份的薪酬 |
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股票期权的行使 |
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有限制股份单位的归属 |
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递延薪酬股票奖励分类的变化 |
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NQDC计划中股票奖励的赎回价值变化 |
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其他综合损失 |
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2022年6月30日的余额 |
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8
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截至2021年6月30日的六个月 |
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普通股 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 实收资本 |
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累计其他 全面 得(损) |
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累计 赤字 |
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总计 股东的 权益 |
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2020年12月31日余额 |
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净亏损 |
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以直接配售方式发行普通股 |
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与直接配售相关的发行成本 |
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基于股份的薪酬 |
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股票期权的行使 |
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RSU裁决的归属 |
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翻译损失 |
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2021年6月30日的余额 |
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附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
9
阿维塔医疗公司
合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
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六个月结束 |
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June 30, 2022 |
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June 30, 2021 |
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经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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折旧及摊销 |
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基于股份的薪酬 |
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非现金租赁费用 |
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固定资产处置损失 |
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重计量与外币交易收益 |
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与超额和过时库存相关的费用 |
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巴达递延成本 |
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合同成本摊销 |
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坏账准备 |
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有价证券溢价摊销 |
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经营性资产和负债变动情况： |
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贸易和其他应收款 |
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巴达应收账款 |
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预付和其他流动资产 |
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库存 |
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经营租赁负债 |
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其他长期资产 |
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应付账款和应计费用 |
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应计工资和附带福利 |
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其他流动负债 |
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合同责任 |
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其他长期负债 |
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运营中使用的现金净额 |
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投资活动产生的现金流： |
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购买有价证券 |
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有价证券的到期日 |
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为财产和设备支付的现金 |
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支付专利申请费的现金 |
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用于投资活动的现金净额 |
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融资活动的现金流： |
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直接配售普通股所得收益 |
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与直接配售相关的发行成本 |
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融资租赁本金偿还 |
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行使股票期权所得收益 |
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融资活动提供的现金净额 |
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外汇汇率对现金和限制性现金的影响 |
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现金及现金等价物和限制性现金净增加/(减少) |
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期初现金及现金等价物和限制性现金 |
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现金及现金等价物和受限现金期末 |
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现金流量信息的补充披露 |
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缴纳所得税的现金 |
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支付利息的现金 |
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尚未付款的厂房和设备采购 |
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附注构成未经审计综合财务报表的一部分。
10
Avita Medical，Inc.
合并财务报表附注
(未经审计)
1.公司
业务性质
Avita集团公司(包括Avita Medical，Inc.(“Avita”或“公司”)及其子公司，包括Avita Medical Pty Limited，前身为Avita Medical Limited(“Avita Medical”))(统称为“Avita Group”或“We”、“Us”或“Our”)，是一家商业阶段的再生医学公司，专注于治疗烧伤、创伤和其他急性损伤以及白癜风等皮肤缺陷。该公司的主导产品是Recell®系统，这是一种使医疗保健专业人员能够使用患者自己的皮肤小样本生产喷雾皮肤™细胞悬浮液的设备。2018年9月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Recell系统用于治疗18岁及以上患者的急性热烧伤。在收到我们的原件后PMA，我们于2019年1月开始在美国商业化Recell系统。2021年6月，FDA批准了一项扩大的适应症，将儿童急性全层热烧伤的治疗纳入其中。2022年2月，美国食品和药物管理局批准了用于Recell®自体细胞采集设备的PMA补充剂，旨在为临床医生提供更高效的用户体验和简化的工作流程。此外，FDA还授予该公司研究设备豁免(“IDES”)，使该公司能够启动关键的临床试验，以进一步扩大Recell系统用于软组织重建和白癜风的批准。这些临床试验的登记工作已经完成，最近公布了软组织重建试验的TOPLINE结果。这些研究的结果旨在支持该公司寻求FDA的批准，将Recell系统在美国市场用于这些适应症。
2019年2月，我们与M3集团公司COSMOTEC达成合作，在日本营销和分销Recell系统。我们与COSMOTEC合作，根据日本《药品和医疗器械法》(“PMDA”)，提前申请在日本批准Recell系统。2022年2月，COSMOTEC的监管批准申请获得了PMDA的批准，最初只对烧伤贴标签。COSMOTEC计划在日本厚生劳动省批准报销定价后，在日本商业化推出Recell。一旦该公司在美国的相关临床试验获得了软组织和白癜风的数据，COSMOTEC计划提交软组织和白癜风适应症的进一步申请。
2020年3月，世界卫生组织宣布爆发一种新的冠状病毒株(“新冠肺炎“)大流行。我们继续密切关注围绕新冠肺炎持续传播和由于现有和未来变异而可能卷土重来的最新事态发展。由于大流行，我们的客户(主要是医院)正经历着手术室人员短缺的中断。尽管2022年美国因新冠肺炎住院的人数总体上有所下降，许多政府施加的限制已经取消，但由于许多不确定性，包括疫情持续时间以及美国政府当局未来可能采取的应对新变种的行动，我们仍然无法预测正在进行的新冠肺炎大流行将对我们未来的运营结果、流动性和财务状况产生的全面影响。本公司已评估截至2022年6月30日至本报告日期，新冠肺炎对某些会计事项的潜在影响，包括但不限于坏账准备、库存准备金和回报准备金，以及长期资产、有价证券和无形资产的减值考虑。至于未来的经营业绩，目前还无法准确预测新冠肺炎的影响。因此，会计估计和假设的实际结果可能与这些估计不同，特别是与某些无形资产的可回收性和应收账款预期信贷损失估计有关的结果。然而，我们目前不认为新冠肺炎会导致未来成本发生任何重大变化。我们将继续监测我们的业务表现，并重新评估新冠肺炎及其变体的影响。
2.主要会计政策摘要
陈述的基础
随附的本公司未经审核综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则“)提供中期财务资料，并附有表格10-Q和证券交易委员会S-X条例第10条的指示(”美国证券交易委员会“)。因此，它们不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。本季度报告中的Form 10-Q所包含的信息应与公司提交的截至2021年12月31日的过渡期的Form 10-KT过渡报告中包含的经审计的综合财务报表及其附注一并阅读
11
随着美国证券交易委员会的开启2月28日, 2022 (美国)和澳大利亚证券交易所(“澳大利亚证券交易所”) 在……上面3月1日, 2022 (澳大利亚)(the “过渡 报告”).
在10-KT表格的过渡报告中描述的公司的重要会计政策没有对公司的综合财务报表产生重大影响。见过渡报告中包括的合并财务报表附注中所述的公司重要会计政策摘要。
合并原则
随附的综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。合并后，所有公司间交易和余额均已冲销。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制随附的综合财务报表，要求管理层做出影响报告金额(包括可疑账户、长期资产的账面价值、长期资产的使用寿命、有价证券的会计、所得税、股票薪酬和BARDA合同的独立销售价格)和相关披露的估计和假设。估计数是根据现有的现有资料编制的。然而，实际结果可能与估计的金额不同。
外币兑换和外币交易
该公司运营的非美国子公司的财务状况和经营结果通常以各自的当地货币作为该子公司的功能货币来确定。该等附属公司的资产及负债按各期末的有效汇率换算。损益表账目按期间内的平均汇率折算。因不同期间采用不同汇率而产生的调整计入累计其他股东权益综合收益(亏损)。外币交易的损益计入一般费用和行政费用，收益为#美元。
本公司以美元为功能货币的非经营性子公司按每个期末的有效汇率重新计量货币资产和负债，按历史汇率重新计量非货币资产和负债。这些重新计量和外币交易产生的损益计入一般和行政费用。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内，公司录得收益$
综合损失
全面亏损的组成部分包括净亏损、子公司不使用美元作为其功能货币的外币换算调整以及可供出售的投资的未实现收益和亏损。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，公司没有从其他全面亏损重新归类为净亏损。
收入确认
当其客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，公司确认收入，其数额反映了公司预期有权换取这些商品或服务的对价。
为了确定属于会计准则编码(“ASC”)主题606“收入确认”范围内的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：
|
1. |
确定与客户的合同 |
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2. |
确定履约义务 |
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3. |
确定成交价 |
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4. |
将交易价格分配给履约义务 |
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5. |
在履行履约义务时确认收入 |
为了使一项安排被视为合同，公司必须有可能收取其转让货物或服务的对价。一旦合同被确定在ASC 606的范围内，
12
公司评估每份合同承诺的商品或服务，确定这些是否为履约义务和相关交易价格。然后，该公司根据在履行履行义务时分配给相应履行义务的交易价格确认货物的销售。
该公司的收入主要包括向医院或其他治疗中心以及BARDA(统称为“客户”)销售Recell系统，主要是在美国。该公司评估了BARDA合同，并得出结论，该安排的一部分，如Recell系统的采购和应急准备，是与客户的交易，因此属于ASC 606的范围。从BARDA收到的用于公司产品研究和开发的金额在综合经营报表中被归类为BARDA收入，并在国际会计准则第20号下入账。有关更多细节，请参阅下文的BARDA收入和应收账款。
商业客户(医院和治疗中心)的收入被确认为将产品的控制权转移给客户，金额反映了预期为产品交换而获得的对价。收入确认为扣除批量折扣后的净额。因此，只有在收入预计不会在随后的期间发生重大逆转的情况下，才会确认收入。对于最初期限为一年或以下的公司合同，公司选择适用于此类合同的实际权宜之计，不考虑金钱的时间价值。此外，由于这些合同的持续时间较短，公司没有披露截至每个报告期或公司预计确认这笔收入时剩余履约债务的交易价格。本公司进一步运用了实际权宜之计，在交易价格和已发生的佣金、运输和搬运费用等合同履行费用中排除销售税。
BARDA合同中在ASC 606范围内的部分的总交易价格被确定为#美元。
该公司的履约义务在提供服务时或在一段时间内履行。 产品采购履行义务在产品控制权转移后的某个时间点得到履行。因此，这些履约义务的相关收入在某个时间点被确认为公司综合经营报表中的收入。除了ASC606规定的指导外，该公司还根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的解释，确认向BARDA销售Recell产品用于疫苗库存的收入，欧盟委员会关于疫苗销售会计和生物恐怖对策的指导意见，向联邦政府提交儿科疫苗储备或国家战略储备(SNS)。在这一指导下，当产品被放入BARDA供应商管理的库存时，收入被确认，因为在交付给VMI时，产品的控制权已经转移到客户手中。由于产品的保质期有限，已交付给BARDA的Recell单元有义务免费更换产品。合同期限内过期存货的估计费用在交货时按单位确认。该负债在更换产品时解除，同时相应地减少库存。随着时间的推移，应急准备服务的履行义务得到履行。紧急部署的收入将在合同期限内以直线方式确认，因为服务是随着时间的推移而消耗的。认可的服务 包括在合并经营报表内的销售额。履行履约义务的合同费用是递增的，预计将在合同期限内以直线方式资本化和摊销。合同费用 包括在其他长期资产中。
13
合同责任
该公司根据合同条款从客户那里获得付款。应收贸易账款在对价权变得无条件时入账。根据销售条款，公司在产品装运或交付时履行其产品销售的履约义务。发票金额的付款条件通常为30-
销售成本
与产品相关的销售成本包括制造或购买、包装和运输公司产品的成本。成本还包括相关的生产管理费用以及折旧和摊销。当产品控制权转移到客户手中并确认收入时，就会确认这些成本。
所得税
所得税采用负债法核算。递延税项资产及负债因资产及负债的账面金额与其各自的计税基础之间的差异而产生的未来税项影响予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量，预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入或亏损。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的经营中确认。如果递延税项资产的一部分更有可能无法变现，则递延税项资产减值准备。我们在随附的合并经营报表中确认与所得税支出项目中未确认的税收优惠相关的利息和罚款。应计利息和罚金计入综合资产负债表中的相关税务负债项目。
本公司定期检讨其不确定的税务状况。不确定的税务状况代表公司对在已提交的申报表中采取的或计划在未来的纳税申报表或索赔中采取的、没有反映在为财务报告目的而计量所得税支出中的纳税状况的预期处理。本公司确认不确定税务状况所带来的税务利益，当根据有关税务机关审查及质疑该税务状况的技术价值或诉讼时效届满后，该状况很可能会维持下去。
现金和现金等价物
由存款机构持有的现金和现金等价物组成。现金等价物包括自购买之日起原始到期日为三个月或以下的短期高流动性投资，主要由货币市场基金组成。公司在存款机构持有现金，金额为#美元。
受限现金
根据一项维持商业信用卡的合同协议，公司必须维持总额约为#美元的受限现金存款。
浓度
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、贸易应收账款、BARDA应收账款和其他应收账款。截至2022年6月30日和2021年12月31日，该公司的几乎所有现金都存入了金融机构的账户，金额可能超过联邦保险的限额。管理层相信，由于持有现金的存款机构的财务实力，本公司不会面临重大的信用风险。
As of June 30, 2022,
14
截至的应收账款六月30、2022年和12月31日、2021年。
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自.起 6月30日， 2022 |
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自.起 十二月三十一日， 2021 |
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BARDA采购和应急准备服务 |
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BARDA费用报销 |
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BARDA应收账款总额 |
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有价证券
所有由公司债务证券、美国政府机构债务、美国国债和商业票据组成的有价证券均以美元计价，已被归类为“可供出售”，并以公允价值计价。未实现的收益和亏损，扣除任何相关的税收影响，从收益中剔除，计入其他全面收益(亏损)，并在实现之前作为股东权益的单独组成部分报告。有价证券的已实现收益和亏损包括在随附的综合经营报表的其他收入中。出售任何有价证券的成本是根据具体的识别方法计算的。有价证券的摊销成本根据溢价摊销和到期折价增加进行调整。有价证券的利息包括在其他收入中。根据公司的投资政策，管理层投资以分散信用风险，只投资于信用质量较高的证券，包括美国政府证券，自购买之日起最长最终到期日为
如有必要，本公司将个别确认可供出售债务证券的信贷损失准备，并不再考虑非临时性减值或立即降低投资的成本基础，前提是该证券更有可能持有至收回或到期。此外，该公司将立即在收益中确认可供出售债务证券估计的信贷损失的任何改善，并减少现有的信贷损失准备金。该公司将把其可供出售的债务证券分解为以下类别：商业票据、公司债务、政府和机构证券以及货币市场基金。该公司的公司债券主要由高等级公司债券组成，而其政府和机构证券则是美国国债和美国机构债券。该公司分析了公司债券以及政府和机构证券，发现这两种证券具有相似的风险特征，交易不频繁，而且有合同利率和到期日。
为了评估减值，管理层审查信用评级变化、证券趋势、利率变动和公司可供出售债务证券安全水平的未实现亏损。如果其中任何一项引起潜在的信贷问题，本公司将进行贴现现金流分析，以确定减值的贷方部分。贴现现金流分析将在内部或在合格第三方的协助下进行。一旦确定了减值的信用部分，公司将把减值金额作为可供出售债务证券余额的准备金和其他收入的费用记录在所附的综合经营报表中，但不得超过未实现亏损的金额。本公司在每个报告期末评估预期的信贷损失，并通过其他收入调整拨备。
巴达收入和应收账款
Avita集团荣获生物医学先进研究与发展管理局(“巴尔达“)合同于2015年9月签订。与BARDA的合同将于2023年12月31日到期。根据这项安排，BARDA支持公司对公司产品的研究和开发，包括针对PMA的美国临床监管计划，
15
公司的 同情心使用计划、临床和健康经济学研究。目前，t他的BARDA合同正在支持公司在软组织重建方面的临床试验.
根据BARDA安排收到的对价是根据成本加固定费用安排赚取和确认的，在该安排中，公司获得偿还所产生的直接成本加上允许的间接成本和赚取的固定费用。合同下的账单基于批准的临时间接账单费率，该费率允许收回附带福利、一般和行政费用以及固定费用。
该公司的结论是，BARDA安排下的赠款不在ASC 606的范围内，因为它不符合与“客户”合同的定义。本公司还得出结论，958-605分主题，非营利实体-收入确认也不适用，因为公司是一个商业实体，付款是与政府机构或单位。关于BARDA安排，我们审议了《国际会计准则20》中的指导意见，政府补助金的核算和政府援助的披露，以此类推。巴达收入和相关应收账款在有合理保证将收到款项且所有附加条件均已得到遵守时予以确认。当付款与费用项目有关时，收到的金额被确认为发生费用期间的收入。
租契
该公司拥有公司办公空间、制造和仓库设施的运营租赁。该公司的经营租约的剩余租赁条款为
使用权(“ROU“)资产代表本公司在租赁期内控制标的资产的权利，而租赁负债代表本公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。净收益资产及租赁负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于本公司的租约并无提供明确的利率，本公司采用其递增借款利率(“IBR“)根据开始日期可得的资料，厘定用来呈列价值租赁付款的贴现率。在确定IBR时，公司考虑了其信用评级和当前的市场利率。所使用的IBR接近公司在类似期限内为抵押贷款所需支付的利息。该公司的租约通常不包括任何剩余价值担保或资产报废义务。
本公司的租赁条款仅适用于其拥有可强制执行权利的期间。如果承租人和出租人都有权在未经另一方允许的情况下终止租约，但不超过微不足道的罚款，则租约不再具有强制执行力。该公司有权续签其中一些租约
本公司与租赁和非租赁组成部分签订了租赁协议，这些租赁组成部分作为所有标的资产类别的单一租赁组成部分入账。一些租约要求支付公共区域维护、物业税、停车费、保险费和其他可变费用的可变费用。租赁付款的可变部分不包括在经营租赁资产或负债中。变动租赁成本在发生时计入费用。
基于股份的薪酬
本公司根据授予日股票期权的公允市场价值记录股票期权的补偿费用。以股份为基础的薪酬奖励的公允价值在奖励归属期间摊销。业绩奖励的薪酬开支乃根据最终预期归属的股份数目进行评估，并于每个授出日期根据管理层对相关表现标准(如有)的期望而估计。分别使用Black-Scholes期权定价模型和蒙特卡罗模拟方法对基于时间和基于绩效的期权的公允价值进行了估计。为了估计绩效授予员工股票期权授予日的公允价值，我们使用了一种基于蒙特卡洛模拟的方法来捕捉持有者在授予后的预期行使行为。具体地说，我们使用几何布朗运动模拟了公司从估值日到期权到期日的每日股价，即如果模拟的股价超过了基于经验研究估计的特定行权门槛，则假设期权提前行使。根据ASU 2016-09，薪酬-股票薪酬(“ASC 718”)对基于员工股份的薪酬会计的改进，公司选择在发生没收时对其进行解释。
16
在股票期权的估值中使用了以下假设。
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预期波动率-使用预期期限内每日间隔的历史波动率平均值和使用最长可用期限12个月的派生波动率来确定。 |
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预期股息-基于公司从未支付过现金股利，并且预计在可预见的未来不会支付任何现金股利 |
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• |
预期期限-公司仅授予保有期的股票期权的预期期限已使用美国证券交易委员会关于股份薪酬的员工会计公告第107号所述的“简化”方法确定。之所以选择简化方法，是因为由于本公司授予奖励的运营历史较短，因此其历史期权行使经验有限，第一个计划于2016年建立，主要用于高管奖励。此外，鉴于Avita集团最近于2020年从澳大利亚迁至美国，该公司在美国市场没有足够的业务历史。具有履约条件的期权的初始条款输入被设置为 |
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• |
无风险利率-t无风险利率以授予时有效的美国国债收益率为基础，期限大致等于授予的预期期限。 |
细分市场报告
经营部门被定义为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席运营决策者在做出关于资源分配的决策和评估业绩时进行评估。该公司的首席运营决策者是其首席执行官。到目前为止，该公司将其运营和业务管理视为
递延补偿计划与企业寿险投资
拉比信托基金
在2022年4月，我们为选定的参与者建立了拉比信托基金，在该信托基金中，根据2020年综合奖励计划(“2020年计划”)均可存放。该计划允许将授予其他股权证券的完全归属股份多样化，但在归属后有6个月零1天的持有期。拉比信托是一种不可撤销的信托，信托基金的任何部分不得用于将这些资产交付给参与者以外的任何目的。在拉比信托中持有的资产在破产或资不抵债的情况下受制于我们的一般债权人的债权。拉比信托基金的资产价值合并到我们的财务报表中。根据ASR 268, 可赎回优先股、和ASC 718，薪酬--股票薪酬，递延股份奖励被归类为股权工具，欠参与者的金额的公允价值变动不被确认。此外，赎回金额以既得百分比为基础，并在权益以外记为n。符合条件的递延补偿股票奖励在综合资产负债表上。截至2022年6月30日，共有
17
3.会计准则更新
最近采用的会计公告
2021年11月，FASB发布了ASU 2021-10，政府援助(话题832)：企业实体披露政府援助情况“ASC 832要求企业实体在以下情况下提供某些披露：(1)已接受政府援助；(2)类似于其他会计指导，使用赠款或捐款会计模式。指导意见将要求企业实体披露交易的性质、用于核算交易的会计政策，并说明资产负债表和损益表上的哪些项目受到这些交易的影响，以及适用于每个财务报表项目的金额。商业实体还必须披露与政府进行交易的重要条款和条件，如协议期限、任何一方做出的任何承诺、条款和或有事项。ASU 2021-10中的指导方针在2021年12月15日之后的财政年度对所有实体有效。实体可以(1)前瞻性地适用于ASC 832范围内截至采纳日财务报表中反映的所有交易，以及在采纳日之后进行的所有新交易，或(2)追溯适用。本公司自2022年1月1日起采用本标准。这一采用并未对合并财务报表或披露产生实质性影响。
2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，简化所得税的会计核算，或ASU 2019-12，其中包括通过删除ASC 740中一般原则的某些例外来简化所得税会计的修正案，所得税，或ASC 740。修正案还通过澄清和修改现有指南，改进了美国公认会计原则在ASC 740其他领域的一致应用并简化了美国公认会计原则。新的指导方针在2021年12月15日之后的年度期间和2022年12月15日之后的会计年度内的中期内对公司有效。修正案被允许尽早通过。本公司自2022年1月1日起采用本标准。这一采用对合并财务报表没有产生实质性影响。
近期尚未采用的会计公告
所有其他新发布但尚未生效的会计声明已被视为对本公司不适用或不重要。
4.有价证券
下表汇总了可供出售的债务证券的摊余成本和估计公允价值：
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June 30, 2022 |
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摊销 成本 |
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毛收入 未实现 持有 收益 |
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毛收入 未实现 持有 损失 |
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携带 价值 |
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(单位：千) |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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当前有价证券： |
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美国国债 |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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美国政府机构的义务 |
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现货有价证券总额 |
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长期有价证券： |
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美国国债 |
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公司债务证券 |
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长期有价证券总额 |
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18
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截至2021年12月31日 |
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摊销 成本 |
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毛收入 未实现 持有 收益 |
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毛收入 未实现 持有 损失 |
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携带 价值 |
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(单位：千) |
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现金等价物： |
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货币市场基金 |
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当前有价证券： |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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资产支持证券 |
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现货有价证券总额 |
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长期有价证券： |
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美国国债 |
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公司债务证券 |
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长期有价证券总额 |
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下表使用合同到期日汇总了可供出售的债务证券的到期日。由于已催缴或预付的债务，实际到期日可能不同于合同到期日。
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截至2022年6月30日 |
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截至2021年12月31日 |
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摊销 成本 |
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携带 价值 |
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摊销 成本 |
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携带 价值 |
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在一年或更短的时间内到期 |
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应在一年至三年后到期 |
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公司有价证券的未实现收益和亏损总额为未实现收益#美元
5.公允价值计量
有关公允价值计量的权威指引确立了按公允价值按经常性和非经常性基础计量资产和负债的框架。在该框架下，公允价值被定义为退出价格，即截至计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。该框架还为计量公允价值时使用的投入建立了三级层次结构，最大限度地利用可观察到的投入，并通过要求在可获得时使用最可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。可观察到的投入是指市场参与者将用来评估资产或负债的投入，是根据从本公司以外的来源获得的市场数据开发的。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将用来评估资产或负债的因素的假设，并基于当时可获得的最佳信息而制定。该层次结构由以下三个级别组成：
第1级：投入是报告实体在计量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)。
第2级：投入是第1级内的报价以外的、资产或负债可直接或间接观察到的投入。
级别3：投入是资产或负债的不可观察的投入
19
下表介绍了根据三级公允价值等级按公允价值经常性计量的公司金融资产的信息：
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截至2022年6月30日 |
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(单位：千) |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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现金等价物 |
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货币市场基金 |
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现金等价物合计 |
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短期有价证券 |
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美国国债 |
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商业票据 |
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公司债务证券 |
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美国政府机构的义务 |
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短期有价证券总额 |
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长期投资 |
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美国国债 |
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公司债务证券 |
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长期有价证券总额 |
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有价证券和现金等价物总额 |
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截至2021年12月31日 |
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(单位：千) |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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现金等价物 |
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货币市场基金 |
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现金等价物合计 |
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短期有价证券 |
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商业票据 |
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资产支持证券 |
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公司债务证券 |
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短期有价证券总额 |
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长期投资 |
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美国国债 |
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公司债务证券 |
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长期有价证券总额 |
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有价证券和现金等价物总额 |
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该公司的一级资产包括货币市场工具，并根据可观察到的市场价格进行估值。二级资产包括商业票据、美国政府机构债务、公司债务证券和美国国债。二级证券的估值基于可观察到的输入，包括报告的交易、经纪商/交易商报价、出价和要约。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司没有使用不可见(3级)投入计量的投资。截至2022年6月30日或2021年12月31日的公允价值计量水平之间没有转移。
6.租契
2021年8月，由于租赁期限的变化，本公司重新计量了写字楼租赁的租赁负债。由于重新计量租赁负债，增加了大约#美元。
20
下表列出了公司在合并经营报表中列入一般和行政费用的经营租赁费用(单位：千)：
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截至三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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经营租赁成本 |
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可变租赁成本 |
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总租赁成本 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月与经营租赁有关的补充现金流量信息如下(以千计)：
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截至三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： |
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经营性租赁的经营性现金流出 |
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$ |
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$ |
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截至2022年6月30日和2021年12月31日与经营租赁有关的补充资产负债表信息如下(以千计)：
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自.起 6月30日， 2022 |
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自.起 十二月三十一日， 2021 |
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报告为： |
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经营性租赁使用权资产 |
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使用权资产总额 |
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其他流动负债： |
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短期经营租赁负债 |
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长期经营租赁负债 |
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经营租赁负债总额 |
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经营租赁加权平均剩余租期 (年) |
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经营租赁加权平均贴现率 |
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% |
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截至2022年6月30日，公司的经营租赁负债到期日如下(以千计)：
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经营租约 |
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2022年剩余时间 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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租赁付款总额 |
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扣除计入的利息 |
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经营租赁负债总额 |
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截至2022年6月30日，没有签订的租约尚未开始。
21
7.库存
库存的构成如下(以千计)：
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自.起 6月30日， 2022 |
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自.起 十二月三十一日， 2021 |
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原料 |
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Oracle Work in Process |
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成品 |
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总库存 |
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本公司已降低其存货的账面价值，以反映成本或可变现净值的较低者。估计的超额和陈旧费用记入合并业务报表的销售成本，为#美元。
8.无形资产
无形资产的净额构成如下(以千计)：
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截至2022年6月30日 |
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截至2021年12月31日 |
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加权 平均寿命 |
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毛收入 金额 |
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累计 摊销 |
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网络 携带 金额 |
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毛收入 金额 |
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累计 摊销 |
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网络 携带 金额 |
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专利1 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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( |
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专利2 |
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专利3 |
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专利5 |
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专利6 |
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专利7 |
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专利8 |
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专利10 |
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专利11 |
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商标 |
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不定 |
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无形资产总额 |
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( |
) |
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$ |
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截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月内，本公司并无发现任何事件或情况变化显示其无形资产的账面价值可能无法收回。因此，有一种
22
公司预计于2022年6月30日持有的可摊销无形资产的未来摊销将为(以千计)
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估计摊销 费用 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此后 |
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总计 |
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$ |
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9.厂房及设备
不动产、厂房和设备、净值的构成如下(以千计)：
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有用的寿命 |
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自.起 June 30, 2022 |
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自.起 2021年12月31日 |
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计算机设备 |
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$ |
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$ |
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计算机软件 |
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在建工程 |
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家具和固定装置 |
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实验室设备 |
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租赁权改进 |
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Recell模具 |
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减去：累计摊销和折旧 |
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( |
) |
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厂房和设备合计，净额 |
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$ |
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$ |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，与厂房和设备有关的折旧费用为#美元。
10.预付和其他流动资产及其他长期资产
预付款项和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
|
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自.起 June 30, 2022 |
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自.起 2021年12月31日 |
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预付费用 |
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$ |
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租赁押金 |
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应计投资收益 |
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其他应收账款 |
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预付款项和其他流动资产总额 |
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$ |
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$ |
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|
预付费用主要包括预付福利和保险。
23
其他长期资产包括以下内容(以千计)：
|
|
|
自.起 June 30, 2022 |
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自.起 2021年12月31日 |
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|
巴达合同成本 |
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法人拥有的人寿保险单 |
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长期租赁押金 |
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长期预付 |
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其他长期资产总额 |
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$ |
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11.报告细分市场和地理信息
公司在以下方面查看其运营和管理业务
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截至三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入： |
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美国 |
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外国： |
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澳大利亚 |
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英国 |
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总计 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月，按客户类型划分的销售收入和成本如下(以千计)：
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截至三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入： |
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商业销售 |
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巴达： |
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产品销售 |
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应急准备服务 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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截至三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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销售成本 |
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商业成本 |
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巴达： |
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产品成本 |
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应急准备服务成本 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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24
12.或有事项
本公司在正常业务过程中会受到某些或有事项的影响。本公司记录这些或有事项的应计项目，只要损失既是可能的，又是可以合理估计的。如果某一损失范围内的某一数额似乎比该范围内的任何其他数额更好的估计，则应计该数额。或者，当损失范围内的任何金额似乎都不是比任何其他金额更好的估计时，则应计该范围内的最低金额。公司承担与已发生的或有损失相关的法律费用。截至2022年6月30日和2021年12月31日，该公司
13.普通股和优先股
本公司的国际象棋存托权益(“CDI”)在澳交所挂牌上市，股票代码为“AVH”。该公司的普通股在纳斯达克上交易，股票代码是“RCEL”。
由于Avita集团从澳大利亚迁往美国的“隐含合并”(“迁址”)，本公司已发行普通股的数量(载于综合财务报表)少于Avita Medical(Avita集团的前母公司)先前于Avita Medical的综合财务报表所载的普通股数量。包括在合并财务报表中的所有普通股金额都追溯减少了一百倍，所有每股金额都增加了一倍或一百，但公司的普通股面值除外。
本公司获授权发行
2021年3月1日，本公司发布
14.收入
收入
该公司的收入包括向医院或其他治疗中心(“商业客户”)和BARDA(统称“BARDA”)销售Recell系统。客户“)，主要在美国。此外，该公司还记录了为BARDA提供的应急准备服务的服务收入。
履约义务
对于商业合同，我们在ASC 606的5步模型的第1步中将医院或治疗中心确定为客户，并已确定与这些客户存在合同。由于这些合同通常只有一项履约义务(即产品交付)，因此在模型的步骤4中不需要分配交易价格。根据合同条款，在货物装运或交付到我们客户设施的时间点，产品控制权转移到客户手中。交易价格是在合同中规定的，因此是固定对价。交易价格不包括政府部门征收的销售税。
25
随着时间的推移而满足。紧急部署的收入将在合同期限内以直线方式确认，因为服务是随着时间的推移而消耗的。获得认可的服务截至三个月6月30日, 2022 和2021 是$
剩余履约义务
剩余履约债务的收入按已执行合同的剩余履约债务的美元价值计算。根据公司现有的客户协议，与未履行(或部分未履行)的履约义务有关的预计未来确认收入为#美元。
可变考虑事项
本公司以可变对价形式评估其与客户的合同，这可能需要根据其估计影响对交易价格进行调整。对于商业客户，销售商品的收入是扣除批量折扣后确认的。本公司在估计可变对价时采用期望值方法。只有在可能不会发生重大逆转的情况下，才会确认收入。BARDA合同项下的可变费用对合并财务报表并不重要。
合同资产和合同负债
合同资产包括与公司对已完成和部分完成的履约进行对价的合同权利有关的金额，公司无权对其进行支付。截至2022年6月30日和2021年12月31日止期间，本公司
当公司在履行其向客户转让货物的义务之前收到付款时，合同债务被记录下来。该公司有$
获得和履行合同的成本
商业合同履行成本包括佣金和运输费用。本公司选择在相关资产本应在一年或更短时间内摊销的情况下，立即支出获得合同的增量成本。该公司一般不会产生获得新合同的费用。
巴达合同成本
履行BARDA应急准备履行义务的费用，主要包括与紧急部署服务有关的BARDA费用，都是递增的，预计会得到恢复。成本在合同期限内以直线方式资本化和摊销。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司拥有$
26
分类收入
该公司将与客户签订的合同的收入按地理区域和客户类型分类。如分部脚注所述，本公司的业务由一个报告分部组成。分项附注11提供了按地理区域和客户类型分列的收入对账。
15.股份支付计划
基于员工股份的薪酬计划概览
我们的前母公司Avita Medical采用了员工持股计划和激励期权计划(统称为2016年计划“)。迁册完成后，2016年计划于未来授予方面终止，因此，根据2016年计划，没有更多可供发行的股份。此外，在完成迁址后，本公司有一项隐含合并或
2020年计划规定授予下列赠款：(A)激励性股票期权、(B)非法定股票期权、(C)股票增值权、(D)限制性股票奖励、(E)限制性股票单位奖励、(F)绩效奖励和(G)其他奖励。2020年计划将由薪酬委员会或作为薪酬委员会的董事会管理。在符合2020年计划的一般目的、条款和条件、适用法律以及董事会通过的关于补偿委员会行动的任何章程的情况下，补偿委员会将完全有权实施和实施2020计划。但不限于，补偿委员会将有权解释计划，批准接受赠款的人员，确定赠款的条款和股份数量，确定赠款的归属和可行使性，并做出与本计划管理相关的所有其他必要或可取的决定。
根据2020计划授予的合同期限为
基于股份的支付费用
以股份为基础的支付交易按授予日票据的公允价值确认为补偿支出。公司采用分级授权法确认补偿费用。根据ASU 2016-09年度发生的没收补偿成本减少，简化了基于股份的付款的会计处理(“ASU 2016-09”)。 在截至2022年6月30日及2021年6月30日的三个月内，公司录得以股份为基础的薪酬开支为$
公司已将以股份为基础的薪酬支出作为运营费用的一部分，列入所附的综合经营报表如下(以千计)：
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截至三个月 6月30日， |
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截至六个月 6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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销售和市场营销费用 |
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一般和行政费用 |
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研发费用 |
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总计 |
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27
截至2022年6月30日的股票期权活动和截至该期间的变化摘要如下：
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仅限服务共享选项 |
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基于业绩的股票期权 |
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市场大奖 |
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总股票期权 |
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截至2021年12月31日的流通股 |
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授与 |
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已锻炼 |
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被没收 |
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2022年6月30日的流通股 |
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可于2022年6月30日行使 |
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限售股单位
限制性股票单位(“RSU“)作为高管长期激励性薪酬的一部分。在2020计划之前授予的RSU源于公司前母公司Avita Medical与此类证券持有人之间的合同。股东于2021年12月22日举行的股东周年大会上批准授予的回购单位(“年度股东大会“)产生于本公司与该等证券持有人之间的合约。赔偿委员会认为必要时，批准了RSU的这些赔偿。所有RSU奖项的合同期限均为
截至2022年6月30日，公司未归属RSU的状况以及年内发生的变化摘要如下：
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服务条件RSU |
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性能条件RSU |
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市况 |
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RSU总数 |
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截至2021年12月31日未完成的未归属RSU |
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授与 |
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既得 |
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被没收 |
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截至2022年6月30日未完成的未归属RSU |
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2019 首席执行官RSU
2019年11月，相当于
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a) |
终身教职--相当于 |
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b) |
里程碑式的业绩- |
2021年年度股东大会大奖
2021年12月22日，作为公司2021年年度股东大会的一部分，公司股东批准向首席执行官和董事会授予股票期权奖励和RSU。这些奖项被称为2021年年度股东大会奖。
2021年年度股东大会颁奖典礼上的首席执行官
28
2021年12月22日，这位首席执行官收到了一份
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若要授予首席执行官任何期权或RSU，必须同时满足服务条件和相关业绩或市场条件(如本公司与首席执行官之间的相关协议所述)。市场奖励将在市场状况令人满意时部分归属，其余部分将在归属条件周年日或相关年度的12月14日归属。VWAP条件至少有三个潜在部分，市值奖励至少有两个潜在部分。对于基于市场的奖励，基于股份的补偿费用将在相关市场条件和服务条件的预期实现期中较长的时间内确认。市场条件时期和每一批股票的估值都是通过蒙特卡洛模拟确定的。如果市场状况在预期实现期之前得到满足，则与市场状况和服务状况均已归属的期权或RSU相关的任何当时未确认的补偿费用将立即在公司的综合经营报表中确认。
颁发给董事会的奖项2021年年度股东大会颁奖典礼
董事评选委员会由一个汇总数据组成
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16.所得税
截至2021年12月31日，公司及其子公司的联邦、州、英国和澳大利亚所得税净营业亏损结转金额为$
29
由于《国税法》和类似的国家和外国规定的“所有权变更”条款，结转的营业亏损在未来期间的应税收入中的使用可能受到限制。在这些结转中，$
在评估其递延税项资产的可回收性时，本公司会考虑其递延资产是否更有可能变现。递延税项资产的最终变现取决于在可扣除暂时性差异和/或可利用净营业亏损的期间产生的未来应纳税所得额。本公司在厘定最有可能变现的递延税项净资产金额时，会考虑所有正面及负面证据。这一证据包括但不限于历史收益、预定的应税暂时性差异的冲销、税务筹划战略和预计的未来应税收入。根据现有证据的权重，包括关于公司未来利用某些净营业亏损和税收抵免能力的不确定性，公司已针对其递延税项净资产建立了#美元的估值准备。
本公司只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后，更有可能维持该税务状况的情况下，才会确认来自不确定税务状况的税务利益。在合并财务报表中确认的与某一特定税务状况相关的税项利益，是根据具有大于
该公司拥有
该公司在美国联邦、加利福尼亚州和某些其他州和外国司法管辖区提交所得税申报单。在截至2006年6月30日及以后的财政年度，该公司仍需对其美国联邦和州所得税进行所得税审查。此外，在截至2018年6月30日至2021年6月30日的财政年度内，公司仍需接受国际所得税的所得税审查，而在截至2018年6月30日至2021年6月30日的财政年度内，公司仍需接受美国其他某些州和地方所得税的所得税审查。
17.每股净亏损
以下是基本每股亏损和稀释每股亏损计算的对账：
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的六个月， |
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(单位为千，每股数据除外) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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加权平均普通股-已发行基本普通股 |
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加权平均普通股-已发行，稀释后 |
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每股普通股净亏损，基本 |
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( |
) |
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$ |
( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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稀释后每股普通股净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
公司每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以相关期间已发行普通股的加权平均股数。就计算每股摊薄净亏损而言，购买普通股、限制性股票单位及因提前行使股票期权而发行的普通股未归属股份的认购权不计入每股摊薄净亏损的计算范围，因为其影响是反摊薄的。由于该公司报告了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的净亏损，稀释后的每股普通股净亏损与这两个时期的基本每股净亏损相同。
30
18.退休计划
该公司提供401(K)退休储蓄计划(“401(k) Plan”)其雇员，包括其执行干事，满足某些资格要求。经修订的1986年《国内收入法》允许有资格的雇员通过向401(K)计划缴款，在规定的限额内，在税前基础上推迟支付一部分薪酬。公司根据参与者对401(K)计划的工资递延缴款金额匹配对401(K)计划的缴费。该公司将匹配
递延补偿计划
本公司的递延补偿计划(“DCP于2021年10月生效，允许符合条件的管理层和高薪关键员工选择将部分工资、奖金、佣金和RSU奖励推迟到以后几年。现金延期立即授予，并在某些情况下受到投资风险和没收风险的影响。RSU延期取决于奖励的授予条件。对于现金延期，本公司匹配
该公司建立了一个COLY来为DCP提供资金。在破产的情况下，COLI可以接受债权人的债权，但COLI中持有的资产不能用于一般公司目的。Coli中的金额被投资于多个基金。该等证券按现金退回价值列账，并计入综合资产负债表内的其他长期资产。我们在综合经营报表中记录了运营费用中的投资收益和亏损，以及与递延补偿负债增加或减少相关的抵销金额。
公司递延薪酬计划资产和负债的公允价值见下表。有关公允价值等级和用于计量公允价值的投入的更多信息，请参阅附注5，公允价值计量。
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截至2022年6月30日的公允价值 |
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截至2021年12月31日的公允价值 |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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法人寿险保单(1) |
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- |
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- |
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- |
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- |
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(1)法人拥有的人寿保险合约以现金退回价值记录，该现金退回价值由第三者提供，并反映相关上市交易互惠基金的资产净值，并归类为第2级。 |
|
拉比信托基金
在2022年4月，我们为选定的参与者建立了拉比信托基金，在该信托基金中，根据2020年综合激励计划(2020年计划“)可存放。该计划允许将授予其他股权证券的完全归属股份多样化，但在归属后6个月的持有期内。拉比信托是一种不可撤销的信托，信托基金的任何部分不得用于将这些资产交付给参与者以外的任何目的。在拉比信托中持有的资产在破产或资不抵债的情况下受制于我们的一般债权人的债权。拉比信托基金的资产价值合并到我们的财务报表中。根据ASR 268，可赎回优先股、和ASC 718，薪酬--股票薪酬，递延股份奖励被归类为股权工具，欠参与者的金额的公允价值变动不被确认。此外，根据既得百分比计算的赎回金额在综合资产负债表中作为临时权益入账。截至2022年6月30日，共有
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年12月31日的合格股票奖励活动：
31
|
|
|
自.起 |
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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非限定递延薪酬股票奖励： |
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期初/期初余额 |
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- |
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|
- |
|
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分类的变更 |
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|
- |
|
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赎回价值变动 |
|
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( |
) |
|
|
- |
|
|
股份奖励的多元化 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
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期末余额 |
|
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|
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|
- |
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19.后续活动
公司已通过提交10-Q表格的本季度报告对后续事件进行了评估，并确定没有发生任何需要调整我们在综合财务报表中披露的事件。
32
|
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们未经审计的综合财务报表和本季度报告Form 10-Q中其他部分的相关注释一起阅读。
我们对某些事件的实际结果和时间可能与任何前瞻性陈述中讨论、预测、预期或指出的结果大不相同。我们提醒您，前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，我们的实际运营结果、财务状况和流动性以及我们所经营的行业的发展可能与本季度报告中包含的10-Q表格中的前瞻性陈述大不相同。此外，即使我们的经营结果、财务状况和流动性，以及我们经营的行业的发展与本Form 10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述一致，它们也可能不能预测未来的结果或发展。
以下信息和任何前瞻性陈述应结合本季度报告中关于表格10-Q的其他部分讨论的因素加以考虑，包括在第二部分第1A项下确定的风险。风险因素。
我们提醒读者，不要过度依赖我们所作的任何前瞻性陈述，这些陈述只反映了它们发表之日的情况。除非法律以及美国证券交易委员会和澳交所的规则特别要求，否则我们不承担任何义务，公开更新或修改任何此类声明，以反映我们的预期或此类声明可能基于的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性声明中所阐述的那些结果的可能性。
概述
Avita集团公司(包括Avita Medical，Inc.(“Avita”或“公司”)及其子公司，包括Avita Medical Pty Limited，前身为Avita Medical Limited(“Avita Medical”))(统称为“Avita Group”或“WE”、“US”或“Our”)是一家商业阶段的再生医学公司，专注于治疗烧伤、创伤和其他急性损伤以及白癜风等皮肤缺陷。该公司的主导产品是Recell®系统，这是一种使医疗保健专业人员能够使用患者自己的皮肤小样本生产喷雾皮肤™细胞悬浮液的设备。2018年9月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Recell系统用于治疗18岁及以上患者的急性热烧伤。在收到我们的原件后PMA，我们于2019年1月开始在美国商业化Recell系统。2021年，FDA扩大了批准范围，将儿科急性全层热烧伤纳入其中。2022年2月，美国食品和药物管理局批准了用于Recell®自体细胞采集设备的PMA补充剂，旨在为临床医生提供更高效的用户体验和简化的工作流程。此外，FDA还授予该公司研究设备豁免(“IDES”)，使该公司能够启动关键的临床试验，以进一步扩大Recell系统用于软组织重建和白癜风的批准。这些临床试验的登记工作已经完成，最近公布了软组织重建试验的TOPLINE结果。这些研究的结果旨在支持该公司寻求FDA的批准，将Recell系统在美国市场用于这些适应症。
Recell系统用于使用患者自己的少量皮肤来制备喷雾皮肤细胞，为治疗严重烧伤提供了一种新的方法，同时显著减少了所需的供体皮肤数量。Recell系统被设计为在护理时作为独立产品使用，或者与被称为自体中厚皮肤移植的“皮肤移植”结合使用，具体取决于烧伤的深度。导致Recell系统的FDA PMA用于治疗急性热烧伤的关键研究表明，与标准护理自体移植相比，Recell系统在治疗二度烧伤时使用的供体皮肤减少了97.5%，在与自体移植一起用于三度烧伤时使用的供体皮肤减少了32%。在这些研究中，使用Recell系统治疗烧伤患者所需的供体皮肤在统计上显著减少，而不会对愈合或安全结果产生任何影响。二度烧伤临床试验的供体部位结果也显示，患者报告的疼痛在统计上显著减少，患者满意度提高，疤痕结果改善。
我们令人信服的数据来自在美国主要烧伤中心进行的前瞻性、随机、受控临床试验、健康经济学建模和全球实际应用，这些数据表明，Recell系统是相对于目前烧伤患者护理标准的重大进步，并在临床结果和成本节约方面具有优势。
Recell系统是治疗用品管理局(“TGA“)在澳大利亚注册，获准用于治疗烧伤、急性伤口、疤痕和白癜风。在欧洲，Recell系统获得CE-mark批准，用于治疗烧伤、急性伤口、慢性伤口、疤痕和白癜风。2019年2月，我们的营销合作伙伴COSMOTEC提交了一份日本的
33
《药品和医疗器械法》(PMDA)申请 批准在日本销售Recell系统，用于治疗烧伤和其他伤口。2022年2月，COSMOTEC’s 申请监管部门批准 已由PMDA批准，并贴上标签治疗伯恩斯。 目前，我们没有积极地在国际上营销Recell系统，因此在这些市场上没有从Recell系统获得有意义的收入。
我们的网站地址是www.avitamedical.com。我们网站上的信息不是本报告的一部分，也不包含在本报告中。我们在以电子方式向美国证券交易委员会提交定期报告或提交报告后，在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供定期报告和任何修订(“美国证券交易委员会“)或与澳大利亚证券交易所(”ASX“)。美国证券交易委员会拥有一个互联网网站www.sec.gov，其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。该公司向澳交所发布的公告副本可在澳交所网站(www.asx.com.au)上查阅。
企业历史
Avita Medical是Avita集团的前母公司，最初是从澳大利亚西澳大利亚州的一个实验室剥离出来的。临床细胞培养(C3)(Avita Medical的原名)于1992年12月根据澳大利亚联邦法律成立，自2008年以来一直以Avita Medical的名义运营。Avita Medical的普通股最初开始在澳大利亚证券交易所(澳大利亚证券交易所)交易。ASX“)1993年8月9日。Avita Medical的美国存托股份(“美国存托凭证自2012年5月14日至2019年9月30日，其美国存托凭证在联交所场外交易，股票代码为“AVMXY”，其美国存托凭证于2019年10月1日在纳斯达克开始交易，股票代码为“RCEL”。
该公司的CDI在澳大利亚证券交易所挂牌交易，其股票代码为Avita Medical的前ASX股票代码“AVH”。该公司的普通股在纳斯达克上交易，代码是阿维塔医疗公司的前纳斯达克股票代码“RCEL”。纳斯达克的1股普通股，相当于澳交所5股CDI。
新冠肺炎商业动态及与新冠肺炎相关的风险
从2020年第一季度开始，持续的冠状病毒(“新冠肺炎”)大流行对全球经济和金融市场造成了重大干扰。在美国，州和地方政府当局的回应是发布不同程度的命令，要求隔离、限制旅行、强制关闭某些非必要的企业，并提出建议，尽量减少社交聚会或互动。由于这些订单，新冠肺炎疫情开始影响我们的运营和财务业绩。例如，2020年3月19日，加利福尼亚州行政部门发布了N-33-20号行政命令，命令加利福尼亚州的所有个人留在家中或居住地点，除非需要维持联邦关键基础设施部门的运营连续性。我们的主要业务位于加利福尼亚州的瓦伦西亚和文图拉。为了响应这一命令，我们采取了一些商业措施，包括制定各种工作场所保护措施，以确保员工的安全(例如，戴口罩、擦拭高接触区等)，以及限制供应商和访客进入我们的设施。根据适当的卫生和社会距离协议，制造业和有限支持职能部门的基本工作人员继续在我们的地点工作。为了减少潜在接触新冠肺炎对员工及其家人的风险，我们限制了公司总部的活动，鼓励员工在家工作，鼓励召开虚拟会议，限制非必要的商务旅行，对设施进行物理改造和增强以保持社交距离，并为员工提供个人防护装备。我们还增加了产品的安全库存, 建立了卫星产品临时储存点，加快了增加采购选择的举措。一旦大多数限制被取消，我们于2022年3月在公司总部恢复了办公室工作，对我们的一些员工实行混合工作时间表。随着更多的州和国家开始取消旅行限制，我们还取消了对非必要商务旅行的限制。然而，在2022年7月期间，由于主要是由于奥密克戎BA 5变异而导致的新冠肺炎病例和洛杉矶县住院病例的重新出现，我们已经恢复了公司总部员工的在家工作，必要的员工和制造以及有限的支持职能继续在我们的地点工作，同时我们继续监控不稳定的情况。在整个疫情期间，我们一直专注于长期管理业务，包括维持我们的员工队伍，以及继续投资于关键研发、临床和企业基础设施相关项目。
持续的全球新冠肺炎疫情给我们带来了巨大的风险，可能直接或间接地对我们的业务、运营、财务业绩和状况产生深远的影响，包括但不限于：我们管理层和员工的健康；制造、分销、营销和销售业务；研发活动，包括临床活动；以及客户和患者行为。此外，从2020年3月开始，进入医院和其他客户网站的权限仅限于基本人员，这对我们向医生推广使用Recell系统和登记我们的临床研究的能力产生了负面影响。此外，一些医院和其他烧伤中心暂停治疗烧伤患者或将这些患者重新分配到其他治疗设施，再加上更广泛的经济活动普遍减少(例如，差旅减少、行动减少、某些业务活动暂停等)，这导致
34
在实施这些保护措施后立即使用Recell系统进行烧伤程序。此外,我们经历定期注册终止在我们的临床试验中由于新冠肺炎以及个人被排除在外，因为他们HAd 签约新冠肺炎。
我们正在继续监测新冠肺炎疫情对我们的员工、客户和我们经营的市场的影响。我们将采取我们认为谨慎的进一步行动来应对新冠肺炎疫情，包括减少支出，同时确保我们能够支持我们的客户并继续开发我们的产品。新冠肺炎大流行对我们的最终影响程度，包括奥密克戎BA.5等现有和未来传染性变种的发现和传播，仍然非常不确定，将取决于未来的发展和继续演变的因素。这些因素包括对人群进行广泛的疫苗接种，包括最近批准的加强免疫方案，特别是在美国，以及对新冠肺炎患者的治疗和治疗方法的改进，这不是我们所能控制的，即使在大流行可能结束后，这种情况也可能存在很长一段时间。进一步实施我们无法控制的隔离、避难所和类似的政府命令也影响并可能继续影响我们的第三方制造商和供应商，这反过来可能会对材料的可用性或成本产生不利影响，这可能会扰乱我们的供应链。
截至2022年6月30日的三个月的经营业绩与截至2021年6月30日的三个月的经营业绩比较。
下表汇总了所列每个期间我们持续业务的结果(以千计)。
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截至6月30日的三个月， |
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|
|
|
|
|
|
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|
|
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改(美元) |
|
|
更改百分比 有利/(不利) |
|
||||
|
收入 |
|
$ |
8,335 |
|
|
$ |
10,304 |
|
|
$ |
(1,969 |
) |
|
|
(19 |
%) |
|
销售成本 |
|
|
(1,386 |
) |
|
|
(2,053 |
) |
|
|
667 |
|
|
|
32 |
% |
|
毛利 |
|
|
6,949 |
|
|
|
8,251 |
|
|
|
(1,302 |
) |
|
|
(16 |
%) |
|
巴达收入 |
|
|
551 |
|
|
|
440 |
|
|
|
111 |
|
|
|
25 |
% |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售和市场营销费用 |
|
|
(5,332 |
) |
|
|
(4,146 |
) |
|
|
(1,186 |
) |
|
|
(29 |
%) |
|
一般和行政费用 |
|
|
(5,471 |
) |
|
|
(5,275 |
) |
|
|
(196 |
) |
|
|
(4 |
%) |
|
研发费用 |
|
|
(3,059 |
) |
|
|
(3,974 |
) |
|
|
915 |
|
|
|
23 |
% |
|
总运营费用 |
|
|
(13,862 |
) |
|
|
(13,395 |
) |
|
|
(467 |
) |
|
|
(3 |
%) |
|
营业亏损 |
|
|
(6,362 |
) |
|
|
(4,704 |
) |
|
|
(1,658 |
) |
|
|
(35 |
%) |
|
利息支出 |
|
|
(4 |
) |
|
|
(9 |
) |
|
|
5 |
|
|
|
56 |
% |
|
其他收入 |
|
|
109 |
|
|
|
2 |
|
|
|
107 |
|
|
|
5350 |
% |
|
所得税前亏损 |
|
|
(6,257 |
) |
|
|
(4,711 |
) |
|
|
(1,546 |
) |
|
|
(33 |
%) |
|
所得税费用 |
|
|
(4 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
3 |
|
|
|
43 |
% |
|
净亏损 |
|
$ |
(6,261 |
) |
|
$ |
(4,718 |
) |
|
$ |
(1,543 |
) |
|
|
(33 |
%) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总净收入下降19%，降至830万美元，而去年同期为1030万美元。本期收入的下降是由于我们在上一年确认了360万美元的生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)相关收入，这是因为我们向BARDA的受管库存交付了用于应急准备的设备。与去年同期相比，我们本季度的商业收入增加了150万美元，增幅为23%。商业收入的增长在很大程度上是由于订购客户数量的增加以及这些客户的平均订单规模的增加。
毛利率较上年同期增长3%至83%。在前一年，我们的毛利率低于历史时期，这是因为交付给BARDA管理库存的部件的相关价格点较低，因为BARDA合同是在通过美国商业化建立更高价格点之前谈判达成的。
BARDA的收入增长了25%，达到551,000美元，而去年同期为440,000美元。BARDA的收入包括由美国卫生与公众服务部负责准备和反应的助理部长领导的生物医学高级研究和发展局提供的资金，该合同正在进行中，合同编号：HHSO100201500028C。由于BARDA为使用Recell系统进行软组织重建的关键试验提供资金，BARDA的收入有所增加。
总运营支出增加了3%，即50万美元，增至1390万美元，而去年同期为1340万美元。
35
销售和营销费用增加了29%，即120万美元，增至530万美元，而去年同期为410万美元。本年度费用增加的主要原因是商业化前费用增加、外地人员增加以及按份额计算的薪酬费用增加。计划在软组织重建和白癜风方面推出Recell的商业化前成本增加了。现场人员的成本较高是由于增加了额外的员工人数，以加深在个别客户客户中的渗透。较高的基于股票的薪酬支出是由于我们授予了一项长期激励计划，以推动业务价值。
一般和行政费用增加了4%，即20万美元，增至550万美元，而去年同期为530万美元。这一增长主要是由于扩大员工队伍以支持整体运营所产生的较高薪酬成本，以及较高的专业费用，但部分被基于股票的薪酬支出下降所抵消。专业费用的增加与进一步扩大我们文图拉设施的能力的成本相关。本季度基于股份的薪酬支出较低是由于上一年实现了某些里程碑。
与去年同期的400万美元相比，研究和开发费用减少了23%，即90万美元，降至310万美元。上一年的成本上升主要是由于与进一步推进公司的流水线相关的研究和开发成本，以及与软组织和白癜风治疗活动相关的临床试验成本的增加。有利的差异不是有目的地减少支出，而是反映出某些项目在本季度处于较低的成本阶段。
截至2022年6月30日的6个月的经营业绩与截至2021年6月30日的6个月的经营业绩相比。
下表汇总了所列每个期间我们持续业务的结果(以千计)。
|
|
|
截至6月30日的6个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改(美元) |
|
|
更改百分比 有利/(不利) |
|
||||
|
收入 |
|
$ |
15,874 |
|
|
$ |
19,069 |
|
|
$ |
(3,195 |
) |
|
|
(17 |
%) |
|
销售成本 |
|
|
(3,164 |
) |
|
|
(4,199 |
) |
|
|
1,035 |
|
|
|
25 |
% |
|
毛利 |
|
|
12,710 |
|
|
|
14,870 |
|
|
|
(2,160 |
) |
|
|
(15 |
%) |
|
巴达收入 |
|
|
1,285 |
|
|
|
1,010 |
|
|
|
275 |
|
|
|
27 |
% |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售和市场营销费用 |
|
|
(10,160 |
) |
|
|
(7,795 |
) |
|
|
(2,365 |
) |
|
|
(30 |
%) |
|
一般和行政费用 |
|
|
(13,005 |
) |
|
|
(10,697 |
) |
|
|
(2,308 |
) |
|
|
(22 |
%) |
|
研发费用 |
|
|
(6,679 |
) |
|
|
(8,083 |
) |
|
|
1,404 |
|
|
|
17 |
% |
|
总运营费用 |
|
|
(29,844 |
) |
|
|
(26,575 |
) |
|
|
(3,269 |
) |
|
|
(12 |
%) |
|
营业亏损 |
|
|
(15,849 |
) |
|
|
(10,695 |
) |
|
|
(5,154 |
) |
|
|
(48 |
%) |
|
利息支出 |
|
|
(4 |
) |
|
|
(12 |
) |
|
|
8 |
|
|
|
67 |
% |
|
其他收入 |
|
|
137 |
|
|
|
9 |
|
|
|
128 |
|
|
|
1422 |
% |
|
所得税前亏损 |
|
|
(15,716 |
) |
|
|
(10,698 |
) |
|
|
(5,018 |
) |
|
|
(47 |
%) |
|
所得税费用 |
|
|
(8 |
) |
|
|
(17 |
) |
|
|
9 |
|
|
|
53 |
% |
|
净亏损 |
|
$ |
(15,724 |
) |
|
$ |
(10,715 |
) |
|
$ |
(5,009 |
) |
|
|
(47 |
%) |
总净收入下降了17%，降至1590万美元，而去年同期为1910万美元。本年度收入的下降是由于我们在上一年确认了780万美元的BARDA相关收入，这是因为我们向BARDA的受管库存交付了用于应急准备的部件。与去年同期相比，我们本年度的商业收入增加了440万美元，增幅为39%。商业收入的增长在很大程度上是由于订购客户数量的增加以及这些客户的平均订单规模的增加。
毛利率较上年同期增加2%至80%。在前一年，我们的毛利率低于历史时期，这是因为交付给BARDA管理库存的部件的相关价格点较低，因为BARDA合同是在通过美国商业化建立更高价格点之前谈判达成的。
36
BARDA的收入增长了27%，达到130万美元，而去年同期为100万美元。BARDA的收入包括由美国卫生与公众服务部负责准备和反应的助理部长领导的生物医学高级研究和发展局提供的资金，该合同正在进行中，合同编号：HHSO100201500028C。由于BARDA为使用Recell系统进行软组织重建的关键试验提供资金，BARDA的收入有所增加。
总运营支出增加了12%，即330万美元，增至2990万美元，而去年同期为2660万美元。
销售和营销费用增加了30%，即240万美元，增至1020万美元，而去年同期为780万美元。本年度成本增加的原因是薪金和福利增加、商业化前费用增加、基于股份的薪酬费用增加以及差旅费用增加。薪金和福利增加的原因是增加了外地人员，以进一步加深在个人客户账户中的渗透，同时由于收入增加，佣金增加。计划在软组织重建和白癜风方面推出Recell的商业化前成本较高。基于股票的薪酬支出增加是因为我们授予了一项长期激励计划，以推动业务价值的增长。旅行成本上升是因为本年度新冠肺炎旅行限制减少。
一般和行政费用增加了22%，即230万美元，增至1300万美元，而去年同期为1070万美元。这一增长主要是由于与该期间实现某些业绩里程碑的加速相关的基于股票的薪酬费用增加以及薪酬成本增加所致。较高的薪酬成本与扩大员工队伍以支持整体运营以及在2021年3月底招聘一名高管有关。
与去年同期的810万美元相比，研究和开发费用减少了17%，即140万美元，降至670万美元。上一年的成本上升主要是由于与进一步推进公司的流水线相关的研究和开发成本，以及与白癜风治疗活动相关的临床试验成本的增加。有利的差异不是有目的地减少支出，而是反映出在此期间某些方案处于较低的成本阶段。
流动性与资本资源
我们预计将利用现金储备，直到我们产品在美国的销售达到足以为持续运营提供资金的水平。Avita集团历来通过发行证券筹集资本，为其研发活动提供资金，最近又通过发行证券筹集资金，为其在销售和营销活动中的大量投资提供资金，预计在需要时将获得类似的资金以提供营运资金。 截至2022年6月30日，公司有足够的现金储备为未来12个月的运营提供资金。如果公司未来无法筹集资金，公司可能需要通过缩减某些研发或其他计划来削减支出。
下表汇总了所列期间的现金流(以千为单位)：
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截至六个月 |
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(单位：千) |
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June 30, 2022 |
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June 30, 2021 |
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运营中使用的现金净额 |
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$ |
(12,877 |
) |
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$ |
(12,536 |
) |
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用于投资活动的现金净额 |
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(7,845 |
) |
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(526 |
) |
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融资活动提供的现金净额 |
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1 |
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64,058 |
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外汇汇率对现金及现金等价物和限制性现金的影响 |
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(52 |
) |
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(15 |
) |
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现金及现金等价物和限制性现金净增加/(减少) |
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(20,773 |
) |
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50,981 |
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年初现金及现金等价物和限制性现金 |
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55,712 |
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59,966 |
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年终现金及现金等价物和限制性现金 |
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34,939 |
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110,947 |
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37
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月内，经营活动中使用的净现金分别为1290万美元和1250万美元。增加的主要原因是业务费用增加，本期未清偿的BARDA和贸易应收款部分抵消了这一增长。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内，用于投资活动的净现金分别为790万美元和50万美元。用于投资活动的现金流量主要归因于我们对有价证券的投资。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月里，融资活动提供的净现金分别为1000美元和6400万美元。融资活动提供的现金减少与2021年3月筹集资金的收益有关。
资本管理。
我们的目标是管理资本，使公司继续作为一家持续经营的企业，同时也保持股东的最佳回报和其他利益相关者的利益。我们还致力于维持一种资本结构，以确保公司可获得的资本成本降至最低。我们定期审查公司的资本结构，并寻求利用现有机会为公司及其股东改善业绩。
截至2022年6月30日止期间，并无派发股息，我们亦无计划开始派发股息。截至2022年6月30日，我们没有采购承诺或长期合同义务。我们没有在市场上发行更多股票的承诺计划，但将继续评估市场状况和公司的现金流需求，以确保公司获得适当的资金，以追求其各种机会。
在报告日期，没有重大的外部借款。本公司或任何附属公司均不受外部施加的资本要求所规限。
表外安排
我们没有任何表外安排(如美国证券交易委员会的规则和法规所定义)对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源产生或可能产生当前或未来的影响。
承诺和合同义务
除截至2022年6月30日的租赁义务外，公司没有任何合同义务或购买承诺。有关租赁责任的详情，请参阅综合财务报表附注6。
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第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
作为一家较小的报告公司，我们不需要提供本项目所要求的信息。
第四项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的首席执行官和首席财务官在我们管理层的参与下，评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序的有效性。截至2022年6月30日，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序，如证券交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的，是有效的。
我们制定了披露控制和程序，以确保(I)我们根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，(Ii)我们需要披露的信息经过积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。
38
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涵盖的2022财年第二季度，我们对财务报告的内部控制(如《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义)没有发生变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对财务报告内部控制产生重大影响。
39
第II部分--其他资料
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第1项。 |
法律程序 |
没有。
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第1A项。 |
风险因素 |
请参阅上文第1部分中的“新冠肺炎商业动态及新冠肺炎相关风险”。
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第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
没有。
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第三项。 |
高级证券违约 |
没有。
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第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
不适用。
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第五项。 |
其他信息 |
无
40
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第六项。 |
展品 |
(A)以下证物作为表格10-Q季度报告的一部分提交：
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展品 不是的。 |
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描述 |
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31.1 |
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规则13a-14(A)首席执行官的证明 |
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31.2 |
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细则13a-14(A)首席财务官的证明 |
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32 |
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《美国法典》第18编第1350条认证 |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
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封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
41
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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日期： |
August 11, 2022 |
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Avita Medical，Inc. |
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发信人： |
迈克尔·佩里博士 |
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迈克尔·佩里博士 |
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总裁与首席执行官 |
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(首席行政主任) |
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发信人： |
/s/迈克尔·霍尔德 |
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迈克尔·霍尔德 |
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首席财务官 |
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