目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格 10-Q
☒根据1934年《证券交易法》第(Br)13或15(D)节编写的季度报告
截至2022年6月30日的季度
或
根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节提交的☐过渡报告
从 到的过渡期
委托公文编号：001-36304
PHIO制药公司
(注册人的确切姓名在其章程中规定)
| (成立为法团的国家) |
(税务局雇主 识别号码) |
西马拉诺大道257号，
(主要执行机构地址)(邮政编码 )
注册人电话号码：(508)
根据《交易法》第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒否☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了 根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的每个交互数据文件。是☒否☐
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的定义 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”。
| 大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
| ☒ | 规模较小的报告公司 | |||||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾号表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法案》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条规定的那样)。是☐否☒
截至2022年8月5日，PHIO制药公司拥有13,658,722股普通股，面值0.0001美元。
PHIO制药公司。
表格10-Q-截至2022年6月30日的季度
索引
| 部件号 | 项目编号 | 描述 | 页面 不。 | |||
| I | 财务信息 | 3 | ||||
| 1 | 财务报表(未经审计) | 3 | ||||
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 3 | |||||
| 截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合业务报表 | 4 | |||||
| 截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月股东权益简明综合报表 | 5 | |||||
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明合并现金流量表 | 6 | |||||
| 简明合并财务报表附注 | 7 | |||||
| 2 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 14 | ||||
| 3 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 20 | ||||
| 4 | 控制和程序 | 20 | ||||
| 第二部分： | 其他信息 | 21 | ||||
| 1 | 法律诉讼 | 21 | ||||
| 1A | 风险因素 | 21 | ||||
| 2 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 22 | ||||
| 3 | 高级证券违约 | 22 | ||||
| 4 | 煤矿安全信息披露 | 22 | ||||
| 5 | 其他信息 | 22 | ||||
| 6 | 陈列品 | 22 | ||||
| 签名 | 23 | |||||
| 2 |
第一部分-财务信息
| 第1项。 | 财务报表 |
PHIO制药公司。
简明合并资产负债表
(金额以千为单位，不包括份额和每个 份额数据)
(未经审计)
| June 30, 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 受限现金 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 使用权资产净额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 租赁责任 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款和或有事项(附注9) | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$面值，授权股份 | ||||||||
| 普通股，$面值，授权股份；和分别于2022年6月30日及2021年12月31日发行及发行的股份 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 3 |
PHIO制药公司。
简明合并业务报表
(金额以千为单位，不包括份额和每个 份额数据)
(未经审计)
| 截至6月30日的三个月， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他(费用)收入合计，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股净亏损： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已发行普通股加权平均数 | ||||||||||||||||
| 基本信息 | ||||||||||||||||
| 稀释 | ||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 4 |
PHIO制药公司。
股东权益简明合并报表
(金额以千为单位，共享数据除外)
(未经审计)
截至以下日期的三个月及六个月 June 30, 2022 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他内容 已缴费 | 累计 | ||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||
| 2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 在归属限制性股票单位时发行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 工资税预扣股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | – | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | – | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
截至以下日期的三个月及六个月 June 30, 2021 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 其他内容 已缴费 | 累计 | ||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||
| 2020年12月31日余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 发行普通股、预先融资的认股权证及与私募有关的认股权证，扣除发售成本 | ||||||||||||||||||||
| 在登记直接发行中发行普通股，扣除发行成本 | ||||||||||||||||||||
| 在认股权证行使时发行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 在归属限制性股票单位时发行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 工资税预扣股份 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | – | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | – | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 5 |
PHIO制药公司。
简明合并现金流量表
(金额以千为单位)
(未经审计)
截至六个月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | ||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||
| 非现金租赁费用 | ||||||||
| 非现金股票薪酬 | ||||||||
| 免除债务 | ( | ) | ||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ||||||
| 租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流： | ||||||||
| 购买财产和设备所支付的现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 发行普通股和认股权证的净收益 | ||||||||
| 行使认股权证所得款项净额 | ||||||||
| 就股份净额结算的限制性股票单位发行缴交税款 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的现金净额(用于) | ( | ) | ||||||
| 现金和限制性现金净(减)增 | ( | ) | ||||||
| 期初现金和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金和限制性现金 | $ | $ | ||||||
下表提供了简明综合资产负债表内报告的现金和限制性现金与上述总额的对账：
| 现金和限制性现金明细表 | ||||||||
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 受限现金 | ||||||||
| 现金总额和限制性现金 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| 6 |
PHIO制药公司。
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.组织机构和重大会计政策
运营的性质
PHIO PharmPharmticals Corp. (“PHIO”、“WE”、“Our”或“Company”)致力于解决免疫肿瘤学中的最大挑战，努力为患者创造通向无癌未来的新途径。我们正在开发利用我们的INTASYL™技术来针对肿瘤和免疫细胞的疗法 ，方法是调节基因，以增强患者的免疫系统，同时削弱肿瘤防御机制。通过我们的INTASYL自我递送RNAi技术，我们的目标是将RNA疗法的好处 带到其他方法可能无法达到的癌症治疗中。
公司继续应对和监测持续的冠状病毒大流行。本公司的公司总部和研究设施受到的影响有限，在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，根据联邦、州和地方当局的指导，继续 在为员工的健康和福祉制定安全措施的情况下运营，例如远程工作和灵活的工作时间安排。本公司相信，冠状病毒大流行并未对其截至2022年6月30日的三个月及六个月的财务状况及经营业绩造成重大影响。然而，冠状病毒大流行可能对我们的财务业绩和运营产生实质性影响的程度将取决于许多因素，包括我们所依赖的用品和服务的可用性、让受试者参加临床试验的能力以及冠状病毒大流行的持续时间 ，这些因素仍然很难预测，而且非常不确定。
流动性
公司自成立以来一直报告运营经常性亏损，预计在可预见的未来，运营现金流将继续为负。从历史上看，该公司的主要资金来源一直是出售其证券。本公司是否有能力继续为其运营提供资金，取决于能否从第三方获得资金，例如通过发行债券、出售股权或战略机会获得的资金，以维持其运营。这取决于许多因素，包括市场需求或公司普通股的流动性，这可能会受到冠状病毒大流行和俄罗斯与乌克兰之间持续冲突的不利影响。不能保证以可接受的条款向我们提供债务、额外股本或其他资金，或者根本不能。如果我们无法在需要时获得额外资金，我们将被迫缩减或终止业务，或寻求与另一家公司合并或被另一家公司收购。
虽然我们认为冠状病毒大流行目前尚未对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响，但冠状病毒大流行带来的潜在经济影响很难评估或预测，这种影响可能会因俄罗斯和乌克兰之间持续冲突带来的全球宏观经济不确定性而加剧。可能存在我们无法控制的事态发展，需要我们调整运营计划。鉴于情况的性质，我们无法合理估计冠状病毒大流行对我们的财务状况、业务结果或未来现金流的影响。
公司认为，其现有现金应足以支付至少从这些财务报表发布之日起的未来12个月的运营资金。
陈述的基础
随附的财务报表
未经审计，并且是根据美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。
公司年度财务报表中包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。
此外，为与本年度的列报保持一致，对上一年度的某些金额进行了重新分类。公司进行了
调整，以在精简的综合经营报表中反映一般和行政运营费用中的专利成本。
重新分类增加了一般和行政运营费用，并在截至2021年6月30日的三个月中减少了研发运营费用104,000美元和
| 7 |
年终简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括公认会计准则要求的所有披露。阅读这些报表时，应结合公司于2022年3月22日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的截至2021年12月31日的公司最新10-K年度报告中包含的合并财务报表及相关说明。管理层认为，为公平列报简明综合财务报表所需的所有调整(包括正常经常性应计项目)均已包括在内。中期业绩不一定代表 全年业绩。
合并原则
简明合并财务报表包括PHIO及其全资子公司MirImmune，LLC的账目。所有重要的公司间账户 都已在合并中取消。
预算在编制财务报表中的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和费用的金额。受重大估计和判断影响的领域包括(但不限于)与股权奖励的公允价值、研发费用的应计项目、财产和设备的使用寿命、所得税和我们对递延税项资产的估值准备有关的那些 。在持续的基础上，我们评估我们的估计，并基于我们认为在这种情况下是合理的历史经验和其他相关假设，包括可能出现的关于冠状病毒大流行和俄罗斯与乌克兰之间持续冲突的新信息。实际结果 可能与这些估计值大不相同。
重要会计政策摘要
与我们于2022年3月22日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的最新年度报告Form 10-K中披露的 重大会计政策摘要相比，本公司的重大会计政策并未发生实质性变化。
2.最近的会计声明
2021年5月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2021-04，每股收益(主题260)、债务修改和清偿(分主题470-50)、补偿-股票补偿(主题718)以及衍生工具和对冲 -实体自有权益合同(分主题815-40)“(”ASU 2021-04“)。 更新中的修订旨在澄清和减少发行人在修改或交换独立股权分类 书面看涨期权的会计核算中的多样性，这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。ASU 2021-04中的修正案对所有 实体在2021年12月15日之后开始的财政年度生效，包括这些财政年度内的过渡期。实体应 对在修正案生效之日或之后发生的修改或交流实施预期的修正案。允许所有实体提前采用 ，包括在过渡期内。公司于2022年1月1日采用ASU 2021-04。采用该准则对本公司的简明综合财务报表没有影响。
| 8 |
3.金融工具的公允价值
本公司遵循FASB会计准则编纂(“ASC”)主题820的规定，“公允价值计量 对于在每个报告期内按公允价值重新计量和报告，并至少每年按公允价值重新计量和报告的本公司金融资产和负债，采用公允价值层次结构 分为三个级别。级别输入的定义如下：
级别1-相同资产或负债的活跃市场报价 。
第2级-其他重大可观察到的资产或负债投入，通过与计量日期的市场数据进行确认。
第3级-重大的不可观察的输入，反映管理层对市场参与者在计量日期将使用什么来为资产或负债定价的最佳估计 。
在2022年6月30日和2021年12月31日，该公司将其50,000美元的受限现金归类为二级层次结构。分类为2级的资产最初按适用交易价格进行估值，其后于每个报告期结束时使用其他市场观察数据进行估值 。可观察的市场数据点包括报价、利率、可报告的交易和其他行业和经济事件。
4.租契
2019年1月，公司修改了位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司总部和主要研究设施的租约。租赁总面积为7581平方英尺的办公和实验室空间，将于#年到期
我们公司总部的租约基本上代表了我们所有的重要租赁义务。本公司为承租人的经营租赁和其他补充资产负债表信息在简明综合资产负债表中报告的金额 列示如下，单位为千，租期(年数)和贴现率除外：
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 负债 | ||||||||
| 租赁负债，流动 | ||||||||
| 租赁负债，非流动 | ||||||||
| 租赁总负债 | $ | $ | ||||||
| 租赁期限和贴现率 | ||||||||
| 加权平均剩余租期 | ||||||||
| 加权平均贴现率 | ||||||||
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，包括在运营费用中的运营租赁成本分别为33,000美元
。包括在运营费用中的运营租赁成本为#美元。
| 9 |
在本公司简明综合资产负债表的经营租赁负债计量中计入的金额
以及在我们的简明综合现金流量表的经营活动中的租赁负债变动中计入的现金分别为34,000美元和
美元。
截至2022年6月30日，我们不可撤销的经营租赁的未来租赁付款以及与压缩的 综合资产负债表中的经营租赁负债账面金额的对账如下(以千计)：
| 2022年(剩余) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 租赁付款总额 | ||||
| 减去：推定利息 | ( | ) | ||
| 经营租赁负债总额(包括当期部分) | $ |
5.债务
于2020年5月，本公司根据《冠状病毒援助、救济及经济保障法》(《CARE法案》)下的Paycheck保护计划(PPP)获得贷款收益。本公司遵循FASB ASC主题 470下的指导，“债务，“(”ASC 470“)评估购买力平价贷款收益的会计处理。根据ASC 470， 公司在资产负债表上记录了收到的购买力平价贷款收益的全额负债和贷款期限内的应计利息。该公司认为其将贷款所得资金用于符合条件的用途，并申请了全额贷款豁免。2021年2月，小企业管理局批准了该公司的全额贷款减免申请，并将 PPP贷款的全额汇给了贷款人。于贷款宽免后，本公司于截至2021年6月30日止六个月的简明综合经营报表中确认清偿债务所得收益233,000美元及应计利息。
6.股东权益
2021年1月私募 —2021年1月25日，公司完成了4,420,863股公司普通股的定向增发，每股价格为$。，预资金权证购买合共140,065股本公司普通股(“2021年1月预资资权证”)，每份预资资权证的收购价为$以及认股权证，购买合共3,420,696股公司普通股，行使价为$
2021年2月注册直销-2021年2月17日，公司完成了2,246,784股公司普通股的登记直接发售，收购价为$每股(“发售”)。关于是次发售，本公司向配售代理HCW发出认股权证，按行使价$购买合共168,509股本公司普通股。
认股权证
本公司首先评估 根据FASB ASC主题480发行的认股权证，“区分负债与股权“(”ASC 480“) 以确定它们是否在ASC 480的范围内。由于在本公司的融资交易中并无非本公司所能控制的情况需要从任何认股权证系列中进行现金结算，因此本公司的已发行认股权证 不在ASC 480的范围内。
| 10 |
然后，公司适用并 遵循FASB ASC主题815中适用的会计准则。衍生工具和套期保值。“金融工具 根据协议的具体条款，按衍生负债或权益工具入账。本公司发行的认股权证 不符合衍生工具的定义，因为它们与本公司的普通股挂钩，并 归类于股东权益。根据这一决定，公司的认股权证被归类为股东权益。
下表汇总了公司截至2022年6月30日的 已发行股权分类认股权证：
| 锻炼 | 期满 | 余额12月31日 | 认股权证 | 认股权证 | 认股权证 | Balance June 30, | ||||||||||||||||||||||
| 描述 | 价格 | 日期 | 2021 | 已发布 | 已锻炼 | 过期 | 2022 | |||||||||||||||||||||
| 2018年4月认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2018年4月配售代理认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2018年10月认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2018年10月承销商认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2019年11月配售代理认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2020年2月注册的直接权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2020年2月配售代理认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2020年2月认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2020年2月承销商认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2020年4月认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2020年4月安置代理认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月配售代理认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 2021年2月配售代理认股权证 | $ | |||||||||||||||||||||||||||
于截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及截至2022年6月30日止六个月内，并无行使认股权证
。公司收到净收益
美元。
下表列出了不计入每股普通股净亏损的潜在普通股，因为将其纳入将是反稀释的：
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 购买普通股的期权 | ||||||||
| 未归属的限制性股票单位 | ||||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
| 11 |
限售股单位
限制性股票单位(“RSU”) 根据公司2020年长期激励计划(“2020计划”)发放，或作为2020年计划以外的奖励发放给新员工。RSU通常需要进行分级归属并满足某些服务要求。 归属后，每个已发行的RSU将交换一股公司普通股。员工RSU接受者可以选择 在归属时进行股份净额结算，在这种情况下，公司支付员工在归属时应缴的所得税，并扣留数量 的等值股份。授予的RSU的公允价值基于公司在授予日的收盘价 ，并在必要的服务期内计入费用。
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月公司RSU的活动：
| 股份数量 | 加权的- 平均值 授予日期公允价值 每股 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未归属单位 | $ | |||||||
| 授与 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 截至2022年6月30日的未归属单位 | $ | |||||||
截至2022年和2021年6月30日的三个月，与RSU相关的股票薪酬支出分别为82,000美元和124,000美元。基于股票的 与RSU相关的薪酬支出为$及$分别截至2022年和2021年6月30日的六个月。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内，授予的奖励的公允价值合计为12.8万美元和，分别代表公司普通股在RSU归属之日的市场价值。
截至2022年6月30日，所有未归属RSU的补偿费用约为768,000美元，将在公司2.08年加权平均期间的运营业绩中确认。
股票期权
股票 期权根据2020年计划发放，或作为2020年计划之外的奖励赠款发放给新员工。股票期权通常 受分级授予和满足某些服务要求的约束。在行使股票期权时，公司发行 股新股，并将其交付给接受者。本公司预计不会回购股份以满足股票期权的行使。
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来确定其授予的所有期权的公允价值。每笔赠款使用的无风险利率 基于零息美国国债的收益率，其期限类似于相关期权的预期寿命 。公司的预期股价波动率假设是基于公司自身的隐含波动率。由于 公司的股票期权行权信息有限，用于授予期权的预期寿命假设基于ASC 718规定的简化的 方法。股息率假设是基于本公司从未支付过现金股息 且目前无意支付现金股息的事实。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月内，该公司没有授予股票期权。
| 12 |
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月内公司的股票期权活动：
| 数 的股份 | 加权的- 平均值 锻炼 价格 每股 | 集料 固有的 价值 | ||||||||||
| 2021年12月31日的余额 | $ | |||||||||||
| 授与 | ||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||
| 取消 | ( | ) | ||||||||||
| 2022年6月30日的余额 | $ | $ | ||||||||||
| 可于2022年6月30日行使 | $ | $ | ||||||||||
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，与股票期权相关的股票薪酬支出为1,000美元和1,000美元。，分别为。股票薪酬 截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月，与股票期权有关的支出分别为8,000美元和8,000美元，分别为。
截至2022年6月30日，所有未归属股票期权的补偿费用约为5,000美元，将在公司0.09年的加权平均运营业绩中确认。
与股权奖励相关的薪酬支出
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬总支出，以千为单位：
| 截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
9. 协作协议
2021年3月，该公司与AgonOx，Inc.(“AgonOx”)签订了一项临床联合开发合作协议，AgonOx是一家私营公司，正在开发一系列针对癌症免疫反应关键调节因子的新型免疫疗法药物。根据临床开发协议，两家公司正在努力开发一种基于T细胞的疗法，使用PH-762和AgonOx的 “双阳性”TIL(“DP TIL”)技术。根据临床开发协议的条款，该公司承诺未来支付高达4,000,000美元 ，以补偿AgonOx支持使用AgonOx的DP TIL技术和PH-762进行临床试验所产生的费用。公司 将在AgonOx产生此类费用的期间，在公司的 财务报表中确认AgonOx进行的研究和开发活动所产生的费用份额。PHIO将有权从AgonOx对其DP TIL技术的许可中获得特定的未来开发里程碑和基于销售的较低个位数的版税。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月内，AgonOx根据临床开发协议没有发生任何可报销的费用。到目前为止，尚未收到来自AgonOx的 里程碑或基于销售的版税付款。
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| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
在本报告中，“我们”、“我们的”、“我们”、“PHIO”和“公司”是指PHIO制药公司和我们的子公司MirImmune，LLC以及PHIO制药公司和MirImmune，LLC正在进行的业务，无论是通过PHIO PharmPharmticals Corp.还是MirImmune，LLC进行的。
本管理层对截至2022年6月30日的财务状况以及截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的经营业绩的讨论和分析 应与我们于2022年3月22日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表格年度报告中包含的财务报表一并阅读。
本报告包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过以下词语来识别：“打算”、“相信”、“预期”、“表示”、“计划”、“预期”、“ ”暗示、“”可能“”、“应该”、“潜在的”、“旨在”、“ ”将、“”正在进行“”、“估计”、“预测”、“”目标“”、“预测，”“ ”可能“和类似的提法，尽管并不是所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述 既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。这些陈述仅基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济 和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响，这些变化很难预测，其中许多情况不在我们的控制范围之内。可能导致实际结果与我们前瞻性声明中表达的预期结果不同的风险包括但不限于：持续的冠状病毒大流行对我们业务和运营的影响、乌克兰和俄罗斯之间的军事冲突、通胀压力、利率上升、经济衰退担忧、我们候选产品的开发、我们执行业务战略的能力、我们与合作伙伴开发候选产品的能力、以及任何此类合作的成功、将我们的候选产品推进到临床开发的时间表和持续时间，我们临床前和临床活动的结果、监管申请和批准的时间或可能性, 如果获得批准，我们将我们的候选产品商业化的努力是否成功，我们制造和供应我们的候选产品以用于临床活动和商业用途的能力(如果获得批准)，我们能够为我们的技术平台建立和维护的知识产权保护范围，以及我们获得未来融资的能力。由于许多 重要因素，包括我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中“风险因素”项下识别的那些因素，以及公司定期提交给美国证券交易委员会的其他文件中指出的那些因素，我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述中所示的大不相同。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。本季度报告中的10-Q表格中包含的前瞻性陈述是截至本报告日期的 ，公司不承诺更新这些前瞻性陈述中的任何一项以反映在本报告日期之后发生的观点、事件或情况的变化 。
概述
PHIO PharmPharmticals Corp. (“PHIO”、“WE”、“Our”或“Company”)致力于解决免疫肿瘤学中的最大挑战，努力为患者创造通向无癌未来的新途径。我们正在开发利用我们的INTASYL™技术来针对肿瘤和免疫细胞的疗法 ，方法是调节基因，以增强患者的免疫系统，同时削弱肿瘤防御机制。通过我们的INTASYL自我递送RNAi技术，我们的目标是将RNA疗法的好处 带到其他方法可能无法达到的癌症治疗中。
我们 正在使用我们的INTASYL技术开发一系列免疫肿瘤疗法，该技术具有以多种方式攻击癌症的能力 。我们基于INTASYL的疗法用于：(1)增强免疫细胞，包括作为过继细胞疗法(“ACT”)的一部分给予的免疫细胞，以及(2)直接修改肿瘤微环境中的细胞(“TME”)，以削弱肿瘤的 防御机制。这两种策略允许我们的INTASYL产品的多种治疗应用。
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与其他RNA技术和平台相比，我们认为INTASYL平台的自我传递特性使其非常适合用于ACT治疗以及直接治疗用途。通过在ACT细胞 产品的制造过程中使用我们的INTASYL技术，我们可以改善这些细胞的表型和功能，有可能带来更好的治疗结果。多种抑制机制抑制免疫细胞有效地清除肿瘤，包括免疫检查点，降低细胞适合度和细胞持久性。此外，免疫抑制TME可以对免疫细胞的渗透和功能构成强大的障碍。通过使用基于INTASYL的治疗药物直接给药，我们还可以对TME中的细胞进行重新编程，以帮助克服这些免疫抑制机制。
使用INTASYL改进采用细胞 治疗产品
ACT包括给患者注射具有抗肿瘤特性的免疫细胞，以便在实验室中大量培养细胞后与癌症作斗争。ACT有几种类型，包括：1.)非工程细胞疗法，从患者的肿瘤或血液中培养免疫细胞，如肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)，或从捐赠者血液或组织中培养免疫细胞，如自然杀伤(NK)细胞、树突状细胞(DC)或巨噬细胞。基因工程免疫细胞，经基因改造后可识别特定的肿瘤蛋白并保持激活状态(如T细胞受体技术(TCR)、嵌合抗原受体(CAR)T细胞或CAR-NK细胞)。
无论来源如何，用于ACT的大多数免疫细胞都有几个缺陷，这些缺陷抑制了实体瘤患者的全部治疗潜力， 我们相信基于INTASYL的疗法可以克服这些缺陷。例如，多种抑制机制限制了在ACT中使用的免疫细胞有效地根除肿瘤，包括免疫检查点、降低细胞适应性和细胞持久性以及主要发生在实体肿瘤中的其他 免疫细胞渗透和功能障碍。当用于ACT时，我们相信我们的INTASYL化合物 可以改善免疫细胞的功能、分化和新陈代谢，从而使这些免疫细胞更有效，而不需要 额外的复杂制造步骤和/或基因工程。
我们的方法建立在成熟的ACT方法学基础上，并涉及使用我们的INTASYL化合物治疗免疫细胞前 活体，或体外，当它们在实验室中生长时，在给患者服用之前。与其他RNA技术相比，我们的INTASYL化合物不需要输送工具或专门的输送工具就可以将RNA药物输送到细胞中。因此，我们能够增强这些细胞的功能，只需在扩张过程中添加我们的INTASYL化合物 ，而不需要基因工程、复杂的输送工具或配方或额外的复杂制造步骤，而这些 本身可能对细胞有害。通过在细胞扩增过程中使用的细胞培养液中添加INTASYL，我们可以减少或消除导致免疫细胞效率降低的基因的表达。
我们的主要候选产品是PH-762，也是公司在ACT开发的最先进的程序。PH-762是一种INTASYL化合物 ，它通过减少检查点蛋白PD-1的表达来激活免疫细胞，以更好地识别和杀死癌细胞，PD-1是临床验证的免疫治疗靶点。检查点蛋白，如PD-1，通常起到一种“关闭开关”的作用，阻止T细胞，即保护身体免受癌细胞和感染的免疫细胞，攻击身体中的某些细胞，如癌症细胞。PD-1的表达使癌细胞能够逃避T细胞。因此，减少PD-1的表达可以降低癌细胞逃避T细胞检测的能力。
数据 显示，PH-762可抑制T细胞中PD-1检查点的表达，从而消除“关闭开关”，使T细胞能够克服肿瘤耐药机制，从而提高其摧毁肿瘤细胞的能力。临床前研究表明，PH-762可以有效、持久地沉默靶T细胞中PD-1的表达，并能增强其对肿瘤细胞的杀伤能力。与未经处理的T细胞相比，经PH-762处理的患者来源的T细胞对同一患者的肿瘤细胞具有更强的杀伤力。因此，我们相信ACT中的PH-762能够很好地增强癌症患者的治疗反应。
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2021年3月，公司 与AgonOx，Inc.(“AgonOx”) 签订了一项临床联合开发合作协议(“临床协议”)，利用PH-762和AgonOx的“双阳性”TIL(“DP TIL”)技术开发基于T细胞的新型疗法。AgonOx已经证明，与扩增前未浓缩的TIL相比，其DP TIL浓缩的细胞群具有更高的肿瘤杀伤活性。此外，我们与AgonOx合作研究的临床前数据显示，用PH-762治疗DP TIL进一步增加了DP TIL的肿瘤杀伤活性(增加了两倍)。因此，我们期待使用PH-762治疗的DP TIL来增强癌症患者的治疗反应。基于这一数据，我们与AgonOx的合作将 集中在对PH-762治疗的DP TIL进行临床试验。根据临床协议，我们将向AgonOx提供高达 至400万美元的财务支持，用于使用他们的DP TIL技术和PH-762在ACT进行临床试验。我们将有权从AgonOx对其DP TIL技术的许可中获得未来的某些开发里程碑和较低的个位数销售版税。根据临床协议向AgonOx提供的财务支持尚未开始。该公司预计将于2022年第四季度启动临床试验，评估PH-762和DP TIL在ACT中的使用情况。
PH-762在ACT中的应用不仅限于TIL，还可以用于其他形式的T细胞细胞治疗。我们展示了体内数据显示，PH-762显著增强了HER2靶向CAR-T细胞(“HER2CART”)在实体瘤中的抗肿瘤效果。与未经处理的HER2CART细胞相比，经PH-762处理的HER2CART细胞显示出显著且持久的肿瘤生长抑制。对从肿瘤中分离的经PH-762处理的HER2CART细胞的分析表明，PH-762通过多种机制增强CAR-T功能，包括提高效率、脱颗粒和促进记忆/干细胞数量。我们认为，这一数据为在ACT前在CAR-T细胞中应用PD-1检查点沉默和INTASYL以提高CAR-T细胞治疗实体瘤的疗效提供了概念证明。
我们用于ACT开发的第二个候选产品是PH-894。PH-894是一种INTASYL化合物，可以沉默表观遗传蛋白BRD4，BRD4是细胞内影响细胞分化从而影响细胞功能的基因表达的调节因子。与其他表观遗传靶点一样，BRD4是一种蛋白质 ，已被证明很难通过目前的药物形式进行靶向。由于BRD4是一种细胞内蛋白质，抗体疗法无法使用，迄今为止测试的小分子抑制剂通常缺乏所需的特异性。由于我们的INTASYL化合物可以高度特异性地定位细胞内和细胞外的基因靶点，我们相信PH-894有可能在提高下一代T细胞产品的效力方面发挥作用，以增强实体肿瘤的ACT，而不需要使用基因操作。
PH-894已被证明通过将T细胞分化为更活跃的状态(干细胞样记忆表型)来改善T细胞的功能和持久性。最近的临床前数据显示，在细胞制造过程的激活和扩张阶段，用PH-894沉默BRD4可以用来改善CAR-T细胞产品的特性。这些数据表明，PH-894可以通过克服免疫抑制、逆转衰竭和保留与细胞持久性相关的特性来改善最终CAR-T细胞产品的质量，从而提高CAR-T细胞的活性。
我们的INTASYL化合物PH-804也正在开发中，用于ACT。PH-804针对抑制性免疫受体TIGIT，TIGIT是存在于T细胞和NK细胞等免疫细胞上的检查点蛋白。与PD-1类似，癌细胞可以通过激活TIGIT来抑制这些免疫细胞的活性。这会触发“关闭开关”，导致肿瘤免疫逃逸，这可以通过阻止或沉默TIGIT来防止。PH-804提供了强大的剂量依赖的TIGIT沉默，在T细胞和NK细胞中都可以看到。我们已经证明，PH-804可以沉默这些细胞中TIGIT的表达，克服它们的“关闭开关”，从而成为杀死癌细胞的“武器化” 。
INTASYL对肿瘤微环境的直接治疗作用
癌细胞已经进化出能够抑制肿瘤周围免疫系统的自然防御系统，这一区域被称为TME，它降低了许多传统免疫疗法的有效性。重新编程TME中的不同类型的细胞，如癌细胞和免疫细胞，可能会克服这些自然的肿瘤防御，并减少对免疫治疗的抵抗。最佳的治疗方法应该能够针对肿瘤和免疫细胞内部和表面的 靶点，创造多种方法来防止肿瘤逃避免疫检测。 我们的INTASYL化合物可以针对细胞内和细胞外的基因靶点，也正在开发用于重新编程TME的直接疗法 ，包括通过局部给药和激活TME中的免疫细胞，和/或降低肿瘤细胞的防御 。因此，我们相信基于INTASYL的疗法可以通过重新编程TME中的细胞来对抗癌症的新方法 ，以使癌症对患者的免疫系统和其他抗癌药物更具响应性。
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在我们的直接治疗计划中，该公司正在开发的人体临床试验中最先进的程序是PH-762。我们已经证明，我们可以用PH-762对TME进行重新编程，实现免疫细胞的局部激活。该公司进行的临床前研究表明，通过瘤内注射局部应用PH-762具有强大的抗肿瘤作用。 治疗组动物显示出完全且在统计学上显著的抑制肿瘤生长，而安慰剂组动物则显示出指数级的肿瘤生长。活体内数据显示，在PD-1反应性和难治性模型中，PH-762的肿瘤内治疗以剂量依赖的方式抑制肿瘤生长。此外，免疫细胞群对抗肿瘤表型的调节支持了靶向疗效。重要的是，局部应用PH-762导致了对远处未治疗肿瘤的活性，这表明了全身抗肿瘤反应。该公司相信，这些数据进一步支持了PH-762提供强大的局部免疫检查点阻断的潜力，而不会出现系统抗体治疗中出现的剂量免疫相关不良反应。
2022年1月，公司 获得法国国家药品和保健品安全局的临床试验授权，在欧洲最大的癌症中心之一Gustave Roussy Institute进行了我们针对PH-762的首个人体临床试验，用于治疗黑色素瘤患者。使用PH-762进行的第一次临床试验将是一项1b期研究，旨在评估PH-762在新辅助治疗环境中对晚期黑色素瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。目前，没有为这些受试者批准新辅助治疗 选项。临床试验将采用PH-762单一疗法的剂量递增，最多5剂 递增队列和最多21名受试者。符合登记条件的受试者包括IIIB/IIIC期或IV期可切除的少发转移性黑色素瘤。登记的受试者将接受为期四周的每周剂量的PH-762，并在使用PH-762治疗四周后接受手术切除他们的肿瘤。临床试验设计允许对推荐的第二阶段剂量进行数据驱动的评估。该公司已经开始对受试者进行剂量测定，该网站对继续注册开放。该公司预计 第一组受试者将于2023年第一季度公布主要数据，然而，正在进行的冠状病毒大流行对临床试验受试者招募的影响尚不清楚，非常难以预测；因此，可能会导致我们预期的时间表延迟 。
我们的第二个直接针对肿瘤的候选产品是PH-894。我们提供的数据表明，PH-894导致T细胞和各种癌细胞中BRD4的强烈、浓度依赖和持久的沉默。用PH-894在肝细胞癌模型中发表的数据显示，当局部应用时，具有强大的和统计上显著的抗肿瘤作用。这些数据表明，我们的PH-894化合物 可以重新编程TME中的T细胞和其他细胞，以提供增强的治疗活性。与PH-762类似，我们已经证明了PH-894的局部给药体内已经导致了系统性的抗肿瘤反应。在当地使用PH-894后，在活体中在结肠癌和肝癌模型中进行的研究表明，在直接治疗的肿瘤中以及在远距离未治疗的肿瘤中都可以看到强大的抗肿瘤效果。此外，对于局部治疗的肿瘤和未治疗的肿瘤，PH-894增强了系统抗PD-1抗体治疗的抗肿瘤效果。有了这些数据，PH-894有可能被用于治疗对抗PD-1治疗无效的患者，或者用于治疗最初对这种治疗有反应的患者。PH-894证明了我们的INTASYL 化合物能够调节细胞内和/或通常认为的“不可用药”靶标的表达，这对小分子和抗体疗法是一个限制。该公司目前预计将在2022年第四季度完成PH-894的IND启用研究。
我们还在研究INTASYL在单一配方中针对多个基因的使用。新的研究数据显示，PH-3861，一种针对PD-1和BRD4的双靶向INTASYL，在体内对于相同的靶点，肝癌模型和 优于小分子和抗体对照治疗的疗效。此外，局部INTASYL治疗可诱导全身抗肿瘤反应，清除未治疗的远端肿瘤。这些显示出肿瘤完全治愈的动物在最初接受PH-3861治疗两个多月后，通过在不同于原始肿瘤的位置重新植入肝癌癌细胞来再次挑战。所有再次感染新肿瘤的动物都再次治愈，不需要进一步治疗，而对照组的肿瘤如预期的那样稳步增长。我们认为，这些数据表明，局部使用PH-3861提供了持久和系统的抗肿瘤免疫反应，可以 对抗肿瘤生长。
冠状病毒大流行的影响
公司继续应对和监测持续的冠状病毒大流行。公司总部和研究机构 影响有限，在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，根据联邦、州和地方当局的指导，继续 在为员工的健康和福祉制定安全措施的情况下运营，例如远程工作和灵活的工作时间安排。本公司相信，冠状病毒大流行并未对其截至2022年6月30日止三个月及六个月的财务状况及经营业绩造成重大影响。
然而，冠状病毒大流行可能对我们的财务业绩和运营产生实质性影响的程度将取决于许多因素，包括我们所依赖的用品和服务的可用性、让受试者参加临床试验的能力以及冠状病毒大流行的持续时间 ，这些因素仍然很难预测，而且非常不确定。虽然我们认为冠状病毒大流行目前尚未对我们的财务状况和运营结果产生重大影响，但冠状病毒大流行带来的潜在经济影响 可能会因俄罗斯和乌克兰之间持续冲突带来的全球宏观经济不确定性而加剧，因此很难评估或预测。可能存在我们无法控制的事态发展，需要我们调整我们的 运营计划。鉴于情况的性质，我们无法合理估计冠状病毒大流行对我们未来的财务状况、运营结果或现金流的影响。
通货膨胀的影响
通货膨胀率 在本报告所述期间有所上升，预计在不久的将来将继续保持在较高水平，甚至会上升。通货膨胀通常通过增加劳动力成本和某些研发合同成本来影响我们。我们不相信通胀对我们截至2022年6月30日的三个月和六个月的运营业绩产生了实质性影响。
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关键会计政策和估算
对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析 以我们的精简合并财务报表为基础，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制这些简明合并财务报表需要我们做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。在持续的基础上，我们评估我们的估计，并基于 历史经验和各种其他被认为在这种情况下是合理的假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同，并可能对我们报告的结果产生重大影响。
与公司在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的相比，我们的关键会计政策和估计没有重大 变化。
经营成果
以下数据以千为单位汇总了我们的 在所示期间的运营结果：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 美元 变化 | 2022 | 2021 | 美元零钱 | ||||||||||||||||||
| 运营费用 | $ | 2,521 | $ | 2,684 | $ | (163 | ) | $ | 5,161 | $ | 6,322 | $ | (1,161 | ) | ||||||||||
| 营业亏损 | (2,521 | ) | (2,684 | ) | 163 | (5,161 | ) | (6,322 | ) | 1,161 | ||||||||||||||
| 净亏损 | (2,531 | ) | (2,687 | ) | 156 | (5,173 | ) | (6,094 | ) | 921 | ||||||||||||||
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的比较
运营费用
下表汇总了我们在所示期间的总运营费用(以千为单位)：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||||||||||
| 描述 | 2022 | 2021 | 美元 变化 | 2022 | 2021 | 美元 变化 | ||||||||||||||||||
| 研发 | $ | 1,304 | $ | 1,559 | $ | (255 | ) | $ | 2,890 | $ | 3,988 | $ | (1,098 | ) | ||||||||||
| 一般和行政 | 1,217 | 1,125 | 92 | 2,271 | 2,334 | (63 | ) | |||||||||||||||||
| 总运营费用 | $ | 2,521 | $ | 2,684 | $ | (163 | ) | $ | 5,161 | $ | 6,322 | $ | (1,161 | ) | ||||||||||
研究和开发费用
研发费用 涉及研发人员的薪酬和福利、设施相关费用、用品、外部服务、获得技术许可的成本 、我们研究合作项下的研究活动、与临床前和临床开发活动相关的费用以及其他运营成本。我们的研发计划专注于基于我们的INTASYL治疗平台的免疫肿瘤学 治疗学的开发。自我们开始运营以来，研发费用一直是我们总运营费用的重要组成部分，预计在可预见的未来将占我们支出的大部分。
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与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的研究和开发费用下降了16%。 研究和开发费用的减少主要是由于完成了将PH-762作为公司临床试验的直接治疗药物所需的临床前研究，以及前一年期间PH-894的制造成本总计约315,000美元，但由于员工人数增加，与人员相关的费用增加了约77,000美元。
与截至2021年6月30日的六个月相比，截至2022年6月30日的六个月的研究和开发费用下降了28%。研发费用减少主要是由于完成了公司的临床试验所需的PH762作为直接治疗药物所需的临床前研究，以及PH-762和PH-894的制造成本总计约1,460,000美元 被员工人数增加导致的人员相关费用增加约149,000美元以及随着公司准备并开始使用PH-762进行临床试验而增加的第三方专业服务费约207,000美元所抵消。
一般和行政费用
一般和行政费用涉及一般和行政人员的薪酬和福利、与设施相关的费用、法律、审计、税务和咨询服务的专业费用，以及其他一般公司费用。
与截至2021年6月30日的三个月相比，2022年6月30日的三个月的一般和行政费用增加了8%。一般费用和行政费用的增加主要是由于公司首席执行官离职导致工资和高管猎头相关费用总共净增加130,000美元。
与截至2021年6月30日的六个月相比，截至2022年6月30日的六个月的一般和行政费用 下降了3%。一般费用和行政费用的减少主要是由于法律和专利费减少了约255,000美元，被公司首席执行官离职导致的工资和高管猎头相关的净增总额 130,000美元所抵消。
其他(费用)收入总额
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的其他总支出按季度保持不变。与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月的其他收入总额减少了240,000美元，这主要是由于公司在2021年第一季度完全免除了PPP贷款。
流动性与资本资源
从历史上看，该公司的主要资金来源一直是通过出售其证券。未来，我们将依赖于从第三方获得资金，例如通过发行债券、出售股权或战略机会获得的资金，以维持我们的运营。我们 自成立以来一直报告运营经常性亏损，并预计在可预见的未来，我们的运营将继续出现负现金流 。截至2022年6月30日，我们的现金为18,020,000美元，而2021年12月31日为24,057,000美元。
我们相信，截至2022年6月30日，我们现有的 现金应足以为相关财务报表发布之日起至少12个月的运营提供资金。
有关我们与AgonOx的临床联合开发协议相关的现金承诺的信息，请参阅我们的精简合并财务报表的附注9。
于2019年8月，本公司 与林肯公园资本有限责任公司(“LPC”)订立购买协议(“购买协议”)，根据该协议，本公司有权向LPC出售最多10,000,000美元的本公司普通股，但须受该协议所载的若干限制及条件所规限。购买协议于2022年5月到期，并无根据购买协议向LPC出售普通股 。
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下表汇总了我们在所示期间的现金流，单位为千：
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 用于经营活动的现金净额 | $ | (5,898 | ) | $ | (6,521 | ) | ||
| 用于投资活动的现金净额 | (114 | ) | (21 | ) | ||||
| 融资活动提供的现金净额(用于) | (25 | ) | 21,723 | |||||
| 现金和限制性现金净(减)增 | $ | (6,037 | ) | $ | 15,181 | |||
经营活动现金流量净额
用于经营活动的现金净额减少的主要原因是净亏损减少921,000美元，被经营资产和负债的变化抵销了608,000美元，这是由于为PH-894进行必要的IND使能研究所需的预付款，以及用于生产临床用品的付款 批次的PH-762和PH-894，以及主要由于公司上一年的购买力平价贷款获得全额减免而产生的310,000美元的非现金相关项目。
投资活动的现金流量净额
用于投资活动的现金净额主要是由于为公司设施购买的实验室和计算机设备与上年同期相比增加了93,000美元。
融资活动的现金流量净额
融资活动的现金净额减少 主要由于本公司于上一年同期从集资活动及行使认股权证所得款项净额21,723,000美元 。
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
作为一家较小的报告公司，我们不需要提供此信息。
| 第四项。 | 控制和程序 |
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在临时首席执行官(同时担任我们的首席财务官)和首席会计官的参与下， 评估了截至本报告所涵盖期间结束时的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性 ，以确保我们在根据交易所法案提交或提交的报告中必须披露的信息在美国证券交易委员会规则和 表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告。
我们的披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理保证。我们认为，无论控制系统的设计和运行有多好，都不能绝对保证控制系统的目标得以实现，任何对控制的评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊行为(如果有的话)都已被检测到。基于对本报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序的评估，管理层在我们的临时首席执行官(同时担任我们的首席财务官)和我们的首席会计官的参与下， 得出结论，我们的披露控制和程序在该日期的合理保证水平下是有效的。
财务内部控制的变化 报告
在截至2022年6月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有 发生重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分--其他资料
| 第1项。 | 法律程序 |
本公司 可能不时成为正常业务过程中出现的各种法律程序和投诉的一方。我们目前不是任何重大法律程序的参与方。
| 第1A项。 | 风险因素 |
我们的业务、财务状况或经营结果可能会受到第一部分所列风险的重大不利影响。我们于2022年3月22日向美国证券交易委员会提交了截至2021年12月31日的年度10-K表格年度报告，并于2022年5月12日向美国证券交易委员会提交了截至2022年3月31日的10-Q表格季度报告。除了下面列出的其他风险因素外，这些风险因素没有发生重大变化。这份Form 10-Q季度报告还包含 涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素，包括这些风险，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。对我们来说，目前未知或重大的其他风险也可能损害我们的业务。
不稳定的市场和经济状况，包括高通胀和持续的通货膨胀，可能会对我们的业务、财务状况和股票价格产生严重的不利影响。
正如广泛报道的那样，我们目前正处于经济不确定和资本市场中断的时期，这受到国内和全球货币和财政政策、地缘政治不稳定、俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突以及国内和全球历史高位通胀的显著影响。特别是，乌克兰的冲突加剧了市场混乱，包括大宗商品价格的大幅波动以及供应链中断，并导致了全球创纪录的通胀。美国联邦储备委员会和其他中央银行可能无法通过更严格的货币政策来遏制通胀，通胀可能会在较长一段时间内上升或持续。通货膨胀因素，如临床用品成本、利率、管理费用和运输成本的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。我们将继续关注这些事件及其对我们业务的潜在影响。尽管到目前为止，我们不认为通货膨胀对我们的财务状况或运营结果有实质性影响 ，但由于国内和全球货币和财政政策、供应链 限制、与冠状病毒大流行相关的后果以及俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突 ，这些因素可能会导致生产我们的候选产品的成本增加，并推迟启动 研究。此外，全球信贷和金融市场在过去几年中经历了极端的波动和中断 上述因素已经并可能继续导致流动性和信贷供应减少、消费者信心下降、经济增长放缓、经济稳定的不确定性和通胀加剧。
不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。我们的一般业务战略可能会受到任何此类经济低迷、动荡的商业环境或持续的不可预测和不稳定的市场状况的不利影响。 如果当前的股票和信贷市场恶化或没有改善，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高、摊薄程度更高。如果不能以有利的条件及时获得任何必要的融资， 可能会对我们的增长战略、财务业绩和股价产生重大不利影响，并可能要求我们推迟或放弃 临床开发计划。此外，我们目前的一个或多个服务提供商、制造商和其他合作伙伴 可能无法挺过经济困难时期，这可能会直接影响我们实现运营目标的能力。
| 21 |
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
未发生任何未登记证券的出售或发行，此前未在8-K表格的当前报告中披露。
| 第三项。 | 高级证券违约 |
没有。
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 |
不适用。
| 第五项。 | 其他信息 |
没有。
| 第六项。 | 展品 |
展品索引
| 在此引用作为参考 | ||||
|
展品 |
描述 | 表格 | 日期 | |
| 3.1 | 修订和重新制定了PHIO制药公司的章程。 | 表格8-K的最新报告(第001-36304号文件) | May 2, 2022 | |
| 31.1 | 萨班斯-奥克斯利法案第302条首席执行官和首席财务官的认证。* | |||
| 32.1 | 萨班斯-奥克斯利法案第906条首席执行官和首席财务官的认证。** | |||
| 101.INS | 内联XBRL实例文档。* | |||
| 101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档。* | |||
| 101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。* | |||
| 101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。* | |||
| 101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。* | |||
| 101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。* | |||
| 104 | 本报告的封面，格式为内联XBRL(包含在附件101中)。* | |||
| * | 现提交本局。 | |
| ** | 在此提供，并不被视为“存档”的目的的交易所法案第18条，或以其他方式受该条款的责任，或通过引用并入任何文件根据证券法或交易所法案。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
| PHIO制药公司 | |||
| 发信人： | /s/ Geert Cauwenbergh | ||
| Geert Cauwenbergh，我是Med医生SC. | |||
| 董事首席执行官兼财务官 | |||
| 日期：2022年8月11日 | |||
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