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WolfManufacturingCorporation成员2021-01-012021-06-300001094038MRKR:从生物技术公司购买成员2021-01-012021-06-300001094038Mrkr:ClinicalTrialAgreementWithBaylorCollegeOfMedicineMember2021-01-012021-06-300001094038SRT:最小成员数Mrkr:ComputerEquipmentandSoftwareMembers2022-01-012022-06-300001094038SRT:最大成员数Mrkr:ComputerEquipmentandSoftwareMembers2022-01-012022-06-300001094038美国-GAAP:OfficeEquipmentMembers2022-01-012022-06-300001094038美国-GAAP:设备成员2022-01-012022-06-300001094038美国-公认会计准则:租赁改进成员2022-04-012022-06-300001094038美国-GAAP:设备成员2022-04-012022-06-300001094038Us-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2022-06-300001094038美国-GAAP:OfficeEquipmentMembers2022-06-300001094038美国-公认会计准则:租赁改进成员2022-06-300001094038美国-GAAP:设备成员2022-06-300001094038Mrkr:ComputerEquipmentandSoftwareMembers2022-06-300001094038美国-GAAP:OfficeEquipmentMembers2021-12-310001094038美国-公认会计准则:租赁改进成员2021-12-310001094038美国-GAAP:设备成员2021-12-310001094038Mrkr:ComputerEquipmentandSoftwareMembers2021-12-310001094038Mrkr:CantorFitzgeraldCo.AndRbcCapitalMarketsLlcMemberMrkr:ControlledEquityOfferingSalesAgreementMember2022-04-012022-06-300001094038Mrkr:CantorFitzgeraldCo.AndRbcCapitalMarketsLlcMemberMrkr:ControlledEquityOfferingSalesAgreementMember2022-01-012022-06-300001094038美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-04-012022-06-300001094038美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-04-012022-06-300001094038US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001094038美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-01-012022-06-300001094038美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-01-012022-06-300001094038US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-06-300001094038美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-04-012021-06-300001094038美国-公认会计准则:保留预付款成员2021-01-012021-06-300001094038MRKR:Wilson 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目录表

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格10-Q

   根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的截至本季度的季度报告June 30, 2022

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的从_至_的过渡期报告。

委托文件编号:001-37939

Graphic

标记物治疗公司

(注册人在其章程中的姓名)

特拉华州

    

45-4497941

(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)

(国际税务局雇主身分证号码)

3200西南高速公路, 套房2500休斯敦, 德克萨斯州

    

77027

(主要执行办公室地址)

(邮政编码)

(713) 400-6400

    

(发行人电话号码)

根据该法第12(B)条登记的证券:

每个班级的标题

    

交易代码

    

注册的每个交易所的名称

普通股,每股票面价值0.001美元

MRKR

这个纳斯达克股市有限责任公司

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了《交易所法案》第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 不是

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 不是

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“加速申报公司”、“大型加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器

加速文件管理器

非加速文件服务器

规模较小的报告公司

新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是不是

截至2022年8月1日,公司拥有83,599,187已发行和已发行的普通股。

目录表

页面

第一部分-财务信息

1

第1项。

财务报表(未经审计)

1

截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表

1

截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合业务报表

2

截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月股东权益简明综合报表

3

截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明合并现金流量表

4

简明合并财务报表附注

5

第二项。

管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

16

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露。

25

第四项。

控制和程序。

25

第二部分--其他资料

26

第1项。

法律诉讼。

26

第1A项。

风险因素。

26

第二项。

未登记的股权证券的销售和收益的使用。

26

第三项。

高级证券违约。

26

第四项。

煤矿安全信息披露。

26

第五项。

其他信息。

26

第六项。

展品。

28

签名

29

目录表

第一部分财务信息

项目1.财务报表

标记物治疗公司

简明合并资产负债表

(未经审计)

    

6月30日,

    

十二月三十一日,

 

2022

2021

资产

流动资产:

现金和现金等价物

$

25,821,708

$

42,351,145

受限现金

1,146,186

预付费用和押金

 

2,826,699

 

2,484,634

其他应收账款

627,629

237

流动资产总额

 

29,276,036

 

45,982,202

非流动资产:

财产、厂房和设备、净值

 

13,740,158

 

10,096,861

在建工程

2,225,610

使用权资产,净额

9,303,544

9,830,461

非流动资产总额

23,043,702

22,152,932

总资产

$

52,319,738

$

68,135,134

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付账款和应计负债

$

4,735,251

$

11,134,913

关联方递延收入

8,000,000

租赁责任

738,389

620,490

递延收入

1,146,186

流动负债总额

 

13,473,640

 

12,901,589

非流动负债:

租赁负债,扣除当期部分

10,819,825

11,247,950

非流动负债总额

10,819,825

11,247,950

总负债

 

24,293,465

 

24,149,539

股东权益:

 

 

优先股--$0.001面值,5百万股的授权股份和0分别于2022年6月30日及2021年12月31日发行及发行的股份

普通股,$0.001面值,300百万美元和150授权的百万股,83.6百万美元和83.1百万股已发布杰出的分别截至2022年6月30日和2021年12月31日

83,599

83,079

额外实收资本

 

445,215,725

 

442,020,871

累计赤字

 

(417,273,051)

 

(398,118,355)

股东权益总额

 

28,026,273

 

43,985,595

总负债和股东权益

$

52,319,738

$

68,135,134

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

1

目录表

标记物治疗公司

简明合并业务报表

(未经审计)

    

截至以下三个月

 

截至以下日期的六个月

6月30日,

 

6月30日,

    

2022

    

2021

    

2022

    

2021

收入:

补助金收入

$

790,508

$

$

1,754,830

$

总收入

 

790,508

 

 

1,754,830

 

运营费用:

研发

$

6,555,299

$

7,350,035

13,581,365

12,993,064

一般和行政

 

3,515,183

 

3,559,150

 

7,248,184

 

6,697,108

总运营费用

 

10,070,482

 

10,909,185

 

20,829,549

 

19,690,172

运营亏损

 

(9,279,974)

 

(10,909,185)

 

(19,074,719)

 

(19,690,172)

其他收入(支出):

 

 

 

 

仲裁和解

(118,880)

利息收入

 

35,786

 

2,403

 

38,903

 

3,940

净亏损

$

(9,244,188)

$

(10,906,782)

$

(19,154,696)

$

(19,686,232)

每股基本和稀释后净亏损

$

(0.11)

$

(0.13)

$

(0.23)

$

(0.28)

已发行普通股、基本普通股和稀释普通股的加权平均数

 

83,592,043

 

83,030,470

 

83,351,184

 

69,823,729

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

2

目录表

标记物治疗公司

简明合并股东权益报表

(未经审计)

截至2022年6月30日的三个月

    

    

    

    

总计

普通股

额外支付-

累计

股东的

股票

    

面值

在《资本论》

赤字

权益

2022年4月1日的余额

 

83,451,187

$

83,451

$

443,651,176

$

(408,028,863)

$

35,705,764

发行普通股换取现金,净额

148,000

148

63,425

63,573

基于股票的薪酬

1,501,124

1,501,124

净亏损

 

 

 

 

(9,244,188)

 

(9,244,188)

2022年6月30日的余额

 

83,599,187

$

83,599

$

445,215,725

$

(417,273,051)

$

28,026,273

截至2022年6月30日的6个月

    

总计

普通股

额外支付-

累计

股东的

    

股票

    

面值

    

在《资本论》

    

赤字

    

权益

2022年1月1日的余额

 

83,078,675

$

83,079

$

442,020,871

$

(398,118,355)

$

43,985,595

发行普通股换取现金,净额

148,000

148

63,425

63,573

基于股票的薪酬

372,512

 

372

 

3,131,429

 

 

3,131,801

净亏损

 

 

 

 

(19,154,696)

 

(19,154,696)

2022年6月30日的余额

 

83,599,187

$

83,599

$

445,215,725

$

(417,273,051)

$

28,026,273

截至2021年6月30日的三个月

总计

普通股

额外支付-

累计

股东的

    

股票

    

面值

    

在《资本论》

    

赤字

    

权益

2021年4月1日的余额

83,013,929

$

83,014

$

437,430,839

$

(365,018,934)

$

72,494,919

行使股票期权换取现金

1,456

2

3,085

3,087

基于股票的薪酬

63,290

63

1,652,024

1,652,087

净亏损

(10,906,782)

(10,906,782)

2021年6月30日的余额

83,078,675

$

83,079

$

439,085,948

$

(375,925,716)

$

63,243,311

截至2021年6月30日的6个月

总计

普通股

额外支付-

累计

股东的

    

股票

    

面值

    

在《资本论》

    

赤字

    

权益

2021年1月1日的余额

50,731,072

$

50,731

$

383,533,326

$

(356,239,484)

$

27,344,573

发行普通股换取现金(扣除发行成本#美元)3.9百万美元)

32,282,857

32,283

52,520,475

52,552,758

行使股票期权换取现金

1,456

2

3,085

3,087

基于股票的薪酬

63,290

63

3,029,062

3,029,125

净亏损

(19,686,232)

(19,686,232)

2021年6月30日的余额

83,078,675

$

83,079

$

439,085,948

$

(375,925,716)

$

63,243,311

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

3

目录表

标记物治疗公司

简明合并现金流量表

(未经审计)

截至以下日期的六个月

6月30日,

    

2022

    

2021

经营活动的现金流:

净亏损

$

(19,154,696)

$

(19,686,232)

将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行对账:

 

 

折旧及摊销

1,156,113

1,032,971

基于股票的薪酬

 

3,131,801

 

3,029,125

使用权资产摊销

 

517,059

 

504,232

经营性资产和负债变动情况:

 

  

 

预付费用和押金

 

(342,065)

 

(743,876)

其他应收账款

 

(627,392)

 

1,000,273

应付账款和应计费用

 

(4,255,034)

 

108,230

关联方递延收入

8,000,000

递延收入

(1,146,186)

租赁责任

(300,368)

(130,503)

用于经营活动的现金净额

 

(13,020,768)

 

(14,885,780)

投资活动产生的现金流:

 

 

购置财产和设备

 

(1,229,298)

 

(842,048)

采购在建工程

(3,489,130)

(958,965)

用于投资活动的现金净额

 

(4,718,428)

 

(1,801,013)

融资活动的现金流:

 

 

发行普通股所得款项净额

 

63,573

 

52,552,758

行使股票期权所得收益

 

 

3,087

融资活动提供的现金净额

 

63,573

 

52,555,845

现金、现金等价物和限制性现金净(减)增

 

(17,675,623)

 

35,869,052

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

43,497,331

 

21,352,382

期末现金、现金等价物和限制性现金

$

25,821,708

$

57,221,434

    

截至以下日期的六个月

6月30日,

    

2022

    

2021

非现金融资和投资活动补充附表:

在建工程与固定资产之间的重新分类

$

4,089,135

$

6,789,098

资本支出计入应付账款

$

16,128

$

159,978

经营性租赁终止对使用权资产和租赁负债的变动

$

8,897

$

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

4

目录表

标记物治疗公司

简明合并财务报表附注

June 30, 2022

(未经审计)

注1:业务性质

Mark Treateutics,Inc.是特拉华州的一家公司(“公司”或“WE”),是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专门开发基于T细胞的新型免疫疗法和创新型多肽疫苗并将其商业化,用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的适应症。该公司的MultiTAA T细胞技术基于非工程的肿瘤特异性T细胞的选择性扩增,这种T细胞识别肿瘤相关抗原,即肿瘤靶标,并杀死表达这些靶标的肿瘤细胞。这些T细胞被设计成识别多个肿瘤靶点,以产生广谱的抗肿瘤活性。

注2:列报依据

随附的未经审计简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)表格10-Q及S-X条例第8条的指示编制,并与本公司编制年度经审计综合财务报表的基准相同。管理层认为,随附的未经审核简明综合财务报表反映了所有调整,包括正常经常性调整,被认为是公平列报该等中期业绩所必需的。

简明综合经营报表的结果不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何未来中期的预期结果。截至2022年6月30日的简明综合资产负债表来自未经审计的财务报表;然而,它并不包括美国公认会计准则要求的所有信息和附注,以完成财务报表。随附的简明综合财务报表应与截至2021年12月31日的年度综合财务报表及其附注一并阅读,并包括在公司于2022年3月17日提交的Form 10-K年度报告中。

注3:流动资金、持续经营业务及财务状况

截至2022年6月30日,该公司的现金和现金等价物约为$25.8百万美元。该公司自成立以来的活动主要包括获得产品和技术权利、筹集资金和进行研究和开发。该公司能否成功完成开发计划并最终实现盈利运营取决于未来事件,其中包括:进入潜在市场的能力;确保融资;通过临床前和临床开发成功改进其候选产品;获得监管部门对其一个或多个候选产品的批准;维护和执行知识产权;发展客户基础;吸引、留住和激励合格人员;以及发展战略联盟与合作。自成立以来,该公司一直通过股权和债务融资相结合的方式提供资金。

于2021年8月,本公司进行受控股权发行SM与Cantor Fitzgerald&Co.及RBC Capital Markets,LLC(“销售代理”)订立的销售协议(“自动柜员机协议”),根据该协议,本公司可不时透过销售代理全权酌情要约及出售其普通股股份,总发行价最高达$75.0百万美元。出售的任何普通股将根据公司S-3表格的搁置登记声明(第333-258687号文件)发行,美国证券交易委员会宣布该声明于2021年8月19日生效。表格S-3上的货架登记声明包括一份招股说明书补编,涵盖最高可达$19.8根据自动取款机协议,在截至2023年3月18日的12个月内购买100万股普通股。根据销售协议,销售代理将有权获得佣金,佣金率为3.0根据自动柜员机协议售出的每股销售毛价的%,本公司已向每名销售代理提供赔偿和出资权。自2022年4月1日至本申请之日,公司出售148,000根据自动柜员机协议,其普通股的净收益为#美元63,600.

5

目录表

2021年8月,公司收到一项产品开发研究奖的通知,奖金总额约为$13.1从德克萨斯州癌症预防和研究所(“CPRIT”)获得600万美元的资金,以支持该公司的先导多TAA特异性T细胞产品MT-401的第二阶段临床试验。CPRIT奖旨在支持该公司第二阶段临床试验的辅助药物,评估MT-401作为造血干细胞移植后急性髓系白血病患者的辅助治疗。试验的佐剂组的主要目标是评估MT-401治疗后的无复发存活率,并与随机对照组进行比较。到目前为止,该公司已收到$2.4来自CPRIT赠款的百万美元资金。

2022年4月21日,本公司与威尔逊·沃尔夫制造公司(“威尔逊·沃尔夫”)签订了一项具有约束力的服务协议(“协议”),自2022年4月12日起生效。约翰·威尔逊先生是本公司董事会成员,并担任威尔逊·沃尔夫的首席执行官,因此威尔逊·沃尔夫是关联方。威尔逊·沃尔夫从事的业务是创造产品和服务,旨在简化和加快细胞疗法和转基因细胞疗法向主流社会的过渡(“威尔逊·沃尔夫使命”)。根据该协议,威尔逊·沃尔夫向公司支付了一笔现金,数额为#美元。8.0百万美元。

该公司预计在未来几年的发展阶段将继续蒙受巨额亏损。为了全面执行业务计划,该公司将需要完成某些研发活动和临床试验。此外,该公司的候选产品在商业化之前需要获得监管部门的批准。这些活动将跨越许多年,需要大量支出才能完成,最终可能不会成功。完成这些活动的任何延误都可能对公司造成不利影响。该公司计划主要通过发行债务和股权证券来满足其资本要求,长期而言,如果获得批准,还将通过销售其候选产品的收入来满足资本要求。

根据公司的临床和研发计划及其与计划进展相关的时间预期,公司预计截至2022年6月30日的现金和现金等价物将使公司能够为2023年第二季度的运营费用和资本支出需求提供资金。该公司的这一估计是基于可能被证明是错误的假设,公司可能会比目前预期的更快地利用其可用的资本资源。此外,该公司的运营计划可能会发生变化,它可能需要比计划更早的额外资金,以满足产品开发和商业化的运营需求和资本要求。由于与该公司候选产品的开发和商业化相关的许多风险和不确定性,以及该公司可能与第三方进行更多合作以参与其开发和商业化的程度,该公司无法估计与其当前和预期的临床试验相关的增加的资本支出和运营支出的金额。该公司未来的资金需求将取决于许多因素,因为它:

启动或继续其候选产品的临床试验;
继续研究和开发其候选产品,并寻求发现更多的候选产品;
寻求监管部门对任何成功完成临床试验的候选产品的批准;
继续发展其制造能力和制造设施;
维护和执行知识产权;
建立销售、营销和分销基础设施以及扩大制造能力,将任何可能获得监管批准的候选产品商业化;
评估公司可能进行的战略交易;以及
加强业务、财务和信息管理系统,并雇用更多人员,包括支持候选产品开发的人员,如果候选产品获得批准,则支持商业化工作。

我们没有收入来源来提供现金流来维持我们未来的运营。如上所述,我们开展计划中的业务活动的能力取决于我们成功筹集额外资本的努力。

这些因素使人们对我们继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。我们的简明综合财务报表是以持续经营为基础编制的,这意味着我们将继续在正常业务过程中变现我们的资产和偿还我们的负债。我们的财务报表不包括对记录的资产金额的可回收性和分类以及负债分类的任何调整,如果我们无法继续经营下去的话可能需要这样做。

此外,根据本公司目前的评估,本公司预计新冠肺炎疫情不会对其长期流动资金造成任何实质性影响。然而,该公司将继续评估大流行对其

6

目录表

手术,包括其临床计划。新冠肺炎大流行对公司业务和运营的影响程度将取决于高度不确定和无法自信预测的未来事态发展,例如疾病的地理传播、疫情爆发的持续时间、任何新的新冠肺炎变异株的出现、美国和其他国家未来为控制和治疗疾病而造成的任何业务中断的持续时间和影响,以及公众对疫苗和其他治疗方法的接受率和有效性。此外,全球金融市场的混乱和经济衰退或市场回调,包括新冠肺炎疫情、俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突以及对俄罗斯实施的相关制裁,以及其他全球宏观经济因素,如通货膨胀,可能会降低公司获得资本的能力,这可能在未来对公司的流动资金产生负面影响,并可能对公司的业务及其普通股价值产生重大影响。

2022年2月16日,本公司收到纳斯达克证券市场通知,由于其普通股的最低投标价格低于美元,本公司不符合纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条的规定。1.00每股30连续几个工作日。该公司拥有180日历日,或直到2022年8月15日,以重新遵守最低投标价格要求。为了重新获得合规,公司普通股的最低投标价格必须达到或超过$1.00每股最少在此期间的连续工作日180-日历日宽限期。如果公司未能在2022年8月15日之前重新遵守最低投标价格要求,公司可能有资格获得额外的180-日历日合规期,如果它选择转移到纳斯达克资本市场,以利用该市场提供的额外合规期。要符合资格,本公司须符合公开持有股份市值持续上市的要求及纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准(投标价格要求除外),并需要提供书面通知,表明其有意在第二个合规期内弥补投标价格不足之处。于截至2022年6月30日止六个月内,本公司董事会及股东批准对本公司注册证书作出一系列替代修订,以实现本公司普通股的反向股票拆分,董事会将有权酌情在以下范围内选择反向股票拆分比率:一对一-十二。这种反向股票拆分和反向股票拆分比率将在公司2023年股东年会之前的任何时候由董事会全权决定。

注4:重大会计政策

前期重新分类

已进行某些重新分类,将简明综合现金流量表上的某些非现金资本支出从投资活动的现金流出重新归类为非现金投资活动。本公司已评估此项调整的重要性,并认为该项调整对先前发出的综合财务报表并无重大影响,亦不会对已呈报的简明综合资产负债表、综合经营报表或每股净亏损造成影响。

在截至2021年6月30日的六个月内,这一非实质性调整的效果是减少了用于经营活动的现金净额,增加了用于投资活动的现金净额#美元。1.0与之前报道的数字相比,下降了100万。

补助金收入

该公司根据美国国防部授予梅奥基金会本公司合作者的赠款中规定的条款确认赠款收入。在各种情况下,该公司从梅奥基金会收到某些临床用品的报销款项。这些付款是不退还的,并且不依赖于公司持续的未来表现。该公司采取了一项政策,即在收到这些付款时将其确认为收入,并根据FASB发布的会计准则更新第2014-09号“与客户的合同收入(主题606)”确认为收入。

2021年8月,公司收到一项产品开发研究奖的通知,奖金总额约为$13.1从CPRIT获得100万美元,以支持MT-401的第二阶段临床试验。

根据ASC 730-20-25-8,在与研究和开发相关的财务风险已转移到CPRIT的范围内,由于补助金的偿还完全取决于具有未来经济效益的研究和开发的结果,本公司将这一义务作为为他人进行研究和开发的合同进行会计处理。从CPRIT收到的资金最初将作为递延信贷记录在公司的资产负债表中。

7

目录表

在产生符合资格的成本之前从赠款收到的受限现金被记录为递延收入,并在发生符合资格的成本时确认为收入。该公司记录了$1.8与CPRIT赠款相关的赠款收入为截至2022年6月30日的六个月的收入。在2022年6月30日,有不是受限现金或延期本公司简明综合财务报表的收入数额。于2022年6月30日,本公司录得美元0.6应收赠款收入100万美元,这是在从CPRIT收到的下一期资金之前预先赚取的赠款收入。

新会计准则

新的会计声明不时由财务会计准则委员会或公司自指定生效日期起采用的其他准则制定机构发布。除非另有讨论,否则本公司不认为最近发布的尚未生效的准则的影响会对其采用后的综合财务状况或经营结果产生重大影响。

注5:每股净亏损

每股普通股基本亏损的计算方法为净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数。每股普通股摊薄亏损的计算方法与每股普通股基本亏损类似,只是它反映了如果稀释性证券或发行普通股的其他义务被行使或转换为普通股时可能发生的摊薄。

下表分别列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月每股净亏损的计算方法:

    

截至以下三个月

 

截至以下日期的六个月

6月30日,

 

6月30日,

    

2022

    

2021

     

2022

    

2021

分子:

净亏损

$

(9,244,188)

$

(10,906,782)

$

(19,154,696)

$

(19,686,232)

分母:

 

 

 

 

加权平均已发行普通股

 

83,592,043

 

83,030,470

 

83,351,184

 

69,823,729

每股净亏损:

 

 

 

 

基本的和稀释的

$

(0.11)

$

(0.13)

$

(0.23)

$

(0.28)

以下证券(四舍五入至最接近的千位)不包括在稀释后每股净亏损的计算中,因为它们在本报告所述期间具有反摊薄作用:

截至以下日期的六个月

6月30日,

    

2022

    

2021

普通股期权

 

9,959,000

 

7,461,000

普通股认购权证

 

18,482,000

 

20,830,000

具有潜在稀释作用的证券

 

28,441,000

 

28,291,000

8

目录表

附注6:财产和设备

截至2022年6月30日和2021年12月31日,财产和设备分别包括:

6月30日,

十二月三十一日,

    

估计可用寿命

    

2022

    

2021

实验室和制造设备

5年

$

11,712,000

$

7,851,000

计算机、设备和软件

 

3-5年份

1,108,000

1,020,000

办公家具

 

5年

 

919,000

 

793,000

租赁权改进

租期或预计使用年限较短

3,897,000

3,173,000

总计

 

  

17,636,000

12,837,000

减去:累计折旧

 

  

 

(3,896,000)

 

(2,740,000)

在建工程

2,226,000

固定资产总额,净额

 

  

$

13,740,000

$

12,323,000

在制造设施方面,本公司根据与供应商达成的设计、工程、建造并最终在制造设施中安装第二个模块化洁净室的协议而产生成本。该设施于2022年4月竣工,公司于2022年5月收到入住证,并于2022年6月投入使用。在截至2022年6月30日的三个月内,3.1以前记为在建工程的百万美元成本已记入实验室和制造设备和#美元。0.9有100万人被记录为租赁改善。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的折旧费用约为美元0.6百万美元和美元0.5分别为100万美元。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的折旧费用约为美元1.2百万美元和美元1.0分别为100万美元。

$16,000截至2022年6月30日,财产和设备交易的部分计入应付账款和应计负债。

注7:租约

该公司以经营租赁的形式租赁制造、研究和行政设施。本公司评估其合同,以确定一项安排在开始时是否为租赁,并将其归类为融资租赁或经营租赁。目前,该公司的所有租约均被归类为经营性租赁。租赁资产及相应负债按租赁期内租赁付款的现值确认。租赁条款可包括在合理确定公司将行使该选择权时延长的选择权。

主题ASC 842要求公司在财务状况表中确认支付租赁款项的负债(租赁负债)和代表其在租赁期内使用标的资产的权利的使用权资产。使用权资产计入公司简明综合资产负债表中的其他资产。流动及非流动租赁负债分别计入流动负债及其他非流动负债内的其他应计项目。与经营租赁相关的成本按直线法在租赁期内的经营费用内确认。

截至2022年6月30日,公司的总经营租赁负债约为11.6100万美元和使用权资产约为9.3百万美元,计入简明综合资产负债表。

此类租赁不要求支付任何或有租金,不施加任何财务限制,也不包含任何剩余价值担保。本公司的若干租约包括续期期权及升级条款;由于本公司不能合理地确定行使该等期权,续期期权并未计入租赁负债及使用权资产的计算中。可变费用通常代表公司在业主经营费用中的份额。本公司并无作为出租人或拥有任何归类为融资租赁的租赁。

9

目录表

以下是关于本公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月经营租赁的量化信息摘要:

    

截至以下三个月

 

截至以下日期的六个月

6月30日,

6月30日,

    

2022

    

2021

    

2022

    

2021

经营租赁费用汇总表:

 

  

  

  

  

经营租赁费用

$

425,000

$

425,000

$

850,000

$

850,000

短期租赁费用

 

8,000

 

 

11,000

 

可变租赁费用

 

226,000

 

129,000

 

405,000

 

262,000

总计

$

659,000

$

554,000

$

1,266,000

$

1,112,000

截至以下日期的六个月

6月30日,

    

2022

    

2021

其他信息:

 

  

 

  

营运现金流--营运租赁

$

633,000

$

477,000

截至2022年6月30日和2021年12月31日的加权平均剩余租期约为8.0年和8.4分别是几年。截至2022年6月30日和2021年12月31日用于确定经营租赁负债的加权平均贴现率约为5.7%.

我们的经营租赁(不包括短期租赁)的到期日如下:

截至2022年12月31日的六个月

    

$

634,000

截至2023年12月31日的年度

 

1,542,000

截至2024年12月31日的年度

 

1,826,000

截至2025年12月31日的年度

 

1,874,000

截至2026年12月31日的年度

1,775,000

此后

6,997,000

总计

14,648,000

减去现值折扣

 

(3,090,000)

截至2022年6月30日简明综合资产负债表所列经营租赁负债

$

11,558,000

附注8:应付帐款和应计负债

截至2022年6月30日和2021年12月31日,应付账款和应计负债分别包括以下内容:

    

6月30日,

    

十二月三十一日,

2022

2021

应付帐款

$

1,767,000

$

5,144,000

薪酬和福利

 

1,565,000

 

2,055,000

流程开发费用

357,000

385,000

专业费用

 

491,000

 

644,000

技术许可费

 

250,000

 

250,000

仲裁和解费

 

 

2,407,000

其他

 

305,000

 

250,000

应付账款和应计负债总额

$

4,735,000

$

11,135,000

注9:关联方递延收入

2022年4月21日,本公司与威尔逊·沃尔夫制造公司(“威尔逊·沃尔夫”)签订了一项具有约束力的服务协议,自2022年4月12日起生效。威尔逊·沃尔夫从事的业务是创造产品和服务,旨在简化和加快细胞疗法和转基因细胞疗法向主流社会的过渡(“威尔逊·沃尔夫使命”)。根据《

10

目录表

根据协议,威尔逊·沃尔夫向公司支付了一笔现金,金额为#美元。8.0100万美元,作为对某些培训和研究服务的考虑,分配如下:

$2.0100万美元,用于威尔逊·沃尔夫的非独家培训,以制造、使用和销售Marker的细胞培养非专利介质配方,该配方已在FDA的一项研究新药申请中获得批准;
$1.0100万美元用于威尔逊·沃尔夫的非独家培训,以复制Marker的质量管理体系,包括与之相关的所有基础文件,其中任何文件都不应包括特定于Marker的MultiTAA候选产品制造的唯一信息,如直接肽刺激;
$2.0作为威尔逊·沃尔夫非独家培训的预付费用,以便能够复制Marker的符合cGMP、线性可扩展、基于G-Rex的T细胞制造工艺,威尔逊·沃尔夫将在其认为合适的情况下使用该工艺来实现威尔逊·沃尔夫的使命;以及
$3.0百万美元用于培训威尔逊·沃尔夫在使用G-Rex优化T细胞疗法制造流程方面的专业知识,并在威尔逊·沃尔夫的指导下进行CAR T和TCR G-Rex优化工作(工作方向),根据该工作指示,由威尔逊·沃尔夫提供的或由Marker创造或派生的所有知识产权将由威尔逊·沃尔夫独资拥有,据此,Marker将真诚努力,以在可行的情况下尽快完成此类工作18个月自协议签订之日起生效。威尔逊·沃尔夫已经同意向马克支付额外的$1.0如果工作指示在自协议开始之日起一年内完成,则为百万美元。

根据协议,如果Marker破产、停业或发生不可抗力以外的事件而无法履行协议,威尔逊·沃尔夫将拥有Marker制造设施的第一要约权和优先购买权,前提是它能够并愿意履行所需的任何财务义务,并进一步规定,如果Marker与第三方合并、重组或合并,导致Marker在紧接其之前的未偿还有表决权证券不再代表、或被转换为或交换不代表至少50%的有表决权证券,则该条款将不适用(50在紧接该项合并、重组或合并,或出售或以其他方式转让Marker的全部或实质所有业务或资产后,尚存实体或尚存实体的母公司的有投票权证券的合并投票权的百分比)。商标同意在任何适用法律(包括破产或破产法规)允许的范围内提供必要的协助。此外,在Marker根据本协议进行任何可能会阻碍Marker履行本协议所需的任何资产的融资之前,威尔逊·沃尔夫应有权以与Marker在其他地方获得的同等条件提供此类融资。

该公司计划根据会计准则编码或ASC,606与客户的合同收入,随着时间的推移确认关联方收入,因为每一次培训或研究服务都提供给威尔逊·沃尔夫。收入将根据履行业绩义务的进展情况采用产出方法予以确认。此外,根据ASC 606-50-1中表达的标准精神,收入确认的时间预计为大约12个月。于截至2022年6月30日止三个月期间,本公司并未根据本协议确认任何收入,因此于2022年6月30日,本公司录得8.0百万关联方递延收入在其压缩综合资产负债表。

注10:股东权益

法定股份的增加

于截至2022年6月30日止六个月内,本公司董事会及股东通过本公司注册证书之修订证书(下称“修订证书”),以增加本公司普通股之法定股份。150,000,000共享至300,000,000股份。该公司于2022年5月25日向特拉华州国务卿提交了修正案。

批准反向股票拆分由董事会酌情决定

于截至2022年6月30日止六个月内,本公司董事会及股东批准对本公司注册证书作出一系列替代修订,以实现本公司普通股的反向股票拆分,董事会将有权酌情在以下范围内选择反向股票拆分比率:一对一-十二。这种反向股票拆分和反向股票拆分比率将在公司2023年股东年会之前的任何时候由董事会全权决定。截至本文件提交之日,公司董事会尚未批准任何反向股票拆分。

11

目录表

普通股交易

向高管发行限制性股票单位

于截至2022年6月30日止六个月内,根据薪酬委员会的建议及本公司2020年股权激励计划,本公司董事会批准发行合共372,512受限制性股票单位限制的普通股股票,在授予时立即授予某些高管,作为2021年业绩的绩效奖金。

根据自动柜员机协议发行股票

在截至2022年6月30日的六个月内,公司出售了148,000根据自动柜员机协议,其普通股的净收益为#美元63,600.

股份认购权证

截至2022年6月30日,公司的股票认购权证以及在此期间的变化摘要如下:

    

    

加权平均

 

数量

加权平均

剩余合同

总本征

    

认股权证

    

行权价格

    

寿命(以年为单位)

    

价值

余额-2022年1月1日

 

19,830,000

$

4.42

1.70

$

已批出的认股权证

过期或取消

(1,348,000)

3.97

 

余额-2022年6月30日

18,482,000

$

4.45

1.30

$

注11:股票薪酬

股票期权

2022年股权激励奖

2022年2月17日,根据公司2020年度股权激励计划,公司董事会薪酬委员会共批准1,250,000购买公司普通股的期权,作为对公司高管的股权激励奖励。每项期权奖励的行权价为#美元。0.46每股,公司普通股在纳斯达克全球市场2022年2月17日的收盘价,期权奖励在48个月内按月等额分期付款四年制期间,以该执行干事在适用的归属日期继续服务为准。此外,2022年2月17日,公司董事会薪酬委员会共批准了395,000将购买本公司普通股的期权作为股权激励奖励给本公司的非执行员工。每项期权奖励的行权价为#美元。0.46每股,公司普通股在纳斯达克全球市场2022年2月17日的收盘价,期权奖励在48个月内按月等额分期付款四年制期间,以该雇员在适用的归属日期继续服务为准。

上述奖项是除175,000在截至2022年3月31日的三个月内,向开始受雇于本公司的新员工发放股票期权奖励。每项期权奖励的行权价为#美元。1.00每股,公司普通股在纳斯达克全球市场2022年1月3日的收盘价,25期权奖励的%在一年内归属,其余的75在36个等额的月分期付款中分成三年制期间,以该雇员在适用的归属日期继续服务为准。

另外,210,000在截至2022年6月30日的三个月内,向开始受雇于本公司的新员工发放股票期权奖励。每项期权奖励的行权价为#美元。0.43每股,公司普通股在纳斯达克全球市场2022年4月1日的收盘价,25期权奖励的%在一年内归属,其余的75在36个等额的月分期付款中分成三年制期间,以该雇员在适用的归属日期继续服务为准。

12

目录表

此外,根据公司董事会此前批准的公司非员工董事薪酬政策,400,000在截至2022年6月30日的三个月内,向本公司董事会的独立成员颁发了股票期权奖励。每项期权奖励的行权价为#美元。0.3377每股,公司普通股在纳斯达克全球市场2022年5月24日的收盘价。每个选项奖将在一年内授予,但董事的持续服务将持续到2023年5月24日。

截至2022年6月30日的6个月,公司的股票期权活动摘要如下:

    

    

    

加权平均

剩余

加权平均

合同

    

股份数量

    

行权价格

    

总内在价值

    

寿命(以年为单位)

截至2022年1月1日的未偿还款项

 

7,686,233

$

5.47

$

7.7

授与

 

2,430,000

0.48

9.6

已取消/已过期

 

(156,772)

2.62

截至2022年6月30日未偿还

 

9,959,461

$

4.30

$

7.8

已归属和可行使的期权

 

5,342,679

$

6.27

$

6.9

布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司基于股份的薪酬计划授予的股票期权的公允价值。在计算截至2022年6月30日的6个月内授予的股票期权的公允价值时使用的加权平均假设如下:

截至以下日期的六个月

    

June 30, 2022

  

行权价格

$

0.48

预期期限(年)

 

5.9

预期股价波动

 

85

%

无风险利率

 

2

%

预期股息率

 

0

%

下表列出了各期间记录的按股票计算的薪酬支出:

    

截至以下三个月

 

截至以下日期的六个月

6月30日,

 

6月30日,

    

2022

    

2021

    

2022

    

2021

股票薪酬支出:

 

  

 

  

  

 

  

研发

$

732,000

$

709,000

$

1,485,000

$

1,405,000

一般和行政

 

769,000

 

943,000

 

1,647,000

 

1,624,000

股票补偿费用总额

$

1,501,000

$

1,652,000

$

3,132,000

$

3,029,000

截至2022年6月30日,与尚未确认的未归属奖励相关的基于股票的薪酬总成本为$6.3百万美元。预计将确认的加权平均期间补偿费用约为1.9好几年了。未来的期权授予将影响已确认的补偿费用。

注12:补助金收入

2021年8月,公司收到一项产品开发研究奖的通知,奖金总额约为$13.1从CPRIT获得100万美元,以支持该公司的MT-401第二阶段临床试验。CPRIT奖旨在支持该公司第二阶段临床试验的辅助药物,评估MT-401作为造血干细胞移植后急性髓系白血病患者的辅助治疗。试验的佐剂组的主要目标是评估MT-401治疗后的无复发存活率,并与随机对照组进行比较。

13

目录表

在2021年第四季度,该公司收到了2.4与CPRIT赠款有关的资金预支100万美元。该公司记录了$1.8与CPRIT赠款相关的赠款收入为截至2022年6月30日的六个月的收入。在2022年6月30日,有不是受限现金或延期本公司简明综合财务报表的收入数额。于2022年6月30日,本公司录得美元0.6应收赠款收入100万美元,这是在从CPRIT收到的下一期资金之前预先赚取的赠款收入。

注13:法律诉讼

有时,本公司可能是其业务附带的普通、例行诉讼的一方。本公司不知道有任何针对本公司的重大、正在进行或未决的法律诉讼,本公司也没有作为原告参与任何重大诉讼或未决诉讼。本公司并无任何董事、高级职员或联属公司,或任何注册股东或实益股东为不利一方或拥有与本公司利益不利的重大权益的诉讼。

一名经纪人向金融行业监管局(FINRA)提起了针对该公司的仲裁程序,要求就2018年发生的两笔融资交易--权证转换和另一名经纪人撮合的私募--获得赔偿。该经纪商的索赔基于其在2017年撮合的一次私募的配售代理协议,根据该协议,它有权获得2018年交易的赔偿。FINRA小组裁定经纪人胜诉,并判给经纪人#美元。2.4100万美元用于赔偿、利息和律师费。截至2021年12月31日,公司记录的应计项目为2.4合并资产负债表上的应计负债为100万美元,2.4百万美元计入其他费用。2021年9月17日,经纪人向纽约最高法院提交了一份请愿书,要求确认FINRA对纽约县的仲裁裁决。该公司于2021年9月27日将案件移交给纽约南区美国地区法院。2021年10月22日,该公司向联邦法院提出动议,要求撤销该裁决。2022年3月9日,公司接到通知,其撤销裁决的动议被驳回,经纪人额外获得了#美元0.1上百万的利息。应计的事后判决利息1.02%,直到判决支付为止。该公司支付了$2.52022年3月24日的百万判决。

附注14:关联方交易

下表分别列出截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月录得的关联方交易开支。

截至以下三个月

 

截至以下日期的六个月

6月30日,

 

6月30日,

    

2022

    

2021

    

2022

    

2021

贝勒医学院

$

285,000

$

841,000

$

1,142,000

$

1,263,000

生物技术公司

114,000

101,000

160,000

威尔逊·沃尔夫制造公司

46,000

101,000

34,000

总研究与开发

$

331,000

 

$

955,000

$

1,344,000

 

$

1,457,000

$0.1截至2022年6月30日,关联方交易中有100万笔计入应付账款和应计负债。

与贝勒医学院(“BCM”)的协议.

于2018年11月、2020年1月及2020年2月,本公司与BCM签订赞助研究协议,规定由BCM细胞及基因治疗中心持证人员为本公司进行研究。

2019年9月、2020年5月和2021年7月,本公司与BCM签订了临床供应协议,规定BCM向本公司提供多种肿瘤抗原特异性产品。

2019年10月,本公司与BCM签订了一份劳动力补助协议,该协议规定BCM向本公司提供制造、质量控制测试和验证运行活动项目的人力成本。

2020年8月,公司与BCM签订了一份临床试验协议,其中规定BCM向公司提供由研究人员发起的研究。

14

目录表

本公司亦已与BCM订立临床场地协议,规定BCM为本公司进行临床试验。

从BioTechne公司购买.

该公司目前正在利用生物技术公司及其两个品牌购买试剂,主要是细胞因子。David Eansor先生是公司董事会成员,曾担任生物技术公司蛋白质科学部门的总裁。Eansor先生于2022年3月1日从Bio-Techne Corporation辞职,因此,2022年两个月的交易包括在上表中。

从威尔逊·沃尔夫制造公司购买.

该公司目前正在利用威尔逊·沃尔夫制造公司购买称为G-Rexes的细胞培养设备。约翰·威尔逊先生是公司董事会成员,也是威尔逊·沃尔夫制造公司的首席执行官。威尔逊·沃尔夫制造公司在2021财年因该公司的采购金额而成为关联方,因此,34,000截至2021年6月30日期间的交易包括在上表中。从威尔逊·沃尔夫制造公司购买不包括与上文附注9所述的关联方递延收入有关的金额。

注15:后续活动

2022年8月,公司实施了对公司组织结构的改革,作为运营成本削减计划的一部分,以保存公司的可用资金。由于这些变化,该公司在其一般和行政职能部门裁减了大约23.5%,包括公司首席财务官的离职。该公司估计,与遣散费和解雇有关的费用总额约为#美元。0.7100万美元,并将在2022年第三季度记录。该公司预计,这些费用的支付将于2023年9月基本完成。

15

目录表

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

这份关于Form 10-Q的季度报告包含符合修订后的1934年证券交易法第21E节的前瞻性陈述,涉及风险和不确定因素。除与历史事项有关的陈述外,包括我们“相信”、“预期”、“预期”、“计划”、“目标”、“打算”及类似表述的所有陈述均应被视为前瞻性陈述。由于许多重要因素的影响,我们的实际结果可能与前瞻性表述中讨论的结果大不相同,这些因素包括本节和本10-Q表格季度报告中其他部分讨论的因素,以及我们在提交给美国证券交易委员会的其他文件中讨论的风险。新冠肺炎疫情及其对我们的业务和全球经济的潜在影响可能会放大这些风险和不确定性。提醒读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅反映了管理层在本新闻稿发布之日的分析、判断、信念或预期。我们没有义务更新这些前瞻性陈述,以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件或情况。

本季度报告中使用的术语:(I)术语“我们”、“Marker”和“公司”是指Marker治疗公司及其全资子公司、Marker细胞治疗公司和全资拥有GeneMax PharmPharmticals Canada Inc.的GeneMax PharmPharmticals Inc.,除非上下文另有规定;(Ii)“美国证券交易委员会”是指美国证券交易委员会;(Iii)“证券法”是指1933年证券法,经修订;(Iv)“交易法”是指1934年证券交易法,经修订;(5)除另有说明外,所有美元数额均指美元。

以下内容应与我们未经审计的简明综合中期财务报表以及本季度报告中包含的10-Q表格中的相关注释一起阅读。

公司概述

我们是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专门从事基于T细胞的新型免疫疗法和创新型多肽疫苗的开发和商业化,用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤适应症。我们从我们的多TAA特异性T细胞技术中开发出我们的主要候选产品,该技术基于制造识别多种肿瘤相关抗原或TAA的非工程肿瘤特异性T细胞。多TAA特异性T细胞能够识别多种肿瘤靶点,产生广谱的抗肿瘤活性。当注入癌症患者体内时,多TAA特异性T细胞被设计成杀死表达TAA靶点的癌细胞,并可能招募患者的免疫系统参与癌症杀伤过程。

2018年3月,我们从BCM获得了针对多TAA特异性T细胞治疗的基础技术许可。BCM已经在七项探索性临床试验中使用了这种疗法。在这些研究中,BCM治疗了150多名患有各种癌症的患者,包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、急性淋巴细胞性白血病、胰腺癌、乳腺癌和各种肉瘤。在这些研究中,与其他细胞疗法相比,BCM看到了临床益处、输注细胞的扩张、表位扩散和毒性降低的证据。

作为我们的MultiTAA特异性T细胞计划的一部分,我们正在推出三种候选产品,用于:

1.淋巴瘤和精选实体瘤的自体治疗
2.同种异体T细胞治疗急性髓系白血病
3.各种适应症的现成产品

我们目前的临床开发计划是:

MT-401用于治疗移植后AML,目前处于第二阶段临床试验
MT-401-OTS用于治疗AML,我们预计将于2023年为第一阶段临床试验中的第一名患者提供药物
MT-601用于治疗胰腺癌,我们计划在2022年向FDA提交一份IND,以便在2023年启动一期试验
MT-601用于治疗淋巴瘤,我们向FDA提交了一份IND,以便在2023年启动一项第一阶段试验

16

目录表

我们认为,我们制造工艺的简单性允许进行额外的修改,以扩大MultiTAA特异性T细胞对癌症靶点的识别。例如,我们目前正在分析12抗原多TAA特异性T细胞疗法的可能性,并评估我们的多TAA特异性T细胞产品联合治疗的可能性。

我们已经将自己定位为完全控制我们的研发和临床制造需求,建立了一个经过充分验证的FDA注册的制造工厂。我们认为,这具有使我们有别于竞争对手的关键优势,特别是因为我们对合同制造组织的依赖较少,这些组织成本较高,而且往往交货期长,熟练劳动力短缺,客户积压。

管道

我们的临床阶段流水线,包括BCM和其他合作伙伴正在进行的临床试验,阐述如下:

Graphic

最新发展动态

MT-601治疗淋巴瘤

2022年8月,我们宣布美国食品和药物管理局已经接受了我们用于治疗淋巴瘤患者的MT-601的研究新药申请。我们打算在2023年启动MT-601在霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者中的1期试验。

MT-401治疗急性髓系白血病

2022年8月,我们为MT-401提供了以下程序更新:

MARKER总共招募了13名可评估的患者,其中包括6名安全引入队列中的患者。

17

目录表

5名患者接受了由修订工艺制造的MT-401的治疗,并已完成剂量限制毒性(DLT)期,没有报告DLT。
另有一名MRD+患者接受了治疗,并在第一次输液后8周成为MRD-。

MT-401-OTS

2022年8月,我们宣布,我们仍将在2023年为第一名患者提供MT-401-OTS,这是一种可扩展的现成候选产品,有可能在三天内将患者与治疗匹配。该公司正在开发患者细胞库清单。

经营成果

在我们对经营业绩和财务状况的讨论中,财务表格中的金额,而不是每股金额,已四舍五入为最接近的千。

截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月的比较

下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的运营结果:

    

截至以下三个月

    

  

    

  

 

6月30日,

    

 

    

2022

    

2021

    

变化

 

收入:

补助金收入

$

791,000

$

$

791,000

100

%

总收入

 

791,000

 

 

791,000

 

100

%

运营费用:

 

 

 

 

  

研发

 

6,555,000

 

7,350,000

 

(795,000)

 

(11)

%

一般和行政

 

3,515,000

 

3,559,000

 

(44,000)

 

(1)

%

总运营费用

 

10,070,000

 

10,909,000

 

(839,000)

 

(8)

%

运营亏损

 

(9,280,000)

 

(10,909,000)

 

1,629,000

 

(15)

%

其他收入(支出):

 

 

 

 

利息收入

 

36,000

 

2,000

 

34,000

 

1,700

%

净亏损

$

(9,244,000)

$

(10,907,000)

$

1,663,000

 

(15)

%

每股基本和稀释后净亏损

$

(0.11)

$

(0.13)

$

0.02

 

(15)

%

已发行普通股加权平均数

 

83,592,000

 

83,030,000

 

562,000

 

1

%

收入

在分别截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月里,我们没有从我们候选产品的销售或许可中产生任何收入。

2021年8月,我们收到德克萨斯州癌症预防和研究所(CPRIT)颁发的总计约1310万美元的产品开发研究奖的通知,以支持我们的MT-401第二阶段临床试验。在截至2022年6月30日的三个月里,我们确认了与CPRIT赠款相关的80万美元收入。

运营费用

截至2022年6月30日的三个月发生的运营费用为1,010万美元,而截至2021年6月30日的三个月为1,090万美元。

业务费用的重大变化和支出概述如下:

18

目录表

研究和开发费用

截至2022年6月30日的三个月,研发费用为660万美元,下降了11%,而截至2021年6月30日的三个月的研发费用为740万美元。

2022年减少80万美元的主要原因如下:

流程开发费用减少80万美元,
来自BCM协议的赞助研究费用减少了60万美元,
技术许可费减少30万美元,
其他临床费用减少10万美元,
招聘费用减少10万美元,由
与人员编制有关的支出增加60万美元,
我们制造设施的维护和维修增加了30万美元,以及
与我们的AML临床试验相关的费用增加了20万美元。

一般和行政费用

截至2022年和2021年6月30日的三个月,一般和行政费用分别为350万美元和360万美元。

其他收入(费用)

利息收入

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,利息收入分别为3.6万美元和2,000美元,可归因于与美国国债和美国政府机构支持证券持有的基金相关的利息收入。

净亏损

与截至2021年6月30日的三个月相比,截至2022年6月30日的三个月,我们的净亏损有所减少,这是由于工艺开发费用的时机、与我们的BCM临床用品协议相关的成本降低以及更高的赠款收入,但被我们继续扩大的研发活动、与未来临床试验相关的费用增加以及我们公司基础设施的整体增长所抵消。我们预计,随着我们继续投资于研究和开发活动,包括我们的MultiTAA候选T细胞产品的临床开发,我们未来将继续出现净亏损。

截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的比较

下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的运营结果:

19

目录表

截至以下日期的六个月

6月30日,

    

 

    

2022

    

2021

    

变化

 

收入:

 

  

 

  

 

  

  

补助金收入

$

1,755,000

$

$

1,755,000

 

100

%

总收入

 

1,755,000

 

 

1,755,000

 

100

%

运营费用:

 

 

 

  

 

  

研发

 

13,581,000

 

12,993,000

 

588,000

 

5

%

一般和行政

 

7,248,000

 

6,697,000

 

551,000

 

8

%

总运营费用

 

20,830,000

 

19,690,000

 

1,140,000

 

6

%

运营亏损

 

(19,075,000)

 

(19,690,000)

 

615,000

 

(3)

%

其他收入(支出):

 

 

 

 

结算损失

(119,000)

(119,000)

(100)

%

利息收入

 

39,000

 

4,000

 

35,000

 

875

%

净亏损

$

(19,155,000)

$

(19,686,000)

$

531,000

 

(3)

%

每股基本和稀释后净亏损

$

(0.23)

$

(0.28)

$

0.05

 

(18)

%

已发行普通股加权平均数

 

83,351,000

 

69,824,000

 

13,527,000

 

19

%

收入

在分别截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月里,我们没有从我们候选产品的销售或许可中产生任何收入。

2021年8月,我们收到德克萨斯州癌症预防和研究所(CPRIT)颁发的总计约1310万美元的产品开发研究奖的通知,以支持我们的MT-401第二阶段临床试验。在截至2022年6月30日的6个月中,我们确认了与CPRIT赠款相关的180万美元收入。

运营费用

截至2022年6月30日的6个月发生的运营费用为2,080万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1,970万美元。

业务费用的重大变化和支出概述如下:

研究和开发费用

截至2022年6月30日的6个月,研发费用增加了5%,达到1,360万美元,而截至2021年6月30日的6个月,研发费用为1,300万美元。

2022年增加60万美元,主要原因如下:

与人员编制有关的支出增加100万美元,
与我们的AML临床试验相关的费用增加了50万美元。
我们制造设施的维护和维修增加了30万美元,抵消了
流程开发费用减少80万美元,
技术许可费减少30万美元,以及
咨询费减少10万美元。

一般和行政费用

截至2022年和2021年6月30日的6个月,一般和行政费用分别为720万美元和670万美元。

20

目录表

2022年增加50万美元,主要原因如下:

与员工人数相关的支出增加30万美元,以及
租金和相关水电费增加20万美元。

其他收入(费用)

仲裁和解

一家经纪商向金融行业监管局(Financial Industry Regulatory Authority,Inc.)或FINRA提起了针对我们的仲裁程序,要求为2018年发生的两笔融资交易-权证转换和私募-支付赔偿,每笔交易都由另一家经纪商撮合。该经纪商的索赔基于其在2017年撮合的一次私募的配售代理协议,根据该协议,它有权获得2018年交易的赔偿。FINRA小组做出了有利于经纪人的裁决,并向经纪人支付了240万美元的补偿、利息和律师费,我们在截至2021年12月31日的一年中记录了这笔费用。我们于2021年9月27日将案件移交给纽约南区美国地区法院。2021年10月22日,我们向联邦法院提交了撤销该裁决的动议。2022年3月9日,我们接到通知,我们撤销裁决的动议被驳回,经纪人额外获得了10万美元的利息。判决后利息按1.02%累加,直至判决支付为止。在截至2022年6月30日的六个月中,我们记录了与此事相关的额外费用10万美元。我们于2022年3月24日支付了250万美元的判决。

利息收入

截至2022年和2021年6月30日的六个月,利息收入分别为39,000美元和4,000美元,可归因于与美国国债和美国政府机构支持证券持有的基金相关的利息收入。

净亏损

与截至2021年6月30日的六个月相比,在截至2022年6月30日的六个月中,我们的净亏损有所减少,这是由于工艺开发费用的时机、与我们的BCM临床用品协议相关的成本降低以及更高的赠款收入,但被我们继续扩大的研发活动、与未来临床试验相关的费用增加以及我们公司基础设施的整体增长所抵消。我们预计,随着我们继续投资于研究和开发活动,包括我们的MultiTAA候选T细胞产品的临床开发,我们未来将继续出现净亏损。

流动性与资本资源

自成立以来,我们没有从产品销售中获得任何收入。我们主要通过公开和非公开发行我们的债务和股权证券来为我们的业务融资。

下表列出了我们截至2022年6月30日和2021年12月31日的现金、现金等价物以及受限现金和营运资本:

    

6月30日,

    

十二月三十一日,

2022

2021

现金、现金等价物和限制性现金

$

25,822,000

$

43,497,000

营运资本

$

15,802,000

$

33,081,000

2022年4月21日,本公司与威尔逊·沃尔夫制造公司(“威尔逊·沃尔夫”)签订了一项具有约束力的服务协议(“协议”),自2022年4月12日起生效。约翰·威尔逊先生是本公司董事会成员,并担任威尔逊·沃尔夫的首席执行官,因此威尔逊·沃尔夫是关联方。威尔逊·沃尔夫从事的业务是创造产品和服务,旨在简化和加快细胞疗法和转基因细胞疗法向主流社会的过渡(“威尔逊·沃尔夫使命”)。根据该协议,威尔逊·沃尔夫向本公司支付了800万美元的现金。

21

目录表

现金流

下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的现金流:

截至以下日期的六个月

6月30日,

    

2022

    

2021

提供的现金净额(用于):

 

  

 

  

经营活动

$

(13,021,000)

$

(14,886,000)

投资活动

 

(4,718,000)

 

(1,801,000)

融资活动

 

64,000

 

52,556,000

现金、现金等价物和限制性现金净(减)增

$

(17,675,000)

$

35,869,000

经营活动

在截至2022年6月30日的6个月中,用于经营活动的净现金为1300万美元,而去年同期为1490万美元。在截至2022年6月30日的6个月中,来自经营活动的现金流的变化是由于1920万美元的净亏损,以及来自运营资产和负债变化的130万美元的增加。这还不包括310万美元的基于股票的薪酬、120万美元的折旧费用以及50万美元的使用权资产摊销和租赁负债增加。

截至2021年6月30日的六个月内,用于经营活动的净现金为1,490万美元。在截至2021年6月30日的6个月中,用于经营活动的现金流的变化是由于净亏损1,970万美元,以及由于经营资产和负债的变化而增加20万美元。这还不包括300万美元的基于股票的薪酬、100万美元的折旧费用以及50万美元的使用权资产摊销和租赁负债增加。

投资活动

在截至2022年6月30日的6个月中,用于投资活动的现金净额为470万美元,用于购买与制造设施相关的物业和设备以及在建工程。增加的主要用于购买制造和研究设施所需的设备。

在截至2021年6月30日的6个月中,用于投资活动的现金净额为180万美元,用于购买财产和设备以及在建工程。增加的经费用于为制造设施购买实验室设备。

融资活动

在截至2022年6月30日的6个月中,由于根据自动取款机协议出售普通股,融资活动提供的净现金为10万美元。在截至2021年6月30日的6个月中,融资活动提供的净现金为5260万美元,这是由于从承销的公开募股中收到的净收益。

未来资本需求

到目前为止,我们还没有从批准的药品的商业销售中获得任何收入,我们预计至少在未来几年内不会产生实质性的收入。如果我们未能及时完成候选产品的开发,或未能获得他们的监管批准,我们未来创造收入的能力将受到影响。我们不知道我们何时或是否会从我们的候选产品中产生任何收入,除非我们获得监管部门的批准,并将我们的候选产品商业化,否则我们预计不会产生显著的收入。我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将会增加,特别是当我们继续研究和开发、继续或启动临床试验并为我们的候选产品寻求营销批准的时候。此外,如果我们的任何候选产品获得批准,我们预计将产生与销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。我们预计,我们将需要大量额外资金与我们的持续业务有关。如果我们无法在需要时或在有吸引力的条件下筹集资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化努力。

22

目录表

2021年8月,我们收到CPRIT颁发的总计约1310万美元的产品开发研究奖的通知,以支持我们的MT-401第二阶段临床试验。到目前为止,我们已经收到了CPRIT赠款的240万美元资金。

截至2022年6月30日,我们的营运资金为1580万美元,而截至2021年12月31日的营运资金为3310万美元。根据我们修订的临床和研发计划以及与计划进展相关的修订的时间预期,我们预计截至2022年6月30日的现金和现金等价物将使我们能够为2023年第二季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比目前预期的更快地利用我们可用的资本资源。此外,我们的运营计划可能会改变,我们可能需要比计划更早的额外资金,以满足产品开发和商业化的运营需求和资本要求。由于与我们候选产品的开发和商业化相关的许多风险和不确定性,以及我们可能与第三方进行更多合作以参与其开发和商业化的程度,我们无法估计与我们当前和预期的临床试验相关的增加的资本支出和运营支出的金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,因为我们:

启动或继续我们的候选产品的临床试验;
继续研究和开发我们的候选产品,并寻求发现更多的候选产品;如果我们的候选产品成功完成临床试验,则寻求监管部门的批准;
继续发展我们的制造能力和我们的制造设施;
建立销售、营销和分销基础设施以及扩大制造能力,将任何可能获得监管批准的候选产品商业化;
评估我们可能进行的战略交易;以及
加强运营、财务和信息管理系统,并雇用更多人员,包括支持我们的候选产品开发的人员,如果候选产品获得批准,则支持我们的商业化努力。

由于我们所有的候选产品都处于临床和临床前开发的早期阶段,这些努力的结果尚不确定,因此我们无法估计成功完成候选产品的开发和商业化所需的实际金额,也无法估计我们是否或何时可能实现盈利。在我们能够产生可观的产品收入之前,我们预计将通过股权或债务融资以及合作安排来满足我们的现金需求。

我们计划继续通过股权和/或债务融资为我们的运营和资本融资需求提供资金。我们还可以考虑新的协作或有选择地与我们的技术合作。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,我们股东的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对我们现有股东的普通股权利产生不利影响的优惠。出现债务将导致固定支付义务增加,并可能涉及某些限制性公约,例如对我们产生额外债务的能力的限制、对我们获取或许可知识产权的能力的限制,以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他运营限制。如果我们通过战略合作伙伴关系和联盟以及与第三方的许可安排筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术或产品候选者的宝贵权利,或者以对我们不利的条款授予许可。我们还可能被要求支付损害赔偿或承担与诉讼或其他涉及我们公司的法律程序相关的责任。

此外,根据本公司目前的评估,本公司预计新冠肺炎疫情不会对其长期流动资金造成任何实质性影响。然而,该公司将继续评估大流行对其业务的影响,包括其临床计划。新冠肺炎大流行对公司业务和运营的影响程度将取决于高度不确定和无法自信预测的未来事态发展,例如疾病的地理传播、疫情爆发的持续时间、任何新的新冠肺炎变异株的出现、美国和其他国家未来为控制和治疗疾病而造成的任何业务中断的持续时间和影响,以及公众对疫苗和其他治疗方法的接受率和有效性。此外,全球金融市场的混乱和经济衰退或市场回调,包括新冠肺炎疫情、俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突以及对俄罗斯实施的相关制裁,以及其他全球宏观经济因素,如通货膨胀,可能会降低公司获得资本的能力,这可能在未来对公司的流动资金产生负面影响,并可能对公司的业务及其普通股价值产生重大影响。

2022年2月16日,本公司收到纳斯达克全球市场的通知,称本公司不符合纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条,其普通股的最低投标价格已连续30年低于每股1.00美元

23

目录表

营业日。该公司有180个历日,即到2022年8月15日,重新遵守最低投标价格要求。为了重新获得合规,公司普通股的最低投标价格必须在180个日历日的宽限期内连续10个工作日达到或超过每股1.00美元。如果公司未能在2022年8月15日之前重新遵守最低投标价格要求,如果公司选择转移到纳斯达克资本市场以利用该市场提供的额外合规期,则公司可能有资格获得额外的180个日历日合规期。要符合资格,本公司须符合公开持有股份市值持续上市的要求及纳斯达克资本市场的所有其他初始上市标准(投标价格要求除外),并需要提供书面通知,表明其有意在第二个合规期内弥补投标价格不足之处。在截至2022年6月30日的六个月内,公司董事会和股东批准了对公司注册证书的一系列替代修订,以实现公司普通股的反向股票拆分,董事会将有权在三比一和十二比一之间的范围内选择反向股票拆分比例。这种反向股票拆分和反向股票拆分比率将在公司2023年股东年会之前的任何时候由董事会全权决定。

Aspire普通股购买协议

2020年2月,我们与Aspire Capital Fund,LLC或Aspire Capital签订了普通股购买协议或购买协议,其中规定,根据其中所载的条款以及条件和限制,Aspire Capital将承诺在购买协议的30个月期限内购买总计3,000万美元的普通股。截至2021年12月31日,Aspire Capital已根据购买协议购买了4,113,440股股票,为公司提供了总计约620万美元的收益。作为订立购买协议的代价,在签署购买协议的同时,本公司向Aspire Capital发行了345,357股本公司普通股。

购买协议规定,吾等和Aspire Capital不得于任何购买日期,如我们普通股的收市价低于0.25美元,则不得根据购买协议进行任何出售。购买协议没有交易量要求或限制,我们将控制向Aspire Capital出售普通股的时间和金额。Aspire Capital无权要求我们进行任何销售,但有义务按照我们的指示在购买协议中就未来资金、优先购买权、参与权、罚款或违约金向我们进行购买。本购买协议可由吾等酌情决定于任何时间终止,吾等无须承担任何费用。Aspire Capital已同意,在购买协议终止前的任何时间内,其及其任何代理、代表和联属公司均不得直接或间接卖空或对冲我们的普通股。我们预计将购买协议项下的任何收益用于营运资金和一般公司用途。

购买协议规定,根据购买协议可出售的股份数目将限于9,232,814股,包括承诺股或交易所上限,占购买协议日期已发行普通股的19.99%,除非获得股东批准发行超过19.99%的股份。此限制将不适用于在任何时候达到交易所上限及其后任何时间根据购买协议发行的所有股份所支付的平均价等于或大于2.41美元,即紧接购买协议签立前我们的股份在纳斯达克全球市场的收市价。如果购买协议要求或允许我们发行任何普通股将违反我们在纳斯达克全球市场规则或法规下的义务,我们将不被要求或允许发行任何普通股。

自动柜员机协议

于2021年8月,本公司与Cantor Fitzgerald&Co.及加拿大皇家银行资本市场有限责任公司(“销售代理”)订立受控股权发售SM销售协议(“ATM协议”),根据该协议,本公司可不时透过销售代理全权酌情发售及出售总发行价最高达7,500万美元的普通股股份。出售的任何普通股将根据公司S-3表格的搁置登记声明(第333-258687号文件)发行,美国证券交易委员会宣布该声明于2021年8月19日生效。S-3表格的货架登记声明包括一份招股说明书补编,涵盖根据ATM协议在截至2023年3月18日的12个月内发售最多1980万美元的普通股。根据销售协议,销售代理将有权获得相当于根据自动柜员机协议出售的每股销售总价3.0%的佣金率的补偿,公司已提供了每笔销售

24

目录表

具有赔偿和出资权的代理人。从2022年4月1日到本文件提交之日,公司根据自动取款机协议出售了14.8万股普通股,净收益为63,600美元。

持续经营的企业

除了赠款收入外,我们没有任何收入来源来提供未来运营所需的现金流。如上所述,我们开展计划中的业务活动的能力取决于我们成功筹集额外资本的努力。

这些因素使人们对我们继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。我们的简明综合财务报表是以持续经营为基础编制的,这意味着我们将继续在正常业务过程中变现我们的资产和偿还我们的负债。我们的财务报表不包括对记录的资产金额的可回收性和分类以及负债分类的任何调整,如果我们无法继续经营下去的话可能需要这样做。

关键会计政策

简明综合财务报表是按照美国公认会计原则编制的,该准则要求使用影响资产和负债报告金额、财务报表日期的或有负债的披露以及列报期间的费用报告金额的估计、判断和假设。吾等相信所采用的会计估计是恰当的,所产生的结余亦属合理;然而,由于作出估计的内在不确定性,实际结果可能与最初的估计有所不同,因此需要在未来期间对这些结余作出调整。影响简明综合财务报表的关键会计估计以及所使用的判断和假设与我们截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度报告第II部分第7项所描述的一致。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

根据交易法第12b-2条的定义,我们是一家较小的报告公司,不需要提供本项目所要求的信息。

项目4.控制和程序

(a)信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序(该术语在《交易所法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性。披露控制和程序包括但不限于旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时决定所需披露的控制和程序。基于此类评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至本报告所述期间结束时,我们的披露控制和程序在记录、处理、汇总和及时报告我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息方面是有效的。

应当指出的是,任何控制制度都部分地基于某些假设,旨在对其有效性获得合理(而不是绝对)的保证,不能保证任何设计都能成功地实现其所述的目标。

管理层并不期望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有的错误和欺诈。一个控制系统,无论构思和运作得有多好,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于成本效益控制系统的内在局限性,任何对财务报告的内部控制的评价都不能绝对保证不会发生因错误或舞弊而导致的错报,或已经或将会发现所有控制问题和舞弊事件。

25

目录表

(b)财务报告内部控制的变化

在截至2022年6月30日的六个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分--其他资料

第1项。法律诉讼

有时,我们可能会卷入在正常业务过程中出现的法律诉讼。我们目前并不是任何重大法律程序的一方,我们也不知道针对我们的任何未决或威胁的法律程序,我们认为可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。

一家经纪商向金融行业监管局(Financial Industry Regulatory Authority,Inc.,简称FINRA)提起了针对我们的仲裁程序,要求为2018年发生的两笔融资交易-权证转换和另一家经纪商撮合的私募-获得赔偿。该经纪商的索赔基于其在2017年撮合的一次私募的配售代理协议,根据该协议,它有权获得2018年交易的赔偿。FINRA小组做出了有利于经纪人的裁决,并判给经纪人240万美元的补偿、利息和律师费。2021年9月17日,经纪人向纽约最高法院提交了一份请愿书,要求确认FINRA对纽约县的仲裁裁决。我们于2021年9月27日将案件移交给纽约南区美国地区法院。2021年10月22日,我们向联邦法院提交了撤销该裁决的动议。2022年3月9日,公司接到通知,其撤销裁决的动议被驳回,经纪商获得额外10万美元的利息。判决后利息按1.02%累加,直至判决支付为止。在截至2022年6月30日的三个月中,我们记录了与此事相关的额外费用10万美元。我们于2022年3月24日支付了250万美元的判决。

第1A项。风险因素

我们的业务受到风险和事件的影响,如果发生这些风险和事件,可能会对我们的财务状况和运营结果以及我们证券的交易价格产生不利影响。除了本季度报告10-Q表中所列的其他信息外,您还应仔细考虑第I部分第1A项中所述的因素。我们于2022年3月17日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中的“风险因素”。该报告中描述的风险因素没有发生实质性变化。

第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用

在截至2022年6月30日的六个月内,我们没有记录任何未注册证券的发行。

第三项。高级证券违约

没有。

第四项。煤矿安全信息披露

不适用。

第五项。其他信息

组织结构调整

2022年8月,我们实施了组织结构改革,作为运营成本削减计划的一部分,以保存我们的可用资金。由于这些变化,我们在一般和行政职能部门裁员约23.5%,包括我们的首席财务官Anthony Kim的离职。我们估计,与遣散费和解雇相关的

26

目录表

成本总额约为70万美元,将在2022年第三季度入账。我们预计这些费用的支付将在2023年9月基本完成。

安东尼·金的分手

2022年8月10日,作为我们资本节约措施的一部分,我们解雇了我们的首席财务官Anthony Kim,从2022年9月30日(“分离日期”)开始生效。关于他的离职事宜,我们打算与金先生订立离职协议(“离职协议”),规定金先生离职的条款。这种分居协定尚未最后敲定。我们将在信息确定或可用后,通过提交8-K表格的最新报告来提供对分居协议实质性条款的描述。

2022年8月10日,我们的董事会任命Michael Loiacono为我们的首席财务和会计官,从分离之日起生效。

27

目录表

第六项。陈列品

本季度报告以Form 10-Q的形式提供了以下证据:

 

以引用方式并入

展品

  

展品说明

  

表格

  

档案号

  

展品

  

归档
日期

  

已归档
特此声明

3.1

公司注册证书(特拉华州)。

8-K

001-37939

3.4

10/17/18

3.1.1

公司注册证书修订证书。

8-K

001-37939

3.1

5/27/2022

3.2

Marker治疗公司附则。

8-K

001-37939

3.6

10/17/18

10.1

威尔逊·沃尔夫制造公司和Marker治疗公司之间的服务协议,2022年4月12日生效。

8-K

001-37939

10.1

4/26/2022

10.2

标记治疗公司2020年股权激励计划,经修订

X

31.1

根据经修订的1933年《证券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)条颁发的首席执行官证书。

X

31.2

根据经修订的1933年《证券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)条对首席财务官进行认证。

X

32.1*

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。

X

32.2*

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官和首席财务官的认证。

X

展品101

101.INS-XBRL实例文档

101.SCH-XBRL分类扩展架构文档

101.CAL-XBRL分类扩展计算链接库文档

101.DEF-XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.LAB-XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.PRE-XBRL分类扩展演示文稿链接库文档

104-封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在随函提交的附件101中)。

*在此提供,且不被视为就1934年证券交易法(经修订)第18条(“交易法”)而言已“存档”,且不应被视为已通过参考并入根据1933年证券法(经修订)或交易法(不论是在10-Q表格日期之前或之后作出)提交的任何文件,不论该文件所载的任何一般注册语言如何。

28

目录表

签名

根据《交易法》的要求,注册人促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

日期:2022年8月11日

标记物治疗公司

/s/Peter L.Hoang

彼得·L·黄

首席执行官兼首席执行官总裁

/S/Anthony Kim

安东尼·金

首席财务官兼首席财务会计官

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