目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格10-Q
根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节提交的☒季度报告
截至2022年6月30日的季度
或
根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节提交的☐过渡报告
从_至 _的过渡期
委托档案编号:001-33216
索诺马制药公司
(在其章程中指明的注册人姓名)
(法团或组织的州或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主身分证号码) |
(主要执行办公室地址 | (邮政编码) |
(800)
(注册人电话号码,含 区号)
不适用
(前姓名或前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了根据1934年《证券交易法》第13条或15(D)条要求提交的所有报告 ,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 Yes☒No☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒否 ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义:
大型加速文件服务器☐ | 加速文件管理器☐ |
规模较小的报告公司 | |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用勾号表示注册人 是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法案》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条规定的那样)。是☐否☒
截至2022年8月10日,注册人的普通股流通股数量为3,100,937股,每股面值0.0001美元。
索诺马制药公司
索引
页面 | |
第一部分-财务信息 | 3 |
项目1.未经审计的财务报表 | 3 |
简明综合资产负债表 | 3 |
简明综合全面收益表(损益表) | 4 |
现金流量表简明合并报表 | 5 |
简明合并股东权益变动表 | 6 |
简明合并财务报表附注 | 7 |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 17 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 26 |
项目4.控制和程序 | 26 |
第二部分--其他资料 | 28 |
项目1.法律诉讼 | 28 |
第1A项。风险因素 | 28 |
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 | 28 |
项目3.高级证券违约 | 28 |
第4项矿山安全披露(不适用) | 28 |
项目5.其他信息 | 28 |
项目6.展品 | 29 |
签名 | 32 |
2 |
第一部分-财务信息
第1项。 | 财务报表 |
索诺马制药公司及附属公司
简明综合资产负债表
(单位为千,不包括份额)
6月30日, 2022 | 3月31日, 2022 | |||||||
资产 | (未经审计) | |||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款净额 | ||||||||
库存,净额 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
递延对价的当期部分,扣除贴现 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
经营性租赁、使用权资产 | ||||||||
递延税项资产 | ||||||||
递延对价,扣除折扣,减去当期部分 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
递延收入 | ||||||||
递延收入英韦克拉 | ||||||||
债务的当前部分--购买力平价 | ||||||||
短期债务 | ||||||||
经营租赁负债 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
长期递延收入Invekra | ||||||||
长期债务 | ||||||||
应缴预提税金 | ||||||||
经营租赁负债减去流动部分 | ||||||||
总负债 | $ | $ | ||||||
承付款和或有事项(附注5) | ||||||||
股东权益 | ||||||||
可转换优先股,$ | 票面价值; 分别于2022年6月30日和2022年3月31日授权的股票, 分别于2022年6月30日及2022年3月31日发行及发行的股份||||||||
普通股,$ | 票面价值; 分别于2022年6月30日和2022年3月31日授权的股票, 和 分别于2022年6月30日及2022年3月31日发行及发行的股份(注7)||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债和股东权益 | $ | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3 |
索诺马制药公司及附属公司
简明合并综合收益(亏损)表
(以千为单位,每股除外)
(未经审计)
截至三个月 6月30日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
收入 | $ | $ | ||||||
收入成本 | ||||||||
毛利 | ||||||||
运营费用 | ||||||||
研发 | ||||||||
销售、一般和行政 | ||||||||
总运营费用 | ||||||||
运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
利息收入(费用),净额 | ( | ) | ||||||
其他费用,净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
所得税优惠 | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股净亏损:基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股净亏损:摊薄后 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
计算每股普通股使用的加权平均股数:基本 | ||||||||
加权-用于计算每股普通股的平均股数:稀释 | ||||||||
其他综合损失 | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
外币折算调整 | ( | ) | ||||||
综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4 |
索诺马制药公司及附属公司
现金流量表简明合并报表
(单位:千)
(未经审计)
截至三个月 6月30日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
经营活动的现金流 | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | ||||||||
折旧及摊销 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
递延所得税费用 | ( | ) | ||||||
经营性资产和负债变动情况: | ||||||||
应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
盘存 | ( | ) | ( | ) | ||||
递延对价 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
经营性租赁使用权资产 | ||||||||
应付帐款 | ||||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
应缴预提税金 | ||||||||
经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
递延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动产生的现金流: | ||||||||
购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资活动的现金流: | ||||||||
自动柜员机协议报价付款 | ( | ) | ||||||
购买力平价贷款的本金支付 | ( | ) | ||||||
支付长期保证金 | ( | ) | ||||||
短期债务的本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于融资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
汇率对现金及现金等价物的影响 | ||||||||
现金和现金等价物净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初现金及现金等价物 | ||||||||
期末现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
补充披露现金流量信息: | ||||||||
支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
缴纳税款的现金 | $ | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5 |
索诺马制药公司及附属公司
简明合并股东权益变动表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月
(单位为千,不包括份额)
(未经审计)
C系列优先股(面值0.0001美元) | 普通股 (面值0.0001美元) | 其他内容 已缴入 | 累计 | 累计其他综合 | ||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
平衡,2022年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
员工股票薪酬费用 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
平衡,2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
C系列优先股 (面值0.0001美元) | 普通股 (面值0.0001美元) | 其他内容 已缴入 | 累计 | 累计其他综合 | ||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
平衡,2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
与自动柜员机协议提供相关的交易成本 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
员工股票薪酬费用 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||
与发行受限普通股相关的基于股票的补偿 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
平衡,2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6 |
索诺马制药, 公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1。 | 组织结构和最新发展 |
组织
Sonoma PharmPharmticals,Inc.(“本公司”) 于1999年4月根据加利福尼亚州法律注册成立,并于2006年12月根据特拉华州法律重新注册。该公司是全球医疗保健领先者,开发和生产稳定的次氯酸(“HOCl”)产品,应用范围广泛,包括伤口护理、动物保健、眼睛护理、口腔护理和皮肤病。 该公司的稳定的次氯酸可以止痒止痛,杀灭病原体和分解生物膜,不会刺痛或刺激皮肤,并使经过治疗的区域的细胞充氧,帮助身体自然愈合。该公司直接或通过全球54个国家/地区的合作伙伴销售其产品。
陈述的基础
随附的截至2022年6月30日及截至该日止三个月的未经审计简明综合财务报表已根据美国公认的中期财务资料会计原则 以及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)S-X条例第8条及10-Q表的指示编制,并与本公司编制年度经审计综合财务报表的基准相同。截至2022年6月30日的简明综合资产负债表以及截至2022年6月30日、2022年和2021年6月30日的三个月的综合综合收益(亏损)、现金流量和股东权益变动表未经审计,但包括所有调整,仅包括正常的经常性调整,公司 认为这些调整对于公平呈现所列期间的综合财务状况、经营业绩和现金流量是必要的。 截至6月30日的三个月的业绩,2022年并不一定代表截至2023年3月31日的年度或任何未来中期的预期结果。截至2022年3月31日的简明综合资产负债表来自经审计的综合财务报表 。本公司未经审核之简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“GAAP”)编制。因此,它们不包括《公认会计准则》要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。随附的简明综合财务报表 应与截至2022年3月31日的年度综合财务报表及其附注一并阅读,包括在公司年度报告Form 10-K中, 于2022年7月13日向美国证券交易委员会备案。
注2. | 流动性和财务状况 |
该公司报告截至2022年6月30日的三个月净亏损88.7万美元。截至2022年6月30日和2022年3月31日,公司累计亏损达$
管理层相信,本公司可透过可能的公开或私募股权发行、债务融资、企业合作或其他 方式获得额外资本资源;然而,本公司不能保证如有需要,可按商业上可接受的条款获得其他新融资。如果美国的经济环境恶化,公司筹集额外资本的能力可能会受到负面影响 。如果公司无法获得额外资本,则可能需要采取额外措施来降低成本,以便 保存足以维持运营和履行义务的现金。这些措施可能会导致公司产品商业化的持续努力出现重大延误 ,这对实现其业务计划和公司未来的运营至关重要。这些事项令人对本公司作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑。 随附的简明综合财务报表不包括在本公司无法作为持续经营企业继续经营时可能需要进行的任何调整。
7 |
注3. | 重要会计政策摘要 |
预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在简明综合财务报表日期的资产和负债额以及或有负债的披露,以及报告期内的收入和支出的报告金额。实际结果 可能与这些估计值不同。重大估计和假设包括与应收账款和存货相关的准备金和减记、长期资产的可回收性、与本公司递延税项资产相关的估值准备、股权和衍生工具的估值,以及从客户收到的预付产品许可费的预计摊销期限。公司会定期进行评估并相应调整估计数。
下表列出了每个时期的净收益(亏损) 以及基本净收益和稀释后每股净收益的计算方法:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
(单位为千,每股数据除外) | 2022 | 2021 | ||||||
分子: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
分母: | ||||||||
加权平均已发行普通股数量:基本 | ||||||||
加权-已发行普通股的平均数量:稀释 | ||||||||
每股净收益(亏损)-基本 | ||||||||
每股净收益(亏损) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股净收益(亏损)-稀释后 | ||||||||
每股净收益(亏损) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
在计算截至2022年和2021年6月30日的三个月的每股基本收益时,不包括下表中总结的潜在摊薄证券,因为它们的纳入将是反摊薄的。
6月30日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
限制性股票单位归属时须发行的普通股 | ||||||||
行使期权时将发行的普通股 | ||||||||
在行使认股权证时须发行的普通股 | ||||||||
普通股单位行使时发行的普通股(1) | ||||||||
(1) |
8 |
收入确认
本公司根据会计准则编纂(“ASC”),主题606“与客户的合同收入”(“主题606”)确认收入。收入 在公司将承诺的商品或服务转让给客户时确认,其金额反映了 公司预期用这些商品或服务换取的对价。在确定公司履行协议规定的义务时应确认的适当收入数额时,公司执行以下步骤:(1)确定合同中承诺的货物或服务;(2)确定承诺的货物或服务是否为履约义务,包括它们在合同中是否不同;(3)交易价格的计量,包括可变对价的限制;(4)将交易价格分配给履约义务;以及(V)在公司履行各项业绩义务时确认收入 。只有当公司很可能会收取其有权获得的对价以换取其转让给客户的商品或服务时,公司才会将五步模式应用于合同。
该公司的大部分收入 来自直接向最终用户和分销商销售其产品。该公司还向包括医院、医疗中心、医生、药房、分销商和批发商在内的客户群销售产品。该公司还签订了许可其技术和产品的协议。该公司还为医疗器械和制药公司提供合规测试和质量保证服务。
本公司将客户采购订单视为与客户签订的合同,在某些情况下受主销售协议管辖。对于每一份合同,公司将转让产品的承诺视为已确定的履约义务,每一项都是不同的。在确定交易价格时,公司评估价格是否需要退款或调整,以确定其预期 有权获得的净对价。
对于其向非寄售分销渠道的所有销售,收入在产品控制权转移给客户时确认(即,在履行其履行义务时), 通常发生在发货时所有权转移给客户时,但也可能发生在客户根据与客户的协议条款收到产品时。对于面向增值经销商、非库存分销商和最终用户客户的产品销售,公司向其客户授予退货特权,并且由于公司与其客户有着悠久的历史,因此公司能够 估计将退货的产品数量。公司可能向这些客户提供的销售奖励和其他计划 被视为可变对价形式,公司使用预期值法维护估计应计项目和津贴 。
本公司已达成寄售安排, 货物由另一方持有以供销售。当产品从客户销售给第三方时,公司 根据固定价格的可变百分比确认收入。确认的收入根据患者是否在保险范围内而有所不同。此外,公司可能会因使用公司的返点计划而产生收入扣减。
对库存分销商的销售是在 条款下以固定定价和公司库存中持有的公司产品的有限退货权(称为“库存轮换”)进行的。销售给分销商的收入在控制权移交给分销商时确认。
公司评估Invekra在为期十年的技术支持中承诺的货物和服务是一项独特的服务,Invekra可以自己受益,并且 可以与合同中的任何其他承诺分开识别。鉴于这项独特的服务与Invekra合同中的其他货物和服务本质上不同,本公司将这项独特的服务作为履约义务进行了会计处理。
9 |
应收帐款
应收贸易账款在扣除因及时付款、可疑账款和销售退货而产生的现金折扣后计入净额。对现金折扣和销售回报的估计 基于对合同条款和历史趋势的分析。
本公司的政策是根据其对现有应收账款中可能出现的信用损失金额的最佳估计,为坏账准备
。本公司定期
审核其应收账款,以根据对逾期应收账款和其他可能表明账款变现存在疑问的因素的分析,确定是否需要计提坏账准备。公司考虑的其他因素
包括其现有合同义务、客户的历史付款模式和个别客户的情况、按客户和地理区域划分的未完成销售天数的分析,以及对当地经济环境及其对政府资金和报销做法的潜在影响的审查。被认为无法收回的账户余额在所有收集手段
用尽后计入备抵,追回的可能性被认为微乎其微。坏账准备是指
0美元和#美元的可能信贷损失。
盘存
存货按成本、按标准成本(先进先出法近似实际成本)或可变现净值中较低者列报。
由于不断变化的市场状况、预计的未来需求、现有库存的年龄和新产品的生产,公司定期审查手头的库存数量
,并记录将过剩和陈旧库存减记至其估计可变现净值的准备金。本公司记录了一笔准备金
,用于将存货的账面价值减少到其可变现净值217,000美元和#美元。
最新会计准则
财务会计准则委员会、美国证券交易委员会或其他准则制定机构已经发布或提出的会计准则,在未来某个日期之前不需要采用的,预计在采用时不会对合并财务报表产生实质性影响。
注4. | 简明综合资产负债表 |
库存,净额
库存,净额包括以下内容:
6月30日, | 3月31日, | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
原料 | $ | $ | ||||||
成品 | ||||||||
库存,净额 | $ | $ |
10 |
租契
本公司的营运租赁主要由设施租赁构成。截至2022年6月30日和2022年3月31日,该公司没有任何融资租赁。与我们的租赁相关的资产负债表信息如下:
6月30日, | 3月31日, | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
经营租赁: | ||||||||
经营性租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
经营租赁负债--流动负债 | ||||||||
经营租赁负债--非流动负债 |
与租约有关的其他资料如下:
截至2022年6月30日的三个月 | ||||
经营租赁成本 | ||||
其他信息: | ||||
来自经营租赁的经营现金流 | ||||
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(月) | ||||
加权平均贴现率-经营租赁 |
截至2022年6月30日,我们经营租赁负债的年度最低租赁付款如下:
在截至3月31日的几年里, | ||||
2023年(不包括截至2022年6月30日的三个月) | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
未来最低租赁付款总额,未贴现 | ||||
减去:推定利息 | ( | ) | ||
未来最低租赁付款的现值 | $ |
注5. | 承付款和或有事项 |
法律事务
本公司可能涉及正常业务过程中产生的法律事务,包括涉及专有技术的事务。虽然管理层相信该等事项目前并不重要,但本公司正或可能卷入诉讼的正常业务过程中出现的事项,可能会对其业务及全面亏损的财务状况造成重大不利影响。
11 |
雇佣协议
截至2022年6月30日,该公司已与三名主要高管签订了雇佣协议。除其他事项外,这些高管雇用协议还规定,在某些情况下,为终止合同支付最多12个月的遣散费。关于这些协议,截至2022年6月30日,合计年薪将为775,000美元,向这些主要高管支付的潜在遣散费将为1美元。
关联方交易
Tromble女士被任命为本公司的首席执行官。Tromble女士是Tromble Business Law,PC的所有者,该公司已聘请该公司就某些公司和证券法事宜提供建议。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内,公司产生了27,000美元和
注6. | 债务 |
保险费的融资
2021年2月1日,本公司签订了一份584,000美元的票据协议,利率为
2022年2月1日,本公司签订了一份面额为748,000美元的票据协议,利率为
工资保障计划贷款
2020年5月1日,公司从佐治亚州亚特兰大的Coastal States银行根据Paycheck保护计划(“PPP”)获得了1,310,000美元的贷款。PPP作为《冠状病毒援助、救济和经济安全法》的一部分,为符合条件的企业提供贷款,金额最高可达符合条件的企业每月平均工资支出的2.5倍。只要公司将贷款收益用于符合条件的用途,包括工资、福利、租金和水电费,并保持工资水平,贷款和应计利息 在8周或24周后即可免除。如果公司在适用期间内解雇员工或降低工资,贷款免赔额将减少。
这笔无担保贷款是一笔日期为2020年4月29日的票据,于2022年4月29日到期,利率为
12 |
注7. | 股东权益 |
授权资本
公司有权发行最多24,000,000股 普通股,面值为$
每股714,286股可转换优先股,面值为#美元 每股 。
注8. | 基于股票的薪酬 |
基于股票的薪酬费用如下:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
收入成本 | $ | $ | ||||||
研发 | ||||||||
销售、一般和行政 | ||||||||
基于股票的薪酬总额 | $ | $ |
截至2022年6月30日,与股票期权相关的未确认补偿费用为1,037,000美元,预计将在加权平均摊销期间确认。
好几年了。
股票期权奖励活动如下:
股份数量 | 加权的- 平均值 行权价格 | |||||||
在2022年4月1日未偿还 | $ | |||||||
授予的期权 | ||||||||
行使的期权 | ||||||||
被没收的期权 | ( | ) | ||||||
期权已过期 | ||||||||
截至2022年6月30日的未偿还债务 | $ | |||||||
可于2022年6月30日行使 | $ |
13 |
股票期权的总内在价值 计算为基础股票期权的行权价格与公司普通股的公允价值之间的差额,即2022年6月30日每股8.60美元。
该公司没有对与基于股票的薪酬相关的任何成本进行资本化。
公司在行使股票期权或释放限制性股票奖励时发行新普通股 。
公司在行使基于股票的奖励时发行新的普通股 。
注9. | 所得税 |
在每个中期报告期结束时,本公司通过使用对本季度发生的离散项目进行调整的年度有效税率估计数来确定所得税拨备。
截至2022年6月30日的三个月,我们的有效税率为4.08%。公司截至2022年6月30日的三个月的实际税率不同于联邦法定税率
在确定递延税项资产是否将全部或部分变现时,需要作出判断。管理层在司法管辖的基础上评估现有的正面和负面证据,以估计是否将确认递延税项资产,以及当所有或部分递延税项资产更有可能无法变现时, 必须建立估值拨备。截至2022年6月30日,公司继续在美国维持估值津贴。
注10. | 收入分解 |
该公司从销售到人类和动物保健市场的产品中获得收入。
下表显示了公司按收入来源分列的收入 :
截至6月30日的三个月, | ||||||||
产品 | 2022 | 2021 | ||||||
人文关怀 | $ | $ | ||||||
爱护动物 | ||||||||
服务和版税 | ||||||||
总计 | $ | $ |
14 |
下表显示了公司按地理区域划分的 收入:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
美国 | $ | $ | ||||||
拉丁美洲 | ||||||||
欧洲和世界其他地区 | ||||||||
总计 | $ | $ |
注11. | 显著的客户集中度 |
在截至2022年6月30日的三个月中,一个客户占15%,另一个客户包括
在2022年6月30日,一个客户代表25%,
另一个客户代表
注12. | 后续事件 |
管理层对截至简明合并财务报表发布之日发生的后续事件或交易进行了评估。
任命新董事
自2022年7月22日起,公司董事会任命首席执行官艾米·特伦布雷为公司董事会成员。Tromble 女士不会因其董事会服务而获得额外报酬。Tromble女士将担任董事的第一类成员,直至2024年股东年会 。
与首席执行官和首席运营官签订的雇佣协议
自2022年7月22日起,公司与首席执行官艾米·特伦布雷签订了经修订和重述的雇佣协议。根据修订和重述的协议,Tromble女士将把她所有的时间、精力和技能投入到履行她作为公司首席执行官的职责上。经修订和重述的协议还规定,如果在无故或有充分理由的情况下被解雇, Tromble女士有权获得相当于其基本工资一倍的一次性遣散费。修改和重述的协议的所有其他实质性条款与她之前的雇佣协议保持不变 。
同样从2022年7月22日起,该公司修订并重申了与其首席运营官布鲁斯·桑顿的雇佣协议。经修订及重述的协议规定, 如控制权变更而终止,桑顿先生有权获得除协议所述的其他福利外, 目标年度奖金金额为其基本工资的50%。修改和重述的协议的所有其他实质性条款与之前的雇佣协议保持不变 。
奖金补助
自2022年7月22日起,董事会薪酬委员会批准特伦布雷女士和桑顿先生分别获得162,500美元和150,000美元的年度奖金。
15 |
首席财务官离职
作为削减成本和精简公司运营的持续努力的一部分,公司于2022年7月22日开始将其在美国的所有公司职能整合到位于科罗拉多州博尔德市的办公室。公司将于2022年12月31日或之前关闭其在佐治亚州伍德斯托克的办事处。 由于伍德斯托克办事处的关闭,Jerry·德冯奇先生辞去了公司首席财务官一职。德冯奇先生已同意在2022年12月31日或之前协助将公司的业务转移到博尔德办事处。
在Dvonch先生被解雇后,公司将向他支付100,000美元的遣散费,这取决于他执行对公司的全面索赔。他还将有权获得最多六个月的眼镜蛇报销。所有未完成的基于时间的股权薪酬奖励将成为 全部归属,所有未完成的基于绩效的股权薪酬奖励将保持未完成状态,并将根据适用奖励协议的条款 归属或没收。
16 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与截至2022年6月30日的本季度报告中其他部分的Form 10-Q中包含的精简合并财务报表和对这些报表的注释一起阅读,以及我们于2022年7月13日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包括的截至2022年3月31日的经审计的合并财务报表。
本报告包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。在本报告中使用“预期”、“建议”、“估计”、“计划”、“项目”、“继续”、“正在进行”、“潜在”、“预期”、“预测”、“相信”、“打算”、“可能”、“ ”、“将会”、“应该”、“可能”、“将会”、“建议,“类似的表述是为了识别前瞻性陈述。
前瞻性陈述会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们的实际结果与预期的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括, 但不限于我们在Form 10-K年度报告中描述的风险,包括:新冠肺炎疫情对整体经济和我们的经营业绩的影响;我们盈利的能力;第三方付款人改变报销水平或由于回扣而增加定价压力的影响;Invekra交易对我们的业务和经营结果的影响; 我们对第三方分销商的依赖;我们与墨西哥子公司之间公司间贷款的某些税务影响;我们产品的开发计划和监管批准的进度和时间;我们产品的好处和有效性;我们的产品满足现有或未来法规标准的能力;临床试验和医生研究的进度和时间;我们与当前产品和候选产品的销售和营销相关的预期和能力;我们与正在开发或销售与我们产品竞争的产品的其他公司的竞争能力;为开发或销售产品建立战略合作伙伴关系;我们的研究和开发工作不会产生新产品的风险;我们产品商业化的时机;我们通过销售队伍、分销网络和战略业务合作伙伴渗透市场的能力,以在市场中站稳脚跟并产生诱人的利润率;在指定的时间框架内实现指定的收入目标(如果有的话)或降低成本的能力;与美国食品和药物管理局(FDA)讨论的结果, 和其他监管机构;向FDA和其他监管机构提交文件的内容和时间,以及FDA和其他监管机构做出的决定,包括向FDA证明我们的产品的安全性和有效性;我们生产足够数量的产品用于商业化活动的能力;我们保护我们的知识产权和运营业务而不侵犯他人知识产权的能力;我们继续扩大知识产权组合的能力;我们可能需要赔偿我们的分销商或其他第三方的风险;在美国以外开展很大一部分业务所伴随的风险; 我们遵守复杂的联邦和州欺诈和滥用法律的能力,包括州和联邦反回扣法;与医疗保健法变更相关的风险;我们吸引和留住合格董事、高级管理人员和员工的能力;我们对集中国际销售收入的期望;我们在伤口护理市场以外的市场扩展产品并将其商业化的能力;我们保护我们的信息技术和基础设施的能力;以及未来任何有关上市公司的会计法规或惯例变化的影响。这些前瞻性声明仅在本文发布之日起发表。 我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性声明的任何更新或修订,以反映我们对此的预期的任何变化或此类声明所依据的任何事件、条件或情况的任何变化,除非法律另有要求。
我们的业务
我们是开发和生产稳定次氯酸(HOCl)产品的全球医疗领先企业,产品应用广泛,包括伤口护理、动物保健、眼部护理、口腔护理和皮肤病。我们的产品以安全有效的方式减少感染、瘙痒、疼痛、结疤和有害的炎症反应。体外和临床研究表明,HOCl具有显著的止痒、抗菌、抗病毒和抗炎性能。我们稳定的HOCl可立即缓解瘙痒和疼痛,杀死病原体并分解生物膜,不会刺痛或刺激皮肤,并为治疗区域的细胞提供氧气,帮助身体的自然愈合过程。
17 |
业务渠道
我们的核心市场差异化是基于成为稳定次氯酸(HOCl)解决方案的领先开发商和生产商。与我们的许多竞争对手不同,我们从事这项业务已有20多年,在此期间,我们在数十年的研究和数据收集的支持下,积累了关于如何最好地开发和制造 HOCI产品的重要科学知识。众所周知,HOCl是最安全和最有效的止痒、发炎和烧伤的方法之一,同时通过增加氧气和消除持久性微生物和生物膜来促进自然愈合。
我们将产品销往美国和国际上的许多市场。在国际市场上,我们将产品运往54个国家。我们的核心战略是与美国和世界各地的合作伙伴合作,营销和分销我们的产品。在某些情况下,我们营销和销售我们自己的产品。
皮肤病学
Sonoma皮肤科开发了独特的、差异化的、处方强度和安全的皮肤科产品,支持各种关键皮肤病的愈合途径。我们的产品主要针对痤疮、疤痕和湿疹/特应性皮炎的治疗。我们在战略上专注于 推出创新的新产品,这些产品由人类临床数据支持,应用程序解决目前需求的特定皮肤病程序 。此外,我们还寻找能够为新产品 系列提供有效产品线扩展和定价的市场。
在美国,我们与EMC Pharma,LLC合作销售我们的皮肤病处方药产品,初始期限为五年,满足最低购买量和其他要求。 根据我们与EMC Pharma达成的协议,我们为EMC Pharma和EMC Pharma市场制造产品,并将其销售和分销给 患者和客户。
2021年9月28日,我们推出了一种新的非处方药产品--瑞纳西恩®高级疤痕凝胶,临床证明该产品可以改善疤痕的整体外观,同时减少疼痛、瘙痒、发红和炎症。此外,在同一天,我们还推出了处方强度的疤痕凝胶Regenacyn®Plus,可通过医生办公室作为办公室配药产品购买。我们的消费品可通过Amazon.com、我们的网站和美国分销商 购买。
我们通过经销商网络在欧洲、亚洲、 和巴西销售皮肤科产品。在这些国际市场,我们拥有合作伙伴网络,从特定国家的分销商到大型制药公司,再到全方位服务的销售和营销公司。我们与我们的国际合作伙伴 合作,创造出他们可以在本国市场销售的产品。我们开发和制造的一些产品是自有品牌,而其他产品则使用我们已经开发的品牌。我们使用我们的核心HOCI技术为国际市场创建或共同开发了一系列产品。
急救和伤口护理
我们基于HOCl的伤口护理产品旨在 用于治疗急慢性伤口以及一度和二度烧伤。它们的工作原理是首先去除皮肤表面的异物和碎屑,滋润皮肤,从而促进伤口愈合。其次,我们的HOCl产品通过去除微生物,通过其抗菌特性帮助伤口愈合。由于HOCl是我们先天免疫系统的重要组成部分,并由巨噬细胞在吞噬过程中形成和释放,因此它对其他伤口冲洗和防腐溶液是有利的,因为高度组织的细胞结构(如人体组织)可以耐受我们的伤口护理溶液的作用,而单细胞微生物则不能。由于其独特的化学成分,我们的伤口处理液比市场上的同类产品更稳定 ,因此在其保质期内保持了更高的次氯酸水平。
18 |
在美国,我们直接向医院、医生、护士和其他医疗从业者销售我们的伤口护理产品,并通过几个非独家经销安排间接销售。
为了响应市场对我们基于HOCL技术的产品的需求,我们于2021年2月在美国推出了第一款直接面向消费者的非处方药产品。Microcyn®OTC伤口和皮肤清洁剂配方供家庭使用,无需处方即可帮助处理和清洁伤口、轻微割伤和烧伤,包括晒伤和其他皮肤刺激。Microcyn®非处方药伤口和皮肤清洁剂可通过我们的在线商店购买。 2022年6月,Microcyn OTC获得了国家产品协会的天然个人护理产品认证。
2021年3月,根据欧洲生物杀灭产品法规第95条,我们获准在法国、德国和葡萄牙销售我们的HOCL产品作为杀菌剂。批准适用于我们的人类卫生产品MucoClyns™将由我们营销和商业化,用于动物健康的MicrocynAH®通过我们的合作伙伴Petagon Limited营销和商业化,以及MicroSafe用于消毒剂的产品将通过我们的合作伙伴MicroSafe集团迪拜营销和商业化 。
眼部护理
我们的处方药™是一种抗菌处方解决方案,用于治疗眼缘炎和眼睑和睫毛的日常卫生 ,有助于治疗红肿、发痒、硬壳和发炎的眼睛。它的强度足以杀死引起不适的细菌,速度足够快,几乎可以立即缓解症状,而且足够温和,可以根据需要经常使用。在美国,我们的合作伙伴EMC Pharma通过其分销网络销售我们的基于处方的眼部护理产品。
2021年9月28日,我们推出了Ocucyn®眼皮和眼睫毛洁面奶,在亚马逊网站和我们的在线商店直接面向消费者销售。Ocucyn®眼皮和眼睫毛清洁剂,专为日常使用,是一种安全,温和,有效的解决方案,良好的眼皮和睫毛卫生。
在国际市场上,我们依靠分销合作伙伴来销售我们的眼科产品。年5月19日,我们与现有合作伙伴Brill International S.L.就我们基于Microdacyn60®眼部护理的产品签订了扩展的许可和分销协议。根据许可和分销协议,布里尔有权在意大利、德国、西班牙、葡萄牙、法国和英国销售和分销我们的自有品牌Ocudox™眼部护理产品,为期10年,但必须达到年度最低销售量。作为回报, 布里尔向我们支付了一次性费用,以及商定的供应价格。在亚洲部分地区,Dyame Biotech以Ocucyn的私人品牌销售我们的眼部产品。
口腔、牙科和鼻腔护理
我们在世界各地销售各种口腔、牙科和鼻腔产品。
2020年底,我们在牙科、头颈市场推出了一款基于高氯的产品,名为Endocyn®,一种生物兼容的根管冲洗剂。在美国,我们通过总部位于美国的分销商销售我们的牙科产品。
19 |
在国际市场上,我们的产品Microdacyn60® 口腔护理治疗口腔和喉咙感染和鹅口疮。Microdacyn60溶液有助于减轻炎症、疼痛、舒缓咳嗽,不含任何有害化学物质。它不会弄脏牙齿,不会刺激,不会过敏,没有禁忌症 ,无需混合或稀释即可使用。在新西兰和澳大利亚,我们的合作伙伴Te Arai BioFarma Ltd.以他们的品牌Oracyn®口腔护理销售我们的口腔产品。我们的合作伙伴Dyame Biotech预计将于今年在亚洲部分地区推出Oracyn®口腔护理。 2022年1月18日,我们与Anlicare International合作,寻求在中国和澳门对我们的牙科和口腔产品进行监管审批。
我们的国际鼻部护理产品Sinudox™ 基于我们的高氯化技术,是一种用于鼻腔冲洗的解决方案。Sinudox低张鼻保健品通过可能具有局部抗菌效果的辅助成分来清理和清洁堵塞的鼻子、鼻塞和鼻窦。Sinudox通过亚马逊在欧洲销售。 我们的合作伙伴Te Arai在新西兰和澳大利亚销售我们的鼻部产品,并将其标签为Nasystn®鼻部护理。
动物保健
MicrocynAH®是一种以高氯为基础的局部产品,可清洁、清创和治疗各种动物伤口和感染。它旨在安全和快速地治疗各种动物疾病,包括割伤、烧伤、撕裂、皮疹、热点、雨水腐烂、手术后部位、粉红色眼睛症状 以及任何动物外耳的伤口。
对于我们在美国和加拿大销售的动物保健品,我们与Manna Pro Products,LLC合作,为宠物带来宽慰,让它们的主人安心。Manna Pro向美国和加拿大的全国性宠物商店零售连锁店和农场动物专卖店分销非处方药产品,如Chewy.com、PetSmart、拖拉机供应、Cabela‘s、PetExpress和Bass Pro商店。2022年8月2日,我们宣布推出专门面向兽医的MicrocynVS®系列产品,用于治疗所有动物物种的伤口、皮肤、耳朵和眼睛疼痛。我们授予DV Medical Supply Inc.在全美兽医诊所和诊所分销和销售MicrocynVS产品的非独家权利。
对于亚洲和欧洲市场,我们于2019年5月20日与优质宠物食品和产品的国际进口商和分销商Petagon,Limited建立了合作伙伴关系,初始期限为五年。我们向Petagon提供Petagon销售的所有MicrocynAH产品。2020年8月3日,贝塔贡获得了人民Republic of China颁发的进口美国兽药产品许可证。这是Petagon和Sonoma在中国可以获得的动物保健品的最高等级。
表面消毒剂
体外和临床研究表明,HOCl具有显著的止痒、抗菌、抗病毒和抗炎性能。HOCl已作为我们的合作伙伴迪拜MicroSafe集团的消毒剂和消毒液 配制,并在许多国家销售。它的设计用于以气雾剂的形式喷洒到被怀疑为传染病传播的滋生地、可能导致流行病或大流行的区域和环境。医用级表面消毒液在世界各地的医院使用,以保护医生和患者的安全。2020年5月,纳米环素®消毒剂和消毒剂获得批准,可在澳大利亚和加拿大注册用于治疗冠状病毒SARS-CoV-2或新冠肺炎。Nanocn还符合澳大利亚良好环境选择(Good Environmental Choice Australia,简称GECA)严格的环境健康和社会/伦理标准,成为澳大利亚极少数获得生态认证的全天然消毒剂解决方案之一。
20 |
通过我们位于迪拜的合作伙伴MicroSafe Group DMCC,我们将硬面消毒产品销售到欧洲、中东和澳大利亚。
2021年7月31日,我们授予MicroSafe在美国销售和分销Nanocn的非独家 权利,前提是MicroSafe获得美国环保局的批准。2022年4月,MicroSafe 获得了美国环保局对纳米®消毒剂和消毒剂的批准,这意味着它现在可以作为表面消毒剂在美国销售 ,随后它被添加到美国环保局的N号清单中,用于对抗新冠肺炎。2022年6月,环保局将纳米环素添加到Q名单中,作为包括猴痘在内的新兴病毒病原体的消毒剂。我们打算在这一开创性批准的基础上,确保 进一步获得此类批准。纳米细胞®是一种医院级消毒剂,由我们使用我们的专利高氯化技术生产。 纳米细胞®目前由MicroSafe在欧洲、中东和澳大利亚销售。
附加信息
投资者和其他人应该注意到,我们使用公司网站(www.sonomapharma.com)、投资者关系网站(ir.sonomapharma.com)、美国证券交易委员会备案文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播来公布重要的财务信息。我们网站上的信息或通过我们网站访问的信息并未通过引用并入本Form 10-Q季度报告中。
持续经营的结果
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的比较
收入
下表显示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们的综合总收入和按地理区域划分的总收入:
截至三个月 6月30日, | ||||||||||||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | $Change | 更改百分比 | ||||||||||||
美国 | $ | 871 | $ | 1,592 | $ | (721 | ) | (45% | ) | |||||||
拉丁美洲 | 1,048 | 565 | 483 | 85% | ||||||||||||
欧洲和世界其他地区 | 2,064 | 1,527 | 537 | 35% | ||||||||||||
总计 | $ | 3,983 | $ | 3,684 | $ | 299 | 8% |
截至2022年6月30日的三个月,美国的收入较上年同期的721,000美元有所下降,这主要是由于我们将处方皮肤病业务剥离给了我们的合作伙伴EMC。剥离我们的处方药皮肤病业务导致收入减少, 然而,我们也消除了与该产品线相关的大量费用,包括直销人员。
拉丁美洲收入的增长主要是 以75万美元的价格向客户销售机械带来的服务收入的结果,管理层预计这将是一次性事件。
欧洲和世界其他地区收入的增长主要是由于我们在欧洲和亚洲的分销合作伙伴的订单增加。我们国际分销商的收入 按季度来看往往起伏不定,这是因为客户下了更大但不那么频繁的订单,以受益于数量折扣 ,并在订购足够数量装满标准尺寸的航运集装箱时降低了运输成本。
21 |
收入成本和毛利
收入成本和毛利指标 如下:
截至三个月 6月30日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 | ||||||||||||
收入成本 | $ | 2,537 | $ | 2,231 | $ | 306 | 14% | |||||||||
收入成本占收入的百分比 | 64% | 61% | ||||||||||||||
毛利 | $ | 1,446 | $ | 1,453 | $ | (7 | ) | (1 | )% | |||||||
毛利润占收入的百分比 | 36% | 39% |
毛利润的下降主要是由于产品和客户组合造成的,其中1%的下降是因为将产品从我们在墨西哥的制造设施运往美国和欧洲的运输成本增加。
研发费用
研发指标如下:
截至三个月 6月30日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 | ||||||||||||
研发费用 | $ | 6 | $ | 84 | $ | (78 | ) | (93 | )% | |||||||
研发费用占收入的百分比 | 0% | 2% | (2 | )% |
在截至2022年6月30日的三个月中,研究和开发费用减少,从而减少了临床试验费用。
销售、一般和管理费用
销售费用、一般费用和管理费用 指标如下:
截至三个月 6月30日, | ||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2022 | 2021 | 变化 | 更改百分比 | ||||||||||||
销售、一般和管理费用 | $ | 2,295 | $ | 2,273 | $ | 22 | 1% | |||||||||
销售、一般和管理费用占收入的百分比 | 58% | 62% | (4 | )% |
截至2022年6月30日的三个月,销售、一般和行政费用与前一年基本持平,但与截至2021年6月30日的季度相比,支出占收入的比例下降了4%。
22 |
利息收入(费用),净额
截至2022年6月30日的三个月的净利息收入(支出)为零,而截至2021年6月30日的三个月的净利息收入(支出)为(1,000)。
其他费用(收入),净额
截至2022年6月30日的三个月的其他费用为67,000美元,与截至2021年6月30日的三个月的193,000美元的其他费用相比,减少了126,000美元。其他收入减少 主要与外汇波动有关。
净亏损
下表提供了每个期间的净亏损以及基本和稀释后每股净收益的计算方法:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
(单位为千,每股数据除外) | 2022 | 2021 | ||||||
分子: | ||||||||
净收益(亏损) | $ | (887 | ) | $ | (1,098 | ) | ||
分母: | ||||||||
加权平均已发行普通股数量:基本 | 3,101 | 2,093 | ||||||
加权-已发行普通股的平均数量:稀释 | 3.101 | 2,093 | ||||||
每股净收益(亏损)-基本 | ||||||||
每股净收益(亏损) | $ | (0.29 | ) | $ | (0.52 | ) | ||
每股净收益(亏损)-稀释后 | ||||||||
每股净收益(亏损) | $ | (0.29 | ) | $ | (0.52 | ) |
流动性与资本资源
我们报告截至2022年6月30日的三个月净亏损887,000美元。截至2022年6月30日和2022年3月31日,我们的累计赤字分别为185,250,000美元和184,363,000美元。 截至2022年6月30日和2022年3月31日,我们的营运资本分别为9,963,000美元和10,611,000美元。
我们预计在可预见的未来,收入将会波动,可能会出现亏损,可能需要筹集更多资金来推进我们的产品开发计划,为我们的产品销售打入 市场,并继续作为一家持续经营的企业。
23 |
管理层认为,我们可以通过可能的公共或私募股权发行、债务融资、公司合作或其他方式获得资本 资源;然而, 有可能无法以商业上可接受的条款获得新的融资。如果美国的经济环境恶化,我们筹集额外资本的能力可能会受到负面影响。如果我们无法获得额外资本,我们可能需要 采取其他措施来降低成本,以保存足够维持运营和履行义务的现金。 这些措施可能会导致我们继续努力将产品商业化,这对实现我们的业务计划和未来的运营至关重要。这些问题使人对我们作为一家持续经营的企业继续下去的能力产生了极大的怀疑。
流动资金来源
截至2022年6月30日,我们的现金和现金等价物为5,586,000美元。自成立以来,我们几乎所有的业务都是通过出售股权证券来筹集资金的。到目前为止,我们使用的其他融资来源包括我们的收入,以及各种贷款和向Invekra、Petagon、MicroSafe和Infinity Labs出售某些资产。
现金流
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月我们用于运营、投资和融资活动的综合现金流,以及现金和现金等价物和营运资本余额:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
提供的现金净额(用于): | ||||||||
经营活动 | $ | (1,533 | ) | $ | (1,223 | ) | ||
投资活动 | (23 | ) | (49 | ) | ||||
融资活动 | (387 | ) | (209 | ) | ||||
汇率对现金的影响 | 133 | 72 | ||||||
现金和现金等价物净变化 | (1,810 | ) | (1,409 | ) | ||||
期初现金和现金等价物 | 7,396 | 4,220 | ||||||
期末现金和现金等价物 | $ | 5,586 | $ | 2,811 | ||||
营运资本(1),期末 | $ | 9,963 | $ | 6,924 |
(1) | 定义为流动资产减去流动负债。 |
截至2022年6月30日,我们的现金及现金等价物为5,586,000美元,而截至2021年6月30日的现金及现金等价物为2,811,000美元。
在截至2022年6月30日的三个月内,经营活动使用的现金净额为1,533,000美元,主要原因是净亏损887,000美元和递延收入减少。
在截至2021年6月30日的三个月内,经营活动使用的现金净额为1,223,000美元,主要原因是净亏损1,098,000美元和应收账款增加。
截至2022年6月30日的三个月,用于投资活动的现金净额为23,000美元 ,主要用于购买设备。
24 |
截至2021年6月30日的三个月,用于投资活动的现金净额为49,000美元 ,主要用于购买设备。
截至2022年6月30日的三个月,用于融资活动的现金净额为387,000美元 ,主要用于支付购买力平价贷款本金和短期债务350,000美元,以及支付 长期保证金。
截至2021年6月30日的三个月,用于融资活动的现金净额为209,000美元 ,主要与支付长期债务本金199,000美元有关。
材料趋势和不确定性
我们面临着欧元和墨西哥比索兑美元汇率下跌的风险。最近,欧元兑美元汇率大幅下跌,影响了我们的财务业绩。
正如我们之前在我们于2022年7月13日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中所讨论的那样,我们面临着巨额的墨西哥税款、公司间债务、未付的技术援助费用和应计利息。这些款项要到2027年才到期。目前,管理层认为资产负债表上有足够的资产,足以在不中断我们的运营或业务的情况下承担任何纳税义务。 我们已聘请税务专业人员审查所有选项,以限制我们对这些金额的风险敞口,并以对我们最有利的方式进行。
随着疫情继续影响全球经济,我们正密切关注通货膨胀、金融市场波动加剧、运输成本、供应链问题和劳动力成本。目前,我们看到运输成本有所增加,但这些问题的总体影响微乎其微 。运输成本增加对我们的业务运营、客户需求和供应链的潜在影响最终可能会影响销售。我们继续评估我们的端到端供应链,并评估改善对销售的影响的机会。目前,我们的 客户支付将产品运往本国所需的大部分运费,包括增加的运费。 如果有的话。我们还没有面临劳动力短缺的问题,但在未来紧张的劳动力市场中,我们可能难以留住和找到合格的员工 。此外,总体通胀趋势可能会给我们的产品定价和/或成本带来压力。
我们还密切关注可能影响我们财务业绩的整体经济状况、消费者信心和美国经济衰退的前景。
预算的使用
按照美国公认的会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响合并财务报表日期的资产和负债额以及或有负债的披露,以及报告期内收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计值不同。重大估计和假设包括与应收账款和存货相关的准备金和减记、长期资产的可回收性、与我们的递延税项资产相关的估值拨备、股权和衍生工具的估值、债务折扣、投资估值以及从客户收到的预付产品许可费的预计摊销期限。
表外交易
我们目前没有对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来重大影响的表外安排 。
25 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
作为一家较小的报告公司,我们选择 按比例披露报告义务,因此不需要提供本项目所需的信息。
第四项。 | 控制和程序 |
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序 ,旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并确保此类信息 被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定) ,以便及时做出关于所需披露的决定。
我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的参与下,在 的监督下,对截至最近一个财政年度结束时我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估(如《交易所法案》规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)。根据这一评估,我们的首席执行官和首席财务官 得出结论,截至2022年6月30日,我们的披露控制和程序尚未生效。我们已确定存在电子表格控制不足、与报告数字的准备和审核缺乏职责分工、对收入报告分析不足等导致重述截至2020年6月30日的季度业绩的问题。这些缺陷还导致在提交我们截至2021年3月31日的年度报告Form 10-K时的业绩更正。
尽管存在重大缺陷,但管理层 认为,本年度报告中包含的10-K表格中的合并财务报表在所有重要方面都按照美国公认的会计原则公平地列报了我们在所列期间的财务状况、运营结果和现金流量。
管理层的补救措施
管理层在董事会审计委员会的监督下,正在积极开展补救工作,以解决管理层对内部控制和程序的评估中发现的重大弱点。管理层已采取多项措施来补救上述材料的缺陷,包括:
· | 改进监测和风险评估活动,以解决这些控制缺陷。 | |
· | 于2020年9月聘用了新的全职首席财务官。 | |
· | 将财务报告的编制与财务报告的审查分开。 | |
· | 对新合同的收入确认实施额外的流程级控制。 | |
· | 制定并向与这些控制缺陷有关的个人提供进一步的内部控制培训,并向在这些领域负有财务报告或内部控制责任的所有人员提供加强培训。培训将包括审查与内部控制、适当监督有关的个人作用和责任,并再次强调完成控制程序的重要性。 | |
· | 我对所得税和我们的公司间协议进行了详细的审查, 发现,当从美国向墨西哥支付公司间利息和技术援助 时,我们应该累计支付给墨西哥的预扣税,而且我们将没有资格在美国享受税收抵免,因为我们的 净运营亏损头寸。 |
26 |
这些改进旨在加强我们对财务报告的内部控制,并弥补重大弱点。我们将继续致力于建立有效的内部控制环境,管理层相信,这些行动以及管理层期望实现的改进,将有效地 弥补重大弱点。然而,我们财务报告内部控制的重大弱点将不会被视为补救 ,直到控制运行足够长的时间,并且管理层通过测试得出这些控制有效运行的结论 。截至提交本10-Q表格之日,管理层正在测试和评估这些额外的 控制措施,以确定它们是否有效运行。正如2022年7月宣布的那样,我们将关闭我们在佐治亚州伍德斯托克的办事处,并整合科罗拉多州博尔德的业务。我们的首席财务官已辞职,但将在过渡期内留任, 我们计划在科罗拉多州招聘一名首席财务官。我们计划为科罗拉多州博尔德市的会计部门配备适当的人员,并在科罗拉多州建立有效的内部控制和流程。
财务内部控制的变化 报告
在截至2022年6月30日的三个月内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化已经或可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。我们尚未完成对补救控制的测试, 没有经过足够的时间来确定这些控制是否有效运行,随着财务团队迁往博尔德, 科罗拉多州的内部控制届时可能会发生变化。
27 |
第二部分--其他资料
第1项。 | 法律诉讼 |
有时,我们可能会涉及正常业务过程中出现的法律问题,包括涉及专有技术的问题。虽然管理层认为此类 事项目前微不足道,但我们正在或可能卷入诉讼的正常业务过程中出现的事项 可能会对我们的业务、财务状况或全面亏损结果产生重大不利影响。
第1A项。 | 风险因素 |
与我们之前在提交给美国证券交易委员会的截至2022年3月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素 没有实质性变化
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
在截至2022年6月30日的季度和截至2022年8月10日的季度内,我们没有发行任何未注册证券。
第三项。 | 高级证券违约 |
在截至2022年6月30日的季度内,我们没有任何高级证券违约 。
第四项。 | 煤矿安全信息披露 |
不适用。
第五项。 | 其他信息 |
没有。
28 |
第六项。 | 陈列品 |
展品索引
证物编号: | 描述 |
3.1 | Oculus Innovative Science,Inc.重述注册证书,2006年1月30日生效 (包括在公司2007年6月20日提交的Form 10-K年度报告的附件3.1中,并通过引用并入本文)。 |
3.2 | Oculus Innovative Science,Inc.重新注册证书修订证书,2008年10月22日生效 (作为证据A包含在公司于2008年7月21日提交的关于附表14A的最终委托书中,并通过引用并入本文)。 |
3.4 | 2013年3月29日生效的Oculus Innovative Science,Inc.重新注册证书修订证书 (作为本公司2013年3月22日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.5 | 修订后的Oculus Innovative Science,Inc.重新注册证书,2014年12月4日生效 (包括在2014年12月8日提交的公司当前8-K报表的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.6 | 修订后的Oculus Innovative Science,Inc.重新注册证书,2015年10月22日生效 (作为本公司2015年10月27日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.7 | 2016年6月24日起生效的Oculus Innovative Science,Inc.再次注册证书的修订证书 (作为本公司于2016年6月28日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.8 | 修订后的2016年12月6日生效的索诺马制药公司重新注册证书 (作为本公司于2016年12月7日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1,并以引用的方式并入本文)。 |
3.9 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.修订和重新制定的章程,自2016年12月6日起生效 (作为附件3.2包括在公司于2016年12月7日提交的当前8-K表格报告中,并通过引用并入本文)。 |
3.10 | A系列0%可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书,2012年4月24日提交给特拉华州国务卿 (包括在2012年4月25日提交的公司当前8-K报表的附件4.2中,并通过引用并入本文)。 |
3.11 | B系列优先股指定证书,2016年10月18日生效 (作为本公司于2016年10月21日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.12 | 2019年6月19日生效的索诺马制药公司重新注册证书的修订证书 (作为本公司于2019年6月19日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
4.1 | 普通股证书样本 (作为公司于2017年6月28日提交的Form 10-K年度报告的附件4.1,并通过引用并入本文)。 |
4.2 | 第382节Oculus Innovative Sciences,Inc.和ComputerShare Inc.之间的权利协议,日期为2016年10月18日,其中包括B系列优先股指定证书的格式作为附件A,权利证书的格式作为附件B和购买优先股的权利摘要作为附件C (作为本公司于2016年10月21日提交的8-K表格的当前报告的附件4.1,并通过引用并入本文)。 |
4.3 | 授予道森·詹姆斯证券公司和Benchmark Company,LLC的与2018年3月2日公开发行相关的配售代理认股权证,日期为2018年3月6日 (作为本公司于2018年3月6日提交的Form 8-K的当前报告的附件4.1,并通过引用并入本文)。 |
4.4 | 授予道森·詹姆斯证券公司与2019年11月公开发行相关的配售代理认股权证 (作为本公司于2019年11月29日提交的8-K表格的当前报告的附件4.1,并通过引用并入本文)。 |
10.1 | Oculus Innovative Science,Inc.与其高级管理人员和董事之间的赔偿协议格式 (作为本公司注册表S-1(文件编号333-135584)的附件10.1,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
29 |
10.2 | 墨西哥Oculus Technologies、S.A.de C.V.和Antonio Sergio Arturo Fernandez Valenzuela之间的办公室租赁协议,日期为2006年5月18日)(作为公司注册表S-1(文件编号333-135584)的附件10.10,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.3 | Oculus Innovative Sciences和Artikona Holding B.V.之间的办公室租赁协议,日期为2003年7月(从荷兰语翻译过来) (作为本公司注册表S-1(文件编号333-135584)的附件10.11,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.4 | 《董事》协议格式 (作为本公司注册表S-1(文件编号333-135584)的附件10.20,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.5 | 修订和重新修订Oculus Innovative Sciences,Inc.2006年股票激励计划和相关形式的股票期权计划协议 (作为本公司2007年5月2日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,并通过引用并入本文)。 |
10.6 | Oculus Innovative Sciences荷兰公司和Artikona Holding B.V.之间的办公室租赁协议修正案,自2008年2月15日起生效(从荷兰语翻译) (作为附件10.44包括在公司2008年6月13日提交的Form 10-K年度报告中,并通过引用并入本文)。 |
10.7 | Oculus Innovative Science,Inc.2011年股票激励计划 (作为证据A包括在2011年7月29日提交的公司关于附表14A的最终委托书中,并通过引用并入本文)。 |
10.8† | Oculus Innovative Sciences,Inc.和Manna Pro Products,LLC之间的独家销售和分销协议,日期为2015年11月6日 (作为本公司2016年3月23日提交的8-K文件的附件10.1包含在此作为参考)。 |
10.9† | 2016年10月27日,Oculus Innovative Sciences,Inc.与Invekra,S.A.P.I de C.V.之间的资产购买协议。 (作为本公司2016年10月31日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.10† | More Pharma Corporation S.de R.L.de C.V.和墨西哥Oculus Technologies,S.A.de C.V.于2016年10月27日签署的收购选择权修订协议。 (作为本公司2016年10月31日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,并通过引用并入本文)。 |
10.11 | 2016股权激励计划 (作为证据A包含在公司于2016年7月29日提交的关于附表14A的最终委托书中,并通过引用并入本文)。 |
10.12 | 索诺马制药公司与蒙特勒股权合伙公司签订的证券购买协议,日期为2018年3月1日 (作为本公司于2018年3月6日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,并通过引用并入本文)。 |
10.13† | Sonoma制药公司和EMS.S.A.之间签订的独家许可和分销协议,日期为2018年6月4日 (作为本公司于2018年6月5日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.14 | 由Sonoma制药公司、ComputerShare公司和ComputerShare信托公司签订的认股权证代理协议,日期为2018年11月21日 (作为本公司于2018年11月21日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,并通过引用并入本文)。 |
10.15⸸+ | 2019年5月14日,索诺马制药公司和Petagon,Ltd.之间的资产购买协议。 (作为本公司于2019年5月22日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.16⸸+ | 2020年2月21日,索诺马制药公司和DMCC MicroSafe集团之间的资产购买协议 (作为本公司于2020年2月27日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文。) |
10.17⸸+ | 索诺马制药公司与布里尔国际公司签订的许可证、分销和供应协议,日期为2020年5月19日 (作为本公司于2020年5月26日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文。) |
10.18 | 公司与Robert Northee博士签订的咨询协议,日期为2020年5月30日。 (作为本公司于2020年6月4日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,并以引用的方式并入本文。) |
10.19⸸+ | 公司与Infinity Labs SD,Inc.的资产购买协议,日期为2020年6月24日 (作为本公司于2020年6月30日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文。) |
30 |
10.20+ | 公司与Fowler Crossing Partners,LP之间的伍德斯托克租赁协议,日期为2018年10月1日。 |
10.21⸸ | 索诺马制药公司和MicroSafe集团之间的许可协议,2020年7月27日生效 (作为本公司于2020年8月6日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.22⸸ | Sonoma制药公司和Gabriel Science,LLC之间的许可和分销协议,2020年12月14日生效 (作为本公司于2020年12月17日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.23⸸ | 本公司与EMC Pharma,LLC于2021年3月26日签订的独家供应及分销协议 (作为本公司于2021年3月31日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.24 | 本公司与艾米·特罗姆布雷于2022年7月22日修订和重新签署的雇佣协议(作为本公司于2022年7月22日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.25 | 公司与Jerry·德冯奇签订并签订的雇佣协议,日期为2021年7月1日 (作为本公司于2021年7月6日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,并通过引用并入本文)。 |
10.26 | 由公司和Bruce Thornton于2022年7月22日修订和重新签署的雇佣协议(作为本公司于2022年7月22日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.27 | 本公司与H.C.Wainwright&Co.,LLC之间的市场发售协议,日期为2021年7月30日 (作为本公司于2021年7月30日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.28 | 2021年股权激励计划(包含在公司于2021年7月29日提交的委托书的附录中,并通过引用并入本文)。 |
10.29+⸸ | 本公司与Dyame Biotech Pte Ltd.签订的独家许可和经销协议,日期为2021年11月4日(作为本公司于2021年11月9日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.30+⸸ | 公司与Salus Medical有限责任公司于2022年1月19日签订的非独家经销和供应协议(作为本公司于2022年1月20日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.31+⸸ | 索诺马制药公司与Anlicare International于2022年1月18日签订的独家许可和分销协议(作为本公司于2022年1月20日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,并通过引用并入本文)。 |
14.1 | 《商业行为准则》 (作为本公司于2017年1月23日提交的8-K表格的当前报告的附件14.1,并通过引用并入本文)。 |
21.1 | 附属公司名单 (包含于2017年6月28日的公司年度报告10-K表的附件21.1,并通过引用并入本文)。 |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行官证书。 |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务官证书。 |
32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对军官的认证。 |
101.INS | 内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) |
101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在图101中)。 |
* | 现提交本局。 |
† | 对于本协议的某些部分,已给予保密待遇。 |
⸸ | 为了保护此类信息的机密性,展品的某些部分已被省略。公司将根据要求向美国证券交易委员会提供此类信息的副本。 |
+ | 根据S-K规则第601(A)(5)项,本文件中已省略了展品的附表。应要求,公司将向美国证券交易委员会提供任何此类时间表的副本。 |
任何股东只要支付合理的每页费用,即可获得本文未包含的上述展品的副本 ,书面请求如下:索诺马制药公司首席财务官,地址:645Molly Lane,Suite150,Woodstock,乔治亚州,邮编:30189。
31 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托正式授权的签名人代表注册人签署本报告。
日期:2022年8月11日 | 发信人: | /s/艾米·特伦布利 | |
艾米·特罗姆布利 总裁和首席执行官, (首席执行官) |
|||
日期:2022年8月11日 | /s/Jerome Dvonch | ||
杰罗姆·德冯奇 | |||
首席财务官 | |||
(信安财务及 首席会计官) |
32 |