附件99.1
Viveve报告2022年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
第二季度总收入为180万美元，其中包括销售2850个一次性治疗提示
争取临床试验随访年底前完成
电话会议将于美国东部时间今天下午5：00由公司主持
英格尔伍德，CO-2022年8月11日-专注于女性健康和压力性尿失禁(SUI)治疗的医疗技术公司Viveve Medical，Inc.(纳斯达克股票代码：VIVE)今天公布了截至2022年6月30日的季度财务业绩，并将在美国东部时间今天下午5：00提供公司预定电话会议的最新情况。
Viveve首席执行官斯科特·德宾表示：“在2022年第二季度，我们继续推进我们的压力性尿失禁(SUI)临床开发计划。我们仍在按计划在年底前完成我们关键的美国追踪临床试验的患者随访，并在不久之后报告背线结果。”我们还对第二季度的商业业绩感到满意，并将继续努力，使美国和亚太地区的泌尿外科、泌尿外科和妇科的核心医学专家更多地采用Viveve®系统。“
第二季度和最近的业务亮点
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报告2022年第二季度总收入为180万美元，使VIVEVE®系统在全球的装机量增加到9，05万美元； |
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在全球售出约2,850个一次性使用的治疗提示； |
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对SUI的关键美国追踪临床试验进行为期12个月的高级跟踪访问；以及 |
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通过在台湾发放新的专利，扩大了公司的知识产权。 |
2022年第二季度财务业绩
截至2022年6月30日的季度，销售14个Viveve系统和大约2850个一次性治疗TIP的收入总计180万美元，而2021年同期的收入为170万美元。截至2022年6月30日，该公司在全球拥有905个Viveve系统的安装基础，其中473个在美国，432个在国际上。
2022年第二季度的毛利润为30万美元，占收入的16%，而2021年同期的毛利润为20万美元，占收入的10%。
2022年第二季度的总运营费用为530万美元，而2021年同期为510万美元。这一增长是由于公司继续努力推进我们的SUI开发计划，以进行我们的完全登记的PROCESS临床试验，以及增加与我们的下一代产品相关的工程和开发工作。
2022年第二季度普通股股东应占净亏损为710万美元，或每股亏损0.67美元(基于同期已发行加权平均股票10,640,806股)，而2021年同期净亏损520万美元，或每股亏损0.49美元(基于同期已发行加权平均股票10,501,057股)。
截至2022年6月30日的现金和现金等价物为940万美元，而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为1920万美元。
电话会议信息
公司将在美国东部时间今天下午5：00主持电话会议和网络直播。通过拨打1-833-255-2833(国内)或1-412-902-6728(国际)或通过https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=edZnKiaV.网络直播，可以收听电话会议。与会者也可以在https://dpregister.com/sreg/10169095/f3a2e624b3.上注册参加电话会议。
电话会议结束后，将在公司的投资者关系网站ir.viveve.com上发布网络直播录音，并将在90天内在线提供。
关于Viveve
Viveve Medical，Inc.是一家专注于女性健康和压力性尿失禁(SUI)治疗的医疗技术公司。Viveve致力于推进新的解决方案，以改善妇女的整体福祉和生活质量。获得国际专利的Viveve®系统结合了制冷剂冷却的单极射频技术，在办公室内的一次会议中统一提供体积加热，同时温和冷却表面组织以产生新的胶原形成。在美国，Viveve®系统被食品和药物管理局(FDA)批准用于电凝和止血的普通外科程序。在48个国家中，已经收到了关于阴道松弛和/或性功能指征改善的国际监管批准和许可。
Viveve继续推进其在SUI的临床开发计划。Viveve于2020年7月获得FDA批准其研究设备豁免(IDE)申请，以进行改善女性SUI的多中心、随机、双盲、假对照追踪试验，并于2020年12月获得FDA批准其请求的IDE协议修正案。据报道，该试验于2021年1月启动，并于2021年12月14日宣布完成受试者的注册。预计在2022年底之前完成主题后续访问，不久之后将报告背线结果。如果呈阳性，PREQUESS临床试验的结果可能支持美国新的SUI适应症。
欲了解更多信息，请访问Viveve的网站：www.viveve.com。
安全港声明
本新闻稿中所有非基于历史事实的陈述都是符合1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节的“前瞻性声明”，包括但不限于有关Viveve Medical，Inc.的计划、时间表或对Purchage临床试验结果的推定的默示或明示声明。虽然管理层在本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述都是基于其目前的预期，但这些预期所基于的信息可能会发生变化。这些前瞻性陈述依赖于对未来事件的许多假设，并受到许多风险、不确定因素和其他因素的影响，其中许多因素不在我们的控制范围之内，这些因素可能会导致实际结果与此类陈述大不相同。此类风险、不确定因素和其他因素包括但不限于：我们临床试验的时间、进度和结果；全球经济状况的波动；名为新冠肺炎的新型冠状病毒对我们的临床开发和监管审查及许可的影响；对Viveve系统的制造、安置和患者使用的影响；管理层和员工的表现；我们获得融资的能力；我们对战略选择的评估；我们获得医疗器械销售的所有适应症的批准或许可的能力；竞争；在我们的定期和当前报告中详细说明的一般经济状况和其他因素，可在www.sec.gov上查阅。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速，可能会出现新的和意想不到的风险。因此，投资者不应依赖前瞻性陈述作为对实际结果的预测。我们没有任何意图, 除非法律要求，否则我们没有义务更新或修改前瞻性陈述，以反映随后发生或我们此后意识到的事件或情况。
Viveve是Viveve公司的注册商标。
投资者关系联系人：
Amato and Partners，LLC
投资者关系顾问
邮箱：admin@amatoandpartners.com
媒体联系人：
比尔·贝瑞
Berry&Company公共关系
(212) 253-8881
邮箱：bberry@berrypr.com
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VIVEVE医疗公司 |
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简明合并资产负债表 |
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(单位：千) |
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(未经审计) |
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6月30日， |
十二月三十一日， |
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2022 |
2021 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
$ | 9,431 | $ | 19,162 | ||||
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应收账款净额 |
801 | 549 | ||||||
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库存 |
1,599 | 1,472 | ||||||
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预付费用和其他流动资产 |
1,407 | 1,055 | ||||||
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流动资产总额 |
13,238 | 22,238 | ||||||
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财产和设备，净额 |
1,114 | 1,554 | ||||||
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投资于有限责任公司 |
- | 577 | ||||||
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其他资产 |
1,136 | 1,544 | ||||||
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总资产 |
$ | 15,488 | $ | 25,913 | ||||
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
$ | 904 | $ | 1,480 | ||||
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应计负债 |
3,655 | 3,053 | ||||||
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应付票据，本期部分 |
5,453 | - | ||||||
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流动负债总额 |
10,012 | 4,533 | ||||||
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应付票据，非流动部分 |
- | 5,124 | ||||||
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其他非流动负债 |
200 | 1,190 | ||||||
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总负债 |
10,212 | 10,847 | ||||||
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股东权益： |
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股本和额外实收资本 |
258,814 | 256,919 | ||||||
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累计赤字 |
(253,538 | ) | (241,853 | ) | ||||
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股东权益总额 |
5,276 | 15,066 | ||||||
|
总负债和股东权益 |
$ | 15,488 | $ | 25,913 | ||||
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VIVEVE医疗公司 |
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简明合并业务报表 |
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(以千为单位，不包括每股和每股数据) |
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(未经审计) |
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截至三个月 |
截至六个月 |
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6月30日， |
6月30日， |
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2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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收入 |
$ | 1,795 | $ | 1,654 | $ | 3,436 | $ | 3,104 | ||||||||
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收入成本 |
1,501 | 1,489 | 2,822 | 2,557 | ||||||||||||
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毛利 |
294 | 165 | 614 | 547 | ||||||||||||
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运营费用： |
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研发 |
1,921 | 2,180 | 4,061 | 4,110 | ||||||||||||
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销售、一般和行政 |
3,393 | 2,930 | 7,046 | 6,511 | ||||||||||||
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总运营费用 |
5,314 | 5,110 | 11,107 | 10,621 | ||||||||||||
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运营亏损 |
(5,020 | ) | (4,945 | ) | (10,493 | ) | (10,074 | ) | ||||||||
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获得Paycheck保护计划贷款的宽恕 |
- | 1,358 | - | 1,358 | ||||||||||||
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手令的修改 |
- | (86 | ) | - | (373 | ) | ||||||||||
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利息支出，净额 |
(284 | ) | (245 | ) | (554 | ) | (479 | ) | ||||||||
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其他费用，净额 |
(40 | ) | (53 | ) | (61 | ) | (118 | ) | ||||||||
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合并后公司的净亏损 |
(5,344 | ) | (3,971 | ) | (11,108 | ) | (9,686 | ) | ||||||||
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投资未合并的有限责任公司的减值损失 |
(455 | ) | - | (455 | ) | - | ||||||||||
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有限责任公司少数股权的损失 |
- | (79 | ) | (122 | ) | (155 | ) | |||||||||
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综合净亏损 |
(5,799 | ) | (4,050 | ) | (11,685 | ) | (9,841 | ) | ||||||||
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B系列可转换优先股股息 |
(1,305 | ) | (1,119 | ) | (2,571 | ) | (2,273 | ) | ||||||||
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普通股股东应占净亏损 |
$ | (7,104 | ) | $ | (5,169 | ) | $ | (14,256 | ) | $ | (12,114 | ) | ||||
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普通股每股净亏损： |
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基本的和稀释的 |
$ | (0.67 | ) | $ | (0.49 | ) | $ | (1.34 | ) | $ | (1.27 | ) | ||||
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用于计算每股普通股净亏损的加权平均股份数： |
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基本的和稀释的 |
10,640,806 | 10,501,057 | 10,630,498 | 9,573,740 | ||||||||||||