美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
|
|
(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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☐ |
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加速文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No
截至2022年8月5日,注册人拥有
关于前瞻性陈述的特别说明
本Form 10-Q季度报告或季度报告包含前瞻性陈述,这些陈述是根据修订后的1933年《证券法》第27A节的安全港条款,或修订后的1934年《证券交易法》第21E条或交易法的安全港条款作出的。本季度报告中除有关历史事实的陈述外,其他所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。这些陈述不是对未来结果或业绩的保证,涉及重大风险和不确定性。本季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:
i
本季度报告中的任何前瞻性陈述反映了我们对未来事件和我们未来财务表现的当前看法,涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素包括第二部分第1A项“风险因素”和本季度报告其他部分中描述的因素。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求,我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述,即使未来有新的信息可用。
我们所有的前瞻性陈述仅限于本季度报告发布之日。在每一种情况下,实际结果都可能与这些前瞻性信息大不相同。我们不能保证这样的期望或前瞻性陈述将被证明是正确的。本季度报告中提及或包括在我们的其他公开披露或其他定期报告或其他文件或提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的其他文件或文件中提到的一个或多个风险因素或风险和不确定因素的发生或任何重大不利变化,可能会对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生重大不利影响。除法律另有要求外,我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述,以反映本季度报告日期后发生的实际结果、计划、假设、估计或预测的变化或其他影响此类前瞻性陈述的情况,即使此类结果、变化或情况明确表示任何前瞻性信息将无法实现。我们在本季度报告之后发表的任何公开声明或披露,如果修改或影响本季度报告中包含的任何前瞻性陈述,将被视为修改或取代本季度报告中的此类陈述。
我们可能会不时提供有关我们的行业、一般商业环境和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息,包括对这些市场的潜在规模和某些疾病的估计发病率和流行率的估计。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本身就会受到不确定因素的影响,实际事件、情况或数字,包括实际的疾病患病率和市场规模,可能与本季度报告中反映的信息大不相同。除非另有明确说明,否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据中获得本行业、商业信息、市场数据、流行率信息和其他数据,在某些情况下应用我们自己的假设和分析,这些假设和分析在未来可能被证明不准确。
我们已经申请了与我们的业务运营相关的各种商标。本季度报告中出现的其他公司的所有其他商号、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见,本季度报告中提及的商标和商号可能不带®和?符号,但此类提及不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商品名称,以暗示我们与任何其他公司的关系,或我们的背书或赞助。
我们可能会不时使用我们的网站、Twitter@MonteRosaTx和LinkedIn帐户linkedin.com/Company/monte-rosa-Treateutics来分发材料信息。我们的财务和其他重要信息通常会发布到我们网站的投资者部分,并可在www.monterosatx.com上获得。我们鼓励投资者查看我们网站的投资者关系部分,因为我们可能会在该网站上发布我们不会以其他方式传播的重要信息。我们的网站、我们的Twitter帖子和LinkedIn帖子中包含和可以访问的信息不会纳入本季度报告中,也不会构成本季度报告的一部分。
II
目录表
|
|
页面 |
第一部分: |
财务信息 |
1 |
第1项。 |
财务报表(未经审计) |
1 |
|
简明综合资产负债表(未经审计) |
1 |
|
简明合并经营报表和全面亏损(未经审计) |
2 |
|
可转换优先股和股东权益简明合并报表(亏损)(未经审计) |
3 |
|
简明合并现金流量表(未经审计) |
4 |
|
简明合并财务报表附注(未经审计) |
5 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
14 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
22 |
第四项。 |
控制和程序 |
22 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
24 |
第1项。 |
法律诉讼 |
24 |
第1A项。 |
风险因素 |
24 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
26 |
第三项。 |
高级证券违约 |
26 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
26 |
第五项。 |
其他信息 |
26 |
第六项。 |
陈列品 |
27 |
签名 |
28 |
三、
帕RT I─财务信息
伊特M1.财务报表
蒙特罗萨治疗公司
浓缩固结基础Lance Sheet(未经审计)
(单位为千,不包括每股和每股金额) |
|
6月30日, |
|
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十二月三十一日, |
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(未经审计) |
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2022 |
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2021 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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有价证券 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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经营性租赁使用权资产 |
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受限现金 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付帐款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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经营租赁负债的当期部分 |
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流动负债总额 |
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固定福利计划负债 |
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经营租赁负债 |
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总负债 |
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股东权益 |
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普通股,$ |
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额外实收资本 |
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累计其他综合损失 |
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累计赤字 |
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) |
股东权益总额 |
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||
总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
|
见简明综合财务报表附注。
1
蒙特罗萨治疗公司
业务简明合并报表帐目和全面损失(未经审计)
(单位为千,不包括每股和每股金额) |
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(未经审计) |
|
2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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运营费用: |
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研发 |
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一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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其他收入(支出): |
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利息收入,净额 |
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外币汇兑损益净额 |
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处置固定资产收益 |
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优先股分批债务公允价值变动净额 |
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其他收入(费用)合计 |
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净亏损 |
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普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
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) |
加权-计算中使用的平均流通股数量 |
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综合损失: |
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净亏损 |
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其他全面亏损: |
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关于养老金福利义务的规定 |
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可供出售证券的未实现亏损 |
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综合损失 |
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( |
) |
见简明综合财务报表附注。
2
蒙特罗萨治疗公司
简明合并会计报表可变优先股和股东权益(亏损)(未经审计)
|
|
可转换优先股 |
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普通股 |
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(除分享外,以千为单位 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 |
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累计 |
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累计 |
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总计 |
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余额-2021年1月1日 |
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限制性普通股归属 |
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发行B系列可转换优先股,扣除发行成本$ |
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发行C系列可转换优先股,扣除发行成本为#美元 |
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关于养老金福利义务的规定 |
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基于股票的薪酬费用 |
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净亏损 |
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余额-2021年3月31日 |
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限制性普通股归属 |
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普通股期权的行使 |
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将可转换优先股转换为普通股 |
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与首次公开发行相关的普通股发行,扣除发行成本#美元 |
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关于养老金福利义务的规定 |
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基于股票的薪酬费用 |
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净亏损 |
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余额-2021年6月30日 |
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余额-2022年1月1日 |
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限制性普通股归属 |
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普通股期权的行使 |
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关于养老金福利义务的规定 |
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基于股票的薪酬费用 |
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可供出售证券的未实现亏损 |
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净亏损 |
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余额-2022年3月31日 |
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限制性普通股归属 |
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普通股期权的行使 |
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关于养老金福利义务的规定 |
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基于股票的薪酬费用 |
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可供出售证券的未实现亏损 |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
见简明综合财务报表附注。
3
蒙特罗萨治疗公司
简明合并案例报表SH流量(未经审计)
(单位:千) |
|
截至六个月 |
|
|||||
(未经审计) |
|
2022 |
|
|
2021 |
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||
经营活动的现金流: |
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|
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 |
|
|
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|
|
||
基于股票的薪酬费用 |
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折旧 |
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非现金租赁费用 |
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有价证券折价/溢价净增加额 |
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|
( |
) |
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|
优先股分批债务公允价值变动 |
|
|
|
|
|
|
||
处置财产和设备的收益 |
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( |
) |
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|
|
|
经营性资产和负债的变动 |
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|
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||
预付费用和其他流动资产 |
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( |
) |
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|
|
|
应付帐款 |
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( |
) |
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|
( |
) |
应计费用和其他流动负债 |
|
|
( |
) |
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固定福利计划负债 |
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经营租赁负债 |
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|
( |
) |
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|
用于经营活动的现金净额 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
投资活动产生的现金流: |
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购置财产和设备 |
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( |
) |
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( |
) |
出售财产和设备所得收益 |
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购买有价证券 |
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( |
) |
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有价证券到期日收益 |
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用于投资活动的现金净额 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
融资活动的现金流: |
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|
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|
||
发行可转换优先股所得款项 |
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|
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|
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支付可转换优先股发行成本 |
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|
|
( |
) |
|
首次公开发行的收益,扣除承销折扣$ |
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|
|
|
|
|
||
支付首次公开发行股票的发行成本 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
行使员工股票期权所得收益 |
|
|
|
|
|
|
||
融资活动提供的现金净额 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
现金、现金等价物和限制性现金--期初 |
|
|
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|
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|
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现金、现金等价物和受限现金--期末 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
现金、现金等价物和限制性现金的对账 |
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|
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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受限现金 |
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现金总额、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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$ |
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补充披露非现金项目 |
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将可转换优先股转换为普通股 |
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$ |
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$ |
|
||
优先股分批债务的结算 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
应付帐款中的普通股发行成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
在应付帐款中购买财产和设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
见简明综合财务报表附注。
4
蒙特罗萨治疗公司
不是对简明合并财务报表的TES
(未经审计)
1.业务、出资和汇兑以及流动资金的说明
业务
蒙特罗莎治疗公司是一家生物技术公司,正在开发一系列新型小分子精密药物,这些药物利用人体的自然机制选择性地降解与治疗相关的蛋白质。如本简明综合财务报表所用,除文意另有所指外,凡提及公司或蒙特罗莎,均指蒙特罗萨治疗公司及其全资子公司蒙特罗萨治疗股份公司和蒙特罗萨治疗证券公司。蒙特罗萨治疗股份公司是一家瑞士运营公司,于2018年4月根据瑞士法律注册成立。蒙特罗萨治疗公司于2019年11月在特拉华州注册成立。该公司总部设在马萨诸塞州波士顿,在波士顿和瑞士巴塞尔设有研究机构。
反向拆分股票
公司董事会批准了一项
首次公开募股
2021年6月,公司完成了首次公开募股(IPO),并发行了
紧接IPO完成前,公司A系列、A-2系列、B系列和C系列可转换优先股的所有流通股已转换为
流动性方面的考虑
自成立以来,该公司将其几乎所有的努力都投入到业务规划、研究和开发、招聘管理和技术人员以及筹集资本上,并主要通过发行可转换优先股和公开发行公司普通股来为其运营提供资金。
该公司对其候选产品的持续发现和开发将需要大量额外的研究和开发努力,包括广泛的临床前和临床试验以及商业化前的监管批准。这些努力需要大量额外资本、充足的人员和基础设施以及广泛的合规报告能力。即使产品开发工作取得成功,该公司何时(如果有的话)将从产品销售中获得可观的收入也是不确定的。
截至2022年6月30日,公司的累计亏损为$
5
程序,产品组合扩展或商业化努力,这可能对公司的业务前景,甚至继续运营的能力产生不利影响。
2.主要会计政策摘要
陈述的基础
随附的合并财务报表是按照美国公认会计原则或公认会计原则编制的,并以美元表示。本附注中对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(FASB)的《会计准则编纂和会计准则更新》(ASU)中的权威GAAP。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
未经审计的财务信息
本公司的简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则或公认会计原则以及美国证券交易委员会的规章制度编制的。本公司认为,所提供的信息反映了所有必要的调整,所有这些调整都是正常和经常性的,对于公平地列报报告中期的财务状况和经营结果是必要的。该公司考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些估计有关的额外证据,或确定需要额外披露的事项。中期业务的结果不一定表明全年或任何其他中期的预期结果。
最近发布的会计声明
本公司已选择使用延长的过渡期来遵守根据JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)提供的新的或修订的会计准则。
2016年6月,FASB发布了会计准则更新第2016-13号,金融工具.信用损失:金融工具信用损失的测量。ASU 2016-13要求对金融资产的预期信贷损失进行衡量和确认。2019年4月,FASB在ASU 2019-04年度内向ASU 2016-13做出澄清,对主题326,金融工具--信贷损失,主题815,衍生工具和套期保值的编纂改进, 和主题825,金融工具,或ASU 2016-13。该指导意见适用于2022年12月15日之后的财年。本公司目前正在评估采用ASU 2016-13对其财务报表和财务报表披露的潜在影响。
2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号,债务--带有转换和其他选择的债务(分主题470-20)和实体自身权益的衍生工具和对冲合同(分主题815-40):会计 实体自有权益中的可转换工具和合同。ASU 2020-06将通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量来简化可转换工具的会计处理。与当前的GAAP相比,限制会计模型导致从主机合同中单独识别的嵌入式转换特征更少。继续受分离模式约束的可转换工具为:(I)具有与宿主合同不明确和密切相关、符合衍生工具定义且不符合衍生工具会计例外范围的嵌入转换特征的可转换债务工具;及(Ii)溢价记为实收资本的已发行溢价较高的可转换债务工具。ASU 2020-06还修订了关于实体自有权益合同的衍生品范围例外的指导意见,以减少基于形式而不是实质的会计结论。ASU 2020-06将在2023年12月15日之后对公司生效。允许提前采用,但不得早于2020年12月15日之后的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。该公司目前正在评估采用ASU 2020-06将对其财务报表和披露产生的影响。
最近采用的会计公告
在……上面于2022年1月1日,本公司采用会计准则更新(“ASU”)第2016-02号,租赁(主题842)及其相关修订,采用经修订的追溯过渡法,将新准则应用于于首次应用日期存在的所有租赁,而不重复比较期间。在采用时,没有记录留存收益的累积影响调整。根据该标准,承租人必须确认所有租赁的租赁负债和使用权(ROU)资产。新的指导还修改了分类标准,并要求进行额外的披露,以使财务报表的使用者能够了解租赁产生的现金流的金额、时间和不确定性。与现行准则一致,承租人对租赁产生的费用和现金流的确认、计量和列报仍然主要取决于其分类。公司选择了过渡指南允许的一揽子实际权宜之计,使公司得以继续其历史租赁分类、对合同是否为租赁或包含租赁的评估以及最初的直接费用。
6
为2022年1月1日之前存在的任何租约。此外,本公司选择了以下过渡性的实际权宜之计:(1)短期租赁例外和(2)不将其房地产、车辆和设备租赁的非租赁组成部分分开。采用本准则后,公司记录的经营租赁使用权资产为#美元。
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,简化了所得税会计,或ASU 2019-12。ASU 2019-12取消了与期间内税收分配方法、中期所得税计算方法以及确认外部基差的递延税项负债有关的某些例外情况。它还澄清和简化了所得税会计的其他方面。本指导意见适用于2021年12月15日之后的财年,以及2022年12月15日之后财年内的过渡期。本公司于2022年1月1日采用ASU 2019-12。采用该准则对附带的简明合并财务报表无关紧要。
3.公允价值计量
下表介绍了该公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的信息,并显示了用于确定此类公允价值的公允价值等级(以千计):
|
|
截至2022年6月30日 |
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|||||||||||||
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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流动资产 |
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货币市场基金 |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
养老金计划资产(1) |
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公司债务证券 |
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美国国债 |
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||||
按公允价值计量的总资产 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
货币市场基金是高流动性的投资,交易活跃。该公司货币市场基金的定价信息是基于相同证券在活跃市场上的报价。这种方法导致将这些证券归类为公允价值等级的第一级。
有价证券包括根据ASC 320分类为可供出售的公司债务证券和美国国债,投资--债务和股权证券。有价证券被归类在公允价值等级的第二级,因为定价投入不同于活跃市场的报价。这些投资的公允价值是通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估计的。定价服务使用行业标准估值模型,包括基于收入和基于市场的方法,对于这些模型,所有重要的投入都可以直接或间接地观察到,以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪/交易商报价、发行人信用利差、基于历史数据的基准证券和其他可观察到的信息。所有有价证券的到期日都在未来12个月内。
有几个
4.有价证券
有价证券截至2022年6月30日由以下内容组成:
|
|
摊销 |
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|
未实现 |
|
|
未实现 |
|
|
公平 |
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成本 |
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收益 |
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损失 |
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价值 |
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描述 |
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公司债务证券 |
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$ |
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$ |
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$ |
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) |
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$ |
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美国国债 |
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( |
) |
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|||
总计 |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
截至2022年6月30日,本公司持有
7
携载价值观。该公司还相信,它将能够在到期时收取应付的本金和利息。
5.财产和设备,净额
财产和设备净额由以下部分组成(以千计):
|
|
6月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
实验室设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
计算机硬件和软件 |
|
$ |
|
|
|
|
||
家具和固定装置 |
|
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租赁权改进 |
|
|
|
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||
在建工程 |
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按成本价计算的财产和设备总额 |
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$ |
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$ |
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减去:累计折旧 |
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( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备,净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的折旧费用为$
6.租契
公司在一开始就确定一项安排是否为租约。经营租赁计入简明综合资产负债表的经营租赁使用权(ROU)资产和经营租赁负债。该公司拥有
净收益资产是指在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债是指支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于本公司的租约没有提供隐含利率,管理层根据本公司在类似期限内以抵押方式借入类似金额所须支付的利率,估计递增借款利率。 本公司采用基于开始日期所得资料的递增借款利率来厘定租赁付款的现值。
夏日大街645号
于2020年9月,本公司订立经营租赁协议
Klybeck租赁公司
2021年3月,公司签订了办公和实验室空间的运营租赁协议,占地约
夏利臣街租约
于2021年12月,本公司订立不可撤销租赁协议
截至六个月的租赁费用的组成部分2022年6月30日情况如下(单位:千):
8
|
|
截至六个月 |
|
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|
June 30, 2022 |
|
|
经营租赁费用 |
|
$ |
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|
可变租赁费用 |
|
|
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|
租赁总费用 |
|
$ |
|
可变租赁费用一般包括公共区域维护税和物业税。所有与租赁相关的费用已在简明合并经营报表和全面亏损中作为研究和开发费用入账。有几个
与本公司租赁相关的加权平均剩余租期和贴现率如下:
|
|
June 30, 2022 |
|
|
加权平均剩余租赁年限(年) |
|
|
|
|
加权平均贴现率 |
|
|
% |
与本公司租赁有关的补充现金流量资料截至2022年6月30日的六个月情况如下(单位:千):
|
|
截至六个月 |
|
|
|
|
June 30, 2022 |
|
|
以经营性租赁义务换取的使用权资产 |
|
$ |
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|
为计入租赁负债的金额支付的现金 |
|
$ |
|
截至2022年6月30日止六个月之ROU资产摊销为$
不可撤销租赁下的未来最低租赁付款,截至截至12月31日的每一年的2022年6月30日情况如下(单位:千):
未贴现的租赁付款 |
|
|
|
|
剩余的2022年 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
|
|
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|
此后 |
|
|
|
|
未贴现的最低租赁付款总额 |
|
|
|
|
减去:推定利息 |
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|
( |
) |
经营租赁总负债 |
|
$ |
|
在2022年1月1日之前,本公司按照ASC主题840对其租约进行会计处理。租契。截至2021年12月31日,该公司根据其公司办公室的经营租赁承诺。
2022 |
|
$ |
|
|
2023 |
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
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2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
未来最低租赁付款总额 |
|
$ |
|
7.普通股
该公司拥有
普通股持有者在董事会宣布时有权获得红利。董事会已经
普通股持有者有权
9
公司已经向创始人、员工和顾问发行了限制性股票,这些限制性股票的费用是按直线方式确认的(见附注8)。限制性股票一般按月授予
自.起2022年6月30日和2021年12月31日,公司预留了以下普通股股份,用于归属限制性股票和行使股票期权:
|
|
6月30日, |
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十二月三十一日, |
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||
购买普通股的期权 |
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非既得性限制性普通股 |
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8.股票薪酬
2020年股票激励计划
公司的2020年股票期权和授予计划,或2020年计划,规定公司向员工、非员工董事和顾问授予股票期权、限制性股票和其他股票奖励。在《2021年计划》(定义见下文)生效后,将不再根据《2020年计划》发布任何文件。
2021年股票激励计划
公司的2021年股票期权和激励计划,或称2021年计划,于2021年5月28日获得公司董事会批准,并于2021年6月17日获得公司股东批准,并于紧接公司首次公开募股登记声明宣布生效之日的前一天生效。2021年计划规定向公司高管、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。根据2021年计划,初步预留供发行的股份数量为
截至2021年12月31日,
2021年员工购股计划
公司2021年员工购股计划,即2021年ESPP,于2021年5月28日获得公司董事会批准,2021年6月17日获得公司股东批准,并于紧接公司首次公开募股登记声明宣布生效之日的前一天生效。总计
截至2021年12月31日,
10
股票期权活动
以下是股票期权活动的总结:
|
|
数量 |
|
|
加权 |
|
|
加权 |
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集料 |
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未偿还-2021年12月31日 |
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$ |
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$ |
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授与 |
|
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— |
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已锻炼 |
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( |
) |
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— |
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— |
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被没收 |
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( |
) |
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— |
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|
— |
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|
未偿还-2022年6月30日 |
|
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|
$ |
|
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$ |
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||||
可行使-2022年6月30日 |
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$ |
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$ |
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已授予期权的总内在价值以期权的行使价与公司普通股的估计公允价值之间的差额计算。
限制性股票奖励活动
以下是限制性股票活动的摘要:
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数 |
|
|
加权 |
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截至2021年12月31日未归属 |
|
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$ |
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既得 |
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( |
) |
|
$ |
|
|
截至2022年6月30日未归属 |
|
|
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|
$ |
|
截至2022年6月30日止六个月内归属的限制性股票的总公允价值为$
基于股票的薪酬费用
基于股票的薪酬费用分类如下(以千为单位):
|
|
截至六个月 |
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2022 |
|
|
2021 |
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研发 |
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$ |
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|
$ |
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一般和行政 |
|
|
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|
|
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基于股票的薪酬总支出 |
|
$ |
|
|
$ |
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截至2022年6月30日,与未归属股票期权和限制性股票奖励相关的未确认股票薪酬成本总额为$
9
《公司》做到了
本公司已评估有关其变现递延税项资产能力的正面及负面证据。本公司已考虑其自成立以来累计净亏损的历史,以及其缺乏任何商业产品。该公司的结论是,它更有可能不会实现其递延税项资产的好处。公司在每个报告期重新评估正面和负面证据。
11
10.普通股每股净亏损
普通股股东应占每股基本和稀释后净亏损计算如下(除股票和每股金额外,以千为单位):
|
|
截至三个月 |
|
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截至六个月 |
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||||||||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
加权-用于计算净亏损的普通股平均数 |
|
|
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|
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|
|
下列已发行的潜在摊薄证券不包括在普通股稀释净亏损的计算中,因为它们的影响是反摊薄的:
|
|
6月30日, |
|
|
6月30日, |
|
||
|
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2022 |
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2021 |
|
||
购买普通股的股票期权 |
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限制性普通股 |
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|
|
|
|
11.关联方
Versant Venture Management,LLC或Versant Venture自公司作为投资者和董事会成员成立以来一直是关联方。该公司与Versant Venture发现引擎Ridgeline Discovery或Ridgeline签订了一项服务协议。Ridgeline提供管理和行政支持,以促进公司的启动,并提供研发服务。应占Ridgeline的费用主要在公司的简明综合经营报表和全面亏损的研究和开发费用中确认。该公司支付了$
12.雇员退休计划
根据瑞士法律,本公司与瑞士人寿集体BVG基金会签订了合同,在固定福利计划中提供养老金福利。所有福利都在合同框架内与瑞士人寿有限公司进行全额再保险。储蓄账户的技术行政和管理由瑞士人寿代表集体基金会提供担保。应付保险金由瑞士人寿以集体基金会的名义和账户直接支付给有资格的人。养老金计划的资金来自雇员和雇主的缴费。本公司与集体基金会之间的合同可由任何一方终止。在终止合同的情况下,公司将有义务为其员工寻找替代养老金安排。由于不能保证员工养老金安排将在相同条件下继续,因此存在养老金义务可能落在公司身上的风险,尽管风险很小。养老金资产为所有附属公司汇集;资产的投资由集体基金会的理事机构或受托各方进行。残疾、死亡和长寿的风险在瑞士人寿有限公司进行了全面再保险。$
2021年2月,公司通过了一项固定缴款计划,旨在根据国内税法第401(K)节的规定,覆盖公司所有符合条件的美国员工。所有员工都有资格在受雇后立即成为该计划的参与者。每个在职员工可以自愿选择每年向该计划缴纳一定比例的薪酬,但受某些限制。本公司保留权利,但没有义务,对本计划作出额外贡献。公司作出了安全港配套贡献
12
13.后续活动
自该等财务报表发布之日起,本公司已对后续事件进行评估,并已确定除下文所述事项外,并无任何事项需要对本公司简明综合财务报表中的披露作出调整。
于2022年5月5日,本公司与马萨诸塞州波士顿Summer Street 645号的本公司订立终止租赁协议,但须受业主及签署新租约的新租客终止条件所限。2022年8月8日,满足终止条件。
13
伊特管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析应与本季度报告其他部分包括的未经审计的简明综合财务报表和相关附注一并阅读。本讨论和分析以及本季度报告的其他部分包含基于当前信念、计划和预期的前瞻性陈述,这些陈述涉及风险、不确定性和假设,例如关于我们的计划、目标、预期、意图和预测的陈述。由于几个因素,我们的实际结果和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同,包括在我们2021年年报的“第一部分,第1A项,风险因素”和第二部分,第1A项,“风险因素”以及本季度报告的其他部分中阐述的那些因素。您应该仔细阅读本季度报告中的“风险因素”部分,以了解可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述大不相同的重要因素。另请参阅题为“关于前瞻性陈述的特别说明”的一节。
概述
我们是一家生物技术公司,正在开发一系列新型小分子精密药物,这些药物利用人体的自然机制选择性地降解与治疗相关的蛋白质。我们已经开发了一个专有的蛋白质降解平台,名为QueenTM,这使我们能够快速识别蛋白质靶标和分子胶降解剂(MGD),这些候选产品旨在以高度选择性的方式消除与治疗相关的蛋白质。我们相信,与现有的治疗方法相比,我们的小分子MGDS可能会给我们带来显著的优势,包括其他蛋白质降解方法,因为它允许我们靶向那些被认为无法下药或未充分下药的蛋白质。我们专注于以强大的生物学和遗传学理论为后盾的治疗靶点,目标是发现和开发新的精密药物。
蒙特罗萨治疗公司是一家瑞士运营公司,于2018年4月根据瑞士法律注册成立。蒙特罗萨治疗公司于2019年11月在特拉华州注册成立。蒙特罗萨治疗公司和蒙特罗萨治疗股份公司自蒙特罗萨治疗公司合并以来一直处于共同控制之下。2020年,这两家公司完成了一项出资和交换协议,或称出资和交换协议,根据该协议,蒙特罗萨治疗公司通过蒙特罗萨治疗公司和蒙特罗萨治疗公司股东之间的一对一股权交换,获得了蒙特罗萨治疗公司的净资产和股份。我们的总部设在马萨诸塞州的波士顿,在波士顿和瑞士巴塞尔都设有研究机构。到目前为止,我们主要通过发行可转换本票、可转换优先股和首次公开募股(IPO)中的普通股来筹集资金。
流动性
自成立以来,我们一直存在严重的运营亏损。我们现金的主要用途是为运营费用提供资金,主要是研究和开发支出,其次是一般和行政支出。到目前为止,我们主要通过向私募股权融资的外部投资者发行和出售可转换本票和我们的可转换优先股,以及我们的首次公开募股来为我们的运营提供资金。从我们成立到本文的日期,我们从这类交易中总共筹集了4.791亿美元的毛收入。自成立以来,我们一直存在严重的运营亏损。我们现金的主要用途是为运营费用提供资金,主要是研究和开发支出,其次是一般和行政支出。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我们的净亏损分别为7400万美元和3590万美元,截至2022年6月30日的6个月,我们的净亏损为5040万美元。截至2022年6月30日,我们的累计赤字为1.724亿美元,现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为2.995亿美元。
新冠肺炎的商业效应
持续不断的新冠肺炎疫情在世界各地给公共卫生和经济带来了巨大挑战,对我们的员工、潜在患者、社区和业务运营以及美国经济和金融市场都产生了持续的影响。到目前为止,我们的财务状况和运营还没有受到持续的新冠肺炎大流行的重大影响;但是,新冠肺炎大流行将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果、流动性和财务状况将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,无法准确预测,包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息,变种的出现,为遏制它或治疗其影响而采取的行动,包括接种疫苗的努力,以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。
14
到目前为止,我们的供应商能够继续提供服务和供应试剂、材料和产品,目前预计服务不会出现任何实质性中断或供应中断。然而,我们正在不断评估新冠肺炎疫情对我们的业务和运营的潜在影响,包括我们的费用,以及我们招聘和留住员工的能力。
新冠肺炎疫情已导致我们调整我们的业务做法(包括但不限于减少或修改员工差旅、部分远程工作以及取消实际参加会议、活动和会议),我们可能会根据政府当局的要求或我们认为最符合我们员工、患者和业务合作伙伴利益的措施采取进一步行动。
我们继续监控我们研究运营的当地新冠肺炎水平,并调整我们的员工工作做法,以确保我们运营中的必要人员配备水平保持不变,包括在我们的实验室保留关键人员。
有关新冠肺炎疫情带来的各种风险的更多信息,请阅读本季度报告中题为“风险因素”的部分以及我们的2021年年报中第一部分第1A项:风险因素“。
经营成果的构成部分
研发费用
我们的研发费用包括:
我们的大部分研究和开发费用都与我们女王的发展有关TM我们GSPT1计划的平台和进步,我们公开和未公开的计划的进步,包括CDK2、NEK7、Vav1和BCL11A。我们自成立以来就没有报告过项目成本,因为我们历史上没有逐个项目跟踪或记录我们的研发费用。我们在研发活动中使用我们的人员和基础设施资源,这些活动旨在识别和开发候选产品。
我们在发生研发费用的期间支出所有研发费用。某些研发活动的成本是根据使用我们的供应商和第三方服务提供商提供给我们的信息和数据对完成特定任务的进度进行评估而确认的。
我们预计,在可预见的未来,随着我们推进计划和进行临床试验,我们将继续投资于与开发我们的候选产品相关的研究和开发活动,包括对制造的投资,因此我们的研究和开发费用将大幅增加。进行必要的临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时,我们候选产品的成功开发也非常不确定。因此,我们无法确定我们的研究和开发项目的持续时间和完成成本、相关临床开发成本的成本,或者我们何时以及在多大程度上从我们的任何候选产品的商业化和销售中产生收入。
一般和行政费用
我们的一般和行政费用主要包括人员成本和其他外部专业服务费用,包括与专利和公司事务有关的法律费用、会计、审计、税务和行政咨询服务的专业费用、保险成本和其他运营成本。我们预计未来几年我们的一般和行政费用将增加,以支持我们持续的研发活动、制造活动,以及我们候选产品的潜在商业化和商业基础设施的发展。我们还预计我们的一般和行政成本将会增加,包括雇用更多人员、外部顾问、律师和会计师的费用,以及与上市公司相关的成本,如与保持遵守纳斯达克上市规则和美国证券交易委员会报告要求相关的服务费用、保险和投资者关系成本。
15
营业外收入和(费用)
我们的营业外收入和(支出)包括(I)从我们的投资中赚取的利息,包括有价证券和美国政府支持的货币市场基金和有价证券;(Ii)我们瑞士子公司交易的损益,以美元以外的货币计价;以及(Iii)出售实验室设备的收益。
截至2022年和2021年6月30日的三个月的经营业绩
以下是我们的行动结果:
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
||||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零钱 |
|
|||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研发 |
|
$ |
20,936 |
|
|
$ |
14,637 |
|
|
$ |
6,299 |
|
一般和行政 |
|
|
6,295 |
|
|
|
3,486 |
|
|
|
2,809 |
|
总运营费用 |
|
|
27,231 |
|
|
|
18,123 |
|
|
|
9,108 |
|
运营亏损 |
|
|
(27,231 |
) |
|
|
(18,123 |
) |
|
|
(9,108 |
) |
其他费用 |
|
|
762 |
|
|
|
(282 |
) |
|
|
1,044 |
|
净亏损 |
|
$ |
(26,469 |
) |
|
$ |
(18,405 |
) |
|
$ |
(8,064 |
) |
研发费用
研究和开发费用包括:
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
||||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零钱 |
|
|||
对外研发服务 |
|
$ |
8,110 |
|
|
$ |
7,722 |
|
|
$ |
388 |
|
人员成本 |
|
|
6,408 |
|
|
|
3,755 |
|
|
|
2,653 |
|
实验室及相关费用 |
|
|
2,011 |
|
|
|
1,528 |
|
|
|
483 |
|
设施成本和其他费用 |
|
|
4,407 |
|
|
|
1,632 |
|
|
|
2,775 |
|
研发费用 |
|
$ |
20,936 |
|
|
$ |
14,637 |
|
|
$ |
6,299 |
|
截至2022年6月30日,我们在美国和瑞士的设施中有85名员工从事研发活动。截至2021年6月30日,我们在美国和瑞士的设施中有60名研发员工。
我们的大部分研究和开发费用都与我们女王的发展有关TM我们的GSPT1计划的进展,包括针对MRT-2359的IND支持工作,以及我们公开和未公开的计划的进展,包括CDK2、NEK7、Vav1和BCL11A,以及其他发现工作。与2021年相比,截至2022年6月30日的三个月的增长主要是由于美国和瑞士的研发活动扩大,包括增加了员工人数和设施,以及与实验室相关的费用相应增加。截至2022年和2021年6月30日的三个月的研发费用分别包括140万美元和40万美元的非现金股票薪酬支出。
一般和行政费用
支持我们业务活动的一般和行政费用包括:
|
|
截至三个月 |
|
|
|
|
||||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零钱 |
|
|||
人员成本 |
|
$ |
3,529 |
|
|
$ |
2,171 |
|
|
$ |
1,358 |
|
专业服务 |
|
|
1,030 |
|
|
|
746 |
|
|
|
284 |
|
设施成本和其他费用 |
|
|
1,736 |
|
|
|
569 |
|
|
|
1,167 |
|
一般和行政费用 |
|
$ |
6,295 |
|
|
$ |
3,486 |
|
|
$ |
2,809 |
|
截至2022年6月30日和2021年6月30日,我们有19名员工主要在我们的美国工厂从事一般和行政活动。与2021年相比,在截至2022年6月30日的三个月中,由于股票价格上涨导致股票薪酬增加,人员和专业服务成本增加。与2021年相比,截至2022年6月30日的三个月的其他费用增加,以支持我们的增长和运营
16
上市公司。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的一般和行政费用分别包括140万美元和60万美元的非现金股票薪酬支出。
其他收入(费用)
其他收入(支出)净额包括:
|
|
截至三个月 |
|
|||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
利息收入,净额 |
|
$ |
628 |
|
|
$ |
14 |
|
外币汇兑损益净额 |
|
|
134 |
|
|
|
(296 |
) |
其他收入(费用) |
|
$ |
762 |
|
|
$ |
(282 |
) |
截至2022年6月30日的三个月的利息和其他收入的增加主要归因于2022年购买的有价证券的利息收入。
与截至2021年6月30日的三个月相比,我们的瑞士子公司在截至2022年6月30日的三个月中以美元以外的货币进行交易的外汇收益有所增加,这主要是由于美元相对于瑞士法郎走强。
截至2022年及2021年6月30日止六个月的经营业绩
以下是我们的行动结果:
|
|
截至六个月 |
|
|
|
|
||||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零钱 |
|
|||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研发 |
|
$ |
38,851 |
|
|
$ |
23,910 |
|
|
$ |
14,941 |
|
一般和行政 |
|
|
12,682 |
|
|
|
5,717 |
|
|
|
6,965 |
|
总运营费用 |
|
|
51,533 |
|
|
|
29,627 |
|
|
|
21,906 |
|
运营亏损 |
|
|
(51,533 |
) |
|
|
(29,627 |
) |
|
|
(21,906 |
) |
其他费用 |
|
|
1,132 |
|
|
|
(1,054 |
) |
|
|
2,186 |
|
净亏损 |
|
$ |
(50,401 |
) |
|
$ |
(30,681 |
) |
|
$ |
(19,720 |
) |
研发费用
研究和开发费用包括:
|
|
截至六个月 |
|
|
|
|
||||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零钱 |
|
|||
对外研发服务 |
|
$ |
16,221 |
|
|
$ |
11,987 |
|
|
$ |
4,234 |
|
人员成本 |
|
|
12,496 |
|
|
|
6,543 |
|
|
|
5,953 |
|
实验室及相关费用 |
|
|
3,729 |
|
|
|
2,558 |
|
|
|
1,171 |
|
设施成本和其他费用 |
|
|
6,405 |
|
|
|
2,822 |
|
|
|
3,583 |
|
研发费用 |
|
$ |
38,851 |
|
|
$ |
23,910 |
|
|
$ |
14,941 |
|
截至2022年6月30日,我们在美国和瑞士的设施中有85名员工从事研发活动。截至2021年6月30日,我们在美国和瑞士的设施中有60名员工从事研发活动。
我们的大部分研究和开发费用都与我们女王的发展有关TM我们的GSPT1计划的进展,包括针对MRT-2359的IND支持工作,以及我们公开和未公开的计划的进展,包括CDK2、NEK7、Vav1和BCL11A,以及其他发现工作。与2021年相比,截至2022年6月30日的6个月的增长主要是由于美国和瑞士的研发活动扩大,包括增加了员工人数和设施,以及与实验室相关的费用相应增加。截至2022年和2021年6月30日的六个月的研发费用分别包括260万美元和50万美元的非现金股票薪酬支出。
17
一般和行政费用
支持我们业务活动的一般和行政费用包括:
|
|
截至六个月 |
|
|
|
|
||||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
美元零钱 |
|
|||
人员成本 |
|
$ |
7,049 |
|
|
$ |
3,664 |
|
|
$ |
3,385 |
|
专业服务 |
|
|
2,370 |
|
|
|
1,188 |
|
|
|
1,182 |
|
设施成本和其他费用 |
|
|
3,263 |
|
|
|
865 |
|
|
|
2,398 |
|
一般和行政费用 |
|
$ |
12,682 |
|
|
$ |
5,717 |
|
|
$ |
6,965 |
|
截至2022年6月30日和2021年6月30日,我们有19名员工主要在我们的美国工厂从事一般和行政活动。与2021年相比,在截至2022年6月30日的六个月中,由于股票价格上涨导致股票薪酬增加,人员和专业服务成本增加。与2021年相比,截至2022年6月30日的六个月其他费用增加,以支持我们作为上市公司的增长和运营。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的一般和行政费用分别包括250万美元和80万美元的非现金股票薪酬支出。
其他收入(费用)
其他收入(支出)净额包括:
|
|
截至六个月 |
|
|||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
利息收入,净额 |
|
$ |
777 |
|
|
$ |
20 |
|
外币汇兑损益净额 |
|
|
230 |
|
|
|
(114 |
) |
处置固定资产收益 |
|
|
125 |
|
|
|
|
|
优先股分批债务公允价值变动净额 |
|
|
— |
|
|
|
(960 |
) |
其他收入(费用) |
|
$ |
1,132 |
|
|
$ |
(1,054 |
) |
截至2022年6月30日的六个月的利息和其他收入的增加主要归因于2022年购买的有价证券的利息收入。
与截至2021年6月30日的六个月相比,我们的瑞士子公司在截至2022年6月30日的六个月中以美元以外的货币进行交易的外汇收益有所增加,这主要是由于美元相对于瑞士法郎走强。
流动资金和资本资源
概述
我们于2019年11月在特拉华州注册成立,到目前为止,我们的业务主要通过发行可转换本票、可转换优先股和最近在IPO中发行的普通股来筹集资金。截至2022年6月30日,我们拥有2.995亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券。我们自成立以来就出现了亏损,截至2022年6月30日,我们的累计赤字为1.724亿美元。我们现金的主要用途是为运营费用提供资金,主要是研发支出,其次是一般和行政支出。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付这些费用的时间的影响,这反映在我们的未付应付账款和应计费用的变化中。
现金流
下表汇总了所示期间的现金流:
|
|
截至六个月 |
|
|||||
(单位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
提供的现金净额(用于): |
|
|
|
|
|
|
||
经营活动 |
|
$ |
(47,905 |
) |
|
$ |
(27,397 |
) |
投资活动 |
|
|
(194,769 |
) |
|
|
(4,918 |
) |
融资活动 |
|
|
249 |
|
|
|
348,241 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 |
|
$ |
(242,425 |
) |
|
$ |
315,926 |
|
18
经营活动
在截至2022年6月30日的六个月中,经营活动中使用的现金净额为4790万美元,原因是我们的净亏损5040万美元和营运资本净减少550万美元,但被800万美元的非现金费用所抵消,非现金费用主要与非现金租赁费用、折旧费用和基于股票的薪酬有关。
在截至2021年6月30日的六个月中,经营活动中使用的现金净额为2,740万美元,这是由于我们的净亏损3070万美元和营运资本净减少30万美元,但被300万美元的非现金费用所抵消,这主要是由于我们的优先股部分债务、折旧费用和基于股票的薪酬的公允价值变化。
投资活动
在截至2022年6月30日的6个月中,用于投资活动的现金为1.948亿美元,主要原因是购买了2.307亿美元的有价证券以及购买了420万美元的房地产和设备,但这一数额被4000万美元有价证券到期的收益所抵消。
在截至2021年6月30日的六个月中,我们的投资活动包括购买价值490万美元的房地产和设备,以扩大我们的业务。
融资活动
截至2022年6月30日的6个月,融资活动提供的净现金20万美元可归因于员工股票期权的行使。
截至2021年6月30日的6个月,融资活动提供的现金净额为3.482亿美元,主要包括2021年2月和3月发行我们的B系列和C系列可转换优先股以及2021年6月在我们的首次公开募股中发行普通股的净收益总额。
资金需求
我们可能开发的任何候选产品都可能永远不会实现商业化,我们预计在可预见的未来我们将继续蒙受损失。我们预计我们的研发费用、一般和行政费用以及资本支出将继续增加。因此,在我们能够产生可观的产品收入之前,我们预计将通过股票发行、债务融资或其他资本来源的组合来满足我们的现金需求,包括潜在的合作、许可和其他类似安排。我们资本的主要用途是,我们预计将继续用于补偿和相关费用、第三方临床研究、制造和开发服务、与扩建我们的总部、实验室和制造设施相关的成本、可能产生的许可证付款或里程碑义务、实验室和相关用品、临床成本、制造成本、法律和其他监管费用以及一般管理费用。
根据我们目前的运营计划,我们相信,我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为至少未来12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可以比目前预期的更快地利用我们可用的资本资源。
我们将继续需要额外的资金,以推动我们目前的候选产品通过临床开发,开发、收购或许可其他潜在的候选产品,并为可预见的未来的运营提供资金。我们将继续通过股票发行、债务融资或其他资本来源寻求资金,包括潜在的合作、许可证和其他类似安排。然而,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。如果我们确实通过公开或私募股权发行筹集更多资本,我们现有股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过债务融资筹集额外资本,我们可能会受到公约的限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或宣布股息。任何未能在需要时筹集资金的情况都可能对我们的财务状况以及我们执行业务计划和战略的能力产生负面影响。如果我们无法筹集资金,我们将需要推迟、减少或终止计划中的活动,以降低成本。
由于与医药产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计我们运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括但不限于:
19
此外,我们的运营计划可能会发生变化,我们可能需要额外的资金来满足临床试验和其他研发活动的运营需求和资本要求。我们目前没有信贷安排,也没有承诺的资金来源。由于与我们的候选产品的开发和商业化相关的许多风险和不确定性,我们无法估计与我们当前和预期的产品开发计划相关的增加的资本支出和运营支出的金额。
关键会计政策和重大判断和估计
我们未经审计的中期简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。为编制未经审核的中期简明综合财务报表及相关披露资料,吾等须作出估计及判断,以影响资产、负债、成本及开支的呈报金额,以及在简明财务报表中披露或有资产及负债。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值并不是从其他来源很容易看出的。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。然而,尽管我们认为我们在编制中期精简合并财务报表时使用了合理的估计和假设,但新冠肺炎疫情对我们的运营业绩、现金流和财务状况的未来影响仍不明朗。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
与2021年年报中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中所述的政策相比,我们的关键会计政策没有重大变化。
关于我们重要的会计政策和最近的会计声明的完整讨论,请参阅本季度报告中其他部分的精简综合财务报表的附注2和我们的2021年年报的附注2。
最近发布和通过的会计公告
有关最近的会计声明的讨论,请参阅本季度报告10-Q表中其他地方出现的我们和合并财务报表附注中的附注2,“重要会计政策摘要”。
合同义务和承诺
在截至2022年6月30日的六个月内,我们的合同义务和承诺与我们于2022年3月29日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中所描述的“第二部分第7项,管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中描述的那些没有实质性变化。
表外安排
在本报告所述期间,我们没有,目前也没有美国证券交易委员会规则定义的任何表外安排。
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新兴成长型公司地位
2012年4月,JumpStart Our Business Startups Act of 2012或JOBS Act颁布。就业法案第107条规定,“新兴成长型公司”可以利用证券法第7(A)(2)(B)条规定的延长过渡期,以遵守新的或修订的会计准则。因此,新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择利用这一延长的过渡期,因此,我们可能会在非上市公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用该等准则,而不是其他上市公司所要求的日期。然而,我们可能会及早采用这些标准。
我们将在下列日期中最早的日期停止成为新兴成长型公司:(I)本财年总收入达到或超过10.7亿美元的财政年度的最后一天;(Ii)本公司首次公开募股结束五周年后的本财年的最后一天;(Iii)本公司在过去三年中发行了超过10亿美元不可转换债券的日期;或(Iv)根据美国证券交易委员会规则被认定为加速申报的大型上市公司之日。
我们也是一家“较小的报告公司”,这意味着非关联公司持有我们的股票的市值加上我们IPO给我们带来的毛收入总额不到7亿美元,我们在最近结束的财年的年收入不到1亿美元。在我们首次公开募股后,如果(I)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元,或(Ii)我们在最近结束的财年的年收入低于1亿美元,并且非关联公司持有的我们股票的市值低于7亿美元,我们可能会继续成为一家规模较小的报告公司。如果我们是一家较小的报告公司,当我们不再是一家新兴的成长型公司时,我们可能会继续依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说,作为一家较小的报告公司,我们可能会选择在我们的Form 10-K年度报告中只公布最近两个财政年度的经审计财务报表,与新兴成长型公司类似,较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务。
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伊特关于市场风险的定量和定性披露
根据交易法第12b-2条的规定,我们是一家较小的报告公司,不需要提供本条款3所要求的信息。
伊特M 4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)条所定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告所述期间结束时,我们的披露控制和程序并不有效,原因如下。
我们在2020年12月31日的内部控制中发现了重大弱点,截至2022年6月30日仍未得到补救。我们发现的重大弱点是:(I)我们没有保持有效的控制环境,因为我们没有保持与我们的财务报告要求相称的足够的会计和财务报告资源;(Ii)我们没有保持有效的风险评估程序,导致控制设计不当;(Iii)我们没有保持适当的控制活动,以支持适当的职责分工,审查账户调节和手动日记帐分录;以及(Iv)我们没有记录、彻底沟通和监督控制程序以及相关的会计政策和程序。这些重大弱点可能导致账户结余或披露的错报,从而导致年度或中期财务报表的重大错报,而这是无法预防或发现的。
补救计划
我们致力于并正在采取必要步骤,通过对财务报告的内部控制进行改革,纠正构成上述重大弱点的控制缺陷。在2020年最后一个季度至2022年6月30日,我们对我们的控制环境进行了以下改进,包括:
我们的补救活动将在2022年继续进行。除上述活动外,我们预计还将开展其他活动,包括:
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财务报告内部控制的变化
除上述对先前发现的重大弱点所作的补救努力外,截至2022年6月30日止三个月内,我们对财务报告的内部控制并无发生重大影响或合理地可能会对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
控制措施有效性的固有限制
我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制旨在为实现预期的控制目标提供合理的保证。我们的管理层认识到,任何控制系统,无论设计和操作得多么好,都是基于某些判断和假设,不能绝对保证其目标将会实现。同样,对控制的评价也不能绝对保证不会发生因错误或舞弊而造成的错误陈述,也不能保证所有的控制问题和舞弊行为都已被发现。
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帕RT II─其他信息
伊特M 1.法律程序
我们可能会不时地受到各种法律程序和索赔的影响,这些诉讼和索赔是在我们正常的商业活动过程中出现的。尽管诉讼和索赔的结果无法确切预测,但截至2022年6月30日,我们不相信我们是任何索赔或诉讼的一方,如果这些索赔或诉讼的结果对我们不利,有理由预计其结果将个别或整体对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源分流等因素,诉讼可能会对我们产生不利影响。
伊特M1A型。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细考虑以下风险和不确定性,以及本季度报告中包含的所有其他信息,包括未经审计的简明综合财务报表和本季度报告其他部分的相关附注,这些风险和不确定性在我们的2021年年报第一部分第1A项风险因素中讨论。我们2021年年报中的风险因素披露受本季度报告中描述的信息的限制。如果以下或我们2021年年报中描述的任何风险实际发生,我们的业务、前景、经营业绩和财务状况可能会受到重大影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格可能会下降,您可能会损失全部或部分投资。
除下文所述外,我们在2021年年报中列出的风险因素没有发生重大变化。
与我们的财务状况和资本需求有关的风险
自成立以来,我们已经发生了重大的运营亏损,并预计在可预见的未来我们还将继续亏损。
自我们成立以来,我们几乎所有的努力和财政资源都集中在开发我们专有的皇后TM平台,以及我们最初的管道。到目前为止,我们主要通过向私募股权融资的外部投资者发行和出售可转换本票和我们的可转换优先股,以及我们的首次公开募股来为我们的运营提供资金。从我们成立到本文的日期,我们从这类交易中总共筹集了4.791亿美元的毛收入。截至2022年6月30日,我们的现金、现金等价物、受限现金和有价证券为2.995亿美元。自成立以来,我们每年都出现净亏损,截至2022年6月30日,我们累计亏损1.724亿美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度,我们分别录得净亏损7,400万美元和3,590万美元。截至2022年6月30日的6个月,我们报告净亏损5040万美元。我们几乎所有的运营亏损都是由与我们的研究和初始流水线项目相关的成本以及与我们的运营相关的一般和行政成本造成的。我们预计,在未来几年和可预见的未来,我们将继续产生巨额费用和不断增加的运营亏损。我们之前的亏损,加上预期的未来亏损,已经并将继续对我们的股东赤字和营运资本产生不利影响。我们预计我们与持续活动相关的费用将大幅增加,因为我们:
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此外,如果我们当前或未来的候选产品获得市场批准,我们将产生与销售、营销、产品制造和分销相关的巨额费用。由于与开发药品相关的许多风险和不确定性,包括考虑到新冠肺炎疫情的持续演变,我们无法预测未来任何亏损的程度或何时实现盈利(如果有的话)。
即使我们实现了盈利,我们也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。如果我们不能盈利并保持盈利,将降低公司的价值,并可能削弱我们筹集资金、扩大业务、维持我们的开发努力、获得产品批准、使我们的产品多样化或继续运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您的全部或部分投资损失。
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伊特M2.未登记的股权证券销售和收益的使用
最近出售未登记的股权证券
没有。
普通股首次公开发行所得款项的使用
2021年6月28日,我们完成了普通股的首次公开募股,根据IPO,我们以每股19.00美元的公开发行价发行和出售了11,700,000股普通股。2021年7月23日,承销商行使了购买额外股份的全部选择权,我们以每股19.00美元的价格发行了1,755,000股普通股。
首次公开招股中我们普通股的所有股票的发售是根据证券法根据经修订的S-1表格登记声明(第333-256773号文件)登记的,该S-1表格于2021年6月23日由美国证券交易委员会宣布生效。摩根大通证券有限责任公司、考恩公司、派珀·桑德勒公司和古根海姆证券有限责任公司担任此次IPO的承销商。
我们从IPO中获得的总收益为2.556亿美元,扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后,净收益总额为2.346亿美元。承销折扣、佣金或发售费用并无直接或间接发生或支付给我们的任何董事或高级管理人员或他们的联系人,或拥有我们普通股10%或以上的人士或我们的任何联属公司。
我们在2021年6月25日的最终招股说明书中描述的首次公开募股所得资金净额的计划用途没有实质性变化。
伊特M3.优先证券违约
没有。
伊特M4.煤矿安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
吾等与OPG MP Parcel Owner(DE)LLC(“业主”)同意于2023年6月1日(“提前终止日期”)终止于2020年9月23日与我们位于美国马萨诸塞州波士顿Summer Street 645Summer Street,Suite 102,Suite,Massachusetts 02210(“物业”)的办公室相关的租约(“645Summer租约”);条件是,吾等可于2023年2月1日至2023年6月1日之间的任何日期终止租约,惟须提前至少90天发出通知。租约原定于2026年3月31日终止。
吾等与业主订立于2022年5月5日订立的租赁终止协议,根据该协议,吾等共同同意业主及新租客于2022年8月8日订立新物业租约的提早终止日期(“提早终止条件”)。
以上对终止协议的描述通过参考终止协议的全文进行了限定,终止协议作为我们于2022年5月11日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.2提交,并通过引用并入本文。
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伊特M6.展品
展品 数 |
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描述 |
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10.1 |
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注册人与OPG MP Parcel Owner(DE)LLC之间的终止租赁协议,日期为2022年5月5日(通过参考注册人于2022年5月11日提交的Form 10-Q季度报告(文件编号001-40522)的附件10.2而并入) |
31.1* |
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根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 |
31.2* |
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根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。 |
32.1* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证。 |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 |
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封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
*现送交存档。
**视为以表格10-Q的形式提供本季度报告,并且不会被视为就修订后的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交,除非注册人通过引用明确地将其纳入其中。
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标牌缝隙
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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蒙特罗萨治疗公司 |
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日期:2022年8月11日 |
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发信人: |
/s/Markus Warmuth |
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马库斯·瓦穆斯 |
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首席执行官 |
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日期:2022年8月11日 |
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发信人: |
/s/阿吉姆·坦博利 |
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阿吉姆·坦博利 |
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首席财务官 |
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