PEAR治疗公司报告2022年第二季度业绩
·季度收入环比增长20%,达到330万美元
·Pear的所有三种商业产品最近的真实世界健康经济数据显示节省了成本1-3
·最近增加了Reset®和Reset-O®的商业配方
波士顿-2022年8月11日-梨治疗公司(纳斯达克:PEAR),开发和商业化被称为处方数字疗法(PDTS)的基于软件的药物的领先企业,今天公布了截至2022年6月30日的第二季度业绩。
Pear Treateutics首席执行官、医学博士科里·麦肯说:“作为一种创新的医学类别,Pear在推出PDT方面继续取得重大进展。我们相信,我们的证据生成战略正在表明,我们的产品增加了获得机会,改善了结果,并为患者、提供者和付款人提供了价值。我们正在缩小我们对近期商业执行的关注范围,并做出必要的资源决定,使Pear公司能够为股东带来长期价值。“
2022年第二季度财务和运营业绩指标结果
第二季度营收增长至330万美元,高于2022年第一季度的270万美元,而2021年第二季度为120万美元。
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净收入和 关键运营指标* | | Q2 2022 实际 | | 更新2022年全年指南 |
净收入 | | 330万美元 | | 1400-1600万美元 |
处方总数 | | 11,000+ | | 35,000-45,000 |
完成率 | | 56% | | 50-65% |
付款率 | | 45% | | 50-65% |
平均售价(ASP) | | $1,323 | | $1,150-$1,350 |
*净收入、处方总数、完成率、付款率和ASP的定义可在当前的表格10-Q中找到。
2022年第二季度业务和战略要点
病人探视
·我们宣布了一项计划,为寻求治疗物质使用障碍(SUD)或阿片使用障碍(OUD)的患者提供通过我们的“查找提供者”工具以及面对面护理选项选择的远程医疗提供者。PEAR的第一个远程健康服务是与PursueCare合作提供的,PursueCare是一家领先的远程健康成瘾治疗提供商,拥有用于SUD和OUD治疗的数字健康模式。
·我们宣布通过电话和视频提供咨询和紧急护理的远程医疗平台QuickMD成为通过我们的“Find a Provider”工具提供的第二个远程医疗提供商。
市场准入
·我们将向患者提供FDA授权的PDT治疗SUD和OUD的州数量扩大到8个,增加了一个中西部州和一个东南部州。
·根据我们与Prime Treeutics的合同,Reset®和Reset-O®被列入已发布的处方子集,涵盖14个Blues计划的药房福利,包括伊利诺伊州、佛罗里达州、堪萨斯州、明尼苏达州、蒙大拿州、内布拉斯加州、新泽西州、新墨西哥州、北卡罗来纳州、北达科他州、俄克拉何马州、罗德岛州、德克萨斯州和怀俄明州。
·我们获得了SelectHealth的Reset-O保险,这是一家总部位于犹他州的非营利性医疗计划,是InterMountain Healthcare的全资子公司,为犹他州、爱达荷州和内华达州的100多万会员提供服务。
真实世界的证据
·我们在2022年ISPOR大会上展示了Somryst®的24个月医疗经济数据,通过24个月的指数前和指数后两年的医疗资源利用率比较,展示了失眠症状的临床有意义的改善,以及某些医疗服务的使用减少。
·我们在美国精神病学协会(APA)年会上公布了RESET-O的研究数据,发现在美国广泛的地理区域(包括城市和农村)的OUD患者中,RESET-O的参与度类似,这表明PDT可能使更广泛的人能够获得治疗,并有助于解决医疗公平和医疗保健差异。4
·我们发布了一项RESET的真实世界卫生经济研究,数据显示,与RESET前的6个月基线相比,RESET启动后的6个月内,总体医院就诊次数显著减少了50%,每位患者的费用估计减少了3591美元。1
·我们在《睡眠2022》上展示了来自Dream的跟踪真实世界数据,这是一项远程、分散的试验,显示Somryst治疗在治疗后立即和六个月后显著降低了失眠、焦虑和抑郁的症状。5
·我们发表了一项有关Reset-O的真实世界卫生经济研究,数据显示,Reset-O具有持久的治疗效果,医疗补助人群每个患者的净成本降低了3832美元,与对照组相比,Reset-O启动后12个月丁丙诺啡依从性增加。2
PearCreate™和PearConnect™
·我们获得了FDA对我们治疗急性和慢性疼痛的候选产品Pear-010的更安全技术计划(STEP)的指定。
2022年第三季度的后续活动
病人探视
·我们与Cove Behavional Health合作,为符合条件的患者提供Reset-O。Cove Behavional Health是坦帕湾社区的一家综合性社区SUD和OUD服务提供商。资金由佛罗里达州中部行为健康网络管理的国家阿片类药物反应(SOR)拨款提供,也是美国卫生与公众服务部物质滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)SOR拨款计划的一部分。
真实世界的证据
·我们发布了一项关于Somryst的真实世界卫生经济研究,数据显示,与之前的24个月相比,Somryst开始后24个月内与医疗相关的服务和成本在临床上有意义地减少,包括每个患者节省的成本估计为2059美元。
·我们使用PearCreate平台提前五个月在1500名患者中全面登记了梦想分散数字试验,突显了患者对治疗慢性失眠的潜在需求。
组织
·由于宏观经济环境的原因,我们在7月25日做出了一个艰难的决定,缩小了业务重点,裁减了员工。这包括几乎所有业务领域的外部和内部成本削减,包括商业运营、候选管道、发现计划、业务开发和我们的双平台。25名员工受到影响,约占我们员工总数的9%。
·我们将与2022年9月的季度评估一起被纳入罗素美国指数系列,从9月19日周一美国股市开盘后生效。
网上张贴资料
PEAR会定期在其网站的“投资者”栏目中发布可能对投资者很重要的信息,网址为www.PEAR Treateutics.com。该公司鼓励投资者和潜在投资者定期访问其网站,了解有关该公司的重要信息,包括其投资者介绍。
电话会议和网络广播信息
PEAR管理团队将于2022年8月11日下午4:30主持电话会议和网络直播。Et.要收听现场电话会议或网络直播,与会者应在线注册,网址为https://investors.peartherapeutics.com/news-events/events-presentations.为避免延误,我们鼓励参赛者提前15分钟报名。
电话会议结束大约两小时后,音频网络直播的重播将在该公司网站的投资者栏目中播出,网址为www.pe Treateutics.com,并将存档长达30天。
欲了解更多有关公布业绩的信息,投资者可以访问Pear公司的Form 10-Q表格,网址为www.PEARTREATIOTIOTICS.COM或美国证券交易委员会网站www.sec.gov。
电话会议可能包括前瞻性声明。请参阅本新闻稿前瞻性陈述一节中有关前瞻性陈述的警示信息。
关于梨治疗公司
PEAR治疗公司在纳斯达克上的交易代码是PEAR,是Pear治疗(美国)公司的母公司。PEAR是开发和商业化被称为处方数字疗法(PDTS)的基于软件的药物的领先者。PEAR旨在通过广泛使用
经过临床验证的基于软件的疗法,为患者提供更好的结果,为临床医生提供更智能的参与和跟踪工具,并为支付者提供经济高效的解决方案。PEAR拥有发现、开发和向患者提供PDT的第一个端到端平台,以及跨治疗领域的产品和候选产品流水线,包括FDA声称具有疾病治疗声明的前三个PDT。PEAR用于治疗物质使用障碍的产品Reset®是第一个获得美国食品和药物管理局批准的治疗疾病的PDT。PEAR的第二个治疗阿片类药物使用障碍的产品Reset-O®是第一个获得突破称号的PDT。PEAR的第三个产品,用于治疗慢性失眠的Somryst®,是第一个通过美国食品和药物管理局传统的510(K)途径提交的光动力疗法,同时通过美国食品和药物管理局的软件预认证试点计划进行审查。欲了解更多信息,请访问Pear公司的网站:www.pe Treatutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合联邦证券法的前瞻性陈述,这些陈述会受到风险、不确定因素和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大相径庭。前瞻性陈述一般与涉及Pear的未来事件或未来表现有关。例如,Pear对2022年全年的运营和财务指导,Pear是否在引入PDT作为一种创新的医学类别方面取得了重大进展,我们的产品是否增加了获得PDT的机会,改善了结果,并为患者、提供者和付款人带来了价值,Pear是否继续将患者获得PDT作为一种主流医疗手段,以及Pear是否做好了在市场改善时筹集资金的准备,同时我们推动了专注的商业执行,这些都是前瞻性表述。在某些情况下,你可以用“指导”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“努力”、“目标”、“预算”、“预测”、“预期”、“打算”、“将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“潜在”、“目标”或“继续”等术语来确定前瞻性陈述,或这些术语或它们的变体或类似术语的否定。
这些前瞻性陈述是基于估计和假设,虽然梨及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括,但不限于:(I)梨达到2022年全年收入预测或其他2022年指导的能力,(Ii)梨延长跑道的能力;(Iii)梨成功地将其PDT商业化的能力;(Iv)适用法律或法规的变化;(V)梨可能受到其他经济、商业、监管和/或竞争因素的不利影响的可能性;(Vi)梨对费用和盈利的估计;(Vii)梨竞争的市场的演变;(Viii)Pear实施其战略举措并继续开发其现有产品的能力;(Ix)Pear捍卫其知识产权并满足监管要求的能力;(X)Pear未来发行股权或股权挂钩证券或以其他方式筹集资本为其运营提供资金的能力;(Xi)新冠肺炎大流行对Pear业务的影响;及(Xii)Pear提交给美国证券交易委员会的文件中阐述的其他风险和不确定性(包括风险因素部分描述的风险和不确定性)。这些文件将确定和处理可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的大不相同的其他重要风险和不确定因素。
告诫读者不要过度依赖前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅基于我们目前掌握的信息,仅在本新闻稿发布之日发表。梨假设没有
有义务公开更新或修改这些前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律另有要求。Par不能保证Pear将实现其预期。
媒体和投资者联系方式:
米拉·墨菲
企业传播部高级董事
邮箱:meara.Murphy@珍珠治疗网
参考资料:
1.Shah,N.,Velez,F.F.,Colman,S.等人。使用处方数字治疗的物质使用障碍患者在6个月内医疗资源利用率的实际减少。ADV THER(2022)。Https://doi.org/10.1007/s12325-022-02215-0
2.Velez,F.F.,Anastassopoulos,K.P.,Colman,S.等人减少阿片类药物使用障碍患者在开始处方数字治疗后12个月的医疗资源利用率。ADV THER(2022)。Https://doi.org/10.1007/s12325-022-02217-y
3.Forma F,Knight TG,Thorndike FP,熊X,Baik R,Velez FF,Maricich YA,Malone DC。慢性失眠症数字化治疗后临床反应和长期医疗资源利用模式的真实世界评估。《临床经济学结果报告》2022年;14:537-546 https://doi.org/10.2147/CEOR.S368780
4.Heather Shapiro,Robert Gerwien,Keely Boyer&Yuri Maricich(2022)。促进健康公平:有证据表明,阿片类药物使用障碍的处方数字治疗能够跨地理区域获得医疗保健。海报#P6-011。美国精神病学协会(APA)2022年会
5.Morin C,Thorndike FP,Ojile JM,Gerwien R,Wendorf A&Maricich Y(2022)。数字CBT-I疗法对改善成人慢性失眠症患者睡眠和减轻焦虑、抑郁症状的作用:梦研究的中期分析。海报#331。2022年睡眠协会(APSS)第36届年会
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梨治疗公司 未经审计的简明合并经营报表 |
| | 三个月 截至6月30日, | | 六个月 截至6月30日, |
(单位为千,每股数据除外) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入 | | | | | | | | |
产品收入 | | $ | 2,997 | | | $ | 1,047 | | | $ | 5,746 | | | $ | 1,347 | |
协作和许可收入 | | 300 | | | 154 | | | 300 | | | 230 | |
总收入 | | 3,297 | | | 1,201 | | | 6,046 | | | 1,577 | |
成本和运营费用 | | | | | | | | |
产品收入成本 | | 2,401 | | | 727 | | | 3,882 | | | 1,465 | |
研发 | | 12,716 | | | 7,877 | | | 25,980 | | | 15,367 | |
销售、一般和行政 | | 21,000 | | | 14,546 | | | 43,745 | | | 27,845 | |
总成本和运营费用 | | 36,117 | | | 23,150 | | | 73,607 | | | 44,677 | |
运营亏损 | | (32,820) | | | (21,949) | | | (67,561) | | | (43,100) | |
其他收入(支出): | | | | | | | | |
利息和其他(费用)收入,净额 | | (343) | | | (1,018) | | | (1,359) | | | (2,044) | |
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收益负债的估计公允价值变动 | | 29,163 | | | — | | | 43,790 | | | — | |
认股权证负债的估计公允价值变动 | | 9,462 | | | (5,234) | | | 6,733 | | | (5,397) | |
债务清偿损失 | | — | | | — | | | — | | | — | |
发行可转换优先股的亏损 | | — | | | — | | | — | | | (2,053) | |
其他(费用)收入总额 | | 38,282 | | | (6,252) | | | 49,164 | | | (9,494) | |
净收益(亏损) | | $ | 5,462 | | | $ | (28,201) | | | $ | (18,397) | | | $ | (52,594) | |
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每股净亏损: | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 0.04 | | | $ | (0.25) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.48) | |
稀释 | | $ | 0.04 | | | $ | (0.25) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.48) | |
加权平均已发行普通股: | | | | | | | | |
基本信息 | | 138,288 | | | 111,947 | | | 138,071 | | | 110,311 | |
稀释 | | 147,422 | | | 111,947 | | | 138,071 | | | 110,311 | |
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梨治疗公司 未经审计的简明综合资产负债表 |
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(单位:千) | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 60,185 | | | $ | 169,567 | |
短期投资 | | 46,922 | | | 5,004 | |
受限现金--短期 | | 66 | | | — | |
应收账款 | | 5,377 | | | 1,794 | |
预付费用和其他流动资产 | | 8,320 | | | 8,876 | |
流动资产总额 | | 120,870 | | | 185,241 | |
财产和设备,净额 | | 6,642 | | | 6,255 | |
使用权资产 | | 9,768 | | | — | |
受限现金 | | 411 | | | 411 | |
| | | | |
其他长期资产 | | 4,828 | | | 5,253 | |
总资产 | | $ | 142,519 | | | $ | 197,160 | |
负债和股东赤字 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付帐款 | | $ | 2,040 | | | $ | 1,806 | |
应计费用和其他流动负债 | | 15,071 | | | 17,946 | |
租赁负债--流动负债 | | 1,821 | | | — | |
递延收入 | | 680 | | | 421 | |
债务 | | 27,354 | | | 26,993 | |
流动负债总额 | | 46,966 | | | 47,166 | |
| | | | |
租赁负债--非流动负债 | | 9,217 | | | — | |
嵌入债务衍生品 | | 123 | | | 675 | |
认股权证负债 | | 1,795 | | | 8,528 | |
赚取负债 | | 4,573 | | | 48,363 | |
| | | | |
其他长期负债 | | 805 | | | 1,994 | |
总负债 | | 63,479 | | | 106,726 | |
承付款和或有事项 | | | | |
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股东权益: | | | | |
普通股 | | 14 | | | 14 | |
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额外实收资本 | | 345,526 | | | 338,404 | |
累计赤字 | | (266,380) | | | (247,983) | |
累计其他综合收益 | | (120) | | | (1) | |
股东权益总额 | | 79,040 | | | 90,434 | |
总负债和股东权益 | | $ | 142,519 | | | $ | 197,160 | |