2022年6月23日
凡妮莎·罗伯森女士
凯文·沃恩先生
生命科学办公室
公司财务部
证券交易委员会
东北 F 街 100 号
华盛顿特区 20549
回复:CRISPR 疗法股份公司
截至2021年12月31日的财政年度的10-K表格
已于 2022 年 2 月 15 日提交
文件编号 001-37923
尊敬的罗伯森女士和沃恩先生:
这封信是代表CRISPR Therapeutics AG(以下简称 “公司”)提交的,是为了回应美国证券交易委员会(委员会) 公司财务部员工(以下简称 “员工”)对公司于2022年2月15日提交的截至2021年12月31日的 财年(10-K)的10-K表年度报告的评论,该报告载于6月的员工信函 2022年13日致公司首席财务 官布伦丹·史密斯(评论信)。
为了便于参考,本文转载了评论信的案文并用斜体表示 ,每条带编号的评论下方都有回复。
截至2021年12月31日的财政年度的10-K表格
第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
运营结果
研究与开发 费用,第 130 页
1. | 我们注意到您披露,除了您开展的与与 Vertex 和 ViaCyte 的合作以及与拜耳交易相关的活动外,您不会跟踪与拜耳交易相关的研发成本 逐个程序基础。请向我们 提供拟议披露内容,以纳入未来的定期报告,这些报告将单独量化您与 ViaCyte 相关的研发费用以及与拜耳交易相关的研发费用。对于剩余费用,请按 疾病领域或开发阶段(即临床前和临床)进行披露。如果不可能出现这种情况,请披露由 nature 列报的每个时期产生的研发费用总额,该费用应与运营报表中的研发支出总额相一致。 |
对第 1 号评论 的回复。公司恭敬地承认员工的评论并告知员工,关于与Vertex、ViaCyte和拜耳 交易(这些术语的定义见公司向委员会提交的文件)的合作所产生的研发费用,公司已披露了其判断对理解其经营业绩至关重要的此类费用。具体而言,关于 Vertex,从公司于2022年5月9日向委员会提交的截至2022年3月31日的季度10-Q表季度报告开始,该公司在第21-22页的 “运营费用” 下单独将与Vertex合作下的 协作成本披露为净协作费用,详情见第20页。 管理层已确定,归因于公司其他合作和合作伙伴关系(包括与ViaCyte的合作和伙伴关系以及与拜耳交易相关的费用)对理解其目前的经营业绩无关紧要 ,因此不值得单独披露。如果管理层确定与其任何合作或伙伴关系相关的研发费用对于理解 公司的经营业绩至关重要,则此类支出将在未来的定期报告中单独披露。
此外,公司 恭敬地告知员工,将其研发费用归类为外部或内部费用。公司的外部研发费用支持其各种临床前和临床项目,因此,公司 没有进一步细分外部研发费用。公司的内部研发费用包括工资和福利支出、设施支出以及为支持整体研发活动而产生的其他间接研发费用 ,因此不分配给特定的开发阶段或治疗领域。
凡妮莎·罗伯森女士
凯文·沃恩先生
证券交易委员会
2022年6月23日
第 2 页
此外,公司恭敬地告知员工,除了现有的关于公司经营业绩的表格披露 (包括研发费用)和各期研发费用的讨论外,公司还打算在未来的 定期报告中纳入以下披露,以提供有关其外部和内部研发支出的更多细节:
研究与开发 费用
研发费用为 $[]对于 [期间]已结束 [约会],相比之下 $[]对于 [期间]已结束 [约会]。下表汇总了我们的研发费用 [期间]已结束 [约会]和 [约会],以及以美元计(千美元)的这些项目的变化:
[年][X 个月]已结束 [日期] | ||||||||||||
[年] | [年] | 改变 | ||||||||||
外部研发费用 |
$ | [ | ] | $ | [ | ] | $ | [ | ] | |||
与员工相关的费用 |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||
设施开支 |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||
股票薪酬支出 |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||
其他开支 |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||
分许可费和许可费 |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
总计 |
$ | [ | ] | $ | [ | ] | $ | [ | ] |
这个 [增加][减少]大约 $[]主要归因于以下几点:
| $[]的 [增加的][下降]外部研发成本,主要与 有关 []; |
| $[]的 [增加的][下降]与员工相关的费用,主要与 有关[]; |
| $[]的 [增加的][下降]与设施相关的费用,主要与 有关[]; |
| $[]的 [增加的][下降]股票薪酬支出,主要与 有关[]; |
| $[]的 [增加的][下降]其他费用,主要与 有关[];以及 |
| $[]的 [增加的][下降]分许可和许可费,主要与 有关[]. |
* * * * *
如果您对上述内容有任何进一步的意见或疑问,请致电 +1 617 315 4526 与下列签名人联系。
真诚地,
/s/ 詹姆斯·R·卡辛格
詹姆斯·R·卡辛格
总法律顾问兼秘书
CRISPR Therapeuts
抄送:首席执行官 官萨玛斯·库尔卡尼, CRISPR 治疗股份公司
布伦丹·史密斯,首席财务官, CRISPR 治疗股份公司
伊丽莎白·雷兰德,副总法律顾问 CRISPR 治疗股份公司
罗伯特·普波罗, 古德温·宝洁律师事务所
Marishka deToy, 古德温·宝洁律师事务所