hlth-20220630000162894512月31日2022Q2错误http://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization00016289452022-01-012022-06-3000016289452022-08-02Xbrli:共享00016289452022-06-30ISO 4217:美元00016289452021-12-31ISO 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BankMembers2022-06-30 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
_________________
表格10-Q
_________________
(标记一)
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末June 30, 2022
或
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
委托文件编号:001-40590
_________________
Cue Health Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
_________________
| | | | | |
特拉华州 | 27-1562193 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
卡罗尔峡谷路4980号 100套房 圣地亚哥, 钙92121 | 92121 |
(主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(858) 412-8151
_________________
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 各交易所名称 在其上注册的 |
普通股,每股票面价值0.00001美元 | | Hlth | | 纳斯达克全球股市 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 x No o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 x No o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | o | 加速文件管理器 | o |
非加速文件服务器 | x | 规模较小的报告公司 | o |
| | 新兴成长型公司 | x |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是o No x
截至2022年8月2日斯特兰特有过148,073,100普通股,每股面值0.00001美元,已发行。
前瞻性陈述
这份Form 10-Q季度报告包含《1933年证券法》(经修订)第27A条或《证券法》和《1934年证券交易法》(经修订)第21E条或《交易法》所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述一般与未来事件或我们未来的财务或经营业绩有关。在某些情况下,您可以识别前瞻性陈述,因为它们包含“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些词语的否定、这些词语的变体或其他与我们的期望有关的类似术语或表达。战略、计划或意图。此类前瞻性陈述会受到与可能导致实际结果与此类陈述中预期的结果大不相同的因素有关的某些风险、不确定性和假设的影响,这些因素包括但不限于:
•我们对收入、费用和其他经营业绩的预期;
•新冠肺炎疫情的范围和持续时间,新冠肺炎疫情的结束对我们的业务以及我们对客户和用户对新冠肺炎测试需求的预期的影响;
•我们有能力提高对CUE健康监测系统和我们的平台、测试和其他产品的总体需求和市场采用率,包括消费者、医疗保健专业人员、企业、保险公司和其他付款人和公共卫生官员;
•我们有能力及时有效地扩大我们的制造能力和其他业务,以满足合同义务、市场需求和能够成功运营我们的业务;
•我们根据与客户的协议履行合同义务的能力;
•我们有能力成功开发和商业化附加测试和其他产品,以便与我们的CUE集成护理平台一起使用;
•我们对我们的产品和服务的可靠性、准确性和性能的期望,以及对我们的产品和服务的患者、临床医生和提供商的益处的期望;
•我们有能力获得和维护我们测试的监管授权、许可或批准,包括我们现有的FDA新冠肺炎测试的EUA(“紧急使用授权”);
•我们能够准确预测CUE健康监测系统、我们的测试和其他产品的需求;
•我们成功地建立我们的销售和营销基础设施的能力,我们营销努力的成本和成功,以及我们推广我们品牌的能力;
•我们有能力增加对我们的产品和服务的需求,从第三方付款人那里获得有利的承保范围和补偿决定,并在地理上进行扩张;
•我们的知识产权状况以及我们对获得和维护知识产权保护能力的期望;
•我们有能力有效地管理我们的增长,包括我们留住和招聘人员以及保持我们的文化的能力;
•美国和国际法律法规的影响;
•我们的竞争地位和对与我们的竞争对手以及任何竞争产品和服务有关的发展和预测的期望;
•对我们业务的未来投资、我们预期的资本支出以及我们对资本需求、未来收入、费用、获得产品报销的能力以及任何额外融资需求的估计;
•我们对医疗保健行业的技术趋势和发展的期望,以及我们用我们的产品应对这些趋势和发展的能力;
•我们对与第三方关系的期望,包括医疗保健专业人员、企业、保险公司和其他付款人、公共卫生官员和医疗保健系统中的其他利益相关者;
•我们能够在多大程度上帮助带来一种新的医疗保健模式,并成为任何这种新模式的重要参与者;
•我们有能力在国际上以及在美国国内发展我们的业务;
•我们实施、维持和改进有效的内部控制和弥补重大弱点的能力;以及
我们对根据《就业法案》成为新兴成长型公司的时间的期望。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本季度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、运营结果、财务状况和前景。
这些前瞻性陈述中描述的事件的结果会受到风险、不确定因素和其他因素的影响,这些风险、不确定因素和其他因素在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告和本季度报告Form 10-Q的其他部分中描述。此外,我们的运营环境竞争激烈,变化迅速。新的风险和不确定因素不时出现,我们无法预测所有可能对本10-Q表格季度报告中的前瞻性表述产生影响的风险和不确定因素。我们不能向您保证前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况
这些结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的情况大相径庭。
本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述仅涉及截至作出陈述之日的事件。我们没有义务更新本季度报告中关于Form 10-Q的任何前瞻性陈述,以反映本报告日期后的事件或情况,或反映新信息或意外事件的发生,除非法律另有要求。我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期,您不应过度依赖我们的前瞻性声明。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。此外,“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本季度报告10-Q表格之日向我们提供的信息,虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础,但此类信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过度依赖这些陈述。
目录
| | | | | | | | |
| | 页码 |
| 第一部分-财务信息 | |
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 4 |
| 简明资产负债表(未经审计) | 5 |
| 业务简明报表(未经审计) | 6 |
| 可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)简明报表(未经审计) | 7 |
| 现金流量表简明表(未经审计) | 9 |
| 简明财务报表附注(未经审计) | 11 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 24 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 33 |
第四项。 | 控制和程序 | 33 |
| 第二部分--其他资料 | |
第1项。 | 法律诉讼 | 35 |
第1A项。 | 风险因素 | 35 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 37 |
第三项。 | 高级证券违约 | 37 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 37 |
第五项。 | 其他信息 | 37 |
第六项。 | 陈列品 | 38 |
签名 | | 39 |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Cue Health Inc.
简明资产负债表
(未经审计)
(除分享金额和分享数据外,以千为单位)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 363,124 | | $ | 409,873 |
受限现金 | 1,334 | | 13,837 |
应收账款净额 | 54,008 | | 104,589 |
盘存 | 139,047 | | 88,388 |
预付费用 | 50,436 | | 45,889 |
其他流动资产 | 12,186 | | 7,446 |
流动资产总额 | 620,135 | | 670,022 |
| | | |
财产和设备,净额 | 190,131 | | 177,456 |
| | | |
经营性租赁使用权资产 | 85,971 | | 79,474 |
无形资产,净额 | 10,936 | | 7,673 |
其他非流动资产 | 6,902 | | 5,435 |
总资产 | $ | 914,075 | | $ | 940,060 |
负债与股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 38,351 | | $ | 37,208 |
应计负债和其他流动负债 | 75,820 | | 29,498 |
应付所得税 | — | | 8,297 |
递延收入,当期 | 85,576 | | 82,165 |
| | | |
经营租赁负债,流动 | 7,679 | | 7,147 |
融资租赁负债,流动 | 2,605 | | 2,621 |
流动负债总额 | 210,031 | | 166,936 |
| | | |
递延收入,扣除当期部分 | 10,283 | | 10,283 |
营业租赁负债,扣除当期部分 | 46,455 | | 46,464 |
融资租赁负债,扣除当期部分 | 1,990 | | 3,271 |
其他非流动负债 | 4,943 | | 6,356 |
总负债 | 273,702 | | 233,310 |
承付款和或有事项(附注15) | | | |
股东权益(亏损) | | | |
| | | |
普通股,$0.00001票面价值;500,000,000和500,000,000授权股份,147,834,377和146,402,991分别于2022年6月30日及2021年12月31日发行及未偿还 | 1 | | 1 |
追加实收资本 | 760,637 | | 730,767 |
累计赤字 | (120,265) | | (24,018) |
股东权益总额 | 640,373 | | 706,750 |
总负债和股东权益 | $ | 914,075 | | $ | 940,060 |
附注是这些简明财务报表的组成部分。
Cue Health Inc.
业务简明报表
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入 | | | | | | | |
产品收入 | $ | 84,351 | | | $ | 137,423 | | | $ | 261,805 | | | $ | 201,922 | |
赠款和其他收入 | 3,349 | | | — | | | 5,305 | | | — | |
总收入 | 87,700 | | | 137,423 | | | 267,110 | | | 201,922 | |
| | | | | | | |
运营成本和支出: | | | | | | | |
产品收入成本 | 101,898 | | | 55,142 | | | 188,595 | | | 85,177 | |
销售和市场营销 | 16,971 | | | 1,529 | | | 51,139 | | | 1,959 | |
研发 | 44,000 | | | 4,662 | | | 72,787 | | | 12,071 | |
一般和行政 | 25,411 | | | 11,382 | | | 52,321 | | | 23,252 | |
重组费用 | 1,883 | | | — | | | 1,883 | | | — | |
总运营成本和费用 | 190,163 | | | 72,715 | | | 366,725 | | | 122,459 | |
营业收入(亏损) | (102,463) | | | 64,708 | | | (99,615) | | | 79,463 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出 | (16) | | | (9,429) | | | (67) | | | (9,964) | |
可赎回可转换优先股权证公允价值变动 | — | | | (190) | | | — | | | (190) | |
可转换票据公允价值变动 | — | | | (23,254) | | | — | | | (23,254) | |
| | | | | | | |
其他收入,净额 | 43 | | | 24 | | | 49 | | | 61 | |
所得税前净(亏损)收益 | (102,436) | | | 31,859 | | | (99,633) | | | 46,116 | |
| | | | | | | |
所得税(福利)费用 | (3,386) | | | 12,050 | | | (3,386) | | | 13,276 | |
净(亏损)收益 | $ | (99,050) | | $ | 19,809 | | $ | (96,247) | | $ | 32,840 |
普通股股东每股净(亏损)收益--基本 | $ | (0.67) | | $ | 0.14 | | $ | (0.65) | | $ | 0.23 |
用于计算普通股股东每股净(亏损)收益的加权平均股数-基本 | 147,498,162 | | | 18,822,474 | | | 147,014,951 | | | 18,617,247 | |
普通股股东每股净(亏损)收益--摊薄 | $ | (0.67) | | $ | 0.14 | | $ | (0.65) | | $ | 0.22 |
加权-用于计算普通股股东每股净(亏损)收益的平均股数-稀释 | 147,498,162 | | | 26,241,564 | | | 147,014,951 | | | 26,036,337 | |
附注是这些简明财务报表的组成部分。
目录表
Cue Health Inc.
可赎回可转换优先股和股东权益简明报表(亏损)
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益(赤字) |
| | | | | | | | | | | | | | 股票 | | 金额 | | | |
2022年3月31日的余额 | | | | | | | | | | | | | | 146,958,296 | | $ | 1 | | $ | 746,352 | | $ | (21,215) | | $ | 725,138 |
普通股期权的行使 | | | | | | | | | | | | | | 219,960 | | — | | 242 | | — | | 242 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
限售股单位行使股票期权和发行股票预提税款 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | (2,749) | | — | | (2,749) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
限售股单位发行的股份 | | | | | | | | | | | | | | 656,121 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | 16,792 | | — | | 16,792 |
净亏损 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | — | | (99,050) | | (99,050) |
2022年6月30日的余额 | | | | | | | | | | | | | | 147,834,377 | | $ | 1 | | $ | 760,637 | | $ | (120,265) | | $ | 640,373 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 首轮可赎回 可兑换优先 库存 | | B系列可赎回 可转换优先股 | | C系列可赎回 可转换优先股 | | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益(赤字) |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | 股票 | | 金额 | | | |
2021年3月31日的余额 | 8,350,743 | | $ | 7,519 | | 46,176,715 | | $ | 66,186 | | 28,998,607 | | $ | 102,618 | | | 28,618,529 | | $ | — | | $ | 12,135 | | $ | (97,405) | | $ | (85,270) |
普通股期权的行使 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 425,957 | | — | | 227 | | — | | 227 |
普通股认股权证的行使 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 84,118 | | — | | 77 | | — | | 77 |
向卖方发行完全既得权证的基于股票的补偿费用 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 1,239 | | — | | 1,239 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
早期行使的股票期权的归属 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 17 | | — | | 17 |
基于股票的薪酬 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 2,569 | | — | | 2,569 |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | — | | 19,809 | | 19,809 |
2021年6月30日的余额 | 8,350,743 | | $ | 7,519 | | 46,176,715 | | $ | 66,186 | | 28,998,607 | | $ | 102,618 | | | 29,128,604 | | $ | — | | $ | 16,264 | | $ | (77,596) | | $ | (61,332) |
附注是这些简明财务报表的组成部分。
目录表
Cue Health Inc.
可赎回可转换优先股和股东权益简明报表(亏损)
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益(赤字) |
| | | | | | | | | | | | | | 股票 | | 金额 | | | |
2021年12月31日的余额 | | | | | | | | | | | | | | 146,402,991 | | $ | 1 | | $ | 730,767 | | $ | (24,018) | | $ | 706,750 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股期权的行使 | | | | | | | | | | | | | | 514,191 | | — | | 512 | | — | | 512 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
限售股单位行使股票期权和发行股票预提税款 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | (3,468) | | — | | (3,468) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
限售股单位发行的股份 | | | | | | | | | | | | | | 917,195 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | 32,826 | | — | | 32,826 |
净亏损 | | | | | | | | | | | | | | — | | — | | — | | (96,247) | | | (96,247) |
2022年6月30日的余额 | | | | | | | | | | | | | | 147,834,377 | | $ | 1 | | $ | 760,637 | | $ | (120,265) | | $ | 640,373 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 首轮可赎回 可兑换优先 库存 | | B系列可赎回 可转换优先股 | | C系列可赎回 可转换优先股 | | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 总计 股东的 权益(赤字) |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | 股票 | | 金额 | | | |
2020年12月31日余额 | 8,350,743 | | $ | 7,519 | | 46,176,715 | | $ | 66,186 | | 28,998,607 | | $ | 102,618 | | | 27,995,780 | | $ | — | | $ | 9,036 | | $ | (110,436) | | $ | (101,400) |
普通股认股权证的行使 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 84,118 | | — | | 77 | | — | | 77 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股期权的行使 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | 1,048,706 | | — | | 258 | | — | | 258 |
早期行使的股票期权的归属 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 63 | | — | | 63 |
向卖方发行完全既得权证的基于股票的补偿费用 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 1,239 | | — | | 1,239 |
基于股票的薪酬 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | 5,591 | | — | | 5,591 |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | | — | | — | | — | | 32,840 | | 32,840 |
2021年6月30日的余额 | 8,350,743 | | $ | 7,519 | | 46,176,715 | | $ | 66,186 | | 28,998,607 | | $ | 102,618 | | | 29,128,604 | | $ | — | | $ | 16,264 | | $ | (77,596) | | $ | (61,332) |
附注是这些简明财务报表的组成部分。
Cue Health Inc.
简明现金流量表
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流 | | | |
净(亏损)收益 | $ | (96,247) | | $ | 32,840 |
对净收益与净现金、现金等价物和业务中使用的限制性现金进行调整 | | | |
折旧及摊销 | 21,585 | | | 14,500 | |
| | | |
可赎回优先股认股权证负债的公允价值变动 | — | | | 190 | |
可转换票据公允价值变动 | — | | | 23,254 | |
基于股票的薪酬费用 | 32,826 | | | 6,830 | |
债务清偿损失 | — | | | 1,998 | |
非现金租赁费用 | 4,017 | | | 1,822 | |
可转换票据发行成本 | — | | | 6,000 | |
递延所得税 | (2,214) | | | 588 | |
| | | |
| | | |
非现金利息支出 | 176 | | | 230 | |
库存储备(见附注4,盘存) | 30,581 | | | — | |
产品保修保留(见附注4,盘存) | 12,263 | | | — | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | 50,581 | | | (36,109) | |
盘存 | (81,240) | | | (26,421) | |
预付费用和其他流动资产 | (5,990) | | | (22,818) | |
| | | |
其他非流动资产 | (1,094) | | | (676) | |
经营性租赁使用权资产 | (7,853) | | | — | |
应付账款、应计负债和其他流动负债 | 32,428 | | | 11,473 | |
应付所得税 | (11,546) | | | — | |
递延收入 | 3,411 | | | (42,602) | |
经营租赁负债 | (2,089) | | | (8,911) | |
融资租赁利息 | 94 | | | — | |
经营活动中使用的现金净额、现金等价物和限制性现金 | (20,311) | | | (37,812) | |
| | | |
投资活动产生的现金流 | | | |
购置财产和设备 | (30,781) | | | (56,545) | |
软件开发支出 | (3,899) | | | (2,351) | |
用于投资活动的现金净额、现金等价物和限制性现金 | (34,680) | | | (58,896) | |
| | | |
融资活动产生的现金流 | | | |
| | | |
可转换票据的收益 | — | | | 235,480 | |
| | | |
| | | |
支付可转换票据的发行成本 | — | | | (6,000) | |
行使普通股期权所得收益 | 512 | | | 258 | |
行使普通股认股权证所得款项 | — | | | 77 | |
| | | |
支付公开发行的发行成本 | — | | | (1,610) | |
债务收益 | — | | | 82,250 | |
股票期权行使预提税款 | (3,468) | | | — | |
员工股票购买计划活动的收益 | 685 | | | — | |
债务发行和提前还款成本 | (599) | | | (2,128) | |
偿还债务 | — | | | (87,684) | |
| | | | | | | | | | | |
融资租赁的付款 | (1,391) | | | (864) | |
融资活动提供的现金净额、现金等价物和限制性现金(用于) | (4,261) | | | 219,779 | |
| | | |
现金、现金等价物和限制性现金净变化 | (59,252) | | | 123,071 | |
现金、现金等价物和限制性现金、期初余额 | 423,710 | | | 129,255 | |
现金、现金等价物和限制性现金、期末余额 | $ | 364,458 | | | $ | 252,326 | |
| | | |
现金、现金等价物和受限现金的对账 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 363,124 | | | $ | 246,326 | |
流动受限现金 | 1,334 | | | 6,000 | |
| | | |
现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | 364,458 | | | $ | 252,326 | |
| | | |
现金流量信息的补充披露 | | | |
| | | |
支付利息的现金 | $ | 23 | | | $ | 760 | |
| | | |
非现金投资和融资事项的补充披露 | | | |
早期行使的股票期权责任 | $ | — | | | $ | 63 | |
以租赁义务换取的使用权资产 | $ | 2,611 | | | $ | 38,717 | |
预付租金重新分类为使用权资产 | $ | 50 | | | $ | 15,966 | |
购置列入应付帐款的财产和设备 | $ | 8,150 | | | $ | 11,618 | |
| | | |
| | | |
首次公开募股成本计入应付账款 | $ | — | | | $ | 2,301 | |
软件开发成本计入应付账款 | $ | 704 | | | $ | — | |
附注是这些简明财务报表的组成部分。
Cue Health Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外)
注1。业务与会计基础
业务的组织和描述
CUE Health Inc.(“本公司”)最初于2010年1月26日在加利福尼亚州成立,2017年12月14日在特拉华州注册成立。该公司是一家医疗保健技术公司,致力于通过为个人提供方便和互联的诊断平台来实现医疗保健体验的革命性,该诊断平台连接了物理和虚拟医疗服务的连续体。该公司的专有平台CUE健康监测系统由CUE读取器和CUE测试套件组成,能够在家中、在工作场所或在护理地点实现实验室质量的诊断引导护理。该平台旨在支持医疗保健生态系统中的利益相关者,包括个人、企业、医疗保健提供者和付款人,以及公共卫生机构,使其能够以范式转换的方式访问诊断和健康数据,为医疗决策提供信息。该公司的总部设在加利福尼亚州的圣地亚哥。
陈述的基础
随附的未经审计中期简明财务报表应与截至2021年12月31日的年度经审计年度财务报表及其附注一并阅读。本文所包括的截至2021年12月31日的未经审计的中期简明资产负债表是从截至该日的经审计的财务报表中得出的。截至2022年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明截至2022年12月31日的财政年度或任何未来过渡期的结果。公司的财务报表是根据美国公认的会计原则(“公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)适用的中期报告规则和条例编制的,管理层认为,财务报表包括对公司所述时期的财务状况进行公允报表所需的所有调整。所有这些调整都是正常的、反复出现的。某些披露已在中期简明财务报表中浓缩或遗漏。编制所附财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响资产和负债、收入和支出的报告数额以及有关或有资产和负债的披露。
首次公开募股
2021年9月28日,本公司完成了首次公开发行(IPO)14,375,000公司普通股,发行价为$16.00每股,包括1,875,000根据行权购入的股份全数行使承销商购买额外股份的选择权。该公司收到的净收益总额约为#美元。206.0扣除承销佣金以及与IPO相关的法律、会计和咨询费后的100万欧元。
于完成招股后,未偿还可换股票据,见附注10,债务,本金为$235.5百万美元,应累算利息$2.8百万人自动转换为18,611,914普通股。本公司可赎回可转换优先股的所有流通股,见附注11,股本,被转换为83,605,947普通股。紧接首次公开招股前,本公司所有购买可赎回可转换优先股的未发行认股权证均已转换为可赎回可转换优先股,而相关认股权证负债则重新分类为额外实收资本。
预算的使用
在编制随附的未经审计的中期简明财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响截至财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内已报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计大相径庭。
所附财务报表中的重大估计和假设包括但不限于收入确认、应收账款净额、基于权益的补偿费用、产品保修准备金、其库存和长期资产的使用和可回收性、递延税项净资产(以及相关的估值准备金)。这个
公司利用历史经验和其他因素持续评估其估计和假设,并在事实和情况需要时调整这些估计和假设。实际结果可能与这些估计大相径庭。
细分市场报告
经营部门被确认为企业的组成部分,其离散的财务信息可供首席运营决策者在做出有关资源分配的决策和评估业绩时进行评估。此外,分部报告的指导意见指出了某些量化的重要性门槛。公司在以下方面查看其运营和管理业务一这与作为首席运营决策者的首席执行官审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估运营业绩的方式一致。到目前为止,大部分收入来自位于美国的客户,大部分长期资产位于美国。该公司从位于加拿大和新加坡的客户那里获得了一笔微不足道的收入,而位于墨西哥的长期资产也微不足道。
新冠肺炎带来的影响
新冠肺炎于2020年3月被世界卫生组织宣布为全球大流行,对全球商业活动产生了不利影响,但却成为加快公司产品线的催化剂。该公司用于CUE健康监测系统的第一个商业化诊断测试是CUE新冠肺炎检测SARS-CoV-2的核糖核酸,该病毒是导致新冠肺炎的病毒。该公司在2020年6月获得美国联邦药品管理局的紧急使用授权后,于2020年8月开始销售和记录CUE新冠肺炎测试的产品收入。目前,100该公司产品收入的10%来自新冠肺炎测试。鉴于新冠肺炎大流行的不可预测性,新冠肺炎诊断检测市场的发展和潜在规模极不确定。
美国食品药品监督管理局发布了各种新冠肺炎疫苗的紧急使用授权。新冠肺炎有效疫苗或新疗法的广泛使用可能会减少对CUE新冠肺炎检测的需求,因此新冠肺炎诊断检测市场可能不会发展或大幅增长。鉴于大流行相关事件的迅速发展,该公司未来的业绩和业绩存在不确定性。
注2.重要会计政策摘要
在截至2021年12月31日的会计年度中,公司的10-K表格年度报告对公司的重大会计政策没有重大变化。
近期会计公告
2016年9月,FASB发布了ASU第2016-13号,金融工具-信贷损失(主题326)-金融工具信贷损失的衡量。该标准通过引入基于预期损失的方法,为估计某些类型的金融工具(包括应收贸易账款)的信贷损失提供了指导。预期损失办法将要求各实体纳入对历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测的考虑。ASU 2017-13年度还修订了可供出售债务证券和购买的信用恶化金融资产的信用损失的会计处理。FASB已经发布了对该标准的几项修正案。2019年11月,FASB修订了标准,发布了ASU 2019-10、金融工具-信贷损失(主题326)、衍生品和对冲(主题815)和租赁(主题842):生效日期。修正案将ASU 2016-13财年的生效日期修改为2022年12月15日之后的财年。本公司目前正在评估ASU 2016-13年度对其财务报表的影响。
2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU第2020-06号文件,债务--可转换债务和其他期权(分专题470-20)和实体自有权益衍生工具和套期保值合同(分专题815-40):实体自有权益中可转换工具和合同的会计处理(“ASU 2020-06”)。会计准则股通过删除分专题470-20中的某些模式简化了可转换工具的会计核算,并修订了分专题815-40中的指导方针,以简化实体自有权益中合同的会计核算。ASU 2020-06适用于2023年12月15日之后的报告期,允许提前采用2020年12月15日之后的报告期。修正案将通过修改后的追溯或完全追溯的过渡方法通过。本公司于2022年1月1日起采用本标准,采用修改后的回溯法。该标准对截至2022年6月30日的六个月的财务报表没有实质性影响。
2021年5月,FASB发布了ASU编号2021-04,发行者对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理。ASU 2021-04旨在澄清和减少发行人对独立股权分类书面看涨期权的修改或交换会计的多样性,这些期权在修改或交换后仍保持股权分类,基于修改或交换的经济实质。允许及早采用,该指南必须前瞻性地适用于在通过之日或之后发生的所有修改或交换。该指导意见适用于2021年12月15日之后的年度期间。本公司于2022年1月1日在预期采用方法下采用ASU 2021-04,本公司并无修改或交换任何独立股权分类书面认购期权,因此对本公司的经营业绩并无影响。
2021年11月,FASB发布了ASU 2021-10号,政府援助(主题832)。这一ASU要求企业实体披露有关其接受政府援助的信息,如果交易是通过类似于赠款或捐款会计模式进行核算的话。披露要求包括交易的性质和所使用的相关会计政策、受影响的资产负债表和经营报表上的项目、适用于每个财务报表项目的金额以及交易的重要条款和条件。ASU在2021年12月15日之后的年度期间有效。该等披露规定可追溯或预期适用于于首次申请日期的财务报表所反映的修订范围内的所有交易,以及于首次申请日期后订立的新交易。公司于2022年1月1日前瞻性地采用了ASU。所要求的额外年度披露预计不会对财务报表产生实质性影响。
注3.收入
产品收入
按客户类型分列的截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的产品收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
公共部门实体 | $ | 3,823 | | | $ | 105,029 | | | $ | 5,433 | | | $ | 167,120 | |
私营部门客户 | 80,528 | | | 32,394 | | | 256,372 | | | 34,802 | |
产品总收入 | $ | 84,351 | | | $ | 137,423 | | | $ | 261,805 | | | $ | 201,922 | |
截至2022年6月30日的三个月和六个月的产品收入包括从向客户提供的远程医疗和监督服务中产生的无形服务收入。监督产生的收入在与客户的合同期限内确认。
下表列出了公司截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的产品毛利和产品毛利(亏损)利润率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
产品收入 | $ | 84,351 | | $ | 137,423 | | $ | 261,805 | | $ | 201,922 |
产品收入成本 | 101,898 | | 55,142 | | 188,595 | | 85,177 |
产品毛利(亏损) | $ | (17,547) | | $ | 82,281 | | $ | 73,210 | | $ | 116,745 |
产品毛利(亏损)边际 | (21) | % | | 60 | % | | 28 | % | | 58 | % |
在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,本公司记录了$42.8百万(“库存费用”)主要与在简明经营报表的产品收入项目成本中反映的过剩和陈旧的库存有关。这笔费用主要是由于库存过多,以及确定某些产品的表现与公司的质量不符
标准。中的$42.8百万冲锋,$30.6百万已记入库存储备,并$12.3百万已记录到产品保修储备中。
国防部协议
2020年10月,本公司签订了一项美元480.9该公司与美国政府签署了一项购买CUE新冠肺炎检测设备的百万美元协议,以满足人们对快速准确的分子诊断检测的前所未有的需求(“美国国防部协议”)。该公司在2021年12月31日协议到期前交付了根据协议达成的所有产品。美国国防部协议规定了一项美元184.6百万美元的预付款(“美国国防部预付款”),以帮助扩大公司的制造能力,这笔钱是在签署合同时收到的。《美国国防部协定》没有规定资金在促进协定目的之外的任何具体使用方式。该公司不需要隔离,也不需要获得美国政府的批准才能使用根据协议预付给它的资金。剩余的$296.3协议中有100万美元是由于公司交付CUE阅读器、CUE新冠肺炎检测试剂盒和CUE控制棉签包而获得的。美国国防部协议还规定,在最初的美国国防部协议完成后,公司和美国政府将本着诚意进行谈判,以达成基于联邦采购法规的后续供应协议(一份基于远地的合同)。美国国防部协议规定,美国国防部有权购买不超过45作为后续合同的一部分,在后续合同期间,按规定的折扣支付我们季度产量的%,但以价格下限为限。美国政府也有权获得某些行政报告,但没有获得任何知识产权或专有技术的权利。协议期限于本公司于2021年12月完成履约义务时终止。
合同资产和负债
合同资产主要涉及公司对通过直接面向消费者的销售履行但在报告日期未开具账单的履约义务的有条件对价权利。合同净资产为#美元1.6百万美元和美元1.1分别截至2022年6月30日和2021年12月31日的600万美元,并计入资产负债表上的其他流动资产。
合同责任主要涉及美国国防部的预付款和在合同履行之前从客户那里收到的付款。合同负债计入资产负债表中的流动和非流动递延收入。截至2022年6月30日的六个月与合同负债有关的活动如下:
| | | | | |
| 金额 |
2021年12月31日的余额 | $ | 92,448 | |
本期间收到的现金产生的未赚取收入,不包括本期间确认为收入的金额 | 3,411 | |
与期初合同负债余额相关的已确认收入 | — | |
2022年6月30日的余额 | $ | 95,859 | |
赠款和其他收入
赠款和其他收入涉及与生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)的费用偿还协议。指南针Y G更新的$3.3百万美元和美元5.3在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,分别有100万美元的收入与与BARDA的协议有关。公司性别已计算的美元0在截至2021年6月30日的三个月和六个月内,与BARDA协议相关的收入增加。
应收帐款
坏账准备是本公司对与应收账款有关的可能信贷损失的估计,是根据历史经验和其他具体账户数据确定的。当公司确定某一客户账户无法收回时,将从坏账准备中注销金额。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司的坏账准备为#美元0.8百万美元和美元0.3分别为100万美元。
注4.库存
截至2022年6月30日和2021年12月31日,该公司的库存包括:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
原料 | $ | 87,092 | | | $ | 46,273 |
在制品 | 11,218 | | | 10,920 |
成品 | 73,670 | | | 33,863 |
| | | |
储备 | (32,933) | | | (2,668) |
总库存 | $ | 139,047 | | | $ | 88,388 |
D在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,本公司记录了一笔费用为#美元42.8百万主要与库存过剩和陈旧有关这反映在产品REVE的成本中简明操作报表的行项目。这笔费用主要与库存过多有关,此外,还涉及识别某些预计不能达到公司质量标准的产品。中的$42.8百万冲锋,$30.6百万已记入库存储备,并$12.3百万已记录到产品保修储备中。
注5.预付费用
截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司的预付费用包括:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
预付费用 | $ | 34,720 | | | $ | 30,153 |
预付库存 | 15,716 | | | 15,736 |
预付费用总额 | $ | 50,436 | | | $ | 45,889 |
注6.财产和设备,净额
截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司的财产和设备净额包括:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
在建工程 | $ | 21,635 | | | $ | 4,082 |
机器和设备 | 207,091 | | | 195,001 |
租赁权改进 | 21,703 | | | 19,302 |
家具和固定装置 | 1,597 | | | 740 |
财产和设备 | 252,026 | | | 219,125 |
累计折旧和摊销 | (61,895) | | | (41,669) |
财产和设备合计(净额) | $ | 190,131 | | $ | 177,456 |
与财产和设备有关的折旧和摊销费用为#美元。10.2百万和$8.0百万分别为截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月。与财产和设备有关的折旧和摊销费用为$20.2百万美元和美元12.8百万分别截至2022年和2021年6月30日的六个月。截至2022年6月30日和2021年12月31日,物业和设备内融资租赁项下资产的账面价值为$8.5百万 aND$9.8分别为100万美元。
注7.无形资产
截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司的无形资产包括:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
大写软件 | $ | 13,582 | | | $ | 5,638 |
累计摊销 | (3,408) | | | (2,067) |
大写软件,网络 | 10,174 | | | 3,571 |
过程中软件开发 | 762 | | | 4,102 |
无形资产总额 | $ | 10,936 | | | $ | 7,673 |
与投入使用的无形资产有关的摊销费用为#美元。0.8百万美元和美元1.4截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。与投入使用的无形资产有关的摊销费用为#美元。1.5百万美元和美元1.7截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。截至12月31日的每一年度的摊销估计费用如下:
| | | | | |
2022年(不包括截至2022年6月30日的六个月) | $ | 1,789 |
2023 | 3,578 |
2024 | 3,137 |
2025 | 1,670 |
摊销总费用 | $ | 10,174 |
注8.租契
该公司租赁房地产、制造和实验室设备,用于公司的制造、研发和管理活动。本公司将包含租赁的合同确定为明示或默示地传达控制已确定资产的使用以换取对价的权利的合同。这些安排分为融资租赁和经营租赁。融资租赁包括实验室和制造设备,剩余期限为1年份至3好几年了。公司的经营租赁涉及公司的制造设施和办公空间,其剩余条款如下7几年前9好几年了。
年内并无订立新的材料租约。三个和六个截至2022年6月30日的月份。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司资产负债表上确认的使用权资产和租赁负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 资产负债表位置 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
资产 | | | | | | |
使用权资产经营性租赁 | | 经营性租赁使用权资产 | | $ | 85,971 | | | $ | 79,474 | |
使用权资产融资租赁 | | 财产和设备,净额 | | 8,543 | | | 9,821 | |
负债 | | | | | | |
经营租赁负债(流动) | | 经营租赁负债,流动 | | 7,679 | | | 7,147 | |
融资租赁负债(流动) | | 融资租赁负债,流动 | | 2,605 | | | 2,621 | |
经营租赁负债(非流动) | | 经营租赁负债,扣除当期部分 | | 46,455 | | | 46,464 | |
融资租赁负债(非流动) | | 融资租赁负债,扣除当期部分 | | 1,990 | | | 3,271 | |
2022年和2021年6月30日终了的三个月和六个月的租赁费用构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
经营租赁成本 | $ | 2,795 | | | $ | 388 | | | $ | 5,557 | | | $ | 2,967 | |
融资租赁成本: | | | | | | | |
使用权资产摊销 | 640 | | | 80 | | | 1,279 | | | 706 | |
租赁负债利息 | 43 | | | 18 | | | 94 | | | 100 | |
总租赁成本 | $ | 3,478 | | | $ | 486 | | | $ | 6,930 | | | $ | 3,773 | |
注9.应计负债和其他流动负债
应计负债和其他流动负债包括:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
应计购货(1) | $ | 20,374 | | | $ | 285 | |
应计薪资和福利 | 19,144 | | | 13,693 | |
应计费用 | 10,835 | | | 6,371 | |
应计销售税 | 8,011 | | | 4,284 | |
产品保修保留(见附注15。承付款和或有事项) | 15,812 | | | 4,865 | |
重组应计项目 | 1,644 | | | — | |
应计负债和其他流动负债总额 | $ | 75,820 | | | $ | 29,498 | |
(1)应计购货主要反映我们尚未开具发票的货物和服务的收据。由于我们对这些货物和服务开了发票,这一余额将减少,而应付账款将增加。
注10.债务
循环信贷协议
于2021年2月,本公司与一批贷款人与东西银行订立贷款及担保协议(“循环信贷协议”),作为贷款人的行政代理及抵押品代理。就订立循环信贷协议而言,该公司偿还未偿还款项#美元。5.4此外,该银行还终止了与Comerica银行先前签订的贷款和担保协议(“2015年信贷协议”),该协议最初于2015年5月签订。经修订的2015年信贷协议规定了一个循环额度,信贷额度最高可达#美元。4.0百万美元和增长资本信贷额度最高可达$6.0百万美元。循环信贷协议规定了一项本金总额为#美元的循环信贷安排。130.0百万美元和一笔金额为$的信用证次级贷款。20.0百万美元。
2021年5月,公司偿还了美元63.2循环信贷协议项下未偿还债务百万元,部分来自发行及出售可换股票据所得款项。于2021年6月,本公司终止循环信贷协议,并须支付相当于1.00未偿还循环承付款金额的%。公司还冲销了发行成本#美元。0.7百万美元,用于清偿债务的总损失#美元2.0百万美元。这些金额在截至2021年6月30日的六个月的营业报表中计入债务清偿损失。在与东西银行和循环信贷协议的其他贷款人达成协议后,公司保留了数额为#美元的未偿还信用证。12.0100万美元,这是以现金为抵押的。2021年11月,东西银行向我们额外签发了一份金额为#美元的信用证。0.5百万美元。循环信贷协议项下的所有其他债务均已终止。
可转换票据
本公司于2021年5月发行及售出本金为$235.5百万。该公司记录了#美元的亏损。23.3百万美元与截至2021年6月30日的六个月经营报表中可转换票据估计公允价值的变化有关。所有可转换票据
在IPO时进行了转换,这是一个合格的转换事件。可转换票据本金金额为$235.5百万及应累算利息$2.8百万被转换成了18,611,914普通股的公允价值为$297.8百万使用20较首次公开发售价格1美元折让%16.00每股。“公司”(The Company)不是截至2021年12月31日,Long拥有未偿还的可转换票据。
担保循环融资协议
于2022年6月30日,本公司与不时的贷款方及作为抵押品代理人及管理人的东西西岸订立贷款及担保协议(“2022年循环融资协议”)IVE代理(“代理”)。这个2022年循环融资协议提供$100.0百万美元有担保的循环信贷安排,20.0百万信用证分项贷款。截至2022年6月30日,有不是未偿还循环贷款和#美元12.5百万合计f《2022年循环信贷协议》项下未偿还信用证的金额,这使循环信贷融资项下可供借款的金额降至$87.5百万。《公司记录》$0.6百万与《2022年循环融资协定》有关的递延融资费用。这一余额将在两年内摊销,并归入其他非流动资产,因为《2022年循环融资协定》没有提取任何资金。
循环贷款可在公司维持不低于以下资产覆盖率的条件下获得1.20至1.00,以(X)特定现金和现金等价物的总和衡量,该现金和现金等价物受以代理人为受益人的留置权的限制80合资格应收账款的百分比减去本公司欠(Y)2022年循环融资协议项下未偿还债务的本金金额。循环承诺终止,未偿还循环贷款本金以及应计和未付利息将于2024年6月30日到期并支付。
循环贷款按最优惠利率和最优惠利率中的较大者计息3.50%。循环贷款的利息按月拖欠。本公司可借入、预付和再借循环贷款,不收取溢价或罚款。本公司须预缴以下费用:1.0%如果循环承付款在到期日之前终止。该公司还有义务为这种规模和类型的贷款安排支付其他惯例费用。
本公司于2022年循环融资协议项下的债务以本公司几乎所有资产作抵押,并将由其未来国内附属公司的几乎所有资产作担保及抵押。截至成交日期,没有担保人。
《2022年循环融资协议》要求公司保持不低于1.20至1.00,按季度衡量。2022年循环融资协议还要求本公司维持2022年循环融资协议中规定的至少六个月的剩余流动资金。此外,《2022年循环融资协议》包含惯常的正面及负面契诺,包括限制本公司及其附属公司处置资产、进行若干合并、招致债务、授予留置权、就其股本支付股息及分派、进行投资及收购,以及与联属公司订立交易的契诺,每项交易均受此类规模及类型的贷款安排的惯常例外情况所规限。
根据《2022年循环融资协议》发生的违约事件包括:付款违约、重大失实陈述、违反契约、与某些其他重大债务交叉违约、破产和资不抵债事件、发生重大不利影响、控制权变更和判决违约。违约事件的发生可能导致本公司加速履行《2022年循环融资协议》下的债务,终止贷款人的承诺,2适用利率增加%以及代理人和贷款人行使《2022年循环融资协议》或适用法律规定的其他权利和补救措施。
注11.股本
修订及重订的公司注册证书
2021年9月,公司董事会批准并提交了重述的经修订的公司注册证书,该证书授权发行最多550,000,000由以下部分组成的股份500,000,000普通股和普通股50,000,000面值为$的优先股0.00001分别为每股。
普通股认股权证
截至2022年6月30日,该公司拥有未偿还的认股权证75,744普通股,收购价为$0.40每股。权证于2017年8月22日发行,2027年8月22日到期。所有受认股权证约束的股票均于2021年12月31日归属。
注12.基于股票的薪酬
股票激励计划
2014股权激励计划
2014年8月,公司通过了2014年度股权激励计划(“2014计划”),公司员工、非员工董事和顾问可获得激励股票期权、非员工股票期权、股票增值权、业绩股票、限制性股票奖励和限制性股票单位奖励。
自2021年12月31日起,随着新的股票激励计划的推出,根据2014年计划,股票不再可用于未来的授予。
2021年股票激励计划
2021年9月,公司通过了《2021年股票激励计划》(简称《2021年计划》),根据该计划,公司的员工、高级管理人员和董事以及顾问和顾问有资格获得奖励(激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他基于股票的奖励)。2021年计划最初授权发布最多22,399,691普通股。根据2021年计划可供发行的普通股数量在从2022年财政年度开始的每个财政年度的第一天已经并将增加,数额等于(I)5本会计年度第一天已发行的公司普通股股数的百分比,以及(Ii)公司董事会确定的公司普通股股数。截至2022年6月30日, 5,879,440根据2021年计划,普通股可供发行。
2021年员工购股计划
2021年9月,公司通过了2021年员工购股计划(“2021年员工购股计划”),根据该计划,公司员工可以从公司董事会决定的时间和日期开始购买公司普通股。2021年的ESPP最初允许出售2,834,754普通股。根据2021年特别提款权出售的公司普通股数量在从2022年财政年度开始的每个财政年度的第一天已经并将增加,数额等于(I)8,504,263股份;(Ii)1本会计年度第一天已发行的公司普通股数量的百分比,以及(Ii)公司董事会确定的公司普通股数量。根据2021年ESPP购买股票的价格等于85本公司普通股在(I)计划期第一个营业日或(Ii)行权日(以较少者为准)的公平市值的百分比。截至2022年6月30日,4,298,784根据2021年ESPP,普通股可供出售。
基于股票的薪酬
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月,与根据公司激励性薪酬计划发放的奖励有关的股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
产品收入成本 | $ | 885 | | $ | 343 | | $ | 1,402 | | $ | 1,197 |
销售和市场营销 | 2,464 | | | 11 | | | 5,277 | | | 26 | |
研发 | 6,423 | | | 194 | | | 11,568 | | | 590 | |
一般和行政 | 7,020 | | | 2,021 | | | 14,579 | | | 3,778 | |
基于股票的薪酬总支出 | $ | 16,792 | | $ | 2,569 | | $ | 32,826 | | $ | 5,591 |
总计,$0.9百万美元和美元1.4在三年和六年的制造过程中,基于库存的薪酬支出被资本化到库存中分别截至2022年6月30日的月份。截至2022年6月30日,库存中仍有一笔无形的金额。
股票期权
截至2022年6月30日的6个月的股票期权活动和相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 选项 | | 加权平均 锻炼 价格 | | 加权平均 剩余合同 期限(年) |
在2022年1月1日未偿还 | 9,163,160 | | $ | 5.13 | | 6.40 |
授与 | — | | — | | |
已锻炼 | (515,705) | | 0.55 | | |
被没收 | (133,951) | | 13.24 | | |
过期 | (49,766) | | 13.99 | | |
截至2022年6月30日的未偿还债务 | 8,463,738 | | $ | 5.23 | | 6.29 |
可于2022年6月30日行使 | 6,203,101 | | $ | 3.20 | | 5.53 |
已归属,预计于2022年6月30日归属 | 8,463,738 | | $ | 5.23 | | 6.29 |
有几个不是在截至2022年6月30日的六个月内授予的股票期权。
截至2022年6月30日,大约有10.8与未归属股票期权奖励相关的未摊销补偿成本,预计将在剩余的加权平均归属期间确认2.4几年,在直线的基础上。
限售股单位
根据2014和2021年的计划,RSU通常受到四年制归属期间,包括25自归属开始日期起计一年及其后每季度在归属剩余期限内归属的股份百分比,但可能须受其他归属条件所规限,例如业绩或基于市场的条件。补偿费用在必要的服务期限内按比例确认。
截至2022年6月30日的六个月,RSU的活动和相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 标的股份 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 合计公允价值 |
未偿还,2022年1月1日 | 11,264,235 | | $ | 14.62 | | $ | 164,683 |
授与 | 7,159,719 | | 7.50 | | 53,698 |
既得 | (1,507,394) | | 14.80 | | (22,309) |
被没收 | (88,848) | | 8.98 | | (798) |
未偿还,2022年6月30日 | 16,827,712 | | $ | 11.60 | | $ | 195,274 |
截至2022年6月30日,大约有160.1与未支付的RSU有关的未确认赔偿费用总额的100万美元。
基于市场的绩效授予RSU
2021年9月,本公司发布3,335,300基于对持续就业条件的满意度和某些基于市场的业绩目标的实现而授予的RSU。基于市场的业绩授予RSU是在业绩期间实现一定的股价表现后授予的。有7个股价目标可以在业绩期间内实现,这些目标是基于公司普通股的平均收盘价。
截至2022年6月30日的6个月,基于市场的业绩归属RSU活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 标的股份 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 合计公允价值 |
未偿还,2022年1月1日 | $ | 3,335,300 | | | $ | 12.82 | | | $ | 42,759 | |
授与 | — | | — | | — |
既得 | — | | — | | — |
被没收 | — | | — | | — |
未偿还,2022年6月30日 | $ | 3,335,300 | | | $ | 12.82 | | | 42,759 |
基于运营的性能-授予RSU
2021年9月,公司国际空间站用过的1,597,272奥珀基于国家绩效的授予RSU,基于对继续雇用条件的满意度和某些业绩目标的实现,包括满足某些年度收入目标和产品开发里程碑。
授予日以运营为基础的业绩归属RSU的公允价值是根据授予日公司普通股的公允价值估算的。当确定有可能实现绩效目标时,才记录薪酬成本。
截至2022年6月30日的6个月,基于运营的绩效授予RSU活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 标的股份 | | 加权平均授予日期公允价值 | | 合计公允价值 |
未偿还,2021年1月1日 | 1,597,272 | | $ | 16.00 | | $ | 25,556 |
授与 | — | | — | | — |
既得 | (532,424) | | 16.00 | | (8,519) |
被没收 | — | | — | | — |
未偿还,2022年6月30日 | 1,064,848 | | $ | 16.00 | | $ | 17,037 |
注13.每股收益(亏损)
每股基本净收益(亏损)的计算方法是将普通股股东应占净收益(亏损)除以当期已发行的加权平均普通股。普通股股东应占每股摊薄净收益(亏损)是根据加权平均已发行普通股加上使用库存股和IF折算法计算的期间内已发行稀释潜在普通股的影响来计算的。稀释性潜在普通股包括股票期权、非既得股、可赎回可转换优先股、可转换票据、限制性股票和本公司授予的类似股权工具。一些限制性股票单位根据一定的业绩和市场条件进行归属,当它们归属时,这些股票将包括在已发行普通股中。潜在的普通股等价物已被排除在外,如果它们被纳入将是反稀释的。
每股普通股持有人应占基本及摊薄净收益(亏损)按参与证券所需的两级法列报,作为可赎回可转换优先股、受限制性购股协议约束的普通股、提前行使的期权及受限股份被视为参与证券。在两类法下,分配给参与证券的已分配和未分配收入从普通股股东应占净收益(亏损)中扣除,以计算每股基本和稀释收益(亏损)。
下表对计算基本每股收益和稀释后每股收益时使用的净收入和加权平均份额进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
分子: | | | | | | | |
净(亏损)收益 | $ | (99,050) | | $ | 19,809 | | $ | (96,247) | | $ | 32,840 |
减去:分配给参与证券的收入 | — | | | 17,087 | | | — | | | 28,565 | |
普通股股东应占净(亏损)收入--基本 | $ | (99,050) | | $ | 2,722 | | $ | (96,247) | | $ | 4,275 |
| | | | | | | |
加:分配给非参与证券的收入 | — | | | 838 | | | — | | | 1,332 | |
普通股股东应占净(亏损)收入--摊薄 | $ | (99,050) | | $ | 3,560 | | $ | (96,247) | | $ | 5,607 |
| | | | | | | |
分母: | | | | | | | |
基本加权平均已发行普通股 | 147,498,162 | | | 18,822,474 | | | 147,014,951 | | | 18,617,247 | |
稀释性潜在可发行普通股: | | | | | | | |
普通股认股权证 | — | | | 89,551 | | | — | | | 89,551 | |
优先股权证 | — | | | 74,149 | | | — | | | 74,149 | |
股票期权 | — | | | 7,255,390 | | | — | | | 7,255,390 | |
限制性股票单位 | — | | | — | | | — | | | — | |
稀释加权平均流通股 | 147,498,162 | | | 26,241,564 | | | 147,014,951 | | | 26,036,337 | |
| | | | | | | |
每股普通股股东应占净(亏损)收益 | | | | | | | |
基本信息 | $ | (0.67) | | $ | 0.14 | | $ | (0.65) | | $ | 0.23 |
稀释 | $ | (0.67) | | $ | 0.14 | | $ | (0.65) | | $ | 0.22 |
在净亏损期间,潜在摊薄证券不包括在每股摊薄净收益(亏损)的计算中,因为这样做将是反摊薄的。
未包括在普通股股东每股摊薄净收益(亏损)中的已发行反稀释证券计算如下(在普通股等值股份中):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | |
股票期权 | 8,463,738 | | | 2,838,421 | | | 8,463,738 | | | 2,838,421 | |
限制性股票单位 | 16,827,712 | | | — | | | 16,827,712 | | | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
员工购股计划-计划发行的股票 | 148,963 | | | — | | | 148,963 | | | — | |
总计 | 25,440,413 | | | 2,838,421 | | | 25,440,413 | | | 2,838,421 | |
注14.所得税
本公司截至2022年6月30日止三个月及六个月的有效所得税税率为3.3%和3.4%。公司截至三个月和六个月的有效所得税税率2021年6月30日是 37.8% 和28.8%.
截至2022年6月30日的6个月的实际税率与法定税率不同,原因是针对公司递延税项资产记录的估值准备金额的变化,以及在截至2022年6月30日期间记录的某些国家税收抵免的影响。
截至以下六个月的实际税率June 30, 2021,与法定税率不同,原因是估值免税额、某些不可扣除的费用和州所得税的变化。
在截至2022年6月30日的六个月内,公司完成了从加利福尼亚州获得与加州竞争计划相关的所得税抵免的申请程序,并记录了约$1.7百万美元。
在截至2022年6月30日的六个月内,本公司记录了与不确定税收状况有关的金额约为#美元0.3百万美元。
注15.承付款和或有事项
产品责任
该公司的业务使其面临潜在医疗诊断产品的责任风险。产品责任索赔可能导致支付大量资金,并分散管理层对业务运营的注意力。公司可能不能以可接受的条款维持保险,或者保险可能不能在产品责任索赔的情况下提供足够的保护。如果产品责任保险不包括潜在的索赔,公司将被要求自行承保与此类索赔相关的风险。该公司认为,它为产品责任提供了相当充足的保险。
产品保修储备
该公司为其客户提供了更换有缺陷或不合格的Cue读卡器的权利,期限最长为12个月从装船之日起算。虽然没有为CUE墨盒提供明确的保修,但公司可能会选择更换导致测试取消和测试结果无效的CUE墨盒。所有担保在资产负债表的应计负债和其他流动负债中被归类为流动负债。与产品保修相关的预计费用在产品销售时计提。这些估计值是基于历史信息确定的,这些信息包括测试失败率、更换频率和总体更换成本。本公司按季度评估储备金,并在适当时作出调整。测试不合格率和总替换率的变化可能会对我们的估计负债产生实质性影响。
下表提供了对估计的保修负债变化的对账:
| | | | | |
| 金额 |
平衡,2021年12月31日 | $ | 4,865 | |
关于保证的规定 | 6,496 | |
与库存费用有关的保修准备金(见附注4,盘存) | 12,263 | |
聚落 | (7,812) | |
平衡,2022年6月30日 | $ | 15,812 | |
重组
2022年第二季度采取了重组行动,以降低成本,提高运营和制造效率。作为这些行动的结果,在截至2022年6月30日的三个月和六个月,公司记录了$1.9百万美元的费用,这些费用在随附的简明运营报表中列为重组费用。这是由期末通知的一次性离职津贴,没有额外的服务部分,因此费用是预期发生的总金额。截至2022年6月30日,1.6其中有100万笔费用未付,包括在所附简明资产负债表的应计负债和其他流动负债内。
备用信用证
在截至2021年12月31日的年度内,本公司是某些信用证的缔约方,主要与Comerica银行的一份信用证有关,该信用证是本公司的一家供应商要求的抵押品。截至年底止年度
2021年12月31日,公司签订循环信贷协议,额度为$130.0百万美元,除了一对手方不再需要信用证的一部分。这个一信用证,总额为$6.0百万美元,根据循环信贷协议重新发行。
于2021年5月,本公司偿还循环信贷协议项下的未偿还债务,并于2021年6月终止协议。在与东西银行和循环信贷协议的其他贷款人达成协议后,公司保留了数额为#美元的未偿还信用证。6.0百万美元。信用证金额增至1美元。12.02021年7月为100万人。2021年11月,东西银行额外签发了一份金额为#美元的信用证。0.5百万美元。循环信贷协议项下的所有其他债务均已终止。
2022年6月30日,这些信用证根据2022年循环融资协议重新签发。《2022年循环贷款协议》规定了R a$100.0百万美元有担保的循环信贷安排,20.0百万升信贷子贷款的出资人。截至2022年6月30日,有不是未偿还的循环贷款和$12.5百万《2022年循环信贷协议》项下未偿还信用证的面值总额,这使循环信贷融资项下可供借款的资金减少至$87.5百万.
受限现金
2021年11月,$0.8百万现金的流动受到限制,因为截至2022年6月30日,国际进口的海关担保仍然受到限制。该公司还拥有与Comerica银行的未偿还现金抵押信用证,涉及其房地产租赁总额$0.5百万 as of June 30, 2022.
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们在本Form 10-Q季度报告中其他地方包含的未经审计的简明财务报表和相关附注以及我们的经审计财务报表和相关附注以及我们的Form 10-K年度报告中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”标题下的讨论一并阅读。这些讨论,特别是有关我们未来的经营结果或财务状况、业务战略和未来经营的计划和管理目标的信息,包括前瞻性表述,这些表述涉及风险和不确定性,如本季度报告中“前瞻性表述”中所述,旨在讨论可能导致我们的实际结果与这些前瞻性表述中预期的结果大不相同的重要因素。
概述
我们是一家健康技术公司,我们的使命是实现个性化、主动和知情的医疗保健,使人们能够过上最健康的生活。我们的专有平台CUE集成护理平台由我们的CUE健康监测系统、CUE数据和创新层、CUE虚拟护理交付应用程序以及CUE生态系统集成和应用程序组成,可在家中、工作场所或护理点实现实验室质量的诊断引导护理。我们的平台旨在通过改变诊断和健康数据的访问方式来为医疗保健生态系统中的利益相关者提供支持,包括消费者、提供者、企业和支付者,以便为医疗决策提供信息。我们正在帮助开创一种新的持续护理模式,我们相信这种模式有可能显著改善用户体验,提供可衡量和可操作的临床见解,并提高医疗保健生态系统的效率。我们相信,在我们平台的支持下,这一模式将允许用户主动管理他们的健康状况,我们相信这将带来更好的健康结果,并为所有利益相关者提供更具弹性、更具连通性和更高效的医疗保健生态系统。
CUE综合护理平台由以下硬件和软件组件组成:(1)我们革命性的CUE健康监测系统,由便携、耐用和可重复使用的读取器、CUE读取器、一次性测试盒、样本采集棒和CUE棒组成;(2)我们的CUE数据和创新层,具有基于云的数据和分析能力;(3)我们的CUE虚拟护理交付应用程序,包括消费者友好型应用程序和CUE企业仪表板;以及(4)我们的CUE生态系统集成和应用程序,允许与第三方应用程序和传感器集成。
我们的CUE健康监测系统旨在通过一个系统提供广泛的测试菜单,在一个设备中实现两种主要测试模式,即核酸扩增或NAAT和免疫分析。我们的系统设计用于处理不同类型的样本,包括唾液、血液、尿液和拭子,并可以检测核酸、小分子、蛋白质和细胞。我们相信这将使我们能够解决在临床实验室进行的许多诊断测试,
例如针对呼吸健康、性健康、心脏和代谢健康、女性健康、男性健康和慢性病管理方面的指征的测试。
首次公开募股
公司首次公开发行股票相关注册说明书于2021年9月23日宣布生效,公司普通股于2021年9月24日在纳斯达克全球股票市场(“纳斯达克”)开始交易。2021年9月28日,公司完成了14,375,000股公司普通股的首次公开募股,发行价为每股16.00美元,其中包括根据承销商全面行使购买额外股份的选择权而购买的1,875,000股。在扣除承销佣金以及与IPO相关的法律、会计和咨询费用后,该公司获得的净收益总额约为2.06亿美元。
IPO完成后,本金2.355亿美元和应计利息280万美元的未偿还可转换票据自动转换为18,611,914股普通股。公司所有可赎回可转换优先股的流通股均转换为83,605,947股普通股。紧接首次公开招股前,本公司所有购买可赎回可转换优先股的未发行认股权证均已转换为可赎回可转换优先股,而相关认股权证负债则重新分类为额外实收资本。
新冠肺炎带来的影响
虽然正在进行的全球新冠肺炎大流行对全球商业活动产生了不利影响,但它还是加快了我们的产品线和我们平台的商业化的催化剂。我们在2020年6月获得了第一份FDA EUA后,于2020年8月开始销售并记录我们的新冠肺炎测试的产品收入。目前,我们所有的产品收入都与我们的CUE新冠肺炎测试的销售有关。
2020年12月,美国食品药品监督管理局为两种新冠肺炎疫苗颁发了欧盟许可证书,2021年2月,FDA为新冠肺炎疫苗颁发了第三份欧盟许可证书。有效疫苗的广泛使用或新冠肺炎治疗方法的可获得性可能会减少对我们新冠肺炎检测的需求,并可能导致新冠肺炎诊断检测市场无法增长或下降。然而,我们认为,即使在广泛分发和管理有效疫苗之后,仍需要进行持续的检测和监测。我们还认为,在可预见的未来,新冠肺炎仍将是地方性疾病,对快速准确的检测以确认诊断并寻求及时适当治疗的需求可能会根据新冠肺炎感染率和变种而波动。尽管疫苗接种工作正在进行,但检测等公共卫生措施很可能需要继续有效,以防止新冠肺炎感染。然而,鉴于新冠肺炎大流行的不可预测性,新冠肺炎诊断检测市场的发展和潜在规模具有高度不确定性。
影响我们业绩的某些关键因素
制造能力
我们所有的CUE墨盒都是在加利福尼亚州圣地亚哥的垂直整合设施中生产的。我们还在内部生产所有的生化产品,包括关键酶、抗体和CUE墨盒的底漆。我们的CUE阅读器的生产是由第三方合同制造商为我们执行的,而我们的CUE Wands的生产是由第三方合同制造商执行的。我们继续优化我们的制造能力,包括我们的全自动化生产吊舱。生产吊舱是一种独立的、模块化的环境控制结构,包含一条自动化墨盒生产线。我们的业绩将取决于我们是否有能力高效地生产满足客户需求的产品,以及满足我们内部标准的质量。
对我们增长的投资
我们希望继续对我们的业务进行投资,以推动增长并实现我们的业务战略。我们计划投资于销售和营销,以推动对我们产品和服务的需求,以及研发,以增强我们的平台,并将更多测试推向市场。我们还打算继续投资于我们的供应链和物流业务,以满足客户需求。随着我们继续扩大业务规模,我们预计会招聘更多的人员,并产生额外的费用,包括与我们成为上市公司相关的费用。
扩大我们的客户群
在我们于2021年12月完成《美国国防部协议》规定的义务后,我们诊断产品未来的商业成功取决于我们是否有能力扩大我们的客户基础,使其超越美国政府和公共部门,包括企业雇主、医疗保健提供者和直接面向消费者的客户。因此,我们的长期增长取决于我们续签和获得新客户的能力。目前的主要战略合作伙伴包括BARDA、谷歌有限责任公司或谷歌、梅奥诊所、美国国家篮球协会、美国职业棒球大联盟和亨利·舍恩公司。我们打算利用我们在新冠肺炎测试中的成功和我们制造能力的扩大,使我们的CUE阅读器能够在不同的客户群中广泛分布,并使我们的平台得到不同客户群体的认可,并增强我们未来测试的吸引力。
增强和扩展我们的测试和软件功能菜单
目前,我们唯一可以商业化的测试是我们的分子新冠肺炎测试。我们增长战略的一个关键部分是扩大我们的测试菜单,将其他疾病、疾病和一般健康标记物包括在内,我们预计这些将支持我们的增长,并继续为我们平台的实用做出贡献,包括CUE健康监测系统。我们目前正在开发呼吸健康、性健康、心脏和代谢健康、女性健康、男性健康和慢性病管理等领域的测试。随着我们继续开发和扩大我们的测试菜单,我们已经并将继续在我们的业务上进行重大投资,特别是在研发、销售和营销以及招聘更多人员方面。在研发方面的投资将使我们能够开发新的测试,并增强我们现有的产品供应和我们的CUE集成护理平台。为了扩大我们的测试菜单,并将更多的产品推向市场,我们将需要聘请更多的人员,如工程师和研究人员,以及建立强大的销售、营销和客户支持团队,以便能够销售我们的产品。我们已经向食品和药物管理局提交了重新提交的文件,要求完全通过我们的分子新冠肺炎测试。
我们诊断产品的监管许可
我们的商业成功将取决于许多因素,其中一些因素是我们无法控制的,包括获得监管许可、我们对现有或新产品提供的批准或授权、产品改进或我们专有知识产权组合的增加。虽然我们已经收到了两份新冠肺炎检测的EUA,一个欧盟CE标志,加拿大卫生部的临时命令授权,CDSCO的监管批准,新加坡健康科学管理局的授权,以及卡塔尔卫生部的注册,但我们的新冠肺炎检测尚未获得美国食品和药物管理局的批准,仅在声明存在紧急使用授权的情况下才被授权用于紧急用途,本声明可能被终止,或者我们的授权未来可能被撤销。如果欧盟声明或临时订单被终止、以其他方式修改或撤销,我们将需要为我们的新冠肺炎测试寻求额外的监管批准,我们还需要为我们正在开发的其他诊断产品寻求监管授权、批准或批准。此外,除非我们获得所需的监管许可或其他必要的批准或授权,否则我们将无法将我们平台的任何其他测试商业化。因此,我们导航、获得和维护所需的监管许可、批准或授权,以及遵守其他监管要求的能力,将在一定程度上推动我们的运营结果,并影响我们的业务。
报销和保险范围
我们已经获得了美国食品和药物管理局的两个EUA,用于我们的新冠肺炎测试,用于护理点、家庭和非处方适应症。我们的新冠肺炎测试以及我们随后开发的任何测试的商业成功取决于客户是否有能力支付或以其他方式报销购买测试的费用,无论是自掏腰包、保险还是从政府或其他第三方付款人那里。我们相信,对我们的产品,包括我们的CUE新冠肺炎检测试剂盒,付款将由医生收费,由政府付款人或保险公司报销,由自我保险的雇主支付,或根据金融服务管理局和人血清白蛋白指南符合条件。例如,目前由其他人通过中心实验室提供的大多数我们设想的未来测试,如果由医生适当地订购,都可以由医疗计划和政府付款人报销。这些第三方付款人决定哪些产品将被覆盖,并为这些产品建立报销级别。临床实验室检测的覆盖标准和报销标准可能会由付款人进行调整,目前的报销标准可能会降低,或者未来的覆盖标准会受到限制。如果CUE健康监测系统,包括我们当前或未来的任何测试,不能得到保险补偿或承保,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
季节性
我们预计,我们新冠肺炎检测的客户和用户需求的波动可能类似于与流感有关的波动,后者通常在秋季和冬季增加。尽管我们的产品将全年供应,但我们预计秋季和冬季的销售额可能会高于
春夏两季。然而,随着我们的诊断产品组合超出新冠肺炎测试的范围,我们预计这种季节性对我们结果的影响将会减少。
经营成果
下表列出了我们在所述期间的业务成果摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
(千美元) | (未经审计) |
收入: | | | | | | | |
产品收入 | $ | 84,351 | | | $ | 137,423 | | | $ | 261,805 | | | $ | 201,922 | |
赠款和其他收入 | 3,349 | | | — | | | 5,305 | | | — | |
总收入 | 87,700 | | | 137,423 | | | 267,110 | | | 201,922 | |
运营成本和支出: | | | | | | | |
产品收入成本 | 101,898 | | | 55,142 | | | 188,595 | | | 85,177 | |
销售和市场营销 | 16,971 | | | 1,529 | | | 51,139 | | | 1,959 | |
研发 | 44,000 | | | 4,662 | | | 72,787 | | | 12,071 | |
一般和行政 | 25,411 | | | 11,382 | | | 52,321 | | | 23,252 | |
重组费用 | 1,883 | | | — | | | 1,883 | | | — | |
总运营成本和费用 | 190,163 | | | 72,715 | | | 366,725 | | | 122,459 | |
营业收入(亏损) | (102,463) | | | 64,708 | | | (99,615) | | | 79,463 | |
利息支出 | (16) | | | (9,429) | | | (67) | | | (9,964) | |
可赎回可转换优先股权证公允价值变动 | — | | | (190) | | | — | | | (190) | |
可转换票据公允价值变动 | — | | | (23,254) | | | — | | | (23,254) | |
| | | | | | | |
其他收入,净额 | 43 | | | 24 | | | 49 | | | 61 | |
所得税前净(亏损)收益 | (102,436) | | | 31,859 | | | (99,633) | | | 46,116 | |
所得税(福利)费用 | (3,386) | | | 12,050 | | | (3,386) | | | 13,276 | |
净(亏损)收益 | $ | (99,050) | | $ | 19,809 | | $ | (96,247) | | $ | 32,840 |
普通股股东每股净(亏损)收益--摊薄 | $ | (0.67) | | $ | 0.14 | | $ | (0.65) | | $ | 0.22 |
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月的比较
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的业务结果以及期间之间的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
(千美元) | (未经审计) |
收入: | | | | | | | |
产品收入 | $ | 84,351 | | $ | 137,423 | | $ | (53,072) | | (39)% |
赠款和其他收入 | 3,349 | | — | | 3,349 | | N.m |
总收入 | 87,700 | | 137,423 | | (49,723) | | (36%) |
运营成本和支出: | | | | | | | |
产品收入成本 | 101,898 | | 55,142 | | 46,756 | | 85% |
销售和市场营销 | 16,971 | | 1,529 | | 15,442 | | 1,010% |
研发 | 44,000 | | 4,662 | | 39,338 | | 844% |
一般和行政 | 25,411 | | 11,382 | | 14,029 | | 123% |
重组费用 | 1,883 | | — | | 1,883 | | N.m |
总运营成本和费用 | 190,163 | | 72,715 | | 117,448 | | 162% |
营业收入(亏损) | (102,463) | | 64,708 | | (167,171) | | (258%) |
利息支出 | (16) | | (9,429) | | 9,413 | | (100%) |
可赎回可转换优先股权证公允价值变动 | — | | (190) | | 190 | | (100%) |
可转换票据公允价值变动 | — | | | (23,254) | | | 23,254 | | | (100%) |
| | | | | | | |
其他收入,净额 | 43 | | 24 | | 19 | | 79% |
所得税前净(亏损)收益 | (102,436) | | | 31,859 | | | (134,295) | | | (422) | % |
所得税(福利)费用 | (3,386) | | | 12,050 | | | (15,436) | | | (128) | % |
净(亏损)收益 | $ | (99,050) | | $ | 19,809 | | $ | (118,859) | | (600) | % |
普通股股东每股净(亏损)收益--摊薄 | $ | (0.67) | | $ | 0.14 | | $ | (0.81) | | (595) | % |
新墨西哥州=没有意义
收入 截至2022年6月30日的三个月为8770万美元,而截至2021年6月30日的三个月为1.374亿美元。这一减少主要是由于我们在2021年12月完成了美国国防部协议下的义务,但被对私人客户的销售额增加所抵消。截至2022年6月30日的三个月的收入主要来自向私营部门客户销售8050万美元的产品以及向公共部门客户销售380万美元的产品。
产品收入成本截至2022年6月30日的三个月为1.019亿美元,而截至2021年6月30日的三个月为5510万美元。增加的主要原因是存货费用4280万美元。我们的产品毛利率,或产品毛利率占产品收入的百分比,在截至2022年6月30日的三个月中亏损约21%,而截至2021年6月30日的三个月亏损约60%。这一下降主要是由于库存费用,以及供应链限制和相关较高的零部件、运输成本、客户组合以及相对于我们的制造能力的整体生产量的减少。
销售和市场营销费用截至2022年6月30日的三个月为1,700万美元,而截至2021年6月30日的三个月为150万美元。这一增长与为支持扩大客户基础而增加的销售和营销人员成本、计划中的产品供应增加以及与我们的整体营销和品牌扩张努力相关的更高费用有关。
研究与开发E费用截至2022年6月30日的三个月为4400万美元,而截至2021年6月30日的三个月为470万美元。这一增长主要是由与我们平台扩展相关的额外员工、材料和其他资源利用推动的,包括新的测试开发和
我们正在开发的产品的软件平台的全面增强,以及为我们提交给FDA的临床研究要求我们的新冠肺炎和流感测试以及新冠肺炎/流感复合测试的EUA获得510(K)许可的相关成本。
一般和管理E费用截至2022年6月30日的三个月为2540万美元,而截至2021年6月30日的三个月为1140万美元。这一增长主要是由于以股票为基础的薪酬支出的增加,支持我们整体扩张的员工人数增长,以及支持我们作为上市公司运营的会计和其他咨询相关成本。
利息费用截至2022年6月30日的三个月为000万美元,而截至2021年6月30日的三个月为940万美元。这一减少主要是由前一年的偿债活动推动的。我们在2021年2月之前的利息支出主要包括与我们之前与Comerica银行签订的贷款和担保协议相关的支出。2021年2月,我们签订了循环信贷协议。关于循环信贷协议,我们偿还了540万美元的未偿还金额,并终止了我们最初于2015年5月订立的2015年信贷协议。2021年5月,我们偿还了循环信贷协议项下的未偿还余额。2021年6月,我们终止了循环信贷协议。
更改IN可转换票据的公允价值于截至2022年及2021年6月30日止三个月分别为0美元及2,330万美元,反映与我们于2021年5月发行的可换股票据相关的公允价值调整。于截至2022年6月30日止三个月内,由于可换股票据并未发行,故本公司并无产生任何与可换股票据公平值变动有关的损益。
所得税(福利)(前)笔记截至2022年6月30日的三个月为340万美元,而截至2021年6月30日的三个月为1210万美元。截至2022年6月30日的三个月,我们的有效税率为3.3%,而截至2021年6月30日的三个月为37.8%。我们拨备/(福利)和有效税率的波动主要是由于公司在截至2022年6月30日的三个月中产生的税前净亏损,以及加州竞争州所得税抵免的批准带来的好处。截至2021年6月30日止三个月录得的税项开支主要与超过可用净营业亏损结转的业务收入所产生的税项负债及不可扣减项目的独立影响有关。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的比较
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的业务结果以及期间之间的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 | | $Change | | 更改百分比 |
(千美元) | (未经审计) |
收入: | | | | | | | |
产品收入 | $ | 261,805 | | | $ | 201,922 | | | $ | 59,883 | | | 30 | % |
赠款和其他收入 | 5,305 | | | — | | | 5,305 | | | N.m |
总收入 | 267,110 | | | 201,922 | | | 65,188 | | | 32 | % |
运营成本和支出: | | | | | | | |
产品收入成本 | 188,595 | | | 85,177 | | | 103,418 | | | 121 | % |
销售和市场营销 | 51,139 | | | 1,959 | | | 49,180 | | | 2,510 | % |
研发 | 72,787 | | | 12,071 | | | 60,716 | | | 503 | % |
一般和行政 | 52,321 | | | 23,252 | | | 29,069 | | | 125 | % |
重组费用 | 1,883 | | | — | | | 1,883 | | | N.m |
总运营成本和费用 | 366,725 | | | 122,459 | | | 244,266 | | | 199 | % |
营业收入(亏损) | (99,615) | | | 79,463 | | | (179,078) | | | (225) | % |
利息支出 | (67) | | | (9,964) | | | 9,897 | | | (99) | % |
可赎回可转换优先股权证公允价值变动 | — | | | (190) | | | 190 | | | (100) | % |
可转换票据公允价值变动 | — | | | (23,254) | | | 23,254 | | | (100) | % |
| | | | | | | |
其他收入(费用),净额 | 49 | | | 61 | | | (12) | | | (20) | % |
所得税前净(亏损)收益 | (99,633) | | | 46,116 | | | (145,749) | | | (316) | % |
所得税(福利)费用 | (3,386) | | | 13,276 | | | (16,662) | | | (126) | % |
净(亏损)收益 | $ | (96,247) | | | $ | 32,840 | | | $ | (129,087) | | | (393) | % |
普通股股东每股净(亏损)收益--摊薄 | $ | (0.65) | | | $ | 0.22 | | | $ | (0.87) | | | (404) | % |
新墨西哥州=没有意义
收入截至2022年6月30日的6个月为2.671亿美元,而截至2021年6月30日的6个月为2.019亿美元。这一增长是由于我们客户基础的扩大和产能的增加。在截至2022年6月30日的6个月中,收入主要来自向私营部门客户销售2.564亿美元的产品以及向公共部门客户销售540万美元的产品。
产品收入成本e 截至2022年6月30日的6个月为1.886亿美元,而截至2021年6月30日的6个月为8,520万美元。这一增长是由我们产品销售额的增长以及4280万美元的库存费用推动的。在截至2022年6月30日的六个月中,我们的产品毛利率或产品毛利率占产品收入的百分比约为28%,而截至2021年6月30日的六个月约为58%。这一下降主要是由于库存费用,以及供应链限制和相关较高的零部件、运输成本、客户组合以及相对于我们的制造能力的整体生产量的减少。
销售和市场营销前笔记截至2022年6月30日的6个月为5110万美元,而截至2021年6月30日的6个月为200万美元。这一增长与为支持扩大客户基础而增加的销售和营销人员成本、计划中的产品供应增加以及与我们的整体营销和品牌扩张努力相关的更高费用有关。
研究与开发费用曾经是截至2022年6月30日的6个月为7280万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1210万美元。这一增长主要是由于与我们平台的扩展相关的额外员工、材料和其他资源利用,包括为正在开发的产品开发新的测试和全面增强我们的软件平台,以及与临床研究相关的成本
为我们向FDA提交的要求510(K)批准我们的新冠肺炎和流感测试以及新冠肺炎/流感复合测试的EUA而进行的测试。
一般及行政开支e截至2022年6月30日的6个月为5,230万美元,而截至2021年6月30日的6个月为2,330万美元。这一增长主要是由于以股票为基础的薪酬支出的增加,支持我们整体扩张的员工人数增长,以及支持我们作为上市公司运营的会计和其他咨询相关成本。
利息费用是10万美元截至2022年6月30日的6个月,低于截至2021年6月30日的6个月的1,000万美元。这一减少主要是由前一年的偿债活动推动的。我们在2021年2月之前的利息支出主要包括与我们之前与Comerica银行签订的贷款和担保协议相关的支出。2021年2月,我们签订了循环信贷协议。关于循环信贷协议,我们偿还了540万美元的未偿还金额,并终止了我们最初于2015年5月订立的2015年信贷协议。2021年5月,我们偿还了循环信贷协议项下的未偿还余额。2021年6月,我们终止了循环信贷协议。
可转换N的公允价值变动OTES于截至2022年及2021年6月30日止六个月分别为0美元及2,330万美元,反映与我们于2021年5月发行的可换股票据相关的公允价值调整。于截至2022年6月30日止六个月内,由于可换股票据并未发行,故本公司并无产生任何与可换股票据公平值变动有关的损益。
所得税(福利)费用硒截至2022年6月30日的6个月为340万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1330万美元。截至2022年6月30日的6个月,我们的有效税率为3.4%,而截至2021年6月30日的6个月为28.8%。我们拨备/(福利)和有效税率的波动主要是由于公司在截至2022年6月30日的6个月中产生的税前净亏损,以及加州竞争州所得税抵免的批准带来的好处。截至2021年6月30日止六个月录得的税项开支主要与超过可用营业亏损结转净额的业务收入所产生的税项负债及不可扣减项目的个别影响有关。
流动性与资本资源
概述
截至2022年6月30日,我们举行了3.631亿美元由于我们的首次公开募股和其他融资活动产生的现金和现金等价物。我们的主要现金需求是为日常运营提供资金,为资本投资融资,并满足我们的营运资金需求。我们最大的运营现金来源是向客户销售。我们从经营活动中获得的现金主要用于支付与人员相关的费用、制造材料和供应成本、交付产品的直接成本、销售和营销费用以及研发计划。
2022年6月30日,本公司签订了《2022年循环融资协议》。这个2022年循环融资协议提供1.00亿美元的担保循环信贷安排,以及2000万美元的信用证次级安排。截至2022年6月30日,没有未偿还的循环贷款,总额为1,250万美元《2022年循环信贷协议》项下未偿还信用证的金额,这使循环信贷融资项下可供借款的金额降至8750万美元.
根据我们目前的业务计划,我们相信我们预期的运营现金流,加上我们现有的现金和现金等价物,将足以满足我们至少未来12个月的营运资本和资本支出需求。
我们预计我们的短期和长期流动资金需求将包括营运资金和与业务增长相关的一般公司费用,包括但不限于与扩大我们的业务规模和继续提高我们的制造能力相关的费用,与推出我们的场外产品相关的销售和营销费用,在国内向商业客户(包括直接面向消费者)推出新冠肺炎测试的费用,提高市场对我们的平台和品牌的认知度,一般针对个人消费者、企业和其他目标客户的费用,与扩大我们的护理产品相关的额外研发费用,与继续建设我们的公司基础设施相关的费用,以及与上市公司相关的费用。我们的短期资本支出需求主要与扩大我们的研发能力、扩大生产能力和优化现有业务流程有关。
现金流
下表汇总了所示期间的现金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 |
(千美元) | (未经审计) |
经营活动中使用的现金净额、现金等价物和限制使用 | $ | (20,311) | | | $ | (37,812) | |
用于投资活动的现金净额、现金等价物和限制性现金 | (34,680) | | | (58,896) | |
融资活动提供的现金净额、现金等价物和限制性现金(用于) | (4,261) | | | 219,779 | |
现金、现金等价物和限制性现金净变化 | $ | (59,252) | | | $ | 123,071 | |
经营活动的现金流
截至2022年6月30日的六个月,经营活动中使用的现金、现金等价物和限制性现金净额为2,030万美元,主要反映了扣除非现金成本项目和运营营运资本变化后的净亏损9620万美元。非现金成本调整主要是由1230万美元的库存费用、3280万美元的基于股票的薪酬支出以及2160万美元的折旧和摊销费用推动的。我们收入和收款的时机减少了我们的应收账款。库存增加是由于我们努力限制未来潜在供应链中断的影响,以及第一季度后期新冠肺炎测试需求的缓和。
截至2021年6月30日的六个月,经营活动中使用的现金、现金等价物和限制性现金净额为3780万美元,主要反映了扣除非现金成本项目和运营营运资本变化后的净收益3280万美元。非现金成本调整主要是由于可转换票据的公允价值变化2330万美元以及折旧和摊销费用1450万美元。我们收入和收款的时机增加了我们的应收账款。对我们产品的预期需求增加推动了库存、预付费用和其他资产的增加。确认的递延收入增加是由于向美国政府交付的产品增加。
投资活动产生的现金流
截至2022年6月30日的六个月,用于投资活动的现金、现金等价物和限制性现金净额为3,470万美元,反映了为扩大我们的研发和生产能力而购买的物业和设备3,080万美元。我们还投资390万美元,为商业客户开发与新冠肺炎测试应用相关的内部软件。
在截至2021年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金、现金等价物和限制性现金净额为5,890万美元,主要是购买了5,650万美元的财产和设备,以扩大我们的新冠肺炎检测试剂盒在美国国防部协议方面的生产能力。
融资活动产生的现金流
用于融资的现金净额截至2022年6月30日的6个月的活动达到430万美元,主要是由于股票期权行使和RSU归属的预扣税350万美元,以及融资租赁支付的140万美元。这些现金流出被来自员工股票购买计划的70万美元和来自行使股票期权的50万美元的收益所抵消。
提供的现金净额、现金等价物和限制性现金Y年度的融资活动为2.198亿美元六截至2021年6月30日止月,主要反映我们于2021年5月发行的可转换票据所得款项,但部分被所得款项及其后于2021年5月偿还我们的循环信贷协议所抵销。
承付款和或有事项
见附注15,承付款和或有事项截至2022年6月30日的承诺摘要,请参阅本季度报告其他部分包括的未经审计的中期简明财务报表。
我们在2022年6月30日的重大现金承诺与制造设备融资租赁有关650万美元,不可撤销经营租赁协议项下的房地产租赁,金额为6990万美元,在不同的日期到2031年到期。我们预计将使用手头现有的现金为这些承诺提供资金。
截至2022年6月30日,没有未偿还的循环贷款和1,250万美元《2022年循环信贷安排协议》项下未偿还信用证的面值总额,该协议将循环信贷安排下可供借款的金额从1亿美元降至8750万美元. 我们也有未偿还的现金抵押品与我们房地产有关的Comerica银行信用证TE租约合计50万美元这在资产负债表上反映为受限现金。2021年11月,80万美元与国际进口的海关担保有关的现金交易受到限制。
关键会计政策和估算
有关我们的关键会计政策和估计的描述,请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告中的第二部分,第7项,关键会计政策和估计。在截至2021年12月31日的会计年度,公司的10-K表格年度报告中的关键会计政策和估计没有发生重大变化。
最近通过和发布的会计公告
最近发布和采纳的会计声明载于本文件其他部分的财务报表附注2。
新兴成长型公司的地位
我们是一家“新兴成长型公司”(根据《就业法案》的定义)。《就业法案》第102(B)(1)条豁免新兴成长型公司遵守新的或修订后的财务会计准则,直至私营公司(即尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)被要求遵守新的或修订后的财务会计准则为止。《就业法案》规定,新兴成长型公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何这样的选择退出都是不可撤销的。我们已选择使用《就业法案》规定的这一延长过渡期,直至我们(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地退出《就业法案》规定的延长过渡期的日期(以较早者为准)。因此,我们的财务报表可能无法与采用新的或修订的会计声明的公司相比。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
在正常的业务过程中,我们面临着一定的市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。到目前为止,我们还没有在正常的业务过程中面临与市场工具相关的重大风险,但我们未来可能会。
项目4.控制和程序
对信息披露和程序的评估
我们的披露控制和程序旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。此外,它们旨在确保积累此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO),以便及时决定需要披露的信息。根据《交易所法案》第13(A)-13(E)和15(D)-15(E)条的规定,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,对截至本季度报告10-Q表格所涵盖期间结束时的披露控制和程序的有效性进行了评估。基于这样的评估,以及我们之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中发现和披露的重大弱点,首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下并不有效。
尽管存在重大缺陷,但管理层认为,本季度报告中包含的Form 10-Q表格中的财务报表在所有重要方面都相当真实地反映了我们截至和根据美国公认会计原则列报的各时期的财务状况、经营结果和现金流。
以前报告的重大缺陷
重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得我们的财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
如第9A项所披露的。在截至2021年12月31日的10-K表格的“控制和程序”中,我们在财务报告的内部控制方面仍然存在重大缺陷,涉及:i)信息技术一般控制,ii)缺乏职责分工,iii)正式流程和程序的文件和设计,iv)对我们的财务报告要求非常重要的经验和培训;以及v)日记帐分录的审查。这些重大弱点可能导致我们的财务报表账户余额的重大错报,或者我们年度或中期财务报表的披露,这些都是无法预防或发现的。
补救计划
如上文第II部分所述,本局截至该年度的年报表格10-K第9A项2021年12月31日,我们开始采取措施,通过我们的补救计划来解决我们的实质性弱点,包括在2020年第四季度聘请顾问,在2021年第一季度聘请首席财务官,在2021年第二季度聘请总裁副财务官兼财务主管,在2021年第四季度聘请临时财务总监、助理财务总监和董事税务公司。2022年第一季度,我们招聘了一名首席会计官和一名内部审计副总裁,他们于2022年第二季度加入本公司。在2022年第二季度,我们聘请了一名内部审计董事和一名SOX合规性高级董事。我们有专门的资源来捕获和记录当前的状态流程,同时确定流程改进的机会。此外,我们继续聘请外部顾问评估和记录我们内部控制的设计和运作有效性,并根据需要协助补救和实施我们的内部控制。我们已经评估了我们各种财务职能的长期资源需求,并计划大幅扩大财务组织的规模,以帮助解决这些重大弱点,同时在短期内利用外部顾问来弥补这一差距。这些弱点将会在适用的控制措施运行了足够长的时间并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前,不得认为已采取补救措施。
我们和我们的独立注册会计师事务所没有被要求,也没有根据萨班斯-奥克斯利法案的规定,对截至2021年12月31日或之前任何时期的财务报告进行内部控制评估。因此,我们不能向你保证,我们已经确定了所有的弱点,或者我们未来不会有更多的实质性弱点。根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的要求,当我们报告对财务报告的内部控制的有效性时,可能仍然存在重大弱点。
财务报告内部控制的变化
除与上述重大弱点有关的补救措施外,截至本季度末,我们对财务报告的内部控制并无其他变化June 30, 2022对我们财务报告的内部控制产生重大影响或有合理可能产生重大影响的事项。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
有时,我们正在或可能卷入法律程序。无论结果如何,诉讼都可能因为辩护和和解成本、转移管理资源、负面宣传、声誉损害等因素而对我们产生不利影响,而且无法保证会获得有利的结果。
我们目前没有参与任何我们认为可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响的法律程序。
I项目1A。风险因素.
公司在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化,但如下所述:
我们的业务受到通货膨胀率上升的影响。
美国最近经历了历史上最高的通胀水平。根据美国劳工部的数据,2021年美国的年通货膨胀率约为7.0%。如果通货膨胀率继续上升,例如劳动力成本的增加,它可能会影响我们的所有支出,特别是员工薪酬支出。此外,美国正经历着严重的劳动力短缺,这反过来又创造了一个极具竞争力的工资环境,可能会增加我们的运营成本。如果通胀导致利率上升并对市场产生其他不利影响,它可能会对我们的综合财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们在管理我们的增长时可能会遇到困难,这可能会对我们的运营产生不利影响。
从2020年1月1日到2021年12月31日,我们的员工人数从99人增加到1,585人,因为在此期间我们一直在迅速扩大我们的制造和企业基础设施。我们预计我们的业务运营将继续增长。我们最近的快速增长已经给我们的组织、行政和运营基础设施带来了巨大的压力,预计我们的持续增长将给我们的组织、行政和运营基础设施带来巨大压力。我们有能力妥善管理我们的增长,这将要求我们实施额外的运营、财务和管理控制,以及我们的报告系统和程序,并不断改进这些控制、系统和程序。
我们的增长要求我们继续扩大我们的制造能力、我们的企业基础设施、在广泛的领域招聘大量额外人员、实施新的技术系统并使设备流程自动化。此外,我们将需要继续实施客户服务、账单和一般流程改进,并扩大我们的内部质量保证计划。在其他领域中,客户服务对我们来说可能被证明是特别重要的,因为CUE健康监测系统最近才被引入商业市场,而且我们的一些潜在客户对我们的产品及其好处缺乏经验。虽然我们目前正在改进我们的设施,包括开发更多的生产吊舱,作为我们快速增长的一部分,但由于我们无法控制的原因,这些改进可能会被推迟。由于上述原因,我们不能向您保证,我们将成功地实施任何必要的规模扩大、人员、设备、设施、系统或流程改进。
此外,按我们可以接受的条款要求时,可能无法获得所需的组件和用品,并且我们的供应商以及CUE读取器和CUE WAND的合同制造商可能无法分配足够的产能来满足我们的要求,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
鉴于我们商业规模经营的历史很短,而我们最近的快速增长,我们不能向您保证,我们将能够成功预测我们的业务扩张或以有效的方式招聘和培训更多合格的人员。未能管理我们的增长可能会导致成本增加、产品质量和客户服务问题,并阻碍我们应对竞争挑战的能力。这些或其他方面的任何一个方面的失败都可能使我们难以达到市场对我们产品的预期,并可能损害我们的声誉,进而可能对我们的业务、财务状况、运营结果和未来前景产生重大不利影响。
我们已发现财务报告的内部控制存在重大缺陷,并可能在未来发现重大缺陷,或在未来未能维持有效的内部控制系统,因此,我们可能无法准确报告我们的财务状况或经营结果,这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响,从而影响我们普通股的价值。.
从我们成立到2021年9月28日IPO结束,我们一直是一家私营公司,因此,我们以前没有上市公司所需的内部控制和财务报告要求。我们被要求遵守2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》或《萨班斯-奥克斯利法案》的要求,自我们被视为《交易所法案》所定义的“加速申请者”或“大型加速申请者”之日起,最早可能是我们的下一财年。作为上市公司的结果,根据萨班斯-奥克斯利法案第404条,我们必须提交一份由管理层提交的报告,其中包括我们对财务报告的内部控制的有效性,从我们截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告开始。这项评估将需要包括披露我们在财务报告内部控制中发现的任何重大弱点。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合,使得公司年度和中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时发现或防止。
如第9A项所披露的。在截至2021年12月31日的10-K表格的“控制和程序”中,我们在财务报告的内部控制方面仍然存在重大缺陷,涉及:i)信息技术一般控制,ii)缺乏职责分工,iii)正式流程和程序的文件和设计,iv)对我们的财务报告要求非常重要的经验和培训;以及v)日记帐分录的审查。这些重大弱点可能导致我们的财务报表账户余额的重大错报,或者我们年度或中期财务报表的披露,这些都是无法预防或发现的。
正如我们之前在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第II部分第9A项中所述,我们开始采取措施,通过我们的补救计划来解决我们的重大弱点,其中包括在2020年第四季度聘请顾问,在2021年第一季度聘请首席财务官,在2021年第二季度聘请总裁副财务官兼财务主管,在2021年第四季度聘请临时财务总监、助理财务总监和董事税务公司。2022年第一季度,我们招聘了一名首席会计官和一名内部审计副总裁,他们于2022年第二季度加入本公司。在2022年第二季度,我们聘请了一名内部审计董事和一名SOX合规性高级董事。我们有专门的资源来捕获和记录当前的状态流程,同时确定流程改进的机会。此外,我们继续聘请外部顾问评估和记录我们内部控制的设计和运作有效性,并根据需要协助补救和实施我们的内部控制。我们已经评估了我们各种财务职能的长期资源需求,并计划大幅扩大财务组织的规模,以帮助解决这些重大弱点,同时在短期内利用外部顾问来弥补这一差距。在适用的控制措施运行了足够长的一段时间并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前,不会认为这些弱点得到了补救。
如果我们在发布第一份第404(A)条对我们财务报告内部控制有效性的评估时,未能纠正已发现的重大弱点或发现新的错误陈述或错误分类,我们将无法得出我们对财务报告的内部控制有效的结论,这可能会导致投资者对我们的财务报表失去信心,我们普通股的交易价格可能会下跌。如果我们不能弥补任何实质性的弱点,我们的财务报表可能会不准确,我们进入资本市场的机会可能会受到限制,我们普通股的交易价格可能会受到影响。
我们的管理层和独立注册会计师事务所没有根据萨班斯-奥克斯利法案的规定对我们任何时期的财务报告进行内部控制评估。如果我们进行了评估,并让我们的独立注册会计师事务所根据萨班斯-奥克斯利法案的规定对我们的财务报告内部控制进行了审计,可能已经发现了更多的重大弱点。
我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员,我们将需要招聘额外的人员,以适应目前我们业务的扩大和增长。如果我们不能吸引和留住我们成长和成功所必需的人员,我们的业务可能会受到实质性的损害。
我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员。我们的成功将取决于我们能否留住高级管理层,以及吸引和留住未来合格的人才,包括销售和营销专业人员、商业和制造人员、研究和开发人员、财务和会计人员。
并将现有人员和其他高技能人员整合到我们业务的所有领域。高级管理层成员和其他重要员工的流失可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。特别是,失去我们的联合创始人、首席执行官兼首席执行官阿尤布·哈塔克和首席产品官克林特·谢弗的服务,可能会显著推迟或阻碍我们战略目标的实现,否则将对我们的业务产生重大不利影响。如果我们不能成功地吸引和留住高素质的人才,就会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
在我们需要吸引更多人才的几乎所有领域,对技术人员的竞争都是激烈的,这可能会限制我们以可接受的条件聘用和留住高素质人员的能力,或者根本不能。为了吸引有价值的员工留在我们公司,除了工资和现金奖励外,我们已经发行了股票期权、限制性股票单位或其他股权奖励,预计未来还会发行。股票期权、限制性股票单位或其他股权奖励对员工的价值可能会受到我们股价变动的重大影响,包括与我们的业绩无关的事件,并且在任何时候都可能不足以抵消其他公司提供的更有利可图的报价。尽管我们努力留住有价值的员工,但我们的管理层成员和其他员工可能会在短时间内终止与我们的雇佣关系,即使我们已经签订了雇佣协议。我们也不为这些人或我们任何其他员工的生命维持“关键人物”保险单。
此外,在过去的12个月里,我们经历了显著的增长,并雇佣了大量员工来支持这种增长。人员的快速扩张可能意味着经验较少的人在公司内履行重要职能,这可能会导致效率低下和意外成本、质量下降和运营中断。如果我们的新员工表现不佳,如果我们在招聘、培训、管理和整合这些新员工方面不成功,或者如果我们不能成功留住现有员工,我们可能无法保持产品质量或满足客户需求,否则我们的业务可能会受到实质性损害。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
股权证券的未登记销售
没有。
收益的使用
2021年9月28日,我们完成了首次公开募股,我们以每股16.00美元的发行价出售了14,375,000股普通股,其中包括1,875,000股,因为承销商充分行使了购买额外股份的选择权。在扣除承销佣金以及与IPO相关的法律、会计和咨询费用后,我们获得了2.06亿美元的净收益。我们首次公开募股发行和出售的所有普通股均根据1933年证券法登记,该法是根据美国证券交易委员会于2021年9月23日宣布生效的S-1表格登记声明(333259250号文件)修订的。我们首次公开募股的承销商代表是高盛、摩根士丹利和考恩。
本公司并无直接或间接向本公司任何董事或高级管理人员(或其联系人)或拥有本公司任何类别股权证券10%或以上的人士或任何其他联属公司支付发售费用。截至2022年6月30日,我们已支付了大约2,400万美元的ex与我们的首次公开募股相关的笔记,以及与我们的首次公开募股相关的进一步费用,预计将不会发生。
与最终招股说明书中披露的用途相比,我们首次公开募股募集资金的计划用途没有实质性变化。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
没有。
项目5.其他信息
没有。
项目6.展品
展品索引 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品编号 | 描述 | 表格 | 文件编号 | 展品 | 提交日期 |
10.1 | 贷款和担保协议,日期为2022年6月30日,由Cue Health Inc.、不时的贷款人和作为抵押品代理和行政代理的西岸银行签订 | 8-K | 001-40824 | 10.1 | July 1, 2022 |
31.1 | 依照依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行官证书 | | | | |
31.2 | 根据依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明 | | | | |
32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的证明 | | | | |
101.INS | 内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) | | | | |
101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 | | | | |
101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | | | | |
101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | | | |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | | | | |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | | | | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中 | | | | |
*根据《证券法》或《交易法》的规定,本文件仅供提供,不应被视为就《交易法》第18条的目的而被视为“已存档”,也不应被视为以引用方式并入任何根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中,除非在该文件中通过具体引用明确规定。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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| Cue Health Inc. |
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日期:2022年8月10日 | 发信人: | /s/阿尤布·哈塔克 |
| | 阿尤布·哈塔克 |
| | 总裁与首席执行官 |
| | (首席行政主任) |
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日期:2022年8月10日 | 发信人: | /s/约翰·加拉格尔 |
| | 约翰·加拉格尔 |
| | 首席财务官 |
| | (首席财务会计官) |