表格6-K
错误2022-06-30Q20001612042--12-31(1)截至2022年和2021年6月30日止三个月，以及截至2022年和2021年6月30日止六个月，“总收入”包括确认先前递延收入/联营公司内部利润分别为60万欧元和60万欧元，以及分别为130万欧元和120万欧元。截至2022年6月30日，共有7,033,103份已发行认股权证，每份有权认购一股普通股，以及575,000份可转换优先票据，它们可能会在未来稀释每股收益，但由于它们在所述期间是反稀释的，因此没有被计入稀释后每股收益。同样，截至2021年6月30日，共有6,065,823份未清偿认股权证也被视为本报告所述期间的反稀释，并未包括在计算中。加权平均股数考虑了期内库藏股变动的加权平均影响。00016120422022-04-012022-06-3000016120422021-04-012021-06-3000016120422022-01-012022-06-3000016120422021-01-012021-06-3000016120422022-06-3000016120422021-12-3100016120422021-08-012021-08-3100016120422020-12-3100016120422021-06-300001612042ASND：保修期1成员2022-01-012022-06-300001612042ASND：可转换高级节点成员2022-01-012022-06-300001612042IFRS-FULL：普通共享成员2022-01-012022-06-300001612042ASND：保修期1成员2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：RetainedEarningsMembers2022-01-012022-06-300001612042Ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember2022-01-012022-06-300001612042IFRS-FULL：基于共享的预留付款成员2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：财务份额成员2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：IssuedCapitalMembers2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：SharePremiumMembers2022-01-012022-06-300001612042SRT：欧洲成员2022-01-012022-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2022-01-012022-06-300001612042ASND：商业客户成员2022-01-012022-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredAtPointInTimeMember2022-01-012022-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredOverTimeMember2022-01-012022-06-300001612042SRT：北美成员2022-01-012022-06-300001612042国家：CN2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：LiquidityRiskMember2022-01-012022-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2022-01-012022-06-300001612042ASND：受限的股票单位成员2022-01-012022-06-300001612042ASND：12月份两千和二十四个成员ASND：受限的股票单位成员2022-01-012022-06-300001612042ASND：受限的股票单位成员ASND：12月份两千和二十三个成员2022-01-012022-06-300001612042ASND：12月份两千和二十二个成员ASND：受限的股票单位成员2022-01-012022-06-300001612042ASND：可转换高级节点成员2022-01-012022-06-300001612042IFRS-Full：衍生品成员ASND：SharePriceMeasurementInputMember2022-01-012022-06-300001612042ASND：美国储户共享成员ASND：可转换高级节点成员2022-01-012022-06-300001612042ASND：专业亏损成员2022-01-012022-06-300001612042ASND：保修期1成员2021-01-012021-06-300001612042IFRS-Full：RetainedEarningsMembers2021-01-012021-06-300001612042Ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember2021-01-012021-06-300001612042IFRS-Full：财务份额成员2021-01-012021-06-300001612042IFRS-FULL：基于共享的预留付款成员2021-01-012021-06-300001612042IFRS-Full：IssuedCapitalMembers2021-01-012021-06-300001612042IFRS-Full：SharePremiumMembers2021-01-012021-06-300001612042SRT：欧洲成员2021-01-012021-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2021-01-012021-06-300001612042ASND：商业客户成员2021-01-012021-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredAtPointInTimeMember2021-01-012021-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredOverTimeMember2021-01-012021-06-300001612042SRT：北美成员2021-01-012021-06-300001612042国家：CN2021-01-012021-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2021-01-012021-06-300001612042ASND：专业亏损成员2021-01-012021-06-300001612042SRT：欧洲成员2021-04-012021-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2021-04-012021-06-300001612042ASND：商业客户成员2021-04-012021-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredAtPointInTimeMember2021-04-012021-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredOverTimeMember2021-04-012021-06-300001612042SRT：北美成员2021-04-012021-06-300001612042国家：CN2021-04-012021-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2021-04-012021-06-300001612042ASND：专业亏损成员2021-04-012021-06-300001612042SRT：欧洲成员2022-04-012022-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2022-04-012022-06-300001612042ASND：商业客户成员2022-04-012022-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredAtPointInTimeMember2022-04-012022-06-300001612042SRT：北美成员2022-04-012022-06-300001612042国家：CN2022-04-012022-06-300001612042Ifrs-full:GoodsOrServicesTransferredOverTimeMember2022-04-012022-06-300001612042Asnd:CollaborationPartnersAndLicenseAgreementsMember2022-04-012022-06-300001612042ASND：专业亏损成员2022-04-012022-06-300001612042Ifrs-full:FinancialAssetsAtAmortisedCostMember2021-12-310001612042Ifrs-full:FinancialLiabilitiesAtAmortisedCostMember2021-12-310001612042IFRS-Full：Financial 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目录表
 
 
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
 
 
表格
6-K
 
 
外国私人发行人报告
依据该条
13a-16
或
15d-16
根据1934年的《证券交易法》
在八月份，
2022
委托文件编号：
001-36815
 
 
阿森迪斯医药A/S
(注册人的确切姓名载于其章程)
 
 
图堡大道12号
DK-2900
Hellerup
丹麦
(主要执行办公室地址)
 
 
用复选标记表示注册人是否提交或将提交年度报告
表格20-F
或
表格40-F。
Form 20-F ☒ Form
40-F  ☐
用复选标记表示注册人是否正在提交
表格6-K
在以下情况允许的纸张上
规则S-T
Rule 101(b)(1): ☐
用复选标记表示注册人是否正在提交
表格6-K
在以下情况允许的纸张上
规则S-T
Rule 101(b)(7): ☐
 
 
 
目录表
以引用方式成立为法团
这份报告是关于
表格6-K
应被视为通过引用被并入注册声明中
表格S-8
(注册
Numbers 333-228576,
333-203040,
333-210810,
333-211512,
333-213412,
333-214843,
333-216883,
333-254101,
和
333-261550)
和
表格F-3
(注册
Numbers 333-209336,
333-211511,
333-216882,
333-223134,
333-225284,
和
333-256571)
Ascendis Pharma A/S(“公司”)(包括构成该等注册声明一部分的任何招股说明书)，并自本报告提交之日起成为该注册声明的一部分，但不得被随后提交或提交的文件或报告所取代。
 
 
本表格所载资料
6-K
报告
财务报表
本报告包含本公司截至2022年6月30日的未经审计的简明综合中期财务报表，包括管理层对该期间财务状况和经营业绩的讨论和分析。
目录表
签名
根据修订后的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
 
 
 
阿森迪斯医药A/S
日期：2022年8月10日
 
 
发信人：
 
/s/Michael Wolff Jensen
 
 
 
迈克尔·沃尔夫·延森
 
 
 
首席法律官高级副总裁

目录表
目录
 
1.
  
未经审计的简明合并中期财务报表-2022年6月30日
  
 
F-1
 
2.
  
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
  
 
1
 
目录表
ASCENDIS Pharma A/S
未经审计的简明综合中期财务报表索引
 
 
  
页面
 
截至2022年和2021年6月30日止三个月及六个月的未经审计简明综合中期损益表及其他全面收益/(亏损)表
  
 
F-2
 
截至2022年6月30日和2021年12月31日的未经审计简明合并中期财务状况报表
  
 
F-3
 
2022年和2021年6月30日未经审计的简明综合中期权益变动表
  
 
F-4
 
截至2022年和2021年6月30日止六个月的未经审计简明综合中期现金流量表
  
 
F-5
 
未经审计简明合并中期财务报表附注
  
 
F-6
 
 
F-1
目录表
未经审计的简明合并中期损益表
及截至六月三十日止三个月及六个月的综合收益/(亏损)
 
           
截至三个月
6月30日
    
截至六个月
6月30日
  
    
备注
     
        2022        
    
        2021        
    
        2022        
    
        2021        
  
       
           
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
损益表
                                          
收入
   
 
5
 
      6,160       1,022       12,988       1,767  
销售成本
               1,086       —         5,332       —    
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
毛利/(亏损)
            
 
5,074
 
  
 
1,022
 
  
 
7,656
 
  
 
1,767
 
研发成本
               90,383       83,306       173,576       171,455  
销售、一般和行政费用

               56,584       35,345       104,002       72,591  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
营业利润/(亏损)
            
 
(141,893
) 
  
 
(117,629
) 
  
 
(269,922
) 
  
 
(242,279
) 
联营公司的利润/(亏损)份额
               (1,166 )      (4,817 )      (6,039 )      23,289  
财政收入
               71,127       145       84,171       23,268  
财务费用
               9,434       12,141       14,833       1,703  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
税前利润/(亏损)
            
 
(81,366
) 
  
 
(134,442
) 
  
 
(206,623
) 
  
 
(197,425
) 
当期利润/(亏损)税
               47       68       (195 )      259  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期净利润/(亏损)
            
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
可归于本公司所有人
               (81,319 )      (134,374 )      (206,818 )      (197,166 ) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
每股基本和稀释后收益/(亏损)
               €(1.46 )      €(2.50 )      €(3.68 )      €(3.66 ) 
用于计算的股数(基本股数和稀释股数)
 
(1)
               55,805,486       53,848,166       56,260,248       53,804,300  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
       
           
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
全面收益表
                                          
当期净利润/(亏损)
            
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
其他综合收益/(亏损)
                                          
可随后重新分类为损益的项目：
                                          
对外业务翻译中的交流分歧
               (757 )      77       (332 )      1,765  
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期其他综合收益/(亏损)，税后净额
            
 
(757
) 
  
 
77
 
  
 
(332
) 
  
 
1,765
 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期综合收益/(亏损)合计，税后净额
            
 
(82,076
) 
  
 
(134,297
) 
  
 
(207,150
) 
  
 
(195,401
) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
可归于本公司所有人
               (82,076 )      (134,297 )      (207,150 )      (195,401 ) 
             
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
(1)
 
截至2022年6月30日，共有7,033,103
已发行认股权证，每份认股权证有权认购一股普通股，以及575,000
可转换优先票据，有可能转换为3,456,785
普通股可能会在未来稀释每股收益，但由于它们在所述期间具有反稀释作用，因此不包括在稀释后每股收益的计算中。同样，总共有6,065,823
截至2021年6月30日的未清偿认股权证也被认为是本报告所述期间的反稀释，不包括在计算中。加权平均股数考虑了期内库藏股变动的加权平均影响。
 
F-2
目录表
未经审计的简明综合中期财务状况表
 
 
  
备注
 
  
6月30日，

        2022        
 
 
十二月三十一日，

        2021        
 
 
  
 
 
  
(EUR’000)
 
资产
  
  
 
非当前
资产
  
  
 
无形资产
              5,050        5,272   
财产、厂房和设备
              133,224       126,049  
对合作伙伴的投资
              34,905       38,345  
其他应收账款
   
 
10
 
     1,836       1,808  
有价证券
   
 
10
 
     39,721       107,561  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
214,736
 
  
 
279,035
 
            
 
 
    
 
 
  
流动资产
                         
盘存
              101,322       75,405  
应收贸易账款
   
 
10
 
     4,369       2,200  
应收所得税
              1,128       893  
其他应收账款
   
 
10
 
     15,055       20,093  
提前还款
              35,067       25,231  
有价证券
   
 
10
 
     282,767       235,797  
现金和现金等价物
   
 
10
 
     672,387       446,267  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
1,112,095
 
  
 
805,886
 
            
 
 
    
 
 
  
总资产
           
 
1,326,831
 
  
 
1,084,921
 
            
 
 
    
 
 
  
权益和负债
                         
权益
                         
股本
   
 
8
 
     7,649       7,646  
可分配权益
              600,193       875,989  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
607,842
 
  
 
883,635
 
            
 
 
    
 
 
  
非当前
负债
                         
借款
   
 
10
 
     498,130       97,966  
衍生负债
   
 
10
 
     102,031       —    
合同责任
              3,700       2,964  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
603,861
 
  
 
100,930
 
            
 
 
    
 
 
  
流动负债
                         
借款
   
 
10
 
     14,079       6,995  
合同责任
              —         2,601  
贸易应付款和应计费用
   
 
10
 
     74,984       59,417  
其他负债
              20,957       29,952  
应付所得税
              90       198  
条文
              5,018       1,193  
            
 
 
    
 
 
  
            
 
115,128
 
  
 
100,356
 
            
 
 
    
 
 
  
总负债
           
 
718,989
 
  
 
201,286
 
            
 
 
    
 
 
  
权益和负债总额
           
 
1,326,831
 
  
 
1,084,921
 
            
 
 
    
 
 
  
 
F-3
目录表
未经审计的简明综合中期权益变动表
 
                                                                                                                                                                                
          
可分配权益
        
               
                                            
    
分享

资本
    
分享

补价
    
财务处

股票
    
外国

货币

翻译

储备
    
以股份为基础

付款

储备
    
累计

赤字
    
总计
  
   
    
(EUR’000)
  
2022年1月1日的股本
   
 
7,646
  
  
 
2,107,739
  
  
 
(21,605
) 
  
 
3,779
  
  
 
199,931
  
  
 
(1,413,855
) 
  
 
883,635
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期净利润/(亏损)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(206,818
) 
  
 
(206,818
) 
其他综合收益/(亏损)，税后净额

   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
综合收益/(亏损)总额

   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(332
) 
  
 
—  
 
  
 
(206,818
) 
  
 
(207,150
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
与业主的交易
                                                         
以股份支付(附注7)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
36,770
 
  
 
—  
 
  
 
36,770
 
收购库藏股
(注9)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(106,099
) 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(106,099
) 
增资
   
 
3
 
  
 
683
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
686
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
2022年6月30日的股本
   
 
       7,649
 
  
 
2,108,422
 
  
 
(127,704
) 
  
 
3,447
 
  
 
236,701
 
  
 
(1,620,673
) 
  
 
607,842
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
                                                                                                                                                                                
          
可分配权益
        
               
                                            
    
分享

资本
    
分享

补价
    
财务处

股票
    
外国

货币

翻译

储备
    
以股份为基础

付款

储备
    
累计

赤字
    
总计
  
   
    
(EUR’000)
  
2021年1月1日的股本
   
 
7,217
  
  
 
1,728,747
  
  
 
—  
  
  
 
(76
) 
  
 
133,101
  
  
 
(1,030,278
) 
  
 
838,711
  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期净利润/(亏损)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(197,166
) 
  
 
(197,166
) 
其他综合收益/(亏损)，税后净额
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
综合收益/(亏损)总额
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,765
 
  
 
—  
 
  
 
(197,166
) 
  
 
(195,401
) 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
与业主的交易
                           
 
—  
 
                        
以股份支付(附注7)
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
39,396
 
  
 
—  
 
  
 
39,396
 
增资
   
 
20
 
  
 
4,761
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
4,781
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
2021年6月30日的股本
   
 
       7,237
 
  
 
1,733,508
 
  
 
—  
 
  
 
1,689
 
  
 
172,497
 
  
 
(1,227,444
) 
  
 
687,487
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
F-
4
目录表
未经审计的简明综合中期现金流量表
截至6月30日的六个月

                                                   
    
截至六个月

6月30日，
  
    
2022
    
2021
  
   
    
(EUR’000)
  
经营活动
                 
当期净利润/(亏损)
   
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
财务收入倒置
   
 
(84,171
) 
  
 
(23,268
) 
冲销财务费用
   
 
14,833
 
  
 
1,703
 
转回处置财产、厂房和设备的损益
   
 
14
 
  
 
—  
 
转回税项收费
   
 
195
 
  
 
(259
) 
增加/(减少)拨备

   
 
3,529
 
  
 
—  
 
调整为
非现金
物品：
                 
非现金
与收入有关的代价
   
 
(1,275
) 
  
 
(1,155
) 
联营公司的利润/(亏损)份额
   
 
6,039
 
  
 
(23,289
) 
股份支付
   
 
36,770
 
  
 
39,396
 
折旧
   
 
8,584
 
  
 
7,112
 
摊销
   
 
222
 
  
 
222
 
营运资金变动：
                 
盘存
   
 
(25,917
) 
  
 
—  
 
应收账款
   
 
(5,698
) 
  
 
(4,035
) 
提前还款
   
 
(9,637
) 
  
 
(7,832
) 
合同负债(递延收入)
   
 
(1,865
) 
  
 
(218
) 
贸易应付款、应计费用和其他应付款
   
 
7,960
 
  
 
10,902
 
    
 
 
    
 
 
  
经营产生的现金流
   
 
(257,235
) 
  
 
(197,887
) 
收到的财务收入
   
 
3,828
 
  
 
1,915
 
已支付的财务费用
   
 
(1,242
) 
  
 
(699
) 
已收/(已付)所得税
   
 
(532
) 
  
 
(149
) 
    
 
 
    
 
 
  
经营活动产生的现金流
   
 
(255,181
) 
  
 
(196,820
) 
    
 
 
    
 
 
  
投资活动
                 
对合作伙伴的投资
   
 
—  
 
  
 
(10,187
) 
购置财产、厂房和设备
   
 
(7,544
) 
  
 
(7,607
) 
购置财产、厂房和设备的偿还额
   
 
9,535
 
  
 
—  
 
开发支出(软件)
   
 
—  
 
  
 
(530
) 
购买有价证券
   
 
(89,700
) 
  
 
(76,358
) 
有价证券的结算
   
 
136,139
 
  
 
75,600
 
    
 
 
    
 
 
  
投资活动产生的现金流
   
 
48,430
 
  
 
(19,082
) 
    
 
 
    
 
 
  
融资活动
                 
支付租赁负债的主要部分
   
 
(3,163
) 
  
 
(3,371
) 
可转换优先票据的净收益
   
 
503,281
 
  
 
—  
 
行使认股权证所得收益
   
 
686
 
  
 
4,782
 
收购库藏股，扣除交易成本
   
 
(105,304
) 
  
 
—  
 
    
 
 
    
 
 
  
融资活动产生的现金流
   
 
395,500
 
  
 
1,411
 
    
 
 
    
 
 
  
增加/(减少)现金和现金等价物
   
 
188,749
 
  
 
(214,491
) 
    
 
 
    
 
 
  
1月1日的现金和现金等价物
   
 
446,267
 
  
 
584,517
 
汇率变动对外币余额的影响
   
 
37,371
 
  
 
14,513
 
    
 
 
    
 
 
  
6月30日的现金和现金等价物
   
 
672,387
 
  
 
384,539
 
    
 
 
    
 
 
  
现金和现金等价物包括：
                 
银行存款
   
 
670,244
 
  
 
383,073
 
短期有价证券
   
 
2,143
 
  
 
1,466
 
    
 
 
    
 
 
  
6月30日的现金和现金等价物
   
 
672,387
 
  
 
384,539
 
    
 
 
    
 
 
  
 
F-
5
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
注1-一般信息
Ascendis Pharma A/S及其子公司正在应用其创新的TransCON技术，以建立一家领先的、完全整合的全球生物制药公司。Ascendis Pharma A/S成立于2006年，总部设在丹麦的Hellerup。除文意另有所指外，凡提及“公司”、“本公司”、“本公司”及“本公司”，均指Ascendis Pharma A/S及其附属公司。
公司注册办事处地址为图堡大道12号，
DK-2900,
丹麦海勒鲁普。
2015年2月2日，纳斯达克完成首次公开募股，代表公司普通股的美国存托股份(ADS)在美国的纳斯达克全球精选市场以“ASND”的代码上市。
公司董事会于2022年8月10日批准了这些未经审计的简明综合中期财务报表。
附注2--主要会计政策摘要
准备的基础
本公司未经审计的简明综合中期财务报表是根据国际会计准则第34号“中期财务报告”编制的。按照国际财务报告准则(“IFRS”)编制的年度综合财务报表中通常包含的某些信息和披露已被精简或遗漏。因此，该等未经审核简明综合中期财务报表应与本公司截至2021年12月31日止年度的经审核年度综合财务报表及附注一并阅读，该等财务报表及附注乃根据国际会计准则委员会(“IASB”)发布并经欧洲联盟(“欧盟”)采纳的国际财务报告准则编制。
所采用的会计政策与上一财政年度一致。对…的描述
这个
会计政策载于截至2021年12月31日及截至该年度的经审核综合财务报表的会计政策部分。此外，本报告期内首次适用的可转换优先票据和衍生负债的会计政策如下。
按照“国际财务报告准则”编制财务报表需要使用某些重要的会计估计，并要求管理层在应用公司会计政策的过程中作出判断。涉及较高程度判断或复杂性的领域，或假设及估计对未经审核简明综合中期财务报表有重大影响的领域，于附注3“重大会计判断及估计”披露。
可转换优先票据和衍生负债
可转换优先票据(“可转换票据”)根据合同的条款和条件被分为金融负债和嵌入衍生工具部分。内含衍生工具部分如被视为与财务负债并无密切关系，则单独入账。
可换股票据包括一项被视为与财务负债关系不密切的嵌入股权转换选择权，因此于发行可换股票据时按公允价值另行确认及计量为衍生负债。转换期权被归类为外币转换期权，不能以固定金额的现金转换为固定数量的股票。因此，转换期权按公允价值通过损益确认和计量为衍生负债，任何随后的重新计量损益确认为财务收入或支出的一部分。
此外，可转换票据包括赎回选择权，使公司有权以相当于可转换票据本金加上应计和未付利息的现金金额赎回票据。赎回选择权与财务负债密切相关，因此不单独核算。包括赎回选择权的金融负债部分的初始账面金额为分离衍生工具部分后的收益减去分配的交易成本后的剩余金额。
交易成本根据票据初始确认时的收益分配，在金融负债和衍生工具部分之间分摊。分摊到财务负债部分的交易费用构成实际利息的一部分，并在负债的预期寿命内摊销。分配给衍生工具组成部分的交易成本在发生时计入费用。
财务负债随后按摊销成本计量，直至在转换、可选择赎回或到期偿还时被清偿为止。财务负债在财务状况表上作为借款的一部分列报。
 
F-
6
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
新国际财务报告准则尚未生效
国际会计准则理事会发布了一些新的或修订的标准，这些标准尚未生效或尚未被欧盟采用。因此，这些新准则并未纳入这些未经审计的简明综合中期财务报表。
对“国际会计准则”第1号“流动负债分类”的修正
非当前“
2020年1月，国际会计准则理事会发布了对《国际会计准则》第1号“财务报表列报”第69至76段的修正，以明确将负债归类为流动负债或流动负债的要求
非当前状态。
修正案澄清：
 
  •  
什么是推迟解决的权利；
 
  •  
在报告所述期间结束时必须有延期的权利；
 
  •  
这种分类不受一个实体行使其延期权利的可能性的影响；以及
 
  •  
只有当可转换负债中嵌入的衍生品本身是一种股权工具时，负债的条款才不会影响其分类。
如果获得欧盟批准，这些修正案将在202年1月1日或之后的年度报告期内生效
3
，并且必须追溯适用。预计修正案将要求可转换票据(在财务状况表上作为借款的一部分列报)和衍生负债，
两者都有
显示为
非当前
截至2022年6月30日的负债将作为流动负债列报。2022年6月30日，可转换票据和衍生债务的账面金额为欧元399.0百万欧元和欧元102.0分别为100万美元。
合并财务报表预计不会受到其他新准则或修订准则的影响。
附注3--重要会计判断和估计
在应用本公司的会计政策时，管理层须就资产及负债的账面金额作出判断、估计及假设，而这些判断、估计及假设并不能从其他来源轻易反映出来。所应用的判断、估计和假设基于历史经验和其他相关因素，并在报告日期可用。估计数和假设的不确定性可能会导致结果，这需要在未来期间对资产和负债进行重大调整。
未经审计的简明综合中期财务报表不包括年度综合财务报表所要求的关于重大会计判断、估计和假设的所有披露，因此，应与公司截至2021年12月31日的经审计综合财务报表一并阅读。
我们会不断检讨估计数字和基本假设。对会计估计的修订是前瞻性确认的。虽然关键会计估计的应用受到重大估计不确定性的影响，但管理层对关键会计估计和基本假设的持续修订在未经审计的简明综合中期财务报表所列任何期间并未显示任何重大影响。
除下文所述外，与2021年12月31日相比，重大会计判断或与会计估计有关的估计不确定性的应用没有其他变化。
嵌入导数的估值
嵌入可转换票据的外币兑换选择权，按公允价值计提损益，作为衍生负债单独入账。
公允价值不能基于活跃市场的报价或其他可观察到的投入来计量，因此，衍生负债是通过Black-Scholes期权定价模型来计量的。受估计不确定性影响的主观判断和假设需要在确定估值模型(公允价值层次结构中的第三级)的适当不可观察投入时进行。这些投入包括公司股票价格在一个历史时期的波动，反映出历史波动是指与期权预期寿命相似的时期的假设。
与这些因素相关的假设的变化可能会影响衍生负债的报告公允价值。
 
F-
7
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
注4--报告所述期间发生的重大事件
新冠肺炎
大流行
这个
新冠肺炎
大流行已经影响到我们开展业务的国家，我们计划或正在进行的临床试验，以及我们依赖第三方生产临床前、临床和商业供应的国家。
新冠肺炎
对未经审核的简明综合中期财务报表并无直接重大影响。
乌克兰和俄罗斯周边地区的冲突
乌克兰和俄罗斯周边地区持续不断的冲突影响了我们在这些国家继续临床试验活动的能力。这一冲突对未经审计的简明综合中期财务报表没有直接的实质性影响。
租契
于2022年2月，本公司于德国订立设施租赁，可执行租期为15年，预计将于2025年开始。根据条款和条件的变化以及利率的发展，初始租赁负债和相应的
使用权
欧元的资产55.2预计将有100万人在开始日期确认。
可转换优先债券发售
2022年3月，本公司发行本金总额为$575.0百万美元的固定利率2.25%可转换票据。此次发行的净收益为#美元。557.9百万欧元(欧元503.3百万美元)，扣除最初购买者的折扣和佣金以及报价费用。
更多详情见附注10，“金融资产及金融负债”。
收购库房股份
该公司使用了$116.7百万欧元(欧元105.3百万美元)发行可转换票据回购所得款项净额1,000,000代表公司普通股的美国存托凭证。库存股的总持有量在附注9“库存股”中披露。
 
F-
8
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
注5--收入
商业销售产品的收入与销售SKYTROFA有关
®
该药在美国市场上销售给专业药店和专业分销商(“商业客户”)。客户付款条件通常是30天从交易日期开始。SKYTROFA于2021年8月获得美国食品和药物管理局的批准，并于2021年第四季度开始向商业客户发货。
其他收入主要来自2018年签订的三项许可协议。这些许可证授予Visen PharmPharmticals在大中华区开发和商业化Transcon hGH、Transcon PTH和Transcon CNP的独家权利。
 
                                                                                                     
    
截至三个月

6月30日，
     
截至六个月

6月30日，
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
     
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
来自外部客户的收入
                                    
产品的商业销售
   
 
4,435
 
   
 
—  
 
   
 
6,323
 
   
 
—  
 
提供服务
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
临床用品的销售
   
 
470
 
   
 
217
 
   
 
4,407
 
   
 
217
 
许可证
   
 
643
 
   
 
579
 
   
 
1,275
 
   
 
1,155
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
来自外部客户的总收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
归因于
                                    
商业客户
   
 
4,435
 
   
 
913
 
   
 
6,323
 
   
 
1,550
 
协作合作伙伴和许可协议
(1)
   
 
1,725
 
   
 
109
     
 
6,665
 
   
 
217
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
来自外部客户的总收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
由识别的时序指定
                                    
随着时间的推移得到认可
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
在某个时间点被识别
   
 
5,548
 
   
 
796
 
   
 
12,005
 
   
 
1,372
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
来自外部客户的总收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
按地理位置划分的收入
                                    
欧洲
   
 
140
 
   
 
—  
 
   
 
275
 
   
 
—  
 
北美
   
 
5,078
 
   
 
688
 
   
 
11,535
 
   
 
1,373
 
中国
   
 
942
 
   
 
334
 
   
 
1,178
 
   
 
394
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
来自外部客户的总收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
 
(1)
 
截至2022年和2021年6月30日止三个月，以及截至2022年和2021年6月30日止六个月，“总收入”包括确认先前递延收入/欧元联营公司的内部利润0.6
百万欧元和欧元0.6
百万欧元，以及欧元1.3
百万欧元和欧元1.2
分别为百万美元。
 
F-
9
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
注6-细分市场信息
公司的管理和运营方式为
一
业务单位。尚未确定与候选产品或地理市场相关的单独业务领域或单独业务单位。因此，没有披露关于业务部门或地理区域的额外信息。
附注7--以股份支付
作为对执行董事会、员工、董事会成员和精选顾问的激励，Ascendis Pharma A/S公司建立了认股权证计划，并自2021年12月以来设立了限制性股票单位计划(“RSU计划”)，这是以股权结算的基于股份的支付交易。
基于股份的薪酬成本
以股份为基准的补偿成本按授出日期已授出认股权证及限制性股票单位(“RSU”)的公允价值厘定，并于归属期间确认为研发成本、销售、一般及行政开支或销售成本。截至2022年及2021年6月30日止三个月及六个月，于未经审核简明综合中期损益表确认的以股份为基础的薪酬成本为欧元16.8百万欧元和欧元16.3分别为百万欧元和欧元36.8百万欧元和欧元39.4分别为100万美元。
限制性股票单位计划
RSU由董事会根据Ascendis Pharma A/S股东授予执行董事会、部分员工和董事会成员的授权授予
(“RSU持有者”)
根据公司于2021年12月通过的RSU计划。此外，可能会向选定的顾问授予RSU。一个RSU代表
RSU保持器
如果满足归属条件，则在归属时获得一美国存托股份Ascendis Pharma A/S，或董事会酌情放弃。
所有RSU都由在市场上回购的库存股进行对冲。归属后，本公司可全权酌情选择现金结算，而非交付美国存托凭证。
RSU活性
下表说明了截至2022年6月30日已批准的RSU数量和未完成的RSU数量：
 
                          
    
总计

RSU
  
在2022年1月1日未偿还
   
 
148,148
 
    
 
 
  
在该段期间内获批予
   
 
—  
 
在此期间结算
   
 
—  
 
在此期间内调拨
   
 
—  
 
在此期间被没收
   
 
(15,386
) 
    
 
 
  
截至2022年6月30日的未偿还债务
   
 
132,762
 
    
 
 
  
由归属日期指定
         
2022年12月
   
 
44,254
 
2023年12月
   
 
44,254
 
2024年12月
   
 
44,254
 
    
 
 
  
截至2022年6月30日的未偿还债务
   
 
132,762
 
    
 
 
  
在授予之日，RSU的公允价值为欧元。123.46截至2021年12月31日的年度，这是授予RSU的第一个日期。
授权程序
认股权证由董事会根据Ascendis Pharma A/S的股东授权授予所有员工、董事会成员和特定顾问(“认股权证持有人”)。每份认股权证有权认购一股面值为丹麦克朗的普通股。1。行使价按董事会厘定的本公司普通股于授出时的公平市价厘定。既得认股权证可以在两个或四个年度行权期内行使。
 
F-
10
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
授权证活动
下表说明了截至2022年6月30日的六个月内的权证活动：
 
                                                   
    
总计

认股权证
    
加权

平均值

行权价格

欧元
  
在2022年1月1日未偿还
   
 
7,085,073
 
  
 
80.30
 
    
 
 
    
 
 
  
在该段期间内获批予
   
 
170,815
 
  
 
92.54
 
在该期间内行使
   
 
(27,376
) 
  
 
23.68
 
在此期间被没收
   
 
(195,409
) 
  
 
123.84
 
    
 
 
    
 
 
  
截至2022年6月30日的未偿还债务
   
 
7,033,103
 
  
 
79.60
 
    
 
 
    
 
 
  
归属于2022年6月30日
   
 
4,484,859
 
  
 
58.17
 
    
 
 
    
 
 
  
根据该公司的认股权证计划，已发行认股权证的行使价格从欧元6.48 to €145.5根据授予日期的不同。
附注8--股本
Ascendis Pharma A/S的股本包括56,965,058面值为丹麦克朗的全额缴足股份1，都在同一个股票类别中。
附注9-库藏股
库藏股的持股方式具体如下：
 
                                                                            
    
名义上的

值
     
持有
     
坚持住

占总数的百分比

杰出的

股票
  
     
    
(EUR’000)
     
(数字)
  
国库股
                  
2022年1月1日
   
 
21
 
   
 
154,837
 
   
 
0.27
% 
从第三方获得
   
 
134
 
   
 
1,000,000
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
  
At June 30, 2022
   
 
155
 
   
 
1,154,837
 
   
 
2.03
% 
    
 
 
     
 
 
     
 
 
  
 
F-
11
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
附注10--金融资产和金融负债
金融资产和负债包括以下内容：
 
                                                   
    
6月30日，

2022
     
十二月三十一日，

2021
  
   
    
(EUR’000)
  
按类别分列的金融资产
                  
应收贸易账款
   
 
4,369
 
   
 
2,200
 
其他应收账款(不含增值税应收账款)
   
 
3,309
 
   
 
12,276
 
有价证券
   
 
322,488
 
   
 
343,358
 
现金和现金等价物
   
 
672,387
 
   
 
446,267
 
    
 
 
     
 
 
  
按摊余成本计量的金融资产
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
金融资产总额
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
在财务状况表中分类
                  
非当前
资产
   
 
41,557
 
   
 
109,369
 
流动资产
   
 
960,996
 
   
 
694,732
 
    
 
 
     
 
 
  
金融资产总额
   
 
1,002,553
 
   
 
804,101
 
    
 
 
     
 
 
  
 
                                                   
    
6月30日，

2022
     
十二月三十一日，

2021
  
   
    
(EUR’000)
  
按类别分列的金融负债
                  
借款
                  
可转换优先票据
   
 
399,037
 
   
 
—  
 
租赁负债
   
 
113,172
 
   
 
104,961
 
贸易应付款和应计费用
   
 
74,984
 
   
 
59,417
 
    
 
 
     
 
 
  
按摊余成本计量的财务负债
   
 
587,193
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
衍生负债
   
 
102,031
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
  
按公允价值通过损益计量的金融负债
   
 
102,031
 
   
 
—  
 
    
 
 
     
 
 
  
财务负债总额
   
 
689,224
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
在财务状况表中分类
                  
非当前
负债
   
 
600,161
 
   
 
97,966
 
流动负债
   
 
89,063
 
   
 
66,412
 
    
 
 
     
 
 
  
财务负债总额
   
 
689,224
 
   
 
164,378
 
    
 
 
     
 
 
  
 
F-12
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
有价证券
有价证券按摊余成本计量，公允价值根据市场报价确定。(公允价值层次结构中的第一级)。
投资组合的构成如下表所示：
 
                                                                                                     
    
June 30, 2022
    
2021年12月31日
  
    
携带

金额
    
公允价值
    
携带

金额
    
公允价值
  
   
    
(EUR’000)
  
有价证券
                                 
美国政府债券
   
 
115,177
  
  
 
113,635
  
  
 
95,408
  
  
 
95,211
  
商业票据
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
2,207
 
  
 
2,207
 
公司债券
   
 
186,617
 
  
 
184,648
 
  
 
226,771
 
  
 
226,379
 
机构债券
   
 
20,694
 
  
 
20,491
 
  
 
18,972
 
  
 
18,934
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有价证券总额
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
根据成熟度配置文件进行分类
                                 
非当前
资产
   
 
39,721
 
  
 
38,576
 
  
 
107,561
 
  
 
107,175
 
流动资产
   
 
282,767
 
  
 
280,198
 
  
 
235,797
 
  
 
235,556
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有价证券总额
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
由费率结构指定
                                 
固定费率
   
 
309,174
 
  
 
305,481
 
  
 
323,176
 
  
 
322,556
 
浮动汇率
   
 
13,314
 
  
 
13,293
 
  
 
17,975
 
  
 
17,968
 
零息
   
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
2,207
 
  
 
2,207
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有价证券总额
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
由投资级信用评级指定
                                 
高品位
   
 
156,203
 
  
 
154,268
 
  
 
144,307
 
  
 
144,030
 
中等偏上
   
 
163,974
 
  
 
162,214
 
  
 
196,909
 
  
 
196,566
 
中低档
   
 
2,311
 
  
 
2,292
 
  
 
2,142
 
  
 
2,135
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
有价证券总额
   
 
322,488
 
  
 
318,774
 
  
 
343,358
 
  
 
342,731
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
该公司的有价证券均以美元计价。截至2022年6月30日和2021年12月31日，该投资组合的加权平均存续期为6.1和6.6目前职位的月数，以及15.2和17.5个月
非当前
位置分别为。在2022年6月30日和2021年12月31日，整个投资组合的加权平均存续期为7.2月和10.4分别是几个月。
所有可交易的证券都有投资级评级，因此，违约概率的风险很低。预期信贷损失对有价证券的风险已被考虑，包括违约概率所产生的假设影响，而违约概率与具有类似信用评级和属性的证券违约的预期损失一并考虑。这项评估并未披露重大预期信贷损失，因此，未确认任何预期信贷损失拨备。
可转换优先票据
2022年3月，本公司发行本金总额为$575.0百万美元的固定利率2.25%可转换票据。发售可换股票据所得款项净额为$557.9百万欧元(欧元503.3百万美元)，扣除最初购买者的折扣和佣金，并提供费用。可转换票据与所有未来优先无担保债务具有同等的偿债权利。除非较早前转换或赎回，否则可转换票据将于April 1, 2028.
 
F-1
3
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
可转换票据的应计利息利率为2.25年息%，每半年支付一次，于每年4月1日和10月1日拖欠，自2022年10月1日。在紧接到期日前第二个预定交易日营业时间结束前的任何时间，票据持有人可按当时适用的转换率，连同现金(如适用)将其可转换票据转换为以美国存托凭证代表的本公司普通股，连同现金以代替任何零碎的美国存托股份。初始转换率为6.0118每美元美国存托凭证1,000可转换票据的本金金额，即初始转换价格为$166.34每个美国存托股份。换算率和换算价将在某些事件发生时进行惯常调整。
可转换票据将可选择全部或部分赎回(受某些限制)，由公司随时、不时、在当日或之后赎回April 7, 2025, 但前提是上一次报告的每个美国存托股份的售价超过130转换价格的百分比(I)每项至少20交易日，不论是否连续30截至紧接本公司发出相关可选择赎回通知日期前一个交易日(包括该日在内)的连续交易日；及(Ii)紧接本公司发出该通知日期前一个交易日。
2022年6月30日，可转换票据的账面金额为欧元399.0百万欧元，公允价值约为欧元400.8百万美元。公允价值不能根据活跃市场的报价或其他可观察到的投入来计量，因此，公允价值是通过使用等值的估计市场汇率来估计的。
不可兑换
不包括交易成本(公允价值等级中的第三级)。
衍生负债
衍生负债与可转换票据所包含的外币兑换选择权有关。
公允价值不能根据活跃市场的报价或其他可观察到的价格来计量
输入
，因此，衍生负债是用布莱克-斯科尔斯指数来衡量的。
期权定价
模型(公允价值层次结构中的第三级)。计算购股权的公允价值时，应用了以下假设：(1)转换价格；(2)公司的股价；(3)
选择权
(4)无风险利率等于美国政府债券的实际利率，该债券的有效利率与美国国债的到期日相同
选择权
(五)不支付股息；(六)使用公司股价的预期波动率
(49% as of June 30, 2022).
衍生负债于2022年3月确认，初始公允价值为欧元142.5百万美元。截至2022年6月30日止三个月及六个月，于未经审核简明综合中期损益表确认的重新计量收益为欧元39.3百万欧元和欧元40.4百万
,
分别为。
灵敏度分析
2022年6月30日，所有其他输入和假设保持不变，a10波动率增加%，将使衍生负债的公允价值增加约欧元13.8百万美元，表明税前利润或亏损和股权的减少。类似地，一个10波动率下降%表明了相反的影响。
同样，在2022年6月30日，所有其他投入和假设保持不变，10股价上涨%，将使衍生品负债的公允价值增加约欧元18.8百万美元，表明税前利润或亏损和股权的减少。类似地，一个10股价下跌%表明了相反的影响。
 
F-1
4
目录表
未经审计简明合并中期财务报表附注
 
成熟度分析
年内到期日分析(未贴现)
非导数
于未经审核简明综合财务状况表于2022年6月30日确认的财务负债如下。
 
                                                                                                                              
    
   
1-5年
    
>5年
    
总计

合同

现金流
    
携带

金额
  
   
    
(EUR’000)
  
June 30, 2022
                                         
借款
                                         
可转换优先票据
   
 
12,455
  
  
 
49,822
 
  
 
566,032
  
  
 
628,309
  
  
 
399,037
  
租赁负债
   
 
11,156
 
  
 
55,691
 
  
 
68,272
 
  
 
135,118
 
  
 
113,172
 
贸易应付款和应计费用
   
 
74,984
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
74,984
 
  
 
74,984
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
财务负债总额
   
 
98,595
 
  
 
105,513
 
  
 
634,304
 
  
 
838,411
 
  
 
587,193
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
注11--后续活动
于报告日期后，并无发生任何事件会影响该等未经审核简明综合中期财务报表的评估。
 
F-15
目录表
ASCENDIS Pharma A/S
管理层对财务状况和财务状况的讨论与分析
行动的结果
你应该阅读以下有关我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们未经审计的简明综合中期财务报表，包括附注，以及我们年度报告中关于
表格20-F
2021年12月31日终了年度--“项目5.经营和财务回顾及展望”以下讨论基于我们根据国际会计准则第34号“中期财务报告”编制的财务信息。按照国际财务报告准则(“IFRS”)编制的综合财务报表中通常包含的某些信息和披露已被精简或遗漏。国际会计准则理事会发布的“国际财务报告准则”和欧洲联盟采用的“国际财务报告准则”在实质上可能与其他司法管辖区公认的会计准则有所不同。
关于前瞻性陈述的特别说明
本报告包含有关我们的业务、运营和财务业绩和状况的前瞻性陈述，以及我们对业务运营和财务业绩和状况的计划、目标和预期。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”等术语来识别前瞻性陈述，“Target”、“Will”、“Will”和其他类似的表达，它们是预测或表示未来事件和未来趋势，或这些术语或其他类似术语的否定。这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
 
  •  
对我们的候选产品进行监管备案和批准的时间或可能性；
 
  •  
我们对Transcon生长激素或Transcon hGH的商业化供应以及相关患者支持服务的期望；
 
  •  
TransconhGH和我们的其他候选产品的商业化，如果获得批准；
 
  •  
我们在Transcon hGH和我们的其他候选产品及相关设备方面的商业化、营销和制造能力；
 
  •  
开发我们的候选产品或任何其他未来候选产品以及进行临床前研究和临床试验的范围、进度、结果和成本；
 
  •  
我们追求肿瘤学作为我们三个独立治疗领域中的第二个，并开发与肿瘤学相关的候选产品流水线；
 
  •  
我们对TransconhGH和我们的其他候选产品的潜在市场规模和患者群体规模的预期，如果被批准用于商业用途；
 
  •  
我们对TransconhGH和我们的其他候选产品相对于现有疗法的潜在优势的期望；
 
  •  
我们进行新合作的能力；
 
  •  
我们对使用我们的TransCON技术开发更多候选产品并为此类候选产品提交研究新药申请(IND)或类似申请的能力的期望；
 
  •  
我们对为我们的候选产品寻求加快监管批准途径的能力的期望，包括依赖与我们的候选产品相关的母药临床和安全数据的潜在能力；
 
1
目录表
  •  
我们期望我们目前和未来的合作伙伴继续开发我们的候选产品，并为这些候选产品提交IND或类似的文件；
 
  •  
我们在Transcon hGH和其他候选产品方面的开发计划；
 
  •  
我们对TransconhGH的更多适应症的追求；
 
  •  
我们开发、获取和推进候选产品进入临床试验并成功完成临床试验的能力；
 
  •  
为我们的业务、Transcon hGH和我们的其他候选产品和技术实施我们的商业模式和战略计划，包括全球商业化战略；
 
  •  
我们能够为Transcon hGH和我们的其他候选产品建立和维护的知识产权保护范围；
 
  •  
我们对我们应用我们的技术平台和算法进行产品创新以开发高度差异化的候选产品以满足未满足的医疗需求的能力的期望；
 
  •  
我们有能力应用我们的平台技术，打造一家领先的、全面整合的生物制药公司；
 
  •  
我们使用我们的Transconn技术来创造新的和潜在的
一流的
治疗方法；
 
  •  
对我们的支出、未来收入、资本需求、我们对额外融资的需求以及我们获得额外资本的能力的估计；
 
  •  
我们的财务业绩；
 
  •  
有关我们的市场情况、竞争对手和行业的发展和预测；以及
 
  •  
对我们全球业务的潜在影响
新冠肺炎
大流行以及乌克兰和俄罗斯周边地区持续不断的冲突。
这些前瞻性陈述是基于高级管理层目前对我们的业务和我们经营的行业的预期、估计、预测和预测，涉及已知和未知的风险、不确定因素和在某些情况下超出我们控制范围的其他因素。因此，我们在本报告中的任何或所有前瞻性陈述可能被证明是不准确的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括，除其他外，在我们的年度报告表格部分列出的那些因素
20-F
2021年12月31日终了年度--“项目3.D.风险因素”我们敦促您在评估前瞻性陈述时仔细考虑这些因素。这些前瞻性陈述仅代表截至本报告日期的情况。除非法律要求，我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。鉴于这些风险和不确定性，告诫您不要依赖此类前瞻性陈述作为对未来事件的预测。
你应该阅读这份报告以及我们在这份报告中引用的文件，这些文件已经作为证据完整地提交给了这份报告，并认识到我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。您还应审查我们将在本报告日期后不时向美国证券交易委员会提交的报告中所描述的因素和风险。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。
概述
Ascendis Pharma正在应用其创新的TransCON技术平台来建立一家领先的、完全集成的生物制药公司，专注于为患者的生活带来有意义的改变。在患者、科学和激情的核心价值观的指引下，我们使用TransCON技术来创造新的、可能是同类中最好的治疗方法。Ascendis总部设在丹麦哥本哈根，在德国海德堡和柏林、加利福尼亚州帕洛阿尔托和雷德伍德城以及新泽西州普林斯顿设有工厂。
我们使用我们的产品创新算法，将这些转运蛋白技术与经过临床验证的母药或途径相结合，目标是创造具有潜在潜力的候选产品
一流的
内分泌学、罕见病和肿瘤学。此外，我们计划将该算法应用于新的治疗领域的产品创新和选择。我们相信，我们的产品创新方法可能会降低与传统药物开发相关的风险，我们的Transconn技术已经得到了
非临床
和临床项目到目前为止已经完成。
 
2
目录表
用于产品创新的Ascendis算法
 
 
通过我们的方法，我们可能受益于已建立的临床安全性和有效性数据，我们认为这些数据增加了成功的可能性。如上所述，我们的产品创新算法专注于识别以下适应症：具有未满足的医疗需求、具有经临床验证的母药或途径、适用于我们的TransCON技术、具有创造明显差异化产品的潜力、具有既定的开发途径并具有巨大的潜在可寻址市场。
我们目前在内分泌学、罕见病和肿瘤学领域的临床开发中拥有一种上市产品和五种候选产品的多样化组合。我们还在评估其他治疗领域和适应症。
 
  •  
第一个获得批准的产品-我们第一个上市的产品是SKYTROFA
®
(LONAPEGHOMA-TCCD)，作为Transcon生长激素(Transcon HGH)开发，已获得美国监管部门的批准。用于治疗体重至少11.5公斤并因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍(又称生长激素缺乏症(GHD))的一岁及以上儿童患者，该药现已在美国商业化销售。Transcon hGH在欧盟(“欧盟”)也获得批准，其名称为Lonapegstrom Ascendis Pharma，用于治疗3岁至18岁因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿童和青少年。
 
  •  
内分泌罕见病产品线-我们正在开发内分泌罕见病产品组合中的三种候选产品，涵盖七个不同的临床项目。这些疾病包括日本儿童生长激素缺乏症(GHD)的Transcon hGH；成人GHD患者的Transcon hGH；成年甲状旁腺功能减退症患者的Transcon PTH；最后一种无法完全替代激素的经典激素缺乏症；以及最常见的侏儒症--软骨发育不全的Transcon CNP。Visen PharmPharmticals(以下简称Visen)，我们拥有TransconhGH、TransconPTH和TransconCNP的许可权，在某些条件下，如果Ascendis决定
超出许可
在这一领域，我国正在开发Transcon hGH、Transcon PTH和Transcon CNP。此外，我们正在计划对其他内分泌学罕见疾病的适应症进行新的试验，包括用于Turner综合征的Transcon hGH；用于甲状旁腺功能减退症儿童的Transcon PTH；以及用于婴儿(年龄)的Transcon CNP
0-2
年)伴有软骨发育不全。
 
  •  
肿瘤学管道-在肿瘤学方面，我们正在利用我们的TransCON技术，努力增强经临床验证的母药和途径的抗肿瘤效果，并提供对肿瘤微环境的持续调节，并激活细胞毒性免疫细胞。我们已经开始了两个候选产品的临床开发：Transcon TLR7/8激动剂，一种研究中的长效雷西莫德前药，一种Toll样受体(TLR)7和8的小分子激动剂，用于肿瘤内传递和Transconn
白介素2
ß/
g
用于系统性交付，旨在长期暴露于
白介素2
有选择地激活
IL-2Rß/
g
，最大限度地减少对
IL-2Rα.
我们针对这些候选产品的临床开发计划还包括将它们作为一种潜在的联合疗法进行评估。
 
3
目录表
TRANCON产品和候选产品管道
 
 
 
1
 
以Transcon hGH的名称开发
2
 
通过战略投资Visen PharmPharmticals在大中华区发展。
3
 
日本右翼审判。
4
 
全球远见试验。
5
 
营收
北美和欧洲路径试验的结果于2022年3月13日公布。
6
 
日本之路日本试验。
7
 
北美、欧洲和大洋洲完成试验。
8
 
TranscendIT-101
审判。
9
 
伊尔贝埃利
g
E审判。
Transcon技术公司
我们的TransCON技术旨在结合传统前药和缓释技术的优点，解决其他方法中看到的延长药物在体内作用持续时间的根本限制，目标是基于潜在的安全性和有效性开发高度差异化的候选产品。除了保留母药的原始作用模式并可能支持每天至六个月或更长时间的剂量频率外，我们相信随着时间的推移可预测的释放可以改善治疗效果，增加临床开发成功的可能性，并提供知识产权好处。
转胶蛋白分子有三个组成部分：母体药物，保护它的惰性载体，以及暂时结合两者的连接体。当结合时，载体失活并保护母体药物不被清除。当注射到体内时，未经修饰的母体药物以可预测的方式释放。根据我们使用的转运子载体的类型，我们可以设计我们的转运子前体药用于持续的局部或全身给药。
 
4
目录表
Transcons候选产品-内分泌学
反式生长激素
Transcon hGH是生长激素的长效前药，由一个未经修饰的生长激素瞬时结合到载体和专有接头上组成。TransconhGH的设计目的是通过释放相同的重组生长激素分子生长激素来维持与日常治疗相同的作用模式，生长激素是广泛证明的每日hGH治疗中使用的，这是目前治疗生长激素缺乏的标准。
2022年5月，Visen制药公司宣布了其在中国GHD儿童中每周一次的跨ConhGH第三阶段试验结果。该试验的结果与我们的第三阶段高度试验结果一致。Visen制药公司的3期试验达到了主要终点，儿童GHD患者每周接受一次TransconhGH治疗，显示出更大的年化身高速度
52周
与每天接受生长激素治疗的患者相比。
2022年1月，欧盟委员会批准了Lonapegstrom arma Ascendis Pharma(以Transcon hGH的名称开发)作为每周一次的皮下注射，用于治疗因内源性生长激素分泌不足而患有生长障碍的3至18岁儿童和青少年。
2021年8月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了TransconhGH，其品牌名为SKYTROFA(LONAPEGSOMATROFA-tcgd)，用于治疗一岁及以上体重至少11.5公斤的儿童患者，并因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍，也称为GHD。每周一次的SKYTROFA是FDA批准的第一种通过一周持续释放的生长激素或生长激素的产品。
FDA批准的SKYTROFA(LONAPEGHOMA-TCGD)是基于3期身高试验的结果，a
52周，
一项全球性、随机、开放标签、主动对照、平行组试验，比较每周一次的反式hGH与每日一次的生长激素(吉诺托品)
®
) in 161
治疗--天真
患有生长激素缺乏症的儿童。主要终点是每周服用一次SKYTROFA和每日服用hGH组52周的年化身高速度(“AHV”)。其他终点包括不良事件、注射部位反应、
抗hGH
抗体，年化身高速度，身高标准差分数的变化，受试者的比例
IGF-1
抑郁(0.0~+2.0)、PK/PD>3年、对SKYTROFA的偏好和满意度。
我们认为，与每日服用生长激素相比，每周服用一次SKYTROFA(LONAPEGSMA-TCGD)可为患者带来好处：
 
  •  
一项全国性的研究表明，66%，即三分之二的患者每周都会错过一次以上的注射。我们认为，减少注射频率与更好的粘附性有关，因此可能会提高高度速度。
 
  •  
在一项3期临床研究中，与每日服用的生长激素相比，安全性相似的TransconhGH表现出更高的AHV。
治疗--天真
患有生长激素缺乏症的儿童。
 
  •  
每周注射一次，患者从每天注射改为每年注射天数最多可减少86%。
 
  •  
在第一次从冰箱中取出后，SKYTROFA(LONAPEGSOMARPIN-Tcgd)可以在室温下储存长达六个月。
2020年9月，我们向日本药品和医疗器械厅(PMDA)提交了一份临床试验通知(CTN)，以启动我们治疗儿童GHD的Lonapeghoroma的第三阶段右试验。RIGHT试验的主要目标是评估和比较40名患有生长激素缺乏症的日本青春期前治疗的幼稚儿童的AHV，这些儿童每周接受一次Long-Pego生长激素治疗，并在52周时与商业上可获得的每日生长激素制剂进行比较。我们预计在2022年底之前完成Right Trial的登记工作。
 
5
目录表
2019年10月，我们获得了欧盟委员会针对生长激素缺乏症的孤儿称号(OD)。OD被授予旨在治疗、预防或诊断一种疾病的疗法，该疾病危及生命或慢性衰弱，在欧盟影响不超过10,000人中的5人，或者该产品如果没有孤儿身份带来的好处，将不会在欧盟产生足够的回报以证明投资是合理的，并且没有批准令人满意的诊断、预防或治疗方法(或者如果存在这样的方法，该产品将比现有疗法提供显著的额外好处)。我们在2020年4月从FDA获得了治疗生长激素缺乏症的孤儿药物名称(“ODD”)。
商业化战略
我们已经制定了一个多方面的商业组织和战略，以优化美国市场对SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)的采用。
 
  •  
销售队伍：在美国，销售团队涵盖约1400名处方医生，约占处方数量的80%。
 
  •  
医疗事务：我们的医疗事务组织正在对利益相关者进行教育，并扩大SKYTROFA(LONAPEGSOM-TCCGD)的意识。
 
  •  
市场准入：我们的市场准入组织聘请支付者和药房福利经理，以努力获得SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)的报销。
截至2021年12月31日，SKYTROFA(LONAPEGMAX-TCCGD)累计新开患者处方总数为369张，由139名处方医生开具。此外，42%的处方医生为不止一名患者开过处方。截至2022年6月30日，SKYTROFA(LONAPEGMAX-TCGD)的累计新患者处方数量增加到1707张，由505名处方医生开具。此外，53%的处方医生为不止一名患者开过处方。
我们计划于2023年在欧洲商业化推出Transcon hGH。
反式生长激素(HGH)用于其他适应症
我们继续招募患者参加前瞻试验，这是一项全球性的3期研究，目的是证明洛奈普生长激素在成年人中的代谢益处。乌克兰和俄罗斯周边地区持续不断的冲突影响了我们在这些国家继续临床试验活动的能力。因此，我们现在的目标是在2022年第四季度完成Presight试验的登记工作。
在2022年第二季度，我们向FDA提交了一项方案，以评估TransconhGH对Turner综合征的治疗。此外，我们还在考虑其他治疗TransconhGH的潜在适应症，长效hGH疗法可能为患有罕见生长障碍的患者提供一种最佳的选择。
转酮甲状旁腺激素
甲状旁腺激素是一种正在研究的长效甲状旁腺激素前药，旨在作为甲状旁腺激素的一种新型替代疗法，每天给药一次，以实现并保持甲状旁腺激素在血流中的稳定浓度在正常范围内，与健康人观察到的水平相似。Transcon甲状旁腺激素旨在恢复甲状旁腺激素的生理性水平，每天24小时，从而更全面地解决甲状旁腺功能减退症(HP)的各个方面，包括使血清和尿钙及血清磷水平正常化。
幽门螺杆菌是一种罕见的以甲状旁腺素缺乏或缺失为特征的内分泌疾病。在大约75%的病例中，最常见的原因是在颈部手术中无意中移除或损坏了甲状旁腺组织。幽门螺杆菌患者不能充分调节钙和磷的代谢，并患有血液中低钙和高磷水平。这种情况会导致一系列不同的身体、认知和情绪症状，以及生活质量下降。短期症状包括虚弱、严重肌肉痉挛(手足抽筋)、异常感觉，如刺痛、灼热和麻木(感觉异常)、记忆力丧失、判断力减退和头痛。从长远来看，目前传统疗法的治疗可能会增加重大并发症的风险，例如发生在大脑、眼晶状体和肾脏内的骨外钙沉积，这可能会导致肾功能受损。患者经常体验到生活质量的下降。
在我们的健康受试者甲状旁腺激素的第一阶段试验中，来自多个递增剂量队列的药代动力学数据表明，游离甲状旁腺素呈持续输注的状态。通过在生理范围内提供稳定的甲状旁腺素水平，我们相信转酮甲状旁腺素可以解决短效甲状旁腺激素分子的根本局限性，并成为治疗幽门螺杆菌的一种高度分化的治疗方法。
.
目前对幽门螺杆菌患者的常规治疗主要包括活性维生素D和口服补钙。然而，由于甲状旁腺素在肾脏中不存在，以促进尿钙的再吸收，传统治疗的目标是将血清钙(“SCA”)水平维持在略低于或处于正常范围下限的水平，从而尽可能限制尿钙排泄过量造成的损害。然而，常规治疗经常导致显著的SCA波动，并伴有症状性高钙或低钙血症。此外，使用活性维生素D和钙的传统疗法已被证明会增加肾脏疾病的风险。
尽管目前采用的是传统疗法，但惠普也给医疗系统带来了沉重的负担。例如，一项对374名患者的调查显示，72%的患者在过去12个月中经历了10个以上的症状，症状平均每天持续13±9小时。其他研究表明，79%的Hp病例需要住院治疗，与健康对照组相比，患有这种疾病的患者患肾脏疾病的风险增加了四倍。患者经常体验到生活质量的下降。我们
 
6
目录表
对42名患者进行的一项调查发现，100%的受试者报告了HP对患者的负面心理影响、对日常生活的干扰和对身体功能的影响，76%的受试者不再能够工作或经历了工作效率的干扰。
2022年3月，我们宣布
营收
在其对患有甲状旁腺功能减退症的成年人进行的Transcon PTH的3期路径试验中，来自随机、双盲、安慰剂对照部分的数据显示，与对照组相比，Transcon PTH在主要复合终点和所有关键的次要终点方面都有统计上的显著改善。主要终点--定义为血清钙水平在正常范围(8.3-10.6 mg/dL)，独立于常规治疗(活性维生素D和>600 mg/天的钙补充剂)，在26周就诊前4周内没有增加处方研究药物--达到了78.7%的TransCon
PTH处理
61例患者(48/61)，而对照组患者(1/21)为4.8%
(P值
PTH处理
患者显示出平均减少的
24小时
尿钙排泄进入正常范围。
在最初26周的盲法研究期之后，所有79名完成盲法研究期的患者都选择在正在进行的开放标签延长研究部分接受TransconPTH治疗，最长可达3年(156周)。截至2022年6月30日，79名患者中有78名继续接受路径试验的开放标签延伸部分。
 
7
目录表
2021年11月，我们宣布第84周
营收
第2阶段路径转发试验的数据。第84周的结果显示，前进之路OLE：
 
  •  
平均血钙水平保持稳定，在正常范围内。
 
  •  
所有研究对象在试验的最初几周停止服用活性维生素D补充剂，并从那时起一直停用。此外，93%的受试者正在服用钙质补充剂
 
  •  
平均尿钙排泄量保持稳定，在正常范围内。
 
  •  
TransconPTH在所有剂量下耐受性良好。没有发生与治疗相关的严重或严重不良事件，也没有治疗紧急不良事件(TEAE)导致研究药物停止使用。
 
  •  
使用计划用于商业展示的PEN注射器，注射耐受性良好。
在第58周，
生活质量
并收集骨密度数据。数据显示：
 
  •  
所有平均值摘要和子域
SF-36
健康调查分数在第26周和第58周之间继续正常化，尽管所有平均分数从基线开始都低于正常。
 
  •  
骨密度
Z-Score
在前进的道路上，在58周内趋于正常化和稳定。
截至2022年6月30日，59名患者中有57名继续接受开放标签延长部分的试验，他们接受个性化维持剂量的Transcon PTH(每天6至30微克)。此外，所有57名受试者都超过了两年的
跟进
在前进之路试验中。两名患者因与研究药物的安全性或有效性无关的原因退出试验。
在2021年第二季度，我们向MHLW提交了一份CTN用于途径日本试验，这是一项评估TransconPTH的安全性、耐受性和有效性的第三阶段试验。2021年7月，日本药品和医疗器械厅接受了CTN用于PATH Japan试验，a
单臂，
在至少12名患有幽门螺杆菌的日本受试者中进行TransconPTH的3期试验。受试者将从18ug剂量的TransconPTH开始，然后进行超过
26周
在此期间，它们将被滴定到最佳剂量。2022年4月实现了12名患者的最低登记目标。
2020年10月，欧盟委员会批准将Transcon PTH指定为孤儿，用于治疗幽门螺杆菌。
2018年6月，我们被FDA批准用于治疗甲状旁腺功能减退症的TransconPTH的孤儿药物。
TransCON
C型
利钠肽
TransCON
C型
利钠肽(CNP)是一种正在研究中的长效前药。
C型
利钠肽，旨在提供持续的CNP暴露在治疗水平，耐受性良好和方便的每周一次剂量。它正在被开发用于治疗患有软骨发育不全的儿童。软骨发育不全是侏儒症最常见的形式，在全世界大约每10,000到30,000名新生儿中就有一人发生，或大约250,000人。软骨发育不全会导致严重的骨骼并发症和合并症，包括枕大孔过早融合导致的椎管狭窄、睡眠呼吸暂停和慢性耳朵感染。软骨发育不良是由成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)的常染色体显性显性激活突变引起的，该突变导致FGFR3和C型利钠肽(CNP)信号通路的作用失衡。
Transcon CNP的设计目的是有效地保护CNP免受皮下组织和血液间隔中中性内肽酶的降解，最大限度地减少CNP与
NPR-C
受体减少清除，减少CNP与细胞的结合
NPR-B
在心血管系统的受体，以避免低血压，并释放未经修饰的CNP，它的大小足够小，以允许有效地渗透到生长板。我们认为，与短效CNP和CNP类似物相比，TransconCNP在导致高Cmax水平的发育过程中具有优势，这可能会导致不良的心血管事件。此外，我们预计在较低Cmax时更恒定的CNP暴露与更好的治疗结果相关。
2019年7月，我们启动了第二阶段完成试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、序贯递增剂量试验，以评估Transcon CNP在大约60名患有软骨发育不全(2至10岁)的儿童中的安全性和有效性。受试者随机接受Transcon CNP或安慰剂，比例为3：1。主要疗效终点是年化身高
 
8
目录表
十二个月的速度。关键的次级和附加终点包括身体比例和BMI的变化，这两项都是在每周一次的Transcon CNP治疗12个月后进行评估的，以及患者报告的结果衡量标准。2021年12月，我们宣布完成试验的招生工作。在COMPLETE试验的开放标签扩展部分，所有患者继续服用每公斤100微克的药物。
我们计划在2022年第四季度提交一项新的全球随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验，用于2岁以下的软骨发育不全患者。此外，我们正在评估其他试验，评估Transcon CNP治疗软骨发育不全的安全性和有效性。
与Visen合作，我们正在赞助Complete China试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期剂量扩展试验，以评估Transcon CNP在软骨发育不全患者中的安全性和有效性。主要终点是评估治疗的安全性及其对
12个月
年化高度速度。2021年1月，国家医药品监督管理局中国药物评价中心批准了Visen的IND申请，以进行Complete China试验。
2020年7月，我们获得了欧盟委员会指定的治疗软骨发育不全的孤儿称号。
2019年2月，我们被FDA批准用于治疗软骨发育不全的Transcon CNP的孤儿药物。
Transcons候选产品-肿瘤学
2019年1月，我们将肿瘤学作为我们TransCON技术的第二个独立治疗领域。我们的目标是通过将TransCON技术应用于临床验证的药物，使用我们独特的产品创新算法，在限制或降低毒性的同时提高治疗效率。
我们目前正在研究两种临床阶段的候选产品，旨在激活患者自身的免疫系统以根除恶性细胞。我们相信，如果我们的方法开发成功，将有可能在限制不良反应的同时，优化系统管理的临床验证疗法的疗效。
我们在肿瘤学领域的Transcon候选产品旨在提供持续的全身或肿瘤内给药，我们相信这可以提供强大而持久的抗肿瘤疗效。我们的非临床研究表明，细胞毒性免疫细胞持续激活，导致反式产物候选者使用不频繁的给药产生强大的抗肿瘤反应。
Transcon TLR 7/8代理
Transcon TLR7/8激动剂是一种研究中的长效前药，专为持续释放TLR7和8的小分子激动剂Resiquimod而设计。它的设计是为肿瘤和肿瘤引流淋巴中的固有免疫系统提供持续和有效的激活，并在单次肿瘤内注射后几周或几个月内具有较低的全身毒性风险。在第1/2阶段继续注册
TranscendIT-101
我们在2020年提交了IND申请的试验。
TransCON
白介素2
ß
/
g
TransCON
白介素2
ß/
g
是一种研究中的长效前药，旨在通过持续释放阿司匹林改善癌症免疫治疗
白介素2
有选择地激活
IL-2Rß/
g
，最大限度地减少对
IL-2Rα.
第一阶段/第二阶段
伊尔贝埃利
g
E试验评估TRACON
白介素2
ß/
g
晚期癌症患者的单一疗法正在将患者纳入剂量递增队列。在2022年第二季度，我们给联合剂量递增队列中的第一名患者开了TRANCON
白介素2
ß/
g
和检查点抑制程序，在
伊尔贝埃利
g
E审判。
我们正在评估在非临床研究中有可能增强抗肿瘤免疫反应以治疗多种肿瘤类型的其他转癌产品候选。我们正在探索将全身给药和肿瘤内给药作为单一疗法和联合方案的组成部分的候选产品。我们相信，这些计划有可能对许多癌症患者的生活产生积极影响。
 
9
目录表
经营成果
影响来自
新冠肺炎
大流行
这个
新冠肺炎
大流行已经影响到我们开展业务的国家，我们计划或正在进行的临床试验，以及我们依赖第三方生产临床前、临床和商业供应的国家。
自.以来
新冠肺炎
开始在世界各地蔓延后，我们密切关注事态的发展，并实施了几项措施，以适应对我们业务的影响，并确保我们员工的安全，包括：
 
  •  
鼓励员工远程工作，减少差旅活动，最大限度地减少
面对面
按照政府指导方针和建议举行会议；
 
  •  
建立家庭办公室，并确保适当和安全的信息技术基础设施，以提高远程工作环境的安全和效率；
 
  •  
对参加我们的临床试验的患者实施远程访问，包括确保临床药物的安全输送；以及
 
  •  
寻址
新冠肺炎
在与制造合作伙伴的联合指导委员会上，与物流和制造有关。
而当
新冠肺炎
虽然对我们的工作和活动产生了影响，但我们设法避免了对我们的临床和制造业务的重大中断。
由于政府的限制，现场销售人员主要在与医疗保健专业人员和患者护理组织的远程接触模式下工作，同样，一些患者无法见他们的医生。随着限制的取消，现场销售人员在与医疗保健专业人员和患者护理组织互动时，以及患者更容易接触到他们的医生时，已经开始亲自参与。对商业产品收入的影响是不确定的，很难量化。
我们密切监测大流行的风险，并与相关利益攸关方合作，以避免和限制干扰，并制定和制定工作措施。然而，虽然
新冠肺炎
继续影响全球社会，与大流行持续时间和方向相关的不确定性使未来的影响来自
COVID-19，
包括对我们运营结果的任何影响的程度，高度不确定和不可预测。
有关详细说明，请参阅
新冠肺炎
相关风险，请参阅“项目3D。风险因素“，在我们的2021年年度报告中列出
20-F.
 
10
目录表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月比较(未经审计)
摘要
SKYTROFA的商业化
®
自2021年第四季度在美国推出以来，该药仍在继续。SKYTROFA的收入继续环比翻了一番，第二季度达到440万欧元。截至2022年6月30日，自推出以来，已有1700多名患者服用了SKYTROFA(LONAPPEGHOMA-Tcgd)。
销售、一般和行政费用有所增加，反映出SKYTROFA(LonapegSomstropin-tcgd)推出后在美国的商业成本上升。财务收入和支出受到美元相对于欧元的发展的显著影响，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，美元的走强导致财务收入大幅增加。
2022年3月底，我们完成了5.75亿美元的可转换优先票据发行，加强了我们的资产负债表。拥有9.949亿欧元的现金、现金等价物和有价证券，我们相信我们处于有利地位，能够实现愿景3x3，成为一家可持续、盈利的生物制药公司。
嵌入可转换票据的转换选择权按公允价值确认和计量，其中我们确认了重要的
非现金
公允价值收益作为截至2022年6月30日的三个月财务收入的一部分。同样，随后的报告期可能会导致
非现金
财务收入或支出，视情况而定。
截至2022年6月30日的6个月，我们实现净亏损2.068亿欧元，而去年同期为1.972亿欧元。
 
                                                                           
    
截至三个月
6月30日
    
截至六个月
6月30日
  
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
    
(EUR’000)
    
(EUR’000)
  
损益表
         
收入
   
 
6,160
 
  
 
1,022
 
  
 
12,988
 
  
 
1,767
 
销售成本
   
 
1,086
 
  
 
—  
 
  
 
5,332
 
  
 
—  
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
毛利/(亏损)
   
 
5,074
 
  
 
1,022
 
  
 
7,656
 
  
 
1,767
 
研发成本
   
 
90,383
 
  
 
83,306
 
  
 
173,576
 
  
 
171,455
 
销售、一般和行政费用
   
 
56,584
 
  
 
35,345
 
  
 
104,002
 
  
 
72,591
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
营业利润/(亏损)
   
 
(141,893
) 
  
 
(117,629
) 
  
 
(269,922
) 
  
 
(242,279
) 
联营公司的利润/(亏损)份额
   
 
(1,166
) 
  
 
(4,817
) 
  
 
(6,039
) 
  
 
23,289
 
财政收入
   
 
71,127
 
  
 
145
 
  
 
84,171
 
  
 
23,268
 
财务费用
   
 
9,434
 
  
 
12,141
 
  
 
14,833
 
  
 
1,703
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
税前利润/(亏损)
   
 
(81,366
) 
  
 
(134,442
) 
  
 
(206,623
) 
  
 
(197,425
) 
当期利润/(亏损)税
   
 
47
 
  
 
68
 
  
 
(195
) 
  
 
259
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
当期净利润/(亏损)
   
 
(81,319
) 
  
 
(134,374
) 
  
 
(206,818
) 
  
 
(197,166
) 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
  
 
11
目录表
收入
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的收入。
 
                                                                           
    
截至三个月
6月30日
     
截至六个月
6月30日
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
来自外部客户的收入
            
产品的商业销售
   
 
4,435
 
   
 
—  
 
   
 
6,323
 
   
 
—  
 
提供服务
   
 
612
 
   
 
226
 
   
 
983
 
   
 
395
 
临床用品的销售
   
 
470
 
   
 
217
 
   
 
4,407
 
   
 
217
 
许可证
   
 
643
 
   
 
579
 
   
 
1,275
 
   
 
1,155
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
来自外部客户的总收入
   
 
6,160
 
   
 
1,022
 
   
 
12,988
 
   
 
1,767
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，收入分别增加了510万欧元和1120万欧元，这主要是由于商业销售SKYTROFA(Lonapeg就是-tcgd)，我们从2021年第四季度开始发货。此外，在截至2022年6月30日的6个月中，向Visen销售的临床用品比去年同期增加了420万欧元。
销售成本
销售成本包括销售商业产品的成本和向Visen交付临床用品的成本，主要与2022年前三个月有关。自我们于2021年第四季度开始向商业客户发运产品以来，在比较期间没有确认任何销售成本。
研发成本
下表列出了开发管道的外部项目成本和其他研究与开发(R&D)成本。
 
                                                                           
    
截至三个月
6月30日
     
截至六个月
6月30日
  
    
2022
     
2021
     
2022
     
2021
  
    
(EUR’000)
     
(EUR’000)
  
外部项目成本
            
反式生长激素
   
 
22,927
 
   
 
28,622
 
   
 
42,867
 
   
 
55,200
 
TransconPTH
   
 
10,892
 
   
 
8,149
 
   
 
22,578
 
   
 
16,542
 
Transcon CNP
   
 
7,558
 
   
 
7,886
 
   
 
17,113
 
   
 
16,196
 
TransCON
白介素2
ß/
g
   
 
1,909
 
   
 
2,907
 
   
 
3,355
 
   
 
7,098
 
TransCON TLR7/8
   
 
5,511
 
   
 
2,191
 
   
 
7,648
 
   
 
5,763
 
其他项目成本
   
 
1,684
 
   
 
487
 
   
 
2,285
 
   
 
786
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
外部项目总成本
   
 
50,481
 
   
 
50,242
 
   
 
95,846
 
   
 
101,585
 
其他研究和开发成本
            
员工成本
   
 
31,353
 
   
 
26,626
 
   
 
61,771
 
   
 
58,472
 
其他成本
   
 
5,844
 
   
 
3,684
 
   
 
10,534
 
   
 
6,493
 
折旧
   
 
2,705
 
   
 
2,754
 
   
 
5,425
 
   
 
4,905
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
其他研究和开发成本总额
   
 
39,902
 
   
 
33,064
 
   
 
77,730
 
   
 
69,870
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
研发总成本
   
 
90,383
 
   
 
83,306
 
   
 
173,576
 
   
 
171,455
 
  
 
 
     
 
 
     
 
 
     
 
 
  
截至2022年6月30日的三个月和六个月，研发成本分别增加了710万欧元和210万欧元，反映出随着更多项目从早期开发阶段取得进展，与更广泛的产品组合相关的总体成本结构已经正常化。研发成本增加的主要驱动因素包括460万欧元
发布前
Transcon PTH的库存，以及研发相关人员数量增加导致的员工成本增加。这一增长被以下两个因素部分抵消：2021年10月SKYTROFA(LONAPPEGMOMAXPIN-TCGD)在美国市场上市后，TransCON hGH的外部项目成本降低，以及TranCon的外部项目成本降低
白介素2
ß/
g
由于与去年同期相比制造成本较低，以及I期临床试验研究的时间安排。
 
12
目录表
在美国FDA批准SKYTROFA后，商业产品供应的制造被确认为库存，而此类成本在美国FDA批准之前被确认为研发成本，并因此包括在截至2021年6月30日的三个月和六个月的Transcon hGH的外部开发成本中。
销售、一般和行政费用
在截至2022年6月30日的三个月和六个月里，销售、一般和行政费用分别增加了2120万欧元和3140万欧元，这主要是由于SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)推出后增加了商业和行政人员。
联营公司净利润/(亏损)
截至2022年6月30日的三个月和六个月，Associate的净亏损分别为120万欧元和600万欧元，而截至2021年6月30日的三个月和六个月的净亏损分别为480万欧元和2330万欧元。净亏损代表我们在Visen净收益中的份额。截至2021年6月30日止六个月，联营公司的纯利包括
非现金
2021年1月在Visen进行B系列融资，获得4230万欧元的收益。
财务收入和财务费用
截至2022年6月30日的三个月和六个月，净财务收入分别增加了7370万欧元和4780万欧元，这主要是由于将美元计价的现金、现金等价物、有价证券和可转换优先票据(“可转换票据”)转换和报告为欧元时的净汇率收益。此外，截至2022年6月30日的三个月，包括3930万欧元的衍生债务净收益。
衍生工具负债与可转换票据内的外币兑换期权有关，按Black-Scholes期权定价模型计量，请参阅“有关市场风险的定性披露”一节的“股权风险”及附注10“金融资产及金融负债”。在截至2022年6月30日的三个月中，财务支出包括利息和摊销费用820万欧元，这是由于2022年3月发行的可转换票据造成的。除了可转换票据的利息和摊销费用外，截至2022年6月30日的6个月包括420万欧元的交易成本，这是可转换票据融资的衍生部分可归因于总交易成本的一部分。
流动性与资本资源
我们的流动性和资本资源包括现金、现金等价物和有价证券。
截至2022年6月30日，这些资金总额为9.949亿欧元，具体如下：
 
                                     
    
携带
金额
     
公平
价值
  
    
(EUR’000)
  
June 30, 2022
   
流动资金和资本资源
      
有价证券
   
 
322,488
 
   
 
318,774
 
现金和现金等价物
   
 
672,387
 
   
 
673,387
 
  
 
 
     
 
 
  
总流动资金和资本资源
   
 
994,875
 
   
 
991,161
 
  
 
 
     
 
 
  
合并财务状况表中的分类
      
非当前
资产
   
 
39,721
 
   
 
38,576
 
流动资产
   
 
955,154
 
   
 
952,585
 
  
 
 
     
 
 
  
总流动资金和资本资源
   
 
994,875
 
   
 
991,161
 
  
 
 
     
 
 
  
截至2022年6月30日，有价证券的加权平均存续期为6.1个月和15.2个月，当期(即在报告日期后12个月内到期的有价证券)和
非当前
位置分别为。整个有价证券投资组合(当前和
非当前)
加权平均病程为7.2个月。
 
13
目录表
从历史上看，我们主要通过发行优先股、普通股，包括首次公开募股(IPO)来为我们的运营提供资金。
后续行动
根据合作协议向我们提供和行使认股权证、可转换债务证券和付款。
2015年2月，我们宣布完成首次公开募股，净收益为1.115亿美元(或1.014亿欧元)。此外，我们已经完成了
后续行动
公开发行美国存托股份(“美国存托股份”)如下：
 
  •  
2016年，净收益为1.271亿美元(或1.166亿欧元)；
 
  •  
2017年，净收益为1.452亿美元(或1.231亿欧元)；
 
  •  
2018年，净收益为2.425亿美元(或1.986亿欧元)；
 
  •  
2019年，净收益为5.394亿美元(或4.803亿欧元)；
 
  •  
2020年，净收益为6.546亿美元(或5.805亿欧元)；
 
  •  
2021年，净收益为4.365亿美元(或3.679亿欧元)。
2022年3月，我们发行了本金总额5.75亿美元的固定利率2.25%可转换票据。在扣除最初购买者的折扣和佣金以及发售费用后，发售可转换票据的净收益为5.579亿美元(5.033亿欧元)。可转换票据与所有未来优先无担保债务具有同等的偿债权利，并可于不早于2025年4月7日或之后由我们赎回。除非提前转换或赎回，否则可转换票据将于2028年4月1日到期。有关可转换票据的进一步说明，以及到期日分析(请参阅
未打折
基础)用于
非导数
在截至2022年6月30日的未经审计简明综合财务状况表中确认的金融负债，请参阅附注10“金融资产和金融负债”。
我们用2022年3月发行的净收益中的1.167亿美元(1.052亿欧元)回购了1,000,000股美国存托凭证，相当于公司的普通股。库存股的总持有量在附注9“库存股”中披露。
我们的运营支出主要与研发活动以及一般和行政活动有关，以支持我们在内分泌和肿瘤学领域的治疗领域。此外，支出还与扩大我们的销售和营销能力以及库存有关，以支持SKYTROFA(Lonapeg就是-Tcgd)的商业化，以及为未来的产品推出做准备。
我们通过保持充足的现金储备和银行设施，以及将包括有价证券在内的金融资产的到期日与包括负债付款情况在内的现金预测相匹配，来管理我们的流动性风险。我们通过流动资金计划工具监测资金短缺的风险，以确保有足够的资金在债务到期时清偿债务。
根据我们目前的运营计划，我们相信，截至2022年6月30日，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将足以满足我们从本报告发布之日起至少12个月的预计现金需求。然而，由于许多目前未知的因素，我们的运营计划可能会发生变化，我们可能需要比计划更早地寻求额外资金。
关于我们的现金需求、费用结构和承付款的其他说明，请参阅“项目5B”。流动资金和资本资源“，在我们的2021年年度报告中提出
20-F.
我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：
 
  •  
与Transcon hGH和我们的其他候选产品相关的制造、销售和营销成本(如果获得批准)，包括建立我们的销售和营销能力的成本和时机；
 
  •  
TRANCON HGH和任何未来产品的销售时间、收据和销售金额或使用费；
 
  •  
如果获得批准，Transcon hGH和我们的其他候选产品的销售价格以及足够的第三方保险和补偿的可用性；
 
  •  
我们建立和维持战略伙伴关系、许可或其他安排以及此类协议的财务条款的能力；
 
  •  
我们向合作伙伴(如果有)收取应向我们支付的款项的能力，而这反过来又受到任何此类合作伙伴的财务状况的影响；
 
  •  
我们尚未获得许可的候选产品的临床前研究、临床试验和制造活动的进度、时间、范围、结果和成本，包括及时招募患者进行临床试验的能力；
 
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目录表
  •  
为我们的候选产品获得监管批准所需的时间和成本，以及监管机构可能要求的上市后研究成本；
 
  •  
未来任何收购或发现候选产品的现金需求；
 
  •  
我们决定继续或启动的临床前和发现计划的数量和范围；
 
  •  
潜在的收购和
In-许可
其他技术、产品或资产；
 
  •  
响应技术和市场发展所需的时间和成本，包括进一步开发我们的TransCON技术；
 
  •  
开发、监管和商业里程碑的实现，导致合作伙伴向我们支付合同里程碑付款，以及收到此类付款的时间(如果有)；
 
  •  
我们在TransconhGH和我们的其他候选产品(如果获得批准)成功商业化方面的进展，以及我们努力开发和商业化我们现有的其他候选产品；以及
 
  •  
提起、起诉、维护、辩护和执行任何专利主张和其他知识产权的成本，包括诉讼成本和此类诉讼的结果，包括为其他人提出的与我们候选产品的开发、制造或商业化相关的任何侵权索赔进行辩护的成本。
当我们需要额外的资金时，我们可能无法以我们可以接受的条款获得这些资金，或者根本没有。如果我们不能及时获得足够的资金，我们可能被要求推迟、限制、缩减或停止我们的研究和开发活动，为我们保留这种责任的候选产品准备潜在的商业化、临床前研究和临床试验，以及我们建立和维持销售和营销能力或其他可能是将我们的候选产品商业化所必需的活动。
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的未经审计六个月的现金流量：
 
                                                        
    
截至六个月
6月30日，
  
    
2022
    
2021
    
变化
  
    
(EUR’000)
  
现金流来自/(用于)
       
经营活动
   
 
(255,181
) 
  
 
(196,820
) 
  
 
(58,361
) 
投资活动
   
 
48,430
 
  
 
(19,082
) 
  
 
67,512
 
融资活动
   
 
395,500
 
  
 
1,411
 
  
 
394,089
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
  
现金和现金等价物净增加/(减少)
   
 
188,749
 
  
 
(214,491
) 
  
 
403,240
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
  
经营活动产生的现金流
用于经营活动的现金流量是指除归类为投资或融资活动的现金流量以外的所有现金流量。用于经营活动的现金流量包括调整后期间的净亏损
非现金
净财务收入和税金、拨备变动、其他
非现金
项目和营运资金项目的净变化。
与去年同期相比，在截至2022年6月30日的6个月中，用于经营活动的现金流量增加5840万欧元，原因是调整后的期间净亏损增加
非运营
财务收入和费用、税金和
非现金
物品。此外，营运资本项目对营运现金流的贡献为负3,400万欧元，主要是由于SKYTROFA(LonapegSomstropin-Tcgd)推出后库存增加了2,600万欧元。
 
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目录表
投资活动产生的现金流
与去年同期相比，截至2022年6月30日的6个月来自投资活动的现金流量增加了6750万欧元，这主要归因于：
 
  •  
根据我们的流动性管理战略，额外净结清4720万欧元的有价证券；
 
  •  
物业、厂房和设备报销960万欧元，主要用于改善我们美国设施的租赁状况；
 
  •  
2021年1月，B系列对Visen进行了1020万欧元的投资，这减少了截至2021年6月30日的六个月的现金流。
融资活动产生的现金流
与去年同期相比，截至2022年6月30日的6个月，融资活动的现金流增加了3.941亿欧元，这主要是由于发行可转换票据的收益减去已支付的交易成本后的5.033亿欧元，部分被收购1.053亿欧元的库存股所抵消。
失衡
板材布置
我们还没有签订任何
失衡
资产负债表安排或在可变利益实体中的任何持有量。
关于市场风险的定性披露
我们的活动使我们面临外币汇率和利率变化的金融风险。我们不会通过订立衍生金融工具来管理我们对此类风险的敞口。此外，我们还面临信用风险、股权风险和流动性风险。关于我们对流动性风险的风险敞口和管理这些风险的流程的描述，请参阅上文所述的“流动性和资本资源”。
外币风险
我们面临各种货币风险，主要是美元、瑞士法郎和英镑。根据我们的合作和许可协议，我们收到了以美元支付的款项，以及2014年11月的D系列融资、2015年2月的首次公开募股和
后续行动
产品以美元计价。此外，我们2028年4月到期的未偿还可转换票据以美元计价。为了将汇率风险降至最低，我们维持预期将产生大部分未来支出的货币的现金头寸，并从这些头寸中支付款项。
利率风险
未偿还可转换票据包括2.25%的票面利率固定结构。此外，租赁负债的利率于租赁开始日固定。未来的债务，包括与租赁安排有关的债务，如果有的话，可能需要支付更高的利率。此外，由于利率变化，未来来自银行计息存款和有价证券的利息收入可能低于预期。
衍生负债按公允价值通过损益计量。因此，由于公允价值是从利率的发展中暴露出来的，因此利润或亏损就会受到这种发展的波动的影响。
信用风险
我们采取了一项投资政策，主要目的是保存资本，满足我们的流动性需求，并分散与现金、现金等价物和有价证券相关的风险。我们的投资政策为我们持有现金、现金等价物和有价证券的机构设定了最低评级，并对所持有的有价证券设定了评级和集中限制。
 
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目录表
所有重大交易对手都被认为是有信誉的。虽然信用风险的集中度可能很大，但每个交易对手的信用风险被认为是低的。我们面临的信用风险主要涉及现金、现金等价物和有价证券。我们银行存款的信用风险是有限的，因为持有大量存款的交易对手是信用评级较高的银行(最低
A2/A-)
由国际信用评级机构指定。银行会定期进行检讨，年内可能会转移存款，以减低信贷风险。为了缓解信贷风险集中在银行存款上，并保存资本，银行存款的一部分主要放在了美国政府债券、公司债券和机构债券上。我们的投资政策由董事会批准，只允许投资于国际信用评级机构指定的具有投资级信用评级的有价证券。因此，违约概率的风险很低。于每个报告日期，吾等会考虑银行存款及有价证券的预期信贷损失风险，包括违约概率所产生的假设影响，而违约概率与银行或具有类似信用评级及属性的证券因违约而造成的预期损失一并考虑。与前几个期间一样，本评估没有显示重大减值损失，因此没有确认任何预期信贷损失准备金。
股权风险
我们在按公允价值重新计量衍生负债时，受到本公司股价发展的影响。
衍生负债与可转换票据所包含的外币兑换选择权有关，并按公允价值通过损益计量。公允价值不能基于活跃市场的报价或其他可观察到的投入来计量，因此，衍生品负债是通过使用Black-Scholes期权定价模型来计量的，在该模型中，定价受到公司股价变化的影响。对衍生工具负债的敏感性分析在附注10“金融资产和金融负债”中披露。
 
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