美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
截至本季度末
或
由_至_的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
| (述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人电话号码，含 区号)
(原姓名、原地址和原会计年度，自上次报告以来如有变更)
用复选标记表示注册人：
(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求
。
用复选标记表示注册人是否已在前12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。 请参阅《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和 “新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 | |||
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
根据《交易法》第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 |
用复选标记表示注册人
是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是，☐不是
注册人有
目录
| 页面 | ||
| 第一部分财务信息 | ||
| 第1项。 | 简明合并财务报表(未经审计) | 1 |
| 截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 1 | |
| 截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合业务报表 | 2 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的可赎回优先股和股东权益(赤字)综合变动表 | 3 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明合并现金流量表 | 4 | |
| 简明合并财务报表附注 | 5 | |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 14 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 18 |
| 第四项。 | 控制和程序 | 18 |
| 第二部分其他资料 | ||
| 第1项。 | 法律诉讼 | 19 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 19 |
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 19 |
| 第三项。 | 高级证券违约 | 19 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 19 |
| 第五项。 | 其他信息 | 19 |
| 第六项。 | 陈列品 | 20 |
| 签名 | 21 | |
i
有关前瞻性陈述的警示说明
我们在《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析》一节以及本季度报告的其他章节《Form 10-Q》(本《Form 10-Q》)中作出前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过前瞻性的 词来识别这些陈述，例如“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”、“预期”、“ ”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“ ”、“潜在”或“继续”，以及这些术语和其他类似术语的否定意义。这些前瞻性 陈述受有关我们的已知和未知风险、不确定性和假设的影响，可能包括基于我们的增长战略和预期的业务趋势对我们未来财务业绩的预测。这些陈述仅是基于我们对未来事件的当前预期和预测的预测。有一些重要因素可能会导致我们的实际结果、活动水平、绩效或成就与前瞻性陈述中表述或暗示的结果、活动水平、绩效或成就大不相同。
虽然我们相信我们已经确定了 重大风险，但这些风险和不确定性并非包罗万象。本10-Q表的其他部分可能会描述可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素。此外，我们的运营环境竞争激烈且变化迅速。 新的风险和不确定因素不时出现，我们无法预测所有风险和不确定因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。
尽管我们认为前瞻性表述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。 此外，我们或任何其他人都不对这些前瞻性表述的准确性或完整性承担责任。 您不应依赖前瞻性表述作为对未来事件的预测。我们没有义务在本10-Q表格发布之日之后更新这些前瞻性陈述中的任何一项，以使我们之前的陈述与实际结果或修订后的预期相符，我们也不打算 这样做。
我们提醒您，不要过度依赖前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅在本10-Q表格中包含的前瞻性陈述的情况下，截至本10-Q表格的日期发表。
您不应依赖前瞻性 陈述作为对未来事件的预测。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述中指出的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩 或成就。因此，您不应依赖任何前瞻性陈述。此外，关于我们的所有前瞻性陈述，我们要求1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港的保护。
解释性说明
在本季度报告10-Q表中，除文意另有所指外，“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Bluejay诊断公司及其全资子公司Bluejay SpinCo，LLC。
II
第一部分-财务信息
项目1.简明合并财务报表
BlueJay诊断公司
简明综合资产负债表
(未经审计)
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 盘存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 其他非流动资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 经营租赁负债，非流动 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款和或有事项(见附注9) | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债、可赎回和股东权益 | $ | $ | ||||||
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
反映从2021年6月7日起生效的3.15股票股息中的1股。
1
BlueJay诊断公司
业务简明合并报表
(未经审计)
| 三个月
结束 6月30日， | 截至 6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 销售和市场营销 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 扣除保费摊销后的利息收入(费用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 补助金收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 其他收入合计，净额 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 加权平均已发行普通股： | ||||||||||||||||
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
反映从2021年6月7日起生效的3.15股票股息中的1股。
2
BlueJay诊断公司
可赎回优先股中的简明合并变更报表 和
股东权益(亏损)
(未经审计)
| 股东权益 | ||||||||||||||||||||
| 其他内容 | 总计 | |||||||||||||||||||
| 普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 权益 | ||||||||||||||||
| 2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 采用ASC 842的影响 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | ||||||||||||||||||
| 行使普通股B系列认股权证 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
| 2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | |||||||||||||||||
| 行使普通股B系列认股权证 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 可赎回、可转换的优先股 | 股东亏空 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A系列 | B系列 | C系列 | 普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将可赎回、可转换优先股增加到赎回价值 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬福利 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已发行服务认股权证的公允价值 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将可赎回、可转换优先股增加到赎回价值 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬福利 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将可赎回、可转换的优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股认股权证的行使 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 经修订的2017年可转换票据的兑换 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 重新分类 B系列的 认股权证 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 | - | $ | - | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
反映从2021年6月7日起生效的3.15股票股息中的1股。
3
BlueJay诊断公司
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | ||||||||
| 折旧费用 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | ||||||||
| 使用权资产摊销 | ||||||||
| 获得对应付票据的宽恕，Paycheck保护计划 | ( | ) | ||||||
| 非现金利息支出 | ||||||||
| 衍生认股权证负债重估收益 | ( | ) | ||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 其他非流动资产 | ( | ) | ||||||
| 应付帐款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 因关联方原因 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流： | ||||||||
| 购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流： | ||||||||
| 递延发行费用的支付 | ( | ) | ||||||
| 应付票据本金的支付 | ( | ) | ||||||
| 支付可转换债券发行成本 | ( | ) | ||||||
| 发行可转换债券所得款项 | ||||||||
| 应付票据付款，Paycheck保护计划 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 现金和现金等价物减少 | ( | ) | ||||||
| 期初现金及现金等价物 | ||||||||
| 期末现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金流量信息和非现金融资活动的补充披露 | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 增加A系列可赎回、可转换优先股股息 | $ | $ | ||||||
| 增加A系列可赎回、可转换优先股发行成本和公允价值调整 | $ | $ | ||||||
| 增加B系列可赎回、可转换优先股股息 | $ | $ | ||||||
| B系列可赎回、可转换优先股发行成本的增加 | $ | $ | ||||||
| 增加C系列可赎回、可转换优先股股息 | $ | $ | ||||||
| C系列可赎回、可转换优先股发行成本的增加 | $ | $ | ||||||
| 通过债务本金转换行使认股权证 | $ | $ | ||||||
| 将优先股转换为普通股 | $ | $ | ||||||
| 经修订的2017年可转换票据的兑换 | $ | $ | ||||||
| 将衍生认股权证负债重新分类为额外实收资本 | $ | $ | ||||||
| 为服务发行的普通股认股权证的公允价值 | $ | $ | ||||||
见未经审计的简明合并财务报表附注 。
4
BlueJay诊断公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.业务性质和列报依据
业务
BlueJay Diagnostics，Inc.(“本公司”)于2015年3月20日开始运作，根据特拉华州法律注册成立。
该公司是一家医疗诊断公司， 专注于开发具有成本效益的、快速的、接近患者的测试，用于分类和监控疾病进展。
该公司正在使用从日本东丽工业公司(见注3)获得许可的SYMPHONY 技术平台和SYMPHONY IL-6测试。该公司还在开发用于检测其他疾病的生物标记物，例如用于心肌损伤的hsTnT/i和用于心力衰竭的NT-proBNP。
2021年6月4日，公司成立了全资子公司Bluejay Spinco，LLC(“SpinCo”)，以进一步发展公司的ALLEREYE诊断测试。AlLEREYE于2017年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为一种为医疗保健提供者提供具有成本效益、可靠、易于使用的诊断过敏性结膜炎的解决方案的护理点式设备。
风险和不确定性
该公司面临着许多与其行业内其他公司类似的 风险，包括快速的技术变革、来自较大生物技术公司的竞争 以及对关键人员的依赖。本公司还受到通胀压力和全球供应链中断的影响，目前许多公司都受到影响。
流动性
自成立以来，该公司将其几乎所有的努力都投入到业务规划、研发和筹集资金上。从未实现营收前的公司成功过渡到实现盈利运营取决于实现足以支持公司
成本结构的收入水平。截至2022年6月30日，该公司拥有
本公司相信，自该等财务报表公布之日起，至少在未来12个月内，本公司有足够的现金为其营运提供资金。然而，自成立以来，公司因经营活动而出现净亏损和负现金流，累计亏损#美元。
5
陈述的基础
随附的公司未经审计的简明综合财务报表是按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，与公司截至2021年12月31日止年度的经审计财务报表及相关脚注中所应用的原则一致，并应与公司年度报告中的表格 10-K中的相关附注一并阅读。根据美国公认会计原则，未经审计的简明综合财务报表反映了所有调整，其中仅包括正常的经常性调整， 为公平列报公司截至2022年6月30日的财务状况、截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的运营业绩和现金流量所必需的调整。未经审计的简明综合财务报表 未包括美国公认会计准则所要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注，这是美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)相关规则和法规所允许的；但是，公司相信其披露的 足以确保所提供的信息没有误导性。简明综合财务报表包括本公司及其全资附属公司的账目 。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
截至2022年6月30日的六个月的业绩不一定代表截至2022年12月31日的财年或本财年内任何其他过渡期的预期结果。
2021年6月7日，公司董事会宣布股票股息为
2. 重大会计政策
于截至2022年6月30日止六个月内，除增加了与收入、存货及租赁有关的重大会计政策外，2021年经审计财务报表所述的重大会计政策并无 变动。
预算的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响这些简明合并财务报表和附注中报告的金额和披露。实际结果可能与这些估计大相径庭。本公司认为，判断 涉及以公允价值为基础的股票薪酬、应计项目、可转换票据和认股权证的会计计量。 本公司根据事实和情况评估其估计和假设。由于未来事件及其影响不能准确地确定，实际结果可能与这些估计和假设不同，这些差异可能对精简的合并财务报表产生重大影响。
收入确认
公司根据描述控制权转让给公司客户的核心原则确认收入，金额反映公司预期有权获得的对价。为了实现这一核心原则，公司采用了以下五个步骤：(1)确定与客户的合同，(2)确定合同中的履约义务，(3)确定交易价格，(4)将交易价格分配给合同中的履约义务，以及(5)在履行履约义务时确认收入。
公司在履行与客户合同条款下的义务时确认收入，并在某个时间点确认，这也是控制权转移的时候。当公司在控制权转移给客户之后进行运输和搬运活动时(例如，控制权转移在交付之前)，这些活动被视为履行活动，因此，在确认相关收入时应计成本。从客户收取的与产品销售有关的销售税和增值税，并汇给政府当局，不包括在收入中。
6
租契
自2022年1月1日起，公司采用了ASC 842，租契(“ASC 842”)。本公司采用了采用可选过渡方法的ASC 842，因此，并未因此而对之前的可比期间进行重新分类。
公司有涉及设施租赁 的安排。根据ASC 842，在安排开始时，公司决定合同是否为租赁或包含租赁，以及 该租赁应被归类为经营性租赁还是融资租赁。除其他考虑因素外，这项决定还涉及评估本公司是否能够控制标的资产，并有权从资产中获得几乎所有的经济利益或产出。
公司根据租期内未来最低租赁付款的净现值，确认截至租赁开始日的使用权(“ROU”) 资产和租赁负债。ASC 842要求租约使用租约中隐含的利率，除非该利率不能轻易确定，然后它可以 使用其增量借款利率(“IBR”)来贴现未来的最低租赁付款。该公司的大部分租赁 不提供隐含利率；因此，该公司使用其IBR来贴现未来的最低租赁付款。公司根据截至开始日期的信用评级和其他经济信息以及确定的租赁期限来确定其IBR 。在评估租赁期期间，本公司会在有关安排内考虑其续期选择及延期，而当本公司合理地确定会延长租赁期时， 本公司会将该等选择包括在内。
公司租赁包括租赁和非租赁组件 。对价是根据估计的独立价格分配给租赁和非租赁组成部分。公司已选择 将非租赁组成部分从其ROU资产和租赁负债的计算中剔除。
该公司有租赁安排，其中包含 改善租户的激励措施以及固定租金上涨条款。对于 确定为租赁改进的租户改善激励措施的合同，并且公司合理地确定将行使该激励措施，公司将记录租赁责任的减少 ，并将该激励措施在确定的租赁期内摊销为租金费用的减少。本公司在有租金上升条款的合同上以直线方式记录租金费用 超过确定的租赁期。
库存
存货主要由成品 组成，按成本或可变现净值中较低者计价，成本按加权平均法确定。成品成本 主要包括采购价格、运费和关税。可变现净值是正常业务过程中的估计销售价格 减去任何适用的销售成本。截至2022年6月30日，没有多余或过时库存的准备金 。
基于股票的薪酬
发放予雇员、董事及非雇员的所有以股份为基础的薪酬开支，以授予日期的公允价值计算。 授予非雇员的以股份为基础的薪酬开支，以所收取代价的公允价值或已发行权益工具的公允价值(以较可靠的计量为准)厘定。
公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来确定授予的期权的公允价值。本公司以直线 法确认以股份为基础的奖励在所需服务期内的补偿成本。对于以业绩为基础的里程碑的股票奖励，在可能达到里程碑或达到业绩条件后的隐含服务期内记录费用 。
发生与基于员工股份的支付相关的没收时，公司会予以确认。被没收的期权被记录为股票补偿费用的减少。
7
研发费用
新产品研发成本 计入已发生费用。研发成本包括但不限于工资、福利、基于库存的薪酬、实验室用品、专业服务提供商的费用以及与产品开发工作相关的成本，包括临床前研究和临床试验。
该公司根据与代表其进行和管理临床前研究和临床试验的研究机构和临床研究组织签订的合同，根据所提供的服务来估算临床前研究和临床试验费用。
细分市场报告
管理层已确定公司有一个运营部门，这与公司结构及其管理业务的方式是一致的。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司的所有资产均位于美国。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数，不考虑潜在的 稀释证券。稀释每股净亏损的计算方法是将净亏损除以按库存股和IF转换法确定的期间已发行普通股和稀释性普通股等价物的加权平均股数。 稀释性普通股等价物包括可转换优先股、可转换票据、根据公司的股票期权计划和认股权证已发行的期权。就呈列的所有期间而言，用于计算基本及 已发行摊薄股份的股份数目并无差异，因为纳入潜在摊薄证券将会产生反摊薄作用。
不包括在每股摊薄净亏损计算中的潜在摊薄证券如下(在普通股等值 股中)：
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 可转换债券 | ||||||||
| 购买普通股的期权 | ||||||||
| 普通股认股权证 | ||||||||
| 普通股A类认股权证 | ||||||||
| 普通股的B类认股权证 | ||||||||
最近采用的会计准则
2016年2月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2016-02，租约。新的指导意见要求确认大多数租赁的资产负债表上的租赁负债，
代表未来最低租赁付款，以及资产负债表上相应的使用权资产，并要求加强披露，使财务报表使用者能够评估租赁安排产生的现金流的金额、时间、
和不确定性。本公司于2022年1月1日采纳ASU 2016-02的规定，并选择实施新准则所允许的实际权宜之计过渡方案，其中包括(I)不重估
到期或现有合同是否包含租约，(Ii)不重估租约类别，以及(Iii)不重估现有租约的初始直接成本。采用新标准后，初始使用权资产和租赁负债入账约为#美元。
8
3.与东丽工业签订许可和供应协议
2020年10月6日，公司与东丽工业股份有限公司(“东丽”)签订了一份许可和供应协议(“东丽协议”)。根据东丽
协议，该公司获得了在日本以外制造和分销具有自动
分步进料试剂功能的蛋白质检测试剂盒(“东丽试剂盒”)的独家许可证。作为许可证的交换，该公司承诺
支付两笔$
于2022年6月30日及2021年12月31日，并无与东丽协议有关的应计款项。
4.手令
下表汇总了有关2022年6月30日未结权证的信息 ：
| 股票 | 可行使的权力 | 加权平均 锻炼 价格 | 加权平均 剩余 寿命(以年为单位) | |||||||||||
| 普通股认股权证 | $ | |||||||||||||
| A类认股权证 | $ | |||||||||||||
| B类认股权证 | $ | |||||||||||||
截至2022年6月30日止六个月内，并无发行认股权证。
9
A类认股权证和B类认股权证
为配合本公司首次公开招股，本公司发行
A类认股权证使持有人有权购买
B类认股权证使持有人有权购买
5.股票补偿
股票激励计划
2018年，公司通过了面向员工、顾问和董事的2018年
股票激励计划(《2018计划》)。2018年计划由董事会管理，允许公司为购买普通股授予激励性和非限制性股票期权，并限制
股票奖励。根据2018年计划预留供发行的最高股份数量为
2021年7月6日，公司董事会和股东批准并通过了Bluejay Diagnostics，Inc.2021年股票计划(《2021年计划》)。总计
股票奖励活动
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月公司非既得性限制性股票奖励情况：
| 非既得限制性股票奖 | ||||||||
| 股份数量 | 加权 平均值 授予日期 公允价值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | $ | |||||||
| 授与 | ||||||||
| 既得 | ||||||||
| 被没收 | ||||||||
| 截至2022年6月30日的未偿还债务 | $ | |||||||
10
以下是截至2022年6月30日的六个月的股票期权活动摘要：
| 数量 库存 选项 | 加权 平均值 锻炼 单价 分享 | 加权 平均值 剩余 合同 以年为单位的寿命 | 集料 固有的 价值 | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授与 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 取消和没收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的未偿还债务 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可于2022年6月30日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2022年6月30日止六个月内授出之购股权之加权平均授出日期公允价值为$
该公司使用布莱克-斯科尔斯模型计算了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月内授予的股票期权奖励的授予日期公允价值 ，其假设如下：
| 截至六个月 6月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 无风险利率 | ||||||||
| 预期股息收益率 | ||||||||
| 波动率系数 | ||||||||
| 期权的预期寿命(年) | ||||||||
基于股票的薪酬费用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月，公司以股票为基础的薪酬支出如下：
| 截至6月30日的三个月， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 销售和市场营销 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2022年6月30日，大约有
$
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6.关联方交易
纳米杂化材料有限责任公司
2021年12月，公司与纳米杂交物有限责任公司(“纳米杂交物”)签订了一项协议，利用公司的研发人员和实验室设施(如果可用)进行纳米杂交物的工作。公司员工为纳米混合动力车工作的任何时间都将按各自员工完全负担的人员成本加账单费率计入纳米混合动力车。
| 截至6月30日的三个月， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 纳米杂化材料的收入计入其他收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 纳米混合动力车的现金收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 自.起 | ||||||||
| 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 包括在预付款和其他流动资产中的纳米混合材料应收款 | $ | $ | ||||||
东丽实业公司
2022年6月，该公司将五台SYMPHONY分析仪出售给我们的业务合作伙伴东丽，价格为$
7.财产和设备
截至2022年6月30日和2021年12月31日，财产和设备包括 以下：
| 可折旧的寿命 | 6月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | ||||||||
| 在建工程 | $ | $ | ||||||||
| 家具、固定装置和设备 | ||||||||||
| 网站 | ||||||||||
| 实验室设备 | ||||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 财产和设备，净额 | $ | $ | ||||||||
8.租契
本公司主要就办公及实验室空间订立租赁安排 。补充租赁信息摘要如下：
| 截至6月30日的六个月， 2022 | ||||
| 加权平均剩余租期 | ||||
| 加权平均贴现率 | % | |||
| 来自经营租赁的经营现金流 | $ | |||
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本公司的租赁资产和负债摘要如下：
| 6月30日， 2022 | ||||
| 经营性租赁使用权资产 | $ | |||
| 租赁资产总额 | ||||
| 计入应计费用的租赁负债的当期部分 | ||||
| 非流动租赁负债 | ||||
| 租赁总负债 | $ | |||
该公司估计的租金付款摘要如下：
| 年 | ||||
| 2022 (1) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 未来租赁支付总额 | ||||
| 减去：推定利息 | ||||
| 租赁的现值 负债 | $ |
| (1) | 不包括截至2022年6月30日的六个月 。 |
9.承付款和或有事项
购买承诺
截至2022年6月30日，公司已
签订了不可取消的采购承诺，主要用于库存和关键咨询及产品开发服务。这些协议涵盖的购买承诺不到一年，总计约为$
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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
您应阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及未经审计的简明合并财务报表和本10-Q表中其他部分的相关附注。本讨论包含反映我们当前预期的前瞻性陈述 ，这些预期涉及风险和不确定性。由于许多因素的影响，实际结果和事件发生的时间可能与我们的前瞻性陈述中讨论的大不相同，包括“风险因素” 和本10-Q表格中其他部分陈述的那些因素。
概述
我们是一家医疗诊断公司 专注于通过经济高效、快速、贴近患者的产品进行分诊和监测疾病进展来改善患者预后。我们相信，市场需要一种可用于测试和监控的现场快速诊断系统。 我们的诊断系统，我们将其称为“SYMPHONY”，是一种获得独家许可、获得专利、低成本的系统，它由占地面积小的仪器和一次性使用的指示专用测试墨盒组成。我们相信，如果获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准、授权或批准，SYMPHONY系统可以在重症监护病房(ICU)、急诊室(ER)和其他医院和临床环境中以快速、 实验室质量的结果为这一市场需求提供解决方案。目前，检测一般在实验室进行，将样品 运送到实验室并获得结果的运输和物流需要8-48小时。我们的平台是一个样本到结果的系统，已经在临床研究中得到了展示 ，大约20分钟就能提供结果。我们的业务模式是通过销售便携式交响乐系统和销售用于诊断测试的一次性指示专用墨盒来获得收入。一旦测试材料，即小体积的完整血液样本被转移到交响盒中，就不需要额外的样品准备或前处理。
自成立以来，我们每年都因运营而产生净亏损，我们预计在可预见的未来，至少在FDA批准、授权或批准之前，我们将继续蒙受亏损。在截至2022年和2021年6月30日的六个月内，我们分别产生了约400万美元和83.4万美元的净亏损。截至2022年6月30日，我们拥有1,530万美元的现金和现金等价物，累计亏损1,170万美元 ，截至2022年6月30日的6个月，我们在运营活动中使用的现金净额约为360万美元。
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经营成果
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的比较
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的运营结果：
| 截至6月30日的三个月， | 截至六个月 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 249,040 | $ | - | $ | 249,040 | $ | - | ||||||||
| 销售成本 | 200,129 | - | 200,129 | - | ||||||||||||
| 毛利 | 48,911 | - | 48,911 | - | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | 756,283 | 225,992 | 1,451,040 | 250,175 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,196,996 | 389,830 | 2,516.815 | 529,741 | ||||||||||||
| 销售和市场营销 | 81,357 | 50,250 | 135,042 | 119,354 | ||||||||||||
| 总运营费用 | 4,102,897 | 666,072 | 4,102,897 | 899,270 | ||||||||||||
| 营业亏损 | (1,985,725 | ) | (666,072 | ) | (4,053,986 | ) | (899,270 | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 利息收入，扣除保费摊销后的净额 | - | (59,167 | ) | - | (32,116 | |||||||||||
| 补助金收入 | - | 75,000 | - | 75,000 | ||||||||||||
| 其他收入 | 48,323 | 10,006 | 103,181 | 21,965 | ||||||||||||
| 其他收入合计，净额 | 48,323 | 25,839 | 103,181 | 64,849 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (1,937,402 | ) | $ | (640,233 | ) | $ | (3,950,805 | ) | (834,421 | ) | |||||
收入和毛利
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月期间的收入和毛利润分别增加了约249,000美元和49,000美元。增加的原因是向我们的业务合作伙伴东丽小规模销售了五台SYMPHONY分析仪。目前预计东丽的未来销售不会 。
研究与开发
截至2022年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别约为756,000美元和150万美元，而2021年同期的研发费用分别约为226,000美元和250,000美元。研发费用的增加是因为我们的临床研究取得了进展，并支持了SYMPHONY IL-6测试的扩大生产。
一般和行政
截至2022年6月30日的三个月和六个月的一般和行政费用分别约为120万美元和250万美元，而2021年同期分别约为390,000美元和530,000美元。一般和行政方面的增长反映了公司对可扩展基础设施的投资，以及由于我们将于2021年11月完成首次公开募股而产生的支持上市公司运营的费用。
销售和市场营销
截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售和营销费用分别约为81,000美元和135,000美元，而2021年同期的销售和营销费用分别约为50,000美元 和119,000美元。虽然到目前为止，这些支出有限，但我们预计将在适当的时候增加这些努力，以支持我们的商业增长。
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流动性和资本承诺
流动性
我们的运营资金主要来自2021年11月10日首次公开募股的净收益。截至2022年6月30日，该公司拥有约1,530万美元的无限制现金和现金等价物。我们预计，我们的现金状况将足以为至少12个月的运营提供资金，包括执行我们的计划以获得监管部门的批准，并将我们的Symphony IL-6测试初步商业化。
现金流量汇总表
下表列出了所列每个期间的现金和现金等价物的主要来源和用途。
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 现金收益(用于)由： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (3,536,317 | ) | $ | (728,801 | ) | ||
| 投资活动 | (169,599 | ) | (1,934 | ) | ||||
| 融资活动 | - | 2,218,831 | ||||||
| 现金和现金等价物净减少 | $ | (3,705,916 | ) | $ | 1,488,096 | |||
用于经营活动的现金净额
在截至2022年6月30日的六个月内，我们在经营活动中使用了约350万美元，与2021年同期的约733,000美元 相比增加了280万美元。用于经营活动的现金净额增加，主要是由于库存增加、人员成本和上市公司运营费用增加。
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投资活动提供的现金净额
在截至2022年6月30日的六个月内，我们在投资活动中使用了约170,000美元，与2021年同期相比增长了100%。 用于投资活动的净现金增加主要是由于资本购买实验室设备。
用于融资活动的现金净额
在截至2022年6月30日的六个月内，我们并无从事任何融资活动。在截至2021年6月30日的六个月内，融资活动提供了约220万美元，主要来自我们发行可转换债券的收益。
最近采用的会计准则
见我们的简明合并财务报表附注2(在“最近采用的会计准则”标题下)。
新兴成长型公司和较小的报告公司地位
我们是一家新兴的成长型公司，如《快速启动我们的企业创业法案》(《就业法案》)所定义。根据《就业法案》，新兴成长型公司 可以推迟采用在《就业法案》颁布后发布的新的或修订后的会计准则，直到这些准则 适用于私营公司。我们选择使用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，即 上市公司和非上市公司的生效日期不同，直到我们(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期。因此，这些精简的 合并财务报表可能无法与遵守新的或修订的会计声明作为上市公司生效日期的公司进行比较。在我们仍是一家新兴成长型公司期间，我们对任何其他新的或修订的会计准则使用延长的过渡期。
我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(I)我们的第一个财年的最后一天(A)在本次发行完成五周年之后，(B)我们的年总收入至少为10.7亿美元，或(C)我们被视为 大型加速申报公司，这意味着截至上一年6月30日，非附属公司持有的我们普通股的市值超过7亿美元 这是以及(Ii)我们在之前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期 。
我们也是一家“较小的报告公司”，这意味着我们非附属公司持有的股票市值不到7亿美元，在最近结束的财年中，我们的年收入不到1亿美元。如果(I)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元，或者(Ii)在最近结束的财年中，我们的年收入低于1亿美元，并且非关联公司持有的我们股票的市值低于7亿美元，我们可能会继续成为较小的报告公司 。如果我们在不再是一家新兴成长型公司时是一家较小的报告公司，我们可能会继续 依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说，作为一家较小的报告公司，我们可能会选择在Form 10-K的年报中仅显示最近两个会计年度的经审计财务报表，并且与新兴成长型公司类似，较小的报告公司减少了有关 高管薪酬的披露义务。
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就业法案会计选举
JOBS法案规定，“新兴成长型公司”可以利用经修订的1933年《证券法》第7(A)(2)(B)节规定的延长过渡期，以遵守新的或修订的会计准则。换句话说，“新兴成长型公司” 可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已不可撤销地选择不利用这一延长的过渡期，因此，我们将在其他上市公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用此类准则 。
我们已经实施了所有有效且可能影响我们财务报表的新的 会计声明，我们不认为已经发布的任何其他新的 会计声明可能会对我们的财务状况或经营结果产生实质性影响。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们是交易法规则12b-2所界定的较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的信息。
项目4.控制和程序
(A)评价披露控制和财务报告内部控制的程序和变化
我们在包括首席执行官和首席财务官(分别是我们的首席执行官和首席财务官)在内的管理层的监督和参与下，对截至本报告期末我们的披露控制和程序(如修订后的1934年《证券交易法》(下称《证券交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)条所界定的)的有效性进行了评估。基于此评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。我们将继续审查我们的信息披露控制和程序，并可能不时进行更改，以提高其有效性并确保我们的系统 与我们公司的业务一起发展。一个控制系统，无论构思和操作有多好，只能提供合理的，而不是绝对的保证，保证控制系统的目标得以实现。
(B)财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生任何变化，这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。
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第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
在我们的正常业务过程中，我们可能会不时地卷入法律诉讼，其结果可能无法确定。诉讼的结果 本质上是不可预测的。任何针对我们的索赔，无论是否有价值，都可能耗费时间，导致昂贵的诉讼，需要大量的管理时间，并导致大量资源被转移。对于那些损失不可能和不可估量的法律事项，我们无法估计 合理可能损失的总金额或范围。我们 有承保成本效益高的潜在损失的保险单。
我们目前没有参与任何法律程序。
第1A项。风险因素
有关潜在风险或不确定性的讨论，请参阅公司提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的“风险因素”。登记声明中披露的风险因素没有实质性变化。
第二项股权证券的未登记销售和收益的使用
无
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
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项目6.展品
展品索引
展品 数 |
描述 | |
| 31.1* | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)条认证首席执行干事。 | |
| 31.2* | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)条认证首席财务干事。 | |
| 32.1*(1) | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的认证。 | |
| 32.2*(1) | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。 | |
| 101.INS* | 内联XBRL实例文档。 | |
| 101.SCH* | 内联XBRL分类扩展架构文档。 | |
| 101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库 文档。 | |
| 101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase 文档。 | |
| 101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | |
| 101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase 文档。 | |
| 104* | 封面交互数据文件(格式为内联 XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | 现提交本局。 |
| (1) | 本协议附件 32中的证明被视为未根据《交易法》第18条的规定提交或承担该条款的责任。此类认证不会被视为通过引用并入《证券法》或《交易法》规定的任何文件中。 |
20
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式委托正式授权的签名人代表注册人签署本报告。
BlueJay诊断公司
| 签名 | 标题 | 日期 | ||
/s/Neil Dey |
董事首席执行官兼首席执行官 | 2022年8月10日 | ||
| 尼尔·戴伊 | (代表注册人) | |||
/s/肯尼斯·费舍尔 |
首席财务官 | 2022年8月10日 | ||
| 肯尼斯·费舍尔 | (首席财务会计官) |
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