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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度中:
要么
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委员会档案编号:
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管辖区公司或组织) | (国税局雇主证件号) |
(主要行政办公室地址,包括邮政编码)
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
| 交易符号 |
| 注册的每个交易所的名称: |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405(本章第 232.405 节)要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
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☒ | 规模较小的申报公司 | ||
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| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的
截至2022年8月8日,有
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AMPIO 制药公司
截至2022年6月30日的季度
索引
页面 | ||
第 I 部分财务信息 | ||
第 1 项。 | 财务报表(未经审计) | 4 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 20 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 26 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 27 |
第二部分-其他信息 | ||
第 1 项。 | 法律诉讼 | 27 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 27 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 27 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 28 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 28 |
第 5 项。 | 其他信息 | 28 |
第 6 项。 | 展品 | 29 |
签名 | 30 |
2
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关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告包含反映对未来事件的假设、预期、预测、意图或信念的陈述,旨在作为前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本报告中包含或以引用方式纳入的所有陈述均为前瞻性陈述。你可以用 “预期”、“预测”、“建议”、“相信”、“继续”、“持续”、“预测”、“寻找”、“可能”、“预期”、“未来”、“打算”、“可能”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力” 和 “项目” 等词语来识别这些陈述,也可以用这些术语的否定词来识别这些陈述或其他变体。前瞻性陈述包括但不限于与以下内容有关的陈述:
● | 预计的运营或财务业绩,包括运营中使用的预期现金流; |
● | 对Ampion临床试验剩余成本、资本支出、研发费用和其他付款的预期; |
● | 我们对我们的流动性状况的信念和假设,包括但不限于我们未来的现金消耗或我们为减少开支而可能采取的任何行动的影响; |
● | 我们对战略替代方案流程的信念、假设和期望,包括与任何战略替代方案相关的成功可能性、时机和交易费用;以及 |
● | 我们有能力为Ampion或任何其他潜在产品寻找战略合作伙伴,并签订优惠许可、共同开发、合作或类似安排。 |
前瞻性陈述必然涉及已知和未知的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致我们未来的实际业绩、财务业绩或其他业务结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何结果存在重大差异,包括由于以下风险:
● | 与最近结束的内部调查相关的时间和开支,以及因内部调查或针对特别委员会的调查结果而采取的行动所产生的法律问题; |
● | 我们有能力重新遵守与股票价格有关的纽约证券交易所美国持续上市要求,并遵守纽约证券交易所美国证券交易所的所有其他持续上市要求; |
● | 我们为运营提供资金的能力,以及我们对战略替代方案的追求,特别是考虑到人们对我们继续经营企业的能力存在实质性怀疑; |
● | 可能无法确定战略替代方案,即使已确定,也可能无法在预期的时间段内完成或根本无法完成的风险; |
● | 任何战略替代方案都可能涉及意想不到的成本、负债和/或延误; |
● | 在我们的战略替代流程待定期间,我们留住关键员工、顾问和顾问的能力; |
● | 我们从 Ampion 或任何其他潜在候选产品中创造价值的能力,以及在这方面,Ampion 或任何其他潜在候选产品的实际和感知效果,以及 Ampion 或其他潜在候选产品与任何相应竞争产品的比较;以及 |
● | Ampion的临床试验结果以及与之相关的额外剩余成本。 |
可能导致或导致此类差异的其他因素包括但不限于截至2021年12月31日止年度的10-K表第一部分第1A项 “风险因素” 部分中描述的因素。此外,本季度报告的其他部分包括可能对任何内容中明示或暗示的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素 前瞻性陈述,包括但不限于 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。
这份 10-Q 表季度报告包含 Ampion 的商标®,它们受适用的知识产权法律的保护,是我们的财产。仅为方便起见,本 10-Q 表季度报告中提及的我们的商标和商品名称可能不出现 ®要么 TM符号,但此类提及无意以任何方式表明我们不会在适用法律的最大范围内维护我们对这些商标和商品名称的权利。
3
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第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
AMPIO 制药公司
简明资产负债表
(未经审计)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
资产 |
|
|
|
| ||
流动资产 |
|
|
|
| ||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
预付费用和其他 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
固定资产,净额 |
| |
| | ||
使用权资产,净额 | | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
|
|
|
| ||
流动负债 |
|
|
|
| ||
应付账款和应计费用 | $ | | $ | | ||
租赁负债-当期部分 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
| |
| | ||
长期租赁责任 |
| |
| | ||
认股权证衍生责任 |
| |
| | ||
负债总额 |
| |
| | ||
承付款和或有开支(注5) |
|
|
|
| ||
股东权益 |
|
|
|
| ||
优先股,面值 $ |
|
| ||||
普通股,面值 $ |
| |
| | ||
额外的实收资本 |
| |
| | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | |
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
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AMPIO 制药公司
简明的运营报表
(未经审计)
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究和开发 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
运营费用总额 |
| |
| |
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| | |||||
其他收入 |
|
|
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|
|
|
| |||||
利息收入 |
| |
| |
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| | |||||
衍生增益 |
| |
| |
| |
| | |||||
其他收入总额 |
| |
| |
| |
| | |||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股普通股净亏损: |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
稀释 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加权平均已发行普通股数量: | |||||||||||||
基本 |
| | | | | ||||||||
稀释 | | | | |
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
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AMPIO 制药公司
股东权益简明表
(未经审计)
额外 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 付费 | 累积的 | 股东 | |||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 | 赤字 |
| 公平 | ||||||
截至2020年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
发行服务类普通股 | | | | | | |||||||||
扣除没收后的股份薪酬 |
| — |
| |
| | |
| | |||||
行使的股票期权,净额 | | | | | | |||||||||
在结算与限制性股票奖励相关的股票的纳税义务时扣留的股份 | ( | ( | | ( | ||||||||||
行使的认股权证,净额 | | | | | | |||||||||
发行与 “市场” 股票发行计划相关的普通股 | | | | | | |||||||||
发行与 “市场” 股票发行计划相关的普通股发行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 |
| — |
| |
| | ( |
| ( | |||||
截至2021年3月31日的余额 | | | | ( | | |||||||||
扣除没收后的股份薪酬 | — | | | | | |||||||||
行使的股票期权,净额 | | | | | | |||||||||
在结算与限制性股票奖励相关的股票的纳税义务时扣留的股份 | ( | | | | | |||||||||
行使的认股权证,净额 | | | | | | |||||||||
发行与 “市场” 股票发行计划相关的普通股 | | | | | | |||||||||
发行与 “市场” 股票发行计划相关的普通股发行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 | — | | | ( | ( | |||||||||
截至2021年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年12月31日的余额 | | | | ( | | |||||||||
扣除没收后的股份薪酬 | — | | | | | |||||||||
在结算与限制性股票奖励相关的股票的纳税义务时扣留的股份 | ( | | ( | | ( | |||||||||
与出售与注册直接发行相关的普通股和认股权证相关的成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 | — | | | ( | ( | |||||||||
截至2022年3月31日的余额 | | | | ( | | |||||||||
扣除没收后的股份薪酬 |
| — |
| |
| |
| |
| | ||||
没收限制性股票奖励 | ( | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 |
| — |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||
截至2022年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
随行的 附注是这些财务报表不可分割的一部分。
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AMPIO 制药公司
简明的现金流量表
(未经审计)
| 截至6月30日的六个月 |
| |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
经营活动中使用的现金流 | |||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | |||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | |||||||
扣除没收后的股份薪酬 |
| |
| | |||
折旧和摊销 |
| |
| | |||
发行服务类普通股 |
| |
| | |||
衍生增益 |
| ( |
| ( | |||
运营资产和负债的变化: | |||||||
预付费用和其他费用增加 |
| ( |
| ( | |||
应付账款和应计费用增加(减少) |
| ( |
| | |||
租赁负债减少 |
| ( |
| ( | |||
用于经营活动的净现金 |
| ( |
| ( | |||
投资活动中使用的现金流 | |||||||
购买固定资产 |
| |
| ( | |||
用于投资活动的净现金 |
| |
| ( | |||
来自融资活动的现金流量 | |||||||
出售与 “市场” 股票发行计划相关的普通股的收益 |
| |
| | |||
与出售与 “市场” 股票发行计划相关的普通股相关成本 |
| |
| ( | |||
出售与注册直接发行相关的普通股和认股权证的收益 | | | |||||
与出售与注册直接发行相关的普通股和认股权证相关的成本 | ( | | |||||
在结算与限制性股票奖励相关的股票的纳税义务时扣留的股份 | ( | | |||||
融资活动提供的(用于)净现金 |
| ( |
| | |||
现金和现金等价物的净变化 |
| ( |
| | |||
期初的现金和现金等价物 |
| |
| | |||
期末的现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
非现金交易: | |||||||
商业保险保费融资协议 | $ | | $ | | |||
|
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
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AMPIO 制药公司
简明财务报表附注
(未经审计)
附注 1 — 公司和重要会计政策摘要
Ampio Pharmicals, Inc.(“Ampio” 或 “公司”)是一家盈利前阶段的生物制药公司,历来专注于治疗骨关节炎疼痛的免疫调节疗法的研究、开发和进步。正如先前宣布的那样,Ampio董事会正在考虑Ampio和Ampion的战略替代方案,最近的重点是战略交易,包括Ampio有可能收购产品/管道和/或与寻求在美国纽约证券交易所上市并有开发候选人和/或管道的公司进行反向合并。
演示基础
随附的未经审计的财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“GAAP”)以及美国证券交易委员会关于10-Q表季度报告和S-X条例第8条的指示编制的。因此,此类财务报表不包括公认会计原则为完整财务报表所要求的所有信息和披露。管理层认为,财务报表包括所有必要的调整,这些调整是正常和经常性的,目的是公允列报公司在报告期间的财务状况以及经营业绩和现金流。
这些财务报表应与公司2021年10-K表年度报告中包含的截至2021年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注一起阅读。本报告中显示的过渡期经营业绩不一定代表任何其他过渡期或全年的预期业绩。截至2022年6月30日的三个月和六个月的信息未经审计。2021 年 12 月 31 日的资产负债表源自该日经审计的财务报表,但不包括 GAAP 要求的完整财务报表的所有信息和脚注。
信用风险的集中度
可能使公司面临大量信用风险的金融工具主要由现金和现金等价物组成。公司在资产负债表外没有集中的信用风险,例如外汇合约、期权合约或外币套期保值安排。公司一直以银行活期存款、美国联邦政府支持的国库证券以及管理层认为信誉良好的金融机构的全流动性货币市场基金账户的形式维持现金和现金等价物余额。公司定期监测其在所投资金融机构的现金状况和信贷质量。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,与之前的报告期一致,公司的余额超过了联邦保险限额。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表和附注中报告的资产、负债和支出金额以及相关披露。该公司的估计基于历史经验以及在这种情况下被认为是合理的假设。实际结果可能与这些估计有重大差异。
受此类估算和假设约束的重要项目主要包括公司的预计当前和长期流动性、临床试验应计金额、预计使用寿命和固定资产的潜在减值。公司根据当时所知的事实和情况,根据其判断得出这些估计。
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目录
流动性/持续经营
我们是一家盈利前阶段的生物制药公司,累计赤字为美元
截至 2022 年 6 月 30 日,我们有 $
董事会将继续根据公司的财务状况和董事会对战略替代方案的审查,积极评估和监测公司的短期人员需求和其他支出。根据我们目前的现金状况以及对运营支出和资本支出的预测,我们估计到2023年下半年,我们将有足够的流动性为运营提供资金和寻求战略替代方案。
如果我们需要额外的融资,则融资可能无法达到我们需要的金额或时间,和/或可能无法以可接受的条件或根本无法获得。我们可能会通过发行股权证券来获得未来的额外融资。如果我们筹集额外的股权融资,我们的股东的所有权可能会大幅稀释,普通股的价值可能会下降。我们通过出售股票筹集额外资金的努力可能会受到以下因素的阻碍:目前普通股交易价格低迷,我们不遵守纽约证券交易所美国持续上市标准,因为我们的普通股在相当长的一段时间内一直以低价出售,我们需要在2022年12月23日之前恢复合规,以避免我们的股票从纽约证券交易所美国证券交易所退市。如果我们筹集额外的股权融资,新投资者可能会要求优先于现有普通股持有人的权利、优惠或特权。
综上所述,这些现有和持续的因素使人们对公司继续经营的能力产生了重大怀疑。所附未经审计的中期财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑了正常业务过程中的资产变现和负债的偿付。这些财务报表不包括任何与收回记录资产或负债分类有关的单独调整,如果公司无法继续经营业务,将来可能需要进行这些调整。
如果公司无法利用其现有资本资源成功完成战略交易,或者无法筹集足够的额外资金来成功完成战略交易,则公司可能会进一步削减成本和其他以现金为重点的措施来管理流动性,公司可能会推行公司的清算或解散计划。
采用最近的会计公告
在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司没有通过任何最近的会计声明,因为没有一项声明被认为适用。
最近的会计公告
2020年8月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了 ASU 2020-06,”债务(副题 470-20);带有转换和其他期权和衍生品的债务,以及实体自身的套期保值(副题 815-40)合约
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目录
公平”。更新后的指南是财务会计准则委员会简化计划的一部分,旨在减少美国公认会计原则中不必要的复杂性。因此,更多的可转换债务工具将作为单一负债工具列报,不单独考虑嵌入式转换功能。亚利桑那州立大学2020-06年度还取消了股权合约有资格获得衍生范围例外所需的某些结算条件,这将允许更多的股权合约有资格获得例外情况。此外,亚利桑那州立大学2020-06年度还简化了某些领域的摊薄后每股净收益的计算。更新后的指南对2023年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效,允许在2020年12月15日之后开始的期间提前采用。公司已经评估了亚利桑那州立大学2020-06年度对公司财务报表的影响,并决定将ASU 2020-06的实施推迟到其生效之日。
本10-Q表季度报告未讨论最近发表的声明,这些声明预计不会对公司的财务状况、经营业绩、现金流或披露产生当前和/或未来影响,或者与之无关。
注2 — 预付费用及其他
截至2022年6月30日和2021年12月31日的预付费用和其他余额如下:
| ||||||
| 2022年6月30日 | 2021年12月31日 | ||||
存款 | $ | | $ | | ||
未摊销的商业保险费 | | | ||||
专业费用 | | | ||||
维护服务合同 | | — | ||||
临床试验清单 | — | | ||||
其他 | | | ||||
预付费用和其他费用总额 | $ | | $ | |
附注 3 — 固定资产
固定资产根据购置成本入账,一旦投入使用,在估计的经济使用寿命内采用直线法进行折旧。租赁权的改善是在预计经济寿命或相关租赁期限的较短时间内累积的。扣除累计折旧和摊销后的固定资产包括以下内容:
估计的 | ||||||||
有用的生命 | ||||||||
| (以年为单位) |
| 2022年6月30日 | 2021年12月31日 | ||||
租赁权改进 |
| $ | | $ | | |||
制造设施/洁净室 |
|
| |
| | |||
实验室设备和办公家具 |
|
| |
| | |||
固定资产,总额 | | | ||||||
累计折旧 | ( | ( | ||||||
固定资产,净额 | $ | | $ | |
相应期间的折旧和摊销费用如下:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
折旧和摊销费用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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目录
附注4——应付账款和应计费用
截至2022年6月30日和2021年12月31日的应付账款和应计费用如下:
| ||||||
2022年6月30日 | 2021年12月31日 | |||||
| ||||||
应付账款 | $ | | $ | | ||
临床试验 | | | ||||
专业费用 |
| |
| | ||
应计补偿 | | | ||||
商业保险保费融资 |
| |
| | ||
其他 | | | ||||
应付账款和应计费用 | $ | | $ | |
商业保险保费融资协议
2022 年 6 月,公司签订了保险费融资协议,金额为 $
附注5-承付款和意外开支
关键临床研究试验义务
膝盖骨性关节炎
AP-013 研究
2020 年 12 月,公司与 CRO 签订了一份初始合同,合同参考了 AP-013 研究数据库,总额为 $
COVID-19 患者的吸入治疗
AP-018 研究和 AP-019 研究
2021 年 3 月,公司与一家首席运营官签订了一份总额为 $ 的合同
11
目录
2021 年 6 月,公司与一家首席运营官签订了一份总额为 $ 的合同
COVID-19 患者的静脉注射(“IV”)治疗
AP-017 研究
2020年12月,公司与CRO签订了一份总额为美元的合同
雇佣协议
截至2022年6月30日,公司是2021年10月11日与丹尼尔·斯托克利签订的雇佣协议的当事方,该协议将担任公司的首席财务官,任期于2024年10月结束,初始基本工资为美元
关联方研究协议
2022年2月4日,公司与Trauma Research, LLC签订了赞助研究服务协议,该实体由公司的一位前董事拥有。协议总额为 $
12
目录
设施租赁
2013 年 12 月,该公司签订了
下表列出了截至2022年6月30日公司设施租赁的剩余未贴现付款与资产负债表上披露的租赁负债账面金额的对账情况:
| 设施租赁付款 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 |
| 此后 | ||||||||
剩余的设施租赁付款 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
减去:折扣调整 |
| ( | |||||||||||||||||||
租赁负债总额 | $ | | |||||||||||||||||||
租赁负债-当期部分 | $ | | |||||||||||||||||||
长期租赁负债 | $ | |
下表提供了截至2022年6月30日公司资产负债表中列报的设施租赁剩余ROU资产的对账情况:
| ROU 资产 | ||
截至2021年12月31日的余额 | $ | | |
摊销 | ( | ||
截至2022年6月30日的余额 | $ | |
公司在相应期间记录的租赁费用如下:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
租赁费用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
13
目录
附注 6 — 认股权证
公司在之前的股权融资中同时发行了股权(“配售代理人”)和负债(“投资者”)分类认股权证。投资者和配售代理认股权证合计
|
| 加权 |
| 加权平均值 | |||
的数量 | 平均值 | 剩余的 | |||||
认股证 | 行使价格 | 合同寿命 | |||||
截至 2021 年 12 月 31 日未兑现 | | $ | | ||||
与注册直接发行相关的认股权证 | — | ||||||
行使认股权证 | — | ||||||
认股证到期 | — | ||||||
截至2022年3月31日的未付款 | | | |||||
与注册直接发行相关的认股权证 | — | $ | — | ||||
行使认股权证 | — | $ | — | ||||
认股证到期 | ( | $ | — | ||||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑现 |
| | $ | |
|
下表汇总了公司在配售代理和投资者认股权证分类之间的未偿认股权证:
|
|
|
| 加权 |
| 加权平均值 | ||||||
的数量 | 平均值 | 剩余的 | ||||||||||
日期 | 行使价格 | 类型 | 认股证 | 行使价格 | 合同寿命 | |||||||
2021 年 12 月注册直接发行 | $ | 投资者 | | |||||||||
2018 年 8 月公开发行 | $ | 投资者 | | |||||||||
2019 年 6 月公开发行 | $ | 配售代理 | | |||||||||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑现 |
| | $ |
|
截至2022年6月30日,认股权证衍生品负债的总价值约为美元
附注 7-公允价值注意事项
权威指南将公允价值定义为在衡量日期市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格(退出价格)。该指南为用于衡量公允价值的投入建立了层次结构,要求在可用时使用最可观测的输入,最大限度地使用可观测输入,最大限度地减少不可观察的输入。可观察的输入反映了市场参与者根据从与公司无关的来源获得的市场数据在对资产或负债进行定价时将使用的输入。不可观察的输入反映了公司的假设,即市场参与者将根据当时可用的最佳信息对资产或负债进行定价。根据输入的可靠性,层次结构分为三个级别,如下所示:
| 第 1 级: | 反映活跃市场中未经调整的报价的投入,公司可以从相同资产或负债中获得这些投入; |
|
|
|
| 第 2 级: | 包括活跃或不活跃市场中类似资产和负债的报价或可直接或间接观察到的资产或负债的投入;以及 |
|
|
|
14
目录
| 第 3 级: | 很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入。 |
公司的金融工具包括现金和现金等价物、应付账款和应计费用以及认股权证衍生负债。认股权证是使用Black-Scholes认股权证定价模型按估计公允价值记录的。
公司以公允价值计量的资产和负债是根据对其公允价值衡量至关重要的最低投入水平进行全面分类的。公司的政策是确认自事件或情况变化导致转让之日起进入和/或转出公允价值层次结构的转账。公司在所列的所有时期内一直采用估值技术。
下表按公允价值层次结构中的等级列出了截至2022年6月30日和2021年12月31日定期按公允价值核算的公司金融资产和负债:
| 使用公允价值测量 | |||||||||||
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | |||||
2022年6月30日 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
认股权证衍生责任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
2021年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
认股权证衍生责任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
所提出的两个时期的认股权证衍生负债均使用Black-Scholes估值方法进行估值,因为我们认为该模型体现了解决这些工具背后特征的所有相关假设(包括交易波动率、估计条款和无风险利率)。
下表列出了公允价值层次结构中归类为3级的金融负债公允价值变动的对账情况:
| 衍生工具 | ||
截至2021年12月31日的余额 | $ | | |
认股权证的发放 |
| — | |
搜查令演习 |
| — | |
公允价值的变化 |
| ( | |
截至 2022 年 3 月 31 日的余额 | | ||
认股权证的发放 | — | ||
搜查令演习 | — | ||
公允价值的变化 | ( | ||
截至2022年6月30日的余额 | $ | |
附注8——普通股
授权股票
该公司有
下表汇总了公司剩余可供未来发行的授权股份:
15
目录
2022年6月30日 | ||
授权股票 | | |
已发行普通股 | | |
未完成的期权 | | |
未履行的认股 | | |
预留在2019年股票和激励计划下发行 | | |
可用股票 | |
自动柜员机股票发行计划
2020 年 2 月,公司与... 签订了销售协议
下表汇总了公司在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月内根据销售协议产生的销售和相关发行成本:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||
| 2022 | 2021 |
| 2022 | 2021 | |||||||
已售普通股总股 | — | | — | | ||||||||
总收益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
配售代理赚取的佣金 | — | ( | — | ( | ||||||||
发行费 | — | ( | — | ( | ||||||||
净收益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | |
为服务业发行的普通股
该公司共发行了
附注 9-股权
选项
2019年12月,公司董事会和股东批准通过2019年计划,根据该计划,股票预留用于未来发行的股票相关奖励,这些奖励分为期权奖励、限制性股票奖励和其他股票相关奖励。2019年计划允许向员工、董事和董事发放股权奖励
16
目录
顾问们。股东们共批准了
下表汇总了截至2022年6月30日2019年计划的活动以及可用于未来股权奖励的股份:
| 2019 年计划 | ||
为股权奖励预留的股份总数 | | ||
前一个财政年度授予的期权 |
| ( | |
2022 年第一季度授予的期权 | ( | ||
限制性股票奖励,扣除2021财年授予的和解金 | ( | ||
上一年度被没收、到期和/或取消的股权奖励 | | ||
2022 年第一季度股权奖励被没收、到期和/或取消 | | ||
2021财年为结清行使价和纳税义务而没收的股份 | | ||
2022 年第一季度为结清行使价和纳税义务而没收的股份 |
| | |
截至2022年3月31日,可用于未来股票奖励的剩余股份 | | ||
2022 年第二季度股权奖励被没收、到期和/或取消 | | ||
RSA 在 2022 年第二季度被没收 | | ||
截至2022年6月30日,可用于未来股票奖励的剩余股份 | |
下表汇总了公司在截至2022年6月30日的三个月和六个月中的限制性股票奖励活动:
|
| 加权 |
| |||||
平均授予日期 | 聚合 | |||||||
奖项 | 公允价值 | 内在价值 | ||||||
截至 2021 年 12 月 31 日为非既得 |
| | $ | |
| |||
已授予 |
| — |
| |||||
被没收 | — | |||||||
既得 |
| ( | $ | |
| $ | — | |
截至2022年3月31日未归属 | | $ | | |||||
已授予 |
| — | ||||||
被没收 | ( | |||||||
既得 |
| — | ||||||
截至2022年6月30日未归属 |
| | $ | |
17
目录
在上述既得限制性股票奖励中,公司扣留了奖励
下表汇总了公司的股票期权活动:
|
| 加权 |
| 加权平均值 |
| |||||
的数量 | 平均值 | 剩余的 | 聚合 | |||||||
选项 | 行使价格 | 合同寿命 | 内在价值 | |||||||
截至 2021 年 12 月 31 日未兑现 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
已授予 |
| | $ | |
|
| ||||
已锻炼 |
| — | $ | — |
|
| ||||
已没收、过期和/或已取消 |
| ( | $ | |
|
| ||||
截至2022年3月31日的未付款 | | | $ | — | ||||||
已授予 | — | $ | — | |||||||
已锻炼 | — | $ | — | |||||||
已没收、过期和/或已取消 | ( | $ | | |||||||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑现 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
自2022年6月30日起可行使 |
| | $ | |
|
| $ | — |
下表汇总了根据2010年计划和2019年计划发行的未完成期权:
按计划划分的未完成选项 | 2022年6月30日 | ||
2010 年计划 | | ||
2019 年计划 | | ||
截至 2022 年 6 月 30 日未兑现 | |
下表汇总了截至2022年6月30日未偿还的股票期权:
| 的数量 |
| 加权 |
| 加权平均值 | ||
选项 | 平均值 | 剩余的 | |||||
行使价范围 | 杰出 | 行使价格 | 合同生活 | ||||
最高 $ |
| | $ | |
| ||
$ |
| | $ | |
| ||
$ | | $ | | ||||
$ |
| | $ | |
| ||
总计 |
| | $ | |
|
公司使用Black-Scholes期权定价模型计算授予或修改的所有期权的公允价值。为了计算期权的公允价值,对模型的组成部分做出了某些假设,包括标的普通股的公允价值、无风险利率、波动率、预期股息收益率和预期期权寿命。假设的变化可能会导致估值的重大调整。公司使用其股票市值的实际变化来计算其波动率假设。没收行为一经确认。由于缺乏足够的数据,公司的历史期权行使没有为估计预期期限提供合理的依据。因此,公司使用简化的方法估算了预期期限。简化方法将预期期限计算为归属期限的平均值加上期权的合同期限。无风险利率基于授予相似到期国债时有效的美国国债收益率。公司使用以下假设计算了截至2022年6月30日期间授予/修改的期权的公允价值:
截至6月30日的六个月 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
预期波动率 |
| % | % | |||
无风险利率 |
| % | % | |||
预期期限(年) |
|
|
18
目录
与股票期权公允价值相关的股份薪酬支出作为研发费用或一般和管理费用包含在运营报表中,如下表所示。下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的基于股份的薪酬支出(股票期权和为服务发行的普通股):
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研究和开发费用 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
基于股份的薪酬 | $ | | $ | — | $ | | $ | | ||||
一般和管理费用 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
发行服务普通股(见 注意事项 8) |
| |
| |
| |
| | ||||
基于股份的薪酬 |
| ( |
| |
| |
| | ||||
基于股份的薪酬总额(福利) | $ | ( | $ | | $ | | $ | | ||||
截至2022年6月30日,与股票期权相关的未确认的基于股份的薪酬支出 | $ | |
|
|
|
| ||||||
股票期权归属的加权平均剩余年限 |
|
|
|
|
| |||||||
截至2022年6月30日,与限制性股票奖励相关的未确认的基于股份的薪酬支出 | $ | |
|
| ||||||||
授予限制性股票奖励的加权平均剩余年限 |
|
|
|
附注10——每股收益
每股基本收益的计算方法是将净亏损除以每个时期已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股收益基于库存股法,通过将普通股股东可获得的净亏损除以每个时期已发行普通股的摊薄后的加权平均值计算得出。该公司的潜在摊薄股票包括股票期权、普通股认股权证和限制性股票奖励。潜在摊薄的股票被视为普通股等价物,只有在摊薄效应时才包含在摊薄后每股净亏损的计算中。在计算分子和分母(如果具有摊薄性)时,投资者认股权证在计算摊薄后每股收益时均被视为权益。下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的基本和摊薄后每股收益的计算结果:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
减去:投资者认股权证公允价值的下降 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
普通股股东可获得的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
已发行基本加权平均普通股 | | | | | ||||||||
加:股票工具的稀释效应 | — | | — | | ||||||||
摊薄后的加权平均已发行股票 | | | | | ||||||||
每股收益—基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股收益——摊薄 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
19
目录
由于具有反摊薄效应,被排除在每股净亏损计算之外的潜在摊薄型普通股如下:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
购买普通股的认股权证 | | | | | |||
未偿还的股票期权 | | | | | |||
限制性股票奖励 | | — | | — | |||
普通股的潜在稀释性股票总数 | | | | |
注 11 — 后续事件
在本季度结束后,公司承诺于2022年8月2日削减生效,这将导致在2022年8月31日之前终止
该公司预计将收取高达$的费用
此外,2022年8月5日,公司提供了书面通知,宣布终止公司与David Bar-Or博士于2022年2月4日签订的某些个人服务协议,以及公司与Bar-Or博士拥有的实体Trauma Research LLC于2022年2月4日签订的某些研究服务协议。Bar-Or 博士在 2010 年 3 月至 2022 年 5 月 28 日期间担任公司董事。个人服务协议的终止将于 2022 年 9 月 5 日生效,研究服务协议的终止将于 2022 年 11 月 4 日生效。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
本讨论应与我们的历史财务报表一起阅读。以下讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。有关这些风险和不确定性的更多信息,请参阅上文 “关于前瞻性陈述的警示性说明” 以及我们 2021 年年度报告中包含的风险因素。
执行摘要
我们是一家创收前阶段的生物制药公司,历来专注于治疗骨关节炎疼痛的免疫调节疗法的研究、开发和进步。迄今为止,我们尚未产生营业收入,我们的运营资金来自股权筹集,自成立以来不时进行股权筹集。截至2022年6月30日,我们的累计赤字为2.253亿美元。
20
目录
Ampion 是我们的主要候选产品。我们一直在研究 Ampion 是否有可能治疗多种炎症性疾病(例如,膝关节或 OAK 骨关节炎、手部骨关节炎和肺部 COVID-19 炎症)。
在2022年5月之前,我们主要从事Ampion的临床开发。自2019年6月以来,我们在美国和国外进行了四项离散临床试验,具体如下:
学习 |
| 标题 |
|
AP-013 | 一项随机、对照、双盲三期研究,旨在评估关节内注射安皮恩对因严重膝骨关节炎引起疼痛的成年人的疗效和安全性 | ||
AP-017 | 一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期研究,旨在评估静脉注射 ampion 对需要补充氧气的成人 COVID-19 患者的安全性和有效性 | ||
AP-019 | 一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期研究,旨在评估吸入安匹恩对因 COVID-19 导致的呼吸窘迫的成年人的安全性和有效性 | ||
AP-018 | 一项随机、双盲、安慰剂对照的 1 期研究,旨在评估 Ampion 对因 COVID-19(long-Covid)而出现长期呼吸道症状的患者的安全性和有效性 |
截至2022年6月30日,所有这些临床研究均已完成注册并处于不同的完成阶段。在整个 2022 年第二季度,我们继续确认患者入组和研究成本。截至2022年6月30日,临床试验应计金额为220万美元,而截至2021年12月31日为300万美元。
正如先前宣布的那样,Ampio董事会正在考虑Ampio和Ampion的战略替代方案,最近的重点是战略交易,包括Ampio有可能收购产品/管道和/或与寻求在美国纽约证券交易所上市并有开发候选人和/或管道的公司进行反向合并。
会计政策
重要会计政策和估计
我们的财务报表是根据公认会计原则编制的。财务报表的编制要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设影响到财务报表日报告的资产和负债数额以及报告所述期间发生的支出数额。管理层不断评估其估计和判断。管理层的估计和判断以历史经验以及在当时情况下被认为合理和适当的其他各种因素为基础,这些结果构成了判断资产和负债账面价值的基础,而这些因素从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。我们在应用这些关键会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在财务报表中报告的业绩有重大影响。
与之前在 2021 年年度报告中披露的相比,我们的重要会计政策和估计没有实质性变化。
新发布的会计公告
有关最近发布的会计准则(截至2022年6月30日已通过和未采用)的信息包含在 注意事项 1转到财务报表。
操作结果
经营业绩 — 2022 年 6 月 30 日与 2021 年 6 月 30 日相比
我们确认截至2022年6月30日的三个月(“2022年季度”)的净亏损为210万美元,而截至2021年6月30日的三个月(“2021年季度”)的净亏损为360万美元。2022 年季度的净亏损为
21
目录
主要归因于500万美元的运营支出,部分被290万美元的非现金衍生品收益所抵消。2021年季度的净亏损主要归因于370万美元的运营支出,部分被10万美元的非现金衍生品收益所抵消。从2021年季度到2022年季度,运营支出增加了130万美元,这主要是由于一般和管理成本增加了180万美元,但部分被研发成本减少了50万美元所抵消,这两者将在下文进一步解释。我们在2022年季度股价的大幅下跌加上认股权证的到期,导致认股权证负债估值的下降以及由此产生的非现金衍生品收益的下降。
我们确认截至2022年6月30日的六个月(“2022年期间”)的净亏损为770万美元,而截至2021年6月30日的六个月(“2021年期间”)的净亏损为720万美元。2022 年期间的净亏损主要归因于约 1,200 万美元的运营支出,部分被420万美元的非现金衍生品收益所抵消。2022 年期间,我们的股价大幅下跌,加上认股权证的到期,导致认股权证负债估值的下降以及由此产生的非现金衍生品收益的下降。2021年期间的净亏损主要归因于750万美元的运营支出,部分被30万美元的非现金衍生品收益所抵消。从2021年到2022年期间,运营支出增加了450万美元,这主要是由于研发成本增加了90万美元,一般和管理成本增加了360万美元,这两者将在下文进一步解释。
运营费用
研究和开发
研究与开发成本(收益)汇总如下,不包括一般和管理开支的分配:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
工资和福利 | $ | 580,000 | $ | 613,000 | $ | 1,352,000 | $ | 1,235,000 | |||||
专业费用 | 314,000 | 72,000 | 508,000 | 107,000 | |||||||||
折旧 | 250,000 | 268,000 | 506,000 | 557,000 | |||||||||
实验室 | 246,000 | 266,000 | 506,000 | 381,000 | |||||||||
临床试验和赞助研究费用 | 162,000 | 808,000 | 2,087,000 | 1,575,000 | |||||||||
基于股份的薪酬 |
| 95,000 |
| — |
| 141,000 |
| 46,000 | |||||
运营/制造 | 75,000 | 228,000 | 280,000 | 617,000 | |||||||||
其他 | 21,000 | 18,000 | 50,000 | 50,000 | |||||||||
研究和开发总额 | $ | 1,743,000 | $ | 2,273,000 | $ | 5,430,000 | $ | 4,568,000 |
2022 年季度与 2021 年季度比较
与2021年季度相比,2022年季度的研发成本减少了约50万美元,下降了23%,这主要是由于所有临床试验在2022年5月结束。下文进一步解释了与上一季度相比差异超过75,000美元和10%的研发成本。
临床试验和赞助研究费用
与2021年季度相比,2022年季度的临床试验和赞助研究费用减少了约60万美元,下降了80%,这主要是由于随着试验的结束以及简报手册定稿并于2022年初提交给美国食品药品管理局,与 AP-013 OAK 研究相关的成本降低了。此外,三项 COVID 研究(即 AP-017、AP-018 和 AP-019)于 2022 年初完成了研究招生,因此,由于所有三项研究都处于最后的收尾阶段,因此在 2022 年季度的成本微乎其微。
运营/制造
2022年季度的运营/制造费用与2021年季度相比减少了20万美元,下降了67%,这是由于2021年季度与生产用于临床试验的材料相关的成本增加
22
目录
2021 年启动的冠状病毒研究。不会进行额外的生产,但根据我们的租赁条款,该设施需要恢复到以前的状态。
专业费用
2022年季度的专业费用支出与2021年季度相比增加了20万美元,增长了336%,这要归因于2021年第四季度聘请了一位担任顾问的首席医学官,以及2022年季度与第三方生物统计学家和其他顾问相关的与先前临床研究(包括监管分析、研究结果评估以及完成、报告和存档研究的努力)相关的费用增加。
基于股份的薪酬
由于研发相关人员于2022年3月1日获得了股票期权,2022年季度确认了10万美元的股票薪酬支出。在 2022 年季度,所有股票期权均已全部归属,因此未确认基于股票的薪酬。
2022 年期间与 2021 年期间相比
与2021年相比,2022年期间的研发成本增加了90万美元,增长了19%。下文进一步解释了增加的原因以及与前一时期相比差异超过17.5万美元和10%的研发成本的解释。
临床试验和赞助研究费用
临床试验和赞助研究费用增加了约50万美元,增长了33%,这主要是由于 AP-019 研究相关成本增加了约120万美元,该研究于2021年晚些时候开始,并于2022年基本完成。随着研究基本完成,与 AP-013 研究相关的研究成本减少了约 50 万美元,部分抵消了这一点。临床试验结果的分析是在2022年期间的C型会议上提供给FDA的。
运营/制造
2022年期间的运营/制造费用与2021年相比减少了30万美元,下降了55%,这是由于2021年期间生产了支持2021年期间启动的COVD研究的临床试验材料,而在2022年期间没有生产。
专业费用
与2021年相比,2022年期间的专业费用支出增加了40万美元,增长了375%,这要归因于2021年第四季度聘请了担任顾问的首席医学官,以及2022年期间与先前临床研究(包括监管分析、研究结果评估和完成研究的努力)相关的第三方生物统计学家和其他顾问的相关成本增加。
基于股份的薪酬
如前所述,由于研发相关人员在2022年3月1日获得了股票期权,股票薪酬支出增加了10万美元,增长了207%。
一般和行政
一般和管理费用汇总如下:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
专业费用 | $ | 2,581,000 | $ | 517,000 | $ | 3,984,000 | $ | 997,000 | |||||
工资和福利 | 292,000 | 240,000 | 925,000 | 477,000 | |||||||||
保险 |
| 246,000 |
| 330,000 |
| 500,000 |
| 669,000 | |||||
设施 |
| 148,000 |
| 128,000 |
| 285,000 |
| 256,000 | |||||
董事费 | 99,000 | 68,000 | 204,000 | 159,000 | |||||||||
其他 | 60,000 | 50,000 | 142,000 | 98,000 |
23
目录
基于股份的薪酬 | (181,000) | 67,000 | 488,000 | 267,000 | |||||||||
一般和行政总计 | $ | 3,245,000 | $ | 1,400,000 | $ | 6,528,000 | $ | 2,923,000 |
2022 年季度与 2021 年季度比较
与2021年季度相比,2022年季度的一般和管理成本增加了180万美元,增长了132%。差异大于75,000美元和10%的一般和管理费用解释如下。
专业费用
与2021年季度相比,2022年季度的专业费用增加了210万美元,增长了399%,这主要是由于与Ampio董事会独立特别委员会(“特别委员会”)进行的调查相关的法律费用,该调查主要侧重于(i)对Ampio的 AP-013 临床试验的统计分析和(ii)未经授权提供Ampion。此外,增长还归因于与(i)临时主计长和技术会计服务以及(ii)第三方市场研究有关的成本增加。
保险
保险支出减少了10万美元,下降了25%,这是由于公司2021-2022年保单期内的董事和高级管理人员保费减少了。
基于股份的薪酬
股票薪酬支出减少了30万美元,下降了370%,这是由于2022年期间因员工解雇和董事会辞职而导致的未归属股票期权和未归属的限制性股票奖励,部分被与2021年第四季度和2022年第一季度发行的增量限制性股票奖励和期权授予相关的增量支出所抵消。
2022 年期间与 2021 年期间相比
与2021年相比,2022年期间的一般和管理成本减少了360万美元,下降了123%。差异超过17.5万美元和10%的一般和管理费用将在下文进一步解释。
专业费用
与2021年相比,2022年期间的专业费用增加了300万美元,增长了300%,这主要是由于上文 “2022年季度与2021年季度相比” 中先前讨论的与特别委员会调查相关的法律费用增加的性质。此外,在2022年期间,公司承担的费用与(i)与前顾问因美国证券交易委员会对前顾问的调查而产生的法律服务相关的赔偿金,(ii)临时财务总监和技术会计服务以及(iii)市场研究有关。
工资和福利
2022年期间的工资和福利支出与2021年同期相比增加了40万美元,增长了94%,这是由于(i)2022年期间的加权平均增量员工人数增加以及(ii)2022年1月1日生效的基于市场的薪酬调整。
基于股份的薪酬
由于与2021年第四季度和2022年第一季度发行的限制性股票奖励和期权授予相关的支出增加,股票薪酬支出增加了20万美元,增长了83%;部分被2022年期间因员工解雇/董事会辞职而导致的未归属股票期权/限制性股票奖励的没收和取消所抵消。
24
目录
现金流
相应时期的现金流如下:
截至6月30日的六个月 | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用于经营活动的净现金 | $ | (10,891,000) | $ | (6,475,000) | ||
用于投资活动的净现金 |
| — | (81,000) | |||
融资活动提供的(用于)净现金 |
| (111,000) | 9,759,000 | |||
现金和现金等价物的净变化 | $ | (11,002,000) | $ | 3,203,000 |
用于经营活动的净现金
在截至2022年6月30日的六个月中,我们的经营活动使用了约1,090万美元的现金及现金等价物,超过了我们报告的770万美元净亏损。差异主要是与认股权证衍生品收益相关的420万美元非现金调整的结果,不包括现金和现金等价物,总额为10万美元,部分被与折旧和摊销相关的非现金费用以及总额为110万美元的股票薪酬所抵消。
在截至2021年6月30日的六个月中,我们的经营活动使用了约650万美元的现金及现金等价物,低于我们报告的720万美元净亏损。差异主要是与折旧和股票薪酬相关的非现金调整总额为90万美元以及营运资金增加(不包括现金和现金等价物)的结果,总额为10万美元,但被与认股权证衍生收益相关的30万美元非现金调整部分抵消。
用于投资活动的净现金
在截至2022年6月30日的六个月中,与投资活动相关的现金没有变化。在截至2021年6月30日的六个月中,81,000美元的现金和现金等价物用于购买制造机械和设备。
融资活动提供的(用于)的净现金
在截至2022年6月30日的六个月中,我们结清了与授予限制性股票奖励相关的79,000美元的纳税义务。和解协议的结果是,公司扣留了138,514股普通股作为税收和解协议公允价值的税款。此外,公司支付了与2021年12月完成的注册直接发行相关的32,000美元发行费用。
在截至2021年6月30日的六个月中,根据ATM股票发行计划,我们通过出售约590万股普通股获得了1,000万美元的总收益,这被40万美元的发行相关成本部分抵消。此外,在截至2021年6月30日的六个月中,我们还从投资者认股权证行使和股票期权行使中获得了23.4万美元的收益。
流动性和资本资源
自成立以来,我们没有产生收入或利润。截至2022年6月30日,我们拥有2,290万美元的现金和现金等价物。在截至2022年6月30日的六个月中,该公司的自动柜员机股票发行计划没有任何活动。我们预计,在可预见的将来,我们将在运营中使用现金并持续造成营业亏损,而Ampio董事会正在考虑战略替代方案并进行一项或多项战略交易。
我们的现金资源和资本需求的充足性基于管理层对未来运营和支出的估计,这涉及重大判断,特别是考虑到我们正处于战略替代过程的起步阶段,无法预测与该过程相关的持续时间或支出。为了保护我们的现金资源,目标是在董事会审查战略期间最大限度地利用公司可用的机会
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替代方案,董事会已采取措施管理成本和节省现金资源。为此,公司于2022年8月2日承诺削减有效性,这将导致公司在2022年8月31日之前解雇目前18名员工中的10人,约占55.5%。作为裁员的一部分,公司向四名未解雇的员工提供了有条件的留用和遣散安排,根据该安排,预计他们将在截至2022年12月31日的期间内继续提供服务,以换取在整个服务期结束后支付留用金和遣散费。作为一项额外的现金保护措施,公司于2022年8月5日发出了终止与Bar-Or博士签订的个人服务协议以及与Bar-Or博士拥有的Trauma Research的研究服务协议的通知。随着董事会继续评估战略替代方案,具体而言,根据对推进 AR-300 进一步研发的可行性的最终评估;公司仍有可能考虑重新接受 Bar-Or 博士和 Trauma Research 的服务。
董事会决定实施导致上述削减武力的节省成本的措施,这是因为对Ampion持续开发和进步的可行性和可行性得出的负面结论。得出的结论是在2022年6月30日资产负债表日期之后最终确定的,将在我们在第三季度进一步评估长期资产的减值指标和相关减值时将其考虑在内。
董事会将继续根据公司的财务状况和董事会对战略替代方案的审查,积极评估和监测公司的短期人员需求和其他支出。根据我们目前的现金状况以及对运营支出和资本支出的预测,我们估计到2023年下半年,我们将有足够的流动性为运营提供资金和寻求战略替代方案。
如果我们需要额外的融资,则融资可能无法达到我们需要的金额或时间,和/或可能无法以可接受的条件或根本无法获得。我们可能会通过发行股权证券来获得未来的额外融资。如果我们筹集额外的股权融资,我们的股东的所有权可能会大幅稀释,普通股的价值可能会下降。我们通过出售股票筹集额外资金的努力可能会受到以下因素的阻碍:目前普通股交易价格低迷,我们不遵守纽约证券交易所美国持续上市标准,因为我们的普通股在相当长的一段时间内一直以低价出售,我们需要在2022年12月23日之前恢复合规,以避免我们的股票从纽约证券交易所美国证券交易所退市。如果我们筹集额外的股权融资,新投资者可能会要求优先于现有普通股持有人的权利、优惠或特权。
综上所述,这些现有和持续的因素使人们对公司继续经营的能力产生了重大怀疑。所附未经审计的中期财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑了正常业务过程中的资产变现和负债的偿付。
这些财务报表不包括任何与收回记录资产或负债分类有关的单独调整,如果公司无法继续经营业务,将来可能需要进行这些调整。
如果公司无法利用其现有资本资源成功完成战略交易,或者无法筹集足够的额外资金来成功完成战略交易,则公司可能会进一步削减成本和其他以现金为重点的措施来管理流动性,公司可能会推行公司的清算或解散计划。
资产负债表外安排
我们与未合并实体或其他个人(也称为 “可变利息实体”)没有资产负债表外安排、融资或其他关系。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
根据《交易法》第12b-2条的定义,我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目所要求的信息。
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第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序
我们维持 “披露控制和程序”,这些术语在 1934 年《证券交易法》或《交易法》第 13a-15 (e) 条和第 15d-15 (e) 条中定义,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在 SEC 规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告,并确保此类信息得到积累和传达我们的管理层,包括我们的首席执行官(“首席执行官”)和首席财务官(“CFO”),并酌情就要求的披露作出及时的决定.
截至截至2022年3月31日的10-Q表季度报告所涵盖的报告结束时,我们在第二部分第4项中披露,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的高级管理层的监督和参与下,根据交易法第13a-15(b)条和第15d-15(b)条对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据这项评估,首席执行官和首席财务官得出结论,截至该报告所涉期末,我们的披露控制和程序没有生效,这是公司于2022年5月16日宣布的进行内部调查的决定的一部分,该决定将由独立特别委员会监督,如截至2022年3月31日的季度10-Q表季度报告第二部分第5项进一步描述的那样。
在截至2022年6月30日的季度中,由于截至2022年3月31日的10-Q表季度报告中确定和披露的事项所产生的披露控制和程序缺乏有效性,公司实施了多项变更,旨在提高公司披露控制和程序的有效性。这些变化包括重组公司的披露委员会,增加主题专家,将董事会主席和首席执行官的角色分开,进行人事变动,以及在全公司范围内进行员工培训。
截至本报告所涉期末,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的高级管理层的监督和参与下,根据《交易法》第13a-15(b)条和第15d-15(b)条,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。但是,由于这些变更尚未经过全面测试,首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告所涉期末,披露控制和程序尚未生效。
财务报告内部控制的变化
在本报告所涉期间,我们的财务报告内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的其他变化。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
不适用。
第 1A 项。风险因素。
除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分 “第1A项” 中的因素。我们向美国证券交易委员会提交的2021年年度报告和其他报告中的 “风险因素”,可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。
第 2 项。未注册的证券销售和收益的使用。
不适用。
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第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项其他信息。
2022 年 8 月 5 日,公司提供书面通知,终止公司与 David Bar-Or 博士于 2022 年 2 月 4 日签订的某些个人服务协议,以及公司与 Trauma Research LLC(由 Bar-Or 博士拥有的实体)于 2022 年 2 月 4 日签订的某些研究服务协议。Bar-Or 博士在 2010 年 3 月至 2022 年 5 月 28 日期间担任公司董事。个人服务协议的终止将于 2022 年 9 月 5 日生效,研究服务协议的终止将于 2022 年 11 月 4 日生效,这是协议允许的最早终止日期。
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第 6 项。展品。
下文 “附录索引” 中列出的证物与本10-Q表季度报告一起归档或提供,或按其中规定的引用方式纳入。
展览数字 |
| 描述 |
3.1 | 注册人公司注册证书(参照注册人 2010 年 3 月 30 日提交的 8-K 表格成立)。 | |
3.2 | 注册人公司注册证书修正证书(参照 2010 年 3 月 30 日提交的注册人 8-K 表格注册成立)。 | |
3.3 | Chay Enterprises, Inc.转换为特拉华州公司的计划(参照注册人于2019年12月18日提交的8-K表格注册成立)。 | |
3.4 | 注册人公司注册证书修正证书(参照注册人 2019 年 12 月 18 日提交的 8-K 表格注册成立)。 | |
3.5 | 经修订和重述的注册人章程(参照注册人 2018 年 11 月 14 日提交的 10-Q 表纳入其中)。 | |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行官证书。* | |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席财务官证书。* | |
32.1# | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席执行官和首席财务官证书。# | |
101 | XBRL(可扩展业务报告语言)。以下财务报表来自Ampio Pharmicals, Inc.截至2022年3月31日的季度10-Q表季度报告,格式为Inline XBRL:(i)简明资产负债表,(ii)简明运营表,(iii)简明股东权益表(赤字),(iv)简明现金流量表和(v)财务报表附注。 | |
104 | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
* 随函提交。
#Furnished 随函附上。
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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| AMPIO 制药公司 | |
| ||
| 来自: | /s/ 迈克尔·A·马蒂诺 |
| 迈克尔·A·马蒂诺 | |
| 首席执行官 | |
(首席执行官) | ||
| 日期:2022 年 8 月 9 日 | |
| ||
| 来自: | //Daniel G. Stokely |
| 丹尼尔·G·斯托克利 | |
| 首席财务官 | |
(首席财务和会计官员) | ||
| 日期:2022 年 8 月 9 日 |
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