bdtx-20220630
假象Q22022000170154112-31http://fasb.org/us-gaap/2022#AccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccruedLiabilitiesCurrentP5YP3YP5Y00017015412022-01-012022-06-3000017015412022-07-28Xbrli:共享00017015412022-06-30ISO 4217:美元00017015412021-12-31ISO 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目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
___________________________________________
表格10-Q
_______________________________________________________________________________
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
从_到_的过渡期
佣金文件编号001-38501
___________________________________________
黑钻石治疗公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
________________________________________________________________________________
特拉华州81-4254660
(国家或其他司法管辖区
指公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
一条主街,14楼
剑桥, 马萨诸塞州
(主要执行办公室地址)
02142
(邮政编码)
(617)252-0848
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.0001美元BDTX纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。   No
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。   No
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器加速文件管理器




非加速文件服务器规模较小的报告公司






新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 No
截至2022年7月28日,注册人拥有36,339,466普通股,每股面值0.0001美元,已发行。



目录表
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告为Form 10-Q(“本季度报告”),包含根据经修订的1933年证券法(“证券法”)第27A条和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E条的安全港条款作出的前瞻性陈述。本季度报告中除有关历史事实的陈述外,其他所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。这些陈述不是对未来结果或业绩的保证,涉及重大风险和不确定性。本季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:
BDTX-1535、BDTX-4933和任何其他候选产品的临床前研究和临床试验的进展、时间和成功,包括此类研究和试验的数据和结果的可用性、时间和公告;
我们研发计划、临床前研究、任何临床试验和研究性新药或IND申请的启动、时间、进度和结果,以及其他监管提交;
继续发展和推进我们的FGFR计划以及提名发展候选人的时机;
我们有能力获得并保持对BDTX-1535和BDTX-4933或我们可能确定或开发的任何其他当前或未来候选产品的监管批准;
我们需要筹集更多资金,然后才能预期从产品销售中获得任何收入;
我们有能力确定未来用于治疗其他疾病适应症的候选产品;
我们开发目前用于治疗各种癌症的候选产品的能力;
我们可能开发的任何当前或未来候选产品的市场接受度和临床实用性的速度和程度;
关于BDTX-1535、BDTX-4933或我们当前或未来的任何其他候选产品的竞争的影响,以及我们行业中当前和未来竞争对手的创新;
执行我们业务的战略计划、我们可能开发的任何候选产品以及我们的突变-变构-药理学(“MAP”)药物发现引擎;
我们有能力成功开发与我们当前或未来的候选产品配套使用的诊断程序;
我们的知识产权状况,包括我们能够建立、维护和执行的知识产权保护范围,涵盖我们的候选产品和药物发现引擎;
我们有能力在需要时为我们的业务获得额外资金,包括完成我们候选产品的进一步开发和商业化所需的资金,如果获得批准,并进一步扩大我们的MAP药物发现引擎;
我们预计现有现金、现金等价物和投资将足以支付我们的运营费用和资本支出要求的期间;
我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计的准确性;
我们的财务业绩和有效管理预期增长的能力;
我们对候选产品的市场机会的估计,包括我们的竞争地位和已有或可能获得的竞争疗法的成功;
2

目录表
我们需要和有能力吸引和留住关键的科学、管理和其他人员,以及确定、聘用和留住更多合格的专业人员;
我们建立或维持合作或战略关系的能力,以及我们的第三方战略合作伙伴开展与我们当前或未来候选产品相关的研究和开发活动的能力和意愿;
我们对2012年JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)下的新兴成长型公司的期望值;
我们有能力维持有效的内部监控制度;以及
正在进行的冠状病毒、新冠肺炎大流行或任何其他健康流行病对我们的业务、我们的临床试验、我们的研究计划、医疗保健系统或全球经济的最终影响。
本季度报告中的任何前瞻性陈述反映了我们对未来事件和我们未来财务表现的当前看法,涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于在第一部分第1A项“风险因素”中以及在我们最近提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告(“年度报告”)和其他文件中描述的那些内容。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求,我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述,即使未来有新的信息可用。
我们所有的前瞻性陈述仅限于本季度报告发布之日。在每一种情况下,实际结果都可能与这些前瞻性信息大不相同。我们不能保证这样的期望或前瞻性陈述将被证明是正确的。本季度报告中提及或包括在我们提交或提交给美国证券交易委员会的其他公开披露或其他定期报告或其他文件或文件中的一个或多个风险因素或风险和不确定因素的发生或任何重大不利变化,可能会对我们的业务、前景、财务状况和经营结果产生重大不利影响。其中一些风险和不确定性未来可能会因正在进行的新冠肺炎大流行而放大,包括新变种的出现,可能会有更多我们认为无关紧要或未知的风险。不可能预测或识别所有此类风险。除法律另有要求外,我们不承诺或计划更新或修改任何此类前瞻性陈述,以反映本季度报告日期后发生的实际结果、计划、假设、估计或预测的变化或其他影响此类前瞻性陈述的情况,即使此类结果、变化或情况明确表示任何前瞻性信息将无法实现。我们在本季度报告之后发表的任何公开声明或披露,如果修改或影响本季度报告中包含的任何前瞻性陈述,将被视为修改或取代本季度报告中的此类陈述。
本季度报告包含本文所述部分文件中包含的某些规定的摘要,但请参考实际文件以获取完整信息。所有的摘要都被实际文件完整地限定了。本文提到的一些文件的副本已作为本季度报告的证物存档。在本季度报告中,术语“黑钻石治疗”、“黑钻石”、“公司”、“我们”、“我们”和类似名称指的是黑钻石治疗公司以及我们的子公司。

3

目录表
我们可能会不时提供有关我们的行业、一般商业环境和某些疾病的市场的估计、预测和其他信息,包括对这些市场的潜在规模和某些疾病的估计发病率和流行率的估计。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本身就会受到不确定因素的影响,实际事件、情况或数字,包括实际的疾病患病率和市场规模,可能与本季度报告中反映的信息大不相同。除非另有明确说明,否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据中获得本行业、商业信息、市场数据、流行率信息和其他数据,在某些情况下应用我们自己的假设和分析,这些假设和分析在未来可能被证明不准确。
4

目录表
目录

页面
第一部分-财务信息
6
项目1.简明合并财务报表(未经审计)
6
简明综合资产负债表
6
简明合并经营报表和全面亏损
7
现金流量表简明合并报表
8
股东权益简明合并报表
9
未经审计的简明合并财务报表附注
10
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
21
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
32
项目4.控制和程序
32
第二部分--其他资料
33
项目1.法律诉讼
33
第1A项。风险因素
33
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
33
项目3.高级证券违约
33
项目4.矿山安全信息披露
34
项目5.其他信息
34
项目6.展品
35
签名
36

我们已经申请了与我们的业务运营相关的各种商标。本季度报告还可能包含第三方的商标、服务标记和商标名,这些都是其各自所有者的财产。我们在本季度报告中使用或展示第三方的商标、服务标记、商标名或产品,并不是为了、也不暗示我们与我们的关系、或我们的背书或赞助。仅为方便起见,本季度报告中提及的商标、服务标记和商标名可能不带®,TMSM这些商标、服务标记和商标的所有人不会在最大程度上根据适用法律主张其权利。
我们可能会不时使用我们的网站或我们在www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics上的LinkedIn个人资料来分发材料信息。我们的财务和其他重要信息通常会发布到我们网站的投资者部分,并可在www.BlackDiamondTreateutics.com获得。我们鼓励投资者查看我们网站的投资者部分,因为我们可能会在该网站上发布我们没有以其他方式传播的重要信息。我们的网站或LinkedIn页面中包含并可通过其访问的信息不包含在本季度报告中,也不构成本季度报告的一部分。


目录表
第一部分-财务信息
项目一.简明合并财务报表(未经审计)
黑钻石治疗公司。
简明综合资产负债表(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)

自.起

6月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
资产



流动资产:



现金和现金等价物$55,877 

$65,799 
投资105,013 143,987 
预付费用和其他流动资产7,668 

5,917 
流动资产总额168,558 

215,703 
财产和设备,净额2,873 

3,035 
受限现金1,168 

1,223 
使用权资产26,225 27,705 
其他非流动资产10 

16 
总资产$198,834 

$247,682 
负债与股东权益
流动负债:
应付帐款$2,222 

$4,107 
应计费用和其他流动负债17,484 

19,535 
流动负债总额19,706 

23,642 
非流动经营租赁负债26,757 28,140 
总负债46,463 

51,782 
承付款和或有事项(附注10) 

 
股东权益:

优先股,$0.0001票面价值;10,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授权的股票;不是于2022年6月30日及2021年12月31日发行或发行的股份
  
普通股;美元0.0001票面价值;500,000,0002022年6月30日和2021年12月31日授权的股票;36,315,737于2022年6月30日已发行及已发行的股份36,234,624于2021年12月31日发行及发行的股份
5 

5 
额外实收资本446,909 

440,129 
累计其他综合损失(2,286)(414)
累计赤字(292,257)

(243,820)
股东权益总额152,371 

195,900 
总负债和股东权益$198,834 

$247,682 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6

目录表
黑钻石治疗公司。
简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)

截至三个月
6月30日,
截至六个月
6月30日,

2022202120222021
运营费用:
研发$16,195 $26,719 $33,981 $49,539 
一般和行政6,978 7,996 14,871 15,889 
总运营费用23,173 34,715 48,852 65,428 
运营亏损(23,173)(34,715)(48,852)(65,428)
其他收入(支出):
利息收入386 948 792 2,100 
其他(费用)收入(143)(584)(377)(1,324)
其他收入(费用)合计,净额243 364 415 776 
净亏损$(22,930)$(34,351)$(48,437)$(64,652)
每股基本和稀释后净亏损$(0.63)$(0.95)$(1.33)$(1.79)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股36,293,856 36,182,541 36,282,636 36,152,942 
综合损失:
净亏损$(22,930)$(34,351)$(48,437)$(64,652)
其他全面收入:
投资未实现亏损变动(511)(124)(1,872)(403)
综合损失$(23,441)$(34,475)$(50,309)$(65,055)
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
7

目录表
黑钻石治疗公司。
简明合并现金流量表(未经审计)
(单位:千)
截至六个月
6月30日,
2022

2021
经营活动的现金流:



净亏损$(48,437)$(64,652)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:
基于股票的薪酬费用6,627 7,652 
折旧费用253 39 
投资溢价摊销365 1,326 
非现金租金费用1,371 748 
其他非现金项目 (14)
财产和设备处置损失3  
流动资产和流动负债变动情况:
预付费用和其他流动资产(1,751)(2,956)
其他非流动资产6 8 
应付帐款(1,885)1,635 
应计费用和其他流动负债(1,836)7,355 
非流动经营租赁负债(1,383)(761)
用于经营活动的现金净额(46,667)(49,620)
投资活动产生的现金流:
购买设备(200)(888)
销售收益和投资到期日57,241 95,138 
购买投资(20,504)(42,576)
投资活动提供的现金净额36,537 51,674 
融资活动的现金流:
行使普通股期权和员工持股计划所得收益153 665 
融资活动提供的现金净额153 665 
现金及现金等价物净(减)增(9,977)2,719 
期初现金、现金等价物和限制性现金67,022 35,828 
现金、现金等价物和受限现金,期末$57,045 $38,547 
期末现金和现金等价物$55,877 $37,324 
受限现金,期末1,168 1,223 
现金、现金等价物和受限现金,期末$57,045 $38,547 
补充披露非现金投资和融资活动:
应付账款和应计费用中包括的设备购置$ $1,199 
以经营性租赁义务换取的使用权资产$109 $5,717 
提前终止租赁时取消确认的使用权资产$ $476 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
8

目录表
黑钻石治疗公司。
股东权益简明合并报表(未经审计)
(单位:千,共享数据除外)

普通股

其他内容
实收资本

累计其他综合收益(亏损)累计赤字

总计
股东的
权益(赤字)

股票

面值



余额-2020年12月31日36,078,383 $5 $425,363 $614 $(118,224)$307,758 
普通股期权的行使62,607 — 481 — — 481 
有限制股份单位的归属4,998 — — — — — 
基于股票的薪酬1,224 — 3,094 — — 3,094 
投资未实现亏损— — — (279)— (279)
净亏损— — — — (30,301)(30,301)
余额-2021年3月31日36,147,212 $5 $428,938 $335 $(148,525)$280,753 
普通股期权的行使48,014 — 184 — — 184 
有限制股份单位的归属8,331 — — — — — 
基于股票的薪酬2,269 — 4,558 — — 4,558 
投资未实现亏损— — — (124)— (124)
净亏损— — — — (34,351)(34,351)
余额-2021年6月30日36,205,826 $5 $433,680 $211 $(182,876)$251,020 
余额-2021年12月31日36,234,624 $5 $440,129 $(414)$(243,820)$195,900 
普通股期权的行使3,565 — 11 — — 11 
有限制股份单位的归属5,000 — — — — — 
发行与ESPP相关的普通股31,341 — 142 — — 142 
基于股票的薪酬13,038 — 3,375 — — 3,375 
投资未实现亏损— — — (1,361)— (1,361)
净亏损— — — — (25,507)(25,507)
余额-2022年3月31日36,287,568 $5 $443,657 $(1,775)$(269,327)$172,560 
有限制股份单位的归属3,333 — — — — — 
基于股票的薪酬24,836 — 3,252 — — 3,252 
投资未实现亏损— — — (511)— (511)
净亏损— — — — (22,930)(22,930)
余额-2022年6月30日36,315,737 $5 $446,909 $(2,286)$(292,257)$152,371 

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
9

目录表
黑钻石治疗公司。
简明合并财务报表附注(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股)
1. 业务性质和列报依据
黑钻治疗公司(以下简称“公司”)是一家致力于发现和开发MasterKey疗法的精准肿瘤药物公司。该公司于2014年12月成立,最初是一家有限责任公司,名称为ASET治疗有限责任公司。2016年9月,根据特拉华州法律,本公司改名为ASET治疗公司。2018年1月,公司更名为黑钻石治疗公司。自成立以来,该公司投入了几乎所有的努力来筹集资金,获得资金,并产生与其突变、变构以及药理学计算和药物发现引擎的开发相关的研究和开发成本。
该公司受到生物技术行业早期公司常见的风险和不确定因素的影响。不能保证公司的研究和开发将成功完成,不能保证公司的技术将获得足够的保护,不能保证开发的任何产品将获得必要的政府监管批准,或任何产品,如果获得批准,将是商业上可行的。该公司在快速技术创新和来自制药和生物技术公司的激烈竞争的环境中运营。此外,公司还依赖于其员工、顾问和服务提供商的服务。即使公司的产品开发努力取得了成功,公司何时(如果有的话)将从产品销售中获得可观的收入也是不确定的。
2021年2月1日,公司向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交了一份S-3ASR表格(以下简称“搁置”)的搁置登记声明,其中涵盖了公司普通股、优先股、债务证券、权证和/或其任何组合单位的发行、发行和销售。本公司同时订立公开市场销售协议SM以Jefferies LLC为销售代理,为公司发行和销售最高可达$150通过杰富瑞作为其销售代理(“自动柜员机计划”),它的普通股不时达到百万股。《货架》自2021年2月1日备案后自动生效。截至2022年6月30日,尚未根据ATM计划进行任何销售。
随附的简明综合财务报表是根据业务的连续性、资产的变现以及正常业务过程中的负债和承诺的清偿情况编制的。从历史上看,该公司的运营资金主要来自出售优先股和普通股的收益。该公司预计在可预见的未来将继续产生营业亏损。
截至2022年8月9日,也就是简明综合财务报表的发布日期,公司预计其现金、现金等价物和投资将足以在这些未经审计的中期简明综合财务报表提交日期起至少未来12个月内为其目前计划的运营提供资金。
该公司可能会通过私募或公开股权融资、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排寻求额外资金。该公司可能无法以可接受的条款获得融资,或者根本无法获得融资,并且该公司可能无法达成合作或其他安排。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金,公司可能被迫推迟、减少或取消部分或全部研发计划、产品组合扩展或商业化努力,这可能会对其业务前景产生不利影响。尽管管理层继续执行这些计划,但不能保证公司将成功地以公司可以接受的条款获得足够的资金,为持续运营提供资金,如果有的话。
10

目录表
正在进行的新冠肺炎大流行正在演变,到目前为止已经导致实施了各种应对措施,包括政府实施的隔离、旅行限制和其他公共卫生安全措施。
本公司一直在密切关注持续的新冠肺炎疫情对本公司各方面业务的影响,包括它已经并可能继续影响本公司的运营及其供应商、供应商和业务合作伙伴的运营,并可能根据联邦、州或地方当局的要求采取进一步的预防和先发制人行动。此外,公司已采取措施将当前环境对其业务和战略的影响降至最低,包括制定应急计划和从第三方服务提供商获得额外资源。此外,为了公司员工和家庭的安全,公司为科学家在其实验室中在场引入了加强的安全措施,并增加了使用第三方服务提供商进行研究计划的某些实验和研究。该公司的某些第三方服务提供商也经历了关闭或其他业务中断。
新冠肺炎最终对公司业务、经营结果或财务状况的影响程度将取决于未来的发展,尽管疫苗接种工作取得了进展,但仍高度不确定,无法充满信心地预测,例如新冠肺炎大流行的持续时间,新的病毒株,包括可能出现的任何未来可能影响感染率和疫苗接种工作的变种,有关疫苗安全性的发展或看法,可能出现的关于新冠肺炎严重程度的新信息,以及为控制大流行或治疗其影响而采取的任何额外预防和保护措施等。本公司尚不清楚对本公司业务、临床试验、研究计划、医疗保健系统或全球经济的潜在延误或影响的全部程度,目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度,但如果本公司或与其合作的任何第三方遭遇长期业务关闭或其他干扰,本公司按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大负面影响,这可能对本公司的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。根据可能出现的有关新冠肺炎的新信息,以及遏制或处理其影响的行动,以及对当地、地区、国内和国际市场的经济影响,对公司业务影响的估计可能会发生变化。
2. 重要会计政策摘要
以下是在编制这些简明合并财务报表时遵循的主要会计政策的摘要。
合并原则
随附的简明综合财务报表是根据美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的,其中包括公司及其全资子公司Black Diamond Treeutics(Canada),Inc.和Black Diamond Treateutics Security Corporation在剔除所有重大公司间账户和交易后的账目。
未经审计的中期财务资料
本文件所载本公司简明综合财务报表乃根据美国证券交易委员会的规章制度编制,未经审计。根据公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已在本季度报告中被浓缩或省略,这是在此类规则和法规允许的情况下。因此,这些简明综合财务报表应与公司年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。本公司管理层认为,所有被认为是公平陈述中期业绩所必需的调整(包括正常和经常性调整)均已包括在内。
11

目录表
预算的使用
根据公认会计原则编制公司简明综合财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响报告期内报告的资产和负债金额以及报告的费用金额。这些简明综合财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于研发费用的应计和股票奖励的估值。本公司根据过往经验、已知趋势及其他其认为在当时情况下属合理的特定市场因素或其他相关因素作出估计。根据情况、事实和经验的变化,定期审查估计数。估计的变化被记录在它们被知道的时间段。实际结果可能与这些估计或假设不同。
目前的新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响公司的业务、运营结果和财务状况,包括开支、研发成本和与员工相关的金额,这将取决于极不确定的未来发展,包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息,为遏制或治疗新冠肺炎而采取的行动,以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。该公司已在其财务报表中考虑了新冠肺炎对估计的影响,这些估计在未来可能会发生变化。截至发布这些简明综合财务报表之日,本公司尚未因疫情而经历重大业务中断或资产账面价值减值损失,也不知道有任何具体的相关事件或情况需要其更新估计。
最近发布的会计声明
本公司认为,最近发布的任何会计准则都不会对其简明综合财务报表产生实质性影响,也不会适用于其运营。
3. 公允价值计量
下表列出了该公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的信息,并显示了用于确定此类公允价值的公允价值等级:

2022年6月30日的公允价值计量使用:

1级

2级3级总计
资产:





现金等价物:
货币市场基金$53,761 $ $ $53,761 
投资:
商业票据 14,542  14,542 
公司债券 51,487  51,487 
美国政府机构 38,984  38,984 
总计$53,761 $105,013 $ $158,774 
12

目录表

2021年12月31日的公允价值计量使用:

1级

2级3级总计
资产:





现金等价物:
货币市场基金$63,730 $ $ $63,730 
投资:
公司债券 104,066  104,066 
美国政府机构 39,921  39,921 
总计$63,730 $143,987 $ $207,717 
在制定公允价值估计时,公司最大限度地使用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。当可用时,该公司使用报价的市场价格来衡量公允价值。用于计量本公司第一级和第二级资产公允价值的估值技术是一种市场方法,使用涉及相同或可比资产的市场交易产生的价格和其他相关信息。如果没有市场价格,公允价值计量是基于主要使用基于市场的参数的模型,这些参数包括收益率曲线、波动性、信用评级和汇率。在某些市场利率假设不可用的情况下,本公司须就市场参与者将用来估计金融工具公允价值的假设作出判断。
在本报告所述期间,没有调入或调出三级类别。
4. 投资
截至2022年6月30日,投资包括以下内容:
摊销成本

未实现收益未实现亏损公允价值
商业票据$14,547 $ $(5)$14,542 
公司债券52,620  (1,133)51,487 
美国政府机构40,132  (1,148)38,984 
总计$107,299 $ $(2,286)$105,013 
截至2021年12月31日,投资包括以下内容:
摊销成本

未实现收益未实现亏损公允价值
公司债券$104,261 $47 $(242)$104,066 
美国政府机构40,140  (219)39,921 
总计$144,401 $47 $(461)$143,987 
截至2022年6月30日,该公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为一年或更短时间,但美国政府机构、公司债券和公允价值为#美元的商业票据除外。47,880这些债券的期限为一到三年。
截至2021年12月31日,该公司持有的所有有价证券的剩余合同到期日为一年或更短时间,但美国政府机构和公允价值为#美元的公司债券除外。86,187这些债券的期限为一到三年。

13

目录表
截至2022年6月30日,处于亏损状态的有价证券的到期日不到一年,但公允价值为#美元的美国政府机构、公司债券和商业票据除外。47,880,这些债券的到期日为一到三年。截至2021年12月31日,处于亏损状态的有价证券的期限不到一年,但美国政府机构和公司债券除外,公允价值为1美元。86,187,这些债券的到期日为一到三年。
截至2022年6月30日,该公司审查了其投资组合,以评估其可供出售投资的未实现亏损是否是暂时的。在确定这些证券的公允价值下降是否是暂时的时,本公司评估了其是否打算出售该证券,以及是否更有可能要求本公司在收回其摊销成本基础之前出售该证券。有过不是在截至2022年6月30日的六个月和截至2021年12月31日的年度内,按公允价值计量和列账的公司资产减值。
5. 财产和设备
财产和设备,净额包括:

6月30日,
2022

十二月三十一日,
2021
实验室设备$807 $682 
家具和固定装置17 17 
计算机和办公设备120 120 
租赁权改进2,512 2,437 
在建工程 148 
财产和设备3,456 3,404 
减去:累计折旧(583)(369)
财产和设备合计(净额)$2,873 $3,035 

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的折旧费用为253及$39,分别为。
6. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括:

6月30日,
2022

十二月三十一日,
2021
签约研究服务$11,072 $12,192 
工资单及相关费用3,352 5,088 
专业和咨询费971 1,935 
经营租赁负债的当期部分2,089 320 
应计费用和其他流动负债总额$17,484 $19,535 


14

目录表
7. 基于股票的薪酬
2020年股票期权和激励计划
2020年股票期权及激励计划(“2020计划”)于2019年12月5日获本公司董事会批准,本公司股东于2020年1月14日通过,并于紧接本公司首次公开发行(“IPO”)注册书宣布生效之日的前一天生效。2020年计划规定向公司高级管理人员、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票单位、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、现金奖励和股息等值权利。2020年计划规定每年增加,在每个财政年度的第一天增加,最多增加4占前一年最后一天公司普通股流通股的百分比。2022年1月1日,1,449,384普通股,代表4截至2021年12月31日,公司普通股流通股的百分比被添加到2020年计划中。
2020年员工购股计划
2020年员工购股计划于2019年12月5日获本公司董事会批准,本公司股东于2020年1月14日通过,并于紧接本公司首次公开募股注册书宣布生效之日的前一天生效。2020年ESPP规定每年增加,在每个财政年度的第一天,最高可达1前一年12月31日公司已发行普通股股数的百分比。根据2020年特别提款权保留供发行的授权股数增加了326,364股票于2022年1月1日生效。
基于股票的薪酬费用
该公司在简明综合经营报表和全面亏损中包括的下列奖励类型类别中记录了基于股票的补偿费用:
截至三个月
6月30日,
截至六个月
6月30日,

2022202120222021
股票期权$3,000 $4,216 $6,193 $7,010 
限制性股票单位189 290 310 560 
员工购股计划及其他63 52 124 82 

$3,252 $4,558 $6,627 $7,652 
截至2022年6月30日止六个月,本公司发出37,874根据其政策,非雇员董事可以选择以普通股形式代替现金获得他们的薪酬。
公司在其简明合并经营报表和全面亏损的下列费用类别中记录了基于股票的补偿费用:
截至三个月
6月30日,
截至六个月
6月30日,

2022

202120222021
研发$1,526 

$2,234 $3,054 $3,854 
一般和行政1,726 

2,324 3,573 3,798 

$3,252 

$4,558 $6,627 $7,652 
15

目录表
选项
下表汇总了公司股权奖励计划下的股票期权活动:

选项

加权
平均值
锻炼
价格

加权
平均值
剩余
生命
(单位:年)

固有的
价值
(单位:千)
未清偿债务2021年12月31日4,903,839 $17.38 7.6$847 
授与1,816,650 $3.33 
已锻炼(3,565)$3.20 
取消或没收(691,330)$16.50 
未偿债务2022年6月30日6,025,594 $13.25 8.0$289 
在2022年6月30日归属或预期归属的期权6,025,594 $13.25 8.0$289 
可于2022年6月30日行使的期权2,478,157 $16.05 6.9$45 
截至2022年6月30日止六个月,与未归属股票期权有关的未确认补偿总成本为$23,832,预计将在加权平均期间内确认2.2好几年了。
限制性股票单位
限制性股票单位的公允价值以授予之日公司股票的市值为基础。根据涵盖普通股的基于时间的限制性股票协议的条款,限制性普通股的股票受归属时间表的约束。下表汇总了自2022年1月1日以来基于时间的限售股活动:

数量
股票
加权
平均值
授予日期
公允价值
截至2021年12月31日的未归属限制性普通股30,667 $29.53 
授与185,795 $2.32 
既得(8,333)$29.24 
截至2022年6月30日的未归属限制性普通股208,129 $5.25 
截至2022年6月30日止六个月内归属的以时间为基础的限制性股票单位的总公平价值为$244.
截至2022年6月30日止六个月,与基于时间的未归属限制性股票单位有关的未确认补偿成本总额为#美元757,预计将在加权平均期间内确认1.3好几年了。
截至2022年6月30日的三个月,公司向其员工授予55,125与某些临床开发和/或融资里程碑的实现相关的业绩限制性股票单位。截至2022年6月30日,公司拥有267,125已发行业绩限制性股票单位。
当业绩条件被认为有可能实现时,开始确认与业绩受限股票单位相关的基于股票的薪酬支出,使用管理层的最佳估计,该估计考虑了与里程碑的未来结果有关的内在风险和不确定性。
16

目录表
截至2022年6月30日,对于尚未完成的基于业绩的限制性股票单位,尚未实现的里程碑被认为是不可能实现的,因此不是在截至2022年6月30日的六个月中,与这些奖励相关的费用已确认。
员工购股计划
2020 ESPP使符合条件的员工能够在每个年末购买公司普通股的股票六个月发行期,价格相当于85股份于发售期间的首个营业日或最后一个营业日(以较低者为准)的公平市值的百分比。符合条件的雇员一般包括所有雇员。发行期自每年1月和7月的第一个交易日开始,至每年6月和12月的最后一个交易日结束,但自3月份的第一个交易日开始至6月的最后一个交易日结束的第一个发行期除外。购买股票的资金是通过工资扣除提供的,最高可达10每个工资期内员工合格薪酬的百分比,最高可达$25每一历年。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内,31,341不是分别是根据2020年ESPP发行的股票。
8. 每股净亏损
每股净亏损
下表总结了公司每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法(单位为千,不包括每股和每股金额):

截至三个月
6月30日,
截至六个月
6月30日,

2022

202120222021
净亏损$(22,930)

$(34,351)$(48,437)$(64,652)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股36,293,856 

36,182,541 36,282,636 36,152,942 
每股基本和稀释后净亏损$(0.63)

$(0.95)$(1.33)$(1.79)

该公司的潜在摊薄证券,包括期权、未归属的限制性股票和购买普通股的认股权证,已被排除在每股摊薄净亏损的计算之外,因为这将减少每股净亏损。因此,用于计算基本每股净亏损和稀释后每股净亏损的已发行普通股加权平均数是相同的。在计算所指期间的稀释后每股净亏损时,该公司不包括根据每个期间末已发行金额列报的下列潜在普通股,因为计入这些股份会产生反摊薄的效果:
截至六个月
6月30日,

20222021
购买普通股的期权6,025,594 5,209,744 
未归属限制性股票208,129 51,007 
根据员工购股计划可发行的股票27,572 2,940 
购买普通股的认股权证10,757 10,757 

6,272,052 5,274,448 
17

目录表
9. 租契
该公司历来为其设施订立租赁安排。截至2022年6月30日,公司拥有未来要求最低还款额的经营租赁。本公司将这些租赁确定为经营性租赁,并于生效日期记录了使用权资产和租赁负债。该公司的租约一般不包括终止或购买选择权。
经营租约
2020年7月,本公司签订了一项七年制具有延期选择权的协议额外租赁两层楼的年限总计约为25,578位于马萨诸塞州坎布里奇的主要办公室占地2平方英尺。一楼的租赁从2020年8月1日开始,二楼的租赁从2021年3月9日开始。本公司于各楼层开始租赁时,于简明综合资产负债表上确认各自的租赁余额。根据租约条款,该公司须发出一笔$1,168作为租赁担保的信用证。
根据2019年2月开始的租约,该公司之前在马萨诸塞州剑桥市租赁了一个办公空间,租金约为2,357平方英尺的办公空间,原定于2022年4月30日到期,可选择将租约延长至又多了几年。自2021年6月15日起,租赁终止,剩余使用权资产和租赁负债取消确认。一美元的收益5因终止租约而被承认。
于2020年12月,本公司订立一项11年租赁协议约18,120位于纽约州纽约的办公和实验室面积为2平方英尺。该公司有权将租约延长至又多了几年。租赁于2021年8月26日开始,相关租赁余额在简明综合资产负债表中确认。
下表汇总了根据ASC 842确认的租赁成本,以及与公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的经营租赁有关的其他信息:
截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2022202120222021
租赁费
经营租赁成本$1,057 $613 $2,116 $1,075 
短期租赁成本21 288 40 575 
可变租赁成本219 43 476 76 
总租赁成本$1,297 $944 $2,632 $1,726 
其他经营租赁信息June 30, 2022June 30, 2021
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金$1,290 $732 
加权平均剩余租期8.37.1
加权平均贴现率5.3 %5.3 %
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的可变租赁成本包括公共区域维护和其他运营费用。由于本公司的租约没有提供隐含利率,本公司利用其递增借款利率对租赁付款进行贴现,这反映了本公司在类似经济环境下以相同货币在类似期限内以抵押方式借入租赁付款的固定利率。
18

目录表
根据公司截至2022年6月30日的经营租约,未来的最低租赁支付如下:
截至2022年6月30日
2022年(不包括截至2022年6月30日的六个月)
$1,460 
20234,244 
20244,359 
20254,477 
20264,599 
此后16,973 
租赁付款总额36,112 
减去:利息(7,266)
租赁总负债$28,846 

10. 承付款和或有事项
本公司在正常业务过程中与合同研究机构(“CRO”)、合同制造机构(“CMO”)和其他第三方就临床前研究、临床试验以及测试和制造服务签订合同。这些合同不包含最低购买承诺,如事先书面通知,可取消。取消时应支付的款项仅包括对所提供服务的付款或发生的费用,包括服务提供者截至取消之日的不可取消的义务。
许可协议
该公司是许可协议的一方,其中包括或有付款。如果达到某些开发、监管和商业里程碑,这些付款将成为可支付的。截至2022年6月30日,或有付款的满意度和时间尚不确定,也无法合理评估。
赔偿协议
在正常业务过程中,公司可以就某些事项向供应商、出租人、业务合作伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外,本公司已与其董事会成员及高级管理人员订立弥偿协议,要求本公司(其中包括)就他们作为董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的若干责任作出弥偿。根据这些赔偿协议,公司未来可能需要支付的最大潜在金额在许多情况下是无限制的。到目前为止,本公司尚未因该等赔偿而产生任何重大成本。本公司并不知悉任何可能对其财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的赔偿安排,亦未在截至2022年6月30日或2021年12月31日的综合财务报表中应计任何与该等债务有关的负债。
法律程序
本公司目前并未参与任何重大法律程序,亦不知道有任何重大法律程序。于每个报告日期,本公司评估潜在亏损金额或潜在亏损范围是否根据权威性指引处理或有事项的规定而可能及合理地评估。本公司在发生与该等法律诉讼有关的费用时支出.
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目录表
11. 福利计划
该公司有一个符合税务条件的401(K)和利润分享固定缴款计划(“401(K)计划”)。根据401(K)计划,公司向雇主提供相当于100参与者的合格捐款的百分比,最高可达6符合条件的补偿的百分比,但受1986年修订的《国内税法》及其颁布的任何条例(《税法》)所规定的限额的限制。所有匹配的捐款在作出时都将完全归属。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月内,该公司贡献了199, $757, $220及$565分别添加到401(K)计划。
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目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下讨论和分析应与本季度报告其他部分包含的未经审计的简明综合财务报表和相关附注以及我们截至2021年12月31日的已审计综合财务报表和相关附注,以及管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析(包括在我们于2022年3月17日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中)一起阅读。本讨论和分析以及本季度报告的其他部分包含基于当前信念、计划和预期的前瞻性陈述,这些陈述涉及风险、不确定性和假设,例如关于我们的计划、目标、预期、意图和预测的陈述。由于几个因素的影响,我们的实际结果和选定活动的时间可能与这些前瞻性声明中预期的结果有实质性差异,包括在提交给我们的10-K表格年度报告和其他美国证券交易委员会报告中阐述的那些因素。
概述
我们是一家临床阶段的精确肿瘤学药物公司,率先发现和开发MasterKey疗法。我们的目标是在患有基因定义的癌症的患者中发现未用药的致癌基因突变。我们公司的基础是对癌症遗传学、蛋白质结构和功能以及药物化学的深入了解。我们的专有技术平台,我们称之为突变-变构-药理学,或MAP,药物发现引擎,旨在允许我们分析种群水平的基因测序数据,以发现促进肿瘤类型之间癌症的癌基因突变。我们的目标是确定可以用MasterKey疗法抑制的突变家族,从而为更多具有基因定义的肿瘤患者提供精确的肿瘤学。
我们设计了我们的候选产品,以有效和选择性地抑制发生在一系列肿瘤类型中的致癌突变家族。BDTX-1535目前处于正在进行的第一阶段临床试验的剂量递增部分,旨在抑制ErbB-1表皮生长因子受体(EGFR)的致癌突变,同时抑制正常或野生型EGFR(WT-EGFR)的活性。BDTX-1535的脑穿透特性支持有或没有脑部疾病的胶质母细胞瘤(GBM)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者的潜在治疗。BDTX-4933目前正在进行IND使能研究,旨在抑制I、II和III类规范和非规范突变。除了是一种高度选择性和有效的抑制剂,BDTX-4933避免了矛盾的激活,是治疗患有或不患有脑部疾病的患者的大脑渗透剂。我们还利用我们的MAP药物发现引擎来识别经过验证的癌基因中的其他致癌突变家族,这有可能扩大MasterKey疗法的覆盖范围。2022年4月,我们宣布停止BDTX-189的开发,以专注于通过BDTX-1535和BDTX-4933即将到来的重要里程碑以及发现工作来推进我们的管道。
自2014年成立以来,我们将几乎所有的努力和财务资源投入到公司的组织和人员配备、业务规划、筹集资金、发现候选产品和保护相关知识产权上,同时为我们的项目进行研究和开发活动。我们没有任何产品被批准销售,也没有从产品销售中获得任何收入。我们可能永远无法开发或商业化适销对路的产品。我们还没有成功地完成任何关键的临床试验、获得任何监管批准、生产商业规模的药物或进行销售和营销活动。
到目前为止,我们的运营资金来自出售优先股和普通股的收益。自成立以来,我们发生了重大的运营亏损。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月,我们的净亏损分别为4840万美元和6470万美元。截至2022年6月30日,我们的累计赤字为2.923亿美元。我们能否产生足够的产品收入来实现盈利,将在很大程度上取决于我们当前或未来的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计,由于我们正在进行的活动,我们的费用和资本需求将大幅增加,特别是如果我们:
21

目录表
推进BDTX-1535的临床研究,继续BDTX-4933和我们的其他候选产品的临床前研究;
继续从我们专有的MAP药物发现引擎中确定其他候选产品;
获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合;
吸引和留住关键的临床、科学、管理和商业人才;
为我们成功完成临床试验的候选产品寻求市场批准;以及
获取或许可其他候选产品。
因此,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观的收入之前,我们预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源来为我们的运营提供资金,其中可能包括与其他公司的合作或其他战略交易。我们可能无法在需要时以优惠条款筹集额外资金或达成此类其他协议或安排,或者根本无法。如果我们未能在需要时筹集资金或达成此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们一个或多个候选产品的开发和商业化,或者推迟我们潜在的许可证内或收购。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定性,我们无法预测增加费用的时间或金额,也无法预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够创造产品销售,我们也可能无法盈利。如果我们无法实现盈利或无法持续盈利,那么我们可能无法继续按计划运营,并被迫减少或终止我们的运营。
截至2022年6月30日,我们拥有约1.609亿美元的现金、现金等价物和投资,我们相信这将为我们到2024年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可能会比预期更早耗尽可用的资本资源。见“--流动性和资本资源”。要为超出这一点的业务提供资金,我们将需要筹集额外的资本,这一点无法保证。如果我们无法以我们可以接受的条件筹集足够的额外资本,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们的候选产品或其他研发计划的开发或商业化。
“新冠肺炎”的思考
正在进行的新冠肺炎大流行正在演变,到目前为止已经导致实施了各种应对措施,包括政府实施的隔离、旅行限制和其他公共卫生安全措施。
本公司一直在密切关注持续的新冠肺炎疫情对本公司各方面业务的影响,包括它已经并可能继续影响本公司的运营及其供应商、供应商和业务合作伙伴的运营,并可能根据联邦、州或地方当局的要求采取进一步的预防和先发制人行动。此外,公司已采取措施将当前环境对其业务和战略的影响降至最低,包括制定应急计划和从第三方服务提供商获得额外资源。此外,为了公司员工和家庭的安全,公司为科学家在其实验室中在场引入了加强的安全措施,并增加了使用第三方服务提供商进行研究计划的某些实验和研究。该公司的某些第三方服务提供商也经历了关闭或其他业务中断。
新冠肺炎最终对公司业务、经营业绩或财务状况的影响程度将取决于未来的发展,尽管疫苗接种工作取得了进展,但仍高度不确定,无法有把握地预测,例如新冠肺炎大流行的持续时间、新的病毒株,包括可能会影响感染率和疫苗接种工作的任何未来变种。
22

目录表
关于疫苗安全性的发展或看法,可能出现的关于新冠肺炎严重程度的新信息,以及为控制大流行或治疗其影响而采取的任何额外预防和保护行动,等等。本公司尚不清楚对本公司业务、临床试验、研究计划、医疗保健系统或全球经济的潜在延误或影响的全部程度,目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度,但如果本公司或与其合作的任何第三方遭遇长期业务关闭或其他干扰,本公司按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大负面影响,这可能对本公司的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。根据可能出现的有关新冠肺炎的新信息,以及遏制或处理其影响的行动,以及对当地、地区、国内和国际市场的经济影响,对公司业务影响的估计可能会发生变化。
此外,通货膨胀通常通过增加与员工相关的成本和临床试验费用以及其他运营费用来影响公司。该公司的财务状况和经营结果也可能受到它可能无法控制的其他因素的影响,例如全球供应链中断、全球贸易争端或政治不稳定。
我们运营结果的组成部分
收入
到目前为止,我们没有从任何来源获得任何收入,包括产品销售,我们预计在可预见的未来不会从产品销售中产生任何收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功,并获得监管部门的批准,或与第三方达成许可协议,我们未来可能会从产品销售中获得收入。然而,我们不能保证何时才能产生这类收入,如果真的能产生的话。
运营费用
研发费用
研究和开发费用主要包括我们的研究活动产生的成本,包括我们的药物发现努力和我们的候选产品开发。我们按发生的方式支出研究和开发成本,包括:
进行必要的临床前研究和临床试验所需的费用,以获得监管部门的批准;
与合同研究组织或CRO签订的协议所产生的费用,这些组织主要从事监督和实施我们的药物发现工作和临床前研究、临床试验和合同制造组织或CMO,这些组织主要从事为我们的研究和开发计划提供临床前和临床药物物质和产品;
与我们的药物发现工作、临床前研究和临床试验材料的获取和制造相关的其他成本,包括制造验证批次,以及进行我们的临床试验、临床前研究和其他科学开发服务的调查地点和顾问;
根据第三方许可、收购和期权协议以现金或股权证券支付;
与员工有关的费用,包括工资和福利、差旅和从事研发职能的员工的股票薪酬费用;
与遵守法规要求有关的成本;以及
分配的与设施有关的费用、折旧和其他费用,包括租金和水电费。
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目录表
我们根据服务提供商向我们提供的信息对完成特定任务的进度进行评估,确认外部开发成本。这一过程包括审查未结合同和采购订单,与我们的人员沟通,以确定代表我们执行的服务,并在我们尚未收到发票或以其他方式通知实际成本时,估计所执行的服务水平和服务产生的相关成本。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务支付的任何不可退还的预付款都被记录为预付费用。该等金额于相关货品交付或提供相关服务时支出,或直至不再预期该等货品将会交付或提供服务为止。
我们的直接外部研发费用主要包括外部成本,例如支付给外部顾问、CRO、CMO和研究实验室的费用,这些费用与我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动有关。我们的直接研发费用还包括根据许可、收购和期权协议产生的费用。我们不会将员工成本、与我们的探索工作相关的成本、实验室用品和设施(包括折旧或其他间接成本)分配给特定计划,因为这些成本部署在多个计划中,因此没有单独分类。我们主要使用内部资源进行研究和发现,以及管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动。这些员工在多个计划中工作,因此,我们不按计划跟踪他们的成本。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。因此,我们预计,随着我们继续进行BDTX-1535的临床试验,以及进行其他临床前和临床开发,包括提交其他候选产品的监管文件,我们的研发费用在未来几年将大幅增加。
我们预计我们的发现研究工作和相关的人员成本将增加,因此,我们预计我们的研究和开发费用,包括与股票薪酬相关的成本,将增加到历史水平以上。此外,我们可能会产生与向第三方支付里程碑和特许权使用费相关的额外费用,我们可能会与这些第三方签订许可、收购和期权协议,以获得未来候选产品的权利。
目前,我们无法合理估计或知道完成我们的任何候选产品的临床前和临床开发所需的努力的性质、时间和成本,也无法知道我们的任何候选产品何时可能开始大量现金净流入。我们候选产品的成功开发和商业化具有很大的不确定性。这种不确定性是由于与产品开发和商业化相关的许多风险和不确定性,包括以下方面的不确定性:
我们临床前开发活动、临床试验和其他研究和开发活动的范围、进度、结果和成本;
通过支持IND的研究建立适当的安全性和有效性概况;
成功的患者登记以及临床试验的启动和完成;
来自相关监管机构(包括美国食品和药物管理局或FDA)和非美国监管机构的任何上市批准的时间、接收和条款;
向适用的监管机构作出任何必要的上市后批准承诺的程度;
建立临床和商业制造能力或与第三方制造商进行安排,以确保我们或我们的第三方制造商能够成功制造产品;
开发和及时交付可用于我们的临床试验和商业投放的临床级和商业级药物配方;
取得、维护、捍卫和执行专利权利要求和其他知识产权;
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目录表
重大且不断变化的政府监管;
如果我们的候选产品获得批准,无论是单独还是与其他公司合作,都可以启动商业销售;以及
在我们的候选产品获得批准(如果有的话)后,保持我们候选产品的持续可接受的安全状况。
与我们的临床前和临床开发候选产品的开发相关的这些变量中的任何一个结果的任何变化都可能意味着与这些候选产品开发相关的成本和时间的重大变化。例如,如果FDA或其他监管机构推迟我们计划的临床试验开始,或要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试,或者如果我们在任何计划的临床试验中遇到重大延迟,我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成该候选产品的临床开发。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、业务发展、财务、人力资源、法律、信息技术、商务前和支助人事职能人员的薪金和福利、差旅和股票报酬费用。一般和行政费用还包括与设施有关的直接费用和分摊费用,以及法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和审计服务的保险费和专业费用。
我们预计,随着我们增加员工人数,以支持我们持续的研究活动和候选产品的开发,并为潜在的商业化活动做准备,我们的一般和行政费用未来将会增加。此外,如果我们认为有可能获得监管机构对候选产品的批准,我们预计,由于我们为商业运营做准备,尤其是与该候选产品的销售和营销有关的支出,工资和其他与员工相关的费用将会增加。
其他收入(费用)
其他收入(费用)主要包括从我们的现金等价物和投资余额中赚取的利息收入,以及已实现和未实现的外币交易损益。
25

目录表
行动的结果
两个版本的比较 三个月 截至2022年和2021年6月30日
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的运营结果:

截至三个月
6月30日,



2022

2021

变化

(单位:千)
运营费用:
研发$16,195 $26,719 $(10,524)
一般和行政6,978 7,996 (1,018)
总运营费用23,173 34,715 (11,542)
运营亏损(23,173)(34,715)11,542 
其他收入(支出):
利息收入386 948 (562)
其他(费用)收入(143)(584)441 
其他收入(费用)合计,净额243 364 (121)
净亏损$(22,930)$(34,351)$11,421 
研发
截至2022年6月30日的三个月,研发费用为1620万美元,而截至2021年6月30日的三个月为2670万美元。下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的研发费用:

截至三个月
6月30日,



2022

2021

变化

(单位:千)
BDTX-189研发费用$2,561 $7,369 $(4,808)
BDTX-1535研发费用1,089 1,822 (733)
其他研究项目和平台开发费用5,189 9,334 (4,145)
人员费用5,968 7,122 (1,154)
已分配的设施费用974 840 134 
其他费用414 232 182 
$16,195 $26,719 $(10,524)
在截至2022年6月30日的三个月中,减少了1050万美元,主要是因为与BDTX-189相关的支出减少了480万美元,这与BDTX-189的试验活动减少有关,这是因为停止开发BDTX-189以专注于我们流水线项目BDTX-1535和BDTX-4933即将到来的里程碑。此外,与截至2021年6月30日的三个月相比,由于早期发现项目的支出减少,截至2022年6月30日的三个月,我们减少了与其他研究计划和平台开发相关的支出410万美元。
26

目录表
一般和行政
截至2022年6月30日的三个月,一般和行政费用为700万美元,而截至2021年6月30日的三个月为800万美元。这主要是因为与人事有关的费用持平以及法律和其他专业费用减少。
其他收入(费用)
截至2022年6月30日的三个月,其他收入为20万美元,而截至2021年6月30日的三个月为40万美元。减少的主要原因是,与2021年相比,2022年投资的摊销溢价以更高的速度下降,而且由于市场状况,利息收入减少。
两个版本的比较 六个月 截至2022年和2021年6月30日
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的运营结果:

截至六个月
6月30日,



2022

2021

变化

(单位:千)
运营费用:
研发$33,981 $49,539 $(15,558)
一般和行政14,871 15,889 (1,018)
总运营费用48,852 65,428 (16,576)
运营亏损(48,852)(65,428)16,576 
其他收入(支出):
利息收入792 2,100 (1,308)
其他(费用)收入(377)(1,324)947 
其他收入(费用)合计,净额415 776 (361)
净亏损$(48,437)$(64,652)$16,215 
研发
截至2022年6月30日的6个月,研发费用为3,400万美元,而截至2021年6月30日的6个月为4,950万美元。下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的研发费用:

截至六个月
6月30日,



2022

2021

变化

(单位:千)
BDTX-189研发费用$5,044 $15,487 $(10,443)
BDTX-1535研发费用2,477 2,447 30 
其他研究项目和平台开发费用10,722 17,229 (6,507)
人员费用12,905 12,710 195 
已分配的设施费用2,005 1,348 657 
其他费用828 318 510 
$33,981 $49,539 $(15,558)
27

目录表
在截至2022年6月30日的六个月中,减少了1,560万美元,主要原因是与BDTX-189相关的支出减少了1,040万美元,这与BDTX-189的试验活动减少有关,这是因为停止开发BDTX-189以专注于我们流水线项目BDTX-1535和BDTX-4933即将到来的里程碑。此外,与截至2021年6月30日的六个月相比,由于早期发现项目的支出减少,截至2022年6月30日的六个月,我们减少了与其他研究计划和平台开发相关的支出650万美元。由于签署了新租约,截至2022年6月30日的6个月的设施成本比截至2021年6月30日的6个月增加了70万美元。
一般和行政
截至2022年6月30日的6个月,一般和行政费用为1,490万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1,590万美元。这主要是因为与人事有关的费用持平以及法律和其他专业费用减少。
其他收入(费用)
截至2022年6月30日的6个月,其他收入为40万美元,而截至2021年6月30日的6个月为80万美元。减少的主要原因是,与2021年相比,2022年投资的摊销溢价以更高的速度下降,而且由于市场状况,利息收入减少。
流动资金和资本资源
流动资金来源
自成立以来,我们没有从任何产品销售或任何其他来源获得任何收入,并因运营而出现重大运营亏损和负现金流。我们还没有将我们的任何候选产品商业化,我们预计在几年内不会从任何候选产品的销售中产生收入,如果有的话。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售优先股的收益。2020年2月3日,我们完成了12,174,263股普通股的首次公开募股,包括承销商全面行使其购买至多1,587,947股普通股的选择权,总收益为2.313亿美元。在扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的其他估计发售费用后,我们获得了2.121亿美元的净收益。截至2022年6月30日,我们从之前出售优先股中获得了2.06亿美元的现金净收益,截至2022年6月30日,我们拥有现金、现金等价物和投资1.609亿美元。
现金流
下表汇总了所列每个期间的现金来源和用途(以千为单位):

截至六个月
6月30日,

2022

2021
用于经营活动的现金$(46,667)

$(49,620)
投资活动提供的现金
36,537 

51,674 
融资活动提供的现金
153 

665 
现金及现金等价物净(减)增
$(9,977)

$2,719 
经营活动
在截至2022年6月30日的六个月中,我们在经营活动中使用了4670万美元的现金,主要是因为我们的净亏损4840万美元,部分被与股票薪酬支出相关的非现金费用660万美元所抵消。
28

目录表
在截至2021年6月30日的六个月中,我们在经营活动中使用了4960万美元的现金,主要原因是我们净亏损6470万美元,但与股票薪酬支出相关的非现金费用770万美元以及预付费用和其他流动资产的增加部分抵消了这一影响。
所有时期的应付帐款和应计费用的变化通常都是由于我们的业务增长、我们的候选产品的发展以及供应商开具发票和付款的时间。
投资活动
在截至2022年6月30日的六个月中,我们通过投资活动提供了3650万美元的现金,主要来自投资的销售和到期日。
在截至2021年6月30日的六个月中,我们通过投资活动提供了5170万美元的现金,主要来自投资的销售和到期日。
融资活动
在截至2022年6月30日的六个月中,我们通过融资活动提供了20万美元的现金,其中包括行使股票期权和参与员工股票购买计划的收益。
在截至2021年6月30日的六个月内,我们通过融资活动提供的现金为70万美元,其中包括行使股票期权的收益。
资金需求
我们预计,与我们正在进行的活动相关的费用将大幅增加,特别是当我们推进我们的候选产品的临床前活动和临床试验时。此外,我们预计与上市公司运营相关的额外成本,包括重大的法律、会计、投资者关系和其他费用。我们的运营支出的时间和数额将在很大程度上取决于我们的能力:
通过临床试验推进BDTX-1535,继续BDTX-4933的临床前研究;
推进我们早期阶段计划的临床前开发,包括我们的FGFR计划,包括提名开发候选人的计划;
制造或以我们的名义制造我们的临床前和临床药物材料,并为后期的国家和商业生产开发工艺;
为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准;
建立销售、营销、医疗事务和分销基础设施,将我们可能获得营销批准并打算自行商业化的任何候选产品商业化;
增聘临床、质量控制和科学人员;以及
获取、维护、扩大和保护我们的知识产权组合。
截至2022年6月30日,我们拥有1.609亿美元的现金、现金等价物和投资,我们相信这将为我们到2024年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。我们预计,当我们寻求监管机构对我们的候选产品进行批准时,以及如果我们选择寻求许可内或收购其他候选产品,我们将需要额外的资本。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用,具体取决于我们选择在哪里进行商业化。
由于与候选产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计我们营运资金需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,并可能因此而大幅增加,这些因素包括:
29

目录表
研究和开发我们的候选产品以及进行临床前和临床试验的范围、进度、结果和成本;
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
制造我们的候选产品以供应我们的临床和临床前开发工作以及临床试验的成本、时机和能力;
对于我们获得上市批准的任何候选产品,未来活动的成本,包括产品销售、医疗事务、市场营销、制造和分销;
制造商业级产品的成本和支持商业发射所需的库存;
获得额外的非稀释资金的能力;
如果我们的任何候选产品获得上市批准,从我们产品的商业销售中获得的收入;
准备、提交和起诉专利申请,获取、维护、扩大和执行我们的知识产权以及为与知识产权有关的索赔辩护的成本;
我们在有利条件下建立和维持合作的能力,如果有的话;以及
我们获得或许可其他候选产品和技术的程度。
在此之前,如果我们能够产生可观的产品收入,我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略合作伙伴关系和联盟或与第三方的营销、分销或许可安排来为我们的运营提供资金。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下,您的所有权权益可能会被大幅稀释,此类证券的条款可能包括清算或其他优惠,对您作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股融资可能涉及一些协议,其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的限制性契约,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。此外,债务融资将导致固定付款义务。
如果我们通过与第三方的合作、战略伙伴关系和联盟或营销、分销或许可安排来筹集更多资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化努力,或者授予我们开发和营销我们本来更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
合同义务和承诺
以下是截至2022年6月30日我们的合同义务摘要:

按期间到期的付款

不到1年1至3年3至5年5年以上

总计
(单位:千)
物业租约-已开始
$3,562 $8,718 $9,199 $14,633 $36,112 
总计
$3,562 $8,718 $9,199 $14,633 

$36,112 
30

目录表
物业租约-已开始
报告的物业租赁金额是指截至2022年6月30日生效的不可取消经营租赁下的未来最低租赁付款。最低租赁费不包括公共区域维护费或房地产税。
其他合同义务
合同义务表不包括我们根据现有许可协议可能需要支付的任何潜在的未来里程碑付款或特许权使用费付款,原因是根据这些协议需要付款的事件的发生存在不确定性。
关键会计政策以及对估计的重大判断和使用
我们的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则或GAAP编制的。在编制我们的简明综合财务报表和相关披露时,我们需要做出影响资产、负债、成本和费用报告金额的估计和判断。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值并不是从其他来源很容易看出的。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
在我们于2022年3月17日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中,我们的关键会计政策在标题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--关键会计政策和估计的使用”的标题下进行了描述。在截至2022年6月30日的六个月内,我们的关键会计政策与之前披露的政策相比没有实质性变化。
最近发布的会计声明
最近发布的可能影响我们的财务状况和经营结果的会计声明的描述,在本季度报告其他部分的精简综合财务报表的附注2中披露。
新兴成长型公司和较小的报告公司地位
2012年的JumpStart Our Business Startups Act允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则,直到这些准则适用于非上市公司。我们已选择不“选择退出”这一条款,因此,我们将在私人公司采用新的或修订的会计准则时采用新的或修订的会计准则,并将一直这样做,直到我们(I)不可撤销地选择“选择退出”延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
我们也是一家“较小的报告公司”,这意味着我们非关联公司持有的股票的市值不到7亿美元,在最近结束的财年中,我们的年收入不到1亿美元。如果(I)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元,或(Ii)在最近结束的财年中,我们的年收入低于1亿美元,并且非关联公司持有的我们股票的市值低于7亿美元,我们可能会继续成为一家规模较小的报告公司。如果我们是一家较小的报告公司,当我们不再是一家新兴的成长型公司时,我们可能会继续依赖较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说,作为一家较小的报告公司,我们可能会选择在年报中只公布最近两个财政年度的经审计财务报表,与新兴成长型公司类似,较小的报告公司减少了关于高管薪酬的披露义务。
31

目录表
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
根据交易法第12b-2条的定义,我们是一家较小的报告公司,不需要提供本项目所要求的信息。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和临时首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告所涉期间结束时我们的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)条所定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和临时首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2022年6月30日起有效。
财务报告内部控制的变化
在本季度报告所涵盖的期间,我们对财务报告的内部控制(如交易所法案第13a-15(F)和15d-15(F)规则所定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
32

目录表
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
有关此项目所需的资料,请参阅本公司简明财务报表附注10的“法律诉讼”,该附注包括在本季度报告10-Q表格的其他部分,并以参考方式并入本项目1。本公司可能不时卷入在我们的正常业务过程中产生的法律程序,而我们预计该等法律程序的解决不会个别或整体对本公司的业务、财务状况或经营业绩造成重大不利影响。
第1A项。风险因素
我们的业务面临重大风险和不确定性。某些重要因素可能会对我们的业务前景、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响,您应该仔细考虑。因此,在评估我们的业务时,我们鼓励您仔细考虑第一部分第1A项中关于风险因素的讨论。除了本10-Q表格季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的其他公开文件中包含或引用的其他信息外,这些不确定性因素在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能损害我们的业务、前景、财务状况和经营结果。本季度报告中的某些陈述是前瞻性陈述。另请参阅题为“关于前瞻性陈述的特别说明”的一节。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
近期出售的未注册股权证券
没有。
普通股首次公开发行募集资金的使用
2020年2月3日,我们完成了普通股的首次公开募股,据此,我们发行和出售了12,174,263股普通股,包括承销商全面行使他们的选择权,以每股19.00美元的公开发行价购买最多1,587,947股普通股。
首次公开招股中本公司所有普通股的发售是根据证券法根据经修订的S-1表格登记声明(第333-235789号文件)登记的,该S-1表格于2020年1月29日由美国证券交易委员会宣布生效。J.P.Morgan Securities LLC、Jefferies LLC、Cowen and Company、LLC和Canaccel Genuity LLC担任此次发行的联合簿记管理人和承销商代表。
我们从IPO中获得的总收益为2.313亿美元,扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后,净收益总额为2.121亿美元。承销折扣、佣金或发售费用并无直接或间接发生或支付给我们的任何董事或高级管理人员或他们的联系人,或拥有我们普通股10%或以上的人士或我们的任何联属公司。

我们根据证券法第424(B)(4)条于2020年1月30日向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述的首次公开招股所得款项净额的计划用途并无重大变化。
项目3.高级证券违约
没有。
33

目录表
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
34

目录表

项目6.展品
在该等展品之前的展品索引中所列的展品,作为本季度报告的一部分提交或提供,在此引用作为参考。
展品
不是的。

展品索引
10.1#*
登记员和谢尔盖·尤拉索夫之间的就业协议。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条颁发的首席执行官证书。
31.2*
根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官。
32.1*+
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条的认证。
101.INS

内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH

内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL

内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.LAB

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
101.DEF

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含附件101中包含的适用分类扩展信息)。
*

现提交本局。
#指管理合同或任何补偿计划、合同或安排。
+

根据修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第18节的规定,本证书不会被视为已提交,也不受该条款责任的约束。此类证明不会被视为通过引用被纳入根据修订后的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何申请,除非通过引用明确地纳入此类申请。

35

目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

黑钻石治疗公司。



日期:2022年8月9日发信人:
/s/大卫·M·爱泼斯坦


大卫·M·爱泼斯坦
总裁与首席执行官
(首席行政主任)

黑钻石治疗公司。



日期:2022年8月9日发信人:
/s/方妮


方妮
首席业务官和临时首席财务官
(首席财务官)

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