ADC Treateutics报告2022年第二季度财务业绩
并提供业务最新消息
2022年第二季度ZYNLONTA®(LonCastuximab Tesiine-lpyl)的净销售额为1,730万美元
前美国ZYNLONTA与SOBI®的许可协议为全球患者接入提供便利
并将现金跑道延长至2025年初
公司将于今天上午8：30主持电话会议。EDT
瑞士洛桑，2022年8月9日-ADC治疗公司(纽约证券交易所股票代码：ADCT)今天公布了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务最新情况。
随着我们继续提高认识和宣传，ZYNLONTA®的推出正在稳步推进。ADC治疗公司首席执行官阿米特·马利克评论说：“未来几个季度，我们有一个有重点的计划，以实现持续增长。我们的血液学和实体肿瘤项目进展顺利，在6月份的EHA大会上提交了令人印象深刻的霍奇金淋巴瘤CAMI 2期数据。我们最近与SOBI®在欧洲达成的许可协议使我们能够在全球范围内使用ZYNLONTA。我们有一个强大的现金跑道延伸到2025年初，这使我们处于有利地位，以执行我们的关键目标。“
最近的亮点和发展
企业动态
·宣布与瑞典孤儿Biovitrum AB(SOBI)达成独家许可协议，为美国、大中华区、新加坡和日本以外的所有血液和实体肿瘤适应症开发ZYNLONTA并将其商业化。
·任命大卫·吉尔曼为首席业务和战略官。
·当选资深肿瘤学药物开发商让-皮埃尔·比扎里(Jean-Pierre Bizzari)，医学博士，首席执行官阿米特·马利克进入公司董事会。
血液病专营权
赛隆塔(LonCastuximab Tesiine-lpyl)
·ZYNLONTA在2022年第二季度的净销售额为1730万美元。
·启动LOTIS-9，ZYNLONTA联合利妥昔单抗治疗不适合或虚弱的一线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的第二阶段临床试验。
·启动LOTIS-7，ZYNLONTA与其他抗癌药物联合的1b期临床试验。
·终止LOTIS-6，ZYNLONTA用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的2期临床试验。
·Overland ADCT BioPharma合资企业招募了全球LOTIS-5确认性第三阶段临床试验中的第一名中国患者，LONCA和利妥昔单抗用于二线或更晚移植的不符合移植条件的DLBCL患者。
·Overland ADCT Biophma完成了三线+DLBCL的单剂桥接研究，这构成了在中国提交营销申请的基础。
卡米诺单抗治疗霍奇金淋巴瘤
·6月在欧洲血液学会(EHA)2022年大会上公布了霍奇金淋巴瘤(HL)2期注册试验的结果。结果显示，总有效率(ORR)为70%，完全应答率(CR)为33%，中位有效时间(DOR)为13.7个月。安全性数据证实CAMI在这些患者中的耐受性可控。
实体肿瘤专营权
ADCT-601(瞄准AXL)
·启动多发性实体瘤的1b期联合试验
即将到来的预期里程碑
血液病专营权
ZYNLONTA
·在2022年下半年即将举行的医学会议上提交LOTIS-5安全引入数据
·在2023年第一季度之前收到欧洲药品管理局(EMA)的一个委员会--人用药品委员会(CHMP)对三线DLBCL的监管决定。
卡米
·与美国食品和药物管理局(FDA)会面，于2022年9月举行HL Pre-Biologics许可证申请(BLA)会议
·在2023年下半年完成向FDA提交HL的BLA
实体肿瘤专营权
CAMI(目标CD25)
·CAMI联合培溴利珠单抗的1b期实体瘤试验的安全性和临床活性的初步结果预计将于2023年公布
ADCT-901(瞄准KAAG1)
·多实体肿瘤第一阶段剂量递增试验的安全性和肿瘤反应的初步结果预计将于2023年公布
第二季度财务业绩
现金和现金等价物
截至2022年6月30日的现金和现金等价物为3.768亿美元，而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为4.665亿美元。
产品收入
该季度的产品收入(净额)为1730万美元，而2021年同期为380万美元。净收入用于ZYNLONTA在美国的销售，该药于2021年4月23日获得FDA的加速批准。
产品销售成本
本季度产品销售成本为230万美元，而2021年同期为10万美元，增加了210万美元，主要与190万美元的减值费用有关
制造不在公司规格范围内的抗体。规格问题没有，预计也不会影响公司供应商业产品的能力。此外，由于ZYNLONTA于2021年5月开始销售，与2021年同期相比，2022年第二季度完整的销售活动导致产品销售成本增加。
研发(R&D)费用
截至2022年6月30日的季度，研发支出为4850万美元，而2021年同期为3950万美元。由于FDA于2021年4月批准了ZYNLONTA，公司在截至2021年6月30日的三个月内冲销了先前记录的680万美元减值费用，这些减值费用与FDA批准之前生产产品所产生的库存成本有关。此外，由于临床活动扩大ZYNLONTA在早期治疗领域的潜在市场机会并推进公司的实体肿瘤项目组合，研发费用增加。
销售和营销(S&M)费用
截至2022年6月30日的季度，S&M支出为1770万美元，而2021年同期为1520万美元。S&M费用的增加与ZYNLONTA的持续推出有关。
并购费用
截至2022年6月30日的季度，并购支出为1820万美元，而2021年同期为1940万美元。并购费用下降的主要原因是基于股份的薪酬支出减少。
净亏损和调整后净亏损
截至2022年6月30日的季度，净亏损为6440万美元，或每股基本和稀释后净亏损0.84美元。相比之下，2021年同季度净亏损7260万美元，或每股基本和稀释后净亏损0.95美元。与2021年同期相比，截至2022年6月30日的季度净亏损减少的主要原因是产品收入增加，但产品销售、研发和S&M费用的成本增加部分抵消了这一影响。此外，2022年第二季度的净亏损减少是由于与我们的Deerfield融资协议相关的衍生品的公允价值变化产生的收入，但与Healthcare Royalty Partners的递延债务相关的利息支出增加部分抵消了这一影响。
截至2022年6月30日的季度，调整后的净亏损为5630万美元，或调整后的基本和稀释后每股净亏损0.73美元。相比之下，2021年同季度的净亏损为5370万美元，或调整后的每股基本和稀释后净亏损0.70美元。
电话会议详细信息
ADC Treateutics管理层将主持电话会议和现场音频网络直播，讨论2022年第二季度的财务业绩，并在今天上午8：30提供公司最新情况。东部时间。要访问电话会议，请在此处注册。注册者将收到拨号号码和唯一的个人识别码。建议您在活动前10分钟加入，但您可以随时进行预注册。电话会议的现场网络直播将在ADC治疗公司网站www.ir.adcTreateutics.com投资者部分的“活动和演示”下进行。电话会议结束后，存档的网络直播将持续30天。
关于ZYNLONTA®(LonCastuximab Tesiine-lpyl)
ZYNLONTA®是一种CD19导向的抗体药物结合物。一旦与表达CD19的细胞结合，ZYNLONTA就被细胞内化，在那里酶释放一种吡咯洛苯二氮卓类(PBD)有效载荷。强大的有效载荷与DNA小槽结合，几乎没有扭曲，对DNA修复机制来说仍然不太明显。这最终会导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)用于治疗两种或两种以上系统疗法后复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤的成人患者，包括未特殊说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、低度恶性淋巴瘤引起的DLBCL以及高度恶性B细胞淋巴瘤。这项试验包括了一系列经过严格预治疗的难以治疗疾病的患者(中位数为三种之前的治疗方法)，包括对一线治疗无效的患者、对所有以前的治疗方法无效的患者、具有双重/三重基因治疗的患者以及在使用ZYNLONTA治疗之前接受干细胞移植和CAR-T治疗的患者。这一适应症是由FDA根据总体应答率加速批准的，继续批准这一适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
ZYNLONTA还被评估为其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗系列的联合研究中的一种治疗选择。
关于ADC治疗公司
ADC治疗公司(纽约证券交易所代码：ADCT)是一家商业阶段的生物技术公司，通过其下一代靶向抗体药物结合物(ADC)改善癌症患者的生活。该公司正在推进其基于PBD的专有ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤患者的治疗模式。
ADC Treeutics的CD19导向的ADC ZYNLONTA(LonCastuximab tesiine-lpyl)被FDA批准用于治疗经过两个或两个以上系统治疗的复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤。ZYNLONTA也在与其他代理商联合开发。CAMI(CamidanLumab Tesiine)正在对复发或难治性霍奇金淋巴瘤进行关键的2期试验，并对各种晚期实体肿瘤进行1b期临床试验。除了ZYNLONTA和CAMI之外，ADC治疗公司还拥有多个正在进行的临床和临床前开发中的ADC。
ADC Treateutics总部设在瑞士洛桑，在伦敦、旧金山湾区和新泽西州设有业务。欲了解更多信息，请访问https://adctherapeutics.com/，并在推特和领英上关注该公司。
ZYNLONTA®是ADCTreateutics SA的注册商标。
非国际财务报告准则财务计量的使用
除了根据《国际财务报告准则》编制的财务信息外，本文件还包含基于管理层对业绩的看法的某些非《国际财务报告准则》财务衡量标准，包括：
·调整后净亏损
·调整后每股净亏损
管理层在内部使用这些措施来监测和评估我们的运营业绩，制定未来的运营计划，并就以下问题做出战略决策
资本配置。我们相信，这些调整后的财务指标为投资者和其他人提供了有用的信息，有助于他们以与管理层相同的方式了解和评估我们的经营业绩，并促进过去和未来报告期的经营业绩可比性。这些非《国际财务报告准则》的措施作为财务措施具有局限性，应作为根据《国际财务报告准则》编制的信息的补充而不是孤立的或替代的方式加以考虑。在准备这些非国际财务报告准则的补充措施时，管理层通常会排除管理层认为不能反映我们持续经营业绩的某些国际财务报告准则项目。此外，管理层并不认为这些“国际财务报告准则”项目是正常的经常性现金业务费用；然而，这些项目可能不符合“国际财务报告准则”对非常或非经常性项目的定义。由于非IFRS财务计量没有标准化的定义和含义，它们可能与其他公司使用的非IFRS财务计量不同，这降低了它们作为比较财务计量的有用性。由于这些限制，您应该将这些调整后的财务措施与国际财务报告准则的其他财务措施一起考虑。
调整后净亏损和调整后每股净亏损不包括下列项目：
基于共享的薪酬支出：我们将基于股票的薪酬支出从我们调整后的财务指标中剔除，因为基于股票的薪酬支出是非现金的，会根据我们无法控制的因素而在不同时期波动，例如我们在基于股票的授予发行日期的股票价格。基于股份的薪酬支出在可预见的未来一直是我们业务中的一项经常性支出，也是我们薪酬战略的重要组成部分。
某些其他项目：我们将某些我们认为不代表我们业务表现的其他重要项目排除在我们调整后的财务指标之外。这类项目由管理层根据其性质的定量和定性两个方面逐一进行评价。虽然并非包罗万象，但我们的经调整财务措施不包括某些其他重要项目的例子包括：衍生工具的公允价值变动及与Deerfield融资协议相关的实际利息开支、与债务或股权发行相关的交易成本(根据国际财务报告准则属开支)、以及与与Healthcare Royalty Partners订立的专利使用费购买协议项下的递延特许使用费义务相关的实际利息开支及累积追补调整。
见所附的《国际财务报告准则》计量与非《国际财务报告准则》计量的对账，解释为得出非《国际财务报告准则》财务计量而排除和纳入的数额。
前瞻性陈述
本新闻稿包含构成前瞻性陈述的陈述。除有关历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述，包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务和商业化战略、市场机会、产品和候选产品、研究进展、正在进行和计划中的临床前研究和临床试验、监管机构的提交和批准、预计的收入和支出与收入和支出的时间、成功的时间和可能性、以及未来业务的管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。此类陈述会受到风险和不确定因素的影响，由于各种因素，包括我们提交给美国证券交易委员会的文件中描述的因素，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同。不能保证将来会取得这样的结果。本文件中包含的此类前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。我们明确不承担任何义务或承诺更新本新闻稿中包含的这些前瞻性陈述，以反映我们预期的任何变化或任何
此类声明所依据的事件、条件或情况的变化，除非适用法律要求这样做。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何陈述或保证(明示或暗示)。
ADC治疗公司
简明综合中期业务报表(未经审计)
(除每股和每股数据外，以韩元计算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至以下三个月
6月30日， | | 截至以下日期的六个月
6月30日， |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 产品收入，净额 | | 17,291 | | | 3,760 | | | 33,789 | | | 3,760 | |
| 许可证收入 | | — | | | — | | | 30,000 | | | — | |
| 总收入 | | 17,291 | | | 3,760 | | | 63,789 | | | 3,760 | |
| | | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | | |
| 产品销售成本 | | (2,266) | | | (121) | | | (2,795) | | | (121) | |
| 研发费用 | | (48,537) | | | (39,533) | | | (97,489) | | | (78,705) | |
| 销售和营销费用 | | (17,659) | | | (15,221) | | | (36,029) | | | (29,132) | |
| 一般和行政费用 | | (18,240) | | | (19,367) | | | (37,251) | | | (36,949) | |
| 总运营费用 | | (86,702) | | | (74,242) | | | (173,564) | | | (144,907) | |
| 运营亏损 | | (69,411) | | | (70,482) | | | (109,775) | | | (141,147) | |
| | | | | | | | |
| 其他收入(费用) | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 财政收入 | | 16 | | | 15 | | | 18,324 | | | 30 | |
| 财务费用 | | (8,801) | | | (2,555) | | | (18,018) | | | (4,555) | |
| 营业外收入(费用) | | 12,875 | | | 693 | | | 26,317 | | | 21,923 | |
| | | | | | | | |
| 其他收入(费用)合计 | | 4,090 | | | (1,847) | | | 26,623 | | | 17,398 | |
| 税前亏损 | | (65,321) | | | (72,329) | | | (83,152) | | | (123,749) | |
| 所得税优惠(费用) | | 947 | | | (240) | | | 2,117 | | | (347) | |
| 净亏损 | | (64,374) | | | (72,569) | | | (81,035) | | | (124,096) | |
| | | | | | | | |
| 净亏损归因于： | | | | | | | | |
| 母公司的所有者 | | (64,374) | | | (72,569) | | | (81,035) | | | (124,096) | |
| | | | | | | | |
| 每股基本和稀释后净亏损 | | (0.84) | | | (0.95) | | | (1.05) | | | (1.62) | |
ADC治疗公司
简明综合中期资产负债表(未经审计)
(单位：克朗)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 资产 | | | | |
| 流动资产 | | | | |
| 现金和现金等价物 | | 376,778 | | | 466,544 | |
| 应收账款净额 | | 20,863 | | | 30,218 | |
| 库存 | | 14,650 | | | 11,122 | |
| 其他流动资产 | | 12,151 | | | 17,298 | |
| 流动资产总额 | | 424,442 | | | 525,182 | |
| 非流动资产 | | | | |
| 财产、厂房和设备 | | 3,596 | | | 4,066 | |
| 使用权资产 | | 6,094 | | | 7,164 | |
| 无形资产 | | 14,575 | | | 13,582 | |
| 对合资企业的兴趣 | | 36,817 | | | 41,236 | |
| 递延税项资产 | | 34,040 | | | 26,049 | |
| 其他长期资产 | | 899 | | | 693 | |
| 非流动资产总额 | | 96,021 | | | 92,790 | |
| | | | |
| 总资产 | | 520,463 | | | 617,972 | |
| | | | |
| 负债和股东权益 | | | | |
| 流动负债 | | | | |
| 应付帐款 | | 13,019 | | | 12,080 | |
| 其他流动负债 | | 52,384 | | | 50,497 | |
| 短期租赁负债 | | 909 | | | 1,029 | |
| 应缴当期所得税 | | 799 | | | 3,754 | |
| 短期可转换贷款 | | 6,573 | | | 6,575 | |
| 流动负债总额 | | 73,684 | | | 73,935 | |
| 非流动负债 | | | | |
| 可转换贷款，长期贷款 | | 89,844 | | | 87,153 | |
| 可转换贷款、衍生品 | | 7,637 | | | 37,947 | |
| 长期递延特许权使用费义务 | | 204,423 | | | 218,664 | |
| 合营企业递延收益 | | 23,539 | | | 23,539 | |
| 长期租赁负债 | | 5,990 | | | 6,994 | |
| 固定收益养恤金负债 | | — | | | 3,652 | |
| | | | |
| 非流动负债总额 | | 331,433 | | | 377,949 | |
| | | | |
| 总负债 | | 405,117 | | | 451,884 | |
| | | | |
| 母公司所有者应占权益 | | | | |
| 股本 | | 6,445 | | | 6,445 | |
| 股票溢价 | | 981,818 | | | 981,827 | |
| 国库股 | | (119) | | | (128) | |
| 其他储备 | | 133,480 | | | 102,646 | |
| 累计换算调整 | | (358) | | | 183 | |
| 累计损失 | | (1,005,920) | | | (924,885) | |
| 母公司所有者应占的总股本 | | 115,346 | | | 166,088 | |
| | | | |
| 负债和权益总额 | | 520,463 | | | 617,972 | |
ADC治疗公司
国际财务报告准则计量与非国际财务报告准则计量的对账(未经审计)
(除每股和每股数据外，以韩元计算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月， | | 截至6月30日的六个月， |
| 以克朗为单位(每股和每股数据除外) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 净亏损 | (64,374) | | | (72,569) | | | (81,035) | | | (124,096) | |
| 调整： | | | | | | | |
| 基于股份的薪酬费用(一) | 13,818 | | | 18,267 | | | 27,728 | | | 32,218 | |
| 可转换贷款、衍生工具、公允价值收益变动(二) | (14,455) | | | (2,053) | | | (30,310) | | | (23,222) | |
| 可转换贷款、第一批和第二批、衍生品、交易成本(三) | — | | | 148 | | | — | | | 148 | |
| 可转换贷款的实际利息支出(四) | 3,126 | | | 2,450 | | | 6,148 | | | 4,432 | |
| 递延特许权使用费义务利息支出(五) | 5,545 | | | — | | | 11,687 | | | — | |
| 递延特许权使用费义务累计追赶调整收入(五) | — | | | — | | | (18,288) | | | — | |
| 调整后净亏损 | (56,340) | | | (53,757) | | | (84,070) | | | (110,520) | |
| | | | | | | |
| 每股基本和稀释后净亏损 | (0.84) | | | (0.95) | | | (1.05) | | | (1.62) | |
| 对每股基本和摊薄净亏损的调整 | 0.11 | | | 0.25 | | | (0.04) | | | 0.18 | |
| 调整后每股基本净亏损和稀释后净亏损 | (0.73) | | | (0.70) | | | (1.09) | | | (1.44) | |
| 加权平均流通股、基本股和稀释股 | 76,911,713 | | | 76,728,714 | | | 76,866,968 | | | 76,725,210 | |
(I)以股份为基础的薪酬开支指向董事、管理层及雇员发放股权奖励的成本。奖励的公允价值是在授予奖励时计算的，包括任何市场和其他表现条件，并在奖励的归属期间通过在损益表中计入费用和权益内其他准备金的相应增加来确认。见未经审计的简明综合中期财务报表附注15，“基于股份的薪酬”。这些会计分录对现金没有影响。
(Ii)可转换贷款衍生工具的公允价值变动，乃因与可转换贷款相关的衍生工具在每个会计期间结束时的估值所致。见未经审计简明综合中期财务报表附注14“可转换贷款”。这些估值有几个因素，但最有可能导致估值发生重大变化的是标的工具价值的变化(即我们普通股价格的变化)和该价格预期波动性的变化。这些会计分录对现金没有影响。
(3)分配给可转换贷款第一批和第二批衍生产品的交易成本为实际成本。预计这些情况不会持续发生。
(Iv)可转换贷款的实际利息支出涉及根据实际利息方法增加我们的可转换贷款的价值。见未经审计简明综合中期财务报表附注14“可转换贷款”。
(V)递延专利权使用费义务利息开支和累积追赶调整涉及根据与HCR订立的专利权使用费购买协议我们的递延专利权使用费义务的增值开支，以及根据对我们相关基础设施的定期评估而向HCR支付的预期付款的变化
收入预测。见未经审计的简明综合中期财务报表附注16“递延特许权使用费债务”。
联系人：
投资者
尤金妮亚·利茨
ADC治疗公司
邮箱：Eugenia.Litz@adcTreateutics.com
+44 7879 627205
阿曼达·汉密尔顿
ADC治疗公司
邮箱：amanda.hamilton@adcTreateutics.com
+1 917-288-7023
媒体
玛丽·安·昂迪什
ADC治疗公司
邮箱：maryann.onish@adcTreateutics.com
+1 914-552-4625
