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中期财务报告

2022年上半年

目录表

中期财务报告

2022年上半年

A. 临床最新进展

梦想美国：IDE关键研究

Nyxoah于2020年12月在美国启动了其关键的Dream IDE试验，以支持一项申请，该申请寻求FDA的营销授权，并最终在美国报销治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的双侧舌下神经刺激。 Dream试验是一项多中心、前瞻性、开放标签试验，患者接受Genio植入^® 植入后将对系统进行为期五年的跟踪，以评估Genio的安全性和有效性^®中到重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者的系统。

该试验最初预计将招募134名患者，他们将接受为期12个月的植入程序，主要终点位于美国的18个中心和6个国际地点。2022年4月，FDA批准了该公司的请求，将该试验的样本规模从134名患者减少到115名患者(见下文)。

主要安全终点是植入后12个月与设备相关的严重不良事件(SAE)的发生率。共同主要有效性终点之一是呼吸暂停低通气指数(AHI)至少下降50%的应答者的百分比 与4%的氧合血红蛋白降低相关的低呼吸暂停相关的应答者和剩余的低AHI与4%的氧合血红蛋白降低32公斤/平方米、药物诱导睡眠内窥镜检查中观察到的完全向心性塌陷(“CCC”)，以及基线多导睡眠图中枢性和混合性AHI>25%的患者应排除在外。

Dream试验的登记现已完成。 该公司预计在2023年秋季获得12个月的临床数据。到目前为止，还没有SAE的报告。

更好的睡眠：在CCC和非CCC患者队列中都达到了主要终点

2022年3月，该公司出席了在意大利罗马举行的世界睡眠大会，并展示了其Better Slear试验产生的数据，这是一项多中心、前瞻性、开放标签、两组 临床试验，旨在评估GENIO®系统在植入后36个月期间治疗患有和不患有软腭裂的成人阻塞性睡眠呼吸暂停患者的长期安全性和性能。Better睡眠试验包括CCC患者的一个亚组，这是一个禁止单侧舌下神经刺激的患者群体。

在改善睡眠的试验中，42名患者植入了GENIO®系统，其中18名患者在澳大利亚的8个研究中心出现了ccc(占植入总人数的42.9%)。 主要的安全终点是植入后6个月与设备相关的SAE的发生率。主要的绩效终点是在整个患者队列中，在6个月时实现至少4点的呼吸暂停低通气指数(4%氧减饱和度，或AHI4)比基线降低4点。中至重度AHI评分的患者(15

非CCC组的3名患者和CCC组的3名患者没有完成为期6个月的多导睡眠图，因此，分析是基于36名患者(21名非CCC组和15名CCC组)进行的。在这36名患者中，在6个月时有23名应答者(64%)，包括15名CCC患者中的9名(60%)和21名非CCC患者中的14名(67%)。总体下降具有统计意义，下降了11个百分点(p

关于主要安全终点，初步未判定的安全数据显示，在植入后的6个月期间，有3名患者发生了4次SAE。其中，1例患者中有2例SAE被报告为与设备相关，1例患者中1例被报告为与操作和设备相关，1例患者中1例被报告为与操作或设备无关。独立的临床事件委员会尚未完成对SAE和不良事件(“AE”)的最终审查和裁决，因此，SAE或不良事件的特征可能会发生变化。

虽然包括应答者比率在内的其他数据仍需持续审查并继续分析，但根据SHHER标准，公司在每个方案组中观察到非CCC患者亚组的应答率为70%。按方案组由35名患者组成，排除了MITT分析人群中的5名患者：其中2名患者失去了随访，1名患者不符合研究方案，2名患者被调查者从研究中移除，1名患者因敌视工作人员，1名患者恢复持续正压治疗。

随着进一步分析的进行，该公司预计将公布有关该试验的更多数据 ，并寻求在同行评议的出版物上公布该试验的完整数据集。 将不会再招募更好的睡眠试验。然而，该公司将继续监测可评估的患者群体中的患者，并计划在植入后的三年内继续进行评估。

这项研究产生的数据被用来 扩展该公司用于GENIO®系统的CE标志，以治疗软腭水平的CCC患者，并于2022年第一季度在德国的CCC患者中进行了第一批商业GENIO®植入物。

访问美国IDE研究寻求批准 治疗CCC患者

在美国，在Better 睡眠研究数据的支持下，美国食品和药物管理局于2021年9月批准了GENIO®系统的突破性设备名称，以缩短治疗CCC患者的审批路径。在与美国食品和药物管理局就一项名为ACCESS的试验的设计进行了一系列Sprint讨论后，美国食品和药物管理局于2022年7月批准了该公司的®应用。

在这项研究中，Nyxoah将在多达40个植入地点植入多达106名患者，根据Sher标准和ODI响应率(均在植入后12个月进行评估)，共同主要疗效终点为AHI响应率和ODI响应率。第一名患者预计将在2022年第四季度植入。

2022年上半年，Nyxoah确认总收入为160万欧元，主要来自德国，比2021年上半年大幅增长。在2021年第一季度在德国获得DRG报销后，Nyxoah建立并扩大了其德国商业组织，总共 名全职员工。

Nyxoah的商业战略专注于创建卓越中心生态系统，拥有植入耳鼻喉科医生和睡眠医生之间的高水平临床专业知识 ，后者能够为其庞大的患者池提供更多的治疗选择。截至2022年6月30日，该公司已在德国各地激活了26个Tier 1 站点，高于截至2021年12月31日的12个站点。

该公司还专注于进入新的欧洲市场。该公司已在瑞士获得DRG报销，在西班牙获得医院报销，并正在等待比利时、意大利和荷兰等其他几个国家的报销决定。2022年上半年，Nyxoah还在芬兰、瑞士和荷兰产生了收入，该公司预计2022年将在其他欧洲国家销售。

截至2022年6月30日的六个月的收入为160万欧元，而截至2021年6月30日的六个月的收入为35.5万欧元。收入增长主要归功于该公司主要在德国对Genio®系统进行商业化。

截至2022年6月30日的六个月的销售成本为60万欧元，而截至2021年6月30日的六个月的销售成本为11.5万欧元。销售商品成本的增加是由于Genio的销售^®欧洲的系统。

销售、一般和管理费用从截至2021年6月30日的六个月的630万欧元增加到2022年6月30日的870万欧元，这主要是由于公司在美国上市后在法律、财务、税务和IT事务以及保险方面为公司提供支持的咨询费和承包商费用增加 。

咨询费和承包费包括截至2021年6月30日的六个月190万欧元的可变补偿，与现金结算的基于股份的付款交易有关。

在截至2022年6月30日的六个月的资本化为780万欧元和截至2021年6月30日的六个月的资本为410万欧元之前，由于更高的临床、研发活动和制造费用的综合影响，研发费用从截至2021年6月30日的六个月的960万欧元增加到截至2022年6月30日的六个月的1480万欧元。这一增长主要是用于支持这些活动的工作人员和咨询费用。这被与范德比尔特大学在截至2021年6月30日的前六个月中支付的专利费用和相关费用的减少所抵消。

截至2022年6月30日的六个月的财务业绩为330万欧元，这是由于公司的美元现金余额和美元金融资产重估所带动的汇兑收益570万欧元的综合影响，但金融工具的公允价值调整(-190万欧元)和可收回现金垫款利息的增加(-50万欧元)部分抵消了这一影响。

Nyxoah在截至2022年6月30日的6个月实现净亏损1170万欧元 ，而截至2021年6月30日的6个月净亏损1260万欧元。

现金和现金等价物

2022年6月30日，现金及现金等价物和金融资产总额为1.233亿欧元，而2021年12月31日为1.355亿欧元。现金和现金等价物减少的主要原因是用于经营活动的现金流量净额为970万欧元。见附注13。

该公司预计将继续在德国以及我们已经开展业务的其他欧洲国家/地区增加销售额。

在美国，该公司希望在Dream IDE试验中完成植入物 ，并在美国针对CCC患者的Access IDE研究中植入第一个患者。

Nyxoah期待着在比利时开设制造工厂，以进一步扩大产能。

在与纳斯达克首次公开募股相关的增资之后，根据公司业务计划的当前目标，Nyxoah预计其现有现金和现金等价物 将根据公司的战略重点(欧洲商业化、美国市场进入、临床数据建设、推动创新/管道和扩大组织规模)为计划中的运营和资本支出需求提供资金。

我们参考公司2021年年报中对风险因素的描述，第65-90页。总而言之，我们面临的主要风险和不确定性涉及我们的财务状况和额外资本需求、候选产品的临床开发、候选产品的商业化和报销、 我们对第三方和关键人员的依赖、我们开展业务的市场和国家、候选产品的制造、法律和法规合规问题、我们的知识产权、我们的组织和运营。

本中期管理报告包含前瞻性的 陈述。本报告中包含的除当前和历史事实和条件之外的所有陈述，包括有关我们未来经营结果和财务状况、业务战略、计划和我们未来经营目标的陈述，均为前瞻性陈述。在本报告中使用“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“ ”、“估计”、“预期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“ ”、“计划”、“潜在”、“预测”、“目标”、“应该”或否定的 这些或类似的表述来识别前瞻性陈述。就其性质而言，前瞻性陈述包含风险和不确定因素，请读者注意，任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的表现。由于各种重要因素，Nyxoah的实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同，这些因素包括：Nyxoah对与竞争开发、临床试验和产品开发活动相关的固有不确定性以及监管批准要求的预期；Nyxoah对与第三方合作的依赖；对Nyxoah候选产品的商业潜力的估计；Nyxoah获得和维护其技术知识产权保护的能力；Nyxoah有限的运营历史；以及Nyxoah为运营获得额外资金并完成其候选产品的开发和商业化的能力。这些风险、不确定性和其他风险的进一步清单和描述可在Nyxoah 2021年年度报告中找到 。鉴于这些不确定性, 建议读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本文件发表之日的情况。Nyxoah明确不承担任何 更新本文档中任何此类前瞻性声明的义务，以反映我们对此的任何预期的任何变化，或任何此类声明所基于的事件、条件或环境的任何变化，或可能影响实际 结果与前瞻性声明中陈述的结果不同的可能性，除非适用的法律或法规特别要求。

尼科阿公司

截至2022年6月30日的未经审计的精简 综合中期财务信息和 -
中期合并财务状况表

(未经审计)

(单位：千)

附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

NYXOAH SA

截至和的未经审计的简明综合中期财务资料

截至2022年6月30日的6个月- 中期综合损失表和其他全面损失表

(未经审计)

(单位：千)

附注是这些精简合并中期财务报表的组成部分{br

NYXOAH SA

截至2022年6月30日的未经审计的精简 综合中期财务信息和 -
中期合并权益变动表

(未经审计)

(单位：千)

附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

尼科阿公司

截至2022年6月30日的未经审计的精简 综合中期财务信息和 -
中期合并现金流量表

(未经审计)

(单位：千)

附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

尼科阿公司

未经审计的简明中期综合财务信息附注

Nyxoah SA(“本公司”)是一家上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap/Sociétéanaume)，根据比利时法律注册成立并经营 ，注册地为比利时。本公司在法人登记处(Brabant Walloon)注册，企业编号为0817.149.675。该公司的注册办事处位于比利时圣吉伯特山1435号爱德华·贝林12号。

该公司是一家医疗技术公司，专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的创新解决方案的开发和商业化。我们的领先解决方案是Genio^®系统，这是一种CE标志的、以患者为中心的、微创的下一代舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征是世界上最常见的睡眠呼吸障碍，与死亡风险增加和心血管疾病、抑郁症和中风等并存疾病有关。

GENIO®系统是第一个用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的神经刺激系统，它包括一个无电池和无铅的神经刺激器，能够提供双侧舌下神经刺激以保持上呼吸道畅通。该产品旨在作为二线疗法用于治疗中到重度OSA 那些不耐受、失败或拒绝常规治疗的患者，包括持续气道正压治疗(CPAP) 尽管其疗效得到证实，但仍存在许多局限性，这意味着遵从性是一个严重的挑战。此外，其他二线治疗更适合治疗轻至中度OSA(如口腔器械)或高度侵入性。与其他治疗OSA的舌下神经刺激技术相比，Genio^®系统是一种颠覆性的差异化技术 ，其目标是明确未满足的医疗需求，这要归功于其微创和快速的植入技术、外部电池以及 刺激舌下神经两个分支的能力。

阻塞性睡眠呼吸暂停是世界上最常见的睡眠呼吸障碍。当喉咙和舌头的肌肉和软组织松弛和塌陷时，就会发生阻塞性睡眠呼吸暂停。它使人在睡眠时停止呼吸，同时呼吸道反复出现部分(呼吸暂停)或完全(呼吸暂停)堵塞，限制了进入肺部的空气数量。在呼吸暂停或低呼吸发作期间，患者的氧气水平会下降，这会导致睡眠中断。

Nyxoah SA成立了三家全资子公司：Nyxoah Ltd(自2009年10月21日起为本公司的子公司)(位于以色列，并于2008年1月10日注册为M.L.G.Madaf G.Ltd)、Nyxoah Pty Ltd(自2017年2月1日起)(位于澳大利亚)和Nyxoah Inc.(自2020年5月14日起)(位于美国)。

Nyxoah SA及其附属公司(统称本集团)截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的六个月的中期简明综合财务报表 已获本公司董事会授权于2022年8月8日发布。

中期简明合并财务报表的编制基础

本公司的中期简明综合财务报表 已根据国际会计准则委员会(IASB)发布的国际会计准则第34号-中期财务报告(IFRS) 编制。它们不包括完整的年度财务报表所需的所有信息，应与本公司截至2021年12月31日的最后一份年度综合财务报表一并阅读。

除于2022年1月1日起强制性应用准则、诠释及修订，以及相关附注所述的新会计政策外，用于编制中期简明综合财务报表的会计政策 与用于编制本公司截至2021年12月31日及截至2021年12月31日止年度的年度综合财务报表的会计政策保持一致。

合并财务报表以千欧元(欧元)为单位列报，除另有说明(如百万欧元)外，所有价值均四舍五入至最接近的千欧元。

已对比较进行了某些重新分类 以与本年度的列报保持一致。

编制中期简明综合财务报表需要使用某些关键会计估计。它还要求管理层在应用公司会计政策的过程中作出判断。涉及较高程度的判断或复杂性的领域是假设和估计对合并财务报表具有重要意义的领域。编制中期综合财务报表所使用的关键会计估计，与编制本公司截至2021年12月31日及截至该年度的年度综合财务报表时所遵循的会计估计一致。

实体应充分定期确定确定收益净额 负债(资产)，以确保财务报表中确认的金额与报告期结束时确定的 金额没有实质性差异。固定收益负债产生的当前养老金负债 在半年基础上没有重大差异，因此本公司决定在报告期末按年度确认固定收益负债净额 。

持续经营原则

未经审核的中期简明综合财务报表 乃以持续经营为基础编制。截至2022年6月30日，该公司的现金和现金等价物为7,560万欧元。 基于对2022年和2023年剩余时间的现金流预测，其中包括与正在进行的临床试验、继续研发项目和扩大公司制造设施 有关的重大支出和现金流出。本公司相信，自该等财务票据获授权发行之日起计，该现金状况将足以满足本公司的资本要求，并为其营运提供至少12个月的资金。

本公司不认为新冠肺炎或 乌克兰冲突会对本公司的活动产生影响。该公司与俄罗斯没有业务关系。 冲突对公司的日常业务没有直接或间接的影响。

适用的新的和修订的标准和解释

自2022年1月1日起每年 期间生效

本集团尚未及早采纳已发布但尚未生效的任何标准、 解释或修订。

几项修订和解释在2022年首次适用于 ，但不影响公司的中期精简合并财务报表：

根据《国际财务报告准则》编制中期财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设可能会对报告期末收入、费用、资产和负债的报告金额以及或有负债的披露产生重大影响。

有关主要关键会计估计及假设的进一步详情，请参阅本集团2021年年终综合财务报表的披露附注5。

根据组织结构，以及公司首席运营决策者为评估业绩和作出资源分配决策而审阅的财务信息的性质，公司得出结论，其总运营为一个应报告的部门。首席运营决策者是首席执行官。

现金及现金等价物、贸易应收账款、其他应收账款、其他流动资产及金融资产的账面价值因其短期性质而接近其价值。

由于这些工具的短期性质，流动负债的账面价值接近其公允价值。非流动负债(金融债务及其他非流动负债)(不包括衍生金融负债)的公允价值根据其利率及到期日进行评估。这些工具的利率是固定的，其公允价值计量受到利率变化的影响。公允价值计量被归类为第三级。

由外币期权和外币远期组成的衍生金融负债和资产 按公允价值通过损益计量。公允价值 由金融机构确定，并基于外币远期汇率和工具的到期日。

在本报告提及的所有期间内，本公司拥有位于特拉维夫的以色列公司Nyxoah Ltd的100%股份，该公司于2009年注册成立，股本 为1.00新谢克尔。

该公司还拥有位于科林伍德的澳大利亚公司Nyxoah Pty Ltd的100%股份，该公司于2017年注册成立，股本为100澳元。

2020年5月，该公司成立了Nyxoah Inc.，这是一家总部位于特拉华州的美国公司，股本为1.00美元。该公司拥有Nyxoah Inc.100%的股份。

截至2022年6月30日的6个月的收购总额为302,000欧元(2021年：80万欧元)，主要涉及家具和办公设备以及实验室设备。

截至6月30日的6个月，2022年折旧费用为198,000欧元 ，2021年折旧费用为104,000欧元。

只有一个开发项目：Genio^® 系统。

该公司开始摊销第一代Genio^®系统将于2021年推出。截至2022年6月30日的6个月，摊销金额为402,000欧元(2021年：428,000欧元) ，并计入研发费用。

该公司在2022年继续产生改进的第二代Genio的开发费用 ^® 系统和临床试验以在某些国家/地区获得额外的监管批准，或能够销售Genio^® 某些国家的系统。截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月，资本化开发费用总额分别为770万欧元和370万欧元。

在截至2022年6月30日的6个月中，公司确实签订了新的租赁协议，金额为60万欧元(2021年：5.5万欧元)。租赁负债的偿还金额为317,000欧元(2021年：236,000欧元)。截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月，使用权资产折旧分别为338,000欧元和273,000欧元。

库存增加是由于 活动增加。于截至2022年6月30日止期间及截至2021年12月31日止年度，本公司并无确认任何存货撇账费用 因分别按期末的存货水平计提，预期于可预见的将来出售。

截至2022年6月30日，贸易应收账款增加了80万欧元，这是由于该公司产生了收入。截至2021年12月31日和2022年6月30日，计入贸易应收账款的未开票应收账款分别为0欧元和400,000欧元。

该公司将未开票应收账款计入其 应收账款余额。通常，这些应收账款代表交付给客户的产品赚取的收入，这些收入将在下一个计费周期中开具 账单。所有金额都被认为是可收款和应开具帐单的。

研发奖励应收账款涉及在澳大利亚作为临床试验和Genio开发支持而获得的奖励 ^®系统。应收研发奖励(澳大利亚)收入减少70万欧元 是因为公司在2022年收到了与研发奖励有关的付款 。

目前的应收税款与以色列公司所得税的超额支付有关。

有关外币远期的更多详细信息，请参阅附注21。

截至2022年6月30日，其他流动资产减少80万欧元，主要是由于美国首次公开募股后董事和高级职员保险预付款110万欧元的部分减少。

经常账户减少5,990万欧元 是由于作为金融资产记录的定期账户增加了4,770万欧元(详情请参阅附注14) 以及运营中使用的现金减少。

流动金融资产是指初始到期日超过3个月但少于12个月的定期账户 ，按摊销成本计算。截至2022年6月30日，本公司在一家知名金融机构持有 美元定期存款，总金额为5000万美元。对美元定期存款的投资是用多余的现金进行的，以优化公司的回报，从而有利于现金管理，从而减少现金余额的负回报 。

目前的金融资产为5,000万美元，由于公司的本位币为欧元，因此可以根据美元/欧元汇率的波动 在财务结果中产生外币汇兑损益。

截至2022年6月30日，定期存款总额为4770万欧元。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内股本和股票溢价的演变情况 ：

¹普通股的数字已根据股票拆分进行了追溯调整。

2022年2月10日，根据认股权证的行使，公司发行了25,000股新股，增资总额为129,000欧元(包括股票溢价)。

2022年6月8日，该公司发行了38,920股新股，增资总额为7,000欧元(没有股票溢价)。

准备金包括股份支付准备金(见附注16)、其他全面收益和留存亏损。留存亏损主要由累计亏损构成，其他综合收益包括货币换算准备金和离职后福利义务的重新计量。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的其他全面收入变动情况详见下表：

股权结算股份支付交易

截至2022年6月30日，本公司有四项尚未完成的股权结算股权激励计划，包括(I)2016年权证计划(2016计划)、(Ii)2018年权证计划(2018 计划)、(Iii)2020年权证计划(2020计划)及(Iv)2021年权证计划(2021年计划)。公司于2020年2月21日召开了特别股东大会，决定以500：1的比例进行股权分拆。根据2020年2月21日前发行的认股权证，将发行500股普通股。

根据各项计划的条款，所有之前尚未归属的权证将于2020年9月7日归属，即于2020年9月21日IPO截止前十个工作日归属。

股权结算 权证计划期限变动如下：

2022年2月21日，有21.9万份认股权证被授予 ，其中5000份认股权证未被接受。2022年5月14日和2022年6月8日，分别授予了72,500和175,000份认股权证， 全部被接受。

下表为2018年、2019年、2020年、2021年和2022年授予的权证提供了与2016年权证计划、2018年权证计划、 2020年权证计划和2021年权证计划相关的权证的布莱克-斯科尔斯模型。表格和附注使用认股权证在所有计划中授予权利的股份数量作为基础。

公司已确认截至2022年6月30日的六个月的股票支付费用为130万欧元(2021年：0欧元)

金融债务包括可收回的现金垫款和其他贷款。相关金额可概括如下：

与可收回现金预付款相关的财务债务

收到的可收回现金预付款

截至2022年6月30日，收到的可收回预付款详情如下：

在截至2022年6月30日的六个月中，该公司的报销总额为0欧元(2021年：105,000欧元)。在截至2022年6月30日的六个月内，本公司没有收到任何新的金额。

根据预期的销售时间和贴现后，与可收回现金预付款相关的财务债务如下：

在“当前” 标题下记录的金额与预计在未来12个月内偿还给瓦隆地区的销售无关金额(固定还款)相对应。超过12个月的估计销售独立(固定还款)以及依赖销售的偿还(可变还款) 记在“非流动”负债项下。可收回现金预付款的变化可概括如下：

截至2022年6月30日，贸易应付款总额增加30万欧元 ，主要是因为收到的发票增加。

自2022年1月1日起，美国开始实施新的税收法规。为了完全符合国内收入要求，研发费用不能再在发生时扣除 ，而是将仅出于税收目的进行资本化，并将在5年内摊销。由于这一新规定， 当期税费和当期税负增加了150万欧元，递延纳税资产和递延纳税收入也增加了130万欧元。确认递延税项资产是因为本公司预期美国子公司将能够在可预见的未来收回递延税项资产。

目前440万欧元的纳税义务 还与280万欧元的不确定纳税状况负债有关。截至2022年6月30日的六个月期间的当前税费为69,000欧元。此项现行税务责任是根据本公司所在司法管辖区之一的税务机关最近颁布的若干公开裁决及指引 入账。

截至2022年6月30日，与2021年12月31日相比，其他应付款增加390万欧元，这主要是由于与临床和研发活动的增加相关的应计费用增加了160万欧元，以及外国货币期权的公允价值增加了200万欧元。其他项目包括欠社会机构的449,000欧元社会债务。

由于预期未来的美元、澳元和新谢克尔费用将作为正在进行和计划中的营销、临床试验和其他相关费用的一部分，公司主要面临汇率风险 。已批准一项金融风险管理政策，以i)产生流动性收益和ii)通过外币远期或期权的方式减少汇率波动的风险敞口，时间期限最长可达24个月。

本公司已签订多项外币看跌期权和看涨期权，名义金额详见下表：

本公司还签订了几份外币远期合约，名义金额详见下表：

下表显示了在财务状况表中按公允价值计量的衍生金融工具的账面金额，包括它们在公允价值层次中的水平：

公允价值由金融机构确定，并基于外币远期汇率和工具的到期日。所有外币看跌期权和看涨期权以及外币远期都被归类为当前期权，因为它们的到期日在未来12个月内。

金融资产余额变动情况 如下：

金融负债余额变动情况 如下：

销售商品的收入和成本

在截至2022年6月30日的六个月中，公司创造了160万欧元(2021年：355,000欧元)的收入。收入在履行义务得到满足后的某个时间点确认，即对Genio的控制^®系统传输给客户，通常是在客户所在地或客户所在国家/地区的预定义位置交付时。对于某些客户，如果《国际贸易术语解释通则》为工厂交货，则控制权可能在装运后 转移给客户。Genio的收入^®系统由同一时间点交付的成套产品组成，因此不需要将收入分配给不同的产品。 然后确认收入的金额反映了公司预期有权获得的对价 Genio^®系统。在确定出售Genio的交易价格时^®根据该制度，本公司会考虑变动对价的影响。

在截至2022年6月30日的六个月期间，销售额(基于客户所在国家/地区)来自德国(160万欧元)和芬兰(40 000欧元)(2021年：德国：310,000欧元，西班牙：24,000欧元，比利时：20,000欧元)。在截至2022年6月30日的六个月期间，该公司有两个客户的个人销售额超过总收入的10%(2021年：三个客户)。

截至2022年和2021年6月30日的六个月的销售成本：

运营费用

下表详细列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的运营费用 ：

研究和开发费用

在截至2022年6月30日的六个月和截至2021年6月30日的六个月的资本总额分别为780万欧元和410万欧元之前，研发费用 增加了520万欧元或54%，从截至2021年6月30日的六个月的960万欧元增加到截至2022年6月30日的六个月的1480万欧元 ，这是更高的临床、研发活动和制造费用的综合影响。 这一增长主要是支持这些活动的员工和咨询成本。这被截至2021年6月30日的前六个月由于支付与Vanderbilt大学的内部许可协议而导致的专利费和相关费用的减少所抵消。

销售、一般和行政费用

销售、一般和行政费用增加了250万欧元或39%，从截至2021年6月30日的6个月的630万欧元增加到截至2022年6月30日的6个月的870万欧元，这主要是由于支持公司活动的员工成本增加。其他费用的增加主要是由于公司在美国上市后保险费增加所致。

咨询费和承包费包括截至2021年6月30日的六个月190万欧元的可变补偿，这笔补偿与现金结算的股份支付交易有关。

其他运营费用

截至2022年6月30日的6个月，公司的其他营业收入为150,000欧元 ，而截至2021年6月30日的6个月的其他营业费用为97,000欧元。

在截至2022年6月30日的六个月期间，汇兑收益为610万欧元，主要是由于公司的美元现金余额和美元金融资产的重估(附注14)。在截至2021年12月31日的一年中，欧元/美元的收盘价为1.13260，而截至2022年6月30日，欧元/美元的汇率降至1.03870，导致美元余额产生未实现的汇兑收益。

该公司持有美元现金余额和定期存款，因为他们预计在美国会产生与临床成本(梦想和接入)和Genio商业发布有关的现金流出 ^®系统。

公允价值调整涉及金融工具的公允价值调整。更多信息见附注21。

可收回现金垫款的贴现影响在上文附注17中进一步详述。

每股基本收益和稀释后每股收益 的计算方法是将该年度的收益除以该年度的加权平均流通股数量。由于 公司出现净亏损，已发行权证没有摊薄作用。因此，基本EPS和稀释EPS之间没有区别。

考虑到2020年2月21日股东大会通过的决议，2022年6月的每股收益已在损益表中列报。将现有优先股 全部转换为普通股，股东会通过500：1的股份分拆。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月期间的基本每股收益和稀释每股收益，基于转换和拆分后的加权平均流通股数量如下：

该公司已于2020年10月向该公司赞助的赠款计划下的一家研究所提供了50万欧元的赠款。该研究所将必须在总共两年的时间内开展某些临床和研究活动以及培训和教育活动。截至2022年6月30日，未来的付款承诺为50,000欧元，如果研究所开展活动，这笔款项将在剩余时间内按季度分期付款。在截至2022年6月30日的期间，该公司确认了7.8万欧元的治疗开发费用。

本公司与其附属公司之间的交易 已在合并中注销，并未在附注中披露。关联方交易披露如下。

密钥管理的报酬

高级管理人员的薪酬包括本公司首席执行官截至6月30日的六个月的薪酬：

与非执行董事和股东的交易：

本公司与Cochlear Limited，或Cochlear， 已于2018年11月签订合作协议，根据协议，双方同意合作进一步开发和推进睡眠呼吸障碍植入性治疗的商业化 。新的工作说明于2020年6月8日生效。根据这项协议，Cochlear正在与该公司合作开发和增强下一代植入式刺激器。 这项合作协议在截至2022年6月30日的6个月中产生了130万欧元的财务影响。截至2021年6月30日的6个月内不产生任何费用。

该公司还确认了截至2022年6月30日的六个月非执行董事以股份为基础的支出55,000欧元。

资产负债表日期之后没有发生任何事件。

责任声明

兹证明，据我们所知，

圣吉伯特山，2022年8月8日。

我代表董事会