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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

 

表格10-Q

☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末June 30, 2022

或

☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

委托文档号0-19731

 

吉利德科学公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州			94-3047598
(法团或组织的州或其他司法管辖区)			(税务局雇主身分证号码)

湖畔大道333号, 福斯特市, 加利福尼亚94404

(主要行政办公室地址)(邮政编码)

650-574-3000

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股，面值，每股0.001美元

镀金

纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是x    不是¨

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x    不是¨

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器x 加速文件管理器¨ 非加速文件服务器¨    

规模较小的报告公司☐ 新兴成长型公司☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。

是☐    不是x

截至2022年7月29日，发行人普通股的流通股数量，每股面值0.001美元：1,253,367,394

---

吉利德科学公司

索引

第一部分：

财务信息

2

第1项。

简明合并财务报表

2

截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表

2

截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合损益表

3

截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月简明综合全面收益表

4

截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月股东权益简明综合报表

5

截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明合并现金流量表

7

简明合并财务报表附注

8

第二项。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

28

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露

35

第四项。

控制和程序

35

第二部分。

其他信息

36

第1项。

法律诉讼

36

第1A项。

风险因素

36

第二项。

未登记的股权证券销售和收益的使用

50

第三项。

高级证券违约

50

第四项。

煤矿安全信息披露

50

第五项。

其他信息

50

第六项。

陈列品

50

签名

54

我们拥有或拥有在我们的业务中使用的各种商标和商品名称的权利，包括：Gilead®，Gilead Sciences®、AMBISOME®，Atripla®、BIKTARVY®、凯司通®，Complera®，DESCOVY®，DESCOVY准备®、Emtriva®，EPCLUSA®、EVIPLERA®、Genvoya®、哈沃尼®，HEPCLUDEX®(BULEVIRTIDE)，赫塞拉®，JYSELECA® (菲戈替尼)，Letairis®，ODEFSEY®、Ranexa®、索瓦尔第®，Stribild®，TECARTUS®、TRODELVY®、特鲁瓦达®，特鲁瓦达准备®、Tybost®、VEKLURY®、VEMLIDY®，ViRead®、VOSEVI®，YESCARTA®和Zydelig®。这份报告还提到了其他公司的商标、服务标志和商号。

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本季度报告为表格10-Q，包括第一部分，第2项，管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析，以及第二部分，第1A项。风险因素包含有关未来事件和我们未来结果的前瞻性陈述，这些陈述受修订后的1933年《证券法》和修订后的1934年《证券交易法》所规定的安全港的制约。诸如“预期”、“预期”、“目标”、“目标”、“项目”、“希望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“继续”、“可能”、“可能”、“应该”、“可能”、“预测”等词语以及此类词语和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。此外，除有关历史事实的陈述外，其他任何陈述均属前瞻性陈述，包括有关整体趋势；经营成本及收入趋势；流动性及资金需求；有关产品、候选产品、公司策略、业务及营运、财务预测及资本使用的计划和预期；合作与许可安排；持续进行中的诉讼及调查事宜；有关持续存在的2019年冠状病毒病(“新冠肺炎”)及相关公共卫生措施对我们业务的预期影响的陈述；以及其他有关预期、信念、未来计划及策略、预期事件或趋势及类似表述的陈述。

我们的这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期。这些陈述不是对未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性和假设。由于各种原因，包括第二部分第1A项确定的原因，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述所建议的结果大相径庭。风险因素。鉴于这些风险和不确定性，谨告诫您不要过度依赖前瞻性陈述。除非另有说明，本报告中包含的前瞻性陈述仅在本报告发布之日作出。除非联邦证券法和美国证券交易委员会的规则和法规另有要求，否则我们不承担、也不特别拒绝在本报告发布后更新任何这些陈述或公开宣布对任何前瞻性陈述的任何修订的结果的任何义务，无论是由于新信息、未来事件、假设的变化或其他原因。在评估我们的业务时，贵方应仔细考虑第II部分第1A项所述的风险。本季度报告的风险因素以及本季度报告中的10-Q表格中的其他信息。本文中包含的任何风险都可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。

2

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第一部分财务信息

项目1.简明合并财务报表

吉利德科学公司

简明合并资产负债表

(未经审计)

(单位：百万，每股除外)						June 30, 2022						2021年12月31日
资产
流动资产：
现金和现金等价物						$	4,739					$	5,338
短期有价证券						924						1,182
应收账款净额						4,118						4,493
盘存						1,494						1,618
预付资产和其他流动资产						1,900						2,141
流动资产总额						13,175						14,772
财产、厂房和设备、净值						5,299						5,121
长期有价证券						1,337						1,309
无形资产，净额						29,885						33,455
商誉						8,314						8,332
其他长期资产						4,860						4,963
总资产						$	62,870					$	67,952
负债与股东权益
流动负债：
应付帐款						$	565					$	705
应计政府退税和其他退税						3,519						3,244
应计负债和其他流动负债						4,115						6,145
长期债务和其他债务的当期部分，净额						1,021						1,516
流动负债总额						9,220						11,610
长期债务，净额						25,195						25,179
长期应缴所得税						3,888						4,767
递延税项负债						3,364						4,356
其他长期债务						988						976
承付款和或有事项(附注10)
股东权益：
优先股，面值$0.001每股；5授权股份；不是出类拔萃						—						—
普通股，面值$0.001每股；5,600授权股份；1,254已发行及已发行股份						1						1
额外实收资本						5,031						4,661
累计其他综合收益						87						83
留存收益						15,117						16,324
吉利德股东权益总额						20,236						21,069
非控股权益						(21)						(5)
股东权益总额						20,215						21,064
总负债和股东权益						$	62,870					$	67,952

请参阅随附的说明。

2

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吉利德科学公司

简明合并损益表

(未经审计)

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(单位：百万，每股除外)						2022						2021						2022						2021
收入：
产品销售						$	6,138					$	6,152					$	12,672					$	12,492
特许权使用费、合同和其他收入						122						65						178						148
总收入						6,260						6,217						12,850						12,640
成本和支出：
销货成本						1,442						1,390						2,866						2,751
研发费用						1,102						1,092						2,280						2,142
已获得的正在进行的研发费用						330						138						338						205
正在进行的研究和开发减值						—						—						2,700						—
销售、一般和行政费用						1,357						1,351						2,440						2,406
总成本和费用						4,231						3,971						10,624						7,504
营业收入						2,029						2,246						2,226						5,136
利息支出						(242)						(256)						(480)						(513)
其他收入(费用)，净额						(284)						(173)						(395)						(542)
所得税前收入						1,503						1,817						1,351						4,081
所得税费用						(368)						(300)						(204)						(842)
净收入						1,135						1,517						1,147						3,239
非控股权益应占净亏损						9						5						16						12
可归因于吉列德的净收入						$	1,144					$	1,522					$	1,163					$	3,251
应占吉利德普通股股东的每股净收益-基本						$	0.91					$	1.21					$	0.93					$	2.59
每股计算中使用的股份-基本						1,256						1,255						1,255						1,256
应占吉利德普通股股东的每股净收益-稀释后						$	0.91					$	1.21					$	0.92					$	2.58
每股计算中使用的股份-稀释						1,260						1,260						1,261						1,261

请参阅随附的说明。

3

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吉利德科学公司

简明综合全面收益表

(未经审计)

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(单位：百万)						2022						2021						2022						2021
净收入						$	1,135					$	1,517					$	1,147					$	3,239
其他全面收入：
外币折算收益(亏损)净额，税后净额						(26)						(5)						(21)						5
可供出售的债务证券：
未实现亏损净额，税后净额						(12)						(1)						(31)						(3)
重新分类为税后净收益						1						—						1						—
净变化						(11)						(1)						(30)						(3)
现金流对冲：
未实现收益(亏损)净额，税后净额						90						(13)						114						55
重新分类为税后净收益						(39)						20						(59)						42
净变化						51						7						55						97
其他综合收益						14						1						4						99
综合收益						1,149						1,518						1,151						3,338
可归属于非控股权益的综合损失						9						5						16						12
可归因于吉利德的全面收入						$	1,158					$	1,523					$	1,167					$	3,350

请参阅随附的说明。

4

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吉利德科学公司

简明合并股东权益报表

(未经审计)

						截至2022年6月30日的三个月
(单位：百万，每股除外)						吉利德股东权益																														非控制性 利息						总计 股东的 权益
						普通股												其他内容 已缴费 资本						累计 其他 全面 收入(亏损)						保留 收益
						股票						金额
截至2022年3月31日的余额						1,255						$	1					$	4,867					$	73					$	14,986					$	(12)					$	19,915
净收益(亏损)						—						—						—						—						1,144						(9)						1,135
其他综合收益，税后净额						—						—						—						14						—						—						14
股权激励计划下的发行						—						—						3						—						—						—						3
基于股票的薪酬						—						—						164						—						—						—						164
普通股回购						(1)						—						(3)						—						(81)						—						(84)
宣布的股息($0.73每股)						—						—						—						—						(932)						—						(932)
截至2022年6月30日的余额						1,254						$	1					$	5,031					$	87					$	15,117					$	(21)					$	20,215

						截至2022年6月30日的六个月
(单位：百万，每股除外)						吉利德股东权益																														非控制性 利息						总计 股东的 权益
						普通股												其他内容 已缴费 资本						累计 其他 全面 收入(亏损)						保留 收益
						股票						金额
截至2021年12月31日的余额						1,254						$	1					$	4,661					$	83					$	16,324					$	(5)					$	21,064
净收益(亏损)						—						—						—						—						1,163						(16)						1,147
其他综合收益，税后净额						—						—						—						4						—						—						4
员工购股计划下的发行						1						—						73						—						—						—						73
股权激励计划下的发行						7						—						24						—						—						—						24
基于股票的薪酬						—						—						295						—						—						—						295
普通股回购						(8)						—						(22)						—						(506)						—						(528)
宣布的股息($1.46每股)						—						—						—						—						(1,864)						—						(1,864)
截至2022年6月30日的余额						1,254						$	1					$	5,031					$	87					$	15,117					$	(21)					$	20,215

请参阅随附的说明。

5

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						截至2021年6月30日的三个月
(单位：百万，每股除外)						吉利德股东权益																														非控制性 利息						总计 股东的 权益
						普通股												其他内容 已缴费 资本						累计 其他 全面 收入(亏损)						保留 收益
						股票						金额
截至2021年3月31日的余额						1,254						$	1					$	4,092					$	38					$	14,821					$	12					$	18,964
净收益(亏损)						—						—						—						—						1,522						(5)						1,517
其他综合收益，税后净额						—						—						—						1						—						—						1
股权激励计划下的发行						1						—						12						—						—						—						12
基于股票的薪酬						—						—						168						—						—						—						168
普通股回购						(1)						—						(1)						—						(48)						—						(49)
宣布的股息($0.71每股)						—						—						—						—						(903)						—						(903)
截至2021年6月30日的余额						1,254						$	1					$	4,271					$	39					$	15,392					$	7					$	19,710

						截至2021年6月30日的六个月
(单位：百万，每股除外)						吉利德股东权益																														非控制性 利息						总计 股东的 权益
						普通股												其他内容 已缴费 资本						累计 其他 全面 收入(亏损)						保留 收益
						股票						金额
2020年12月31日的余额						1,254						$	1					$	3,880					$	(60)					$	14,381					$	19					$	18,221
净收益(亏损)						—						—						—						—						3,251						(12)						3,239
其他综合收益，税后净额						—						—						—						99						—						—						99
员工购股计划下的发行						1						—						76						—						—						—						76
股权激励计划下的发行						6						—						24						—						—						—						24
基于股票的薪酬						—						—						308						—						—						—						308
普通股回购						(7)						—						(17)						—						(431)						—						(448)
宣布的股息($1.42每股)						—						—						—						—						(1,809)						—						(1,809)
截至2021年6月31日的余额						1,254						$	1					$	4,271					$	39					$	15,392					$	7					$	19,710

请参阅随附的说明。

6

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吉利德科学公司

简明合并现金流量表

(未经审计)

						截至六个月
						6月30日，
(单位：百万)						2022						2021
经营活动：
净收入						$	1,147					$	3,239
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：
折旧费用						160						157
摊销费用						890						835
基于股票的薪酬费用						295						305
已获得的正在进行的研发费用						338						205
正在进行的研究和开发减值						2,700						—
递延所得税						(944)						3
股权证券净亏损						399						525
其他						420						529
经营性资产和负债变动情况：
应收账款净额						247						694
盘存						61						(94)
预付费用和其他						(30)						(2)
应付帐款						(104)						(222)
应付所得税						(642)						(535)
应计负债和其他负债						(1,295)						(713)
经营活动提供的净现金						3,642						4,926
投资活动：
购买可出售的债务证券						(1,090)						(2,078)
出售有价证券所得收益						323						251
有价证券到期日收益						955						1,250
收购，包括正在进行的研究和开发，扣除所获得的现金						(1,131)						(1,457)
购买股权证券						(44)						(301)
资本支出						(390)						(284)
其他						(1)						—
用于投资活动的现金净额						(1,378)						(2,619)
融资活动：
发行普通股所得款项						97						100
普通股回购						(424)						(352)
偿还债务和其他债务						(500)						(1,250)
股息的支付						(1,865)						(1,811)
其他						(105)						(95)
用于融资活动的现金净额						(2,797)						(3,408)
汇率变动对现金及现金等价物的影响						(66)						(3)
现金和现金等价物净变化						(599)						(1,104)
期初现金及现金等价物						5,338						5,997
期末现金及现金等价物						$	4,739					$	4,893

请参阅随附的说明。

7

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吉利德科学公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

1.    重要会计政策的组织和汇总

随附的Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”、“WE”、“Our”或“US”)简明综合财务报表及相关附注应与截至2021年12月31日的经审计综合财务报表及其相关附注一起阅读，这些报表包括在我们提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。该文件披露的我们的组织结构或重要会计政策摘要没有实质性变化，只是我们对与开发里程碑相关的费用和在监管机构批准开发产品之前支付的其他合作付款进行了分类。从2022年第二季度开始，我们在简明综合收益表中将该等费用从研发费用重新归类为收购的过程中研发费用。同时，我们将与这些支出相关的现金支付从其他投资活动中重新分类为收购，包括正在进行的研究和开发，扣除在简明综合现金流量表中获得的现金。我们相信，这一陈述有助于财务报表的使用者更好地了解收购正在进行的研发(“IPR&D”)项目所产生的总成本。对以往期间进行了订正，以反映这一分类，从而使以前报告的研究和开发费用减少了#美元42百万美元和美元47截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和8截至2022年3月31日的三个月为100万美元。

这些中期财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则编制的，包括由正常经常性调整组成的所有调整，吉利德管理层认为这些调整对于公平列报所列期间是必要的，并不一定表明整个会计年度或任何后续中期的预期结果。由于四舍五入，这些简明综合财务报表和附注中的某些金额和百分比可能不会合计或重新计算。

8

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2.    收入

收入分解

下表总结了我们的总收入：

						截至2022年6月30日的三个月																								截至2021年6月30日的三个月
(单位：百万)						美国						欧洲						其他国际组织						总计						美国						欧洲						其他国际组织						总计
产品销售：
爱滋病毒
比克塔维						$	2,095					$	268					$	193					$	2,556					$	1,586					$	237					$	171					$	1,994
Complera/Eviplera						20						31						3						54						20						39						3						62
德斯科维						397						32						32						460						357						44						34						435
根沃亚						482						72						29						582						551						100						55						706
奥德西						255						97						12						364						258						111						13						382
斯特里比尔德						24						8						2						33						35						11						5						51
特鲁瓦达						24						5						5						34						94						6						8						108
收入份额--Symtuza(1)						80						42						4						126						86						40						3						129
其他艾滋病毒(2)						5						9						4						18						57						8						6						71
艾滋病病毒总数						3,383						562						282						4,228						3,044						596						298						3,938
维克卢里						41						126						278						445						416						264						149						829
丙型肝炎病毒(“丙型肝炎”)
利地帕韦/索非司布韦(3)						6						4						13						23						30						3						29						62
索莫司布韦/维帕他韦(4)						227						75						74						376						262						82						98						442
其他丙型肝炎病毒(5)						30						16						3						49						35						8						2						45
丙型肝炎病毒总数						263						94						91						448						327						93						129						549
乙肝病毒/丁型肝炎病毒
维姆利迪						97						9						89						195						86						8						106						200
ViRead						3						6						15						24						3						8						17						28
其他乙肝病毒/HDV(6)						—						15						—						16						1						8						—						9
乙肝病毒/HDV总数						100						30						104						234						90						24						123						237
细胞疗法
泰卡图斯						53						20						—						73						32						9						—						41
耶斯卡塔						193						85						17						295						108						61						9						178
全细胞疗法						246						105						17						368						140						70						9						219
特罗德尔维						120						35						3						159						89						—						—						89
其他
AmBisome						15						63						54						132						13						69						74						156
莱泰里斯						49						—						—						49						57						—						—						57
其他(7)						37						26						13						76						37						31						10						78
总计其他						101						88						67						256						107						100						84						291
产品总销售额						4,254						1,042						842						6,138						4,213						1,147						792						6,152
特许权使用费、合同和其他收入						85						34						2						122						20						45						—						65
总收入						$	4,339					$	1,076					$	844					$	6,260					$	4,233					$	1,192					$	792					$	6,217

9

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						截至2022年6月30日的六个月																								截至2021年6月30日的六个月
(单位：百万)						美国						欧洲						其他国际组织						总计						美国						欧洲						其他国际组织						总计
产品销售：
爱滋病毒
比克塔维						$	3,801					$	529					$	376					$	4,707					$	3,051					$	453					$	314					$	3,818
Complera/Eviplera						37						55						7						99						45						73						7						125
德斯科维						708						64						63						834						639						86						69						794
根沃亚						939						149						76						1,164						1,057						206						116						1,379
奥德西						487						193						23						703						498						224						27						749
斯特里比尔德						46						16						5						66						66						22						9						97
特鲁瓦达						52						9						11						72						213						13						17						243
收入份额--Symtuza(1)						166						86						6						258						175						84						5						264
其他艾滋病毒(2)						10						13						9						33						86						13						20						119
艾滋病病毒总数						6,245						1,112						577						7,935						5,830						1,174						584						7,588
维克卢里						843						430						708						1,980						1,236						652						397						2,285
丙型肝炎病毒
利地帕韦/索非司布韦(3)						19						8						31						58						49						19						50						118
索莫司布韦/维帕他韦(4)						389						157						159						706						476						157						190						823
其他丙型肝炎病毒(5)						54						24						5						83						60						52						6						118
丙型肝炎病毒总数						462						189						196						847						585						228						246						1,059
乙肝病毒/HDV
维姆利迪						177						18						199						394						163						16						202						381
ViRead						3						12						32						47						7						15						37						59
其他乙肝病毒/HDV(6)						—						28						—						28						1						16						—						17
乙肝病毒/HDV总数						180						57						232						470						171						47						239						457
细胞疗法
泰卡图斯						100						35						1						136						59						13						—						72
耶斯卡塔						318						162						26						506						200						122						16						338
全细胞疗法						418						197						27						642						259						135						16						410
特罗德尔维						240						61						5						305						161						—						—						161
其他
AmBisome						40						129						107						275						25						135						117						277
莱泰里斯						92						—						—						92						111						—						—						111
其他(7)						63						41						22						125						75						51						18						144
总计其他						195						169						129						493						211						186						135						532
产品总销售额						8,582						2,216						1,873						12,672						8,453						2,422						1,617						12,492
特许权使用费、合同和其他收入						112						61						5						178						40						106						2						148
总收入						$	8,694					$	2,277					$	1,878					$	12,850					$	8,493					$	2,528					$	1,619					$	12,640

_______________________________

(1)代表我们在Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)的Cobicistat(“C”)、恩曲他滨(“FTC”)和替诺福韦丙氨酰胺(“TAF”)的收入，这是一种由Janssen Sciences爱尔兰无限公司(“Janssen”)商业化的固定剂量组合产品。

(2)包括Atripla、Emtriva和Tybost。

(3)金额包括哈沃尼的销售额和我们的独立子公司Asegua Treateutics LLC销售的哈沃尼授权仿制药。

(4)金额包括Epclusa的销售额和我们的独立子公司Asegua Treateutics LLC销售的Epclusa授权仿制药。

(5)包括Vosevi和Sovaldi。

(6)包括Hepcludex和Hepsera。

(7)包括开斯敦、杰索拉、拉内萨和泽德利格。

10

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来自主要客户的收入

下表汇总了我们每个客户的收入，这些客户各自占我们总收入的10%或更多：

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(占总收入的百分比)						2022						2021						2022						2021
美国卑尔根公司						17		%				21		%				18		%				24		%
红衣主教健康公司。						26		%				23		%				24		%				21		%
麦凯森公司						20		%				17		%				20		%				17		%

从前期履行的履约确认的收入

下表汇总了前几个期间履行履约所确认的收入：

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(单位：百万)						2022						2021						2022						2021
与Janssen的收入份额和知识产权许可使用费						$	197					$	209					$	381					$	435
预算的更改						$	16					$	141					$	246					$	473

合同余额

我们的合同资产包括主要来自知识产权许可是唯一或主要履行义务的安排的未开单金额，总额为#美元。167百万美元和美元174分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。合同负债通常是在我们履行合同之前收到预付款所致，为#美元。98百万美元和美元79分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。

3.        公允价值计量

我们使用公允价值等级来确定金融和非金融资产和负债的公允价值，公允价值等级确定了可用于计量公允价值的三个投入水平，如下所示：

•第1级投入包括相同资产或负债在活跃市场的报价；

•第2级投入包括第1级投入以外的可观察投入，例如活跃市场中类似资产或负债的报价；不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价；或可观察到或可由基本上整个资产或负债期限的可观测市场数据证实的其他投入；以及

•第三级投入包括很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，以及对标的资产或负债的公允价值具有重大意义的投入。我们的3级资产和负债包括其公允价值计量是使用定价模型、贴现现金流方法或类似的估值技术和重大管理层判断或估计确定的资产和负债。

我们的金融工具主要包括现金和现金等价物、可出售的债务证券、应收账款、外币兑换合同、股权证券、应付账款以及短期和长期债务。现金及现金等价物、可出售债务证券、若干股权证券及外币兑换合约在我们的简明综合资产负债表中按其各自的公允价值列报。没有可轻易厘定公允价值的权益证券，按相同发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动，按减值成本(如有)计量替代方案入账。短期和长期债务在我们的简明综合资产负债表中按其摊销成本报告。其余金融工具在我们的简明综合资产负债表中以接近当前公允价值的金额报告。

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下表汇总了在公允价值层级内按经常性基础按公允价值计量的资产和负债类型：

						June 30, 2022																								2021年12月31日
(单位：百万)						1级						2级						3级						总计						1级						2级						3级						总计
资产：
可供出售的债务证券：
美国国债						$	427					$	—					$	—					$	427					$	407					$	—					$	—					$	407
美国政府机构证券						—						—						—						—						—						4						—						4
非美国政府证券						—						31						—						31						—						50						—						50
存单						—						88						—						88						—						249						—						249
公司债务证券						—						1,386						—						1,386						—						1,363						—						1,363
住房抵押贷款和资产支持证券						—						358						—						358						—						424						—						424
股权证券：
货币市场基金						3,094						—						—						3,094						3,661						—						—						3,661
在加拉帕戈斯的股权投资(“加拉帕戈斯”)						935						—						—						935						931						—						—						931
对Arcus Biosciences，Inc.的股权投资(“Arcus”)						350						—						—						350						559						—						—						559
其他公开交易的股权证券						117						—						—						117						331						—						—						331
递延补偿计划						215						—						—						215						261						—						—						261
外币衍生工具合约						—						136						—						136						—						80						—						80
总计						$	5,138					$	1,999					$	—					$	7,137					$	6,150					$	2,170					$	—					$	8,320
负债：
对马币股份有限公司(“马币”)或有对价的负债						$	—					$	—					$	306					$	306					$	—					$	—					$	317					$	317
递延补偿计划						215						—						—						215						261						—						—						261
外币衍生工具合约						—						3						—						3						—						5						—						5
总计						$	215					$	3					$	306					$	523					$	261					$	5					$	317					$	583

2级输入

可供出售的债务证券

对于我们的可供出售债务证券，我们通过审查截至计量日期的交易活动和定价，并考虑从第三方定价服务获得的估值来估计公允价值。定价服务使用行业标准估值模型，包括基于收入和基于市场的方法，对于这些模型，所有重要的投入都可以直接或间接地观察到，以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪/交易商报价、发行人信用利差、基准证券、基于历史数据的提前还款/违约预测以及其他可观察到的信息。

外币衍生工具合约

我们几乎所有的外币衍生品合约都在18个月的时间范围内到期，而且所有交易对手的最低信用评级都是A-或标准普尔全球评级、穆迪投资者服务公司或惠誉评级公司的等同评级。我们通过考虑从第三方估值服务获得的估值来估计这些合约的公允价值，该估值服务采用基于收入的行业标准估值模型，所有重要信息都可以直接或间接观察到。这些投入包括外币汇率、有担保的隔夜融资利率和掉期利率。在适用的情况下，可以在通常引用的间隔内观察到这些输入。

高级无担保票据

我们的高级无抵押票据的总估计公允价值，根据其报价的市场价值使用二级投入确定，约为$。23.610亿美元28.6分别截至2022年6月30日和2021年12月31日的10亿美元，账面价值为25.110亿美元25.6分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。

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第3级输入

或有对价

关于我们2021年第一季度收购马币，我们记录了或有对价负债，每个报告期都会对其重新估值，直到相关的或有事项得到解决。或有对价是使用美国食品和药物管理局(FDA)批准Hepcludex的概率加权情景来估计的。

下表汇总了我们的或有对价的公允价值变化：

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(单位：百万)						2022						2021						2022						2021
期初余额						$	322					$	341					$	317					$	—
加法						—						—						—						341
估值假设的变化						—						(1)						11						(1)
外汇重算的影响						(16)						(6)						(22)						(6)
期末余额						$	306					$	334					$	306					$	334

估值假设的变化主要与更新的概率比率估计有关。这项或有对价的公允价值变动已计入我们的简明综合收益表的研究和开发费用。

与销售未来特许权使用费有关的责任

我们记录了一项与出售未来特许权使用费相关的负债，作为2020年第四季度收购免疫医疗公司(“免疫医疗”)的一部分，随后使用有效利息方法在剩余估计寿命内摊销。与出售未来特许权使用费有关的负债的公允价值为#美元。1.110亿美元1.3分别截至2022年6月30日和2021年12月31日的10亿美元，账面价值为1.1截至2022年6月30日和2021年12月31日。有关更多信息，请参阅附注9.债务和信贷安排。

公允价值水平转移

在本报告所述期间，1级、2级和3级之间没有任何转移。

非经常性公允价值计量

于截至2022年6月30日止六个月内，我们录得部分减值费用$2.7与某些知识产权研发资产相关的10亿美元。有关其他信息，请参阅附注7.商誉和无形资产。

4.    可供出售的债务证券和股权证券

可供出售的债务证券

下表汇总了我们的可供出售债务证券：

						June 30, 2022																								2021年12月31日
(单位：百万)						摊销成本						未实现收益总额						未实现亏损总额						估计公允价值						摊销成本						未实现收益总额						未实现亏损总额						估计公允价值
美国国债						$	433					$	—					$	(7)					$	427					$	408					$	—					$	(1)					$	407
美国政府机构证券						—						—						—						—						4						—						—						4
非美国政府证券						32						—						—						31						50						—						—						50
存单						88						—						—						88						249						—						—						249
公司债务证券						1,410						—						(23)						1,386						1,365						—						(2)						1,363
住房抵押贷款和资产支持证券						361						—						(3)						358						425						—						(1)						424
总计						$	2,324					$	—					$	(34)					$	2,290					$	2,501					$	—					$	(4)					$	2,497

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有未实现亏损的投资的公允价值合计为#美元。2.110亿美元2.0分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。不是对于截至2022年6月30日未实现亏损的投资，已确认信贷损失准备金，因为我们目前不打算出售此类投资，也不太可能要求我们在收回其摊销成本基础之前出售此类投资。未实现亏损主要是由利率的更广泛变化推动的，没有发现会阻止发行人按计划支付本金和利息的不利条件。

下表汇总了我们简明综合资产负债表中可供出售的债务证券的分类：

(单位：百万)						June 30, 2022						2021年12月31日
现金和现金等价物						$	29					$	6
短期有价证券						924						1,182
长期有价证券						1,337						1,309
总计						$	2,290					$	2,497

下表按合同到期日汇总了我们的可供出售债务证券：

						June 30, 2022
(单位：百万)						摊销成本						公允价值
一年内						$	962					$	953
一年到五年后						1,338						1,313
在五年到十年之后						15						15
十年后						9						8
总计						$	2,324					$	2,290

股权证券

按公允价值计量的股权证券

下表总结了我们按公允价值经常性计量的股权证券的分类，包括我们在加拉帕戈斯和Arcus的股权方法投资，我们选择并应用了公允价值选项，因为我们认为它最能反映这些投资的基本经济状况，在我们的简明综合资产负债表上：

(单位：百万)						June 30, 2022						2021年12月31日
现金和现金等价物						$	3,094					$	3,661
预付资产和其他流动资产						477						885
其他长期资产						1,140						1,197
总计						$	4,711					$	5,743

其他股权证券

权益法投资和其他不能轻易确定公允价值的权益投资为#美元。359百万美元和美元338截至2022年6月30日和2021年12月31日，分别为100万美元，并计入我们简明综合资产负债表中的其他长期资产。

未实现损益

权益证券确认的未实现净亏损为#美元。303百万美元和美元399在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，174百万美元和美元525在截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元，并计入其他收入(费用)，即我们综合综合收益表的净额。

关联方交易

于截至2022年及2021年6月30日止三个月内，Gilead按公允价值将若干股本证券捐赠予加州非营利性公益公司Gilead Foundation(“基金会”)。基金会是一个关联方，因为我们的某些官员也担任基金会的董事。捐款费用为$85百万美元和美元212在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内，我们的简明综合收益表的销售、一般和行政费用分别记录了100万欧元。

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5.    衍生金融工具

我们在国外的业务使我们面临与美元和各种外币(主要是欧元)之间的外币汇率波动相关的市场风险。为了管理这一风险，我们使用外汇远期合约对冲与未偿还货币资产和负债相关的部分外币风险，以及预测的产品销售。一般而言，与这些合约有关的市场风险会被对冲交易的相应损益所抵销。与这些合同相关的信用风险是由利率和货币汇率的变化驱动的，因此，随着时间的推移而变化。通过只与主要银行合作并密切监测当前市场状况，我们寻求限制这些合约的交易对手可能无法履行的风险。我们还寻求通过签订允许到期净结算的合同来限制我们的损失风险。因此，在交易对手违约的情况下，我们的总体损失风险仅限于违约日未偿还合同(即具有正公允价值的合同)的任何未实现收益的金额。我们不会为了交易目的而签订衍生品合约。

我们用来对冲某些货币资产和负债风险的衍生工具并未被指定为套期保值，因此，其公允价值的变动计入其他收入(费用)，并计入我们的简明综合收益表净额。

我们用来对冲预期产品销售风险的衍生工具被指定为现金流对冲，到期日为18几个月或更短时间。在执行套期保值合约以及之后的每个报告期，我们使用回归分析来评估套期保值的有效性。这些套期保值的未实现收益或亏损计入累计其他全面收益(“AOCI”)，并在各自的套期保值交易影响收益时重新分类为简明综合收益表中的产品销售。截至2022年6月30日，AOCI报告的与对冲预测交易有关的大部分损益预计将重新归类为产品销售12月份。

截至2022年和2021年6月30日止六个月，衍生工具合约的现金流影响已计入我们简明综合现金流量表的经营活动所提供的现金净额内。

我们的外币兑换合同名义金额为#美元。2.9截至2022年6月30日和2021年12月31日。

虽然我们所有的衍生品合同都允许我们有权抵消资产和负债，但我们是在毛利率的基础上列报金额。下表汇总了我们简明综合资产负债表中衍生工具的分类和公允价值：

						June 30, 2022
						衍生资产												衍生负债
(单位：百万)						分类						公允价值						分类						公允价值
指定为套期保值的衍生工具：
外币兑换合约						预付资产和其他流动资产						$	123					应计负债和其他流动负债						$	—
外币兑换合约						其他长期资产						9						其他长期债务						—
指定为套期保值的衍生品总额												132												—
未被指定为套期保值的衍生工具：
外币兑换合约						预付资产和其他流动资产						4						应计负债和其他流动负债						2
未被指定为对冲的衍生品总额												4												2
总衍生品												$	136											$	3

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						2021年12月31日
						衍生资产												衍生负债
(单位：百万)						分类						公允价值						分类						公允价值
指定为套期保值的衍生工具：
外币兑换合约						预付资产和其他流动资产						$	75					应计负债和其他流动负债						$	4
外币兑换合约						其他长期资产						5						其他长期债务						1
指定为套期保值的衍生品总额												80												5
未被指定为套期保值的衍生工具：
外币兑换合约						预付资产和其他流动资产						—						应计负债和其他流动负债						—
未被指定为对冲的衍生品总额												—												—
总衍生品												$	80											$	5

下表总结了我们的外币兑换合同对我们的简明合并财务报表的影响：

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(单位：百万)						2022						2021						2022						2021
指定为套期保值的衍生工具：
在AOCI确认的收益(损失)						$	102					$	(16)					$	130					$	62
损益从AOCI重新归类为产品销售						$	45					$	(23)					$	67					$	(48)
未被指定为套期保值的衍生工具：
在其他收入(费用)中确认的收益(损失)，净额						$	45					$	(15)					$	63					$	19

我们可能会不时终止现金流量对冲，并因此将相关金额记录在我们的简明综合收益表上的其他收入(费用)净额中。有几个不是终止截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的现金流对冲。

下表总结了外币兑换合约抵销对简明综合资产负债表的潜在影响：

												简明综合资产负债表中未抵销的总金额
(单位：百万)						简明综合资产负债表列报的资产/负债总额						衍生金融工具			收到/认捐的现金抵押品						净额(法定抵销)
截至2022年6月30日
衍生资产						$	136					$	(3)		$	—					$	134
衍生负债						$	3					$	(3)		$	—					$	—
截至2021年12月31日
衍生资产						$	80					$	(4)		$	—					$	76
衍生负债						$	5					$	(4)		$	—					$	1

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6.    收购、合作和其他安排

我们与第三方就某些产品和候选产品的开发和商业化达成收购、许可和战略合作以及其他类似安排。合作和其他安排可能涉及两个或两个以上的参与方，他们是合作经营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。这些安排可能包括不可退还的预付款、费用报销或我们为获得某些权利而支付的选项、我们为潜在开发和监管里程碑付款和/或基于销售的里程碑付款而支付的或有义务、特许权使用费付款、收入或利润分享安排、成本分担安排和股权投资。我们还对第三方进行了股权投资，专注于产品和候选产品的开发和商业化。

收购

2021年第一季度，我们完成了对德国生物技术公司MYR的收购。MYR专注于HDV治疗药物的开发和商业化。此次收购为Gilead提供了Hepcludex，该药于2020年7月获得欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准，用于治疗患有代偿性肝病的成年人的慢性HDV感染。MYR是吉利德的全资子公司。

此次收购欧元的总对价1.310亿(或美元)1.610亿欧元)主要由欧元组成1.010亿(或美元)1.210亿)在成交和或有对价时支付，最高可达欧元300100万美元，根据惯例进行调整，这意味着FDA批准Hepcludex后，未来可能会出现里程碑式的付款。这一或有负债的公允价值，使用FDA批准的概率加权方案估计为#美元。341百万美元，截至收购日期。或有负债的估计公允价值为#美元。306截至2022年6月30日。有关其他信息，请参阅附注3.公允价值计量。

对马币的收购采用会计收购法，作为一项业务合并入账。一年计量期于2022年第一季度完成，对购置的资产和承担的负债的公允价值进行了调整。18百万美元。有关其他信息，请参阅附注7.商誉和无形资产。

合作和其他安排

蜻蜓

2022年4月，我们与蜻蜓治疗公司(“蜻蜓”)签订了一项战略研究合作协议(“蜻蜓合作协议”)，为肿瘤和炎症适应症开发基于自然杀伤(NK)细胞订户的免疫疗法。根据蜻蜓合作协议的条款，我们从蜻蜓获得了针对5T4靶向的研究性免疫治疗计划DF7001的全球独家许可，以及在某些临床前活动完成后，我们获得了独家全球许可，使用蜻蜓三特异性NK激活者平台开发和商业化其他NK细胞激活者计划。在蜻蜓合作协议完成后，我们获得了$300于截至2022年6月30日止三个月，支付给蜻蜓的预付款项已记入本公司简明综合收益表的收购进行中研究及发展开支。这笔付款被归类为收购，包括正在进行的研发，扣除截至2022年6月30日的六个月我们的简明综合现金流量表上投资活动中获得的现金。此外，蜻蜓有资格获得基于绩效的开发和监管里程碑付款，金额最高可达$630与DF7001计划相关的100万美元，如果成功，将获得进一步的商业里程碑付款和全球净销售额的特许权使用费。如果我们行使额外NK细胞参与计划的选择权，蜻蜓将有资格获得选择加入付款和基于绩效的开发、监管和商业里程碑付款以及这些选择计划的全球净销售额的特许权使用费。

拱门

2020年，我们与Arcus签订了一项选项、许可和协作协议(“Arcus协作协议”)，该协议授予我们选择所有当前和未来临床阶段产品的权利，最高可达十年在交易结束后。2021年11月，我们行使了选择权三临床阶段计划，并修订了Arcus合作协议。期权行使和修订交易于2021年12月完成，触发了#美元的合作选择加入付款。725百万美元，并免收$100100万期权续付款，本应在2022年第三季度到期给Arcus。协作选择加入付款为$725截至2021年12月31日，我们的综合资产负债表上记录了100万美元的应计负债和其他流动负债，并于2022年1月支付给Arcus。我们向Arcus支付的款项包括收购，包括正在进行的研发，扣除截至2022年6月30日的六个月我们的简明综合现金流量表投资活动中获得的现金。

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7.    商誉和无形资产

商誉

下表总结了商誉账面金额的变动情况：

(单位：百万)						金额
截至2021年12月31日的余额						$	8,332
测算期调整						(18)
截至2022年6月30日的余额						$	8,314

在截至2022年6月30日的六个月中，商誉减少了#美元18由于最终确定了马币的净营业亏损额，导致所购入的递延税项负债净额减少，因此产生了100万美元的净营业亏损。

无形资产

下表汇总了我们的无形资产净额：

						June 30, 2022																								2021年12月31日
(单位：百万)						毛收入 携带 金额						累计 摊销						外币折算调整						网络 账面金额						毛收入 携带 金额						累计 摊销						外币折算调整						网络 账面金额
有限寿命资产：
无形资产--索索布韦						$	10,720					$	(6,001)					$	—					$	4,719					$	10,720					$	(5,651)					$	—					$	5,069
无形资产--紫罗兰						7,110						(1,704)						—						5,406						7,110						(1,501)						—						5,609
无形资产--特罗德维						5,630						(740)						—						4,890						5,630						(507)						—						5,123
无形资产--海普克						845						(115)						—						730						845						(72)						—						773
其他						1,614						(695)						1						920						1,610						(650)						1						961
有限寿命资产总额						25,919						(9,254)						1						16,665						25,915						(8,381)						1						17,535
永续资产-IPR&D						13,220						—						—						13,220						15,920						—						—						15,920
无形资产总额						$	39,139					$	(9,254)					$	1					$	29,885					$	41,835					$	(8,381)					$	1					$	33,455

与有限寿命无形资产相关的摊销费用总额为#美元。445百万美元和美元890在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，440百万美元和美元835在截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万欧元，主要包括在我们的合并综合收益表上的销售成本中。

下表汇总了截至2022年6月30日与我们有限寿命无形资产相关的预计未来摊销费用：

(单位：百万)						金额
2022年(剩余6个月)						$	891
2023						1,781
2024						1,781
2025						1,776
2026						1,768
此后						8,669
总计						$	16,665

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知识产权研发减值

关于我们在2020年收购免疫医疗公司，我们将收购价格的一部分分配给收购的知识产权研发无形资产。大约$8.810亿美元用于与Trodelvy相关的IPR&D无形资产，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(“HR+/HER2-”)转移性乳腺癌患者。2022年3月，我们收到了热带-02第三阶段研究的数据，该研究评估了HR+/HER2转移性乳腺癌患者中的Trodelvy，这些患者以前接受过内分泌治疗、细胞周期蛋白依赖的激酶4/6抑制剂和两到四个系列的化疗(“三线加患者”)。根据我们对研究结果的评估，并结合第一季度财务报表的编制，我们将我们的HR+/HER2-IPR&D无形资产的公允价值估计更新为#美元6.1截至2022年3月31日。我们对公允价值的估计采用概率加权收益法，将预期未来现金流量贴现至现值，这要求使用第3级公允价值计量和投入，包括估计收入、成本以及技术和监管成功的可能性。预期的现金流包括HR+/HER2转移性乳腺癌三线加患者和早期治疗患者的现金流，这是单独的临床研究的主题。我们修正后的贴现现金流较低，主要是由于三线加患者的推出时间推迟，导致我们基于预期竞争环境的市场份额假设减少。我们的计划或假设没有改变，这与我们对早期治疗患者的现金流估计有关。我们使用的贴现率是6.75%，这是基于与我们相似的公司的估计加权平均资本成本，代表市场参与者对无形资产进行估值的利率。我们确定经修订的估计公允价值低于资产的账面价值，因此，我们确认了部分减值费用#美元。2.7在截至2022年3月31日的三个月内，我们的简明综合收益表的正在进行的研发减值为10亿美元。不是注意到截至2022年6月30日的三个月的减值指标.

8.    其他财务信息

应收账款净额

下表汇总了我们的应收账款净额：

(单位：百万)						June 30, 2022						2021年12月31日
应收账款						$	4,901					$	5,278
减去：按存储容量使用计费						640						671
减去：现金折扣和其他						92						67
减去：信贷损失准备金						51						47
应收账款净额						$	4,118					$	4,493

盘存

下表汇总了我们的库存：

(单位：百万)						June 30, 2022						2021年12月31日
原料						$	1,067					$	1,112
Oracle Work in Process						484						590
成品						1,036						1,032
总计						$	2,587					$	2,734
报告为：
盘存						$	1,494					$	1,618
其他长期资产(1)						1,094						1,116
总计						$	2,587					$	2,734

_______________________________

(1)金额主要由原材料组成。

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应计负债和其他流动负债

下表汇总了应计负债和其他流动负债的组成部分：

(单位：百万)						June 30, 2022						2021年12月31日
薪酬和员工福利						$	623					$	927
应付所得税						902						539
销售退货准备						381						499
比替格列韦诉讼相关和解应计项目(1)						—						1,250
其他应计负债						2,209						2,930
总计						$	4,115					$	6,145

_______________________________

(1)关于更多信息，见附注10.承付款和或有事项。

9.    债务和信贷安排

下表概述了我们在各种融资安排下的借款账面金额：

(单位：百万)																								账面金额
借款类型						发行日期						到期日						利率						June 30, 2022						2021年12月31日
高级无担保						2016年9月						2022年3月						1.95%						$	—					$	500
高级无担保						2015年9月						2022年9月						3.25%						1,000						999
高级无担保						2016年9月						2023年9月						2.50%						749						748
高级无担保						2020年9月						2023年9月						0.75%						1,497						1,496
高级无担保						2014年3月						2024年4月						3.70%						1,748						1,747
高级无担保						2014年11月						2025年2月						3.50%						1,748						1,747
高级无担保						2015年9月						2026年3月						3.65%						2,740						2,739
高级无担保						2016年9月						2027年3月						2.95%						1,247						1,247
高级无担保						2020年9月						2027年10月						1.20%						746						746
高级无担保						2020年9月						2030年10月						1.65%						993						993
高级无担保						2015年9月						2035年9月						4.60%						992						992
高级无担保						2016年9月						2036年9月						4.00%						742						742
高级无担保						2020年9月						2040年10月						2.60%						987						987
高级无担保						2011年12月						2041年12月						5.65%						996						996
高级无担保						2014年3月						2044年4月						4.80%						1,736						1,736
高级无担保						2014年11月						2045年2月						4.50%						1,733						1,733
高级无担保						2015年9月						2046年3月						4.75%						2,220						2,220
高级无担保						2016年9月						2047年3月						4.15%						1,727						1,727
高级无担保						2020年9月						2050年10月						2.80%						1,477						1,476
优先无担保票据总额																								25,080						25,571
与出售未来特许权使用费有关的责任																								1,136						1,124
总债务，净额																								26,216						26,695
减去：长期债务和其他债务的当期部分，净额																								1,021						1,516
长期债务总额，净额																								$	25,195					$	25,179

高级无担保票据

2022年2月，我们偿还了$500通过行使面值看涨期权，在2022年3月到期之前购买100万优先无担保票据。此外，在2022年7月，我们偿还了$1.0通过行使面值看涨期权，在2022年9月到期之前发行10亿美元的优先无担保票据。不是在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间发行了新债券。我们必须遵守我们的票据契约中管理我们优先无担保票据的某些契约。截至2022年6月30日，我们没有违反任何公约。

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循环信贷安排

截至2022年6月30日和2021年12月31日，有不是未付金额低于我们的美元2.52025年6月到期的10亿循环信贷安排，我们遵守了所有契约。

10.    承付款和或有事项

法律诉讼

我们是各种法律行动的一方。下面将描述一些重要的事项。我们确认此类行为的应计项目，前提是我们得出的结论是，损失既是可能的，也是可以合理估计的。我们在一个范围内对损失进行最佳估计；然而，如果在该范围内没有比其他估计更好的估计，则我们在该范围内累积最小金额。如果我们确定重大损失是合理可能的，并且可以估计损失或损失范围，我们将披露可能的损失。除非另有说明，否则这些事项的结果预计不会是实质性的，或无法确定，以致我们无法合理估计最大潜在风险或可能损失的范围。

我们做到了不是截至2022年6月30日，我对下列事项没有任何重大应计项目。截至2021年12月31日，我们记录的应计金额为1.25我们合并资产负债表上的应计负债和其他流动负债，用于之前披露的与比替格雷韦诉讼有关的法律和解，我们于2022年2月支付。

与索索布韦相关的诉讼

2012年，我们收购了PharmAsset，Inc.。通过收购，我们收购了Sofosbuvir，一种抑制丙型肝炎病毒复制的核苷酸类似物。2013年，我们获得了FDA对索索布韦的批准，现在商业上称为索瓦尔迪。索索布韦也包括在我们所有上市的丙型肝炎病毒产品中。我们已经收到了一些关于索索布韦的诉讼索赔。虽然我们在收购之前和之后都仔细考虑了这些索赔，并认为它们没有法律依据，但我们无法预测此类索赔的最终结果或损失范围。

我们知道第三方拥有的专利和专利申请已经或将来可能被这些方指控覆盖我们的丙型肝炎病毒产品的使用。如果第三方获得有效和可强制执行的专利，并成功证明我们的丙型肝炎病毒产品侵犯了这些专利，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿。我们无法预测与我们的丙型肝炎病毒产品相关的知识产权索赔的最终结果。我们已经并将继续花费大量资源来捍卫这些主张。

与明尼苏达大学的诉讼

明尼苏达大学(“大学”)已获得美国专利编号8,815,830(“‘830专利”)，该专利声称广泛地涵盖了具有抗病毒和抗癌活性的核苷。2016年，该大学向美国明尼苏达州地区法院对我们提起诉讼，指控含有索索布韦的产品商业化侵犯了‘830专利。我们认为‘830专利是无效的，不会因索索布韦的继续商业化而受到侵犯。2017年，法院批准了我们将案件移交给加州的动议。我们还向美国专利商标局专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提交了各方间审查的请愿书，声称所有声称的权利要求都是无效的，因为预期和显而易见。PTAB提出了其中一项请愿，并于2021年2月举行了是非曲直听证会。2018年，美国加州北区地区法院搁置了诉讼，直到PTAB结束了它发起的各方之间的审查。2021年5月，PTAB发布了一份书面裁决，裁定该大学所主张的专利权利无效。2021年7月，该大学对这一决定提出上诉。在上诉过程中，美国地区法院的诉讼将保持搁置状态。

与NuCana plc的诉讼。(“NuCana”)

NuCana已获得欧洲专利号2,955,190(“EP‘190专利”)，据称该专利涵盖索索布韦。在2021年2月向欧洲专利局(“EPO”)提起的反对诉讼中，欧洲专利局反对部维持了EP‘190经修订的专利的有效性。我们认为，修改后的EP‘190专利权利要求是无效的。随后，我们在英格兰和威尔士高等法院提起诉讼，要求宣布EP‘190专利的英国对应专利无效。2021年3月，NuCana向英格兰和威尔士高等法院提起反诉，指控我们侵犯了英国同行的专利，并寻求损害赔偿和其他救济。英国NuCana案的听证会日期定于2023年1月。

2021年4月，NuCana还在德国杜塞尔多夫地方法院对我们提起诉讼，指控EP‘190专利的德国同行侵犯了专利，并寻求损害赔偿和禁令救济。2022年4月，我们向德国联邦专利法院提起诉讼，要求授予强制许可。2022年7月，杜塞尔多夫法院裁定NuCana的德国对应EP‘190专利受到侵犯，并授予禁令。2022年8月，吉列德就杜塞尔多夫法院的裁决提交了上诉通知。

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与Axicabagene Cilolucel有关的诉讼

2017年10月，Juno Treateutics，Inc.和斯隆·凯特琳癌症中心(以下统称为Juno)向美国加州中心区地区法院对我们提起诉讼，指控商业名称为Yescarta的axicabagene cilleucel的商业化行为侵犯了美国第7,446,190号专利(“‘190专利”)。陪审团对‘190专利进行了审判，2019年12月，陪审团认定’190专利的主张是有效的，我们故意侵犯了‘190专利的主张。陪审团还裁定朱诺赔偿金额为#美元。585一百万美元的预付款和27.6从2017年10月到陪审团做出裁决之日的版税。当事人于2020年第一季度提出审后动议，主审法官于2020年4月作出判决。初审法官确认了陪审团的裁决，增加了过去的损害赔偿50%，并将未来Yescarta销售的特许权使用费维持在27.6%。2020年4月，由于主审法官的错误，我们提起上诉，寻求推翻判决或获得重审，2021年7月，上诉法院听取了口头辩论。2021年8月，联邦巡回上诉法院(CAFC)推翻了陪审团的裁决，裁定朱诺的专利主张无效。2021年10月，朱诺向CAFC提出重审申请。2022年1月，CAFC驳回了朱诺的重审申请。2022年6月，朱诺提交了一份移送申请，寻求最高法院的复审。 我们认为，这件事出现实质性不利结果的可能性微乎其微。

与暴露前预防有关的诉讼

2019年8月，我们提交了请愿书，要求PTAB对美国专利号9,044,509、9,579,333、9,937,191和10,335,423号(统称为HHS专利)进行跨方审查。HHS专利转让给美国卫生与公众服务部(HHS)，声称保护灵长类宿主免受免疫缺陷逆转录病毒感染的方法是在宿主暴露于免疫缺陷逆转录病毒之前，通过联合应用恩曲他滨和替诺福韦富马酸异丙酯(TDF)或替诺福韦丙氨酰胺(TAF)，这一过程通常被称为暴露前预防(PrEP)。2019年11月，美国司法部向美国特拉华州地区法院对我们提起诉讼，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP侵犯了HHS的专利。2020年2月，PTAB拒绝提起我们对HHS专利进行多方审查的请愿书。2020年4月，我们向美国联邦索赔法院提起了针对美国联邦政府的违约诉讼，指控违反了四与HHS专利相关的研究的材料转让协议(MTA)以及与PrEP研究相关的美国疾病控制和预防中心的临床试验协议(CTA)。虽然我们不能确切地预测这些诉讼的最终结果，但我们相信美国联邦政府违反了MTA和CTA，Truvada和Descovy没有侵犯HHS的专利，HHS的专利相对于Truvada用于PrEP和暴露后预防的现有技术描述是无效的，因为医生和患者在HHS提交专利申请前几年就已经使用了所要求的方法。联邦索赔法院于2022年6月对这起诉讼的不同部分进行了审判，预计在审判后简报完成后才会做出决定。 这起诉讼在特拉华州地区法院的审判日期定于2023年5月。

与仿制药制造商的诉讼

作为我们部分产品审批程序的一部分，FDA给予我们一个新的化学实体(“NCE”)专营期，在此期间，其他制造商要求批准我们产品的仿制药版本的申请将不会获得批准。仿制药制造商可以在NCE专营期结束前一年挑战已被授予NCE专营权的保护产品的专利。仿制药制造商已经并可能继续通过简化的新药申请(ANDA)寻求FDA对类似或相同药物的批准，该申请表通常由寻求批准仿制药的制造商使用。在专利到期之前销售我们产品的仿制药将对我们的收入和运营结果产生重大负面影响。为了寻求具有NCE地位的产品的仿制药版本的批准，仿制药公司可以在品牌产品获得批准四年后向FDA提交ANDA。

从2019年12月开始，我们收到了来自Lupin Ltd.(以下简称Lupin)、Apotex Inc.、Shilpa Medicare Ltd.(以下简称“Shilpa”)、阳光湖制药有限公司(以下简称“阳光湖”)、Laurus Labs(以下简称“Laurus”)、Natco Pharma Ltd.(以下简称“Natco”)、Macleods Pharma Ltd.、Hetero Labs Ltd.及Cipla Ltd.(以下统称为“Cipla”)(统称为“仿制药制造商”)的信函，表示他们已向FDA提交了ANDA，请求允许销售和生产我们某些含有TAF的产品的仿制药版本。在他们之间，这些仿制药制造商寻求销售ODefsey、Descovy和Vemlidy的仿制药版本。仿制药制造商质疑了二至四Orange Book上列出的与TAF相关的专利。我们对仿制药制造商提起了诉讼，我们打算强制执行和保护我们的知识产权。2021年11月，我们与Shilpa达成协议，解决针对Shilpa的诉讼；2022年1月，我们与阳光湖达成协议，解决针对阳光湖的诉讼；2022年5月，我们与Natco达成协议，解决针对Natco的诉讼。和解协议已按法律要求提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部。2022年4月，在Laurus同意不挑战Orange Book列出的与TAF相关的任何专利后，针对Laurus的案件被驳回。对被告的审判五其余的仿制药制造商计划于2022年9月上市。

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2021年10月，我们收到了Lupin的一封信，信中指出它已向FDA提交了ANDA，请求允许营销和生产非专利版本的Symtuza，该产品由Janssen商业化，Gilead分享其收入。2021年11月，我们与Janssen Products、L.P.和Janssen一起向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，起诉Lupin作为共同原告。我们单独对卢平提起了另一项诉讼，声称侵犯了二在同一法院申请额外的专利。第二个案件已被搁置，等待有关我们含有TAF的产品的仿制药诉讼得到解决。审判定于2023年10月进行。

从2022年3月开始，我们收到了Lupin，Laurus和Cipla的来信，表明他们已经向FDA提交了ANDA，请求允许销售和生产Biktarvy的仿制药。Lupin，Laurus和Cipla质疑了三的五橙色手册中列出的与Biktarvy相关的专利。我们于2022年5月对Lupin、Laurus和Cipla提起诉讼，并打算强制执行和保护我们的知识产权。审判定于2024年12月进行。

欧洲专利主张

2015年，几个缔约方在欧洲专利局提出反对意见，要求撤销我们授予的一项涵盖索索布韦的欧洲专利，该专利将于2028年到期。2016年，欧洲专利局支持了我们索索布韦专利的某些权利要求的有效性。我们已对这一决定提出上诉，寻求恢复所有最初的主张，几个最初的反对方也提出上诉，要求完全撤销。上诉听证会定于2022年11月举行。

2017年，几个缔约方在欧洲专利局提出反对意见，要求撤销我们批准的与索索布韦有关的欧洲专利，该专利将于2024年到期。欧洲专利局于2018年为这一反对意见举行了口头听证会，并支持了这些指控。二最初的反对方已提出上诉，要求完全撤销。

2017年，几个缔约方在欧洲专利局提出反对意见，要求撤销我们授予的与TAF半富马酸盐有关的欧洲专利，该专利将于2032年到期。2019年，欧洲专利局支持了我们的TAF半富马酸盐专利主张的有效性。三各方已对这一决定提出上诉。

In 2016, 三各方向欧洲专利局提交了反对意见，要求撤销我们授予的涵盖Cobicistat的欧洲专利，该专利将于2028年到期。2017年，欧洲专利局维持了我们Cobicistat专利权利要求的有效性。二各方已对这一决定提出上诉。上诉听证会于2022年7月举行，维持了欧洲专利局决定的有效性。

对于欧洲专利局的所有反对程序，上诉过程可能需要几年时间。虽然我们对我们的专利实力充满信心，但我们无法预测这些反对的最终结果。如果我们不能成功地为这些反对意见辩护，我们的部分或全部专利权利可能会被缩小或撤销，欧盟对索索布韦、TAF和TAF半富马酸盐的专利保护可能会大幅缩短或完全取消。如果我们的专利被撤销，并且没有其他欧洲专利被授予这些化合物，我们的排他性可能完全基于EMA授予的监管排他性。如果我们失去其中任何一种化合物的专利保护，我们的收入和运营结果可能会在包括失去这种独家经营权的那一年及其以后的几年里受到负面影响。

反垄断与消费者保护

在2019年和2020年提起的集体诉讼中，我们与百时美施贵宝公司和强生公司被列为被告，这些诉讼涉及用于治疗艾滋病毒的各种药物，包括用于联合抗逆转录病毒治疗的药物。原告声称，我们(和其他被告)从事了各种限制竞争的行为，违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。这些诉讼已经合并，目前正在美国加利福尼亚州北区地区法院待决。这些诉讼寻求代表全国两类人提出索赔--一类是主要由批发商组成的直接购买者，另一类是间接或最终付款人购买者，包括健康保险公司和个人患者。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。在2021年下半年和2022年上半年，几名原告单独提起诉讼，实际上选择了退出集体诉讼，主张的索赔与推定的类别基本相同。 这些案件与集体诉讼得到了协调。审判定于2023年3月进行。

2020年9月，我们与仿制药制造商Cipla和Cipla USA Inc.(统称为Cipla被告)一起，被杰克逊维尔警官和消防员健康保险信托基金(以下简称杰克逊维尔信托基金)代表最终付款人购买者向美国加利福尼亚州北区地区法院提起的集体诉讼中列为被告。杰克逊维尔信托声称，2014年我们与Cipla被告之间的和解协议违反了某些联邦和州反垄断和消费者保护法，该协议解决了与我们的Emtriva、Truvada和Atripla产品的专利有关的专利纠纷，并允许在专利到期前进入仿制药。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。

2021年2月，我们与BMS和Teva制药工业有限公司一起被新墨西哥州圣达菲县第一司法地区法院提起诉讼，被新墨西哥州总检察长列为被告。新墨西哥州总检察长声称，我们(和其他被告)限制竞争，违反了新墨西哥州的反垄断和消费者保护法。新墨西哥州总检察长寻求损害赔偿和其他救济。

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虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿，或者可能受到有利于原告的永久禁令救济的约束。

产品责任

我们在#年被列为被告。一与ViRead、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相关的集体诉讼和各种产品责任诉讼。原告声称，ViRead、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild导致他们遭受肾脏、骨骼和/或牙齿损伤。这些诉讼正在加利福尼亚州、特拉华州、密苏里州和新泽西州的州或联邦法院待决，涉及超过25,000原告。在这些案件中，原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。我们打算在这些行动中大力为自己辩护。虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿金。

政府调查

2017年，我们收到了美国纽约南区检察官办公室的传票，要求提供与我们的艾滋病毒宣传演讲项目相关的文件。我们正在配合这次调查。

龟潭诉讼

2017年3月，一名前销售员工在美国宾夕法尼亚州东区地区法院对吉利德提起了Qui Tam诉讼。在政府决定不干预这起诉讼后，该案于2020年12月结案。诉讼称，吉利德的某些丙型肝炎病毒销售和营销活动违反了联邦虚假申报法和各种州虚假申报法。叙述者根据这些法规寻求所有可用的救济。

健康选择倡导者有限责任公司(“Health Choice”)于2020年4月在新泽西州法院对吉利德提起诉讼。在新泽西州总检察长办公室决定不干预这起诉讼后，Health Choice于2020年8月向我们提出了最初的申诉。诉讼称，吉利德通过我们的临床教育人员计划为索瓦尔迪和哈沃尼以及我们的丙型肝炎和艾滋病毒患者访问计划违反了新泽西州的虚假索赔法案。这起诉讼寻求根据新泽西州虚假索赔法案获得所有可用的救济。2021年4月，初审法院批准了我们以偏见驳回的动议。Health Choice已就初审法院的驳回提出上诉。

Health Choice于2020年5月对Gilead提起了另一起Qui Tam诉讼，在德克萨斯州法院提出了类似的指控。在德克萨斯州总检察长办公室决定不干预这起诉讼后，Health Choice于2020年10月向我们提出了最初的申诉。诉讼称，吉利德通过我们的Sovaldi和Haboni临床教育者计划以及我们的丙型肝炎病毒和艾滋病毒患者访问计划，违反了德克萨斯州医疗保险欺诈预防法案(TMFPA)。这起诉讼寻求TMFPA下的所有可用的救济。2021年9月，德克萨斯州第六上诉法院上诉地区法院批准了我们搁置德克萨斯州诉讼的请求。如上所述，此案被搁置，等待宾夕法尼亚州东区2017年3月提起的诉讼的最终判决。

我们打算在这些行动中大力为自己辩护。虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果这些原告中的任何一人索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿金。

证券诉讼

免疫医疗及其几名前高管和董事已被列为2018年和2019年提起的假定集体诉讼的被告，这两起诉讼于2019年9月合并。原告于2019年11月提交了合并诉状，并于2021年7月提交了修改后的诉状。原告声称，免疫医疗公司和个别被告违反了联邦证券法，与免疫医疗公司为Trodelvy申请生物制品许可证有关，并寻求一类股东的证明、损害赔偿和其他救济。这起合并后的诉讼正在美国新泽西州地区法院待决。2022年6月，原告提交了类别认证动议，免疫医学公司于2022年7月提交了反对意见。 虽然我们认为此案毫无根据，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿金。

其他事项

我们是在正常业务过程中发生的各种法律诉讼的当事人。我们不认为这些其他法律行动会对我们的综合业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

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11.    股东权益

股票回购计划

2016年第一季度，我们的董事会批准了一笔12.010亿美元的股票回购计划(“2016计划”)，根据该计划，可以在公开市场或私下协商的交易中进行回购。我们于2016年4月开始根据2016年计划进行回购。

在2020年第一季度，我们的董事会批准了一笔5.0亿股回购计划(“2020计划”)，该计划将于2016年度计划完成后开始实施。根据2020计划的购买可以在公开市场上进行，也可以在私下谈判的交易中进行。

截至2022年6月30日，两项计划下剩余的授权回购总额为$5.8十亿美元。

下表总结了我们在2016年计划下通过公开市场交易进行的股票回购：

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(单位：百万)						2022						2021						2022						2021
回购并注销的股份						1.2						0.6						6.7						5.4
金额						$	72					$	43					$	424					$	352

累计其他综合收益

下表汇总了按组成部分、税后净值划分的AOCI的变化：

(单位：百万)						外币折算，税后净额						可供出售债务证券的未实现损益，税后净额						现金流对冲的未实现损益，税后净额						总计
截至2021年12月31日的余额						$	13					$	(4)					$	74					$	83
未实现净收益(亏损)						(21)						(31)						114						62
重新分类为净收入						—						1						(59)						(58)
本期净其他综合收益(亏损)						(21)						(30)						55						4
截至2022年6月30日的余额						$	(8)					$	(34)					$	129					$	87

(单位：百万)						外币折算，税后净额						可供出售债务证券的未实现损益，税后净额						现金流对冲的未实现损益，税后净额						总计
2020年12月31日的余额						$	51					$	2					$	(113)					$	(60)
未实现净收益(亏损)						5						(3)						55						57
重新分类为净收入						—						—						42						42
本期净其他综合收益(亏损)						5						(3)						97						99
截至2021年6月30日的余额						$	56					$	(1)					$	(16)					$	39

重新归类为净收入的现金流量套期收益和亏损金额作为产品销售的一部分记录在我们的简明综合收益表上。有关更多信息，请参阅附注5.衍生金融工具。重新归类为净收益的可供出售债务证券的收益和损失被记为其他收入(费用)的一部分，在我们的简明综合收益表上为净额。

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12.    吉利德普通股股东每股净收益

应占吉利德普通股股东的每股基本净收入是根据期内我们已发行普通股的加权平均股数计算的。应占吉利德普通股股东的每股摊薄净收入是根据期内我们普通股和其他已发行稀释性证券的加权平均股数计算的。由于假定行使已发行股票期权和等价物而产生的普通股的潜在摊薄股份是根据库存股方法确定的。d.

下表显示了吉利德普通股股东应占每股基本和稀释后净收益的计算方法：

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(单位：百万，每股除外)						2022						2021						2022						2021
可归因于吉列德的净收入						$	1,144					$	1,522					$	1,163					$	3,251
每股计算中使用的股份-基本						1,256						1,255						1,255						1,256
股票期权及其等价物的稀释效应						4						5						5						5
每股计算中使用的股份-稀释						1,260						1,260						1,261						1,261
应占吉利德普通股股东的每股净收益-基本						$	0.91					$	1.21					$	0.93					$	2.59
应占吉利德普通股股东的每股净收益-稀释后						$	0.91					$	1.21					$	0.92					$	2.58

在计算可归因于吉利德普通股股东的稀释后每股净收益时，不包括普通股的潜在股票，因为如果20百万美元和17截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为19百万美元和16截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。

13.    所得税

下表汇总了我们的所得税支出：

						截至三个月												截至六个月
						6月30日，												6月30日，
(单位：百万，百分比除外)						2022						2021						2022						2021
所得税前收入						$	1,503					$	1,817					$	1,351					$	4,081
所得税费用						$	(368)					$	(300)					$	(204)					$	(842)
实际税率						24.5		%				16.5		%				15.1		%				20.6		%

我们的有效所得税税率为24.5截至2022年6月30日的三个月的税率高于美国联邦法定税率21%，这主要是由于我们的股权投资的公允价值发生了不利的变化，而这些公允价值在所得税方面是不可扣除的。

我们的有效所得税税率为15.1在截至2022年6月30日的六个月，%低于美国联邦法定税率21%，主要是因为与部分知识产权研发减值费用相关的州递延税项负债减少了#美元。2.710亿美元，部分被我们的股权投资公允价值的不利变化所抵消，这些变化在所得税方面是不可扣除的。

我们的有效所得税税率为16.5在截至2021年6月30日的三个月内，本公司的净资产收益率低于美国联邦法定税率21%，这主要是由于与实体内部转移无形资产和按公允价值向基金会捐赠某些股权证券相关的离散递延税收优惠，但部分被我们在加拉帕戈斯股权投资的公允价值的不利变化所抵消，这些变化在所得税方面是不可扣除的。

我们的有效所得税税率为20.6截至2021年6月30日止六个月的税率较美国联邦法定税率21%为低，主要是由于除上述截至2021年6月30日止三个月的项目外，与税务机关达成和解有关的离散税优惠净额。

我们的所得税申报单要接受联邦、州和外国税务机关的审计。我们目前正在接受国税局和爱尔兰税务当局对2016至2018纳税年度的审查。由于对税收法律法规的解释不同，因此可能会与这些税务机关发生重大纠纷，涉及在不同税收管辖区之间扣除和分配收入的时间和金额问题。我们定期评估与我们的纳税申报头寸相关的风险敞口。

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14.    后续事件

2022年8月，我们达成协议，收购MiroBio Ltd的全部流通股，MiroBio Ltd是一家总部位于英国的私营生物技术公司，专注于通过针对免疫抑制受体的激动剂恢复免疫平衡，总金额为$405现金对价为100万欧元，但须按惯例进行调整。我们预计这笔交易将作为资产收购进行会计处理。交易的完成取决于1976年修订的美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案》所要求的反垄断审查以及其他惯例条件。

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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下讨论及分析旨在提供有关管理层已知与评估吉利德财务状况及经营业绩相关的事件及不确定因素的重要资料，因此应与我们截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载经审核综合财务报表及其相关附注、截至2022年6月30日止三个月及六个月的未经审计综合财务报表及其相关附注(包括附注1.主要会计政策的组织及摘要及附注6.收购、合作及其他安排)及其他披露(包括第II部分第1A项)一并阅读。风险因素)包括在本季度报告的10-Q表中，其中披露了以下未予讨论的其他重大事件和不确定性。由于四舍五入，本文中的某些金额和百分比可能不会相加或重新计算。

管理概述

Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”，“WE”，“Our”或“Us”)是一家生物制药公司，三十多年来一直在追求医学上的突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。我们致力于推进创新药物，以预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。我们在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州福斯特城。

业务亮点(1)

病毒学

•2022年7月，我们宣布美国食品和药物管理局(FDA)接受新药申请重新提交研究，用于治疗经验丰富的多重耐药HIV-1感染者的HIV-1感染。FDA已将处方药使用费法案的日期指定为2022年12月27日。

•2022年7月，我们从欧洲药品管理局人用药品委员会收到了Veklury的积极意见，批准Veklury获得全面营销授权，用于治疗需要补充氧气的肺炎成人和青少年以及不需要补充氧气且患严重新冠肺炎风险增加的成年人的2019年冠状病毒病(“新冠肺炎”)。

•2022年6月，我们从EMA的CHMP收到了一项积极的意见，即研究来昔帕韦与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染的成年人，否则无法为其构建抑制抗病毒方案。

•2022年5月，我们宣布FDA解除了对新药研究申请的临床搁置，以评估用于HIV治疗和暴露前预防的注射用来那帕韦，此前该机构审查了来那帕韦注射剂与由铝硅酸盐玻璃制成的替代药瓶的储存和配伍数据。

•2022年4月，FDA批准了Veklury治疗12岁以下儿童患者新冠肺炎的补充新药申请。

肿瘤学

•2022年8月，我们收到了国家综合癌症网络(NCCN)更新的Savituzumab治疗法推荐方案，被NCCN指南列为二线及以后转移性三阴性乳腺癌(“TNBC”)的第1类首选推荐方案，并被NCCN指南添加为HR+/HER2晚期乳腺癌研究适应症的第2A类首选推荐方案®治疗乳腺癌。第一类是NCCN的最高建议，表明基于高水平的证据，NCCN一致认为干预是适当的。Trodelvy在HR+/HER2-乳腺癌患者中的使用是一项研究，而Trodelvy尚未获得FDA的批准。

•2022年7月，我们从EMA的CHMP for Tecartus那里收到了治疗26岁及以上复发或难治性(r/r)B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年患者的积极意见。

•2022年6月，欧盟委员会批准Yescarta用于治疗成人r/r滤泡性淋巴瘤(FL)患者，经过三个或更多的系统治疗。

•2022年4月，FDA批准了我们位于马里兰州弗雷德里克的新CAR T细胞疗法制造厂的商业化生产。

________________________________

(1)我们在我们的网站www.gilead.com上的新闻稿中宣布并进一步详细讨论了这些更新。我们还鼓励读者查看上述网站上提供的所有其他新闻稿。引用网站上的内容不构成本季度报告10-Q表格的一部分，也不作为参考纳入本季度报告。

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•2022年4月，FDA批准Yescarta作为成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)的初始治疗药物，这些患者对一线化疗免疫治疗无效或在12个月内复发。

公司

•2022年8月，我们达成协议，以4.05亿美元的现金对价收购MiroBio有限公司的全部流通股，这是一家总部位于英国的私人持股生物技术公司，专注于用针对免疫抑制受体的激动剂恢复免疫平衡，但须按惯例进行调整。交易的完成取决于1976年修订的美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案》所要求的反垄断审查以及其他惯例条件。

•2022年4月，我们与蜻蜓治疗公司(“蜻蜓”)签订了一项战略研究合作协议(“蜻蜓合作协议”)，以开发用于肿瘤学和炎症适应症的自然杀伤细胞激活剂免疫疗法。在完成蜻蜓合作协议后，我们向蜻蜓支付了3亿美元的预付款。

季度财务亮点

						截至三个月																		截至六个月
						6月30日，																		6月30日，
(以百万为单位，百分比和每股金额除外)						2022						2021						变化						2022						2021						变化
总收入						$	6,260					$	6,217					1		%				$	12,850					$	12,640					2		%
可归因于吉列德的净收入						$	1,144					$	1,522					(25)		%				$	1,163					$	3,251					(64)		%
应占吉利德普通股股东的每股净收益-稀释后						$	0.91					$	1.21					(25)		%				$	0.92					$	2.58					(64)		%

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的总收入分别增长1%和2%，达到63亿美元和128亿美元，这主要是由于艾滋病毒、细胞疗法和Trodelvy的产品销售额上升，但Veklury的销售额下降和慢性丙型肝炎病毒(“丙型肝炎病毒”)产品销售额的下降部分抵消了这一增长。

截至2022年6月30日的三个月，吉利德的净收入为11亿美元，或每股摊薄收益0.91美元，而2021年同期为15亿美元，或每股摊薄收益1.21美元。下降主要是由于与蜻蜓合作有关的预付款以及股权投资的未实现净亏损增加所导致的总成本和支出增加，但部分被收入增加所抵消。

截至2022年6月30日的6个月，吉利德的净收入为12亿美元，或每股摊薄收益0.92美元，而2021年同期为33亿美元，或每股摊薄收益2.58美元。减少的主要原因是，在截至2022年3月31日的三个月内，部分正在进行的研发(“IPR&D”)减值费用为27亿美元，与我们于2020年从免疫医疗公司(“免疫医疗”)收购的资产有关，但被较低的所得税支出和较高的收入部分抵消。

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行动的结果

收入

下表汇总了我们总收入的期间变化：

						截至2022年6月30日的三个月																								截至2021年6月30日的三个月
(单位：百万，百分比除外)						美国						欧洲						其他国际组织						总计						美国						欧洲						其他国际组织						总计						变化
产品销售：
爱滋病毒						$	3,383					$	562					$	282					$	4,228					$	3,044					$	596					$	298					$	3,938					7		%
维克卢里						41						126						278						445						416						264						149						829						(46)		%
丙型肝炎病毒						263						94						91						448						327						93						129						549						(18)		%
慢性乙肝病毒(“乙肝”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)						100						30						104						234						90						24						123						237						(1)		%
细胞疗法						246						105						17						368						140						70						9						219						68		%
特罗德尔维						120						35						3						159						89						—						—						89						79		%
其他						101						88						67						256						107						100						84						291						(12)		%
产品总销售额						4,254						1,042						842						6,138						4,213						1,147						792						6,152						—		%
特许权使用费、合同和其他收入						85						34						2						122						20						45						—						65						87		%
总收入						$	4,339					$	1,076					$	844					$	6,260					$	4,233					$	1,192					$	792					$	6,217					1		%

						截至2022年6月30日的六个月																								截至2021年6月30日的六个月
(单位：百万，百分比除外)						美国						欧洲						其他国际组织						总计						美国						欧洲						其他国际组织						总计						变化
产品销售：
爱滋病毒						$	6,245					$	1,112					$	577					$	7,935					$	5,830					$	1,174					$	584					$	7,588					5		%
维克卢里						843						430						708						1,980						1,236						652						397						2,285						(13)		%
丙型肝炎病毒						462						189						196						847						585						228						246						1,059						(20)		%
乙肝病毒/HDV						180						57						232						470						171						47						239						457						3		%
细胞疗法						418						197						27						642						259						135						16						410						57		%
特罗德尔维						240						61						5						305						161						—						—						161						90		%
其他						195						169						129						493						211						186						135						532						(7)		%
产品总销售额						8,582						2,216						1,873						12,672						8,453						2,422						1,617						12,492						1		%
特许权使用费、合同和其他收入						112						61						5						178						40						106						2						148						20		%
总收入						$	8,694					$	2,277					$	1,878					$	12,850					$	8,493					$	2,528					$	1,619					$	12,640					2		%

________________________________

有关收入的进一步分类，请参阅本季度报告第I部分第1项表格10-Q中的附注2.简明综合财务报表附注收入。

爱滋病毒

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月，HIV产品的销售额分别增长了7%和5%，达到42亿美元和79亿美元，这主要是由于产品和渠道组合的变化导致平均实现价格上升，以及全球对Biktarvy的需求持续增加，但正如预期的那样，对Truvada的需求下降部分抵消了这一影响，这主要是由于2020年10月美国失去独家专利权后仿制药竞争的持续，以及Genvoya的竞争，主要是由于患者转向Biktarvy。我们预计，我们的艾滋病毒业务将在2022年继续从新冠肺炎大流行中复苏。

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维克卢里

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的Veklury产品销售额分别下降46%和13%，至4.45亿美元和20亿美元，这主要是由于美国和欧洲住院率下降导致的需求下降，但其他国际市场的更高需求部分抵消了这一下降。Veklury的销售通常受到新冠肺炎相关感染率和住院率以及新冠肺炎疫苗和替代疗法的可用性、接受率和有效性的影响。因此，Veklury的未来销售很难预测，而且在不同时期可能会有很大差异。

丙型肝炎病毒

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的丙型肝炎产品销售额分别下降18%和20%，至4.48亿美元和8.47亿美元，这主要是由于渠道组合导致平均实现价格下降和患者入院人数减少。

乙肝病毒/HDV

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月，乙肝病毒和HDV产品的销售额下降了1%，降至2.34亿美元，这主要是由于Vemlidy在其他国际地区的销售额下降，但被欧洲地区继续采用Hepcludex所抵消。

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月，乙肝病毒和HDV产品的销售额增长了3%，达到4.7亿美元，这主要是由于对Vemlidy的需求增加以及欧洲对Hepcludex的持续吸收。

细胞疗法

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的细胞治疗产品销售额分别增长了68%和57%，达到3.68亿美元和6.42亿美元，这主要是因为Yescarta在美国和欧洲继续用于治疗r/r LBCL，FL在美国继续使用。这一增长也是由于Tecartus在欧洲扩大用于治疗套细胞淋巴瘤以及在美国继续采用r/r的成年患者而导致的更高的销售量。

特罗德尔维

与2021年同期相比，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，Trodelvy的产品销售额分别增长了79%和90%，达到1.59亿美元和3.05亿美元，这主要是因为美国和欧洲的转移性TNBC以及美国的二线转移性尿路上皮癌的二线和三线治疗继续增加。

其他

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的其他产品销售额分别下降12%和7%，至2.56亿美元和4.93亿美元，主要是由于2019年失去独家经营权后，仿制药竞争持续，对Letairis的需求下降。截至2022年6月30日的三个月的下降也是由于对AmBisome的需求下降。

外币兑换的影响

占我们产品总销售额的1/4es, 31% and 32% we截至2022年和2021年6月30日的三个月在美国以外地区产生的，分别为。我们通常面临外币汇率变动的风险，主要是欧元汇率。我们使用外币兑换合约来对冲一部分外汇风险。根据截至2021年6月30日的三个月的外币汇率比较，扣除套期保值的外币兑换对我们截至2022年6月30日的三个月的8500万美元的产品总销售额产生了不利影响。

在我们的产品总销售额中，截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，32%来自美国以外的地区。根据截至2021年6月30日的六个月的外币汇率比较，扣除套期保值的外币兑换对我们截至2022年6月30日的六个月的产品总销售额产生了不利影响，达到1.82亿美元。

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成本和开支

下表汇总了我们的成本和费用的期间变化：

						截至三个月																		截至六个月
						6月30日，																		6月30日，
(单位：百万，百分比除外)						2022						2021						变化						2022						2021						变化
销货成本						$	1,442					$	1,390					4		%				$	2,866					$	2,751					4		%
产品毛利率						76.5		%				77.4		%				-89位/秒						77.4		%				78.0		%				-62 bps
研发费用						$	1,102					$	1,092					1		%				$	2,280					$	2,142					6		%
已获得的正在进行的研发费用						$	330					$	138					139		%				$	338					$	205					65		%
正在进行的研究和开发减值						$	—					$	—					NM						$	2,700					$	—					NM
销售、一般和行政费用						$	1,357					$	1,351					—		%				$	2,440					$	2,406					1		%

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NM--没有意义

产品毛利率

截至2022年6月30日的三个月，产品毛利率从2021年同期的77.4%降至76.5%，主要原因是Biktarvy特许权使用费导致的特许权使用费费用上升，以及不利的制造差异。

截至2022年6月30日的六个月的产品毛利率从2021年同期的78.0%降至77.4%，主要原因是产品组合的变化、关闭新泽西州制造厂的重组成本、有限寿命无形资产摊销带来的收购相关费用增加以及Biktarvy特许权使用费导致的特许权使用费增加，但库存储备调整减少部分抵消了这一影响。

研究和开发费用

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月的研发费用相对保持不变。

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的6个月的研究和开发支出增加了6%，达到23亿美元，这主要是由于主要与Trodelvy和Arcus Biosciences，Inc.合作有关的临床开发支出增加。

收购的正在进行的研发费用

与2021年同期相比，截至2022年6月30日止三个月及六个月的收购知识产权研发开支分别上升139%及65%至3.3亿美元及3.38亿美元，主要是由于与我们于2022年4月签订的蜻蜓合作有关的预付款，而前一年的预付款较少。

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正在进行的研究和开发减值

关于我们在2020年收购免疫医疗公司，我们将收购价格的一部分分配给收购的知识产权研发无形资产。大约88亿美元被分配给与Trodelvy相关的IPR&D无形资产，用于治疗HR+/HER2转移性乳腺癌患者。2022年3月，我们收到了热带-02第三阶段研究的数据，该研究评估了HR+/HER2转移性乳腺癌患者中接受内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和两到四线化疗(“三线加患者”)的Trodelvy。基于我们对研究结果的评估，并结合第一季度财务报表的编制，我们将截至2022年3月31日的HR+/HER2-IPR&D无形资产的公允价值估计更新为61亿美元。我们对公允价值的估计使用了概率加权收益法，将预期未来现金流量贴现至现值。预期的现金流包括HR+/HER2转移性乳腺癌三线加患者和早期治疗患者的现金流，这是单独的临床研究的主题。我们修正后的贴现现金流较低，主要是由于三线加患者的推出时间推迟，导致我们基于预期竞争环境的市场份额假设减少。我们的计划或假设没有改变，这与我们对早期治疗患者的现金流估计有关。我们确定经修订的估计公允价值低于资产的账面价值，因此，我们在截至3月31日的三个月内确认了27亿美元的正在进行中的研究和开发减值费用, 2022年用于HR+/HER2转移性乳腺癌适应症的IPR&D无形资产的剩余余额可以归因于早期治疗路线的现金流，除了与三线加患者设置相关的修订后的现金流之外，我们在早期治疗线上有正在开发的第三阶段关键研究。如果未来事件导致用于确定公允价值的关键假设发生不利变化，包括产品发布的时间、这一适应症中治疗的竞争格局的信息、技术或监管成功的可能性的变化、未能获得预期的监管批准或贴现率等，则可能会记录额外的减值，这些减值可能对我们的财务报表产生重大影响。截至2022年6月30日止三个月及截至2021年6月30日止六个月概无记录知识产权研发减值费用。

销售、一般和行政费用

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和行政费用相对保持不变。2022年与赠款、信息技术项目以及促销和营销活动有关的支出增加，但对吉列德基金会的捐款减少在很大程度上抵消了这一支出。

利息支出和其他收入(费用)，净额

下表汇总了利息支出和其他收入(费用)净额的期间变化：

						截至三个月																		截至六个月
						6月30日，																		6月30日，
(单位：百万，百分比除外)						2022						2021						变化						2022						2021						变化
利息支出						$	(242)					$	(256)					(6)		%				$	(480)					$	(513)					(6)		%
其他收入(费用)，净额						$	(284)					$	(173)					64		%				$	(395)					$	(542)					(27)		%

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别下降6%，至2.42亿美元和4.8亿美元，这主要是由于债务余额减少。

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的其他收入(费用)净额的变化主要反映了股权证券未实现净亏损的增加和减少。

所得税

下表汇总了所得税费用的期间变动：

						截至三个月																		截至六个月
						6月30日，																		6月30日，
(单位：百万，百分比除外)						2022						2021						变化						2022						2021						变化
所得税前收入						$	1,503					$	1,817					$	(314)					$	1,351					$	4,081					$	(2,730)
所得税费用						$	(368)					$	(300)					$	68					$	(204)					$	(842)					$	(638)
实际税率						24.5		%				16.5		%				8.0		%				15.1		%				20.6		%				(5.5)		%

截至2022年6月30日的三个月的所得税支出和有效税率与2021年同期相比有所不同，主要是由于与截至2021年6月30日的三个月记录的实体内无形资产转移有关的离散递延税收优惠，以及本季度我们股权投资公允价值的不利变化，这些变化在所得税方面是不可扣除的。

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截至2022年6月30日的6个月的所得税支出和有效税率与2021年同期相比有所不同，主要是由于截至2022年6月30日的6个月记录的部分知识产权研发减值费用为27亿美元。

流动资金和资本资源

截至2022年6月30日的现金、现金等价物和可交易债务证券比2021年12月31日减少了8.29亿美元，降幅为11%。

现金流

下表汇总了我们的现金流活动：

						截至六个月
						6月30日，
(单位：百万)						2022						2021
提供的现金净额(用于)：
经营活动						$	3,642					$	4,926
投资活动						$	(1,378)					$	(2,619)
融资活动						$	(2,797)					$	(3,408)

经营活动

经营活动提供的净现金是通过调整我们的非现金项目净收入以及经营资产和负债的变化而获得的。截至2022年6月30日的6个月，经营活动提供的净现金为36亿美元，而2021年同期为49亿美元。减少的主要原因是，2022年第一季度支付了12.5亿美元，用于与比替格列韦诉讼有关的法律和解。

投资活动

截至2022年6月30日的6个月，用于投资活动的净现金为14亿美元，而2021年同期为26亿美元。减少的主要原因是可销售债务和股票证券的净购买量减少，以及与收购相关的付款减少，包括知识产权与发展。

融资活动

截至2022年6月30日的6个月，用于融资活动的净现金为28亿美元，而2021年同期为34亿美元。在截至2022年6月30日的六个月中，我们使用现金偿还了5亿美元的债务，支付了19亿美元的股息，并回购了4.24亿美元的普通股。在截至2021年6月30日的六个月中，我们使用现金偿还了12.5亿美元的债务，支付了18亿美元的股息，并回购了3.52亿美元的普通股。

债务和信贷安排

我们在不同融资安排下的借款摘要载于附注9。本季度报告表格10-Q第I部分第1项的简明综合财务报表附注的债务及信贷安排。根据我们对当前和长期流动性和资本需求的评估，我们可能会选择在到期日之前偿还某些长期债务。

2022年2月，我们通过行使面值看涨期权，在2022年3月到期之前偿还了5亿美元的优先无担保票据。此外，在2022年7月，我们通过行使面值看涨期权，在2022年9月到期之前偿还了10亿美元的优先无担保票据。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，没有发行新债券。我们必须遵守我们的票据契约中管理我们优先无担保票据的某些契约。截至2022年6月30日，我们没有违反任何公约。

资本资源和物资现金需求

截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K第II部分第7项中概述了我们的资本资源和重要现金需求。自2022年1月1日起，出于美国纳税目的，研发费用需要资本化和摊销，而不是立即扣除。因此，本年度我们每年向美国财政部缴纳的现金税款可能会增加。关于截至2022年6月30日的三个月和六个月内资本资源和重大现金需求的任何其他重大变化，请参阅本季度报告第I部分10-Q表第1项中的附注6.收购、合作和其他安排、9.债务和信贷安排、10.承付款和或有事项以及13.简明综合财务报表附注的所得税。

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关键会计估计

根据美国公认会计原则编制我们的简明综合财务报表时，管理层需要做出影响财务报表和相关披露中报告金额的估计和判断。我们会持续评估我们的重要会计政策和估计。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种特定市场及其他相关假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。估计数在每个期间进行评估并更新，以反映当前的信息。实际结果可能与这些估计大相径庭。截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K第II部分第7项中介绍了我们的关键会计政策和估计的摘要。在截至2022年6月30日的六个月内，除上文“经营业绩”中所述与我们的HR+/HER2-IPR&D无形资产相关的修订估计外，我们的关键会计政策和估计没有重大变化。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

关于我们的市场风险的信息在我们截至2021年12月31日的年度报告的Form 10-K中的第II部分7A项中介绍。有关这些披露的任何重大变动，请参阅本季度报告第I部分表10-Q第1项所载的附注3.公允价值计量、4.可供出售的债务证券和股权证券以及5.简明综合财务报表附注的衍生金融工具。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

截至2022年6月30日，在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的监督和参与下，对我们的“披露控制和程序”的有效性进行了评估，这些控制和程序在1934年美国证券交易法(“交易法”)下的规则13a-15(E)中被定义为公司的控制和其他程序，旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和报告。在美国证券交易委员会的规则和表格规定的时间内，这些信息将被收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2022年6月30日起有效。

财务报告内部控制的变化

我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，已对截至2022年6月30日的季度内财务报告内部控制发生的任何变化进行了评估，并得出结论，在该季度内没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理地可能产生重大影响的变化。

对控制措施有效性的限制

一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有)都已被检测到。因此，我们的披露控制和程序旨在提供合理的、而非绝对的保证，确保我们的披露控制制度的目标得到实现，如上所述，我们的首席执行官和首席财务官根据他们在本报告所述期间结束时的评估得出结论，我们的披露控制和程序有效地为我们的披露控制制度的目标实现提供了合理的保证。

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第二部分：其他信息

第1项。    法律程序

有关我们的重大未决法律程序的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项中包含的附注10.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。

第1A项。风险因素

在评估我们的业务时，除了本季度报告中的10-Q表格中的其他信息外，您还应仔细考虑以下关于使在美国的投资具有投机性或风险性的重大风险、事件和不确定性的讨论。在我们可能或可能无法准确预测我们的业务和运营、增长、声誉(包括我们产品的商业或科学声誉)、前景、产品流水线和销售、运营和财务业绩、财务状况、现金流、流动性和股票价格的情况下，以下任何风险和不确定性的表现都可能会对我们的业务和运营产生重大和不利的影响。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法》允许投资者考虑的这些因素。无法预测或确定所有这些因素；我们的运营也可能受到我们目前未知或我们目前认为不会对我们的运营构成重大风险的因素、事件或不确定性的影响。因此，您不应将以下风险视为我们面临的所有潜在风险或不确定性的完整陈述。

产品和商业化风险

我们的某些产品会使我们承受额外或更高的风险。

爱滋病毒

我们收入的很大一部分来自我们治疗和预防艾滋病毒感染的产品的销售。在截至2022年6月30日的六个月中，我们艾滋病毒产品的销售额约占我们产品总销售额的63%。我们可能无法维持或增加我们艾滋病毒产品的销售，原因有很多，包括竞争产品(包括仿制药)增加了市场份额，或者无法推出保持竞争力所需的新艾滋病毒药物。在这种情况下，我们可能需要缩减我们的业务，包括我们未来的药物开发和研发(R&D)努力的支出。例如，我们的许多艾滋病毒产品含有替诺福韦丙氨酰胺(“TAF”)，它属于核苷类抗病毒疗法，而艾滋病毒治疗范式的任何变化都可能导致基于核苷的疗法失宠。

维克卢里

我们面临着与我们供应和分销Veklury相关的风险，美国食品和药物管理局(FDA)于2020年10月批准Veklury用于治疗2019年住院的冠状病毒病患者(“新冠肺炎”)，并于2022年1月批准Veklury用于治疗有高风险进展为重症新冠肺炎(包括住院或死亡)的非住院成人和青少年患者。虽然Veklury的使用在很大程度上跟踪了新冠肺炎的住院率，但由于疫情的动态性质，包括新冠肺炎疫苗和替代疗法的可获得性、接受度和有效性，医院利用率的波动，新变种的出现以及感染激增的时间，我们无法准确预测我们的短期和长期收入或供应需求。如果我们没有准确地预测需求或生产足以满足需求的Veklury，那么我们可能会遇到产品短缺或建立可能被注销的过剩库存。关于Veklury的临床数据、供应、分配、分销和定价的复杂决策，我们也仍然受到公众的高度关注和审查，所有这些都会影响我们的公司声誉。

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细胞疗法

发展一种新颖的个性化疗法，如Tecartus或Yescarta，它们是嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，带来了重大挑战，包括：

•根据FDA要求的风险评估和缓解策略计划，对医务人员进行有关程序和潜在副作用(如细胞因子释放综合征和神经毒性)的教育和认证；

•确保供应足够的其他药物来管理副作用，如托西珠单抗和皮质类固醇，这些药物可能没有足够的数量，可能无法充分控制副作用和/或可能对细胞疗法的疗效产生不利影响；

•开发和维护一个强大和可靠的过程，在我们的设施中设计患者的T细胞，并将它们回输到患者体内；以及

•在接受我们的治疗之前对患者进行化疗，这可能会增加不良副作用的风险。

使用工程T细胞作为潜在的癌症治疗是最近的发展，可能不会被医生、患者、医院、癌症治疗中心、付款人和医学界的其他人广泛接受。虽然FDA已经批准了一些细胞疗法，包括Tecartus和Yescarta，但我们必须继续向医学界证明与现有和未来的疗法相比，细胞疗法的潜在优势。有关Tecartus和Yescarta报销方面的挑战，请参阅“我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的报销压力、我们产品所需的回扣和其他折扣以及其他定价压力。”

我们依靠第三方网站收集患者的白细胞，即所谓的分离中心，以及托运人、快递员和医院，用于后勤收集患者的白细胞，并最终将Tecartus和Yescarta交付给患者。这些供应商可能会遇到中断或困难，可能会导致产品损失和监管行动。分离中心也可能选择不参与我们的质量认证过程，或者我们可能无法及时或根本无法完成此类认证，这可能会推迟或限制我们的制造和商业化努力。

我们在马里兰州弗雷德里克运营着一家新的自动化汽车T细胞疗法制造工厂，该工厂于2022年4月获得FDA批准用于商业生产。我们以前没有在商业规模的自动化设施中生产过我们的产品，因此，我们可能需要额外的时间和资源来有效地提高制造能力。此外，我们可能无法生产或以其他方式获得足够的供应量来满足对我们产品的需求。如果我们无法满足产品需求，我们将难以满足我们计划在该工厂生产的产品的销售预测。

我们的成功取决于新产品的开发和商业化，或者扩大现有产品的适应症。

如果我们不能推出商业上成功的新产品或现有产品的新适应症，我们的业务将受到不利影响。推出商业上成功的产品对于我们的业务增长、支付我们的巨额研发费用以及抵消现有产品因竞争和专利独家丧失等因素而失去市场份额时的收入损失是必要的。在药物开发和推出新产品方面存在许多固有的困难和不确定因素。由于开发供人使用的药物的性质，产品开发周期的特点是资源投入巨大、筹备时间长和结果不可预测。我们在我们的产品线上花费了大量的时间和资源，但没有任何保证我们会收回投资或我们的努力将在商业上取得成功。新产品的发现和开发过程中固有的高失败率，在过程中的任何点上都可能发生失败，包括在进行大量投资后的过程后期。

由于难以预测对我们产品的需求，以及采购模式或批发商库存的波动，我们在准确预测销售方面面临挑战。

我们可能无法准确预测对我们产品的需求，包括对新产品的吸收，因为需求取决于许多因素。例如，如果医生看不到我们产品的好处，产品需求可能会受到不利影响。此外，美国的非零售部门，包括政府机构，包括州艾滋病药物援助计划、美国退伍军人事务部、惩教机构和大型健康维护组织，在购买模式方面往往不太一致，经常导致季度之间的波动，不一定反映患者对我们产品的需求。联邦和州的预算压力，以及联邦和州基金的年度拨款周期，可能会导致购买模式不能反映患者对我们产品的需求。我们预计非零售客户的购买模式将继续出现波动。鉴于许多欧洲国家面临预算危机，我们观察到欧洲的成本控制措施导致采购模式的变化。我们认为，这些措施已经导致一些政府机构和其他采购商减少了我们产品在分销渠道中的库存，未来我们可能会继续看到这一趋势。

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我们的大部分产品都是通过批发渠道在美国销售和分销的。在截至2022年6月30日的六个月中，我们在美国约90%的产品销售给了三家批发商：美国卑尔根公司、红衣主教保健公司和麦凯森公司。我们与之签订库存管理协议的美国批发商进行估算，以确定最终用户需求，并且可能不能完全有效地将其库存水平与实际最终用户需求相匹配。因此，如果我们对这些批发商的销售与最终用户需求不匹配，这些批发商持有的库存水平的变化可能会导致我们的经营业绩意外波动。此外，库存保存在零售药店和其他非批发商地点，我们与这些地方没有库存管理协议，也无法控制购买模式。经济状况的不利变化、竞争加剧或其他因素可能会导致零售药店减少我们产品的库存，这将减少他们从批发商那里的订单，从而减少批发商从我们那里的订单，即使最终用户的需求没有改变。此外，我们观察到，第四季度批发商和次级批发商对我们产品的强劲购买通常会导致批发商和次级批发商在随后的第一季度减少库存。由于分销渠道中的库存每个季度都在波动，我们可能会继续看到我们收益的波动，以及对我们产品的处方药需求和我们的收入之间的不匹配。

我们面临着来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的激烈竞争。

进入主要市场的新品牌或非专利产品会影响我们维持定价和市场份额的能力。我们的产品主要基于疗效、安全性、耐受性、医生接受度、患者遵从性的易用性、易用性、价格、保险和其他报销范围、分销和营销来与其他现有产品竞争。许多公司正在寻求开发与我们现有的产品或研究计划具有竞争力的技术。这些相互竞争的公司包括大型制药和生物技术公司以及独立或与其他此类公司合作的专业制药公司。此外，学术机构、政府机构和其他进行研究的公共和私人组织可以寻求专利保护，也可以为竞争产品或项目建立合作安排。如果这些竞争对手中的任何一个因为新技术、商业化战略或其他原因而获得市场份额，我们可能会受到不利影响。

我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的报销压力、我们产品的必要回扣和其他折扣以及其他定价压力。

产品报销

我们产品的成功商业化在一定程度上取决于我们销售产品的市场中此类产品以及相关治疗和医疗服务的成本能否得到第三方支付者的报销。政府卫生当局、私人健康保险公司和其他组织通常提供报销。随着我们产品的成熟，来自私人保险公司和政府付款人的定价压力往往会导致产品净价的降低。

影响政府处方药采购和报销计划的立法和监管行动发生得比较频繁。例如，2020年9月，FDA发布了一项最终规则，实施了从加拿大进口某些处方药的途径。这一规则可能会受到持续诉讼的影响。我们可能会受到任何此类立法和监管行动的不利影响，尽管很难预测对我们产品的使用和报销的影响。

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产品定价、折扣和回扣

在美国、欧盟(“EU”)以及我们的产品和候选产品的其他重要或潜在重要市场，政府当局和第三方付款人越来越多地试图限制或监管医疗产品和服务的价格。在美国，近年来与药品定价相关的账单数量急剧增加。例如，国会已经颁布了法律，要求从2023年开始，制造商对一次性药瓶中一定数量的废弃药物进行退款，并从2024年开始取消现有的医疗补助退税金额上限。国会还提出了法案，要求卫生与公众服务部就某些药品的价格进行谈判，当药品的标价增长快于通胀时，对联邦医疗保险B部分和D部分药品征收基于通胀的回扣，并在联邦医疗保险D部分福利的部分或全部阶段增加制造商的缴费。此外，许多州立法机构正在考虑或已经通过立法，寻求间接或直接监管药品定价，例如要求制造商公开报告专有价格信息，成立价格审查委员会向州机构，以及鼓励使用仿制药。这些举措和立法可能会对我们的产品造成额外的定价压力，因此对我们业务的影响是不确定的。美国以外的许多国家，包括欧盟成员国, 建立了复杂而冗长的程序，以获得价格批准和保险补偿，并定期审查其定价和补偿决定。这项审查的结果无法预测，可能会对我们在欧盟成员国的医药产品的定价和报销产生不利影响。在一个成员国降低我们医药产品的价格可能会影响其他成员国的价格，并对我们的财务业绩产生负面影响。

我们很大一部分产品销售受到标价的大幅折扣，包括我们可能被要求向州医疗补助机构支付的回扣，以及向340B覆盖实体提供的折扣。联邦或州一级的340B计划或医疗补助计划的变化可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。例如，340B计划的持续增长限制了我们可能对不断增加的销售百分比收取的价格。更改医疗补助计划下的退税计算可能会大幅增加我们的医疗补助退税义务，并降低我们向340B覆盖实体收取的价格。

我们最近为我们的品牌丙型肝炎病毒(“丙型肝炎病毒”)产品实施了一项合同药房诚信倡议。这项诚信倡议将不涉及Asegua Treateutics LLC的任何产品。我们的诚信计划要求与我们的品牌丙型肝炎病毒产品的合同药房签订340B收单/收货安排的承保实体提供从此类合同药房分配的单位的索赔级别数据；没有内部药房但选择不参与该计划的承保实体可以指定一家合同药房发货。某些实施了其他合同药房诚信计划的制造商已收到美国卫生与公众服务部(HHS)的执行函，声称这些计划违反了340B法规，已提交HHS监察长办公室评估民事罚款，并已受到代表覆盖实体提起的行政纠纷解决程序。这些制造商目前正在挑战HHS在正在进行的诉讼中的地位。尽管我们认为我们的诚信计划符合340B法规的要求，但与340B计划相关的其他法律或立法发展，包括可能与HHS提起的诉讼，可能会对我们实施或继续实施我们的诚信计划的能力产生负面影响。

此外，标准的报销结构可能不能充分报销创新疗法。例如，从2021财年开始，CMS为Yescarta和Tecartus等CAR T细胞产品的医疗保险住院患者报销建立了一个新的严重性调整诊断相关小组(DRG)018。虽然新的DRG的基本付款金额比以前的DRG 016高得多，但可用的付款可能不足以补偿一些医院接受Yescarta和Tecartus治疗的患者的护理费用。当报销不能很好地考虑治疗费用时，联邦医疗保险受益人可能会被拒绝，因为这种不一致可能会影响一些医院提供治疗的意愿和医生推荐治疗的意愿。此外，在欧盟，个别国家在报销方面存在障碍，可能会限制Yescarta和Tecartus的使用。

此外，我们根据前几个季度的索赔数据估计了我们将被要求支付的与特定季度的销售相关的回扣。在美国，实际的退税申请通常是由欠款的四分之一到四分之三的付款人提出的。实际索赔和付款可能与我们的估计大不相同。

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我们可能会遇到从低价市场进口我们的产品或分销非法转移或假冒版本的产品所产生的不利影响。

我们产品的价格是根据当地的市场经济和竞争而定的，有时会因国而异。如果我们的产品能够从价格较低的市场进口并转售到这些国家，我们在价格相对较高的国家的销售额可能会减少。例如，如果FDA允许从加拿大进口药物，美国的销售也可能受到影响。我们已经与仿制药制造商签订了协议，并与联合国支持的公共卫生组织药品专利池签订了许可协议，允许仿制药制造商生产我们某些产品的仿制药版本，以便在某些低收入和中等收入国家销售。如果我们产品的任何仿制版本，无论是否根据这些协议生产和/或分销，出口到美国、欧洲或价格更高的市场，我们可能会受到不利影响。

在欧盟，我们被要求允许在一个欧盟成员国购买的产品在另一个成员国销售。在我们售价相对较低的成员国购买我们的产品，然后转售到我们售价相对较高的成员国，可能会影响我们批发商的库存水平，并可能导致不同国家/地区的相对销售水平在季度之间波动，而不能反映任何给定季度的实际消费者需求。

此外，被转移的产品可以在未经批准的国家使用，患者可以在合法供应链之外采购被转移的产品。这些被转移的产品可能会被不当地处理、运输和储存，这可能会影响产品的疗效，并可能会伤害患者和对我们产生不利影响。

我们也知道，世界各地存在各种供应商，声称在未经吉列德授权的情况下，采购我们的产品和我们产品的仿制药版本，并将其销售给那些产品未获批准的国家/地区。因此，患者可能面临服用未经批准的药物的风险，这些药物可能与他们声称的不同，可能没有他们声称的效力，或者可能含有有害物质，这可能会伤害患者，并对我们产生不利影响。

此外，第三方非法分销和销售，并可能继续非法分销和销售、非法转移和假冒我们的药品，这些药品不符合我们制造和供应链的严格质量标准。例如，作为与执法部门协调的美国调查的一部分，根据法院命令，我们查获了数千瓶带有假冒供应链文件的吉利德标签药物。我们的调查显示，未经基列德授权销售基列德药品的药品分销商将源自非法假冒计划的所谓真正基列德药品出售给全国各地的独立药店。

存在非法转移和假冒吉利德品牌药物的情况，可能对患者的健康和安全构成严重威胁。我们阻止或阻止非法转移和假冒版本的药品在世界各地分销和销售的行动可能代价高昂且不成功，这可能会对患者和我们的声誉和业务产生不利影响，包括我们的产品收入和财务业绩。

产品开发与供应链风险

我们在临床试验中面临风险，包括可能出现不利的结果、预期时间表的延迟和中断。

我们需要通过广泛的临床前研究和临床试验来证明我们为每一种预期用途开发的候选产品的安全性和有效性。在后来的大规模临床试验中，这些研究的结果并不总是准确地预测结果。即使成功完成了大规模临床试验，也可能不会产生适销对路的产品。

我们的临床试验面临许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会导致我们的候选产品的开发和审批工作延迟或无法完成，包括临床试验方案设计方面的挑战、我们招募患者参加临床试验的能力、可能出现的不利或不充分的试验结果以支持我们的候选产品的进一步开发，包括未能满足试验的主要终点、我们的临床试验产生的安全问题以及需要修改或推迟我们的临床试验或执行额外的试验。例如，我们已经宣布，FDA将临床搁置评估来那帕韦和司拉特拉韦联合使用的研究。 我们此前还宣布，FDA暂停了对来那帕韦和Magrolimab注射剂的临床评估研究，并发布了一份针对来那帕韦的新药申请的完整回复信。 自那以后，FDA取消了与注射用来那帕韦和马格罗利马有关的临床搁置，我们已经重新提交了来那帕韦的新药申请，以回应完整的回复信。关于在截至2022年3月31日的三个月内与我们在2020年收购的免疫医疗公司的资产有关的27亿美元的部分正在进行的研究和开发减值费用的讨论，请参阅本季度报告第I部分10-Q表第I项中包含的附注7.简明合并财务报表附注的商誉和无形资产。

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因此，我们可能无法在预期的时间表内成功完成临床试验，或者根本无法完成。根据试验结果，FDA和其他监管机构可能不批准我们的候选产品，或者任何市场批准都包括对产品使用的重大限制。此外，涉及我们商业产品的临床试验可能会给我们现有的产品带来新的安全问题，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，我们可能会做出战略性决定，停止开发我们的候选产品，例如，如果我们认为商业化相对于我们正在筹备中的其他机会将是困难的。因此，我们的候选产品可能永远不会成功商业化，我们可能无法收回所产生的重大研发和临床试验费用。2022年，我们预计我们的临床渠道将继续扩大，其中包括肿瘤学和病毒学方面的多个计划中的第三阶段研究启动。我们预计将在我们的临床试验活动上花费大量的时间和资源，但不能保证我们将收回投资或我们的努力将在商业上取得成功。

在我们的临床试验活动中使用第三方也存在风险。我们广泛地将临床试验活动外包出去，通常只在内部进行一小部分启动活动。我们依赖独立的第三方合同研究机构(“CRO”)来执行我们的大部分临床研究，包括文件准备、站点识别、筛选和准备、研究前访问、培训、项目管理、患者登记、持续监测、站点管理和生物分析。CRO为我们提供的许多重要服务都不是我们直接控制的。如果我们与CRO的关系出现任何争议或中断，我们的临床试验可能会被推迟。此外，在我们提交的监管文件中，我们依赖于第三方CRO所做临床工作的质量和有效性。如果我们CRO的任何流程、方法或结果被确定为无效或不充分，我们自己的临床数据和结果以及相关的监管批准可能会受到不利影响。

我们可能会面临制造困难、延误或中断，包括我们的第三方制造商和企业合作伙伴。

我们的产品是在我们自己的工厂或由第三方制造商和公司合作伙伴制造的，是复杂的、严格监管的制造过程的结果。我们依赖第三方制造商和公司合作伙伴来有效和及时地为我们的大多数活性药物成分和药物产品进行生产活动。这些第三方是独立的实体，受到它们自己独特的业务和财务风险的影响，这些风险不在我们的控制之下。我们和我们的第三方制造商和公司合作伙伴遵守“良好制造规范”(“GMP”)，即FDA和欧洲药品管理局(“EMA”)定义的管理生产流程、稳定性测试、记录保存和质量标准的广泛法规，以及其他司法管辖区的类似法规。制造业务也要接受监管机构的例行检查。

任何影响我们的制造业务或我们的第三方制造商和公司合作伙伴的运营或由此导致的任何不利发展都可能导致发货延迟、库存短缺、批次故障、产品撤回或召回或我们产品的商业供应的其他中断。我们还可能需要注销库存，并为不符合规格和质量标准的产品产生其他费用和支出，采取代价高昂的补救努力，或寻求成本更高的制造替代方案。这样的发展可能会增加我们的制造成本，导致我们失去收入或市场份额，并损害我们的声誉。此外，制造问题可能会导致我们的临床试验和监管批准申请的延迟。例如，如果我们无法纠正FDA或其他监管机构在检查中指出的任何缺陷，我们现有的产品和监管部门批准开发中的候选产品的时间可能会受到不利影响。此外，正在等待营销申请的其他国家的监管机构可能会进行类似的额外审查或采用更高的审查标准，这可能会推迟这些国家对产品的监管批准。如果我们的任何候选产品的审批被推迟，或者如果我们的产品生产中断，我们的业务可能会受到不利影响。

我们可能无法获得进行临床试验或制造和销售我们的产品所需的材料或用品，这可能会限制我们创造收入的能力。

我们需要获得某些供应和产品来进行临床试验，并制造和销售我们的产品。如果我们不能购买足够的这些材料或及时找到合适的替代材料，我们针对候选产品的开发工作可能会推迟，或者我们制造和销售产品的能力可能会受到限制。

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对于我们正在寻求上市批准的任何候选产品，关键部件和材料的供应商必须在向监管机构提交的新药申请或上市授权申请中列出，如果需要新供应商的资格，可能会出现重大延误。即使在制造商获得监管机构的资格后，制造商也必须继续在生产和质量控制领域花费时间、金钱和精力，以保持完全符合GMP。制造商在获得初步批准后，将接受监管机构的定期检查。如果作为这些检查的结果，监管当局确定设备、设施、实验室或工艺不符合适用的法规和产品批准条件，该监管当局可暂停制造作业。如果我们产品的任何单一供应商的制造业务暂停，我们可能无法生产足够数量的商业或临床产品供应来满足市场需求。此外，如果我们供应商的材料交付因任何原因中断，我们可能无法发运我们的某些产品用于商业供应，或无法供应我们正在开发的候选产品用于临床试验。此外，我们在运营中使用的一些产品和材料仅由一家供应商或仅在一家工厂生产，我们可能无法以商业合理的条件及时更换这些产品或材料，或者根本无法更换。我们所依赖的任何单一供应商或设施出现问题，包括发生地震、设备故障或其他困难等灾难时，都可能对我们的开发和商业化努力产生负面影响。

用于生产我们的抗病毒产品的很大一部分原材料和中间体由美国以外的第三方制造商和公司合作伙伴供应。因此，特定国家或地区的任何政治或经济因素，包括贸易法规、合规要求或税收法规的任何变化或解释，都可能限制或阻止美国以外的第三方提供这些材料，可能会对我们生产和供应我们的抗病毒产品以满足市场需求的能力产生不利影响，并对我们的经营业绩产生重大不利影响。

如果我们遇到这些困难中的任何一个，我们对候选产品进行临床试验以及制造和销售我们产品的能力可能会受到损害。

监管和其他法律风险

我们的运营依赖于遵守复杂的FDA和类似的国际法规。如果不能及时获得广泛的批准或保持合规性，可能会推迟或停止我们产品的商业化。

我们开发的产品必须获得监管部门的批准才能上市和销售，一旦获得批准，就必须受到FDA、EMA和其他国家/地区类似监管机构的广泛监管。我们已经提交了申请，并预计我们将在未来几年内在更多的国家和地区申请上市批准，并申请更多的适应症和产品。我们提交的这些和任何未来的营销申请可能不会及时获得监管部门的批准，或者根本不会。即使这些产品获得了上市许可，它们的使用也可能会受到很大限制。我们不能肯定地说明我们正在开发的任何候选产品何时或是否将获得批准或推出；我们是否能够开发、许可或获得更多候选产品或产品；或者是否有任何产品一旦推出，将在商业上取得成功。

此外，我们如何制造和销售我们的产品受到广泛的监管和审查。例如，根据FDA的规定，我们经常被要求进行批准后的临床研究，以评估已知的严重风险、严重风险的信号或确定意外的严重风险。在某些情况下，我们可能被要求对我们的产品实施风险评估和缓解策略计划，其中可能包括药物指南、患者包装插入、与医疗保健提供者的沟通计划、对产品分销或使用的限制以及FDA认为确保安全使用药物的其他要素。如果发现我们的上市产品或候选产品存在以前未知的问题，包括严重的安全、抗药性或药物相互作用问题，或我们的制造、安全报告或促销活动存在问题，可能会导致监管批准被推迟、拒绝或授予，并对我们的产品施加重大限制，包括限制产品或将其从市场上撤回。

如果不遵守FDA施加的这些或其他要求，可能会导致巨额民事罚款、罚款、暂停监管批准、产品召回、产品扣押和刑事起诉。

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我们受到不断变化的法律、法规以及适用于医疗保健行业的立法或监管行动的影响。

医疗保健行业受到与药品报销、回扣、价格报告、医疗欺诈和滥用以及数据隐私和安全有关的各种联邦、州和国际法律和法规的约束。在美国，这些法律包括反回扣和虚假声明法、与Medicare和Medicaid计划以及其他联邦和州计划相关的法律和法规，如Medicaid返点法规和340B法规，规范有关我们产品的书面和口头通信的法律，与定价、销售和营销实践有关的个别州法律，《健康保险携带和责任法案》以及其他与健康信息隐私和安全有关的联邦和州法律。实际或被指控违反这些法律或任何相关法规的行为可能会受到刑事和/或民事制裁，在某些情况下，包括巨额罚款、民事罚款、被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险、医疗补助和退伍军人事务部和国防部健康计划，针对监督我们业务的高管的行动和重大补救措施，负面宣传或其他后果。这些法律和法规的范围很广，可能会受到不断变化和演变的解释的影响，这可能要求我们产生与合规相关的巨额成本，或者改变我们的一个或多个销售或营销做法。由此对我们业务的影响是不确定的，可能是实质性的。

此外，政府的价格报告和支付法规很复杂，我们正在不断评估我们根据这些义务计算和报告价格的方法。我们的计算方法本质上是主观的，可能会受到不同政府机构的审查和挑战，这可能不同意我们的解释。如果政府不同意我们报告的计算，我们可能需要重新陈述之前报告的数据，并可能面临额外的财务和法律责任。

对公司赞助的患者援助计划，包括共同支付援助计划，以及制造商向提供此类援助的第三方慈善机构捐赠的审查也在继续加强。政府还加强了对报销和其他患者支持服务、临床教育计划和宣传演讲者计划的审查。如果我们或我们的代理商和供应商被认为在这些领域中的任何一个领域未能遵守法律、法规或政府指导，我们可能会受到刑事或民事制裁。我们竞争对手的任何类似违规行为也可能对我们的行业声誉造成负面影响，并加强对我们的业务和产品的审查。

有关我们的政府调查及相关诉讼的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项所载的附注10.简明综合财务报表附注的承担及或有事项。

如果我们的上市产品或候选产品出现重大安全问题，我们将面临风险。

随着我们的产品获得上市批准后进行更多的研究，以及许多患者使用我们的产品的时间更长，包括有潜在健康问题的患者或服用其他药物的患者，我们预计将继续发现与安全性、耐药性或药物相互作用有关的新问题。任何此类问题都可能需要更改我们的产品标签，例如附加警告、禁忌症或甚至缩小适应症，或者停止销售产品。

监管部门一直在朝着更加积极和透明的药物警戒方向发展，并通过网站和其他方式直接向公众提供更多独立的安全信息和临床试验数据，如定期安全更新报告摘要、风险管理计划摘要和各种不良事件数据。如果没有适当的背景和专业知识，安全信息可能会被误解并导致误解或法律行动。

我们的成功在很大程度上取决于我们在国内和国际上获得和捍卫我们的专利和其他知识产权，以及在不侵犯第三方专利或其他专有权利的情况下运营的能力。

专利和其他专有权利对我们的业务非常重要。作为我们业务战略的一部分，我们积极在美国和国际上寻求专利保护，并在适当的时候提交更多的专利申请，以涵盖我们化合物、产品和技术的改进。我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力：

•取得专利和专利权许可；

•保护商业秘密和内部技术诀窍；

•防止侵犯我们的专利并努力使其无效；以及

•在不侵犯他人知识产权的情况下运营。

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由于专利申请在专利颁发前的一段时间内是保密的，我们可能不知道我们的竞争对手是否为我们未决申请所涵盖的技术提交了专利申请，或者我们是否是第一个发明或第一个提交针对作为我们专利申请标的的技术的申请。如果竞争对手提交了涵盖我们技术的专利申请，我们可能不得不参与诉讼、美国专利商标局的授予后诉讼或其他程序，以确定专利的权利或任何授予的专利的有效性。这样的诉讼和诉讼是不可预测和昂贵的，可能会转移管理层对其他业务的注意力，因此，即使我们最终成功，我们也可能受到不利影响。

仿制药制造商已经寻求并可能继续寻求FDA的批准，通过简化的新药申请(ANDA)来销售我们产品的仿制药版本，这一申请程序通常由寻求批准仿制药的制造商使用。有关我们ANDA诉讼的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项中的附注10.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。我们产品的仿制药的进入已经并可能在未来导致市场份额和价格侵蚀。

如果我们被发现侵犯了第三方的有效专利，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿，或者我们可能被阻止将产品商业化，或者可能被要求从这些第三方获得许可。我们可能无法以商业上合理的条款或根本不能获得替代技术或任何所需的许可。如果我们无法获得这些许可证或替代技术，我们可能无法开发或商业化我们的部分或全部产品。例如，我们知道第三方拥有的专利和专利申请可能涉及索布韦、阿昔卡班、比替格雷的使用，以及恩曲他滨(“FTC”)和富马酸替诺福韦(“TDF”)或替诺福韦的某些组合的使用。有关我们未决专利诉讼的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项中的附注10.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。

此外，我们还依赖未获专利的商业秘密和改进、未获专利的内部诀窍和技术创新。例如，我们的大量脂质体制造专业知识是我们脂质体技术的关键组成部分，不受专利保护，而是作为商业秘密受到保护。我们主要通过与公司合作伙伴、员工、顾问和供应商签订保密协议来保护这些权利。我们不能确定这些各方是否会遵守这些保密协议，我们是否对任何违规行为有足够的补救措施，或者我们的商业秘密、内部诀窍或技术创新不会被我们的竞争对手知晓或独立发现。根据我们的一些研发协议，发明由我们和我们的公司合作伙伴共同拥有，在其他情况下成为一方的专有财产。在某些情况下，可能很难确定谁拥有一项特定的发明，可能会出现关于这些发明的纠纷。如果我们的商业秘密、内部知识、技术创新或机密信息被竞争对手知道或独立发现，或者如果我们就发明的所有权发生纠纷，我们可能会受到不利影响。

我们面临着与我们的产品和运营相关的诉讼和政府调查可能带来的重大责任和增加的费用。

我们卷入了许多诉讼、调查和其他与纠纷有关的事务，需要我们花费大量的内部和财政资源。这些问题可能需要我们支付大量的金钱，包括过去和未来销售的特许权使用费。例如，2022年2月1日，我们与ViiV Healthcare Company及相关方(统称为“ViiV”)达成协议，在全球范围内解决与我们的Biktarvy销售有关的所有索赔，据此(1)Gilead同意一次性支付12.5亿美元，并按3%的费率对Biktarvy和含bitegravir产品的bitegravir成分的持续特许权使用费进行支付，直至2027年10月5日，以及(2)ViiV授予Gilead广泛的全球许可和契约，不得就Biktarvy过去、现在或未来的任何开发或商业化提起诉讼。

我们预计，在可预见的未来，这些事项将继续需要大量的内部和财政资源。这些问题已经减少，并预计将继续减少我们的收益，需要管理层的高度关注。

此外，我们商业产品的测试、制造、营销和使用，以及正在开发的产品候选产品，都涉及产品责任索赔的重大风险。这些索赔可能直接由消费者、医疗保健提供者、制药公司或其他人提出。对于可能出现的产品责任和超出我们承保范围的索赔，我们有有限的保险。

有关我们的诉讼、调查及其他与争议有关的事宜的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项所载的附注10.简明综合财务报表附注的承担及或有事项。此类法律程序或可能对我们提起的任何其他法律程序的结果、可能启动的调查或任何其他调查以及任何其他与争议有关的事项本身都是不确定的，不利的事态发展或结果可能会导致针对我们的巨额费用、金钱损害、处罚或禁令救济。

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操作风险

我们的业务一直受到疫情、大流行或传染性疾病爆发的不利影响，包括正在进行的新冠肺炎大流行。

实际或可能爆发的流行病、大流行性疾病或传染性疾病，如新冠肺炎，可能会严重扰乱我们的全球业务，并对我们的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。例如，新冠肺炎疫情在美国和国际市场造成了极大的波动和不确定性，并增加了我们业务的风险和不利影响，包括如下所述。我们正在监测与大流行有关的一些风险，包括：

•供应链：疫情可能会导致我们未来的全球供应链和分销中断。例如，隔离、就地避难所和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司运力和航线减少、安全准则以及大流行对健康的影响可能会影响制造商、分销商、货运公司和供应链其他必要组成部分的产品和人员的可用性或生产力。此外，生产所需的原材料、中间体和其他材料的可获得性或成本可能出现不利变化，这可能会导致成本上升、供应链中断和我们的分销能力中断。

•临床试验：大流行已经并可能继续对我们的某些临床试验产生不利影响，包括我们在预期时间内启动和完成临床试验的能力。对于正在进行的试验，临床试验站点已经对患者访问施加了限制，以限制可能接触新冠肺炎的风险，并且由于隔离、旅行限制和医疗服务中断，我们可能会遇到参与者遵守临床试验方案的问题。还有一种风险是，随着大流行以及相关指导和限制措施的继续演变，可能有必要关闭临床地点。由于上述原因，在大流行期间，我们大多数临床试验的新受试者登记都出现了延误，我们的临床试验可能会继续出现整体延误。如果只有某些临床试验站点保持开放，也存在数据收集存在偏见的风险。由于这些挑战，我们对某些产品的预期申报和营销时间表可能会受到不利影响。

•获得医疗保健提供者：大流行限制了患者获得和寻求医疗保健提供者的护理以及启动或继续治疗的能力或意愿，这导致在大流行期间对我们产品的需求减少，特别是在丙型肝炎病毒治疗和艾滋病毒治疗和预防方面。例如，我们观察到丙型肝炎患者就诊和检测量较低，导致患者就诊次数减少。此外，在大流行期间，我们有时看到对艾滋病毒的筛查和诊断水平较低，导致启动治疗的次数减少，而中止治疗的人数增加，从而减少了处方补充量。随着大流行期间失业率的上升，我们也经历了支付者组合的转变，转向更多由政府资助的保险和未参保部分。在大流行期间，我们的外地人员接触保健人员的机会也减少了，包括减少了面对面的互动，这对我们的商业活动产生了不利影响，并可能继续产生不利影响。

•员工：我们面临着与我们员工的健康、安全、士气和生产力相关的风险，包括在大流行期间我们网站的安全占用。2021年第四季度，我们为我们的美国灵活办公地点员工过渡到返回现场阶段。我们的工作站点改进和风险协议，包括健康筛查、新冠肺炎测试和疫苗要求，并不保证我们能够保持我们站点的持续安全使用，并可能对员工招聘和留住产生不利影响。

•财务：大流行已经并可能继续在短期内和可能以后产生不利的财务影响。特别是，我们的丙型肝炎病毒和艾滋病毒业务已经并将继续受到不利影响。例如，我们观察到在大流行期间，美国丙型肝炎病毒治疗、艾滋病毒治疗和艾滋病毒暴露前预防(PrEP)的总量有所减少，这些数量何时都能恢复到疫情前的水平尚不确定。随着感染率的上升和下降，以及大流行限制的定期收紧和放松，我们可能会继续经历收入波动。我们还经历了，并可能继续经历，由于大流行期间库存渠道购买的波动，我们的短期收入出现波动。我们还可能有与大流行相关的额外意外费用，这可能会对我们的行动结果产生负面影响。这些因素，加上大流行造成的总体不确定性和混乱，可能导致我们的经营结果和股票价格波动的波动性增加和可预测性降低。

这场大流行还放大了本季度报告10-Q表中“风险因素”部分所描述的许多其他风险。大流行对我们业务和结果的影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展是不确定的，也不能有把握地预测，包括大流行未来的任何潜在浪潮，影响大流行严重程度和持续时间的病毒新变种，疫苗的开发、分发、有效性和公众接受度，以及为遏制大流行而采取的任何其他正在和未来的行动。

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我们面临着与全球业务相关的风险。

我们的全球业务伴随着某些金融、政治、经济和其他风险，包括以下列出的风险：

•外币兑换：在截至2022年6月30日的六个月里，我们大约32%的产品销售来自美国以外。由于我们的产品销售额中有很大一部分是以外币计价的，主要是欧元，我们面临着外币汇率不利波动的风险。总体而言，我们是外国货币的净接受者，因此，我们受益于美元走弱，但受到美元走强的不利影响。我们的对冲计划并不能消除我们对汇率波动的风险敞口。如果美元对某些货币大幅升值，而我们的对冲计划不足以抵消这种升值的影响，我们可能会受到不利影响。例如，有关我们在截至2022年6月30日的三个月和六个月的外币汇率变动(主要是欧元汇率)的风险敞口，以及扣除套期保值的外币兑换的影响，请参阅本季度报告的第一部分第二项。

•利率和通胀：我们持有产生利息的资产和有息负债，包括可供出售的债务证券和优先无担保票据和信贷安排。利率的波动可能会使我们面临更大的金融风险。此外，高通胀也可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

•反贿赂：我们受到美国《反海外腐败法》和类似的全球反贿赂法律的约束，这些法律规范着我们在向政府官员支付款项方面的国际业务。我们的国际业务受到严格监管，需要与外国官员进行大量互动。我们在世界上一些经历了一定程度的政府腐败的地区开展业务。在某些情况下，严格遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法相冲突，或者可能要求我们以不同于当地习俗的方式与医生和医院互动，其中一些可能是国家控制的。我们的某些做法可能会受到这些法律的挑战。此外，我们的内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工和代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。根据反贿赂法的执法活动可能会使我们面临行政和法律程序和行动，这可能导致民事和刑事制裁，包括罚款和被排除在医疗保健计划之外。

开展全球业务所固有的其他风险包括：

•政府对我们的知识产权和其他外国资产采取的限制性行动，如国有化、征收、强制许可或类似行动，包括放弃知识产权保护。

•外国政府采取的保护性经济政策，如贸易保护措施和进出口许可要求，这可能导致美国或其他国家政府实施贸易制裁或类似限制。

•由于自然灾害或人为灾害(如气候变化、地震、飓风、洪水、火灾、酷热、干旱或实际或威胁到的突发公共卫生事件)造成的业务中断，或第三方为防止或减轻此类灾害所做的努力，例如公共安全停电和设施关闭，我们可能没有投保或保险不足。例如，我们在福斯特城的公司总部以及某些研发和制造设施都位于地震活跃的加利福尼亚州。如果发生大地震，我们可能没有足够的地震保险，可能需要很长的恢复时间才能恢复运营。

•在我们活动的地理区域，无论原因如何，政治不稳定或破坏，包括战争、恐怖主义、社会动荡和政治变化，包括在俄罗斯和乌克兰。

我们与环境、社会和治理(“ESG”)相关的抱负、目标和披露使我们面临许多风险，包括我们的声誉和股票价格风险。

机构和个人投资者越来越多地使用ESG筛选标准来确定Gilead是否有资格纳入他们的投资组合。投资者和其他利益相关者经常要求我们设定雄心勃勃的ESG目标，并就目标、实现目标的进展以及ESG利益相关者感兴趣的其他事项提供新的、更有力的披露。作为回应，我们调整了对公司责任计划的跟踪和报告，以适应各种不断发展的ESG框架，并制定和宣布了与ESG事项相关的目标和其他目标。这些目标陈述反映了我们目前的计划和愿望，并不保证我们将能够实现这些目标。我们为实现和准确报告这些目标和目的所做的努力带来了许多运营、声誉、财务、法律和其他风险，其中任何风险都可能产生实质性的负面影响，包括对我们的声誉和股票价格的影响。

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我们实现任何目标或目的的能力，包括在环境和多样性倡议方面的目标，都面临着许多风险，其中许多风险是我们无法控制的。此类风险的例子包括：(1)低碳或非碳基能源和技术的可用性和成本，(2)影响ESG标准或披露的不断变化的法规要求，(3)能够满足我们的可持续性、多样性和其他标准的供应商的可用性，(4)我们在劳动力市场招聘、培养和留住多样化人才的能力，以及(5)我们的有机增长和业务或运营的收购或处置的影响。

关于ESG事项的跟踪和报告标准相对较新，尚未统一，并在继续发展。我们选择的披露框架力求与各种报告标准保持一致，可能会不时发生变化，并可能导致不同时期缺乏一致或有意义的比较数据。此外，监管当局可强制规定有关ESG事项的披露要求。例如，2022年3月，美国证券交易委员会提议修改规则，要求企业做出某些与气候相关的披露，包括与气候相关的风险、温室气体排放和某些与气候相关的财务报表指标的信息。我们的流程和控制可能不会立即或根本不反映识别、测量和报告ESG事项的不断发展的标准，我们对报告标准的解释可能与其他标准不同，此类标准可能会随着时间的推移而改变，其中任何一项都可能导致对我们的目标进行重大修订或报告在实现这些目标方面的进展。此外，加强我们的流程和控制以反映不断发展的报告标准可能代价高昂，需要额外资源。

如果我们的ESG实践不能满足投资者或其他利益相关者不断变化的期望和标准，那么我们的声誉、我们吸引或留住员工的能力以及我们作为投资、业务合作伙伴或收购方的吸引力可能会受到负面影响。同样，我们未能或被认为未能在我们宣布的时间期限内追求或实现我们的目标、指标和目的，或未能满足各种报告标准，也可能产生类似的负面影响，并使我们面临政府执法行动和私人诉讼。

我们依赖于与第三方的关系来实现产品的销售和营销业绩、技术、开发、物流和商业化。如果不能维持这些关系，这些公司的业绩不佳，或者与这些第三方发生纠纷，都可能对我们的业务产生负面影响。

我们在某些地区的销售和营销业绩依赖于与第三方的大量合作关系。例如，我们与Janssen Sciences爱尔兰大学就Odesey、Complera/Eviplera和Symtuza达成了合作安排。在一些国家，我们依赖国际分销商销售我们的某些产品。其中一些合作关系还涉及我们合作伙伴对这些产品的临床开发。依赖协作关系会带来许多风险，包括以下风险：

•我们无法控制我们的公司合作伙伴为我们的计划或产品投入的资源；

•在与我们的公司合作伙伴共同开发的技术的所有权方面可能会出现争议；

•与公司合作伙伴的分歧可能导致候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止，或导致诉讼或仲裁；

•与我们的公司合作伙伴的合同可能无法提供重大保护，或者如果这些合作伙伴中的一个未能履行，可能无法有效执行；

•我们的企业合作伙伴在选择是否开发任何其他产品方面拥有相当大的自由裁量权，并可以自行或与竞争对手合作开发替代技术或产品；

•我们有营销权的企业合作伙伴可能会选择追求竞争技术，或者投入比他们自己开发的产品更少的资源来营销我们的产品；以及

•我们的分销商和公司合作伙伴可能无法向我们付款。

鉴于这些风险，我们目前和未来的合作努力能否取得成功存在很大的不确定性。如果这些努力失败，我们的产品开发或新产品的商业化可能会被推迟，或者产品收入可能会下降。

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由于我们业务的专业性和技术性，如果不能吸引、培养和留住高素质的人才，可能会对我们造成不利影响。

我们未来的成功将在很大程度上取决于我们继续吸引、培养和留住高素质的科学、技术和管理人员，以及具有临床试验、政府监管和商业化专业知识的人员。我们能否做到这一点，在一定程度上还取决于我们如何很好地维持对员工有吸引力的强大工作场所文化。此外，生物制药领域对合格人才的竞争激烈，可招聘的合格潜在员工有限。我们面临着来自其他公司、大学、公共和私人研究机构、政府实体和其他组织的人员竞争。此外，美国移民和工作授权法律法规的变化可能会使员工更难在我们开展业务的其中一个司法管辖区工作或转移到该司法管辖区工作。

重大网络安全事件可能导致数据保护和隐私法规定的法律责任和监管行动，并对我们的业务和运营产生不利影响。

我们依赖信息技术系统、基础设施和数据，包括我们的Kite Konnect平台，这对维持Yescarta和Tecartus的身份链和监护链至关重要。我们计算机系统的多样性和复杂性使它们天生就容易受到服务中断或破坏、恶意入侵和勒索软件的攻击。同样，员工或其他人的数据隐私或安全漏洞可能会导致敏感数据暴露给未经授权的人或公众，包括我们的知识产权或商业秘密或我们员工、患者、客户或其他业务合作伙伴的个人信息。网络安全事件的频率、复杂性和强度都在增加。例如，网络安全事件包括部署有害的恶意软件、勒索软件、拒绝服务、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性并威胁数据的机密性、完整性和可用性。我们的业务和技术合作伙伴面临着类似的风险，他们的系统的任何安全漏洞都可能对我们的安全态势产生不利影响。

像许多公司一样，我们也经历过网络安全事件，包括数据泄露和服务中断。当网络安全事件发生时，我们的政策是根据适用的政府法规和其他法律要求(包括我们的网络安全协议)做出反应和处理。不能保证我们应对网络安全事件的努力，以及我们为保护我们的信息技术基础设施和数据而进行的投资，将保护我们免受重大损失和潜在责任，或防止我们的系统未来受到任何中断或破坏。此类网络安全事件可能导致包括个人信息在内的关键或敏感信息的丢失，并可能导致数据保护和隐私法规定的法律责任和监管行动。

全球监管机构也在实施新的数据隐私和安全要求，包括对侵犯隐私的行为处以新的、更高的罚款。例如，《一般数据保护条例》(GDPR)确立了有关个人数据处理的规定，不遵守GDPR可能会导致高达全球收入4%的罚款。此外，新的国内数据隐私和安全法律，如加州消费者隐私法和加州隐私权法案以及已经或可能通过的其他法律，对个人信息也提出了类似的要求，不遵守这些法律可能会导致通过私人行动(在某些数据泄露的情况下受到法律定义的损害赔偿)和执法的责任。与加强保护个人信息相关的其他变化或新的法律或法规，包括在某些情况下，医疗数据或其他个人信息，可能会极大地增加我们提供产品和服务的成本，甚至阻止我们在我们运营的司法管辖区提供某些服务。

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战略和财务风险

我们面临与从事业务收购、许可安排、合作、期权、股权投资、资产剥离和其他战略交易相关的风险。

作为我们商业战略的一部分，我们已经并可能在未来从事此类交易。我们未来可能找不到合适的交易，如果我们这样做了，我们可能无法及时、在成本效益的基础上完成此类交易，或者根本无法实现预期的好处。如果我们成功地进行了收购或完成了许可安排或合作，则收购或许可的产品、知识产权和技术可能不会成功，或者需要的资源和投资可能比预期的要多得多。作为我们第四季度商誉和其他无限期无形资产年度减值测试的一部分，如果存在减值指标，按照美国公认会计原则的要求，我们可能需要确认与收购或许可的产品、知识产权和技术相关的减值费用。例如，我们在收到来自热带地区第三阶段研究的数据后进行的减损分析，评估了荷尔蒙受体阳性、人类表皮生长受体2阴性的转移性乳腺癌患者的Trodelvy，我们在截至2022年3月31日的三个月中确认了27亿美元的正在进行中的研究和开发减损费用。对于期权结构交易，不能保证我们将选择行使我们的期权，可能会出现分歧、不确定性或其他情况，包括我们的期权是否已被适当触发，这可能会阻碍我们实现预期收益的能力。用于我们战略交易中的股权投资，例如与Arcus Biosciences，Inc.和Galapagos NV的合作, 我们股权投资的价值可能会波动和价值下降。如果我们不能成功执行或实施这些交易，我们的财务状况、现金流和经营结果可能会受到不利影响，我们的股票价格可能会下跌。

我们支付了大量现金，并产生了额外的债务，为我们的战略交易提供资金。额外的债务和较低的现金余额可能会导致我们的信用评级下调，限制我们以有利条件借入额外资金或为现有债务再融资的能力，增加我们对不利经济或行业状况的脆弱性，并降低我们继续进行资本投资、股票回购和股息支付的财务灵活性。例如，由于我们在2020年收购免疫医疗公司时使用的现金和发行的债务，标准普尔全球评级公司下调了我们的信用评级。如果不能克服这些额外的风险，我们可能会受到不利影响。

我们的有效所得税税率的变化可能会减少我们的收入。

我们在美国和各种外国司法管辖区都要缴纳所得税。由于经济和政治条件，各国正在积极考虑并已经对现行税法进行修改，我们无法预测这种修改的形式或时间。我们的有效税率受到法定税率不同国家的收入组合变化、递延税项资产和负债估值的变化、新税种的引入以及税法、法规、行政做法和解释的变化的影响，其中包括美国、德国和爱尔兰。

我们还受到美国国税局和不同外国司法管辖区税务机关对我们的纳税申报单和其他税务事项的审查。由于对税务法律和法规的解释不同，因此可能会与这些税务机关发生重大纠纷，涉及在不同税务管辖区之间扣除和分配收入的时间和金额问题。我们可能会因在任何报告期内解决一个或多个此类风险敞口而受到不利影响。

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第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

发行人购买股票证券

下表汇总了截至2022年6月30日的三个月的股票回购活动：

			购买的股份总数(千股)						每股平均支付价格(美元)						作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数(1) (单位：千)						根据计划或计划可能尚未购买的股票的最大近似美元价值(1)(单位：百万)
2022年4月1日-4月30日			416						$	61.71					389						$	5,893
May 1 - May 31, 2022			438						$	62.42					403						$	5,868
June 1 - June 30, 2022			535						$	61.09					373						$	5,845
总计			1,390			(2)			$	61.69					1,165			(2)

_______________________________

由于四舍五入的原因，某些金额可能不会相加。

(1)    在2016年第一季度，我们的董事会批准了一项价值120亿美元的股票回购计划(“2016计划”)。在此期间购买的股票是根据2016年计划进行的。2020年1月，我们的董事会批准了一项新的50亿美元的股票回购计划，该计划将在2016年计划完成后开始实施。根据这两个计划，股票回购可以在公开市场上进行，也可以在私下谈判的交易中进行。

(2)    购买的股票总数与作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数之间的差异是由于我们从员工限制性股票奖励中扣留的普通股股票，以满足适用的预扣税义务。

项目3.高级证券违约

不适用。

项目4.矿山安全披露

不适用。

项目5.其他信息

不适用。

项目6.展品

请参考本文中包含的展品索引。

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展品索引

展品 脚注			展品编号									文件说明
(1)			3.1									重述注册人注册成立证书
(1)			3.2									注册人附例的修订及重订
			4.1									请参阅附件3.1和附件3.2
(2)			4.2									与高级票据相关的契约，日期为2011年3月30日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间的契约
(2)			4.3									与高级债券有关的第一份补充契约，日期为2011年3月30日，注册人与作为受托人的富国银行全国协会(包括高级债券形式)之间的契约
(3)			4.4									与高级票据有关的第二份补充契约，日期为2011年12月13日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2041年票据的格式)
(4)			4.5									与高级票据有关的第三份补充契约，日期为2014年3月7日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2024年票据格式和2044年票据格式)
(5)			4.6									与高级票据有关的第四份补充契约，日期为2014年11月17日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2025年票据格式和2045年票据格式)
(6)			4.7									第五份补充契约，日期为2015年9月14日，注册人与富国银行全国协会作为受托人(包括2026年纸币格式、2035年纸币格式和2046年纸币格式)
(7)			4.8									第六份补充契约，日期为2016年9月20日，由注册人和富国银行协会作为受托人(包括2023年票据格式、2027年票据格式、2036年票据格式和2047年票据格式)
(8)			4.9									第八份补充契约，日期为2020年9月30日，注册人与富国银行全国协会作为受托人(包括票据形式)之间的契约
(9)			4.10									注册人的证券说明
(10)			10.1*									Gilead Sciences，Inc.2004股权激励计划，2017年5月10日修订并重述
(11)			10.2*									吉利德科学公司2004年股权激励计划第1号修正案，2017年5月10日修订并重述
(12)			10.3*									吉利德科学公司2022年股权激励计划
(13)			10.4*									2004年股权激励计划下的员工股票期权协议格式(适用于2011至2018年的授予)
(14)			10.5*									2004年股权激励计划下的员工股票期权协议格式(用于2019年发放的奖励)
(15)			10.6*									2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2019年发放的奖励)
(16)			10.7*									2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2020年发放的奖励)
(17)			10.8*									2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2021年发放的奖励)
(18)			10.9*									2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些授予)
			10.10*,**									2022年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2022年开始的某些授予)
(19)			10.11*									2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2009至2012年授予)
(20)			10.12*									非员工董事股票期权协议格式(美国)根据2004年股权激励计划(用于2013年发放的赠款)
(20)			10.13*									非员工董事股票期权协议格式(非美国)根据2004年股权激励计划(用于2013年发放的赠款)
(21)			10.14*									2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2014至2018年授予)
(14)			10.15*									2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2019年授予)
(22)			10.16*									2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2020年和2021年授予)
			10.17*,**									2022年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2022年开始授予)
(14)			10.18*									业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2019年发放的赠款)
(16)			10.19*									业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2020年发放的赠款)
(17)			10.20*									业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2021年发放的赠款)
(18)			10.21*									业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2022年开始的赠款)
(14)			10.22*									业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2019年发放的赠款)
(16)			10.23*									业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2020年发放的赠款)
(20)			10.24*									业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2021年发放的赠款)

51

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(18)

10.25*

业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2022年开始的赠款)

(13)

10.26*

2004年股权激励计划下的员工限制性股票单位发行协议格式(适用于2011至2018年的奖励)

(14)

10.27*

2004年股权激励计划下员工限制性股票单位发行协议格式(用于2019年授予)

(15)

10.28*

2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2019年发放的奖励)

(16)

10.29*

2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(用于2020年发放的奖励)

(17)

10.30*

2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2021年发放的奖励)

(18)

10.31*

2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些授予)

10.32*,**

2022年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位协议格式(4年背心)(适用于2022年开始的某些赠款)

(22)

10.33*

2004年股权激励计划下非雇员董事限制性股票单位发行协议格式(适用于2020年和2021年授予)

10.34*,**

2022年股权激励计划下非雇员董事限制性股票单位协议格式(适用于2022年开始的授予)

(22)

10.35*

吉利德科学公司2018年股权激励计划，2020年4月7日修订并重述

(23)

10.36*

Gilead Sciences，Inc.员工股票购买计划，2015年1月22日修订并重述

(14)

10.37*

Gilead Sciences，Inc.2005延期补偿计划，2016年4月19日修订并重述

(22)

10.38*

吉利德科学公司离职计划，2020年5月5日修订并重述

(16)

10.39*

吉利德科学公司公司年度激励计划，2020年1月1日修订并重述

(25)

10.40*

注册人和Daniel O‘Day之间的聘书，日期为2018年11月30日

(14)

10.41*

2004年股权激励计划下Daniel O‘Day的股票期权协议

(14)

10.42*

2004年股权激励计划下Daniel O‘Day的绩效股票奖励协议(2019年TSR目标)

(14)

10.43*

2004年股权激励计划下Daniel O‘Day的业绩份额奖励协议(2019年的收入目标)

(14)

10.44*

2004年股权激励计划下Daniel O‘Day(2019年)限制性股票单位发行协议格式

(14)

10.45*

注册人和Johanna Mercier之间的邀请函，日期为2019年5月21日

(22)

10.46*

注册人和Johanna Mercier之间的信函协议，日期为2020年5月4日

(16)

10.47*

2004年股权激励计划下Johanna Mercier的全球股票期权协议(2019年)

(16)

10.48*

2004年股权激励计划下Johanna Mercier的限制性股票单位发行协议(2019-2020年业绩目标)

(16)

10.49*

2004年股权激励计划下Johanna Mercier的全球限制性股票单位发行协议(2019年)

(16)

10.50*

注册人和Merda Parsey之间的邀请函，日期为2019年9月29日

(16)

10.51*

2004年股权激励计划下Merda Parsey的全球股票期权协议(2019年)

(16)

10.52*

2004年股权激励计划下Merda Parsey的全球限制性股票单位发行协议(2019年)

(26)

10.53*

注册人与其董事及行政人员订立的弥偿协议格式

(26)

10.54*

注册人与其某些高级职员和主要雇员签订的员工专有信息和发明协议的格式

(27)

10.55*

注册人与其部分高级职员和主要雇员签订的员工专有信息和发明协议的格式(2006年9月修订)

+(28)

10.56

1993年10月25日，注册人、有机化学和生物化学研究所(IOCB)和Rega Stichting诉.z.w之间的修正协议。(REGA)，以及下列展品：1991年12月15日注册人、IOCB和REGA之间的许可证协议(1991年许可证协议)；1992年10月15日注册人、IOCB和REGA之间的许可证协议(1992年10月许可证协议)；以及1992年12月1日注册人、IOCB和REGA之间的许可证协议(1992年12月许可证协议)

+(29)

10.57

2000年12月27日注册人与IOCB/REGA之间的修正协议，修正1991年许可协议和1992年12月许可协议

+(30)

10.58

2006年8月18日IOCB/REGA与注册人之间的许可协议第六次修订协议，修订了1992年10月的许可协议和1992年12月的许可协议

+(31)

10.59

IOCB/REGA与注册人之间于2013年7月1日达成的许可协议第七次修订协议，修订了1992年10月的许可协议和1992年12月的许可协议

+(32)

10.60

注册人(三角制药公司的继承者)、葛兰素史克集团有限公司、惠康基金会有限公司、葛兰素史克公司和埃默里大学之间的独家许可协议，日期为1999年5月6日

+(33)

10.61

注册人、埃默里大学和投资者信托及托管服务(爱尔兰)有限公司以Royalty Pharma受托人的身份签署的特许权使用费销售协议，日期为2005年7月18日

52

---

+(33)

10.62

埃默里大学注册人和投资者信托及托管服务(爱尔兰)有限公司以Royalty Pharma受托人的身份修订和重新签署的许可协议，日期为2005年7月21日

++(34)

10.63

修订和重新签署了日本烟草公司和注册人之间的EVG许可协议，日期为2018年11月29日

++(34)

10.64

注册人、Gilead Sciences K.K.和日本烟草公司之间的主协议，日期为2018年11月29日

+(35)

10.65

由注册人、Gilead Sciences爱尔兰大学(前身为Gilead Sciences Limited)和Janssen R&D爱尔兰公司修订和重新签署的合作协议，日期为2014年12月23日

+(36)

10.66

Kite Pharma，Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshhar博士签署的许可协议，日期为2013年12月12日

++(15)

10.67

加拉帕戈斯公司和注册人之间的期权、许可和合作协议，日期为2019年7月14日

31.1**

经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条规定的首席执行官证明

31.2**

根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条的规定，对首席财务官进行证明

32***

《美国法典》第18编第63章第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和第1350节规定的首席执行官和首席财务官证书(《美国法典》第18编第1350节)

101.INS**

XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中

101.SCH**

内联XBRL分类扩展架构文档

101.CAL**

内联XBRL分类扩展计算链接库文档

101.DEF**

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.LAB**

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.PRE**

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

104

封面交互数据文件，格式为内联XBRL(包含在附件101中)

(1)作为2019年5月9日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(2)作为2011年4月1日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(3)作为2011年12月13日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(4)作为2014年3月7日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(5)作为2014年11月17日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(6)作为2015年9月14日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(7)作为2016年9月20日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(8)作为2020年9月30日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(9)在注册人截至2019年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(10)作为注册人于2017年5月12日提交的8-K表格当前报告的证物，并通过引用并入本文。

(11)在注册人截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(12)作为注册人于2022年5月5日提交的8-K表格当前报告的证物，并通过引用并入本文。

(13)在注册人截至2011年3月31日的季度的Form 10-Q中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(14)在注册人截至2019年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(15)在注册人截至2019年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(16)在注册人截至2020年3月31日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(17)在注册人截至2021年3月31日的季度的Form 10-Q中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(18)在注册人截至2022年3月31日的季度的Form 10-Q中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(19)在注册人截至2009年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(20)在注册人截至2013年6月30日的季度的Form 10-Q中作为证物提交，并通过引用并入本文

(21)在注册人截至2014年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(22)在注册人截至2020年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(23)作为2015年5月8日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(24)在注册人截至2018年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(25)作为2018年12月10日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。

(26)作为经修订的表格S-1(第33-55680号)的注册人注册声明的证物提交，并通过引用并入本文。

(27)在截至2006年12月31日的财政年度的Form 10-K中作为证物提交给注册人年度报告，并通过引用并入本文。

(28)在截至1994年3月31日的财政年度以Form 10-K格式提交，作为注册人年度报告的证物，并通过引用并入本文。

(29)在截至2000年12月31日的财政年度的Form 10-K中作为证物提交给注册人年度报告，并通过引用并入本文。

(30)在注册人截至2006年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(31)在注册人截至2013年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(32)作为TrianglePharmPharmticals，Inc.于1999年11月3日提交的Form 10-Q/A季度报告的证物，并通过引用并入本文。

(33)在注册人截至2005年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交，并通过引用并入本文。

(34)作为2019年4月18日提交的注册人对Form 10-K/A年度报告的第1号修正案的证物，并通过引用并入本文。

(35)在截至2014年12月31日的财政年度的10-K表格中作为证物提交给注册人年度报告，并通过引用并入本文。

(36)作为Kite Pharma，Inc.于2014年6月17日提交的S-1/A表格注册声明(第333-196081号)的证物，并通过引用并入本文。

*管理合同或补偿计划或安排。

**随函送交存档。

*随函提供。

+本展品的某些机密部分已通过用星号(标记)标记的方式省略。根据注册人根据1934年修订的《证券交易法》规则24b-2要求保密处理的申请，本证据已单独提交给没有商标的证券交易委员会秘书。

++本展品的某些保密部分通过用标记标记的方式被省略，因为识别的保密部分(I)不是实质性的，(Ii)如果公开披露将对竞争有害。

53

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签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。

						吉利德科学公司
						(注册人)
日期：			2022年8月8日			丹尼尔·P·奥戴
						丹尼尔·P·O’天 董事长兼首席执行官 (首席行政主任)
日期：			2022年8月8日			安德鲁·D·狄金森
						安德鲁·D·狄金森 首席财务官 (首席财务官)

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