tcda-20220630
错误2022Q2000159558512月31日http://fasb.org/us-gaap/2022#AccountingStandardsUpdate202006Member0.0300978P5D00015955852022-01-012022-06-3000015955852022-08-04Xbrli：共享00015955852022-06-30ISO 4217：美元00015955852021-12-31ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
委托文件编号：001-38558
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1595585/000159558522000067/tcda-20220630_g1.jpg
TRICIDA公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州46-3372526
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别码)
7000海岸线法院, 201号套房, 南旧金山, 钙94080
(主要执行机构地址，包括邮政编码)
(415) 429-7800
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券
每个班级的标题交易代码注册所在的交易所名称
普通股，每股票面价值0.001美元TCDA纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ 不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒ 不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是 ☒
2022年8月4日，注册人55,668,880普通股，每股面值0.001美元，已发行。



目录
关于前瞻性陈述的说明
1
第一部分金融信息
第1项。财务报表(未经审计)：
3
截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明资产负债表
3
截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的简明经营报表和全面亏损
4
截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的股东权益(赤字)简明报表
5
截至2022年和2021年6月30日止六个月现金流量表简明表
6
简明财务报表附注
7
第二项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
15
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
23
第四项。控制和程序
23
第二部分：其他信息
第1项。法律诉讼
25
第1A项。风险因素
25
第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
28
第三项。高级证券违约
28
第四项。煤矿安全信息披露
28
第五项。其他信息
28
第六项。陈列品
29
签名
30




关于前瞻性陈述的说明
这份Form 10-Q季度报告包含有关我们的业务、运营和财务业绩和状况的前瞻性陈述，以及我们对业务运营和财务业绩和状况的计划、目标和预期。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述一般可以用诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“寻求”、“应该”、“目标”、“目标”、“预测”、“潜在”、“寻求”、“应该”、“目标，“Will”、“Will”和其他类似的表达，是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或这些术语或其他类似术语的否定。这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
•对我们的费用、资本需求和额外融资需求的估计；
•维维莫尔(也称为TRC101)的前景，我们唯一的研究候选药物，它仍在开发中；
•我们是否有能力在传统审批或加速审批计划下，从美国食品和药物管理局或FDA获得对维拉帕米的新药申请或NDA的批准；
•我们有能力解决FDA在完整回复信中确定的缺陷和上诉拒绝函中提出的问题，这些问题与我们对维维玛的保密协议有关；
•我们的肾脏结果临床试验的设计，Valor-CKD(也称为TRCA-303)；
•我们对终点应计、终点事件的地理分布、Valor-CKD试验结果和报告结果的期望；
•我们的Valor-CKD试验的结果和结果；
•维拉莫的市场接受度或商业成功(如果获得批准)，以及医生、患者、患者权益团体、医疗保健支付者和医疗界的接受程度；
•我们对维拉莫的竞争、潜在市场规模和患者数量的预期，如果被批准用于商业用途；
•我们对维拉莫的安全性、有效性和临床益处的期望；
•我们有能力获得并保持对维维玛的监管批准，以及维维玛标签上的任何相关要求、限制、限制和/或警告；
•我们的销售、营销或分销能力，以及我们将维维酮商业化的能力，如果我们获得监管部门的批准的话；
•我们目前和未来与第三方就维拉帕米的制造、商业化、包装和分销达成的协议；
•我们对我们的合同制造合作伙伴按我们所需的数量和时间框架生产维拉帕米的能力的期望；
•我们对未来商品成本的预期；
•我们吸引、留住和激励关键人员的能力；
•我们能够建立和维护的知识产权的保护范围，包括维吾尔马；
•与我们的知识产权和第三方知识产权有关的潜在索赔；
•我们的知识产权将为韦韦里默提供保护的期限；
•我们进行额外融资的能力；

1


•我们有能力建立合作，而不是获得额外的资金；
•流行病和流行病，包括新冠肺炎、当地或地区性军事行动(包括俄罗斯入侵乌克兰)或自然灾害对医疗保健系统、金融市场和经济的潜在影响，以及对我们业务的潜在影响，特别是对我们的Valor-CKD试验的影响；以及
•我们的财务表现。
这些前瞻性陈述是基于管理层对我们经营的业务和行业的当前预期、估计、预测和预测，以及管理层的信念和假设，并不是对未来业绩或发展的保证，涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下超出我们控制范围的其他因素。因此，我们在本季度报告中关于Form 10-Q的任何或所有前瞻性陈述可能被证明是不准确的。除其他外，可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素包括第二部分项目1A中所列或提及的因素。“风险因素”及本季度报告10-Q表格中的其他部分。我们敦促证券投资者在评估前瞻性陈述时仔细考虑这些因素。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告10-Q表格的日期。除非法律要求，我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。然而，我们证券的投资者应审查我们将在10-Q表格季度报告日期后不时向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险。

2


第一部分-财务信息
项目1.财务报表
TRICIDA公司
简明资产负债表
(未经审计)
(单位为千，不包括每股和每股金额)
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物$22,152 $21,113 
短期投资76,543 119,419 
预付费用和其他流动资产3,685 5,004 
流动资产总额102,380 145,536 
长期投资— 10,043 
财产和设备，净额611 769 
经营性租赁使用权资产11,297 12,158 
总资产$114,288 $168,506 
负债和股东权益(赤字)
流动负债：
应付帐款$3,740 $10,023 
流动经营租赁负债2,777 2,736 
应计费用和其他流动负债13,530 16,721 
流动负债总额20,047 29,480 
可转换高级票据，净额195,119 127,512 
非流动经营租赁负债10,346 11,296 
总负债225,512 168,288 
承付款和或有事项(附注5)
股东权益(赤字)：
优先股，$0.001票面价值；40,000,000授权股份，不是截至2022年6月30日和2021年12月31日已发行或已发行的股票。
— — 
普通股，$0.001票面价值；400,000,000截至2022年6月30日和2021年12月31日授权的股票；55,661,343和55,363,461分别于2022年6月30日和2021年12月31日发行和发行的股票。
56 55 
额外实收资本745,394 810,618 
累计其他综合收益(亏损)(475)(91)
累计赤字(856,199)(810,364)
股东权益合计(亏损)(111,224)218 
总负债和股东权益(赤字)$114,288 $168,506 
见简明财务报表附注(未经审计)。

3


TRICIDA公司
经营和全面损失简明报表
(未经审计)
(单位为千，不包括每股和每股金额)
 截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
 2022202120222021
运营费用：
研发$16,859 $19,781 $35,363 $51,956 
一般和行政9,824 9,550 18,994 19,445 
总运营费用26,683 29,331 54,357 71,401 
运营亏损(26,683)(29,331)(54,357)(71,401)
其他收入(费用)，净额123 (296)131 149 
利息支出(1,976)(3,926)(3,949)(9,539)
提前清偿定期贷款损失— — — (6,124)
净亏损(28,536)(33,553)(58,175)(86,915)
其他全面收益(亏损)：
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额(98)(21)(384)(126)
全面损失总额$(28,634)$(33,574)$(58,559)$(87,041)
每股基本和稀释后净亏损$(0.49)$(0.67)$(1.01)$(1.73)
加权-流通股、基本股和稀释股的平均数57,825,636 50,294,787 57,772,602 50,271,373 
见简明财务报表附注(未经审计)。

4


TRICIDA公司
股东权益简明报表(亏损)
(未经审计)
(单位为千，不包括份额)

 普通股额外实收资本累计其他综合收益(亏损)累计赤字股东权益合计(亏损)
 股票金额
2021年12月31日的余额55,363,461 $55 $810,618 $(91)$(810,364)$218 
ASU 2020-06采用的累积效果— — (79,498)— 12,340 (67,158)
根据股权激励计划发行普通股33,697 — 41 — — 41 
基于股票的薪酬— — 6,524 — — 6,524 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (286)— (286)
净亏损— — — — (29,639)(29,639)
2022年3月31日的余额55,397,158 55 737,685 (377)(827,663)(90,300)
根据股权激励计划发行普通股264,185 1 638 — — 639 
基于股票的薪酬— — 7,071 — — 7,071 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (98)— (98)
净亏损— — — — (28,536)(28,536)
2022年6月30日的余额55,661,343 $56 $745,394 $(475)$(856,199)$(111,224)
 普通股额外实收资本累计其他综合收益(亏损)累计赤字股东权益合计(亏损)
 股票金额
2020年12月31日余额50,210,779 $50 $742,555 $64 $(633,798)$108,871 
根据股权激励计划发行普通股61,946 — 115 — — 115 
基于股票的薪酬— — 6,042 — — 6,042 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (105)— (105)
净亏损— — — — (53,362)(53,362)
2021年3月31日的余额50,272,725 50 748,712 (41)(687,160)61,561 
根据股权激励计划发行普通股156,009 — 333 — — 333 
基于股票的薪酬— — 6,609 — — 6,609 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (21)— (21)
净亏损— — — — (33,553)(33,553)
2021年6月30日的余额50,428,734 $50 $755,654 $(62)$(720,713)$34,929 
见简明财务报表附注(未经审计)。

5


TRICIDA公司
简明现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
 截至六个月
6月30日，
 20222021
经营活动：
净亏损$(58,175)$(86,915)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销158 253 
非现金经营租赁成本(49)496 
摊销保费和增加投资折扣，净额(37)335 
定期贷款和可转换优先票据的增值449 4,804 
提前清偿定期贷款损失— 6,124 
基于股票的薪酬13,595 12,651 
复合衍生法律责任的变动— (202)
其他非现金项目— (29)
经营性资产和负债变动情况：
预付费用和其他资产1,320 (752)
应付帐款(6,284)(769)
应计费用和其他负债(2,961)(9,103)
用于经营活动的现金净额(51,984)(73,107)
投资活动：
购买投资(48,926)(96,883)
投资到期所得收益101,500 137,949 
购置财产和设备— (76)
投资活动提供的现金净额52,574 40,990 
融资活动：
股票发行收益，净额(33)— 
根据股权激励计划发行普通股所得款项680 448 
支付与股权奖励的股票净额结算相关的税款(198)— 
偿还租赁改善性贷款— (38)
为提前清偿定期贷款而支付的现金— (83,285)
融资活动提供(用于)的现金净额449 (82,875)
现金及现金等价物净增(减)1,039 (114,992)
期初现金及现金等价物21,113 137,857 
期末现金及现金等价物$22,152 $22,865 
补充披露
支付利息的现金$3,500 $5,274 
见简明财务报表附注(未经审计)。

6


TRICIDA公司
简明财务报表附注
(未经审计)
注1。陈述的组织和基础
组织-Tricida，Inc.或本公司于2013年5月22日在特拉华州注册成立。该公司专注于其研究候选药物维维莫(也称为TRC101)的开发和商业化，这是一种非吸收的口服聚合物，旨在通过治疗代谢性酸中毒和慢性肾脏病患者的代谢性酸中毒来减缓慢性肾脏病的进展。
资金需求-该公司遭受了营业亏损，预计这种年度亏损将在未来几年继续下去。该公司的最终成功取决于其维维菌素的研发和商业化活动的结果，预计未来将因此而招致更多亏损。截至2022年6月30日，该公司主要依靠股权发行和债务融资所得资金为其运营提供资金。
本公司自2013年成立以来已出现营运亏损及负现金流，管理层预期本公司在可预见的未来将继续录得净亏损。截至2022年6月30日，该公司的累计亏损为$856.2百万美元。现有的现金、现金等价物和投资可能不足以为公司到2023年第二季度的运营提供资金，因为管理层预计未来在进行研发和商业化前活动时会产生更多亏损。管理层认识到，公司将需要筹集额外资本，以全面实施其业务计划。该公司计划在2022年底之前评估获得额外资本的情况。此外，公司拥有普通权证，可由持有人酌情行使。有关普通权证的完整说明，请参阅附注6。“股东权益”。
如果不能以适当的水平、合理的条款或在合理的时间框架内获得融资，公司将需要重新评估其运营计划，并可能被要求大幅减少运营费用，推迟、缩小或取消其一些开发计划或未来的商业化努力，将知识产权转让给其研究候选药物并出售无担保资产，或以上任何一种情况的组合，其中任何一项都可能对其业务、运营结果、财务状况和/或其及时或根本为预定义务提供资金的能力产生重大不利影响。这些条件使人对该公司是否有能力在这些简明财务报表发布之日起一年内继续经营下去产生很大的怀疑。
随附的未经审核简明财务报表的编制假设本公司将继续作为一家持续经营的企业，该企业考虑在正常业务过程中变现资产以及清偿负债和承诺。未经审核的简明财务报表并未反映任何与资产及负债的可收回性及重新分类有关的调整，而该等调整是在本公司无法继续经营时可能需要作出的。
陈述的基础-随附的未经审计的简明财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则或美国公认会计原则以及表格10-Q和条例S-X第10条的说明编制的。截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月和六个月的简明财务报表未经审计，但包括所有调整，只包括正常的经常性调整，公司认为这些调整对于公平列报所列期间的财务状况、经营业绩和现金流量是必要的。截至2021年12月31日的浓缩资产负债表是从经审计的财务报表中得出的。任何中期的结果不一定代表任何未来中期或全年的结果。
按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注信息已根据美国证券交易委员会的规则和规定予以精简或省略。随附的简明财务报表应与公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的财务报表及其附注一并阅读。

7


注2.重要会计政策摘要
公司在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中讨论的重大会计政策没有实质性变化，除了采用ASU第2020-06号文件外，债务--带有转换的债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40)，或ASU 2020-06，如下所述。
近期会计公告
采用的标准
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06。 ASU 2020-06简化了可转换债务工具和可转换优先股的会计处理，删除了会计准则编纂，或ASC，470-20，债务-债务转换和其他选项或ASC 470-20，要求实体将受益转换特征和现金转换特征以股权形式核算，与托管可转换债券或优先股分开。此外，修正案还修订了衍生品会计的例外范围ASC 815-40，衍生工具和套期保值--实体自有权益合同，对于独立的金融工具和嵌入的特征，既以发行人自己的股票为索引，又按股东权益分类，删除了股权分类所需的某些标准。这些修订预计将导致更多符合股权分类资格的独立金融工具(因此不计入衍生品)，以及较少需要从主合同中分离会计的嵌入特征。
本公司采用ASU 2020-06，自2022年1月1日起生效，采用修改后的追溯法。采纳时，公司将可转换优先票据作为一项单一负债，按摊销成本计量，由于取消确认与股权部分相关的剩余债务折价，导致预期非现金利息支出减少。截至2022年1月1日，公司简明资产负债表中反映的采用ASU 2020-06的累计影响如下。
以千计2021年12月31日的余额亚利桑那州立大学2020-06年度采用情况的累积影响2022年1月1日的余额
负债
可转换高级票据，净额$127,512 $67,158 $194,670 
股东权益
额外实收资本810,618 (79,498)731,120 
累计赤字(810,364)12,340 (798,024)
根据修改后的追溯方法，2022年1月1日之前的财务信息和披露将继续按照ASC 470-20的规定列报。此次采用不影响我们以前在简明经营报表、全面亏损和现金流以及我们的基本和稀释后每股净亏损金额中报告的金额。
注3.金融工具的公允价值计量和公允价值
公司金融资产和负债的公允价值是根据财务会计准则委员会的ASC主题820中建立的公允价值层次来确定的。公允价值计量和披露，或主题820。主题820将公允价值定义为在计量日期市场参与者之间的有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收到的交换价格或支付的交换价格(退出价格)。主题820的公允价值层次要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入，并将这些投入分为三个级别：
1级-可观察到的投入，如活跃市场的报价；
2级-除活跃市场的报价外，可直接或间接观察到的投入，如类似资产或负债的报价；非活跃市场的报价；或可观察到的或可由可观察到的市场数据证实的其他投入，其实质上是该工具预期寿命的全部期限；以及
3级-无法观察到的投入，其中市场数据很少或根本没有，这要求报告实体制定自己的假设。

8


我们的金融工具主要包括现金和现金等价物、短期和长期投资、应付帐款和可转换优先票据。
现金、现金等价物和投资按各自的公允价值在公司的简明资产负债表中列报。如果活跃的市场有报价，证券被归类为1级。本公司将货币市场基金和美国国债归类为1级。当没有特定证券的报价时，本公司通过在不活跃的市场中使用相同或类似工具的报价和基于模型的估值技术来估计公允价值，市场上所有重要的投入都可以在市场上观察到，或者可以通过资产几乎整个期限的可见市场数据来证实。在适用的情况下，这些模型纳入预期的未来现金流，并使用从各种第三方数据提供商获得的基于市场的可观察投入，将未来金额贴现为现值，包括但不限于基准收益率、报告的交易和经纪/交易商报价。在适用的情况下，市场法利用类似或相同资产的市场交易的价格和信息。该公司将美国政府机构证券、商业票据和公司债务证券归类为2级。公司的短期和长期投资归类为可供出售。
下表列出了本公司截至2022年6月30日和2021年12月31日的金融资产价值，该价值是根据按重大投资类别划分的三级公允价值等级在经常性基础上重新计量的。
June 30, 2022
报告为：
(单位：千)摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值现金和现金等价物短期投资长期投资
现金$1,394 $— $— $1,394 $1,394 $— $— 
1级：
货币市场基金14,262 — — 14,262 14,262 — — 
美国国债31,041 — (164)30,877 — 30,877 — 
小计45,303 — (164)45,139 14,262 30,877 — 
第2级：
美国政府机构证券5,000 — (52)4,948 — 4,948 — 
商业票据
45,367 1 (142)45,226 6,496 38,730 — 
公司债务证券
2,015 — (27)1,988 — 1,988 — 
小计52,382 1 (221)52,162 6,496 45,666 — 
按公允价值计量的总资产
$99,079 $1 $(385)$98,695 $22,152 $76,543 $— 
2021年12月31日
报告为：
(单位：千)摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值现金和现金等价物短期投资长期投资
现金$2,965 $— $— $2,965 $2,965 $— $— 
1级：
货币市场基金18,148 — — 18,148 18,148 — — 
美国国债8,028 — (11)8,017 — — 8,017 
小计26,176 — (11)26,165 18,148 — 8,017 
第2级：
美国政府机构证券10,000 — — 10,000 — 10,000 — 
商业票据
107,397 20 (4)107,413 — 107,413 — 
公司债务证券
4,036 — (4)4,032 — 2,006 2,026 
小计121,433 20 (8)121,445 — 119,419 2,026 
按公允价值计量的总资产
$150,574 $20 $(19)$150,575 $21,113 $119,419 $10,043 
下表显示了与复合衍生工具负债相关的财务负债的对账

9


与与Hercules Capital Inc.的贷款和担保协议或定期贷款相关，使用截至2021年6月30日的六个月的3级不可观察投入，按公允价值经常性计量。使用的关键估值假设是贴现率和发生某些事件的可能性。随着定期贷款于2021年3月12日提前清偿，本公司解除了与定期贷款相关的复合衍生负债。
截至六个月
6月30日，
(单位：千)2021
期初公允价值$202 
定期贷款终止时复合衍生法律责任的消灭(202)
期末公允价值$— 
可转换优先票据的估计公允价值为$100.4截至2022年6月30日，使用级别3投入衡量的百万美元。使用的关键估值假设包括以下贴现率26.0%和波动率102.0%.
注4.借款
2020年5月22日，公司发行了美元200.0本金总额为百万美元3.502027年到期的可转换优先债券的百分比，或可转换优先债券。可转换优先债券可根据公司的选择转换为现金、公司普通股或现金和普通股的组合，初始转换率为每1,000美元可转换优先债券本金30.0978股公司普通股，相当于初始转换价格约为$1,00033.23每股公司普通股。转换率会根据契约中所述的某些事件进行惯常调整。本公司目前的意图是通过合并结算来解决转换，包括以现金偿还本金部分以及转换价值超过其普通股本金金额的任何部分。截至2022年6月30日，“IF-转换价值”不超过可转换优先票据的剩余本金金额。
发行时，可转换优先票据分为负债部分和权益部分，并分别入账。负债部分的账面金额计算为#美元。117.7通过计量不具有相关可转换特征的类似债务工具的公允价值，达到100万欧元。代表转换选择权的权益部分的账面金额是通过从可转换优先票据的面值中减去负债部分的公允价值来确定的。权益部分的账面金额计算为#美元。82.3百万美元，并计入额外的实收资本。将所得款项分配入股本部分导致可转换优先票据的债务折价，该债务折价按实际利率13.5%至2021年12月31日，在可转换优先票据的有效期内7.0年，使用有效利息法。
如注2所述。在2022年1月1日生效的《重要会计政策摘要》中，该公司采用了修改后的追溯方法，采用了ASU 2020-06，因此，可转换优先票据作为按摊销成本计量的单一负债入账。下表列出了截至2022年6月30日和2021年12月31日的可转换优先票据的未偿还余额。
(单位：千)6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
负债构成：
本金$200,000 $200,000 
未摊销折价权益部分— (68,926)
未摊销承销商折扣和发行成本(4,881)(3,562)
账面净额$195,119 $127,512 
股本部分，扣除承销商折扣和发行成本$— $79,498 

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剩余的未摊销债务折价将摊销为利息支出，实际利率为4.1在高级可转换票据剩余寿命内的%。
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月与可转换优先票据相关的利息支出。
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(单位：千)2022202120222021
合同利息支出$1,750 $1,750 $3,500 $3,500 
债务贴现摊销— 2,112 — 4,159 
摊销承销商折扣和发行成本226 64 449 123 
利息支出总额$1,976 $3,926 $3,949 $7,782 
注5.承付款和或有事项
2019年10月4日，本公司与Patheon奥地利有限公司或Patheon签订了一份多年制造和商业供应协议，该协议经2021年3月30日第1号修正案、2021年8月26日第2号修正案和2022年7月1日第3号修正案修订，统称为供应协议，根据该协议，Patheon同意制造和供应维拉莫尔，以支持公司的商业化努力。Patheon还同意制造和供应维拉莫，以支持该公司的药物开发和临床试验活动。根据供应协议，该公司有责任购买某些原料药。该公司和Patheon也是主开发/验证服务和临床/发射供应协议(MDA)的缔约方，根据该协议，Patheon同意制造和供应维维酮。以前受MDA管辖的某些制造活动现在受供应协议的约束，而MDA下的其他正在进行的制造活动将继续受MDA管辖，直到该等活动完成为止。
供应协议可由任何一方在另一方未治愈的重大违约后终止，如果另一方破产或面临破产程序，或与持续12个月以上的不可抗力事件有关。此外，在发生某些监管事件或行动时，本公司可终止供应协议，这些事件或行动包括：(I)如果本公司在指定日期前没有获得对vevermer的监管批准，或(Ii)如果本公司终止其vevermer的商业化或未能在指定日期之前推出vevermer。该公司购买维维玛的义务受到最低和最高年度承诺的限制，在某些情况下，最低承诺可能会适度减少。Patheon已同意根据供应协议进行设施改进，并将成为购买的设备和设施改进的独家所有者。Patheon可以在没有被制造韦韦里默占据的情况下制造其他经过设施改进的产品。根据供应协议，该公司已同意向Patheon偿还不超过特定金额的工厂改装费用。这些付款将在美国食品和药物管理局(FDA)批准维维莫之前用于研发。
自2022年6月30日起，该公司从其制造服务合同中承担合同义务。采购义务包括根据与Patheon签订的《供应协定》作出的不可取消的采购承诺。这些数字是基于预测，其中可能包括对未来市场需求、数量折扣和制造效率的估计。此外，《供应协议》下的采购承诺以欧元计价，因此会受到外汇汇率变化的影响。以下披露的金额适用于自2022年7月1日起生效的第3号修正案的条款。
(单位：千)总计20222023 - 20242025 - 2026此后
制造和服务合同$512,489 $11,524 $113,881 $103,222 $283,862 
或有事件
2021年1月6日，美国加利福尼亚州北区地区法院对该公司及其首席执行官兼首席财务官提起证券集体诉讼，Pardi诉Tricida，Inc.等人，21-cv-00076(“证券集体诉讼”)。2021年4月，法院任命杰弗里·菲奥雷为首席原告，Block&Leviton LLP为首席原告律师。2021年6月，首席原告提交了修改后的起诉书，声称在2018年6月28日至2021年2月25日期间，公司及其高级管理人员违反了联邦证券

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法律，包括根据1934年证券交易法第10(B)和20(A)条及其颁布的规则10b-5，通过涉嫌公开失实陈述和/或遗漏有关公司用于维维莫的新药申请或NDA以及FDA批准维维酮的可能性和时间的重大事实。修改后的起诉书对该公司及其首席执行官提出了索赔。2021年7月，被告提出动议，要求驳回修改后的起诉书。2022年7月29日，法院发布命令，部分批准和部分拒绝被告的驳回动议。法院批准了被告就除一起虚假陈述外的所有指控提出的动议，理由是主要原告未能达到证券欺诈索赔的抗辩标准，但裁定从2020年5月7日起，就一起被指控的虚假陈述而言，这些要求已得到满足。法院批准主要原告在法院命令后21天内提出修改后的申诉。证券集体诉讼中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年2月15日，由Tricida，Inc.作为名义被告并代表Tricida，Inc.在特拉华州地区对公司董事及其首席执行官兼首席财务官提起衍生品诉讼，Ricks诉Alpern等人，案件编号1：21-cv-000205(“Ricks衍生品案”)。RICKS衍生品案件基于证券集体诉讼的指控，并声称，通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任，浪费了公司资产。此外，起诉书还声称，这些高级官员违反了1934年《证券交易法》第10(B)和21D条。RICKS衍生品案件中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年4月8日，第二次派生诉讼在特拉华州地区提起，由Tricida，Inc.作为名义被告对公司董事及其首席执行官兼首席财务官古德曼诉Klaerner等人提起，案件编号1：21-cv-00510(“古德曼派生案件”)。与Ricks衍生品案一样，Goodman衍生品案基于证券集体诉讼的指控，并声称通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任。此外，起诉书还声称，这些高级官员违反了1934年《证券交易法》第10(B)和21D条。古德曼衍生品案中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年5月27日，特拉华州地区提起第三次派生诉讼，由Tricida，Inc.作为名义被告对公司董事及其首席执行官兼首席财务官Verica v.Veitinger等人提起诉讼，案件编号1：21-cv-00759(“Verica派生案件”，与Goodman派生案件和Ricks派生案件统称为“派生案件”)。与Goodman衍生品案和Ricks衍生品案一样，Verica衍生品案基于证券集体诉讼的指控，并声称通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任。此外，起诉书还提出了违反1934年《证券交易法》第14(A)和20(A)条以及不当得利和浪费公司资产的索赔。Verica衍生品案件中没有具体说明损害赔偿金额。
根据特拉华州地区法院的命令，衍生案件已合并，并任命了首席原告律师。根据双方达成的协议，特拉华州法院于2021年10月12日发布了一项命令，搁置了合并的衍生品案件，等待证券集体诉讼中提交的任何驳回动议的最终解决。合并后的衍生品投诉尚未提交。
截至2022年6月30日，本公司尚未在其与证券集体诉讼及衍生工具案件有关的简明财务报表中计提或有亏损，因为不大可能已招致亏损。
本公司不认为上述任何索赔所产生的任何最终责任将对其经营业绩、财务状况或流动资金产生重大不利影响。然而，该公司不能对这些索赔的最终结果作出任何保证，这些索赔的解决可能对任何特定时期的经营业绩具有重大影响。此外，虽然本公司并无知悉其他重大法律程序，但本公司可能会参与在正常业务过程中提出的各种索偿及投诉。
注6.股东权益
于二零二一年十一月十五日，本公司与数名投资者及本公司一名高级职员订立证券购买协议，或注册直接股权融资，据此，本公司同意以私募方式向投资者发行及出售合共(I)4,666,667本公司普通股

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股票连同认股权证或普通权证，最多可购买4,666,667普通股，每股普通权证可行使一普通股股份，价格为$11.00，及(Ii)2,333,333预融资权证，或预融资权证，连同普通权证，购买最多2,333,333普通股，名义行权价为$0.001。每股普通股和随附普通权证以及每份预融资权证和随附普通权证一起出售，合并发行价为#美元。6.00.
预先出资认股权证可立即行使，并可随时行使，直至所有预先出资认股权证全部行使为止。预融资认股权证的到期日为(I)2026年11月15日、(Ii)预融资认股权证全部行使之日和(Iii)紧接基本交易完成之日中最早的日期。共同认股权证可行使至：(A)2024年11月15日、(B)紧接若干基本交易完成前或(C)五在以下情况中最早的一个工作日后发出书面通知：(I)向FDA提交公司关于维维玛的保密协议，或(Ii)以下两种情况发生的日期：(X)报道Valor-CKD试验初步分析结果的新闻稿发布六周后，以及(Y)下列情况之一：(Aa)完成普通股融资，产生不少于$75.0总收益百万美元，发行价不低于$13.50每股，或(Bb)公司普通股成交量加权平均股价大于$15.00具有一定的多日交易量要求的每股。
登记直接股权融资的净收益约为#美元。41.5百万美元，扣除发售成本$0.5百万美元。公司一名高管参与注册直接股权融资并购买166,667普通股和普通股166,667普通权证的条款与其他投资者相同。
截至2022年6月30日和2021年12月31日，为未来发行预留的普通股包括以下内容。
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
已发行和未发行的股票期权和限制性股票单位13,964,799 10,889,603 
授权未来发行的股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划股票7,704,031 8,308,937 
授权未来发行的预付资助权证2,333,333 2,333,333 
授权未来发行的普通权证7,000,000 7,000,000 
总计31,002,163 28,531,873 
注7.每股净亏损
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月普通股股东应占每股基本和稀释后净亏损的计算方法。
 截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(单位为千，不包括每股和每股金额)2022202120222021
分子：
净亏损$(28,536)$(33,553)$(58,175)$(86,915)
分母：
加权平均已发行普通股55,492,303 50,294,787 55,439,269 50,271,373 
加权平均未偿还预筹资权证2,333,333 — 2,333,333 — 
加权-基本和稀释后每股净亏损所用股份的平均数57,825,636 50,294,787 57,772,602 50,271,373 
每股基本和稀释后净亏损$(0.49)$(0.67)$(1.01)$(1.73)
由于本公司在呈报的所有期间都处于亏损状态，每股基本净亏损与所有期间的稀释后每股净亏损相同，因为纳入所有潜在的已发行普通股将具有反摊薄作用。

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以下加权平均已发行普通股等价物不包括在本报告所述期间普通股股东应占每股摊薄净亏损的计算中，因为计入它们将具有反摊薄作用。
6月30日，
20222021
购买普通股的认股权证(不包括已发行的加权平均普通股中包含的预融资权证)7,031,352 31,352 
可转换优先票据的假设转换6,019,560 6,019,560 
已发行和未发行的股票期权和限制性股票单位13,964,799 12,075,502 
计算稀释后每股净亏损时不包括的潜在普通股总数27,015,711 18,126,414 
注8. 后续事件
2021年1月6日，美国加利福尼亚州北区地区法院对该公司及其首席执行官兼首席财务官提起证券集体诉讼，Pardi诉Tricida，Inc.等人，21-cv-00076(“证券集体诉讼”)。2021年4月，法院任命杰弗里·菲奥雷为首席原告，Block&Leviton LLP为首席原告律师。2021年6月，首席原告提交了一份经修订的起诉书，指控在2018年6月28日至2021年2月25日期间，公司及其高级管理人员违反了联邦证券法，包括根据1934年证券交易法第10(B)和20(A)条及其颁布的第10b-5条，涉嫌公开失实陈述和/或遗漏有关公司用于维维莫的新药申请(NDA)以及FDA批准维拉莫的可能性和时间的重大事实。修改后的起诉书对该公司及其首席执行官提出了索赔。2021年7月，被告提出动议，要求驳回修改后的起诉书。2022年7月29日，法院发布命令，部分批准和部分拒绝被告的驳回动议。法院批准了被告就除一起虚假陈述外的所有指控提出的动议，理由是主要原告未能达到证券欺诈索赔的抗辩标准，但裁定从2020年5月7日起，就一起被指控的虚假陈述而言，这些要求已得到满足。法院批准主要原告在法院命令后21天内提出修改后的申诉。
有关证券集体诉讼的承诺摘要，请参阅附注5。“承诺和意外情况。”
2022年7月30日，本公司与Patheon签订了第3号修正案，自2022年7月1日起生效，该修正案修订了2019年10月4日生效的制造和商业供应协议的某些条款，该修正案经Tricida和Patheon之间2021年3月30日的第1号修正案和2021年8月26日的第2号修正案修订。
根据第3号修正案，除其他事项外，双方同意(I)采用一种支付结构，除按协议规定的每公斤商业产品交付付款外，向Patheon提供额外的增量付款，以支付某些制造成本，(Ii)在即将到来的活动期间维持对Patheon商业制造的最高赔偿额的现有上限，(Iii)开发第二代制造工艺，以及(Iv)将某些成本推迟到2023年第四季度支付。
关于经第3号修正案修正的《制造和商业供应协定》下的承诺摘要，请参阅附注5。“承诺和意外情况。”该公司目前正在评估与修正案3相关的会计影响。

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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的简明财务报表和本季度报告Form 10-Q中其他部分包含的相关注释一起阅读。本讨论和分析中包含的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们证券的投资者应审阅第II部分第1A项。本季度报告表格10-Q和第一部分第1A项中的“风险因素”。在我们的年度报告Form 10-K中的“风险因素”中，讨论可能导致我们的实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同的重要因素。
概述
我们的目标是通过治疗代谢性酸中毒和慢性肾脏病患者的代谢性酸中毒来减缓慢性肾脏病(CKD)的进展。我们是一家制药公司，专注于我们的研究候选药物维维莫(也称为TRC101)的开发和商业化，这是一种非吸收的口服聚合物，旨在通过结合和去除胃肠道中的酸来治疗代谢性酸中毒和减缓CKD进展。代谢性酸中毒是一种严重的疾病，通常由慢性肾脏病引起，并被认为加速了肾脏的恶化。它还会导致骨质流失、肌肉萎缩和身体功能受损。慢性肾脏病患者的代谢性酸中毒通常是一种慢性疾病，因此需要长期治疗以减轻其有害后果。
2022年第二季度，在当前方案允许的情况下，由于行政原因，我们提前停止了我们的肾脏结果临床试验Valor-CKD(也称为TRCA-303)。主要终点事件的应计将持续到2022年第三季度，Valor-CKD试验的主要结果预计将于2022年10月报告。Valor-CKD试验旨在确定维拉帕米是否减缓代谢性酸中毒和CKD患者的CKD进展。我们的Valor-CKD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、事件发生时间试验。VALOR-CKD试验的主要终点是首次发生任何事件的时间，包括肾脏死亡、终末期肾病或终末期肾病，或确认≥估计肾小球滤过率下降40%，也称为DD40.Valor-CKD试验是一项在全球200多个地点进行的多国试验。Valor-CKD试验的患者登记工作于2021年底完成，随机选择了1480名受试者。截至2022年8月8日，Valor-CKD试验的平均治疗时间约为26.5个月，试验中已有281名主要终点事件判定为阳性的受试者。
目前还没有得到美国食品和药物管理局(FDA)批准的通过治疗代谢性酸中毒和CKD患者的慢性代谢性酸中毒来减缓肾脏疾病进展的疗法。我们估计，在美国，代谢性酸中毒影响了大约430万CKD患者，我们认为，减缓代谢性酸中毒和CKD患者的CKD进展是一个重大的未得到满足的医疗需求和市场机会。此外，考虑到在临床诊断为代谢性酸中毒(血清碳酸氢盐低于22mEq/L)之前，CKD患者可能会发生酸滞留，我们认为可能有可能探索一条维拉帕米的开发途径，通过更多的数据，可以将市场机会扩大到代谢性酸中毒以外的CKD患者和正常碳酸氢盐性酸中毒或潜伏性酸中毒患者，他们也可能受益于帮助脱酸的治疗。
维维灵是一种无吸收、低膨胀的球形聚合物微珠，直径约为100微米。它是一种单一的、高相对分子质量的交联多胺分子。维拉帕米的大小阻碍了胃肠道的全身吸收。维拉帕米体内高度的交联度限制了胃肠道的肿胀和总体积，目的是促进良好的胃肠道耐受性。维拉帕米的高胺含量提供了大约10mEq/克聚合物的质子结合能力。聚合物的三维结构中内置的尺寸排除使氯与更大的无机和有机阴离子(包括磷酸盐、柠檬酸盐、脂肪酸和胆汁酸)优先结合。这种大小排除机制允许大部分结合能力用于盐酸结合。
维维里默是一种内部发现的新化学物质。我们拥有广泛的知识产权，我们相信，在美国，至少到2038年，在日本，至少到2037年，在澳大利亚、中国、欧洲、香港、以色列、墨西哥和俄罗斯，至少到2035年，在韩国和其他某些市场，维拉莫尔都能为其提供专利保护。

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Vevermer药物制造是由Patheon奥地利GmbH&Co KG或Patheon在奥地利林茨的工厂为我们进行的。我们正在与Patheon和我们的药品制造商PCI Pharma Services保持定期沟通，据我们所知，这些地点的业务还没有因为新冠肺炎影响维拉帕米药材和药品的生产而中断。目前，除在乌克兰以外，我们还没有在维维拉莫的分销网络中遇到任何实质性的中断，包括提供原材料、运输药物物质和药品以及向试验参与者提供临床试验用品。
我们没有获准上市的产品，也没有从产品销售或其他安排中获得任何收入。从2013年成立至2022年6月30日，我们主要通过出售1.524亿美元的可转换优先股、2018年7月2日首次公开募股(IPO)的毛收入2.556亿美元(净额2.377亿美元)、2019年4月8日承销的公开募股的毛收入2.318亿美元(净额2.179亿美元)、2027年5月22日到期的本金总额3.50%的可转换优先票据或2020年5月22日到期的可转换优先票据(净额1.933亿美元)为我们的运营提供资金。2021年11月15日，我们注册直接股权融资的总收益为4200万美元(净额为4150万美元)，2018年2月28日与Hercules Capital Inc.签订的贷款和担保协议或定期贷款下的借款总额为7500万美元(净额为7210万美元)。自2013年成立以来，我们每年都出现亏损。截至2022年和2021年6月30日的三个月，我们的净亏损分别为2850万美元和3360万美元，截至2022年和2021年6月30日的六个月，我们的净亏损分别为5820万美元和8690万美元。截至2022年6月30日，我们的累计赤字为8.562亿美元。我们几乎所有的运营亏损都是由于通过开发活动推进维拉莫尔而产生的费用，以及与商业化前活动和行政职能相关的一般和行政成本。
我们的业务运营以及我们的业务合作伙伴、供应商、政府监管机构和其他第三方的业务运营可能会受到全球或地区性事件的影响，例如持续的新冠肺炎疫情和俄罗斯入侵乌克兰。目前，新冠肺炎尚未对我们当前的财力或前景产生实质性影响。我们的Valor-CKD试验在乌克兰有16个地点，其中包括试验中随机选择的大约15%的患者。俄罗斯联邦从2022年2月开始在乌克兰采取的行动扰乱了该地区的正常Valor-CKD临床试验程序，包括由于一些研究地点无法进行正常业务而遵守试验方案，将当地医院资源优先用于临床试验，现场工作人员、研究监督员和受试者的搬迁或疏散，以及政府实施的宵禁、战争和暴力。这些干扰可能会对Valor-CKD试验的结果产生实质性的不利影响。
我们预计，至少在未来几年内，我们将继续招致巨额费用和不断增加的运营亏损。我们的净亏损可能会在每个季度和每年都有很大的波动。我们预计我们的费用将继续与我们正在进行的活动有关，因为我们：
•进行维拉莫尔的临床研究，包括终止我们的Valor-CKD试验；
•继续优化生产工艺，生产药物物质和药物产品，以支持未来的临床和非临床试验以及商业投放，如果获得批准；
•加大研发力度；
•创建额外的基础设施来支持我们的产品开发；
•寻求对维维酮的监管批准，包括重新提交维维莫的新药申请或NDA所需的任何活动；
•维护、扩大和保护我们的知识产权组合；以及
•维护运营、财务和管理信息系统，以支持持续运营，包括作为上市公司运营。
在我们成功完成开发并获得监管部门对威立莫的批准之前，我们预计不会从产品销售中获得任何收入。如果我们获得监管部门的批准，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此，我们将寻求通过我们之前发行的股票和

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发行可转换优先票据，并在必要时通过额外的公共或私人股本或债务融资或其他来源。然而，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。我们未能在需要时筹集资金或达成此类其他安排，将对我们的财务状况和开发以及在获得批准后将其商业化的能力产生负面影响。我们认为，我们现有的现金、现金等价物和投资不太可能足以为我们到2023年第二季度的运营提供资金。
我们运营结果的组成部分
研发费用
研究和开发费用主要包括与开发维维莫有关的成本，包括从事研究和开发职能的人员的工资、奖金、福利、差旅和其他相关成本，包括基于股票的薪酬费用；根据与临床研究组织或进行我们的非临床和临床研究的CRO、研究地点和顾问达成的协议而发生的费用；制造工艺优化和制造用于商业和临床用途的药物物质以及支持Valor-CKD试验的药物产品的成本；向从事维维莫开发的顾问支付的费用，包括基于股票的薪酬、差旅和其他费用；与遵守质量和法规要求有关的费用；与研发设施相关的费用，包括直接费用和已分配费用，以及其他相关成本。当研发费用与我们的研发工作相关且没有其他未来用途时，研发费用将计入发生的运营费用。在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项，在收到货物或服务之前予以资本化。
到目前为止，我们所有的研究和开发费用都是与威立莫有关的。我们预计，在可预见的未来，随着我们优化制造工艺并通过临床开发(包括我们的Valor-CKD试验)推进维拉莫，我们的研发费用将会增加。进行必要的临床研究以获得监管批准的过程是昂贵和耗时的，维拉莫的成功开发也非常不确定。因此，我们无法确定我们研发项目的持续时间和完成成本，也无法确定如果获得批准，我们将在何时以及在多大程度上从维维酮的商业化和销售中获得收入。因此，我们无法肯定地估计我们将在继续开发维维玛方面所产生的成本。开发的成功程度、时间表和成本可能与预期大不相同。我们可能永远不会成功地获得监管部门对维韦拉莫的批准。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括薪金、奖金、福利、旅费、股票补偿费用以及财务和行政职能人员与设施有关的费用。一般和行政费用还包括法律、专利、咨询、会计和审计服务的专业费用、商业前准备、医疗事务费用和可能推出威力莫的招聘服务以及其他相关费用。

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经营成果
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的运营结果。
 截至三个月
6月30日，		变化截至六个月
6月30日，		变化
(单位：千)20222021$%20222021$%
运营费用：
研发$16,859 $19,781 $(2,922)(15)%$35,363 $51,956 $(16,593)(32)%
一般和行政9,824 9,550 274 3 %18,994 19,445 (451)(2)%
总运营费用26,683 29,331 (2,648)(9)%54,357 71,401 (17,044)(24)%
运营亏损(26,683)(29,331)2,648 (9)%(54,357)(71,401)17,044 (24)%
其他收入(费用)，净额123 (296)419 不适用131 149 (18)(12)%
利息支出(1,976)(3,926)1,950 (50)%(3,949)(9,539)5,590 (59)%
提前清偿定期贷款损失— — — 不适用— (6,124)6,124 (100)%
净亏损$(28,536)$(33,553)$5,017 (15)%$(58,175)$(86,915)$28,740 (33)%
N/M=没有意义
研发费用
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的研发费用。
 截至三个月
6月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
临床开发成本$9,935 $13,120 $(3,185)(24)%
人事及相关费用2,996 3,107 (111)(4)%
基于股票的薪酬费用3,008 2,723 285 10 %
其他研究和开发成本920 831 89 11 %
研究与开发费用总额$16,859 $19,781 $(2,922)(15)%
截至2022年和2021年6月30日的三个月，研发支出分别为1690万美元和1980万美元。减少290万美元的主要原因是与我们的韦韦莫临床开发计划相关的活动减少，导致在2022年5月宣布行政终止后，与药物制造成本和与Valor-CKD试验相关的临床试验成本相关的临床开发成本减少了320万美元，人员和相关成本减少了10万美元，但主要与2022年2月授予的年度奖励有关的股票薪酬支出增加了30万美元，部分抵消了这一减少。
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的研发费用。
 截至六个月
6月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
临床开发成本$21,915 $38,795 $(16,880)(44)%
人事及相关费用5,826 6,280 (454)(7)%
基于股票的薪酬费用5,793 5,129 664 13 %
其他研究和开发成本1,829 1,752 77 4 %
研究与开发费用总额$35,363 $51,956 $(16,593)(32)%

18


截至2022年和2021年6月30日的六个月，研发支出分别为3540万美元和5200万美元。减少1,660万美元的主要原因是与我们的韦韦莫临床开发计划相关的活动减少，导致在2022年5月宣布行政终止后，与药物制造成本和与Valor-CKD试验相关的其他临床试验成本相关的临床开发成本减少1,690万美元，主要与2021年奖金支出增加有关的人员和相关成本减少50万美元；部分被反映2022年2月授予的年度奖励和2020年9月授予的绩效奖励的70万美元的股票薪酬支出增加所抵消，但被2021年完全授予的奖励部分抵消。
一般和行政费用
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的一般和行政费用。
 截至6月30日的三个月，变化
(单位：千)20222021$%
人事及相关费用$2,341 $2,282 $59 3 %
基于股票的薪酬费用4,063 3,886 177 5 %
其他一般和行政费用3,420 3,382 38 1 %
一般和行政费用总额$9,824 $9,550 $274 3 %
截至2022年和2021年6月30日的三个月，一般和行政费用分别为980万美元和960万美元。增加30万美元的主要原因是股票薪酬支出增加20万美元，主要与2022年2月授予的年度奖励有关。
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的一般和行政费用。
 截至六个月
6月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
人事及相关费用$4,677 $4,842 $(165)(3)%
基于股票的薪酬费用7,802 7,522 280 4 %
其他一般和行政费用6,515 7,081 (566)(8)%
一般和行政费用总额$18,994 $19,445 $(451)(2)%
截至2022年和2021年6月30日的6个月，一般和行政费用分别为1,900万美元和1,940万美元。减少50万美元的原因是，由于人员编制减少，人事和相关费用减少20万美元；股票报酬支出增加30万美元，主要与2022年2月发放的年度赔偿金有关；其他一般和行政费用减少60万美元，主要是由于法律和财务费用减少。
营业外收入(费用)
下表显示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的营业外收入(费用)。
截至三个月
6月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
其他收入(费用)，净额$123 $(296)$419 不适用
利息支出(1,976)(3,926)1,950 (50)%
N/M=没有意义

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在截至2022年6月30日的三个月中，由于2021年付款的汇兑损失和投资利息收入增加，其他收入(支出)净增40万美元。在截至2022年6月30日的三个月里，由于采用ASU第2020-06号的影响，利息支出减少了200万美元。债务--带有转换的债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40)，或ASU 2020-06,2022年1月1日，这导致以前与可转换优先票据的股权部分相关的非现金利息支出减少。
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的营业外收入(费用)。
截至六个月
6月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
其他收入(费用)，净额$131 $149 $(18)(12)%
利息支出(3,949)(9,539)5,590 (59)%
提前清偿定期贷款损失— (6,124)6,124 (100)%
在截至2022年6月30日的6个月中，由于投资利息收入的减少和复合衍生负债的变化，其他收入(支出)净减少1.8万美元，但被2021年支付的汇兑损失部分抵消。在截至2022年6月30日的6个月中，由于采用ASU第2020-06号的影响，利息支出减少了560万美元 2022年1月1日，这导致以前与可转换优先票据的股权部分相关的非现金利息支出减少，并在2021年3月偿还定期贷款。提前清偿610万美元定期贷款的损失于2021年3月在偿还定期贷款时确认。
流动性与资本资源
流动资金来源
从2013年成立到2022年6月30日，我们主要通过出售1.524亿美元的可转换优先股、2018年7月2日IPO的毛收入2.556亿美元(净额2.377亿美元)、2019年4月8日承销的公开募股毛收入2.318亿美元(净额2.179亿美元)、2020年5月22日发行2.0亿美元的可转换优先票据(净额1.933亿美元)、11月15日登记的直接股权融资毛收入4200万美元(净额4150万美元)为我们的运营提供资金。2021年，根据2018年2月28日与Hercules的定期贷款，借款总额为7500万美元(净额为7210万美元)。截至2022年6月30日，我们拥有现金、现金等价物和投资9870万美元。
可转换优先票据
2020年5月22日，我们根据我们与作为受托人的美国银行全国协会之间的契约(日期为2020年5月22日或Indenture)发行了本金总额为2亿美元的可转换优先票据。扣除承销折扣、佣金和其他约670万美元的发行成本后，此次发行的净收益为1.933亿美元。
我们的可转换优先票据是优先无担保债券，从2020年11月15日开始，每半年支付一次利息，利率为3.5%，每年5月15日和11月15日开始支付。可转换优先票据将于2027年5月15日到期，除非提前回购、赎回或转换，并且在2024年5月20日之前不可赎回。我们可以在2024年5月20日或之后，以及在紧接到期日之前的第40个预定交易日或之前，以我们的选择权赎回全部或任何部分可转换优先票据，如果我们普通股的最后报告销售价格在至少20个交易日(无论是否连续)内至少是当时有效的转换价格的130%，包括紧接我们发出赎回通知的前一个交易日，在截至以下日期的任何连续30个交易日内，紧接吾等发出赎回通知日期前一个交易日，赎回价格相等于将赎回的可转换优先票据本金的100%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。我们不需要为可转换优先票据提供资金，也不会为其提供偿债基金。
可转换优先票据可根据我们的选择转换为现金、普通股或现金和普通股的组合，初始转换率为我们普通股的30.0978股

20


每1,000美元可转换优先票据的本金金额，相当于我们普通股的初始转换价格约为每股33.23美元。转换率会根据契约中所述的某些事件进行惯常调整。我们目前的意图是通过合并结算来结算转换，这涉及以现金偿还本金部分，以及转换价值超过我们普通股本金金额的任何部分。截至2022年6月30日，“IF-转换价值”不超过可转换优先票据的剩余本金金额。
注册直接股权融资
2021年11月15日，我们完成了一项注册直接股权融资，据此，我们出售了总计4,666,667股普通股、购买最多2,333,333股普通股的预融资权证和购买最多7,000,000股普通股的普通权证。每股普通股和随附的普通权证以及每份预融资的认股权证和随附的普通权证一起出售，合并发行价为6美元。预先出资的认股权证可立即行使，名义行使价为0.001美元。普通权证可在2022年5月15日或之后以11.00美元的行使价行使。扣除50万美元的发行成本后，净收益约为4150万美元。
预融资认股权证的到期日为(I)2026年11月15日、(Ii)预融资认股权证全部行使之日和(Iii)紧接基本交易完成之日中最早的日期。普通认股权证的有效期至：(A)2024年11月15日，(B)紧接某些基本交易结束前，或(C)书面通知后五个工作日，以最早者为准：(I)向FDA提交维维玛的保密协议，或(Ii)发生以下两种情况的日期：(X)报道Valor-CKD试验初步分析结果的新闻稿发布后六周，以及(Y)下列情况之一：(Aa)普通股融资完成，以不低于每股13.50美元的发行价获得不少于7500万美元的毛收入，或(Bb)我们普通股的成交量加权平均股价超过每股15.00美元，并满足某些多日交易量要求。
资金需求
自2013年成立以来，我们的运营产生了亏损和负现金流，预计在可预见的未来我们将继续出现净亏损。截至2022年6月30日，我们的累计赤字为8.562亿美元。现有的现金、现金等价物和投资不太可能足以为我们在2023年第二季度的运营提供资金，因为我们预计未来在进行研发和商业化前活动时会产生更多亏损。我们认识到，我们将需要筹集额外的资金，以全面实施我们的业务计划。我们计划在2022年底之前评估获得额外资本的情况。此外，我们还有普通权证，可由持有人酌情行使。
这样的未来资本需求很难预测，并将取决于许多因素，包括：
•我们的Valor-CKD试验的进展、结果和结果；
•终止我们的Valor-CKD审判的影响；
•重新提交我们的NDA的成本和时间，以及如有必要，我们成功地解决了FDA在完整回复信中确定的不足之处，以及上诉驳回信中提出的问题，这些问题与我们对维维玛的NDA有关；
•我们有能力在传统审批或加速审批计划下从FDA获得对维拉帕米的NDA批准(如果有的话)；
•FDA在NDA审查过程中对我们的设施以及我们的合同制造商和临床试验地点的设施进行例行检查期间的发现，以及我们迅速和充分处理任何此类发现的能力；
•如果我们获得监管部门的批准，从维维玛的商业销售中获得的收入；
•我们有能力维护和执行我们的知识产权，并为任何与知识产权有关的索赔辩护；

21


•扩大和优化制造威力莫工艺的成本、时机和成功，以及我们在2019年10月4日与Patheon签订的制造和商业供应协议下的最低和最高承诺，该协议已经并可能不时修改；
•如果我们获得监管部门的批准，而不是商业化的合作伙伴，未来维维玛商业化活动的成本、时机和成功程度，包括产品制造、营销、销售和分销；
•履行我们对供应商和供应商的最低合同义务的成本；以及
•我们在多大程度上收购或许可其他产品和技术。
在此之前，如果我们能够产生可观的产品收入，我们预计将通过股权发行、债务融资、合作、战略合作伙伴关系和许可安排的组合来满足我们的现金需求。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，我们股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过与第三方的合作、战略合作或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对Vevermer、相关知识产权、我们的其他技术、未来收入流或研究计划的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。
然而，不能保证我们将成功地获得足够为我们的业务提供资金的额外资金，或以我们可以接受的条件获得额外资金。如果我们筹集额外资金的努力不成功，我们可能会被要求大幅减少运营费用和延迟，缩小或取消我们的一些开发计划或未来的商业化努力，将知识产权转让给我们的研究候选药物并出售无担保资产，完全停止运营或以上各项的组合，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和/或我们及时或完全为预定义务提供资金的能力产生重大不利影响。
现金流
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的净现金流量活动。
截至六个月
6月30日，
(单位：千)20222021
提供的现金净额(用于)：
经营活动$(51,984)$(73,107)
投资活动52,574 40,990 
融资活动449 (82,875)
现金及现金等价物净增(减)$1,039 $(114,992)
用于经营活动的现金
在截至2022年6月30日的6个月中，用于经营活动的现金为5200万美元，其中包括5820万美元的净亏损，经1410万美元的非现金费用和790万美元的运营资产和负债中使用的现金变化调整后的净亏损。非现金费用主要包括1360万美元的基于股票的薪酬、40万美元的可转换优先票据的增加以及20万美元的折旧和摊销。我们营业资产和负债中使用的现金的变化主要是由于应付账款减少630万美元，应计费用和其他流动负债减少300万美元，但被预付费用和其他资产减少130万美元部分抵消。
在截至2021年6月30日的六个月内，经营活动中使用的现金为7,310万美元，其中包括净亏损8,690万美元，经2,440万美元的非现金费用和1060万美元的运营资产和负债中使用的现金变化调整后的净亏损。非现金费用主要包括1,270万美元的股票补偿、610万美元的定期贷款提前清偿损失、480万美元的定期贷款和可转换优先票据的增加、50万美元的非现金经营租赁成本、30万美元的溢价和投资折扣的净摊销以及30万美元的折旧和摊销，但被20万美元的复合衍生负债的变化部分抵消。运营资产中使用的现金的变化

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主要原因是应计费用和其他流动负债减少910万美元，应付账款减少80万美元，预付费用和其他资产增加80万美元。
投资活动提供的现金
截至2022年和2021年6月30日的六个月，投资活动提供的净现金分别为5,260万美元和4,100万美元。在截至2022年6月30日的6个月中，投资活动提供的净现金来自1.015亿美元的投资到期收益，但被4890万美元的投资购买部分抵消。在截至2021年6月30日的6个月中，投资活动提供的净现金来自1.379亿美元的投资到期收益，但被购买9690万美元的投资和购买10万美元的财产和设备部分抵消。
由融资活动提供(用于)的现金
截至2022年6月30日的6个月，融资活动提供的净现金为40万美元，截至2021年6月30日的6个月，用于融资活动的现金为8290万美元。在截至2022年6月30日的6个月中，融资活动提供的现金净额主要是由于根据股权激励计划发行普通股所得的70万美元，但与股权奖励的股票净结算相关的税款支付20万美元部分抵消了这一影响。在截至2021年6月30日的6个月中，用于融资活动的现金净额主要是由于为提前清偿8330万美元定期贷款而支付的现金，但被根据股权激励计划发行普通股的收益40万美元部分抵消。
合同义务和承诺
我们有与制造和服务合同、可转换优先票据、租赁义务和其他研究和开发活动相关的合同义务。我们还在正常业务过程中与CRO、合同开发和制造组织以及其他服务提供商和供应商签订其他合同。这些合同一般规定在短时间内终止，是可撤销的合同。
截至2022年6月30日，我们现有的现金、现金等价物和投资不太可能足以履行到2023年第二季度的合同义务，因为我们预计未来在进行研发和商业化前活动时会产生更多亏损，并认识到我们将需要筹集额外资本来全面实施我们的业务计划。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明财务报表，这些简明财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些简明财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响截至财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的费用。我们对这些项目进行监测和分析，以了解事实和情况的变化，这些估计可能在未来发生重大变化。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计，而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。估计数的变化反映在已知期间的报告结果中。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中讨论的关键会计估计没有实质性变化。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
与截至2021年12月31日的年度相比，截至2022年6月30日的六个月内，我们的市场风险没有实质性变化。关于市场风险的定量和定性披露，请参阅第二部分，第7A项。在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中，我们将“关于市场风险的定量和定性披露”。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估

23


该公司维持披露控制和程序，旨在确保根据修订后的1934年证券交易法或交易法在公司报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并酌情传达给管理层，包括公司的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。
公司管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，对截至2022年6月30日交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序自2022年6月30日起有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》第13a-15(F)和15d-15(F)规则的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
对控制措施有效性的限制
一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有)都已被检测到。因此，我们的披露控制和程序旨在提供合理的、而不是绝对的保证，确保我们的披露控制系统的目标得以实现。

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第二部分--其他资料
项目1.法律程序
关于法律程序的讨论，请阅读第一部分第1项附注5“或有”标题下的资料。“承付款和或有事项”列于本季度报告10-Q表中的我们的简明财务报表中，通过引用并入本项目。
第1A项。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细考虑以下风险以及截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项中的风险，以及本Form 10-Q季度报告中其他部分包含的其他信息，包括第I部分第1项“财务报表”和第I部分第2项。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，以及我们在决定是否投资我们的普通股之前提交给美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会的其他文件。我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的任何事件或发展的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
我们将需要大量的额外资金来实现我们的目标，包括如果获得批准，可能重新提交维维酮的新药申请或NDA，并将维维酮商业化。如果不能在需要时以可接受的条款获得必要的资本，或者根本不能获得必要的资本，可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的临床试验、产品开发、其他操作或维拉莫的商业化努力，或者完全停止运营。
我们目前正在通过临床开发来推进维维莫。截至2022年6月30日，我们的营运资本为8230万美元，现金、现金等价物和投资为9870万美元。我们相信，在可预见的未来，我们将继续投入大量资源，继续进行临床开发，寻求监管部门的批准，为维维酮的商业化做准备，并开发我们未来可能选择的任何其他候选药物。这些支出将包括与研发、销售和营销、进行非临床和临床研究和试验、获得监管批准以及制造和供应相关的成本。此外，还可能产生其他意想不到的成本，包括终止Valor-CKD试验、从该试验中获取数据以及重新提交维拉莫的保密协议。由于任何临床试验和监管批准过程的结果都高度不确定，我们无法合理估计成功完成维维酮的开发、监管批准过程和商业化所需的实际支出。
我们相信，截至2022年6月30日，我们的现金、现金等价物和投资为9870万美元，将使我们能够继续为我们的运营提供资金，直至2023年第一季度。然而，我们现有的现金、现金等价物和投资不太可能足以为我们到2023年第二季度的运营提供资金。我们基于的这些估计可能被证明是错误的，我们可能会比目前预期的更快地使用可用的资本资源，或者需要比目前预期更多的资本来为我们的运营提供资金。此外，由于许多我们目前未知的因素，我们的运营计划可能会发生变化，我们可能需要比计划更早地寻求额外资金，通过公共或私人股本或债务融资或其他来源，如战略合作。这种融资可能导致对股东的稀释，强制实施债务契约和偿还义务，或可能影响我们业务的其他限制。此外，由于有利的市场条件或战略考虑，我们可能会寻求额外的资本，即使我们认为我们有足够的资金用于当前或未来的运营计划。
我们未来所需拨款的数额和时间，以及我们筹集额外资金的能力，将视乎很多因素而定，包括但不限于：
·Valor-CKD试验实现其主要终点的能力，以及该试验的数据足以支持NDA重新提交和/或批准的能力；
·为我们开发、许可或收购的维维酮和任何未来候选药物获得监管批准所需的时间和成本；

25


·我们能够通过传统审批流程或加速审批计划获得对维拉帕米的批准；
·与我们的保密协议的监管审批和重新提交延迟相关的成本，以及因此类延迟而增加的融资成本；
·进行我们的非临床和临床研究和试验的进度、时间、范围和成本，包括及时终止我们的Valor-CKD试验，或我们可能需要进行的未来潜在的非临床和/或临床研究和试验；
·美国食品和药物管理局(FDA)和/或外国监管机构可能要求我们在批准维维玛上市前进行的额外临床试验(如果有的话)的相关成本；
·监管机构可能要求或我们可能选择进行的维维酮上市后研究或临床试验的成本；
·获得维拉帕米商业供应品的费用；
·我们成功地将维维菌素商业化的能力；
·与维维莫相关的制造、销售和营销成本，包括建立我们的销售和营销能力以及医疗事务能力的成本和时机；
·履行我们对供应商和供应商的最低合同义务的费用；
·与优化和扩大我们的维维酮制造工艺和商业供应维维玛相关的时间和成本；
·如果获得批准，销售、特许权使用费和其他收入的数额和时间，包括销售价格和是否有足够的第三方补偿；
·作为一家上市公司的运营成本；
·可能发生的任何产品召回的相关成本；
·替代性和竞争性产品或治疗的出现、批准、可获得性、感知优势、相对成本、相对安全性和相对有效性；
·未来收购或发现未来候选药物的现金需求(如果有的话)；
·雇用和留住人员的费用；
·应对技术和市场发展所需的时间和费用；
·流行病和流行病的潜在影响，包括新冠肺炎、当地或区域军事行动，包括俄罗斯入侵乌克兰，或自然灾害对医疗保健系统、金融市场和经济的潜在影响，特别是对我们业务的潜在影响，包括对巴洛尔-CKD试验的潜在影响；
·准备、提交、起诉、辩护和执行任何专利权利要求和其他知识产权的费用，包括诉讼费用和这类诉讼的结果；以及
·针对公司、管理层和/或董事会提起的诉讼的辩护费用，包括与股东、集体诉讼和衍生诉讼相关的诉讼费用。
我们不能向您保证，我们将以优惠的条件获得预期的额外融资，或者根本不能。我们未来参与的任何债务融资可能会对我们施加限制我们业务的契约，包括对我们产生留置权或额外债务、支付股息、赎回股票、进行某些投资以及从事某些合并、合并或资产出售交易的能力的限制。

26


虽然我们已经成功地通过发行我们的股权和债务证券以及其他债务融资来获得融资，但我们不能向您保证我们将来能够这样做。如果不能以适当的水平、合理的条款或在合理的时间框架内获得融资，公司将需要重新评估其运营计划，并可能被要求大幅减少运营费用，推迟、缩小或取消其一些开发计划或未来的商业化努力，将知识产权转让给其研究候选药物并出售无担保资产，或以上任何一种情况的组合，其中任何一项都可能对其业务、运营结果、财务状况和/或其及时或根本为预定义务提供资金的能力产生重大不利影响。这些情况使人对该公司是否有能力在本报告发表之日起一年内继续经营下去产生很大的怀疑。
提前停止Valor-CKD试验会增加试验无法达到主要终点的风险。即使Valor-CKD试验达到其主要终点，从试验中获得的数据也可能不足以支持重新提交和/或批准NDA。
根据当前的协议，我们在2022年第二季度因行政原因提前停止了Valor-CKD试验。Valor-CKD试验最初的设计是对大约1600名受试者进行随机化，并在试验涉及511名主要终点事件得到肯定判决的受试者后终止，预计在2024年。在2021年第四季度，我们要求并获准与FDA举行一次A型会议，讨论基于缺乏财政资源而提前停止Valor-CKD试验的方法，以按原计划完成研究。与FDA在其对A类会议的初步意见中提供的反馈一致，我们决定，在考虑的备选方案中，根据现有方案在2022年因行政原因提前停止Valor-CKD试验可能会在我们的财务跑道上提供最完整和可解释的数据，减少关键疗效分析所需数据丢失的风险，并保持试验的完整性。
截至2022年8月8日，Valor-CKD试验已经积累了281名主要终点事件得到肯定判决的受试者。为了使Valor-CKD试验取得成功，与安慰剂相比，维拉莫需要表现出比安慰剂更好的疗效，如果试验继续进行到511名主要终点事件的受试者。因此，提前停止Valor-CKD试验会增加Valor-CKD试验可能达不到其主要终点和/或从试验中获得的数据可能不足以支持重新提交和/或批准NDA的风险。
此外，过早停止Valor-CKD试验会带来额外的风险，并可能影响试验结果。FDA发布的完整回复信质疑TRCA-301/TRCA-301e试验结果是否适用于美国人群和医学实践，根据从FDA收到的反馈，我们重点介绍了后来在美国、加拿大和西欧以及随后在其他非东欧地区(即拉丁美洲和亚太地区)进行的Valor-CKD试验的登记活动。在Valor-CKD试验中，在不同地理区域随机抽取的患者比例为：东欧/中欧72%；美国/加拿大/西欧10%；拉丁美洲9%；亚太地区9%。来自美国或具有类似美国的主题的地区的主题的终点事件的数量将少于10%。我们不能向您保证FDA会接受Valor-CKD数据以支持NDA重新提交或批准，数据的可接受性最终将是一个审查问题。
我们的临床试验地点，包括在乌克兰，可能会受到当地和地区的经济、政治和社会条件的影响，包括战争，以及政府的政策和行动，其中任何一项都可能对我们在这些司法管辖区进行临床试验的能力产生实质性的不利影响。
我们的Valor-CKD试验在乌克兰有16个地点，其中包括试验中随机选择的大约15%的患者。俄罗斯联邦从2022年2月开始在乌克兰采取的行动破坏了该地区的稳定，扰乱了该地区的正常Valor-CKD临床试验程序，包括由于一些研究地点无法进行正常业务而遵守试验方案，优先安排当地医院资源进行临床试验，地点工作人员、研究监督员和受试者的搬迁或疏散，以及政府实施的宵禁、战争和暴力。这些干扰可能会对Valor-CKD试验的结果产生实质性的不利影响。FDA在乌克兰或其他受干扰地区进行审批前检查的能力也可能受到不利影响。此外，俄罗斯入侵乌克兰导致欧盟、美国和英国等国采取全面制裁，限制与俄罗斯和俄罗斯人以及乌克兰某些地区的广泛贸易和金融交易，包括实施更严格的出口管制，禁止与俄罗斯主要银行和信贷机构进行交易。这些制裁还可能延伸到白俄罗斯等俄罗斯盟友，这些国家也拥有Valor-CKD的基地。如果我们不能克服我们遇到的挑战

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考虑到这些风险和其他影响在受影响地区经营的公司的因素，我们的业务运营和未来前景可能会受到重大不利影响。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
普通股首次公开发行募集资金的使用
2018年7月2日，我们完成了13,455,000股普通股的销售，其中包括承销商在首次公开募股(IPO)中以每股19.00美元的IPO价格向公众额外配售1,755,000股普通股。本次首次公开发售股份的发售，是根据2018年6月4日向美国证券交易委员会备案并随后修订并于2018年6月27日宣布生效的S-1表格(第333-225420号文件)以及于2018年6月27日向美国证券交易委员会备案并于2018年6月27日生效的S-1MEF表格登记声明根据证券法登记的。此次发行的承销商是高盛公司、摩根大通证券公司和考恩公司。
在扣除承保折扣和佣金1790万美元后，我们获得了约2.377亿美元的净收益。本公司并无直接或间接向本公司任何董事或高级管理人员(或其联系人)或拥有本公司任何类别股权证券百分之十或以上的人士或任何其他联属公司支付发售费用。
我们根据我们的投资政策将收到的资金进行了投资。这些付款都不是直接或间接支付给我们的任何董事或高级管理人员(或他们的联系人)、拥有我们普通股10%或以上的人或任何其他关联公司。正如我们根据证券法第424(B)条于2018年6月29日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中所述，我们预计将首次公开募股所得资金净额用于支持我们的活动，如维维酮的审批过程(也称为TRC101)、与维拉帕米相关的制造活动、进行Valor-CKD试验(也称为TRCA-303)，其余部分用于营运资金和一般企业用途，其中包括与我们2027年到期的总计3.50%可转换优先票据的本金总额2.0亿美元相关的利息支付，以及我们的新药申请重新提交的支持活动。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。

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项目6.展品
展品编号展品说明通过引用形式将其合并通过引用引用自展览号提交日期
31.1
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)条对首席执行官的认证
随函存档
31.2
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)条对首席财务官的证明
随函存档
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证
随信提供
101.INSXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中随函存档
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档随函存档
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档随函存档
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档随函存档
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档随函存档
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档随函存档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)随函存档

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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

日期：2022年8月8日

TRICIDA公司
发信人：杰里特·克拉纳，博士。
格利特·克拉纳博士。
首席执行官兼总裁
(首席行政主任)
发信人：杰弗里·M·帕克
杰弗里·M·帕克
首席运营官、首席财务官兼执行副总裁总裁
(首席财务官)
发信人：/s/安妮·吉山
吉山安妮
财务总监兼首席会计官高级副总裁
(首席会计主任)


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