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Atossa治疗公司宣布2022年第二季度财务业绩和
提供企业最新信息
西雅图,2022年8月8日(环球网)--临床阶段生物制药公司Atossa Treateutics,Inc.(纳斯达克股票代码:ATOS)今天公布了截至2022年6月30日的财政季度的财务业绩,并提供了公司最新发展情况。
2022年第2季度至今的主要发展包括:
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完成了AT-H201在健康志愿者身上的1/2a期临床试验的B部分和C部分(四部分)的剂量,该公司正在开发该药物,作为一种吸入疗法,用于住院的中到重度新冠肺炎患者以及患有感染后肺部疾病的“长途”患者。 |
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宣布计划转移AT-H201的开发,以更紧密地与其肿瘤学重点保持一致,方法是继续开发因癌症治疗的破坏性影响而导致肺功能受损的患者。 |
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与一家总部位于美国的风险资本支持的私人公司达成协议,该公司正处于开发新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的临床前阶段,该疗法基于一家领先的美国成人和儿童癌症治疗和研究机构授权的技术。该协议要求,在2022年11月1日之前,CAR-T公司将专门与Atossa就Atossa收购CAR-T公司进行谈判,并解决与人员、运营和知识产权相关的某些事项。 |
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向FDA提交了一份调查性新药申请,启动了Atossa的专利Enoxifen在美国绝经前雌激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者中的第二阶段新辅助临床研究。FDA已经发布了一封临床暂停信,要求Atossa计划在2022年第三季度结束前提交更多信息,并在2022年第四季度启动登记。 |
我们的endoxifen计划继续稳步取得进展:一项是在新辅助治疗环境下减少乳腺癌患者的肿瘤细胞活性;另一项是减少女性致密的乳腺组织。我们在AT-H201上的工作显示了有价值的成果,其中最重要的是理解了如何在肿瘤学领域寻求其发展。随着SARS-CoV-2疫苗和其他现已被批准用于治疗新冠肺炎的疗法的广泛应用,我们相信,改变因放射治疗导致肺功能受损的癌症患者AT-H201的开发途径可能会填补一个迫切的未得到满足的医疗需求,并为我们的股东创造额外价值。放射治疗引起的肺损伤影响30-40%的肺癌患者和~35%的食道癌患者。在同时接受化疗和放射治疗的非小细胞癌患者中,肺损伤的发生率估计超过60%。正如我们之前宣布的,我们没有继续对新冠肺炎患者进行AT-H201研究的D部分,而是计划迅速启动一项针对因放射治疗而导致肺功能受损的患者的临床研究,我们预计将在未来几个月内宣布下一步行动,“Atossa的总裁兼首席执行官Steven Quay博士评论道。
截至2022年6月30日的季度财务业绩(千):
截至2022年6月30日,该公司的现金、现金等价物和限制性现金约为125,647美元。
在截至2022年6月30日的季度里,Atossa没有可持续的收入来源,也没有相关的收入成本。
运营费用:截至2022年6月30日的三个月的总运营费用为6595美元,比截至2021年6月30日的三个月的7004美元减少了409美元或6%。2022年的运营费用包括3,433美元的研发(R&D)费用以及3,162美元的一般和行政(G&A)费用。2021年的运营费用包括3,799美元的研发费用和3,205美元的G&A费用。
研究与开发 费用:截至2022年6月30日的三个月的研发费用为3,433美元,比2021年同期的研发费用总额3,799美元减少了366美元或10%。我们临床试验的临床和非临床试验成本以及药物配方和分析逐季保持一致。研发薪酬总支出增加的主要原因是基于股票的薪酬增加了270美元,以及工资、奖金和福利增加了123美元。此外,该公司还支付了300美元的无店铺费用,就可能收购一家公司进行谈判,该公司专注于开发新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的临床前阶段,该疗法基于从美国一家领先的癌症治疗和研究机构获得许可的技术。2021年的研发费用增加了1,000美元,这是因为我们在2021年6月向一家美国领先的研究机构支付了一次性费用,以获得收购两个肿瘤学研发项目的全球权利的独家谈判权利。
一般和行政费用:截至2022年6月30日的三个月,G&A费用为3,162美元,比截至2021年6月30日的三个月的G&A费用总额3,205美元减少43美元或1%。截至2022年6月30日的三个月,G&A支出增加了454美元,主要原因是基于非现金股票的薪酬支出增加了287美元,其他薪酬增加了167美元,这是因为增加了一个新的员工季度以及工资、奖金和福利的增加。这一增长被专业费用减少533美元所抵消,这主要是由于2022年代理费用的减少。
截至2022年6月30日的6个月财务业绩(单位:千):
在截至2022年6月30日的六个月里,Atossa没有可持续的收入来源,也没有相关的收入成本。
运营费用:截至2022年6月30日的6个月的总运营费用为11,348美元,比截至2021年6月30日的6个月的10,534美元增加了814美元或8%。2022年的运营费用包括4,937美元的研发费用以及6,411美元的一般和G&A费用。2021年的运营费用包括研发费用5,177美元,G&A费用5,357美元。
研究和开发费用:截至2022年6月30日的6个月的研发费用为4,937美元,比2021年同期的研发费用总额5,177美元减少240美元或5%。研发费用的减少是因为研究机构退还了1000美元,该研究机构是该公司就收购两个肿瘤学研发项目的全球权利进行谈判的独家权利。2022年2月,对方没有履行与我们谈判的义务,导致协议被取消,并退还了之前支付的1,000美元。2021年研发费用中包括增加1,000美元,可归因于2021年6月支付的相同一次性费用。此外,2022年6月27日,由于药品制造成本增加,临床和非临床试验支出比2021年同期增加了434美元,抵消了这一减少。基于股票的薪酬是一种非现金费用,在此期间也增加了703美元,由于工资、奖金和福利的增加,其他研发薪酬增加了202美元。与2021年同期相比,截至2022年6月30日的6个月,专业费用也增加了100美元。最后,我们支付了300美元,获得了与一家CAR-T公司谈判的独家权利,以便我们收购该公司。
一般和行政费用:截至2022年6月30日的6个月,G&A费用为6,411美元,比截至2021年6月30日的6个月的G&A费用总额5,357美元增加1,054美元或20%。截至2022年6月30日的六个月,并购费用增加的主要原因是基于非现金股票的薪酬支出增加了1,020美元。由于增加了两名新员工,以及工资、奖金和福利的增加,薪酬支出也增加了431美元。由于专利活动的增加,法律费用在此期间也增加了147美元。这些增加被专业费用减少532美元所抵销,这主要是由于期间代理费用的减少。
关于Atossa Treateutics
阿托萨治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发肿瘤和传染病方面的创新药物,目前的重点是乳腺癌和新冠肺炎。欲了解更多信息,请访问www.atossaTreateutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的前瞻性陈述(Atossa没有义务更新)会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与预期或估计的未来结果大不相同,包括与中期和最终临床结果之间的任何差异相关的风险和不确定性,FDA的行动和不作为,Atossa所需的监管批准的结果或时间,包括开始AT-H201、AT-301和Enoxifen研究所需的那些批准的结果或时间,低于预期的患者入院率,正在开发的药物的估计市场规模,Atossa产品的安全性和有效性,临床研究组织和研究人员的表现,由于其他人持有的专利权造成的障碍,无论是Ki-67的减少还是新辅助研究的任何其他结果,都是口服endoxifen的一个可批准的终点,Atossa是否能够完成收购,以及其他风险在Atossa提交给美国证券交易委员会的文件中不时详细描述,包括但不限于其不时修订和补充的10-K和10-Q表格的定期报告。
公司联系人:
Atossa治疗公司
凯尔·古斯首席财务官兼总法律顾问
Office: (866) 893-4927
邮箱:kyle.guse@atossainc.com
投资者关系联系人:
核心红外线
Office: (516) 222-2560
邮箱:ir@atossainc.com
消息来源:Atossa治疗公司。
Atossa治疗公司
简明合并资产负债表
(金额以千为单位,面值除外)
截至2022年6月30日 |
截至12月31日, |
|||||||
资产 |
(未经审计) |
2021 |
||||||
流动资产 |
||||||||
现金和现金等价物 |
$ |
125,537 |
$ |
136,377 |
||||
受限现金 |
110 |
110 |
||||||
预付费用 |
5,304 |
2,488 |
||||||
研发应收退税 |
900 |
1,072 |
||||||
其他流动资产 |
1,570 |
1,193 |
||||||
流动资产总额 |
133,421 |
141,240 |
||||||
其他资产 |
627 |
22 |
||||||
总资产 |
$ |
134,048 |
$ |
141,262 |
||||
负债与股东权益 |
||||||||
流动负债 |
||||||||
应付帐款 |
$ |
2,052 |
$ |
1,717 |
||||
应计费用 |
834 |
204 |
||||||
工资负债 |
875 |
1,184 |
||||||
其他流动负债 |
31 |
21 |
||||||
流动负债总额 |
3,792 |
3,126 |
||||||
总负债 |
3,792 |
3,126 |
||||||
承付款和或有事项 |
||||||||
股东权益 |
||||||||
优先股-面值0.001美元;授权10,000股;截至2022年6月30日和2021年12月31日已发行和已发行股票1股 |
- |
- |
||||||
额外实收资本-B系列可转换优先股 |
582 |
582 |
||||||
普通股-面值0.18美元;授权股份175,000股;截至2022年6月30日和2021年12月31日已发行和已发行股票126,624股 |
22,792 |
22,792 |
||||||
额外实收资本-普通股 |
247,573 |
243,996 |
||||||
累计赤字 |
(140,691 |
) |
(129,234 |
) |
||||
股东权益总额 |
130,256 |
138,136 |
||||||
总负债和股东权益 |
$ |
134,048 |
$ |
141,262 |
Atossa治疗公司
简明合并业务报表
(未经审计)
(除每股金额外,以千计)
截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的6个月, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
运营费用 |
||||||||||||||||
研发 |
$ |
3,433 |
$ |
3,799 |
$ |
4,937 |
$ |
5,177 |
||||||||
一般和行政 |
3,162 |
3,205 |
6,411 |
5,357 |
||||||||||||
总运营费用 |
6,595 |
7,004 |
11,348 |
10,534 |
||||||||||||
营业亏损 |
(6,595 |
) |
(7,004 |
) |
(11,348 |
) |
(10,534 |
) |
||||||||
其他费用,净额 |
(77 |
) |
(35 |
) |
(109 |
) |
(43 |
) |
||||||||
所得税前亏损 |
(6,672 |
) |
(7,039 |
) |
(11,457 |
) |
(10,577 |
) |
||||||||
所得税 |
- |
- |
- |
- |
||||||||||||
净亏损 |
$ |
(6,672 |
) |
$ |
(7,039 |
) |
$ |
(11,457 |
) |
$ |
(10,577 |
) |
||||
普通股每股亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
$ |
(0.05 |
) |
$ |
(0.06 |
) |
$ |
(0.09 |
) |
$ |
(0.10 |
) |
||||
加权平均流通股--基本和稀释 |
126,624 |
121,572 |
126,624 |
107,160 |