附件99.1

PDS Biotech报告2022年第二季度财务业绩并提供业务更新
 

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在美国临床肿瘤学会会议上公布的PDS0101在多发性难治性HPV16相关癌症中正在进行的两项第二阶段临床试验的结果

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在美国病毒学学会会议上提交的关于通用流感疫苗计划的有希望的临床前数据

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公司将于美国东部时间今天上午8：00主持电话会议和网络直播

新泽西州弗洛拉姆公园，2022年8月8日(环球通讯社) --PDS生物技术公司(纳斯达克：PDSB)，一家临床阶段的免疫治疗公司，基于该公司的专利Versamune，开发不断增长的靶向癌症免疫治疗和传染病疫苗的流水线®和Infectimune™T细胞激活技术公司将讨论其截至2022年6月30日的季度财务业绩，并在今天的电话会议上提供业务最新情况。

最近的业务亮点：


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美国食品和药物管理局(FDA)批准PDS0101与KEYTRUDA联合使用的快速通道®(Pembrolizumab)用于治疗HPV16阳性的复发或转移性头颈癌。
 

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在美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年年会上提交了参加VERSALLE-002阶段2临床试验的17名可评估患者(疗效)的数据，展示了临床疗效(客观应答率[或]加上稳定的疾病)在76.5%的患者。
 

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宣布接受临床试验申请，扩大PDS0101与KEYTRUDA联合的VERVERSALE-002期试验®(Pembrolizumab)进入英国。
 

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介绍了参加美国国家癌症研究所主导的PDS0101治疗晚期难治性HPV阳性癌症的2期三联临床试验的30名患者的数据：
 

 o
88%的检查点抑制物(CPI)天真的患者实现了ORR(肿瘤缩小>30%)。在已发表的CPI单一疗法研究中，ORR在13-24%之间。
 

 o
77%的CPI难治性患者中位生存期为12个月。在已发表的研究中，CPI难治性患者的历史中位存活率为3-4个月。
 

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在美国病毒学学会会议上展示了来自临床前通用流感疫苗计划的数据，展示了该公司的传染病刺激™候选PDS0202有能力中和包括H1N1在内的多种流感毒株，并在动物中提供针对具有致命性挑战的感染的保护。
 

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加强了领导团队，增加了斯宾塞·布朗担任高级副总裁和总法律顾问，桑杰·扎维里担任高级副总裁，业务发展。
 
PDS Biotech首席执行官Frank Bedu-Addo博士兼首席执行官Frank Bedu-Addo博士说：“本季度，我们的主要候选药物PDS0101在所有四个正在进行的第二阶段临床试验中取得了巨大进展，我们正在推进的肿瘤学候选药物PDS0102和PDS0103也取得了巨大进展。我们在今年ASCO会上的临床数据不仅巩固了我们对Versamune™平台的信心，也巩固了我们对PDS0101在治疗HPV16型晚期癌症患者方面的有意义的潜力，这些患者的需求尚未得到满足。有了这些数据，我们希望我们即将与FDA举行的会议将阐明我们在PDS0101方面的监管方向。“

Bedu-Addo博士进一步评论说：“我们还对我们的PDS0202通用流感候选疫苗的临床前数据感到鼓舞，我们相信这些数据有可能改变保护人们免受流感病毒感染的全球方法。我们相信，我们处于有利地位，能够继续努力，为患者和我们的股东带来重大价值。“

2022年第二季度财务业绩
截至2022年6月30日的三个月的净亏损约为580万美元，或每股基本股票和稀释后股票亏损0.20美元，而截至2021年6月30日的三个月的净亏损约为60万美元，或每股基本股票和稀释后股票亏损(0.03美元)。截至2022年6月的三个月报告的净亏损较高，主要是由于公司扩大研究和开发的额外成本，包括与我们正在进行的临床试验相关的成本，额外的一般和行政成本，以及较低的所得税优惠。

截至2022年6月30日的三个月的研发费用从截至2021年6月30日的三个月的280万美元增加到380万美元。2022年增加100万美元的主要原因是临床研究和研究成本增加了40万美元，人员成本增加了70万美元，设施增加了10万美元，但制造服务减少了20万美元，部分抵消了这一增长。

截至2022年6月30日的三个月的一般和行政费用从截至2021年6月30日的三个月的230万美元增加到330万美元。增加100万美元的主要原因是人事费增加80万美元和律师费增加20万美元。

截至2022年6月30日的三个月的总运营费用约为710万美元，而截至2021年6月30日的三个月的总运营费用约为510万美元。

截至2022年6月30日，PDS Biotech的现金余额约为5300万美元。

电话会议和网络广播
电话会议定于美国东部时间今天，即2022年8月8日上午8：00开始。参会者请拨打877-407-3088(美国)或201-389-0927(国际)并 参考会议ID 13731437。要收看网络直播，请使用以下链接。该活动将在PDS Biotech网站的投资者关系部分存档，为期六个月。

凯特鲁达®是默克·夏普和Dohme LLC的注册商标，后者是默克公司的子公司，位于美国新泽西州拉赫韦。

关于PDS生物技术
PDS Biotech是一家临床阶段的免疫治疗公司，基于我们的专利Versamune开发不断增长的靶向癌症和传染病免疫治疗流水线®和传染病™T细胞激活技术平台。我们相信我们的目标Versamune® 通过诱导大量高质量、高功能的肿瘤特异性CD4+辅助细胞和CD8+杀伤T细胞，候选候选细胞有可能克服目前免疫治疗的局限性。到目前为止，我们的主演Versamune®临床候选药物PDS0101已在多个第二阶段临床试验中展示了与批准的和研究中的疗法相结合，在多种HPV16相关癌症患者中减少肿瘤和稳定疾病的能力。到目前为止的临床前研究表明，我们的基于感染™的疫苗不仅可以诱导强大而持久的中和抗体反应，还可以诱导强大的T细胞反应，包括持久的记忆性T细胞反应。要了解更多信息，请访问www.pdsBiotech.com 或在Twitter上关注我们@PDSBiotech。

前瞻性陈述
本新闻稿包含有关PDS Biotech Corporation(以下简称“公司”)和其他事项的前瞻性陈述(包括1934年修订的美国证券交易法第21E节和修订的1933年美国证券法第27A节)。这些声明可能会讨论目标、意图和预期，包括未来计划、趋势、事件、运营结果或财务状况，或基于公司管理层当前的信念、管理层所做的假设和目前可获得的信息。前瞻性陈述通常包括具有预测性且取决于或提及未来事件或条件的陈述，包括诸如“可能”、“将”、“应该”、“将”、“预期”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“指导”、““展望”和其他类似的表达方式。前瞻性陈述基于当前的信念和假设，这些信念和假设受到风险和不确定性的影响，不能保证未来的业绩。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同，这些因素包括但不限于：公司保护其知识产权的能力；公司的预期资本需求，包括公司预期的现金跑道和公司目前对未来股权融资计划的预期；公司对额外融资为其运营提供资金并完成其候选产品的开发和商业化的依赖, 以及筹集此类额外资本可能会限制本公司的运营或要求本公司放弃对本公司的技术或候选产品的权利的风险； 本公司在本业务领域有限的经营历史，这使得很难评估本公司的前景、本公司的业务计划或本公司成功实施此类业务的可能性 本公司或其合作伙伴启动计划中的PDS0101、PDS0203和其他Versamune临床试验的时间®和基于Infectimune™的候选产品；此类试验未来的成功；公司研发计划和合作的成功实施，包括与PDS0101、PDS0203和其他Versamune有关的任何合作研究®和基于传染病™的候选产品，以及公司对此类计划和合作的结果和发现的解释，以及此类结果是否足以支持公司候选产品的未来成功；公司正在进行的临床试验和公司当前候选产品的预期临床试验的成功、时间和成本，包括关于试验开始、登记和完成的时间、速度和完成的声明(包括公司全额资助其披露的临床试验的能力， 假设不会对我们目前预计的费用进行实质性变化)、无效性分析、在会议上的陈述和摘要报告的数据，以及中期或初步结果的接收(包括但不限于任何临床前结果或数据)，不一定代表该公司正在进行的临床试验的最终结果；任何公司关于其对候选产品的理解、作用机制以及对其临床开发计划和任何合作研究的临床前和早期临床结果的解释的声明；以及其他因素，包括不在公司控制范围内的立法、法规、政治和经济发展，包括创纪录的通货膨胀、不可预见的 情况或新冠肺炎引起或与之相关的其他对正常业务运营的干扰，以及俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突。前面对可能导致实际事件与预期不同的重要因素的审查不应被解释为详尽无遗，应与本文和其他地方包含的陈述一起阅读, 包括公司向美国证券交易委员会提交的年报和定期报告中包含的风险因素。前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出，除适用法律要求外，公司没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，或作出任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

弗萨穆恩®是注册商标，而Infectimune™是PDS生物技术公司的商标。

投资者联系方式：
黛安·兰道夫
PDS生物技术公司
Phone: +1 (908) 517-3613
邮箱：drandolph@pdsBiotech.com

里奇·科克雷尔
CG资本
Phone: +1 (404) 736-3838
邮箱：pdsb@cg.Capital

PDS生物技术公司及其子公司

简明综合资产负债表

   
June 30, 2022
    
十二月三十一日，
2021
  
资产
  
(未经审计)
        
流动资产：
            
现金和现金等价物
  
$
52,984,672
    
$
65,242,622
  
预付费用和其他
    
2,757,910
      
1,597,569
  
流动资产总额
    
55,742,582
      
66,840,191
  
                 
财产和设备，净额
    
-
      
86
  
经营性租赁使用权资产
    
258,188
      
357,611
  
                 
总资产
  
$
56,000,770
    
$
67,197,888
  
                 
负债和股东权益
                
流动负债：
                
应付帐款
  
$
1,877,991
    
$
1,309,403
  
应计费用
    
2,302,921
      
2,187,704
  
经营租赁债务--短期
    
335,012
      
258,924
  
流动负债总额
    
4,515,924
      
3,756,031
  
                 
非流动负债：
                
经营租赁债务--长期
    
59,650
      
231,430
  
总负债：
  
$
4,575,574
    
$
3,987,461
  
                 
                 
股东权益
                
普通股，面值0.00033美元，于2022年6月30日和2021年12月31日授权发行的75,000,000股，分别于2022年6月30日和2021年12月31日发行和发行28,458,688股和28,448,612股
    
9,391
      
9,387
  
额外实收资本
    
126,412,089
      
123,904,602
  
累计赤字
    
(74,996,284
)
    
(60,703,562
)
股东权益总额
    
51,425,196
      
63,210,427
  
                 
总负债和股东权益
  
$
56,000,770
    
$
67,197,888
  

PDS生物技术公司及其子公司

简明合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

   
截至6月30日的三个月，
    
截至6月30日的六个月，
  
   
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
运营费用：
                        
研发费用
  
$
3,761,646
    
$
2,764,195
    
$
8,922,961
    
$
4,177,252
  
一般和行政费用
    
3,331,006
      
2,341,828
      
6,648,913
      
3,978,044
  
总运营费用
    
7,092,652
      
5,106,023
      
15,571,874
      
8,155,296
  
                                 
运营亏损
    
(7,092,652
)
    
(5,106,023
)
    
(15,571,874
)
    
(8,155,296
)
                                 
利息收入
    
74,547
      
604
      
80,247
      
1,259
  
                                 
所得税前亏损
    
(7,018,105
)
    
(5,105,419
)
    
(15,491,627
)
    
(8,154,037
)
所得税优惠
    
1,198,905
      
4,516,488
      
1,198,905
      
4,516,488
  
净亏损和综合亏损
    
(5,819,200
)
    
(588,931
)
    
(14,292,722
)
    
(3,637,549
)
                                 
每股信息：
                                
每股基本和稀释后净亏损
  
$
(0.20
)
  
$
(0.03
)
  
$
(0.50
)
  
$
(0.16
)
                                 
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股
    
28,451,579
      
23,160,371
      
28,450,104
      
22,714,581
  

PDS生物技术公司及其子公司

简明综合现金流量表

(未经审计)

   
截至6月30日的六个月，
  
   
2022
    
2021
  
经营活动的现金流：
            
净亏损
  
$
(14,292,722
)
  
$
(3,637,549
)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
                
基于股票的薪酬费用
    
2,477,574
      
699,219
  
基于股票的401K公司普通股匹配
    
-
      
35,747
  
折旧费用
    
86
      
3,133
  
经营租赁费用
    
120,514
      
120,514
  
资产和负债变动情况：
                
预付费用和其他资产
    
(1,160,341
)
    
(687,524
)
应付帐款
    
568,588
      
960,139
  
应计费用
    
115,217
      
(265,530
)
经营租赁负债
    
(116,783
)
    
(84,115
)
用于经营活动的现金净额
    
(12,287,867
)
    
(2,855,966
)
                 
融资活动的现金流：
                
行使股票期权所得收益
 
29,917
      
220,603
  
发行普通股所得收益，扣除发行成本
    
-
      
48,544,998
  
融资活动提供的现金净额
    
29,917
      
48,765,601
  
                 
                 
现金及现金等价物净(减)增
    
(12,257,950
)
    
45,909,635
  
期初现金及现金等价物
    
65,242,622
      
28,839,565
  
                 
期末现金及现金等价物
  
$
52,984,672
    
$
74,749,200