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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-Q
(标记一)
| | | | | |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末June 30, 2022
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
委托文件编号:001-37702
安进。
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 95-3540776 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
| |
一条安进中心大道 | | 91320-1799 |
千棵橡树 | |
加利福尼亚 | |
(主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
(805) 447-1000
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
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每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.0001美元 | AMGN | 纳斯达克股市有限责任公司 |
优先债券将于2026年到期,利率2.00% | AMGN26 | 纳斯达克股市有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 是 ☑不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 是 ☑不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速文件服务器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服务器 | ☐ |
规模较小的报告公司 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
是☐不是☑
截至2022年8月1日,注册人拥有534,930,850普通股,面值0.0001美元,已发行。
安进。
索引
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| | 页码 |
| 定义的术语和产品 | II |
第一部分-财务信息 | 1 |
第1项。 | 财务报表 | 1 |
| 简明合并损益表 | 1 |
| 简明综合全面收益表 | 2 |
| 简明合并资产负债表 | 3 |
| 简明合并股东权益报表 | 4 |
| 简明合并现金流量表 | 6 |
| 简明合并财务报表附注 | 7 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 29 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 41 |
第四项。 | 控制和程序 | 42 |
第二部分--其他资料 | 43 |
第1项。 | 法律程序 | 43 |
第1A项。 | 风险因素 | 43 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 49 |
第六项。 | 展品 | 50 |
展品索引 | 51 |
签名 | 57 |
定义的术语和产品
定义的术语
我们在这份10-Q表格中使用了几个术语,包括但不限于与金融、法规和疾病状态相关的术语以及其他公司的名称,如下所示。
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术语 | 描述 | | | | |
2017年税法 | 2017年减税和就业法案 | | | | |
安达 | 简明新药申请 | | | | |
AOCI | 累计其他综合收益(亏损) | | | | |
ASR | 加速股份回购 | | | | |
百济神州 | 百济神州股份有限公司。 | | | | |
贝加莫 | 实验室Quimico农场有限公司 | | | | |
ChemoCentryx | ChemoCentryx,Inc. | | | | |
胞质 | 医疗保险和医疗补助服务中心 | | | | |
新冠肺炎 | 2019年冠状病毒病 | | | | |
Eczacıbaşı | EIS Eczacıbaşıİlaç,Sınai ve Finansal YatırıMlar Sanayi ve Ticaret A.Ş. | | | | |
EMA | 欧洲药品管理局 | | | | |
易办事 | 每股收益 | | | | |
FASB | 财务会计准则委员会 | | | | |
林业局 | 美国食品和药物管理局 | | | | |
惠誉 | 惠誉评级公司 | | | | |
五个素数 | Five Prime治疗公司 | | | | |
联邦贸易委员会 | 联邦贸易委员会 | | | | |
公认会计原则 | 美国公认会计原则 | | | | |
根森塔 | Gensentaİlaçsanayi ve Ticaret A.Ş. | | | | |
HHS | 美国卫生与人类服务部 | | | | |
知识产权研发 | 正在进行的研究和开发 | | | | |
IRP | 国际参考定价 | | | | |
美国国税局 | 美国国税局 | | | | |
伦敦银行同业拆借利率 | 伦敦银行间同业拆借利率 | | | | |
LP(A) | 脂蛋白(A) | | | | |
MD&A | 管理层的讨论与分析 | | | | |
最惠国待遇 | 最惠国待遇 | | | | |
穆迪 | 穆迪投资者服务公司 | | | | |
纽莫拉 | Neumora治疗公司 | | | | |
经合组织 | 经济合作与发展组织 | | | | |
PBM | 药房福利经理 | | | | |
PTAB | 专利审判和上诉委员会 | | | | |
研发 | 研究与开发 | | | | |
RAR | 收入代理报表 | | | | |
划 | 世界其他地区 | | | | |
标普(S&P) | 标准普尔金融服务有限责任公司 | | | | |
美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 | | | | |
SG&A | 销售、一般和行政 | | | | |
提尼奥比奥 | Teneobio,Inc. | | | | |
美国财政部 | 美国财政部 | | | | |
USPTO | 美国专利商标局 | | | | |
UTB | 未确认的税收优惠 | | | | |
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产品
下面给出了我们产品的品牌名称、我们的输送设备以及我们的某些候选产品及其相关的通用名称。
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术语 | | 描述 |
艾莫维格 | | 艾莫维格®(埃罗纳布-奥奥耶) |
AMGEVITA | | AMGEVITA™(阿达莫单抗) |
Aranesp | | Aranesp®(Darbepoetin Alfa) |
AVSOLA | | AVSOLA®(英夫利昔单抗-axxq) |
BLINCETO | | BLINCETO®(Blinatumomab) |
科兰诺 | | 科兰诺®(伊夫拉定) |
Enbrel | | Enbrel®(依那西普) |
Epogen | | Epogen®(Epoetin Alfa) |
事件 | | 事件®(romosozumab-aqqg) |
不能 | | 不能®(Talimogene Laherparepvec) |
坎津提 | | 坎津提®(曲妥珠单抗-ANS) |
凯普罗利斯 | | 凯普罗利斯®(Carfilzomib) |
LUMAKRAS/LUMYKRA | | 卢马卡拉斯®/LUMYKRAS™(Sotorasib) |
MVASI | | MVASI®(贝伐单抗-awwb) |
纽拉斯塔 | | 纽拉斯塔®(Pegfilgratim) |
Neupogen | | Neupogen®(文件检索时间) |
车牌 | | 车牌®(罗米普西姆) |
奥尔帕西兰 | | Olpasiran(前身为AMG 890) |
OnPro | | OnPro® |
奥特兹拉 | | 奥特兹拉®(阿普米司特) |
帕萨比夫 | | 帕萨比夫®(Etelcalcetie) |
普罗利亚 | | 普罗利亚®(Denosumab) |
重修术 | | 重修术®(Evocumab) |
丽贝妮 | | 丽贝妮™(美罗华-arrx) |
森西帕尔/明帕拉 | | 森西帕尔®/米姆帕拉™(Cinacalcet) |
TEZSPIRE | | TEZSPIRE®(tezepelumab-Ekko) |
Vectibix | | Vectibix®(Panitumumab) |
西格瓦 | | 西格瓦®(Denosumab) |
第一部分-财务信息
安进。
简明合并损益表
(单位:百万,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | | | |
产品销售 | $ | 6,281 | | | $ | 6,114 | | | $ | 12,012 | | | $ | 11,706 | |
其他收入 | 313 | | | 412 | | | 820 | | | 721 | |
总收入 | 6,594 | | | 6,526 | | | 12,832 | | | 12,427 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
销售成本 | 1,510 | | | 1,637 | | | 3,071 | | | 3,127 | |
研发 | 1,039 | | | 1,082 | | | 1,998 | | | 2,049 | |
收购正在进行的研究和开发 | — | | | 1,505 | | | — | | | 1,505 | |
销售、一般和行政 | 1,327 | | | 1,384 | | | 2,555 | | | 2,638 | |
其他 | 542 | | | 90 | | | 532 | | | 151 | |
总运营费用 | 4,418 | | | 5,698 | | | 8,156 | | | 9,470 | |
| | | | | | | |
营业收入 | 2,176 | | | 828 | | | 4,676 | | | 2,957 | |
| | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息支出,净额 | (328) | | | (281) | | | (623) | | | (566) | |
其他(费用)收入,净额 | (317) | | | 11 | | | (847) | | | 24 | |
| | | | | | | |
所得税前收入 | 1,531 | | | 558 | | | 3,206 | | | 2,415 | |
| | | | | | | |
所得税拨备 | 214 | | | 94 | | | 413 | | | 305 | |
| | | | | | | |
净收入 | $ | 1,317 | | | $ | 464 | | | $ | 2,793 | | | $ | 2,110 | |
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本信息 | $ | 2.46 | | | $ | 0.81 | | | $ | 5.16 | | | $ | 3.67 | |
稀释 | $ | 2.45 | | | $ | 0.81 | | | $ | 5.13 | | | $ | 3.65 | |
| | | | | | | |
计算每股收益所用的股份: | | | | | | | |
基本信息 | 535 | | | 573 | | | 541 | | | 575 | |
稀释 | 537 | | | 576 | | | 544 | | | 578 | |
请参阅随附的说明。
安进。
简明综合全面收益表
(单位:百万)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
净收入 | $ | 1,317 | | | $ | 464 | | | $ | 2,793 | | | $ | 2,110 | |
扣除重新分类调整和税后的其他全面收益(亏损): | | | | | | | |
外币折算 | (65) | | | 14 | | | (116) | | | (25) | |
现金流对冲 | 156 | | | (48) | | | 240 | | | 142 | |
| | | | | | | |
其他 | — | | | (1) | | | — | | | — | |
其他全面收益(亏损),扣除重新分类调整和税收后的净额 | 91 | | | (35) | | | 124 | | | 117 | |
综合收益 | $ | 1,408 | | | $ | 429 | | | $ | 2,917 | | | $ | 2,227 | |
请参阅随附的说明。
安进。
简明合并资产负债表
(单位:百万,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| (未经审计) | | |
资产 |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 5,203 | | | $ | 7,989 | |
有价证券 | 1,980 | | | 48 | |
应收贸易账款净额 | 5,327 | | | 4,895 | |
盘存 | 4,554 | | | 4,086 | |
其他流动资产 | 2,258 | | | 2,367 | |
流动资产总额 | 19,322 | | | 19,385 | |
| | | |
财产、厂房和设备、净值 | 5,158 | | | 5,184 | |
无形资产,净额 | 13,927 | | | 15,182 | |
商誉 | 14,865 | | | 14,890 | |
其他非流动资产 | 6,022 | | | 6,524 | |
总资产 | $ | 59,294 | | | $ | 61,165 | |
| | | |
负债和股东权益 |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 1,256 | | | $ | 1,366 | |
应计负债 | 10,545 | | | 10,731 | |
长期债务的当期部分 | 817 | | | 87 | |
流动负债总额 | 12,618 | | | 12,184 | |
| | | |
长期债务 | 35,705 | | | 33,222 | |
长期纳税义务 | 5,603 | | | 6,594 | |
其他非流动负债 | 2,949 | | | 2,465 | |
| | | |
或有事项和承付款 | | | |
| | | |
股东权益: | | | |
普通股和额外实收资本;0.0001票面价值;2,750.0授权股份;已发行股份-534.92022年和558.32021年的股票 | 31,343 | | | 32,096 | |
累计赤字 | (28,252) | | | (24,600) | |
累计其他综合损失 | (672) | | | (796) | |
股东权益总额 | 2,419 | | | 6,700 | |
总负债和股东权益 | $ | 59,294 | | | $ | 61,165 | |
请参阅随附的说明。
安进。
简明合并股东权益报表
(单位:百万,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数 的股份 属于普通的 库存 | | 普普通通 股票和 其他内容 实收资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 损失 | | 总计 |
截至2021年12月31日的余额 | 558.3 | | | $ | 32,096 | | | $ | (24,600) | | | $ | (796) | | | $ | 6,700 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | 1,476 | | | — | | | 1,476 | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | 33 | | | 33 | |
普通股宣布的股息(美元1.94每股) | — | | | — | | | (1,034) | | | — | | | (1,034) | |
与公司股权奖励计划相关的普通股发行 | 0.5 | | | 18 | | | — | | | — | | | 18 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | 78 | | | — | | | — | | | 78 | |
与员工股票薪酬支出相关的税收影响 | — | | | (45) | | | — | | | — | | | (45) | |
普通股回购(附注10) | (24.6) | | | (900) | | | (5,410) | | | — | | | (6,310) | |
截至2022年3月31日的余额 | 534.2 | | | 31,247 | | | (29,568) | | | (763) | | | 916 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | 1,317 | | | — | | | 1,317 | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | 91 | | | 91 | |
与公司股权奖励计划相关的普通股发行 | 0.7 | | | 45 | | | — | | | — | | | 45 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | 120 | | | — | | | — | | | 120 | |
与员工股票薪酬支出相关的税收影响 | — | | | (69) | | | — | | | — | | | (69) | |
| | | | | | | | | |
其他 | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | |
截至2022年6月30日的余额 | 534.9 | | | $ | 31,343 | | | $ | (28,252) | | | $ | (672) | | | $ | 2,419 | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
安进。
简明合并股东权益报表(续)
(单位:百万,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 数 的股份 属于普通的 库存 | | 普普通通 股票和 其他内容 实收资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 损失 | | 总计 |
2020年12月31日的余额 | 578.3 | | | $ | 31,802 | | | $ | (21,408) | | | $ | (985) | | | $ | 9,409 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | 1,646 | | | — | | | 1,646 | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | 152 | | | 152 | |
普通股宣布的股息(美元1.76每股) | — | | | — | | | (1,012) | | | — | | | (1,012) | |
与公司股权奖励计划相关的普通股发行 | 0.7 | | | 6 | | | — | | | — | | | 6 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | 57 | | | — | | | — | | | 57 | |
与员工股票薪酬支出相关的税收影响 | — | | | (59) | | | — | | | — | | | (59) | |
普通股回购 | (3.7) | | | — | | | (865) | | | — | | | (865) | |
截至2021年3月31日的余额 | 575.3 | | | 31,806 | | | (21,639) | | | (833) | | | 9,334 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | — | | | — | | | 464 | | | — | | | 464 | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | | — | | | — | | | (35) | | | (35) | |
与公司股权奖励计划相关的普通股发行 | 0.8 | | | 47 | | | — | | | — | | | 47 | |
基于股票的薪酬费用 | — | | | 100 | | | — | | | — | | | 100 | |
与员工股票薪酬支出相关的税收影响 | — | | | (76) | | | — | | | — | | | (76) | |
普通股回购 | (6.5) | | | — | | | (1,592) | | | — | | | (1,592) | |
其他 | — | | | — | | | 5 | | | — | | | 5 | |
截至2021年6月30日的余额 | 569.6 | | | $ | 31,877 | | | $ | (22,762) | | | $ | (868) | | | $ | 8,247 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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请参阅随附的说明。
安进。
简明合并现金流量表
(单位:百万)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流: | | | |
净收入 | $ | 2,793 | | | $ | 2,110 | |
折旧、摊销及其他 | 1,669 | | | 1,696 | |
递延所得税 | (514) | | | (137) | |
收购正在进行的研究和开发 | — | | | 1,505 | |
权益法投资的调整 | 497 | | | (36) | |
资产剥离损失 | 560 | | | — | |
其他项目,净额 | 436 | | | 206 | |
经营性资产和负债的变动,扣除收购: | | | |
应收贸易账款净额 | (504) | | | 35 | |
盘存 | (410) | | | (167) | |
其他资产 | 198 | | | (258) | |
应付帐款 | (98) | | | (156) | |
应计所得税净额 | (685) | | | (930) | |
长期纳税义务 | 108 | | | 47 | |
其他负债 | 44 | | | 120 | |
经营活动提供的净现金 | 4,094 | | | 4,035 | |
投资活动产生的现金流: | | | |
购买有价证券 | (1,976) | | | (8,000) | |
出售有价证券所得收益 | — | | | 4,404 | |
有价证券到期日收益 | 47 | | | 6,528 | |
购买房产、厂房和设备 | (436) | | | (351) | |
| | | |
为收购支付的现金,扣除获得的现金 | — | | | (1,626) | |
其他 | 61 | | | (65) | |
投资活动提供的现金净额(用于) | (2,304) | | | 890 | |
融资活动的现金流: | | | |
发行债券的净收益 | 3,954 | | | — | |
| | | |
| | | |
普通股回购(附注10) | (6,360) | | | (2,452) | |
已支付的股息 | (2,118) | | | (2,024) | |
其他 | (52) | | | (85) | |
用于融资活动的现金净额 | (4,576) | | | (4,561) | |
(减少)现金及现金等价物增加 | (2,786) | | | 364 | |
期初现金及现金等价物 | 7,989 | | | 6,266 | |
期末现金及现金等价物 | $ | 5,203 | | | $ | 6,630 | |
请参阅随附的说明。
安进。
简明合并财务报表附注
June 30, 2022
(未经审计)
1. 重要会计政策摘要
业务
安进(包括其子公司,简称“安进”、“本公司”、“我们”、“我们”或“我们”)是一家发现、开发、制造和提供创新人类疗法的全球生物技术先驱。我们的业务是在一商业板块:人类治疗学。
陈述的基础
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的财务信息未经审计,但包括所有调整(除非另有说明,仅包括正常的经常性调整),安进认为这些调整对于公平列报这些时期的精简综合运营业绩是必要的。中期业绩不一定代表整个财政年度的业绩。
简明综合财务报表应与我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的综合财务报表及其附注以及截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表及其附注一并阅读。
合并原则
简明的合并财务报表包括安进及其控股子公司的账目。在确定我们是否为可变利益实体的主要受益人时,我们考虑我们是否既有权指导该实体的活动,对该实体的经济表现产生最重大的影响,又有义务承担该实体的损失或有权从该实体获得可能对该实体具有重大影响的利益。我们在任何公司都没有重大利益 可变利益实体,我们是这些实体的主要受益人。所有重要的公司间交易和余额都已在合并中冲销。
预算的使用
按照公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响简明综合财务报表及其附注中报告的金额。实际结果可能与这些估计不同。
财产、厂房和设备、净值
不动产、厂房和设备按历史成本入账,扣除累计折旧和摊销净额#美元。9.010亿美元8.8分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。
最近的会计声明
2020年3月,FASB发布了新的会计准则,以缓解预期的市场从LIBOR和其他银行间同业拆借利率向替代参考利率过渡造成的财务报告负担,通常称为参考利率改革。新准则为现行GAAP关于合同修改和对冲会计的指导提供了临时的、可选的权宜之计和例外。具体地说,转换到替代参考汇率的修改被视为不需要对以前的会计处理进行合同重新计量或重新评估的事件。此外,对于所有类型的套期保值关系,实体被允许改变参考利率,而不必取消指定套期保值关系。该标准通常对所有合同修改和2022年12月31日之前评估的套期保值关系有效。2021年1月,FASB发布了新的会计准则,将原来2020年3月准则的范围扩大到包括用于交易贴现的衍生品工具。我们预计这两项准则不会对我们的精简合并财务报表产生实质性影响。
2021年11月,FASB发布了一项新的会计准则,围绕着对企业合并中与客户签订的收入合同中的合同资产和合同负债的确认和计量。新准则澄清,在企业合并中从被收购方获得的合同资产和合同负债最初应适用收入确认原则,而不是按公允价值确认。该标准自2023年1月1日起在中期和年度内生效,并允许及早采用。这一标准的影响将取决于未来交易的事实和情况。
2. 收购和资产剥离
收购Teneobio,Inc.
2021年10月19日,我们收购了Teneobio的全部流通股,Teneobio是一家私人持股的临床阶段生物技术公司,正在开发一种名为人类重链抗体的新型生物制剂,这是由人类重链结构域组成的单链抗体。这笔交易被视为一项业务合并,包括Teneobio公司专有的双特异性和多特异性抗体技术,这些技术补充了安进公司现有的抗体能力和双特异性T细胞订户(BITE)®)平台,并将在发现和开发新分子以治疗安进公司核心治疗领域的疾病方面显著加快和提高效率。收购后,Teneobio成为安进的全资子公司,自收购之日起,其业务已包括在我们的简明综合财务报表中。
截至2022年6月30日的6个月的计量期间调整包括采购价格分配和总对价的变化,导致净增加#美元22一百万转到商誉。计量期调整主要源于根据收购日期存在的事实和情况与某些收购资产有关的估值投入,而不是收购日期之后发生的事件造成的。这些调整不会对安进在截至2022年6月30日的六个月内的运营业绩产生重大影响,如果在收购日进行了这些调整,也不会对上期业绩产生重大影响。下表汇总了总对价和分配的收购日期收购资产和承担的负债的公允价值,包括计算法期间调整(以百万为单位):
| | | | | | | | |
| | 金额 |
现金收购价 | | $ | 993 | |
或有对价 | | 299 | |
总对价 | | $ | 1,292 | |
| | |
现金和现金等价物 | | $ | 100 | |
正在进行的研究和开发 | | 991 | |
有限寿命无形资产--研发技术权 | | 115 | |
有限寿命无形资产--许可权 | | 41 | |
商誉 | | 273 | |
其他资产,净额 | | 16 | |
递延税项负债 | | (244) | |
收购的总资产,净额 | | $ | 1,292 | |
这笔交易的对价包括:(一)预付现金#美元993100万美元,其中包括营运资本调整,以及(2)未来向Teneobio前股权持有人支付的或有里程碑付款,金额最高可达$1.6根据主要资产(AMG 340,前身为TNB-585)的各种开发和监管里程碑以及其他候选药物的各种开发里程碑的实现,提供10亿美元的现金。或有对价债务的估计公允价值合计为#美元299于收购日期,按概率加权预期回报方法厘定。此方法中的假设包括实现里程碑的可能性和预期付款日期,并根据我们的税前债务成本将该等金额贴现至现值。有关截至2022年6月30日这些债务的估计公允价值的信息,请参阅附注11,公允价值计量。
收购的知识产权研发资产的估计公允价值总计为#美元。991100万美元,其中784100万与AMG 340有关,即治疗转移性去势耐受前列腺癌(MCRPC)的1期临床试验,其余与四个独立的临床前肿瘤学计划有关。美元的研发技术权115100万美元与Teneobio公司专有的双特异性和多特异性抗体技术有关;这笔金额正在摊销10年,使用直线法。Teneobio还将其技术和某些已确定的目标授权给各种第三方,代表价值#美元的合同协议。41百万美元。这些无形资产的估计公允价值是采用多期超额收益法确定的,该方法通过应用折现率将预期未来现金流量贴现至现值,贴现率代表市场参与者将用来对无形资产进行估值的估计比率。预计现金流是基于可归因于各自无形资产的某些假设,包括对未来收入和支出的估计、完成开发所需的时间和资源以及获得FDA和其他监管机构的上市批准的可能性。
递延税项负债#美元244主要由所收购的无形资产驱动的、与所收购的可识别资产和承担负债的账面基准和计税基准有关的暂时性差异确认为百万美元。
收购日期对价超过分配给收购资产和承担的负债的公允价值的差额#美元273100万美元被记录为商誉,不能在纳税时扣除。商誉价值代表AMG 340和收购技术的预期协同效应。
我们对此次收购的会计核算是初步的,将在完成对某些与税务相关的项目的分析后确定,因为我们在自收购之日起最多一年的衡量期间获得了更多信息。
收购Five Prime治疗公司。
2021年4月16日,安进完成了对Five Prime的收购,总现金对价为美元1.610亿美元,扣除收购现金后的净额。购买价格是用手头的现金支付的。这笔交易被计入资产收购,因为几乎所有收购资产的价值都集中在bemarituzumab的知识产权上,bemarituzumab是一项第三阶段试验,是治疗胃癌的一流计划。Prime的五项业务已包括在我们于收购日期后开始的简明综合财务报表中。
我们分配了收购五个Prime to的对价:bemarituzumab IPR&D计划,金额为$1.510亿美元,在合并综合损益表中立即在收购的知识产权研发费用中支出;递延税项资产#美元177百万美元;以及其他净负债$47百万美元。收购的知识产权研发费用不能抵税。
剥离Gensentaİlaçsanayi ve Ticaret A.Ş。
2022年6月28日,我们与Eczacıbaşı达成了一项股份购买协议,根据协议,Eczacıbaşı将收购我们在土耳其的子公司Gensenta的全部股份。与Gensenta相关的净资产为#美元80百万美元符合被归类为待售业务的标准,而不符合被归类为非连续性业务的标准。交易完成后,我们预计将收到$135百万现金。一旦获得土耳其竞争管理局的批准,这笔交易预计将于2022年第三季度完成。
截至2022年6月30日,持有待售资产和负债为100百万美元和美元20100万美元分别计入简明综合资产负债表中的其他流动资产和应计负债。在截至2022年6月30日的三个月内,我们确认了一项亏损560主要由于累计外币换算亏损的影响,在简明综合资产负债表中计入其他流动资产和应计负债的计价准备,已计入其他营业费用。
3. 收入
我们的业务是在一商业板块:人类治疗学。因此,我们的运营结果是在合并的基础上报告的,用于部门报告,与内部管理报告保持一致。根据客户所在地按产品和地理区域划分的收入如下所示。ROW的大部分收入与在欧洲销售的产品有关。
收入情况如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月, |
| | 2022 | | 2021 |
| | 美国 | | 划 | | 总计 | | 美国 | | 划 | | 总计 |
Enbrel | | $ | 1,036 | | | $ | 15 | | | $ | 1,051 | | | $ | 1,113 | | | $ | 31 | | | $ | 1,144 | |
普罗利亚 | | 611 | | | 311 | | | 922 | | | 538 | | | 276 | | | 814 | |
奥特兹拉 | | 487 | | | 107 | | | 594 | | | 423 | | | 111 | | | 534 | |
西格瓦 | | 391 | | | 142 | | | 533 | | | 355 | | | 133 | | | 488 | |
Aranesp | | 132 | | | 225 | | | 357 | | | 135 | | | 232 | | | 367 | |
纽拉斯塔 | | 263 | | | 47 | | | 310 | | | 434 | | | 52 | | | 486 | |
重修术 | | 154 | | | 171 | | | 325 | | | 143 | | | 143 | | | 286 | |
凯普罗利斯 | | 213 | | | 104 | | | 317 | | | 190 | | | 90 | | | 280 | |
车牌 | | 156 | | | 128 | | | 284 | | | 136 | | | 109 | | | 245 | |
其他产品 | | 1,003 | | | 585 | | | 1,588 | | | 907 | | | 563 | | | 1,470 | |
产品总销售额(1) | | $ | 4,446 | | | $ | 1,835 | | | 6,281 | | | $ | 4,374 | | | $ | 1,740 | | | 6,114 | |
其他收入 | | | | | | 313 | | | | | | | 412 | |
总收入 | | | | | | $ | 6,594 | | | | | | | $ | 6,526 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, |
| | 2022 | | 2021 |
| | 美国 | | 划 | | 总计 | | 美国 | | 划 | | 总计 |
Enbrel | | $ | 1,879 | | | $ | 34 | | | $ | 1,913 | | | $ | 2,007 | | | $ | 61 | | | $ | 2,068 | |
普罗利亚 | | 1,193 | | | 581 | | | 1,774 | | | 1,039 | | | 533 | | | 1,572 | |
奥特兹拉 | | 837 | | | 208 | | | 1,045 | | | 789 | | | 221 | | | 1,010 | |
西格瓦 | | 759 | | | 276 | | | 1,035 | | | 689 | | | 267 | | | 956 | |
Aranesp | | 269 | | | 446 | | | 715 | | | 260 | | | 462 | | | 722 | |
纽拉斯塔 | | 567 | | | 91 | | | 658 | | | 855 | | | 113 | | | 968 | |
重修术 | | 319 | | | 335 | | | 654 | | | 282 | | | 290 | | | 572 | |
凯普罗利斯 | | 409 | | | 195 | | | 604 | | | 349 | | | 182 | | | 531 | |
车牌 | | 312 | | | 238 | | | 550 | | | 248 | | | 224 | | | 472 | |
其他产品 | | 1,939 | | | 1,125 | | | 3,064 | | | 1,759 | | | 1,076 | | | 2,835 | |
产品总销售额(1) | | $ | 8,483 | | | $ | 3,529 | | | 12,012 | | | $ | 8,277 | | | $ | 3,429 | | | 11,706 | |
其他收入 | | | | | | 820 | | | | | | | 721 | |
总收入 | | | | | | $ | 12,832 | | | | | | | $ | 12,427 | |
| | | | | | | | | | | | |
____________
(1) 在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里,包括在产品销售中的对冲损益并不重要。
4. 所得税
截至2022年6月30日的三个月和六个月的实际税率为14.0%和12.9%,分别与16.8%和12.6分别为上一年同期的%。
截至2022年6月30日的三个月,我们的有效税率下降主要是由于上一年收购Five Prime产生的不可抵扣的知识产权研发费用,但被包括非战略性资产剥离损失在内的本年度不利项目部分抵消。本公司截至2022年6月30日止六个月的有效税率上升,主要是由于本年度与去年相比的不利项目,包括非战略性资产剥离的亏损,但被前一年因收购Five Prime而产生的不可扣除的知识产权研发费用和收益组合的变化部分抵消。实际税率与联邦法定税率不同,主要是因为该公司在波多黎各的业务产生的外国收入。波多黎各是美国的一个地区,在美国税收方面被视为外国司法管辖区,目前在2035年前享受税收优惠。此外,该公司在新加坡开展的业务在2034年之前将享受税收优惠。这些海外收入也要缴纳美国10.5%的减税。见附注2,收购和资产剥离。
美国属地波多黎各对我们在波多黎各的制造商的商品和服务的公司间采购总价征收4%的消费税。我们将消费税计入制造成本,该成本计入库存,并在相关产品销售时计入销售成本。就美国所得税而言,在2022年,消费税产生的外国税收抵免通常在发生消费税时在我们的所得税条款中得到确认。
我们的一个或多个法人实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报单。我们的所得税申报单是由这些司法管辖区的税务机关例行审查的。由于对税收法律、条例和相关事实的不同解释,不同税务管辖区之间可能并已经发生重大纠纷,涉及扣除的时间和数额、税收抵免的使用以及收入和费用的分配等问题。包括美国国税局在内的税务当局正变得更加咄咄逼人,尤其关注此类问题。
2017年,我们从美国国税局收到了2010-2012年的RAR和修改后的RAR,提出了重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并与美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但无法达成解决方案。2021年7月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,要求对我们在2021年5月和7月收到的两份重复的2010-2012年度法定欠税通知(通知)提出异议,这两份通知寻求将我们2010-2012年度的美国应纳税所得额增加一笔,从而导致大约$3.6十亿美元外加利息。可能在2010-2012年征收的任何额外税收都将减少至多约#美元。900之前我们的海外收入应计了数百万美元的汇回税。
2020年,我们从美国国税局收到了2013-2015年的RAR和修改后的RAR,还提出了重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配,类似于2010-2012年的拟议利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并与美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但无法达成解决方案。 2022年7月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,对我们之前报告在2022年4月收到的2013-2015年度的通知提出异议,该通知寻求将我们2013-2015年度的美国应纳税所得额增加一笔,从而导致大约美元的额外联邦税5.1十亿美元,外加利息。此外,该通知声称罚款约为#美元。2.0十亿美元。可能在2013-2015年度征收的任何额外税收将减少至多约#美元。2.2之前我们的海外收入应计了10亿美元的汇回税。
我们坚信,国税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立场是没有根据的。我们正在通过司法程序对2010-2012年和2013-2015年的通知提出异议,我们将在美国税务法院寻求将这两个时期合并为一个案件。
我们目前正在接受国税局2016-2018年的审查,涉及的问题与2010年至2015年期间的问题类似。此外,我们还通过了多个州和外国税务管辖区的考试。
这些复杂问题的最终解决不太可能在未来12个月内完成。我们认为,根据过往经验、对税法的诠释、税法对我们的事实的应用以及税务机关对潜在行动的判断,我们的所得税负债应计项目是适当的;然而,由于所得税拨备的复杂性和这些事项的不确定解决方案,任何税务事项的最终结果可能导致支付的金额远远大于应计金额,并可能对我们的简明综合财务报表产生重大不利影响。
在2009年12月31日或之前结束的年度内,我们不再接受美国联邦所得税审查。
看见项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--经营成果、所得税,供进一步讨论和第二部分,第1A项,风险因素-采用和解释新税法或承担额外的税务责任可能会影响我们的盈利能力.
在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,我们的违例建筑总额增加了$50百万美元和美元95分别是由于本年度采取的税收头寸所致。几乎所有截至2022年6月30日的违约金,如果得到确认,都将影响我们的实际税率。
5. 每股收益
基本每股收益的计算是基于我们已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益的计算是基于我们的已发行普通股和稀释性潜在普通股的加权平均数,主要包括根据我们的股票期权、限制性股票和业绩单位奖励计划可能发行的股票(统称为稀释性证券),这是通过库存股方法确定的。
基本每股收益和稀释后每股收益的计算如下(单位:百万,不包括每股数据):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入(分子): | | | | | | | |
基本每股收益和稀释后每股收益净收益 | $ | 1,317 | | | $ | 464 | | | $ | 2,793 | | | $ | 2,110 | |
| | | | | | | |
股份(分母): | | | | | | | |
基本每股收益的加权平均股份 | 535 | | | 573 | | | 541 | | | 575 | |
稀释证券的影响 | 2 | | | 3 | | | 3 | | | 3 | |
稀释后每股收益的加权平均股份 | 537 | | | 576 | | | 544 | | | 578 | |
| | | | | | | |
基本每股收益 | $ | 2.46 | | | $ | 0.81 | | | $ | 5.16 | | | $ | 3.67 | |
稀释每股收益 | $ | 2.45 | | | $ | 0.81 | | | $ | 5.13 | | | $ | 3.65 | |
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月,计算稀释后每股收益时不计入反摊薄员工股票奖励的数量并不多。
6. 投资
可供出售的投资
按证券类型分列的可供出售的有息证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现损失总额和公允价值如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年6月30日的证券类型 | | 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 利得 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 值 |
美国国库券 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
美国国库券 | | 1,980 | | | — | | | — | | | 1,980 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
货币市场共同基金 | | 4,433 | | | — | | | — | | | 4,433 | |
其他短期计息证券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
计息证券总额 | | $ | 6,413 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,413 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的证券类型 | | 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 利得 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 值 |
美国国库券 | | $ | 47 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 47 | |
美国国库券 | | 1,400 | | | — | | | — | | | 1,400 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
货币市场共同基金 | | 5,856 | | | — | | | — | | | 5,856 | |
其他短期计息证券 | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | |
计息证券总额 | | $ | 7,304 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,304 | |
简明综合资产负债表中按地点分列的计息证券的公允价值如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | |
简明综合资产负债表地点 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
现金和现金等价物 | | $ | 4,433 | | | $ | 7,256 | |
有价证券 | | 1,980 | | | 48 | |
计息证券总额 | | $ | 6,413 | | | $ | 7,304 | |
上表的现金和现金等价物不包括银行账户现金#美元。770百万美元和美元733分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。
截至2022年6月30日和2021年12月31日的计息证券总额,一年或更短时间内到期。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里,计息证券的已实现损益并不重要。有息证券的已实现收益和亏损在简明综合损益表的其他(费用)收入净额中记录。卖出证券的成本是基于特定的识别方法。
我们投资组合的主要目标是保持本金的安全性、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制在具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具上,并按资产类别和发行人对期限和集中度进行限制。
股权证券
我们持有可随时确定公允价值(公开交易证券)的股权证券投资。361百万美元和美元611截至2022年6月30日和2021年12月31日,分别包括在简明综合资产负债表中的其他非流动资产中。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内,上市证券的未实现净收益和净亏损为澳元。106百万美元的净亏损和25净收益分别为百万美元。在截至2022年和2021年6月30日的六个月内,上市交易证券的未实现净亏损为276百万美元和美元31分别为100万美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月,上市证券销售的已实现损益并不重要。
我们持有的投资金额为$280百万美元和美元262于2022年6月30日及2021年12月31日分别计入简明综合资产负债表内其他非流动资产的权益证券,而于2022年6月30日及2021年12月31日均无可随时厘定的公允价值。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月内,这些证券的上调和下调并不重要。调整是根据可观察到的价格交易进行的。
权益法投资
百济神州股份有限公司。
截至2022年6月30日及2021年12月31日,我们拥有百济神州的所有权权益约为18.2%和18.4%,分别计入简明综合资产负债表中的其他非流动资产,并按权益会计方法入账。我们将所收购权益证券的公允价值与我们应占百济神州相关净资产账面价值的比例之间的差额,按产生这一基差的资产的使用年限摊销。本次摊销和我们对百济神州经营业绩的分享包括在其他(费用)收入,净额,在简明综合损益表中拖欠四分之一。
于截至2022年及2021年6月30日止三个月内,我们股权投资的账面价值已按我们应占百济神州净亏损$80百万美元,净收入为$14百万美元,并摊销基差#美元。48百万美元和美元42分别为100万美元。于截至2022年及2021年6月30日止六个月内,我们股权投资的账面价值已按我们应占百济神州净亏损$188百万美元和美元83百万美元,并摊销基差#美元。95百万美元和美元84分别为100万美元。截至2022年6月30日和2021年12月31日,我们对百济神州投资的账面价值总计为2.510亿美元2.8亿美元,我们投资的公允价值总计为3.110亿美元5.1分别为10亿美元。截至2022年6月30日,我们相信我们在百济神州的股权投资的账面价值是完全可以收回的。
Neumora治疗公司
2021年9月30日,我们获得了大约25.9私人持股公司Neumora的%所有权权益,价格为$257百万美元,包括在简明综合资产负债表的其他非流动资产中,以换取#美元100百万现金付款和$157百万美元的非现金对价,主要与未来的服务有关。虽然我们的股权投资为我们提供了对Neumora施加重大影响的能力,但我们选择了公允价值选项来核算我们的股权投资。根据公允价值选择,投资的公允价值变动在每个报告期的收益中确认。我们认为,公允价值期权最能反映标的交易的经济性。截至2022年6月30日和2021年12月31日,我们在Neumora的所有权权益约为25.7%和25.9%,我们投资的公允价值为$131百万美元和美元220分别为100万美元。因此,在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间,对于我们投资的公允价值减少,我们确认了#美元的损失39百万美元和美元89分别用于减少我们在简明综合收益表中的其他(费用)收入投资的公允价值净额。有关确定公允价值的信息,请参阅附注11,公允价值计量。
有限合伙企业
我们持有有限的合伙投资,金额为$338百万美元和美元573截至2022年6月30日和2021年12月31日,分别包括在简明综合资产负债表中的其他非流动资产中。这些投资,主要是早期生物技术公司的投资基金,采用权益会计方法入账,并作为实际权宜之计,使用我们在有限合伙企业所持基础投资的资产净值中的比例份额进行计量。这些投资通常只能在标的资产清算时通过分配赎回。截至2022年6月30日,未来几年为这些投资作出的无资金支持的额外承诺为209百万美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,我们有限合伙投资的未实现净亏损为$60百万美元和美元43分别为100万美元。截至2022年和2021年6月30日止六个月,我们有限合伙投资的未实现净损益为澳元220百万美元的净亏损和165净收益分别为百万美元。
7. 盘存
库存包括以下内容(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
原料 | $ | 779 | | | $ | 647 | |
Oracle Work in Process | 2,763 | | | 2,367 | |
成品 | 1,012 | | | 1,072 | |
总库存 | $ | 4,554 | | | $ | 4,086 | |
8. 商誉和其他无形资产
商誉
商誉账面金额的变动情况如下(单位:百万):
| | | | | |
| 截至六个月 June 30, 2022 |
期初余额 | $ | 14,890 | |
收购和资产剥离产生的商誉调整,净额(1) | 7 | |
货币换算调整 | (32) | |
期末余额 | $ | 14,865 | |
____________
(1) 包括因收购日期改变而对商誉作出的调整,以及收购Teneobio和非战略性Gensenta资产剥离所获得的净资产的公允价值。见附注2,收购和资产剥离。
其他无形资产
其他无形资产包括以下内容(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| 毛收入 携载 金额 | | 累计 摊销 | | 其他无形资产 资产,净额 | | 毛收入 携载 金额 | | 累计 摊销 | | 其他无形资产 资产,净额 |
有限寿命无形资产: | | | | | | | | | | | |
已开发产品-技术权利 | $ | 25,537 | | | $ | (13,863) | | | $ | 11,674 | | | $ | 25,561 | | | $ | (12,769) | | | $ | 12,792 | |
许可权 | 3,864 | | | (3,050) | | | 814 | | | 3,807 | | | (2,973) | | | 834 | |
与营销相关的权利 | 1,326 | | | (1,125) | | | 201 | | | 1,354 | | | (1,112) | | | 242 | |
研发技术权 | 1,371 | | | (1,153) | | | 218 | | | 1,377 | | | (1,133) | | | 244 | |
有限寿命无形资产总额 | 32,098 | | | (19,191) | | | 12,907 | | | 32,099 | | | (17,987) | | | 14,112 | |
无限期-活着的无形资产: | | | | | | | | | | | |
正在进行的研究和开发 | 1,020 | | | — | | | 1,020 | | | 1,070 | | | — | | | 1,070 | |
其他无形资产总额 | $ | 33,118 | | | $ | (19,191) | | | $ | 13,927 | | | $ | 33,169 | | | $ | (17,987) | | | $ | 15,182 | |
已开发产品技术权包括与市场产品有关的权利。许可权主要包括接受未来里程碑、特许权使用费和利润分享付款的合同权利;与监管部门批准将产品商业化相关的向第三方支付的里程碑资本化付款;以及与上市产品的特许权使用费义务相关的预付款。与营销有关的权利主要包括与销售和经销市场产品有关的权利。研发技术权利与研发中使用的、未来有替代用途的技术有关。
知识产权研发包括以业务组合的形式收购的研发项目,这些项目在收购时由于剩余的技术风险和/或没有收到所需的监管批准而尚未完成。我们每年审查知识产权研发项目的减值,只要发生的事件或情况变化表明账面价值可能无法收回,并在确定技术可行性或监管批准后进行。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内,我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销629百万美元和美元652分别为100万美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内,我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销1.3在两个时期都是10亿美元。无形资产摊销主要计入简明综合损益表的销售成本。截至2022年12月31日的剩余6个月以及截至2023年12月31日、2024年、2025年、2026年和2027年12月31日的年度,我们有限寿命无形资产的估计摊销总额为$1.3亿,美元2.5亿,美元2.5亿,美元2.4亿,美元1.710亿美元1.8分别为10亿美元。
9. 融资安排
我们的借款包括以下内容(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
0.41%瑞士法郎7002023年到期的百万债券(0.41%2023年瑞士法郎债券) | $ | 733 | | | $ | 767 | |
2.25% notes due 2023 (2.25% 2023 Notes) | 750 | | | 750 | |
3.625% notes due 2024 (3.625% 2024 Notes) | 1,400 | | | 1,400 | |
1.90% notes due 2025 (1.90% 2025 Notes) | 500 | | | 500 | |
3.125% notes due 2025 (3.125% 2025 Notes) | 1,000 | | | 1,000 | |
2.00% €7502026年到期的百万欧元债券(2.00%2026年欧元债券) | 786 | | | 853 | |
2.60% notes due 2026 (2.60% 2026 Notes) | 1,250 | | | 1,250 | |
5.50% £4752026年到期的百万英镑债券(5.50%2026年英镑债券) | 579 | | | 643 | |
2.20% notes due 2027 (2.20% 2027 Notes) | 1,750 | | | 1,750 | |
3.20% notes due 2027 (3.20% 2027 Notes) | 1,000 | | | 1,000 | |
1.65% notes due 2028 (1.65% 2028 Notes) | 1,250 | | | 1,250 | |
3.00% notes due 2029 (3.00% 2029 Notes) | 750 | | | — | |
4.00% £7002029年到期的百万英镑债券(4.00%2029年英镑债券) | 853 | | | 947 | |
2.45% notes due 2030 (2.45% 2030 Notes) | 1,250 | | | 1,250 | |
2.30% notes due 2031 (2.30% 2031 Notes) | 1,250 | | | 1,250 | |
2.00% notes due 2032 (2.00% 2032 Notes) | 1,250 | | | 1,250 | |
3.35% notes due 2032 (3.35% 2032 Notes) | 1,000 | | | — | |
6.375% notes due 2037 (6.375% 2037 Notes) | 478 | | | 478 | |
6.90% notes due 2038 (6.90% 2038 Notes) | 254 | | | 254 | |
6.40% notes due 2039 (6.40% 2039 Notes) | 333 | | | 333 | |
3.15% notes due 2040 (3.15% 2040 Notes) | 2,000 | | | 2,000 | |
5.75% notes due 2040 (5.75% 2040 Notes) | 373 | | | 373 | |
2.80% notes due 2041 (2.80% 2041 Notes) | 1,150 | | | 1,150 | |
4.95% notes due 2041 (4.95% 2041 Notes) | 600 | | | 600 | |
5.15% notes due 2041 (5.15% 2041 Notes) | 729 | | | 729 | |
5.65% notes due 2042 (5.65% 2042 Notes) | 415 | | | 415 | |
5.375% notes due 2043 (5.375% 2043 Notes) | 185 | | | 185 | |
4.40% notes due 2045 (4.40% 2045 Notes) | 2,250 | | | 2,250 | |
4.563% notes due 2048 (4.563% 2048 Notes) | 1,415 | | | 1,415 | |
3.375% notes due 2050 (3.375% 2050 Notes) | 2,250 | | | 2,250 | |
4.663% notes due 2051 (4.663% 2051 Notes) | 3,541 | | | 3,541 | |
3.00% notes due 2052 (3.00% 2052 Notes) | 1,350 | | | 1,350 | |
4.20% notes due 2052 (4.20% 2052 Notes) | 1,000 | | | — | |
2.77% notes due 2053 (2.77% 2053 Notes) | 940 | | | 940 | |
4.40% notes due 2062 (4.40% 2062 Notes) | 1,250 | | | — | |
2097年到期的其他票据 | 100 | | | 100 | |
未摊销债券折扣、溢价和发行成本,净额 | (1,245) | | | (1,213) | |
公允价值调整 | (210) | | | 284 | |
其他 | 13 | | | 15 | |
债务总账面价值 | 36,522 | | | 33,309 | |
较小电流部分 | (817) | | | (87) | |
长期债务总额 | $ | 35,705 | | | $ | 33,222 | |
没有任何材料我们任何借款的实际利率和票面利率之间的差额,但4.563%2048笔记,4.663%2051票据和2.77%2053年期债券,实际利率为6.3%, 5.6%和5.2%。
在截至2022年3月31日的三个月内,我们发行了$4.010亿美元的债务,其中包括750百万美元的3.00% 2029 Notes, $1.010亿美元3.35% 2032 Notes, $1.010亿美元4.20%2052期票据及$1.2510亿美元4.40%2062笔记。这个3.00%2029发行了票据,为符合规定标准的符合条件的项目提供资金,以造福环境。在发生控制权变更触发事件的情况下,如票据条款所定义,我们可能被要求以等于以下价格购买全部或部分票据101票据本金的%加上应计利息和未付利息。此外,根据我们的选择,这些票据可以在任何时候全部或部分赎回,赎回的票据的本金加上应计和未付利息以及由票据条款定义的整体金额。如果在紧接票据到期前的一段指定时间内赎回票据,则可以赎回票据,而无需支付全部赎回金额。这些时间段的范围从两个月至六个月在成熟之前。
10. 股东权益
股票回购计划
在我们的股票回购计划下,按交易日计算的活动如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 股票 | | 美元 | | 股票 | | 美元 |
第一季度 | 24.6 | | | $ | 5,410 | | | 3.7 | | | $ | 865 | |
第二季度 | — | | | — | | | 6.5 | | | 1,592 | |
| | | | | | | |
股票回购总额 | 24.6 | | | $ | 5,410 | | | 10.2 | | | $ | 2,457 | |
于2022年2月24日,本公司与三第三方金融机构(交易商)。根据ASR协议,该公司支付的款项总额为#美元。6.02022年2月25日,向交易商支付了10亿美元,并收到并退休了首个23.3来自交易商的百万股公司普通股。这些付款被记录为股东权益的减少,包括#美元。5.1累计赤字增加10亿美元,反映收到的初始股票的价值0.9额外实收资本减少10亿美元,这反映了交易商在最终结算之前仍需交付的股票的价值。本公司将回购的最终股份数量将基于ASR协议条款期间本公司普通股的每日成交量加权平均股价减去折扣,并根据ASR协议的条款和条件进行调整。在结算时,在某些情况下,一个或多个交易商可能被要求向本公司交付额外的普通股,或者在某些情况下,公司可能被要求向交易商交付普通股或根据其选择向交易商支付现金。ASR协议下的最终和解计划于2022年第三季度达成,但在某些有限情况下可提前终止,如ASR协议所述。总的来说,我们回购了24.62022年第一季度普通股100万股,包括根据ASR协议收到的股份。
As of June 30, 2022, $4.6根据我们的股票回购计划,仍有10亿美元的授权可用。
分红
2022年3月和2021年12月,董事会宣布季度现金股息为#美元1.94每股,分别于2022年6月和2022年3月支付。2022年8月,董事会宣布季度现金股息为#美元1.94每股,将于2022年9月8日支付。
累计其他综合收益(亏损)
AOCI的组成如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外国 货币 翻译 | | 现金流 套期保值 | | 可供出售 证券 | | 其他 | | AOCI |
截至2021年12月31日的余额 | $ | (844) | | | $ | 61 | | | $ | — | | | $ | (13) | | | $ | (796) | |
| | | | | | | | | |
外币折算调整 | (51) | | | — | | | — | | | — | | | (51) | |
未实现收益 | — | | | 56 | | | — | | | — | | | 56 | |
对收入的重新分类调整 | — | | | 51 | | | — | | | — | | | 51 | |
| | | | | | | | | |
所得税 | — | | | (23) | | | — | | | — | | | (23) | |
截至2022年3月31日的余额 | (895) | | | 145 | | | — | | | (13) | | | (763) | |
| | | | | | | | | |
外币折算调整 | (65) | | | — | | | — | | | — | | | (65) | |
未实现收益 | — | | | 67 | | | — | | | — | | | 67 | |
对收入的重新分类调整 | — | | | 132 | | | — | | | — | | | 132 | |
| | | | | | | | | |
所得税 | — | | | (43) | | | — | | | — | | | (43) | |
截至2022年6月30日的余额 | $ | (960) | | | $ | 301 | | | $ | — | | | $ | (13) | | | $ | (672) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
从AOCI重新分类到收入,包括相关的所得税支出如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月, | | |
AOCI的组成部分 | | 2022 | | 2021 | | 简明综合 收入所在地表 |
现金流对冲: | | | | | | |
外币合约损益 | | $ | 53 | | | $ | (18) | | | 产品销售 |
交叉货币掉期合约(亏损)收益 | | (185) | | | 46 | | | 其他(费用)收入,净额 |
| | | | | | |
| | (132) | | | 28 | | | 所得税前收入 |
| | 28 | | | (6) | | | 所得税拨备 |
| | $ | (104) | | | $ | 22 | | | 净收入 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, | | |
AOCI的组成部分 | | 2022 | | 2021 | | 简明综合 收入所在地表 |
现金流对冲: | | | | | | |
外币合约损益 | | $ | 80 | | | $ | (19) | | | 产品销售 |
交叉货币互换合约损失 | | (263) | | | (86) | | | 其他(费用)收入,净额 |
| | | | | | |
| | (183) | | | (105) | | | 所得税前收入 |
| | 39 | | | 22 | | | 所得税拨备 |
| | $ | (144) | | | $ | (83) | | | 净收入 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
11. 公允价值计量
为了估计我们的金融资产和负债的公允价值,我们在一个层次结构中使用估值方法,该方法通过要求在可观察到的投入可用时使用可观察到的投入来最大化使用可观察到的投入,并最大限度地减少使用不可观察到的投入。可观察到的投入是市场参与者根据从本公司以外的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将用来为资产或负债定价的投入的假设,并基于当时可获得的最佳信息而制定。公允价值等级根据投入来源分为三个层次,如下:
| | | | | | | | |
1级 | — | 根据公司有能力获得的相同资产或负债在活跃市场上的未调整报价进行估值 |
2级 | — | 所有重要投入均可直接或间接观察到的估值--1级投入除外 |
3级 | — | 基于不可观察且对整体公允价值计量有重大意义的投入进行的估值 |
可观察到的投入在不同类型的金融资产和负债中的可获得性可能不同。在某种程度上,估值是基于在市场上较难观察到或无法观察到的模型或投入,公允价值的确定需要更多的判断。在某些情况下,用于计量公允价值的投入可能属于公允价值等级的不同级别。在这种情况下,出于财务报表披露的目的,公允价值计量所依据的公允价值层次中的水平是基于对整体公允价值计量重要的最低投入水平。
按公允价值经常性计量的公司各主要金融资产和负债的公允价值如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 报价在 活跃的市场 相同的资产 (1级) | | 意义重大 其他可观察到的 输入 (2级) | | 意义重大 看不见 输入 (3级) | | |
| | | | | |
截至2022年6月30日的公允价值计量,使用: | | | | | 总计 |
资产: | | | | | | | | |
可供出售的证券: | | | | | | | | |
美国国库券 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
美国国库券 | | 1,980 | | | — | | | — | | | 1,980 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
货币市场共同基金 | | 4,433 | | | — | | | — | | | 4,433 | |
其他短期计息证券 | | — | | | — | | | — | | | — | |
股权证券 | | 361 | | | — | | | 131 | | | 492 | |
衍生品: | | | | | | | | |
外币合同 | | — | | | 413 | | | — | | | 413 | |
交叉货币互换合约 | | — | | | 29 | | | — | | | 29 | |
利率互换合约 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
总资产 | | $ | 6,774 | | | $ | 442 | | | $ | 131 | | | $ | 7,347 | |
| | | | | | | | |
负债: | | | | | | | | |
衍生品: | | | | | | | | |
外币合同 | | $ | — | | | $ | 30 | | | $ | — | | | $ | 30 | |
交叉货币互换合约 | | — | | | 503 | | | — | | | 503 | |
利率互换合约 | | — | | | 591 | | | — | | | 591 | |
或有对价债务 | | — | | | — | | | 310 | | | 310 | |
总负债 | | $ | — | | | $ | 1,124 | | | $ | 310 | | | $ | 1,434 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 报价在 活跃的市场 相同的资产 (1级) | | 意义重大 其他可观察到的 输入 (2级) | | 意义重大 看不见 输入 (3级) | | |
| | | | | |
截至2021年12月31日的公允价值计量,使用: | | | | | 总计 |
资产: | | | | | | | | |
可供出售的证券: | | | | | | | | |
美国国库券 | | $ | 47 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 47 | |
美国国库券 | | 1,400 | | | — | | | — | | | 1,400 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
货币市场共同基金 | | 5,856 | | | — | | | — | | | 5,856 | |
其他短期计息证券 | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
股权证券 | | 611 | | | — | | | 220 | | | 831 | |
衍生品: | | | | | | | | |
外币合同 | | — | | | 183 | | | — | | | 183 | |
交叉货币互换合约 | | — | | | 66 | | | — | | | 66 | |
利率互换合约 | | — | | | 16 | | | — | | | 16 | |
总资产 | | $ | 7,914 | | | $ | 266 | | | $ | 220 | | | $ | 8,400 | |
| | | | | | | | |
负债: | | | | | | | | |
衍生品: | | | | | | | | |
外币合同 | | $ | — | | | $ | 39 | | | $ | — | | | $ | 39 | |
交叉货币互换合约 | | — | | | 339 | | | — | | | 339 | |
利率互换合约 | | — | | | 156 | | | — | | | 156 | |
或有对价债务 | | — | | | — | | | 342 | | | 342 | |
总负债 | | $ | — | | | $ | 534 | | | $ | 342 | | | $ | 876 | |
计息证券和股权证券
我们的美国国债、货币市场共同基金和公开交易证券的股权投资的公允价值是基于活跃市场的报价,不进行估值调整。公允价值不能轻易厘定的权益证券的公允价值最初按交易价格估值,其后根据市场表现及活跃交易权益证券的同类公司的公开市场资料进行估值。
衍生品
我们所有的外币远期衍生工具合约的到期日均为三年或更低,而且都是与信用评级最低为A-或标准普尔、穆迪或惠誉同等评级的交易对手。我们估计这些合约的公允价值时,会考虑从第三方估值服务取得的估值,该估值服务采用以收入为基础的行业标准估值模式,其所有重要投入均可直接或间接观察到。这些输入包括外币汇率、LIBOR、掉期利率和义务人信用违约掉期利率。此外,我们外汇期权合约的投入还包括隐含波动率指标。在适用的情况下,这些输入以通常引用的间隔进行。见附注12,衍生工具。
我们的交叉货币互换合约是与信用评级最低为A-或获得标准普尔、穆迪或惠誉同等评级的交易对手签订的。我们估计这些合约的公允价值时,会考虑从第三方估值服务取得的估值,该估值服务采用以收入为基础的行业标准估值模式,其所有重要投入均可直接或间接观察到。这些输入包括外币汇率、LIBOR、掉期利率、义务人信用违约掉期利率和跨货币基础掉期利差。见附注12,衍生工具。
我们的利率互换合约是与信用评级最低为A-或获得标准普尔、穆迪或惠誉同等评级的交易对手签订的。我们使用以收入为基础的行业标准估值模型来估计这些合同的公允价值,对于该模型,所有重要的投入都可以直接或间接地观察到。这些输入包括LIBOR、掉期利率和义务人信用违约掉期利率。见附注12,衍生工具。
或有对价债务
由于我们的业务收购,我们产生了或有对价义务,如下所述。或有对价负债采用经概率调整的贴现现金流量按其公允价值入账,我们于每个报告期对该等负债重新估值,直至相关或有事项得到解决为止。这些债务的公允价值计量基于与许可权和在企业合并中获得的候选产品相关的重大不可观察的输入,并由我们的研发和商业销售组织的管理层每季度进行审查。这些投入包括,如适用,估计的可能性和实现特定开发、监管和商业里程碑的时间,以及估计的年销售额。增加或减少实现相关开发、法规及商业活动的可能性或缩短或延长实现该等活动所需的时间或增加或减少估计年销售额的重大变化将导致债务的公允价值相应增加或减少(视情况而定)。或有对价债务的公允价值变动在简明综合损益表的其他营业费用中确认。
或有对价债务的账面金额变动情况如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
期初余额 | | $ | 330 | | | $ | 39 | | | $ | 342 | | | $ | 33 | |
| | | | | | | | |
付款 | | (1) | | | (2) | | | (3) | | | (3) | |
估值净变动 | | (19) | | | 11 | | | (29) | | | 18 | |
期末余额 | | $ | 310 | | | $ | 48 | | | $ | 310 | | | $ | 48 | |
截至2022年6月30日和2021年12月31日,我们的或有对价义务主要是我们在2021年10月收购Teneobio的结果,这使我们有义务向前股东支付高达$1.610亿美元,在各种研发计划方面实现单独的开发和监管里程碑。见附注2,收购和资产剥离。
其他金融工具的公允价值摘要
现金等价物
由于这类金融工具的短期性质,现金等价物的公允价值接近其账面价值。
借款
我们通过使用二级投入估算了借款的公允价值。截至2022年6月30日和2021年12月31日,我们借款的公允价值总额为$34.410亿美元37.9分别为10亿美元,账面价值为36.510亿美元33.3分别为10亿美元。
投资百济神州股份有限公司。
我们使用1级投入估算了我们在百济神州的投资的公允价值。截至2022年6月30日和2021年12月31日,公允价值为3.110亿美元5.110亿美元,账面价值为$2.510亿美元2.8分别为10亿美元。
于截至二零二二年及二零二一年六月三十日止三个月及六个月期间,公允价值计量水平之间并无资产或负债转移,除与非战略性Gensenta资产剥离有关的净资产减值外,并无对非按公允价值经常性计量的资产及负债的公允价值进行重大重新计量。见附注2,收购和资产剥离。
12. 衍生工具
本公司面临与其业务运营相关的外币汇率和利率风险。为了降低与此类风险相关的风险,我们使用或已经使用了某些衍生工具,包括外币远期、交叉货币掉期、远期利率和利率掉期合约。我们不将衍生品用于投机交易目的。
现金流对冲
由于主要与我们以欧元计价的国际产品销售有关的外币汇率变化,我们可能会受到某些预期外币现金流的价值变化的影响。由于外币汇率变动导致的与我们的国际产品销售相关的现金流的增减部分被这些外币汇率变动导致的我们的国际运营费用的现金流的相应增减所部分抵消。为了进一步减少我们在国际产品销售方面受外币汇率波动的影响,我们签订了外币远期合同,以对冲未来最多三年内我们预计的国际产品销售的一部分;在任何给定的时间点,近期预计产品销售的对冲百分比都高于连续几个时期。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,我们拥有未偿还外币远期合约,名义总金额为#美元。5.610亿美元5.7分别为10亿美元。我们已将这些主要基于欧元的外币远期合约指定为现金流对冲。因此,我们在简明综合资产负债表的AOCI中报告这些合同的未实现损益,并在对冲交易影响收益的同一期间重新分类到简明综合损益表中的产品销售。
为了对冲与某些以外币计价的长期债务相关的外币汇率风险,我们签订了交叉货币掉期合同。根据这类合同的条款,我们在合同开始时支付了欧元、英镑和瑞士法郎,并收到了美元;根据这些名义金额,我们通过支付美元和获得欧元、英镑和瑞士法郎,在合同有效期内以固定利率交换利息支付。此外,我们将在合同到期日以相同的名义金额向交易对手支付美元,并从交易对手那里获得欧元、英镑和瑞士法郎。这些合同的条款与相关对冲债务相对应,从而有效地将债务的利息支付和本金偿还从欧元、英镑和瑞士法郎转换为美元。我们已将这些交叉货币掉期合约指定为现金流对冲。因此,在对冲债务影响收益的同一期间,这些合同的未实现收益和损失在简明综合资产负债表的AOCI中报告,并在简明综合收益表中重新分类为其他(费用)收入净额。
截至2022年6月30日,我们的交叉货币掉期的名义金额和利率如下(名义金额以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外币 | | 美元 |
套期票据 | | 名义金额 | | 利率 | | 名义金额 | | 利率 |
| | | | | | | | |
0.41%2023年瑞士法郎债券 | | CHF | 700 | | | 0.4 | % | | $ | 704 | | | 3.4 | % |
2.00%2026年欧元债券 | | € | 750 | | | 2.0 | % | | $ | 833 | | | 3.9 | % |
5.50%2026英镑纸币 | | £ | 475 | | | 5.5 | % | | $ | 747 | | | 6.0 | % |
4.00%2029英镑纸币 | | £ | 700 | | | 4.0 | % | | $ | 1,111 | | | 4.5 | % |
对于预期发行的长期固定利率债务,我们偶尔会签订远期利率合同,以对冲在我们签订这些合同到发行相关债务期间,由于适用的美国国债利率变化而导致的现金流变化。远期利率合约的收益和损失被指定为现金流对冲,在aocci i中确认。N简明综合资产负债表并于相关债务发行期间于简明综合收益表中摊销为利息支出净额。在截至2022年6月30日的六个月内确认的与远期利率互换相关的金额,以及预计将在随后12个月内确认的金额均不是重大金额。
在AOCI中确认的指定为现金流对冲的衍生工具的未实现收益和亏损如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
现金流对冲关系中的衍生品 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
外币合同 | | $ | 252 | | | $ | (46) | | | $ | 330 | | | $ | 137 | |
交叉货币互换合约 | | (185) | | | 15 | | | (207) | | | (60) | |
| | | | | | | | |
未实现收益(亏损)合计 | | $ | 67 | | | $ | (31) | | | $ | 123 | | | $ | 77 | |
公允价值对冲
为了实现固定利率和浮动利率债务的理想组合,我们签订了符合公允价值对冲条件并被指定为公允价值对冲的利率互换合同。这些利率互换合约有效地将固定利率票息转换为基于LIBOR的浮动利率票息,超过相关对冲合约的条款。截至2022年6月30日和2021年12月31日,我们拥有名义总金额为1美元的利率掉期合约。6.7对我们长期债务发行的某些部分进行对冲的10亿美元。
对于符合公允价值对冲资格并被指定为公允价值对冲的利率掉期合约,我们在综合综合收益表的利息支出净额中确认期内公允价值变动导致的衍生工具未实现收益或亏损,以及对冲项目因对冲风险导致公允价值变动而产生的抵销未实现亏损或收益。如果涉及利率互换合同的套期关系终止,合同终止时实现的收益或损失被记录为对债务账面价值的调整,并在先前对冲的债务的剩余寿命内摊销为利息支出净额。
这些负债的套期负债及其公允价值套期保值的相关累计基数调整在简明综合资产负债表中入账如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 对冲负债的账面金额(1) | | 与对冲负债账面金额相关的公允价值对冲调整累计金额(2) |
简明综合资产负债表地点 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
长期债务的当期部分 | | $ | 82 | | | $ | 85 | | | $ | 82 | | | $ | 85 | |
长期债务 | | $ | 6,241 | | | $ | 6,729 | | | $ | (292) | | | $ | 199 | |
____________
(1)长期债务的当期部分包括#美元。82百万美元和美元85截至2022年6月30日和2021年12月31日终止的套期保值关系的账面价值为百万美元。长期债务包括#美元399百万美元和美元440截至2022年6月30日和2021年12月31日终止的套期保值关系的账面价值为百万美元。
(2)长期债务的当期部分包括#美元。82百万美元和美元85截至2022年6月30日和2021年12月31日终止的对冲关系的套期保值调整分别为100万美元。长期债务包括#美元299百万美元和美元340截至2022年6月30日和2021年12月31日终止的对冲关系的套期保值调整分别为100万美元。
套期交易的影响
下表汇总了收入和支出细目中记录的金额以及公允价值和现金流量对冲的影响,包括中止的对冲关系(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 截至2022年6月30日的三个月 | | 截至2022年6月30日的六个月 |
| | 产品销售 | | 其他(费用)收入,净额 | | 利息支出,净额 | | 产品销售 | | 其他(费用)收入,净额 | | 利息支出,净额 |
在简明合并损益表列报的收入和(费用)行项目中记录的总金额 | | $ | 6,281 | | | $ | (317) | | | $ | (328) | | | $ | 12,012 | | | $ | (847) | | | $ | (623) | |
现金流和公允价值对冲的影响: | | | | | | | | | | | | |
现金流对冲关系的收益(亏损)从AOCI重新分类: | | | | | | | | | | | | |
外币合同 | | $ | 53 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 80 | | | $ | — | | | $ | — | |
交叉货币互换合约 | | $ | — | | | $ | (185) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (263) | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公允价值对冲关系的收益(损失)-利率互换协议: | | | | | | | | | | | | |
套期保值项目(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 157 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 494 | |
指定为对冲工具的衍生工具 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (135) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (450) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 截至2021年6月30日的三个月 | | 截至2021年6月30日的六个月 |
| | 产品销售 | | 其他(费用)收入,净额 | | 利息支出,净额 | | 产品销售 | | 其他(费用)收入,净额 | | 利息支出,净额 |
在简明合并损益表列报的收入和(费用)行项目中记录的总金额 | | $ | 6,114 | | | $ | 11 | | | $ | (281) | | | $ | 11,706 | | | $ | 24 | | | $ | (566) | |
现金流和公允价值对冲的影响: | | | | | | | | | | | | |
(亏损)现金流对冲关系收益重新归类于AOCI: | | | | | | | | | | | | |
外币合同 | | $ | (18) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (19) | | | $ | — | | | $ | — | |
交叉货币互换合约 | | $ | — | | | $ | 46 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (86) | | | $ | — | |
(亏损)公允价值对冲关系收益--利率互换协议: | | | | | | | | | | | | |
套期保值项目(1) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (34) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 141 | |
指定为对冲工具的衍生工具 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 55 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (97) | |
__________
(1)套期项目的收益并不能完全抵销相关指定套期工具的亏损,这是由于已终止对冲关系的套期债务账面值中包括的公允价值对冲调整累计金额的摊销,以及当相应的套期项目在期内还清时确认终止套期的收益。
我们的现金流对冲合约的任何部分都没有被排除在对冲有效性的评估之外。截至2022年6月30日,我们预计将179在未来12个月,我们的外币和交叉货币掉期合约的净收益将从AOCI转移到收益中。
未被指定为对冲的衍生品
为了减少我们在某些以外币计价的资产和负债中受到外币波动的影响,我们签订了不被指定为对冲交易的外币远期合约。这些敞口大多是按月对冲的。截至2022年6月30日和2021年12月31日,这些外币远期合约的名义总金额为美元。550百万美元和美元680分别为100万美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月,我们未被指定为对冲工具的衍生工具的收益中确认的收益和亏损并不重要。
简明综合资产负债表中衍生工具的公允价值如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生资产 | | 衍生负债 |
June 30, 2022 | | 简明综合 资产负债表位置 | | 公允价值 | | 简明综合 资产负债表位置 | | 公允价值 |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | |
外币合同 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | $ | 413 | | | 应计负债/其他非流动负债 | | $ | 30 | |
交叉货币互换合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | 29 | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 503 | |
利率互换合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | — | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 591 | |
| | | | | | | | |
指定为对冲工具的衍生工具总额 | | | | $ | 442 | | | | | $ | 1,124 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生资产 | | 衍生负债 |
2021年12月31日 | | 简明综合 资产负债表位置 | | 公允价值 | | 简明综合 资产负债表位置 | | 公允价值 |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | |
外币合同 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | $ | 183 | | | 应计负债/其他非流动负债 | | $ | 39 | |
交叉货币互换合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | 66 | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 339 | |
| | | | | | | | |
利率互换合约 | | 其他流动资产/其他非流动资产 | | 16 | | | 应计负债/其他非流动负债 | | 156 | |
指定为对冲工具的衍生工具总额 | | | | $ | 265 | | | | | $ | 534 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
我们截至2022年6月30日处于负债状态的衍生品合约包含某些与信用风险相关的或有条款,在以下情况下将被触发:(I)我们将经历控制权的变更,(Ii)我们或尚存实体的信誉恶化,这通常被定义为在控制权变更后信用评级低于投资级或信誉大幅下降。如果发生这些事件,对手方将有权而不是有义务根据提前终止条款终止合同。在这种情况下,对手方可以要求立即结算这些合同,金额接近当时合同的公允价值。此外,我们的衍生合约不受任何类型的总净额结算安排的约束,而合约项下应付或来自交易对手的款项,只有在发生违约或终止事件的情况下,才可抵销应付或来自同一交易对手的其他款项。
除结算交叉货币掉期名义金额外,简明综合现金流量表中衍生合约的现金流量影响已计入经营活动提供的现金净额,而交叉货币掉期名义金额则计入融资活动所用现金净额。
13. 或有事项和承付款
或有事件
在正常业务过程中,我们涉及各种法律程序、政府调查和其他性质复杂、结果难以预测的事项。见我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告,第一部分,第1A项。风险因素-我们的业务可能会受到诉讼和政府调查的影响。我们在本脚注中描述了我们的法律程序和其他重要或我们认为可能变得重要的事项;在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的附注19,或有和承付款;以及在截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的附注13,或有和承付款,描述了我们的法律程序和其他重大事项。
我们记录或有损失的应计项目,只要我们得出结论认为很可能已经发生了负债,并且相关损失的金额可以合理估计。我们每季度评估法律程序的发展和其他可能导致以前累积的负债金额增加或减少的事项。
我们的法律程序涉及我们业务的各个方面和各种索赔,其中一些提出了新颖的事实指控和/或独特的法律理论。在本文件中描述的每一事项中;在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的合并财务报表中的附注19,或有和承担;以及在附注13,或有和承付款,到我们截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表,其中我们可能会产生负债,我们的对手要求赔偿尚未量化的损害赔偿金额或不是实质性的金额。此外,我们面临的一些悬而未决的问题还处于法律程序的非常早期阶段,在我们所面临的这类复杂程序中,法律程序往往会持续数年之久。因此,本文件所述事项、截至2021年12月31日止年度Form 10-K综合财务报表附注19“或有及承担”及截至2022年3月31日止期间Form 10-Q季报简明综合财务报表附注13“或有及承担”中所述事项,吾等均无透过发现及/或发展重要事实资料及法律问题而取得足够进展,以使吾等能够估计一系列可能的损失(如有),或该等金额并非重大。虽然无法准确预测或确定这些事项的最终结果,但对目前悬而未决的一个或多个此类事项作出不利决定可能会对我们的综合经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
以下是有关我们的法律程序和其他事项的一些最新发展情况:
安达专利诉讼
Otezla Anda专利诉讼
安进诉Apotex Inc.
2022年6月14日,安进向美国新泽西州地区法院(新泽西州地区法院)提起诉讼,指控Apotex Inc.(Apotex)侵犯了Otezla橙皮书中列出的美国专利号7,427,638、9,872,854和10,092,541。这起诉讼是基于Apotex提交的ANDA申请,寻求FDA批准销售Otezla的仿制药,并寻求新泽西州地区法院的命令,使FDA批准Apotex的ANDA不早于适用专利到期。
Repatha专利诉讼
国际地区的专利纠纷
2022年7月21日,赛诺菲生物技术公司向杜塞尔多夫地区法院起诉安进股份有限公司和安进(欧洲)有限公司,指控其营销和销售Repatha侵犯了欧洲专利号2,756,004(EP‘004专利),寻求侵权损害赔偿和禁令救济。EP‘004专利目前正在由安进和一家匿名第三方向欧洲专利局(EPO)提起的反对诉讼中。欧洲专利局反对部于2022年6月8日和9日举行了听证会,反对部通过缩小修正案范围维持了争议主张的有效性。各党派正在等待反对党分部的书面意见。安进于2022年7月6日提交了上诉通知。
反垄断诉讼
森西帕尔反垄断集体诉讼
2022年5月11日,双方提出动议,请求允许美国特拉华州地区法院(特拉华州地区法院)于2022年3月11日提出中间上诉,驳回安进仅就反向付款索赔和各种州法律索赔提出的驳回动议。原告没有反对安进的动议,而是辩称,所有问题都应该在这个时候上诉。安进于2022年6月10日提交了对原告动议的反对意见,并于2022年6月24日提交了答辩状。
胡米拉®生物相似的反垄断行为
2022年8月1日,美国第七巡回上诉法院发表意见,确认美国伊利诺伊州北区地区法院于2020年6月30日以偏见驳回针对安进、艾伯维公司、艾伯维生物技术有限公司、三星生物科技有限公司和 桑多兹公司
Regeneron制药公司的反垄断行动
2022年5月27日,Regeneron制药公司(Regeneron)向特拉华州地区法院提起诉讼,指控安进违反联邦和州反垄断和不正当竞争行为,并侵权干扰未来的商业关系。Regeneron声称,安进与主要保险公司、第三方付款人和PBM签订Repatha、ENBREL和Otezla销售合同的做法损害了其产品PRALUENT的销售®并专注于二主要论点:安进不当地将Repatha的销售与ENBREL、Otezla和可能的其他产品捆绑在一起,并寻求Repatha的独家或事实上的独家处方定位。安进最初的答辩是在2022年8月1日提出的。
美国税务诉讼
安进及附属公司诉税务局局长
有关美国国税局税务纠纷和公司在美国税务法院的请愿书的讨论,请参阅附注4,所得税。
下面的MD&A旨在帮助读者了解安进的业务。MD&A是对我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告和截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告的补充,应与之一并阅读。我们在MD&A中讨论的操作结果与GAAP一致。安进只经营一个业务部门:人类疗法。因此,我们将在综合的基础上讨论我们的运营结果。
前瞻性陈述
这份报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件包含前瞻性声明,这些声明基于对我们、我们未来的业绩、我们的业务、我们的信念和我们管理层的假设的当前预期、估计、预测和预测。此外,我们或代表我们的其他人可能会在新闻稿、书面声明或我们在正常业务过程中通过会议、网络广播、电话和电话会议与投资者和分析师的沟通和讨论中发表前瞻性声明。“预期”、“预期”、“展望”、“可能”、“目标”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“应该”、“可能”、“假设”和“继续”等词汇以及此类词汇和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性表述。这些陈述不是对未来业绩的保证,它们涉及某些难以预测的风险、不确定因素和假设。我们在项目1A中说明我们各自可能影响业务结果的风险、不确定因素和假设。本文第二部分和第一部分第1A项中的风险因素。本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告的风险因素,以及第二部分第1A项。我们截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的风险因素。我们的前瞻性陈述是以管理层的信念和假设为基础的,这些信念和假设是基于管理层在作出前瞻性陈述时掌握的信息而作出的。我们提醒您,实际结果和结果可能与我们的前瞻性陈述中所表达、暗示或预测的内容大不相同。本文特别提及了有关产品销售、监管活动、临床试验结果、报销、费用、每股收益等前瞻性表述。, 流动性和资本资源、趋势、计划分红、股票回购、合作和流行病的影响。除非联邦证券法和美国证券交易委员会的规则和法规另有要求,否则我们无意也没有义务在本报告发布后公开更新任何前瞻性表述,无论是由于新信息、未来事件、假设变化或其他原因。
概述
安进是一家生物技术公司,致力于为患有严重疾病的患者释放生物学潜力。自1980年以来,作为生物技术的先驱,安进已成长为世界领先的独立生物技术公司之一,已接触到世界各地数百万患者,并正在开发具有分离潜力的药物流水线。
我们的主要产品有ENBREL、Prolia、Otezla、XGEVA、Aranesp、Neulasta、Repatha、Kyprolis和Nplate。我们还销售许多其他产品,包括MVASI、Vectibix、EVENITY、BLINCETO、Epogen、AMGEVITA、Aimovig、Parsabiv、KANJINTI、LUMAKRAS/LUMYKRAS、NEUPOGEN、SENSPAR/MIMPAR和TEZSPIRE。
新冠肺炎大流行
自2020年大流行爆发以来,我们一直在密切监测大流行对我们全球业务的影响。我们继续采取适当措施,将员工面临的风险降至最低,其中相当一部分员工继续虚拟工作。到目前为止,我们的远程工作安排没有对我们维持关键业务运营的能力产生重大影响,我们也没有遇到药品供应中断或短缺的情况。
在大流行期间,我们对我们的一些产品的需求发生了变化,因为患者到医生办公室就诊的频率的波动影响了向现有患者提供治疗,并减少了新患者的诊断。2021年期间,就诊率和诊断率逐步恢复,接近大流行前的水平。2022年,疫情继续在我们整个市场不同程度地影响医疗保健部门和我们的业务。到2022年为止,在我们的大多数主要市场,除了受到持续封锁影响的亚太地区,我们看到患者就诊和需求模式更加稳定,即使在面临病毒激增的地区也是如此。鉴于新冠肺炎自推出以来的演变,包括变种的激增,我们无法预测未来病毒激增对我们业务的影响,并将继续密切关注新冠肺炎对我们业务和更广泛的医疗保健行业的影响。
在我们的药物开发活动方面,我们将继续努力缓解新冠肺炎对我们世界各地临床试验未来研究招生的影响。我们仍然专注于有效地支持在我们活跃的临床站点登记的患者提供护理和研究药物供应。
尽管疫情仍在继续,业务影响如上所述,但我们相信,现有资金、业务产生的现金以及现有的资金来源和融资渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和偿债要求的需求,并参与我们计划推行的资本返还和其他业务举措。关于新冠肺炎大流行给我们的结果带来的风险的讨论,请参见第一部分第1A项中的风险因素。本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告的风险因素,以及第二部分第1A项。我们截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的风险因素。
重大发展
以下是自我们提交截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告以来,影响我们业务的一些重大事态发展的摘要。欲了解更多进展或更全面地讨论下面讨论的某些发展,请参阅我们截至2021年12月31日的年度Form 10-K报告和截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告。
产品/管道
普通医学
奥尔帕西兰
•2022年5月,我们宣布了第二阶段SEA(A)剂量临床研究的阳性TOPLINE数据,评估了Opasiran(以前称为AMG 890)在脂蛋白(A)或Lp(A)水平超过150nmol/L且有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)证据的成年患者中的应用。Olpasiran是一种小干扰RNA(SiRNA),旨在降低人体载脂蛋白(A)的产生,载脂蛋白(A)是脂蛋白(A)的关键成分,与心血管事件的风险增加有关。在双盲安慰剂对照治疗期间,奥帕西兰每12周皮下给Lp(A)中位数约为260nmol/L的患者225毫克。这些数据显示,在36周(主要终点)和48周(治疗期结束),大多数剂量的Lp(A)较基线显著降低90%或以上。在这一治疗期间,没有发现新的安全问题。
炎症
TEZSPIRE
•2022年7月,我们的合作伙伴阿斯利康宣布,EMA人用药品委员会已建议TEZSPIRE在欧盟进行营销授权,作为12岁及以上严重哮喘患者的附加疗法,这些患者使用大剂量吸入性皮质类固醇加另一种用于维持治疗的药物进行控制。
业务发展
拟议收购ChemoCentryx,Inc.
•2022年8月4日,安进宣布拟以52.00美元收购ChemoCentryx 每股现金,总交易价格约为40亿美元。ChemoCentryx是一家生物制药公司,专注于口服疗法治疗自身免疫性疾病、炎症性疾病和癌症。在美国,ChemoCentryx Markets TAVNEOS®,第一个被批准口服补体5a受体抑制剂作为成人严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎(ANCA脉管炎)的辅助治疗. 这笔交易预计将在2022年第四季度完成。
精选财务信息
以下是我们的运营结果概述(以百万为单位,不包括百分比和每股数据):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
产品销售 | | | | | | | | | | | |
美国 | $ | 4,446 | | | $ | 4,374 | | | 2 | % | | $ | 8,483 | | | $ | 8,277 | | | 2 | % |
划 | 1,835 | | | 1,740 | | | 5 | % | | 3,529 | | | 3,429 | | | 3 | % |
产品总销售额 | 6,281 | | | 6,114 | | | 3 | % | | 12,012 | | | 11,706 | | | 3 | % |
其他收入 | 313 | | | 412 | | | (24) | % | | 820 | | | 721 | | | 14 | % |
总收入 | $ | 6,594 | | | $ | 6,526 | | | 1 | % | | $ | 12,832 | | | $ | 12,427 | | | 3 | % |
运营费用 | $ | 4,418 | | | $ | 5,698 | | | (22) | % | | $ | 8,156 | | | $ | 9,470 | | | (14) | % |
营业收入 | $ | 2,176 | | | $ | 828 | | | * | | $ | 4,676 | | | $ | 2,957 | | | 58 | % |
净收入 | $ | 1,317 | | | $ | 464 | | | * | | $ | 2,793 | | | $ | 2,110 | | | 32 | % |
稀释每股收益 | $ | 2.45 | | | $ | 0.81 | | | * | | $ | 5.13 | | | $ | 3.65 | | | 41 | % |
稀释后股份 | 537 | | | 576 | | | (7) | % | | 544 | | | 578 | | | (6) | % |
*超过100%的变化
在以下关于产品销售变化的讨论中,任何提及单位需求增长或下降的内容都是指医疗保健提供者(如医生或他们的诊所)、透析中心、医院和药房购买我们产品的变化。此外,任何关于库存增加或减少的提法都是指批发商客户和最终用户(如药店)持有的库存的变化。
在截至2022年6月30日的三个月中,产品总销售额增长,主要是由于对某些品牌的单位需求增加,包括Repatha、Prolia、EVENITY、LUMAKRAS/LUMYKRAS和Kyprolis,但部分被某些产品的净销售价格下降和不利的外币汇率变化所抵消。截至2022年6月30日的6个月,产品总销售额增长,主要是由于对某些品牌的单位需求增加,包括Repatha、Prolia、EVENITY、LUMAKRAS/LUMYKRAS和Kyprolis,以及估计销售扣除额的有利变化,但某些产品的净销售价格下降和外汇汇率的不利变化部分抵消了这一增长。在2022年剩余时间里,我们预计,在竞争加剧的推动下,净销售价格将在投资组合层面继续下降。
在新冠肺炎疫情期间,我们对我们一些产品的需求发生了变化,因为患者去医生办公室就诊的频率波动影响了向现有患者提供治疗的能力,并减少了新患者的诊断率。总体而言,受大流行动态影响的我们产品的销售下降在大流行的最初几个月最为显著,产品需求在2020年底开始显示出一些复苏。2021年期间,就诊率和诊断率都逐步回升,接近大流行前的水平;然而,变种(包括奥密克戎)在2021年末和2022年初开始影响医疗保健部门和我们的业务。这导致医疗保健部门的产能减少,我们自己的销售人员的工作日也减少了。在2022年第二季度,我们看到这些变种在大多数市场的影响都有所减弱,但亚太地区的一些市场除外,这使得我们能够从事更多面向实地的活动。提供者和患者的活动也有所增加,导致对我们产品的需求提高到大流行前的水平。然而,在大流行期间,确诊病例的累积减少抑制了开始治疗的新患者的数量,这继续影响我们的业务。鉴于大流行的不可预测性,医生与患者的互动可能会间歇性中断,因此,我们可能会经历季度到季度的变化。此外,医疗保健生态系统的其他变化有可能将变异性引入产品销售趋势。例如, 美国就业的变化导致了保险人口的变化。医疗补助登记人数和未参保个人数量的增长可能会对产品需求和销售产生负面影响。总体而言,在新冠肺炎疫情期间,我们销售的时机和规模仍存在不确定性。见第一部分,第1A项。本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告的风险因素,以及第二部分第1A项。我们截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的风险因素。
截至2022年6月30日的三个月,其他收入下降,原因是新冠肺炎抗体材料收入下降,而截至2022年6月30日的六个月,其他收入增加,主要是新冠肺炎抗体材料收入增加。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的运营费用下降,主要是由于与2021年收购Five Prime相关的收购知识产权研发费用,但被2022年非战略性资产剥离的亏损部分抵消。见附注2,收购和资产剥离。
虽然外币汇率的变动会导致我们报告的国际产品销售额的增加或减少,但这种变动对我们国际产品销售的好处或不利部分被我们的国际运营费用和相关外币对冲活动的相应增加或减少所部分抵消。此外,虽然我们的对冲活动并非旨在完全应对外币变化,但我们的对冲活动试图通过对冲我们的净外币敞口(主要是以欧元计价的产品销售),部分抵消外币汇率变化(无论是有利的还是不利的)对我们净收入的影响。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里,外币汇率变化的净影响并不大。
行动的结果
产品销售
全球产品销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
Enbrel | $ | 1,051 | | | $ | 1,144 | | | (8) | % | | $ | 1,913 | | | $ | 2,068 | | | (7) | % |
普罗利亚 | 922 | | | 814 | | | 13 | % | | 1,774 | | | 1,572 | | | 13 | % |
奥特兹拉 | 594 | | | 534 | | | 11 | % | | 1,045 | | | 1,010 | | | 3 | % |
西格瓦 | 533 | | | 488 | | | 9 | % | | 1,035 | | | 956 | | | 8 | % |
Aranesp | 357 | | | 367 | | | (3) | % | | 715 | | | 722 | | | (1) | % |
纽拉斯塔 | 310 | | | 486 | | | (36) | % | | 658 | | | 968 | | | (32) | % |
重修术 | 325 | | | 286 | | | 14 | % | | 654 | | | 572 | | | 14 | % |
凯普罗利斯 | 317 | | | 280 | | | 13 | % | | 604 | | | 531 | | | 14 | % |
车牌 | 284 | | | 245 | | | 16 | % | | 550 | | | 472 | | | 17 | % |
其他产品 | 1,588 | | | 1,470 | | | 8 | % | | 3,064 | | | 2,835 | | | 8 | % |
产品总销售额 | $ | 6,281 | | | $ | 6,114 | | | 3 | % | | $ | 12,012 | | | $ | 11,706 | | | 3 | % |
我们产品的未来销售将在一定程度上取决于下面和本报告以下部分讨论的因素:(I)第一部分,项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--概述和选定的财务信息;(Ii)第二部分,项目1A。在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的下列章节中,风险因素:(I)第一部分,项目1.业务--营销、分销和精选的市场产品;(Ii)第一部分,项目1A。第二部分,项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--概述和经营成果--产品销售,以及我们截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告:(I)第一部分,项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--经营成果--产品销售;(Ii)第二部分,项目1A。风险因素。
Enbrel
按地理区域划分的ENBREL总销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
Enbrel-美国 | $ | 1,036 | | | $ | 1,113 | | | (7) | % | | $ | 1,879 | | | $ | 2,007 | | | (6) | % |
Enbrel-加拿大 | 15 | | | 31 | | | (52) | % | | 34 | | | 61 | | | (44) | % |
总环境质量 | $ | 1,051 | | | $ | 1,144 | | | (8) | % | | $ | 1,913 | | | $ | 2,068 | | | (7) | % |
截至2022年6月30日的三个月和六个月,ENBREL销售额下降的主要原因是净销售价格下降和单位需求下降。
在2022年剩余时间内,我们预计净销售价格将在竞争加剧的推动下继续下降。
普罗利亚
按地理区域划分的Prolia总销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
普罗里亚-美国 | $ | 611 | | | $ | 538 | | | 14 | % | | $ | 1,193 | | | $ | 1,039 | | | 15 | % |
Prolia-ROW | 311 | | | 276 | | | 13 | % | | 581 | | | 533 | | | 9 | % |
总协议 | $ | 922 | | | $ | 814 | | | 13 | % | | $ | 1,774 | | | $ | 1,572 | | | 13 | % |
全球协议的增加 截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售主要是由更高的单位需求推动的。
奥特兹拉
按地理区域划分的Otezla总销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
Otezla-美国 | $ | 487 | | | $ | 423 | | | 15 | % | | $ | 837 | | | $ | 789 | | | 6 | % |
Otezla-ROW | 107 | | | 111 | | | (4) | % | | 208 | | | 221 | | | (6) | % |
Total Otezla | $ | 594 | | | $ | 534 | | | 11 | % | | $ | 1,045 | | | $ | 1,010 | | | 3 | % |
截至2022年6月30日的三个月,Otezla全球销售额的增长是由更高的单位需求和估计销售扣减的有利变化推动的,但净销售价格的下降部分抵消了这一增长。
截至2022年6月30日的六个月,Otezla全球销售额的增长主要是由于单位需求增加和估计销售扣减的有利变化,但部分被较低的净销售价格和不利的库存变化所抵消。
关于与Otezla有关的诉讼的讨论,请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的合并财务报表的第四部分-附注19,或有和承付款,以及本季度报告中的简明综合财务报表的附注13,或有和承付款。
西格瓦
按地理区域划分的XGEVA总销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
Xgeva-美国 | $ | 391 | | | $ | 355 | | | 10 | % | | $ | 759 | | | $ | 689 | | | 10 | % |
Xgeva-ROW | 142 | | | 133 | | | 7 | % | | 276 | | | 267 | | | 3 | % |
总XGEVA | $ | 533 | | | $ | 488 | | | 9 | % | | $ | 1,035 | | | $ | 956 | | | 8 | % |
全球XGEVA的增长 截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售额主要是由于净销售价格上升和估计销售扣除的有利变化推动的。
Aranesp
按地理区域划分的Aranesp总销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
Aranesp-美国 | $ | 132 | | | $ | 135 | | | (2) | % | | $ | 269 | | | $ | 260 | | | 3 | % |
Aranesp-ROW | 225 | | | 232 | | | (3) | % | | 446 | | | 462 | | | (3) | % |
总计Aranesp | $ | 357 | | | $ | 367 | | | (3) | % | | $ | 715 | | | $ | 722 | | | (1) | % |
截至2022年6月30日的三个月,Aranesp全球销售额下降,主要是由于净销售价格下降。
截至2022年6月30日的6个月,Aranesp全球销售额的下降是由净销售价格下降和外币汇率不利变化推动的,但部分被估计销售扣减的有利变化和更高的单位需求所抵消。
Aranesp继续面临来自长效红细胞生成刺激剂(ESA)和 还面临着来自生物相似版本的Epogen的竞争,这将继续影响未来的销售。
纽拉斯塔
全纽拉斯塔 按地理区域划分的销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
纽拉斯塔 — U.S. | $ | 263 | | | $ | 434 | | | (39) | % | | $ | 567 | | | $ | 855 | | | (34) | % |
纽拉斯塔 -行 | 47 | | | 52 | | | (10) | % | | 91 | | | 113 | | | (19) | % |
全纽拉斯塔 | $ | 310 | | | $ | 486 | | | (36) | % | | $ | 658 | | | $ | 968 | | | (32) | % |
全球Neulasta的减少 截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售额主要是由较低的净售价和单位需求推动的。
由于生物相似版本的Neulasta导致的竞争加剧,已经并将继续对品牌销售产生重大不利影响,包括加速净价格侵蚀和单位需求下降。我们还预计其他生物相似版本,包括将使用与我们Onpro注射器竞争的体内注射器的生物仿制药,将在未来获得批准。
有关与这些和其他生物仿制药相关的正在进行的专利诉讼的讨论,请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的合并财务报表的第四部分-附注19,或有和承诺,以及截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表的第I部分-附注13,或有和承诺。
重修术
按地理区域划分的Repatha总销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
Repatha-美国 | $ | 154 | | | $ | 143 | | | 8 | % | | $ | 319 | | | $ | 282 | | | 13 | % |
Repatha行 | 171 | | | 143 | | | 20 | % | | 335 | | | 290 | | | 16 | % |
完全修复 | $ | 325 | | | $ | 286 | | | 14 | % | | $ | 654 | | | $ | 572 | | | 14 | % |
截至2022年6月30日的三个月和六个月,Repatha全球销售额的增长是由更高的单位需求推动的,但净售价的下降部分抵消了这一增长。支持和扩大联邦医疗保险D部分和商业患者准入的合同变化,以及自2022年1月1日起将Repatha纳入中国国家报销药品清单,导致2022年净销售价格下降。
有关正在进行的与Repatha相关的诉讼的讨论,请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的合并财务报表的第四部分-附注19“或有和承担”;我们截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告的简明综合财务报表的第I部分-附注13“或有和承担”;以及本季度报告的简明综合财务报表的第一部分-附注13“或有和承担”。
凯普罗利斯
Kyprolis按地理区域划分的总销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
Kyprolis-美国 | $ | 213 | | | $ | 190 | | | 12 | % | | $ | 409 | | | $ | 349 | | | 17 | % |
Kyprolis-row | 104 | | | 90 | | | 16 | % | | 195 | | | 182 | | | 7 | % |
Kyprolis总数 | $ | 317 | | | $ | 280 | | | 13 | % | | $ | 604 | | | $ | 531 | | | 14 | % |
全球Kyprolis的增加 截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售额是由较高的单位需求推动的,但部分被较低的净售价所抵消。
FDA报告说,它已经批准了一些公司提交的仿制药carfilzomib的ANDA临时或最终批准。批准仿制药carfilzomib产品的ANDA的日期受《哈奇-瓦克斯曼法案》以及我们与寻求开发仿制药carfilzomib产品的某些公司之间的任何适用和解协议的约束。
车牌
按地理区域划分的Nplate总销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
Nplate-美国 | $ | 156 | | | $ | 136 | | | 15 | % | | $ | 312 | | | $ | 248 | | | 26 | % |
车牌-排 | 128 | | | 109 | | | 17 | % | | 238 | | | 224 | | | 6 | % |
总网板 | $ | 284 | | | $ | 245 | | | 16 | % | | $ | 550 | | | $ | 472 | | | 17 | % |
截至2022年6月30日的三个月和六个月,全球网盘销售额的增长主要是由更高的单位需求和净销售价格推动的。
其他产品
按地理区域划分的其他产品销售额如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
MVASI — U.S. | $ | 161 | | | $ | 206 | | | (22) | % | | $ | 329 | | | $ | 430 | | | (23) | % |
MVASI -行 | 82 | | | 88 | | | (7) | % | | 158 | | | 158 | | | — | % |
Vectibix — U.S. | 96 | | | 92 | | | 4 | % | | 181 | | | 171 | | | 6 | % |
Vectibix-ROW | 111 | | | 147 | | | (24) | % | | 227 | | | 259 | | | (12) | % |
活动-美国 | 130 | | | 79 | | | 65 | % | | 240 | | | 136 | | | 76 | % |
事件-行 | 61 | | | 52 | | | 17 | % | | 121 | | | 102 | | | 19 | % |
BLINCETO-美国 | 77 | | | 62 | | | 24 | % | | 156 | | | 127 | | | 23 | % |
BLINCENTO-ROW | 62 | | | 46 | | | 35 | % | | 121 | | | 88 | | | 38 | % |
Epogen — U.S. | 136 | | | 130 | | | 5 | % | | 256 | | | 255 | | | — | % |
AMGEVITA -行 | 116 | | | 107 | | | 8 | % | | 224 | | | 213 | | | 5 | % |
Aimovig-美国 | 88 | | | 82 | | | 7 | % | | 186 | | | 148 | | | 26 | % |
Aimovig-ROW | 4 | | | — | | | NM | | 7 | | | — | | | NM |
帕萨比夫-美国 | 71 | | | 37 | | | 92 | % | | 128 | | | 83 | | | 54 | % |
Parsabiv-ROW | 32 | | | 34 | | | (6) | % | | 61 | | | 67 | | | (9) | % |
坎津提 — U.S. | 69 | | | 132 | | | (48) | % | | 149 | | | 262 | | | (43) | % |
坎津提 -行 | 16 | | | 24 | | | (33) | % | | 32 | | | 55 | | | (42) | % |
卢马卡拉斯 — U.S. | 51 | | | 9 | | | * | | 99 | | | 9 | | | * |
卢米克拉斯 -行 | 26 | | | — | | | NM | | 40 | | | — | | | NM |
Neupogen — U.S. | 21 | | | 36 | | | (42) | % | | 44 | | | 54 | | | (19) | % |
Neupogen -行 | 16 | | | 15 | | | 7 | % | | 31 | | | 31 | | | — | % |
Sensiar-美国 | 5 | | | 4 | | | 25 | % | | 9 | | | 4 | | | * |
森西帕尔/明帕拉 -行 | 15 | | | 20 | | | (25) | % | | 31 | | | 43 | | | (28) | % |
其他-美国(1) | 98 | | | 38 | | | * | | 162 | | | 80 | | | * |
其他行(1) | 44 | | | 30 | | | 47 | % | | 72 | | | 60 | | | 20 | % |
其他产品合计 | $ | 1,588 | | | $ | 1,470 | | | 8 | % | | $ | 3,064 | | | $ | 2,835 | | | 8 | % |
美国-其他产品总数 | $ | 1,003 | | | $ | 907 | | | 11 | % | | $ | 1,939 | | | $ | 1,759 | | | 10 | % |
合计行-其他产品 | 585 | | | 563 | | | 4 | % | | 1,125 | | | 1,076 | | | 5 | % |
其他产品合计 | $ | 1,588 | | | $ | 1,470 | | | 8 | % | | $ | 3,064 | | | $ | 2,835 | | | 8 | % |
NM=没有意义
*超过100%的变化
____________
(1) 其他产品包括Corlanor、AVSOLA、TEZSPIRE、IMLIGIC和RIABNI,以及Gensenta和Bergamo子公司的销售。
运营费用
运营费用如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | | | 截至六个月 6月30日, | | |
| 2022 | | 2021 | | 变化 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
运营费用: | | | | | | | | | | | |
销售成本 | $ | 1,510 | | | $ | 1,637 | | | (8) | % | | $ | 3,071 | | | $ | 3,127 | | | (2) | % |
占产品销售额的百分比 | 24.0 | % | | 26.8 | % | | | | 25.6 | % | | 26.7 | % | | |
占总收入的百分比 | 22.9 | % | | 25.1 | % | | | | 23.9 | % | | 25.2 | % | | |
研发 | $ | 1,039 | | | $ | 1,082 | | | (4) | % | | $ | 1,998 | | | $ | 2,049 | | | (2) | % |
占产品销售额的百分比 | 16.5 | % | | 17.7 | % | | | | 16.6 | % | | 17.5 | % | | |
占总收入的百分比 | 15.8 | % | | 16.6 | % | | | | 15.6 | % | | 16.5 | % | | |
收购正在进行的研究和开发 | $ | — | | | $ | 1,505 | | | NM | | $ | — | | | $ | 1,505 | | | NM |
占产品销售额的百分比 | — | % | | 24.6 | % | | | | — | % | | 12.9 | % | | |
占总收入的百分比 | — | % | | 23.1 | % | | | | — | % | | 12.1 | % | | |
销售、一般和行政 | $ | 1,327 | | | $ | 1,384 | | | (4) | % | | $ | 2,555 | | | $ | 2,638 | | | (3) | % |
占产品销售额的百分比 | 21.1 | % | | 22.6 | % | | | | 21.3 | % | | 22.5 | % | | |
占总收入的百分比 | 20.1 | % | | 21.2 | % | | | | 19.9 | % | | 21.2 | % | | |
其他 | $ | 542 | | | $ | 90 | | | * | | $ | 532 | | | $ | 151 | | | * |
总运营费用 | $ | 4,418 | | | $ | 5,698 | | | (22) | % | | $ | 8,156 | | | $ | 9,470 | | | (14) | % |
NM=没有意义
*超过100%的变化
销售成本
在截至2022年6月30日的三个月和六个月里,销售成本分别下降到总收入的22.9%和23.9%,这主要是由于新冠肺炎抗体出货量减少,制造成本降低,以及收购相关资产摊销费用减少,但不利的产品组合部分抵消了这一影响。
研发
截至2022年6月30日的三个月,研发费用的下降是由于市场上产品支持的减少以及与收购相关的活动导致的费用减少,但研究和早期筹备工作的更高支出部分抵消了这一影响。
截至2022年6月30日的六个月,研发费用的下降是由于市场产品支持减少以及收购相关活动导致的费用减少,但后期开发计划支出以及研究和早期管道支出的增加部分抵消了这一影响。
收购正在进行的研究和开发
截至2022年6月30日的三个月和六个月,收购的知识产权研发费用的减少是由于bemarituzumab计划,该计划是2021年收购Five Prime的一部分。见附注2,收购和资产剥离。
销售、一般和行政
截至2022年6月30日的三个月和六个月的SG&A费用的减少主要是由于营销产品的支出减少以及与收购相关的活动导致的支出减少。
其他
截至2022年6月30日的三个月和六个月的其他运营费用主要包括非战略性资产剥离的亏损。见附注2,收购和资产剥离。截至2021年6月30日的三个月和六个月的其他运营费用主要包括与成本节约计划有关的费用。
营业外费用/所得税和所得税
营业外费用/所得税和所得税如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
利息支出,净额 | $ | (328) | | | $ | (281) | | | $ | (623) | | | $ | (566) | |
其他(费用)收入,净额 | $ | (317) | | | $ | 11 | | | $ | (847) | | | $ | 24 | |
所得税拨备 | $ | 214 | | | $ | 94 | | | $ | 413 | | | $ | 305 | |
实际税率 | 14.0 | % | | 16.8 | % | | 12.9 | % | | 12.6 | % |
利息支出,净额
截至2022年6月30日的三个月和六个月的净利息支出增加,主要是由于未偿还债务总额增加,以及债务的LIBOR利率上升,我们通过使用利率掉期实际上为这些债务支付了浮动利率。
其他(费用)收入,净额
截至2022年6月30日止三个月及六个月的其他(开支)收入净额变动,主要是由于本年度确认的战略股权投资净亏损较上年确认的净收益,以及与百济神州投资有关的本年度亏损增加所致。
所得税
截至2022年6月30日的三个月,我们的有效税率下降主要是由于上一年因收购Five Prime而产生的不可抵扣的知识产权研发费用,但被本年度的不利项目部分抵消,包括非战略性资产剥离的损失。本公司截至2022年6月30日止六个月的有效税率上升,主要是由于本年度与去年相比的不利项目,包括非战略性资产剥离的亏损,但被前一年因收购Five Prime而产生的不可扣除的知识产权研发费用和收益组合的变化部分抵消。见附注2,收购和资产剥离。
政府提议对现行税法进行各种潜在的重大修改,国会正在考虑。这些变化或其他变化可能会大幅增加我们向美国政府缴纳的税款。此外,经济合作与发展组织最近达成了一项协议,就最低企业税率和扩大市场国家的税权协调各国。如果该协议由所有经合组织成员国或个别国家单方面颁布,可能会导致美国和其他司法管辖区的税收增加。美国财政部最近发布了最终的外国税收抵免规定,从2023年开始取消美国对波多黎各消费税的信用,这将增加我们在美国的纳税负担。然而,美国领土波多黎各最近颁布了第52-2022号法案,该法案规定了工业发展收入的替代固定税率,根据美国法律,该税率预计将可抵免。作为这项新法律的一部分,符合条件的企业将被征收增量所得税和预扣税,以代替支付波多黎各消费税。为了有资格享受替代固定税率,我们必须在2022年12月31日之前修改我们与波多黎各政府目前的税收补助。一旦我们有资格享受这一替代固定税率,我们预计将于2023年1月1日发生,我们的税收支出将会增加。虽然我们预计这些税收将被美国的外国税收抵免部分抵消,但美国财政部尚未就替代固定税率根据美国法律是否可抵免发布指导意见。
2017年,我们从美国国税局收到了2010-2012年的RAR和修改后的RAR,提出了重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并与美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但无法达成解决方案。2021年7月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,要求对我们在2021年5月和7月收到的两份重复的2010-2012年度法定欠税通知(通知)提出异议,这两份通知旨在将我们2010-2012年度的美国应纳税所得额增加约36亿美元,外加利息。可能在2010-2012年期间征收的任何额外税收将最多减少约9亿美元的以前对我们的海外收入应计的汇回税。
2020年,我们从美国国税局收到了2013-2015年的RAR和修改后的RAR,还提出了重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配,类似于2010-2012年的拟议利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并与美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但无法达成解决方案。 2022年7月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,对我们之前报告在2022年4月收到的2013-2015年度通知提出异议,该通知寻求将我们2013-2015年度的美国应纳税所得额增加约51亿美元,外加利息。此外,通知声称罚款约为20亿美元。可能在2013-2015年度征收的任何额外税收将减少高达约22亿美元的以前对我们的海外收入应计的汇回税。
我们坚信,国税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立场是没有根据的。我们正在通过司法程序对2010-2012年和2013-2015年的通知提出异议,我们将在美国税务法院寻求将这两个时期合并为一个案件。
我们目前正在接受国税局2016-2018年的审查,涉及的问题与2010年至2015年期间的问题类似。此外,我们还通过了多个州和外国税务管辖区的考试。
这些复杂问题的最终解决不太可能在未来12个月内完成。我们认为,根据过往经验、对税法的诠释、税法对我们的事实的应用以及税务机关对潜在行动的判断,我们的所得税负债应计项目是适当的;然而,由于所得税拨备的复杂性和这些事项的不确定解决方案,任何税务事项的最终结果可能导致支付的金额远远大于应计金额,并可能对我们的简明综合财务报表产生重大不利影响。
在2009年12月31日或之前结束的年度内,我们不再接受美国联邦所得税审查。
见第II部分,第1A项,风险因素-通过和解释新的税法或承担额外的税收责任可能会影响我们的盈利能力,和附注4,所得税,简明合并财务报表,供进一步讨论。
财务状况、流动资金和资金来源
精选的财务数据如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
现金、现金等价物和有价证券 | $ | 7,183 | | | $ | 8,037 | |
总资产 | $ | 59,294 | | | $ | 61,165 | |
长期债务的当期部分 | $ | 817 | | | $ | 87 | |
长期债务 | $ | 35,705 | | | $ | 33,222 | |
股东权益 | $ | 2,419 | | | $ | 6,700 | |
现金、现金等价物和有价证券
截至2022年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券余额为72亿美元。我们投资组合的主要目标是保持本金的安全性、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将有息证券投资限制在某些类型的债务和货币市场工具上,这些债务和货币市场工具是由主要具有投资级信用评级的机构发行的,并对期限和资产集中度施加了限制。类和发行者。
资本配置
与优化资本结构的目标一致,我们以战略的方式部署我们积累的现金余额,并考虑许多替代方案,包括内部和外部的创新投资、战略交易(包括那些扩大我们在治疗领域的产品组合的交易)、支付股息、股票回购和偿还债务。
我们打算继续投资于我们的业务,同时通过支付现金股息和股票回购向股东返还资本,从而反映出我们对我们业务未来现金流的信心以及我们优化资本成本的愿望。未来派息和回购股票的时间和金额将根据一系列因素而有所不同,包括未来战略交易的资本要求、以可接受的条件获得融资、偿债要求、我们的信用评级、适用税法或公司法的变化、我们商业模式的变化以及
我们的董事会定期确定现金股息和/或股票回购符合股东的最佳利益,并符合适用法律和公司协议。此外,股票回购的时间和金额也可能受到我们的整体现金水平、股票价格和禁售期的影响,在此期间,我们被限制回购股票。股票回购的方式可以包括大宗购买、要约收购、ASR和市场交易。
2022年3月和2021年12月,董事会宣布季度现金股息为每股普通股1.94美元,分别于2022年6月8日和2022年3月8日支付,比2021年每个季度支付的季度现金股息增加了10%。2022年8月,董事会宣布季度现金股息为每股普通股1.94美元,将于2022年9月8日支付给截至2022年8月18日收盘时登记在册的所有股东。
我们还通过股票回购计划将资本返还给股东。在截至2022年6月30日的六个月中,我们执行了54亿美元的普通股回购交易,其中包括根据下文所述的ASR协议进行的51亿美元的初始购买。截至2022年6月30日,根据我们的股票回购计划,仍有46亿美元的授权可用。
2022年2月,我们签署了ASR协议,根据协议,我们向交易商支付了总计60亿美元,并注销了最初的2330万股普通股。大约9亿美元的股票仍有待交易商交付,等待最终结算,这将基于ASR协议条款期间我们普通股的每日成交量加权平均股票价格减去折扣,并根据ASR协议的条款和条件进行调整。在计划于2022年第三季度达成的和解中,交易商可能被要求向我们交付额外的普通股,或者在某些情况下,我们可能被要求向交易商交付普通股或根据我们的选择支付现金。
由于股票回购和季度股息支付,截至2022年6月30日和2021年12月31日,我们累积了赤字。鉴于我们持续的盈利能力和强劲的财务状况,预计我们累积的赤字不会影响我们未来的运营、回购股票、支付股息或偿还债务的能力。
我们相信,现有资金、运营产生的现金、现有融资来源和渠道足以满足我们对营运资本、资本支出和偿债要求的需求,我们计划支付股息和回购股票,以及我们计划从战略上实施的其他业务举措,包括收购和许可活动。我们预计,我们的流动资金需求可以通过各种来源来满足,包括经营活动提供的现金、出售有价证券、通过商业票据和/或银团信贷安排借款以及进入其他国内外债务市场和股票市场。见我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告,第一部分,第1A项。风险因素-全球经济状况可能会对我们产生负面影响,并可能放大影响我们业务的某些风险.
我们的某些融资安排包含非金融契约。此外,我们的循环信贷协议包括一项财务契约,该契约要求我们维持(I)综合净收入、利息支出、所得税拨备、折旧费用、摊销费用、非常或非经常性费用及其他非现金项目(综合利息、税项、折旧及摊销前收益)至(Ii)综合利息支出的特定最低利息覆盖率之和,每一项均在信贷协议中定义及描述。截至2022年6月30日,我们遵守了这些安排下所有适用的公约。
现金流
我们汇总的现金流活动如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至六个月 6月30日, |
| 2022 | | 2021 |
经营活动提供的净现金 | $ | 4,094 | | | $ | 4,035 | |
投资活动提供的现金净额(用于) | $ | (2,304) | | | $ | 890 | |
用于融资活动的现金净额 | $ | (4,576) | | | $ | (4,561) | |
运营中
经营活动提供的现金一直是,预计将继续是我们主要的经常性资金来源。在截至2022年6月30日的六个月中,经营活动提供的现金增加,主要是由于经非现金项目调整后净收入增加,但被营运资本项目的影响部分抵消。
投资
在截至2022年6月30日的6个月中,投资活动中使用的现金主要是由于与有价证券活动有关的现金净流出19亿美元和资本支出4.36亿美元。在截至2021年6月30日的6个月中,投资活动提供的现金主要是由于与有价证券活动有关的29亿美元的现金净流入,但被以16亿美元收购Five Prime和3.51亿美元的资本支出部分抵消。我们目前估计,2022年用于资本项目的支出约为9.5亿美元。
融资
在截至2022年6月30日的6个月中,用于融资活动的现金主要是用于回购我们的普通股64亿美元,包括根据上述ASR协议支付的金额,以及支付21亿美元的股息,但部分被发行债券所得的40亿美元所抵消。在截至2021年6月30日的6个月中,用于融资活动的现金主要是由于回购我们的普通股25亿美元和支付20亿美元的股息。见简明综合财务报表附注9“融资安排”及附注10“股东权益”以作进一步讨论。
关键会计政策和估算
根据公认会计原则编制我们的简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表和财务报表附注中报告的金额。其中一些判断可能是主观和复杂的,因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与估计值大不相同。在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告的第二部分,第7项,管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析概述了我们的重要会计政策和估计。
关于我们的市场风险的信息在第II部分第7A项中披露。我们在截至2021年12月31日的10-K年度报告中披露了有关市场风险的定量和定性披露,并通过引用将其并入本文。在截至2022年6月30日的6个月期间,第二部分第7A项中提供的资料没有实质性变化。在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露有关市场风险的定量和定性信息。
我们维持《证券交易法》第13a-15(E)条所定义的“披露控制和程序”,旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告安进交易法报告中要求披露的信息,并积累此类信息并将其传达给安进管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就所需披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,安进的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,在达到合理的保证水平时,安进的管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-收益关系。我们在包括安进首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对安进信息披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据他们的评估,并符合上述规定,首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序于2022年6月30日生效。
管理层认定,截至2022年6月30日,在截至2022年6月30日的财政季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他资料
请参阅我们截至2022年3月31日和2022年6月30日的Form 10-Q季度报告中包含的简明综合财务报表的附注13,或有和承诺,以便讨论仅限于与我们的法律诉讼有关的某些最新事态发展。这些讨论应结合我们截至2021年12月31日年度Form 10-K年度报告中合并财务报表第四部分附注19“或有事项和承付款”一并阅读。
这份报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件包含前瞻性声明,这些声明基于对我们、我们未来的业绩、我们的业务、我们的信念和我们管理层的假设的当前预期、估计、预测和预测。这些陈述并不是对未来业绩的保证,它们涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。您应该仔细考虑我们业务面临的风险和不确定性。下面描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们的业务也受到影响许多其他公司的风险的影响,例如雇佣关系、总体经济状况、地缘政治事件和国际业务。此外,我们目前不知道或我们目前认为不重要的额外风险可能会在未来对我们的业务、运营、流动性和股票价格产生重大不利影响。
下面我们以补充形式提供上个季度我们的风险因素发生的重大变化。我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项中披露的风险因素为这些补充风险提供了额外的披露,并通过引用并入本文。
我们的销售依赖于政府和商业第三方付款人的承保和报销,定价和报销压力已经并可能继续影响我们的盈利能力。
我们产品的销售取决于第三方付款人(包括政府医疗保健计划和私人保险计划)的承保范围和报销范围。各国政府和私人付款人继续推行管理药物使用和控制费用的举措。这些支付者越来越关注成本,这些成本已经并预计将继续导致我们产品的报销率更低,或者支付者将报销的人口范围更窄。公众对药品和其他医疗成本价格的持续严格审查,加上支付者的动态,已经限制了我们根据产品价值设定或调整产品价格的能力,这可能会继续限制我们的能力,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。在美国,特别是在过去几年里,已经提出了一些立法和监管建议,试图降低药品价格。这些建议包括使美国政府能够直接谈判药品价格、根据参考价格限制医疗保险和/或商业市场的药品报销、在药品价格上涨速度快于通胀时实施处罚或允许从加拿大进口药品。额外的提案将要求向政府退还所有城市消费者的价格涨幅超过消费者物价指数的部分成本,和/或将这些联邦医疗保险D部分改革的部分成本转嫁给制造商,以抵消成本。已经通过了某些侧重于药品定价的提案,可能还会以某种形式通过和实施更多的提案。
-不断变化的美国联邦保险和报销政策和做法已经并可能继续影响我们产品的获取、定价和销售
我们美国业务的很大一部分依赖于联邦政府医疗保健计划和受联邦和州政府监管的商业保险计划的报销。见第一部分,项目1.本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的业务-报销情况。我们的业务一直并将继续受到美国联邦补偿政策变化的立法行动的影响。自2018年以来,国会一直将重点放在药品定价改革和监管上,这一活动仍在进行中,并有所加强。 自2019年以来,多个国会委员会就药品定价改革提案进行了辩论,2020年,安进参加了众议院监督和改革委员会关于药品定价做法的听证会。2019年,参议院金融委员会提出了一项法案,其中将惩罚药品制造商提高联邦医疗保险B部分和/或D部分涵盖的药品的价格快于通货膨胀率,限制联邦医疗保险D部分受益人的自付费用,并要求联邦医疗保险D部分提供更高或更多的制造商折扣。此外,2019年底,一项药品定价法案H.R.3在众议院获得通过,其中包括允许联邦政府对某些药品进行直接价格谈判的条款(联邦医疗保险支付的最高价格由来自国际指数的价格设定上限)。惩罚未能与政府达成协议,并要求制造商向其他支付者提供这些谈判价格。H.R.3的条款有
已被纳入并修改到其他拟议的立法中,包括参议院在2022年7月发布的最新和解法案,其中包括如果药品价格基准上涨速度快于通胀的处罚,根据B和D部分支付的某些药品的联邦医疗保险价格(制造商必须接受政府制定的价格,否则将面临对所有美国销售的处罚),以及D部分的重新设计,包括对受益人支出的上限和新的制造商折扣计划。这一框架仍在与国会和政府的政策制定者讨论。还有其他悬而未决的提案,如果全部或部分通过并实施,也可能影响我们产品的获取和销售,包括但不限于,允许从加拿大或其他国家进口处方药的联邦和各种州提案。看见-各州不断变化的报销和定价行动对我们产品的销售产生了负面影响,并可能继续负面影响我们产品的获得。2021年7月,政府发布了一项行政命令,旨在解决多个部门的反竞争行为,并针对医疗保健部门,除其他外,呼吁FDA与各州和印度部落合作制定处方药进口计划,联邦贸易委员会对反竞争活动进行更多审查,强调需要采取行动,允许来自仿制药和生物仿制药的更大竞争,并包括联邦机构向政府提交解决药品定价问题的想法的程序和时间表。随后,在2021年9月,卫生和公众服务部发布了一份报告,提出了政府药品定价建议的指导原则,包括在整个处方药行业促进竞争的改革,强调了国会可以推行的潜在立法政策(包括在联邦医疗保险B和D部分进行药品价格谈判,使这些谈判价格可供商业计划和立法使用,以加快生物相似和仿制药的进入),以及卫生和公众服务部可用的潜在管理工具的例子(包括测试各种模型,并加强联邦贸易委员会和美国专利商标局的重点,以解决阻碍仿制药和生物相似竞争的问题)。此外,作为对2021年7月行政命令的回应,FDA致函USPTO,描述了加强两个机构之间协调的方法,提供培训以帮助识别现有技术,并就延长市场排他性的做法、药品专利审查员是否需要额外资源以及授予后PTAB挑战对药品专利的影响征求USPTO的意见。在2022年7月6日给FDA的答复中,USPTO确认了它有兴趣与FDA进行协调,并概述了具体的举措, 包括加强获得专利的程序和简化向PTAB挑战已颁发专利的程序。
2021年颁布的立法也包含药品定价改革。例如,基础设施投资和就业法案包括一项条款,要求制造商从2023年开始向政府退还从联邦医疗保险B部分下的一次性使用容器中丢弃的某些药物(包括某些安进产品)的数量,CMS最近发布了实施这一要求的拟议法规。此外,2021年的美国救援计划法案包括一项条款,从2024年开始将医疗补助退税责任增加不到更长时间将医疗补助退税上限定为制造商平均价格的100%某些药品的价格涨幅超过通胀. HHS发布的一项最终规则的实施已被推迟到2027年1月1日,该规则修订了联邦反回扣法规下的法规,鼓励PBM使用从生物制药制造商那里收到的回扣,以减少根据联邦医疗保险D部分规定的销售点的患者成本分担。然而,这一规则的未来仍然不确定,因为除其他问题外,它可能会受到诉讼,而且其他立法正在考虑永久废除该规则。
我们的业务一直受到联邦法规和联邦示范项目导致的美国联邦补偿政策变化的影响,预计将继续受到影响。在过去的几年里,包括CMS在内的联邦机构宣布了一系列涉及药品定价的建议、政策、提案和示范项目。政府还制定并寻求推进一系列可能影响美国联邦药品和生物制品报销政策的政策建议,包括对联邦医疗保险B部分和D部分的更改。例如,在2020年,为了响应一项行政命令,HHS发布了一项规则,允许各州潜在地允许从加拿大进口某些药物。这一规定正在进行诉讼,但如果此类诉讼不成功,它可能允许进口安进某些产品(包括Otezla)的加拿大版本,这可能会对安进的业务产生实质性的不利影响。同样作为对行政命令的回应,CMS发布了一项临时最终规则,以实施最惠国定价方法,旨在将50种Medicare B部分药物(包括我们的产品,如Prolia、XGEVA、Kyprolis、Neulasta、Nplate、Epogen和Aranesp)的报销率设定为这些药物在22个经合组织国家的最低调整价格。2021年12月,在包括程序缺陷在内的挑战之后,CMS宣布将撤回最惠国规则。尽管撤回了该规则,最惠国规则对药品定价的办法和其他类似办法仍然引起政策制定者的兴趣。关于其撤回最惠国规则,CMS指出,它将“…探索所有选项,将价值纳入联邦医疗保险B部分药物的支付,改善受益人获得循证护理的机会,并减少消费者和整个医疗保健系统的药品支出。“进一步, 我们预计,在可预见的未来,医疗保健和类似的药品定价提案将继续受到重要关注,包括政府设定药品价格或限制药品报销的提案。2022年第二季度,几家联邦医疗保险行政承包商违反了TEZSPIRE的FDA批准的标签,发布了通知,称TEZSPIRE将被添加到他们的“自我给药”排除名单中。虽然将TEZSPIRE添加到排除列表的生效日期已推迟到另行通知,但如果实施此排除,将导致患有严重哮喘的Medicare受益人无法享受Medicare B部分下的TEZSPIRE保险,并可能也受到Medicare Advantage的限制。
CMS政策的变化和用于测试新的护理、交付和支付模式的示范项目也可以显著影响包括我们的产品在内的药品的承保和报销方式。例如,我们认为,CMS的肿瘤学护理模式演示(从2016年开始,为参与的医生实践提供基于绩效的财务激励,旨在管理或降低医疗保险成本,而不对护理的有效性产生负面影响)通过参与医生实践减少了我们某些肿瘤学产品的使用。虽然肿瘤学护理模式演示于2022年6月30日结束,但CMS宣布了一个新的肿瘤学模型(增强肿瘤学模型),该模型将在之前的演示计划的基础上运行五年(从2023年7月到2028年6月)。此外,HHS 2021年9月解决药品定价问题的全面计划包括未来可能的强制性模式,将处方药和生物制品的支付与以下因素联系起来:改善患者结局、减少健康差距、患者可负担性和较低的总体成本;捆绑支付模式;护理总成本模式;联邦医疗保险B部分使用生物仿制药、仿制药或其他高价值产品节省的费用由处方提供者和政府分享的模式;额外的联邦医疗保险D部分对生物仿制药和仿制药的成本分担支持;以及可能将D部分高级储蓄模式扩展到更多类别的药物。CMS最近还敲定了某些阿尔茨海默病药物的全国联邦医疗保险覆盖范围确定,该决定获得了FDA的加速批准,将覆盖范围限制为合格临床试验中的患者,从而表明加快监管批准并不一定会导致完全的联邦医疗保险覆盖。在这个动态的环境中, 特别是考虑到疫情给医疗预算带来的压力,我们无法预测最终可能会有哪些或多少联邦政策、立法、监管、行政或行政改革,也无法有效估计如果颁布和实施将对我们的业务产生的后果。然而,如果这些或其他联邦政府举措进一步减少或修改我们产品的承保范围或报销范围,要求我们支付更多的回扣或将其他成本转嫁给我们,限制或影响我们关于美国产品定价或以其他方式减少使用我们的产品的决定,或限制我们向商业患者提供自付援助的能力,这些行动可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
我们还面临与报告定价数据相关的风险,这会影响我们产品的报销和折扣。美国政府的价格报告法规很复杂,可能会要求生物制药制造商更新之前提交的某些数据。如果我们提交的定价数据不正确,我们可能会受到巨额罚款和罚款或其他政府执法行动,这可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。此外,由于重复以前报告的价格数据,我们可能需要支付额外的返点和提供额外的折扣。前任行政当局最后敲定了一项规则(现任行政当局推迟了该规则的实施),要求个人和集团商业市场上几乎所有健康计划和保险公司的价格和费用分摊透明。此外,本届政府最终敲定了2021年《综合拨款法》要求的医疗计划和保险公司在2022年12月27日之前和之后每年6月报告某些药品定价信息的透明度条款,从而产生了一份两年一次的公开报告,重点介绍药品定价趋势以及处方药成本对保费和自付成本的影响。目前尚不清楚团体健康计划和健康保险公司可能会如何回应。
-各州不断变化的报销和定价行动对我们产品的销售产生了负面影响,并可能继续负面影响我们产品的获得
在州一级,政府行为或投票倡议也会影响我们产品的承保和报销方式,和/或给我们的定价决策带来额外的压力。一些州已经采取了药品进口计划或其他许多州正在考虑的新定价行动,包括旨在要求生物制药制造商公开报告专有定价信息、限制价格上涨或对生物制药产品设定最高价格上限的提案。现有和拟议的国家定价法增加了药品定价的复杂性,可能已经影响到行业定价决策。例如,加州的一项法律声称,要求生物制药制造商至少在预定的处方药价格上涨超过特定门槛的60天前通知医疗保险公司和政府医疗计划。该法律的合宪性目前正受到质疑。俄勒冈州和华盛顿州也有类似的法律。各州也在寻求改变为州计划覆盖的患者支付药品的方式。加州通过了2020-21年度预算,将国际定价纳入医疗补助补充退税谈判,并允许其医疗补助计划寻求联邦批准,将补充退税扩大到非医疗补助人口。纽约州已经建立了医疗补助药品支出上限,马萨诸塞州实施了新的审查和补充退税谈判程序。其他州可能会考虑实施类似的政策和程序,因为它们面临着新冠肺炎疫情影响的预算赤字。此外,科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州、新罕布夏州、新墨西哥州和佛蒙特州已经制定了法律,其他几个州也提出了法案,以实施 从加拿大进口毒品。FDA最近会见了科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州和新墨西哥州的代表,讨论了这些州拟议的进口计划,FDA可能正在努力批准这些计划。其他州可以采取类似的方法,也可以寻求不同的政策变化,以继续努力降低成本。最终,与美国联邦政府的行动一样,现有或未来的州政府行动或投票倡议也可能对我们的产品销售、业务和运营结果产生实质性的不利影响。
-美国商业付款人的行动已经并可能继续影响我们产品的获取和销售
包括医疗保险公司、PBM、集成医疗保健交付系统(由医疗保险公司和PBM合并而成的垂直整合组织)和团购组织在内的支付者越来越多地寻求降低成本的方法。随着频率的增加,支付者正在采用福利计划的变化,将更大比例的药品成本转移到患者身上。这些措施包括更有限的福利计划设计,更高的免赔额计划,更高的患者自付或共同保险义务,以及对患者使用制造商商业自付援助计划的更大限制。此外,政府对支付者的监管可能会影响这些趋势。例如,CMS在2020年5月敲定了一项政策(针对2021年1月1日或之后的计划年度,该政策仍是2022年的长期政策),导致商业支付者更广泛地采用共付制累加器调整计划。支付者一直在寻求,并将继续寻求与将我们的产品放置在他们的处方或他们管理的产品上相关的价格折扣或回扣,特别是在支付者认为多个品牌的产品在治疗方面具有可比性的治疗领域。支付者还通过对访问或使用我们的产品(如Step Treatment)施加限制,或要求患者在承保产品之前获得支付者的事先授权,或要求患者使用邮购药店或支付者全资拥有的邮购或专业药店的有限网络来控制成本。付款人还选择排除我们的产品被批准的某些适应症或选择完全排除承保范围。例如,一些付款人要求医生证明或记录开了Repatha处方的患者符合付款人使用管理标准, 这些要求已经限制并可能继续限制患者获得Repatha治疗。为了减少获取障碍,我们通过向支付者提供更大的折扣和回扣来降低Repatha的净价,包括管理Medicare Part D处方药计划的PBM。然而,患者自付费用的负担能力有限,并可能继续限制患者的使用。例如,在2018年末和2019年初,针对非常高的联邦医疗保险患者放弃Repatha的比例 我们没有支付处方费用,而是引入了一套新的国家药品代码,以较低的标价提供Repatha,试图解决患者,特别是那些使用联邦医疗保险的患者的负担能力。2019年12月31日,我们停止了Repatha的较高标价选项。尽管有这些净价和标价的降低,但一些付款人已经并可能继续限制患者接触Repatha,并且已经并可能继续改变Repatha的处方覆盖范围,他们可能会寻求进一步的折扣或回扣或采取其他可能减少我们Repatha销售的行动。这些因素已经限制并可能继续限制患者的负担能力和使用,并对Repatha的销售产生负面影响。
此外,健康保险行业的重大整合导致了一些大型保险公司和PBM的出现,这给与生物制药制造商的定价和使用谈判带来了更大的压力,显著增加了折扣和回扣要求,并限制了患者的接触和使用。例如,在美国,截至2021年初,排名前五的综合健康计划和PBM控制着约85%的药房处方。保险公司、PBM和其他付款人之间的整合,包括通过集成的医疗保健提供系统和/或与专业或邮购药店和药房零售商的整合,增加了这些实体对我们和其他生物制药制造商的谈判筹码,并导致这些付款人实现了更大的价格折扣、回扣和服务费。在2019年、2020年和2021年,CVS、Express Script和United Health Group分别创建了返点管理组织,进一步增加了各自的筹码,以谈判更深层次的折扣。最终,这些商业付款人施加的额外折扣、回扣、费用、覆盖范围更改、计划更改、限制或排除可能会对我们的产品销售、业务和运营结果产生重大不利影响。国会或政府提出的政策改革,细化了PBM在美国市场上的角色,可能会对我们的业务以及我们与这些实体的互动方式产生下游影响或后果。例如,2022年6月7日,联邦贸易委员会对PBM的商业做法展开了调查,调查结果可能会对制造商与PBM的互动产生影响,导致某些药品的获取方式发生变化。见我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告,第一部分,第1A项。风险因素-销售集中在我们的某些批发商分销商和一家独立的透析诊所业务,以及私人支付者的整合可能会对我们的业务产生负面影响。
-美国以外的政府和商业付款人的行动已经并将继续影响我们产品的获取和销售
在美国之外,我们预计各国也将继续采取行动减少药品支出。见第一部分,项目1.本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的业务-报销情况。IRP已被美国以外的许多国家广泛使用,以其他国家的产品价格的外部基准为基础控制成本。IRP政策可以迅速而频繁地变化,可能不会反映疾病负担、适应症、市场结构或各国或地区负担能力的差异。其他支出控制做法,包括但不限于使用收入追回、回扣和涨价百分比上限,也在多个外国司法管辖区使用。此外,如果国家卫生技术评估认为一种药物不能在现有疗法之外显示出足够的临床益处或达到某些成本效益阈值,则各国可拒绝报销或限制该产品的报销人口。例如,尽管EMA批准Repatha用于治疗已确定的动脉粥样硬化性疾病患者,但在法国,Repatha在
在国家卫生技术评估之后,2020年仅限于较窄的患者群体(如纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者),这限制了我们在法国将Repatha扩大到批准标签覆盖的更广泛患者群体的努力。一些国家通过国家或区域招标决定可能相互竞争的产品之间的补偿,这往往导致一种产品获得该国家或区域的大部分或全部销售额。未能为我们的产品获得承保和报销,其现有承保和报销的恶化,或付款人向医生和其他提供者付款的及时性或确定性下降,都会对医疗保健提供者为其患者开出我们的产品的能力或意愿产生负面影响,并可能进一步产生负面影响,否则会对我们产品的使用或我们为其实现的价格产生负面影响。这些变化已经并可能在未来对我们的产品销售、业务和经营结果产生实质性的不利影响。
采用和解释新的税法或承担额外的税务负担可能会影响我们的盈利能力。
在美国和我们开展业务的其他司法管辖区,我们需要缴纳所得税和其他税。因此,我们的所得税拨备是根据我们经营的不同地区的适用税率组合而成的。在确定我们的所得税拨备时,需要做出重大判断。
我们的一个或多个法人实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报单。我们的所得税申报单是由这些司法管辖区的税务机关例行审查的。由于对税务法律、法规和相关事实的不同解释,税务当局(包括美国国税局)在审计方面正变得更加积极,并特别关注这些问题,因此可能并已经与税务当局发生重大纠纷,涉及扣除的时间和金额、税收抵免的使用以及不同税务管辖区之间的收入和费用分配问题。2017年,我们从美国国税局收到了2010-2012年的RAR和修改后的RAR,提出了重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并与美国国税局行政上诉办公室寻求解决方案,但无法达成解决方案。2021年7月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,对我们在2021年5月和7月收到的两份重复的2010-2012年度通知提出异议,这两项通知寻求增加我们2010-2012年度的美国应纳税所得额。
2020年,我们从美国国税局收到了2013、2014和2015年的RAR和修改后的RAR,还提出了重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配,类似于2010-2012年的拟议利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并与美国国税局上诉办公室寻求解决方案,但无法达成解决方案。2022年7月,我们向美国税务法院提交了一份请愿书,对我们之前报告在2022年4月收到的2013-2015年度通知提出异议,该通知寻求增加我们2013-2015年度的美国应纳税所得额,并主张处罚。
我们坚信,国税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立场是没有根据的。我们正在通过司法程序对2010-2012年和2013-2015年的通知提出异议,我们将在美国税务法院寻求将这两个时期合并为一个案件。
我们目前还在接受国税局2016、2017和2018年的审查,涉及与2010年至2015年期间类似的问题。此外,我们正在接受一些州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题的最终解决不太可能在未来12个月内完成。根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们事实的应用以及对税务机关可能采取行动的判断,我们仍然认为我们的所得税负债的应计项目是适当的;然而,由于所得税拨备的复杂性和这些问题的不确定解决方案,任何税务事项的最终结果可能导致支付的金额远远超过应计金额,并可能对我们的运营结果产生重大不利影响。
见第一部分,第2项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--经营成果、所得税和第一部分--简明合并财务报表附注4:所得税。
我们的所得税拨备和未来的经营业绩可能会受到以下因素的不利影响:我们经营结构的变化、不同税率国家收入和费用组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化以及适用的税收法律、法规或行政解释的变化。2017年的税法很复杂,已经发布了大量的法规和指导意见,可能会有不同的解释。我们在适用2017年《税法》时可能面临审计挑战。政府提议对现行税法进行各种潜在的重大修改,国会正在考虑。这些变化或其他变化可能会大幅增加我们向美国政府缴纳的税款。此外,经济合作与发展组织最近达成了一项协议,就最低企业税率和扩大市场国家的税权协调各国。如果该协议由所有经合组织成员国或个别国家单方面颁布,可能会导致美国和美国的税收增加
外国司法管辖区。
美国财政部最近发布了最终的外国税收抵免规定,从2023年开始取消美国对波多黎各消费税的信用,这将增加我们在美国的纳税负担。然而,美国领土波多黎各最近颁布了第52-2022号法案,该法案规定了工业发展收入的替代固定税率,根据美国法律,该税率预计将可抵免。作为这项新法律的一部分,符合条件的企业将被征收增量所得税和预扣税,以代替支付波多黎各消费税。为了有资格享受替代固定税率,我们必须在2022年12月31日之前修改我们与波多黎各政府目前的税收补助。一旦我们有资格享受这一替代固定税率,我们预计将于2023年1月1日发生,我们的税收支出将会增加。虽然我们预计这些税收将被美国的外国税收抵免部分抵消,但美国财政部尚未就替代固定税率根据美国法律是否可抵免发布指导意见。
美国、美国领土波多黎各或其他司法管辖区现行税法的变化,包括上述变化和潜在变化,可能会导致我们开展业务的地方增税,并可能对我们的业务结果产生实质性的不利影响。
我们与其他公司、产品或技术合作或收购其他公司、产品或技术的努力,以及整合公司运营或支持我们收购的产品或技术的努力,可能不会成功,并可能导致意想不到的成本、延迟或失败,无法实现交易的好处。
我们通过在内部研发和外部交易方面的重大投资寻求创新,包括合作、伙伴关系、联盟、许可证、合资企业、合并和收购(统称为收购活动)。收购活动可能需要获得监管部门的批准或其他不在我们控制范围内的要求。不能保证将获得此类监管或其他批准,也不能保证与我们的收购活动相关的所有成交条件将得到满足或放弃,这可能导致我们无法完成计划中的收购活动。此外,监管机构的反垄断审查以及美国和外国司法管辖区监管审批流程的变化可能会导致审批需要比预期更长的时间才能获得、根本无法获得,或者包含繁重的条件,这可能会危及、推迟或减少收购给我们带来的预期好处,并可能阻碍我们业务战略的执行。
收购活动复杂、耗时和昂贵,可能会导致与被收购公司和业务与我公司整合相关的意外成本、延误或其他运营或财务问题,这可能会分散我们管理层对其他业务问题和机会的注意力,并限制此类交易在预期时间框架内或根本不能充分实现预期效益。我们可能会支付大量现金、产生债务或发行股权证券来支付收购活动,这可能会对我们的流动性产生不利影响,或导致我们的股东分别被稀释。此外,在整合或留住新员工或整合我们收购的业务、产品或资产的运营(包括相关技术、商业运营、合规计划、制造、分销以及一般业务运营和程序)方面的失败或困难,可能会影响我们实现交易收益和发展业务的能力,并可能导致我们产生资产减值或重组费用。除了我们对Otezla、Five Prime、Teneobio的收购和/或我们与百济神州和Kyowa麒麟株式会社的合作之外,或与其他收购活动有关的这些和其他挑战可能会出现,这可能会对我们的业务、运营结果和股票价格产生实质性的不利影响。
在截至2022年6月30日的三个月内,我们有一项未完成的股票回购计划,根据该计划,回购活动如下:
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期间 | | 总数 的股份 购得(1) | | 平均值 支付的价格 每股 | | 总数 所购股份的百分比 作为公开宣布的计划的一部分 | | 最大金额 价值可能 但仍将被购买 在该计划下 |
4月1日至30日 | | — | | | — | | | — | | | 4,579,263,848 | |
May 1 - 31 | | — | | | — | | | — | | | 4,579,263,848 | |
June 1 - 30 | | — | | | — | | | — | | | 4,579,263,848 | |
总计 | | — | | | | | — | | | |
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(1)作为股票回购计划的一部分,公司于2022年2月与三家第三方金融机构(交易商)签订了ASR协议。根据ASR协议,该公司向交易商支付了总计60亿美元的款项,并收到和注销了最初的23,258,997股普通股。在ASR协议最终敲定之前,交易商扣留了大约9亿美元的股票。ASR协议将根据ASR协议期间公司普通股的成交量加权平均股价减去折扣,并根据ASR协议的条款和条件进行调整。在计划于2022年第三季度达成的和解中,交易商可能被要求向公司交付额外的普通股,或者在某些情况下,公司可能被要求向交易商交付普通股或根据其选择的现金支付。
请参考本索引中所包括的展品。
展品索引
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证物编号: | | 描述 |
2.1 | | 资产购买协议,日期为2019年8月25日,由安进公司和Celgene公司签署。(于2019年8月26日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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2.2 | | 安进公司和Celgene公司之间于2019年10月17日签署的资产购买协议的第1号修正案。(于2019年10月17日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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2.3 | | 安进公司和Celgene公司之间于2019年10月17日签署的资产购买协议的第2号修正案。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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2.4 | | 2019年11月21日,安进公司与文件中指名的各方签订的信函协议Re:与安进收购Otezla相关的某些产品库存的处理。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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2.5 | | 不可撤销担保,日期为2019年8月25日,由安进公司和百时美施贵宝公司之间提供。(于2019年8月26日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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2.6 | | 协议和合并计划,日期为2021年7月27日,由安进、特内奥比奥公司、Tuxedo合并子公司和富通顾问有限责任公司签署。(部分展品已被省略,因为它们(I)不是实质性的,(Ii)是公司视为私人或机密的信息类型)(作为展品提交给2021年11月3日截至2021年9月30日的10-Q表,并通过引用并入本文。) |
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3.1 | | 安进重述的公司注册证书。(2013年3月6日重申。)(作为截至2013年3月31日的季度10-Q表的证据于2013年5月3日提交,并通过引用并入本文。) |
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3.2 | | 修改、重新制定《安进章程》。(经修订并于2016年2月15日重新确定。)(于2016年2月17日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.1 | | 普通股的股票形式,面值为.0001美元。(作为截至1997年3月31日的Form 10-Q于1997年5月14日提交的证据,并通过引用并入本文。) |
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4.2 | | 义齿的形式,日期为1992年1月1日。(1991年12月19日提交,作为形成S-3注册声明的证据提交,并通过引用并入本文。) |
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4.3 | | 2008年2月15日的辞职、任命和接受协议。(于2008年2月28日作为截至2007年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.4 | | 第一次补充义齿,日期为1997年2月26日。(1997年3月14日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.5 | | 2097年4月1日到期的8-1/8%债券。(1997年4月8日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.6 | | 安进高级职员证书,日期为1997年4月8日,设立一系列证券,名称为“8 1/8%债券,于2097年4月1日到期。”(1997年4月8日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.7 | | 契约,日期为2003年8月4日。(2003年8月4日作为证物提交以形成S-3注册声明,并通过引用并入本文。) |
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4.8 | | 公司商业票据-安进作为发行人,割让公司作为存托信托公司的代名人,花旗银行作为付款代理之间的主票据。(作为1998年5月13日截止1998年3月31日的Form 10-Q的证据提交,并通过引用并入本文。) |
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4.9 | | 安进高级职员证书,日期为2007年5月30日,包括本公司2037年到期的6.375%优先债券的格式(于2007年5月30日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.10 | | 安进高级职员证书,日期为2008年5月23日,包括本公司于2038年到期的6.90%高级债券的格式(于2008年5月23日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.11 | | 安进高级职员证书,日期为2009年1月16日,包括本公司于2039年到期的6.40%高级债券的表格(作为证物于2009年1月16日提交至Form 8-K,并通过引用并入本文。) |
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证物编号: | | 描述 |
4.12 | | 安进高级职员证书,日期为2010年3月12日,包括本公司于2040年到期的5.75厘高级债券的格式。(作为证物于2010年3月12日提交至Form 8-K,并通过引用并入本文。) |
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4.13 | | 安进高级职员证书,日期为2010年9月16日,包括本公司于2041年到期的4.95%高级债券的格式(于2010年9月17日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.14 | | 安进高级职员证书,日期为2011年6月30日,包括本公司于2042年到期的5.65%高级债券的格式。(2011年6月30日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.15 | | 安进高级职员证书,日期为2011年11月10日,包括本公司于2041年到期的5.15厘高级债券的格式。(2011年11月10日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.16 | | 安进高级职员证书,日期为2011年12月5日,包括本公司于2026年到期的5.50%高级债券的格式。(2011年12月5日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
4.17 | | 安进高级职员证书,日期为2012年5月15日,包括本公司2043年到期的5.375%高级债券的格式。(于2012年5月15日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.18 | | 安进高级职员证书,日期为2012年9月13日,包括本公司2029年到期的4.000%高级债券的格式。(2012年9月13日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.19 | | 契约,日期为2014年5月22日,由Amgen Inc.和纽约梅隆银行信托公司作为受托人。(于2014年5月22日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.20 | | 安进高级职员证书,日期为2014年5月22日,包括本公司2024年到期的3.625%高级债券的格式。(于2014年5月22日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.21 | | 安进高级职员证书,日期为2015年5月1日,包括本公司2025年到期的3.125厘高级债券和2045年到期的4.400厘高级债券的格式。(于2015年5月1日在Form 8-K中作为证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.22 | | 安进高级职员证书,日期为2016年2月25日,包括本公司2026年到期的2.000%优先债券的形式。(于2016年2月26日在Form 8-K中作为证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.23 | | 2023年到期的公司0.410%债券的永久全球证书形式。(于2016年3月8日在Form 8-K中作为证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.24 | | 本公司2023年到期的0.410%债券的债券条款。(于2016年3月8日在Form 8-K中作为证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.25 | | 安进高级职员证书,日期为2016年6月14日,包括本公司2048年到期的4.563厘高级债券和2051年到期的4.663厘高级债券的格式。(于2016年6月14日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.26 | | 安进高级职员证书,日期为2016年8月19日,包括本公司2023年到期的2.250厘高级债券和2026年到期的2.600厘高级债券的格式。(于2016年8月19日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.27 | | 安进高级职员证书,日期为2017年11月2日,包括本公司2027年到期的3.200%优先债券的形式。(于2017年11月2日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.28 | | 安进高级职员证书,日期为2020年2月21日,包括本公司2025年到期的1.900%优先债券、2027年到期的2.200%优先债券、2030年到期的2.450%优先债券、2040年到期的3.150%优先债券和2050年到期的3.375%优先债券。(于2020年2月21日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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4.29 | | 安进高级职员证书,日期为2020年5月6日,包括本公司2031年到期的2.300%优先债券的形式。(于2020年5月6日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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| | | | | | | | |
证物编号: | | 描述 |
4.30 | | 安进高级职员证书,日期为2020年8月17日,包括本公司2053年到期的2.770%优先债券的格式。(于2020年8月18日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
4.31 | | 注册权协议日期为2020年8月17日,由安进、美国银行证券公司和摩根大通证券公司作为主交易商管理人,法国巴黎证券公司、德意志银行证券公司、加拿大皇家银行资本市场公司、Blaylock Van,LLC和Siebert Williams Shank&Co.,LLC作为联席交易商管理人。(于2020年8月18日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
4.32 | | 安进高级职员证书,日期为2021年8月9日,包括本公司2028年到期的1.650%高级债券、2032年到期的2.000%高级债券、2041年到期的2.800%高级债券及2052年到期的3.000%高级债券的格式。(于2021年8月9日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
4.33 | | 安进高级职员证书,日期为2022年2月22日,包括本公司2029年到期的3.000%高级债券、2032年到期的3.350%高级债券、2052年到期的4.200%高级债券及2062年到期的4.400%高级债券。(于2022年2月22日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.1+ | | 安进。修订和重订2009年股权激励计划。(于2013年4月8日作为附表14A的最终委托书附录C提交,并通过引用并入本文。) |
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10.2+ | | 《安进修正案》修订重订2009年股权激励计划,自2015年3月4日起施行。(2015年4月27日作为截至2015年3月31日的季度10-Q表的证据提交,并通过引用并入本文。) |
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10.3+ | | 《安进修正案二》修订重订2009年股权激励计划,自2016年3月2日起施行。(作为截至2016年3月31日的季度10-Q表的证据于2016年5月2日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.4+ | | 安进股票期权协议授予形式。修订和重订2009年股权激励计划。(已于2021年12月2日修订和重申。)(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.5+ | | 安进限售股协议格式。修订重订2009年股权激励计划。(已于2021年12月2日修订和重申。)(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.6+ | | 安进。2009年度表演奖励计划。(2017年12月12日修订。)(于2018年2月13日作为截至2017年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.7+ | | 安进2009年度业绩奖励计划业绩单位协议书格式。(已于2021年12月2日修订和重申。)(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.8+ | | 安进。2009年董事股权激励计划。(于2020年10月21日修订并重新修订。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日的年度10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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10.9+ | | 安进2009年度董事股权激励计划非限制性股票期权协议授权表。(2009年5月8日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
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10.10+ | | 安进2009年董事股权激励计划限制性股票单位协议格式。(于2019年12月11日修订。)(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.11+ | | 安进2009年董事股权激励计划现金结算限制性股票单位协议格式。(于2019年12月11日修订。)(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.12+ | | 安进。补充退休计划。(修订并重新确定于2013年10月16日生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.13+ | | 《安进补充退休计划第一修正案》,自2016年10月14日起施行。(作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的证据于2016年10月28日提交,并通过引用并入本文。) |
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证物编号: | | 描述 |
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10.14+ | | 《安进补充退休计划第二修正案》,自2019年10月23日起施行)。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.15+ | | 《安进补充退休计划第三修正案》,自2021年10月20日起施行。(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.16+ | | 修订并重新制定了安进控制权变更分流计划。(经修订和重新修订,于2010年12月9日生效,随后修订,于2011年3月2日生效。)(2011年5月10日作为截至2011年3月31日的季度10-Q表的证据提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.17+ | | 安进。高管激励计划。(经修订及重订,自2022年1月1日起生效)(作为截至2022年3月31日的季度10-Q表的证据于2022年4月28日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.18+ | | 安进非合格递延补偿计划。(修订并重新确定于2013年10月16日生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.19+ | | 安进非限定延期补偿计划第一修正案,2016年10月14日生效。(作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的证据于2016年10月28日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.20+ | | 安进非限定延期补偿计划第二修正案,2020年1月1日生效。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.21+ | | 安进非限定延期补偿计划第三修正案,2022年1月1日生效。(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.22+ | | 安进公司和彼得·格里菲斯之间的协议,日期为2019年10月18日。(作为截至2020年3月31日的季度10-Q表的证物,于2020年5月1日提交,并通过引用并入本文。) |
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10.23+ | | 飞机分时协议,日期为2021年12月3日,由安进公司和罗伯特·A·布拉德韦签署。(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.24 | | 第二次修订和重新签署的信贷协议,日期为2019年12月12日,安进,其中银行指定花旗银行为行政代理,摩根大通银行为辛迪加代理。(于2019年12月12日作为8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.25 | | 2002年5月10日安进公司与Celltech R&D Limited签订的合作与许可协议(根据保密处理请求,部分展品已被省略)和2003年6月9日生效的安进公司与Celltech R&D Limited合作与许可协议的第1号修正案(根据保密处理请求,部分展品已被省略)。(于2013年7月31日作为截至2012年12月31日的10-K/A表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.26 | | 2016年11月14日生效的安进公司和Celltech R&D Limited之间的合作和许可协议的第2号修正案(根据保密处理的请求,部分展品已被省略)。(于2017年2月14日作为截至2016年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.27 | | Angen Inc.和UCB Celltech之间的信件协议,日期为2019年6月25日(展览的部分已被省略,因为它们(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露会对竞争造成伤害)。(作为截至2019年6月30日的季度10-Q表的证据于2019年7月31日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.28 | | 拜耳公司(前迈尔斯公司)于1994年4月22日签署的合作协议和玛瑙制药公司。 (由Onyx PharmPharmticals,Inc.于2011年5月10日提交作为截至2011年3月31日的季度10-Q表的证据,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.29 | | 拜耳公司和Onyx制药公司之间于1996年4月24日签署的合作协议修正案。(由Onyx PharmPharmticals,Inc.于2006年5月10日提交作为截至2006年3月31日的季度10-Q表格的证据,并通过引用并入本文。) |
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| | | | | | | | |
证物编号: | | 描述 |
10.30 | | 1999年2月1日拜耳公司和Onyx制药公司之间的合作协议修正案。(由Onyx PharmPharmticals,Inc.于2006年5月10日提交作为截至2006年3月31日的季度10-Q表格的证据,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.31 | | 和解协议和发布,日期为2011年10月11日,由拜耳公司、拜耳股份公司、拜耳医疗保健有限责任公司、拜耳制药公司和玛瑙制药公司签署。(由Onyx PharmPharmticals,Inc.于2012年2月27日作为截至2011年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.32 | | 合作协议第四修正案,日期为2011年10月11日,由拜耳公司和Onyx制药公司签署。(由Onyx PharmPharmticals,Inc.于2012年2月27日作为截至2011年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.33 | | 关于2015年5月29日拜耳医疗保健有限责任公司和Onyx PharmPharmticals,Inc.之间的合作协议的附函。(2015年8月5日作为截至2015年6月30日的季度10-Q表的证据提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.34 | | 由Onyx制药公司和拜耳医疗保健有限责任公司于2020年2月13日签署的关于合作协议和斯维亚加协议的附函。(作为截至2020年3月31日的季度10-Q表的证物,于2020年5月1日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.35 | | 采购和供应协议,日期为2017年1月6日,由安进的全资子公司安进美国公司与达维塔公司签订。(根据保密要求,部分展品已被省略)。(作为截至2017年3月31日的季度10-Q表的证据于2017年4月27日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.36 | | 安进公司和诺华制药股份公司之间于2015年8月28日签署的独家许可和合作协议(根据保密要求,部分展品已被省略)。(作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的证据于2017年7月26日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.37 | | 安进公司和诺华制药股份公司于2017年4月21日签署的独家许可和合作协议的第1号修正案(根据保密要求,部分展品已被省略)。(作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的证据于2017年7月26日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.38 | | 安进公司和诺华制药股份公司于2017年4月21日签署的独家许可和合作协议的第2号修正案(根据保密要求,部分展品已被省略)。(作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的证据于2017年7月26日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.39 | | 安进公司和诺华制药股份公司于2022年1月31日签署的独家许可和合作协议的第3号修正案(部分展品已被省略,因为它们(I)不是实质性的,(Ii)是公司视为私人或机密的信息类型)。(于2022年1月31日作为本公司当前报告的8-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.40 | | 合作协议,日期为2019年10月31日,由安进公司与百济神州瑞士有限公司之间的合作协议,百济神州有限公司的全资子公司。(部分展品已被省略,因为它们既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的)。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.41* | | 《合作协议第一修正案》,日期为2022年4月20日,由安进公司、百济神州瑞士有限公司和百济神州有限公司签署。(部分展品已被省略,因为它们(I)不是实质性的,(Ii)是公司视为私人或机密的信息类型。) |
| | |
10.42 | | 保函日期为2019年10月31日,由百济神州有限公司和安进共同出具。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.43 | | 安进股份有限公司和百济神州股份有限公司之间于2019年10月31日签订的股份购买协议。(部分展品已被省略,因为它们既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的)。(于2020年1月8日作为附表13D的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.44 | | 百济神州有限公司和安进于2019年12月6日签署的股份购买协议第1号修正案。(于2020年1月8日作为附表13D的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | | | | | | | |
证物编号: | | 描述 |
| | |
10.45 | | 百济神州股份有限公司和安进于2020年9月24日重述股份购买协议第2号修正案。(作为截至2020年9月30日的季度10-Q表的证据于2020年10月29日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.46* | | 2012年3月30日由Amgen Inc.与阿斯利康制药有限公司的全资子公司阿斯利康协作风险投资公司达成的合作协议(部分展品已被省略,因为它们(I)不是实质性的,(Ii)是公司视为私人或机密的信息类型。) |
| | |
10.47* | | 安进、阿斯利康合作风险投资公司和阿斯利康制药有限责任公司之间于2014年10月1日签署的合作协议的第1号修正案(部分展品已被省略,因为它们(I)不是实质性的,(Ii)是公司视为私人或机密的信息类型。) |
| | |
10.48 | | 分别于2012年5月2日和27日以及2016年10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日签署的Amgen Inc.和AstraZeneca Collaboration Ventures,LLC之间的合作协议修正案2至6(部分展品已被省略,因为它们既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的。)(作为截至2020年6月30日的季度10-Q表的证据于2020年7月29日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.49 | | Amgen Inc.和AstraZeneca Collaboration Ventures,LLC之间于2020年12月17日签署的合作协议的第7号修正案(部分展品已被省略,因为它们既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日的年度10-K表格的证物提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.50 | | 安进公司和阿斯利康合作风险投资公司之间于2021年11月19日签署的合作协议的第8号修正案(部分展品已被省略,因为它们(I)不是实质性的,(Ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(作为展品提交给2022年2月16日截至2021年12月31日的Form 10-K,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.51 | | 许可和合作协议,日期为2021年6月1日,由Amgen Inc.和Kyowa麒麟Co.,Ltd.签署。(部分展品已被省略,因为它们既不是实质性的,也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的)。(作为截至2021年6月30日的季度10-Q表的证据于2021年8月4日提交,并通过引用并入本文。) |
| | |
10.52 | | ASR协议格式。(于2022年2月24日作为8-K表格的证物提交,并由 参考文献。) |
| | |
31* | | 规则13a-14(A)证书。 |
| | |
32** | | 第1350节认证。 |
| | |
101.INS | | 内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
| | |
101.SCH* | | 内联XBRL分类扩展架构文档。 |
| | |
101.CAL* | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
| | |
101.DEF* | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
| | |
101.LAB* | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
| | |
101.PRE* | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
| | |
104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
____________________________
(*=随函存档)
(**=随函提供,并非为施行经修订的1934年证券交易法第18条而“提交”)
(+=管理合同或补偿计划或安排)
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本季度报告由正式授权的签署人代表其签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 安进。 |
| | (注册人) |
| | | |
日期: | 2022年8月4日 | 发信人: | | /S/彼得·H·格里菲斯 |
| | | | 彼得·H·格里菲斯 |
| | | | 常务副总裁兼首席财务官 |
| | | | (首席财务官) |