目录表
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
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表格
(标记一)
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
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或
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
For the transition period from to
委托文件编号：
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(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
| (税务局雇主 识别号码) |
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(主要执行办公室地址) |
| (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
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根据该法第12(B)条登记的证券：
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每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 (纳斯达克全球市场) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 No o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 No o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速文件服务器 | o |
| 加速文件管理器 | o |
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x |
| 规模较小的报告公司 | ||
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| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是o No
截至2022年8月3日，有
目录表
阿里梅拉科学公司
Form 10-Q季度报告
索引
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第一部分财务信息 |
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项目1.财务报表(未经审计) | 6 |
截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 6 |
截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合业务报表 | 7 |
截至2022年和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合全面(亏损)收益表 | 8 |
截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明合并现金流量表 | 9 |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月股东赤字变化简明综合报表 | 10 |
简明合并财务报表附注 | 11 |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 31 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 46 |
项目4.控制和程序 | 46 |
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第二部分：其他信息 |
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项目1.法律诉讼 | 47 |
第1A项。风险因素 | 47 |
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 | 47 |
项目3.高级证券违约 | 47 |
项目4.矿山安全信息披露 | 47 |
项目5.其他信息 | 47 |
项目6.展品 | 48 |
签名 | 49 |
目录表
关于前瞻性陈述和预测的特别说明
Alimera Sciences，Inc.(我们、我们、Alimera或本公司)的这份报告中的各种陈述都是1995年私人证券诉讼改革法所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性。除有关历史事实的陈述外，本报告中包含的有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述会受到风险和不确定性的影响，并基于我们管理层目前掌握的信息。诸如“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“考虑”、“预测”、“计划”、“目标”、“可能”、“潜在”、“继续”、“正在进行”、“将会”、“将会”、“应该”、“可能”或这些术语或类似表达或词语的否定，确定前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能不会发生，实际结果可能与我们的前瞻性陈述中预测的大不相同。
可归因于我们或代表我们行事的任何人的所有书面和口头前瞻性陈述，都明确地受到本节所载或提及的警告性陈述的限制。我们提醒投资者不要过于依赖我们所作或代表我们所作的前瞻性陈述。我们不承担任何义务，并明确拒绝任何义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述。然而，请参阅我们可能提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的任何年度、季度或当前报告中关于相关主题的任何进一步披露。
我们鼓励您阅读本季度报告中包含的对我们财务状况的讨论和分析以及所附的未经审计的中期简明综合财务报表及其附注(中期财务报表)，以及我们于2022年3月23日提交给美国证券交易委员会的截至2021年3月23日的10-K表格年度报告(2021年10-K表格)中包含的已审计财务报表。我们还鼓励您阅读2021年10-K表格第1部分题为“风险因素”的第1A项，其中包含与我们的业务相关的一些风险和不确定性的更详细讨论。除了以下概述的风险和2021年表格10-K中的“风险因素”外，其他未知或不可预测的因素也可能 a影响我们的结果。不能保证我们实际上会取得我们预期的实际结果或事态发展，或者即使我们确实实现了这些实际结果或事态发展，也不能保证它们会对我们产生预期的后果或影响。因此，我们不能保证我们将实现这些前瞻性声明和估计中所述的结果。可能导致实际结果不同的有意义的因素包括：
操作风险
•我们对我们唯一的产品ILUVIEN商业成功的依赖；
•我们面临着竞争，因为竞争产品的数量正在增加，我们的竞争对手包括规模更大、更成熟、完全整合的制药公司和生物技术公司，这些公司比我们拥有更多的资本资源、现有的竞争产品、更多的研发人员和设施、更强的营销能力，以及在药物开发和获得监管批准方面的更多经验；
•与我们留住现有员工以及招聘和留住未来需要的新员工的能力相关的不确定性，特别是一支富有成效的销售队伍；
•新的DAY研究可能：(A)未能证明ILUVIEN作为早期糖尿病黄斑水肿(DME)患者的基线治疗的有效性，或未能产生数据证明ILUVIEN与目前治疗DME的领先疗法相比的益处，以及(B)完成该研究所需的时间或成本高于我们目前的预期；
•我们可能无法扩大我们的眼科产品组合；
•通胀的负面影响，这可能会增加我们为留住和吸引高质素劳动力而必须支付的薪酬，并可能增加我们的运营成本；
目录表
制造风险
•我们依赖第三方制造商以足够的数量和质量、及时(特别是在新冠肺炎疫情期间)、以可接受的价格生产ILUVIEN或任何未来的产品或候选产品；
•我们可能没有适当地计划以满足客户对ILUVIEN的需求，这可能导致(A)ILUVIEN缺货或(B)我们在库存中的投资超过了我们的需要；
•影响全球供应链的问题可能会对我们采购材料和部件以制造ILUVIEN或将ILUVIEN交付到我们当前市场的能力产生负面影响；
•与制造部件和材料被取代或过时相关的不确定性；
•制造ILUVIEN植入物以及组装和包装ILUVIEN敷贴器的第三方制造商的人员短缺可能导致产品短缺；
金融风险
•我们可能无法遵守我们与SLR投资公司(SLR，f/k/a Solar Capital Ltd.)签订的4500万美元贷款和安全协议中的财务契约。作为抵押品代理(代理)和某些其他贷款人，包括以贷款人身份行事的SLR，日期为2019年12月31日，经修订(2019年贷款协议)，在这种情况下，无法获得SLR对任何由此产生的违约的豁免；
•我们可能无法对2019年贷款协议进行再融资，这将导致从2023年1月1日开始需要更多现金来支持其每月摊销；
•我们可能需要筹集额外的融资，其条款可能会限制我们的运营，如果我们筹集的资本是股权或可转换为股权的债务证券，可能会稀释我们股东的投资；
•不确定我们通过ILUVIEN在美国、欧洲经济区(EEA)和我们销售ILUVIEN的世界其他地区的商业化实现盈利和正现金流的能力；
•由于最终用户需求减少、意外竞争、监管问题或其他意外情况(包括新冠肺炎疫情的不利发展)而导致的销售放缓或减少；
•计划停止伦敦银行同业拆借利率和以另一种参考利率取代伦敦银行同业拆借利率可能导致利息成本增加的风险；
•通货膨胀对我们根据2019年贷款协议支付的浮动利率的影响，这可能导致我们的融资成本大幅增加，从而对我们的财务业绩产生不利影响；
•我们可能无法支付根据2019年贷款协议到期的金额，该协议将于2023年1月1日开始要求摊销本金，本金每月约为2,368,000美元，外加利息；
•由于通货膨胀加剧，我们可能会看到我们的第三方制造商和供应商的成本增加；
目录表
与新冠肺炎疫情相关的风险
•新冠肺炎大流行的不利影响及其不可预测的持续时间和严重程度，在我们有客户、员工、分销商以及我们的第三方制造商采购用于ILUVIEN制造的原材料的地区；
•新冠肺炎大流行对ILUVIEN销售的不利影响已经并可能再次产生于(A)政府或医疗机构对亲自见医生进行治疗的限制，以及(B)患者由于担心感染新冠肺炎冠状病毒而不愿亲自去看医生，他们中的许多人患有糖尿病黄斑水肿或在欧洲和英国患有非传染性葡萄膜炎；
•这个与新冠肺炎疫情的不利影响相关的财务不确定性以及这些影响的持续时间和严重程度；如果这些不利影响在未来再次加强，它们可能(A)对我们的收入、财务状况和现金流产生不利影响，以及(B)影响我们用来编制季度财务业绩的某些估计，包括无形资产减值、所得税拨备和某些应收账款的可回收性;
•ILUVIEN插入物或涂布器的制造或分销可能会因与新冠肺炎有关的政府行动或新冠肺炎疫情对我们制造商或经销商劳动力的影响而中断；
•这个在我们寻求获得补偿时，对监管和定价机构施加的限制可能会推迟或推迟ILUVIEN的市场准入;
•新冠肺炎疫情的经济影响可能会导致报销政策的变化，并减少ILUVIEN在我们销售ILUVIEN的国家的市场准入；
•这个新冠肺炎疫情的长期影响和由此导致的生产力损失可能会降低我们的员工的效率，并可能分散他们的注意力;
•在我们新的一天研究中登记患者的可能性可能不会像我们预期的那样快；
•我们的患者登记可能出现的延迟儿科研究对于影响眼后段的非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)；
监管风险
•与我们要求某些国家的当地卫生当局为最近获得的ILUVIEN(针对NIU-PS)的额外适应症进行补偿相关的不确定性;
•在我们目前不销售ILUVIEN的其他市场中，延迟或未能获得ILUVIEN或任何未来产品或候选产品的监管批准和报销;
•与我们满足欧洲经济区对NIU-PS的任何上市后要求的能力相关的不确定性；
•我们在大中华区市场的合作伙伴可能无法获得大中华区市场的监管批准，这将对我们根据Ocumension许可协议获得里程碑式付款的能力产生不利影响；
•不确定度与我们在其他市场获得监管批准后成功将ILUVIEN商业化的能力相关及
知识产权风险
•这个我们可能会受到保护ILUVIEN关键方面的专利在近期到中期到期的不利影响。
目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表(未经审计)
阿里梅拉科学公司
简明合并资产负债表
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| 6月30日， |
| 十二月三十一日， | ||
| 2022 |
| 2021 | ||
| (以千为单位，不包括每股和每股数据) | ||||
流动资产： |
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现金和现金等价物 | $ | |
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受限现金 |
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应收账款净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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库存 |
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流动资产总额 |
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非流动资产： |
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财产和设备，净额 |
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使用权资产，净额 |
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无形资产，净额 |
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递延税项资产 |
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权证资产 |
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总资产 | $ | |
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流动负债： |
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应付帐款 | $ | |
| $ | |
应计费用 |
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应付票据 |
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融资租赁义务 |
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流动负债总额 |
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非流动负债： |
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应付票据，扣除折扣后的净额 |
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其他非流动负债 |
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承付款和或有事项 |
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股东赤字： |
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优先股，$。面值- |
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A系列可转换优先股， |
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普通股，$。面值- |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
| ( |
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| ( |
累计其他综合损失 |
| ( |
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股东总亏损额 |
| ( |
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总负债和股东赤字 | $ | |
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见未经审计的中期简明合并财务报表附注(中期财务报表)。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并业务报表
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| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (以千为单位，不包括每股和每股数据) | ||||||||||
收入： |
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产品收入，净额 | $ | |
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| $ | |
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许可证收入 |
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净收入 |
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销货成本，不包括折旧和摊销 |
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毛利 |
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研究、开发和医疗费用 |
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一般和行政费用 |
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销售和市场营销费用 |
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折旧及摊销 |
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运营费用 |
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营业收入(亏损) |
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利息支出和其他 |
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未实现外汇收益，净额 |
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债务清偿收益 |
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权证资产公允价值变动 |
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税前净(亏损)收益 |
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所得税拨备 |
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| ( |
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| ( |
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| ( |
净(亏损)收益 | $ | ( |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
每股净(亏损)收益--基本 | $ | ( |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
加权平均流通股-基本 |
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每股净(亏损)收益-稀释后收益 | $ | ( |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
加权平均流通股-稀释 |
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请参阅中期财务报表附注。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明综合全面损失表
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| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (单位：千) | ||||||||||
净(亏损)收益 | $ | ( |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
其他综合(亏损)收入 |
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外币折算调整 |
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| ( |
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| ( |
其他综合(亏损)收入合计 |
| ( |
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| ( |
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| ( |
综合(亏损)收益 | $ | ( |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
请参阅中期财务报表附注。
目录表
ALIMERA科学公司
简明合并现金流量表
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| 截至六个月 | ||||
| 6月30日， | ||||
| 2022 |
| 2021 | ||
| (单位：千) | ||||
经营活动的现金流： |
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净(亏损)收益 | $ | ( |
| $ | |
对净(亏损)收入与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
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折旧及摊销 |
| |
|
| |
作为收入收到的非现金对价 |
| — |
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| ( |
未实现外币交易收益，净额 |
| ( |
|
| ( |
债务折价摊销和递延融资成本 |
| |
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基于股票的薪酬费用 |
| |
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债务清偿收益 |
| — |
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| ( |
权证资产公允价值变动 |
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| ( |
资产和负债变动情况： |
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应收账款 |
| ( |
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预付费用和其他流动资产 |
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库存 |
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应付帐款 |
| ( |
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| ( |
应计费用和其他流动负债 |
| ( |
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| ( |
其他长期负债 |
| ( |
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| ( |
经营活动提供的现金净额(用于) |
| ( |
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| |
投资活动产生的现金流： |
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购置财产和设备 |
| ( |
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| ( |
用于投资活动的现金净额 |
| ( |
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| ( |
融资活动的现金流： |
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发行普通股所得款项 |
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普通股发行成本 |
| — |
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| ( |
行使股票期权所得收益 |
| — |
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支付融资租赁债务 |
| ( |
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| ( |
融资活动提供的现金净额(用于) |
| ( |
|
| |
汇率对现金及现金等价物和限制性现金的影响 |
| ( |
|
| ( |
现金及现金等价物和限制性现金净变化 |
| ( |
|
| |
现金及现金等价物和限制性现金--期初 |
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现金及现金等价物和受限现金--期末 | $ | |
| $ | |
补充披露： |
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支付利息的现金 | $ | |
| $ | |
缴纳所得税的现金 | $ | |
| $ | |
非现金投融资活动补充日程表： |
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应付票据应计但未付的期末付款 | $ | |
| $ | |
请参阅中期财务报表附注。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并股东亏损变动表
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| A系列 |
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| 敞篷车 |
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| 累计 |
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| 普通股 |
| 优先股 |
| 其他内容 |
| 普普通通 |
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| 其他 |
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| 已缴费 |
| 库存 |
| 累计 |
| 全面 |
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| ||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 认股权证 |
| 赤字 |
| 损失 |
| 总计 | |||||||
2021 | (单位：千，共享数据除外) | |||||||||||||||||||||||
平衡，2020年12月31日 | |
| $ | |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | ( |
普通股发行，扣除发行成本 | |
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| — |
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| — |
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| — |
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股票期权行权 | |
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| — |
没收限制性股票 | ( |
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| — |
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| — |
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| — |
基于股票的薪酬费用 | — |
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| — |
| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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净亏损 | — |
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| — |
| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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| ( |
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| — |
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| ( |
外币折算调整 | — |
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| — |
| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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| ( |
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| ( |
平衡，2021年3月31日 | |
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| ( |
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| ( |
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| ( |
普通股发行，扣除发行成本 | |
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| — |
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| — |
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股票期权行权 | |
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| — |
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没收限制性股票 |
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基于股票的薪酬费用 | — |
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| — |
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净收入 | — |
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| — |
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| — |
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外币折算调整 | — |
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| — |
| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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| — |
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平衡，2021年6月30日 | |
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| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
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请参阅中期财务报表附注。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注
Alimera Sciences，Inc.及其全资子公司(本公司)是一家专门从事眼科药物商业化和开发的制药公司。该公司成立于2003年6月4日，根据特拉华州的法律。
该公司目前专注于影响视网膜的疾病，因为该公司认为，目前的治疗方法没有很好地治疗这些疾病，并影响到全球数百万人。该公司唯一的产品是ILUVIEN®(氟喹诺酮玻璃体内植入剂)0.19 mg，已于
该公司直接在美国、德国、英国、葡萄牙和爱尔兰营销ILUVIEN。 并在独家批发商的支持下，在北欧地区(丹麦、芬兰、挪威和瑞典)推出了ILUVIEN。此外，该公司还签订了各种协议，根据这些协议，分销商正在或将在奥地利、比利时、捷克共和国、法国、意大利、卢森堡、荷兰、西班牙、澳大利亚、新西兰和中东几个国家为ILUVIEN提供或将提供监管、报销以及销售和营销支持。此外，该公司还向Ocumension Treeutics授予了独家许可证，用于在中国、东亚和西太平洋地区开发和商业化该公司的0.19毫克氟喹诺酮丙酮玻璃体内注射。
新冠肺炎大流行的影响
新冠肺炎疫情引发的公共卫生危机以及政府、企业和公众正在采取的遏制新冠肺炎疫情蔓延的措施已经并将继续在一定程度上对本公司的业务产生一定的负面影响和构成一定的风险。新冠肺炎疫情的这些局限性和其他影响从2020年第一季度末开始对公司的收入产生了不利影响，这种不利影响一直持续到本报告发布之日，在公司在欧洲的一些关键市场，这些市场现在已经开始复苏。随着新冠肺炎疫情的持续，公司的流动性和财务状况也受到了不利影响。这些与新冠肺炎大流行相关的因素可能会继续对公司的收入、流动性和财务状况产生不利影响，这种影响的程度和持续时间尚不确定，特别是如果出现可能增加冠状病毒的传播性或更致命，或两者兼而有之的SARS-CoV-2变种。这种不确定性未来可能会影响公司用来准备季度财务业绩的某些估计，包括无形资产的减值、某些应收账款的所得税拨备和变现能力，以及对公司贷款协议中约定的预期遵守情况。
为应对新冠肺炎疫情，该公司已采取措施减轻该疫情对其财务状况和运营的影响。“公司”(The Company)正在继续监测SARS-CoV-2变种的影响，并增加与客户的接触，以减少受影响市场的任何收入损失。
本公司已根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)及美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)10-Q表及S-X规则第8-03条的指示，编制随附的未经审计的中期简明综合财务报表及其附注(中期财务报表)。因此，这些中期财务报表不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。本公司管理层认为，随附的中期财务报表反映了公平列报公司中期财务信息所需的所有调整，包括正常的经常性调整。
随附的中期财务报表及相关附注应与公司截至2021年12月31日止年度的经审计财务报表及公司年报10-K表格内的相关附注一并阅读
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
截至2021年12月31日，于2022年3月23日向美国证券交易委员会备案(2021年Form 10-K)。任何中期的财务结果不一定代表全年的预期财务结果。
公司季度财务报告遵循的会计政策与2021年Form 10-K财务报表附注中披露的会计政策相同。
2020年8月，FASB发布了会计准则更新(ASU)2020-06，可转换票据和合同在实体自有权益中的会计。该准则简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理，包括可转换工具和实体自有权益合同。该准则要求实体提供关于可转换工具的条款和特征的更多披露，并修订了会计准则编纂(ASC)260中关于计算可转换工具和实体自身股本合同的每股收益的某些指导。该标准于2022年1月1日起对本公司生效。采用这一指导方针并未对公司的财务报表产生实质性影响。
已发布但尚未生效的会计准则
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具--信贷损失(ASC 326)：金融工具信贷损失的计量。本ASU取代了目前以摊销成本计量的金融资产已发生损失减值方法，取而代之的是 反映预期的信贷损失，并需要考虑更广泛的合理和可支持的信息，包括预测信息，以制定信贷损失估计。本标准自2023年1月1日起对本公司生效。该公司预计，采用这种ASU不会对其财务报表产生实质性影响。
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，参考汇率改革(ASC 848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响。本标准为将GAAP应用于合同、套期保值关系和其他受参考汇率改革影响的交易提供了可选的权宜之计和例外，如果满足某些标准的话。该标准有效期至2022年12月31日。公司预计采用这种ASU不会对公司的财务报表产生实质性影响。
2021年10月，FASB发布了ASU 2021-08，企业合并(主题805)：从与客户的合同中核算合同资产和合同负债。本ASU中的修改要求收购人根据ASC主题606确认和计量在企业合并中获得的合同资产和合同负债，与客户签订合同的收入(ASC 606)。本ASU中的修正案在2022年12月15日之后的财年生效，并允许提前采用。该公司预计，采用这种ASU不会对其财务报表产生实质性影响。
概述
当客户获得对相关商品或服务的控制权时，公司确认收入。确认的数额反映了该实体预期从这些货物或服务交换中获得的对价。为了确定实体确定在ASC 606范围内的安排的收入确认，公司执行指导中概述的以下步骤：(1)确定与客户的合同，(2)确定合同中的履约义务，(3)确定交易价格，(4)将交易价格分配到合同中的履约义务，以及(5)当实体履行履约义务时确认收入。在合同开始时，对合同进行评估以确定其是否属于ASC 606的范围，然后公司对每份合同中承诺的商品或服务进行评估，评估承诺的商品或服务是否独特，并确定履行义务。然后，当履行义务履行时，公司根据分配给各自履行义务的交易价格确认收入。
如果合同包含单一履行义务，则将整个交易价格分配给该单一履行义务。包含多项履约义务的合同需要根据每项履约义务所依据的承诺产品或服务的估计相对独立销售价格来分配交易价格。该公司决定独立
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
以单独销售履约义务的价格为基础的销售价格。如未能透过过往交易观察到独立售价，本公司会参考现有资料，例如与履约责任有关的市场情况，估计独立售价。
产品净销售额
该公司向主要的药品分销商、药店、医院和批发商(统称为其客户)销售其产品。除了与客户签订经销协议外，该公司还与医疗保健提供者和付款人达成协议，规定购买本公司产品时政府规定的和/或私下协商的回扣、退款和折扣。该公司在客户获得控制权时(通常是在交货时)确认产品销售收入。当确认相关收入时，本公司应计履行成本。向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入中。
可变对价的估计
产品销售收入按销售净价(交易价)入账，其中包括与向州医疗补助计划和其他政府机构提供的法定退税有关的准备金的可变对价估计；向管理型医疗组织(MCO)、集团采购组织(GPO)、分销商和专业药房支付的商业返点和费用；产品退货；销售折扣(包括交易折扣)；分销商成本；批发商退款；以及与公司销售产品相关的患者援助计划的补贴。
这些准备金是基于对相关销售所赚取或将索偿的金额的估计。管理层的估计考虑了历史经验、当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及客户购买和支付模式。总体而言，这些准备金反映了该公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。净销售价格中包含的可变对价金额仅限于可能不会导致未来期间确认的累计收入金额发生重大逆转的金额。如果实际结果不同，公司可能会调整这些估计，这可能会对调整期内的收益产生影响。
关于公司与第三方分销商的国际合同，某些合同具有可变对价因素，管理层定期审查这些合同，并根据历史订购模式和已知的市场趋势和数据对收入进行估计。根据这些合同的条款和未来期间逆转的可能性，每个期间净销售额中包含的可变对价数额可能会有所不同。
支付给客户的对价
分销服务费是为遵守各种合同规定的库存管理实践或为支持患者获得产品而提供的服务而向分销商支付的款项。分销服务费准备金以每一份合同的条款为依据，归类于应计费用，并记为收入减少额。
产品退货
该公司的政策规定在以下情况下退货：(A)某些产品的保质期到期；(B)在客户拥有期间损坏的产品；以及(C)在产品召回之后。一般来说，过期产品的退货是可以接受的
在每种情况下，产品退货的估计过程都涉及几个相互关联的假设，每个客户的假设各不相同。本公司估计其客户可能退回的产品销售金额，并将这一估计记录为相关收入确认期间产品销售收入的减少，由于该退回产品不能转售，因此没有相应的产品退回资产。到目前为止，产品退货一直很少。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
许可证收入
该公司签订协议，将其产品的某些权利授权给作为分销商的合作伙伴公司。许可协议的条款可能包括向公司支付不可退还的预付许可费、实现指定目标时的里程碑付款和/或产品销售的版税。公司在某个时间点确认来自预付款的收入，通常是在完成向客户交付相关知识产权之后。
公司将根据ASC 606的规定，在实现合同中规定的累计销售额后，将基于销售的里程碑付款确认为收入。对于那些取决于未来特定事件发生情况的里程碑付款，公司确定需要考虑这些付款，将其作为可变对价的一部分，使用期望值方法计算合同的总对价。因此，公司对每个里程碑进行评估，以确定实现每个里程碑的可能性和实质。考虑到与这些未来事件相关的内在不确定性，公司将不会确认这些里程碑的收入，直到发生的可能性很高，这种可能性通常发生在事件发生的附近或之后。
客户付款义务
该公司根据每份合同中建立的账单时间表从客户那里获得付款，该时间表因公司市场的不同而有所不同，但一般在30至120天之间。有时，公司会延长收到公司国际客户付款的时间。当公司的对价权利是无条件的时，金额被记录为应收账款。如果预期客户将在收到产品或服务后的一年或更短时间内为产品或服务付款，则公司不会评估合同是否包含重要的融资部分。
该公司评估其所有合同，以确定其在开始时是否为租约或包含租约。本公司审查其合同，以选择延长、终止或购买任何使用权资产，并在合同开始时对这些资产进行适当的会计处理。在采用ASC时842，公司选择了该标准允许的三个实际权宜之计的过渡方案。在……里面符合在一揽子实际权宜之计中，该公司没有重新评估最初的直接成本、租赁分类或其合同是否包含或是租赁。本公司作出会计政策选择，不确认为期12个月或以下的租约或不符合本公司资本化门槛的租约的使用权资产和负债，除非该等租约包括合理地肯定会行使的更新或购买标的资产的选择权。与该等租赁相关的租赁成本确认为已发生。该公司还选择了实际的权宜之计，使其能够将租赁和非租赁组成部分合并为单一租赁组成部分。
在本公司合理确定其将行使任何适用的续期选择权之前，租约续订选择权不被确认为租赁负债的一部分。本公司已确定其不能合理确定是否会行使任何适用的续期选择权。本公司并无在该等中期财务报表中记录任何有关续期期权的负债。租赁资产的使用年限以及租赁改进(如有)受预期租赁期的限制。
经营租约
该公司的经营租赁活动主要包括在美国、英国、爱尔兰和德国租赁办公空间。这些租约大多包括续签选项，续期期限一般在至
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司经营租赁的补充资产负债表信息如下：
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本公司截至2022年6月30日止三个月及六个月的经营租赁成本为
截至2022年6月30日，本公司所有经营租赁项下的租赁负债到期表如下：
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截至十二月三十一日止的年度 | (单位：千) | |
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为经营租赁支付的现金为#美元
截至2022年6月30日，本公司经营租赁的加权平均剩余租赁条款为
融资租赁
该公司的融资租赁活动主要包括办公设备和汽车的租赁。物业及设备租赁按公平市价或租赁开始时最低租赁付款现值两者中较低者(采用本公司的递增借款利率)资本化。本公司的融资租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契诺。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
本公司融资租赁截至2022年6月30日和2021年12月31日的补充资产负债表信息如下：
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其他非流动负债 |
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融资租赁项下与财产和设备有关的折旧费用约为#美元。
截至2022年6月30日，融资租赁项下租赁负债到期表及最低租赁付款现值如下：
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截至十二月三十一日止的年度 | (单位：千) | |
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最低租赁付款现值 |
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较小电流部分 |
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融资租赁支付的现金为#美元。
截至2022年6月30日，本公司融资租赁的加权平均剩余租赁期限为
随附的中期财务报表乃以持续经营为基础编制，考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债。中期财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。
到目前为止，公司已发生经常性亏损，累计亏损#美元。
此外，该公司必须遵守其#美元的债务契约。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
新冠肺炎疫情对公司的运营和净产品收入造成了不利影响，截至本报告之日，这种不利影响在公司在欧洲的一些关键市场继续受到较小程度的影响，这些市场现在已经开始复苏。于截至2021年9月30日及2021年12月31日止六个月期间，本公司并未产生足够收入以履行2019年贷款协议所载的往后六个月收入承诺。贷款人提供的同意允许公司在2021年9月30日和2021年12月31日不维持收入契约，并放弃已经发生或可能被视为已经发生的任何违约事件。
本公司于截至2022年3月31日及2022年6月30日止六个月期间已履行2019年贷款协议所包括的后续六个月收入承诺，本公司预期将于下一个报告日期(即2022年9月30日)及本季度报告以Form 10-Q表格提交日期后一年内遵守收入承诺，尽管本公司不能就此作出保证。D主要是由于围绕新冠肺炎疫情的剩余不确定性，该公司可能无法遵守收入契约。如果公司未能遵守收入契约，贷款人不提供同意和豁免，则加快贷款到期日是贷款人可以采取的补救措施之一。如果贷款人加快贷款的到期日，本公司将被迫寻找替代融资或与贷款人签订替代协议。本公司不能确保在需要时可获得替代融资，或者如果可用，替代融资可在不会对公司或其股东造成重大损害的条款下获得。
为了满足公司未来的营运资金需求，公司将需要筹集额外的债务或股权融资或为2019年贷款协议进行再融资。虽然本公司不时可透过发行股本及/或债务融资筹集额外资本，但本公司不能保证其有能力维持债务合规、筹集额外股本、控制或减少开支或增加收入。因此，在这些中期财务报表发布后的一年内，公司是否有能力作为一家持续经营的企业继续经营，存在很大的疑问。
库存包括以下内容：
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零部件(1) | $ | |
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(1)部件库存包括ILUVIEN喷涂机的制造部件。
(2)在制品包括正在接受但尚未完成美国或欧洲经济区监管机构要求的质量保证测试或稳定性测试的ILUVIEN已完成的单元。
由于2014年美国食品和药物管理局(FDA)批准了ILUVIEN，该公司被要求向EyePoint PharmPharmticals，Inc.(EyePoint)支付里程碑式的付款$
无形资产的账面总额为#美元。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
截至2022年6月30日，未来五年及以后剩余期间的未来摊销费用估计如下：
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截至十二月三十一日止的年度 | (单位：千) | |
2022年(剩余) | $ | |
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眼点协议
2005年2月，该公司与EyePoint(前身为pSivida美国公司)签订了一项协议。在EyePoint的专有插入技术中使用氟虫隆·丙奈德(FAC)。该协议随后被多次修订(修订后的《眼点协议》)。EyePoint协议为该公司提供了使用ILUVIEN开发和商业化过程中使用的某些基础技术的全球独家许可证。
2017年7月，公司修订并重述于2017年7月1日生效的EyePoint许可协议(新合作协议)。根据新的合作协议，该公司有权获得ILUVIEN的基础技术，用于治疗(A)欧洲、中东和非洲的包括葡萄膜炎在内的人类眼部疾病，以及(B)全球范围内葡萄膜炎以外的人类眼部疾病。新合作协议将公司以前的利润分享义务转换为按ILUVIEN的全球净收入支付的特许权使用费。
在签署新合作协议后，公司保留了追讨高达$的权利
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月内，公司应付予EyePoint的特许权使用费净额为
Ocumension许可协议
于二零二一年四月十四日，本公司与华坚治疗的全资附属公司华润(香港)有限公司(“华润香港”)订立独家许可协议(“许可协议”)，直接或透过其联属公司或获批准的第三方分许可证持有人，以华润香港的自有品牌开发及商业化本公司的190微克氟喹诺酮玻璃体内植入剂(“产品”；目前在美国、欧洲及中东市场以“ILUVIEN®”的名称销售)。治疗以及在特定地区预防除葡萄膜炎以外的人类眼病。“领土”的定义是人民的Republic of China，包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、文莱、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
该公司收到了一笔不可退还的预付款$
许可证的有效期将持续到(A)该产品最近一次在区域内任何国家或司法管辖区进行首次商业销售的十周年，或(B)只要Ocumension HK在区域的任何地方将该产品商业化，以较晚的时间为准。本条款受本公司有权自生效日期10周年起部分终止本协议，该协议适用于本地区内任何国家或司法管辖区，而在终止第一次商业销售时该国家或司法管辖区尚未实现该协议，并未继续将该产品商业化。Ocumension将以固定的转让价格从公司购买产品，在未来的销售中不会产生版税义务(上述里程碑付款除外)。Ocumension HK负责在该地区进行开发和商业化的所有费用。
本公司于订立许可协议时，亦订立股份购买协议及认股权证认购协议(认股权证协议)，详情见附注16。
与SLR投资公司(前身为Solar Capital Ltd.)的贷款协议
截至2018年1月5日，本公司签订了一项
2018年退出费协议
尽管已偿还部分SLR贷款的2018年贷款协议下的未偿还贷款，本公司仍有责任根据日期为2018年1月5日的退出费用协议(2018年退出费用协议)支付由本公司、作为代理的SLR和贷款人之间的额外费用。在偿还2018年贷款协议项下的未偿还贷款后，2018年退出费协议在2018年贷款协议终止后仍然有效，期限为
具体地说，公司有义务支付#美元的退场费。
·首先，如果公司实现收入为#美元
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
·第二，如果公司实现了#美元的收入
2019年退出费协议
根据截至2019年12月31日由本公司、作为代理的SLR和贷款人之间签订的退出费用协议(2019年退出费用协议)，本公司还有义务支付额外费用。2019年退出费用协议将在2019年贷款协议终止后继续存在，期限为
《2019年贷款协议》第一修正案
2020年5月1日，本公司签订了2019年贷款协议第一修正案(第一修正案)。第一修正案还包括适用于该公司2020年财务业绩的修订公约，所有这些条款都得到了满足。除其他事项外，第一修正案要求在2021年3月31日及之后每个季度的最后一天衡量收入契约，最低收入金额等于公司根据2021年2月提交给抵押品代理的计划而预计收入的某个百分比，该计划须由公司董事会(董事会)和SLR自行决定批准。
《2019年贷款协议第二修正案》
2021年3月30日，本公司签订了2019年贷款协议第二修正案(第二修正案)。第二修正案，其中包括：
(a)反映抵押品代理人同意公司在2021年4月1日之前提交董事会批准的2021年年度财务预测(公司及时提供)；
(b)指定最低收入额，按尾数计算在2021年每个日历季度结束时，公司必须在每个这样的时期内实现的基准和测试(收入契约)；
(c)要求在2022年3月31日和其后每个季度的最后一天对《收入契约》进行测试，最低收入金额等于公司根据年度计划预计收入的一个百分比，公司必须在该年度1月15日之前向抵押品代理提交该计划，该计划须由董事会和抵押品代理全权酌情批准；以及
(d)但在未来几年，公司必须在董事会批准后尽快向抵押品代理人和贷款人交付，但不迟于(X)项中较早的日期
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
《2019年贷款协议》第三修正案
2022年2月22日，本公司签订了2019年贷款协议的第三修正案(第三修正案)，其中包括：
(a)具体说明公司在2022年每个日历季度末必须实现的最低收入金额(收入契约)，按往后六个月计算，并在2022年每个日历季度结束时进行测试；
(b)同意在截至2021年12月31日的后续六个月期间，根据收入公约将最低收入金额维持在低于2019年贷款协议之前要求的水平(并放弃可能已经发生或可能被视为已经发生的任何违约事件，原因是公司在该期间的收入金额较低)；以及
(c)要求在2023年3月31日和之后每个季度的最后一天对收入契约进行测试，最低收入金额等于公司根据年度计划预计收入的一个百分比，公司必须在该年1月15日之前向抵押品代理提交该计划，该计划之后将由董事会和抵押品代理在不迟于该年2月28日的情况下单独酌情批准。
2019年贷款协议的利息按(I)一个月伦敦银行同业拆息或(Ii)较大者支付
新冠肺炎疫情对公司的运营和净产品收入造成了不利影响，截至本报告之日，这种不利影响在公司在欧洲的一些关键市场继续受到较小程度的影响，这些市场现在已经开始复苏。于截至2021年9月30日及2021年12月31日止六个月期间，本公司未有产生足够收入以履行2019年贷款协议所载的往绩六个月收入契约。对于每一个这样的六个月期间，贷款人提供了一份同意书，允许公司分别于2021年9月30日和2021年12月31日不维持收入契约，并放弃可能已经发生或可能被视为已经发生的任何违约事件。本公司于2022年3月31日及2022年6月30日遵守《收入公约》，并预期于下一个报告日期(即2022年9月30日和整个2022年，尽管该公司不能在这方面做出保证。请参阅注释6。
债项的修改
根据ASC 470-50中的指南，债务，本公司订立第一修正案、第二修正案和第三修正案并将其作为修改入账，并在产生时将与第三方相关的法律费用作为修改的成本支出。该公司没有将与修订相关的任何额外成本资本化。
工资保障计划贷款
2020年4月22日，公司收到一笔美元
债务公允价值
本公司应付票据的加权平均利率接近本公司可获得替代融资的利率。因此，票据的账面价值与2022年6月30日和2021年12月31日的公允价值大致相同。
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
本公司遵循ASC 260，每股收益(ASC 260)，这要求报告基本每股收益和稀释后每股收益。由于公司的优先股股东与普通股股东(如果公司宣布和支付股息)平等地分享股息，公司使用两级法来计算每股收益。然而，根据合同，公司的优先股股东没有义务分担损失。
基本每股收益的计算方法是将股东可获得的净收益或亏损除以该期间的加权平均流通股数量。稀释每股收益是根据ASC 260的规定计算的，方法是根据普通股期权、限制性股票单位和认股权证的稀释影响对已发行加权平均股票进行调整。在记录净亏损的期间，不会对潜在的稀释证券产生影响，因为这种影响将是反稀释的。
该公司在截至2021年6月30日的三个月和六个月向股东提供净收益，这主要是由于与Ocumension的交易，该交易于2021年4月14日完成。
在此期间，普通股和参与普通股的基本每股收益和稀释后每股收益如下：
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| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (以千为单位，不包括每股和每股数据) | ||||||||||
股东可获得的净(亏损)收益 | $ | ( |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
未分配(损失)收入的分配： |
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普通股(亏损)收益 | $ | ( |
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参与证券的应占收入 | $ | — |
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| $ | |
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基本股份： |
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加权平均普通股 |
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加权平均参与股数 |
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基本加权平均股份总数 |
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稀释后的股份： |
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加权平均普通股 |
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稀释加权平均股份 |
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| — |
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稀释性加权普通股总数 |
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加权平均参与股数 |
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| — |
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稀释性加权平均股份总数 |
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基本每股收益 | $ | ( |
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| $ | |
稀释每股收益 | $ | ( |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
普通股等值证券未来可能稀释基本每股收益，但不包括在稀释每股收益的计算中，因为它们要么不被归类为参与性证券，要么是反稀释证券，如下所示：
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| 6月30日， | ||||
| 2022 |
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A系列可转换优先股 |
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普通股认股权证 |
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股票期权 |
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总计 |
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目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
A系列可转换优先股
截至2022年6月30日，有
13.股权激励计划
根据公司2019年综合激励计划(2019年计划)，董事会薪酬委员会有权向高级管理人员、董事、员工和承包商授予包括股票期权、限制性股票单位和限制性股票股份在内的股权激励奖励。根据公司2010年股权激励计划，基于股权的奖励也是未完成的，尽管该计划不能授予新的奖励。公司还制定了员工购股计划。
股票期权
于截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月内，本公司录得与股票期权有关的薪酬开支约为$
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| 截至三个月 | ||||||||||
| 6月30日， | ||||||||||
| 2022 |
| 2021 | ||||||||
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| 加权 |
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| 加权 |
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| 平均值 |
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| 平均值 |
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| 锻炼 |
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| 锻炼 |
| 选项 |
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| 价格(美元) |
| 选项 |
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| 价格(美元) | ||
期初未偿还期权 |
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赠款 |
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没收及有效期届满 |
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习题 |
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| ( |
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期末未偿还期权 |
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期末可行使的期权 |
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期内授予的购股权的加权平均每股公允价值 | $ | |
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目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
下表提供了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的股票期权活动摘要：
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| 截至六个月 | ||||||||||
| 6月30日， | ||||||||||
| 2022 |
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| 加权 |
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| 加权 |
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| 平均值 |
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| 平均值 |
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| 锻炼 |
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| 锻炼 |
| 选项 |
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| 价格(美元) |
| 选项 |
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| 价格(美元) | ||
期初未偿还期权 |
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赠款 |
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没收 |
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习题 |
| — |
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| — |
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| ( |
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期末未偿还期权 |
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期末可行使的期权 |
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期内授予的购股权的加权平均每股公允价值 | $ | |
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| 加权 |
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| 加权 |
| 平均值 |
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| 平均值 |
| 剩余 |
| 集料 | |||
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| 锻炼 |
| 合同 |
| 固有的 | |||
| 股票 |
| 价格(美元) |
| 术语 |
| 价值(美元) | ||||
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| (单位：千) | |
杰出的 |
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可操练 |
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未偿还、已归属和预期归属 |
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下表提供了截至2021年12月31日与未偿还股票期权相关的其他信息：
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| 加权 |
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| 加权 |
| 平均值 |
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| 平均值 |
| 剩余 |
| 集料 | |||
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| 锻炼 |
| 合同 |
| 固有的 | |||
| 股票 |
| 价格(美元) |
| 术语 |
| 价值(美元) | ||||
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| (单位：千) | |
杰出的 |
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可操练 |
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未偿还、已归属和预期归属 |
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As of June 30, 2022,
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
限制性股票
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| 6月30日， | ||||||||||
| 2022 |
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| 加权 |
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| 加权 | |||
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| 平均值 |
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| 平均值 | ||||
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| 授予日期 |
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| 授予日期 | ||||
| 股票 |
| 公允价值(美元) |
| 股票 |
| 公允价值(美元) | ||||
期初已发行的限制性股票 |
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赠款 |
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没收 |
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期末已发行的限制性股票 |
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下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的限制性股票活动：
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| 截至六个月 | ||||||||||
| 6月30日， | ||||||||||
| 2022 |
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| 加权 |
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| 加权 | |||
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| 平均值 |
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| 平均值 | ||||
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| 授予日期 |
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| 授予日期 | ||||
| 股票 |
| 公允价值(美元) |
| 股票 |
| 公允价值(美元) | ||||
期初已发行的限制性股票 |
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赠款 |
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既得单位 |
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没收 |
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期末已发行的限制性股票 |
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根据ASC 718确认的与限制性股票相关的员工股票薪酬支出，薪酬--股票薪酬 (ASC 718) was $
截至2022年6月30日，与限制性股票相关的未确认补偿成本总额为$
员工购股计划
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月内，公司记录了与员工股票购买计划相关的薪酬支出约为$
根据ASC 740，所得税，本公司就财务报告基准与其资产及负债的税务基准之间的暂时性差异确认递延税项资产及负债，按预期该差异将转回的年度的现行税率计算。本公司就其递延税项净资产计提估值拨备，以将账面净值减至更有可能变现的数额。在每个过渡期结束时，本公司对预计适用于整个会计年度的实际税率进行最佳估计。这一估计反映了除其他项目外，该公司对经营业绩和外币汇率的最佳估计。
除其他事项外，本公司亦适用与不确定税务状况及披露要求有关的所得税规定。该公司的政策没有改变，即承认与以下相关的潜在利益和处罚
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
不确定的税收状况。该公司在全球开展业务，因此在美国联邦司法管辖区以及各州和外国司法管辖区提交所得税申报单。在正常业务过程中，该公司须接受世界各地税务机关的审查。
截至2022年6月30日止六个月，本公司并未记录所得税开支或利益。本季度，该公司在所有重大司法管辖区都发生了亏损。由于美国和联合王国的持续亏损和估值免税额，预计在这些司法管辖区的亏损不会获得任何税收优惠。其他司法管辖区(爱尔兰、德国和葡萄牙)的收入和亏损的税收支出或优惠对本季度并不重要。
截至2021年12月31日，该公司的美国联邦NOL结转金额约为$
截至2021年12月31日，公司英国子公司的净递延税项资产状况主要是由于从荷兰向英国转让知识产权而产生的无形资产的税基提高。根据预期的递延税项冲销模式，这些递延税项资产实现的可能性不大。因此，英国子公司的递延税项净资产计入了全额估值备抵。该公司的爱尔兰子公司有一项递延税项资产，用于结转净营业亏损。本公司预期，根据本公司对转让定价安排的控制，结转的这笔净营业亏损将在未来完全实现。爱尔兰子公司的递延税项资产没有计入估值津贴。所有其他外国实体的递延税项考虑对财务报表无关紧要。
该公司预计其海外子公司将在未来实现盈利和盈利。一旦外国子公司有了收益，公司打算将所有未分配的收益和对这些子公司的原始投资无限期地再投资于其外国子公司。因此，根据ASC 740-30-25的规定，本公司预计未来不会在其境外子公司的股票中记录与账面超过税基有关的递延税项负债。
2018年至2020年的纳税年度仍需在加利福尼亚州、佐治亚州、肯塔基州、田纳西州、德克萨斯州和联邦一级进行审查，但对可供使用的NOL结转的评估除外，自2009年以来的所有年份都可以对其进行审查。这些年份的诉讼时效将在NOL期满或使用NOL的年份的诉讼时效结束时结束。
在截至2022年和2021年6月30日的三个月内，
2021年第一季度，作为首席运营决策者的首席执行官(CEO)改变了首席运营决策者监控业绩、调整战略和分配资源的方式，导致运营部门发生变化。该公司的业务现在被管理为三个运营部门：美国、国际和运营成本。该公司确定，这些运营部门中的每一个都代表一个可报告的部门。此前，该公司作为两个运营部门进行管理：美国和国际。在监控业绩、调整战略和分配资源方面，首席运营决策者根据根据某些非现金项目调整的运营收入或亏损，管理和评估公司的美国、国际和运营成本部门，如基于股票的薪酬支出以及折旧和摊销。因此，本公司将其他(A)包括在研究、开发和医疗费用、一般和行政费用、销售和营销费用以及(B)折旧和摊销中的非现金费用归入其他类别。
该公司的美国和国际部门代表着致力于各自地区的销售和营销、一般和行政以及研究和开发活动。运营成本部分主要是指一般和
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
与美国或国际部门无关的行政和研发活动，包括行政管理、信息技术管理和支持、法律、合规、临床研究和业务发展等费用。
该公司的每个美国、国际和运营成本部门都是单独管理的，主要根据业务部门的收入或亏损进行评估。其他列报是为了与公司的综合总额进行核对。公司不按部门报告资产负债表信息，因为首席运营决策者不审查这些信息。本公司根据作业成本计算法在其报告部门之间分配某些运营费用。这些以作业为基础的成本计算方法要求公司进行估计，以影响归因于每个部门的每个费用类别的金额。这些估计的变化将直接影响分配给每个分部的费用金额，从而影响每个报告分部的营业利润。
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| 截至三个月 | |||||||||||||
| June 30, 2022 | |||||||||||||
| 美国 |
| 国际 |
| 运营成本 |
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| (单位：千) | |||||||||||||
收入： |
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产品收入，净额 | $ | |
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许可证收入 |
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净收入 |
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销货成本，不包括折旧和摊销 |
| ( |
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毛利 |
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研究、开发和医疗费用 |
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一般和行政费用 |
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销售和市场营销费用 |
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折旧及摊销 |
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运营费用 |
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分部营业收入(亏损) |
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其他收入和支出，净额 |
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| ( |
税前净亏损 |
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目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
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| 截至三个月 | |||||||||||||
| June 30, 2021 | |||||||||||||
| 美国 |
| 国际 |
| 运营成本 |
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| 已整合 | |||||
| (单位：千) | |||||||||||||
收入： |
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产品收入，净额 | $ | |
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许可证收入 |
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净收入 |
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销货成本，不包括折旧和摊销 |
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毛利 |
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研究、开发和医疗费用 |
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一般和行政费用 |
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销售和市场营销费用 |
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折旧及摊销 |
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运营费用 |
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分部营业收入(亏损) |
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其他收入和支出，净额 |
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税前净收益 |
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下表汇总了公司截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的报告分部：
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| 截至六个月 | |||||||||||||
| June 30, 2022 | |||||||||||||
| 美国 |
| 国际 |
| 运营成本 |
| 其他 |
| 已整合 | |||||
| (单位：千) | |||||||||||||
收入： |
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产品收入，净额 | $ | |
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| $ | — |
| $ | |
许可证收入 |
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净收入 |
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销货成本，不包括折旧和摊销 |
| ( |
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毛利 |
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研究、开发和医疗费用 |
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一般和行政费用 |
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销售和市场营销费用 |
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运营费用 |
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目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
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| June 30, 2021 | |||||||||||||
| 美国 |
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收入： |
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产品收入，净额 | $ | |
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许可证收入 |
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净收入 |
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销货成本，不包括折旧和摊销 |
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毛利 |
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研究、开发和医疗费用 |
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一般和行政费用 |
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销售和市场营销费用 |
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折旧及摊销 |
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运营费用 |
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分部营业收入(亏损) |
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其他收入和支出，净额 |
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税前净收益 |
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股份购买协议
于2021年4月14日，本公司与Ocumension Treateutics订立购股协议，据此，本公司向Ocumension要约及出售股份
出售股份所得的总收益为$
根据购股协议，除若干有限例外情况外，Ocumension于成交日期后一年内不得出售、转让或以其他方式处置股份。
如果该公司选择以非公开或公开发行的方式发售或出售新证券，Ocumension有权获得某些购买权。
认股权证认购协议
目录表
阿里梅拉科学公司
简明合并财务报表附注-(续)
该公司采用ASC 820公允价值计量来确定某些资产和负债的公允价值。根据这一准则，公允价值被定义为在计量日市场参与者之间有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债所收取的价格(即“退出价格”)。
在厘定公允价值时，本公司采用各种估值方法。根据投入的可靠性，这些估值方法的层次分为三个级别，具体如下：
第1级投入是指报告实体在计量日有能力获得的相同资产或负债在活跃市场上的报价。资产或负债的活跃市场是指资产或负债的交易发生的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。这种方法下的估值不需要做出很大程度的判断。
第2级投入是指第1级内的报价以外的、资产或负债可直接或间接观察到的投入。第2级投入包括：活跃市场上类似资产或负债的报价、资产或负债可观察到的报价以外的投入(例如，以通常报价的间隔或当前市场可观察到的利率和收益率曲线)、基础金融工具的合同价格以及其他相关经济衡量标准。
第三级投入是资产或负债的不可观察的投入。不可观察到的投入应用于计量公允价值，以达到没有可观察到的投入的程度，从而考虑到在计量日期资产或负债的市场活动很少(如果有的话)的情况。
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| June 30, 2022 | ||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | ||||
| (单位：千) | ||||||||||
资产： |
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权证资产(1) | $ | — |
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按公允价值计量的资产 | $ | — |
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| 2021年12月31日 | ||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | ||||
| (单位：千) | ||||||||||
资产： |
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权证资产(1) | $ | — |
| $ | |
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按公允价值计量的资产 | $ | — |
| $ | |
| $ | — |
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目录表
第二项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下讨论和分析应与我们未经审计的中期简明综合财务报表和本季度报告10-Q表中其他部分的相关附注(中期财务报表)一起阅读。本讨论包含反映我们当前预期的前瞻性陈述，这些预期涉及风险和不确定性。由于许多因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。有关前瞻性陈述的更多信息，请参阅上文本报告索引后面的“关于前瞻性陈述和预测的特别说明”。
概述
Alimera Sciences，Inc.及其子公司(我们、我们或我们)是一家专门从事眼科处方药商业化和开发的制药公司。我们专注于影响眼后部或视网膜的疾病，因为我们认为这些疾病没有得到目前的治疗方法的很好治疗，并影响到全球数百万人。我们唯一的产品是ILUVIEN®，它已在许多国家获得了治疗二甲基醚的营销授权和报销。在美国和欧洲以外的某些其他国家和地区，ILUVIEN被指定用于治疗DME患者，这些患者以前曾接受过一个疗程的皮质类固醇治疗，但眼压没有临床上显著上升。在欧洲的17个国家和地区，ILUVIEN被用于治疗与慢性DME相关的视力障碍，被认为对现有的治疗方法反应不足。ILUVIEN目前还在欧洲17个国家和地区用于预防影响眼后段的复发性非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)的复发。
我们直接在美国、德国、英国、葡萄牙和爱尔兰销售ILUVIEN，并在北欧地区(丹麦、芬兰、挪威和瑞典)提供ILUVIEN，并得到独家批发商的支持。此外，我们还签订了各种协议，根据这些协议，分销商将在奥地利、比利时、捷克共和国、法国、意大利、卢森堡、荷兰、西班牙、澳大利亚、新西兰和中东几个国家为ILUVIEN提供或将提供监管、报销以及销售和营销支持。此外，我们还向Ocumension Treeutics授予了独家许可证，允许其在中国、东亚和西太平洋地区开发我们的0.19毫克氟喹诺酮丙酮玻璃体内植入物并将其商业化。
我们在哪里销售ILUVIEN治疗糖尿病黄斑水肿(DME)
ILUVIEN已获得营销授权，可以在下表所示的国家和地区使用ILUVIEN治疗DME的适应症：
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的指示 二甲基醚的处理 |
| 各国 在那里ILUVIEN有 已获得营销授权 治疗DME |
| 各国 在那里ILUVIEN有 获得治疗DME的报销批准 |
| 国家/地区 ILUVIEN是 目前可用 治疗DME | |
对曾接受过皮质类固醇治疗且眼压无明显临床升高的患者进行DME的治疗 |
| 美国、澳大利亚、加拿大、科威特、黎巴嫩和阿拉伯联合酋长国 |
| 美国、科威特、黎巴嫩和阿拉伯联合酋长国 |
| 美国、科威特、黎巴嫩和阿拉伯联合酋长国 | |
与慢性二甲基苯丙胺相关的视力损害的治疗被认为对现有治疗反应不足
|
| 英国、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、爱尔兰、奥地利、比利时、丹麦、挪威、芬兰、瑞典、波兰、捷克共和国、荷兰和卢森堡 |
| 英国、比利时、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、爱尔兰、卢森堡和荷兰 |
| 英国、比利时、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、爱尔兰、奥地利、卢森堡、丹麦、挪威、芬兰、瑞典和荷兰 | |
目录表
我们销售ILUVIEN治疗影响眼后段的复发性非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)
ILUVIEN已获得营销授权，可在下表所示的国家和地区使用ILUVIEN治疗NIU-PS的适应症：
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的指示 NIU-PS的治疗 |
| 各国 在那里ILUVIEN有 已获得营销授权 治疗NIU-PS |
| 各国 在那里ILUVIEN有 获得报销批准以治疗NIU-PS |
| 国家/地区 ILUVIEN是 目前在市场上 治疗NIU-PS |
复发性NIU-PS复发的预防
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| 英国、德国、法国、西班牙、葡萄牙、爱尔兰、奥地利、比利时、丹麦、挪威、芬兰、瑞典、波兰、捷克共和国、荷兰和卢森堡 |
| 英国、德国、爱尔兰(私营部门)、西班牙、卢森堡和荷兰 |
| 英国、奥地利、比利时、德国、爱尔兰、卢森堡、丹麦、挪威、瑞典、芬兰和荷兰 |
2019年第三季度，我们在德国和英国推出了NIU-PS适应症的ILUVIEN，2020年第四季度在荷兰推出了ILUVIEN，2021年第一季度在卢森堡推出了ILUVIEN。此外，我们在2021年第一季度与爱尔兰的主要私营保险公司获得了ILUVIEN的NIU-PS补偿。
ILUVIEN于2021年第一季度在芬兰和丹麦上市，2021年第二季度在挪威和瑞典上市。ILUVIEN目前通过一个直接商业团队和我们签约的批发商合作伙伴在北欧地区进行商业化。
我们于2021年8月4日与Tanner Pharma签署了一项协议，使希望在ILUVIEN未获得许可或商业化的地区使用ILUVIEN的医生可以使用ILUVIEN，同时确保遵守法规。
新冠肺炎疫情及其对我们业务的影响
在我们拥有客户、员工和经销商的地区，史无前例的新冠肺炎疫情及其不可预测的持续时间对我们的ILUVIEN销售产生了不利影响，从而对我们的净收入、流动性和财务状况产生了不利影响。除其他因素外，这种流行病对我们的这些不利影响是由以下因素造成的：
•政府和私人方面对面对面接触医生的限制已经在ILUVIEN目前销售的某些国家/地区对我们产生了不利影响，如果在取消限制的地方重新实施，可能会再次这样做。
•新冠肺炎疫情期间患者对个人健康的担忧也对我们的业务产生了负面影响。由于担心感染新冠肺炎冠状病毒，许多二甲基醚患者一直犹豫不决，甚至不愿亲自去看医生(即使另行允许)。
•对旅行的限制减少了我们的面对面营销活动，如果重新实施，可能会再次这样做。
•由于英国和欧洲的限制取消，医生获得了更多接触患者的机会，在治疗DME等慢性病患者之前，他们可能会优先考虑患有急性疾病的患者，从而减少或推迟原本可能进行的ILUVIEN治疗的数量。
•达美航空和奥密克戎等SARS-CoV-2变种已经出现，并可能再次出现，对我们的业务产生不可预测的影响。
这些因素可能会继续对我们在受影响市场的收入和我们的资本资源造成不利影响，尽管这种影响的程度和持续时间目前尚不确定。(请参阅上文“关于前瞻性陈述和预测的特别说明”。)
为了应对这些事态发展，我们采取了措施，以减轻大流行对我们财务状况和业务的影响。我们正在继续监测SARS-CoV-2变种的影响，并增加我们与客户的接触，以减少那些可能受到影响的市场预期的收入损失。
有关新冠肺炎大流行对我们业务的影响和我们面临的相关风险的更多信息，请参阅2021年Form 10-K中的第I部分，第1A项，“风险因素--与公共卫生大流行有关的风险”。
与Ocumension Treateutics的交易
目录表
2021年4月14日，我们与在开曼群岛注册成立的Ocumension Treateutics或其附属公司达成了一项交易。在Ocumension交易中，根据两项协议，我们总共收到了2000万美元的现金：
•与华创的股份购买协议，根据该协议，吾等向华润出售1,144,945股我们的普通股，收购价为每股8.734044美元，或总计1,000万美元；以及
•与Ocumension的全资附属公司签订独家许可协议(Ocumension许可协议)，根据该协议，吾等授予Ocumension在中国、东亚及西太平洋地区以自有品牌品牌在玻璃体内植入我们的190微克氟虫隆玻璃体内植入物的独家许可，以换取不可退还的预付款1,000万美元及当Ocumension附属公司未来实现许可产品指定金额的净销售额时累计最高8,900万美元的潜在销售里程碑付款。根据会计准则编撰(ASC)606《与客户签订合同的收入》，我们从Ocumension交易中确认了1,100,000美元的许可收入(包括认股权证认购协议的价值，作为我们收到的对价，在四年内购买1,000,000股票)，其余约300,000美元的对价被归类为递延收入，一旦Ocumension开始销售产品，将在许可协议的剩余期限内确认。Ocumension许可协议的收入包括在随附的简明综合经营报表中的净收入中。
有关Ocumension交易的更多信息，请参见2021年4月14日提交给美国证券交易委员会的中期财务报表和我们当前的8-K表格报告中的附注9和16。
收入来源
截至2022年和2021年6月30日的三个月，我们的收入主要来自美国、德国和英国的产品销售。在美国，截至2022年和2021年6月30日的三个月，两家大型药品分销商分别占我们综合产品收入的61%和54%，在截至2022年和2021年6月30日的六个月分别占我们综合产品收入的60%和52%。这些总部设在美国的分销商从我们这里购买ILUVIEN，维护ILUVIEN的库存，然后向下游销售给医生办公室、药房和医院。在国际上，在我们直接销售的国家，我们的客户是医院、诊所和药店。我们有时将医生办公室、药房、医院和诊所称为最终用户。在我们向分销商销售的国际国家/地区，这些分销商保持ILUVIEN的库存水平，以销售给他们的客户。
与EyePoint制药美国公司签订的许可协议
根据2017年7月与EyePoint PharmPharmticals US，Inc.(EyePoint)签订的新合作协议，我们拥有ILUVIEN基础技术的权利，用于治疗(A)欧洲、中东和非洲的包括葡萄膜炎在内的人类眼病，以及(B)全球葡萄膜炎以外的人类眼病。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间，我们应支付给EyePoint的版税费用净额为5.2%。我们将为未来任何一年超过7500万美元的全球净收入和其他相关对价额外支付2%的特许权使用费。(有关我们与EyePoint协议的更多信息，包括我们如何计算我们必须支付的特许权使用费百分比，请参阅中期财务报表中的附注9。)
目录表
综合经营成果
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| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (以千为单位，不包括每股和每股数据) | ||||||||||
收入： |
|
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产品收入，净额 | $ | 14,604 |
| $ | 10,655 |
| $ | 26,502 |
| $ | 21,869 |
许可证收入 |
| — |
|
| 11,048 |
|
| — |
|
| 11,048 |
净收入 |
| 14,604 |
|
| 21,703 |
|
| 26,502 |
|
| 32,917 |
销货成本，不包括折旧和摊销 |
| (2,166) |
|
| (1,813) |
|
| (3,846) |
|
| (3,375) |
毛利 |
| 12,438 |
|
| 19,890 |
|
| 22,656 |
|
| 29,542 |
研究、开发和医疗费用 |
| 3,932 |
|
| 3,567 |
|
| 7,515 |
|
| 6,780 |
一般和行政费用 |
| 2,945 |
|
| 3,356 |
|
| 6,185 |
|
| 6,769 |
销售和市场营销费用 |
| 6,865 |
|
| 5,331 |
|
| 13,718 |
|
| 10,149 |
折旧及摊销 |
| 670 |
|
| 633 |
|
| 1,359 |
|
| 1,271 |
运营费用 |
| 14,412 |
|
| 12,887 |
|
| 28,777 |
|
| 24,969 |
营业收入(亏损) |
| (1,974) |
|
| 7,003 |
|
| (6,121) |
|
| 4,573 |
利息支出和其他 |
| (1,383) |
|
| (1,347) |
|
| (2,747) |
|
| (2,690) |
未实现外汇收益，净额 |
| 38 |
|
| 56 |
|
| 146 |
|
| 181 |
债务清偿收益 |
| — |
|
| 1,792 |
|
| — |
|
| 1,792 |
权证资产公允价值变动 |
| 221 |
|
| 701 |
|
| (331) |
|
| 701 |
税前净(亏损)收益 |
| (3,098) |
|
| 8,205 |
|
| (9,053) |
|
| 4,557 |
所得税拨备 |
| (17) |
|
| (640) |
|
| (17) |
|
| (640) |
净(亏损)收益 | $ | (3,115) |
| $ | 7,565 |
| $ | (9,070) |
| $ | 3,917 |
每股净(亏损)收益--基本 | $ | (0.45) |
| $ | 1.03 |
| $ | (1.30) |
| $ | 0.57 |
加权平均流通股-基本 |
| 6,999,707 |
|
| 7,351,919 |
|
| 6,995,247 |
|
| 6,857,172 |
每股净(亏损)收益-稀释后收益 | $ | (0.45) |
| $ | 1.03 |
| $ | (1.30) |
| $ | 0.57 |
加权平均流通股-稀释 |
| 6,999,707 |
|
| 7,363,150 |
|
| 6,995,247 |
|
| 6,857,172 |
净收入
我们的收入来自ILUVIEN，我们唯一的产品。除了产品销售收入，我们还寻求从其他来源获得收入，例如预付费用、与合作或战略关系相关的里程碑付款，以及ILUVIEN或任何未来候选产品的许可和其他知识产权产生的特许权使用费。我们的国际分销商的收入根据向分销商发货ILUVIEN的时间和分销商向其客户销售ILUVIEN的时间而变化。
在截至2022年6月30日的三个月中，净收入减少了约710万美元，降幅为33%，降至约1460万美元，而截至2021年6月30日的三个月的净收入约为2170万美元。减少的主要原因是(A)我们与Ocumension的交易产生了1100万美元的公认许可收入，以及(B)与Knight Treeutics终止我们在加拿大的分销协议相关的100万美元递延产品收入的确认，这两项收入都在截至2021年6月30日的三个月和六个月期间确认。抵消了这些下降的影响，截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，合并产品净收入分别增加了约390万美元或36%，从1070万美元增加到约1460万美元。这一增长主要是由于接触医生的机会增加了，医生业务中的病人流得到了改善，以及对我们的销售、营销、科学和医疗项目的投资。此外，我们截至2022年6月30日的三个月的国际产品收入(以美元计算)与2021年期间相比受到负面影响，汇率变化使我们2022年期间的国际收入减少了约10%，即59万美元。
截至2022年6月30日的6个月，净收入减少了约640万美元，降幅为19%，至约2650万美元，而截至2021年6月30日的6个月，净收入约为3290万美元。减少的主要原因是与上一段所述的Ocumension和Knight Treateutics有关的事件，这两个事件都在截至2021年6月30日的6个月内确认。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，合并净产品收入分别从2190万美元增加到约2650万美元，抵消了这些下降的影响，增加了约460万美元，增幅为21%。这一增长主要是由于接触医生的机会增加了，医生业务中的病人流得到了改善，以及对我们的销售、营销、科学和医疗项目的投资。此外，截至2022年6月30日的六个月，我们的国际产品收入在美国
目录表
与2021年期间相比，由于外汇汇率的变化，我们在2022年期间的国际收入减少了约10%，即110万美元，这对我们的国际收入产生了负面影响。
不包括折旧和摊销的销货成本和毛利
毛利润受到销售商品成本的影响，其中包括销售制成品的成本和根据新合作协议向EyePoint支付的特许权使用费。此外，我们的国际分销商销售商品的成本根据各自合同所占的收入份额而波动。
在截至2022年6月30日的三个月中，不包括折旧和摊销的销售成本增加了约40万美元，增幅为22%，达到约220万美元，而截至2021年6月30日的三个月的销售成本约为180万美元。这一增长主要与我们的产品销售增加有关。
在截至2022年6月30日的6个月中，不包括折旧和摊销的销售成本增加了约40万美元，增幅为12%，达到约380万美元，而截至2021年6月30日的6个月的销售成本约为340万美元。这一增长主要与我们的产品销售增加有关。
在截至2022年6月30日的三个月中，毛利润下降了约750万美元，降幅为38%，降至约1240万美元，而截至2021年6月30日的三个月的毛利润约为1990万美元。截至2022年和2021年6月30日止三个月的毛利率分别为85%和92%。减少的主要原因是上述与Ocumension和Knight Treateutics有关的事件，这两个事件都是在2021年期间确认的。
截至2022年6月30日的6个月，毛利润下降了约680万美元，降幅为23%，至约2270万美元，而截至2021年6月30日的6个月的毛利润约为2950万美元。截至2022年和2021年6月30日止六个月的毛利率分别为85%和90%。减少的主要原因是上述与Ocumension和Knight Treateutics有关的事件，这两个事件都是在2021年期间确认的。
研究、开发和医疗事务费用
目前，我们的研发和医疗事务支出主要集中在支持ILUVIEN的活动上，并包括研发人员和医疗事务人员的工资和相关费用，包括医学联系。我们的研究、开发和医疗事务费用还包括与临床研究相关的成本，如新的日间研究和提供医疗事务支持，包括为医生教育开展研讨会，以及与遵守FDA、EEA或其他法规要求相关的成本。我们的内部和外部研发费用都是按实际发生的费用计算的。
在截至2022年6月30日的三个月中，研究、开发和医疗事务支出增加了约30万美元，增幅为8%，达到约390万美元，而截至2021年6月30日的三个月的研究、开发和医疗费用约为360万美元。增加的主要原因是人事费增加了约220000美元，科学传播费增加了180000美元。
截至2022年6月30日的6个月，研究、开发和医疗事务支出增加了约70万美元，增幅为10%，达到约750万美元，而截至2021年6月30日的6个月，研究、开发和医疗事务支出约为680万美元。增加的主要原因是科学通信费用增加了约430 000美元，人员费用增加了210 000美元。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括对执行和行政职能的雇员的补偿，包括财务、会计、法律、信息技术、培训和雇员发展。其他重大费用包括设施费用以及会计和法律服务的专业费用。我们预计，遵守适用于上市公司的报告、公司治理、内部控制和类似要求将继续产生重大成本。
截至2022年6月30日的三个月，一般和行政费用减少了约50万美元，降幅为15%，降至约290万美元，而截至2021年6月30日的三个月的一般和行政费用约为340万美元。减少的主要原因是专业费用减少260,000美元和特许经营税减少140,000美元。
截至2022年6月30日的6个月，一般和行政费用减少了约600,000美元，降幅为9%，降至约620万美元，而截至2021年6月30日的6个月，一般和行政费用约为680万美元。减少的主要原因是专业费用减少了390,000美元，特许经营税减少了180,000美元。
目录表
销售和营销费用
销售和营销费用主要包括第三方服务费和员工薪酬，用于商业推广、评估ILUVIEN的商业机会、发展市场意识、争取ILUVIEN的报销批准以及ILUVIEN的商业化，包括ILUVIEN在新市场的推出计划。其他成本包括与为ILUVIEN或任何未来产品或候选产品制定计划以及维护公共关系相关的专业费用。
在截至2022年6月30日的三个月中，销售和营销费用增加了约160万美元，增幅为30%，达到约690万美元，而截至2021年6月30日的三个月的销售和营销费用约为530万美元。增加的主要原因是：(A)营销费用增加了约800 000美元，包括目标医疗保健提供者和患者品牌宣传活动的费用；(B)人员费用增加了约540 000美元，包括佣金和差旅费用；(C)咨询费用增加了约160 000美元。
在截至2022年6月30日的6个月中，销售和营销费用增加了约360万美元，增幅为36%，达到约1370万美元，而截至2021年6月30日的6个月的销售和营销费用约为1010万美元。增加的主要原因是：(A)营销费用增加了约180万美元，包括目标医疗保健提供者和患者品牌宣传活动的费用；(B)人员费用增加了约140万美元，包括佣金和差旅费用；(C)咨询费用增加了约21万美元。
运营费用
由于上述各种费用的增加和减少，截至2022年6月30日的三个月的总运营费用增加了约150万美元，增幅为12%，达到约1,440万美元，而截至2021年6月30日的三个月的总运营费用约为1,290万美元。这一增长主要是由于销售和营销费用增加了约160万美元，以及研究、开发和医疗事务费用增加了30万美元。如上所述，一般和行政费用减少约500 000美元，部分抵消了这些增加。
由于上述各种费用的增加和减少，截至2022年6月30日的6个月的总运营费用增加了约380万美元，增幅为15%，达到约2880万美元，而截至2021年6月30日的6个月的总运营费用约为2500万美元。这一增长主要是由于销售和营销费用增加了约360万美元，以及研究、开发和医疗事务费用增加了70万美元。如上所述，一般和行政费用减少约600 000美元，部分抵消了这些增加。
利息支出和其他
截至2022年6月30日的三个月，利息支出和其他支出增加了约10万美元，增幅为8%，达到约140万美元，而截至2021年6月30日的三个月，利息支出和其他支出约为130万美元。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月，利息支出和其他增加的金额约为270万美元。
适用于普通股每股普通股股东的基本和稀释净亏损
我们遵循FASB会计准则编撰，每股收益(ASC 260)，这要求报告基本每股收益和稀释后每股收益。因为我们的优先股股东与普通股股东一样分享红利 股东(如果我们宣布和支付股息)，我们使用两类方法来计算每股收益。然而，根据合同，我们的优先股股东没有义务分担损失。
基本每股收益的计算方法是将股东可获得的净(亏损)收入除以该期间的加权平均流通股数量。稀释每股收益是根据ASC 260的规定计算的，方法是根据普通股期权、限制性股票单位和认股权证的稀释影响对已发行加权平均股票进行调整。在记录净亏损的期间，不会对潜在的稀释证券产生影响，因为这种影响将是反稀释的。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月里，我们向股东提供了可供股东使用的净收入，这主要是由于与Ocumension的交易。
目录表
在此期间，普通股和参与普通股的基本每股收益和稀释后每股收益如下：
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| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (以千为单位，不包括每股和每股数据) | ||||||||||
股东可获得的净(亏损)收益 | $ | (3,115) |
| $ | 7,565 |
| $ | (9,070) |
| $ | 3,917 |
未分配(损失)收入的分配： |
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普通股(亏损)收益 | $ | (3,115) |
| $ | 6,989 |
| $ | (9,070) |
| $ | 3,619 |
参与证券的应占收入 | $ | — |
| $ | 576 |
| $ | — |
| $ | 298 |
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基本股份： |
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加权平均普通股 |
| 6,999,707 |
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| 6,750,415 |
|
| 6,995,247 |
|
| 6,255,668 |
加权平均参与股数 |
| — |
|
| 601,504 |
|
| — |
|
| 601,504 |
基本加权平均股份总数 |
| 6,999,707 |
|
| 7,351,919 |
|
| 6,995,247 |
|
| 6,857,172 |
|
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稀释后的股份： |
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加权平均普通股 |
| 6,999,707 |
|
| 6,750,415 |
|
| 6,995,247 |
|
| 6,255,668 |
稀释加权平均股份 |
| — |
|
| 11,231 |
|
| — |
|
| — |
稀释性加权普通股总数 |
| 6,999,707 |
|
| 6,761,646 |
|
| 6,995,247 |
|
| 6,255,668 |
加权平均参与股数 |
| — |
|
| 601,504 |
|
| — |
|
| 601,504 |
稀释性加权平均股份总数 |
| 6,999,707 |
|
| 7,363,150 |
|
| 6,995,247 |
|
| 6,857,172 |
|
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基本每股收益 | $ | (0.45) |
| $ | 1.03 |
| $ | (1.30) |
| $ | 0.57 |
稀释每股收益 | $ | (0.45) |
| $ | 1.03 |
| $ | (1.30) |
| $ | 0.57 |
普通股等值证券可能会在未来稀释基本每股收益，但不包括在稀释每股收益的计算中，因为它们要么被归类为参与和不分担损失，要么将是反稀释的。截至三个月和六个月，这些证券约为1,911,969只June 30, 2022，截至2021年6月30日的三个月和六个月为751,581个。
运营结果--部门回顾
以下精选的未经审计的财务和经营数据来自我们的中期财务报表。以下结果和讨论反映了作为首席运营决策者的首席执行官(CEO)如何监控我们报告部门的业绩。
我们的美国和国际部门代表着致力于各自地区的销售和营销、一般和行政以及研发活动。运营成本部分主要指与美国或国际部门无关的一般和行政以及研究和开发活动，包括行政管理、信息技术管理和支持、法律、合规、临床研究和业务发展等费用。在监控业绩、调整战略和分配资源方面，我们的首席运营决策者根据根据某些非现金项目调整的运营收入或亏损，管理和评估我们的美国、国际和运营成本部门，如基于股票的薪酬费用以及折旧和摊销。因此，我们将研究、开发和医疗费用中的非现金费用、一般和行政费用、销售和营销费用以及折旧和摊销费用归入其他类别。.
我们的每个美国、国际和运营成本部门都是单独管理的，并主要根据部门的运营收入或亏损进行评估。另一种是与我们的综合总数相符的。关于该对账，请参阅中期财务报表附注19。我们不按部门报告资产负债表信息，因为我们的首席运营决策者不审查这些信息。我们根据作业成本法在我们的报告部门之间分配某些运营费用。这些以作业为基础的成本计算方法要求我们作出估计，以影响归因于每个部门的每个费用类别的金额。这些估计的变化将直接影响分配给每个分部的费用金额，从而影响每个报告分部的营业利润。
目录表
美国分部
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| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (单位：千) | ||||||||||
收入： |
|
|
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|
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|
产品收入，净额 | $ | 8,943 |
| $ | 5,787 |
| $ | 15,863 |
| $ | 11,435 |
销货成本，不包括折旧和摊销 |
| (1,060) |
|
| (705) |
|
| (1,875) |
|
| (1,456) |
毛利 |
| 7,883 |
|
| 5,082 |
|
| 13,988 |
|
| 9,979 |
研究、开发和医疗费用 |
| 1,281 |
|
| 874 |
|
| 2,451 |
|
| 1,599 |
一般和行政费用 |
| 195 |
|
| 230 |
|
| 511 |
|
| 470 |
销售和市场营销费用 |
| 4,568 |
|
| 3,667 |
|
| 9,242 |
|
| 6,945 |
运营费用 |
| 6,044 |
|
| 4,771 |
|
| 12,204 |
|
| 9,014 |
分部营业收入 | $ | 1,839 |
| $ | 311 |
| $ | 1,784 |
| $ | 965 |
美国部门-截至2022年6月30日的三个月与截至2021年6月30日的三个月
产品收入净额。截至2022年6月30日的三个月，产品收入净增长约310万美元，增幅53%，达到约890万美元，而截至2021年6月30日的三个月，产品收入约为580万美元。这一增长主要是由于接触医生的机会增加了，医生业务的病人流动有所改善，以及对我们的销售、营销、科学和医疗项目的投资。
销售货物的成本，不包括折旧和摊销。在截至2022年6月30日的三个月中，不包括折旧和摊销的销售成本增加了约39万美元，增幅为55%，达到约110万美元，而截至2021年6月30日的三个月的销售成本约为71万美元。这一增长主要归因于我们的产品销售增加。
研究、开发和医疗费用。这三个月的研究、开发和医疗事务费用增加了约43万美元，增幅为49%，达到约130万美元 截至2022年6月30日，相比之下，截至2021年6月30日的三个月约为87万美元。增加的主要原因是科学通信费用增加了约200 000美元，人员费用增加了200 000美元。
一般和行政费用。截至2022年6月30日的三个月，一般和行政费用减少了约30,000美元，降幅为13%，降至约200,000美元 截至2021年6月30日的三个月约为23万美元。
销售和市场营销费用。在截至2022年6月30日的三个月中，销售和营销费用增加了约90万美元，增幅为24%，达到约460万美元，而截至2021年6月30日的三个月的销售和营销费用约为370万美元。增加的主要原因是营销费用增加了约47万美元，包括目标保健提供者和患者品牌宣传活动的费用，以及包括增加佣金和差旅费用在内的人员费用36万美元.
美国部门-截至2022年6月30日的6个月与截至2021年6月30日的6个月
净收入。截至2022年6月30日的6个月，净收入增加了约450万美元，增幅39%，达到约1590万美元，而截至2021年6月30日的6个月，净收入约为1140万美元。这一增长主要是由于接触医生的机会增加了，医生业务的病人流动有所改善，以及对我们的销售、营销、科学和医疗项目的投资。
销售货物的成本，不包括折旧和摊销。在截至2022年6月30日的6个月中，不包括折旧和摊销的销售成本增加了约40万美元，增幅为27%，达到约190万美元，而截至2021年6月30日的6个月的销售成本约为150万美元。这一增长主要归因于我们的产品销售增加。
研究、开发和医疗费用。这六个月的研究、开发和医疗事务费用增加了约90万美元，增幅为56%，达到约250万美元 截至2022年6月30日，相比之下，截至2021年6月30日的六个月约为160万美元。增加的主要原因是科学通信费用增加了约450 000美元，人事费用增加了390 000美元。
目录表
一般和行政费用。截至2022年6月30日的6个月，一般和行政费用增加了约40,000美元，增幅为9%，达到约510,000美元 截至2021年6月30日的六个月约为47万美元。
销售和市场营销费用。截至2022年6月30日的6个月，销售和营销费用增加了约230万美元，增幅33%，达到约920万美元，而截至2021年6月30日的6个月，销售和营销费用约为690万美元。增加的主要原因是营销成本增加了约120万美元，包括目标医疗保健提供者和患者品牌宣传活动的成本，以及包括增加佣金和差旅费用在内的100万美元的人员成本。
国际细分市场
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|
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| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (单位：千) | ||||||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品收入，净额 | $ | 5,661 |
| $ | 4,868 |
| $ | 10,639 |
| $ | 10,434 |
许可证收入 |
| — |
|
| 11,048 |
|
| — |
|
| 11,048 |
净收入 |
| 5,661 |
|
| 15,916 |
|
| 10,639 |
|
| 21,482 |
销货成本，不包括折旧和摊销 |
| (1,106) |
|
| (1,108) |
|
| (1,971) |
|
| (1,919) |
毛利 |
| 4,555 |
|
| 14,808 |
|
| 8,668 |
|
| 19,563 |
研究、开发和医疗费用 |
| 807 |
|
| 1,086 |
|
| 1,723 |
|
| 2,026 |
一般和行政费用 |
| 468 |
|
| 471 |
|
| 892 |
|
| 1,058 |
销售和市场营销费用 |
| 2,112 |
|
| 1,463 |
|
| 4,116 |
|
| 2,796 |
运营费用 |
| 3,387 |
|
| 3,020 |
|
| 6,731 |
|
| 5,880 |
分部营业收入 | $ | 1,168 |
| $ | 11,788 |
| $ | 1,937 |
| $ | 13,683 |
国际业务-截至2022年6月30日的三个月与截至2021年6月30日的三个月
净收入。在截至2022年6月30日的三个月中，净收入减少了约1020万美元，降幅为64%，降至约570万美元，而截至2021年6月30日的三个月的净收入约为1590万美元。减少的主要原因是(A)我们与Ocumension的交易产生了110万美元的公认许可收入，以及(B)与Knight Treeutics终止我们在加拿大的分销协议相关的100万美元递延产品收入的确认，这两项收入都在截至2021年6月30日的三个月内确认。抵消了这些下降的影响，截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，净产品收入分别增加了约80万美元或16%，从490万美元增加到约570万美元。这一增长主要是由于新冠肺炎对患者获得护理的影响减少。此外，我们截至2022年6月30日的三个月的国际产品收入(以美元计算)与2021年期间相比受到负面影响，汇率变化使我们2022年期间的国际收入减少了约10%，即59万美元。
销售货物的成本，不包括折旧和摊销。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月里，不包括折旧和摊销的销售成本约为110万美元。
研究、开发和医疗费用。这三个月的研究、开发和医疗事务费用减少了约29万美元，降幅为26%，降至约81万美元 截至2022年6月30日，相比之下，截至2021年6月3日的三个月约为110万美元。减少的主要原因是与咨询人有关的费用减少。
一般和行政费用。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，一般和行政费用约为47万美元。
销售和市场营销费用。在截至2022年6月30日的三个月中，销售和营销费用增加了约60万美元，增幅为40%，达到约210万美元，而截至2021年6月30日的三个月的销售和营销费用约为150万美元。增加的主要原因是营销费用增加了约340000美元，人事费用增加了19万美元，包括增加的佣金和旅费。
目录表
国际业务-截至2022年6月30日的六个月与截至2021年6月30日的六个月
净收入。截至2022年6月30日的6个月，净收入减少了约1,090万美元，降幅为51%，降至约1,060万美元，而截至2021年6月30日的6个月，净收入约为2,150万美元。这一下降主要与上文所述的Ocumension和Knight Treateutics的事件有关，这两个事件都在2021年期间得到确认。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，净产品收入分别从1040万美元增加到约1060万美元，抵消了这些下降的影响，净产品收入增加了约20万美元，增幅为2%。这一增长主要是由于新冠肺炎对患者获得护理的影响减少。此外，我们截至2022年6月30日的六个月的国际产品收入(以美元计算)与2021年期间相比受到负面影响，汇率变化使我们2022年期间的国际收入减少了约10%，即110万美元。
销售货物的成本，不包括折旧和摊销。截至2022年6月30日的6个月，不包括折旧和摊销的销售成本增加了约10万美元，增幅为5%，达到200万美元，而截至2021年6月30日的6个月的销售成本约为190万美元。
研究、开发和医疗费用。这六个月的研究、开发和医疗事务费用减少了约30万美元，降幅为15%，降至约170万美元 截至2022年6月30日，相比之下，截至2021年6月30日的三个月约为200万美元。减少的主要原因是与咨询人有关的费用减少。
一般和行政费用。截至2022年6月30日的6个月，一般和行政费用减少了约210,000美元或19%，降至约890,000美元，而截至2021年6月30日的6个月的一般和行政费用约为110万美元。减少的主要原因是人员费用减少。
销售和市场营销费用。在截至2022年6月30日的6个月中，销售和营销费用增加了约130万美元，增幅为46%，达到约410万美元，而截至2021年6月30日的6个月的销售和营销费用约为280万美元。增加的主要原因是营销费用增加了约550 000美元，包括佣金和差旅费用增加在内的人事费用增加了430 000美元，市场准入费用增加了160 000美元，咨询费用增加了130 000美元。
运营成本细分
|
|
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|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (单位：千) | ||||||||||
研究、开发和医疗费用 | $ | 1,799 |
| $ | 1,584 |
| $ | 3,259 |
| $ | 3,122 |
一般和行政费用 |
| 2,112 |
|
| 2,486 |
|
| 4,393 |
|
| 4,882 |
销售和市场营销费用 |
| 133 |
|
| 143 |
|
| 250 |
|
| 286 |
运营费用 |
| 4,044 |
|
| 4,213 |
|
| 7,902 |
|
| 8,290 |
运营中的部门损失 | $ | (4,044) |
| $ | (4,213) |
| $ | (7,902) |
| $ | (8,290) |
运营成本部门-截至2022年6月30日的三个月与截至2021年6月30日的三个月
研究、开发和医疗费用。这三个月的研究、开发和医疗事务费用增加了约20万美元，增幅为13%，达到约180万美元 截至2022年6月30日，相比之下，截至2021年6月30日的三个月约为160万美元。这一增长主要归因于随着注册人数的增加，与我们新的日间学习相关的成本增加。
一般和行政费用。截至2022年6月30日的三个月，一般和行政费用减少了约40万美元，降幅为16%，降至约210万美元 截至2021年6月30日的三个月约为250万美元。减少的主要原因是专业费用减少260,000美元和特许经营税减少140,000美元。
销售和市场营销费用。在截至2022年6月30日的三个月里，销售和营销费用减少了约10,000美元，降幅为7%，至约130,000美元，而 截至2021年6月30日的三个月约为140,000美元。
运营成本部门-截至2022年6月30日的六个月与截至2021年6月30日的六个月
研究、开发和医疗费用。这六个月的研究、开发和医疗事务费用增加了约20万美元，增幅为6%，达到约330万美元 截至2022年6月30日，相比之下，六人的收入约为310万美元
目录表
截至2021年6月30日的月份。这一增长主要归因于随着注册人数的增加，与我们新的日间学习相关的成本增加。
一般和行政费用。截至2022年6月30日的6个月，一般和行政费用减少了约500,000美元，或10%，降至约440万美元，而 截至2021年6月30日的6个月约为490万美元。减少的主要原因是专业费用减少了38万美元，特许经营税减少了18万美元。
销售和市场营销费用。在截至2022年6月30日的6个月中，销售和营销费用减少了约40,000美元，降幅为14%，至约250,000美元，而 截至2021年6月30日的6个月约为29万美元。
其他
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|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
| 截至三个月 |
| 截至六个月 | ||||||||
| 6月30日， |
| 6月30日， | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
| (单位：千) | ||||||||||
研究、开发和医疗费用 | $ | 45 |
| $ | 23 |
| $ | 82 |
| $ | 33 |
一般和行政费用 |
| 170 |
|
| 169 |
|
| 389 |
|
| 359 |
销售和市场营销费用 |
| 52 |
|
| 58 |
|
| 110 |
|
| 122 |
折旧及摊销 |
| 670 |
|
| 633 |
|
| 1,359 |
|
| 1,271 |
运营费用 |
| 937 |
|
| 883 |
|
| 1,940 |
|
| 1,785 |
运营中的部门损失 | $ | (937) |
| $ | (883) |
| $ | (1,940) |
| $ | (1,785) |
我们的首席执行官是我们的首席运营决策者，他根据根据某些非现金项目调整的运营收入或亏损，管理和评估我们的美国、国际和运营成本部门，如基于股票的薪酬费用以及折旧和摊销。我们在中期财务报表中将研究、开发和医疗费用、一般和行政费用以及销售和营销费用中的非现金费用分类。
运营费用。截至2022年6月30日的三个月，其他业务的运营费用增加了约50,000美元，增幅为6%，达到940,000美元，而截至2021年6月30日的三个月的运营费用约为890,000美元。这一增长主要是由于全球基于股票的薪酬支出增加。
运营费用。截至2022年6月30日的6个月，其他业务的运营费用增加了约10万美元，增幅为6%，达到190万美元，而截至2021年6月30日的6个月，其他业务的运营费用约为180万美元。这一增长主要是由于全球基于股票的薪酬支出增加。
折旧和摊销。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，折旧和摊销分别约为67万美元和63万美元。
折旧和摊销。截至2022年和2021年6月30日的六个月，折旧和摊销分别约为140万美元和130万美元。
流动性与资本资源
概述
自成立以来，我们遭受了经常性亏损，运营现金流为负，截至2022年6月30日，我们累积了4.064亿美元的股东权益赤字。截至2022年6月30日，我们拥有约790万美元的现金和现金等价物。2021年4月中旬，我们从上述Ocumension交易中获得了总计2000万美元的现金。我们已经使用并将继续使用这些资金将ILUVIEN商业化，为我们新的一天临床试验提供资金，并用于一般企业目的，其中可能包括营运资本、资本支出、其他临床试验支出、收购眼科新技术、产品或业务以及投资。
正如上文“新冠肺炎大流行的影响”中所解释的，新冠肺炎大流行史无前例的事件及其不可预测的持续时间，在我们拥有客户、员工和经销商的地区对我们的ILUVIEN销售产生了不利影响，从而对我们的净收入、流动性和资本资源产生了不利影响。这种影响的程度和持续时间目前尚不确定，特别是考虑到SARS-CoV-2变种的出现增加了冠状病毒的传播性。
目录表
自2020年1月以来，我们通过以下方式为我们的运营提供资金：
(a)从销售中收到的现金；
(b)我们在2019年12月和2020年2月从以SLR Investment Corp.(前身为Solar Capital Ltd.)为首的一批贷款机构获得的贷款净收益。根据4500万美元的贷款和担保协议(2019年贷款协议)；
(c)我们在2020年4月根据Paycheck保护计划获得的大约180万美元的贷款(PPP贷款)，该计划是作为冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案的一部分而设立的，该法案于2021年4月16日全部免除，包括利息；以及
(d)我们在2021年4月从Ocumension交易中获得了2000万美元的资金。
2019年贷款协议不包括循环贷款功能，并已由贷款人全面推进。我们目前没有额外的借款能力，2019年贷款协议一般禁止任何额外债务，除非我们事先征得贷款人的同意。
负债
SLR投资公司(SLR，前身为Solar Capital Ltd.，至2021年2月)提供的贷款。于2018年1月5日，吾等与作为抵押品代理的SLR及不时以贷款人身份签署的各方订立4,000万美元的贷款及担保协议，包括以贷款人身份签署的SLR(2018年贷款协议)。于2019年12月31日，吾等与SLR订立4,500万美元贷款及担保协议(2019年贷款协议)，作为抵押品代理，并不时以贷款人身份签署贷款协议，包括以贷款人(统称为贷款人)的身份签署贷款协议，从而为2018年贷款协议再融资。根据2019年贷款协议，我们于2019年12月31日借入4250万美元，并于2020年2月21日借入剩余的250万美元。根据2019年贷款协议，这两笔贷款总额为4,500万美元，被称为SLR贷款。SLR贷款将于2024年7月1日到期。我们使用SLR贷款的初始收益偿还2018年贷款协议下的未偿还贷款，以及相关的预付款、法律和其他费用及支出总计约230万美元，其中包括向SLR支付的220万美元费用。我们利用SLR贷款的剩余收益在2020年和2021年上半年为一般企业用途提供额外的营运资金。
2020年5月1日，我们达成了2019年贷款协议第一修正案(第一修正案)。第一修正案包括修订后的公约，适用于我们2020年的财务业绩，我们都见过了。除其他事项外，第一修正案要求在2021年3月31日及之后每个季度的最后一天衡量最低收入契约，根据我们于2021年2月提交给抵押品代理的计划，最低收入金额等于我们预计收入的一个百分比，该计划将由我们的董事会(董事会)和抵押品代理自行决定批准。
2021年3月30日，我们签署了2019年贷款协议的第二修正案(第二修正案)，其中包括：
(a)反映抵押品代理人同意我们在2021年4月1日之前交付董事会批准的2021年年度财务预测(我们及时交付)；
(b)具体说明我们必须在每一段时间内达到的最低收入数额(《收入公约》)，按往后六个月计算，并在2021年每个历季结束时进行测试；
(c)要求在2022年3月31日和之后每个季度的最后一天对《收入公约》进行测试，最低收入金额等于我们根据年度计划预计收入的一个百分比，我们必须在该年1月15日之前将该计划提交给抵押品代理，该计划将由我们的董事会和抵押品代理自行决定批准；以及
(d)但在未来几年，吾等必须在本公司董事会批准后尽快向抵押品代理人及贷款人提交经本公司董事会批准的本财政年度的年度财务预测，但不迟于(X)批准后15天及(Y)该年度的2月28日两者中较早者，惟董事会批准对该等预测作出的任何修订须于批准后不迟于7天送交抵押品代理人及贷款人。
目录表
2022年2月22日，我们签署了2019年贷款协议的第三修正案(第三修正案)，其中包括：
(a)具体说明我们必须在每一段期间实现的最低收入数额(《收入公约》)，按往后六个月计算，并在2022年每个日历季度结束时进行测试；
(b)同意在截至2021年12月31日的后续六个月期间，根据收入公约将最低收入金额维持在低于2019年贷款协议之前要求的水平(并放弃可能已经发生或可能被视为已经发生的任何违约事件，因为我们在该期间的收入金额较低)；以及
(c)要求在2023年3月31日和之后每个季度的最后一天对《收入公约》进行测试，根据我们必须在该年1月15日之前向抵押品代理提交的年度计划，我们必须在不迟于该年2月28日之前将最低收入金额等于我们预计收入的一个百分比提交给抵押品代理，该计划此后将由我们的董事会和抵押品代理全权酌情批准。
2019年贷款协议的利息按(I)一个月伦敦银行同业拆息或(Ii)1.78%两者中较大者支付，在任何一种情况下均加7.65%年利率。截至2022年6月30日，2019年贷款协议项下的利率为9.43%。2019年贷款协议规定在2023年1月1日之前只支付利息。
美联储已提高利率以对抗通胀的影响，并宣布预计未来将继续这样做。伦敦银行间同业拆借利率(或后续利率)的增加将增加我们的利息成本。例如，2019年贷款协议下的利率比截至2022年6月30日适用于我们的利率高出1.0%(9.43%)，将使我们的利息支出每年增加约426,000美元，并减少我们的流动性和资本资源。更显着的增加可能会对我们的运营业绩和我们支付2019年贷款协议到期金额的能力产生重大不利影响。2019年贷款协议规定，在2022年12月31日之前只支付利息，随后19个月支付约240万美元的本金加利息，直到2024年7月1日贷款到期。
我们的业务以及我们的净产品收入继续受到新冠肺炎疫情的不利影响。于截至2021年9月30日及2021年12月31日止六个月内，吾等未能产生足够收入以履行2019年贷款协议所载的往绩六个月收入契约。对于每个这样的六个月期间，贷款人提供了一份同意书，允许我们分别在2021年9月30日和2021年12月31日不维持收入契约，并放弃可能已经发生或可能被视为已经发生的任何违约事件。截至2022年3月31日和2022年6月30日，我们遵守了收入公约，我们预计在下一个报告日期，即2022年9月30日，以及本季度报告10-Q表提交日期后一年内，我们将遵守收入公约，尽管我们不能在这方面做出保证。然而，由于围绕新冠肺炎大流行的不确定性仍然存在，我们有可能无法遵守收入公约。如果我们未能遵守《收入公约》，而贷款人又不提供同意和豁免，则加快贷款期限是贷款人可采取的补救措施之一。如果贷款人加快贷款的到期日，我们将被迫寻找替代融资或与贷款人达成替代协议。我们不能确保在需要的时候会有替代融资，或者如果有的话，替代融资可以在不会对我们或我们的股东造成重大损害的条款下获得。请参阅2021年10-K表格第I部分第1A项中与2019年贷款协议有关的风险因素。
薪资保障计划贷款。2020年4月22日，我们根据美国小企业管理局建立的Paycheck保护计划获得了约180万美元的贷款(PPP贷款)，该计划是冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案的一部分。购买力平价贷款是无担保的，一张以汇丰银行美国全国协会(HSBC)为贷款人的票据证明了这一点。2020年7月21日，我们向汇丰银行提交了免除PPP贷款的申请。PPP贷款于2021年4月16日全部免除，包括利息。
来自Ocumension的2000万美元注资
2021年4月14日，我们与Ocumension Treeutics签订了一项股份购买协议，根据协议，我们以每股8.734044美元的收购价向Ocumension 1,144,945股普通股出售了我们的普通股。出售的股票数量相当于紧接收盘前已发行普通股数量的19.9%。出售股份的总收益总额为1,000万美元。此外，根据Ocumension许可协议，我们收到了1,000万美元的不可退还的预付许可付款。欲了解有关Ocumension交易的更多信息，请参见上文“与Ocumension Treeutics的交易”，中期财务报表中的注释9和16，以及我们于2021年4月14日提交给美国证券交易委员会的当前Form 8-K报告。
目录表
当前现金头寸
截至2022年6月30日，我们的现金和现金等价物约为790万美元，比我们截至2021年12月31日报告的1650万美元现金和现金等价物减少了860万美元，比我们截至2022年3月31日报告的990万美元现金和现金等价物减少了约200万美元。
2021年4月，我们从上述Ocumension交易中获得了2000万美元的现金毛利。正如我们之前披露的那样，我们已经将其中一些收益用于投资于美国和国际市场的有针对性的支出计划，以推动与医生的重新接触并加快我们的增长。虽然我们相信这些投资中的许多已经被证明是成功的，但我们也意识到，如果没有我们希望实现的更高收入的抵消，在某些市场继续以这样的水平支出是不可持续的。为了节约现金，我们正在削减在国际市场的部分支出，以应对疫情带来的欧洲收入增长低于预期的问题，我们预计将继续密切监控我们正在进行的支出计划。
我们2019年贷款协议的本金摊销目前计划于2023年1月1日开始，本金支付约为每月240万美元，外加利息。为了满足我们未来的营运资金需求，并为我们的业务战略提供资金，包括ILUVIEN的持续商业化，我们将在2022年下半年，即摊销付款开始之前，寻求为这笔贷款进行再融资。我们需要的实际资金数额将取决于许多因素，其中一些因素是我们无法控制的。见上文本项目2中的“新冠肺炎”流行病及其对我们业务的影响“。《管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析》，解释我们如何寻求减轻大流行对我们财务状况和经营的影响。
我们不能确保在需要的时候会有额外的融资，或者如果有的话，额外的融资可以在不会对我们或我们的股东造成重大损害的条款下获得。如果我们通过发行股权证券来筹集更多资金，可能会导致现有股东的大量稀释，任何新股权证券的条款可能会优先于我们的普通股。如果我们试图通过战略协作协议筹集更多资金，我们可能无法成功获得这些协议，或者无法根据这些协议获得里程碑或版税付款。如果我们试图通过债务融资筹集额外资金，我们将被要求获得SLR的许可或参与，而我们可能无法获得这一许可或参与。我们的经常性亏损和任何潜在的融资需求使人对我们在中期财务报表发布后的未来12个月内继续作为持续经营的企业的能力产生了极大的怀疑。中期财务报表将包括在本季度报告中的10-Q表中。
截至2022年6月30日的6个月的现金来源和用途与截至2021年6月30日的6个月的比较
在截至2022年6月30日的6个月中，我们运营中使用的净现金约为780万美元。我们业务中使用的现金受到我们净亏损约910万美元、应收账款净增加170万美元以及应付账款、应计费用和其他流动负债净减少110万美元的影响。在截至2022年6月30日的6个月中，运营中使用的现金被140万美元的非现金折旧和摊销、940,000美元的库存减少、580,000美元的非现金股票补偿支出、550,000美元的与我们债务贴现和递延融资成本摊销相关的非现金利息支出、510,000美元的预付费用和其他流动资产以及330,000美元的权证资产公允价值所抵消。
在截至2021年6月30日的6个月中，我们业务部门提供的现金约为420万美元。我们业务提供的现金主要来自我们的净收益390万美元，债务清偿收益180万美元，非现金折旧和摊销130万美元，作为收入收到的非现金对价970,000美元，认股权证资产公允价值变化700,000美元，基于股票的非现金补偿支出510,000美元，以及与债务折价摊销相关的非现金利息支出480,000美元。长期负债减少940 000美元，应付帐款、应计费用和其他流动负债净减少480 000美元，业务现金进一步减少。应收账款减少200万美元，预付费用和其他流动资产减少650000美元，存货减少410000美元，抵消了这一减少额。
在截至2022年6月30日的6个月中，我们投资活动中使用的净现金约为40,000美元。
截至2021年6月30日的6个月，我们在投资活动中使用的现金净额约为190,000美元，这主要是由于与将制造转移到Cadence，Inc.工厂相关的资本支出，如下所述。
在截至2022年6月30日的六个月内，我们在融资活动中使用的现金净额约为170,000美元，这主要是由于支付融资租赁债务。
目录表
在截至2021年6月30日的6个月中，我们的融资活动提供的现金净额约为990万美元，这主要是由于发行普通股所得的1000万美元，被11万美元的融资租赁债务和80000美元的普通股发行成本所抵消。
合同义务和承诺
2019年贷款协议。2019年贷款协议下的未偿还贷款(SLR贷款)规定在2023年1月1日之前只支付利息，随后19个月支付约240万美元的本金加利息，直到7月1日贷款到期。2024。我们估计，到2024年7月1日，我们将有义务向贷款人支付4500万美元的贷款本金和大约540万美元的利息，目前的年利率为9.43%(如上所述，可能更高)。
新的一天的学习。2020年1月，我们开始与合同研究组织(CRO)和医生诊所就一项多中心、单掩蔽、随机和对照试验达成协议，该试验旨在产生评估ILUVIEN作为治疗基线治疗的预期数据的并展示了其相对于目前重复注射抗血管内皮生长因子的护理标准的优势(新的DAY研究)。新的DAY研究计划在美国大约42个地点招募大约300名接受治疗的或几乎是幼稚的DME患者。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月里，我们产生了大约110万美元的与新的DAY研究相关的费用。在截至2022年和2021年6月30日的六个月里，我们分别产生了大约210万美元和200万美元的与新的DAY研究相关的费用。关于新的DAY研究，我们预计2022年剩余时间将产生约370万美元的额外费用，2023年为550万美元，2024年为100万美元。
与联盟签订的制造服务协议。2016年2月，我们和第三方制造商齐格弗里德公司(联盟)旗下的Alliance Medical Products Inc.修改并重申了双方关于制造ILUVIEN植入物、组装ILUVIEN敷贴器和包装完成的ILUVIEN商业产品的现有协议。根据经修订和重述的联盟协议，其期限延长五年，届时协议将自动续期连续一年，除非任何一方在期限结束或任何续期期限结束前至少12个月向另一方发出不续期通知。我们负责提供ILUVIEN涂抹器和活性药物成分，我们必须从Alliance订购至少80%的ILUVIEN在美国、加拿大和EEA所需的设备。
与Cadence达成制造服务协议。2020年10月30日，我们与Cadence，Inc.签订了制造服务协议(Cadence协议)，在宾夕法尼亚州匹兹堡附近的工厂生产ILUVIEN喷涂机的某些部件(部件)。根据Cadence协议，我们将根据定期计划的最低数量的组件发货来支付一定的单位价格。Cadence协议的初始期限将于2025年10月30日到期。在初始期限届满后，Cadence协议将自动续订单独但连续的一年期限，除非任何一方在期限结束前至少24个月向另一方发出书面通知，表明其不打算续签Cadence协议。在某些情况下，任何一方都可以终止Cadence协议。关于Cadence协议，我们预计在2022年和2023年各开出约650,000美元的发票。
表外安排
我们与未合并实体或金融合伙企业没有任何关系，例如通常被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，该实体的设立是为了促进表外安排(该词在美国证券交易委员会S-K规则第303(A)(4)(Ii)项中定义)或其他合同上狭隘或有限的目的。因此，如果我们参与了这些类型的关系，我们就不会面临任何融资、流动性、市场或信用风险。我们在正常业务过程中就我们自己的业绩和我们子公司的业绩进行担保。
近期会计公告的影响
关于近期会计声明的说明，见中期财务报表附注3，包括预期采用日期以及对经营结果和财务状况的预期影响(如果知道)。
目录表
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
较小的报告公司不需要。
第四项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们评估了截至本报告所述期间结束时我们的“披露控制和程序”的设计和运作的有效性(如交易法第13a-15(E)条所界定)。根据这项评估，首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2022年6月30日起有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(定义见《外汇法案》第13a-15(F)和15d-15(F)条)没有发生重大影响，或有可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
对控制措施有效性的限制
无论控制系统的构思和操作如何完善，其设计都是为了提供合理的、但不是绝对的保证，确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评价都不能绝对保证所有控制问题和舞弊事件都已被发现。由于任何控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。
目录表
第二部分：其他信息
第1项。法律诉讼
我们不是任何重大待决法律程序的一方，管理层也不知道有任何政府当局打算对我们提起诉讼。
第1A项。风险因素
在2021年10-K表年报中，我们在第一部分第1A项下确定了可能影响我们的业务、财务状况、经营结果和未来经营的重要因素，并可能导致我们未来的实际结果与预期结果或其他预期大不相同，包括在本10-Q表季报的任何前瞻性表述中表达的那些内容。自提交2021年Form 10-K以来，我们的风险因素没有实质性变化。然而，2021年Form 10-K中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前认为不重要或目前不知道的其他风险和不确定性，以及我们在提交给美国证券交易委员会的报告中不时报告的其他风险，也可能导致我们的实际结果与我们的预期结果或其他预期大不相同。
第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项。高级证券违约
没有。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第五项。其他信息
None.
目录表
第六项。陈列品
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展品 数 |
| 描述 |
3.1 |
| 在不同日期修改的重述注册人注册证书(作为注册人年度报告附件3.1提交的注册人年度报告表格10-K，于2020年3月2日提交，并通过引用并入本文)。 |
3.2 |
| 经修订和重新修订的注册人章程(作为注册人年度报告的表格10-K的附件3.2提交，于2020年3月2日提交，并通过引用并入本文)。 |
31.1* |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条的要求，颁发首席执行干事证书。 |
31.2* |
| 首席财务官证明，符合2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条的要求。 |
32.1* |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条的要求，颁发首席执行官和首席财务官证书。 |
101 |
| 以下财务报表摘自公司截至2022年6月30日的季度报告Form 10-Q，格式为内联XBRL：(I)简明综合资产负债表，(Ii)简明综合经营报表，(Iii)简明全面损失表，(Iv)简明现金流量表，(V)简明股东(亏损)简明综合报表和(Vi)简明综合财务报表附注，标记为文本块并包括详细标签。 |
104 |
| 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档并包含在附件101中)。 |
*现提交本局。
随附于本10-Q表格季度报告的附件32.1的认证不被视为已向美国证券交易委员会备案，并且不得通过引用的方式纳入Alimera Sciences，Inc.根据1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)提交的任何文件，无论是在本10-Q表格季度报告日期之前或之后做出的，无论此类文件中包含的任何一般注册语言如何。
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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| 阿里梅拉科学公司 | |
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2022年8月5日 | 发信人： | /小理查德·S·艾斯沃斯 |
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| 小理查德·S·艾斯沃斯 |
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| 总裁与首席执行官 |
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| (首席行政主任) |
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2022年8月5日 | 发信人： | 菲利普·琼斯 |
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| 菲利普·琼斯 |
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| 首席财务官 |
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| (首席财务会计官) |
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