aort-20220630
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Members地址：RevolvingCreditFacilityAndTermLoanMember2021-06-022021-06-020000784199地址：家庭医院成员2022-04-012022-06-300000784199地址：家庭医院成员2021-04-012021-06-300000784199地址：家庭医院成员2022-01-012022-06-300000784199地址：家庭医院成员2021-01-012021-06-300000784199澳大利亚：国际医院成员2022-04-012022-06-300000784199澳大利亚：国际医院成员2021-04-012021-06-300000784199澳大利亚：国际医院成员2022-01-012022-06-300000784199澳大利亚：国际医院成员2021-01-012021-06-300000784199奥特：国际经销商会员2022-04-012022-06-300000784199奥特：国际经销商会员2021-04-012021-06-300000784199奥特：国际经销商会员2022-01-012022-06-300000784199奥特：国际经销商会员2021-01-012021-06-300000784199Aort：心脏疾病成员2022-04-012022-06-300000784199Aort：心脏疾病成员2021-04-012021-06-300000784199Aort：心脏疾病成员2022-01-012022-06-300000784199Aort：心脏疾病成员2021-01-012021-06-300000784199美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-01-012022-06-300000784199Aort:RestrictedStockAwardsRestrictedStockUnitsPreferredStockUnitsMember2022-01-012022-06-300000784199Aort:RestrictedStockAwardsRestrictedStockUnitsPreferredStockUnitsMember2021-01-012021-06-300000784199SRT：官员成员2022-01-012022-06-300000784199SRT：官员成员2021-01-012021-06-300000784199美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-01-012021-06-300000784199美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-04-012022-06-300000784199美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-06-300000784199Aort:RestrictedStockAwardsRestrictedStockUnitsPerformanceStockAwardsPerformanceStockUnitsMember2022-04-012022-06-300000784199Aort:RestrictedStockAwardsRestrictedStockUnitsPerformanceStockAwardsPerformanceStockUnitsMember2021-04-012021-06-300000784199Aort:RestrictedStockAwardsRestrictedStockUnitsPerformanceStockAwardsPerformanceStockUnitsMember2022-01-012022-06-300000784199Aort:RestrictedStockAwardsRestrictedStockUnitsPerformanceStockAwardsPerformanceStockUnitsMember2021-01-012021-06-300000784199Aort:StockOptionAndEmployeeStockPurchasePlanOptionExpenseMember2022-04-012022-06-300000784199Aort:StockOptionAndEmployeeStockPurchasePlanOptionExpenseMember2021-04-012021-06-300000784199Aort:StockOptionAndEmployeeStockPurchasePlanOptionExpenseMember2022-01-012022-06-300000784199Aort:StockOptionAndEmployeeStockPurchasePlanOptionExpenseMember2021-01-012021-06-30停靠：线段0000784199US-GAAP：部门间消除成员2022-01-012022-06-300000784199奥特：医疗设备成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-04-012022-06-300000784199奥特：医疗设备成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-04-012021-06-300000784199奥特：医疗设备成员美国公认会计准则：运营部门成员2022-01-012022-06-300000784199奥特：医疗设备成员美国公认会计准则：运营部门成员2021-01-012021-06-300000784199美国公认会计准则：运营部门成员Aort：预留服务成员2022-04-012022-06-300000784199美国公认会计准则：运营部门成员Aort：预留服务成员2021-04-012021-06-300000784199美国公认会计准则：运营部门成员Aort：预留服务成员2022-01-012022-06-300000784199美国公认会计准则：运营部门成员Aort：预留服务成员2021-01-012021-06-300000784199AorticStentGraftsMembers2022-04-012022-06-300000784199AorticStentGraftsMembers2021-04-012021-06-300000784199AorticStentGraftsMembers2022-01-012022-06-300000784199AorticStentGraftsMembers2021-01-012021-06-300000784199Aort：外科医生成员2022-04-012022-06-300000784199Aort：外科医生成员2021-04-012021-06-300000784199Aort：外科医生成员2022-01-012022-06-300000784199Aort：外科医生成员2021-01-012021-06-300000784199地址：OnXMember2022-04-012022-06-300000784199地址：OnXMember2021-04-012021-06-300000784199地址：OnXMember2022-01-012022-06-300000784199地址：OnXMember2021-01-012021-06-300000784199专业：其他产品成员2022-04-012022-06-300000784199专业：其他产品成员2021-04-012021-06-300000784199专业：其他产品成员2022-01-012022-06-300000784199专业：其他产品成员2021-01-012021-06-30
目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
x根据《条例》第13或15(D)条提交的季度报告
1934年《证券交易法》
截至本季度末June 30, 2022
或
o根据《宪法》第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年《证券交易法》
由_至_的过渡期
委托文件编号：1-13165
ARTIVION，Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州59-2417093
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
西北罗伯茨大道1655号, 肯纳索, 佐治亚州
30144
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(770) 419-3355
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.01美元AORT纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器
x
加速文件管理器
o
非加速文件管理器
o
较小的报告公司
o
新兴成长型公司
o
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是o不是x
注明截至最后实际可行日期，发行人所属各类普通股的流通股数量。
班级
截至2022年7月29日的未偿还债务
普通股，面值0.01美元40,316,054

目录表
目录
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
3
简明合并经营报表和全面(亏损)收益
3
简明综合资产负债表
4
现金流量表简明合并报表
5
简明股东权益综合报表
6
简明合并财务报表附注
8
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
24
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
36
项目4.控制和程序
36
第二部分--其他资料
38
项目1.法律诉讼
38
第1A项。风险因素。
38
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
52
第3项高级证券违约
53
第4项矿山安全信息披露
53
第5项其他资料
53
项目6.展品。
54
签名
55
2
目录表
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Artivion公司及其子公司
简明合并经营报表和全面(亏损)收益
以千为单位，每股数据除外
(未经审计)
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
收入：
产品$58,936 $56,076 $116,478 $109,421 
保存服务21,404 20,072 41,075 37,814 
总收入80,340 76,148 157,553 147,235 
产品和保存服务的成本：
产品18,230 16,178 35,638 31,089 
保存服务9,938 9,457 19,024 17,795 
产品和保存服务的总成本28,168 25,635 54,662 48,884 
毛利率52,172 50,513 102,891 98,351 
运营费用：
一般、行政和营销38,983 40,830 77,938 79,468 
研发8,648 8,360 18,776 16,114 
总运营费用47,631 49,190 96,714 95,582 
营业收入4,541 1,323 6,177 2,769 
利息支出4,101 4,855 8,049 8,895 
利息收入(30)(18)(46)(42)
其他费用(收入)，净额3,770 (1,331)3,903 600 
所得税前亏损(3,300)(2,183)(5,729)(6,684)
所得税支出(福利)959 (5)1,919 (1,368)
净亏损$(4,259)$(2,178)$(7,648)$(5,316)
每股亏损：
基本信息$(0.11)$(0.06)$(0.19)$(0.14)
稀释$(0.11)$(0.06)$(0.19)$(0.14)
加权平均已发行普通股：
基本信息40,031 38,943 39,941 38,841 
稀释40,031 38,943 39,941 38,841 
净亏损$(4,259)$(2,178)$(7,648)$(5,316)
其他综合(亏损)收入：
外币折算调整(14,796)2,973 (18,571)(7,317)
综合(亏损)收益$(19,055)$795 $(26,219)$(12,633)
见简明合并财务报表附注
3
目录表
Artivion公司及其子公司
简明综合资产负债表
以千计
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物$40,382 $55,010 
应收贸易账款净额57,558 53,019 
其他应收账款7,995 5,086 
库存，净额74,318 76,971 
递延保存成本，净额44,785 42,863 
预付费用和其他15,390 14,748 
流动资产总额240,428 247,697 
商誉240,939 250,000 
收购的技术，网络154,866 166,994 
经营性租赁使用权资产净额42,659 45,714 
财产和设备，净额36,268 37,521 
其他无形资产，净额32,470 34,502 
递延所得税9,916 2,357 
其他资产7,318 8,267 
总资产$764,864 $793,052 
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$10,545 $10,395 
应计补偿9,732 13,163 
应计费用7,842 7,687 
应缴税金4,709 3,634 
应计采购费2,130 3,689 
经营租赁的当期到期日3,207 3,149 
长期债务的当期部分1,590 1,630 
其他负债1,891 1,606 
流动负债总额41,646 44,953 
长期债务306,941 307,493 
或有对价44,400 49,400 
经营租赁的非当期到期日42,141 44,869 
非流动融资租赁义务3,766 4,374 
递延所得税32,609 28,799 
递延赔偿责任5,154 5,952 
其他负债6,698 6,484 
总负债$483,355 $492,324 
承付款和或有事项
股东权益：
优先股— — 
普通股(已发行的股份41,744 in 2022 and 41,397 in 2021)
417 414 
额外实收资本329,871 322,874 
留存(亏损)收益(5,673)1,975 
累计其他综合损失(28,458)(9,887)
国库股，按成本价计算，1,487截至2022年6月30日和2021年12月31日的股票
(14,648)(14,648)
股东权益总额281,509 300,728 
总负债和股东权益$764,864 $793,052 
见简明合并财务报表附注
4
目录表
Artivion公司及其子公司
现金流量表简明合并报表
以千计
(未经审计)
截至六个月
6月30日，
20222021
经营活动的现金流量净额：
净亏损$(7,648)$(5,316)
将净亏损调整为经营活动的现金净额：
折旧及摊销11,497 11,999 
非现金补偿6,100 4,595 
非现金租赁费用3,803 3,575 
存货减记和递延保存费用2,177 2,988 
或有对价的公允价值变动(5,000)4,270 
递延所得税(1,611)(4,269)
其他940 2,174 
经营性资产和负债变动情况：
预付费用和其他资产(205)(2,076)
库存和延期保存费用(3,653)(11,712)
应收账款(9,635)(5,454)
应付账款、应计费用和其他负债(5,677)(1,166)
用于经营活动的现金流量净额(8,912)(392)
投资活动产生的现金流量净额：
资本支出(4,055)(7,249)
其他(939)205 
用于投资活动的现金流量净额(4,994)(7,044)
融资活动的现金流量净额：
行使股票期权和发行普通股所得收益2,318 2,321 
支付债务发行成本— (2,219)
赎回和回购股票以支付预扣税款(1,739)(1,831)
偿还定期贷款(1,370)(1,405)
其他(241)(603)
用于筹资活动的现金流量净额(1,032)(3,737)
汇率变动对现金及现金等价物的影响310 242 
现金和现金等价物减少(14,628)(10,931)
期初现金和现金等价物55,010 61,958 
期末现金和现金等价物$40,382 $51,027 
见简明合并财务报表附注
5
目录表
Artivion公司及其子公司
简明股东权益综合报表
以千计
(未经审计)
普普通通
库存		其他内容
已缴费
资本		保留
赤字		累计
其他
全面
损失		财务处
库存		总计
股东的
权益
股票金额股票金额
2022年3月31日的余额41,688 $417 $326,799 $(1,414)$(13,662)(1,487)$(14,648)$297,492 
净亏损— — — (4,259)— — — (4,259)
其他综合损失— — — — (14,796)— — (14,796)
股权补偿57 — 3,081 — — — — 3,081 
赎回和回购股票以支付预扣税款(1)— (9)— — — — (9)
2022年6月30日的余额41,744 $417 $329,871 $(5,673)$(28,458)(1,487)$(14,648)$281,509 
普普通通
库存		其他内容
已缴费
资本		留存收益
(赤字)		累计
其他
全面
损失		财务处
库存		总计
股东的
权益
股票金额股票金额
2021年12月31日的余额41,397 $414 $322,874 $1,975 $(9,887)(1,487)$(14,648)$300,728 
净亏损— — — (7,648)— — — (7,648)
其他综合损失— — — — (18,571)— — (18,571)
股权补偿262 2 6,419 — — — — 6,421 
期权的行使140 2 1,678 — — — — 1,680 
员工购股计划37 — 638 — — — — 638 
赎回和回购股票以支付预扣税款(92)(1)(1,738)— — — — (1,739)
2022年6月30日的余额41,744 $417 $329,871 $(5,673)$(28,458)(1,487)$(14,648)$281,509 
见简明合并财务报表附注
6
目录表
Artivion公司及其子公司
简明股东权益综合报表(续)
以千计
(未经审计)
普普通通
库存		其他内容
已缴费
资本		保留
收益		累计
其他
全面
损失		财务处
库存		总计
股东的
权益
股票金额股票金额
2021年3月31日的余额40,585 $406 $301,449 $13,671 $(3,547)(1,487)$(14,648)$297,331 
净亏损— — — (2,178)— — — (2,178)
其他综合收益— — — — 2,973 — — 2,973 
股权补偿37 — 2,267 — — — — 2,267 
期权的行使121 1 1,459 — — — — 1,460 
赎回和回购股票以支付预扣税款(1)— (18)— — — — (18)
2021年6月30日的余额40,742 $407 $305,157 $11,493 $(574)(1,487)$(14,648)$301,835 
普普通通
库存		其他内容
已缴费
资本		保留
收益		累计
其他
全面
收入(亏损)		财务处
库存		总计
股东的
权益
股票金额股票金额
2020年12月31日余额40,394 $404 $316,192 $20,022 $6,743 (1,487)$(14,648)$328,713 
净亏损— — — (5,316)— — — (5,316)
其他综合损失— — — — (7,317)— — (7,317)
采用《公约》的影响ASU 2020-06
— — (16,426)(3,213)— — — (19,639)
股权补偿244 2 4,902 — — — — 4,904 
期权的行使140 1 1,730 — — — — 1,731 
员工购股计划37 1 589 — — — — 590 
赎回和回购股票以支付预扣税款(73)(1)(1,830)— — — — (1,831)
2021年6月30日的余额40,742 $407 $305,157 $11,493 $(574)(1,487)$(14,648)$301,835 
7
目录表
Artivion公司及其子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.    主要会计政策的列报依据和摘要
概述
随附的简明综合财务报表包括Artivion公司及其子公司(“Artivion”、“The Company”、“We”或“Us”)的账目。在合并中，所有重要的公司间账户和交易都已取消。随附的截至2021年12月31日的简明综合资产负债表是从经审计的财务报表中得出的。所附截至二零二二年及二零二一年六月三十日止三个月及截至二零二一年六月三十日止三个月及六个月之未经审核简明财务报表乃根据(I)美国普遍接受之中期财务资料会计原则及(Ii)美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)S-X规则第10-01条及10-Q表指引编制。因此，此类报表不包括美国公认的会计原则要求的所有信息和披露，以完整列报财务报表。管理层认为，所有被认为是公平列报所必需的调整(包括正常、经常性的调整)都已包括在内。截至2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2022年12月31日的年度的预期业绩。这些简明综合财务报表应与Artivion于2022年2月22日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中包含的综合财务报表和附注一起阅读。
重大会计政策
我们的重要会计政策摘要包含在截至2021年12月31日的10-K表格中的“综合财务报表附注”的附注1中。管理层相信，这些政策的一致应用使我们能够向财务报表用户提供有关我们的经营业绩和财务状况的有用和可靠的信息。简明综合财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的，该原则要求我们作出估计和假设。在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，我们的任何重大会计政策与我们截至2021年12月31日的10-K表格中包含的政策相比没有发生任何重大变化。
新会计准则
最近采用的
2020年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)更新第2020-06号，债务--可转换债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40)(“ASU 2020-06”)。这一更新简化了可转换票据的会计核算，取消了两种会计模式(即现金转换模式和受益转换特征模式)，并减少了可从主合同中单独识别的嵌入转换特征的数量。ASU 2020-06还提高了透明度，改善了可转换工具和每股收益指引的披露。2021年1月1日，我们采用修改后的回溯法采用ASU 2020-06。关于可转换债券的进一步讨论见附注8。
尚未生效
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，参考汇率改革主题848(“ASC 848”)。此ASU中的修订是为了响应市场从LIBOR和其他银行间同业拆借利率向替代参考利率的过渡。美利坚合众国普遍接受的会计原则要求各实体评估合同修改，如替换或更改参考汇率，是否导致建立新合同或延续现有合同。ASC 848允许实体选择不对受参考汇率改革影响的合同应用某些修改会计要求。该标准规定了2022年12月31日之前的临时选举，不适用于2022年12月31日之后发生的合同修改。我们正在评估采用这一标准将对我们的财务状况和经营结果产生的影响。
8
目录表
2.    金融工具
以下是我们按公允价值经常性计量的金融工具摘要(以千为单位)：
June 30, 20221级2级3级总计
现金等价物：
货币市场基金$10,025 $— $— $10,025 
总资产$10,025 $— $— $10,025 
长期负债：
或有对价— — (44,400)(44,400)
总负债$— $— $(44,400)$(44,400)
2021年12月31日1级2级3级总计
现金等价物：
货币市场基金$10,015 $— $— $10,015 
总资产$10,015 $— $— $10,015 
长期负债：
或有对价— — (49,400)(49,400)
总负债$— $— $(49,400)$(49,400)
我们使用我们投资顾问的报价来确定我们在货币市场基金投资的一级估值。
2020年9月2日，我们签订了一份证券购买协议，以收购100Ascyrus Medical LLC(“Ascyrus”)已发行股权的百分比。Ascyus开发了AMDS，这是世界上第一个用于治疗急性A型主动脉夹层的主动脉弓重塑设备。作为收购的一部分，我们可能需要以现金支付高达$的额外对价100.0在实现某些里程碑和基于销售的额外收益后，向Ascyrus的前股东支付100万美元。
或有对价代表未来潜在付款的估计公允价值。或有对价负债的公允价值是通过将根据概率加权假想办法预计支付的或有付款折现到现值来估算的。我们根据我们的无担保信用利差和相应的无风险利率对要支付的额外对价应用了贴现率，然后应用了基于风险的对实现每种情况的概率的估计来计算或有对价的公允价值。这种公允价值计量是基于不可观察的投入，包括管理层对未来实现里程碑的估计和对未来收入估计的假设，因此被归类为公允价值等级中的第三级。我们使用的贴现率约为122025年至2026年期间里程碑日期的百分比和估计未来成就，以计算截至2022年6月30日的或有对价公允价值。我们将在每个报告日期重新计量这一负债，并将在合并综合经营报表和全面(亏损)收益中记录一般或有对价、行政和营销费用的公允价值变化。或有代价负债的公允价值增加或减少可能会因时间推移、贴现率、我们收入估计的时间和金额以及监管部门批准的时间和预期的变化而产生。
我们对或有对价的公允价值进行了评估，记录的收入为#美元。3.2百万美元和美元5.0截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元，支出为3.3百万美元和美元4.3由于这项评估，截至2021年6月30日的三个月和六个月的一般、行政和营销费用分别为简明综合经营报表和全面(亏损)收益的百万美元。
9
目录表
收购Ascyrus的或有对价部分的公允价值是使用第三级投入更新的。3级资产和负债的公允价值变动列于下表(以千计)：
或有对价
截至2021年12月31日的余额$(49,400)
估值变动5,000 
截至2022年6月30日的余额$(44,400)
3.    现金等价物
以下是现金等价物摘要(单位：千)：
June 30, 2022成本基础未实现
持有
收益		估计数
市场
价值
现金等价物：
货币市场基金$10,025 $— $10,025 
总资产$10,025 $— $10,025 
2021年12月31日成本基础未实现
持有
收益		估计数
市场
价值
现金等价物：
货币市场基金$10,015 $— $10,015 
总资产$10,015 $— $10,015 
有几个不是截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的现金等价物已实现损益总额。
4.    库存、净保值成本和递延保值成本
截至2022年6月30日和2021年12月31日的库存包括以下内容(以千为单位)：
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
原材料和供应品$34,565 $35,780 
在制品11,856 9,712 
成品27,897 31,479 
总库存，净额$74,318 $76,971 
为了方便产品的使用，我们在国内医院维护On-X心脏瓣膜的寄售库存，在国际医院维护On-X心脏瓣膜和主动脉支架移植物的寄售库存。我们保留对寄售库存的所有权和控制权，直到设备被植入，然后我们向医院开具发票并确认收入。截至2022年6月30日，我们拥有14.2百万美元的寄售库存，大约39在国内地点和61%在国际地点。截至2021年12月31日，我们拥有12.9百万美元的寄售库存，大约43在国内地点和57%在国际地点。
延期保存总成本为#美元。44.8百万美元和美元42.9分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。
库存和延期保存费用陈旧准备金为#美元。2.6百万美元和美元3.2分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。
10
目录表
5.    商誉及其他无形资产
无限期活体无形资产
截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们的无限活无形资产的账面价值如下(以千为单位)：
 6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
商誉$240,939$250,000
正在进行的研发2,0252,208
采购合同和协议2,0132,013
商标22666
我们监控我们收购的正在进行的研发项目的开发阶段，包括与进一步开发相关的风险，以及预期从已完成的项目中获得收益的金额和时间。与开发相关的增量成本在发生时计入费用。资本化成本在开发资产完成后的预计使用年限内摊销。我们正在进行的研究和开发项目每年都会对减值进行审查，如果事件或情况变化表明资产可能减值，则会更频繁地进行审查。截至2022年6月30日止三个月及六个月内，本公司并无记录任何无限期活期无形资产减值。正在进行的研发、采购合同和协议以及商标包括在截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明合并资产负债表中的其他无形资产中。
根据我们在类似协议方面的经验，我们认为，我们获得的采购合同和协议具有无限期的使用寿命，因为我们预计在可预见的未来将继续续签这些合同。我们相信，我们的商标具有无限的使用寿命，因为我们目前预计，我们的商标将无限期地为我们的现金流做出贡献。
我们于年第四季度按年度基准评估商誉及未摊销无形资产的减值，如有需要，则在过渡期内评估减值审查的因素。截至2022年6月30日，我们的结论是，我们对当前因素的评估并未表明商誉或未摊销无形资产更有可能减值。我们将在未来需要时继续评估这些未摊销无形资产的可回收性。
截至2022年6月30日和2021年12月31日，所有与我们的医疗器械部门相关的商誉账面价值如下(以千为单位)：
医疗器械细分市场
截至2021年12月31日的余额$250,000
外币折算(9,061)
截至2022年6月30日的余额$240,939
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目录表
确定的活体无形资产
确定的活的无形资产余额包括与所获得的技术、客户关系、经销和生产权以及专有技术、专利和其他确定的活的无形资产有关的余额。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们的固定活体无形资产的账面总价值、累计摊销和大约摊销期限如下(以千为单位)：
June 30, 2022总运载量
价值		累计
摊销		净载运
价值		加权平均
使用寿命
(年)
获得的技术$205,124$50,258$154,86617.7
其他无形资产：
客户列表和关系30,98110,33220,64920.6
经销和制造权利及专有技术9,0314,7984,2335.0
专利4,1363,16097617.0
其他4,4032,0552,3484.5
其他无形资产合计$48,551$20,345$28,20610.7
2021年12月31日总运载量
价值		累计
摊销		净载运
价值		加权平均
使用寿命
(年)
获得的技术$213,626$46,632$166,99417.7
其他无形资产：
客户列表和关系31,1489,61821,53020.5
经销和制造权利及专有技术9,8474,3085,5395.0
专利4,0833,14493917.0
其他3,9691,7622,2074.4
其他无形资产合计$49,047$18,832$30,21510.6
摊销费用
以下是在我们的简明综合经营报表和全面(亏损)收益中记录的一般、行政和营销费用中的摊销费用摘要(以千为单位)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
摊销费用$3,905 $4,238 $7,989 $8,498 
截至2022年6月30日，未来五年无形资产计划摊销情况如下(以千为单位)：
余数
of 2022		20232024202520262027总计
摊销费用$7,437 14,662 14,302 12,452 12,233 12,113 $73,199 
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目录表
6.    所得税
所得税费用
我们的实际所得税税率是29%和34截至2022年6月30日止三个月及六个月的利润分别为1%和20截至2021年6月30日止三个月及六个月分别为%。截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税税率主要受到我们相对于递延税净资产的估值准备的变化、不可扣除的高管薪酬、国外派生的无形收入扣除、研发税收抵免、我们不确定的税收状况负债的变化以及股票薪酬的税收缺口的影响。我们截至2021年6月30日的三个月和六个月的所得税税率主要受到不可扣除的高管薪酬、我们相对于递延税净资产的估值准备的变化、我们不确定的税收状况负债的变化、研发税收抵免以及股票薪酬的超额税收优惠的影响。
递延所得税
我们产生递延税项资产的主要原因是融资租赁、净营业亏损、研发费用摊销、超额利息结转、股票补偿和应计补偿。我们的递延税项负债主要由前几年收购的无形资产、融资租赁和未实现损益组成。
我们维持净递延税项负债为#美元。22.7百万美元和美元26.4分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。我们的递延税项资产的估值额度为$16.2百万美元和美元13.3截至2022年6月30日和2021年12月31日的净营业亏损，主要与净营业亏损结转和不允许的超额利息结转有关。
7.    租契
我们的经营和融资租赁义务来自租赁构成我们公司总部和各种制造设施的土地和建筑物；与额外的制造、办公和仓库空间相关的租赁；公司车辆的租赁；以及各种办公和其他设备的租赁。
2021年1月6日，我们执行了一项修改，延长了位于佐治亚州肯纳索的总部的租约。这一修改导致未来租赁债务的现值和相应的使用权资产增加#美元。23.3百万美元，贴现率为6.41%.
2021年6月1日，我们开始入住位于德国赫琴根的租赁国际总部的新建扩建部分。这一租赁导致未来租赁债务的现值和相应的使用权资产增加#美元。9.8百万美元，贴现率为5.46%.
13
目录表
简明综合资产负债表中与租赁有关的资料如下(单位：千，租期和贴现率除外)：
经营租赁：6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
经营性租赁使用权资产$56,376 $58,097 
累计摊销(13,717)(12,383)
经营性租赁使用权资产净额$42,659 $45,714 
经营租赁的当期到期日$3,207 $3,149 
经营租赁的非当期到期日42,141 44,869 
经营租赁负债总额$45,348 $48,018 
融资租赁：
按成本价计算的财产和设备$6,200 $6,759 
累计摊销(2,180)(2,105)
财产和设备，净额$4,020 $4,654 
融资租赁当期到期日$489 $528 
融资租赁非当期到期日3,766 4,374 
融资租赁负债总额$4,255 $4,902 
加权平均剩余租赁年限(年)：
经营租约12.312.5
融资租赁8.48.8
加权平均贴现率：
经营租约5.9%5.8%
融资租赁2.0%2.0%
融资租赁的当前到期日包括在其他流动负债在我们的简明综合资产负债表上。在我们的简明综合经营报表和全面(亏损)收益中，包括一般、行政和营销费用在内的融资和经营租赁的租赁费用汇总如下(以千计)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
财产和设备摊销$131$155$268$310
融资租赁利息支出22284757
融资租赁费用总额153183315367
经营租赁费用1,8831,8093,8033,575
转租收入(91)(92)(183)(216)
租赁总费用$1,945$1,900$3,935$3,726
14
目录表
我们与租赁相关的现金流信息摘要如下(以千为单位)：
截至六个月
6月30日，
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：20222021
经营租赁的经营现金流$3,210$2,957
融资租赁的现金流融资244306
融资租赁的营运现金流4457
未来的最低租赁付款和分租租金收入如下(以千为单位)：
金融
租契		 运营中
租契		 转租
收入
2022年剩余时间$268$2,506$122
20235755,606—
20245706,198—
20255495,124—
20265314,703—
此后2,12741,447—
最低租赁付款总额$4,620$65,584$122
减去相当于利息的数额(365)(20,236)  
最低租赁付款净额现值4,25545,348  
较少的当前到期日(489)(3,207)  
租赁负债，减去当前到期日$3,766$42,141  
8.    债务
信贷协议
2017年12月1日，我们签订了一项信贷和担保协议，金额为1美元。255.0百万优先担保信贷安排，包括$225.0百万有担保定期贷款安排(“定期贷款安排”)和#美元30.0百万有担保循环信贷安排(“循环信贷安排”，与定期贷款安排一起，称为“信贷协议”)。我们和我们现有的每一家国内子公司(受某些例外和排除的约束)为信贷协议项下的义务(“担保人”)提供担保。信贷协议以吾等及担保人的几乎所有现有及其后取得的不动产及动产(除若干例外及除外情况外)的担保权益作抵押。
2021年6月2日，我们对我们的信贷协议进行了修订，以延长我们定期贷款和循环信贷安排的到期日。作为修订的一部分，我们的定期贷款和循环信贷安排的到期日分别延长了两年半，至2027年6月1日和2025年6月1日，如果我们的4.25下文所述的可转换优先票据的未偿还比例分别为2025年4月1日和2024年12月31日。至于定期贷款，如可转换优先票据于2025年4月1日仍未偿还，则定期贷款的到期日将为2025年4月1日，或如可转换优先票据本身的到期日已获延长，则以(I)较早者为准。91可转换优先票据的新到期日前三天及(Ii)2027年6月1日。就循环信贷安排而言，如可转换优先票据于2024年12月31日仍未偿还，循环信贷安排的到期日将为2024年12月31日，或如可转换优先票据本身的到期日已延长，则以(I)较早者为准。182可转换优先票据的新到期日前三天及(Ii)2025年6月1日。根据修正案，定期贷款工具根据我们的选择，按浮动年利率计息，利率等于基本利率加2.50%，或LIBOR，外加3.50%。在修正案之前，可选的浮动年利率等于基本利率加上2.25%，或LIBOR，外加3.25%。我们支付了1美元的债务发行成本2.1100万美元，其中1.8100万美元将在定期贷款安排的有效期内摊销，并包括在简明综合资产负债表上的流动和长期债务中。剩余的$361,000债务发行成本和美元474,000非现金债务清偿成本在简明综合经营报表和全面(亏损)收益的利息支出中入账。
15
目录表
正如我们在截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中所讨论的，信贷协议包含若干惯常的正面及负面契诺，包括限制本公司及附属公司授予留置权、招致债务、处置资产、作出贷款及投资、进行收购、作出某些限制性付款(包括现金股息)、合并或合并、改变业务或会计或报告做法的契诺，每种情况均须受这种规模及类型的信贷安排的惯常例外情况所规限。从2021年开始，如果我们根据循环信贷安排偿还借款，25%或以下，则不适用任何财务维持契约，包括最低流动资金契约和最高第一留置权净杠杆率契约。截至2022年6月30日，我们遵守了债务契约。
可转换优先票据
2020年6月18日，我们发行了美元100.0本金总额为百万美元4.25%到期日为2025年7月1日的可转换优先票据(下称“可转换优先票据”)。扣除初始购买者的折扣和与此次发售直接相关的成本后，本次发售的净收益约为#美元96.5百万美元。2021年1月1日，我们采用了ASU 2020-06，并将可转换优先票据的账面余额调整为名义余额。可转换优先票据余额为#美元100.0截至2022年6月30日，在简明综合资产负债表上记录的长期债务为100万美元。可转换优先票据可以现金、股票或两者的组合进行结算，完全由我们自行决定。可换股优先票据的初始换股价为每1,000元本金42.6203股，相当于约1,000元的换股价。23.46每股，可能会进行调整。我们使用假设转换可转换优先票据的IF-转换方法来计算稀释每股收益。于2022年6月30日，可转换优先票据的公允价值及实际利率约为$107.0百万美元和5.05%。T公允价值以类似工具的可观察市场价格为基础，被视为公允价值等级中的第二级。
在可转换优先票据上确认的利息支出包括$1.2百万美元和美元2.5百万美元截至2022年6月30日的三个月零六个月、和$1.2百万美元和美元2.4百万美元三个和六个截至2021年6月30日的月份，分别与合同息票利息总额和债务发行成本摊销有关。可转换优先票据的利息在发行时开始累加，每半年支付一次。截至2022年6月30日，2.2与可转换优先票据相关的未摊销债务发行成本为百万美元。
可转换优先票据的持有人可以在2025年1月1日之前的任何时间选择转换其票据，但前提是以下情况：(I)在2020年9月30日结束的日历季度之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度期间)，如果至少20在以下期间内的交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日结束并包括在内的连续交易日大于或等于130在每个适用的交易日的换股价格的百分比；五任何时间之后的营业日期间五在测算期内的每个交易日，每1,000美元本金票据的交易价低于98(Iii)吾等于紧接赎回日期前的第二个预定交易日收市前的任何时间，就任何或所有票据发出赎回通知；或(Iv)在发生指定的公司事项时。在2025年1月1日或之后，直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束为止，持有人可随时兑换其票据，而不论上述情况如何。
我们不能在2023年7月5日之前赎回可转换优先票据。我们可以在2023年7月5日或之后，根据我们的选择，全部或部分赎回它们，如果我们普通股的最后一次报告销售价格至少是130当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日期间(包括该期间的最后一个交易日)，直至紧接吾等发出赎回通知日期前一个交易日为止。我们可以现金赎回全部或部分可转换优先票据，赎回价格相当于100可赎回优先票据本金的%，加上赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。在到期之前，可转换优先票据不需要支付本金。除与若干基本变动及合并、合并或资产出售及惯常的反摊薄调整有关的限制外，可转换优先票据并不包含任何财务契约，亦不限制我们进行重大重组交易或发行或回购其任何其他证券。
16
目录表
贷款余额
我们的定期贷款和其他长期借款的短期和长期余额如下(单位：千)：
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
定期贷款余额$214,875 $216,000 
可转换优先票据100,000 100,000 
2.45%Sparkasse Zollernalb(KFW贷款1)
403 566 
1.40%Sparkasse Zollernalb(KFW贷款2)
844 1,061 
贷款余额总额316,122 317,627 
减少未摊销贷款发放成本(7,591)(8,504)
净借款308,531 309,123 
短期贷款余额较少(1,590)(1,630)
长期贷款余额$306,941 $307,493 
利息支出
利息支出为$4.1百万美元和美元8.0截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和4.9百万美元和美元8.9截至2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
9.    承付款和或有事项
责任索赔
在正常的业务过程中，我们会被告知涉及我们的产品和组织的不良事件。未来的不良事件最终可能导致针对我们的诉讼，未来可能会根据我们目前不知道的过去事件对我们提出责任索赔。我们维持索赔保险单，以减少产品和纸巾加工责任索赔的财务风险。索赔保险单一般只承保在保险单生效期间向保险承运人报告的索赔和事故。截至2022年6月30日，这些简明综合财务报表中记录的金额代表我们对与资产负债表日之前销售的产品和提供的服务相关的已发生但未报告的索赔的可能损失和预期收回的估计。
10.    收入确认
收入来源
我们确定了按收入来源分列的以下收入：
•国内医院--直销产品和保鲜服务。
•国际医院-产品和保存服务的直销。
•国际分销商-通常，这些合同规定了分销商将服务的地理区域、关系的条款和条件以及下一历年的采购目标。
•心脏生成激光操纵台试验和销售-心脏生成心脏试验激光操纵台是根据单独的协议交付的。
17
目录表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的收入来源如下(以千计)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
国内医院$39,508$38,932$76,501$75,161
国际医院27,23527,63855,64953,765
国际分销商12,1529,50423,21618,146
心脏激光治疗心脏1,445742,187163
总收益来源$80,340$76,148$157,553$147,235
另见下文附注13中的细分信息。
合同余额
我们可以在E-Xtra设计工程产品订单履行的交付前设计和制造阶段生成合同资产。我们评估与任何正在进行的安排相关的余额，并确定可强制执行的支付权是否产生了需要披露的重大合同资产。截至2022年6月30日和2021年6月30日，没有正在进行的实质性安排。
我们还对已接受但未履行的一般客户采购订单承担合同义务。由于从接受订单到交付相关产品或服务的时间很短，我们已确定，在任何时间点，与这些合同义务相关的余额通常都不重要。我们在每个报告期结束时监测已接受但未履行的订单的价值，以确定披露是否合适。截至2022年6月30日和2021年6月30日，已接受但未完成的订单的价值并不重要。
11.    股票薪酬
概述
我们为雇员和非雇员董事制定了股票期权和股票激励计划，规定授予限制性股票奖励(“RSA”)、限制性股票单位(“RSU”)、绩效股票单位(“PSU”)，以及以通常等于授予日该等股票公允价值的行使价购买普通股的期权。我们还维持股东批准的员工股票购买计划(“ESPP”)，以造福我们的员工。ESPP允许符合条件的员工以较低的价格定期购买普通股85在每个发行期开始或结束时的市场价的%。
股权补助金
在截至2022年6月30日的六个月内本公司董事会薪酬委员会(下称“委员会”)授权从已批准的RSA的股票激励计划中奖励非雇员董事、RSU和PSU给某些员工和公司管理人员，假设PSU下的业绩要达到目标水平，则总计509,000股份，合计授出日期公允价值为$9.4百万美元。
在截至2021年6月30日的6个月内，委员会授权从核定的股票激励计划中奖励非雇员董事的RSA、某些员工的RSU、以及某些公司管理人员的RSA和PSU，假设PSU下的业绩要达到目标水平，这些奖励加起来总计487,000股份，合计授出日期公允价值为$12.3百万美元。
委员会从核准的股票激励计划中授权授予股票期权，以购买共计314,000和226,000分别于截至2022年及2021年6月30日止六个月内向若干公司高级管理人员出售股份。期权的行权价格等于其各自授予日的收盘价。
员工购买普通股合计37,000通过ESPP，在截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月中都有股票。
18
目录表
股票补偿费用
以下加权平均假设用于确定根据ESPP购买的期权和股票的公允价值：
截至三个月
June 30, 2022		截至六个月
June 30, 2022
股票期权ESPP库存
选项		ESPP
预期寿命不适用0.5年份5.0年份0.5年份
预期股价波动不适用0.310.400.31
无风险利率不适用0.22%1.89%0.22%
下表汇总了在将金额资本化为递延保存和库存成本之前的股票补偿费用总额(以千为单位)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
RSA、RSU和PSU费用$2,470 $1,695 $5,238 $3,745 
股票期权与ESPP费用611 572 1,183 1,159 
股票薪酬总费用$3,081 $2,267 $6,421 $4,904 
在每个期间适用的股票薪酬支出总额中，包括与各自年度发行的RSA、RSU、PSU和股票期权相关的支出，以及在此期间继续归属的前几期发行的RSA、RSU、PSU和股票期权的支出，以及与ESPP相关的薪酬。这些金额被记录为股票补偿费用，并受我们对库存成本和递延保存成本的正常分配费用的制约。我们将美元大写147,000及$321,000分别在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，以及152,000及$309,000在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，股票补偿费用分别计入我们的库存成本和递延保存成本。
12.    普通股每股亏损
下表列出了普通股基本亏损和摊薄亏损的计算方法(单位为千，每股数据除外)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
每股普通股基本亏损2022202120222021
净亏损$(4,259)$(2,178)$(7,648)$(5,316)
分配给参与证券的净亏损21143936
分配给普通股股东的净亏损$(4,238)$(2,164)$(7,609)$(5,280)
基本加权平均已发行普通股40,03138,94339,94138,841
每股普通股基本亏损$(0.11)$(0.06)$(0.19)$(0.14)
19
目录表
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
稀释后每股普通股亏损2022202120222021
净亏损$(4,259)$(2,178)$(7,648)$(5,316)
分配给参与证券的净亏损21143936
分配给普通股股东的净亏损$(4,238)$(2,164)$(7,609)$(5,280)
稀释加权平均已发行普通股40,03138,94339,94138,841
稀释后每股普通股亏损$(0.11)$(0.06)$(0.19)$(0.14)
如果每股价值，包括(I)期权的行使价和(Ii)归因于未来服务和尚未确认的补偿成本的金额之和大于股票的平均市场价格，我们将股票期权排除在计算稀释加权平均已发行普通股之外，因为纳入这些股票期权将反稀释每股普通股的亏损。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月，所有股票期权和奖励都被排除在计算稀释加权平均已发行普通股之外，因为由于净亏损，这些将是反稀释的。
13.    细分市场信息
我们有二根据我们的产品和服务组织的可报告细分市场：医疗器械和保鲜服务。医疗器械部门包括主动脉支架移植物、外科密封剂、On-X产品销售的外部收入和其他产品收入。主动脉支架包括主动脉弓支架、腹主动脉支架和人造血管支架。主动脉弓支架移植物包括我们的E-VITA Open NEO、E-VITA Open Plus、AMDS、Nexus、E-VITA Thoracic 3G和E-Nya产品。腹部支架移植物包括我们的E-Xtra设计工程、E-nside、E-Tegra、E-Ventus BX和E-liac产品。外科密封剂包括BioGlue外科粘合剂产品。保存服务部分包括来自保存心脏和血管组织的对外服务收入。确实有不是部门间收入。
在我们的管理层看来，衡量部门业绩的主要指标是部门毛利率或净外部收入减去产品和保存服务的成本。我们不按分部分类资产，因此，资产信息不包括在以下分部披露中。
20
目录表
下表汇总了我们运营部门的收入、产品和保存服务的成本以及毛利率(以千为单位)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
收入：
医疗器械$58,936 $56,076 $116,478 $109,421 
保存服务21,404 20,072 41,075 37,814 
总收入80,340 76,148 157,553 147,235 
产品和保存服务的成本：
医疗器械18,230 16,178 35,638 31,089 
保存服务9,938 9,457 19,024 17,795 
产品和保存服务的总成本28,168 25,635 54,662 48,884 
毛利率：
医疗器械40,706 39,898 80,840 78,332 
保存服务11,466 10,615 22,051 20,019 
总毛利率$52,172 $50,513 $102,891 $98,351 
下表按产品和服务汇总了净收入(以千为单位)：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
产品：
主动脉内支架移植物$23,833$21,064$49,339$41,269
外科密封剂15,96717,86431,64835,692
On-X16,25514,72630,62627,821
其他2,8812,4224,8654,639
总产品58,93656,076116,478109,421
保存服务21,40420,07241,07537,814
总收入$80,340$76,148$157,553$147,235
21
目录表
前瞻性陈述
本10-Q表格包括修订后的1933年证券法第27A节和1934年证券交易法(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述提供了我们对截至本10-Q表日的未来事件的预期或预测。在某些情况下，诸如“可能”、“将”、“将”、“应该”、“应该”、“形式”、“潜在”、“待定”、“打算”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“计划”、“未来”、“假设”等词语以及这些类型的词语或其他类似表述的变体识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。提醒读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述是在本10-Q表格日期作出的。
本文中包含的所有陈述，除有关历史事实的陈述外，涉及我们预期或预期将或可能在未来发生的活动、事件或发展，或反映我们对未来和/或期望的信念，均为前瞻性陈述，包括有关以下方面的陈述：
•我们相信，新产品、新适应症、全球扩张和业务发展是推动我们未来业务发展的四个增长领域；
•新冠肺炎疫情和乌克兰战争对我们的产品和服务、业务运营、制造运营、供应链、现金流、劳动力、临床和监管时间表以及我们的研发项目的需求和销售的潜在影响；
•我们相信，我们的经销商可能会推迟或减少购买以美元计价的产品，这取决于商品以其当地货币的相对价格；
•我们相信，对于某些适应症，使用外科粘合剂和密封剂，无论有没有缝线和钉子，都可以通过更有效和更快的伤口闭合来提高某些手术的效率和成本效益；
•我们对产品和服务的有利属性和好处的信念和预期、我们的产品和服务的竞争基础、我们的医生教育活动、我们与器官和组织采购组织和组织银行关系的优势、我们医疗器械的FDA分类、我们对适用法律和法规的合规性、我们知识产权的优势及其对我们的部门和整个业务的重要性、我们与员工的关系、关于产品发布和监管认证、许可、续订和批准的时间表；
•我们对潜在竞争和竞争性产品和服务、潜在不利监管后果、潜在安全漏洞以及与之相关的对我们业务的潜在不利影响的信念；
•我们对全球扩张努力的信念，包括获得中国监管机构对生物胶的批准将带来的国际增长机会；
•影响我们实现预期商机、增长前景、协同效应和与Endospan和Baxter的协议以及我们对Ascyrus收购的其他好处的能力的依赖性，以及我们对Nexus支架移植系统在美国和全球AMDS监管批准的某些临床试验里程碑的成本和时间表的信念；
•我们对收购、资产剥离和其他业务发展活动的公允价值的信念，以及对与这些业务发展活动相关的里程碑未来成就和未来收入和现金流的估计和假设，包括我们实现巴克斯特交易中里程碑的能力；
•我们对公司重组和品牌重塑的预期收益以及由此带来的风险的信念；
•我们对无形资产和租赁的现值和潜在减值的信念；
•我们对手机可用性和心脏激光治疗收入的信念；
•我们关于替代抗凝治疗和经导管心脏瓣膜置换术可能对选择ON-X机械瓣膜的患者数量的影响的信念；
•我们对以下方面的信念：我们是否有能力及时向我们的通知机构过渡，并为受英国退欧和向欧洲医疗器械法规(MDR)过渡影响的CE标志获得续签，我们获得与此相关的减损的能力，以及这些续订和减损可能对我们的业务产生的影响；
•我们对我们的研发和产品线的信念，包括我们对临床试验和产品发布时间的信念；
22
目录表
•我们认为，保存服务的收入，特别是某些高需求心脏组织的收入，可能会因各种因素而不同，包括：传入组织的数量和类型、保存过程中的组织产量、收到捐赠者信息的时间、人员水平、组织释放到可植入状态的时间、由于所执行的手术的数量和类型而对某些组织类型的需求、以及来自竞争产品或服务的压力；
•我们对某些产品和服务的需求的季节性、季节性的原因(如果有)以及寄售库存对产品销售的影响(如果有)的信念；
•我们相信，我们的运营现金以及现有的现金和现金等价物将使我们能够满足至少未来12个月的当前运营流动性需求、我们对未来现金需求的预期，以及我们的现金需求可能对未来12个月的现金流产生的影响；
•我们对开展重大业务发展活动对现金流的影响以及可能需要获得额外债务融资或股权融资的预期；
•我们相信我们将产生研发项目的费用，包括临床研究项目以获得产品或适应症的监管批准，包括On-X、主动脉支架移植物和生物胶产品，以及新产品的研发，尽管由于新冠肺炎导致计划支出减少，并且我们开发新产品和技术的努力可能需要额外的投资、研究和新的临床研究或数据；
•我们对未决和潜在的法律或其他政府或监管程序的信念；
•如果FDA将同种异体心脏瓣膜重新归类为III类医疗设备，我们对临床研究工作的时间以及监管部门对产品或适应症(包括On-X、主动脉支架移植物和BioGlue产品以及CryoValve SGPV)的监管批准和预期分布的预期；
•我们对利用净营业亏损的信念和预期源于我们对JOTEC、On-X、Hemball，Inc.和心脏生成公司的收购；
•我们对经营结果的信念可能会因内部和外部因素而定期大幅波动，这些因素包括对我们产品的需求减少、产品、材料和用品的可用性、我们采取的战略行动(如收购或剥离)、意外的成本和支出、市场对我们新产品或改进产品的接受程度，以及利率和货币波动；以及
•其他陈述包括对未来财务和业务表现的预测；我们业务和与我们业务相关的市场的预期增长和趋势，包括我们的增长与我们的竞争对手相关；我们劳动力和供应链的健壮性和可靠性；未来的生产能力和产品供应；我们产品在未来的可用性和好处；以及我们战略举措的预期时机和影响。
这些和其他前瞻性陈述反映了管理层在最初作出此类陈述时的观点，这些陈述最初是基于我们的某些假设和分析作出的，这些假设和分析是我们根据我们的经验和我们对历史趋势、当前状况和预期未来发展的看法以及我们认为在这种情况下适当的其他因素而作出的，受许多风险、不确定因素、估计和假设的影响。无论实际结果和发展是否符合我们的预期和预测，都会受到一些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与我们的预期大相径庭，包括但不限于，除了在围绕此类陈述的文本中指定的风险外，在本10-Q表格中的第二部分第1A项“风险因素”中描述的风险，以及在我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中描述的风险，包括我们在截至2021年12月31日的年度报告中第一部分第1A项“风险因素”中描述的风险，以及整个报告中其他地方描述的风险。以及其他我们可能无法预先识别的风险，其中许多风险是我们无法控制的。因此，本10-Q表格中的所有前瞻性陈述均受这些警告性陈述的限制，不能保证我们预期的实际结果或发展将会实现，或者即使实质上实现了，也不能保证它们将对我们或我们的业务或运营产生预期的后果或影响。我们不承担任何义务，也明确不承担任何义务，公开更新任何此类前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
23
目录表
第一部分-财务信息
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
概述
Artivion公司(“Artivion”、“公司”、“我们”或“我们”)是制造、加工和分销用于主动脉疾病患者心脏和血管外科手术的医疗设备和可植入人体组织的领先者。我们有四个主要产品系列：主动脉支架移植物、外科密封剂、On-X®机械心脏瓣膜和相关外科产品，以及可植入的心脏和血管人体组织。主动脉支架包括主动脉弓支架、腹主动脉支架和人造血管支架。主动脉弓支架移植物包括我们的E-VITA Open NEO、E-VITA Open Plus、AMDS、Nexus、E-VITA Thoracic 3G和E-Nya产品。腹部支架移植物包括我们的E-Xtra设计工程、E-nside、E-Tegra、E-Ventus BX和E-liac产品。外科密封剂包括生物胶®外科粘合剂(“生物胶”)产品。除了这四大产品系列外，我们还销售或分销PhotoFix®牛外科补片，心脏生成®心脏激光疗法，Therion®同种异体绒毛羊膜移植(以前市场名称为NeoPatch®)和PerClot®止血粉(在出售给巴克斯特国际公司的一家子公司之前)。
我们公布了截至2022年6月30日的三个月的季度收入为8030万美元，比截至2021年6月30日的三个月增长了6%。截至2022年6月30日的三个月的收入增长主要是由于主动脉支架移植物收入、保存服务收入和On-X产品收入的增加，但部分被手术密封剂和其他产品收入的减少所抵消。
有关截至2022年6月30日的三个月和六个月的其他分析，请参阅下面的“运营结果”部分。
新冠肺炎的效应
2019年12月，一场由新型冠状病毒新冠肺炎引起的呼吸道疾病暴发疫情被发现，到2020年3月11日，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为一场大流行。
从2020年3月开始，我们采取措施应对新冠肺炎对我们员工和运营的潜在影响，并保存现金，包括减少支出和推迟投资。这些措施包括但不限于，执行特定协议，以最大限度地减少员工在工作场所接触新冠肺炎的风险；对我们认为能够做到这一点的大多数员工实施远程工作安排；限制商务旅行；实施招聘限制；减少一些悬而未决的临床试验的计划支出；在2021年第二季度实施高级管理层现金减薪，以换取现金支付；要求董事会在截至2020年10月的6个月内接受Artivion股票而不是现金薪酬；以及在2020年暂停管理业绩增加7个月。
到目前为止，我们为保护我们的供应链和减少新冠肺炎在员工中的传播所做的努力，包括我们的在家工作安排，一直是成功的，因为我们继续全力运营所有制造基地。这些努力并未实质上影响我们维持业务运作的能力，包括财务报告系统的运作、财务报告的内部控制，或披露控制和程序；但不能保证这些努力和安排，如果继续下去，将来会继续成功。此外，我们支出的减少或延迟减缓了我们在某些关键研发计划上的进展，并可能在未来继续对我们的业务运营产生不利影响，或进一步推迟我们从大流行中恢复的时间。
虽然我们已经缩减了我们在新冠肺炎方面的许多缓解努力，但我们仍在继续监测疫情对我们业务的影响和新变种的出现，并认识到新冠肺炎及其影响可能会在2022年剩余时间及以后继续对我们的业务和运营业绩产生负面影响。例如，新冠肺炎疫情影响了全球供应链的某些方面，并导致供应链通货膨胀。尽管我们还没有体验到这种影响对我们的供应链或运营的任何实质性影响，但我们面临着上游中断可能发生或恶化的越来越大的风险。随着全球经济继续从新冠肺炎的低迷中复苏，新冠肺炎相关招聘冻结的到期，远程工作机会的增加，以及不断增加的薪酬压力，导致了对人才的竞争和前所未有的退休或转行。由此导致的各级工人短缺影响了供应链、分销渠道、雇主和我们自己为运营配备足够人员的能力。到目前为止，这些短缺，包括缺乏训练有素的工作人员，能够满足与释放隔离组织相关的日益增长的需求，已经影响并可能影响我们未来的行动。医院和其他医疗保健提供者也经历了人员短缺，影响了我们的
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目录表
业务包括增加对选择性和非紧急程序的限制，限制使用医疗设施，取消选择性程序，以及将稀缺资源重新分配给一些危重患者。新冠肺炎的新变种不断在全球出现，增加了病例数量和短期隔离，每一种都可能进一步影响我们的员工以及我们客户和供应商的员工。
在2022年剩余时间及以后，我们的运营和财务业绩将在多大程度上受到疫情的影响，这将在很大程度上取决于未来的发展，包括医院使用率和人员配备的变化、新变种的流行率和严重程度及其对病例数量和短期隔离的影响、疫苗对新冠肺炎及其变种传播的影响、全球疫苗的供应和接受度及其对抗变种的有效性、劳动力供应中断以及对全球供应链的任何持续影响。如果新冠肺炎或其变体的传染性变得更强，如果进一步遏制新冠肺炎或其变体的影响(包括疫苗供应)的努力失败，如果新冠肺炎及其变体或全球供应链的中断影响到我们的供应链或员工可用性或生产力，或者如果我们继续经历因新冠肺炎或其变体而导致的不确定时期，则可能对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。
有关新冠肺炎的风险，请参阅本表格10-Q第II部分第1A项中确定的“风险因素”。
新会计公告
关于已采用的新会计准则的进一步讨论，见本表格10-Q第I部分第I项确定的“简明合并财务报表附注”附注1。
经营成果
(以千计的表格)
收入
公司的收入
截至三个月
6月30日，		百分比
变化
来自之前的
年		收入占总收益的百分比
该公司的总收入
截至三个月
6月30日，
2022202120222021
产品：
主动脉内支架移植物$23,833$21,06413%30%28%
外科密封剂15,96717,864(11)%20%24%
On-X16,25514,72610%20%19%
其他2,8812,42219%3%3%
总产品58,93656,0765%73%74%
保存服务21,40420,0727%27%26%
总计$80,340$76,1486%100%100%
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目录表
公司的收入
截至六个月
6月30日，		百分比
变化
来自之前的
年		收入占总收益的百分比
该公司的总收入
截至六个月
6月30日，
2022202120222021
产品：
主动脉内支架移植物$49,339$41,26920%31%28%
外科密封剂31,64835,692(11)%20%24%
On-X30,62627,82110%20%19%
其他4,8654,6395%3%3%
总产品116,478109,4216%74%74%
保存服务41,07537,8149%26%26%
总计$157,553$147,2357%100%100%
与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的收入分别增长了6%和7%。截至2022年6月30日的三个月的收入增加是由于主动脉支架移植物、On-X产品、保存服务和其他产品的收入增加，但外科密封剂收入的下降部分抵消了这一增长。截至2022年6月30日的6个月的收入增加是由于主动脉支架移植物、保存服务、On-X产品和其他产品的收入增加，但外科密封剂收入的下降部分抵消了这一增长。剔除汇率的影响，截至2022年6月30日的三个月和六个月的收入分别比截至2021年6月30日的三个月和六个月增长9%和10%。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的收入在某些地区受到负面影响，原因是由于新冠肺炎疫情导致医院容量减少以及人员配备和医院限制，一些外科手术被推迟或取消。以下详细讨论了截至2022年6月30日的三个月和六个月的产品收入和保存服务收入的变化。
产品

与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的产品收入分别增长了5%和6%。截至2022年6月30日的三个月和六个月的增长是由于主动脉支架移植物、On-X产品和其他产品的收入增加，但外科密封剂收入的下降部分抵消了这一增长。下面讨论了主动脉支架移植物、外科密封剂、On-X产品和其他产品收入的变化。

通过我们在欧洲和其他多个国家的直销团队和经销商销售的某些产品以多种货币计价，包括欧元、英镑、波兰兹罗提、瑞士法郎、巴西雷亚尔和加拿大元，其中集中以欧元计价。每种货币都会受到汇率波动的影响。截至2022年6月30日的三个月和六个月，与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，美元相对于主要货币走强，导致当这些外币计价交易换算成美元时收入减少。未来这些汇率的变化可能会对我们以这些货币计价的收入产生实质性的不利影响。此外，我们对全球许多分销商的销售都是以美元计价的，虽然这些销售不会直接受到货币汇率的影响，但我们相信，我们的一些分销商可能会推迟或减少购买以美元计价的产品，这取决于这些商品在当地货币中的相对价格。
主动脉支架移植物
主动脉支架移植物包括主动脉弓支架移植物、腹主动脉支架移植物、人造血管移植物和原始设备制造(“OEM”)主动脉支架移植物产品。主动脉弓支架移植物包括我们的E-VITA Open NEO、E-VITA Open Plus、AMDS、Nexus、E-VITA Thoracic 3G和E-Nya产品。腹部支架移植物包括我们的E-Xtra设计工程、E-nside、E-Tegra、E-Ventus BX和E-liac产品。主动脉支架用于腔内和开放血管手术，用于治疗复杂的主动脉弓、胸主动脉和腹主动脉疾病。我们的主动脉支架主要分布在国际市场。
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目录表
与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月，来自主动脉支架移植物的收入分别增长了13%和20%。

在截至2022年6月30日的三个月里，不包括原始设备制造商的主动脉支架移植物的收入比截至2021年6月30日的三个月增长了16%。这一增长主要是由于销售量的增加，使收入增加了22%，以及平均销售价格的增加，使收入增加了3%，但被汇率的影响部分抵消了，外汇汇率的影响使收入减少了9%。

与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月来自主动脉支架移植物的收入(不包括OEM)增长了21%。这一增长主要是由于销售量的增加，使收入增加了20%，以及平均销售价格的增加，使收入增加了10%，但部分被汇率的影响所抵消，外汇汇率的影响使收入减少了9%。

在汇率不变的基础上，截至2022年6月30日的三个月和六个月，不包括原始设备制造商的主动脉支架移植物的收入分别比截至2021年6月30日的三个月和六个月增长26%和31%。收入增加的部分原因是，与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月，新冠肺炎大流行的情况有所改善。截至2022年6月30日的三个月和六个月的收入主要增长在欧洲、中东和非洲(统称为“EMEA”)和亚太地区(“APAC”)。欧洲、中东和非洲地区的收入增长主要是由于某些直接和间接市场的购买模式。亚太地区收入的增长主要是由于新推出的主动脉支架移植物的销售增加以及某些市场的分销商购买模式。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里，主动脉支架的OEM销售额占产品收入的不到1%。
外科密封剂
外科密封剂包括作为标准止血方法(如缝合线和缝合器)辅助的BioGlue产品，用于大血管(如主动脉、股动脉和颈动脉)的开放外科修复。
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月，外科密封剂的销售收入下降了11%。这一下降主要是由于毫升销售量的减少，使收入减少了9%，以及汇率的影响，使收入减少了2%。

与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月，外科密封剂的销售收入下降了11%。这一下降主要是由于销售量的减少，使收入减少了11%，以及汇率的影响，使收入减少了2%，但被平均销售价格的增加，部分抵消了，使收入增加了2%。

在汇率不变的基础上，截至2022年6月30日的三个月和六个月，外科密封剂的销售收入与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比分别下降了9%和10%，这主要是由于北美和欧洲、中东和非洲地区的收入下降。在截至6月30日的三个月和六个月内，2021年北美手术密封剂销售收入高于截至2022年6月30日的三个月和六个月，主要是由于医院经历了新冠肺炎疫情的影响减轻并开始恢复更正常的运营，在2021年上半年下了库存补充订单。2022年第一季度，由于医院人员配备的挑战，一些外科手术被推迟和取消，收入受到了负面影响。

在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，欧洲、中东和非洲地区外科密封剂收入的下降主要是由于我们的BioGlue CE标志在过渡到新的通知机构期间到期而导致的临时商业化限制。在这一过渡期内，我们已经要求，某些国家已经批准了减损，允许我们继续在这些国家将BioGlue商业化，直到我们完成向新的通知机构的过渡。我们目前预计在2022年第三季度或第四季度完成这一过渡并更新我们的BioGlue CE Mark。见第二部分第1A项，“风险因素--行业风险--我们的产品和组织受到高度监管，并受到重大质量和监管风险的制约。”有关我们向新的通知机构过渡的进一步背景；另请参阅第二部分第1A项，“风险因素-操作风险-我们可能无法成功获得必要的临床结果或新的和现有产品和服务的监管许可/批准，我们批准的产品和服务可能无法获得市场认可。”

截至2022年6月30日的三个月和六个月，手术密封剂的国内收入分别占手术密封剂总收入的51%和50%，截至2021年6月30日的三个月和六个月，来自手术密封剂的国内收入分别占手术密封剂总收入的54%和53%。
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目录表
On-X
On-X产品包括On-X人工主动脉和二尖瓣，以及用于心脏瓣膜置换的On-X升主动脉人工心脏(“AAP”)。On-X产品的收入还包括来自Carbonaid分销的收入®公司2扩散导管和Chord-X的销售®EPTFE缝线用于二尖瓣绳索置换。On-X还从为OEM客户生产的热解碳涂料产品中获得收入。
与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的ON-X产品收入增长了10%。

与截至2021年6月30日的三个月相比，ON-X产品收入(不包括OEM)在截至2022年6月30日的三个月中增长了11%。这一增长主要是由于销售量的增加，使收入增加了9%，以及平均销售价格的增加，使收入增加了3%，但被汇率的影响部分抵消了，外汇汇率的影响使收入减少了1%。

与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月，ON-X产品收入(不包括OEM)增长了10%。这一增长主要是由于销售量的增加，使收入增加了9%，以及平均销售价格的增加，使收入增加了2%，但被汇率的影响部分抵消了，外汇汇率的影响使收入减少了1%。

在汇率不变的基础上，与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，不包括OEM的On-X收入分别增长了13%和12%。截至2022年6月30日的三个月和六个月的收入增长主要是由于北美、拉丁美洲和欧洲、中东和非洲地区的收入增加。这些市场收入增长的部分原因是，与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月，新冠肺炎大流行的情况有所改善。北美地区收入的增长也受到市场份额增加的影响。拉丁美洲的收入增长也受到某些地区市场渗透率的影响。欧洲、中东和非洲地区收入的增长也主要受到直接市场发货量增加的影响。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里，On-X OEM销售额占产品收入的比例都不到1%。
其他
其他收入包括PhotoFix、PerClot(在Baxter交易之前，如下所述)和心脏激光治疗产品的收入。与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的其他收入分别增长了19%和5%。
与截至2021年6月30日的3个月和6个月相比，截至2022年6月30日的3个月和6个月的其他收入有所增加，这主要是由于心脏激光治疗产品的收入增加，但部分被PerClot产品收入的减少所抵消。截至2022年6月30日的三个月和六个月，心脏激光治疗产品收入的增长主要是由于我们有能力从2021年第四季度开始恢复有限的手机销售，如下所述。截至2022年6月30日的三个月和六个月PerClot产品收入的下降是由于与Baxter的交易，在我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告的第二部分第7项“PerClot的出售”中有更详细的描述。
我们的心脏激光治疗产品线的收入历史上主要来自手持设备的销售，在某些时期，还包括激光控制台的销售。在.期间截至2021年6月30日的三个月零六个月我们从心脏激光治疗产品线获得的收入微乎其微，因为由于FDA审查了我们供应商的生产地点变更，我们没有手机供应。在获得批准后，我们的供应商恢复了有限的手机供应，使我们能够在2021年第四季度恢复有限的销售。
2021年7月28日，我们签署了一项资产购买协议和其他与向Baxter出售用于手术的多糖止血剂PerClot相关的附属协议，并达成了一项协议，终止我们与淀粉医疗公司(SMI)与PerClot相关的所有重大协议(统称为Baxter交易)。
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文物保护服务
保存服务包括加工心脏和血管组织的服务收入。我们的心脏瓣膜主要用于心脏置换和重建手术，包括ROSS手术，用于治疗心内膜炎或先天性心脏病。我们的心脏组织主要分布在国内市场。我们的大部分血管保存服务收入与隐静脉运输有关，这些隐静脉主要用于周围血管重建手术，以避免肢体截肢。与合成产品替代品的竞争以及可供加工的纸巾是影响收入的关键因素，这些收入可能会在每个季度波动。我们的血管组织主要分布在国内市场。
我们继续评估对组织加工程序的修改，以努力提高组织加工产量，降低成本，并在我们的组织加工业务中保持质量。保存服务的收入，特别是某些高需求心脏组织的收入，可能会因各种因素而不同，包括传入组织的数量和类型、通过保存过程获得的组织产量、接收捐赠者信息的时间、释放用于植入的组织的时间、由于正在进行的手术的数量和类型而对某些组织类型的需求、以及来自竞争产品或服务的压力。
在2020年第四季度，我们意识到一家供应商向我们发运了一批我们在组织加工中使用的盐水溶液，该溶液的少量瓶子中含有一些污染。污染是通过我们的过程中质量控制来确定的。据估计，受污染的溶液影响了用该溶液批量处理的一小部分组织，导致我们在2020年第四季度注销了约826,000美元的组织。另有价值500万美元的组织正在进行隔离，等待进一步检测。在完成测试和FDA接受测试后，我们在2021年第二季度末开始释放符合我们释放标准的组织。我们认为，注销和隔离的组织影响了可供分发的组织，这对2021年第一季度的收入产生了负面影响，对2021年第二季度的收入产生了较小的影响。
在截至2022年6月30日的三个月中，来自纸巾加工的收入比截至2021年6月30日的三个月增长了7%。在截至2022年6月30日的三个月中，收入的增长主要是由于平均销售价格的提高，使收入增加了4%，以及纸巾出货量的增加，使收入增加了3%。
在截至2022年6月30日的6个月中，来自纸巾加工的收入比截至2021年6月30日的6个月增长了9%。截至2022年6月30日的六个月的收入增长主要是由于产品组合的变化和纸巾出货量的增加，这使收入增加了6%，以及平均销售价格的增加，使收入增加了3%。
产品成本与保鲜服务
产品成本
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
产品成本$18,230 $16,178 $35,638 $31,089 

与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的产品成本分别增长了13%和15%。截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的产品成本包括与主动脉支架移植物、手术密封剂、On-X和其他产品相关的成本。

截至2022年6月30日的三个月和六个月产品成本增加的主要原因是，与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，由于新冠肺炎疫情的情况改善，某些地区的主动脉支架移植物出货量增加，以及主动脉支架移植物的成本增加，其次是手术密封剂的成本增加。
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目录表
保存服务的成本
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
保存服务的费用$9,938$9,457$19,024$17,795 
与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的保存服务成本分别增加了5%和7%。保存服务的费用包括心脏和血管组织保存服务的费用。

截至2022年6月30日的三个月保存服务成本增加的主要原因是，与截至2021年6月30日的三个月相比，心脏和血管组织的处理成本增加。

与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月保存服务成本增加主要是由于心脏和血管组织的处理成本增加，其次是由于新冠肺炎大流行条件改善导致发货量增加。

毛利率
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
毛利率$52,172$50,513$102,891$98,351
毛利率占总收入的百分比65%66%65%67%
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的毛利率增长了3%。与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的增长主要是由于心脏组织、主动脉支架移植物和On-X产品的出货量增加，但被外科密封剂出货量的减少部分抵消了。与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月的毛利率占总收入的百分比有所下降，这主要是由于材料和劳动力的通胀压力导致销售的某些产品的产品成本上升，部分被截至2022年6月30日的三个月销售的某些产品的有利组合所抵消。
与截至2021年6月30日的六个月相比，截至2022年6月30日的六个月的毛利率增长了5%。与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月的增长主要是由于主动脉支架移植物、心脏组织和On-X产品的出货量增加，但手术密封剂出货量的减少部分抵消了这一增长。与截至2021年6月30日的6个月相比，截至2022年6月30日的6个月的毛利率占总收入的百分比有所下降，这主要是由于材料和劳动力的通胀压力导致销售的某些产品的产品成本上升，其次是由于截至2022年6月30日的6个月在某些地区销售的某些主动脉支架移植物的不利组合。
运营费用
一般、行政和营销费用
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
一般、行政和营销费用$38,983$40,830$77,938$79,468
一般、行政和营销费用占总收入的百分比49%54%49%54%
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目录表
与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的一般、行政和营销费用分别下降了5%和2%。与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的一般、行政和营销费用减少，主要是由于业务开发费用的减少，但与人员相关和营销成本的增加部分抵消了这一减少。
截至2022年6月30日的三个月和六个月，一般、行政和营销费用分别包括310万美元和470万美元的业务发展收入，而截至2021年6月30日的三个月和六个月的支出分别为340万美元和480万美元。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，业务发展支出包括与Ascyrus或有对价的公允价值调整相关的收入分别为320万美元和500万美元，而截至2021年6月30日的三个月和六个月的支出分别为330万美元和430万美元。
研究和开发费用
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
研发费用$8,648$8,360$18,776$16,114
研发费用占总收入的百分比11%11%12%11%
与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别增长了3%和17%。截至2022年6月30日的三个月和六个月的研发支出主要集中在临床工作上，以获得On-X、某些主动脉支架移植物和PerClot产品的监管批准。
利息支出
截至2022年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为410万美元和800万美元，而截至2021年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别为490万美元和890万美元。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的利息支出与债务利息和不确定的税收状况有关。
其他费用(收入)，净额
其他费用，净额为380万美元，截至2022年6月30日的三个月零六个月，分别为。截至2021年6月30日的三个月，其他收入净额为130万美元。在截至2021年6月30日的6个月中，其他费用净额为60万美元。其他费用(收入)，净额主要包括外币损益的已实现和未实现影响。

收益

(表格单位为千，每股数据除外)
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
所得税前亏损$(3,300)$(2,183)$(5,729)$(6,684)
所得税支出(福利)959 (5)1,919 (1,368)
净亏损$(4,259)$(2,178)$(7,648)$(5,316)
稀释后每股普通股亏损$(0.11)$(0.06)$(0.19)$(0.14)
稀释加权平均已发行普通股40,031 38,943 39,941 38,841 
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目录表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月，我们发生了所得税前亏损。截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税前亏损受到支持收入扩张的运营费用增加、研发管道投资增加以及外币损益的不利影响的负面影响，但我们金融工具的公允价值变化部分抵消了这一影响。截至2021年6月30日的三个月和六个月的所得税前亏损是由于主要与收购Ascyrus有关的业务发展、整合和遣散费支出，以及对研发管道的投资。截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的所得税前亏损也受到收入减少的影响，这些收入来自一些手术的延迟或取消，原因是医院产能减少，以及新冠肺炎疫情导致的人员配备和医院限制。
截至2022年6月30日的三个月和六个月，我们的有效所得税税率分别为29%和34%的支出，而截至2021年6月30日的三个月和六个月的福利分别低于1%和20%。与截至2021年6月30日的三个月和六个月相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的税率变化主要是由于税前账面收入的变化、与股票薪酬相关的超额税收优惠的减少以及估计的本年度估值津贴的增加。
截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税税率主要受到我们相对于递延税净资产的估值准备的变化、不可扣除的高管薪酬、国外派生的无形收入扣除、研发税收抵免、我们不确定的税收状况负债的变化以及股票薪酬的税收缺口的影响。
我们截至2021年6月30日的三个月和六个月的所得税税率主要受到不可扣除的高管薪酬、我们相对于递延税净资产的估值准备的变化、我们不确定的税收状况负债的变化、研发税收抵免以及股票薪酬的超额税收优惠的影响。
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里，我们经历了每股普通股净亏损和稀释亏损。截至2022年6月30日的三个月和六个月，每股普通股的净亏损和稀释亏损主要是由于所得税前的亏损，如上所述。
季节性
由于新冠肺炎疫情的不确定性和其他影响，以及由此导致的一些收入的时间变化，我们历史上可观察到的收入季节性在2021年和2022年甚至更长时间受到影响或模糊。
从历史上看，我们认为对我们的大多数主动脉支架的需求是季节性的，由于欧洲的夏季假期季节，需求通常在第三季度下降。我们不确定对AMDS和Nexus产品的需求是否是季节性的，因为这些产品尚未完全渗透到许多市场，因此，任何季节性趋势的性质可能还不明显。
从历史上看，我们认为对BioGlue和On-X产品的需求是季节性的，需求通常在第三季度下降，然后在第四季度需求增强。我们认为，这一趋势可能是由于欧洲和美国的暑假季节。
我们不认为对我们其他产品的需求是季节性的。
传统上，对我们的心脏保存服务的需求是季节性的，需求高峰通常出现在第三季度。我们认为，心脏保存服务的这一趋势主要是由于夏季为学龄儿童患者安排的手术数量较多。根据近年来的经验，我们认为这一趋势正在减少，因为我们正在分发更高比例的组织用于成人人口。
我们的血管保存服务的需求传统上也是季节性的，需求最低通常出现在第四季度。我们认为，血管保存服务的这种趋势主要是因为在寒假期间安排的血管手术较少。
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目录表
流动性与资本资源
净营运资金
截至2022年6月30日，净营运资本(2.404亿美元的流动资产减去4160万美元的流动负债)为1.988亿美元，流动比率(流动资产除以流动负债)为6：1，而截至2021年12月31日的净营运资本为2.027亿美元，流动比率为6：1。
整体流动资金和资本资源
截至2022年6月30日的六个月，我们的主要现金需求是一般营运资金需求、设施和设备的资本支出、根据我们的信贷协议(定义如下)支付的利息和本金、我们的可转换优先票据(定义如下)项下的利息支付以及用于支付预扣税款的股票回购。我们通过现有的现金储备和行使股票期权的收益为我们的现金需求提供资金。
我们相信，我们的运营现金以及现有的现金和现金等价物将使我们能够满足目前至少未来12个月的运营流动资金需求。我们未来的现金需求预计将包括我们的信贷协议和可转换优先票据项下的利息和本金支付(在下文“流动性的重要来源和用途”一节中描述)、临床试验支出、研发支出、一般营运资金需求、资本支出和其他公司用途，并可能包括为业务发展活动提供资金的现金，包括与Endospan和Ascyrus交易相关的协议中的义务。这些项目可能会对我们未来12个月的现金流产生重大影响。在遵守我们的信贷协议条款的情况下，我们可以根据我们目前或任何未来的货架登记声明，寻求额外的借款能力或融资，用于一般公司用途或为其他未来的现金需求提供资金。如果我们从事任何进一步的重大业务发展活动，我们可能需要通过获得额外的债务融资或使用注册声明来出售股权证券来为此类活动提供资金。我们不能保证我们能够在需要的时候获得任何额外的债务或股权融资，也不能保证我们将以有利或可接受的条款获得此类融资。
流动性的重要来源和用途
于2017年12月1日，吾等就2.55亿美元优先担保信贷安排订立信贷及担保协议，包括2.25亿美元有担保定期贷款安排(“定期贷款安排”)及3,000万美元有担保循环信贷安排(“循环信贷安排”及连同定期贷款安排的“信贷协议”)。我们和我们现有的每一家国内子公司(受某些例外和排除的约束)为信贷协议项下的义务(“担保人”)提供担保。信贷协议以吾等及担保人的几乎所有现有及其后取得的不动产及动产(除若干例外及除外情况外)的担保权益作抵押。
2021年6月2日，我们对我们的信贷协议进行了修订，以延长我们定期贷款和循环信贷安排的到期日。作为修订的一部分，我们的定期贷款和循环信贷安排的到期日分别延长了两年半，至2027年6月1日和2025年6月1日，但如果我们的4.25%可转换优先票据分别于2025年4月1日和2024年12月31日仍未偿还，则会触发更早的弹性到期日。关于定期贷款，如果可转换优先票据在2025年4月1日仍未偿还，定期贷款的到期日将为2025年4月1日，或如果可转换优先票据本身的到期日已被延长，则以(I)可转换优先票据新到期日前91天和(Ii)2027年6月1日较早者为准。就循环信贷安排而言，如可转换优先票据于2024年12月31日仍未偿还，循环信贷安排的到期日将为2024年12月31日，或如可转换优先票据本身的到期日已获延长，则以(I)可转换优先票据新到期日前182天及(Ii)2025年6月1日两者中较早者为准。根据修订，定期贷款工具按我们的选择，以相当于基本利率加2.50%保证金或伦敦银行同业拆息加3.50%保证金的浮动年利率计息。在修订前，可选择的浮动年利率等于基本利率加2.25%的保证金，或LIBOR加3.25%的保证金。
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目录表
本公司于2020年6月18日发行本金总额为4.25%、到期日为2025年7月1日的可转换优先债券(“可转换优先债券”)。扣除初始购买者的折扣和与此次发售直接相关的成本后，此次发售的净收益约为9650万美元。2021年1月1日，我们采用了ASU 2020-06，并将可转换优先票据的账面余额调整为名义余额。截至2022年6月30日，可转换优先票据余额为1.00亿美元，在简明综合资产负债表上记录为长期债务。可转换优先票据可以现金、股票或两者的组合进行结算，完全由我们自行决定。可转换优先票据的初始转换率为每1,000美元本金42.6203股，相当于每股约23.46美元的转换价，可能会进行调整。我们使用假设转换可转换优先票据的IF-转换方法来计算稀释每股收益。截至2022年6月30日，可转换优先票据的公允价值和实际利率分别约为1.07亿美元和5.05%。T公允价值以类似工具的可观察市场价格为基础，被视为公允价值等级中的第二级。
在可转换优先票据上确认的利息支出包括120万美元和250万美元截至2022年6月30日的三个月零六个月分别为120万美元和240万美元三个和六个截至2021年6月30日的月份，分别与合同息票利息总额和债务发行成本摊销有关。可转换优先票据的利息在发行时开始累加，每半年支付一次。
可转换优先票据的持有人可以在2025年1月1日之前的任何时间，在下列情况下转换他们的票据：(I)在截至2020年9月30日的日历季度(且仅在该日历季度内)之后开始的任何日历季度内，如果在截至前一个日历季度的最后一个交易日(包括前一个日历季度的最后一个交易日)的30个连续交易日内，我们普通股的最后报告销售价格大于或等于每个适用交易日的转换价格的130%，则我们的普通股的最后报告销售价格在至少20个交易日(无论是否连续)内；(Ii)于任何连续五个交易日后的五个营业日期间内，于衡量期间内每个交易日的每1,000元票据本金的交易价低于本公司普通股最后一次公布的售价与该等交易日的换算率的乘积的98%；(Iii)吾等于紧接赎回日期前第二个预定交易日的第二个预定交易日收市前的任何时间就任何或所有票据发出赎回通知；或(Iv)发生指定的公司事项。在2025年1月1日或之后，直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束为止，持有人可随时兑换其票据，而不论上述情况如何。
我们不能在2023年7月5日之前赎回可转换优先票据。我们可以在2023年7月5日或之后全部或部分赎回普通股，如果我们最后报告的普通股每股销售价格在任何连续30个交易日(包括该期间的最后一个交易日)内至少20个交易日(无论是否连续)内至少达到当时转换价格的130%，则在紧接我们提供赎回通知的日期之前的交易日结束。我们可以现金赎回全部或部分可转换优先债券，赎回价格相当于可赎回优先债券本金的100%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。在到期之前，可转换优先票据不需要支付本金。除与若干基本变动及合并、合并或资产出售及惯常的反摊薄调整有关的限制外，可转换优先票据并不包含任何财务契约，亦不限制我们进行重大重组交易或发行或回购其任何其他证券。
截至2022年6月30日，我们约37%的现金和现金等价物在外国司法管辖区持有。
下表汇总了所示期间的经营活动、投资活动和融资活动的现金流量(单位：千)：
截至六个月
6月30日，
20222021
现金流用于：
经营活动$(8,912)$(392)
投资活动(4,994)(7,044)
融资活动(1,032)(3,737)
汇率变动对现金及现金等价物的影响310 242
现金和现金等价物减少$(14,628)$(10,931)
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经营活动现金流量净额
截至2022年和2021年6月30日的6个月，经营活动中使用的净现金分别为890万美元和39.2万美元。
我们使用间接法编制现金流量表，因此，营运现金流量以我们的净收入为基础，然后进行调整，以剔除非现金项目、归类为投资和融资现金流量的项目以及与上年末相比的运营资产和负债的变化。在截至2022年6月30日的6个月中，这些非现金项目包括1150万美元的折旧和摊销费用、610万美元的非现金补偿、500万美元的金融工具公允价值调整、380万美元的租赁费用和160万美元的递延所得税变化。
我们的营运资金需求，或运营资产和负债的变化，也影响了运营现金。在截至2022年6月30日的6个月中，这包括由于记录应付账款和其他流动负债之间的时间差异造成的不利影响570万美元，由于记录应收账款和收到现金之间的时间差异造成的960万美元，由于库存余额增加和递延保存成本而产生的370万美元，以及由于预付费用和其他资产增加而产生的20万美元。
投资活动产生的净现金流量
截至2022年和2021年6月30日的六个月，用于投资活动的净现金分别为500万美元和700万美元。在截至6月30日的6个月中，用于投资活动的现金主要包括用于资本支出的410万美元现金。
融资活动产生的净现金流量
截至2022年和2021年6月30日的六个月，用于融资活动的净现金分别为100万美元和370万美元。本年度用于融资活动的现金主要是用于回购普通股以支付预扣税款的170万美元和用于偿还债务的140万美元，但部分被行使股票期权和发行普通股的230万美元所抵消。
预定合同义务和未来付款
我们的长期债务和利息支付包括3.161亿美元的预定本金支付和7200万美元的预期利息支付，这些利息与我们的信贷协议、可转换优先票据和其他政府贷款有关。
我们有或有付款义务，包括在实现某些里程碑后，向Ascyrus的前股东支付高达1.00亿美元。根据我们与Endospan的贷款协议，我们有义务在收到某些临床试验里程碑已经实现的证明后，支付500万美元的第三批款项。作为巴克斯特交易的一部分，如果达到某些里程碑，我们可能需要支付高达900万美元的费用。
我们的经营和融资租赁义务来自租赁构成我们公司总部和各种制造设施的土地和建筑物；与额外的制造、办公和仓库空间相关的租赁；公司车辆的租赁；以及各种办公设备和其他设备的租赁。
资本支出
截至2022年和2021年6月30日的6个月，资本支出分别为410万美元和720万美元。截至2022年6月30日的六个月的资本支出主要与常规采购制造和组织处理设备、计算机软件、支持我们业务所需的租赁改进以及计算机设备有关。
风险和不确定性
见本表格10-Q第II部分第1A项中确定的“风险因素”。
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第3项关于市场风险的定量和定性披露。
利率风险
我们的利息收入和利息支出对美国利率总水平的变化很敏感。在这方面，美国利率的变化影响了截至2022年6月30日我们的现金和现金等价物赚取的4,040万美元的利息，以及我们的可变利率循环信贷安排、定期贷款安排和可转换优先票据的未偿还余额(如果有)的利息。与我们截至2022年6月30日的六个月的利率相比，利率发生10%的不利变化，影响我们的现金和现金等价物、定期贷款安排、循环信贷安排和可转换优先票据，不会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生实质性影响。
外币汇率风险
我们有以外币计价的余额，如现金、应收账款、应付账款和应计项目。这些以外币计价的余额对汇率变化很敏感。在这方面，汇率的变化可能会导致美元等值的现金或资金发生变化，我们将在支付资产时收到现金或资金，或我们将不得不支付以偿还债务。因此，我们可能被要求将这些变化记录为外币换算的收益或损失。
我们有以外币计价的收入和支出。具体地说，我们来自主动脉支架、手术密封剂、On-X和其他产品的部分国际收入以欧元、英镑、瑞士法郎、波兰兹罗提、加拿大元和巴西雷亚尔计价，而我们的一般、行政和营销费用的一部分以欧元、英镑、瑞士法郎、波兰兹罗提、加拿大元、巴西雷亚尔和新加坡元计价。这些外币交易对汇率变化很敏感。在这方面，汇率的变化可能会导致美元等值于以其他货币进行的交易的净收益发生变化。因此，我们可以确认与汇率变化相关的收入减少或费用增加。
与2022年6月30日生效的汇率相比，汇率再有10%的不利变化，可能会影响我们以外币计价的第三方余额，可能会影响我们的财务状况或现金流约700万美元。在截至2022年6月30日的六个月里，我们经历的加权平均汇率的额外10%的不利变化影响了我们以外币计价的收入和费用交易，不会对我们的财务状况、盈利能力或现金流产生实质性影响。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持根据《交易所法案》颁布的第13a-15(E)条规定的披露控制和程序(“披露控制”)。这些披露控制旨在确保我们的交易法报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给管理层，包括视情况向首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)传达，以便及时就所需披露做出决定。
我们的管理层，包括我们的首席执行官总裁和财务执行副总裁兼首席财务官总裁，并不指望我们的披露控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。任何控制系统的设计在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计都能在所有潜在的未来条件下成功实现我们所述的目标。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证已检测到Artivion内的所有控制问题和舞弊事件。这些固有的局限性包括这样的现实，即决策中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。我们的披露控制旨在为实现其目标提供合理的保证。
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我们的管理层利用特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中规定的标准来评估我们对财务报告的披露控制的有效性。根据管理层在首席执行官和首席财务官参与下进行的最新披露控制评估，截至2022年6月30日，首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制在合理的保证水平下是有效的，以满足他们的目标，并确保我们在定期报告中要求披露的信息被积累并传达给管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出披露决定，并在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内记录、处理、汇总和报告。
对披露控制和程序的更改
在截至2022年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们不时会涉及与我们的业务活动有关的法律程序。我们定期评估我们所涉及的法律程序的状况，以评估是否可能发生损失，或是否存在可能已经发生的损失或额外损失的合理可能性，并确定应计费用是否适当。我们进一步评估每个法律程序，以评估是否可以估计可能的损失或损失的范围。
根据目前所知，我们不认为有任何悬而未决的事项可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。然而，我们在正常的业务过程中参与了各种法律行动。鉴于任何潜在的法律程序所涉及的内在不确定性，不能作出保证，其中一些不是我们所能控制的，任何法律程序中的不利结果可能对我们在任何特定报告期的运营结果或现金流产生重大影响。
第1A项。风险因素。
与我们的业务相关的风险
我们的业务涉及各种已知和未知的风险和不确定性，其中包括以下讨论的风险。这些风险应与本季度报告中提供的10-Q表格和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中提供的其他信息一起仔细考虑。我们未能充分预测或应对这些风险和不确定性，可能会对我们的业务、声誉、收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。我们目前不知道或不知道的或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务产生不利影响。
商业和经济风险
新冠肺炎和类似疫情的爆发可能会对我们产生实质性的不利影响。
自2020年初以来，全球企业、社区和政府已经并将继续采取一系列行动来缓解新冠肺炎的传播和影响，对全球经济产生了前所未有的影响。医院和其他医疗保健提供者采取了不同的方法来应对新冠肺炎病例的激增和死灰复燃，包括它们对医护人员的影响以及相关的全球医护人员短缺，比如推迟选择性和非紧急程序，限制使用他们的设施，取消选择性程序，或者将稀缺的资源重新分配给一些危重患者。尽管许多地区的新冠肺炎病例有所下降，但新冠肺炎的新变种仍有可能带来额外的影响。这些情况已经并可能继续影响我们的活动，包括：
•我们的产品销售。2022年第二季度，由于新冠肺炎疫情，特别是新变种的出现，某些地区的收入继续受到影响。除了新冠肺炎对程序量的影响(包括部分由于新冠肺炎相关的医疗人员短缺和退出医疗保健的人员短缺而对程序量的影响)外，我们还观察到对我们业务的其他下游影响，包括在收回某些未偿还应收账款方面的延误或困难，特别是在受新冠肺炎影响严重的地区的某些政府付款人。在2022年剩余时间及以后，我们的财务业绩将在多大程度上受到大流行的影响，将在很大程度上取决于未来的发展，包括医院使用率和人员配备的变化，新变种的流行率和严重程度及其对病例数量和短期隔离的影响，以及全球对新冠肺炎疫苗的可用性和接受度及其对抗变种的有效性。新冠肺炎对我们财务业绩的持续或增加的影响也可能增加我们在管理债务方面面临的风险。
•我们的业务运营。2020年，我们采取了几项措施来应对新冠肺炎对员工、现金消耗和运营的影响，包括削减支出和推迟投资。尽管我们已经开始在大多数地区缩减其中的许多步骤，但新冠肺炎病毒及其变种仍然具有很高的传染性，可能会对我们的业务运营产生额外的影响，包括随着新变种的传播而增加病例数量和短期隔离，可能会影响我们的劳动力可用性。新冠肺炎还继续影响我们的业务合作伙伴，包括我们所依赖的各种监管机构和通知机构，这增加了我们面临的监管风险，特别是我们在及时审查和批准新的和续订的认证、许可和批准方面面临的风险。
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•我们的制造业务。新冠肺炎大流行继续影响全球供应链；据报道，大流行对劳动力、全球流动性、材料可获得性、需求、成本以及运输和再订购时间和可靠性的影响在许多情况下持续或恶化。虽然我们还没有体验到这种影响对我们的供应链或运营的任何实质性影响，但我们面临着不断增加的成本，并面临着越来越大的风险，即可能发生上游中断，以及病例数量增加和短期隔离影响我们的劳动力可用性。在新冠肺炎爆发全球大流行的风险消退之后，与全球供应链中断的挥之不去的影响相关的风险甚至可能继续存在。
•我们的劳动力。随着一些全球经济体开始走出新冠肺炎的低迷，新冠肺炎相关招聘冻结的到期，异地工作机会的增加，大辞职和不断增加的薪酬压力，导致了一场人才争夺战和前所未有的职业跳槽。随之而来的劳动力短缺和各级劳动力成本的增加影响了供应链、分销渠道和雇主为其运营配备足够人员的能力。这不仅影响了我们自身吸引和留住员工的能力，也影响了我们的客户的能力，他们在整个医疗保健组织中面临着越来越大的人员压力。
•我们的研发项目。2020年和2021年部分时间，我们减少了包括临床研究项目在内的研发项目支出。这些削减可能会对未来的收入产生不利影响，可能会进一步削减支出，进一步影响未来的收入。此外，我们在受新冠肺炎影响的市场开展正在进行的研发项目的能力已经并可能继续受到不利影响。我们临床试验的登记和时间表已经并可能继续受到影响，因为医疗保健提供者重新确定资源的优先顺序，解决人员短缺问题，限制医疗设施的使用，或者患者拒绝参与或不愿自愿访问医疗机构。此外，人员短缺以及新冠肺炎对政府和监管机构的相关影响已经放缓，并可能继续放缓监管行动的时间表，包括审批和重新认证。
如果新冠肺炎或其变体继续传播，如果遏制新冠肺炎或其变体的努力继续或失败，如果我们在以前成功遏制其传播的地区爆发新冠肺炎，如果人员短缺继续影响我们、政府或监管机构，或我们的客户，或者如果新冠肺炎及其变体或全球供应链的中断影响我们的供应链或员工生产率，它可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。这些事态发展的性质和程度是高度不确定和不可预测的，各区域可能有很大差异。这些不利的事态发展或长期的不确定性可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
由于我们的国际业务和持续的全球扩张，我们面临着各种风险。
我们的国际业务使我们面临许多风险，这些风险可能与我们在美国业务中面临的风险有很大不同，包括：
•与人员编制、建立和维护内部控制、管理国外业务和经销商关系以及直接向客户销售有关的更大困难和成本；
•更广泛地暴露于腐败，并扩大了合规义务，包括根据《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、当地反腐败法、外国资产控制办公室管理的制裁计划、欧盟的一般数据保护条例以及其他新兴的腐败和数据隐私法规；
•国际法律和监管要求或报销政策和计划的重叠和潜在冲突，或意外变化；
•在某些国家，特别是我们的主要客户是政府资助的医院的国家，收集周期更长、更昂贵；
•货币汇率的变化，特别是欧元兑美元汇率的波动；
•随着时间的推移，由于不断增加的通胀压力，特别是通过我们的供应链，潜在的不利财务影响和对我们运营利润率的负面侵蚀；我们的风险敞口可能会通过我们有限的提价能力以及在与政府实体开展业务或定价直接由政府制定的全球扩张，或者我们与政府或当地分销商签订的长期定价协议的缔约方，影响我们转嫁成本上升的能力而增加；
•重叠的税收结构或国内和国际税收政策、法律和条约的潜在变化可能产生的不利税收后果；以及
•英国退出欧盟或“英国退欧”可能带来不利的金融和监管后果。
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我们的业务和业绩也可能受到地区和全球地缘政治条件、国内外贸易和货币政策以及其他我们无法控制的因素的影响。作为这些风险的一个例子，俄罗斯对乌克兰的入侵和军事攻击引发了美国和外国政府的重大制裁，以及俄罗斯的报复行动，导致银行和贸易严重中断。这场战争还对该地区的人民和基础设施造成了严重破坏，严重影响了贸易和运输，这可能会影响我们的全球供应链，提高价格，并限制我们继续在受影响地区开展业务的能力。
到目前为止，该地区的制裁和其他干扰尚未对我们向俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰和整个地区供应产品的业务或能力产生实质性影响；然而，战争的持续或升级或对俄罗斯、其盟友或相关实体实施的或由俄罗斯、其盟友或相关实体实施的额外制裁可能会对我们的财务表现产生不利影响。尽管我们在俄罗斯或乌克兰没有任何直接业务，但很难预测战争的最终进程，因此我们可能面临商业运营和供应链中断，包括与材料短缺有关的中断、材料和货运成本上升、货运延误、能源成本增加或能源短缺、旅行中断、货币波动以及银行系统或资本市场中断。
我们在竞争激烈的细分市场运营，面临来自大型、成熟的医疗设备公司和拥有更多资源的组织服务提供商的竞争，我们可能无法有效竞争。
我们的产品和服务市场竞争激烈，受到其他行业参与者推出新产品和活动的影响。我们几乎在所有产品线上都面临着激烈的竞争。竞争产品的很大比例的市场收入来自巴克斯特国际公司、ethcon(强生公司的子公司)、美敦力公司、雅培、爱德华兹生命科学公司、贝顿·迪金森公司的子公司C.R.巴德公司、Integra生命科学控股公司、LifeNet、CORCYM、Anteris Technologies，Inc.、Aziyo Biologics、Cook Medical、Gore&Associates、Terumo Aortic Corp.、Lemaitre血管公司、Maquite公司、辉瑞公司和BioCer Entwicksoles-GmbH公司。与我们相比，我们的几个竞争对手拥有竞争优势，包括：
•为研发、商业化、收购和诉讼提供更多的财政和其他资源，并经受住新冠肺炎的影响和日益激烈的劳动力竞争；
•更高的知名度以及与我们销售的产品类似的产品的更可识别的商标；
•在获得和维护监管产品许可或批准方面建立了更可靠的记录；
•与医疗保健提供者和付款人建立了更多的关系；
•较低的销售成本或保存成本；以及
•更大的直销队伍和更成熟的分销网络。
我们在很大程度上依赖于组织保存服务的收入，并受到各种风险的影响。
组织保存服务是我们收入的重要来源，因此，如果我们无法：
•获取足够数量的某些人体组织，或解决其他组织可能过剩的问题。我们主要依靠第三方的努力来教育公众并培养捐赠组织的意愿。我们无法控制的因素，如供应、法规变化、关于捐献组织回收或疾病传播方法的负面宣传、或对捐献过程的公众舆论以及我们在行业中的声誉等，都会对组织的供应产生负面影响；
•有效竞争，因为我们可能无法利用我们的临床优势，或者我们的竞争对手可能在成本结构、定价、后台自动化、营销和采购方面比我们有优势；或
•充分降低组织在加工过程中可能受到污染的风险；加工后的组织不能最终消毒，因此存在感染或疾病传播的固有风险，或者我们的质量控制可以消除这种风险。
作为这种风险的一个例子，在2020年第四季度，我们意识到一家供应商向我们发运了大量盐水溶液，我们在组织加工中使用的这些溶液含有一些污染。污染是通过我们的常规质量控制来确定的。虽然我们能够通过我们自己的努力和FDA审查的额外测试来减轻这种污染的影响，但受污染的溶液影响了用这批溶液处理的组织的一小部分，要求我们在2020年第四季度注销大约826,000美元的受污染组织。注销和临时隔离的组织影响了我们在2020年第四季度、2021年第一季度以及2021年第二季度完全满足某些组织和尺寸需求的能力，程度较轻。我们无法满足第三季度对纸巾的一些需求，部分原因是缺乏训练有素的员工，能够
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以满足日益增长的释放这种被隔离组织的需求。另见第一部分第1A项，“风险因素--业务风险--我们依赖于我们的专业工作人员”。
此外，美国和外国政府当局已经通过了限制组织保存服务的法律法规。这些法律或法规中的任何一项都可能发生变化，包括变得更加严格，或者我们对它们的解释可能会受到政府当局的挑战。
我们在很大程度上依赖于来自BioGlue的收入，并面临各种相关风险。
BioGlue外科粘合剂(“BioGlue”)是我们收入的重要来源，因此，任何对我们的BioGlue产品或业务产生不利影响的风险都可能对我们的财务业绩产生重大影响。我们面临以下与BioGlue相关的风险：
•有效地与我们的主要竞争对手竞争，因为他们可能在成本结构、供应链、定价、销售队伍足迹和品牌认知度方面比我们有优势；
•我们可能无法像我们的竞争对手那样迅速地在某些非美国国家获得将BioGlue商业化的批准，或者根本无法获得批准。在非美国国家，我们也可能无法利用新的生物胶批准，包括新的适应症；
•生物胶含有一种牛血蛋白。动物性产品受到公众和监管机构更严格的审查，他们可能会寻求在某些国家对此类产品施加额外的法规、监管障碍或产品禁令；BioGlue是一种成熟的产品，其他公司可能会利用到期的BioGlue专利中披露的发明来开发和制造竞争产品；以及
•生物胶面临潜在的不利监管后果，由英国退出欧盟，或“英国退欧，以及新冠肺炎对监管当局的能力的影响，及时重新认证符合欧盟标志(”CE标志“)为生物胶”见第一部分，第1A项，“风险因素-行业风险-我们的产品和组织受到高度监管，并受到重大质量和监管风险。”
我们在很大程度上依赖于我们来自主动脉支架移植物的收入，并受到各种相关风险的影响。
主动脉支架移植物是我们收入的重要来源，因此，任何对主动脉支架移植物产生不利影响的风险都可能对我们的财务业绩产生重大影响。我们面临着与主动脉支架移植相关的风险，这取决于我们的能力：
•有效地与我们的主要竞争对手竞争，因为他们可能在成本结构、供应链、定价、销售队伍足迹和品牌认知度方面比我们有优势；
•开发创新的、高质量的、按需的主动脉修复产品；
•充分应对加强的监管要求和执法活动，特别是我们在全球获得监管批准和续签的能力；
•随着我们寻求在全球范围内拓展业务，满足对主动脉支架移植物的需求；
•与我们在德国的工会保持富有成效的工作关系。
我们在很大程度上依赖于On-X产品的收入，并面临各种相关风险。
On-X产品是我们收入的重要来源，因此，任何对我们的On-X产品或业务产生不利影响的风险都可能对我们的财务业绩产生重大影响。我们面临的风险基于我们的能力：
•有效地与我们的一些主要竞争对手竞争，因为他们可能在成本结构、供应链、定价、销售队伍足迹和品牌认知度方面比我们有优势；
•根据FDA批准的On-X主动脉瓣较低的国际标准化比率(“INR”)适应症在机械心脏瓣膜市场占据市场份额，或完成FDA规定的相关批准后研究；
•处理可能减少对机械心脏瓣膜需求的临床试验数据或技术变化，例如关于经导管主动脉瓣置换或“TAVR”装置的数据；
•管理与On-X产品在医院寄售的不太有利的合同条款相关的风险；
•对加强的国际监管要求或执法活动作出充分反应；以及
•在某些市场及时获得续订认证。
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外币兑美元汇率的持续波动可能会对我们的业务造成重大不利影响。
我们的大部分外国产品收入都是以欧元计价的，因此对汇率的变化很敏感。此外，我们以美元和欧元计价的产品销售的一部分是卖给其他国家的客户的，这些客户必须将当地货币兑换成美元或欧元才能购买这些产品。我们也有以外币计价的余额，如现金、应收账款、应付账款和应计项目。这些外币交易和余额对汇率的变化很敏感。此外，由于全球通货膨胀压力，以及在某些情况下的货币危机，可能会在某些国家出现外汇管制、平行汇率的发展或高度通货膨胀的经济。欧元或其他本地货币相对于美元的汇率波动可能会大幅减少我们未来的收入，与以往可比期间相比。如果发生这种情况，可能会对我们的收入、财务状况、盈利能力和现金流产生实质性的不利影响。
我们因收购、重组和整合而产生的费用可能会对我们普通股的市场价值产生实质性的不利影响。
我们采用采购法对完成的收购进行核算。我们的财务业绩可能会受到采购会计要求的一些财务调整的不利影响，例如：
•我们可能会在一些收购的无形资产的估计使用年限内产生额外的摊销费用；
•我们可能会因为记录购买的有形资产而产生额外的折旧费用；
•我们可能被要求产生与任何商誉和无形资产减值有关的重大费用；
•如果购入的存货按公允市价记录，销售成本可能暂时增加；
•如果收购对价包括盈利，我们的收益可能会受到未来或有对价估计变化的影响；或
•收益可能会受到交易和整合成本的影响，这些成本会立即计入费用。
作为这种风险的一个例子，在2021年第四季度，我们完全减值了Endospan期权的价值，并完全减记了Endospan贷款的价值，这主要是由于预测的经营业绩下降。这一减值以及上述其他潜在风险可能会对我们普通股的市场价值产生不利影响。
操作风险
我们严重依赖我们的供应商和合同制造商来提供高质量的产品。
我们产品制造和纸巾加工中使用的材料和用品受到监管要求和监督。如果我们工艺中使用的材料或用品不符合这些要求或受到监管执法行动的影响，它们可能不得不报废，或者我们的产品或纸巾可能在加工过程中或加工后被拒收、召回或被客户拒收。在这些情况下，我们可能不得不立即报废原材料或正在加工的材料，或者支付制造或保存的成本。
作为这种风险的一个例子，在2020年第四季度，我们意识到一家供应商向我们发运了大量盐水溶液，我们在组织加工中使用的这些溶液含有一些污染。污染是通过我们的常规质量控制来确定的。虽然我们能够通过自己的努力和FDA审查的额外测试来减轻这种污染的影响，但受污染的溶液影响了使用该批次溶液处理的一小部分组织，要求我们在2020年第四季度注销这些受污染的组织，并影响我们在2020年第四季度、2021年第一季度以及2021年第二季度完全满足某些组织和尺寸需求的能力。
此外，如果这些材料或用品或对它们的更改没有获得监管部门的批准或被召回，如果相关供应商和/或其设施因任何原因暂时或永久关闭，或者如果相关供应商无法或不愿意供应我们，我们可能没有足够的材料或用品来制造我们的产品或加工纸巾。此外，我们依赖合同制造商来制造我们的一些产品或为一些产品提供额外的制造能力。如果这些合同制造商不符合我们的质量标准或其他要求，或者如果他们不能或不愿意供应产品，我们可能无法满足对这些产品的需求。我们从这些供应商和合同制造商那里完全追回所有可能的损失的能力可能会受到行业标准合同条款或
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敌方。作为这种风险的另一个例子，我们的TMR手机供应商在2021年第四季度被告知，手机组装中使用的管子的独家来源制造商已经倒闭，这要求我们与供应商合作，在手机供应中断之前确定并鉴定新的供应商。
最后，新冠肺炎大流行继续影响全球供应链；据报道，大流行对劳动力、全球流动性、材料可获得性、需求以及运输和再订购时间和可靠性的影响在许多情况下持续或恶化。乌克兰持续的战争可能会增加或加剧全球供应链面临的挑战。见第一部分第1A项，“风险因素--商业和经济风险--由于我们的国际业务和持续的全球扩张，我们面临各种风险。”尽管我们还没有体验到这种影响对我们的供应链或运营的任何实质性影响，但我们面临着上游中断可能发生的越来越大的风险。在新冠肺炎爆发全球疫情和乌克兰战争的风险消退之后，与全球供应链中断的挥之不去的影响相关的风险甚至可能继续存在。
我们依赖单一和独家来源的供应商和单一设施。
我们在产品制造和纸巾加工中使用的一些材料、用品和服务，以及我们的一些产品，都来自单一或唯一来源的供应商。因此，我们与这些供应商谈判优惠条款的能力可能有限，如果这些供应商遇到运营、财务、质量或监管方面的困难，或者如果这些供应商和/或其设施拒绝向我们供货或暂时或永久停止运营，或者如果这些供应商采取不合理的商业立场，我们可能被迫停止产品制造或纸巾加工，直到供应商恢复运营，直到找到替代供应商并获得资格，或者如果供应商没有恢复运营且无法找到替代供应商并获得资格，则永久停止。由于讨价还价能力的减弱，我们还可能被迫以不利的条件购买替代材料、用品或服务。
作为这些风险的一个例子，2019年，我们失去了用于心脏激光治疗的手机供应，原因是供应商的制造地点发生变化，最终需要获得市场前批准(PMA)补充和FDA批准，然后才能恢复手机制造和分销。尽管FDA批准了PMA-S，但由于我们无法控制的因素，我们的供应商无法完全恢复生产。由于这些和其他供应商问题，我们在2021年前三个季度几乎没有手机供应。虽然手机供应在2021年最后一个季度恢复了有限的基础，但我们仍然依赖这些手机的独家来源制造商。
作为额外的非限制性例子，我们的BioGlue产品有三个主要产品成分：牛蛋白、交联剂和模塑塑料树脂输送装置。牛蛋白和交联剂是从少数合格的供应商那里获得的。输送装置由单一供应商制造，使用由单一供应商供应的树脂。我们从一家供应商为我们的ON-X AAP购买嫁接件，而我们ON-X阀门的各种其他部件来自单一来源的供应商。
我们的保存服务业务和我们提供所需组织的能力取决于捐赠者家庭对人类捐赠者组织的捐赠。捐赠的人体组织由OPO和组织库从已故的人类捐赠者那里获得。我们必须依靠与我们合作的OPO和组织银行来教育公众捐赠的必要性，培养捐赠组织的意愿，遵循我们的捐赠者筛选和采购程序，并将捐赠的组织发送给我们。我们与美国各地的59家OPO和组织银行保持着积极的关系。与任何供应商一样，我们相信与我们的OPO的这些关系在保存服务行业至关重要，这些现有关系的广度为我们提供了相对于这个市场潜在的新进入者的显著优势。我们还在组织加工中使用各种原材料，包括药物和溶液。其中一些原材料是由单一供应商或一小部分供应商生产的。
我们的主动脉支架移植物系统由两个主要产品组成：支架移植物和输送系统。支架移植物是由几种不同的原材料制造的，这些原材料是由内部制造的或由包括单一供应商在内的各种外部供应商制造的。我们制造的输送系统由几种不同的原材料和组件组成。我们的内部制造工艺包括塑料部件的注塑和加工，支架移植物的缝合，镍钛的加工，以及纺织品的编织。我们传统的涤纶接枝由两个主要产品组成：涤纶织物和胶原涂层。涤纶织物是由外部供应商提供的几种不同的纱线编织而成的。我们生产的胶原蛋白悬浮液是由单一供应商提供的胶原蛋白组织组成的。我们生产的常规ePTFE接枝材料是由多家供应商提供的各种原材料组成的。对于一些产品，ePTFE接枝是肝素涂层的。对于这些产品，我们生产的肝素悬浮液是由外部供应商提供的肝素溶液组成的。
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我们还在三个工厂进行自己的所有制造业务：德克萨斯州奥斯汀的On-X产品，德国赫金根的内部制造主动脉支架移植物，以及佐治亚州的肯纳索生物胶、PerClot、PhotoFix和组织保存服务。AMDS产品由北卡罗来纳州夏洛特市的一家供应商独家制造，HearoGensis手机独家由印第安纳州梅里维尔的一家供应商制造，Nexus产品独家由以色列赫兹利亚的Endospan公司制造。如果其中一个设施因任何原因(包括大流行或与气候变化相关的事件)暂时或永久停止运营，我们的业务可能会受到严重干扰。
尽管我们努力维持充足的原材料、零部件、供应品、组件和成品库存，但不能保证我们能够避免全球供应链的所有中断，或者我们的杀菌或分销网络的中断。这些中断中的任何一个都可能对我们的收入、声誉或盈利能力产生实质性的不利影响。
我们依赖于我们的专业劳动力。
我们的业务和未来的经营业绩在很大程度上取决于我们的专业员工队伍的持续贡献，包括关键人员、具有医疗器械和组织加工经验的合格人员，以及在医疗器械或组织加工领域具有经验的高级管理人员，其中一些人将很难被取代。我们的业务和未来的经营结果，包括我们制造和纸巾加工设施的生产，在很大程度上也取决于我们吸引和留住合格的管理、运营、加工、营销、销售和支持人员的能力。我们的主要设施位于佐治亚州的肯纳索、得克萨斯州的奥斯汀和德国的黑琴根，在这些地区，合格的医疗器械、组织加工和其他人员的供应有限，对这些人员的竞争非常激烈，我们无法确保我们将成功地吸引或留住他们。如果我们将任何关键员工流失到其他雇主，或者由于严重疾病、死亡或退休，如果我们的任何关键员工表现不佳，或者如果我们无法吸引和留住熟练员工，我们都将面临风险。这一风险在2021年期间加剧，预计将继续下去，因为医疗器械行业和劳动力对人才的竞争普遍大幅加剧。随着一些全球经济体开始走出新冠肺炎的低迷，新冠肺炎相关招聘冻结的到期、大辞职、远程工作机会的增加以及薪酬压力的增加导致了一场人才争夺战和前所未有的职业转变。由此产生的竞争和各级工人短缺影响了供应链和分销渠道，以及我们吸引和留住业务和运营所需的专业劳动力的能力。
我们继续评估通过收购其他公司或技术的扩张，或与其他公司或技术的投资或授权，以及与其他公司或技术的分销安排，可能存在重大风险。
我们的增长战略之一是寻求与公司或技术的精选收购、许可或分销权利，以补充我们现有的产品、服务和基础设施。对于其中一项或多项交易，我们可能会：
•增发股权证券，稀释我们股东的所有权利益；
•使用我们未来可能需要的现金来经营我们的业务；
•招致债务，包括可能对我们不利的条款或我们可能无法偿还的债务；
•构建导致不利税收后果的交易，例如，股票购买不允许提高所收购资产的基础；
•不能实现交易的预期利益；或
•承担与被收购企业相关的重大未知负债。
我们可能无法实现我们的业务发展活动的所有预期好处。
作为我们通过寻求与我们的目标保持一致并补充我们现有产品、服务和基础设施的精选收购、许可和分销机会或剥离非核心产品线来推动增长的努力的一部分，我们近年来完成了几笔交易，并可能在未来寻求类似的额外交易。这些活动的例子包括：
•2017年12月1日，我们收购了JOTEC AG，这是一家瑞士实体，我们将其转换为JOTEC GmbH，随后与我们的瑞士收购实体Jolly Buyer Acquisition GmbH及其子公司合并；
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•2019年9月11日，我们与以色列医疗器械制造商Endospan，Ltd.(“Endospan”)达成了各种协议(“Endospan交易”)。Endospan交易包括一项Nexus支架移植系统(“Nexus”)在欧洲的独家经销协议；一项从Artivion向Endospan提供担保贷款的协议(“Endospan贷款”)；以及一项证券购买期权协议，使Artivion在FDA批准Nexus后从Endospan现有证券持有人手中购买所有当时未偿还的Endospan证券；
•2020年9月2日，我们收购了Ascyrus Medical LLC(“Ascyrus”)的100%流通股，Ascyrus Medical LLC(“Ascyrus”)是Ascyrus医学解剖支架(“AMDS”)的开发商；
•2021年7月28日，我们与巴克斯特国际公司(“巴克斯特”)和淀粉医疗公司(“SMI”)就将我们的PerClot资产出售给巴克斯特和终止我们与SMI的现有重大协议(统称为“巴克斯特交易”)达成了各种协议。
我们实现这些交易的预期商机、增长前景、成本节约、协同效应和其他好处的能力取决于许多因素，包括我们的能力：
•利用我们的全球基础设施销售和交叉营销收购的产品；
•推动Nexus和AMD在欧洲和其他市场的采用，包括我们管理Nexus程序在产品培训、植入支持和监督方面的大量需求的能力；
•将收购的产品推向美国市场，包括我们收购的主动脉支架移植物；
•利用我们的主动脉支架移植产品管道和我们的研发能力；
•获得相关市场的监管批准，包括我们根据百特交易的条款及时为PerClot获得FDA PMA的能力，以及获得或保持流水线和现有产品的符合欧盟标志(CE Mark)产品认证的能力；
•执行收购产品的开发和临床试验时间表；
•管理全球库存，包括我们为具有大量产品配置的产品线管理库存的能力，以及管理制造和需求周期以避免因保质期到期而导致多余库存过时的能力，特别是处理过的组织和主动脉支架移植物；
•承担、偿还和管理重大债务和偿还义务；以及
•管理与这些交易相关的不可预见的风险和不确定性，包括与知识产权有关的任何风险和不确定性。
此外，我们能否实现Endospan交易的预期商机、增长前景、协同效应和其他好处取决于其他一些因素，包括Endospan的能力：(A)遵守Endospan贷款和其他债务义务，并避免违约事件；(B)成功地将Nexus商业化，筹集资本并推动欧洲内外市场的采用；(C)满足对Nexus的需求；(D)满足质量和监管要求；(E)管理与Nexus相关的任何知识产权风险和不确定性；(F)获得FDA对Nexus的批准；以及(G)开发Nexus产品改进，以满足竞争威胁和医生需求。作为这种风险的一个例子，与Nexus有关的预测经营业绩在2021年第四季度下降，导致Endospan期权的价值减值，并对Endospan贷款的价值进行了全额减记，反映出对Endospan交易预期收益的预期下降。
这些因素中的许多都是我们无法控制的，其中任何一个都可能导致成本增加、收入减少，并转移管理层的时间和精力。这些交易的好处可能不会在预期的时间框架内实现，或者根本不会实现。这些因素中的任何一个都可能对我们的每股收益产生负面影响，降低或推迟交易的预期增值效果，并对我们的普通股价格产生负面影响。此外，如果我们不能实现交易的预期收益，我们可能会经历现有业务活动的中断或失去动力。
我们可能无法实现我们公司品牌重塑的所有预期好处，这可能会导致我们正在进行的业务出现意想不到的中断。
为了反映我们专注于为治疗主动脉疾病患者的外科医生提供创新技术的演变，我们更名为Artivion，Inc.，从2022年1月18日起生效(“公司更名”)。公司更名还包括在纽约证券交易所采用新的股票代码“AORT”。我们的业务可能会因公司更名而面临意想不到的中断，这可能会使我们面临其他风险，包括：
•中断我们的日常业务运营，包括中断我们的接收能力或我们的客户及时付款的能力；
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•由于公司更名引起的监管审批或更新的延迟或其他问题，导致进入某些市场或细分市场的中断；
•因公司更名而对我们未决的监管申请或临床试验产生的意外延迟或其他影响；
•市场内部混乱，特别是在我们的下游产品流程中涉及采购和应收账款部门以及最终用户的多个联系点；
•与采用新的公司身份和商业外观相关的知识产权风险；以及
•与我们的传统品牌相关的品牌资产的损失，包括我们的CryoLife和JOTEC品牌，随着时间的推移，这些品牌将变得不那么突出。
公司品牌重塑涉及大量的财务和资源投资，并将继续这样做，因为我们在未来几年完成了我们的全球品牌过渡。如果没有额外的短期或长期投资，或者根本没有，企业品牌重塑的预期效益可能无法在预期的时间框架内实现。这些因素中的任何一个都可能对我们的收入、每股收益产生负面影响，降低或推迟公司品牌重塑的预期增值效果，并对我们的普通股价格产生负面影响。
信息技术系统的严重中断或信息安全系统的破坏可能会对我们的业务造成不利影响。
我们依靠复杂的信息技术系统以及传统的记录保存来运营我们的业务。在正常业务过程中，我们收集、存储和传输机密信息(包括但不限于有关我们业务的信息、财务信息、个人数据、知识产权，在某些情况下，还包括患者数据)。我们的信息技术和信息安全系统和记录可能容易受到安全漏洞、服务中断、数据丢失或恶意攻击的影响，这些攻击是由我们的员工、供应商或其他第三方的疏忽或故意行为引起的。此外，由于新冠肺炎疫情，我们已经对部分员工实施了远程工作安排，这些员工可能会使用外部的技术和系统，这些技术和系统容易受到安全漏洞、服务中断、数据丢失或包括第三方的恶意攻击。
作为这些风险的一个例子，2019年11月1日，我们接到通知，我们已成为商业电子邮件泄露的受害者。在2019年第四季度，一家公司的电子邮件帐户被第三方冒名者攻破，我们的一家美国供应商获得的260万美元的付款被欺诈性地重新定向到该第三方冒名者控制的个人银行账户。我们的网络保险覆盖了这一妥协造成的未追回的损失中的25,000美元以外的所有损失。
虽然我们已经并将继续投资于我们的信息技术和信息安全系统以及员工信息安全培训，但不能保证我们的努力将防止所有安全漏洞、服务中断或数据丢失。我们的网络保险承保范围有限，可能无法涵盖所有可能发生的事件，而且该保险受到免赔额和承保范围的限制。任何安全漏洞、服务中断或数据丢失都可能对我们的业务运营产生不利影响，或导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失，或对我们造成财务、法律、商业和声誉损害，或允许第三方获取他们可能用来交易我们证券的重要内幕信息。
行业风险
我们的产品和组织受到严格监管，并受到重大质量和监管风险的影响。
医疗器械的商业化以及人体组织的加工和分配是高度复杂的，并受到重大的全球质量和监管风险的影响，因此，我们面临以下风险：
•我们的产品和组织据称已经并可能在未来造成患者伤害，这已经并可能在未来使我们面临可能导致额外监管审查的责任索赔；
•我们的制造和纸巾加工业务受到监管机构的审查、检查和执法行动，监管机构可能要求我们改变或修改我们的业务或采取其他行动，例如发布产品召回或暂停；
•监管机构可以重新分类、重新评估或暂停我们的许可或批准，或失败，或拒绝、发布或重新发布销售我们的产品和分发组织所需的许可或批准；
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•监管和质量要求可能会发生变化，这可能会对我们销售产品或分发纸巾的能力产生不利影响；以及
•与我们的产品、加工过的纸巾或我们的行业相关的负面宣传可能会导致我们的产品或纸巾使用量减少、监管审查增加或产品或纸巾加工责任索赔。
此外，2017年5月25日，欧盟通过了新的《医疗器械条例》(MDR 2017/745)(简称《MDR》)，并于2021年5月26日全面实施。MDR对制造商和欧洲通知机构提出了更严格的要求，其中包括产品分类以及产品清理和批准的上市前和上市后临床研究，这可能导致产品重新分类或实施其他监管要求，可能会推迟、阻碍或阻止我们在欧洲经济区和其他需要CE标志的市场将现有、改进或新产品商业化的能力。此外，如果MDR对定制设备制造商提出了更严格的要求，这些新要求可能会推迟、阻碍或以其他方式影响我们E-Xtra设计工程产品的供应。最后，新冠肺炎影响了与多药耐药性过渡相关的可预测性和时间表。
自实施MDR以来，通知机构必须审查任何拟议的变更，以确定它们是否需要根据MDR进行评估，或者是否仍然可以根据目前持有的MDD证书进行评估。我们无法获得MDR第120条过渡性条款下的变更认证，也无法成功提交需要MDR评估的拟议变更，这将推迟这些变更的实施，这可能会对我们获得或续订产品认证、许可或批准的能力产生不利影响。
最后，我们预计英国退出欧盟(英国退欧)将带来额外的监管影响。英国药品和保健品监管局宣布，CE标志将继续在英国得到承认，欧盟认可的通知机构颁发的证书将继续在英国市场有效，直至2023年6月30日。展望未来，在英国销售的所有设备都将需要由英国认可机构(英国通知机构的重新指定)认证的英国合格评定标志。
2019年，我们在英国的通知机构劳合社注册质量保证有限公司(LRQA)通知我们，自2019年9月起，它将不再为医疗器械提供通知机构服务。德国主管机构Regierungspraesidium-Tubingen允许我们将LRQA颁发的生物胶和PhotoFix证书转让给新的通知机构，宽限期延长至2021年12月31日。我们目前正在将BioGlue和PhotoFix转移到我们新的通知机构DEKRA。虽然已经取得了积极的进展，但DEKRA一直未能完成我们BIOGUE CE Mark的注册和续签，因为它大大推迟了该过程中的最后一次审核，即第二阶段现场审核，原因是新冠肺炎对旅行的限制、人员短缺以及与向MDR过渡相关的工作量。随着第二阶段审计的完成，我们目前预计在2022年第四季度完成注册和续签过程。在此期间，我们已经要求并从大多数相关地区获得某些欧洲国家的减损，以允许我们继续在这些国家将BioGlue商业化，直到我们能够完成DEKRA的认证过程。对于在我们预期收到BioGlue CE标志续期之前到期的减损，我们已经请求并预计会收到之前授予的减损的延期。尽管如此，未能在某些国家维持关键减损，或MDR过渡中的任何其他延迟，可能会对我们在受影响司法管辖区供应需求的能力产生重大不利影响，对我们的业务产生重大不利影响, 并可能影响我们的医疗器械单一审核计划(“MDSAP”)认证。如果在新的MDSAP认证到期后不能及时获得这些认证，可能会影响我们在澳大利亚、巴西、加拿大和日本分销所涵盖产品的能力。
FDA对CryoValve SG肺心脏瓣膜(“CryoValve SGPV”)的重新分类可能会使继续加工CryoValve SGPV在商业上不可行。
2019年12月，我们了解到FDA正准备发布一项拟议的规则，将超过最小操作(MMM)的同种异体心脏瓣膜重新分类到III类医疗设备，其中可能包括我们的CryoValve SGPV。在评议期和随后公布的任何最终规则之后，如果低温阀门SGPV被确定为MMM，我们预计将有大约30个月的时间提交FDA PMA申请，之后FDA将决定我们是否可以在PMA申请审查期间以及在多长时间内继续向客户提供这些组织。到目前为止，FDA还没有发布这样一项拟议的最终规则。
如果FDA最终将我们的CryoValve SGPV归类为III类医疗设备，如果在获得PMA方面出现延误，如果我们未能成功获得PMA，或者如果与这些活动相关的成本很高，我们可以决定继续加工CryoValve SGPV的要求过于繁重，导致我们停止分发这些组织。
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我们可能无法成功获得临床结果或新的和现有产品和服务的监管许可/批准，我们批准的产品和服务可能无法获得市场认可。
我们的增长和盈利能力在一定程度上取决于我们开发并成功推出新产品和服务的能力，或在现有适应症、许可和批准的基础上进行扩展的能力，这要求我们投入大量时间和资源来获得新的监管许可/批准，包括对上市前和上市后临床研究的投资。尽管我们相信我们产品组合中或正在开发中的某些产品和服务在特定应用中可能是有效的，但在我们成功执行相关临床试验之前，我们无法确定，而且我们从上市前和上市后临床研究中获得的结果可能不足以让我们获得或保持任何必要的监管批准或许可。
我们目前正在寻求中国监管机构对BioGlue的批准，中国监管机构已经提出了更多要求，并表达了与申请相关的几个担忧。我们已获得延长时间至2024年2月，在此期间确保生物胶在中国获得批准。如果到那时我们无法获得批准，或者这样做的成本过高，我们最终可能无法在中国看到BioGlue。
我们的每一项试验、研究和批准都受到此处概述的风险的影响。
我们不能保证监管机构将及时批准或批准这些产品和服务或适应症，或者任何新的产品和服务或新的适应症，或者产品和服务或新的适应症将充分满足市场要求或获得市场认可。由于许多我们无法控制的因素，上市前和上市后的临床研究也可能被推迟或暂停。
如果我们无法成功完成产品、服务或应用程序的开发，或者如果我们出于任何原因决定不完成任何产品、服务或应用程序的开发或获得监管部门的批准或批准，特别是在我们花费了大量资本的情况下，这可能会对我们的财务业绩造成实质性的不利影响。研究和开发工作既耗时又昂贵，我们不能确定这些努力是否会带来商业上的成功产品或服务。即使是医疗行业新产品或服务的成功商业化，其特点也可能是与营销、未充分利用的生产能力以及持续的研发和教育成本等相关的缓慢增长和高成本。引入新的产品或服务可能需要大量的医生培训或多年的临床证据，才能获得医学界的接受。
环氧乙烷用于对我们的一些产品和组件进行灭菌，有关监管执法活动可能会对我们产生实质性的不利影响。
我们的一些产品，包括我们的On-X产品，使用环氧乙烷(“ETO”)进行灭菌。虽然我们在德克萨斯州奥斯汀有一个小规模的ETO设施，但我们主要依靠大型ETO设施来对我们的产品进行灭菌。此外，我们的一些供应商使用或依赖第三方使用ETO来对我们的一些产品组件进行灭菌。对ETO以不安全水平排放到环境中的担忧导致了更多的行动和游说，以及针对ETO设施的各种监管执法活动，包括关闭和临时关闭，以及提议增加与ETO相关的监管。ETO在美国的设施数量有限，任何永久或临时关闭或中断其运营都可能延迟、阻碍或阻止我们将产品商业化的能力。此外，任何针对我们使用ETO的监管执法活动都可能给我们带来财务、法律、商业和声誉方面的损害。
如果我们被认为推广将我们的产品用于未经批准的或标签外的用途，我们可能会受到罚款、处罚和其他制裁。
我们的业务和未来的增长有赖于我们的产品继续用于经批准的用途。一般来说，监管机构认为，除非我们的产品获得监管机构的批准或批准用于替代用途，否则我们不得声称我们产品的安全性或有效性，或宣传它们用于此类用途。这些限制带来的风险是，执法部门可能会声称，我们的销售、营销或支持活动的性质和范围，尽管旨在遵守所有法规要求，但构成非法推广我们的产品用于未经批准的用途。我们还面临这样的风险，即这些当局可能会根据我们过去停止或改变的活动进行执法。关于推广未经批准的用途和相关问题的调查通常代价高昂、具有破坏性和繁重，并产生负面宣传。如果我们的促销活动被发现违反了法律，我们可能会面临巨额罚款和处罚，并可能被要求大幅改变我们的销售、促销、赠款和教育
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活动。此外，我们或我们的官员可能被排除在参加联邦医疗保险和医疗补助等政府医疗保健计划之外。
医疗政策的变化可能会对我们产生实质性的不利影响。
为了应对近年来医疗成本的增长，政府当局、第三方付款人、民选官员和候选人一直并将继续提出影响公共卫生、控制医疗成本以及更广泛地改革医疗体系的建议。鉴于新冠肺炎大流行可能对美国医疗保健行业相关法律产生影响，有关医疗保健、疫苗和公共卫生的辩论仍在继续，预计会有更多的不确定性。许多美国医保法，如《平价医疗法案》，都很复杂，可能会发生变化，并依赖于拥有广泛自由裁量权的政府机构的解释和执法决定。这些法律对我们、我们的客户或我们与客户之间的特定服务和关系的适用情况并不总是明确的。我们未能准确预测《平价医疗法案》和类似或未来法律法规的任何变更、全部或部分废止或失效，或未能遵守这些法律法规，可能会为我们造成责任，导致负面宣传，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
此外，我们业务的增长、运营结果和财务状况在一定程度上依赖于医疗保健行业的客户，这些客户从政府和其他第三方支付者计划中获得了可观的收入。政府对这些计划的资金减少或低于预期的增加，或报销或分配方法的改变，或与FDA指定为“突破性设备”的产品相关的报销发生变化，可能会对我们客户的业务产生负面影响，进而对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。任何降低产品报销或减少医疗程序量的变化都可能对我们的业务和盈利能力产生不利影响。
法律风险、质量风险和监管风险
作为医疗器械制造商和纸巾服务提供商，我们面临产品责任索赔的风险，我们现有的保险覆盖范围可能不足，或者我们可能无法在未来获得保险，以涵盖任何由此产生的责任。
我们的产品和加工过的组织据称已经并可能在未来造成伤害或导致其他严重的并发症，从而可能导致我们的客户或他们的患者提出产品或其他责任索赔。如果我们的产品设计、制造或标签有缺陷，或包含不充分的警告、有缺陷的组件，或被误用，或与我们的警告、说明和批准的适应症背道而驰，我们可能会面临代价高昂的诉讼，可能会产生不可预测的、有时甚至是极端的后果。
我们维护理赔保险单，以减少我们对产品和组织加工责任和证券的财务风险，以及在保单生效期间向保险承运人报告的索赔等。这些保单不包括惩罚性赔偿。虽然我们有产品和组织加工责任、证券、财产和一般责任的保险，但如果我们不能成功地安排具有成本效益的可接受的索赔解决方案，我们的保险计划可能不足以覆盖任何或所有可能的索赔或损失，包括因自然灾害或灾难性情况而产生的损失。任何重大索赔都可能导致我们的保险费率增加，或危及我们以合理条款获得保险的能力(如果有的话)。
任何证券或产品责任/组织加工索赔，即使是毫无根据或不成功的索赔，都可能导致辩护成本高昂，并导致我们管理层的注意力从我们的业务上转移、负面宣传、临床试验参与者的退出、我们的声誉受损或收入损失。
我们受到各种美国和国际贿赂、反回扣、虚假声明、隐私、透明度和类似法律的约束，任何违反这些法律的行为都可能对我们的业务、财务状况和盈利能力造成实质性的不利影响。
我们与医生、医院和其他医疗保健提供者的关系受到各种美国和国际贿赂、反回扣、虚假声明、隐私、透明度和类似法律的审查，这些法律通常统称为“医疗合规法律”。医疗保健合规法律范围广泛，有时含糊其辞，很复杂，可能会发生变化，也会有不同的解释。乌克兰正在进行的战争，以及目前和未来对俄罗斯和其他国家实施的制裁，可能会加剧这些风险。另见第一部分第1A项，“风险因素--商业和经济风险--由于我们的国际业务和持续的全球扩张，我们面临各种风险。”可能的制裁
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违反这些医疗合规法律的行为包括罚款、民事和刑事处罚、被排除在政府医疗计划之外，尽管我们做出了合规努力，但我们仍面临执行活动或发现违反这些法律的风险。
我们已经与医疗保健专业人员和医疗保健组织签订了咨询和产品开发协议，其中包括一些可能订购我们的产品或决定使用这些产品的人。我们还采纳了管理我们与医疗保健专业人员关系的AdvaMed行为准则、MedTech欧洲道德商业实践准则和APACMed道德行为准则，以加强我们对医疗合规法律的遵守。虽然我们与医疗保健专业人员和组织的关系是为遵守此类法律而构建的，我们也会就这些法律和法规开展培训课程，但执法机构可能会将我们的关系视为必须重组的违禁安排，或者我们将受到其他重大民事或刑事处罚或禁赛。无论如何，对我们进行的任何执法审查或因此类审查而对我们采取的行动，无论结果如何，都可能是昂贵和耗时的。此外，我们无法预测这些法律的任何变化或解释的影响，无论这些变化是否具有追溯性，还是仅在未来基础上生效。
新的和扩大的数据隐私法的激增，包括欧盟的一般数据保护条例，可能会对我们的业务产生不利影响。
越来越多的联邦、州和外国数据隐私法律和法规已经或正在颁布，并正在不断演变，这些法律和法规可以由私人当事人或政府实体执行。这些法律法规可能包括对接收或处理个人个人数据(包括员工)的公司的新要求，这增加了我们的运营成本，并需要大量的管理时间和精力。其中许多法律和法规，包括欧盟的一般数据保护条例(GDPR)，也包括对不遵守规定的重大处罚。尽管我们的个人数据做法、政策和程序旨在遵守GDPR和其他数据隐私法律法规，但不能保证监管或执法机构会认为我们的安排符合适用的法律，或者我们的一个或多个员工或代理不会无视我们制定的规则。任何与隐私有关的政府执法活动都可能代价高昂，导致负面宣传，或使我们受到重大处罚。
我们的一些产品和技术面临着重大的知识产权风险和不确定性。
我们拥有与我们的技术相关的商业秘密、专利、专利申请和许可证，以及与我们的产品和服务相关的商标和商誉，我们相信这些为我们提供了重要的竞争优势。我们不能确定我们将能够保护我们的商业秘密，我们的未决专利申请将作为专利颁发，或者没有人会对我们采用、拥有或许可的任何知识产权的有效性或可执行性提出质疑。竞争对手可以独立开发我们的专有技术或设计专利发明的非侵权替代方案。我们不控制许可内知识产权的维护、起诉、执行或战略，因此在一定程度上依赖于这些权利的所有者来维持其生存能力。如果他们做不到这一点，可能会严重削弱我们利用这些技术的能力。此外，我们的技术、产品或服务可能会侵犯他人拥有的知识产权，或者其他人可能会侵犯我们的知识产权。
如果我们卷入知识产权纠纷，成本可能会很高，如果我们败诉或决定和解，法庭和解或裁决的金额或影响可能会很高。
与我们的负债有关的风险
管理我们负债的协议包含限制我们经营业务的灵活性的限制。
管理我们负债的协议包含对我们和我们的某些子公司施加重大运营和财务限制的契约，这些契约包括(除某些例外情况外)对我们和我们的某些子公司的能力的限制或禁止，以及对我们和我们未来负债的任何工具可能包含的契约：
•招致或担保额外债务或对某些资产设立留置权；
•支付股息或分配我们的股本，包括回购或赎回股本，或进行其他限制性付款，包括限制性初级付款；
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•签订协议，限制我们的子公司向我们支付股息、偿还欠我们或我们子公司的债务、向我们或我们的其他子公司提供贷款或垫款的能力；
•与我们的关联公司进行某些交易，包括任何交易或合并或合并、清算、清盘或解散；转让、出售、租赁、交换、转让或以其他方式处置我们的全部或任何部分业务、资产或财产；或出售、转让或以其他方式处置任何子公司的任何股本；
•订立某些利率掉期交易、基差掉期、信用衍生工具交易及其他类似交易，不论是与利率、商品、投资、证券、货币或任何其他相关措施有关的交易，或受国际掉期及衍生工具协会管限的任何形式的主购买协议、任何国际外汇总协议或任何其他主协议规限的任何种类的交易；
•修改、补充、放弃或以其他方式修改我们或我们子公司的组织文件，以对贷款人的利益造成重大不利，或以对贷款人利益有重大不利的方式更改或修改与初级融资有关的文件条款；
•在不通知行政代理的情况下更改我们和我们子公司的会计年度；
•签订协议，限制我们产生留置权的能力；
•从事与我们目前从事的业务有实质性不同的任何业务；以及
•进行某些投资，包括战略收购或合资企业。
我们的负债可能会对我们筹集额外资本为运营提供资金的能力产生不利影响，并限制我们对经济或行业变化的反应能力。
我们目前和未来的负债水平可能会对我们筹集额外资本的能力产生不利影响，限制我们的运营灵活性，并阻碍我们对经济或行业变化的反应能力。它还可能限制我们借钱的能力，要求我们将相当大一部分现金流用于偿还，并限制我们投资于商业机会的能力。因为我们的大部分借款利率是浮动的，所以我们容易受到利率波动的影响。
根据我们现有的信贷协议，我们已将我们几乎所有的美国资产作为抵押品。如果我们拖欠此类信贷协议的条款，而我们的债务持有人加速偿还这些债务，就无法保证我们将有足够的资产来偿还债务。
如果不遵守我们现有信用协议中的约定，可能会导致违约事件，如果不治愈或放弃违约，可能会对我们的业务、财务状况和盈利能力产生实质性的不利影响。在发生任何此类违约的情况下，我们的债务持有人：
•将不需要借给我们任何额外的款项；以及
•可选择宣布所有未偿债务以及应计和未付的利息和费用到期和应付，并终止所有提供进一步信贷的承诺(如适用)。
如果我们无法偿还这些金额，我们有担保债务的持有人可以针对他们的有担保抵押品，从出售或清算我们资产的收益中寻求偿还。如果我们的负债加速，就不能保证我们的资产足以全额偿还这些债务。
与我们普通股所有权相关的风险
我们的业务可能会因股东行动主义而受到负面影响。
近年来，股东维权人士涉足了许多上市公司。股东积极分子不时地建议他们自己参与公司的治理、战略指导和运营。这种参与可能会扰乱我们的业务并转移我们管理层的注意力，而这种参与对我们未来方向的任何感知到的不确定性可能会导致失去商业机会，被我们的竞争对手利用，引起对我们现有或潜在客户的担忧，导致股票价格大幅波动，或使吸引和留住合格人员和业务合作伙伴变得更加困难。
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我们的业务可能会受到股东对环境、社会和治理问题的日益重视的影响。
投资者和其他主要利益相关者越来越关注企业责任领域，特别是与环境、社会和治理(“ESG”)因素相关的问题。机构投资者表达了对他们用来指导投资策略的ESG事项的期望，在某些情况下，如果他们认为我们的ESG政策滞后或不足，他们可能会选择不投资我们。其他利益相关者也对ESG因素有期望，例如希望为反映其个人价值观的公司工作的员工或潜在员工。这些重点领域正在继续演变，投资者评估公司在这些领域表现的标准也是如此。投资者越来越多地将那些表现出强大的可持续发展和可持续实践的公司视为长期韧性的指标，尤其是在新冠肺炎疫情等事件的背景下。跟上并满足这些期望可能会扰乱我们的业务，转移我们管理层的注意力，我们可能无法像拥有更多财力的竞争对手那样对ESG进行投资。未能达到投资者和其他利益相关者在这些领域的期望，可能会损害我们的声誉，影响员工留任，影响我们客户与我们做生意的意愿，或者以其他方式影响我们的财务业绩和股票价格。
在可预见的未来，我们预计不会为我们的普通股支付任何股息。
2015年12月，我们的董事会在可预见的未来停止了我们普通股的股息支付。如果我们不支付现金股息，我们的股东只有通过他们拥有的普通股的股票增值才能从他们在我们普通股的投资中获得回报。此外，我们信贷安排的限制限制了我们未来支付股息的能力。
特拉华州法律的条款和我们组织文件中的反收购条款可能会阻止或阻止控制权的变更，即使收购对股东有利，这可能会对我们的股价产生不利影响，并阻止股东试图罢免现任管理层。
从2022年1月1日起，我们在特拉华州重新注册。我们作为特拉华州公司的地位和特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变更，因为它禁止我们在利益相关股东成为利益股东后三年内与该股东进行业务合并，即使控制权变更将有利于我们的现有股东。此外，与我们的再注册有关的组织文件包含了限制可以召开股东大会的人的条款，允许在没有股东投票的情况下发行空白支票优先股，并允许董事会填补空缺和确定董事人数。特拉华州法律的这些条款以及我们的公司章程和章程可以防止股东试图撤换当前的管理层，禁止或推迟合并或其他控制权交易的变更，并阻止其他公司收购我们的尝试，即使这样的交易对我们的股东有利。特拉华州重新注册的影响在我们于2021年10月7日提交给美国证券交易委员会的2021年特别委托书和特别会议通知中进行了详细说明。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
(C)下表提供了我们在截至2022年6月30日的三个月内购买我们根据1934年《证券交易法》第12条登记的股权证券的信息：
期间总人数
普通股
和普通股
购买的单位		平均价格
付费单位
普通股		总数
普通股
购买方式为
公开的一部分
宣布
计划或计划		美元价值
普通股
这可能还是可能的
根据以下条款购买
计划或计划
04/01/22 - 04/30/22—$——$—
05/01/22 - 05/31/2245120.35——
06/01/22 - 06/30/22————
总计451$20.35—$—
在截至2022年6月30日的三个月内购买的普通股是为了支付股票薪酬税而提交给我们的，不是公开宣布的计划或计划的一部分。
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根据我们的信贷协议，我们被禁止回购我们的普通股，但在满足某些要求后，为了支付税款或股票期权的行使价而从我们的员工或董事手中回购股票除外。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
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项目6.展品。
展品索引如下所示。
展品
数
描述
3.1
特拉华州公司注册证书，2022年1月1日生效。(通过引用注册人2022年1月4日提交的8-K表格当前报告的附件3.2并入本文)。
3.2
特拉华州公司注册证书修正案证书，2022年1月18日生效。(通过引用注册人2022年1月20日提交的8-K表格当前报告的附件3.1并入本文)。
3.3
修订和重述特拉华州公司Artivion，Inc.的章程(在此通过参考注册人2022年1月20日提交的8-K表格当前报告的附件3.2并入)。
31.1*
J.Patrick Mackin根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。
31.2*
D·阿什利·李根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。
32**
根据18 USC的认证。第1350条，根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过。
101.INS*XBRL实例文档
101.SCH*XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*XBRL分类扩展定义链接库
101.LAB*XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104封面交互数据文件-格式为内联XBRL，包含在附件101中
______________________
*现提交本局。
**随信提供。
†指管理合同或补偿计划或安排
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SIGNATURES
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
ARTIVION，Inc.
(注册人)
/s/J.Patrick Mackin/S/D.阿什利·李
J·帕特里克·麦肯D.阿什利·李
董事长总裁和
首席执行官
(首席行政主任)		常务副秘书长总裁，以及
首席财务官
(信安财务及
会计主任)
2022年8月5日
日期
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