美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
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(税务局雇主 识别号码) |
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(主要执行办公室地址) |
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(邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。☒
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。☒
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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☒ |
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非加速文件服务器 |
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较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐ Yes
截至2022年8月1日，
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
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交易代码 |
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注册的每个交易所的名称 |
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目录表
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页面 |
第一部分 |
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财务信息 |
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第1项。 |
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财务报表 |
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4 |
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截至2022年6月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 |
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4 |
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截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表和全面收益(亏损) |
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5 |
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截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的简明股东权益变动表 |
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6 |
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截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明合并现金流量表 |
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7 |
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未经审计简明合并财务报表附注 |
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8 |
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第二项。 |
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管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
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17 |
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第三项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
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25 |
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第四项。 |
|
控制和程序 |
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25 |
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第II部 |
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其他信息 |
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第1项。 |
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法律诉讼 |
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27 |
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第1A项。 |
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风险因素 |
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27 |
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第二项。 |
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未登记的股权证券销售和收益的使用 |
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27 |
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第三项。 |
|
高级证券违约 |
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27 |
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第四项。 |
|
煤矿安全信息披露 |
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27 |
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|
第五项。 |
|
其他信息 |
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27 |
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|
第六项。 |
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陈列品 |
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28 |
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签名 |
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29 |
||
2
前瞻性陈述
本季度报告包含符合1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第21E条和1933年《证券法》第27A条(经修订)的前瞻性陈述，这些陈述是基于我们目前的信念、假设、预期、估计、预测和预测，与我们的业务和财务前景有关。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜在”或“继续”或其他类似的术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
这些前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性、估计和假设。我们做出的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的(由于我们做出的或其他不准确的假设)，我们的实际结果和结果可能与这些前瞻性陈述中所表达的大不相同。可能导致实际结果大相径庭的潜在风险和不确定因素包括但不限于第一部分标题下项目1A所列的风险和不确定性。风险因素；第II部分，第7项管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析；以及在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的其他地方，以及通过引用并入的任何其他文件中。您不应过分依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。此外，任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，除非另有明确声明将于不同日期发表。我们不承担更新前瞻性陈述的义务，也明确表示不承担任何更新前瞻性陈述的责任，无论是由于本新闻稿发布之日之后发生的情况或事件、新信息还是其他原因。
商标
仅为方便起见，本报告中提及我们的商标和商号时没有使用®和？符号，但此类提及不应被解释为我们不会根据适用法律最大限度地主张我们对这些商标和商号的权利。
3
第I.F部财务信息
I项目1.财务报表
Orthofix医疗公司。
C简明综合资产负债表
(美元，千元，面值数据除外) |
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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应收账款，扣除准备金净额#美元 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产、厂房和设备、净值 |
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无形资产，净额 |
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商誉 |
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递延所得税 |
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其他长期资产 |
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||
总资产 |
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$ |
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$ |
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||
负债和股东权益 |
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||
流动负债 |
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||
应付帐款 |
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$ |
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|
$ |
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||
融资租赁负债的当期部分 |
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||
其他流动负债 |
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|
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||
流动负债总额 |
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||
融资租赁负债的长期部分 |
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其他长期负债 |
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总负债 |
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股东权益 |
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普通股$ |
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额外实收资本 |
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留存收益 |
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累计其他综合损失 |
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( |
) |
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— |
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股东权益总额 |
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||
总负债和股东权益 |
|
$ |
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|
$ |
|
||
附注构成这些简明综合财务报表的组成部分。
4
Orthofix医疗公司。
C简明合并经营和全面收益报表(亏损)
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(未经审计，美元，千元，每股数据除外) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
净销售额 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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||||
销售成本 |
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||||
毛利 |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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||||
研发 |
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||||
与收购相关的摊销和重新计量(附注11) |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
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|
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||
营业收入 |
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利息支出，净额 |
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( |
) |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
( |
) |
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|
|
( |
) |
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|
( |
) |
|
所得税前收入(亏损) |
|
|
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|
( |
) |
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|
( |
) |
||
所得税费用 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||
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每股普通股净收益(亏损)： |
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基本信息 |
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( |
) |
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( |
) |
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稀释 |
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( |
) |
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|
( |
) |
||
普通股加权平均数： |
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||||
基本信息 |
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||||
稀释 |
|
|
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其他税前综合亏损 |
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债务证券的未实现收益(亏损) |
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( |
) |
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( |
) |
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货币换算调整 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
其他税前综合亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
与其他综合损失相关的所得税优惠(费用) |
|
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— |
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( |
) |
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— |
|
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其他综合亏损，税后净额 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
综合收益(亏损) |
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$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||
附注构成这些简明综合财务报表的组成部分。
5
Orthofix医疗公司。
(未经审计，美元，千元) |
|
数量 |
|
|
普普通通 |
|
|
其他内容 |
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|
保留 |
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|
累计 |
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总计 |
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2021年12月31日 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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净亏损 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
其他综合亏损，税后净额 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
基于股份的薪酬费用 |
|
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— |
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— |
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已发行普通股，净额 |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
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2022年3月31日 |
|
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
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净收入 |
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其他综合亏损，税后净额 |
|
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
基于股份的薪酬费用 |
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— |
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已发行普通股，净额 |
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— |
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— |
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At June 30, 2022 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
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(未经审计，美元，千元) |
|
数量 |
|
|
普普通通 |
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|
其他内容 |
|
|
保留 |
|
|
累计 |
|
|
总计 |
|
||||||
2020年12月31日 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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||||||
净亏损 |
|
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
|
|
— |
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|
( |
) |
其他综合亏损，税后净额 |
|
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— |
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— |
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|
— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
基于股份的薪酬费用 |
|
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— |
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— |
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|
— |
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已发行普通股，净额 |
|
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|
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
2021年3月31日 |
|
|
|
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$ |
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|
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||||
净收入 |
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— |
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|
— |
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|
— |
|
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|
||
其他综合亏损，税后净额 |
|
|
— |
|
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— |
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|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
基于股份的薪酬费用 |
|
|
— |
|
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— |
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|
— |
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|
— |
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已发行普通股，净额 |
|
|
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|
|
|
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|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
At June 30, 2021 |
|
|
|
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||
附注构成这些简明综合财务报表的组成部分。
6
Orthofix医疗公司。
C现金流量表简略合并报表
|
|
截至六个月 |
|
|||||
(未经审计，美元，千元) |
|
2022 |
|
|
2021 |
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||
经营活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
将净亏损调整为经营活动的现金净额 |
|
|
|
|
|
|
||
折旧及摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
摊销经营租赁资产、债务成本和其他资产 |
|
|
|
|
|
|
||
预期信贷损失准备金 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
递延所得税 |
|
|
|
|
|
|
||
基于股份的薪酬费用 |
|
|
|
|
|
|
||
投资证券估值的利息和(收益)损失 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
或有对价的公允价值变动 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
经营性资产和负债的变动，扣除收购影响 |
|
|
|
|
|
|
||
应收账款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
盘存 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
应付帐款 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
其他流动负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
合同责任(附注9) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
支付或有对价 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
其他长期资产和负债 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
经营活动的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
投资活动产生的现金流 |
|
|
|
|
|
|
||
房地产、厂房和设备的资本支出 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
无形资产资本支出 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
与资产收购相关的或有对价支付 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
其他投资活动 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
投资活动的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融资活动产生的现金流 |
|
|
|
|
|
|
||
发行普通股所得款项 |
|
|
|
|
|
|
||
与扣缴股份薪酬有关的付款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
与融资租赁义务有关的付款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
支付或有对价 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
其他融资活动 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融资活动的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
汇率变动对现金的影响 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
现金、现金等价物和限制性现金的净变化 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
|
|
|
||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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$ |
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期末现金、现金等价物和限制性现金的构成 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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受限现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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$ |
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非现金投资活动--购买无形资产 |
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$ |
— |
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附注构成这些简明综合财务报表的组成部分。
7
Orthofix医疗公司。
N未经审计的简明合并财务报表的OTES
1.业务和呈报依据
业务描述
Orthofix医疗公司及其子公司(“本公司”)是一家专注于脊柱和整形外科的全球性医疗设备公司。该公司的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案，同时与医疗保健专业人员合作，改善患者的机动性。Orthofix的脊柱和整形外科产品总部设在得克萨斯州的路易斯维尔，通过该公司的销售代表和分销商在60多个国家和地区销售。
陈述的基础
所附未经审核简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及表格10-Q及S-X规则第10-01条的指示编制。根据这些规则和规定，按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包括的某些信息和附注披露已被精简或省略。管理层认为，所有被认为是公允陈述所必需的调整(包括正常经常性项目)都已包括在内。这些简明的综合财务报表应与公司截至2021年12月31日的10-K报表中包含的综合财务报表和相关说明一并阅读。截至2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定表明其他中期或截至2022年12月31日的年度的预期结果。
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表和附注中报告的金额。该公司持续评估其估计，包括与收入确认、合同津贴、预期信贷损失准备、存货、无形资产估值、商誉、公允价值计量，包括或有对价、诉讼和或有负债、税务事项和基于股份的薪酬有关的估计。实际结果可能与这些估计不同。
2.近期发布的会计公告
本公司考虑所有会计准则更新(“华硕”)的适用性和影响。最近发布的被确定可能影响公司简明合并财务报表的ASU摘要如下：
主题 |
|
指南说明 |
|
生效日期 |
|
公司评估的现状 |
受合同销售限制的股权证券公允价值计量(ASU 2022-03) |
|
澄清了主题820中的指导，公允价值计量，在计量符合下列条件的股权证券的公允价值时 |
|
2024年1月1日 |
|
该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响。 |
其他近期发出的华硕，不包括已按上文所述方式予以采纳或披露的华硕，经评估后确定为不适用，或预期对本公司简明综合财务报表的影响甚微。此外，在截至2022年6月30日的6个月中，公司对截至2021年12月31日的年度的10-K报表中描述的重大会计政策和估计的应用没有重大变化。
8
3.库存
库存情况如下：
(美元，以千为单位) |
|
6月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
原料 |
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$ |
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$ |
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在制品 |
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成品 |
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|
||
现场/寄售 |
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||
盘存 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
4.租契
公司截至以下日期的租赁组合摘要2022年6月30日和2021年12月31日如下表所示：
(美元，以千为单位) |
|
分类 |
|
6月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
使用权资产(“ROU资产”) |
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经营租约 |
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融资租赁 |
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ROU总资产 |
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$ |
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租赁负债 |
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当前 |
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经营租约 |
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$ |
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|
$ |
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|||
融资租赁 |
|
融资租赁负债的当期部分 |
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长期的 |
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||
经营租约 |
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|
|||
融资租赁 |
|
融资租赁负债的长期部分 |
|
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||
租赁总负债 |
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|
$ |
|
|
$ |
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与租赁有关的补充现金流量信息如下：
(美元，以千为单位) |
|
截至六个月 |
|
|
截至六个月 |
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为计入租赁负债的金额支付的现金 |
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来自经营租赁的经营现金流 |
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$ |
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|
$ |
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融资租赁的营运现金流 |
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融资租赁产生的现金流 |
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以租赁义务换取的净收益资产 |
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经营租约 |
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融资租赁 |
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— |
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|
5.长期债务
截至2022年6月30日，本公司在有担保循环信贷安排下没有未偿还的借款，并遵守了所有规定的财务契约。
此外，公司还拥有
9
6.公允价值计量和投资
按经常性计量的公司金融资产和负债的公允价值计量如下：
|
|
6月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||||||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
总计 |
|
|
总计 |
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|||||
资产 |
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Neo医疗可转换贷款协议 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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$ |
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Neo医疗优先股证券 |
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— |
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— |
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骨生物股份证券 |
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— |
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其他投资 |
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— |
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— |
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总计 |
|
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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负债 |
|
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脊柱运动学或有考虑 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
递延补偿计划 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
总计 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
Neo医疗可转换贷款协议和股权投资
于2020年10月，本公司收购瑞士私人持股公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)的优先股证券，后者开发新一代脊柱外科产品(“Neo Medical”)，代价为$
股权证券计入其他长期资产，并被视为一项投资，其公允价值不能轻易确定。因此，本公司按成本减去任何减值，加上或减去因同一发行人的相同或相似投资的有序交易中可见的价格变化而产生的变化来计量这项投资。
下表列出了该公司对Neo Medical优先股权益证券投资的期初和期末余额的对账：
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
Neo Medical优先股证券在1月1日的公允价值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
将贷款转换为优先股证券 |
|
|
|
|
|
|
||
Neo Medical优先股证券于6月30日的公允价值 |
|
|
|
|
|
|
||
Neo Medical优先股证券的累计未实现收益 |
|
|
|
|
|
|
||
该公司于2022年1月选择将额外的可转换贷款转换为Neo Medical的优先股证券。截至2022年6月30日，剩余的可转换贷款作为可供出售的债务证券记录在其他长期资产中。可换股贷款按公允价值入账，适用利息记入利息收入。 可转换贷款的公允价值是基于重大的不可观察的投入，包括使用期权定价模型、某些时期的蒙特卡罗模拟和概率加权贴现现金流模型，这要求公司制定自己的假设。因此，公司将这些投资归类为3级金融资产。
在可转换贷款的公允价值计量中使用的一些更重要的不可观察的输入包括适用的贴现率、隐含波动率、偿还或转换的可能性和预计时间，以及支持Neo Medical估计企业价值的预计现金流。在其他投入保持不变的情况下，这些假设的变化可能导致可转换贷款的公允价值发生重大变化。如果可转换贷款的摊余成本超过其估计公允价值，则该证券被视为减值，必须进行评估以确认信用损失。截至2022年6月30日，公司尚未确认任何与可转换贷款相关的信用损失。
下表提供了可转换贷款的期初和期末余额的对账，按公允价值使用重大不可观察的投入(第3级)计量：
10
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
1月1日Neo医疗可转换贷款的公允价值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
在利息收入净额中确认的利息 |
|
|
|
|
|
|
||
在其他费用净额中确认的外币重新计量 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
在其他综合损失中确认的未实现损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
将贷款转换为优先股证券 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
Neo医疗可转换贷款于6月30日的公允价值 |
|
|
|
|
|
|
||
Neo医疗可转换贷款于6月30日的摊销成本基础 |
|
|
|
|
|
|
||
下表提供了与估值中使用的某些关键假设有关的量化信息June 30, 2022:
(美元，以千为单位) |
|
截至的公允价值 |
|
|
不可观测的输入 |
|
估算 |
|
||
Neo医疗可转换贷款 |
|
$ |
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|
股权成本贴现率 |
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% |
||
|
|
|
|
|
隐含波动率 |
|
|
% |
||
骨生物股份证券
该公司持有骨生物公司(下称“骨生物公司”，纳斯达克代码：BBLG)普通股的投资，该公司是一家整形生物制品开发商。
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
骨生物股份1月1日的股权证券 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
在其他费用净额中确认的公允价值调整 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
出售股权证券所得收益 |
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
骨生物公司6月30日的股权证券 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
其他投资
其他投资指按公允价值记录的资产和投资，不被视为按个别基准披露的重大资产和投资。这些资产的公允价值是基于重大的不可观察的投入，例如概率加权贴现现金流模型，这要求公司制定自己的假设。因此，本公司将这些资产归类为三级金融资产。截至2022年6月30日，这一余额被归类为其他长期资产。
脊柱运动学或有考虑
该公司于2018年确认了与收购Spina Kinetics相关的或有对价义务。Spina Kinetics或有对价包括高达$的潜在里程碑付款
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
脊柱动力或有对价1月1日估计公允价值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
在收购相关摊销和重新计量中确认的公允价值增加(减少) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
已付款 |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
脊柱动力或有对价于6月30日估计的公允价值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
11
由于一个以收入为基础的里程碑，剩余的Spinal Kinetics或有对价的估计公允价值为$
该公司使用蒙特卡洛模拟和贴现现金流模型估计了剩余潜在基于收入的里程碑付款的公允价值。这种公允价值计量基于在市场上无法观察到的重大投入，因此代表第三级计量。应用估值模型时的主要假设包括该公司对运动保护产品系列的预测未来收入(来自被收购的Spinal Kinetics业务)、预期的付款时间、适用的贴现率以及对该公司预测收入的潜在波动性的假设。这些假设的重大变化可能导致公允价值大幅上升或下降。
下表提供了截至以下日期的估值中使用的一系列关键假设June 30, 2022:
(美元，以千为单位) |
|
截至的公允价值 |
|
|
估价技术 |
|
不可观测的输入 |
|
射程 |
|
脊柱运动学或有考虑 |
|
$ |
|
|
贴现现金流 |
|
收入贴现率 |
|
||
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|
|
|
|
|
付款贴现率 |
|
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7.或有事项
除以下所述事项外，在正常业务过程中，本公司不时涉及各种诉讼，并可能受到某些其他或有事项的影响。本公司相信，与该等事项有关的任何损失，就可能出现的损失及损失范围而言，不论个别或整体均属无关紧要。
意大利医疗器械还款(“IMDP”)
2015年，意大利议会出台了向意大利国家医疗保健系统提供商品和服务的实体的规则。该法律的一项关键条款是一项补偿措施，要求意大利的医疗器械公司在医疗器械支出超过地区最高上限的情况下向意大利政府付款。公司被要求支付的金额相当于支出的百分比，超过地区最高上限。这项法律将如何运作，以及最终敲定的确切时间表是什么，存在相当大的不确定性。该公司目前对IMDP的评估涉及对该措施的预期范围和实际实施条款的重大判断，因为后者迄今尚未得到意大利当局的澄清。本公司将IMDP的估计成本作为销售和营销费用进行会计处理，并根据当前事实和情况定期重新评估这一负债。因此，该公司记录的费用为#美元。
8.累计其他综合损失
累计其他综合亏损的构成和变动情况如下：
(美元，以千为单位) |
|
货币 |
|
|
Neo医疗可转换贷款 |
|
|
其他投资 |
|
|
累计其他 |
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||||
2021年12月31日的余额 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
其他综合损失 |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
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( |
) |
|
所得税 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
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— |
|
2022年6月30日的余额 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
||
12
9.收入确认和应收账款
收入确认
该公司有两个报告部门，包括Global Spine和Global Orthopedics。在全球脊柱报告部分，有三个产品类别：骨生长疗法、脊柱植入物和生物制品。
下表列出了按主要产品类别和报告细分市场划分的净销售额：
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|||
骨生长疗法 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
- |
% |
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脊柱植入物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
% |
||
生物制品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
% |
||
全球脊椎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
% |
||
全球整形外科 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
净销售额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
- |
% |
||
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|||
骨生长疗法 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
- |
% |
||
脊柱植入物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
% |
||
生物制品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
全球脊椎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
- |
% |
||
全球整形外科 |
|
|
|
|
|
|
|
|
% |
|||
净销售额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
- |
% |
||
产品销售及市场推广服务费
下表列出了产品销售和营销服务费，这两项费用都是净销售额的组成部分：
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
产品销售 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
营销服务费 |
|
|
|
|
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|
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||||
净销售额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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||||
产品销售主要包括骨生长疗法设备、脊柱植入物产品和整形外科产品的销售。营销服务费是根据生物制品组织的总销售额从MTF Biologics收取的，仅与全球脊柱报告部门有关。
应收账款及相关备抵
下表提供了公司预计信贷损失拨备的变化情况。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月：
(美元，以千为单位) |
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
预计信贷损失准备期初余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
本期预期信贷损失准备金(收回) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
||
从津贴和其他费用中扣除的冲销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
外汇汇率变动的影响 |
|
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( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
预计信贷损失准备期末余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
合同责任
该公司的合同负债主要涉及#美元的预付款。
13
下表提供了与加速和预付款计划相关的公司合同责任变更的详细信息截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月：
(美元，以千为单位) |
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
合同负债期初余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
在净销售额中确认的补偿 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
合同负债期末余额 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
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||
其他合同资产
公司的合同资产，不包括应收账款(“其他合同资产”)，主要包括向某些分销商支付款项，以获得合同，接触某些地区的客户，并提供独家经销公司产品的利益。其他合同资产根据相关协议的原始条款列入其他长期资产或其他流动资产，总额为#美元。
10.业务细分信息
该公司拥有
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
全球脊椎 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
全球整形外科 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
公司 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
EBITDA合计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
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折旧及摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息支出，净额 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
所得税前收入(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
||
地理信息
下表显示了每个报告部门和合并公司按地理位置划分的净销售额：
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
全球脊椎 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
国际 |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
||||
全球脊椎总数 |
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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||||
全球整形外科 |
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
||||
美国 |
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
||||
国际 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
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||||
全球整形外科 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
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|
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|
|
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||||
已整合 |
|
|
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|
|
|
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|
|
|
|
|
||||
美国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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国际 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
||||
净销售额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
14
11.与收购有关的摊销和重新计量
与收购相关的摊销及重计量包括(I)与透过业务合并或资产收购而收购的无形资产有关的摊销，(Ii)任何相关或有代价安排的重新计量，及(Iii)与收购的正在进行的研发(“IPR&D”)资产相关的确认成本，该等成本于收购时立即确认。
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
已获得无形资产的摊销 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
或有对价的公允价值变动 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
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( |
) |
收购的知识产权研发 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
总计 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
12.股份薪酬
基于股份的薪酬费用的构成如下：
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
销售成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
销售和市场营销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般和行政 |
|
|
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|
|
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|
|
|
|
|
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||||
研发 |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
股票期权 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
基于时间的限制性股票奖励和单位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基于市场/基于业绩的限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
购股计划 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
在截至2022年和2021年6月30日的三个月内，公司发行了
13.所得税
一般而言，中期所得税拨备以估计年度所得税税率为基础，并按个别税项调整，任何变动均会影响于发生变动的中期记录的估计年度有效税率。由于公司美国和意大利业务没有受益的亏损的影响，公司确定估计的年度有效税率方法将不能提供对公司总体年度有效税率的可靠估计。因此，本公司使用截至2022年6月30日的三个月和六个月的实际有效税率计算了税款拨备。由于没有任何递延税收优惠的暂时性差异对美国当前纳税义务的影响，实际有效税率在未来几个季度可能会有所不同。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月，实际税率为
15
14.每股收益(EPS)
由于存在具有不可没收的股息或股息等价物权利的非既得限制性股票奖励(称为参与证券)，本公司使用两级法计算基本每股收益。截至2022年6月30日的三个月和六个月，在计算基本每股收益和稀释每股收益时，净收益没有进行重大调整。
以下是稀释每股收益计算中使用的加权平均股份的对账。
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
加权平均普通股-基本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
稀释证券的影响 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
未行使的股票期权和股票购买计划 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
未归属的限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
||
加权平均普通股-稀释后 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有几个
15.后续活动
2022年7月30日，该公司与CGBio有限公司(“CGBio”)签订了一项长期战略许可和分销协议(“协议”)，CGBio是一家创新的合成骨移植物开发商。该协议授予Orthofix在美国和加拿大进行临床前和临床研究、商业化、推广、营销和销售Novosis®重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨生长材料和其他未来组织再生解决方案的独家权利。作为对价，该公司将向CGBio预付#美元
16
I项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对Orthofix Medical Inc.(有时称为“我们”、“我们”或“我们”)的财务状况和经营结果的讨论和分析应与本10-Q表格中其他地方的“前瞻性陈述”和我们的简明综合财务报表及其相关说明一起阅读。
执行摘要
我们是一家专注于脊柱和整形外科的全球医疗器械公司。我们的使命是提供创新的、以质量为导向的解决方案，同时我们与医疗保健专业人员合作，改善患者的机动性。我们的脊柱和整形外科产品总部设在得克萨斯州路易斯维尔，通过我们的销售代表和分销商在60多个国家和地区销售。欲了解更多信息，请访问www.OrthoFix.com。
2022年第二季度值得注意的财务指标和最近取得的成就包括：
经营成果
下表提供了我们的简明合并经营报表中的某些项目，作为净销售额的百分比：
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
净销售额 |
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
|
|
100.0 |
|
销售成本 |
|
|
26.8 |
|
|
|
22.6 |
|
|
|
26.7 |
|
|
|
23.5 |
|
毛利 |
|
|
73.2 |
|
|
|
77.4 |
|
|
|
73.3 |
|
|
|
76.5 |
|
销售和市场营销 |
|
|
50.7 |
|
|
|
47.2 |
|
|
|
50.8 |
|
|
|
47.6 |
|
一般和行政 |
|
|
13.4 |
|
|
|
15.1 |
|
|
|
15.7 |
|
|
|
15.3 |
|
研发 |
|
|
10.8 |
|
|
|
10.8 |
|
|
|
10.7 |
|
|
|
10.6 |
|
与收购相关的摊销和重新计量 |
|
|
(7.3 |
) |
|
|
0.8 |
|
|
|
(5.5 |
) |
|
|
2.4 |
|
营业收入 |
|
|
5.6 |
|
|
|
3.5 |
|
|
|
1.6 |
|
|
|
0.6 |
|
净收益(亏损) |
|
|
2.1 |
|
|
|
2.0 |
|
|
|
(0.9 |
) |
|
|
(1.5 |
) |
按产品类别和报告细分市场划分的净销售额
下表提供了按主要产品类别和报告段划分的净销售额：
|
|
截至三个月 |
|
|
百分比变化 |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
已报告 |
|
|
不变货币 |
|
||||
骨生长疗法 |
|
$ |
47,765 |
|
|
$ |
49,706 |
|
|
|
-3.9 |
% |
|
|
-3.9 |
% |
脊柱植入物 |
|
|
28,222 |
|
|
|
30,092 |
|
|
|
-6.2 |
% |
|
|
-5.4 |
% |
生物制品 |
|
|
14,795 |
|
|
|
14,852 |
|
|
|
-0.4 |
% |
|
|
-0.4 |
% |
全球脊椎 |
|
|
90,782 |
|
|
|
94,650 |
|
|
|
-4.1 |
% |
|
|
-3.8 |
% |
全球整形外科 |
|
|
27,288 |
|
|
|
26,744 |
|
|
|
2.0 |
% |
|
|
11.4 |
% |
净销售额 |
|
$ |
118,070 |
|
|
$ |
121,394 |
|
|
|
-2.7 |
% |
|
|
-0.5 |
% |
17
|
|
截至六个月 |
|
|
百分比变化 |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
已报告 |
|
|
不变货币 |
|
||||
骨生长疗法 |
|
$ |
89,713 |
|
|
$ |
92,653 |
|
|
|
-3.2 |
% |
|
|
-3.2 |
% |
脊柱植入物 |
|
|
54,837 |
|
|
|
55,793 |
|
|
|
-1.7 |
% |
|
|
-1.0 |
% |
生物制品 |
|
|
28,887 |
|
|
|
28,544 |
|
|
|
1.2 |
% |
|
|
1.2 |
% |
全球脊椎 |
|
|
173,437 |
|
|
|
176,990 |
|
|
|
-2.0 |
% |
|
|
-1.8 |
% |
全球整形外科 |
|
|
51,051 |
|
|
|
49,997 |
|
|
|
2.1 |
% |
|
|
9.4 |
% |
净销售额 |
|
$ |
224,488 |
|
|
$ |
226,987 |
|
|
|
-1.1 |
% |
|
|
0.7 |
% |
全球脊椎
Global Spine提供以下产品类别：
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
净销售额下降390万美元，降幅4.1%
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
净销售额下降360万美元或2.0%
18
全球整形外科
Global Orthopedics提供的产品和解决方案使医生能够成功地治疗各种与肢体重建和与脊柱无关的畸形矫正相关的整形外科疾病。Global Orthopedics通过分销商和销售代表网络在全球分销其产品，向医院和保健提供者销售整形外科产品。
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
净销售额增加50万美元或2.0%
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
净销售额增加110万美元或2.1%
毛利
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
||||||
净销售额 |
|
$ |
118,070 |
|
|
$ |
121,394 |
|
|
|
(2.7 |
%) |
|
$ |
224,488 |
|
|
$ |
226,987 |
|
|
|
(1.1 |
%) |
销售成本 |
|
|
31,600 |
|
|
|
27,439 |
|
|
|
15.2 |
% |
|
|
59,918 |
|
|
|
53,353 |
|
|
|
12.3 |
% |
毛利 |
|
$ |
86,470 |
|
|
$ |
93,955 |
|
|
|
(8.0 |
%) |
|
$ |
164,570 |
|
|
$ |
173,634 |
|
|
|
(5.2 |
%) |
毛利率 |
|
|
73.2 |
% |
|
|
77.4 |
% |
|
|
(4.2 |
%) |
|
|
73.3 |
% |
|
|
76.5 |
% |
|
|
-3.2 |
% |
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
毛利润减少750万美元
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
毛利润减少910万美元
19
销售和市场营销费用
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
||||||
销售和市场营销 |
|
$ |
59,888 |
|
|
$ |
57,338 |
|
|
|
4.4 |
% |
|
$ |
114,025 |
|
|
$ |
108,123 |
|
|
|
5.5 |
% |
占净销售额的百分比 |
|
|
50.7 |
% |
|
|
47.2 |
% |
|
|
3.5 |
% |
|
|
50.8 |
% |
|
|
47.6 |
% |
|
|
3.2 |
% |
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
销售和营销费用增加260万美元
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
销售和营销费用增加590万美元
一般和行政费用
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
||||||
一般和行政 |
|
$ |
15,846 |
|
|
$ |
18,335 |
|
|
|
(13.6 |
%) |
|
$ |
35,174 |
|
|
$ |
34,779 |
|
|
|
1.1 |
% |
占净销售额的百分比 |
|
|
13.4 |
% |
|
|
15.1 |
% |
|
|
(1.7 |
%) |
|
|
15.7 |
% |
|
|
15.3 |
% |
|
|
0.4 |
% |
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
一般和行政费用减少250万美元
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
一般和行政费用增加40万美元
研发费用
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
||||||
研发 |
|
$ |
12,758 |
|
|
$ |
13,121 |
|
|
|
(2.8 |
%) |
|
$ |
23,970 |
|
|
$ |
24,018 |
|
|
|
(0.2 |
%) |
占净销售额的百分比 |
|
|
10.8 |
% |
|
|
10.8 |
% |
|
|
0.0 |
% |
|
|
10.7 |
% |
|
|
10.6 |
% |
|
|
0.1 |
% |
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
研发费用减少40万美元
20
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
研发支出相对持平
与收购相关的摊销和重新计量
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
||||||
与收购相关的摊销和重新计量 |
|
$ |
(8,663 |
) |
|
$ |
894 |
|
|
|
(1069.0 |
%) |
|
$ |
(12,162 |
) |
|
$ |
5,363 |
|
|
|
(326.8 |
%) |
占净销售额的百分比 |
|
|
(7.3 |
%) |
|
|
0.8 |
% |
|
|
(8.1 |
%) |
|
|
(5.4 |
%) |
|
|
2.4 |
% |
|
|
(7.8 |
%) |
与收购相关的摊销及重新计量包括(I)与通过业务合并或资产收购收购的无形资产相关的摊销，(Ii)任何相关或有对价安排的重新计量，及(Iii)与收购的正在进行的研发资产相关的确认成本，该等成本在收购时立即确认。
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
与收购相关的摊销和重新计量减少960万美元
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
与收购相关的摊销和重新计量减少了1,750万美元
营业外收入和费用
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
||||||
利息支出，净额 |
|
$ |
(407 |
) |
|
$ |
(550 |
) |
|
|
(26.0 |
%) |
|
$ |
(782 |
) |
|
$ |
(967 |
) |
|
|
(19.1 |
%) |
其他费用，净额 |
|
|
(3,192 |
) |
|
|
951 |
|
|
|
(435.6 |
%) |
|
|
(4,128 |
) |
|
|
(1,739 |
) |
|
|
137.4 |
% |
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
其他费用，净额 减少410万美元
21
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
其他费用，净减少240万美元
所得税
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
更改百分比 |
|
||||||
所得税费用 |
|
$ |
553 |
|
|
$ |
2,248 |
|
|
|
(75.4 |
%) |
|
$ |
624 |
|
|
$ |
2,041 |
|
|
|
(69.4 |
%) |
实际税率 |
|
|
18.2 |
% |
|
|
48.2 |
% |
|
|
(30.0 |
%) |
|
|
(46.3 |
%) |
|
|
(150.6 |
%) |
|
|
104.3 |
% |
截至2022年6月30日的三个月与2021年相比
截至2022年6月30日的六个月与2021年相比
细分市场回顾
我们的业务通过两个报告部门进行管理：全球脊柱和全球整形外科。按分部管理业务所使用的主要指标为EBITDA(在本文所载未经审核简明综合财务报表附注10中进一步说明)。下表按部门列出EBITDA，并将合并EBITDA与所得税前收益(亏损)进行核对：
|
|
截至三个月 |
|
|
截至六个月 |
|
||||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
全球脊椎 |
|
$ |
20,766 |
|
|
$ |
19,032 |
|
|
$ |
36,659 |
|
|
$ |
30,927 |
|
全球整形外科 |
|
|
(2,422 |
) |
|
|
1,775 |
|
|
|
(5,518 |
) |
|
|
(454 |
) |
公司 |
|
|
(8,383 |
) |
|
|
(8,030 |
) |
|
|
(17,678 |
) |
|
|
(15,859 |
) |
EBITDA合计 |
|
$ |
9,961 |
|
|
$ |
12,777 |
|
|
$ |
13,463 |
|
|
$ |
14,614 |
|
折旧及摊销 |
|
|
(6,512 |
) |
|
|
(7,559 |
) |
|
|
(14,028 |
) |
|
|
(15,002 |
) |
利息支出，净额 |
|
|
(407 |
) |
|
|
(550 |
) |
|
|
(782 |
) |
|
|
(967 |
) |
所得税前收入(亏损) |
|
$ |
3,042 |
|
|
$ |
4,668 |
|
|
$ |
(1,347 |
) |
|
$ |
(1,355 |
) |
流动性与资本资源
截至2022年6月30日的现金和现金等价物总额为5950万美元，而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为8780万美元。
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|||
经营活动的现金净额 |
|
$ |
(12,622 |
) |
|
$ |
264 |
|
|
$ |
(12,886 |
) |
投资活动的现金净额 |
|
|
(13,161 |
) |
|
|
(9,792 |
) |
|
|
(3,369 |
) |
融资活动的现金净额 |
|
|
(1,324 |
) |
|
|
(6,528 |
) |
|
|
5,204 |
|
汇率变动对现金的影响 |
|
|
(1,204 |
) |
|
|
(243 |
) |
|
|
(961 |
) |
现金和现金等价物净变化 |
|
$ |
(28,311 |
) |
|
$ |
(16,299 |
) |
|
$ |
(12,012 |
) |
22
下表列出了自由现金流，这是一种非公认会计准则财务指标，其计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出：
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|||||||||
(美元，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|||
经营活动的现金净额 |
|
$ |
(12,622 |
) |
|
$ |
264 |
|
|
$ |
(12,886 |
) |
资本支出 |
|
|
(11,703 |
) |
|
|
(9,792 |
) |
|
|
(1,911 |
) |
自由现金流 |
|
$ |
(24,325 |
) |
|
$ |
(9,528 |
) |
|
$ |
(14,797 |
) |
经营活动
经营活动现金流减少1,290万美元
我们的两个主要营运资金账户是应收账款和库存。截至2022年6月30日，应收账款销售天数为59天，而2021年6月30日为55天。截至2022年6月30日和2021年6月30日，库存周转率保持一致，为1.3倍。
投资活动
投资活动的现金流减少340万美元
融资活动
融资活动的现金流增加了520万美元
信贷安排
截至2022年6月30日，我们在有担保的循环信贷安排下没有未偿还的借款。此外，我们在意大利的可用信贷额度下没有未偿还的借款，提供的总金额高达550万欧元(580万美元)。截至2022年6月30日，我们遵守了所有必要的金融契约。
其他
有关或有事项的资料，请参阅本报告所载未经审计简明综合财务报表附注7。
23
《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(“CARE法案”)
2020年4月，我们收到了医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)根据CARE法案加速和预付款计划提供的1390万美元资金。根据CMS加速和预付款方案收到的款项已于2022年第二季度完成退还。
脊柱运动学或有考虑
作为收购Spinal Kinetics的部分代价，我们同意支付高达6000万美元的或有里程碑付款。其中一笔里程碑式的付款是1500万美元，在FDA批准Spinal Kinetics的M6-C人工颈椎后到期(这是FDA的里程碑)。FDA的里程碑是在2019年实现并支付的。2021年实现了总计1500万美元的基于收入的里程碑付款，并在实现某些净销售目标后支付了这笔付款。
剩下的里程碑付款是一笔以收入为基础的里程碑付款，金额为3000万美元，与收购的人造光盘的未来销售有关。截至2022年6月30日，或有对价安排的公允价值为100万美元；然而，如果最终支付的实际金额高于或低于或有对价的公允价值，则最终支付的金额可能高于或低于或有对价的公允价值(最终付款要么为3,000万美元，要么在要求的时限内未能达到里程碑，则负债将完全冲销)。关于这一事项的进一步讨论，见未经审计的简明综合财务报表附注6。
Neo医疗可转换贷款
于2020年10月，吾等与瑞士私营医疗科技公司Neo Medical SA(“Neo Medical”)订立可转换贷款协议(“可转换贷款”)，借出460万瑞士法郎(于发行日为500万美元)予Neo Medical。这笔贷款的利息为8.0%，每半年到期一次。可转换贷款将于2024年10月到期；然而，如果Neo Medical的控制权在到期之前发生变化，可转换贷款应在该事件发生时立即到期。
关联方交易
2021年2月，我们与总裁的妻子和首席执行官乔恩·塞布塞克部分拥有和控制的一家医疗器械技术公司签订了技术转让和特许权使用费协议，据此我们以高达1,000万美元的代价获得了某些资产的知识产权。对价包括签署时到期的100万美元和或有对价900万美元，这取决于多个里程碑，例如获得510(K)许可或实现某些净销售目标。截至2022年6月30日，或有对价均未实现。
Igea S.p.A独家许可和分销协议
2021年4月，我们与意大利骨和软骨刺激系统制造商和分销商Igea S.p.A(“Igea”)签订了独家许可和分销协议(“许可协议”)。根据许可协议的条款，我们拥有在美国和加拿大销售IGEA产品的独家权利。作为许可协议的对价，我们同意支付高达400万美元，其中50万美元在2021年第二季度支付，某些付款取决于实现FDA的里程碑。我们在2022年5月获得了FDA对AccelSTim设备的批准，从而触发了支付剩余的350万美元对价的义务，其中150万美元已于2022年6月30日支付。在剩余的200万美元债务中，应在FDA批准一周年时支付的100万美元被归类为其他流动负债。剩余的100万美元将在FDA批准两周年时支付，被归类为其他长期负债。许可协议还包括某些最低购买要求。
CGBio有限公司独家许可和分销协议
2022年7月30日，我们与CGBio有限公司(“CGBio”)签订了一项长期战略许可和分销协议(“协议”)，CGBio是一家创新的合成骨移植开发商。该协议授予我们在美国和加拿大进行临床前和临床研究、商业化、推广、营销和销售Novosis®重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨生长材料和其他未来组织再生解决方案的独家权利。作为对价，我们将向CGBio支付140万美元的预付款，并根据具体开发里程碑的实现情况支付额外款项。
表外安排
截至2022年6月30日，我们没有任何对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、现金流、流动性、资本支出或资本资源具有或合理地可能对我们的财务状况、财务状况、收入或支出产生当前或未来影响的表外安排对投资者具有重要意义。
24
合同义务
在截至2021年12月31日的年度中，我们在Form 10-K中披露的任何重大合同义务都没有实质性变化。
关键会计估计
我们对经营业绩的讨论是基于简明综合财务报表和附注。在编制这些报表时，我们需要作出估计和假设，以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出。我们的关键会计估计详细载于截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的第7项。我们的关键会计估计没有重大变化。
近期发布的会计公告
有关最近发布或通过的会计声明状况的详细信息，请参阅未经审计的简明综合财务报表附注2。截至2022年6月30日，我们预计已发布的会计准则更新不会在采用时对我们的精简综合财务报表产生重大影响。
非公认会计准则财务指标
我们认为，提供不包括某些项目的非公认会计准则财务措施为投资者提供了更大的透明度，使高级管理层在其财务和运营决策中使用的信息更透明。我们认为，向投资者提供用于补充有关我们业务运营的业绩和潜在趋势的信息的相同的非GAAP指标非常重要，以便于与历史运营业绩进行比较，并在内部评估我们运营战略的有效性。披露这些非GAAP财务指标还有助于将我们的基本经营业绩与业内其他公司进行比较，这些公司也用非GAAP财务指标补充其GAAP结果。
本文件中使用的非GAAP财务指标作为分析工具可能有局限性，不应单独考虑或作为GAAP财务指标的替代品。与使用这些非公认会计准则财务措施相关的一些限制是，它们排除了反映可能对现金流产生实质性影响的经济成本的项目。
不变货币
不变货币是通过使用上一年可比期间的外币汇率来计算的，以可比汇率列示净销售额。不变货币可用于多种GAAP指标，但管理层最常使用不变货币来分析净销售额，而不受外币汇率变化的影响。
EBITDA
EBITDA是一种非GAAP指标，定义为扣除利息收入(费用)、所得税、折旧和摊销前的收益。EBITDA是我们的首席运营决策者在管理业务时使用的主要指标。
自由现金流
自由现金流的计算方法是从经营活动的净现金中减去资本支出。管理层使用自由现金流作为衡量我们正常业务运营(包括资本支出)产生或使用多少现金的重要指标。管理层使用自由现金流作为衡量其资本效率和现金流计划进展情况的指标。
I项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们在截至2021年12月31日的10-K表格中披露的市场风险没有实质性变化。
I项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(E)条)，旨在提供合理的保证，确保根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。这些措施包括旨在确保这些信息被积累并传达给管理层的控制和程序，包括我们的总裁
25
以及我们的首席执行官和我们的首席财务官，以便及时决定所需的披露。管理层在总裁、首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。基于这一评估，我们的总裁和首席执行官以及我们的首席财务官得出结论，截至2022年6月30日，我们的披露控制程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
据总裁及首席执行官或首席财务官所知，本公司财务报告内部控制并无在本报告所涵盖的季度期间发生重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。
26
第二部分：其他信息
项目1.法律规定诉讼程序
有关法律程序的资料，请参阅本文件所载未经审计简明综合财务报表附注7，该附注以参考方式并入本第二部分第1项。
第1A项。RISK因子
以下风险因素是对本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格“风险因素”一节所披露的风险因素的补充，应一并阅读，但下列情况除外。
俄罗斯和乌克兰之间的冲突可能会继续导致全球经济不稳定，并有可能扰乱供应链。
2022年2月，俄罗斯非法入侵乌克兰，造成持续的人道主义和全球安全危机。作为回应，美国和其他许多国家对俄罗斯实施了严厉的制裁，未来可能会实施更多制裁。持续不断的入侵对全球经济的各个方面造成了重大破坏和破坏。我们从未在俄罗斯境内开展过任何有意义的业务，也不认为入侵会对我们的业务或运营产生实质性的直接影响。然而，我们无法预测这场冲突或作为回应而实施的制裁的更广泛和更长期的后果，这些后果可能包括，除其他外，对全球金融市场、汇率和全球供应链的普遍干扰。入侵造成的地缘政治不稳定和不确定性可能会对我们根据贸易限制、禁运和出口管制法律限制以及物流限制向某些地区的客户销售产品、向客户发货、从客户那里收取款项和提供支持的能力产生负面影响。这些考虑可能会对我们与供应链和物流相关的成本、风险和效率产生不利影响。俄罗斯和乌克兰之间冲突的潜在影响也可能影响我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中第1A项风险因素中描述的许多其他风险因素。
项目2.未登记的股权销售Y有价证券和收益的使用
在2022年第二季度，我们没有回购我们的普通股。
项目3.默认UPON高级证券
不适用。
项目4.地雷安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
在这个标题下没有要报告的事项。
27
项目6.eXhibit
31.1* |
|
规则13a-14(A)/15d-14(A)首席执行干事的认证。 |
|
|
|
31.2* |
|
细则13a-14(A)/15d-14(A)首席财务干事的证明。 |
|
|
|
32.1* |
|
第1350条首席执行官和首席财务官的证书。 |
|
|
|
101.INS* |
|
内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。 |
|
|
|
101.SCH* |
|
内联XBRL分类扩展架构文档。 |
|
|
|
101.CAL* |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
|
|
|
101.DEF* |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
|
|
|
101.LAB* |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
|
|
|
101.PRE* |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
|
|
|
104* |
|
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
*现送交存档。
28
登录解决方案
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
|
Orthofix医疗公司。 |
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|
||
日期：2022年8月5日 |
发信人： |
|
/s/乔恩·塞布塞克 |
|
姓名： |
|
乔恩·塞布塞克 |
|
标题： |
|
总裁和董事首席执行官 |
|
|
|
|
日期：2022年8月5日 |
发信人： |
|
/s/道格·赖斯 |
|
姓名： |
|
道格·赖斯 |
|
标题： |
|
首席财务官 |
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