目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
| 表格 | ||
(标记一)
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
佣金文件编号
| Lemaitre血管公司 | ||
| (注册人的确切姓名载于其章程) | ||
| | |
| (述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
| | |
| (主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
| ( | ||
| (注册人的电话号码，包括区号) | ||
根据《交易法》第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| | | 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | |
| 新兴成长型公司 | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
注册人有
Lemaitre血管
表格10-Q
目录
| 页面 |
|||
| 第一部分： |
财务信息： |
||
| 第1项。 |
财务报表 |
||
| 截至2022年6月30日(未经审计)和12月的合并资产负债表 31, 2021 |
3 |
||
| 2022年和2021年6月30日终了的三个月和六个月期间未经审计的合并业务报表 |
4 | ||
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月未经审计的综合全面收益表 |
5 | ||
| 未经审计的股东合并报表’ 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月期间的权益 |
6 | ||
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月期间未经审计的现金流量表 |
7 | ||
| 未经审计的合并财务报表附注 |
8 | ||
| 第二项。 |
管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析 |
22 | |
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
32 | |
| 第四项。 |
控制和程序 |
32 | |
| 第二部分。 |
其他信息： |
||
| 第1项。 |
法律诉讼 |
34 | |
| 第1A项。 |
风险因素 |
34 | |
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
37 | |
| 第六项。 |
陈列品 |
38 | |
| 签名 |
|||
第一部分金融信息
项目1.财务报表
Lemaitre血管公司
合并资产负债表
| (未经审计) | ||||||||
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| (单位：千，共享数据除外) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期有价证券 | ||||||||
| 应收账款，扣除准备后的净额在2022年6月30日及2021年12月31日 | ||||||||
| 库存和其他递延成本 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 持有待售资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 使用权租赁资产 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 其他无形资产，净额 | ||||||||
| 递延税项资产 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 与收购有关的债务 | ||||||||
| 租赁负债--短期 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 租赁负债--长期 | ||||||||
| 递延税项负债 | ||||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值；授权股份；杰出的 | ||||||||
| 普通股，面值；授权股份；已发行2022年6月30日的股票，以及股票于2021年12月31日 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 留存收益 | ||||||||
| 累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存股，按成本计算；股票于2022年6月30日及股票于2021年12月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
见合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
合并业务报表
(未经审计)
| 截至三个月 |
截至六个月 |
|||||||||||||||
| 6月30日， |
6月30日， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| (单位为千，每股数据除外) |
(单位为千，每股数据除外) |
|||||||||||||||
| 净销售额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售成本 |
||||||||||||||||
| 毛利 |
||||||||||||||||
| 销售和市场营销 |
||||||||||||||||
| 一般和行政 |
||||||||||||||||
| 研发 |
||||||||||||||||
| 重组 |
||||||||||||||||
| 总运营费用 |
||||||||||||||||
| 营业收入 |
||||||||||||||||
| 其他收入(支出)： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
||||||||||||||||
| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 外币得(损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税前收入 |
||||||||||||||||
| 所得税拨备 |
||||||||||||||||
| 净收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 普通股每股收益： |
||||||||||||||||
| 基本信息 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 稀释 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均流通股： |
||||||||||||||||
| 基本信息 |
||||||||||||||||
| 稀释 |
||||||||||||||||
| 宣布的每股普通股现金股息 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
见合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
综合全面收益表
(未经审计)
| 截至三个月 |
截至六个月 |
|||||||||||||||
| 6月30日， |
6月30日， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| (单位：千) |
(单位：千) |
|||||||||||||||
| 净收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他全面收益(亏损)： |
||||||||||||||||
| 外币折算调整，净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 短期有价证券的未实现收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 其他全面收益(亏损)合计 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 综合收益 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
见合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
股东权益合并报表
(未经审计)
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
总计 |
||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
已缴费 |
保留 |
全面 |
库存股 |
股东’ |
|||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
金额 |
资本 |
收益 |
收入(亏损) |
股票 |
金额 |
权益 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 净收入 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使股票期权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 既得限制性股票单位 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股，用于股权奖励的净结算 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使股票期权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 既得限制性股票单位 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股，用于股权奖励的净结算 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 |
其他 |
总计 |
||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
已缴费 |
保留 |
全面 |
库存股 |
股东’ |
|||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
金额 |
资本 |
收益 |
收入(亏损) |
股票 |
金额 |
权益 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2020年12月31日余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 净收入 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使股票期权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 既得限制性股票单位 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股，用于股权奖励的净结算 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面收益(亏损) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使股票期权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 既得限制性股票单位 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已支付普通股股息 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
见合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
合并现金流量表
(未经审计)
| 截至以下日期的六个月 |
|||||||||
| 6月30日， |
|||||||||
| 2022 |
2021 |
||||||||
| (单位：千) |
|||||||||
| 经营活动 |
|||||||||
| 净收入 |
$ | $ | |||||||
| 将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： |
|||||||||
| 折旧及摊销 |
|||||||||
| 基于股票的薪酬 |
|||||||||
| 对或有对价债务的公允价值调整 |
( |
) | |||||||
| 坏账准备 |
|||||||||
| 存货减记准备 |
|||||||||
| 财产和设备处置损失 |
|||||||||
| 资产剥离损失 |
|||||||||
| 外币交易损失 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 经营性资产和负债变动情况： |
|||||||||
| 应收账款 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 库存和其他递延成本 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 预付费用和其他资产 |
|||||||||
| 应付帐款和其他负债 |
( |
) | |||||||
| 经营活动提供的净现金 |
|||||||||
| 投资活动 |
|||||||||
| 购置财产和设备及其他资产 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 用于投资活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 融资活动 |
|||||||||
| 偿还长期债务 |
( |
) | |||||||
| 发行普通股所得款项 |
|||||||||
| 购买库存股用于股权奖励的净结算 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 普通股现金股利派发 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 用于融资活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
( |
) | ( |
) | |||||
| 现金及现金等价物净增(减) |
( |
) | |||||||
| 期初现金及现金等价物 |
|||||||||
| 期末现金及现金等价物 |
$ | $ | |||||||
见合并财务报表附注。
Lemaitre血管公司
合并财务报表附注
June 30, 2022
(未经审计)
1.陈述的组织和依据
业务说明
除文意另有所指外，凡提及Lemaitre、Lemaitre血管公司、我们、我们和我们指的是Lemaitre血管公司和我们的子公司。我们开发、制造和销售主要用于血管外科领域的医疗设备和植入物。我们还从人体组织的加工和冷冻保存中获得收入，以便植入患者体内。我们的主要产品线包括：吻合夹、血管内窥镜、生物血管和透析移植物、生物血管和心脏补片、颈动脉分流管、取栓术导管、闭塞导管、不透射线标记胶带、人造血管移植物和瓣膜切开术。我们的办事处和生产设施位于马萨诸塞州伯灵顿、伊利诺伊州福克斯河格罗夫、新泽西州北布伦瑞克、亚利桑那州钱德勒、加拿大沃恩、德国苏兹巴赫、意大利米兰、西班牙马德里、英国赫里福德、澳大利亚肯辛顿、日本东京、中国上海、新加坡和韩国首尔。
陈述的基础
随附的未经审计的综合财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的，以提供中期财务信息，并按照说明编制10-Q和文章10规例S-X.因此，他们会这样做不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为，所有调整都已包括在内，这些调整只包括被认为是公平列报这些临时期间的结果所必需的正常、经常性调整。编制财务报表要求管理层做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和假设。实际效果可能与这些估计不同。我们的估计和假设，包括与坏账、库存、无形资产、销售退货和折扣、基于股份的薪酬和所得税有关的估计和假设将适当更新。结果显示，六截至的月份 June 30, 2022 是不这必然表明全年的预期结果。本中期财务报表所载资料应与本公司截至及截至该年度的经审核综合财务报表一并阅读十二月31, 2021,包括附注，包括在我们的表格内10-K于以下日期提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)2022年2月28日。
按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响未经审计的综合财务报表和附注中报告的金额。该公司是不意识到任何具体事件或情况需要更新其会计估计或调整其资产和负债的账面价值 August 5, 2022, 本季度报告的发布日期为10--Q.实际结果可能与这些估计不同。
整固
我们的综合财务报表包括Lemaitre血管公司的账目和我们全资子公司的账目。在合并中，所有重要的公司间账户和交易都已取消。
收入确认
我们的收入主要来自血管手术中使用的一次性或可植入设备的销售。我们主要直接向医院销售，其次向分销商销售，如下所述，在我们的合并财务报表中列报的期间，我们与医院或分销商达成了有限的寄售库存安排。我们还从人体组织的加工和冷冻保存中获得收入，以便植入患者体内。这些收入在提供了服务并将纸巾运送给客户时确认，前提是满足了下一段讨论的所有其他收入确认标准。
我们根据亚利桑那州立大学的规定记录收入。2014-09, 与客户签订合同的收入(主题606)。话题的核心原则606一个实体应确认用于描述向客户转让货物或服务的收入，其数额应反映该实体预期有权以这些货物或服务换取的对价。该标准解释说，为了实现核心原则，实体应采取以下行动：
步骤1:确定与客户的合同
步骤2:确定合同中的履约义务
步骤3:确定成交价
步骤4:分配成交价
步骤5:在实体履行业绩义务时或在履行义务时确认收入
当公司通过将承诺的商品或服务转让给客户来履行履行义务时(即当客户获得该商品或服务的控制权时)，收入就被确认。如果运输和搬运活动是在客户控制货物后执行的(例如，从我们的码头装运时所有权转移)，我们已经在主题下选择了允许的政策606将这些活动作为履行成本和不作为履行义务。
我们通常参考客户采购订单来确定合同是否存在。这些订单是不与采购订单一起提交，以书面或口头形式与客户确认。采购订单或类似的函件一旦被接受，就确定了履约义务以及交易价格，并以其他方式概述了各方的权利和义务。我们根据采购订单上指定的每个项目的定价在履行义务之间分配每个合同的交易价格，而采购订单上指定的每个项目的定价又基于我们公布的价目表中的独立销售价格。在我们为产品打折或免费提供某些物品的情况下，我们按比例将折扣分配给所有履约义务，除非能够证明折扣应完全分配给一或者更多，但是不所有的，履行义务。
我们记录收入，扣除退货和折扣津贴，支付给集团采购组织的费用，以及任何需要开具发票的销售和增值税，我们选择在发货时(考虑合同发货条款)或在寄售库存消耗时，从标准允许的交易价格测量中排除这些收入和增值税。发货是指产品和所有权的控制权转移到我们的客户手中，Lemaitre现在有权收到货款。
以下是按主要地理区域对我们的收入进行的细分，这是管理层在评估财务业绩时使用的主要分类之一，以千为单位：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (千美元) | (千美元) | |||||||||||||||
| 美洲 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 欧洲、中东和非洲 | ||||||||||||||||
| 亚太地区 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我们有不携带任何合同资产或合同负债，因为通常有不是根据我们已部分履行履约义务的合同从客户那里应支付的未开单金额，或我们已从客户那里收到的金额不履行履约义务。我们在收到订单后很短的时间内履行了收入合同下的履约义务，客户的付款通常在
客户退货可能有权根据退还的条件和时间获得全部或部分积分。要被接受，退货产品必须是未打开的(如果是无菌的)，没有掺假，没有损坏，必须至少有18在到期日期之前剩余的几个月，或十二我们在欧洲的医院客户可以在几个月内退货，通常可以在30发货天数。这些退货政策适用于对医院和分销商的销售。退还给我们的产品的数量，无论是换货还是赊账，都有不变得很重要。然而，我们根据历史退货经验为未来的销售退货拨备了准备金，这需要判断。我们更换有缺陷产品的成本不是材料，并在更换时入账。
近期会计公告
新的会计声明不时由财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构发布，并于指定的生效日期起被公司普遍采用。除非另有讨论，否则公司认为最近发布的标准的影响是不然而，有效的意志不对其财务状况或经营结果产生实质性影响。
2.所得税费用
作为编制综合财务报表过程的一部分，我们被要求确定我们所经营的每个司法管辖区的所得税。这一过程包括估计我们的实际当期税费，以及评估因确认所得税和会计目的而产生的临时差额。这些差异导致递延税项资产和负债，这些资产和负债计入我们的综合资产负债表。然后，我们必须评估我们的递延税项资产在结转期间或未来从应纳税所得额中收回的可能性；在我们相信的程度上，回收是不更有可能比不,我们必须建立一个估值免税额。只要我们在一段时间内建立估值免税额或增加这一免税额，我们必须将这一增加作为一项费用反映在经营报表的税收拨备中。我们有不为某些外国子公司的未分配收益规定所得税，因为我们的意图是将这些收益永久再投资。
我们确认、衡量、呈报并在我们的财务报表中披露我们已经采取或预期采取的任何不确定的纳税状况。我们在美国境内和境外的多个税务管辖区开展业务，并且可能接受各税务机关的审计。在确定我们的所得税拨备、我们的递延税项资产和负债、不确定税收头寸的负债以及根据我们的递延税项净资产记录的任何估值准备时，需要管理层的判断。我们将监督我们的递延税项资产的变现能力，并相应地调整估值准备。
我们的政策是将与未确认的税收优惠相关的利息和罚款归类为所得税费用。我们的2022所得税费用与法定税率的差异主要是由于产生联邦和州税收抵免、永久性项目、我们在国外的子公司不同的法定税率以及某些海外损失。不由于估值津贴而受益。我们的2021所得税支出与法定税率不同的主要原因是联邦和州税收抵免、永久项目、我们海外子公司的不同法定税率以及不连续的股票期权行使。
我们已就目前可供税务机关审核的所有课税年度的报税表，检讨已采取或将会采取的税务立场。自.起 June 30, 2022, 未确认的税收优惠总额为#美元，不包括利息和罚款。
| 截至六个月 June 30, 2022 |
||||
| (单位：千) |
||||
| 截至2021年12月31日的未确认税收优惠 |
$ | |||
| 本年度纳税状况的增加/调整 |
||||
| 增加/调整前几年的纳税状况 |
( |
) | ||
| 与税务机关达成和解的减幅 |
||||
| 因适用的诉讼时效失效而减少的 |
||||
| 截至2022年6月30日未确认的税收优惠 |
$ | |||
自.起 June 30, 2022, 在我们的税务管辖区内仍须审查的课税年度摘要如下：
| 美国 |
并继续前进 |
| 外国 |
并继续前进 |
3.库存和其他递延成本
库存和其他递延成本包括以下内容：
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 在制品 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 其他递延成本 | ||||||||
| 总库存和其他递延成本 | $ | $ | ||||||
我们在客户地点的寄售库存为$
与我们的RestoreFlow同种异体移植业务相关，其他递延成本包括保存可供运输的人体组织、目前处于活跃处理中的组织以及处于隔离状态等待释放到可植入状态的组织所产生的成本。根据美国联邦法律，人体组织不能买卖。因此，我们保存的组织是不作为库存持有，而我们采购和加工组织所产生的成本反而累积和递延。这些成本包括与冷冻保存过程相关的固定和可变间接管理成本，主要包括直接人工成本、组织回收费用、入境运费、间接材料和设施成本。与提供该等服务有关的一般及行政开支及销售开支于产生时计提。
4.收购
我们的收购采用收购方法进行会计处理，被收购业务的结果已从各自收购日期起计入随附的合并财务报表。在下文披露的每一项收购中，假设收购发生在最早期间开始的预计信息如下不包括在内，因为影响是微不足道的。
我们的收购历来是以高于收购的可识别资产的公允价值的价格进行的，由于预期将通过合并业务实现协同效应，因此产生了商誉。这些协同效应包括利用我们现有的销售渠道扩大收购企业产品的销售，整合制造设施，以及利用我们现有的行政基础设施。
与这些交易相关的公平市场估值在3(请参阅附注15)，因为使用了重大的不可观察的投入来确定公允价值。公允价值计量是使用不可观察的投入计算的，主要使用收益法，特别是贴现现金流量法。我们分析的未来现金流的数量和时间是基于我们的尽职调查模型、最新的运营预算、长期战略计划和其他估计。
移植物生物移植物
在……上面 June 22, 2020, 我们签订了一项资产购买协议(ARTEGRAGE APA)，从Artegram，Inc.手中收购了生物移植业务，Artegram，Inc.在交易结束后更名为意外事件，Inc.(Artegrag，Inc.)。根据Artegrap APA的条款，我们同意向Artegrap，Inc.支付总计高达5美元的
三笔赚取的款项$5,833,333每一项都可能归因于Artegram公司根据Artegrap APA的规定，具体收入目标的实现情况如下：
| ● | $ |
| ● | $ |
| ● | $ |
Artegrap APA包括一个关于收益的追赶功能，以便在结束时三-年期间，如果所有单位销售额之和三年数大于或等于
于收购日期，本公司根据对所收购的个别资产及所承担的负债的公允价值初步估计，对其作出对价分配。在.期间三截至的月份2020年9月30日，该公司获得并考虑了与收购的资产和承担的负债相关的额外信息，并记录了对收购价格分配的计量期调整。下表汇总了采购价格分配情况：
| 已分配 | ||||
| 公允价值 | ||||
| (单位：千) | ||||
| 库存 | $ | |||
| 应收账款 | ||||
| 设备和用品 | ||||
| 应付帐款及其他 | ( | ) | ||
| 无形资产 | ||||
| 商誉 | ||||
| 购货价格 | $ | |||
商誉是将收购的产品和客户信息与我们现有的业务相结合而产生的预期协同效应的结果，并可在
下表反映了购入无形资产和相关估计使用年限的购买对价分配情况：
| 已分配 | 估计数 | ||||
| 公允价值 | 使用寿命 | ||||
| (单位：千) | |||||
| 客户关系 | $ |
| |||
| 知识产权 |
| ||||
| 竞业禁止协议 |
| ||||
| 商标名 |
| ||||
| 无形资产总额 | $ | ||||
收购无形资产的加权平均摊销期限为
5.资产剥离
在……上面 April 26, 2022, 我们承诺计划关闭支持我们Lemaitre Carial SAS(Carial)业务的法国圣埃蒂安工厂，以简化制造业务并降低费用。卡迪尔的业务包括制造聚酯血管移植物、瓣膜切除器、外科胶水和选定的OEM设备。我们在年收购了Carial业务2018.
在……上面 June 30, 2022 我们停止了法国圣艾蒂安工厂的运营，并解雇了现场的大部分人员。关闭导致了#美元的重组费用。
自.起 June 30, 2022, 有一些与Carial关联的资产被归类为持有待售资产。持有待售的净资产是指符合会计准则编纂(“ASC”)规定的“持有待售”会计准则的法国圣艾蒂安工厂建筑、建筑改造和土地。360,财产、厂房和设备。持有待售的净资产正在市场上出售，公司打算在下一年内完成出售这些资产十二-几个月。
6.商誉及其他无形资产
曾经有过不是更改为商誉期间六截至的月份 June 30, 2022. 其他无形资产包括：
| June 30, 2022 | 2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 毛收入 | 网络 | 毛收入 | 网络 | |||||||||||||||||||||
| 携带 | 累计 | 携带 | 携带 | 累计 | 携带 | |||||||||||||||||||
| 价值 | 摊销 | 价值 | 价值 | 摊销 | 价值 | |||||||||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||||||||||
| 产品技术与知识产权 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 商标、商号和许可证 | ||||||||||||||||||||||||
| 客户关系 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他无形资产 | ||||||||||||||||||||||||
| 可确认无形资产总额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
这些资产在使用年限内摊销，范围从至
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (单位：千) | (单位：千) | |||||||||||||||
| 摊销费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我们估计剩余时间内的摊销费用2022以及对于每个五接下来的财政年度将如下：
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | |||||||||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||||||||||
| 摊销费用 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
7.循环信用额度和长期债务
在收购Artefert生物移植物业务方面，我们产生了#美元的债务。
根据协议的条款，贷款的年利率为：(I)基本利率加适用的保证金
我们因这项信贷安排而产生的债务发行成本约为$。
在…2021年9月30日，定期贷款和左轮手枪的未偿还余额均为零，2021年9月我们取消了两项贷款协议。
8.租契
我们的大部分业务是在租赁的设施中进行的，所有这些设施都被计入运营租赁，就像他们一样不符合融资租赁标准。我们在全球的主要执行、分销和制造业务位于五租赁设施，总面积达
我们的欧洲业务总部设在
与前几个季度类似，我们还在英格兰赫里福德租赁了一家工厂，那里是我们在英国的销售和分销业务的所在地。在截至 June 30, 2021 我们执行了Hereford租约的扩展，条款与原始租约基本相似。关于我们对移植物生物移植物业务的收购，我们假设
我们还在美国以运营租赁的方式租赁汽车，并与我们的某些国际子公司进行租赁。这些租约的条款一般是几年来，旧车不时被新车取代。在本财政年度内2021,我们进入了一个-印刷设备的租期为一年。
我们根据亚利桑那州立大学的规定核算租约。不是的。 2016-02, 租赁(主题842), 随后由亚利桑那州立大学修订2018-11, 租赁(主题842)：有针对性的改进。根据这一指导方针，我们必须在开始之日对所有租赁(短期租赁除外)确认下列事项：租赁负债，即承租人有义务支付租赁产生的租赁款项，按贴现方式计量；使用权资产，代表承租人在租赁期内使用或控制特定资产使用的权利。
在最初采用这一标准时，我们在确定初始记录为租赁负债和使用权资产的金额以及随后签订的租赁时，最重要的判断是选择贴现率；因为我们有不是债务截至采用这一标准时，我们有不是要参考的增量借款利率。因此，我们使用潜在贷款人的报价作为主要输入，并辅之以其他可用信息，得出了增量借款利率。所选的结果比率为
关于我们的租约的其他信息如下：
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| (单位：千) |
(单位：千) |
(单位：千) |
(单位：千) |
|||||||||||||
| 租赁费 |
||||||||||||||||
| 经营租赁成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期租赁成本 |
||||||||||||||||
| 总租赁成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他信息 |
||||||||||||||||
| 为计入经营租赁负债的金额支付的现金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 以新的经营租赁负债换取的使用权资产 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均剩余租赁期限--经营租赁(年) |
||||||||||||||||
| 加权平均贴现率--经营租赁 |
% | % | ||||||||||||||
在… June 30, 2022, 初始或剩余期限超过以下条件的最低不可撤销经营租赁租金承诺一年份如下：
| 2022年剩余时间 |
$ | |||
| 截至十二月三十一日止的年度： |
||||
| 2023 |
||||
| 2024 |
||||
| 2025 |
||||
| 2026 |
||||
| 2027 |
||||
| 此后 |
||||
| 对2022年6月30日净现值的调整 |
( |
) | ||
| 最低不可撤销租赁责任 |
$ |
9.应计费用和其他长期负债
应计费用包括以下内容：
| June 30, 2022 |
2021年12月31日 |
|||||||
| (单位：千) |
||||||||
| 薪酬及相关税项 |
$ | $ | ||||||
| 所得税和其他税 |
||||||||
| 专业费用 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
其他长期负债包括：
| June 30, 2022 |
2021年12月31日 |
|||||||
| (单位：千) |
||||||||
| 与收购相关的负债 |
$ | $ | ||||||
| 所得税 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| 总计 |
$ | $ | ||||||
10.细分市场和企业范围的信息披露
财务会计准则委员会制定了在财务报表中报告有关经营部门的信息的标准。经营分部被确认为从事业务活动的企业的组成部分，可获得单独的、离散的财务信息，并由首席经营决策者在就如何分配资源和评估业绩作出决定时定期审查。我们将我们的运营和业务管理视为
我们的大部分收入来自美国、德国和其他欧洲国家、加拿大、英国和日本，我们几乎所有的资产都位于美国、德国和法国。按国家分列的对非附属客户的净销售额如下：
| 截至三个月 |
截至六个月 |
|||||||||||||||
| 6月30日， |
6月30日， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| (单位：千) |
(单位：千) |
|||||||||||||||
| 美国 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 德国 |
||||||||||||||||
| 其他国家 |
||||||||||||||||
| 净销售额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
11.基于股份的薪酬
我们的第三次修订和重申2006股票期权和激励计划允许向我们的高级管理人员、员工、董事和顾问授予激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票单位、基于业绩的限制性股票单位、非限制性股票奖励和递延股票奖励。基于股份的薪酬费用的构成如下：
| 截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (单位：千) | (单位：千) | |||||||||||||||
| 股票期权奖励 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 限制性股票单位 | ||||||||||||||||
| 基于业绩的限制性股票单位 | ||||||||||||||||
| 基于股份的总薪酬 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
基于股票的薪酬包括在我们的运营报表中，如下所示：
| 截至三个月 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 6月30日， | 6月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (单位：千) | (单位：千) | |||||||||||||||
| 销售成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售和市场营销 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
在.期间六-月底期间结束 June 30, 2022, 我们授予了购买
12.每股净收益
每股基本净收益和稀释后净收益的计算如下：
| 截至三个月 |
截至六个月 |
|||||||||||||||
| 6月30日， |
6月30日， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| (单位为千，每股数据除外) |
(单位为千，每股数据除外) |
|||||||||||||||
| 基本信息： |
||||||||||||||||
| 普通股股东可获得的净收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均流通股 |
||||||||||||||||
| 基本每股收益 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 稀释： |
||||||||||||||||
| 普通股股东可获得的净收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均流通股 |
||||||||||||||||
| 普通股等价物，如果稀释的话 |
||||||||||||||||
| 用于计算稀释后每股普通股收益的股票 |
||||||||||||||||
| 稀释后每股收益 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 不包括在计算稀释后每股收益中的股票，因为这些股票将是反稀释的 |
||||||||||||||||
13.股东权益
股份回购计划
在……上面2022年2月22日，我们的董事会批准了高达$的回购
分红
在……里面2011年2月我们的董事会批准了一项关于我们普通股支付季度现金股息的政策。未来季度股息的宣布以及未来记录和支付日期的确定将取决于我们董事会每季度的批准。本报告所列期间的股息活动如下：
| 记录日期 | 付款日期 | 每股金额 | 股息支付 | ||||||
| (单位：千) | |||||||||
| 2022财年 | |||||||||
| March 8, 2022 | | $ | $ | ||||||
| May 17, 2022 | | $ | $ | ||||||
| 2021财年 | |||||||||
| March 9, 2021 | | $ | $ | ||||||
| May 19, 2021 | | $ | $ | ||||||
| 2021年8月26日 | | $ | $ | ||||||
| 2021年11月19日 | | $ | $ | ||||||
在……上面 July 26, 2022, 我们的董事会批准了普通股的季度现金股息为#美元
14.补充现金流信息
| 截至以下日期的六个月 |
||||||||
| 6月30日， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
|||||||
| (单位：千) |
||||||||
| 缴纳所得税的现金，净额 |
$ | $ | ||||||
15.公允价值计量
公允价值会计准则要求按公允价值列账的资产和负债在一以下内容中的三类别：
| • |
水平1-相同资产或负债在活跃市场的报价。 |
| • |
水平2-水平中包括的报价以外的可观察到的投入1,如类似资产和负债在活跃市场的报价；相同或类似资产和负债在下列市场的报价不活跃的；或其他可观察到的或可由可观察到的市场数据证实的投入。 |
| • |
水平3-无法观察到的输入，只有少数人或不是市场活动以及对资产或负债的公允价值具有重大意义的资产或负债。这包括某些定价模型、贴现现金流方法和使用重大不可观察投入的类似技术。 |
水平1按公允价值经常性计量的资产，截至 June 30, 2022 包括我们的短期投资和短期债券共同基金账户。
我们有水平2按公允价值经常性计量的资产，截至 June 30, 2022.
如附注中所述4,我们的几项与收购相关的资产和负债都是使用Level来衡量的3技巧。在.期间2020我们记录了一项与我们从Artegram收购牛移植业务相关的或有负债。该协议要求我们向Artegram支付可能高达$的额外付款
在.期间2019,我们记录了与收购Admedus生物贴片业务相关的或有负债。该协议包括我们可能支付的最高金额为
下表提供了这些负债按水平确定的公允价值的前滚。3不可观察的输入，包括管理层对被收购企业未来收入的预测，以及管理层对实现其他指定标准的可能性的估计：
| 截至6月30日的六个月， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
|||||||
| (单位：千) |
||||||||
| 期初余额 |
$ | $ | ||||||
| 加法 |
||||||||
| 付款 |
||||||||
| 计入收益的公允价值变动 |
||||||||
| 期末余额 |
$ | $ | ||||||
16.累计其他综合损失
本公司累积的其他全面亏损的变动六截至的月份 June 30, 2022 和2021主要包括外币换算和短期有价证券的未实现亏损：
| 截至六个月 |
||||||||
| 6月30日， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
|||||||
| (单位：千) |
||||||||
| 期初余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 重新分类前的其他综合收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期末余额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
本Form 10-Q季度报告包含(定义见美国1995年“私人证券诉讼改革法案”)的前瞻性声明，涉及大量风险和不确定性，尤其是与监管环境、我们的普通股、我们的季度和年度业绩波动、我们成功地将收购整合到我们的业务中的能力、以及与我们的业务和行业相关的风险，例如在开发和商业化在外围血管疾病市场使用的安全和有效的产品和服务的过程中所固有的风险。除有关历史事实的陈述外，本报告中包含的有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来净销售额、毛利率预期、预计成本、预计开支、前景和计划以及管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。这句话“期待，” “相信，” “估计，” “期望，” “意向，” “可能,” “计划，” “项目，” “将要,” “会不会”类似的表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期和预测。尽管我们认为我们任何前瞻性陈述背后的预期都是合理的，但这些预期可能被证明是不正确的，所有这些陈述都受到风险和不确定因素的影响。如果这些风险和不确定性中的一个或多个成为现实，或者潜在的假设、预测或预期被证明是不正确的，我们的实际结果、业绩或财务状况可能与预期、估计或预期的结果、业绩或财务状况大不相同。任何前瞻性陈述都不能得到保证，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大相径庭。我们打算利用1995年《私人证券诉讼改革法》中关于我们前瞻性陈述的安全港条款，并将这句话包括在内，以明确使我们能够在所有前瞻性陈述中使用安全港保护。 这些风险和不确定性包括但不限于： 我们的全球监管批准和遵守监管要求的情况；我们在美国和美国以外的市场和销售我们的产品的情况；新冠肺炎对全球经济、我们的客户、我们的供应商和我们公司影响的持续时间和严重程度；由于众多因素导致我们的季度和年度业绩大幅波动的风险；对公司市场的假设’的产品和公司的生产力’我们的直销队伍和分销商可能不正确；我们可能无法维持最近的盈利水平的风险；公司可能无法实现其战略活动的预期效益的风险；与收购目标整合相关的风险；产品增长率的加速或减速；与产品需求和市场对公司的接受度相关的风险’这些风险包括：公司的产品和定价；召回我们的产品可能导致巨额成本或负面宣传的风险；公司未能在新地区成功过渡到直销模式的风险。
前瞻性陈述反映了管理层’截至本季度报告日期的分析。关于可能影响我们的业务和财务结果的潜在风险因素的进一步信息，详见第二部分第1A项，“风险因素”在这份Form 10-Q季度报告以及我们提交给证券交易委员会的其他文件中，包括标题为“风险因素”在我们最新的Form 10-K年度报告中。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。以下讨论和分析应与我们的综合财务报表以及本报告和其他美国证券交易委员会申报文件中包含的相关附注一起阅读，包括我们已审计的综合财务报表和我们截至12月10-K表年报中的相关附注 2021年3月31日，2022年2月28日提交给美国证券交易委员会的文件。我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。除非上下文另有说明，否则引用“Lemaitre血管” “我们,” “我们的,”和“我们”在这份Form 10-Q的季度报告中，请参考Lemaitre血管公司及其子公司。
Lemaitre、AlboGraft、AnastoClip、Artegrap、HearoCel、Omniflow、RestoreFlow、VascuCel和XenoSure是Lemaitre血管公司或其子公司的注册商标。这份Form 10-Q季度报告还包括其他人的注册和未注册商标，这些商标是其各自所有者的财产。
概述
Lemaitre血管公司是医疗设备和人体组织冷冻保存服务的全球供应商，主要用于治疗外周血管疾病、终末期肾脏疾病，以及较小程度的心血管疾病。我们开发、制造和销售血管设备，以满足血管外科医生的需求，并在较小程度上满足心脏外科医生、普通外科医生和神经外科医生等其他专业的需求。我们多样化的设备组合包括用于动脉和静脉的品牌产品，这些产品为血管外科医生所熟知。我们的主要产品销往全球，主要销往美国、欧洲、英国、加拿大和亚太地区。我们估计，全球外周血管设备的年市场规模超过50亿美元，其中我们产品的市场规模约为7.5亿美元。我们通过一个简单的三管齐下的战略来发展我们的业务：1)追求专注的呼叫点，2)竞争低竞争、利基产品的销售，3)扩大我们在全球的直销队伍，同时收购并在较小程度上开发补充设备。我们一直将收购作为进一步渗透外围血管设备市场的主要手段，我们预计未来将继续推行这一战略。目前，我们的大部分产品都是在马萨诸塞州伯灵顿总部生产的。
我们的产品和服务主要由血管外科医生使用，他们通过开放手术方法和血管内技术治疗周围血管疾病。与介入心脏科医生和介入放射科医生相比，血管外科医生既可以进行开放外科手术，也可以进行微创血管内手术，因此可以为患者提供更广泛的治疗选择。然而，最近，我们开始探索邻近市场客户或非血管外科医生客户，他们可以通过我们的血管设备技术提供服务，如心脏外科医生和神经外科医生。
自2020年3月以来，新冠肺炎疫情对我们的产品市场和业务都产生了重大影响。为了应对新冠肺炎，许多医院在疫情爆发时限制了选择性手术，然后在感染率上升时定期限制。我们的许多设备都用于选择性手术。此外，我们的销售代表接触医院和外科医生的机会定期受到医院或地方政府的限制。然而，最近在许多地区，我们看到限制放松了，尽管新冠肺炎变异的流行并不总是导致医院通道的重新开放。从2020年到2022年，这些动态导致，我们预计将继续导致可变和不可预测的销售。
我们的主要产品线包括：吻合口夹、生物血管和透析移植物、生物血管和心脏补片、颈动脉分流管、取栓术导管、闭塞导管、不透射线标记胶带、人造血管移植物和瓣膜切开术。通过我们的RestoreFlow同种异体移植业务，我们还提供与人体血管和心脏组织的处理和冷冻保存相关的服务。
我们的主要生物产品包括血管和心脏补片以及血管和透析移植物。2022年第二季度，生物制品占全球销售额的50%。我们对生物设备产品持积极态度，因为我们认为它们代表着差异化的产品细分市场，在某些情况下还在增长。
为了帮助我们评估我们的业务战略，我们定期监测外周血管设备市场的长期技术趋势。此外，我们考虑从与医学界讨论中获得的与我们产品需求相关的信息，包括潜在的新产品发布。我们还利用这些信息帮助确定我们在外围血管设备市场的竞争地位和我们的制造能力要求。
我们的商机包括：
| • |
通过收购增加互补产品； |
| • |
扩大我们在美国、欧洲、英国、加拿大和亚太地区的直销队伍，包括用我们的销售人员取代分销商； |
| • |
在收到新地区的监管批准或注册后，将我们的产品引入这些地区； |
|
|
|
||
| • |
整合和自动化我们位于马萨诸塞州伯灵顿的工厂的产品制造，以及 |
|
|
|
||
| • |
通过研发，更新现有产品，推出新产品。 |
我们及时或根本无法利用这些机会的能力可能会受到新冠肺炎大流行的影响，其持续时间和严重程度尚不确定。
我们主要通过直销队伍销售我们的产品和服务。截至2022年6月30日，我们的销售团队由北美、欧洲、英国和亚太地区的111名销售代表组成，其中包括两名出口经理。我们的全球总部设在马萨诸塞州的伯灵顿，在亚利桑那州的钱德勒和加拿大的沃恩也设有销售办事处。我们的欧洲总部设在德国苏兹巴赫，并在意大利米兰、西班牙马德里和英国赫里福德设有销售办事处。我们的亚太总部设在新加坡，并在日本东京、中国上海、澳大利亚肯辛顿和韩国首尔设有销售办事处。在本季度，我们约95%的净销售额来自我们雇用直销代表的地区。我们还通过经销商在其他国家销售我们的产品。
从历史上看，我们在竞争程度较低的利基市场取得了成功。例如，在瓣膜切割器市场，我们高度差异化的设备历来使我们能够在保持单位份额的情况下提高售价。相比之下，我们在竞争激烈的市场，如聚酯血管移植市场取得的成功较少，在那里我们面临着来自资源更多、单位成本更低的大公司的竞争。虽然我们相信这些具有挑战性的市场动态可以通过我们与血管外科医生的关系来缓解，但我们不能保证我们会在竞争激烈的市场中取得成功。
我们在国际市场也取得了成功，比如欧洲，我们在那里有一支强大的销售队伍，有时会提供相对较低的平均售价。如果我们继续在北美以外寻找增长机会，我们的毛利率可能会面临下行压力。
我们发展业务的战略包括收购互补的产品线和公司。
| • |
2019年7月，我们与Uresl，LLC达成协议，以800万美元收购其Eze-Sit阀门切割器业务的剩余资产，包括美国经销权。 |
|
|
|
||
| • |
2019年10月，我们与Admedus达成协议，以1,550万美元收购他们的心脏细胞生物贴片业务的资产，外加高达780万美元的额外付款，这取决于某些或有事件的满意度。 |
|
|
|
||
| • |
2020年6月，我们与Artegrag达成协议，以7250万美元收购他们的牛移植业务资产，外加高达1750万美元的额外付款，具体取决于2021-2023年的单位销售。 |
偶尔，我们会停产或剥离不再与我们的业务互补或在商业上不可行的产品或产品线。
| • |
在2021年期间，我们决定停止或停止使用TRIVEX动力静脉切除术系统、远程动脉内膜切除术设备和外科胶水。2021年，这些产品线的收入总额约为220万美元。 |
|
|
|
||
| • |
在2022年，我们决定逐步关闭丙交酯接枝、AlboSure聚酯贴片和Latis接枝清洗导管生产线。2021年，这些产品的总收入约为90万美元。 |
我们可能会不时减少SKU，并将销售过渡到其他SKU或具有类似功能的产品。例如，在2022年，我们决定开始将Syntel弹簧尖端导管的销售过渡到NovaSil导管。这些行动中的任何一项都可能导致库存冲销，并对我们的销售、毛利率和客户关系产生暂时或永久性的负面影响。
因为我们相信直接到医院的销售可以产生更紧密的客户关系，并允许更高的销售价格和毛利率，所以我们定期与我们的分销商进行交易，将他们对我们医疗器械的销售转变为我们的直销组织：
| • |
在2020年间，我们与Admedus在欧洲和加拿大的几家前分销商签订了最终协议，或与Admedus一起签订了协议，以终止他们对我们收购的牛心脏和血管贴片产品的分销，我们开始在这些地区直接向医院销售产品。解约费总额约为10万美元。 |
| • |
在2020年间，我们与Artegrag一起与他们的几家前美国分销商签订了协议，以终止他们对我们的牛移植产品的分销。我们现在在全美范围内直接向医院销售ARTEGRAGE产品。 |
| • |
2022年5月，我们与韩国经销商签订了分销过渡协议，以便在韩国直接销售产品，并解除现有的分销安排。我们预计将于2023年1月开始在韩国直接销售到医院的产品。分销终止费总额约为50万美元。 |
我们还在较小程度上依赖内部产品开发努力，将差异化技术和下一代产品推向市场：
| • |
2020年，我们推出了RestoreFlow同种异体心脏移植，用于心脏修复和重建。 |
|
|
|
||
| • |
2022年3月，我们获得了美国FDA的许可，可以上市PhasTIPP，这是一种便携式动力静脉切割器，用于移除腿部静脉曲张。 |
除了我们的销售增长战略外，我们还执行了几项旨在将制造整合到我们的伯灵顿工厂的运营计划。我们预计，这些工厂整合将改善对产品质量的控制，并降低成本。我们最近的制造业转移包括：
| • |
2019年10月，我们从Admedus手中收购了生物贴片业务资产。2020年7月，我们启动了一个项目，将这些设备的生产转移到我们的伯灵顿工厂。我们预计这一转移将于2023年完成。 |
|
|
|
||
| • |
2022年6月，我们关闭了位于法国圣艾蒂安的工厂，以简化制造操作并降低成本。卡迪尔的业务包括制造聚酯血管移植物、瓣膜切除器、外科胶水和精选的OEM设备。我们预计Carial移植物的销售将过渡到我们在伯灵顿制造的AlboGraft产品，以进一步节省成本并提高利润率。我们于2018年收购了Carial业务。 |
我们执行这些计划可能会影响我们财务结果的可比性，并可能导致期间之间的波动，因为我们会产生相关的工艺工程和其他费用。
美元与外币(主要是欧元)之间的汇率波动会影响我们的财务业绩。在截至2022年6月30日的六个月里，我们大约38%的销售额发生在美国以外，主要是以美元以外的货币。我们预计外币将在未来的销售额中占据相当大的比例。与这些销售相关的销售、营销和管理成本也以外币计价，从而部分减轻了我们对汇率波动的底线敞口。然而，如果一种外币兑换美元的汇率提高，就需要比加息前更多的外币相当于一定数量的美元。在这种情况下，我们以美元计价的收入将比汇率变化之前减少。在截至2022年6月30日的6个月中，我们估计，与截至2021年6月30日的6个月的实际汇率相比，外汇汇率变化的影响使我们报告的销售额减少了约250万美元。
净销售额和费用构成
以下是对我们净销售额和费用的主要组成部分的描述：
净销售额。我们的净销售额来自销售我们的产品和服务，减去折扣和退货。净销售额包括客户支付的运费和手续费。我们的大部分销售额是由我们的直销团队产生的，并被运往世界各地的医院或诊所并收取账单。在我们没有直销队伍的国家，销售主要是向分销商销售，分销商又向医院和诊所销售。在某些情况下，我们的产品在购买前在医院或诊所寄售；在这些情况下，我们在产品用于手术时而不是在发货时确认收入。
销售成本。我们销售的大部分产品都是我们制造的。我们的销售成本主要包括制造人员、原材料和零部件、财产和设备的折旧以及其他分配的制造费用，以及我们支付给客户的产品运费。
销售和市场营销。我们的销售和营销费用主要包括工资、佣金、股票薪酬、差旅和娱乐、销售会议、出席血管大会、培训计划、广告和产品促销、直邮和其他营销费用。
一般的和行政的。一般及行政费用主要包括行政人员、财务及人力资源薪金、股票薪酬、法律及会计费用、资讯科技费用、无形资产摊销费用及保险费用。
研究和开发。研发费用主要包括与获得和维护监管部门对我们产品的批准相关的成本、工资、实验室测试和供应成本。它还包括与临床研究的设计和执行相关的成本，注册、维护和保护我们的知识产权的成本，以及将收购的产品线的制造转移到我们的伯灵顿工厂的成本。还包括与新产品或现有产品的设计、开发、测试和改进相关的费用。
其他收入(费用)。其他收入(费用)主要包括利息收入和费用、外币收益(损失)和其他杂项收益(损失)。
所得税支出。我们在美国产生的收益要缴纳联邦和州所得税，其中包括根据税收选择而在某些外国司法管辖区特定年份的营业亏损或利润，以及对我们全资拥有的外国子公司的收益征收的外国税。我们的综合税费支出受到我们在美国和海外子公司的应税收入(亏损)、永久项目、离散项目、未确认的税收优惠以及用于美国纳税报告的商誉摊销的组合的影响。
经营成果
自2020年3月以来，新冠肺炎疫情对我们的产品市场和业务都产生了重大影响。作为对新冠肺炎的回应，许多医院在疫情爆发时限制了选择性手术，然后在过去两年感染率上升时定期限制。我们的许多设备都用于选择性手术。此外，我们的销售代表接触医院和外科医生的机会定期受到医院或地方政府的限制。最近，在许多地区，我们看到限制放松了，尽管新冠肺炎变异的流行并不总是导致医院通道的重新开放。从2020年到2022年，这些动态导致，我们预计将继续导致可变和不可预测的销售。
如上所述，我们的结果可能在短期内受到实质性影响。这些财务报表以及管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析应在此背景下阅读。
截至2022年6月30日的三个月和六个月期间与截至2021年6月30日的三个月和六个月期间的比较：
下表列出了所示期间按地理位置划分的我们的净销售额，以及以百分比增加或减少表示的指定期间之间的变化：
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
|||||||||||||||||||||||
| (未经审计) |
百分比 |
百分比 |
||||||||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
变化 |
2022 |
2021 |
变化 |
|||||||||||||||||||
| (千美元) |
(千美元) |
|||||||||||||||||||||||
| 净销售额 |
$ | 42,108 | $ | 40,670 | 4 | % | $ | 81,669 | $ | 76,553 | 7 | % | ||||||||||||
| 按地理位置划分的净销售额： |
||||||||||||||||||||||||
| 美洲 |
$ | 28,854 | $ | 27,329 | 6 | % | $ | 55,397 | $ | 51,028 | 9 | % | ||||||||||||
| 欧洲、中东和非洲 |
10,749 | 10,803 | (0 | %) | 21,243 | 20,665 | 3 | % | ||||||||||||||||
| 亚太地区 |
2,505 | 2,538 | (1 | %) | 5,029 | 4,860 | 3 | % | ||||||||||||||||
| 总计 |
$ | 42,108 | $ | 40,670 | 4 | % | $ | 81,669 | $ | 76,553 | 7 | % | ||||||||||||
净销售额。截至2022年6月30日的三个月，净销售额增加了140万美元，增幅为4%，达到4210万美元，而截至2021年6月30日的三个月，净销售额为4070万美元。这一增长主要是由于颈动脉补片销售额增加了90万美元，同种异体移植物保存服务增加了70万美元，牛移植物销售额增加了60万美元。此外，分流管和瓣膜套的销售额分别增加了20万美元和10万美元。我们估计，与截至2021年6月30日的三个月相比，美元走强使截至2022年6月30日的三个月的净销售额减少了170万美元。
截至2022年6月30日的6个月，净销售额增加了510万美元，增幅为7%，达到8170万美元，而截至2021年6月30日的6个月，净销售额为7660万美元。这一增长主要是由于颈动脉补片销售额增加了160万美元，牛移植物销售额增加了160万美元，同种异体移植物保存服务增加了140万美元。此外，分流管和瓣膜套的销售额分别增加了90万美元和50万美元。我们估计，与截至2021年6月30日的6个月相比，美元走强使截至2022年6月30日的6个月的净销售额减少了250万美元。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月，直接到医院的净销售额占我们总净销售额的95%。
按地理位置划分的净销售额。截至2022年6月30日的三个月，美洲的净销售额比截至2021年6月30日的三个月增加了150万美元，增幅为6%。这一增长主要是由于同种异体移植物保存服务增加了60万美元，牛移植物销售增加了60万美元，分流销售增加了30万美元。
截至2022年6月30日的6个月，美洲的净销售额比截至2021年6月30日的6个月增加了440万美元，增幅为9%。这一增长主要是由于牛移植物销售额增加了160万美元，同种异体移植物保存服务增加了120万美元，分流销售额增加了50万美元。此外，瓣膜和颈动脉贴片的销售额分别增加了40万美元。
与截至2021年6月30日的三个月相比，截至2022年6月30日的三个月，欧洲、中东和非洲地区的净销售额减少了10万美元，或0.5%。这一下降主要是由于羊移植物销售额减少了40万美元，这主要是因为伯灵顿生产的设备没有CE标志，以及外科胶销售额减少了20万美元，因为外科胶在最近一个时期停止销售。销售额的下降被颈动脉补片销售额增加40万美元和瓣膜夹销售额增加20万美元所抵消。
与截至2021年6月30日的六个月相比，截至2022年6月30日的六个月，欧洲、中东和非洲地区的净销售额增加了60万美元，增幅为3%。这一增长主要是由于颈动脉补片销售额增加了80万美元，分流术销售额增加了50万美元，瓣膜夹销售额增加了30万美元。销售额的增加被羊移植物销售额下降60万美元部分抵消，这主要是由于伯灵顿生产的设备没有CE标志，以及外科手术胶销售额下降30万美元。
截至2022年6月30日的三个月，亚太地区的净销售额比截至2021年6月30日的三个月减少了33,000美元，降幅为1%。这一下降主要是由于闭塞导管销售额减少了10万美元，分流术销售额减少了10万美元，瓣膜夹销售额减少了10万美元。颈动脉补片销售额增加了20万美元，抵消了销售额的下降。
截至2022年6月30日的6个月，亚太地区的净销售额比截至2021年6月30日的6个月增加了20万美元，增幅为3%。这一增长主要是由于颈动脉补片销售额增加了40万美元，但分流销售额减少了10万美元抵消了这一增长。
下表列出了我们的毛利润和毛利率在所示期间的变化：
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| (未经审计) |
百分比 |
百分比 |
||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
变化 |
变化 |
2022 |
2021 |
变化 |
变化 |
|||||||||||||||||||||||||
| (千美元) |
(千美元) |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 毛利 |
$ | 27,810 | $ | 26,761 | $ | 1,049 | 4 | % | $ | 53,772 | $ | 50,560 | $ | 3,212 | 6 | % | ||||||||||||||||
| 毛利率 |
66.0 | % | 65.8 | % | 0.2 | % | * | 65.8 | % | 66.0 | % | (0.2 | %) | * | ||||||||||||||||||
| *不适用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
毛利。截至2022年6月30日的三个月，毛利润增加了100万美元，增幅为4%，达到2780万美元，同期毛利率增加了20个基点，达到66.0%。毛利润的增长主要是由于颈动脉补片、同种异体移植物和牛移植物销售额的增加。毛利率的增长主要是由于制造效率的提高、过剩和陈旧库存费用的降低以及毛利率相对较高的牛移植物销售的增加，但部分被外汇汇率的不利变化所抵消。
截至2022年6月30日的六个月，毛利润增加320万美元，增幅6%，至5380万美元，同期毛利率下降20个基点，至65.8%。毛利润的增长主要是由于颈动脉补片、牛移植物和同种异体移植物销售额的增加。毛利率下降的主要原因是劳动力成本增加、不利的产品组合，包括利润率相对较低的聚酯移植物的销售增加、外币汇率的不利变化以及主要与牛颈动脉斑块有关的制造效率低下。
运营费用
下表列出了所示期间内我们业务费用的变化以及以百分比增加或减少表示的指定期间之间的变化：
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| (未经审计) |
百分比 |
百分比 |
||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$Change |
变化 |
2022 |
2021 |
$Change |
变化 |
|||||||||||||||||||||||||
| 销售和市场营销 |
$ | 8,242 | $ | 6,803 | $ | 1,439 | 21 | % | $ | 16,092 | $ | 13,269 | $ | 2,823 | 21 | % | ||||||||||||||||
| 一般和行政 |
7,331 | 6,200 | 1,131 | 18 | % | 14,583 | 12,744 | 1,839 | 14 | % | ||||||||||||||||||||||
| 研发 |
3,346 | 2,652 | 694 | 26 | % | 6,278 | 5,496 | 782 | 14 | % | ||||||||||||||||||||||
| 重组 |
3,107 | - | 3,107 | * | 3,107 | - | 3,107 | * | ||||||||||||||||||||||||
| 总计 |
$ | 22,026 | $ | 15,655 | $ | 6,371 | 41 | % | $ | 40,060 | $ | 31,509 | $ | 8,551 | 27 | % | ||||||||||||||||
| 截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
|||||||||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||||||||||
| 净额的百分比 销售额 |
净额的百分比 销售额 |
变化 |
净额的百分比 销售额 |
净额的百分比 销售额 |
变化 |
|||||||||||||||||||
| 销售和市场营销 |
20 | % | 17 | % | 3 | % | 20 | % | 17 | % | 3 | % | ||||||||||||
| 一般和行政 |
17 | % | 15 | % | 2 | % | 18 | % | 17 | % | 1 | % | ||||||||||||
| 研发 |
8 | % | 7 | % | 1 | % | 8 | % | 7 | % | 1 | % | ||||||||||||
| 重组 |
7 | % | 0 | % | 7 | % | 4 | % | 0 | % | 4 | % | ||||||||||||
| *不是一个有意义的百分比关系。 |
||||||||||||||||||||||||
销售和市场营销.在截至2022年6月30日的三个月里，销售和营销支出增长了21%，达到820万美元。增加的主要原因是薪金和相关费用增加110万美元，包括大约30万美元的较高佣金。从2021年6月30日到2022年6月30日，销售代表人数从88人增加到111人。在此期间，我们还增加了2名区域销售经理。差旅及相关支出也增加了20万美元。为应对新冠肺炎全球大流行，在2020年第二季度至2021年第四季度实施了包括裁减兵力在内的开支削减计划，降低了截至2021年6月30日的三个月的开支。自那以后，我们在许多领域重新招聘，包括我们的销售队伍。在截至2022年6月30日的三个月里，销售和营销费用占净销售额的百分比从上一季度的17%上升到20%。
在截至2022年6月30日的六个月里，销售和营销支出增长了21%，达到1610万美元。增加的原因是薪金和相关费用增加220万美元，其中包括大约70万美元的较高佣金。差旅及相关支出也增加了40万美元。在截至2022年6月30日的六个月里，销售和营销费用占净销售额的百分比从上一季度的17%上升到20%。
一般的和行政的。在截至2022年6月30日的三个月里，一般和行政费用增长了18%，达到730万美元。增加的主要原因是薪金和相关费用增加60万美元，以及人员增加。外部服务支出也增加了40万美元。在截至2022年6月30日的三个月里，一般和行政费用占销售额的百分比从上一季度的15%上升到17%。
在截至2022年6月30日的6个月中，一般和行政费用增长了14%，达到1460万美元。增加的主要原因是薪金和相关费用增加130万美元，以及人员增加。外部服务支出也增加了40万美元。在截至2022年6月30日的6个月中，一般和行政费用占净销售额的百分比从上一季度的17%上升到18%。
研究和开发。在截至2022年6月30日的三个月里，研发支出增长了26%，达到330万美元。增加的主要原因是薪金和相关费用增加20万美元，以及人员增加。外部服务和测试也增加了50万美元，这是因为与监管批准相关的咨询和第三方成本增加，以及与我们生物产品相关的测试。在截至2022年6月30日的三个月里，总研发费用占销售额的比例从上一季度的7%增加到了8%。
在截至2022年6月30日的六个月里，研发支出增长了14%，达到630万美元。增加的主要原因是薪金和相关费用增加60万美元，以及人员增加。外部服务和测试也增加了20万美元。在截至2022年6月30日的六个月里，总研发费用占净销售额的百分比从上一季度的7%增加到了8%。
重组。在截至2022年6月30日的三个月和六个月里，重组费用为310万美元。2022年6月30日，我们停止了法国圣埃蒂安工厂的运营，并解雇了现场的大部分人员。关闭导致截至2022年6月30日的三个月和六个月的重组费用为310万美元。费用主要包括雇佣终止费用、固定资产和存货减值以及第三方成本。与关闭有关的总费用预计约为350万美元。
所得税支出。截至2022年6月30日的三个月，我们为税前收入550万美元记录了200万美元的税前拨备，而截至2021年6月30日的三个月，我们为税前收入1050万美元记录了220万美元的税前拨备。截至2022年6月30日的6个月，我们为税前收入1350万美元记录了400万美元的税前拨备，而截至2021年6月30日的6个月，我们的税前收入为1790万美元，税前拨备为370万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，我们的有效所得税税率分别为36.7%和29.5%。一般而言，中期所得税拨备以估计年度所得税税率为基础，并按个别税项调整，任何变动均会影响于发生变动的中期记录的估计年度有效税率。当一个司法管辖区有估值津贴的亏损时，估计的年所得税税率的计算是一个例外。该公司在2022年发生了与法国圣埃蒂安工厂关闭有关的未受益的亏损。因此，该公司已剔除其法国子公司的税前亏损，以计算年度有效税率。因此，我们本期的税项支出是基于24.6%的估计年度有效税率，并在适用的季度期间针对离散股票期权行使和其他离散项目进行了调整。我们当期的所得税支出与法定税率不同，主要原因是联邦和州税收抵免、永久项目、与我们外国实体不同的法定税率，以及由于估值津贴而未受益的某些外国亏损。剔除法国子公司的普通税前亏损后，截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，我们的有效所得税税率分别为23.7%和24.1%。如上所述, 截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，未调整税前收入的有效所得税税率分别为550万美元和1350万美元，导致截至2022年6月30日的三个月和六个月的有效税率分别为36.7%和29.5%。影响本公司于截至2022年6月30日止三个月及六个月期间重新计算的有效税率的主要因素为若干因估值拨备而未受惠的海外亏损。
截至2021年6月30日的三个月和六个月期间，我们的有效所得税税率分别为20.6%和20.7%。我们的2021年拨备是基于24.1%的估计年有效税率，在适用的季度期间针对离散股票期权行使和其他离散项目进行了调整。在截至2021年6月30日的六个月期间，我们的所得税支出与法定税率存在差异，这主要是由于联邦和州税收抵免、永久性项目、我们外国实体的不同法定税率以及股票期权行使的一个离散项目。
我们通过税务管辖区监控盈利组合，并根据需要每季度调整我们的年度预期利率。虽然通常很难预测任何特定税务事项的最终结果或决议的时间，但我们相信我们的税务储备反映了已知或有事项的可能结果。
我们评估我们的递延税项资产通过未来应纳税所得额变现的可能性，并记录估值准备金，以将递延税项总资产减少到我们认为更有可能实现的金额。截至2022年6月30日，我们已为主要与澳大利亚净营业亏损和资本亏损结转、马萨诸塞州税收抵免结转和法国(Carial)净营业亏损结转相关的递延税项资产提供了250万美元的估值拨备，这些资产预计不会实现。
流动性与资本资源
截至2022年6月30日，我们的现金和现金等价物为2080万美元，而2021年12月31日为1390万美元。截至2022年6月30日，我们还拥有5490万美元的短期有价证券，截至2021年12月31日，我们拥有5610万美元。我们的现金和现金等价物是在购买之日到期日为90天或更短的高流动性投资，主要由运营银行账户组成。我们的短期有价证券包括主要投资于短期投资级的管理收益共同基金、以美元计价的固定和浮动利率债券以及短期债券基金。截至2022年6月30日，我们的短期有价证券反映了由于市场利率上升而导致的180万美元的未实现亏损。
2021年7月16日，我们完成了1,000,000股普通股的发行，每股面值0.01美元，向公众公布的价格是每股54.50美元减去承销折扣。扣除承销折扣和其他发行费用后的净收益约为5100万美元。我们用发行所得的一部分来偿还我们的未偿债务。我们计划将剩余收益用于一般公司用途，包括营运资本需求和资本支出、股息支付、与先前收购相关的递延付款，以及未来收购的资金。2021年8月4日，承销商根据与上述发行相关的期权额外购买了150,000股。扣除承销折扣和其他发行费用后，该公司的净收益约为760万美元。我们计划将所得资金用于一般企业用途。
2022年2月22日，我们的董事会授权通过公开市场交易、私下协商的购买或其他方式回购至多2000万美元的公司普通股，直至2023年2月22日。回购计划可随时暂停或终止。到目前为止，我们还没有根据这一计划进行任何回购。
2020年6月，与收购Artegrag有关，我们产生了6500万美元的债务，其中包括2500万美元的五年期循环信贷额度和4000万美元的五年期定期贷款。贷款的利息为协议定义的基本利率加1.25%至1.75%的适用保证金(取决于我们的综合杠杆率)，或欧洲美元利率加2.25%至2.75%的适用保证金(取决于我们的综合杠杆率)。2021年7月，我们全额偿还了定期贷款余额和应计利息。
2021年11月，在原始协议允许的情况下，我们终止了信贷协议，包括循环信贷额度。
营运及资本开支规定
我们需要现金来支付运营费用、资本支出和支付长期负债。自成立以来，我们通过公开发行和私募股权证券、短期和长期借款以及我们业务产生的资金来为我们的业务提供资金。
截至2022年6月30日的6个月，我们确认的营业收入为1370万美元。在截至2021年12月31日的一年中，我们的营业收入为3640万美元。我们预计将从我们现有的现金和现金等价物中为任何增加的成本和支出提供资金，尽管我们未来的资本需求取决于许多因素。这些因素包括但不限于：
| • |
销售我们的产品和服务所产生的收入； |
| • |
向我们的普通股股东支付与未来可能的季度现金股息相关的款项； |
| • |
未来与收购有关的付款； |
| • |
与所得税和其他税收有关的付款； |
| • |
与扩大我们的制造、营销、销售和分销努力相关的成本； |
| • |
与我们在新国家直接销售医院的倡议相关的成本； |
| • |
为我们现有和未来的产品获得和维护美国FDA和其他监管许可的成本； |
| • |
为我们现有和未来的产品获得欧洲MDR许可的相关成本； |
| • |
收购、剥离和其他战略交易的数量、时间和性质，以及 |
| • |
未来可能进行的股票回购。 |
我们的现金余额可能会减少，因为我们继续使用现金为我们的运营提供资金，进行收购，支付股息，回购我们普通股的股票，并支付与先前收购相关的延期付款。我们相信，我们的现金、现金等价物、投资以及从这些余额中赚取的利息将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求。如果这些现金来源不足以满足我们在未来12个月后的流动性需求，我们可能会寻求出售额外的股权或债务证券，或申请贷款。出售额外的股权和债务证券可能会导致我们的股东被稀释，就像我们2021年7月的股权发行一样。如果我们通过发行债务证券筹集更多资金，这类证券可能拥有优先于普通股的权利，并可能包含限制我们运营的契约，可能还会限制我们支付股息的能力。我们可能需要比目前预计的数额更多的资金。任何此类所需的额外资本可能无法以合理的条款获得，如果有的话。
分红
2011年2月，我们的董事会批准了普通股季度现金股息支付政策。未来季度股息的宣布以及未来记录和支付日期的确定将取决于我们董事会每季度的批准。本报告所列期间的股息活动如下：
| 记录日期 |
付款日期 |
每股金额 |
股息支付 |
||||||
| (单位：千) |
|||||||||
| 2022财年 |
|||||||||
| March 8, 2022 |
March 24, 2022 |
$ | 0.125 | $ | 2,743 | ||||
| May 17, 2022 |
June 2, 2022 |
$ | 0.125 | $ | 2,745 | ||||
| 2021财年 |
|||||||||
| March 9, 2021 |
March 25, 2021 |
$ | 0.110 | $ | 2,262 | ||||
| May 19, 2021 |
June 3, 2021 |
$ | 0.110 | $ | 2,267 | ||||
| August 26, 2021 |
2021年9月9日 |
$ | 0.110 | $ | 2,401 | ||||
| 2021年11月19日 |
2021年12月2日 |
$ | 0.110 | $ | 2,405 | ||||
2022年7月26日，我们的董事会批准了普通股的季度现金股息，每股0.125美元，于2022年9月8日支付给2022年8月25日收盘时登记在册的股东。
现金流
| 截至6月30日的六个月， |
||||||||||||
| (单位：千) |
||||||||||||
| 2022 |
2021 |
净变化 |
||||||||||
| 现金和现金等价物 |
$ | 20,788 | $ | 21,541 | $ | (753 | ) | |||||
| 现金流由(用于)： |
||||||||||||
| 经营活动 |
$ | 13,959 | $ | 15,971 | $ | (2,012 | ) | |||||
| 投资活动 |
(1,509 | ) | (2,462 | ) | 953 | |||||||
| 融资活动 |
(4,965 | ) | (18,504 | ) | 13,539 | |||||||
经营活动提供的净现金。截至2022年6月30日的六个月，经营活动提供的现金净额为1,400万美元，其中包括净收益960万美元，非现金或非营业项目调整1,000万美元(主要包括480万美元的折旧和摊销，230万美元的股票薪酬，180万美元的库存注销和呆账准备，200万美元的资产剥离损失)，以及560万美元的营运资本净使用。用于周转资金的现金净额是由于库存和其他递延费用增加了350万美元，应收账款增加了260万美元。这些现金使用被预付费用和其他资产减少40万美元和应付帐款增加10万美元所抵消。
截至2021年6月30日的6个月，经营活动提供的现金净额为1,600万美元，其中包括1,420万美元的净收入、940万美元的非现金或营业外项目调整(包括530万美元的折旧和摊销、180万美元的股票薪酬、230万美元的库存注销准备和可疑账户)，以及760万美元的营运资本净使用。用于周转资本的现金净额是由于支付了460万美元的应付帐款和应计负债、增加了200万美元的存货和其他递延费用以及增加了150万美元应收账款。这些现金使用被预付费用和其他资产减少50万美元所抵消。
用于投资活动的净现金。截至2022年6月30日的6个月，用于投资活动的现金净额为150万美元，其中包括设备和技术支出。
截至2021年6月30日的6个月，用于投资活动的现金净额为250万美元，其中包括设备和技术支出。
用于融资活动的净现金。截至2022年6月30日的6个月，用于融资活动的净现金为500万美元，其中主要包括550万美元的股息支付。这部分现金的使用被行使股票期权所得的50万美元所抵消，其中扣除为支付员工工资税而回购的股票。
截至2021年6月30日的6个月，用于融资活动的现金净额为1850万美元，主要包括支付我们1600万美元的长期债务和支付450万美元的股息。这些现金的使用被行使股票期权的200万美元收益部分抵消，其中扣除为支付员工工资税而回购的股票。
关键会计政策和估算
我们采用了各种会计政策来根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制我们的合并财务报表。我们最重要的会计政策在我们截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中的合并财务报表附注1中进行了说明。在截至2022年6月30日的六个月中，我们的关键会计政策没有实质性变化。根据美国公认会计原则编制我们的综合财务报表时，我们需要做出影响综合财务报表和附注中报告金额的估计和假设。我们的估计及假设，包括与收入确认、存货估值、无形资产及商誉估值、或有代价及所得税有关的估计及假设，会持续检讨及酌情更新。实际结果可能与这些估计不同。
近期会计公告
本公司财务报表附注1载于本季度报告第1部分第1项下的10-Q表格，概述近期可能影响本公司未来财务报表的会计声明。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
在正常的经营过程中，我们面临着与潜在的市场状况变化相关的某些风险。这些市场风险包括货币汇率和利率的变化，这可能会影响经营业绩、财务状况和现金流。我们通过我们的常规经营和融资活动管理我们对这些市场风险的敞口，如果认为合适，我们可能会签订衍生品金融工具，如远期货币兑换合同，尽管我们在2022年或最近几年没有这样做。自我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露以来，我们在数量和质量上的市场风险都没有实质性变化。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与和监督下，根据《交易所法案》规则13a-15(E)和15d-15(E)负责我们的信息披露控制和程序。披露控制和程序是控制和其他程序，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括控制和程序，旨在确保我们根据交易所法案提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给我们的主要高管和我们的主要财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。我们设计我们的披露控制和程序，以确保在合理的保证水平下，该等信息被及时记录、处理、汇总和报告，然后适当地积累和传达。
根据对我们截至2022年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
内部控制的变化
截至2022年6月30日止六个月，我们对财务报告的内部控制并无重大影响，或合理地可能会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
内部控制的内在局限性
尽管如此，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，并不期望我们的披露控制和程序或我们的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有的话)都已被检测到。这些固有的局限性包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为一个简单的错误或错误而发生。此外，可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的串通或通过控制的管理凌驾来规避控制。任何控制系统的设计在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何系统在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述目标。随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
在正常业务过程中，我们不时涉及与雇佣、产品责任、商业安排、合同、知识产权和其他事项有关的诉讼、索赔、调查、法律程序和诉讼威胁。虽然这些诉讼和索赔的结果无法确切预测，但截至2022年8月5日，管理层认为没有任何事项会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。
第1A项。风险因素
除本报告所载信息外，你还应考虑“第一部分，第1A项”中讨论的风险和不确定性。本公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中提及的“风险因素”，可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。以下风险因素补充和更新了我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中讨论的风险因素和信息。
我们的业务受到复杂、昂贵和繁重的法规的约束。如果我们不遵守规定，我们可能会受到重罚。
我们产品和服务的生产和营销以及我们正在进行的研究和开发都受到美国和海外众多政府机构的广泛监管和审查。适用于医疗器械和人体组织的美国和外国法规范围广泛，除监管生产和加工实践、报告、促销和广告、进出口、标签和记录保存程序外，还适用于与人体组织相关的新医疗器械和服务的测试、营销和上市前审批或批准。
如果我们未能遵守适用的法规要求，可能会导致政府机构或法院采取行动，包括以下任何一项：
|
|
• | 向我们发出公开警告信； |
| • | 对我们处以罚款和处罚的； |
|
| • | 发布禁令，禁止我们制造、加工、销售或分销我们的产品； |
|
| • | 对我们提起民事或者刑事诉讼的； |
|
| • | 推迟将我们的新产品推向市场； |
|
| • | 下令召回或扣留或扣押我们的产品或冷冻保存的人体组织；或 |
|
| • | 撤回或拒绝对我们产品的批准或许可。 |
如果发生上述任何一种或全部情况，我们的业务、运营结果和品牌可能会受到实质性的不利影响。
如果我们或我们的一些供应商未能遵守FDA’S质量体系规定和其他适用的如果不满足FDA的要求，我们的制造或加工业务可能会中断，我们的销售和盈利能力可能会受到影响，我们可能会受到FDA各种执法行动的影响。
我们接受FDA的检查和营销监督，以确定我们是否符合所有法规要求。如果FDA发现我们未能遵守任何监管要求，它可以采取各种执法行动，包括但不限于警告信、罚款和处罚、禁令、民事或刑事指控、强制召回和撤销产品销售许可。
我们和我们的一些供应商必须遵守FDA的质量体系法规，该法规管理医疗器械的设计、测试、制造、控制、质量保证、安装、服务、标签、包装、储存和运输所使用的方法和设施和控制。我们的Fox River Grove业务必须遵守FDA目前的良好组织实践，即FDA对人体组织处理的法规要求。FDA通过预先宣布和未宣布的检查来执行其规定。我们一直在接受FDA和其他监管机构的此类检查，预计未来也是如此。未来审计的时间和范围未知，尽管我们努力确保我们的质量体系和制造设施的运营符合美国和非美国的监管要求，但审计可能会导致一个或多个不令人满意的结果。如果我们或我们的供应商未能通过检查，或者如果我们或我们的供应商采取的纠正行动计划不够充分，FDA可能会对我们采取执法行动，我们的运营可能会中断，我们的生产可能会延迟。例如，FDA于2022年6月结束了对我们伯灵顿工厂的为期六周的检查。检查主要集中在我们的XenoSure生物贴片的制造活动上，产生了FDA Form 483的五个观察结果，并引用了许多例子来支持FDA。尽管FDA的观察，基于我们的控制和经验证据，我们相信我们的产品对于其预期的使用仍然是安全和有效的。我们用广泛的纠正行动计划回应了FDA，我们已经开始处理他们的发现。然而，, 不能保证FDA会对我们提出的行动或风险缓解活动感到满意。因此，FDA可能会选择对我们的公司采取执法行动，包括向我们发出警告信、请求或强制召回我们的某些批次XenoSure补丁或采取上述任何其他执法行动。如果FDA向我们发出警告信，可能会引发其他地区监管机构的额外审计，消耗额外的内部和财务资源，中断我们的运营，并对我们的业务、运营结果和品牌产生实质性的不利影响。
我们参与了医疗器械单一审核(MDSAP)计划，该计划允许制造商接受美国、日本、澳大利亚、加拿大和巴西接受的通用质量体系审核，而不是由每个监管机构进行单独的例行审核。维护此认证是在某些地区(包括加拿大)保持销售的要求。如果不能保持此认证的良好状态，可能会导致我们在加拿大或其他地区的销售活动暂停。
我们还受制于FDA的一般禁令，禁止将我们的产品用于未经批准或标签外的用途，并遵守医疗器械报告规定，如果我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害，或者如果我们的设备发生故障或再次发生故障可能导致死亡或严重伤害，我们必须向FDA报告。我们还必须向FDA提交一些设备更正和移除的报告，我们必须遵守FDA关于标签和推广的规定。如果我们未能遵守这些或其他FDA的要求，或未能针对FDA提出的任何重大合规问题采取足够的纠正措施，FDA可以采取重大执法行动，这可能会损害我们的业务、运营结果和我们的声誉。
此外，大多数其他国家，如日本，要求我们在这些国家营销和销售我们的产品之前，必须遵守与美国现行的医疗器械制造和质量保证标准类似的标准。如果我们不遵守，我们将失去在这些国家营销和销售我们产品的能力。
如果我们不遵守国际监管要求在美国以外销售我们的产品，或者由于这些要求而被要求修改我们的运营或产品，我们的业务将受到损害。
医疗器械在美国以外的销售受到国际监管要求的约束，这些要求因国家而异。这些要求和批准所需的时间可能与我们与美国FDA的经验不同。在一些国家/地区，我们依靠我们的国际分销商获得上市前批准，完成产品注册，遵守临床试验要求，并完成在适用司法管辖区为遵守政府和半政府法规而惯常采取的步骤。未来，我们预计将继续以这种方式依赖分销商，在那些我们通过他们营销和销售我们产品的国家/地区。如果不能满足这些外国规定，将影响我们在这些国家销售产品的能力，并可能导致我们的业务受到影响。不能保证我们将能够在这些国家获得或保持所需的监管批准。
我们的产品目前在欧盟(EU)和英国受到《欧洲医疗器械指令》(经2007/47/EC修订的93/42/EC)(MDD)和《欧洲医疗器械法规(2017/745)》(MDR)的监管。为了在欧盟销售我们的医疗器械，我们需要获得CE标志，这表示符合MDD或MDR的基本要求，而且高风险器械的制造商通常必须使用“通知机构”-指定的独立第三方来评估符合性。我们目前使用三个通知机构来处理我们的各种产品。我们在2020年和2021年管理了这些CE标志的恢复流程后，根据MDD获得了CE标志，以销售我们的大部分产品。
2017年4月，欧盟通过了新的医疗器械法规MDR，取代了MDD，并于2021年5月26日生效。我们的产品最终将完全受到MDR的约束，这要求我们所有的产品，无论分类如何，都必须根据MDR下更严格的新标准获得新的CE标志。作为CE标志批准的一项条件，III类和可植入设备需要临床证据。随着我们的通知机构从MDD过渡到MDR，他们已经开始对我们提出更严格的要求。直到最近，由于我们在上文提到的恢复MDD CE标志方面的工作，我们根据MDR提交的文件的准备工作一直被推迟。因此，我们可能不会及时收到MDR项下的CE标志，如果我们没有在MDD项下的CE标志到期之前在欧盟市场上放置足够的库存，以便弥合此类CE标志与MDR项下的新CE标志之间的任何差距，可能会导致延交订单。例如，Admedus同意为我们制造和供应心脏细胞和VascuCel库存的安排将于2023年7月11日到期，我们可能要到2024年第二季度才能收到MDR项下的此类产品的CE标志。如果我们无法获得足够的库存来弥补这段空白期，那么我们可能会在2024年收到这些产品在MDR项下的CE标志之前，我们可能会遇到心脏oCel和VascuCel的积压订单。如果我们不能根据MDR及时获得新的CE标志，或者根本不能，我们产品在欧盟的未来销售可能会受到不利影响。
不能保证我们将能够获得或保持我们现有产品的MDR CE标志，获得CE标志可能涉及大量的时间和费用、严格的临床和临床前测试或对我们的产品进行修改，并可能导致为了获得批准而对我们产品的使用施加限制。当我们的产品过渡到MDR时，这些类型的更严格的限制可能会影响我们产品的销售和/或他们的毛利率可能会受到不利影响。例如，根据2021年为XenoSure颁发的MDD CE标志，其使用适应症不再包括神经或心脏应用，这是该产品先前批准的适应症。此外，只有从我们的某些供应商采购的牛心包制成的XenoSure才被允许以新的CE标志销售。虽然我们现有的供应商满足了我们对纸巾供应的需求，但不能保证他们将满足或维持未来更高水平的需求。如果他们不能满足我们对纸巾供应的需求，我们向EMEA客户供应符合要求的XenoSure设备的能力可能会受到影响，我们的销售可能会受到影响。此外，来自两家经批准的组织供应商的组织比来自第三家供应商的组织要昂贵得多。因此，我们的XenoSure在欧洲、中东和非洲地区的毛利率受到了负面影响。该公司正在寻求恢复第三家供应商的途径，尽管无法给予保证。
此外，我们设备的重大变化可能会触发比预期更早申请MDR CE标志的要求，这可能会导致延交订单。例如，在2020年3月，我们了解到我们的乳胶配方中使用的一种化学物质已过时。因此，我们将我们的新乳胶配方提交给我们的一个通知机构，以根据我们的III类Pruitt F3分流器MDD CE标志进行审查和验收。我们的通知机构确定，根据第三类千年发展目标的规则，这一变化是重大的，因此，我们不能根据第三类千年发展目标规则实施这一变化。我们于2021年第四季度在该设备上申请了MDR CE标志，目前我们正在等待MDR审查的结果。我们预计该设备将在2022年第四季度获得批准，但无法保证时间或结果。我们相信，根据历史销售情况，我们的Pruitt F3分流器的库存很可能在2022年第三季度末之前只能满足客户的需求，因此，在我们等待通知机构批准的同时，我们可能会开始遇到Pruitt F3分流器的积压订单。如果我们不能及时或根本不在该产品的MDR项下获得新的CE标志，该产品未来在欧盟的销售可能会受到不利影响，尽管我们可以采取缓解策略，包括逐个国家的减损。
由于英国退出欧盟，英国药品和保健品监管机构(MHRA)宣布，在英国销售的设备将需要在过渡期结束后由英国批准的通知机构认证的英国符合性评估(UKCA)标志。在过渡期内，CE标志将继续在英国得到承认，由欧盟认可的通知机构发出的证书将继续在英国市场有效。MHRA此前表示，过渡期将持续到2023年6月30日。2022年6月26日，MHRA宣布它打算建立一项过渡性安排，延长这一最后期限，并允许具有有效MDD CE标志的医疗器械继续在英国销售，直到这些CE标志到期。对于我们所有的CE标志产品，除了心脏细胞和血管细胞，这将导致过渡期延长至2024年5月25日。在此日期之后(对于心脏细胞和VascuCel，在2023年8月13日之后)，我们在英国销售的设备将需要由英国批准的通知机构认证的英国合格评定(UKCA)标志。我们打算为我们目前在英国市场上销售的产品寻求这样的标志。如果我们不能及时或根本不能获得UKCA标志，我们产品在英国的未来销售可能会受到不利影响。
如果不能获得或保持CE标志的批准，将禁止我们在欧盟或英国销售这些产品，并需要在获得个别国家的批准方面出现重大延误。如果我们没有获得或保持这些批准，我们的业务可能会受到损害。保持CE标志取决于我们是否继续遵守适用的欧洲医疗器械要求，包括对医疗器械广告和促销的限制以及管理不良事件处理的要求。如上所述，不能保证我们将成功地获得、保留或保持我们现有产品的CE标志。特别是，欧盟和英国的不良事件报告要求我们必须报告导致或可能导致死亡或健康严重恶化的事件。在某些情况下，我们可能被要求或可能自愿启动召回或从市场上移除我们的产品，以解决产品缺陷或故障。对我们产品的任何召回都可能损害我们在客户中的声誉，并转移管理和财务资源。
我们的设施受到包括政府机构和通知机构在内的众多监管机构的定期检查，我们必须证明符合适用的医疗器械法规。如果我们未能遵守监管要求，我们可能需要采取纠正措施，例如修改我们的政策和程序。此外，我们可能被要求在一段时间内停止全部或部分业务，直到我们能够证明已经采取了适当的步骤。不能保证我们在未来的审计中会被发现遵守这些标准。
我们还在其他直接销售我们设备的司法管辖区进行注册，例如日本和中国。2015年，中国食品药品监督管理局大幅提高了产品注册申请费，并对获得产品批准提出了额外要求，其中包括进行临床试验的要求，以支持中国新引进产品的注册申请流程。因此，在成本不合理的情况下，我们可能不会为某些产品寻求注册。产品注册方面的任何延误都可能对我们的运营结果产生负面影响。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
最近出售的未注册证券
没有。
发行人购买股票证券
| 发行人购买股票证券 |
||||||||||||||||
| 最大数量 |
||||||||||||||||
| (或近似 |
||||||||||||||||
| 总人数 |
美元价值)的 |
|||||||||||||||
| 股份(或单位) |
股份(或单位) |
|||||||||||||||
| 总计 |
平均值 |
购买方式为 |
这可能还是可能的 |
|||||||||||||
| 数量 |
价格 |
公开的一部分 |
在以下条件下购买 |
|||||||||||||
|
|
股份(或单位) |
付费单位 |
已宣布的计划 |
这些计划或 |
||||||||||||
| 期间 | 已购买(1) |
共享(或单位) |
或计划 |
计划 |
||||||||||||
| 2022年4月1日至2022年4月30日 |
33 | $ | 47.85 | 不适用 | 不适用 | |||||||||||
| 2022年5月1日至2022年5月31日 |
65 | $ | 39.05 | 不适用 | 不适用 | |||||||||||
| 2022年6月1日至2022年6月30日 |
- | $ | - | 不适用 | 不适用 | |||||||||||
| 总计 |
98 | $ | 41.79 | 不适用 | 不适用 | |||||||||||
(1)在截至2022年6月30日的三个月内，我们回购了98股普通股，以履行员工与归属限制性股票单位相关的最低法定预扣税义务。
项目6.展品
| 以引用方式并入 |
|||||
| 展品 数 |
展品说明 |
表格 |
日期 |
数 |
已归档 特此声明 |
| 31.1 |
规则13a-14(A)或规则15 d-14(A)所要求的首席执行干事证书。 |
X |
|||
| 31.2 |
细则13a-14(A)或细则15d-14(A)所要求的首席财务干事证明。 |
X |
|||
| 32.1 |
根据规则13a-14(B)或规则15d-14(B)和第 《美国法典》第18编第63章第1350条(美国法典第18编)§1350).* |
X |
|||
| 32.2 |
根据细则13a-14(B)或细则15d-14(B)和第 《美国法典》第18编第63章第1350条(美国法典第18编)§1350).* |
X |
|||
| 101.INS |
内联XBRL实例文档。 |
X |
|||
| 101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档。 |
X |
|||
| 101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
X |
|||
| 101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
X |
|||
| 101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
X |
|||
| 101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
X |
|||
| 104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
X |
|||
| † |
指管理合同或任何补偿计划、合同或安排。 |
| * |
随本10-Q表格季度报告附上的附件32.1和32.2所附的认证，并不被视为已在美国证券交易委员会备案，且不得通过引用将其纳入Lemaitre Vial，Inc.根据1933年证券法(修订本)或1934年证券交易法(修订本)提交的任何文件，无论该文件是在本10-Q表格季度报告日期之前或之后提交的，无论此类文件中包含的任何一般合并语言如何。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已于2022年8月5日正式授权以下签署人代表其签署本报告。
| Lemaitre血管公司 |
|
| /s/George W.Lemaitre |
|
| 乔治·W·莱梅特 |
|
| 董事长兼首席执行官 |
|
| /s/小约瑟夫·P·佩莱格里诺 |
|
| 约瑟夫·P·佩莱格里诺，Jr. |
|
| 首席财务官兼董事 |