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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
_____________________
表格10-Q
_____________________
(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
For the transition period from to
委托文件编号:001-38683
_____________________
Guardant Health Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
_____________________
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 45-4139254 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
汉诺威街3100号
帕洛阿尔托, 加利福尼亚, 94304
注册人的电话号码,包括区号:(855) 698-8887
_______________
证券根据该法第12(B)条登记的:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.00001美元 | GH | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
| | | |
非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | | |
新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒
截至2022年7月29日,注册人拥有102,220,389普通股,每股面值0.00001美元,已发行。
Guardant Health Inc.
表格10-Q
目录
| | | | | | | | |
| 第一部分-财务信息 | |
| | 页面 |
第1项。 | 未经审计的简明合并财务报表 | 4 |
| 简明综合资产负债表 | 4 |
| 简明综合业务报表 | 5 |
| 简明综合全面损失表 | 6 |
| 可赎回非控股权益和股东权益简明合并报表 | 7 |
| 现金流量表简明合并报表 | 9 |
| 未经审计简明合并财务报表附注 | 11 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 37 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 51 |
第四项。 | 控制和程序 | 52 |
| | |
| 第二部分--其他资料 | |
| | |
第1项。 | 法律诉讼 | 53 |
第1A项。 | 风险因素 | 53 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 53 |
第三项。 | 高级证券违约 | 53 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 53 |
第五项。 | 其他信息 | 53 |
第六项。 | 陈列品 | 54 |
| 签名 | 55 |
前瞻性陈述
本季度报告为Form 10-Q,包括标题为“管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析包含有关未来事件和未来结果的前瞻性陈述,这些陈述基于我们当前的预期、估计、预测和预测,以及我们管理层当前的信念和假设,包括关于我们的业务、我们的财务状况、我们的经营业绩、我们的现金流以及我们经营的行业和环境。包含“相信”、“可能”、“将会”、“估计”、“继续”、“预期”、“将会”、“可能”、“应该”、“打算”和“预期”等词语以及类似表述的陈述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告10-Q表格的日期,会受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响。因此,实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果大不相同。可能引起或促成这种差异的因素包括但不限于第一部分第1A项所讨论的因素。风险因素以及在我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的其他部分,在第二部分第1A项中,风险因素在本季度报告10-Q表的其他地方,以及在我们提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的其他报告中,我们也是如此。虽然前瞻性陈述是基于我们管理层在作出前瞻性陈述时的合理预期,但您不应依赖这些陈述。我们没有义务以任何理由公开修改或更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。
除非另有说明,本文中使用的每个术语“公司”、“我们”、“我们”和类似术语统称为Guardant Health,Inc.、特拉华州的一家公司及其合并的子公司。
第一部分-财务信息
项目1.未经审计的简明合并财务报表
Guardant Health Inc.
简明综合资产负债表(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 215,169 | | | $ | 492,202 | |
短期有价证券 | 638,521 | | | 440,546 | |
应收账款净额 | 95,276 | | | 97,652 | |
库存 | 59,890 | | | 30,674 | |
预付费用和其他流动资产,净额 | 28,283 | | | 53,052 | |
流动资产总额 | 1,037,139 | | | 1,114,126 | |
长期有价证券 | 382,575 | | | 698,034 | |
财产和设备,净额 | 163,362 | | | 124,461 | |
使用权资产,净额 | 183,703 | | | 189,443 | |
无形资产,净额 | 13,108 | | | 14,207 | |
商誉 | 3,290 | | | 3,290 | |
| | | |
其他资产,净额 | 70,560 | | | 60,938 | |
总资产(1) | $ | 1,853,737 | | | $ | 2,204,499 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 36,971 | | | $ | 17,580 | |
应计补偿 | 38,672 | | | 42,496 | |
应计费用 | 77,157 | | | 45,285 | |
非控制性权益负债 | — | | | 78,000 | |
递延收入 | 14,955 | | | 11,326 | |
| | | |
流动负债总额 | 167,755 | | | 194,687 | |
可转换优先票据,净额 | 1,136,105 | | | 1,134,821 | |
长期经营租赁负债 | 221,503 | | | 226,053 | |
| | | |
其他长期负债 | 9,287 | | | 3,933 | |
总负债(1) | 1,534,650 | | | 1,559,494 | |
| | | |
| | | |
股东权益: | | | |
优先股,面值为$0.00001每股;10,000,000授权股份,不是截至2022年6月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | — | | | — | |
普通股,面值$0.00001每股;350,000,000截至2022年6月30日和2021年12月31日授权的股票;102,186,856和101,767,446截至2022年6月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | 1 | | | 1 | |
额外实收资本 | 1,703,832 | | | 1,657,593 | |
累计其他综合损失 | (24,261) | | | (4,764) | |
累计赤字 | (1,360,485) | | | (1,007,825) | |
股东权益总额 | 319,087 | | | 645,005 | |
总负债和股东权益 | $ | 1,853,737 | | | $ | 2,204,499 | |
(1) 截至2021年12月31日,公司的综合资产负债表包括20.4百万美元的资产,只能用于偿还合并可变利益实体Guardant Health AMEA,Inc.和VIE的子公司的债务,以及$4.3综合VIE及VIE附属公司负债百万元,而其债权人对该等负债并无本公司一般信贷追索权。截至2022年6月30日,Guardant Health AMEA,Inc.不再是VIE。见注3,合资企业.
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health Inc.
简明综合业务报表(未经审计)
(单位为千,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
收入: | | | | | | | | |
精确肿瘤学检测 | | $ | 92,062 | | | $ | 72,604 | | | $ | 176,198 | | | $ | 136,333 | |
开发服务和其他 | | 17,082 | | | 19,497 | | | 29,045 | | | 34,433 | |
总收入 | | 109,144 | | | 92,101 | | | 205,243 | | | 170,766 | |
成本和运营费用: | | | | | | | | |
精确肿瘤学检测的成本 | | 34,375 | | | 24,887 | | | 65,059 | | | 48,477 | |
开发服务和其他费用 | | 2,352 | | | 5,040 | | | 3,649 | | | 10,197 | |
研发费用 | | 85,455 | | | 63,724 | | | 167,212 | | | 119,232 | |
销售和市场营销费用 | | 73,603 | | | 47,716 | | | 138,035 | | | 82,054 | |
一般和行政费用 | | 43,680 | | | 48,376 | | | 84,947 | | | 116,311 | |
总成本和运营费用 | | 239,465 | | | 189,743 | | | 458,902 | | | 376,271 | |
运营亏损 | | (130,321) | | | (97,642) | | | (253,659) | | | (205,505) | |
利息收入 | | 1,387 | | | 1,037 | | | 2,165 | | | 2,588 | |
利息支出 | | (645) | | | (644) | | | (1,289) | | | (1,290) | |
其他收入(费用),净额 | | 378 | | | (243) | | | 330 | | | (533) | |
非控制性利息负债的公允价值调整 | | (99,785) | | | — | | | (99,785) | | | — | |
扣除所得税准备前的亏损 | | (228,986) | | | (97,492) | | | (352,238) | | | (204,740) | |
所得税拨备 | | 446 | | | 83 | | | 422 | | | 193 | |
净亏损 | | (229,432) | | | (97,575) | | | (352,660) | | | (204,933) | |
可赎回非控股权益的调整 | | — | | | — | | | — | | | (2,300) | |
Guardant Health,Inc.普通股股东应占净亏损 | | $ | (229,432) | | | $ | (97,575) | | | $ | (352,660) | | | $ | (207,233) | |
可归因于Guardant Health,Inc.普通股股东的每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (2.25) | | | $ | (0.96) | | | $ | (3.46) | | | $ | (2.05) | |
用于计算Guardant Health,Inc.普通股股东每股净亏损的加权平均股份,基本股东和稀释股东 | | 102,047 | | | 101,172 | | | 101,950 | | | 101,064 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health Inc.
简明综合全面损失表(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
净亏损 | | $ | (229,432) | | | $ | (97,575) | | | $ | (352,660) | | | $ | (204,933) | |
扣除税收影响后的其他综合亏损: | | | | | | | | |
可供出售证券的未实现亏损 | | (4,528) | | | (878) | | | (17,286) | | | (1,584) | |
外币折算调整 | | (1,419) | | | 7 | | | (2,211) | | | (1,080) | |
其他综合损失 | | (5,947) | | | (871) | | | (19,497) | | | (2,664) | |
综合损失 | | $ | (235,379) | | | $ | (98,446) | | | $ | (372,157) | | | $ | (207,597) | |
可赎回非控股权益的综合损失 | | — | | | — | | | — | | | (2,300) | |
Guardant Health,Inc.的全面亏损。 | | $ | (235,379) | | | $ | (98,446) | | | $ | (372,157) | | | $ | (209,897) | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health Inc.
可赎回非控股权益和股东权益简明合并报表(未经审计)
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2022年6月30日的三个月 |
| | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计其他 综合收益(亏损) | | 累计 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股票 | | 金额 | |
截至2022年3月31日的余额 | | | 101,895,835 | | | $ | 1 | | | $ | 1,682,406 | | | $ | (18,314) | | | $ | (1,131,053) | | | $ | 533,040 | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权时发行普通股 | | | 50,797 | | | — | | | 1,194 | | | — | | | — | | | 1,194 | |
有限制股份单位的归属 | | | 52,114 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
根据员工购股计划发行的普通股 | | | 188,110 | | | — | | | 5,742 | | | — | | | — | | | 5,742 | |
与限售股单位股份净结清有关的税款 | | | — | | | — | | | (1,222) | | | — | | | — | | | (1,222) | |
基于股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 25,544 | | | — | | | — | | | 25,544 | |
| | | | | | | | | | | | | |
就合营企业收购及收购相关成本发出的投标要约 | | | — | | | — | | | (9,832) | | | — | | | — | | | (9,832) | |
其他综合损失 | | | — | | | — | | | — | | | (5,947) | | | — | | | (5,947) | |
净亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (229,432) | | | (229,432) | |
截至2022年6月30日的余额 | | | 102,186,856 | | | $ | 1 | | | $ | 1,703,832 | | | $ | (24,261) | | | $ | (1,360,485) | | | $ | 319,087 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2021年6月30日的三个月 |
| 可赎回的非控股权益 | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计其他 综合收益(亏损) | | 累计 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股票 | | 金额 | |
截至2021年3月31日的余额 | $ | 59,400 | | | 101,085,653 | | | $ | 1 | | | $ | 1,557,954 | | | $ | 904 | | | $ | (711,813) | | | $ | 847,046 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权时发行普通股 | — | | | 88,832 | | | — | | | 926 | | | — | | | — | | | 926 | |
有限制股份单位的归属 | — | | | 29,717 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股的归属 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
根据员工购股计划发行的普通股 | — | | | 60,898 | | | — | | | 5,401 | | | — | | | — | | | 5,401 | |
与限售股单位股份净结清有关的税款 | — | | | — | | | — | | | (1,382) | | | — | | | — | | | (1,382) | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 34,507 | | | — | | | — | | | 34,507 | |
| | | | | | | | | | | | | |
扣除税收影响后的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (871) | | | — | | | (871) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (97,575) | | | (97,575) | |
截至2021年6月30日的余额 | $ | 59,400 | | | 101,265,100 | | | $ | 1 | | | $ | 1,597,419 | | | $ | 33 | | | $ | (809,388) | | | $ | 788,065 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2022年6月30日的六个月 |
| | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计其他 综合收益(亏损) | | 累计 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股票 | | 金额 | |
截至2021年12月31日的余额 | | | 101,767,446 | | | $ | 1 | | | $ | 1,657,593 | | | $ | (4,764) | | | $ | (1,007,825) | | | $ | 645,005 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权时发行普通股 | | | 156,015 | | | — | | | 2,157 | | | — | | | — | | | 2,157 | |
有限制股份单位的归属 | | | 75,285 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股的归属 | | | — | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | 8 | |
根据员工购股计划发行的普通股 | | | 188,110 | | | — | | | 5,742 | | | — | | | — | | | 5,742 | |
与限售股单位股份净结清有关的税款 | | | — | | | — | | | (2,179) | | | — | | | — | | | (2,179) | |
基于股票的薪酬 | | | — | | | — | | | 50,343 | | | — | | | — | | | 50,343 | |
就合营企业收购及收购相关成本发出的投标要约 | | | — | | | — | | | (9,832) | | | — | | | — | | | (9,832) | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他综合损失 | | | — | | | — | | | — | | | (19,497) | | | — | | | (19,497) | |
净亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (352,660) | | | (352,660) | |
截至2022年6月30日的余额 | | | 102,186,856 | | | $ | 1 | | | $ | 1,703,832 | | | $ | (24,261) | | | $ | (1,360,485) | | | $ | 319,087 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年6月30日的六个月 |
| 可赎回的非控股权益 | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 累计 赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股票 | | 金额 | |
2020年12月31日的余额 | $ | 57,100 | | | 100,213,985 | | | $ | 1 | | | $ | 1,902,389 | | | $ | 2,697 | | | $ | (606,592) | | | $ | 1,298,495 | |
ASU 2020-06采用的累积效果调整 | — | | | — | | | — | | | (330,403) | | | — | | | 4,437 | | | (325,966) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
行使股票期权时发行普通股 | — | | | 371,711 | | | — | | | 5,388 | | | — | | | — | | | 5,388 | |
有限制股份单位的归属 | — | | | 618,506 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
提前行使普通股的归属 | — | | | — | | | — | | | 26 | | | — | | | — | | | 26 | |
根据员工购股计划发行的普通股 | — | | | 60,898 | | | — | | | 5,401 | | | — | | | — | | | 5,401 | |
与限售股单位股份净结清有关的税款 | — | | | — | | | — | | | (74,958) | | | — | | | — | | | (74,958) | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | 89,576 | | | — | | | — | | | 89,576 | |
可赎回非控股权益的调整 | 2,300 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,300) | | | (2,300) | |
扣除税收影响后的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,664) | | | — | | | (2,664) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (204,933) | | | (204,933) | |
截至2021年6月30日的余额 | $ | 59,400 | | | 101,265,100 | | | $ | 1 | | | $ | 1,597,419 | | | $ | 33 | | | $ | (809,388) | | | $ | 788,065 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health Inc.
简明合并现金流量表(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
经营活动: | |
净亏损 | $ | (352,660) | | | $ | (204,933) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | | | |
折旧及摊销 | 15,986 | | | 10,637 | |
非现金经营租赁成本 | 14,197 | | | 10,839 | |
| | | |
| | | |
或有对价的重估 | 3,805 | | | 875 | |
非现金股票薪酬 | 50,343 | | | 89,576 | |
债务发行成本摊销 | 1,284 | | | 1,282 | |
有价证券溢价(折价)摊销 | 3,800 | | | 6,528 | |
非控制性利息负债的公允价值调整 | 99,785 | | | — | |
其他 | 20 | | | 8 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收账款净额 | 2,355 | | | (368) | |
库存 | (29,218) | | | (3,778) | |
预付费用和其他流动资产,净额 | 23,670 | | | (3,036) | |
其他资产,净额 | 4,301 | | | (4,282) | |
应付帐款 | 11,089 | | | 7,112 | |
应计补偿 | (3,824) | | | 6,455 | |
应计费用和其他负债 | 15,159 | | | 7,304 | |
经营租赁负债 | (6,595) | | | (3,033) | |
递延收入 | 5,949 | | | (70) | |
用于经营活动的现金净额 | (140,554) | | | (78,884) | |
投资活动: | | | |
购买有价证券 | (238,601) | | | (126,163) | |
有价证券到期日 | 335,000 | | | 418,110 | |
购买非流通股证券及其他相关投资 | (12,750) | | | (12,750) | |
购置财产和设备 | (45,734) | | | (28,261) | |
| | | |
| | | |
投资活动提供的现金净额 | 37,915 | | | 250,936 | |
融资活动: | | | |
| | | |
对融资租赁债务的付款 | (35) | | | (91) | |
行使股票期权时发行普通股所得款项 | 2,158 | | | 5,388 | |
根据员工购股计划发行普通股所得款项 | 5,742 | | | 5,401 | |
与限售股单位股份净结清有关的税款 | (2,179) | | | (74,958) | |
合资企业收购 | (177,785) | | | — | |
| | | |
| | | |
支付与可转换优先票据借款有关的发售费用 | — | | | (784) | |
| | | |
用于融资活动的现金净额 | (172,099) | | | (65,044) | |
外汇汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的净影响 | (2,211) | | | (1,080) | |
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | (276,949) | | | 105,928 | |
现金、现金等价物和限制性现金--期初 | 492,288 | | | 832,977 | |
现金、现金等价物和受限现金--期末 | $ | 215,339 | | | $ | 938,905 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
现金流量信息的补充披露: | | | |
因取得使用权资产而产生的经营租赁负债 | $ | 4,073 | | | $ | 170,911 | |
| | | |
| | | |
补充披露非现金投资和融资活动: | | | |
购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备 | $ | 16,901 | | | $ | 10,289 | |
与购买非流通股和其他相关投资有关的发行成本,这些投资包括在应付账款和应计费用中 | $ | — | | | $ | 587 | |
| | | |
| | | |
根据融资租赁购得的财产和设备 | $ | — | | | $ | 236 | |
就合营企业收购及收购相关成本发出的投标要约 | $ | 9,688 | | | $ | — | |
现金、现金等价物和限制性现金的对账: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 215,169 | | | $ | 938,590 | |
| | | |
受限现金--计入其他资产,净额 | 170 | | | 315 | |
现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | 215,339 | | | $ | 938,905 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Guardant Health Inc.
未经审计的简明合并财务报表附注
1. 业务说明
Guardant Health,Inc.或该公司是一家领先的精确肿瘤学公司,专注于通过使用其专有测试、海量数据集和先进分析来帮助全球征服癌症。该公司相信,它的测试可以通过解锁洞察力来改变癌症治疗,这些洞察力将帮助处于疾病所有阶段的患者,包括在疾病最可治疗的时候。对于晚期癌症患者,该公司已商业化推出Guardant360 LDT和Guardant360 CDX,这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种全面液体活检测试,可为实体瘤提供肿瘤突变图谱,并用作非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助诊断。该公司还推出了针对晚期癌症的Guardant360 TIseNext组织测试,Guardant Display血液测试用于检测II-III期结直肠癌患者的残留和复发疾病,Guardant360 Response血液测试用于预测患者对免疫治疗或靶向治疗的反应,比目前的标准护理成像提前8周。此外,该公司于2022年5月推出了Shield LDT测试,以满足符合结直肠癌筛查条件的个人的需求。通过一次简单的抽血,Shield使用了一种新的多模式方法来检测血液中的结直肠癌信号,包括肿瘤释放的DNA。该公司将通过其研究中的下一代Guardant Shield多癌检测技术扩展到多癌筛查领域,并于2022年4月提交数据,证明下一代Guardant Shield能够准确检测早期癌症并高精度识别起源的肿瘤组织。此外,该公司还通过提供上述测试,与生物制药公司合作进行临床研究, 以及GuardantOMNI晚期癌症的血液测试。利用从测试中收集的数据,该公司还开发了GuardantINFORM平台,以帮助生物制药公司加快精确肿瘤学药物的开发,方法是利用这一硅研究平台,进一步深入了解各种生物标记物驱动的癌症的肿瘤演变和治疗耐药性。
本公司于2011年12月在特拉华州注册成立,总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。2018年5月,本公司与软银愿景基金(AIV M1)L.P.或软银的附属公司在美国成立并资本化了Guardant Health AMEA,Inc.或合资企业。根据合资协议的条款,本公司持有约50在合资企业中的%所有权和控股权。于2022年6月,本公司完成购买由软银及其联属公司持有的合营公司全部股份或合营公司收购事项,并发出要约收购合营公司的B类普通股,该B类普通股由合营公司员工行使既得合营公司的购股权而发行及可发行。完成对合资企业的收购后,Guardant Health AMEA,Inc.成为公司的多数股权子公司(见附注3,合资企业和附注11,基于股票的薪酬).
2. 重要会计政策摘要
陈述的基础
该公司的简明综合财务报表是按照美国公认的会计原则或GAAP编制的。随附的简明合并财务报表包括Guardant Health,Inc.及其合并合资企业的账目(见附注1,业务说明和注3,合资企业),及其控股和全资子公司。在合营公司收购完成前,其他股东在合营公司的权益在简明综合财务报表中显示为非控制权益负债。所有重大的公司间余额和交易都已在合并中冲销。
该公司相信,其截至2022年6月30日的现有现金和现金等价物以及有价证券将足以使公司能够在附带的简明综合财务报表发布之日起至少一年内为其当前的经营计划提供资金。由于公司继续亏损,它的盈利转型取决于足以支持公司成本结构的收入水平。如果公司向盈利的过渡与其目前的运营计划不一致,公司可能不得不寻求额外的资本。
预算的使用
根据公认会计原则编制简明综合财务报表时,管理层须作出若干估计、判断及假设,以影响于简明综合财务报表日期的资产及负债及相关披露的呈报金额,以及列报期间的收入及支出呈报金额。该公司的估计是基于历史经验和
它认为在当时情况下合理的其他特定市场假设或其他相关假设。估计用于多个领域,包括但不限于对可变对价的估计、对信贷损失的估计、包含在具有多个履行义务的合同中的独立销售价格分配、商誉和可识别的无形资产、基于股票的补偿、经营租赁的递增借款利率、或有事项、所得税准备(受益于)的某些投入,包括相关准备金、非上市证券的估值、可赎回非控制权益和非控制利息负债的估值等。这些估计通常涉及复杂的问题,需要作出判断,涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测,可能需要较长的时间才能解决,并可能因时期而异。实际结果可能与管理层的估计大不相同。
2022年剩余时间及以后对公司业务的影响的严重程度将取决于一系列因素,包括但不限于,大流行的持续时间和严重程度,病毒任何变种的影响,对公司客户和供应商的影响的程度和严重程度,对公司产品和服务的需求持续中断,以及全球商业和经济环境对流动性和资本供应的影响,所有这些都是不确定和无法预测的。
未经审计的中期简明财务报表
随附的截至2022年6月30日的简明综合资产负债表、截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营表、截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的简明综合全面亏损表、截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的可赎回非控股权益和股东权益简明综合报表、截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的现金流量以及相关的中期简明综合披露未经审计。随附的未经审核简明综合财务报表乃根据中期财务资料公认会计原则及1933年证券法(经修订)的表格10-Q及S-X规则第10-01条或证券法编制。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。这些未经审计的简明综合财务报表包括所有调整,只包括正常经常性应计项目,公司认为这些项目是根据公认会计原则公平陈述中期财务状况、公司运营结果和现金流量所必需的。中期业绩不一定代表全年或其后任何中期的业务业绩或现金流。
随附的简明综合财务报表应与公司审计的财务报表及其附注一起阅读,这些报表包括在公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中。
外币
子公司的本位币为当地货币。子公司的资产和负债按每个资产负债表日的有效汇率换算为美元,由此产生的换算调整计入股东权益内累计其他全面亏损的单独组成部分。收入和费用账户按期间的平均汇率换算。以职能货币以外的货币计价的交易所产生的外币交易损益在简明综合经营报表中确认。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里,外币交易的损益并不重要。
受限现金
限制性现金包括与公司参加某些自愿残疾保险计划有关的工资预扣。受限现金余额为$0.2百万美元和美元0.1截至2022年6月30日和2021年12月31日,分别为100万欧元,并计入随附的简明合并资产负债表中的其他资产。
非流通证券
该公司收购私人公司的某些股权投资,以促进业务和战略目标。本公司对非流通股权证券的投资不会使本公司有能力控制或对被投资人施加重大影响。该公司的非流通股和其他相关投资总额为$52.2百万美元和美元39.4截至2022年6月30日和2021年12月31日分别为100万欧元,并计入其他资产,净额计入随附的精简合并资产负债表。非流通证券须接受定期减值审查及调整,以确定有序交易后可见的价格变动。本公司对该等非流通证券的减值评估是基于市场的不利变化
这些因素包括:投资条件和监管或经济环境;对被投资人经营业绩的定性和定量分析;被投资人经营结构或管理的变化;额外资金需求;以及被投资人继续经营的能力。根据本公司购买的其中一项非上市证券投资,本公司获得了在2022年12月31日或之前以预先确定的价格购买被投资人的权利,但须根据被投资人的表现进行额外调整。截至2022年6月30日,不是非流通证券的账面价值已录得减值或下调。由于新的发展或应用假设的变化,公司在确定是否存在减值时对这些因素的评估在未来可能会发生变化。
风险集中
该公司因其在一家商业银行持有的现金等价物投资组合和有价证券投资而面临信用风险。该公司通过一家信用评级较高的美国银行投资于货币市场基金,从而限制了其对信贷损失的敞口。该公司的现金可能由存放在银行的存款组成,这些存款有时可能超过联邦保险的限额,然而,在金融机构违约的情况下,该公司面临的信用风险仅限于简明综合资产负债表上记录的金额。本公司对这些金融机构的相对信用状况进行评估,以限制信用风险。
该公司还投资于投资级债务工具,并对其可以投资于任何一种证券的金额有政策限制,美国政府发行或担保的证券除外。按照优先顺序,公司投资政策的目标如下:安全、保全本金和分散风险;投资的流动性足以满足现金流要求;以及具有竞争力的税后回报率。根据其投资政策,本公司按信用评级、到期日、投资类型及发行人限制投资于该等证券的金额,因此本公司不会因该等金融工具而面临任何重大的信贷风险集中。
本公司的应收账款存在信用风险。该公司的大部分应收账款来自提供精密肿瘤学服务、开发服务和其他服务,主要是与生物制药公司和国际实验室合作伙伴,所有这些公司都拥有很高的信用评级。本公司并无因个别客户或客户团体的应收账款而蒙受任何重大损失。公司不需要抵押品。应收账款按净额入账。
重要客户是占公司总收入或应收账款余额10%或更多的任何生物制药客户、临床测试付款人或国际实验室合作伙伴。每个重要客户(包括其关联实体)在各自期间的收入占公司总收入的百分比,以及每个重要客户(包括其关联实体)的应收账款余额占公司各自简明综合资产负债表日期的应收账款余额总额的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收入 | | 应收账款净额 |
| | 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, | | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | |
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| | (未经审计) | | (未经审计) | | |
| | | | | | | | | | | | |
客户A | | 29 | % | | 29 | % | | 30 | % | | 27 | % | | 10 | % | | 13 | % |
客户B | | * | | * | | * | | * | | * | | 10 | % |
| | | | | | | | | | | | |
客户C | | * | | * | | * | | * | | * | | 13 | % |
客户D | | * | | * | | * | | * | | 14 | % | | * |
客户E | | * | | * | | * | | * | | 10 | % | | * |
客户费用 | | * | | * | | * | | * | | 10 | % | | * |
*低于10%
公司还面临来自其他应收账款和其他资产的信用风险。该公司的其他应收账款和其他资产包括与2020年8月达成的专利纠纷解决相关的第三方应付的款项,金额为8美元8.0在一段时间内应支付的百万美元6好几年了。2020年12月,本公司收到第一笔分期付款#美元。1.02021年12月,公司收到第二笔分期付款#美元。1.1百万美元。该公司已评估并记录了剩余#美元的信贷损失。5.9考虑到第三方的信用价值和缺乏财务记录,这一数字为100万美元。
下表列出了应收账款和相关的信用损失金额:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | | | |
| | (未经审计) | | |
| | (单位:千) |
预付费用和其他流动资产: | | | | |
总金额 | | $ | 1,100 | | | $ | — | |
信贷损失准备 | | (1,100) | | | — | |
净额 | | $ | — | | | $ | — | |
其他资产: | | | | |
总金额 | | $ | 4,800 | | | $ | 5,900 | |
信贷损失准备 | | (4,800) | | | (5,900) | |
净额 | | $ | — | | | $ | — | |
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月里,没有开展信贷损失拨备活动。下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月的信贷损失准备活动:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, |
| | 2022 | | 2021 |
| | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) |
预付费用和其他流动资产: | | | | |
信贷损失准备--期初 | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | |
重新分类 | | 1,100 | | | 1,100 | |
信贷损失准备--期末 | | $ | 1,100 | | | $ | 1,100 | |
其他资产: | | | | |
信贷损失准备--期初 | | $ | 5,900 | | | $ | 7,000 | |
| | | | |
重新分类 | | (1,100) | | | (1,100) | |
信贷损失准备--期末 | | $ | 4,800 | | | $ | 5,900 | |
应收账款净额
应收账款代表对商业和政府付款人、生物制药公司、研究机构、国际实验室合作伙伴和分销商的有效索赔,包括未开账单的应收账款,以及第三方为许可公司的技术而应支付的特许权使用费。未开票应收账款包括生物制药客户与开发服务和其他收入有关的应收余额,这些收入在实现基于业绩的里程碑时但在实现合同开票权之前确认。截至2022年6月30日和2021年12月31日,该公司的未开单应收账款为4.9百万美元和美元5.7分别为100万美元。
本公司根据历史收款趋势、付款合作伙伴的财务状况和外部市场因素评估其应收账款的可收回性,并根据管理层对可能的信贷损失金额的最佳估计为潜在信贷损失拨备。截至2022年6月30日和2021年12月31日,该公司为与其应收账款相关的信贷损失计提了无形准备金。
资产收购
如果对一项资产或一组资产的收购不符合企业的定义,则该交易应计入资产收购,而不是企业合并。资产收购不会导致商誉的确认,交易成本被资本化为所收购的资产或资产组成本的一部分。分配给正在进行中的研究和开发技术而没有未来替代用途的交易成本计入已发生的费用。总对价按相对公允价值基准分配给按相对公允价值收购的各项无形资产。在资产收购中因购买正在进行的研发技术而支付的现金在简明综合现金流量表的投资部分列报。
商誉和无形资产净额
在企业合并中收购的与正在进行的研发成本或IPR&D相关的无形资产被认为是无限期的,直到相关研发工作完成或放弃为止。如果开发完成,相关资产将被视为有限寿命,然后将根据其在该时间点各自的估计使用寿命进行摊销。在研究和开发工作完成之前,资产被认为是无限期的。于此期间,该等资产将不会摊销,但将于年度及年度测试之间进行减值测试,如本公司发现任何事件或环境变化显示知识产权研发项目的公允价值减至低于其各自账面值的水平,则会在年度测试之间进行测试。关于2022年5月推出的Shield LDT,公司的知识产权研发被重新归类为无形资产,使用年限为2好几年了。
商誉是指购买价格超过可确认净资产和负债公允价值的部分。商誉不摊销,但在第四财季至少每年进行一次减值测试,或者如果情况表明其价值可能不再可收回。该公司继续在一该分部被认为是唯一的报告单位,因此,商誉在企业层面进行了减值测试。截至2022年6月30日,已有不是商誉减值。
无形资产按累计摊销后的成本计提。除商誉外,本公司并无使用年限不定的无形资产。摊销是在无形资产的使用寿命内以直线方式记录的,使用寿命大约为2—12好几年了。
收购后或有对价
收购后或有考虑在服务期内予以确认,但须满足各自的服务要求和业绩指标。截至2022年6月30日止三个月及六个月,本公司录得收购后或有对价开支$0.2百万美元和美元2.3在公司的简明综合经营报表上,研究和开发费用分别为100万英镑。《公司》做到了不记录截至2021年6月30日的三个月和六个月的任何收购后或有对价支出。
租契
本公司决定一项安排在开始时是否包含租约。经营租赁使用权或ROU、资产及经营租赁负债按开始日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。净收益资产还包括在租赁开始日或之前产生的任何初始直接成本和任何租赁付款,减去已收到或应收的租赁奖励。由于本公司的租约一般不提供隐含利率,因此本公司采用基于开始日期所得资料的递增借款利率来厘定租赁负债。租赁条款可包括在公司合理确定将行使选择权时延长或终止的选择权。租赁费用在租赁期内以直线法确认。该公司还与租赁和非租赁部分达成租赁安排。本公司选择了实际的权宜之计,不将本公司设施租赁的非租赁部分与租赁部分分开。本公司还选择适用短期租赁计量和确认豁免,即12个月或以下的租赁不确认ROU资产和租赁负债。
可转换优先票据
在早期采用ASU 2020-06之后,可转换票据和合同在实体自有权益中的会计2021年1月1日,本公司将现金转换功能的股权部分的账面价值从额外实收资本重新分类为可转换优先票据,净额包括分配的债务发行成本。可转换优先票据作为负债入账,并按其摊销成本计量。与发行票据有关的交易成本已计入负债,并按有效利率方法摊销至票据期限内的利息开支。
收入确认
该公司的收入来自向其订购医生和生物制药客户提供的精确肿瘤学测试服务,以及向其生物制药客户和国际实验室合作伙伴提供的开发服务和其他服务。精密肿瘤学测试服务包括基因组图谱和来自该公司平台的其他基因组信息的交付。开发服务包括配套诊断开发和监管批准、临床研究设置、监测和维护、测试开发和支持、GuardantConnect和GuardantInFORM。其他
收入包括授权该公司的技术和成套设备交付所得的金额。该公司目前从第三方商业和政府付款人、某些医院和肿瘤学中心和个人患者以及生物制药公司、研究机构、国际实验室合作伙伴和分销商那里获得付款。
收入在将服务控制权转移给客户时确认,金额反映了公司预期有权换取这些服务的对价。ASC 606提供了五步模型,该模型包括识别与客户的合同、识别合同中的履约义务、确定交易价格、将交易价格分配给履约义务、以及在实体履行履约义务时或作为实体确认收入。
精确肿瘤学检测
在向医生报告测试结果时,该公司确认为临床客户(包括某些医院、癌症中心、其他机构和患者)销售其精确肿瘤学测试的收入。临床客户要求的大多数精确肿瘤学测试都是在没有书面协议的情况下销售的;然而,该公司确定与其临床客户存在默示合同。该公司将其向临床客户出售的每一项测试都确定为一项单一的履行义务。除与保险公司及其他机构订立的若干有限合约安排外,交易价格是固定的,并不存在既定的合约价格,而与临床客户订立的每一份隐含合约的交易价格代表可变对价。该公司估计了投资组合方法下的可变对价,并考虑了第三方商业和政府付款人和患者的历史补偿数据,以及历史数据中没有反映的已知或预期的补偿趋势。该公司根据实际现金收缴情况,监测每个报告期应在投资组合中收取的估计数额,以评估是否需要对估计数进行修订。估计数和随后的任何订正都含有不确定性,需要在估计变量时使用重大判断,并对这种变量考虑适用约束。公司分析预期偿还期内的实际现金收入,并将其与每个投资组合的估计可变对价进行比较,任何差额均确认为预期偿还期后对估计收入的调整, 受制于对未来收入逆转风险的评估。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,公司录得美元1.6百万美元和美元9.6现金收入超过与前几个期间处理的样本有关的可变对价估计数所产生的收入,包括成功上诉拒绝偿还的收入,扣除补偿后的净额。截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月,公司录得3.6百万美元和美元14.6现金收入超过与前几个期间处理的样本有关的可变对价估计数所产生的收入,包括成功上诉拒绝偿还的收入,扣除补偿后的净额。
向生物制药客户销售精确肿瘤学测试的收入是基于每次测试的谈判价格,或者基于在规定的时期内提供一定测试量的协议。该公司将其向生物制药客户转让一系列不同测试的承诺确定为一项单一的履行义务。面向生物制药客户的精确肿瘤学测试通常按每次测试的固定价格收费。对于涉及在规定的期限内满足测试量的协议,随着时间的推移履行履行义务,收入将根据执行的测试次数随时间确认。公司的精确肿瘤学服务的结果是以电子方式提供的,因此,公司不会产生任何运输或手续费,也不会向客户收取任何费用。
开发服务和其他
该公司利用其精确肿瘤学信息平台为其生物制药客户提供开发服务。开发服务通常代表单一的履约义务,因为公司执行重要的集成服务,如分析验证和监管提交。单独的承诺不能与合同中的其他承诺分开识别,因此不能区分开来。然而,根据某些合同,生物制药客户可以与该公司签订多项不同的开发服务,这些服务既能够区别于合同中的其他承诺,也能够与合同中的其他承诺分开识别,因此具有不同的履行义务。
该公司与生物制药公司合作开发新药。作为这些合作的一部分,该公司提供与监管备案相关的服务,以支持向公司的测试小组提交配套诊断设备。在这些合作下,公司从实现里程碑以及提供持续支持中获得收入。对于提供的配套诊断开发和监管审批服务,公司将通过预付费用和基于绩效的、不可退还的监管和其他发展里程碑付款相结合的方式获得补偿。成交价
这些合同中的一项通常代表可变对价。将可变对价的约束应用于里程碑付款是一个需要做出重大判断的领域。该公司评估为实现各自的里程碑而必须管理的科学、临床、监管、商业和其他风险等因素,以及实现各自的里程碑所需的努力和投资水平。在作出这项评估时,本公司会考虑其过往类似里程碑的经验、与每个里程碑相关的复杂程度及不确定性,以及里程碑的达成是否有赖于本公司以外的其他各方。应用可变对价的约束,使得在解决与或有关联的不确定性时,很可能不会发生收入的显著逆转。在每个报告期对可变对价限制的应用进行评估和更新,作为对估计交易价格的修订。
该公司确认在提供生物制药研究和开发服务期间的配套诊断开发和监管批准服务收入。具体地说,该公司使用输入法确认收入来衡量进展,利用迄今发生的相对于总预期成本的成本作为其进展的衡量标准。本公司在确定每个报告期的收入确认时,评估总预期成本估计的变化以及因原始合同范围的变化而谈判的任何增收费用。根据这些安排开发新产品或服务时,在达到技术可行性之前发生的成本作为研究和开发费用计入公司的简明综合经营报表,而此后发生的成本计入开发服务和其他成本。
除了上述配套的诊断开发和监管批准服务之外,该公司还确认来自其他开发服务的收入,如临床研究设置、监测和维护、测试开发和支持、GuardantConnect和GuardantInFORM。这些收入通常根据一种输入法在一段时间内确认,以衡量提供相关服务期间的进展情况。
此外,其他收入还包括将该公司的数字测序技术授权给其国内客户和国际实验室合作伙伴以及成套设备交付所得的金额。对于许可的技术,公司通过基于专利费的付款、不可退还的预付款、有保证的最低付款和/或里程碑付款样本获得补偿。根据技术许可安排的性质,这些收入在有使用费的销售发生时、技术转让完成时或技术转让期间确认。与套件履行相关的收入在此类产品交付时确认。
具有多重履行义务的合同
与生物制药客户和国际实验室合作伙伴的合同可能包括多种不同的履行义务,例如提供精确的肿瘤学测试、上述开发服务和数字测序技术许可等。该公司评估其与生物制药客户和国际实验室合作伙伴的合同中包括的条款和条件,以确保适当的收入确认,包括服务是否被视为不同的业绩义务,应该单独核算,而不是一起核算。公司首先根据合同确定实质性承诺,而不是非实质性承诺或行政任务,然后评估这些承诺是否能够在合同范围内既有区别又有区别。在评估承诺的服务是否能够独树一帜时,公司考虑客户是否可以单独或与客户随时可用的其他资源一起受益,包括第三方的研究、开发和商业化能力以及一般市场上相关专业知识的可用性等因素。在评估所承诺的服务在合同范围内是否不同时,公司会考虑它是否提供了服务的重要集成,这些服务是否显著地修改或定制了彼此,或者这些服务是否高度相互依赖或相互关联。
对于有多个履约义务的合同,交易价格按相对独立的销售价格分配给单独的履约义务。本公司在厘定独立售价时,会考虑该等履约义务在类似交易中的历史售价,以及其他因素,包括但不限于市场客户愿意支付的价格、其他供应商的竞争性定价、行业刊物及现行定价方法、履行每项履约义务的预期成本加上适当的保证金;或如未能观察到独立售价,则采用剩余法,即参考总成交价格减去合约承诺的其他履约义务的可见独立售价总和。
递延收入
递延收入是一种合同负债,主要包括在确认与客户的合同收入之前收到的付款。例如,开发服务和与生物制药客户的其他合同通常包含预付款,这导致在公司履行相关服务之前收到现金的程度上记录递延收入。当公司履行合同规定的义务时,合同债务被免除,收入因此得到确认。截至2022年6月30日,递延收入余额为#美元17.3100万美元,其中2.3百万美元被视为长期资产,并在随附的简明综合资产负债表中计入其他长期负债。截至2021年12月31日,递延收入余额为#美元11.3百万美元。在截至2021年12月31日的递延收入余额中,截至2022年6月30日的6个月确认的收入为#美元。5.3在截至2020年12月31日的递延收入余额中,截至2021年6月30日的6个月确认的收入为#亿美元。6.4分别为100万美元。
分配给剩余履约债务的交易价格
分配给剩余履约债务的交易价格是指尚未确认的合同收入,其中包括递延收入和将在未来期间开具发票并确认为收入的不可注销金额。该公司预计将在未来1-2年内确认基本上所有剩余的交易价格。
精确肿瘤学测试的成本
精密肿瘤学检测的成本一般包括材料成本、直接人工(包括奖金、福利和基于库存的补偿)、与处理检测样本相关的设备和基础设施费用(包括样本获取、文库准备、测序、质量控制分析和运输血液样本的运费)、运费、医生检测结果的整理以及第三方的许可证费。基础设施费用包括实验室设备折旧、租赁费用、租赁改进摊销和信息技术费用。与公司测试相关的成本在测试进行时被记录下来,无论该测试的收入是否已确认。许可技术的使用费按使用相关技术产生的收入的百分比计算,在确认相关收入时记为费用。与签署许可协议或其他里程碑相关的一次性使用费付款,如新专利的发放,将在适用专利权的预期使用期限内摊销。
开发服务和其他服务的成本
开发服务和其他成本主要包括执行本公司生物制药客户要求的开发服务所发生的成本,以及如上所述包括的其他收入。对于新产品的开发,在实现技术可行性之前发生的成本被报告为研究和开发费用,而之后发生的成本被报告为开发服务和其他成本。
研究和开发费用
研发费用包括开发技术所产生的成本,并包括薪酬和福利、研发实验室工作中使用的试剂和用品、基础设施费用(包括分配的设施占用和信息技术成本)、合同服务和其他外部成本。研究和开发成本在发生时计入费用。在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项将递延,并在收到有关货物或提供服务期间确认为费用。开发公司技术能力的成本被记录为研究和开发,除非它们符合作为内部使用软件成本资本化的标准。
基于股票的薪酬
授予公司和合资企业的雇员、董事和非雇员的股票期权相关的股票薪酬在授予之日以奖励的公允价值为基础进行计算。公允价值确认为必要服务期内的费用,该服务期通常是各项奖励的归属期。具有业绩指标的股票期权的薪酬费用是根据授予中指定的指标的预期业绩来计算的。
公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来估计根据2012年股票计划、2018年激励计划和合资企业2020年股权激励计划授予的股票期权的公允价值,以及股票
根据2018年员工股票购买计划授予的购买权。布莱克-斯科尔斯期权定价模型要求做出与奖励预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股息收益率相关的假设。合营公司董事会已确定合营公司普通股的公允价值。没收是按发生的情况计算的。
对于以市场为基础的限制性股票单位,本公司使用蒙特卡洛模拟模型得出必要的服务期,并使用从授出日期开始的加速归属模型在导出的服务期内确认相关补偿费用。无论是否达到市场条件,都将记录基于股票的薪酬费用。如果相关市场条件早于其估计的派生服务期,则基于股票的补偿费用将加速,并在满足市场条件的期间计入累计追赶费用。
该公司根据授予日普通股的收盘价,计量其向员工发行的基于服务和基于业绩的限制性股票单位的授予日期的公允价值。对于仅具有基于服务的归属条件的受限股票单位,补偿费用在公司的精简综合经营报表中以直线方式在必要的服务期内确认。具有业绩指标的受限股票单位的补偿费用是根据授权书中规定的指标的预期实现情况计算的,并在公司的精简综合经营报表中使用加速归属模型在奖励的每个单独归属部分的必要服务期内确认。
普通股股东应占每股净亏损
公司计算普通股每股基本净亏损的方法是将普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。普通股股东应占摊薄每股净亏损的计算方法是,在使用库存股法或假设折算法(视情况而定)确定的期间内,考虑所有潜在的未偿还稀释性普通股等价物。就本次计算而言,股票期权、限制性股票单位、根据员工购股计划可发行的股份、从早期行使的期权中回购的股份以及可转换优先票据项下的或有可发行股票被视为普通股等价物,但由于其影响是反摊薄的,因此被排除在普通股股东应占每股摊薄净亏损的计算之外。
3. 合资企业
2018年5月,该公司和软银的一家附属公司成立了合资企业,并将其资本化,以便在北美、中美洲、南美洲、英国、截至2017年5月9日的所有其他欧盟成员国、冰岛、挪威、瑞士和土耳其以外的全球所有地区销售、营销和分销该公司的测试。该公司预计将依靠合资企业加快其产品在亚洲、中东和非洲的商业化进程。
根据合资协议的条款,该公司支付了$9.0百万美元用于40,000普通股,或50合资企业和软银附属公司的%所有权权益贡献了$41.0百万美元用于40,000普通股或其他50合资企业的%所有权权益。2020年6月,经合资企业董事会批准的经修订和重述的合资企业成立证书提交给特拉华州国务秘书。经修订和重述的公司注册证书,除其他事项外,将普通股的核定股票数量增加到89,000,000由以下部分组成的股份80,000,000A类普通股和9,000,000B类(无投票权)普通股的股份;80,000,000A系列优先股的股份。根据修订和重述的公司注册证书,本公司和软银关联公司持有的每股普通股重新分类并交换1,000A系列优先股的股份。因此,本公司和软银的关联公司各自持有40,000,000A系列优先股的股份。A系列优先股的持有者有权按#美元的比率获得股息。0.05在合营企业董事会宣布的情况下,每股收益。2020年6月,合营公司董事会授权通过合营公司2020年股权激励计划,据此4,595,555B类普通股已预留供发行。截至2022年6月30日和2021年12月31日,2,654,053和602,408B类普通股已分别发行和发行,以及不是A类普通股已发行并已发行。截至2022年6月30日和2021年12月31日,80,000,000A系列优先股的股票已经发行并发行。
于完成合营公司收购前,根据合营公司协议的条款,任何一方均无责任以现金或其他方式向合营公司作出任何进一步出资。该合资企业被视为VIE,本公司已被确定为VIE的主要受益人。作为
作为主要受益人,本公司已在其财务报表中综合了合资企业的财务状况、经营结果和现金流,所有公司间余额已在合并中冲销。
在2021年11月之前,软银持有的非控股权益包含嵌入式看跌赎回功能,这些功能并不完全在本公司的控制范围内,并已在综合资产负债表的永久权益之外分类。嵌入在可赎回非控股权益中的看跌期权特征不需要分叉,因为它不符合衍生品的定义,并被认为与可赎回非控股权益明显和密切相关。本公司选择在赎回价值发生变化时立即予以确认,犹如认沽赎回功能可于报告期末行使一样。可赎回非控制权益的账面价值首先根据非控制方保留在综合VIE中的经济或所有权权益的百分比,就可赎回非控制权益应占的收益或亏损进行调整,然后调整至等于其赎回金额或软银持有的非控制权益的公允价值,如同赎回发生在报告日期结束时一样。可赎回非控制权益的调整被记录为对Guardant Health,Inc.普通股股东应占净亏损的调整,在公司的简明综合经营报表中。
于2021年11月,本公司行使与软银的合资协议所载的认购权,购买软银及其联属公司持有的全部股份,代价是支付将根据独立第三方估值厘定的总收购价。本公司于2021年11月行使认购权后,软银不再拥有行使认沽期权的选择权。与行使认购权有关,本公司重新分类$78.0从可赎回的非控制性权益到非控制性权益责任。
2022年6月,本公司收购了软银及其关联公司持有的全部股份,代价是现金支付总收购价格#美元。177.8100万美元,这导致了$99.8截至2022年6月30日的三个月和六个月的非控制权益负债的公允价值调整百万美元。
截至2021年12月31日,公司的综合资产负债表包括20.4百万美元的资产,只能用于偿还合并后的VIE和VIE子公司的债务,以及$4.3综合VIE及VIE附属公司负债百万元,而其债权人对该等负债并无本公司一般信贷追索权。截至2022年6月30日,在完成对合资企业的收购后,Guardant Health AMEA,Inc.不再是VIE。
4. 简明综合资产负债表组成部分
财产和设备,净额
财产和设备净额由下列各项组成:
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| (未经审计) | | |
| (单位:千) |
机器和设备 | $ | 78,429 | | | $ | 63,022 | |
租赁权改进 | 95,620 | | | 38,702 | |
计算机硬件 | 25,459 | | | 16,685 | |
在建工程(1) | 23,596 | | | 55,873 | |
家具和固定装置 | 8,266 | | | 3,683 | |
计算机软件 | 1,552 | | | 1,320 | |
财产和设备,毛额 | $ | 232,922 | | | $ | 179,285 | |
减去:累计折旧 | (69,560) | | | (54,824) | |
财产和设备,净额 | $ | 163,362 | | | $ | 124,461 | |
(1) As of June 30, 2022, and December 31, 2021, $5.3百万美元和美元45.8正在进行的建设中,有数百万分别与加州帕洛阿尔托办公室的租赁改善、家具和设备有关。从2022年2月开始,帕洛阿尔托办公室部分投入使用,正在进行的相关建设已转入固定资产。
与财产和设备有关的折旧费用为#美元。8.1百万美元和美元5.1截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为百万美元和14.8百万美元和美元9.6截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。
应计费用
应计费用包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| (未经审计) | | |
| (单位:千) |
经营租赁负债 | $ | 19,302 | | | $ | 12,856 | |
应计税项负债 | 3,222 | | | 4,223 | |
应计专业服务 | 10,669 | | | 6,994 | |
累积临床研究 | 6,841 | | | 3,332 | |
应计法律费用 | 9,230 | | | 4,166 | |
| | | |
应计费用中包括的购置财产和设备 | 5,601 | | | 5,893 | |
与合资企业收购有关的要约要约 | 9,248 | | | — | |
与收购相关的或有对价 | 3,000 | | | — | |
其他 | 10,044 | | | 7,821 | |
应计费用总额 | $ | 77,157 | | | $ | 45,285 | |
5. 公允价值计量、现金等价物与有价证券
金融工具包括现金等价物、有价证券、应收账款、净额、预付费用和其他流动资产、净额、应付账款和应计费用。现金等价物和有价证券按公允价值列报。预付开支及其他流动资产、净额、应付账款及应计开支按其账面值列报,由于距预期收款或付款日期的时间较短,故账面价值与公允价值相若。
公允价值被定义为于计量日在市场参与者之间有秩序地交易资产或负债的本金或最有利市场上为转移负债而收取的交换价格或支付的交换价格。市场参与者假设的确定为确定为每项资产或负债定价所使用的投入提供了基础。金融工具在公允价值层次中的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
已经建立了公允价值等级,使使用可观察投入计算的公允价值计量优先于使用不可观察投入计算的公允价值计量。该层次结构将输入划分为三个大致级别,如下所示:
第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级-第1级以外可直接或间接观察到的投入,例如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或基本上整个资产或负债的可观测或可观测的市场数据证实的其他投入。
第三级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,并且对资产或负债的公允价值具有重大意义。
公司应按公允价值经常性计量的金融资产和负债以及在此类计量中使用的投入水平如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 |
| 公允价值 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| | | | | | | |
| (未经审计) |
| (单位:千) |
金融资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 124,569 | | | $ | 124,569 | | | $ | — | | | $ | — | |
现金等价物合计 | $ | 124,569 | | | $ | 124,569 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 638,520 | | | $ | — | | | $ | 638,520 | | | $ | — | |
短期有价证券总额 | $ | 638,520 | | | $ | — | | | $ | 638,520 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 382,575 | | | $ | — | | | $ | 382,575 | | | $ | — | |
长期有价证券总额 | $ | 382,575 | | | $ | — | | | $ | 382,575 | | | $ | — | |
总计 | $ | 1,145,664 | | | $ | 124,569 | | | $ | 1,021,095 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
财务负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | 7,430 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,430 | |
总计 | $ | 7,430 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,430 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 公允价值 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| | | | | | | |
| (单位:千) |
金融资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 357,785 | | | $ | 357,785 | | | $ | — | | | $ | — | |
现金等价物合计 | $ | 357,785 | | | $ | 357,785 | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 440,546 | | | $ | — | | | $ | 440,546 | | | $ | — | |
短期有价证券总额 | $ | 440,546 | | | $ | — | | | $ | 440,546 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | $ | 698,034 | | | $ | — | | | $ | 698,034 | | | $ | — | |
长期有价证券总额 | $ | 698,034 | | | $ | — | | | $ | 698,034 | | | $ | — | |
总计 | $ | 1,496,365 | | | $ | 357,785 | | | $ | 1,138,580 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
财务负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | 3,625 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,625 | |
总计 | $ | 3,625 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,625 | |
本公司根据相同证券在活跃市场的报价来计量货币市场基金的公允价值。美国政府债券的估值考虑了从第三方定价服务获得的估值。定价服务使用行业标准估值模型,包括收入和基于市场的方法,对于这些模型,所有重要的投入都可以直接或间接地观察到,以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪商/交易商报价、发行人信用利差、基准证券、基于历史数据和其他可观察信息的预付款/违约预测。
在本报告所述期间,1级、2级和3级之间没有任何转移。
与收购相关的或有对价按季度按公允价值计量,估计应支付或有对价的变动计入简明综合经营报表的经营费用。收购相关或有对价的公允价值采用多结果贴现现金流估值法进行估计。或有对价被归类在公允价值等级的第三级,因为它是基于包括重大不可观察到的投入的概率。重要的不可观察的输入包括对某些商业化里程碑的实现的概率加权估计,以及预期付款现值的贴现率。这些投入因素中的任何一个单独发生重大变化都可能对公允价值计量产生重大影响。截至2022年6月30日,公司记录的或有对价负债为$7.4100万美元,其中4.4百万美元被视为长期资产,并在随附的简明综合资产负债表中计入其他长期负债。截至2021年12月31日,公司记录的或有对价负债为$3.6在随附的简明综合资产负债表中的其他长期负债内的百万美元。
截至2021年12月31日,非控制利息负债的公允价值被视为第3级计量,并根据年内部收益率20初始金额为$的百分比41.0截至2021年11月公司行使认购权之日,软银于2018年5月投资100万美元。2022年6月,本公司收购了软银及其关联公司持有的全部股份,代价是现金支付总收购价格#美元。177.8百万美元,由一家独立评估公司使用收益法和市场法相结合的方法确定,收益法考虑未来现金流量贴现,市场法考虑可比上市公司。非控股利息责任于2022年6月30日前全额支付。
下表汇总了3级金融工具的活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 非控制性权益负债 | | 可赎回的非控股权益 | | 或有对价 |
| | 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, | | 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, | | 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| | 2022 | | 2022 | | 2021 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) |
公允价值--期初 | | $ | 78,000 | | | $ | 78,000 | | | $ | 59,400 | | | $ | 57,100 | | | $ | 6,015 | | | $ | 1,245 | | | $ | 3,625 | | | $ | 1,245 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
公允价值增长 | | 99,785 | | | 99,785 | | | 1,645 | | | 5,932 | | | 1,415 | | | 875 | | | 3,805 | | | 875 | |
当期净亏损 | | — | | | — | | | (1,645) | | | (3,632) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
安置点 | | (177,785) | | | (177,785) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
公允价值--期末 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 59,400 | | | $ | 59,400 | | | $ | 7,430 | | | $ | 2,120 | | | $ | 7,430 | | | $ | 2,120 | |
该公司将截至2022年6月30日和2021年12月31日的可转换票据的公允价值视为二级计量。可转换票据的公允价值主要受公司普通股交易价格和市场利率的影响。因此,可换股票据的账面价值并不反映市场汇率。见注7,债务,获取有关可转换票据公允价值的更多信息。
现金等价物和有价证券
下表按重要投资类别汇总了公司的现金等价物和有价证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和估计公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 |
| 摊销成本 | | 未实现毛利 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | |
| (未经审计) |
| (单位:千) |
货币市场基金 | $ | 124,569 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 124,569 | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | 1,041,973 | | | — | | | (20,878) | | | 1,021,095 | |
总计 | $ | 1,166,542 | | | $ | — | | | $ | (20,878) | | | $ | 1,145,664 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 摊销成本 | | 未实现毛利 | | 未实现亏损总额 | | 估计公允价值 |
| | | | | | | |
| (单位:千) |
货币市场基金 | $ | 357,785 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 357,785 | |
| | | | | | | |
美国政府债务证券 | 1,142,172 | | | 2 | | | (3,594) | | | 1,138,580 | |
总计 | $ | 1,499,957 | | | $ | 2 | | | $ | (3,594) | | | $ | 1,496,365 | |
本报告所列期间内,有价证券并无重大已实现损益。该公司在有价证券上的所有投资都没有超过一年的未实现亏损。本公司确定,它确实有能力和意图持有所有持续亏损的有价证券,直至到期或收回,而由于市场波动,亏损头寸是暂时的,因此分别截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月没有确认信贷损失。该公司的长期有价证券的到期日为1.0至1.5截至2022年6月30日。
6. 无形资产、净值和商誉
下表显示了截至2022年6月30日和2021年12月31日购买的无形资产的详细信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | June 30, 2022 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 账面净额 | | 剩余加权平均使用寿命 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) | | (单位:年) |
应摊销的无形资产: | | | | | | | | |
获得的许可证 | | $ | 11,886 | | | $ | (3,022) | | | $ | 8,864 | | | 8.3 |
竞业禁止协议和其他公约权利 | | 5,100 | | | (2,323) | | | 2,777 | | | 3.4 |
获得的技术 | | 1,600 | | | (133) | | | 1,467 | | | 1.9 |
应摊销的无形资产总额 | | 18,586 | | | (5,478) | | | 13,108 | | | |
不受摊销影响的无形资产: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
商誉 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
购买的无形资产总额 | | $ | 21,876 | | | $ | (5,478) | | | $ | 16,398 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 账面净额 | | 剩余加权平均使用寿命 |
| | | | | | | | |
| | (单位:千) | | (单位:年) |
应摊销的无形资产: | | | | | | | | |
获得的许可证 | | $ | 11,886 | | | $ | (2,473) | | | $ | 9,413 | | | 8.8 |
竞业禁止协议和其他公约权利 | | 5,100 | | | (1,906) | | | 3,194 | | | 3.9 |
应摊销的无形资产总额 | | 16,986 | | | (4,379) | | | 12,607 | | | |
不受摊销影响的无形资产: | | | | | | | | |
知识产权研发 | | 1,600 | | | — | | | 1,600 | | | |
商誉 | | 3,290 | | | — | | | 3,290 | | | |
购买的无形资产总额 | | $ | 21,876 | | | $ | (4,379) | | | $ | 17,497 | | | |
有限年限无形资产摊销为#美元。0.6百万美元和美元0.5截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为百万美元和1.1百万美元和美元1.0截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。
下表汇总了寿命有限的无形资产未来摊销估计费用净额:
| | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) |
2022年剩余时间 | | $ | 1,382 | |
2023 | | 2,747 | |
2024 | | 2,219 | |
2025 | | 1,670 | |
2026 | | 1,212 | |
2027年及其后 | | 3,878 | |
总计 | | $ | 13,108 | |
7. 债务
可转换优先票据
2020年11月,该公司发行了美元1.15十亿美元的ITS本金02027年到期的可转换优先票据的百分比,或2027年到期的票据。2027年发行的债券不计息,本金金额不会增加。然而,2027年发行的债券可能会产生特别利息和额外利息,年利率不超过0.50%(除某些例外情况外)在发生某些事件时,例如未能向证券交易委员会提交某些报告,或未能从票据中删除某些限制性图例。除非提前购回、赎回或转换,否则该批债券将於二零二七年十一月十五日期满。
在2027年8月15日之前,2027年债券的持有人只有在以下情况下才有权转换他们的2027年债券:
•在2021年3月31日结束的日历季度之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度期间),如果公司普通股的最后报告销售价格超过130转换价格的百分比至少为每个20交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日结束的连续交易日或销售价格状况;
•在此期间五紧接在以下日期之后的连续工作日十如在测算期内每个交易日的债券本金每1,000元的交易价低于98公司普通股在该交易日最后一次报告销售价格的乘积的百分比和该交易日的换算率;或
•在发生指定的公司事件时
由2027年8月15日起及以后,2027年债券持有人可随时选择转换2027年债券,直至紧接到期日前第二个预定交易日的交易结束为止。
公司将根据公司的选择,通过支付或交付现金、普通股股票或现金和普通股的组合来解决转换问题。
初始转换率为每1,000美元2027年债券本金持有7.1523股普通股,初步转换价约为1,000美元。139.82每股普通股。换算率和换算价将在某些事件发生时进行惯常调整。此外,如果发生某些构成“彻底根本性改变”的企业事件,那么在某些情况下,转化率将在特定的一段时间内提高。
在2024年11月20日之前,公司可能不会根据自己的选择赎回2027年发行的债券。债券可由本公司选择在任何时间、不时于2024年11月20日或之后以及紧接到期日前第25个预定交易日或之前赎回全部或部分债券,现金赎回价格相等于须赎回债券的本金,另加至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付特别利息及额外利息(如有的话),但条件是
公司普通股的比例超过130转换价格的百分比(I)每项至少20交易日,不论是否连续30(I)截至紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日的连续交易日;及(Ii)紧接本公司发出有关赎回通知日期前一个交易日。此外,赎回任何票据将构成对该票据的彻底根本性改变,在这种情况下,如果在被要求赎回后转换该票据,则适用于该票据转换的换算率将在某些情况下增加。
如果发生构成“根本变化”的某些公司事件,则除某些现金合并的有限例外情况外,票据持有人可要求本公司以现金回购价格回购其2027年票据,回购价格相当于将回购的2027年票据的本金,外加截至(但不包括)基本变动回购日期的应计未付特别利息和额外利息(如有)。根本性变化的定义包括涉及本公司的某些业务合并交易和与本公司普通股有关的某些退市事件。
由于2027年票据于2022年6月30日不可兑换,2027年票据的账面净额被归类为长期负债。
下表列出了2027年债券截至2022年6月30日和2021年12月31日的账面净值:
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| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | (未经审计) | | |
| | (单位:千) |
负债构成: | | | | |
本金 | | $ | 1,150,000 | | | $ | 1,150,000 | |
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减去:债务发行成本,扣除摊销 | | (13,895) | | | (15,179) | |
账面净额 | | $ | 1,136,105 | | | $ | 1,134,821 | |
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2027年发行的债券的估计公允价值总额为0.710亿美元1.2分别截至2022年6月30日和2021年12月31日。公允价值是根据每美元的收盘价确定的。100截至该期间最后一个交易日的2027年期票据。
与债务发行成本摊销有关的已确认利息支出为#美元。0.6百万美元和美元1.3截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元,这意味着实际利率为0.2%和0.2截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月分别为%。
注意:限制条件
为了尽量减少2027年票据转换时潜在的经济摊薄的影响,公司在发行票据的同时,就其普通股进行了可转换票据对冲交易,或2027年票据对冲交易。2027年票据套期保值涵盖最初作为票据基础的普通股股份数量,但须按惯例作出调整。2027年Note Hedge的执行价最初将约为1美元182.60每股,这相当于溢价75比上次报告的公司普通股售价#美元高出%104.34每股于2020年11月16日,并根据2027年票据对冲条款进行某些调整。
2027年债券对冲将于2027年债券到期时到期。2027年票据套期保值是单独的交易,不属于2027年票据的条款。2027年票据的持有者将不拥有与2027年票据对冲相关的任何权利。与2027年票据套期保值相关的应收股份不计入稀释每股收益的计算,因为它们具有反摊薄作用。
由于这些交易符合某些会计标准,2027年票据套期保值计入股东权益,不作为衍生品入账。该公司总共支付了#美元。90.02027年票据对冲的100万欧元,已记录为额外实收资本的减少,不会重新衡量。
8. 租契
公司已就办公空间、数据中心、实验室和仓库用途签订了各种运营租赁协议,剩余期限为1年份至12几年,其中一些包括一个或多个续签选项。随着租约接近到期日,本公司考虑各种因素,例如市场情况及任何可能存在的续期选择的条款,以决定是否续订租约,因此,本公司不包括
本公司在计算租赁负债时,会在租赁条款中加入续期期权,这是因为续期期权使其能够保持经营灵活性,而本公司不能合理地确定其会在租赁开始时行使该等续期期权。2020年7月,本公司签订了二在加利福尼亚州帕洛阿尔托或帕洛阿尔托租赁公司和加州圣地亚哥租赁公司或圣地亚哥租赁公司额外办公空间的租赁协议。圣地亚哥租约的期限是8租金自2022年5月起计。帕洛阿尔托租约的租期为12年,可选择续订额外的租赁期十年由于本公司认为行使续期选择权并不合理,故在厘定ROU或租赁责任时并未考虑该等因素。在首期付款$之后0.92022年2月,帕洛阿尔托租约的剩余租金于2022年7月开始支付。这两个租约都包括固定付款和浮动付款,并作为经营租赁入账。该公司于2021年3月接管了这些设施。该公司使用经信用评级和市场收益率曲线调整后的公司可转换债券的交易数据,估计了增量借款利率,以确定圣地亚哥和帕洛阿尔托租约的租赁付款现值。
运营租赁费用为$7.2百万美元和美元6.9截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为百万美元和14.2百万美元和美元10.8分别为截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月,其中包括租赁和非租赁部分(主要是公共区域维护费和物业税)。
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| | June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| | (未经审计) | | |
加权平均剩余租赁年限(年) | | 9.5 | | 10.0 |
加权平均贴现率 | | 3.98 | % | | 4.01 | % |
下表汇总了截至2022年6月30日公司未来经营租赁承诺的主要合同义务:
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截至十二月三十一日止的年度: | |
| (未经审计) |
| (单位:千) |
2022年剩余时间 | $ | 13,643 | |
2023 | 30,337 | |
2024 | 32,834 | |
2025 | 32,201 | |
2026 | 27,703 | |
2027年及其后 | 149,645 | |
经营租赁支付总额 | $ | 286,363 | |
减去:推定利息 | (45,558) | |
| |
经营租赁负债总额 | $ | 240,805 | |
融资租赁对本公司的简明综合财务报表并不重要。
9. 承付款和或有事项
法律诉讼
除了在正常业务过程中产生的承诺和义务外,公司可能不时受到各种索赔和法律程序的影响,包括客户和供应商的索赔、未决的和潜在的损害赔偿法律诉讼、政府调查和其他事项。例如,公司已经收到并可能在未来继续收到其他人的信件、索赔或投诉,这些信件、索赔或投诉指控虚假广告、专利侵权、违反雇佣做法和商标侵权。本公司还已提起,并可能在未来提起额外的法律程序,以加强其权利并寻求补救措施,如金钱损害赔偿、禁令救济和宣告性救济。本公司无法预测任何此类纠纷的结果,尽管存在潜在的结果,但由于管理时间和注意力的转移以及与解决此类纠纷相关的财务成本,这些纠纷的存在可能会对公司产生不利的实质性影响。
本公司及其关联公司是下文所述法律索赔和诉讼的当事人。该公司正在积极为自己辩护,反对这些索赔和在这些诉讼程序中。这些事项的重大事态发展情况如下。若本公司未能成功就上述任何事宜进行辩护或决定和解,本公司可能会被要求支付大笔款项、受禁制令规限及/或被迫改变其业务运作方式,从而可能对其财务状况或经营业绩造成重大不利影响。
除非另有说明,否则公司无法合理估计下列事项的损失或可能的损失范围。由于可获得的信息有限,以及未来事件的潜在影响以及将决定索赔最终解决方案的第三方(如法院和监管机构)的决定的潜在影响,公司通常无法合理确定索赔可能造成的损失,或合理估计损失金额或损失范围。所描述的许多问题都处于初步阶段,提出了新的责任理论,或者寻求不确定的损害赔偿金额。索赔在几年内得到解决的情况并不少见。公司至少每季度审查一次或有损失,以确定损失概率是否发生了变化,以及是否能够对可能的损失或损失范围做出合理的估计。当公司确定索赔造成的损失是可能的并且可以合理估计时,它将负债记录在最终损失的估计金额中。本公司亦会在合理可能招致亏损或合理可能亏损金额超过其已记录负债时作出披露。
知识产权纠纷
2021年8月,TwinStrand生物科学公司和华盛顿大学向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控该公司侵犯了美国专利号10,287,631;10,689,699;10,752,951和10,760,127。该公司于2021年10月答复了申诉,否认了TwinStrand Biosciences的指控,并声称反诉无效、因不公平行为而无法执行和侵犯四该公司的专利。案件的发现正在进行中,审判定于2023年11月开始。
2022年3月,Illumina向美国特拉华州地区法院提起诉讼,起诉公司及其联席首席执行官赫尔米·埃尔图希博士和阿米拉利·塔拉萨兹博士,或塔拉萨兹博士,或共同指控Illumina是公司某些专利和专利申请的所有者,被告涉嫌挪用Illumina的商业机密。Illumina还声称,Eltoukhy博士和Talasaz博士违反了Illumina的各种雇佣合同、公司政策和隐含的诚信和公平交易契约,这是他们在创办公司之前受雇于Illumina的一部分。Illumina要求未指明的补偿性和惩罚性赔偿、律师费和具体履行,形式是为被告提交或获得的因涉嫌滥用Illumina机密信息而提交或获得的知识产权所有权和转让声明。被告否认了对不当行为的指控,并已采取行动驳回指控。法院尚未输入日程安排令。
虚假广告纠纷
Guardant透露,2021年5月,该公司还向加利福尼亚州北区美国地区法院提起了对Natera,Inc.或Natera的诉讼,指控Natera在该公司新的肿瘤学测试的表现上误导医疗保健提供者,暗示该测试不准确和/或不敏感,并且逊于Natera的Signatera测试。该公司正在寻求禁制令,以防止Natera继续做出虚假和误导性的陈述,并要求Natera采取纠正行动。Natera声称对虚假和误导性陈述、虚假广告、非法贸易行为和不公平竞争进行了反诉。该公司采取行动驳回Natera的反诉,2022年1月,法院部分批准和部分驳回了该公司的驳回动议。发现正在进行中,审判计划于2023年2月开始。
民事侦查诉求
2022年1月,公司收到加州北区联邦检察官的民事调查要求,即CID,涉及根据《虚假索赔法》进行的调查。CID要求提供有关该公司名为Guardant360的基因测试小组的政府资助项目账单的信息和文件。该公司正在全力配合调查。目前,公司无法预测此次调查的结果。
10. 普通股
如果公司董事会或董事会宣布,公司普通股股东有权获得股息。截至2022年6月30日和2021年12月31日,不是董事会已经宣布了公司普通股的股息。
该公司的普通股已预留用于未来可能发行的下列股票:
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2022 | | 2021年12月31日 |
| (未经审计) | | |
已发行股票期权相关股份 | 2,811,299 | | 2,624,974 |
未归属的限制性股票单位的基础股份 | 2,634,427 | | 1,498,553 |
基于市场的限制性股票单位 | 2,260,764 | | 2,260,764 |
基于业绩的限制性股票单位 | 367,730 | | 374,596 |
根据2018年度奖励计划可供发行的股份 | 7,369,757 | | 5,231,624 |
根据2018年员工购股计划可发行的股票 | 1,238,154 | | 1,426,264 |
总计 | 16,682,131 | | 13,416,775 |
11. 基于股票的薪酬
股票期权活动
公司在2012年股票计划(经修订和重述)、2012年计划、2018年激励奖励计划、2018年计划下的股票期权活动摘要及相关信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期权 |
| 股票 可供授予 | | 受未偿还期权约束的股份 | | 加权平均行权价 | | 加权-平均剩余合同寿命(年) | | 聚合内在价值 |
| | | | | | | | | |
| (未经审计) |
| | | (单位:千) |
截至2022年1月1日的余额 | 5,231,624 | | 2,624,974 | | $ | 29.17 | | | 6.5 | | $ | 193,014 | |
2018年计划年度增长(1) | 3,689,000 | | — | | | | | | |
授与 | (346,149) | | 346,149 | | 37.28 | | | | | |
与合营企业收购有关的授权 | (15,128) | | 15,128 | | 4.90 | | | | | |
已锻炼 | — | | (156,015) | | 6.20 | | | | | |
取消 | 14,703 | | (18,937) | | 76.21 | | | | | |
已批出的限制性股票单位 | (1,379,575) | | — | | — | | | | | |
被取消的限制性股票单位 | 168,416 | | — | | — | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
授予基于业绩的限制性股票单位 | (26,935) | | — | | — | | | | | |
基于业绩的限制性股票单位被取消 | 33,801 | | — | | — | | | | | |
截至2022年6月30日的余额 | 7,369,757 | | 2,811,299 | | $ | 30.99 | | | 6.5 | | $ | 66,643 | |
自2022年6月30日起已授予并可行使 | | | 2,016,108 | | $ | 15.60 | | | 5.5 | | $ | 63,137 | |
(1)自2022年1月1日起生效,增加3,689,000普通股股票可根据2018年计划发行,原因是该计划实行了年度自动增持条款。
总内在价值代表相关普通股的估计公允价值与已发行的现金期权的行权价格之间的差额。已行使期权的内在价值总额为#美元。2.0百万美元和美元11.1截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为百万美元和9.3百万美元和美元49.4截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。
已授予期权的加权平均授予日期公允价值为#美元。23.41及$81.79分别截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月的每股收益和美元23.67及$84.02分别截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月的每股收益。
截至2022年6月30日,未归属期权的未来股票薪酬为$32.7百万美元,预计将在加权平均期间确认2.9好几年了。
限售股单位
不包括2012年计划和2018年计划下的基于业绩和基于市场的限制性股票单位的公司限制性股票单位活动及相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未偿还的限制性股票单位 | | 加权平均授予日期公允价值 |
| | | | |
| | (未经审计) |
截至2022年1月1日的余额 | | 1,498,553 | | $ | 109.72 | |
授与 | | 1,286,259 | | 39.37 | |
与合营企业收购有关的授权 | | 93,316 | | 38.24 | |
既得和获释 | | (75,285) | | 106.10 | |
取消 | | (168,416) | | 108.13 | |
截至2022年6月30日的余额 | | 2,634,427 | | $ | 73.04 | |
截至2022年6月30日,未归属限制性股票单位的未来基于股票的薪酬为$158.4百万美元,预计将在加权平均期间确认3.0好几年了。
基于业绩的限制性股票单位
自2020年11月,董事会薪酬委员会开始审批,公司开始在2018年计划下授予基于业绩的限制性股票单位,即PSU。授予员工的PSU包括在绩效期间内要满足的财务和运营指标1.5几年前4年限和额外服务期要求为六个月至一年在满足性能指标之后。授予顾问的PSU与在以下业绩期间应达到的运营指标一致4好几年了。预计PSU的费用将在大约2.5几年前4.5满足各自业绩指标和服务要求的年份。截至2022年6月30日,这些PSU中的很大一部分预计无法达到相关的性能指标,因此,不是对于不可能归属的PSU,记录了基于股票的补偿费用。
公司2018年计划下的业绩限制性股票单位活动及相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 基于业绩的优秀限制性股票单位 | | 加权平均授予日期公允价值 |
| | | | |
| | (未经审计) |
截至2022年1月1日的余额 | | 374,596 | | $ | 116.58 | |
授与 | | 26,935 | | 37.50 | |
| | | | |
取消 | | (33,801) | | 116.12 | |
截至2022年6月30日的余额 | | 367,730 | | $ | 110.83 | |
PSU记录的基于股票的薪酬为#美元。0.3百万美元和美元0.3截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为百万美元和0.6百万美元和美元0.7截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。截至2022年6月30日可能归属的未归属PSU的未来基于股票的薪酬为$3.2百万美元,预计将在加权平均期间确认2.6好几年了。
基于市场的限制性股票单位
2020年5月,董事会批准并批准1,695,574根据2018年计划,向公司每位联席首席执行官提供基于市场的限制性股票单位,即MSU,这取决于董事会制定的基于市场的股价目标的实现情况。MSU包括三单独的部分
而每批股份的归属须受本公司普通股收市价在一段时间内维持在或高于预定股价目标的规限30连续的日历日。股价目标可以在以下时间随时实现七年制履约期自授予之日起计算。在归属后,MSU必须持有一段时间六至12个月根据归属时间在七年制演出期。MSU的归属也可以在控制权事件发生变化和控制权价格目标实现特定变化时触发,或者在有资格终止时或在死亡或残疾的情况下触发。下表列出了与每个密歇根州立大学奖项相关的其他信息:
| | | | | | | | | | | | | | |
一批 | | 价格目标 | | RSU数量 |
第一批 | | $120每股 | | 565,192 |
第二批 | | $150每股 | | 565,191 |
第三批 | | $200每股 | | 565,191 |
MSU的授予日期公允价值是使用蒙特卡罗估值模型为每一批确定的。根据估计衍生服务期间的加速归属法确认每一档的相关基于股票的补偿费用。如果相关股价目标早于其预期衍生服务期实现,则基于股票的薪酬支出将被确认为从授予日起至实现股价目标的该时间点的累计追赶费用。得出的服务期是成功的股票价格路径达到蒙特卡罗估值模型中模拟的每一批股票的价格目标的中位数持续时间。蒙特卡罗估值模型使用了波动性、无风险利率、股本成本和股息等假设,估计了MSU的业绩期间。MSU的加权平均授权日公允价值为$67.00每股,加权平均派生服务期估计在0.83 – 2.07好几年了。
2021年1月1日,第一批MSU被授予,因为它同时满足了服务要求和基于市场的业绩指标,作为预定的股价目标为$120每股在一段时间内实现30连续的日历日。截至2022年6月30日和2021年12月31日,2,260,764基于市场的限制性股票单位的股票,加权平均授予日期公允价值为#美元65.20根据2018年计划,已发行的股票。不是在截至2022年6月30日的六个月里,MSU被授予、授予或取消。
MSU的股票薪酬为$7.6百万美元和美元22.3分别为2022年6月30日和2021年6月30日止的三个月的16.1百万美元和美元66.3截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的一般及行政开支分别记入本公司简明综合经营报表的一般及行政开支。截至2022年6月30日,MSU已全部用完。如果控制权变更、符合资格的终止、死亡、残疾或股价目标发生在估计派生服务期之前,与这些MSU相关的基于股票的薪酬可能会加快。在结束时仍未授权的任何MSU七年制履约期将自动取消并终止,不作进一步考虑。
AMEA 2020股权激励计划
2020年8月,合资公司董事会批准了其2020年股权激励计划或AMEA 2020计划,根据该计划,合资企业可向其员工和非员工授予股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权和现金奖励等股权激励奖励。授予的股票期权可以是激励性股票期权,也可以是非法定股票期权。激励性股票期权只能授予合资企业或其附属公司的员工。非法定股票期权可以授予员工、董事和非员工顾问。股票期权可按不低于授予日合营公司普通股公允市值的行权价格授予,由合营公司董事会决定。期权通常被授予4期权期限由合营公司董事会决定,但不得超过10自授予之日起数年。对于持有超过10占合营公司所有类别股票总投票权的百分比,期权的行权价格不低于110授予日合营公司普通股公允市值的%,且期权期限不超过5好几年了。总计4,595,555根据AMEA 2020计划,合资公司的B类普通股最初预留供发行,根据AMEA 2020计划的条款,股票数量可能会增加。
于2022年6月,就收购合营公司一事,本公司发出要约收购合营公司的B类普通股,该等普通股于行使既得合营公司的购股权后发行,价格为$。4.44根据独立估值确定的每股收益。截至2022年6月30日,39承授人、16受赠人已经接受了投标报价,这导致了短期债务#美元。9.2百万美元,计入公司简明综合资产负债表中的额外实收资本和应计费用。在……里面
2022年7月,所有剩余承授人接受投标要约,公司敲定投标要约,总金额为$13.7百万美元。此外,与合营公司的收购有关,未归属合营公司的股票期权被取消,该等承授人获得若干本公司普通股的置换奖励。替换奖,价值#美元。4.1百万,受制于在紧接合营收购交易完成前适用于未归属合营公司的股票期权的相同归属时间表,将在加权平均期间内确认2.2好几年了。该公司将此视为一项修改,导致了一项基于库存的非实质性增量补偿费用。
根据AMEA 2020计划,合资企业的股票期权活动和相关信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期权 |
| 股票 可供授予 | | 受未偿还期权约束的股份 | | 加权平均行权价 | | 加权-平均剩余合同寿命(年) | | 聚合内在价值 |
| | | | | | | | | |
| (未经审计) |
| | | (单位:千) |
截至2022年1月1日的余额 | 340,928 | | 3,652,219 | | $ | 0.58 | | | 8.8 | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
已锻炼 | — | | (2,051,645) | | 0.58 | | | | | |
取消 | 82,407 | | (82,407) | | 0.58 | | | | | |
与合资企业收购有关的取消 | — | | (1,034,474) | | 0.58 | | | | | |
截至2022年6月30日的余额 | 423,335 | | 483,693 | | $ | 0.58 | | | 8.2 | | $ | 1,867 | |
自2022年6月30日起已授予并可行使 | | | 483,693 | | $ | 0.58 | | | 8.2 | | $ | 1,867 | |
不是股票期权是根据AMEA 2020计划授予的,截至2022年6月30日的6个月。根据AMEA 2020计划授予的期权的加权平均授予日期公允价值为#美元。0.33截至2021年6月30日的三个月和六个月的每股收益。于收购要约及合营公司股票奖励的转换及修订完成后,将不会确认未来以股票为基础的薪酬开支,本公司亦不打算于未来根据AMEA 2020计划授予任何奖励。
基于股票的薪酬费用
下表列出了包括合资企业在内的员工和非员工相关股票薪酬支出的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) |
精确肿瘤学检测的成本 | | $ | 1,215 | | | $ | 873 | | | $ | 2,379 | | | $ | 1,640 | |
研发费用 | | 6,116 | | | 4,564 | | | 11,459 | | | 8,864 | |
销售和市场营销费用 | | 5,987 | | | 3,438 | | | 11,512 | | | 6,318 | |
一般和行政费用 | | 12,226 | | | 25,632 | | | 24,993 | | | 72,754 | |
基于股票的薪酬总支出 | | $ | 25,544 | | | $ | 34,507 | | | $ | 50,343 | | | $ | 89,576 | |
股票期权的价值评估
股票期权的授予日期公允价值是利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计的,该模型采用了包括合资企业在内的以下加权平均假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
预期期限(以年为单位) | | 4.20 – 6.10 | | 5.49 – 6.04 | | 4.20 – 6.10 | | 5.49 – 6.04 |
预期波动率 | | 65.5% – 68.8% | | 63.6% – 66.7% | | 63.3% – 68.8% | | 63.6% – 66.7% |
无风险利率 | | 3.0% – 3.4% | | 0.3% – 1.1% | | 1.9% – 3.4% | | 0.3% – 1.1% |
预期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型在授予日确定股票期权的公允价值受公司和合资企业普通股的估计公允价值以及有关一些变量的假设的影响,这些变量是复杂的、主观的,通常需要做出重大判断才能确定。估值假设确定如下:
普通股公允价值
公司普通股的公允价值由其在纳斯达克全球精选市场交易的普通股在授予日的收盘价确定。授予日期合营公司普通股的公允价值已由合营公司董事会决定。合营公司普通股的授予日期公允价值是采用估值方法确定的,这些估值方法利用了某些假设,包括事件的概率加权、波动性、清算时间、无风险利率以及缺乏市场流动性时的折扣假设。在确定合资企业普通股的公允价值时,用于估计合资企业企业价值的方法是使用与美国注册会计师协会会计和估值指南一致的方法、方法和假设进行的。作为补偿发行的私人持股公司股权证券的估值.
预期期限
预期期限指已授出购股权预期未偿还的期间,并采用简化方法(基于归属日期与合约期限结束之间的中间点)厘定,因为本公司已断定其行使购股权的历史并未提供用以估计预期期限的合理基础。
预期波动率
在2018年10月4日与首次公开招股相关的本公司普通股在纳斯达克全球精选市场开始交易之前,本公司普通股没有活跃的交易市场。由于公司普通股交易的历史数据有限,预期波动率是根据同行业可比上市同业集团公司的平均波动率加上公司在可用期间的预期波动率来估计的。可比较的公司是根据它们在生命周期或专业领域中相似的规模、阶段来选择的。
由于合营公司的普通股并无任何交易历史记录,故该合营公司根据平均历史波动率推算出预期波动率,而该期间的平均历史波动率大致等于其同业集团内被视为代表未来股价趋势的可比上市公司的预期期限。
无风险利率
无风险利率以美国国债利率为基础,到期日与股票期权的预期期限相似。
预期股息收益率
本公司及合营公司预期在可预见的将来不会派发任何股息,因此预期股息收益率为零.
2018年员工购股计划
2018年9月,公司董事会通过了2018年员工股票购买计划,公司股东批准了该计划。总计922,250普通股最初是根据ESPP预留供发行的。自2020年1月1日起生效,942,614根据ESPP,普通股可以发行。
在受任何计划限制的限制下,ESPP允许符合条件的员工通常通过工资扣减,最高可达10以每股折扣价购买公司普通股,占其收益的1%。根据ESPP购买普通股的价格等于85在要约期的第一天或最后一天(以较低者为准),本公司普通股的公平市值的百分比。ESPP规定了单独的六个月服务期从每年的5月15日至11月15日开始。
根据ESPP购买的普通股股份为188,110和60,898分别截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月。与ESPP相关的总薪酬支出为$1.3百万美元和美元0.8截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为百万美元和2.3百万美元和美元1.6截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。
根据ESPP授予的股票购买权的公允价值是在每个发行期的第一天使用Black-Scholes期权定价模型估计的。所用的估值假设与用于对股票期权进行估值的假设基本一致,但预期期限除外,预期期限是根据每个购买期间的期限确定的。
根据ESPP授予的股票购买权的授予日期公允价值是根据布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下假设下估计的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三个月和六个月, | | |
| | | 2022 | | 2021 | | | | |
| | | | | | | | | |
| | (未经审计) |
预期期限(以年为单位) | | | 0.50 | | 0.50 | | | | |
预期波动率 | | | 92.0% | | 50.8% | | | | |
无风险利率 | | | 1.5% | | —% | | | | |
预期股息收益率 | | | —% | | —% | | | | |
截至2022年6月30日,与ESPP相关的未确认的基于股票的薪酬支出为$1.4百万,预计将在发售期间的剩余期限内确认0.4好几年了。
12. Guardant Health,Inc.普通股股东每股净亏损
下表说明了Guardant Health公司普通股股东每股基本和稀释后净亏损的计算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位为千,每股数据除外) |
净亏损 | | $ | (229,432) | | | $ | (97,575) | | | $ | (352,660) | | | $ | (204,933) | |
可赎回非控股权益的调整 | | — | | | — | | | — | | | (2,300) | |
可归因于Guardant Health,Inc.普通股股东的基本和稀释后净亏损 | | $ | (229,432) | | | $ | (97,575) | | | $ | (352,660) | | | $ | (207,233) | |
可归因于Guardant Health,Inc.普通股股东的每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (2.25) | | | $ | (0.96) | | | $ | (3.46) | | | $ | (2.05) | |
用于计算Guardant Health,Inc.普通股股东每股净亏损的加权平均股份,基本股东和稀释股东 | | 102,047 | | | 101,172 | | | 101,950 | | | 101,064 | |
由于该公司在报告所述的所有时期都处于亏损状态,因此Guardant Health,Inc.普通股股东的每股基本净亏损与Guardant Health,Inc.的稀释后每股净亏损相同。
普通股股东,因为纳入所有潜在的已发行普通股将是反稀释的。以下加权平均普通股等价物由于具有反稀释效应,不包括在计算Guardant Health公司普通股股东应占的稀释后每股净亏损中:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) |
已发行和未偿还的股票期权(1) | | 2,575 | | 2,720 | | 2,562 | | 2,816 |
限制性股票单位 | | 1,754 | | 1,147 | | 1,619 | | 1,133 |
MSU | | 2,261 | | 2,261 | | 2,261 | | 2,453 |
PSU | | 349 | | 409 | | 353 | | 408 |
ESPP义务 | | 108 | | 43 | | 96 | | 45 |
可回购的普通股 | | — | | 8 | | — | | 10 |
可转换优先票据 | | 8,225 | | 8,225 | | 8,225 | | 8,225 |
总计 | | 15,272 | | 14,813 | | 15,116 | | 15,090 |
(1)不包括要购买的未偿还股票期权483,693截至2022年6月30日,根据AMEA 2020计划,合资企业的B类普通股。
13. 所得税
截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税支出是根据对公司在不同司法管辖区的实际所得税税率的估计确定的。该公司的有效所得税税率与美国联邦法定税率之间的差异主要归因于州所得税、外国所得税、某些永久性差异的影响以及对递延税金净资产的全额估值津贴。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的所得税支出主要涉及国家最低所得税和公司在外国司法管辖区的收益的所得税。
14. 细分市场和地理信息
该公司的运营方式为一运营部门。该公司的首席运营决策者是其联席首席执行官,他们审查在综合基础上提交的财务信息,以做出运营决策、评估财务业绩和分配资源。
下表列出了该公司根据客户所在地按地理区域划分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) |
美国 | | $ | 100,836 | | | $ | 87,868 | | | $ | 191,707 | | | $ | 160,168 | |
国际(1) | | 8,308 | | | 4,233 | | | 13,536 | | | 10,598 | |
总收入 | | $ | 109,144 | | | $ | 92,101 | | | $ | 205,243 | | | $ | 170,766 | |
(1)在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月里,美国以外的任何一个国家的总收入都没有超过10%。
截至2022年6月30日和2021年12月31日,99%和98公司的长期资产和使用权资产分别有1%位于美国。
15. 关联方交易
如注3所述,合资企业、该公司和软银的一家附属公司成立了合资企业并将其资本化,以加快其产品在亚洲、中东和非洲的商业化进程。该公司拥有
合营公司的财务状况、经营业绩及现金流已于其财务报表中合并,所有公司间结余已于合并中撇除。
本公司及其附属公司在正常业务过程中可能与本公司若干董事为董事及/或行政人员的非关联公司进行交易。本公司相信,该等交易的条款与一般由该等其他公司在可比交易中向其他实体提供的条款相同。本公司并不认为该等交易涉及的金额就其业务、该等其他公司的业务或涉及董事的利益而言属重大。
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
你应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析,以及本季度报告10-Q表中其他部分包含的未经审计的简明综合财务报表和相关附注。本讨论以及本季度报告Form 10-Q中的其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,例如对我们的计划、目标、信念、期望和意图的陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于,在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分第1A项“风险因素”中讨论的那些因素 以及在本季度报告表格10-Q的第二部分第1A项“风险因素”中。
概述
我们是一家领先的精密肿瘤学公司,专注于通过使用我们的专有测试、海量数据集和先进的分析来帮助全球征服癌症。我们相信,我们的测试可以通过释放洞察力来改变癌症治疗,这些洞察力将帮助患者处于疾病的所有阶段,包括在疾病最可治疗的时候。对于晚期癌症患者,我们已经商业化地推出了Guardant360 LDT和Guardant360 CDX,这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种全面的液体活检测试,可以为实体瘤提供肿瘤突变图谱,并用作非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助诊断。我们还推出了针对晚期癌症的Guardant360 TIseNext组织测试,Guardant Display血液测试用于检测II-III期结直肠癌患者的残留和复发疾病,Guardant360 Response血液测试用于预测患者对免疫治疗或靶向治疗的反应,比目前的标准护理成像提前8周。此外,我们在2022年5月推出了Shield LDT测试,以满足符合结直肠癌筛查条件的个人的需求。通过一次简单的抽血,Shield使用了一种新的多模式方法来检测血液中的结直肠癌信号,包括肿瘤释放的DNA。我们将利用我们正在研究的下一代Guardant Shield多癌检测技术扩展到多癌筛查领域,并于2022年4月提供数据,展示了下一代Guardant Shield准确检测早期癌症和高精度识别起源肿瘤组织的能力。此外,我们与生物制药公司合作进行临床研究,提供上述测试,以及针对晚期癌症的GuardantOMNI血液测试。使用从我们的测试中收集的数据, 我们还开发了我们的GuardantInFORM平台,通过使用这个电子研究平台来进一步了解各种生物标记物驱动的癌症的肿瘤演变和治疗耐药性,帮助生物制药公司加快精确肿瘤学药物的开发。
我们目前在位于加利福尼亚州雷德伍德城的临床实验室进行测试。我们的雷德伍德市实验室根据1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)进行认证,由美国病理学家学会(CAP)认可,纽约州卫生局(NYSDH)许可,并在加利福尼亚州和其他四个州获得许可。我们位于加利福尼亚州圣地亚哥的实验室获得了CLIA认证,我们预计将于2022年第三季度开始在圣地亚哥实验室进行测试,届时将获得用于研究目的的CAP认证。2022年2月,我们在日本的实验室获得了CAP认证,在收到用于体外诊断(IVD)样品处理的额外认证和报销批准后,我们预计将开始处理样品。
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,我们的总收入分别为1.091亿美元和9210万美元,截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月,我们的总收入分别为2.052亿美元和1.708亿美元。截至2022年和2021年6月30日的三个月,我们的净亏损分别为2.294亿美元和9760万美元,截至2022年和2021年6月30日的六个月,我们的净亏损分别为3.527亿美元和2.049亿美元。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售我们的股票、可转换优先票据,以及我们的精确肿瘤学测试和开发服务和其他服务的收入。截至2022年6月30日,我们拥有约12亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
影响我们业绩的因素
我们认为,有几个重要因素已经产生影响,我们预计将影响我们的经营业绩和经营结果,包括:
•测试数量、定价和客户组合。我们的收入和成本受到不同时期的测试量和客户组合的影响。我们评估我们代表临床医生为患者进行的测试量,以及我们为生物制药公司进行的测试量。我们的业绩取决于我们留住和扩大现有客户采用率的能力,以及吸引新客户的能力。我们相信,我们从临床医生和生物制药公司获得的测试量是每个客户垂直领域增长的指标。我们测试的客户组合可能会显著影响
我们的经营结果,因为生物药物样本检测的平均销售价格目前高于我们临床测试的平均报销,因为我们不是代表临床医生为患者进行的大多数测试的合同提供商,或者我们的测试不在临床患者保险的覆盖范围内。联邦医疗保险覆盖的患者的临床测试收入分别约占我们来自临床客户的精确肿瘤学收入分别在截至2022年和2021年6月30日的三个月内,以及大约45%和42%来自临床客户的精确肿瘤学收入分别截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月。
•付款人承保范围和报销.我们的收入依赖于实现测试的广泛覆盖和第三方支付者的补偿,包括商业和政府支付者。临床客户测试的精确肿瘤学收入是根据我们的预期现金收入计算的,使用估计变量考虑。可变对价是根据历史收款模式以及一个或多个付款人未来偿还行为发生变化的可能性来估计的。估计偿还额可能发生变化的影响需要作出重大判断,并考虑到付款人过去的偿还额变动模式以及任何既定的实施变动的计划。超过估计可变对价的预期偿还期内的任何现金收款将根据实际收到的现金记入未来各期间。商业付款人的付款可能会有所不同,具体取决于我们是作为“参与性提供者”与付款人签订了合同,还是没有合同而被视为“非参与性提供者”。付款人通常向非参与提供者偿还,如果有的话,赔偿金额低于参与提供者。因为我们没有与这些付款人签订合同,他们决定他们愿意为我们的任何测试报销的金额,他们可以前瞻性和回溯性地调整报销金额,增加了估计可变对价的复杂性。当我们与付款人签订合同以作为参与提供者时,付款人通常根据协商的费用时间表进行补偿,并且仅限于承保的适应症或在获得事先批准的情况下。成为参与提供商可以为我们测试的承保使用带来更高的报销金额,并且有可能, 对于付款人的保单或合同中确定的非承保用途,不予报销。因此,与成为参与提供商相关的更有利的报销潜力可能会被我们测试的非承保用途的潜在报销损失所抵消。当前的程序术语,或CPT,编码在我们的测试如何从商业和政府付款人那里得到报销方面发挥着重要作用。此外,Z-Code识别符被某些付款人使用,包括在Medicare的分子诊断服务计划(MolDx)下,为我们的分子诊断测试补充CPT代码。更改用于向付款人报告的代码可能会导致其报销发生重大变化。如果他们的政策在未来改变,以涵盖更多的癌症适应症,我们预计我们的总报销金额将会增加。2021年1月,我们的Guardant360 CDX发布了专有的实验室分析或解放军代码,生效日期为2021年4月。此外,根据这一新的解放军代码,我们向医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)申请了Guardant360 CDX测试,以成为高级诊断实验室测试,或ADLT。2021年3月,CMS批准Guardant360 CDX测试的ADLT状态,根据该测试,联邦医疗保险在2021年4月1日至2021年12月31日期间,以每次测试可用的最低商业费率向我们支付费用。自2022年1月1日起,联邦医疗保险已开始按商业付款人支付的索赔中值费率偿还Guardant360 CDX服务,这一费率将适用至2023年12月。2022年3月,MolDX的联邦医疗保险行政承包商Palmetto GBA根据现有的本地覆盖范围确定,传达了我们的Guardant360 TIseNext测试的覆盖范围。该政策涵盖了我们针对患有晚期实体肿瘤的医疗保险收费患者的Guardant360 TIseNext测试。2022年7月,Palmetto GBA为我们的Guardant Display测试传达了覆盖范围,该测试适用于美国II或III期结直肠癌的按服务收费的联邦医疗保险患者,其测试在治疗意图治疗后三个月内启动,生效日期为2021年12月。我们仍在协商商业支付者对我们的Guardant Display测试的报销,以及商业和政府支付者的Guardant Response测试。由于报销环境的内在变异性和不可预测性,包括与付款人为我们的任何测试报销的金额有关,我们估计在提供测试时需要确认的收入金额,并在随后收到的现金与记录的收入不同时记录收入调整。由于这种可变性和不可预测性,以前记录的收入调整并不表明实际现金收入的未来收入调整,而实际现金收入可能会有很大波动。此外,如果代码发生更改,我们测试的某些用途的费用可能会减少、搁置或取消。这种可变性和不可预测性可能会增加未来收入逆转的风险,并导致我们无法达到我们可能提供的任何先前公开声明的指导。
•生物制药客户。我们的收入还取决于我们吸引、维持和扩大与生物制药客户关系的能力。随着我们继续发展这些关系,我们预计将在全球支持越来越多的临床研究,并继续有机会提供我们的平台
这类客户提供开发服务,包括伴随诊断开发、新靶点的发现和验证以及临床研究登记。例如,在与生物制药公司的合作下,我们的测试正在作为配套诊断进行开发。
•研究和开发。我们业务的一个重要方面是我们在研发方面的投资,包括新产品的开发。特别是,我们在临床研究上投入了大量资金,因为我们相信这些研究对于获得医生的采用和推动支付者做出有利的承保决定至关重要。关于Guardant Display,2021年10月,我们启动了一项1,000名患者的前瞻性、观察性、多中心研究,我们称之为Oracle研究,旨在评估我们的Guardant Display液体活组织检查在11种实体肿瘤类型中预测根治意图治疗后癌症复发的性能。关于Shield,我们正在努力完成一项前瞻性筛查研究的登记和分析,我们称之为ECLIPSE研究,旨在评估我们的Shield检测方法在检测中等风险成年人结直肠癌方面的表现。此外,2022年1月,我们招募了第一名患者参加一项近10,000名患者的前瞻性注册研究,我们称之为Shield肺部研究,以评估我们的下一代Guardant Shield分析在检测50-80岁高危人群中肺癌的性能,该研究预计将在美国和欧洲的大约100个中心进行。我们已经花费了相当多的资源,并预计在未来几年增加此类支出,以支持我们的研发计划,目标是推动进一步的创新。
•国际扩张。我们长期增长战略的一个组成部分是扩大我们的国际商业足迹,我们预计将增加我们的销售和营销费用,以执行这一战略。我们目前主要通过经销商关系、与医院的直接合同或与研究机构的合作伙伴关系,在美国以外的国家提供我们的测试。2018年5月,我们与软银成立并投资了一家合资企业Guardant Health AMEA,Inc.,我们称之为合资企业,主要从事我们的测试在美洲和欧洲以外的销售、营销和分销。我们希望依靠合资企业加快我们产品在亚洲、中东和非洲的商业化进程。2021年2月,合资企业的一个附属公司向厚生劳动和福利部提交了一份申请,要求监管部门批准Guardant360 CDX。2021年12月,卫生部批准Guardant360 CDX作为辅助诊断药物,用于识别可能受益于LUMAKRAS™(索托西)治疗的转移性非小细胞肺癌患者。2022年3月,卫生部批准Guardant360®CDX用于晚期实体肿瘤患者的监管批准。卫生部还批准Guardant360 CDX作为辅助诊断,用于识别可能受益于Keytruda®(培布罗珠单抗)的微卫星高不稳定性(MSI-High)实体肿瘤患者,以及可能受益于Opdivo®(尼伏单抗)的微卫星不稳定性高(MSI-High)结直肠癌患者。
2021年11月,我们行使了与软银的合资协议中包含的认购权,购买了软银及其关联公司持有的所有股份,作为支付总购买价的代价,该总价将根据独立的第三方估值确定。在我们于2021年11月行使看跌期权后,软银不再拥有行使看跌期权的选择权。2022年6月,我们购买了软银及其关联公司持有的全部股份,代价是现金支付由独立估值公司确定的1.778亿美元的总收购价,导致截至2022年6月30日的三个月和六个月的非控股权益负债进行了9980万美元的公允价值调整。交易完成后,我们获得了对整个亚洲、中东和非洲地区业务的完全控制权。
2020年,我们与欧洲领先的癌症研究机构之一Vall D‘Hebron肿瘤学研究所(VHIO)签署了第一份公私合作协议,并于2022年5月在西班牙的VHIO检测设施提供了欧洲首个基于行业领先的数字测序平台的基于血液的癌症检测服务。2021年,我们与皇家马斯登NHS基金会信托基金签署了一项协议,该信托基金是英国一家主要的癌症中心,用于所有类型癌症的患者护理、研究和教学。我们预计,这些合作伙伴关系将导致在合作实验室建立我们的测试服务,使用我们的数字测序技术,以及生成临床和经济证据,以支持在欧洲其他地区的调试。
2022年6月,我们与中国领先的独立临床实验室公司ADICON Holdings Limited签署了一项战略合作协议,为在中国进行临床研究的生物制药公司提供行业领先的全面基因组图谱测试。我们预计,这一合作关系将帮助生物制药公司将下一代癌症疗法带给该地区的患者。
我们的国际扩张战略的成功取决于许多因素,包括我们的国际实验室合作伙伴和生物制药公司受到的内部和外部限制
更广泛的全球、地区和美国经济和地缘政治状况的背景。例如,美中双边关系恶化可能会影响国际贸易、政府支出、地区稳定和宏观经济状况。这些潜在事态发展的影响,包括可能对例如中国的政府或其他实体实施的任何由此产生的制裁、出口管制或其他限制性行动,可能会破坏我们的国际合作伙伴关系,并导致全球市场的不稳定和波动,这反过来可能对我们的运营产生不利影响,并削弱我们的财务业绩。
•销售和市场营销费用。根据销售和营销费用、员工数量增加的影响,特别是我们围绕现有产品和新产品推出的各种营销计划的影响,我们的财务业绩历来并可能继续大幅波动。
•一般和行政费用. 根据我们的一般和行政费用,特别是我们基于股票的薪酬费用的影响,我们的财务业绩历来都有大幅波动,而且可能会继续大幅波动。我们的股权奖励,包括基于市场和基于业绩的限制性股票单位,旨在保留和激励员工带领我们实现持续、长期的卓越财务和运营业绩。
•新冠肺炎全球大流行。球状物2019年新冠肺炎大流行已经对我们的收入和临床研究产生了负面影响,我们预计将继续产生负面影响。例如,我们的生物制药客户在招募患者和进行临床研究以推进他们的管道方面面临挑战,我们的测试可以用于这方面。此外,疫情造成的中断对某些测序仪、试剂、血管和其他类似材料的数量和质量产生了不利影响,这些材料对我们的商业和研发计划至关重要。我们目前这些组件的库存数量有限。如果未来不能确保关键部件的充足供应,可能会对我们制造或供应上市产品和候选产品的能力造成重大不利影响,或对我们在先前设定的时间表内完成正在进行的研发计划产生重大不利影响,这可能会对我们的业务和未来前景产生重大不利影响。对我们业务的影响的严重程度将取决于许多因素,包括大流行的持续时间和严重程度,以及病毒的任何变种对我们、我们的客户和我们的供应商的影响。
这些领域中的每一个都为我们带来了重大机遇,但也带来了我们必须应对的重大风险和挑战。有关更多信息,请参阅我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分,第1A项“风险因素”,以及本季度报告Form 10-Q第II部分,第1A项,“风险因素”。
业务成果的构成部分
收入
我们的收入来自两个来源:(I)精确肿瘤学测试和(Ii)开发服务和其他。
精确的肿瘤学测试。精确肿瘤学检测的收入来自向临床和生物制药客户销售我们的检测。在美国,到2022年6月30日,我们通常作为网络外服务提供商进行测试,没有与医疗保险公司签订合同。我们为美国私人付款人为患者进行的测试提出付款索赔。我们向联邦医疗保险提出索赔,要求补偿为符合资格的非中枢神经系统实体肿瘤癌症患者进行的Guardant360临床测试,以及为符合自2018年3月以来建立的联邦医疗保险下一代测序全国覆盖范围确定标准的实体肿瘤癌症患者进行的Guardant360 CDX临床测试。在截至2022年和2021年6月30日的三个月中,联邦医疗保险覆盖的患者的临床测试收入分别约占我们来自临床客户的精确肿瘤收入的45%和44%,在截至2022年和2021年6月30日的六个月中,分别占我们来自临床客户的精确肿瘤收入的45%和42%。
开发服务和其他。开发服务收入主要是指我们向生物制药公司和大型医疗机构提供的服务。我们与生物制药公司在新药的开发和临床研究方面进行合作。作为这些合作的一部分,我们提供与法规备案相关的服务,以支持我们测试面板的配套诊断设备提交。根据这些安排,我们从协作工作的进展以及提供持续的支持中获得收入。除了配套的诊断开发和监管审批服务外,我们还提供其他开发服务,包括临床研究设置、监测和维护、测试开发和
Support、GuardantConnect和GuardantInFORM。其他收入包括来自许可我们的技术和成套件履行的金额。
成本和运营费用
精确肿瘤学检测的成本。精密肿瘤学测试的成本通常包括材料成本、库存减记、直接人工,包括员工福利、奖金和基于股票的薪酬;与处理测试样本相关的设备和基础设施费用,如样本获取、文库准备、测序、质量控制分析和运输血液样本的运输费;运费;医生检查结果的整理;以及应向第三方支付的许可证费。基础设施费用包括实验室设备折旧、租金费用、租赁改进折旧和信息技术费用。与执行我们的测试相关的成本在执行测试时被记录下来,无论是否确认了与测试有关的收入。许可技术的使用费按使用相关技术产生的收入的百分比计算,并在确认相关收入时记为费用。与签署许可协议或其他里程碑相关的一次性使用费付款,如新专利的发布,将在专利的预期使用期限内摊销。虽然我们不认为这些许可证背后的技术是允许我们提供测试所必需的,但我们确实相信这些技术对我们或我们的竞争对手具有潜在的价值和可能的战略重要性。
我们预计精密肿瘤学测试的成本一般会随着我们进行的测试数量的增加而增加,但我们预计随着时间的推移,每次测试的成本将略有下降,因为随着测试量的增加,以及自动化和其他成本的降低,我们可能会获得效率。
开发服务和其他费用。开发服务及其他成本主要包括执行客户要求的开发服务所产生的成本,包括包括任何库存减记在内的直接人力和材料成本。对于新产品的开发,在实现技术可行性之前发生的成本被报告为研究和开发费用,而之后发生的成本被报告为收入成本。开发服务和其他服务的成本将根据客户项目的性质、时间和范围而有所不同。
研发费用。研发费用包括开发技术所产生的成本,并包括工资和福利,包括基于股票的薪酬、研发实验室工作中使用的试剂和用品、基础设施费用(包括分配的设施占用和信息技术成本)、合同服务、其他外部成本和发展我们技术能力的成本。研究和开发费用还包括在实现技术可行性之前根据与生物制药公司的合同开展的活动的相关费用。研究和开发成本在发生时计入费用。在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项将递延,并在收到有关货物或提供服务期间确认为费用。开发我们技术能力的成本被记录为研究和开发,除非它们符合作为内部使用软件成本资本化的标准。我们预计,随着我们继续创新和开发更多的产品,扩大我们的基因组和医疗数据管理资源,并进行我们正在进行的和新的临床研究,我们的研发费用将以绝对值计算继续增加。
销售和市场营销费用。我们的销售和营销费用在发生时计入,包括与我们的销售组织相关的成本,包括我们的直销队伍和销售管理、客户服务、营销和报销、医疗事务以及专注于我们的生物制药客户的业务开发人员。这些费用主要包括工资、佣金、奖金、员工福利、差旅费用和基于股票的薪酬,以及营销、销售激励、教育活动和分配的管理费用。我们预计,随着我们扩大销售队伍,增加我们在美国国内外的业务,以及增加我们的营销活动,以进一步提高我们测试的知名度和采用率,我们的销售和营销费用将以绝对美元计算增加。
一般和行政费用。我们的一般和行政费用包括执行、会计和财务、信息技术、法律和人力资源职能的成本。这些支出主要包括薪金、奖金、员工福利、差旅费用和基于股票的薪酬,以及咨询、审计、税务和法律费用等专业服务费,以及一般公司成本和已分配的间接费用。我们预计,随着我们为支持业务增长而产生的额外成本,我们的一般和行政费用将继续增加。虽然以绝对美元计算,这些支出预计会增加,但从长远来看,预计它们在收入中所占的百分比将略有下降,但由于发生这些费用的时间和程度的不同,它们在收入中所占的百分比可能会随时间而波动。
利息收入
利息收入包括从我们的现金、现金等价物和有价证券赚取的利息。
利息支出
利息支出主要包括与债务发行成本摊销有关的费用。
其他收入(费用),净额
其他收入(费用),净额包括外币汇兑损益,以及与解决许可和专利纠纷有关的应收非经常性款项,扣除信贷损失。我们预计,由于外币汇率的变化,未来我们的外币损益将继续波动。
行动的结果
下表列出了我们在本报告所述期间的业务成果的重要组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) |
收入: | | | | | | | | |
精确肿瘤学检测 | | $ | 92,062 | | | $ | 72,604 | | | $ | 176,198 | | | $ | 136,333 | |
开发服务和其他 | | 17,082 | | | 19,497 | | | 29,045 | | | 34,433 | |
总收入 | | 109,144 | | | 92,101 | | | 205,243 | | | 170,766 | |
成本和运营费用: | | | | | | | | |
精确肿瘤学检测的成本(1) | | 34,375 | | | 24,887 | | | 65,059 | | | 48,477 | |
开发服务和其他费用 | | 2,352 | | | 5,040 | | | 3,649 | | | 10,197 | |
研发费用(1) | | 85,455 | | | 63,724 | | | 167,212 | | | 119,232 | |
销售和市场营销费用(1) | | 73,603 | | | 47,716 | | | 138,035 | | | 82,054 | |
一般和行政费用(1) | | 43,680 | | | 48,376 | | | 84,947 | | | 116,311 | |
总成本和运营费用 | | 239,465 | | | 189,743 | | | 458,902 | | | 376,271 | |
运营亏损 | | (130,321) | | | (97,642) | | | (253,659) | | | (205,505) | |
利息收入 | | 1,387 | | | 1,037 | | | 2,165 | | | 2,588 | |
利息支出 | | (645) | | | (644) | | | (1,289) | | | (1,290) | |
其他收入(费用),净额 | | 378 | | | (243) | | | 330 | | | (533) | |
非控制性利息负债的公允价值调整 | | (99,785) | | | — | | | (99,785) | | | — | |
扣除所得税准备前的亏损 | | (228,986) | | | (97,492) | | | (352,238) | | | (204,740) | |
所得税拨备 | | 446 | | | 83 | | | 422 | | | 193 | |
净亏损 | | $ | (229,432) | | | $ | (97,575) | | | $ | (352,660) | | | $ | (204,933) | |
(1)金额包括基于股票的薪酬费用,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | | | | | | | |
| | (未经审计) |
| | (单位:千) |
精确肿瘤学检测的成本 | | $ | 1,215 | | | $ | 873 | | | $ | 2,379 | | | $ | 1,640 | |
研发费用 | | 6,116 | | | 4,564 | | | 11,459 | | | 8,864 | |
销售和市场营销费用 | | 5,987 | | | 3,438 | | | 11,512 | | | 6,318 | |
一般和行政费用 | | 12,226 | | | 25,632 | | | 24,993 | | | 72,754 | |
基于股票的薪酬总支出 | | $ | 25,544 | | | $ | 34,507 | | | $ | 50,343 | | | $ | 89,576 | |
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月的比较
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | |
| (单位:千) | | |
精确肿瘤学检测 | $ | 92,062 | | | $ | 72,604 | | | $ | 19,458 | | | 27 | % |
开发服务和其他 | 17,082 | | | 19,497 | | | (2,415) | | | (12) | % |
总收入 | $ | 109,144 | | | $ | 92,101 | | | $ | 17,043 | | | 19 | % |
截至2022年6月30日的三个月的总收入为1.091亿美元,而截至2021年6月30日的三个月的总收入为9210万美元,增长了1700万美元,增幅为19%。
在截至2022年6月30日的三个月里,精密肿瘤学测试收入从截至2021年6月30日的三个月的7260万美元增加到9210万美元,增长了1950万美元,增幅为27%。
在截至2022年6月30日的三个月里,为临床客户进行测试的精密肿瘤学收入为7050万美元,比截至2021年6月30日的三个月的6110万美元增长了15%。临床测试收入的增长主要是由于与我们的Guardant360 CDX和Guardant360 LDT测试相关的样本量增加,以及2021年推出的产品的收入,包括Guardant Display、Guardant360 Response和Guardant 360 TisseNext。在截至2022年6月30日的三个月里,为临床客户进行的总测试从截至2021年6月30日的三个月的20,830项增加到约29,300项。
截至2022年6月30日的三个月,生物制药客户的精密肿瘤学测试收入为2160万美元,截至2021年6月30日的三个月,精密肿瘤学收入为1160万美元。收入的增加主要是由于样本量的增加。在截至2022年6月30日的三个月里,对生物制药客户的总检测从截至2021年6月30日的三个月的3653项增加到约6000项,这主要是由于生物制药客户及其合同项目的数量增加。
截至2022年6月30日的三个月,开发服务和其他收入从截至2021年6月30日的1,950万美元减少到1,710万美元,减少了240万美元,降幅为12%。开发服务和其他收入的减少主要是由于与生物制药客户在配套诊断开发和监管批准服务方面的合作项目发生了变化,以及我们的Guardant-19测试于2021年8月停止,但部分被截至2022年6月30日的三个月从许可我们的技术获得的收入所抵消。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
精确肿瘤学检测的成本 | $ | 34,375 | | | $ | 24,887 | | | $ | 9,488 | | | 38 | % |
开发服务和其他费用 | 2,352 | | | 5,040 | | | (2,688) | | | (53) | % |
收入总成本 | $ | 36,727 | | | $ | 29,927 | | | $ | 6,800 | | | 23 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
截至2022年6月30日的三个月,总营收成本为3670万美元,而截至2021年6月30日的三个月为2990万美元,增加了680万美元,增幅为23%。
截至2022年6月30日的三个月,精确肿瘤学测试的成本为3440万美元,而截至2021年6月30日的三个月为2490万美元,增加了950万美元,增幅为38%。精密肿瘤学测试成本的增加主要是由于样本量的增加,导致材料成本增加了350万美元,生产劳动力和管理费用增加了320万美元,其他成本增加了280万美元,包括与试剂盒、运费和医生测试结果的管理相关的成本。
截至2022年6月30日的三个月,开发服务和其他费用为240万美元,而截至2021年6月30日的三个月为500万美元,减少了270万美元,降幅为53%。开发服务和其他服务成本的下降主要是由于劳动力和材料成本的下降,这与我们的Guardant-19测试于2021年8月停止相关,以及配套诊断开发和监管批准服务合同的变化。
运营费用
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
研发 | $ | 85,455 | | | $ | 63,724 | | | $ | 21,731 | | | 34 | % |
截至2022年6月30日的三个月,研发费用为8,550万美元,而截至2021年6月30日的三个月为6,370万美元,增加了2,170万美元,增幅为34%。这一增长主要是由于对我们的技术和产品开发以及临床研究的持续投资,导致我们研发部门员工的人事相关成本增加了930万美元,包括基于股票的薪酬增加160万美元,与分配的设施和信息技术基础设施成本相关的增加670万美元,以及外部服务费增加640万美元,但被材料成本减少260万美元部分抵消。
销售和市场营销费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
销售和市场营销 | $ | 73,603 | | | $ | 47,716 | | | $ | 25,887 | | | 54 | % |
截至2022年6月30日的三个月,销售和营销费用为7360万美元,而截至2021年6月30日的三个月为4770万美元,增加了2590万美元,增幅为54%。这一增加主要是由于支持现有产品和推出新产品的商业基础设施扩建和营销活动,导致与人员有关的费用增加1 890万美元,包括基于股票的薪酬增加250万美元,办公室行政费用增加280万美元,分配的设施和信息技术基础设施费用增加240万美元。
一般和行政费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
一般和行政 | $ | 43,680 | | | $ | 48,376 | | | $ | (4,696) | | | (10) | % |
截至2022年6月30日的三个月,一般和行政费用为4370万美元,而截至2021年6月30日的三个月为4840万美元,减少了470万美元,降幅为10%。这一下降主要是由于股票薪酬减少了1,340万美元,因为截至2021年12月31日,向我们联席首席执行官发行的基于市场的限制性股票单位的第二批已全部支出,但与外部法律、会计、咨询和IT服务相关的专业服务费用增加420万美元,以及随着我们的业务扩张而增加人员成本180万美元,部分抵消了这一减少。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
利息收入 | $ | 1,387 | | | $ | 1,037 | | | $ | 350 | | | 34 | % |
截至2022年6月30日的三个月的利息收入为140万美元,而截至2021年6月30日的三个月的利息收入为100万美元,增加了40万美元,增幅为34%。这一增长主要是由于美国联邦储备委员会增加了无风险利率,但部分被现金和现金等价物以及有价证券余额的减少所抵消。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
利息支出 | $ | (645) | | | $ | (644) | | | $ | (1) | | | * |
*没有意义
利息支出主要归因于与我们于2020年11月发行的可转换优先票据相关的债务发行成本的摊销,截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月。
其他收入(费用),净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
其他收入(费用),净额 | $ | 378 | | | $ | (243) | | | $ | 621 | | | * |
*没有意义
其他收入(支出),截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,净额无关紧要。
非控制性利息负债的公允价值调整
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
非控制性利息负债的公允价值调整 | $ | (99,785) | | | $ | — | | | $ | (99,785) | | | * |
*没有意义
截至2022年6月30日止三个月的非控股权益负债的公允价值调整乃由于于2022年6月完成的合营收购所致。
所得税拨备
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
所得税拨备 | $ | 446 | | | $ | 83 | | | $ | 363 | | | 437 | % |
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月,所得税拨备并不重要。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的比较
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
精确肿瘤学检测 | $ | 176,198 | | | $ | 136,333 | | | $ | 39,865 | | | 29 | % |
开发服务和其他 | 29,045 | | | 34,433 | | | (5,388) | | | (16) | % |
总收入 | $ | 205,243 | | | $ | 170,766 | | | $ | 34,477 | | | 20 | % |
截至2022年6月30日的6个月的总收入为2.052亿美元,而截至2021年6月30日的6个月的总收入为1.708亿美元,增长3450万美元,增幅为20%。
截至2022年6月30日的6个月,精密肿瘤学测试收入从截至2021年6月30日的6个月的1.363亿美元增加到1.762亿美元,增长3990万美元,增幅29%。这一精确肿瘤学测试收入的增长主要是由于样本量的增加。
在截至2022年6月30日的6个月里,为临床客户进行测试的精密肿瘤学收入从截至2021年6月30日的6个月的1.109亿美元增加到1.365亿美元。临床测试收入的增长主要是由于与我们的Guardant360 CDX和Guardant360 LDT测试相关的样本量增加,以及2021年推出的产品的收入,包括Guardant Display、Guardant360 Response和Guardant 360 TisseNext。在截至2022年6月30日的6个月里,为临床客户提供的测试从截至2021年6月30日的6个月的39,220项增加到约56,400项。
在截至2022年6月30日的6个月中,为生物制药客户进行检测的精密肿瘤学收入为3970万美元,在截至2021年6月30日的6个月中分别为2540万美元。收入的增加主要是由于样本量的增加。针对生物制药客户的检测增加到大约
截至2022年6月30日的6个月为11,100人,而截至2021年6月30日的6个月为7,175人,这主要是由于生物制药客户及其合同项目的数量增加。
截至2022年6月30日的6个月,开发服务和其他收入从截至2021年6月30日的6个月的3,440万美元降至2,900万美元,减少了540万美元,降幅为16%。开发服务和其他收入的减少主要是由于与生物制药客户在配套诊断开发服务方面的合作项目发生了变化,以及我们的Guardant-19测试于2021年8月停产,但这部分被截至2022年6月30日的6个月内从许可我们的技术获得的收入所抵消。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (千美元) | | |
精确肿瘤学检测的成本 | $ | 65,059 | | | $ | 48,477 | | | $ | 16,582 | | | 34 | % |
开发服务和其他费用 | 3,649 | | | 10,197 | | | (6,548) | | | (64) | % |
收入总成本 | $ | 68,708 | | | $ | 58,674 | | | $ | 10,034 | | | 17 | % |
截至2022年6月30日的6个月,总收入成本为6,870万美元,而截至2021年6月30日的6个月为5,870万美元,增长1,000万美元,增幅为17%。
截至2022年6月30日的6个月,精确肿瘤学测试的成本为6510万美元,而截至2021年6月30日的6个月为4850万美元,增加了1660万美元,增幅为34%。精密肿瘤学测试成本的增加主要是由于样本量的增加,导致材料成本增加了620万美元,生产劳动力和管理费用增加了610万美元,其他成本增加了440万美元,包括与试剂盒、运费和医生测试结果的管理相关的成本。
截至2022年6月30日的6个月,开发服务和其他费用为360万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1,020万美元,减少了650万美元,降幅为64%。开发服务和其他服务成本的下降主要是由于劳动力和材料成本的下降,这与我们的Guardant-19测试于2021年8月停止相关,以及配套诊断开发和监管批准服务合同的变化。
运营费用
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
研发 | $ | 167,212 | | | $ | 119,232 | | | $ | 47,980 | | | 40 | % |
截至2022年6月30日的6个月的研发费用为1.672亿美元,而截至2021年6月30日的6个月的研发费用为1.192亿美元,增加了4800万美元,增幅为40%。这一增长主要是由于对我们的技术和产品开发以及我们的临床研究的持续投资,导致我们研发部门员工的人事相关成本增加了1,900万美元,包括基于股票的薪酬增加了260万美元,外部服务费增加了1,470万美元,分配的设施和信息技术基础设施成本增加了1,090万美元,以及收购后相关的或有对价增加了230万美元,但材料成本的减少部分抵消了这一增加。
销售和市场营销费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
销售和市场营销 | $ | 138,035 | | | $ | 82,054 | | | $ | 55,981 | | | 68 | % |
截至2022年6月30日的6个月,销售和营销费用为1.38亿美元,而截至2021年6月30日的6个月为8210万美元,增加了5600万美元,增幅为68%。这一增加主要是由于支持现有产品和推出新产品的商业基础设施扩建和营销活动,导致与人员有关的费用增加4 150万美元,包括基于股票的薪酬增加520万美元,办公室行政费用增加520万美元,分配的设施和信息技术基础设施费用增加460万美元,与营销活动有关的费用增加420万美元。
一般和行政费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
一般和行政 | $ | 84,947 | | | $ | 116,311 | | | $ | (31,364) | | | (27) | % |
截至2022年6月30日的6个月,一般和行政费用为8,490万美元,而截至2021年6月30日的6个月为1.163亿美元,减少了3,140万美元,降幅为27%。这一减少主要是由于基于股票的薪酬减少4780万美元,因为截至2021年3月31日和2021年12月31日,向我们的联席首席执行官发放的基于市场的限制性股票单位的第一批和第二批已全部支出,但与外部法律、会计、咨询和信息技术服务有关的专业服务费用增加730万美元,与分配的设施和信息技术基础设施费用有关的增加310万美元,与收购相关的或有对价增加290万美元,办公室行政费用增加190万美元,以及增加160万美元的人员成本,以配合我们的业务扩张。
利息收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
利息收入 | $ | 2,165 | | | $ | 2,588 | | | $ | (423) | | | (16) | % |
截至2022年6月30日的6个月的利息收入为220万美元,而截至2021年6月30日的6个月的利息收入为260万美元,减少了40万美元,降幅为16%。这一下降主要是由于现金和现金等价物以及有价证券余额的减少,但部分被美国联邦储备委员会提高无风险利率导致的利率上升所抵消。
利息支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
利息支出 | $ | (1,289) | | | $ | (1,290) | | | $ | 1 | | | * |
*没有意义
利息支出主要归因于与我们于2020年11月发行的可转换优先票据相关的债务发行成本的摊销,截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月。
其他收入(费用),净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
其他收入(费用),净额 | $ | 330 | | | $ | (533) | | | $ | 863 | | | * |
*没有意义
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中,其他收入(支出)净额无关紧要。
非控制性利息负债的公允价值调整
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
非控制性利息负债的公允价值调整 | $ | (99,785) | | | $ | — | | | $ | (99,785) | | | * |
*没有意义
截至2022年6月30日止六个月的非控股权益负债的公允价值调整乃由于于2022年6月完成的合营收购所致。
所得税拨备
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | 变化 |
| 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未经审计) | | | | |
| (单位:千) | | |
所得税拨备 | $ | 422 | | | $ | 193 | | | $ | 229 | | | 119 | % |
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月里,所得税拨备并不重要。
流动资金和资本资源
自成立以来,我们在运营中出现了亏损和负现金流,截至2022年6月30日,我们累计亏损14亿美元。我们预计在不久的将来会产生更多的运营亏损,随着我们继续投资于临床研究和开发新产品,扩大我们的销售组织,并加大营销力度以推动我们的测试被市场采用,我们的运营费用将会增加。由于医生和生物制药公司对我们的测试的需求预计将继续增加,我们预计,如果我们需要额外的实验室能力,我们的资本支出要求也可能会增加。
到目前为止,我们主要通过出售股票、可转换债券以及精密肿瘤学测试和开发服务等收入来为我们的业务提供资金。截至2022年6月30日,我们拥有2.152亿美元的现金和现金等价物,以及10亿美元的有价证券。超出即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资,主要是为了在确保资本保值的同时提供流动性。此外,我们持有由美国国债组成的有价证券投资,这些证券可以立即获得流动性。
根据我们目前的业务计划,我们相信,我们目前的现金、现金等价物和有价证券以及预期的运营现金流,将足以满足我们自本季度报告10-Q表格之日起12个月以上的预期现金需求。我们可能会考虑筹集更多资本来扩大我们的业务,进行战略投资,利用融资机会或其他原因。由于来自精确肿瘤学测试和开发服务及其他服务的收入预计将长期增长,我们预计我们的应收账款和库存余额将增加。应收账款和存货的任何增加可能不能完全被应付账款和应计费用的增加所抵消,这可能导致更多的周转资金需求。
如果我们的可用现金、现金等价物和有价证券以及来自业务的预期现金流不足以满足我们的流动性需求,包括因为我们的客户的偿还率低于当前预期导致对我们产品的需求下降,或者由于我们的客户在截至2021年12月31日的10-Q表格和10-K表格中描述的其他风险,我们可能会寻求出售额外的普通股或优先股或可转换债务证券,达成信贷安排或其他形式的第三方融资或寻求其他债务融资。出售股权和可转换债务证券可能会稀释我们的股东的权益,就优先股权证券或可转换债券而言,这些证券可能提供优先于我们普通股的权利、优先或特权。根据信贷协议发行或借款的债务证券的条款可能会对我们的业务造成重大限制。如果我们通过合作和许可安排筹集资金,我们可能会被要求放弃对我们的平台技术或产品的重大权利,或者以对我们不利的条款授予许可。在合理的条件下,我们可能无法获得额外的资本,或者根本没有。
现金流
下表汇总了我们在报告期间的现金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | |
| (未经审计) |
| (单位:千) |
用于经营活动的现金净额 | $ | (140,554) | | | $ | (78,884) | |
投资活动提供的现金净额 | $ | 37,915 | | | $ | 250,936 | |
用于融资活动的现金净额 | $ | (172,099) | | | $ | (65,044) | |
经营活动
在截至2022年6月30日的六个月内,经营活动中使用的现金为1.406亿美元,这是由于净亏损3.527亿美元,但被1.892亿美元的非现金费用和2290万美元的运营资产和负债净变化部分抵消。非现金费用主要包括与合资企业收购有关的非控股权益负债的公允价值调整9980万美元、基于股票的补偿5030万美元、折旧和摊销160万美元、非现金经营租赁成本1420万美元、可销售投资溢价摊销380万美元以及或有对价的重估调整380万美元。我们运营资产和负债的净变化主要是由于预付费用和其他流动资产减少2370万美元,主要是因为根据2021年12月签订的和解和许可协议一次性支付2500万美元,应计费用和其他负债增加1520万美元,应付账款增加1110万美元,主要是由于购买商品和服务增加,递延收入增加590万美元,主要是国际实验室合作伙伴的预付款,以及其他资产减少430万美元。由于测试数量增加,库存增加2,920万美元,在收到租户改善津贴后净支付经营租赁负债660万美元,以及应计补偿减少380万美元,部分抵消了这一影响。
截至2021年6月30日的六个月内,经营活动中使用的现金为7,890万美元,净亏损2.049亿美元,但被1.197亿美元的非现金费用和630万美元的运营资产和负债净变化部分抵消。非现金费用主要包括8960万美元的股票补偿,1080万美元的非现金经营租赁成本,1060万美元的折旧和摊销,以及650万美元的投资溢价摊销。本公司营运资产及负债的净变动主要是由于应计开支及其他负债增加730万美元,应付账款增加710万美元,以及因人员增加而应计薪酬增加650万美元,但因其他资产净额增加430万美元、因测试量增加而增加存货380万美元及在收到租户改善津贴后净支付300万美元的经营租赁负债而被部分抵销。
投资活动
截至2022年6月30日的6个月内,投资活动提供的现金为3790万美元,主要来自3.35亿美元的有价证券到期,但因购买2.386亿美元的有价证券、购买4570万美元的物业和设备以及购买非有价证券和其他相关投资1280万美元而部分抵消。
在截至2021年6月30日的6个月中,投资活动提供的现金为2.509亿美元,这主要是由于4.181亿美元的有价证券到期,但部分被购买有价证券抵消
购买证券1.262亿美元,购买财产和设备2830万美元,购买非流通股本证券和其他相关投资1280万美元。
融资活动
在截至2022年6月30日的六个月内,用于融资活动的现金为1.721亿美元,这主要是由于收购合资企业的代价支付1.778亿美元,以及与限制性股票单位净额结算相关的税款220万美元,但被我们员工股票购买计划下发行普通股的收益570万美元和行使股票期权的收益220万美元部分抵消。
在截至2021年6月30日的六个月内,用于融资活动的现金为6,500万美元,这主要是由于与限制性股票单位的净股份结算相关的7,500万美元的税款,但被我们员工股票购买计划下发行普通股的收益540万美元和行使股票期权的收益540万美元部分抵消。
关键会计政策和估算
我们是根据美国公认的会计原则或公认会计原则编制综合财务报表的。我们编制这些合并财务报表需要我们作出估计、假设和判断,这些估计、假设和判断会影响合并财务报表日期的资产、负债、费用和相关披露的报告金额,以及报告期内记录的收入和费用。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。
我们的重要会计政策在我们未经审计的简明综合财务报表的附注2中有更详细的描述,该附注2包括在本季度报告10-Q表的其他部分和第7项中。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析在截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,我们的关键会计政策与之前讨论的政策相比没有实质性变化。
最近的会计声明
不适用。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。
利率风险
我们面临着利率变化的市场风险,这些变化主要与我们的现金和现金等价物、有价证券和我们的债务有关。截至2022年6月30日,我们拥有2.152亿美元的现金和现金等价物,主要以现金存款和货币市场基金的形式持有。我们的有价证券以美国政府债券的形式持有。截至2022年6月30日,我们拥有6.385亿美元的短期有价证券和3.826亿美元的长期有价证券。我们对市场风险的主要敞口是利息收入敏感度,这受到美国利率总体水平变化的影响。截至2022年6月30日,假设利率上升100个基点将导致我们可供出售证券的公允价值下降约870万美元,假设利率下降100个基点将导致我们可供出售证券的公允价值增加约870万美元。这一估计是基于一个敏感模型,该模型衡量了利率发生变化时的市值变化。
外币风险
我们的大部分收入来自美国。截至2022年6月30日,我们创造了以外币计价的微不足道的收入。随着我们扩大在国际市场的存在,我们的经营业绩和现金流预计将越来越多地受到外币汇率变化的波动的影响,并可能在未来受到外汇汇率变化的不利影响。截至2022年6月30日,假设外币汇率变化10%的影响
不会对我们的财务状况或运营结果产生重大影响。到目前为止,我们还没有就外汇风险达成任何对冲安排。随着我们国际业务的增长,我们将继续重新评估我们管理与汇率波动相关的风险的方法。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们的联席首席执行官(或联席首席执行官)和首席财务官(或CFO,在我们管理层其他成员的参与下)已经评估了我们的“披露控制和程序”的有效性(该术语在1934年修订后的《证券交易法》或《交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)。截至2022年6月30日,我们的联席首席执行官和我们的首席财务官根据他们对交易法规则13a-15或15d-15(B)段要求的这些控制和程序的评估得出结论,我们的披露控制程序是有效的。
内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化与交易所法案规则13a-15(D)和15d-15(D)所要求的评估相关,发生在本10-Q表格季度报告所涵盖的期间,对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对财务报告内部控制产生重大影响。尽管由于新冠肺炎疫情,我们的许多员工正在远程工作,但我们的财务报告内部控制没有受到任何实质性影响。我们正在持续监测和评估新冠肺炎在我们内部控制方面的情况,以最大限度地减少对其设计和运营有效性的影响。
对控制和程序有效性的限制
我们的管理层,包括我们的联席首席执行官和我们的首席财务官,相信我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制旨在为实现其目标提供合理的保证,并在合理的保证水平下有效。然而,我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论构思和运作得有多好,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评价都不能绝对保证所有控制问题和舞弊事件都已被发现。这些固有的局限性包括这样的现实,即决策制定中的判断可能是错误的,故障可能会因为一个简单的错误或错误而发生。此外,某些人的个人行为、两个或更多人的串通或通过控制的管理凌驾,都可以规避控制。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功地实现其所述目标;随着时间的推移,控制可能会因为条件的变化而变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且不会被发现。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
标题下的信息“承诺和或有事项--法律诉讼“在未经审计的简明综合财务报表的附注9中,包括在本季度报告的10-Q表格中,关于我们参与的某些法律程序,在此引用作为参考。任何此类法律程序的解决都受到固有不确定性的影响,可能会对我们的财务状况、现金流或运营结果产生重大不利影响。
第1A项。风险因素
我们的业务、财务状况和经营结果受到许多因素的影响,无论是目前已知的还是未知的,包括我们或医疗保健行业特有的风险,以及影响总体业务的风险。除了本Form 10-Q季度报告中列出的信息外,您还应仔细考虑我们于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财年Form 10-K年度报告第I部分第1A项“风险因素”中讨论的因素。风险和不确定性 在该年度报告和本季度报告中披露的信息可能会对我们的业务、财务状况、现金流或运营结果产生重大不利影响,从而影响我们的股票价格。在2022财年第二季度,我们之前披露的风险因素没有实质性变化。除了年度报告和本季度报告中披露的风险因素外,其他目前未知或我们目前认为无关紧要的风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
这些风险因素对于理解本季度报告中的其他报表可能很重要,应与第一部分第1项中未经审计的简明综合财务报表和相关附注一并阅读。财务报表和第一部分第二项,管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析“这份季度报告。由于这些风险因素,以及影响我们财务状况和经营业绩的其他因素,过去的财务业绩不应被视为未来业绩的可靠指标,投资者不应利用历史趋势来预测未来时期的业绩或趋势。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
不适用。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
不适用。
项目6.展品。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品编号 | | 描述 | | 表格 | | 文件编号 | | 展品 | | 提交日期 | | 随信存档/提供 |
3.1 | | 修订及重订的公司注册证书 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 修订及重新制定附例 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
31.1 | | 依照依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证联席首席执行官 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 依照依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证联席首席执行官 | | | | | | | | | | * |
31.3 | | 根据依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对联席首席执行官的证明 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对联席首席执行官的证明 | | | | | | | | | | ** |
32.3 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构文档 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | | | | | | | | | * |
101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | | | | | | | | | | * |
104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含附件101中包含的适用分类扩展信息) | | | | | | | | | | * |
| | | | | | | | | | | | |
___________________________
*现送交存档。
**随函提供。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告
| | | | | | | | | | | |
| | Guardant Health Inc. |
| | | |
日期: | 2022年8月4日 | 发信人: | /s/赫尔米·埃尔图克希 |
| | 姓名: | 赫尔米·埃尔图希 |
| | 标题: | 联席首席执行官兼董事会主席 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | 2022年8月4日 | 发信人: | /s/Amirali Talasaz |
| | 姓名: | 阿米拉利·塔拉萨兹 |
| | 标题: | 董事联席首席执行官 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | 2022年8月4日 | 发信人: | /s/迈克尔·贝尔 |
| | 姓名: | 迈克尔·贝尔 |
| | 标题: | 首席财务官 (首席会计官和首席财务官) |