美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格8-K
当前报告
依据第13或15(D)条
《1934年证券交易法》
报告日期(最早报告的事件日期)：
(注册人的确切姓名载于其章程)
| (国家或其他司法管辖区 成立为法团) |
(佣金) 文件编号) |
(美国国税局雇主 识别号码) |
| |
||
| (主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名或前地址，如自上次报告以来有所更改)
如果表格8-K的提交意在同时满足注册人根据下列任何一项规定的提交义务(见一般指示A.2)，请勾选下面相应的方框。如下所示)：
| 根据《证券法》第425条的书面通知(《联邦判例汇编》第17卷，230.425页) |
| 根据《交易法》(17CFR)第14a-12条征求材料240.14a-12) |
| 《规则》规定的开庭前通知14d-2(b)根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B)) |
| 《规则》规定的开庭前通知13e-4(c)根据《交易法》(17 CFR 240.13E-4(C)) |
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 |
交易 符号 |
各交易所名称 在其上注册的 | ||
用复选标记表示注册人是1933年《证券法》第405条(本章230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条所界定的新兴成长型公司。240.12b-2本章的内容)。
新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 第2.02项。 | 经营业绩和财务状况。 |
2022年8月4日，BridgeBio Pharma，Inc.(“本公司”)公布了最近的业务更新和截至2022年6月30日的第二季度财务业绩。与该公告有关的新闻稿全文以表格8-K作为本报告的附件99.1提供。
本表格8-K(包括附件99.1)第2.02项中的信息不应被视为就修订后的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交，或以其他方式承担该部分的责任，也不应被视为根据修订后的1933年证券法通过引用合并，除非在此类申请中明确规定的引用。
| 第8.01项。 | 其他活动。 |
最新发展动态
常染色体显性遗传性低钙血症1型患者Encaleret的2b期数据和3期关键研究设计
2022年6月13日，该公司宣布了对患有常染色体显性遗传性低血钙症1型(“ADH1”)患者的ENALERET进行的2b期研究的积极数据。由9种独特的钙敏感受体变异引起的13名患有ADH1的成年人参与了这项为期三个阶段、2b期、开放标记、剂量范围的研究。口服钙剂和活性维生素D补充剂在开始服用前停用。阶段1和阶段2分别评估了五个住院日内的Enlaret，阶段3包括24周的门诊评估。基于24周根据门诊数据，该公司观察到：
| • | 血钙、尿钙和血液甲状旁腺激素的平均值，矿物质稳态的关键生化参数，在试验的第2、5天正常化，并持续到试验的第3、24周。 |
| • | 在24周的安格列特治疗中，92%(12/13)的参与者在没有饮食外补钙和活性维生素D的情况下达到了正常的血钙水平，77%(10/13)的参与者的尿钙排泄正常 |
| • | Encaleret耐受性良好，没有严重不良事件的报道；没有停止治疗或研究撤回的情况 |
完成研究第三阶段的参与者有资格继续进行长达25个月的开放标签延期。计划中的ADH1患者的第三阶段关键研究是一项随机、开放标签的双臂研究，比较了24周内ENALERET与标准护理对血和尿钙的影响。该公司计划在2022年下半年启动第三阶段试验，预计在2023年底读出顶线数据。
KRAS G12C开发候选者的选择
2022年8月4日，该公司宣布选择下一代KRAS G12C双抑制剂开发候选者，这是一种直接结合和抑制KRAS G12C活性构象(GTP结合)和非活性构象(GDP结合)的小分子。该公司目前打算在2023年年中开始临床工作。
| 第9.01项。 | 财务报表和证物。 |
(D)展品。
| 展品 数 |
描述 | |
| 99.1 | 随函附上日期为2022年8月4日的新闻稿 | |
| 104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签署人代表其签署。
| BridgeBio制药公司 | ||||||
| 日期：2022年8月4日 | 布莱恩·C·斯蒂芬森 | |||||
| 布莱恩·C·斯蒂芬森 | ||||||
| 首席财务官 | ||||||