美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
| (标记 一) |
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
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对于季度期间En模具
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金文件编号
(注册表的确切名称《蚂蚁宪章》中规定的)
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(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) |
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(国际税务局雇主身分证号码) |
(主要执行机构地址，包括邮政编码)
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每个班级的标题 |
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交易代码 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或更短的时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405节)要求提交的每个交互数据文件登记人被要求提交这种档案)。 是
用复选标记表示注册者是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司帕尼。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速文件服务器 |
☐ |
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加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则是根据《交易法》第13(A)条规定的。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
截至2022年8月1日，注册人拥有
| 1 |
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第一部分财务信息 |
页码 |
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| 有关前瞻性陈述的注意事项 | 3 | |
| 第1项。 | 财务报表 | |
| 截至2022年6月30日(未经审计)和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 4 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月和六个月的简明综合业务报表(未经审计) | 5 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止三个月及六个月简明综合全面损失表(未经审计) | 6 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的简明综合权益表(未经审计) | 7 | |
| 截至2022年6月30日和2021年6月30日止六个月简明综合现金流量表(未经审计) | 9 | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 10 | |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 19 |
| 第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 25 |
| 第四项。 | 控制和程序 | 25 |
| 第二部分：其他信息 | ||
| 第1项。 | 法律诉讼 | 26 |
| 第1A项。 | 风险因素 | 26 |
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 26 |
| 第三项。 | 高级证券违约 | 26 |
| 第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 26 |
| 第五项。 | 其他信息 | 26 |
| 第六项。 | 陈列品 | 27 |
| 签名 | 28 |
| 2 |
《电芯》参考文献
在这份表格10的季度报告中-q除另有说明或文意另有所指外，凡提及“公司”、“电芯”、“我们”、“我们”及“我们”，指的是电芯公司、特拉华州一家公司及其附属公司。
这份Form 10-Q季度报告或季度报告包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。本报告中包含的非纯粹历史性的陈述属于前瞻性陈述，符合1933年《证券法》(经修订)第27A条或《证券法》(经修订)和《1934年证券交易法》(经修订)第21E条或《交易法》的含义。前瞻性陈述通常通过使用诸如但不限于“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“战略”、“目标”、“意志”、““将”以及类似的表述或变体，旨在识别前瞻性陈述。这些陈述是基于我们管理层的信念和假设，基于他们目前掌握的信息。此类前瞻性表述会受到风险、不确定因素和其他重要因素的影响，这些因素可能会导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果大不相同。可能导致或导致这些差异的因素包括但不限于：(I)与新冠肺炎大流行对一般政治和经济条件的影响有关的风险和不确定性，包括政府当局为减轻新冠肺炎大流行而做出的努力的结果，例如旅行禁令、疫苗授权、避难所订单和第三方企业关闭及资源分配；制造和供应链以及患者获得商业产品的机会；我们根据新冠肺炎大流行执行我们的业务和预算计划的能力。, 以及(Ii)包括在我们的Form 10-Qs、Form 10-K截至2021年12月31日的年度报告、我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中或通过引用并入其中的材料中的信息，包括题为“风险因素”以及“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。此外，本季度报告中的任何此类前瞻性陈述仅说明截至本报告发布之日。除非法律另有要求，否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。
本季度报告中出现的ElectrCore，Inc.的电子核心标识、GammaCore和其他商标是ElectrCore，Inc.的财产。本季度报告中的所有其他商标、服务标记和商品名称均为其各自所有者的财产。对于本季度报告中使用的商标，我们略去了适用的®和™名称。
| 3 |
电子核心公司及附属公司
(未经审计)
(单位：千，共享数据除外)
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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| 受限现金 |
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应收账款净额 |
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库存，净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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非流动库存 |
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财产和设备，净额 |
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经营性租赁使用权资产净额 |
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其他资产，净额 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债与权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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$ |
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应计费用和其他流动负债 |
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经营租赁负债的当期部分 |
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流动负债总额 |
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非流动负债： |
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非流动经营租赁负债 |
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总负债 |
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承付款和或有事项 |
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股东权益： |
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优先股，面值$ |
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普通股，面值$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
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累计其他综合损失 |
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( |
) |
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总股本 |
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负债和权益总额 |
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$ |
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|
$ |
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|
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|
见未经审计的简明合并财务报表附注。
| 4 |
电子核心公司及附属公司
(未经审计)
(单位为千，每股数据除外)
|
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截至三个月 6月30日， |
截至六个月 6月30日， |
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2022 |
2021 |
2022 | 2021 | |||||||||||
|
净销售额 |
$ |
|
$ |
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$ | $ | |||||||||
|
销货成本 |
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毛利 |
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运营费用 |
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|
研发 |
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销售、一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||
|
其他(收入)支出 |
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债务清偿收益 |
( |
) | ( |
) | |||||||||||
|
利息和其他收入 |
( |
) | ( |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
其他费用 |
|||||||||||||||
|
其他(收入)支出总额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||
| 所得税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||
| 从所得税中受益 | |||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
|
普通股每股净亏损--基本和稀释(见附注8) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
|
加权平均已发行普通股--基本股和稀释股(见附注8) |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
| 5 |
电芯，公司及附属公司
(未经审计)
(单位：千)
|
|
截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
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|
|
2022 | 2021 | 2022 |
2021 | ||||||||||
|
净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
|
其他综合(亏损)收入： |
||||||||||||||
|
外币折算调整 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||
|
证券未实现收益(亏损)，适用税后净额 |
||||||||||||||
|
其他综合(亏损)收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||
|
综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
见未经审计的简明合并财务报表附注。
| 6 |
电子核心公司及附属公司
(未经审计)
(单位：千)
|
|
普普通通 |
|
|
其他内容 |
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|
累计其他 |
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库存 |
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|
已缴费 |
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累计 |
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全面 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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|
资本 |
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赤字 |
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收入(亏损) |
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股权 |
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| 平衡，2022年1月1日 | $ | $ |
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$ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||
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净亏损 |
— | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
|
其他综合损失 |
— | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
|
发行与雇员补偿计划有关的股票，扣除没收款项 |
|||||||||||||||||||||||
|
基于份额的薪酬 |
— | ||||||||||||||||||||||
| 平衡，2022年3月31日 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
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净亏损 |
|
— |
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|
( |
) |
|
|
|
|
|
( |
) | |
| 其他综合收益 | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
|
发行与雇员补偿计划有关的股票，扣除没收款项 |
|||||||||||||||||||||||
|
基于份额的薪酬 |
— |
|
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|
|
|
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| 平衡，June 30, 2022 |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
( |
) | $ |
( |
) | $ |
|
||||||||||
见未经审计的简明综合财务报表附注
| 7 |
电子核心公司及附属公司
(未经审计)
(单位：千)
|
|
普普通通 |
|
其他内容 |
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累计其他 |
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总计 电子核心公司 |
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库存 |
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已缴费 |
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累计 |
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全面 |
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股东的 |
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非控制性 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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收入(亏损) |
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股权 |
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利息 |
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股权 |
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| 截止日期的余额2021年1月1日 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
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净亏损 |
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
|
其他综合收益 |
— | ||||||||||||||||||||||||||||||
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发行股票 |
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|
发行与雇员补偿计划有关的股票，扣除没收款项 |
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|
应计奖金的结算 |
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|
基于份额的薪酬 |
— | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
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净亏损 |
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— |
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|
( |
) |
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( |
) |
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( |
) | |
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其他综合收益 |
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— |
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|
发行与雇员补偿计划有关的股票，扣除没收款项 |
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基于份额的薪酬 |
|
— |
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截至2021年6月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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| 8 |
电子核心公司及附属公司
(未经审计)
(单位：千)
|
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截至六个月 6月30日， |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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基于股票的薪酬 |
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折旧及摊销 |
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有价证券折价摊销 |
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| 债务清偿收益 | ( |
) | ||||||
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非现金租赁费用净额 |
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| 库存备付金 | ||||||||
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经营性资产和负债变动情况： |
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应收账款净额 |
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( |
) |
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|
( |
) |
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盘存 |
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|
预付费用和其他流动资产 |
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|
应付帐款 |
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|
应计费用和其他流动负债 |
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( |
) |
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| 使用权经营租约 | ( |
) | ||||||
| 经营租赁负债 | ( |
) | ||||||
| 其他资产 | ( |
) | ||||||
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用于经营活动的现金净额 |
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( |
) |
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|
( |
) |
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投资活动产生的现金流： |
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购买有价证券 |
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( |
) | |
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有价证券到期日收益 |
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投资活动提供的现金净额 |
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融资活动的现金流： |
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已发行股份 |
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融资活动提供的现金净额 |
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汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
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( |
) |
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现金及现金等价物净(减)增 |
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|
( |
) |
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现金和现金等价物--期初 |
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现金及现金等价物和受限现金--期末 |
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$ |
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|
$ |
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补充现金流披露： |
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| 出售国有净营业亏损所得收益 | $ | $ | ||||||
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支付的利息 |
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$ |
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$ |
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| 非现金活动补充时间表： | ||||||||
| 2020年以股权形式发放的应计奖金 | $ | $ |
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见未经审计的简明合并财务报表附注。
| 9 |
电子核心公司及附属公司
(未经审计)
注意事项1。“公司”(The Company)
Electrcore是一家商业阶段的医疗设备公司，拥有专利的非侵入性迷走神经刺激或nVNS疗法，称为GammaCore。NVNS是一种平台生物电子医学疗法，通过对周围和中枢神经系统的影响来调节神经递质和免疫功能。该公司专注于利用GammaCore来管理和治疗主要头痛症状。
总部位于新泽西州罗克韦的ElectrCore拥有
注意事项2. 重要会计政策摘要
|
(a) |
陈述的基础 |
随附的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，并符合1934年证券交易法下的表格10-Q和S-X条例第10条。管理层认为，本公司已作出所有必要调整，包括为公平列报本公司简明综合财务状况及中期营运业绩所需的正常经常性调整。按照美国公认会计原则编制的年度综合财务报表中通常包含的某些信息和披露已被精简或遗漏。这些中期简明综合财务报表应与截至该年度的经审计综合财务报表及附注一并阅读。2021年12月31日包括在公司于2022年3月10日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。结果显示，三个和六个截至2022年6月30日的月份不一定表明全年、任何其他过渡期或任何未来一年或任何时期的预期结果。
|
(b) |
合并原则 |
随附的简明综合财务报表包括电子核心公司及其全资子公司的账目。在截至2021年6月30日止三个月及六个月的公司简明综合权益表中，澳大利亚电芯以非控股权益的形式列报非控制权益，并与非控制权益合并。本公司于2021年11月2日终止与澳大利亚电芯的关系，因此，该休眠实体并不包括在本公司截至2022年6月30日止六个月的简明综合权益表内。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
|
(c) |
预算的使用 |
根据美国公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响合并财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和支出的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。受此类估计和假设制约的重要项目包括坏账准备、贸易信贷、回扣、共同付款援助和销售退货，存货估值、存货补偿、递增借款利率和或有事项。
|
(d) |
现金、现金等价物和限制性现金 |
下表提供了现金、现金等价物和限制性现金与截至2022年6月30日的6个月简并现金流量表上反映的余额的对账：
|
(单位：千) |
六蒙特Hs结束June 30, 2022 | ||
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现金和现金等价物 |
$ |
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| 受限现金 |
|
||
|
现金总额、现金等价物和限制性现金 |
$ | ||
|
(e) |
受限现金 |
该公司的限制性现金包括根据其与花旗银行的新公司信用卡协议的条款，公司有合同义务保存的现金。
|
(f) |
资产负债表项目的重新分类 |
截至2021年12月31日报告的某些应付账款已重新分类，以符合本期列报。总额约为$
| 10 |
注意事项3. 意义重大 风险和不确定性
流动性
该公司已经经历了巨大的净亏损和运营中使用的现金，它预计在不久的将来将继续出现净亏损和运营中使用的现金，因为它正在努力提高市场对其GammaCore疗法的接受度。该公司自成立以来从未盈利，每年都出现净亏损和运营中使用的现金。该公司发生净亏损#美元。
该公司未来12个月及以后的预期现金需求主要基于其产品在商业上的成功。该公司实现这些经营业绩的能力存在重大风险和不确定性。该公司相信，手头的现金和现金等价物将使其能够按照目前的计划，在自随附的财务报表发布之日起至少12个月内为其运营费用和资本支出需求提供资金。
收入风险集中
该公司的收入中有相当大一部分收入(I)在美国，退伍军人事务部和国防部(“退伍军人事务部”)根据联邦供应时间表下的合格合同和向退伍军人事务部设施的公开市场销售，向美国退伍军人事务部和国防部(“退伍军人事务部”)供应；以及(Ii)在英国，来自英国国家医疗服务体系。退伍军人事务部和国民健康服务是该公司唯一的客户，占
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截至6月30日的三个月， |
截至6月30日的六个月， |
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2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
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收入渠道： |
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退伍军人事务部 |
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国家医疗服务体系 |
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该公司存在与收入和运营费用相关的外币兑换风险，其币种不同于其经营所用的当地货币。公司因其资产、负债和现金流的功能货币价值的潜在变化而面临货币风险以计价单位外币.
COVID-19 风险和不确定性
该公司继续监测冠状病毒大流行对其业务和地理位置的所有方面的影响，包括它将如何影响业务合作伙伴、客户和全球供应链。在公司经历了中断期间截至6月30日的三个月和六个月， 2022和2021年来自冠状病毒大流行，由于许多不确定因素，它无法预测冠状病毒大流行可能对其财务状况、业务结果和现金流产生的全面影响。这些不确定性包括大流行的范围、严重程度和持续时间、为控制大流行或减轻其影响而采取的行动、大流行的直接和间接经济影响以及遏制措施等。冠状病毒大流行对全球经济活动产生了严重的不利影响，并造成金融市场的巨大波动和负面压力。根据疫情的持续时间和严重程度，对公司业绩和长期前景的持续影响仍不确定。
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注意事项4.收入
地域净销售额
下表列出了按地理市场分列的净销售额：
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截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||
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(单位：千) |
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||
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产品收入 |
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美国 |
$ | $ | $ | $ | |||||||||||
| 英国 | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| 许可证收入 | |||||||||||||||
| 日本 | |||||||||||||||
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总净销售额 |
$ | $ | $ | $ | |||||||||||
履约义务
该公司的净收入是指总收入，扣除折扣、优惠券、回扣、退货、共同付款援助和与其电子商务平台相关的服务的某些费用。这些调整代表可变对价，并计入公司对公司预期给予客户的现金对价的估计，该现金对价被推定为公司产品交易价格的降低，因此被描述为收入减少。这些调整由管理层确定，作为对现有信息的最佳估计，并将进行调整，以反映影响这类津贴的因素的已知变化。可变对价的调整是根据与客户的合同条款、历史趋势、分销渠道中剩余的库存水平以及对产品市场的预期来确定的。
收入在产品交付完成时确认。该公司认为控制权在交付完成时已经转移，因为在这一点上，(1)它现在有权获得产品的付款，(2)它已经转移了产品的实际所有权，(3)客户对产品的合法所有权，(4)客户对所有权的风险和回报，以及(5)客户已经接受了产品。在产品交付和控制权转移后，公司已
贸易信贷是以及时汇款为条件的折扣，并根据历史经验进行估计。对于三个和六个 月份截至2022年6月30日 and 2021，贸易信贷和折扣是无关紧要的。
合同余额
公司通常向客户开具发票，并在履行义务后确认收入，在这一点上，付款是无条件的。因此，根据ASC 606，公司与客户的合同不产生合同资产或负债在此期间三个和六个截至的月份June 30, 2022 and 2021.
与客户商定的付款条件一般在
与帝人有限公司签订的许可协议
从2022年3月29日起，该公司与帝人株式会社(帝人)签订了一项协议，授权其nVNS技术的某些独家权利在日本商业化，治疗一系列原发头痛疾病。
根据协议，该公司将收到授予帝人公司的许可证和权利的不可退还的预付款。帝人许可协议的财务条款包含里程碑付款，在帝人决定将许可产品商业化以用于特定适应症时支付。该公司还将收到每年的许可费，从协议一周年开始，每年支付，直到任何经批准的适应症的第一次商业销售。在日本作出有利的监管和付款人覆盖决定后，双方计划签订一项GammaCore nVNS的独家商业供应协议。
该协议包含惯例条款和条件，包括续签和终止条款，以及在商业供应协议到位后的最低采购承诺。此外，帝人还负责与药品和医疗器械局(PMDA)(相当于日本FDA)的监管批准相关的所有费用。作为协议的一部分，帝人将有权就在日本获得更多适应症的许可证进行优先谈判。由于公司继续要求根据协议提供数据，公司开始确认自生效日期起12个月期间来自不可退还的预付款的收入。
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注意事项5. 盘存
自.起June 30, 2022 和2021年12月31日, 库存包括以下内容：
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(单位：千) |
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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原料 |
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$ |
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Oracle Work in Process |
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成品 |
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总库存，净额 |
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减去：非流动库存 |
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当前库存 |
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$ |
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陈旧发明储备Ory是$
注意事项6. 租契
截至以下日期的三个月及六个月June 30, 2022 公司确认租赁费用为#美元。
经营租赁的补充资产负债表信息：
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(单位：千) |
June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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经营租赁： |
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经营性租赁使用权资产 |
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$ |
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经营租赁负债： |
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经营租赁负债的当期部分 |
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非流动经营租赁负债 |
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经营租赁负债总额 |
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$ |
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加权平均剩余租赁年限(年) |
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加权平均贴现率 |
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% |
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% |
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不可撤销经营租赁项下的未来最低租赁付款，截至June 30, 2022:
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2022年剩余时间 |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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| 2027年及其后 | ||||
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未来最低租赁付款总额 |
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减去：代表利息的数额 |
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( |
) |
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总计 |
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$ |
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注意事项7. 应计费用和其他流动负债
截至应计费用和其他流动负债June 30, 2022和2021年12月31日包括以下内容：
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(单位：千) |
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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应计专业费用 |
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$ |
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$ |
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应计奖金和激励性薪酬 |
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| 应计律师费诉讼费用 | ||||||||
| 应计保险费 |
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| 应计假期和其他与员工相关的费用 | ||||||||
| 应计国际税 | ||||||||
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其他 |
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$ |
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$ |
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注意事项8。每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是用净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄亏损的计算方法是将净亏损除以为使潜在的摊薄证券生效而进行调整的普通股的加权平均数。限制性股票和单位奖励、股票期权和认股权证没有计入每股摊薄亏损，因为纳入它们会产生反摊薄效果。
未计入每股摊薄亏损的潜在普通股等价物包括以下内容：
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截至6月30日的六个月， |
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(单位：千) |
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2022 |
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2021 |
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未偿还股票期权 |
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| 非既得限制性股票和单位奖励 |
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| 股票认购权证 |
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注意事项9。所得税
根据新泽西州财政部-税务局NOL转移计划，该公司可能不时有资格从出售其净营业亏损中获得现金。2022年4月14日，公司收到现金净额约为$
注意事项10. 基于股票的薪酬
下表汇总了截至2022年6月30日的六个月内与股票期权相关的活动：
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选项数量 (单位：千) |
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加权平均行权价 |
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加权平均剩余合同期限(年) |
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未偿还，2022年1月1日 |
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$ |
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授与 |
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已锻炼 |
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取消 |
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( |
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未偿还，2022年6月30日 |
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$ |
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可行使，2022年6月30日 |
$ |
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$ |
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内在价值计算为公允市场价值与June 30, 2022以及股票期权的每股行权价。截至2022年6月30日，所有未偿还期权均已
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下表汇总了截至六个月的与限制性和递延股票单位(“股票单位”)有关的活动。June 30, 2022:
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股份数量 (单位：千) |
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加权平均授予日期公允价值 |
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非既得利益者，2022年1月1日 |
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$ |
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授与 |
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既得 |
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( |
) |
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取消 |
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( |
) |
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未归属，2022年6月30日 |
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$ |
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一般而言，授予员工的股票单位将至-年周期。
在公司年度股东大会之后，公司通常会向每位非员工董事授予一项股权奖励，奖励金额超过
本公司确认其股权奖励的股票薪酬支出如下：
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截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||
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(单位：千) |
2022 | 2021 | 2022 |
2021 |
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销售、一般和行政 |
$ | $ | $ | $ | |||||||||||
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研发 |
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销货成本 |
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| 总费用 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
截至，与未归属赔偿相关的未确认补偿成本总额June 30, 2022是$
股票薪酬的估值信息
截至三个月及六个月内每项股票期权奖励的公允价值June 30, 2022和2021年是使用布莱克-斯科尔斯模型在授予之日估计的。E预期波动性是根据该公司同行的历史普通股波动性计算的。无风险利率是基于最接近相关奖励预期寿命的美国国债平均利率计算的。使用简化方法计算了授标的预期期限。由于公司不会定期支付普通股的股息，在可预见的未来也不会支付任何股息，因此没有支付股息。
布莱克-斯科尔斯期权定价模型在评估截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月授予的股票期权时使用的加权平均假设摘要见下表。
| 截至6月30日的六个月， |
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| 2022 |
2021 | |||||
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授予日的公允价值 |
$ |
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$ | ||
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预期波动率 |
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% |
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% | ||
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无风险利率 |
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% |
% | |||
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预期持有期，以年为单位 |
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股息率 |
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% |
% | ||
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注意事项11. 承付款和或有事项
股东诉讼
2019年7月8日和2019年8月1日，公司据称的股东在新泽西州高等法院为萨默塞特县提起了推定的集体诉讼，说明如下Paul Kuehl诉ElectrCore，Inc.等人案。，案卷编号：SOM-L 000876-19和Shirley Stone诉ElectrCore，Inc.等人。，案卷编号：SOM-L 001007-19。除该公司外，被告还包括该公司首次公开募股的承销商Evercore Group L.L.C.、Cantor Fitzgerald&Co.、JMP Securities LLC和BTIG，以及该公司的两名股东。2019年8月15日，高等法院发布命令，合并库尔和石材行动，在案卷编号下进行。SOM-L 000876-19。每一名原告都被任命为共同牵头原告。原告提交了一份合并的修订后的起诉书，要求证明在IPO中购买普通股或其购买可追溯到该发行的一类股东。合并修订后的起诉书声称，被告违反了证券法第11、12(A)(2)和15条关于IPO的注册声明和相关招股说明书的规定。起诉书要求未指明的补偿性损害赔偿、利息、费用和律师费。
2019年10月31日，本公司和其他被告提交了一项动议，要求驳回申诉或暂停诉讼，支持未决的联邦诉讼(如下所述)。2020年2月21日，法院批准了被告以偏见驳回合并修正诉状的动议。2020年3月2日，法院发布了一项修改后的命令，驳回了合并后的修改后的申诉，并带有偏见。2020年3月27日，原告向新泽西州高等法院上诉分部提交了上诉通知。上诉于2021年9月27日进行了辩论。2021年10月8日，上诉审判庭发布了推翻高等法院裁决的命令。此案已发回高等法院，就驳回动议进行口头辩论。2021年11月11日，被告根据我们公司注册证中的法院选择条款提出了驳回补充动议。2021年12月10日，高等法院听取了对原驳回动议和基于联邦法院选择条款的驳回补充动议的辩论。2021年12月14日，高等法院批准了基于联邦法院选择条款的有偏见驳回补充动议，并批准了原始动议无偏见驳回。2022年1月27日，原告向上诉审判庭提交上诉通知书。2022年4月15日，原告提交了上诉摘要。 被告-被上诉人的案情摘要于2022年5月16日提交。上诉得到了充分的简报。 上诉的辩论日期尚未确定。
2019年9月26日和2019年10月31日，公司的所谓股东在美国新泽西州地区法院提起了推定的集体诉讼，标题如下Allyn Turnofsky诉ElectrCore，Inc.等人。, Case 3:19-cv-18400, and Priewe诉ElectrCore，Inc.等人案。案例1：19-cv-19653。除公司外，被告还包括现任和前任董事和高级管理人员，以及首次公开募股的承销商Evercore Group L.L.C.、Cantor Fitzgerald&Co.、JMP Securities LLC和BTIG，LLC。原告各自寻求代表一类股东，他们(I)在IPO中购买了公司的普通股，或其购买可追溯到IPO，或(Ii)在IPO至2019年9月25日期间购买了普通股。起诉书均指控被告违反了证券法第11和15条以及交易所法第10(B)和20(A)条，涉及(I)首次公开募股的注册说明书和相关招股说明书，以及(Ii)提交给美国证券交易委员会的上市后的某些披露。这些投诉要求未指明的补偿性损害赔偿、利息、费用和律师费。这个 普利维 该案于2020年2月19日自愿驳回。
在图尔诺夫斯基2019年11月25日，几名原告及其律师动议被选为首席原告和首席原告律师。2020年4月24日，法院批准了Carole Tibbs和Bragar，Eagel&Squire，P.C.公司的动议。2020年7月17日，原告在图尔诺夫斯基。除了先前的索赔外，修改后的起诉书增加了一名董事被告和
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2021年3月4日，所谓的股东理查德·马尔茨在美国新泽西州地区法院提起了所谓的股东派生诉讼。这一动作的标题是理查德·马尔茨，代表ElectrCore，Inc.，诉Francis R.Amato等人。案例3：21-cv-04135。被告包括本公司现任和前任董事和高级管理人员。原告声称代表公司就IPO和IPO至2019年9月25日期间发生的诉讼寻求衍生品索赔。起诉书声称，对董事会的要求是可以原谅的。起诉书声称，被告违反了《交易法》第14(A)条，违反了受托责任、不当得利和浪费公司资产。起诉书还声称声称对与图尔诺夫斯基根据《证券法》第11(F)条和《交易法》第10(B)和21D条，上述情况。起诉书寻求未指明的补偿性损害赔偿、利息、费用和律师费；宣告性救济；以及要求改变公司治理和内部程序的命令，以及对章程和公司注册证书拟议修正案的投票。
2021年3月8日，所谓的股东Erin Yuson在美国新泽西州地区法院提起了所谓的股东派生诉讼。这一动作的标题是Erwin Yuson，代表ElectrCore，Inc.，诉Francis R.Amato等人。案例3：21-cv-04481。被告包括本公司现任和前任董事和高级管理人员。原告声称代表公司就2019年的委托书和从IPO到2019年9月25日发生的诉讼寻求衍生品索赔。起诉书声称，对董事会的要求是可以原谅的。起诉书声称，被告违反了《交易法》第14(A)条，违反了受托责任。起诉书寻求未指明的补偿性损害赔偿、利息、费用和律师费；宣告性救济；以及要求改变公司治理和内部程序的命令，以及对章程和公司注册证书拟议修正案的投票。
该案的原告马尔茨和玉松衍生品诉讼同意合并和搁置这些诉讼。诉讼被搁置，直至法院对任何要求简易判决的动议作出决议为止。图尔诺夫斯基联邦证券集体诉讼。原告于2021年4月14日提交了一项大意如此的规定，并于2021年4月30日由法院下令。这些案件也已重新分配。
公司打算在这些问题上继续积极为自己辩护。然而，鉴于(其中包括)这些诉讼事项的初步阶段，本公司无法确定合理的损失概率或潜在损失的范围。因此，本公司尚未就任何不利结果可能导致的潜在损失(如果有的话)建立应计费用，也不能保证这些诉讼事项不会导致可能对本公司财务状况产生不利影响的巨额辩护费用和/或判决或和解。
在正常的业务过程中，公司不时会受到各种索赔、投诉和法律行动的影响。本公司并不知悉任何其认为结果可能对其营运或财务状况产生重大不利影响的其他目前待决的诉讼。公司支付相关的法律费用 包括与本附注11所述股东诉讼有关的诉讼在p中一开始，他们就被招致了。
注意事项12。后续事件
2022年7月5日，本公司签订《商业保险保费融资与保障协议》(《2022年协议》)。2022年协议规定，公司一次借款约为#美元。
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您阅读本节时，应与本季度报告Form 10-Q中包含的未经审计的中期简明综合财务报表和相关说明、以及我们提交给美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的管理层对截至2021年12月31日的年度财务状况和经营结果的讨论和分析一并阅读。如章节标题中所述Ed“关于前瞻性陈述的告诫”，以下d讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，以及假设，如果这些假设从未实现或被证明是错误的，可能会导致我们的结果与这些结果大相径庭此类前瞻性陈述中明示或暗示的信息。可能导致或导致这种差异的因素包括但不限于以下确定的因素，以及上述年度报告和本10-Q表格中“风险因素”项下的因素.
概述
我们是一家商业阶段的医疗设备公司，拥有专利的非侵入性迷走神经刺激或nVNS疗法，称为GammaCore。NVNS是一种平台生物电子医学疗法，通过对周围和中枢神经系统的影响来调节神经递质和免疫功能。我们的重点是利用GammaCore来管理和治疗主要头痛症状。
我们的GammaCore nVNS疗法是第一种在颈部应用的非侵入性手持药物疗法，作为一种辅助疗法，通过对穿过皮肤的迷走神经进行温和的电刺激来治疗偏头痛和丛集性头痛。GammaCore被设计为一种便携、易于使用的技术，由患者自行给药，无论是预防还是根据需要，没有与通常开出的药物相关的潜在副作用。当把GammaCore放在患者的颈部迷走神经上时，它会刺激神经的传入纤维，这可能会减轻患者的疼痛。GammaCore(NVNS)是FDA在美国批准的辅助药物，用于成人患者丛集性头痛的预防性治疗，成人患者发作性丛集性头痛相关疼痛的急性治疗，成人和青少年(12岁及以上)患者的急性预防性治疗，以及成人患者的阵发性偏头痛和持续性偏头痛的治疗。GammaCore在英国和欧盟获得CE标志，用于急性和/或预防性治疗主要头痛(偏头痛、丛集性头痛、三叉神经性自主性头痛和连续性偏头痛)和成人过度用药头痛。
自2019年5月以来，我们主要在两个渠道开展销售活动，即美国退伍军人事务部和美国国防部，以及英国。最近，我们开始进行有针对性的投资，以增加我们的GammaCore疗法在美国和国外的采用。我们继续评估扩大GammaCore商业应用的战略，包括传统的报销模式，以及通过直接面向医生和直接面向消费者的方式使用电子商务和现金支付模式的可能性。我们预计将在未来几个季度继续对这些战略的评估和可能的执行进行有针对性的投资。由于许多不确定性，我们无法预测这些战略将对我们的财务状况、运营结果和现金流产生的影响。
2022年4月，我们宣布NVNS被选为美国国防部生物技术优化作战与战术(Boost)研究计划的进一步研究对象，该研究计划由美国空军711人类表现联队性能优化分部领导进行，旨在提供加速训练、持续关注、减少疲劳和改善情绪。Boost计划的持续努力可能会导致美国空军采用一种不是用于主要头痛的设备，这可能导致该公司要求在未来向美国空军提供野战设备。由于许多不确定性，我们无法预测Boost计划将对我们的财务状况、运营结果和现金流产生的影响。
此外，我们还宣布与新的分销商达成协议，在美国和英国以外的几个国家和地区提供GammaCore蓝宝石，以及一项许可协议，使市场准入活动能够在日本开始。
资本活动
2022年1月18日，我们向美国证券交易委员会提交了S-3表格登记说明书或2022年搁置登记说明书，用于发行普通股、优先股、权证、权利、债务证券和单位，总金额达7,500万美元。2022年《货架登记声明》于2022年1月25日宣布生效。 建议的每单位最高发行价及建议的每类证券的建议最高合计发行价，将由吾等在发行联交所时不时厘定。根据《2022年货架登记声明》登记的库房。直至非关联公司持有的我们证券的总市值相当于或超过7,500万美元，根据本注册声明和我们的任何其他注册声明，美国在任何给定的12个日历月期间发行的所有证券的最高发行价合计不得超过非关联公司持有的我们证券总市值的三分之一。
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与帝人有限公司签订的许可协议
2022年3月29日，我们与帝人株式会社(帝人)达成协议，授权其nVNS技术的某些独家权利在日本商业化，治疗一系列原发头痛障碍。
根据协议，我们将收到授予帝人的许可证和权利的不可退还的预付款，我们预计将在2022年第三季度收到。从2022年第二季度开始，该公司开始在一年内按比例确认这笔预付款的收入。财务条款包含里程碑式的付款，在帝人决定将授权产品商业化以用于特定适应症时支付。我们还将收到每年的许可费，从协议一周年开始，每年支付，直到任何批准的适应症的第一次商业销售。在日本作出有利的监管和付款人覆盖决定后，双方计划签订一项GammaCore nVNS的独家商业供应协议。
该协议包含惯例条款和条件，包括续签和终止条款，以及在商业供应协议到位后的最低采购承诺。此外，帝人还负责与药品和医疗器械局(PMDA)(相当于日本FDA)的监管批准相关的所有费用。作为协议的一部分，帝人将有权就在日本获得更多适应症的许可证进行优先谈判。
出售新泽西州的净营业亏损
根据新泽西州财政部-税务局NOL转移计划，我们可能不时有资格从出售我们的净营业亏损中获得现金。2022年4月14日，我们从出售新泽西州净运营亏损中获得约44.5万美元的现金净额。
COVID的影响-19
我们继续监测冠状病毒大流行对我们业务和地理位置的各个方面的影响，包括它将如何影响业务合作伙伴、客户和全球供应链。当我们经历了中断期间截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月冠状病毒大流行，由于许多不确定因素，我们无法预测冠状病毒大流行可能对我们的财务状况、业务结果和现金流产生的全面影响。这些不确定性包括大流行的范围、严重程度和持续时间、为控制大流行或减轻其影响而采取的行动、大流行的直接和间接经济影响以及遏制措施等。冠状病毒大流行对全球经济活动产生了严重的不利影响，并造成金融市场的巨大波动和负面压力。根据大流行的持续时间和严重程度，对我们的长期结果和前景的持续影响仍然不确定。
关键会计政策和估算
本公司简明综合财务报表的主要会计政策及列报基准载于随附于Form 10-K年报的综合财务报表附注2“主要会计政策摘要”。包括在我们提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中n,或美国证券交易委员会2022年3月10日的报告(“2021年年报”)，以及本季度报告(Form 10-Q)中包含的简明综合财务报表的附注2“重要会计政策摘要”。
我们财务报表的编制符合美国公认会计原则，即GAAP，要求我们做出影响资产、负债、收入、费用和其他相关披露的报告金额的估计和假设。虽然我们相信我们的估计、假设和判断是合理的，但它们是基于现有的信息。实际结果可能与这些估计大不相同，原因是判断、假设和条件因不可预见的事件或其他原因而发生变化，这可能对我们的财务状况和运营结果产生重大影响。
我们认为对简明合并财务报表有最大潜在影响的关键会计政策，即与该等政策相关的判断、估计和假设，在题为关键会计政策和估算在我们的2021年年度报告第二部分。
| 20 |
结果运营部
两个版本的比较截至2022年6月30日的三个月发送到三个月结束边June 30, 2021
下表列出了我们的简明合并经营报表中的金额截至2022年6月30日的三个月和2021:
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对于三截至的月份6月30日， |
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|||||
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2022 |
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2021 |
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变化 |
|
|||
|
|
|
(单位：千) |
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|||||||||
|
合并业务报表： |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
净销售额 |
|
$ |
2,157 |
|
|
$ |
1,269 |
|
|
$ |
888 |
|
|
销货成本 |
|
|
358 |
|
|
|
374 |
|
|
|
(16 |
) |
|
毛利 |
|
|
1,799 |
|
|
|
895 |
|
|
|
904 |
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
1,341 |
|
|
|
825 |
|
|
|
516 |
|
|
销售、一般和行政 |
|
|
6,278 |
|
|
|
5,272 |
|
|
|
1,006 |
|
|
总运营费用 |
|
|
7,619 |
|
|
6,097 |
|
|
|
1,522 |
||
|
运营亏损 |
|
|
(5,820 |
) |
|
|
(5,202 |
) |
|
|
(618 |
) |
|
其他(收入)支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 债务清偿收益 | — | (1,422) | 1,422 | |||||||||
|
利息和其他收入 |
|
|
(38 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(37 |
) |
|
其他费用 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
— |
||
|
其他(收入)支出总额 |
|
|
(38 |
) |
|
|
(1,423 |
) |
|
|
1,385 |
|
| 所得税前亏损 | (5,782 | ) | (3,779 | ) | (2,003 | ) | ||||||
| 从所得税中受益 | 445 | 885 | (440 | ) | ||||||||
|
净亏损 |
|
$ |
(5,337 |
) |
|
$ |
(2,894 |
) |
|
$ |
(2,443 |
) |
净销售额
网络年销售额增长了70%截至2022年6月30日的三个月与上年同期相比。增加888,000美元的原因是一个所有主要渠道的净销售额都有所增加，包括美国退伍军人事务部、美国商业频道和销售来自美国以外的收入，包括截至2022年6月30日的三个月的4.8万美元的许可收入。在可比的上一年中没有许可收入。在截至2022年6月30日的三个月里，由于美元走强，来自美国以外的收入受到了不利影响。我们预计我们剩下的大部分人2022本财年的收入将继续来自美国退伍军人事务部和英国。此外，我们希望通过我们在美国和英国的在线商店，通过直接面向消费者的方式，通过现金支付模式增加我们商业渠道的收入。我们还预计收入将从我们的现金支付方案中扩大，其中包括直接面向传统神经学头痛专家的医生模型，以及各种管理患者头痛状况的医疗提供者，包括初级保健医生、妇女健康、疼痛管理、运动医学、功能和综合医学专业人员以及脊椎按摩师和药剂师(药房医生)。
毛利
毛利润增加了904,000美元截至2022年6月30日的三个月与上年同期相比。毛利率为 83%和 71%，为期三个月D分别于2022年和2021年6月30日。我们不断发展的商业战略导致了现金支付模式的推出，在这种模式下，我们可以授权某些入门设备。获得许可的起动机装置的成本被确认为在起动机装置的估计使用寿命内售出的商品的成本，而不是销售时的商品成本。此外，在最近几个季度，我们销售了越来越多的长期治疗药物，导致了更高的平均销售价格，以及以更低的商品成本销售了更多的再灌装套件。这些因素包括帝人没有相关商品成本的许可证收入，以及与销售数量增加相关的劳动力和间接成本的有利吸收，都有助于毛利率的增加。剩余时间的毛利和毛利率2022将在很大程度上取决于收入水平、产品组合、授权启动设备的估计使用寿命的任何变化，以及我们治疗的定价水平。
研究与开发
研发费用增加了516,000美元，增幅为63% 截至三个月 June 30, 2022 与上一年同期相比。这一增长主要是由于有针对性的投资，以支持我们治疗交付平台的未来迭代，包括使用我们的知识产权提供智能手机集成和智能手机连接的非侵入性治疗。
| 21 |
销售、一般和行政
截至2022年6月30日的三个月，销售、一般和行政费用为630万美元，与去年同期相比增加了100万美元，增幅为19%续进行有针对性的投资，以支持我们的商业努力。
其他(收入)支出
截至2021年6月30日的三个月的其他(收入)支出主要是公司记录的140万美元的收益，与免除其Paycheck保护计划(“PPP”)贷款有关。2022年和2021年期间，利息其他收入主要包括现金、现金等价物和有价证券的利息。
从所得税中受益
445,000美元和885,000美元的所得税收益截至2022年6月30日的三个月及2021，分别表示主要根据新泽西州的NOL转让计划，出售我们2022年和2021年的州净运营亏损和研发税收抵免。
两个版本的比较六 截至的月份 June 30, 2022 发送到六 月底边 June 30, 2021
下表列出了我们的简明合并经营报表中的金额 截至2022年6月30日的六个月 和 2021:
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|
|
对于截至6月30日的六个月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|||
|
|
|
(单位：千) |
|
|||||||||
|
合并业务报表： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净销售额 |
|
$ |
4,056 |
|
|
$ |
2,473 |
|
|
$ |
1,583 |
|
|
销货成本 |
|
|
718 |
|
|
|
738 |
|
|
|
(20 |
) |
|
毛利 |
|
|
3,338 |
|
|
|
1,735 |
|
|
|
1,603 |
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
2,275 |
|
|
|
1,324 |
|
|
|
951 |
|
|
销售、一般和行政 |
|
|
12,464 |
|
|
|
10,997 |
|
|
|
1,467 |
|
|
总运营费用 |
|
|
14,739 |
|
|
12,321 |
|
|
|
2,418 |
||
|
运营亏损 |
|
|
(11,401 |
) |
|
|
(10,586 |
) |
|
|
(815 |
) |
|
其他(收入)支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 继续前进债务的清偿 | — | (1,422 | ) | 1,422 | ||||||||
|
利息和其他收入 |
|
|
(42 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(41 |
) |
|
其他费用 |
|
|
5 |
|
|
— |
|
|
|
5 |
||
|
其他(收入)支出总额 |
|
|
(37 |
) |
|
|
(1,423 |
) |
|
|
1,386 |
|
| 所得税前亏损 | (11,364 | ) | (9,163 | ) | (2,201 | ) | ||||||
| 所得税优惠 | 445 | 885 | (440 | ) | ||||||||
|
净亏损 |
|
$ |
(10,919 |
) |
|
$ |
(8,278 |
) |
|
$ |
(2,641 |
) |
净销售额
与去年同期相比，截至2022年6月30日的六个月的净销售额增长了64%。160万美元的增加是应该的所有主要渠道的净销售额，包括美国退伍军人事务部，美国商业频道，以及 来自美国以外的净销售额，其中包括截至2022年6月30日的六个月确认的48,000美元的许可收入。不包括许可收入，来自美国以外的净销售额减少了43,000美元，主要是由于COVID的影响-19英国国民健康服务(NHS)频道上的大流行和美元的走强在截至的六个月内2022. 我们预计，2022年剩余的大部分时间本财年的收入将继续来自美国退伍军人事务部和英国的NHS。然而，我们希望通过我们在美国和英国的在线商店，通过直接面向消费者的方式，通过现金支付模式增加我们商业渠道的收入。我们还预计我们的现金薪酬建议将增加收入，其中包括传统神经学头痛专家的直接医生模式，以及各种管理患者头痛状况的医疗提供者，包括初级保健医生、妇女健康、疼痛管理、功能和综合医学专业人员以及脊椎按摩师和药剂师(药房医生)。
| 22 |
毛利
截至2022年6月30日的6个月，毛利润比上年同期增加了160万美元。截至2022年6月30日的6个月的毛利率增至82%，而截至2021年6月30日的6个月的毛利率为70%。我们不断发展的商业战略导致了现金支付模式的推出，在这种模式下，我们可以授权某些入门设备。获得许可的起动机装置的成本被确认为在起动机装置的估计使用寿命内售出的商品的成本，而不是销售时的商品成本。此外，在最近几个季度，我们销售了越来越多的长期治疗药物，导致了更高的平均销售价格，以及以更低的商品成本销售了更多的再灌装套件。这些因素包括 帝人 许可证收入没有相关的商品成本，以及与销售数量增加相关的劳动力和间接成本的有利吸收，促进了毛利率的增长。剩余时间的毛利和毛利率 2022 将在很大程度上取决于收入水平、产品组合、授权启动设备的估计使用寿命的任何变化，以及我们治疗的定价水平。
研究与开发
研发费用增加 b截至2022年6月30日止六个月的利润为100万美元，较上年同期增长72%。这一增长主要是由于有针对性的投资以支持我们的治疗提供平台的未来迭代，包括使用我们的知识产权提供智能手机集成和智能手机连接的非侵入性治疗。
销售、一般和行政
截至2022年和2021年6月30日的6个月，销售、一般和行政费用分别为1250万美元和1100万美元，因为我们 继续进行有针对性的投资，以支持我们的商业努力。
其他(收入)支出
截至2021年6月30日的6个月的其他(收入)支出主要代表以下收益：1.4公司记录的与免除其Paycheck保护计划(“PPP”)贷款相关的100万美元。2022年和2021年期间，利息其他收入主要包括现金和现金等价物赚取的利息，以及上年期间的有价证券。奥特她的支出与过去的借款有关部分支付我们某些保险单项下到期的保费。
从所得税中受益
截至2022年和2021年6月30日的6个月，所得税收益分别为445,000美元和885,000美元，代表着我们出售了2019年和2018年州净运营亏损以及新泽西州NOL转让计划下的研发税收抵免。
现金流
下表列出了下列期间的重要现金来源和用途：
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|
截至6月30日的6个月， |
|
|||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
|
|
(单位：千) |
|
|||||
|
提供的现金净额(用于) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营活动 |
|
$ |
(8,024 |
) |
|
$ |
(5,826 |
) |
|
投资活动 |
|
$ |
— |
|
$ |
9,217 |
||
|
融资活动 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
6,920 |
|
经营活动
业务活动使用的现金净额为800万美元，六项活动使用的现金净额为580万美元截至2022年6月30日的月份和2021年. 这一增长主要是由于我们的运营净亏损增加所致。
| 23 |
投资活动
在截至2022年6月30日的六个月内，投资活动没有提供现金。对于截至2021年6月30日的六个月，投资活动提供的净现金为920万美元反映从有价证券到期日收到的资金，部分被我们在上一期间购买有价证券所抵消。
融资活动
在截至2022年6月30日的六个月内，融资活动没有提供现金。截至2021年6月30日的6个月，融资活动提供的现金净额为690万美元代表出售我们普通股的收益。
流动性展望
截至2022年6月30日，我们的现金和现金等价物以及限制性现金总额为2660万美元。
自我们成立以来，我们经历了反复的亏损。我们发生了1090万美元的净亏损，六家公司的净亏损为830万美元截至2022年6月30日的月份和2021年。我们预计至少在未来几年内，我们将继续从运营中产生大量负现金流，因为我们努力提高市场对我们的GammaCore疗法的接受度，该疗法用于急性治疗原发头痛及其其他适应症。
我们对未来12个月及以后的预期现金需求在很大程度上是基于我们产品的商业成功和我们商业战略的目标投资水平。我们实现这些经营业绩的能力存在重大风险和不确定性，包括持续的新冠肺炎疫情对我们令人头疼的业务造成的不利影响。我们相信，我们目前的现金和现金等价物将使我们能够按照目前的计划，在本10-Q表格中包括的财务报表公布之日起至少12个月内，为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。
在接下来的12个月里，我们相信，我们的增长将在一定程度上取决于我们为我们的GammaCore疗法的商业努力提供资金的能力，以及为更多适应症和我们的下一代GammaCore疗法进行研究和开发活动的机会。我们现有的资源不太可能允许我们开展我们认为可能对我们未来增长有利的所有活动。因此，我们将需要在未来寻求更多资金，或者减少或放弃部分或全部此类活动。如果我们寻求但无法以优惠条件筹集资金，或根本无法筹集资金，我们可能无法支持我们的商业化努力或研发活动，我们的业务增长可能会受到负面影响。因此，我们可能无法有效竞争。变化，包括与付款人和竞争格局、我们的商业化战略、我们的开发活动和监管事项有关的变化，可能发生在我们无法控制的范围内，这将导致我们更快地消耗我们的可用资金。
从2022年6月23日起，我们的普通股从纳斯达克全球精选市场转移到纳斯达克资本市场，我们被给予180天的宽限期，即到2022年12月19日，以重新遵守纳斯达克的要求，即在2022年12月19日或之前，我们在纳斯达克资本市场的普通股的每股买入价至少为1.00美元。如果我们未能在额外的合规期内重新获得合规，普通股可能会从纳斯达克资本市场退市。这样的退市可能会对我们普通股的价格产生负面影响，削弱投资者在他们希望这样做时出售或购买我们普通股的能力，并对我们以可接受的条件筹集资本或进行战略、融资或其他交易的能力产生重大不利影响。另见第II部分--第1A项“风险因素。”
2022年1月18日，我们向美国证券交易委员会提交了S-3表格登记说明书或2022年搁置登记说明书，用于发行普通股、优先股、权证、权利、债务证券和单位，我们统称为搁置证券，总金额为7,500万美元。2022年《货架登记声明》于2022年1月25日宣布生效。建议的每单位最高发行价及建议的每类证券的建议最高总发行价将由吾等不时就吾等根据2022年货架注册声明登记的证券的发行而厘定。在非关联公司持有的我们证券的总市值等于或超过7500万美元之前，根据本声明和我们的任何其他注册声明，美国在任何给定的12个月期间发行的所有证券的总最高发行价不得超过非关联公司持有的我们证券总市值的三分之一。
| 24 |
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保根据《交易所法案》我们的报告中需要披露的信息在规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并将其传达给我们，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时就所需披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，正如我们的设计目的一样，我们将根据我们的判断来评估我们采用的控制和程序的好处是否超过其成本。
根据交易所法案第13a-15(B)条的要求，截至2022年6月30日，在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)条所定义)的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年6月30日，我们的披露控制和程序对于上述目的是有效的。
财务报告内部控制的变化
于截至2022年6月30日止三个月内，本公司对财务报告的内部控制并无发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化，该词在《外汇法案》下的规则13a-15(F)及15d-15(F)中定义。
| 25 |
附注11所列资料。承诺和或有事项--股东诉讼我们的季度报告中所列的简明综合财务报表中的10-Q表在此引用本第二部分第1项。
你应该仔细考虑风险因素。包含在条目中1A.我们于2022年3月10日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告(年报)，以及以下风险因素，以及本报告的其他信息为Form 10-Q，包括本报告题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”的部分以及我们的财务报表和相关附注。如果我们的年度报告中描述的任何事件、以下风险因素以及本报告中10-Q表中其他地方描述的风险发生，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到严重损害。这份关于Form 10-Q的报告还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于我们的年度报告、下文和本报告其他部分描述的因素，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同。
如果我们不能满足纳斯达克的持续上市要求，我们的普通股可能会被摘牌，这可能会对我们普通股的市场价格和流动性以及我们进入资本市场的能力产生负面影响。
2022年6月22日，我司收到纳斯达克股票市场(以下简称纳斯达克)上市资格部批准(以下简称《核准》)，我司将本公司普通股从纳斯达克全球精选市场转移至纳斯达克资本市场上市的申请已获批准。该普通股于2022年6月23日开业时划转至纳斯达克资本市场。普通股将继续以“EcoR”的代码进行交易。纳斯达克资本市场的运作方式与纳斯达克全球精选市场大体相同，上市公司必须满足一定的财务要求，并遵守纳斯达克的公司治理要求。2021年12月20日，我们收到了纳斯达克的一封信，信中指出我们不符合纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条，因为我们普通股的每股收盘价已经连续30个工作日收在1.00美元以下(以下简称《买入价规则》)。我们被要求在2022年6月20日之前重新遵守这项规定。作为回应，我们提交了一份申请，将我们的普通股从纳斯达克全球精选市场转移到纳斯达克资本市场。作为批准的结果，我们获得了额外的180天宽限期，即到2022年12月19日，以重新遵守投标价格规则。为了重新遵守投标价格规则并有资格继续在纳斯达克资本市场上市，我们普通股的每股最低投标价格必须在2022年12月19日或之前的至少连续10个工作日至少为1.00美元。作为纳斯达克上市规则第5810(C)(3)(A)(I)条规定的批准条件，吾等通知纳斯达克，如有必要，我们打算实施股票反向拆分，以重新遵守投标价格规则。
如果我们未能在额外的合规期内重新获得合规，纳斯达克将通知我们其决定退市 在这一点上，我们将有机会就退市决定向纳斯达克上市资格委员会(“委员会”)提出上诉，但不能保证委员会会批准我们继续上市的请求。
这样的退市可能会对我们普通股的价格产生负面影响，削弱投资者在他们希望这样做时出售或购买我们普通股的能力，并对我们以可接受的条件筹集资本或进行战略、融资或其他交易的能力产生重大不利影响。从纳斯达克退市还可能带来其他负面结果，包括可能失去机构投资者的兴趣。
没有。
(B)不适用。
| 26 |
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展品 数 |
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描述 |
| 10.2† |
Electrcore，Inc.2018年综合股权激励计划，通过引用附件10.7并入公司于2018年8月14日提交给委员会的10-Q表格季度报告。 |
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| 10.3* | 2022年6月10日修订的Electrcore，Inc.管理离职计划表格。 | |
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31.1* |
|
C依照依照2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席执行干事。 |
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|
|
|
|
31.2* |
|
根据根据《萨班斯规则》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的证明-2002年《奥克斯利法案》。 |
|
|
|
|
|
32.1** |
|
依据《萨班斯公约》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的证明-2002年《奥克斯利法案》。 |
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|
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|
|
32.2** |
|
依据《萨班斯法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明-2002年《奥克斯利法案》。 |
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|
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|
101.INS |
|
内联XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中。 |
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|
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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|
101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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|
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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|
|
101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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|
|
101.PRE |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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| 104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
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|
|
* |
现提交本局。 |
|
** |
随信提供。 |
| † | 表示管理协议或薪酬计划。 |
| 27 |
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
|
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|
公司名称 |
|
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|
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日期： 2022年8月4日 |
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发信人： |
/s/ 丹尼尔·S·戈德伯格 |
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|
|
丹尼尔·S·戈德伯格 |
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|
首席执行官 (首席行政主任) |
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|
日期： 2022年8月4日 |
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发信人： |
/s/ 布莱恩·M·波斯纳 |
|
|
|
|
布莱恩·M·波斯纳 |
|
|
|
|
首席财务官 (首席财务会计官) |
| 28 |