lnth-20220630
错误2022Q20001521036--12-31http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccountsPayableAndOtherAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#AccountsPayableAndOtherAccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#LongTermDebtCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#LongTermDebtCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligationshttp://fasb.org/us-gaap/2022#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligations00015210362022-01-012022-06-3000015210362022-07-29Xbrli：共享00015210362022-06-30ISO 4217：美元00015210362021-12-31ISO 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T：最小成员数美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员Inth：MonteCarloSimulationMemberLnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMember美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2021-12-310001521036SRT：最大成员数美国-公认会计准则：衡量投入贴现率成员Inth：MonteCarloSimulationMemberLnth:ContingentConsiderationNetSalesTargetsMember美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2021-12-310001521036第1项：当前责任成员成员：子孙后代2022-06-300001521036国家：GB2022-06-300001521036国家：东南部2022-06-300001521036第1个：定义成员2021-12-310001521036美国-公认会计准则：本土成员2022-06-300001521036美国-公认会计准则：本土成员2021-12-310001521036美国-GAAP：BuildingMembers2022-06-300001521036美国-GAAP：BuildingMembers2021-12-310001521036Inn：MachineyEquipmentAndFixturesMembers2022-06-300001521036Inn：MachineyEquipmentAndFixturesMembers2021-12-310001521036Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2022-06-300001521036Us-gaap:SoftwareAndSoftwareDevelopmentCostsMember2021-12-310001521036美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2022-06-300001521036美国-美国公认会计准则：建设正在进行成员2021-12-310001521036Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberLnth:PuertoRicanRadiopharmacyServicingSubsidiaryMember2021-01-290001521036Lnth:PuertoRicanRadiopharmacyServicingSubsidiaryMember2021-01-012021-06-3000015210362021-01-012021-12-310001521036SRT：最小成员数美国-公认会计原则：商标成员2022-01-012022-06-300001521036SRT：最大成员数美国-公认会计原则：商标成员2022-01-012022-06-300001521036美国-公认会计原则：商标成员2022-06-300001521036SRT：最小成员数US-GAAP：客户关系成员2022-01-012022-06-300001521036SRT：最大成员数US-GAAP：客户关系成员2022-01-012022-06-300001521036US-GAAP：客户关系成员2022-06-300001521036SRT：最小成员数第1项：CurrentlyMarketedProductMembers2022-01-012022-06-300001521036SRT：最大成员数第1项：CurrentlyMarketedProductMembers2022-01-012022-06-300001521036第1项：CurrentlyMarketedProductMembers2022-06-300001521036SRT：最小成员数US-GAAP：许可协议成员2022-01-012022-06-300001521036SRT：最大成员数US-GAAP：许可协议成员2022-01-012022-06-300001521036US-GAAP：许可协议成员2022-06-300001521036美国-GAAP：发达的技术权利成员2022-01-012022-06-300001521036美国-GAAP：发达的技术权利成员2022-06-300001521036SRT：最小成员数美国-公认会计原则：商标成员2021-01-012021-12-310001521036SRT：最大成员数美国-公认会计原则：商标成员2021-01-012021-12-310001521036美国-公认会计原则：商标成员2021-12-310001521036SRT：最小成员数US-GAAP：客户关系成员2021-01-012021-12-310001521036SRT：最大成员数US-GAAP：客户关系成员2021-01-012021-12-310001521036US-GAAP：客户关系成员2021-12-310001521036SRT：最小成员数第1项：CurrentlyMarketedProductMembers2021-01-012021-12-310001521036SRT：最大成员数第1项：CurrentlyMarketedProductMembers2021-01-012021-12-310001521036第1项：CurrentlyMarketedProductMembers2021-12-310001521036SRT：最小成员数US-GAAP：许可协议成员2021-01-012021-12-310001521036SRT：最大成员数US-GAAP：许可协议成员2021-01-012021-12-310001521036US-GAAP：许可协议成员2021-12-310001521036美国-GAAP：发达的技术权利成员2021-01-012021-12-310001521036美国-GAAP：发达的技术权利成员2021-12-310001521036成员：IPRDM成员2022-01-012022-06-300001521036第1项：CurrentlyMarketedProductMembers2022-01-012022-06-300001521036第N个：两千和十九个终端设施成员2022-01-012022-06-300001521036第N个：两千和十九个终端设施成员2022-06-300001521036Lnth：RoyaltyBackedLoanMembers2021-03-310001521036Lnth：RoyaltyBackedLoanMembers2021-03-312021-03-310001521036US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2020-06-300001521036美国-GAAP：其他非当前资产成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2022-06-300001521036美国-GAAP：其他非当前资产成员US-GAAP：InterestRateSwapMember美国公认会计准则：现金流量对冲成员2021-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-06-300001521036Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-06-300001521036美国-GAAP：销售成本成员2022-04-012022-06-300001521036美国-GAAP：销售成本成员2021-04-012021-06-300001521036美国-GAAP：销售成本成员2022-01-012022-06-300001521036美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-06-300001521036美国公认会计准则：销售和营销费用成员2022-04-012022-06-300001521036美国公认会计准则：销售和营销费用成员2021-04-012021-06-300001521036美国公认会计准则：销售和营销费用成员2022-01-012022-06-300001521036美国公认会计准则：销售和营销费用成员2021-01-012021-06-300001521036美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-04-012022-06-300001521036美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-04-012021-06-300001521036美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-01-012022-06-300001521036美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-06-300001521036美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-04-012022-06-300001521036美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-04-012021-06-300001521036美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-06-300001521036美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-06-30第1行：细分市场
目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
(标记一)
☑根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末June 30, 2022
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
的过渡期                    至                    
佣金文件编号001-36569
兰修斯控股公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州 35-2318913
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) (税务局雇主身分证号码)
三叶湾路331号01862
北比勒里察，体量 
(主要执行办公室地址) (邮政编码)
(978)671-8001
(注册人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元LNTH纳斯达克全球市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是  ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是  ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☑加速文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

目录表
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(根据该法第12b-2条的定义)是☐ No ☑
注册人有68,741,886普通股，面值0.01美元，截至2022年7月29日已发行。

目录表
兰修斯控股公司
目录
页面
第一部分财务信息
第1项。
财务报表(未经审计)
简明综合资产负债表
1
简明综合业务报表
2
简明综合全面收益表
3
简明合并股东权益变动表
4
现金流量表简明合并报表
5
简明合并财务报表附注
7
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
20
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
34
第四项。
控制和程序
34
第二部分：其他信息
第1项。
法律诉讼
35
第1A项。
风险因素
36
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
38
第三项。
高级证券违约
38
第四项。
煤矿安全信息披露
38
第五项。
其他信息
38
第六项。
陈列品
39
签名
40

目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表(未经审计)
兰修斯控股公司
简明综合资产负债表
(未经审计)
(单位为千，面值除外)
6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
流动资产
现金和现金等价物$171,427 $98,508 
应收账款净额187,051 89,336 
库存33,958 35,129 
其他流动资产11,986 12,818 
流动资产总额404,422 235,791 
财产、厂房和设备、净值119,004 116,772 
无形资产，净值331,898 348,510 
商誉61,189 61,189 
递延税项资产，净额55,155 62,764 
其他长期资产42,156 38,758 
总资产$1,013,824 $863,784 
负债和股东权益
流动负债
长期债务和其他借款的当期部分$14,065 $11,642 
应付帐款21,153 20,787 
应计费用和其他负债183,798 58,068 
流动负债总额219,016 90,497 
资产报废债务22,196 20,833 
长期债务、净借款和其他借款155,664 163,121 
其他长期负债49,616 124,894 
总负债446,492 399,345 
承付款和或有事项(见附注19)
股东权益
优先股($0.01面值，25,000授权股份；不是已发行及已发行股份)
— — 
普通股($0.01面值，250,000授权股份；68,726和67,739已发行和已发行股票分别为)
687 677 
额外实收资本699,526 685,472 
累计赤字(135,205)(221,225)
累计其他综合收益(亏损)2,324 (485)
股东权益总额567,332 464,439 
总负债和股东权益$1,013,824 $863,784 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
1
目录表
兰修斯控股公司
简明综合业务报表
(未经审计)
(单位为千，每股数据除外)
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
收入$223,723 $101,064 $432,603 $193,573 
销货成本85,694 54,976 165,504 106,455 
毛利138,029 46,088 267,099 87,118 
运营费用
销售和市场营销27,492 17,631 47,846 31,804 
一般和行政32,598 43,177 70,186 59,315 
研发14,735 12,061 26,938 22,421 
总运营费用74,825 72,869 144,970 113,540 
出售资产的收益— — — 15,263 
营业收入(亏损)63,204 (26,781)122,129 (11,159)
利息支出1,469 1,937 2,978 4,655 
债务清偿收益— — — (889)
其他收入(310)(182)(795)(731)
所得税前收入(亏损)62,045 (28,536)119,946 (14,194)
所得税支出(福利)18,987 (1,879)33,926 3,455 
净收益(亏损)$43,058 $(26,657)$86,020 $(17,649)
每股普通股净收益(亏损)：
基本信息$0.63 $(0.39)$1.26 $(0.26)
稀释$0.61 $(0.39)$1.22 $(0.26)
加权平均已发行普通股：
基本信息68,674 67,505 68,343 67,300 
稀释70,796 67,505 70,412 67,300 
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
2
目录表
兰修斯控股公司
简明综合全面收益表
(未经审计)
(单位：千)
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
净收益(亏损)$43,058 $(26,657)$86,020 $(17,649)
其他全面收入：
外币折算(224)194 (84)296 
现金流套期保值未实现收益，税后净额637 46 2,893 752 
其他全面收入合计413 240 2,809 1,048 
综合收益(亏损)$43,471 $(26,417)$88,829 $(16,601)
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
3
目录表
兰修斯控股公司
简明合并股东权益变动表
(未经审计)
(单位：千)

截至2022年6月30日的六个月
普通股其他内容
已缴费
资本		累计
赤字		累计
其他
全面
收入		总计
股东的
权益
股票金额
余额，2022年1月1日67,739 $677 $685,472 $(221,225)$(485)$464,439 
净收入— — — 42,962 — 42,962 
其他综合收益— — — — 2,396 2,396 
执行股票期权和购买员工股票计划296 3 5,931 — — 5,934 
限制性股票奖励及单位的归属645 7 (7)— — — 
为支付税款而扣缴的股份(110)(1)(5,503)— — (5,504)
基于股票的薪酬— — 5,623 — — 5,623 
平衡，2022年3月31日68,570 $686 $691,516 $(178,263)$1,911 $515,850 
净收入— — — 43,058 — 43,058 
其他综合收益— — — — 413 413 
执行股票期权和购买员工股票计划61 1 1,422 — — 1,423 
限制性股票奖励及单位的归属108 1 (1)— — — 
为支付税款而扣缴的股份(13)(1)(823)— — (824)
基于股票的薪酬— — 7,412 — — 7,412 
平衡，2022年6月30日68,726 $687 $699,526 $(135,205)$2,324 $567,332 


截至2021年6月30日的六个月
普通股其他内容
已缴费
资本		累计
赤字		累计
其他
全面
损失		总计
股东的
权益
股票金额
余额，2021年1月1日66,875 $669 $665,530 $(149,946)$(2,048)$514,205 
净收入— — — 9,008 — 9,008 
其他综合收益— — — — 808 808 
执行股票期权和购买员工股票计划155 1 2,379 — — 2,380 
限制性股票奖励及单位的归属489 5 (5)— — — 
为支付税款而扣缴的股份(85)(1)(1,598)— — (1,599)
基于股票的薪酬— — 3,317 — — 3,317 
平衡，2021年3月31日67,434 $674 $669,623 $(140,938)$(1,240)$528,119 
净亏损— — — (26,657)— (26,657)
其他综合收益— — — — 240 240 
执行股票期权和购买员工股票计划116 1 2,042 — — 2,043 
限制性股票奖励及单位的归属51 1 (1)— — — 
为支付税款而扣缴的股份(9)— (193)— — (193)
基于股票的薪酬— — 4,588 — — 4,588 
平衡，2021年6月30日67,592 $676 $676,059 $(167,595)$(1,000)$508,140 


附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
4
目录表
兰修斯控股公司
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
(单位：千)
截至六个月
6月30日，
20222021
经营活动
净收益(亏损)$86,020 $(17,649)
将净收入与经营活动的现金流量净额进行调整：
折旧、摊销和增值23,893 17,749 
资产报废债务加速500 — 
债务相关费用的摊销491 185 
或有资产和负债的公允价值变动26,900 25,900 
债务清偿收益— (889)
超额和陈旧库存准备金3,185 2,039 
基于股票的薪酬13,035 7,905 
出售资产的收益— (15,263)
递延税金6,598 2,685 
长期应收所得税(793)(731)
应付长期所得税和其他长期负债1,154 1,147 
其他2,172 1,097 
(减少)经营性资产和负债的现金增加：
应收账款(100,994)1,551 
库存(2,013)1,888 
其他流动资产744 2,171 
其他长期资产(533)— 
应付帐款(861)5,888 
应计费用和其他负债23,363 14 
经营活动提供的净现金82,861 35,687 
投资活动
资本支出(7,533)(5,176)
出售资产所得，净额1,800 15,823 
投资活动提供的现金净额(用于)(5,733)10,647 
融资活动
偿还长期债务和其他借款(5,219)(38,137)
行使股票期权所得收益6,780 4,086 
发行普通股所得款项577 337 
支付与股权奖励净额结算相关的最低法定预扣税款(6,328)(1,792)
用于融资活动的现金净额(4,190)(35,506)
外汇汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响(19)120 
现金、现金等价物和限制性现金净增加72,919 10,948 
期初现金、现金等价物和限制性现金100,651 82,694 
现金、现金等价物和受限现金，期末$173,570 $93,642 





5
目录表

兰修斯控股公司
现金流量表简明合并报表(续)
(未经审计)
(单位：千)
截至六个月
6月30日，
20222021
核对简明综合资产负债表内的金额
现金和现金等价物$171,427 $91,500 
包括在其他长期资产中的受限现金2,143 2,142 
期末现金、现金等价物和限制性现金$173,570 $93,642 

附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
6
目录表
兰修斯控股公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
关于公司参考资料和商标的说明
除文意另有所指外，提及的“公司”及“兰修斯”指的是兰修斯控股公司及其直接及间接全资附属公司，提及的“控股”指的是兰修斯控股公司而非其任何附属公司，提及的“LMI”指的是兰修斯医学影像公司，是控股公司的直接附属公司，提及的“Progenics”是指LMI的全资附属公司Progenics PharmPharmticals，Inc.，而提及的“EXINI”指的是Progenics的全资附属公司EXINI Diagnostics AB。仅为方便起见，本公司使用不含TM、SM和®符号的商标、服务标志和商品名称。这些引用并不打算以任何方式表明公司不会在适用法律允许的最大范围内主张其商标、服务标记和商号的权利。
1. 陈述的基础
随附的未经审核简明综合财务报表包括Holdings及其直接及间接全资附属公司(包括Progenics)的账目，并已按照中期财务资料的公认会计原则及表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。因此，这些简明综合财务报表并不包括美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的完整财务报表所要求的所有信息和附注。管理层认为，所有被认为是公允陈述所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)都已包括在内。截至2022年6月30日的三个月和六个月的运营结果不一定表明截至2022年12月31日的一年或任何未来时期可能预期的结果。
截至2021年12月31日的简明综合资产负债表是从该日经审计的综合财务报表中得出的，但不包括美国公认会计准则要求的所有信息和附注，以完成财务报表。阅读这些简明综合财务报表及附注时，应结合公司于2022年2月24日提交给证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的最新年度报告Form 10-K截至2021年12月31日的年度报告第8项中包含的综合财务报表及其附注。
Progenics收购
于二零二零年六月十九日(“结束日期”)，根据由Holdings、Holdings全资附属公司Plato Merger Sub，Inc.(“合并附属公司”)及Progenics之间于二零二零年二月二十日订立的经修订及重订的合并协议及计划(“合并协议”)，Holdings以合并Sub与Progenics及并入Progenics的方式完成对Progenics的收购，而Progenics将作为Holdings的全资附属公司进行合并(“Progenics收购事项”)。随后，于2020年6月22日，控股将Progenics的全部股本贡献给LMI，从而使Progenics成为控股的间接子公司。
根据合并协议，于收购Progenics之生效时间(“生效时间”)，每股Progenics普通股面值为$0.0013在紧接生效时间前发行和发行的每股股份(由控股公司、Progenics或其任何全资子公司拥有的Progenics普通股除外)被自动注销并转换为收受权利(I)0.31(“交换比率”)一股控股普通股，票面价值$0.01每股，及(Ii)一或有价值权利(“CVR”)与PYL(18F-DCFPyL)的财务业绩挂钩，PYL(18F-DCFPyL)是Progenics的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向显像剂，旨在可视化前列腺癌。该制剂于2021年5月26日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，名称为PYLARIFY(Piflfolastat F 18)，并于2021年6月开始商业化投放市场。每个CVR使其持有者有权按比例获得总计现金支付的一部分，相当于402022年和2023年PYLARIFY在美国产生的净销售额超过美元的百分比100.0百万美元和美元150.0分别为100万美元。在任何情况下，公司就CVR支付的总金额，连同被视为与Progenics收购相关的任何其他非股票代价，都不会超过19.9公司在收购Progenics时支付的总对价的%。根据公司目前对2022年PYLARIFY净销售额的预测，公司认为其在CVR项下的所有总付款义务(公司目前估计可能约为#美元)99.7(百万元)将于2023年上半年支付，尽管本公司不能就此作出保证。作为收购的结果，Holdings发布了26,844,877控股公司普通股和86,630,633发给前Progenics股东和期权持有人的CVR。
2. 重要会计政策摘要
近期会计公告

本公司于截至2022年6月30日止六个月内并无采用任何新的会计准则.
7
目录表
3. 与客户签订合同的收入
下表按收入来源汇总收入如下：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
主要产品/服务线(单位：千)2022202120222021
产品收入，净额(1)
$217,782 $93,562 $397,791 $180,881 
许可和特许权使用费收入(2)
5,941 7,502 34,812 12,692 
总收入$223,723 $101,064 $432,603 $193,573 
________________________________
(1)该公司的主要产品包括PYLARIFY、DEFINITY和TechneLite，并归类于产品收入净额。该公司对其所有主要产品实行相同的收入确认政策和判断。
(2)该公司确认了$24.02022年第一季度，与诺华制药公司达成协议相关的许可收入为100万美元。
该公司将其收入分为三个产品类别：精密诊断、放射性药物肿瘤学以及战略合作伙伴关系和其他收入。精密诊断包括DeFINITY、TechneLite和其他诊断成像产品。放射性药物肿瘤学主要由PYLARIFY和AZEDRA组成。战略合作伙伴关系和其他收入包括与公司其他产品相关的战略合作伙伴关系和其他安排，例如我们的Relistor许可证的特许权使用费收入。
2022年1月31日，公司与诺华制药公司(“诺华”)、高级加速器应用美国公司(“AAA”)、Endocyte，Inc.(“Endocyte”)及其关联公司(“诺华协议”)签订了一项全球和解协议，以解决双方之间的某些纠纷。根据诺华协议，诺华公司同意向该公司一次性支付一笔款项，并向该公司偿还与某些德国诉讼有关的某些费用和开支，该公司同意向诺华公司许可某些知识产权。此外，该公司同意以公平价值提供用于临床用途的PYLARIFY，该价值将在未来提供产品时记录为收入。根据公司的ASC 606，与客户签订合同的收入，评估，诺华被视为客户。该公司决定，该美元24.01,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元构成了一个单一要素，该要素在执行诺华协议之日得到满足。该公司确定，知识产权许可证的公允价值为#美元。24.0百万美元。因此，该公司将该价值计入许可证的公允价值，这构成了整个交易价格，不需要进一步分配。该公司决定，该美元24.0百万美元代表被许可人能够使用许可并从许可中受益的时间点，以及在执行诺华协议时向诺华授予许可时确认的收入。该公司确认了美元24.0截至2022年3月31日的季度，该公司合并运营报表上的收入为100万美元。该公司收到了$24.02022年4月支付百万美元。
按产品类别按净额计算的收入如下：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(单位：千)2022202120222021
清晰度$62,306 $59,842 $120,634 $115,813 
技术精简版19,440 23,772 42,045 46,572 
其他精准诊断5,363 6,742 10,628 13,726 
全精度诊断学87,109 90,356 173,307 176,111 
比拉里夫130,232 273 223,009 273 
其他放射性药物肿瘤学928 2,539 2,255 4,039 
全放射药物肿瘤学131,160 2,812 225,264 4,312 
战略合作伙伴关系和其他收入5,454 7,896 34,032 13,150 
总收入$223,723 $101,064 $432,603 $193,573 
该公司的履约义务通常是最初预期期限为一年或更短的合同的一部分。因此，本公司没有披露截至报告期末分配给未偿还(或部分偿还)的履约义务的交易价格总额。
8
目录表
4. 金融工具的公允价值
公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格。为了提高公允价值计量的一致性和可比性，金融工具根据将用于计量公允价值的可观察和不可观察的投入划分为三个大的层次的层次进行分类，如下所述：
•1级-投入是指公司在计量日期有能力获得的相同资产或负债在活跃市场上的未经调整的报价。
•2级-投入包括活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、资产或负债可观察到的报价以外的投入(即利率、收益率曲线等)。以及主要由可观察到的市场数据通过相关性或其他方式得出或证实的投入(市场证实的投入)。
•3级-反映公司对市场参与者将用来为资产或负债定价的假设的估计的不可观察的输入。该公司根据可获得的最佳信息，包括它自己的数据来开发这些投入。
本公司按公允价值按经常性基础计量的金融资产及负债包括货币市场基金、利率互换、或有应收账款及或有对价负债。本公司将营运现金账户中的多余现金投资于隔夜投资，并以相同资产的活跃市场报价，按公允价值在简明综合资产负债表中以现金和现金等价物反映这些金额。利率互换的公允价值是根据可观察到的基于市场的投入(包括利率曲线)确定的，并反映了这些工具的合同条款，包括到期日。有关利率掉期的进一步详情，请参阅附注13“衍生工具”。本公司根据市场上无法观察到的投入，按公允价值计入或有应收账款和因收购Progenics而产生的或有对价负债。
下表列出了按公允价值经常性计量的公司资产和负债信息：
June 30, 2022
(单位：千)总公平
价值		1级2级3级
资产：
货币市场$29,836 $29,836 $— $— 
利率互换4,248 — 4,248 — 
或有应收账款7,700 — — 7,700 
总资产$41,784 $29,836 $4,248 $7,700 
负债：
或有对价负债$111,500 $— $— $111,500 
总负债$111,500 $— $— $111,500 
2021年12月31日
(单位：千)总公平
价值		1级2级3级
资产：
货币市场$40,140 $40,140 $— $— 
利率互换357 — 357 — 
或有应收账款9,300 — — 9,300 
总资产$49,797 $40,140 $357 $9,300 
负债：
或有对价负债$86,200 $— $— $86,200 
总负债$86,200 $— $— $86,200 

在截至2022年6月30日的三个月和六个月内，没有资金调入或调出Level 3。
9
目录表
作为收购Progenics的一部分，该公司获得了从Cytodyn Inc.获得与先前出售某些知识产权有关的Progenics未来里程碑和特许权使用费付款的权利。公司有权获得$5.0在监管部门批准后，5批准产品净销售额的版税百分比。本公司将或有应收账款视为公允价值层次结构中的第三级工具(具有重大不可观察到的投入)。估计公允价值乃根据概率经调整贴现现金流量厘定，该等现金流量包括与监管事件及销售目标有关的重大估计及假设。最重要的不可观察的投入是获得开发项目的监管批准和随后的商业成功的可能性。
作为收购Progenics的一部分，该公司发行了CVR并记录了公允价值，作为转让代价的一部分。每个CVR使其持有者有权按比例获得总计现金支付的一部分，相当于402022年和2023年PYLARIFY在美国产生的净销售额超过美元的百分比100.0百万美元和美元150.0分别为100万美元，但有最高上限。关于CVR的进一步详情，请参阅附注1，“列报依据”。本公司将与CVR相关的或有对价负债视为公允价值层次中的第三级工具(具有重大不可观察到的投入)。这些项目的估计公允价值是根据蒙特卡洛模拟模型确定的，其中包括与商业化活动和销售目标有关的重大估计和假设。由于修订后的2022年收入预测，公司将CVR的估值技术从蒙特卡洛模拟模型更新为概率调整贴现现金流模型，因为公司目前预计2023年上半年将根据PYLARIFY产生的2022年美国净销售额从可用现金中全额支付CVR，并且在任何一种估值技术下，估计负债将大致相同。
本公司亦承担与Progenics于二零一三年完成的前一项收购(“二零一三年收购”)有关的或有对价负债。这些或有对价负债包括最高可达#美元的潜在付款。70.0如果公司实现某些净销售目标，主要是AZEDRA和1095美元5.0万亿1095商业化里程碑。此外，可能会有高达$的付款10.0100万美元，与1404年的商业化里程碑有关。该公司与2013年收购相关的潜在付款总额约为$85.0百万美元。本公司将与2013年收购有关的或有对价负债视为公允价值层次结构中的3级工具(具有重大不可观察输入的工具)。这些估计的公允价值是根据概率调整后的贴现现金流和蒙特卡洛模拟模型确定的，其中包括与商业化活动和销售目标有关的重大估计和假设。与1095和1404有关的最重要的不可观察的投入是这些开发项目获得监管批准和随后取得商业成功的可能性。
任何成功的概率、实现销售目标和里程碑的期间的概率、折现率或基本收入预测的重大变化将导致公允价值计量大幅上升或下降。本公司按公允价值记录或有对价负债，并于简明综合经营报表中记录一般及行政开支估计公允价值变动。本公司不能保证与或有代价负债(包括CVR)相关的实际支付金额(如有)将与该等或有代价负债的任何经常性公允价值估计一致。
下表概述了与使用第3级投入在2022年6月30日对资产和负债进行公允价值计量有关的量化信息和假设。

公允价值在假设
(单位：千)June 30, 20222021年12月31日估价技术无法观察到的输入June 30, 20222021年12月31日
或有应收账款：
监管里程碑$2,400 $2,500 概率调整贴现现金流模型预期里程碑成就期20232022
成功的概率70 %70 %
贴现率20 %17 %
版税5,300 6,800 概率调整贴现现金流模型
成功的概率
10% - 60%
10% - 60%
贴现率20 %17 %
总计$7,700 $9,300 
10
目录表

公允价值在假设
(单位：千)June 30, 20222021年12月31日估价技术无法观察到的输入June 30, 20222021年12月31日
或有对价负债：
净销售目标-PYLARIFY(CVR)$99,700 $73,200 概率调整贴现现金流模型(截至2022年6月30日)

蒙特卡罗模拟
(as of 12/31/2021)		预期里程碑成就期和销售目标2022 - 20232022 - 2023
成功的概率100 %不适用
贴现率不适用17 %
1095商业化里程碑1,700 1,900 概率调整贴现现金流模型
预期里程碑成就期20262026
成功的概率40 %40 %
贴现率3.4 %1.3 %
净销售目标--AZEDRA和109510,100 11,100 蒙特卡罗模拟
成功概率和销售目标
40% - 100%
40% - 100%
贴现率
19% - 20%
16% - 17%
总计$111,500 $86,200 
对于那些具有重要的第三级投入的金融工具，下表汇总了所示期间的活动：

金融资产金融负债
(单位：千)截至六个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
2022202120222021
公允价值，期初$9,300 $11,300 $86,200 $15,800 
计入净收入的公允价值变动(1,600)2,100 25,300 28,000 
公允价值，期末$7,700 $13,400 $111,500 $43,800 
或有金融资产和或有金融负债，包括CVR的公允价值变动导致支出#美元。26.9这主要是由于收入预测的变化、市场状况的变化、贴现率(不包括CVR)的增加以及时间的推移。该公司预计将在2023年上半年支付与CVR相关的所有适用现金付款。截至2022年6月30日，该公司拥有99.7流动负债100万美元，用于支付与CVR相关的预期付款。
5. 所得税
本公司在每个报告期结束时根据全年的估计有效税率计算所得税，并根据发生期间记录的任何离散事件进行调整。对税收拨备的累计调整为
11
目录表
在确定估计年度有效税率变动的报告期内记录。本公司的所得税支出如下：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(单位：千)2022202120222021
所得税支出(福利)$18,987 $(1,879)$33,926 $3,455 
本公司定期评估其实现递延税项资产的能力。评估递延税项资产的变现能力需要管理层的重大判断。在确定其递延税项资产是否更有可能变现时，本公司评估了所有可用的正面和负面证据，并权衡了客观证据和预期影响。本公司评估了通过收购Progenics而增加的某些国家税收抵免结转的估值拨备的必要性。公司继续保留其他估值免税额#美元。1.2针对其英国子公司Lantheus MI UK Limited的递延税项净资产2.0100万欧元，用于其瑞典子公司EXINI的递延税净资产。
就本公司于2008年从百时美施贵宝(“百时美施贵宝”)收购医疗成像业务而言，本公司就与所收购业务相关的不确定税务状况记录负债，并同时与百时美施贵宝订立税务赔偿协议，根据该协议，百时美施贵宝同意就与国家税务机关结算该等不确定税务状况而支付的任何款项向本公司作出赔偿。因此，长期应收账款计入BMS将代表本公司支付给本公司的未来赔偿付款的预期价值，扣除本公司实际收到的税收优惠。应收税金记入其他长期资产。
根据公司的会计政策，与这些债务相关的税负、罚款和利息的变化(扣除任何抵销的联邦或州福利)在所得税支出中确认。随着这些准备金的变化，调整包括在所得税支出中，而抵销调整包括在其他收入中。假设来自BMS的剩余应收账款继续被公司视为可收回，则不会对净收入产生影响，也不会出现与这些负债相关的现金净流出。
公司在2021年第一季度完成了Progenics收购所得税的会计处理，导致递延税项资产减少，主要与国家研究信贷结转有关，商誉增加#美元2.6百万美元。
6. 库存
库存包括以下内容：
        
(单位：千)6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
原料$16,098 $15,505 
Oracle Work in Process10,204 13,042 
成品7,656 6,582 
总库存$33,958 $35,129 
如果本公司认为产品未来可能用于商业用途和资产的未来经济效益，与尚未获得监管部门批准的产品相关的库存成本将计入资本化。如果该产品未来不可能用于商业用途，则与该产品相关的库存成本将在成本发生期间支出。截至2021年12月31日，该公司拥有6.1这类产品成本包括在通过公司内部制造能力制造的与DEFINITY有关的库存中。2022年第一季度，该公司在其新的内部制造设施获得了监管部门对DEFINITY生产的批准，截至2022年6月30日，没有库存等待监管部门的批准。
12
目录表
7. 财产、厂房和设备、净值
不动产、厂房和设备净额由以下部分组成：
(单位：千)6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
土地$13,450 $13,450 
建筑物73,132 73,559 
机器、设备及固定装置86,571 83,608 
计算机软件25,555 24,384 
在建工程15,630 10,686 
214,338 205,687 
减去：累计折旧和摊销(95,334)(88,915)
财产、厂房和设备合计，净额$119,004 $116,772 
与不动产、厂房和设备有关的折旧和摊销费用净额为#美元。3.3百万美元和美元3.2截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为100万美元和6.4百万美元和美元6.2截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。
8. 应计费用和其他负债及其他长期负债
应计费用和其他负债以及其他长期负债包括：
(单位：千)6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
薪酬和福利$20,140 $22,730 
货运、配送和运营36,233 16,157 
应计回扣、折扣和退款12,195 10,977 
应计专业费用4,516 2,850 
短期或有负债(附注4)99,700 — 
其他11,014 5,354 
应计费用和其他负债总额$183,798 $58,068 
经营租赁负债(附注16)$15,780 $16,546 
长期或有负债(附注4)11,800 86,200 
其他长期负债22,036 22,148 
其他长期负债总额$49,616 $124,894 
9. 出售波多黎各子公司
于2020年第四季度，本公司与其现有放射性药物客户之一签订了一项股票购买协议(“SPA”)，出售其波多黎各放射性药物子公司的所有股票。该等资产被分类为持有以待出售，本公司确定于2020年12月31日出售的净资产的公允价值大大超过账面价值。这笔交易于2021年1月29日完成。
股票出售的买入价是$。18.0百万现金，包括预提金额#1.8公司在2022年第一季度收到了100万欧元；收购价格还包括营运资金调整。SPA包含每一方的惯常陈述、保证和契约。在某些限制的限制下，买方将因违反或不准确本公司在SPA中的陈述、保证和契诺而受到损害赔偿。
公司认定，出售某些净资产并不构成对公司运营或财务业绩产生重大影响的战略转变。因此，在公司附带的简明综合财务报表中，这项交易没有被归类为非持续经营。
下表汇总了截至2021年1月29日，即出售之日出售的主要资产和负债类别：
13
目录表
(单位：千)
2021年1月29日
流动资产：
现金和现金等价物
$540 
应收账款净额
1,959 
库存
530 
其他流动资产
65 
流动资产总额
3,094 
非流动资产：
物业、厂房和设备、净值
780 
无形资产，净值
96 
其他长期资产
774 
持有待售资产总额
$4,744 
流动负债：
应付帐款
$185 
应计费用和其他负债
369 
流动负债总额
554 
非流动负债：
资产报废债务
306 
其他长期负债
588 
持有待售负债总额
$1,448 

此次出售带来了税前账面收益1美元。15.3百万美元，计入截至2021年6月30日的六个月简明综合经营报表的营业收入内.
10. 资产报废债务
该公司将其在与放射性有关的业务退役后补救其设施的法律义务视为一项资产报废义务。该公司在马萨诸塞州的北比勒里卡和新泽西州的萨默塞特拥有制造和加工放射性材料的生产设施。截至2022年6月30日，负债按预期产生的债务的现值计量，约为#美元26.4百万美元。
下表汇总了公司资产报废债务的变化：
(单位：千)金额
2022年1月1日的余额$20,833 
吸积费用863 
加速成本500 
2022年6月30日的余额$22,196 
2021年12月，由于修订了北比勒里卡场地的计划使用期，本公司评估了一个资产组的增值时间表。作为加速时间表的结果，公司确定该资产组的现值超过了截至2021年12月31日记录的现值。因此，公司记录了一项非现金调整#美元。5.3预计在2022年底之前将在使用寿命结束时进行修订。
该公司必须向马萨诸塞州公共卫生局和新泽西州环保局提供财务保证，证明公司有能力在关闭后为其位于马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特的生产设施的退役提供资金，尽管该公司目前没有关闭这些设施的计划。该公司以一美元的形式提供了这一财务保证。28.2百万担保债券。
14
目录表
11. 无形资产，净值
无形资产，净额，由以下几部分组成：
June 30, 2022
(单位：千)有用的寿命
(单位：年)		摊销法成本累计摊销网络
商标
15 - 25
直线$13,540 $(11,785)$1,755 
客户关系
15 - 25
加速96,858 (94,897)1,961 
目前市场上销售的产品
9 - 15
直线275,700 (35,487)240,213 
许可证
11 - 16
直线85,800 (15,328)70,472 
发达的技术9直线2,400 (543)1,857 
知识产权研发不适用不适用15,640 — 15,640 
总计$489,938 $(158,040)$331,898 


2021年12月31日
(单位：千)有用的寿命
(单位：年)		摊销法成本累计摊销网络
商标
15 - 25
直线$13,540 $(11,510)$2,030 
客户关系
15 - 25
加速96,880 (94,630)2,250 
目前市场上销售的产品
9 - 15
直线275,700 (23,345)252,355 
许可证
11 - 16
直线85,800 (11,555)74,245 
发达的技术9直线2,400 (410)1,990 
知识产权研发不适用不适用15,640 — 15,640 
总计$489,960 $(141,450)$348,510 


公司为其无形资产记录了摊销费用#美元。8.3百万美元和美元6.1截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月分别为100万美元和16.6百万美元和美元10.8截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月分别为100万美元。
2021年5月，PYL(18F-DCFPyL)以PYLARIFY的名称获得FDA批准。因此，该公司将相关资产重新分类为#美元。132.8从知识产权研发到目前销售的产品，并开始对资产进行摊销。
下表汇总了预计将在上述无形资产上确认的预计摊销费用总额：
(单位：千)金额
2022年剩余时间$16,617 
202332,634 
202432,563 
202532,508 
202632,497 
2027年及其后169,439 
总计$316,258 
15
目录表
12. 长期债务、净额和其他借款
截至2022年6月30日，公司长期债务和其他借款项下的本金债务到期日如下：
(单位：千)金额
2022年剩余时间$6,250 
202315,000 
2024148,750 
未偿还本金总额170,000 
未摊销债务贴现(399)
未摊销债务发行成本(344)
融资租赁负债472 
总计169,729 
减：当前部分(14,065)
长期债务总额、净借款和其他借款$155,664 


于2022年6月30日，本公司根据五年制于2024年6月30日到期的有担保定期贷款安排(“2019年定期贷款”及其下的贷款，即“2019年定期贷款”)2.6%.
于2021年3月31日，本公司自愿全额偿还原未偿还本金。50.0与一家由Healthcare Royalty Partners III，L.P.管理的基金签订的百万美元贷款协议(“版税支持贷款”)，金额为#美元30.9100万美元，其中包括预付款#美元。0.5100万美元，并终止了管理版税支持贷款的协议。该公司记录了清偿债务的收益#美元。0.9与未摊销债务溢价的注销有关的百万美元，由预付款金额抵消。
13. 衍生工具
该公司使用利率互换来减少与公司对其可变利率债务的部分预测利息支付相关的现金流的可变性。于2020年3月，本公司订立利率掉期合约，将伦敦银行同业拆息名义金额定为$100.0到2024年5月31日。利率互换的平均固定LIBOR利率约为0.82%。该协议包括收取浮动利率金额，以换取在协议有效期内支付的固定利率利息，而不交换基础本金金额。利率互换被指定为现金流对冲。根据对冲会计，利率掉期按公允价值计入本公司的简明综合资产负债表，而掉期协议的公允价值变动计入其他全面亏损，并在对冲交易影响收益或预测交易可能不会发生的期间重新分类为利息支出。截至2022年6月30日，累计其他全面收入包括美元2.3预计将在未来12个月重新归类为收益的税前递延收益为100万美元。
下表列出了在简明综合资产负债表中报告的衍生工具的位置和公允价值金额：
(单位：千)June 30, 20222021年12月31日
衍生品类型分类
资产：
利率互换其他长期资产$4,248 $357 
14. 累计其他综合收益(亏损)
累计其他综合收益(亏损)的组成部分，税后净额#美元1.1百万美元和美元0.2截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月分别为100万美元，包括以下内容：
16
目录表
(单位：千)外币折算现金流量套期保值未实现亏损累计其他综合收益(亏损)
2022年1月1日的余额$(754)$269 $(485)
改叙前的其他综合(亏损)收入(84)2,710 2,626 
重新分类为收益的金额— 183 183 
2022年6月30日的余额$(838)$3,162 $2,324 
2021年1月1日的余额$(630)$(1,418)$(2,048)
改叙前的其他全面收入296 399 695 
重新分类为收益的金额— 353 353 
2021年6月30日的余额$(334)$(666)$(1,000)
15. 基于股票的薪酬
下表列出了在公司随附的简明综合经营报表中确认的基于股票的补偿费用：
         
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(单位：千)2022202120222021
销货成本$1,083 $906 $1,995 $1,528 
销售和市场营销1,675 692 2,688 1,042 
一般和行政3,784 2,391 6,786 4,311 
研发870 599 1,566 1,024 
基于股票的薪酬总支出$7,412 $4,588 $13,035 $7,905 
16. 租契
经营和融资租赁资产和负债如下：
(单位：千)分类6月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
运营中其他长期资产$8,484 $8,788 
金融财产、厂房和设备、净值497 556 
租赁资产总额$8,981 $9,344 
负债
当前                     
运营中应计费用和其他负债$1,648 $1,599 
金融长期债务和其他借款的当期部分315 392 
非电流
运营中其他长期负债15,780 16,546 
金融长期债务、净借款和其他借款157 299 
租赁负债总额$17,900 $18,836 
该公司于2022年2月签订了一项协议，在马萨诸塞州贝德福德租赁额外的办公空间。该设施目前正在翻新，一旦翻修基本完成，将记录相关的使用权资产和负债。租赁付款预计将于2022年第四季度设施翻新完成时开始。
17
目录表
17. 每股普通股净收益(亏损)
普通股每股净收益摘要如下：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(以千为单位，每股除外)2022202120222021
净收益(亏损)$43,058 $(26,657)$86,020 $(17,649)
基本加权平均已发行普通股68,674 67,505 68,343 67,300 
稀释性股票期权的作用443 — 441 — 
稀释性限制性股票的影响1,679 — 1,628 — 
稀释加权平均已发行普通股70,796 67,505 70,412 67,300 
每股普通股基本收益(亏损)$0.63 $(0.39)$1.26 $(0.26)
每股普通股摊薄收益(亏损)$0.61 $(0.39)$1.22 $(0.26)
不包括在普通股稀释后净收益(亏损)中的反摊薄证券268 3,173 196 3,173 
18. 其他收入
其他收入包括：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(单位：千)2022202120222021
外币(收益)损失$125 $(13)$44 $29 
税收补偿性收入净额(396)(158)(792)(731)
利息收入(39)(11)(47)(28)
其他— — — (1)
其他收入合计$(310)$(182)$(795)$(731)
19. 承付款和或有事项
法律诉讼
本公司不时参与在日常业务过程中出现的各种法律程序。此外，本公司过去一直并可能在未来受到政府和监管当局的调查，这使其面临与诉讼、监管或其他程序相关的更大风险，因此本公司可能被要求支付巨额罚款或罚款。诉讼、监管或其他法律程序的成本和结果无法确切预测，一些诉讼、索赔、诉讼或法律程序可能会对本公司不利，并可能对本公司的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，知识产权纠纷往往有强制令救济的风险，如果对公司施加禁令，可能会对公司的财务状况或运营结果产生重大不利影响。如果一件事情很可能导致重大责任，并且损失金额可以合理估计，本公司估计并披露可能的重大损失或损失范围。如果该等亏损不可能发生或无法合理估计，则不会在其简明综合财务报表中记录负债。
截至2022年6月30日，本公司并无任何以本公司为当事人的重大诉讼正在进行中。
20. 细分市场信息
在2021财年第一季度，该公司完成了对其运营和报告结构的评估，包括附注1中描述的收购Progenics对公司业务的影响，以及第一季度出售波多黎各子公司导致运营和报告部门发生变化。公司现在的运营方式是一业务部门：开发、制造和销售创新的成像诊断、放射治疗和人工智能解决方案，旨在使临床医生能够发现、抗击和跟踪疾病，以提供更好的患者结果。这一结论反映了公司在全球综合基础上对业务业绩的关注。这一业务部门的业绩由公司首席运营决策者总裁和首席执行官定期审查。该公司的
18
目录表
首席经营决策者不单独管理公司的任何部分，资源分配和业绩评估以公司的综合经营业绩为基础。
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目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
有关前瞻性陈述的注意事项
本季度报告中有关Form 10-Q的部分表述属于前瞻性表述，符合修订后的1933年证券法第27A条(“证券法”)和修订后的1934年证券交易法第21E条(“交易法”)的定义。这些前瞻性陈述，特别是关于我们的计划、战略、前景和行业估计的陈述，都会受到风险和不确定性的影响。这些陈述标识了预期的信息，通常可以通过以下词语来识别：“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“希望”、“打算”、“启动”、“可能”、“流水线”、“计划”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将会”、“将会”和类似的表达方式，或通过明示或暗示的讨论，就本Form 10-Q季度报告中描述的合作、候选产品或经批准的产品的潜在营销批准或新迹象，或关于此类合作、候选产品和产品的潜在未来收入。前瞻性陈述的例子包括我们作出的与我们的展望和预期有关的陈述，包括但不限于：(1)我们继续将PYLARIFY作为商业产品发展的能力，包括(A)我们获得FDA批准增加正电子发射断层扫描(“PET”)制造设施(“PMF”)以制造PYLARIFY的能力；(B)PMF制造PYLARIFY以满足产品需求的能力；(C)我们向客户销售PYLARIFY的能力；(D)我们获得和维护足够的PYLARIFY编码、覆盖和付款的能力, 和(E)我们有能力在竞争激烈的环境中将PYLARIFY确立为领先的PSMA PET成像剂，其他PSMA PET成像剂已获批准，更多的成像剂正在开发中；(Ii)面对细分市场竞争和潜在的仿制药竞争，尤其是DEFINITY，我们现有商业产品的市场继续扩大和渗透，包括专利和法规排他性到期和挑战的结果；(Iii)全球钼-99(“Mo-99”)供应；(Iv)我们让第三方制造商制造我们产品的能力，以及我们使用我们内部制造能力的能力；(V)我们成功地将PYLARIFY AI作为商业产品推出的能力；(Vi)全球新冠肺炎疫情对我们的业务、供应链、财务状况和前景的持续影响；(Vii)我们的候选产品的临床开发和监管批准的努力和时机，以及我们的产品的新临床应用和地区，在每种情况下，我们可能开发的产品，包括1095和NM-01，或我们的战略合作伙伴可能开发的产品，包括欧洲的Piflfolastat F18和flurridaz Fluine-18(“F18”)；(Viii)我们在肿瘤学和其他战略领域识别和获得或许可更多诊断和治疗产品机会的能力；以及(Ix)FDA可能对我们的某些产品和候选产品进行重新分类，从药物到设备，这种重新分类可能导致成本、复杂性和潜在的更有限的竞争保护。前瞻性陈述是基于我们目前对我们的业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，此类陈述受到内在不确定性的影响。, 难以预测的风险和环境变化。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同。这些陈述既不是对历史事实的陈述，也不是对未来业绩的保证或保证。本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述中提到的事项实际上可能不会发生。因此，我们提醒您不要依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。这些前瞻性陈述会受到一系列风险、不确定因素和假设的影响，包括本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第I部分第1A项“风险因素”中描述的风险、不确定因素和假设。在截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”，以及在第二部分的第1A项中。本季度报告表格10-Q中的“风险因素”。
我们在这份Form 10-Q季度报告中所作的任何前瞻性陈述，仅限于发表之日起。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展或其他原因，除非法律要求。
可用信息
我们的全球互联网站是www.lantheus.com。我们定期在美国证券交易委员会以电子方式提交或免费提供这些报告后，在合理可行的范围内尽快提供重要信息，包括Form 10-K的年度报告、Form 10-Q的季度报告、Form 8-K的当前报告以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提供的报告的修正案。我们认识到，我们的网站是接触公众投资者的主要分发渠道，也是披露重大非公开信息的手段，以遵守我们根据《美国证券交易委员会FD规则》承担的披露义务。我们网站上包含的信息不应被视为包含在本Form 10-Q季度报告中，也不应被视为Form 10-Q季度报告的一部分，并且任何网站引用都不打算通过活跃的超链接进行。
我们向美国证券交易委员会提交或提交给美国证券交易委员会的报告也可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅，以及以iXBRL(内置可扩展商业报告语言)格式发布的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告。IXBRL是一种电子编码语言，用于在互联网上创建交互式财务报表数据。我们网站上的信息既不是本季度报告Form 10-Q的一部分，也不作为参考纳入本季度报告。
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目录表
以下对我们财务状况和经营成果的讨论和分析应与本季度报告10-Q表第1项中所列的简明综合财务报表和相关附注以及第一部分第1A项中所述的其他因素一起阅读。“风险因素”在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第二部分第1A项中。在截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告中的“风险因素”，以及在第二部分的第1A项中。本季度报告表格10-Q中的“风险因素”。
概述
我们的业务
我们是一家老牌的领导者和完全集成的提供商，致力于通过诊断、放射治疗和人工智能解决方案改善患者的预后，使临床医生能够发现、抗击和跟踪疾病。我们将我们的产品分为三类：精密诊断、放射性药物肿瘤学以及战略合作伙伴关系和其他收入。我们领先的精密诊断产品可帮助医疗保健专业人员(“HCP”)在非肿瘤性疾病中发现和跟踪疾病。我们的放射性药物肿瘤学诊断和治疗技术帮助HCP发现、抗击和跟踪癌症。我们的战略合作伙伴关系和其他收入类别专注于通过使用生物标记物、人工智能解决方案和放射治疗平台来促进精准医疗，还包括我们Relistor许可证的特许权使用费收入。
我们的商业产品适用于在各种临床环境中工作的心脏科医生、泌尿科医生、肿瘤学家、内科医生、核医学医生、放射科医生、超声医生和技术专家。我们相信，我们的诊断产品提供了改进的诊断信息，使HCP能够更好地检测和表征疾病，或排除疾病，从而有可能实现更好的患者结局，降低患者风险，并限制付款人和整个医疗系统的总体成本。
我们在美国(“美国”)生产和销售我们的产品，主要销售给诊所、团体诊所、医院、综合递送网络和放射性药物。我们通过在加拿大的直接分销和在欧洲、加拿大、澳大利亚、亚太地区、中美洲和南美洲的第三方分销关系，在美国以外的地区销售我们的产品。
我们的总部位于马萨诸塞州的北比勒里卡，在新泽西州的萨默塞特、加拿大的蒙特利尔和瑞典的隆德设有办事处。

影响我们结果的关键因素
我们的业务和财务表现一直并将继续受到以下因素的影响：
PYLARIFY、商业发布和收入增长
2021年5月27日，我们宣布FDA已经批准了PYLARIFY，这是一种F18标记的针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)的PET显像剂。PYLARIFY是我们放射性药物肿瘤学产品类别中的一种产品。我们于2021年6月在美国商业化推出了PYLARIFY。
PYLARIFY是一种放射性诊断剂，用于前列腺癌患者的PSMA阳性病变的正电子发射计算机断层扫描(PET)，这些患者有可疑的转移，他们可能接受初步的最终治疗，并因血清前列腺特异性抗原(“PSA”)水平升高而疑似复发。PYLARIFY通过与PSMA结合来发挥作用，PSMA是一种蛋白质，在90%以上的原发和转移性前列腺癌细胞表面过度表达。PYLARIFY与PET/CT技术合作，生产一种组合的PET/CT扫描，使PET/CT扫描的读取器能够检测和定位疾病。
根据美国癌症协会的数据，前列腺癌是美国男性第二常见的癌症--每八名美国男性中就有一人在一生中被诊断出患有前列腺癌，目前有超过300万美国男性患有前列腺癌。根据第三方对美国男性前列腺癌发病率的估计，我们认为美国所有PSMA PET显像剂的市场潜力可能高达每年250,000次扫描，其中包括90,000次扫描，用于怀疑前列腺癌转移的中度、不利或高/极高风险的患者；130,000次扫描，用于怀疑前列腺癌复发的患者；以及30,000例转移性去势抵抗前列腺癌(“mCRPC”)患者的扫描，这些患者可能正在考虑接受PSMA靶向治疗，以治疗已经接受过其他抗癌治疗(雄激素受体途径抑制和基于紫杉烷的化疗)的PSMA阳性mCRPC成年患者。然而，由于我们仍处于PYLARIFY商业化的早期阶段，我们不能保证临床实践将如何发展，也不能保证我们的最终市场渗透率可能是什么。
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2022年3月，我们宣布与诺华公司进行战略合作，将PYLARIFY纳入前列腺癌试验，使用诺华最近批准的PSMA靶向治疗药物Pluvicto。作为与诺华公司协议的一部分，我们将提供PYLARIFY用于前列腺癌患者的选择，诺华公司将向我们提供所有与PYLARIFY相关的临床成像数据。此外，国家综合癌症中心更新了其指南，核医学和分子成像学会今年早些时候更新了适当的使用标准，两者都指出，包括PYLARIFY在内的PSMA PET显像剂可用于PSMA靶向放射配基治疗的患者选择。
在2021年6月商业推出后，PYLARIFY立即在美国的部分地区推出。在2021年剩余时间到2022年，PYLARIFY的可用性已经扩展到更多的地区，现在已经在全国范围内广泛提供。我们继续扩大我们的地理覆盖范围、客户合同和市场准入覆盖范围，以服务于我们的客户和美国前列腺癌社区。
PYLARIFY的商业推出一直是复杂和昂贵的。在2021年期间，我们聘请了更多的员工来帮助我们实现PYLARIFY的商业化，包括销售、营销、报销、质量和医疗事务。为了制造PYLARIFY，我们组装了一个具有放射性同位素生产回旋加速器的全国PMF网络并进行了鉴定，这些回旋加速器制造了半衰期为110分钟的F18，因此PYLARIFY被制造并迅速分发给最终用户。在PMF的回旋加速器上制造后，F18然后在专门设计的化学合成箱中与某些化学成分结合起来制造PYLARIFY。完成的PYLARIFY随后经过质量控制测试，并转移给放射药剂师，后者准备和分配最终产品的患者特定剂量。因为每个生产这些产品的PMF都被FDA认为是一个单独的制造地点，所以每个PMF都必须得到FDA的单独批准。尽管PYLARIFY现已在全国范围内广泛提供，我们仍在继续鉴定更多的PMF，但我们不能保证FDA将继续按照我们计划的推出时间表批准PMF。如果FDA推迟或撤回对制造地点的批准，我们未来的业务、运营结果、财务状况和现金流可能会受到不利影响。
除了PMF网络，我们还一直在与美国的学术医疗中心合作，这些中心拥有生产放射性同位素的回旋加速器，并表示有兴趣制造PYLARIFY。对于这一倡议，我们达成了按服务收费的安排，根据这一安排，学术医疗中心的PMF制造和供应批次的PYLARIFY，其放射药房准备患者准备好的单位剂量，每种情况下都是为我们和代表我们。然后，我们将这些单位剂量出售给学术医疗中心的医院和诊所，在某些情况下，还会根据单独的购买协议，出售给学术医疗中心地理区域的其他客户。学术医学中心的PMF制造和供应批次PYLARIFY的能力还有待FDA的批准，我们不能保证FDA将按照我们计划的推出时间表批准此类PMF。
我们的商业投放还需要为PYLARIFY获得足够的编码、覆盖范围和付款，不仅包括Medicare、Medicaid和其他政府付款人以及私人付款人的覆盖范围，还包括适当的支付水平，以充分支付我们的客户在PSMA PET/CT成像程序中使用PYLARIFY的成本。我们收到通知，我们的医疗保健程序编码系统(“HCPCS”)代码已于2022年1月1日生效，该代码可简化账单。此外，自2022年1月1日起，联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为PYLARIFY授予了医院门诊设置的过渡传递支付状态(“TPT状态”)，使传统联邦医疗保险能够为在该设置下使用PYLARIFY进行的PET/CT扫描提供增量支付。PYLARIFY的TPT状态预计将于2024年12月31日到期。在TPT状态到期后，根据当前的联邦医疗保险规则，与其他诊断放射性药物类似，PYLARIFY将不会在医院门诊设置中单独报销，而是作为医院以其他方式收到的PET/CT成像程序的设施费用的一部分，并且设施费用并不总是足以弥补程序的总成本。我们不能保证在TPT状态到期后医院门诊的任何CMS报销将足以支付PYLARIFY PET/CT成像程序的费用。
我们在美国和国际上积极申请与PYLARIFY相关的专利。在美国，对于PYLARIFY，我们有四项Orange Book列出的专利，其中包括Composal Of Matter专利，最后一项将于2037年到期。在美国以外，我们目前正在申请更多的PYLARIFY专利，以获得与美国类似的专利保护。
关于2020年6月对Progenics的收购，我们在交易完成时向Progenics股东发行了CVR，使他们有权按比例获得相当于2022年和2023年PYLARIFY产生的美国净销售额的40%的现金支付，金额分别超过10000万美元和1.5亿美元。在任何情况下，我们与CVR有关的总支付义务，连同任何其他与Progenics收购相关的被视为已支付的非股票代价，都不会超过我们在Progenics收购中支付的总代价的19.9%。基于我们目前对2022年PYLARIFY净销售额的预测，我们相信我们在CVR项下的所有总付款义务(我们目前估计约为9970万美元)将在2023年上半年支付，尽管我们不能对此做出保证。

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PYLARIFY人工智能的清除和使用
在2021年期间，我们还宣布，我们的子公司EXINI在美国获得了FDA的510(K)许可，并在欧洲获得了欧洲的CE认证。我们于2021年11月在美国商业推出了一款名为PYLARIFY AI的PROMISE。在2022年第二季度，我们收到了更新版本的PYLARIFY AI平台的新510(K)许可。
PYLARIFY AI是一款人工智能医疗设备软件，旨在帮助读取和量化PYLARIFY扫描。该技术自动分析PSMA PET/CT图像，以分割解剖区域-51块骨骼和12个软组织器官。这种图像分割可以自动定位、检测和量化PSMA PET/CT图像中潜在的PSMA敏感病变，然后将数据合并到医生使用的报告系统中。
预计清晰度将继续增长，并扩大我们的超声微泡专营权
我们相信，我们的微泡超声增强剂DEFINITY的市场机会仍然很大，未来DEFINITY的销售额将继续增长。随着我们继续教育医生和医疗保健提供者群体了解DEFINITY的好处和风险，我们相信我们将能够继续扩大DEFINITY在次优超声心动图中的适当使用。在拥有FDA批准的三种超声心动图增强剂的美国市场，我们估计截至2021年12月31日，DEFINITY拥有超过80%的市场份额。
随着我们继续寻求扩大我们的微气泡特许经营权，我们的活动包括：
•专利-我们继续在美国和国际上积极申请与DEFINITY和DEFINITY RT相关的更多专利。在美国，对于DEFINITY，我们有五项在Orange Book列表中列出的使用方法专利，其中一项将于2035年到期，另四项将于2037年到期，以及其他未在Orange Book列表中列出的制造专利将于2023年和2037年到期。在美国，对于DeFINITY RT，我们有六项Orange Book列出的专利，其中包括一项将于2035年到期的Composure Of Matter专利。在美国以外，我们目前正在申请更多的DEFINITY和DEFINITY RT专利，以获得与美国类似的专利保护。Orange Book列出的专利包括一项使用VIALMIX RFID的专利，该专利将于2037年到期；我们已经在世界各地的主要市场提交了更多的VIALMIX RFID专利申请。
《哈奇-瓦克斯曼法案》-尽管我们在Orange Book上列出的最长持续时间的DEFINITY专利将延长到2037年3月，但由于我们在Orange Book上列出的Compostion of Matter专利已于2019年6月到期，我们可能会在近期至中期面临仿制药DEFINITY的挑战者。根据《哈奇-瓦克斯曼法案》，FDA可以批准仿制药的简化新药申请，条件是ANDA申请人证明(I)通过建立生物等效性并提供相关的化学、制造和产品数据，其仿制药候选与创新产品相同，并且(Ii)该仿制药候选的营销没有侵犯Orange Book上市的专利或Orange Book上市的专利无效。同样，FDA可以批准申请人的第505(B)(2)条新药申请(“505(B)(2)”)，该申请依赖于上市批准所需的某些信息，这些信息来自申请人没有所有权或合法参照权的研究。对于涵盖创新者产品的橙书列出的专利，ANDA申请人或第505(B)(2)条申请人(如果依赖与创新者产品相关的研究)(合称“申请人”)必须向其认证的创新者发出通知(“通知”)，说明其非专利候选者不会侵犯创新者的橙书列出的专利或橙书列出的专利无效。然后，创新者可以在收到通知后45天内对申请人提起诉讼，FDA对仿制药候选进行商业化的批准将被搁置(即, 延迟)长达30个月(从收到通知之日起计算)，同时创新者和申请人之间的专利纠纷在法庭上解决。如果法院确定没有发生侵权行为，或者被质疑的橙书上市专利无效，或者如果双方以其他方式解决纠纷，30个月的缓期可能会更早到期。
截至本季度报告以10-Q表格提交之日起，我们并未收到任何申请人的通知。如果我们(I)在未来收到任何此类通知，(Ii)在收到通知后45天内对申请人提起专利侵权诉讼，以及(Iii)成功获得30个月的全部缓期，则申请人将被禁止在30个月缓期到期之前以及之后(可能)商业化DEFINITY的仿制版本，具体取决于专利纠纷的解决方式。仅举个例子，而不是基于我们目前掌握的任何知识，如果我们在2022年8月收到申请者的通知，并且获得了完整的30个月的逗留，那么申请者将被禁止商业化，至少要到2025年2月。如果我们收到未来几个月的通知，并且获得了完整的30个月的停留时间，则商业化日期将在未来向前滚动相同的月数。如果505(B)(2)申请者不依赖于与创新者产品相关的研究，30个月的逗留将不适用，但可能需要进行额外的临床研究。
•Definity RT-Definity RT于2021年第四季度投入商业使用。DEFINITY RT是一种改进的DEFINITY配方，允许在室温下储存和运输，为临床医生提供了另一种选择，并允许在更广泛的临床环境中更好地使用该配方。考虑到它的物理特征，我们
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Believe DeFINITY RT也非常适合包含在其他适应症和应用中需要微泡的试剂盒中(包括由第三方开发的题为微气泡 特许经营权(见下文)。
•VIALMIX RFID-VIALMIX RFID是我们的下一代激活设备，专门为DEFINITY和DEFINITY RT设计，于2021年第四季度投入商业使用。激活速度和时间由VIALMIX RFID通过使用射频识别技术(“RFID”)控制，以确保DEFINITY和DEFINITY RT的可重复激活。粘贴在药瓶标签上的RFID标签使DEFINITY或DEFINITY RT药瓶能够用VIALMIX RFID激活装置适当地激活。
全球钼-99供应量
我们目前与放射性元素研究所(“IRE”)和NTP放射性同位素公司(“NTP”)签订了Mo-99供应协议，协议有效期至2022年12月31日，其中自动续签条款可在接到不续签通知时终止，NTP放射性同位素公司(“NTP”)代表其自身及其分包商澳大利亚核科学与技术组织(ANSTO)，有效期至2022年8月31日，我们目前正在就延长协议进行谈判。
虽然我们在比利时的IRE、南非的NTP和澳大利亚的ANSTO拥有全球多样化的Mo-99供应，但我们在Mo-99供应链中仍面临供应商和物流方面的挑战。当一个供应商遇到停电时，我们通常依靠其他供应商的Mo-99供应来限制停电的影响。我们相信我们有效地应对了这些供应链挑战，但根据反应堆和处理器的时间表和运营情况，有时我们无法满足某些制造日对TechneLite发电机的部分或全部需求。如果我们的三个Mo-99加工厂之一或其生产Mo-99的主要反应堆之一的服务长期中断，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大负面影响。
为了增加我们目前的钼-99供应，我们与光辉医疗技术有限责任公司(“光辉”)就未来的钼-99供应达成了一项战略安排。根据2014年11月签订的供应协议条款，一旦Share的工厂投入运营并获得所有必要的监管批准，Share将提供使用其专有的LEU解决方案技术生产的Mo-99，用于我们的TechneLite发电机，Share现在估计将于2023年获得批准。这项安排的期限为三年，供应钼-99。然而，我们不能向您保证Share将能够为我们的业务生产商业数量的Mo-99，或者Share与我们目前的供应商一起能够提供足够数量的Mo-99来满足我们的需求。
库存供应
我们的显像剂有相当一部分是从第三方供应商那里获得的。JHS目前是DeFINITY的重要供应商，也是我们NEUROLITE、心电石和排气瓶的唯一来源制造商，后者是我们TechneLite发电机的辅助部件。2022年2月23日，我们的全资子公司LMI与JHS签订了自2022年2月23日起生效的制造和供应协议(MSA)，根据该协议，JHS将生产我们的DEFINITY、NeUROLITE、心电石和疏散瓶产品，而LMI将采购这些产品。新的MSA取代了各方之前达成的所有协议。MSA的初始任期至2027年12月31日，经双方同意可进一步延长。MSA要求LMI在合同期限内每年从JHS购买其DEFINITY总需求的特定百分比，以及指定数量的Neurolite、心脏石和疏散瓶产品。任何一方都可以在发生某些事件时终止MSA，包括另一方的重大违约或破产。除了JHS，我们还依赖三星生物公司作为我们唯一的DEFINITY RT来源制造商。
2021年，我们在北比勒里卡园区完成了专门的内部制造设施的建设，用于生产DEFINITY和潜在的其他无菌瓶子产品。2022年2月22日，我们获得了FDA对我们的sNDA的批准，授权在我们的新工厂进行DEFINITY的商业生产，我们以前在该工厂生产的库存开始可以商业销售。我们相信，这一设施将使我们能够更好地管理DeFINITY制造和库存，在潜在的更具价格竞争的环境中降低成本，并为我们提供供应链冗余。
放射性药物是衰变的放射性同位素，半衰期从几个小时到几天不等。由于保质期有限，这些产品不能保存在库存中，必须进行即时制造、加工和分销，这在我们位于马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特的工厂进行。
新冠肺炎大流行
全球新冠肺炎疫情已经并可能继续对我们的业务产生实质性影响。在2020年第一季度末，我们开始并将继续经历与新冠肺炎疫情相关的业务和运营受到的影响，包括医院人员配备挑战、疫苗接种任务、员工因病缺勤以及使用我们产品的某些程序和治疗数量的下降。为
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例如，我们认为DEFINITY在2022年第二季度的销售受到美国医疗机构护士持续面临的人员配备挑战的影响，以及与2021年第二季度相比，该季度面对面的美国心脏病就诊人数减少。
大流行未来仍可能对我们的业务产生负面影响，特别是如果病毒的新变种进一步增加其传染性或对某些人群、地理区域和医疗系统的影响，包括选择性程序和医院准入，则会出现更多复发。
研究和开发费用
为了保持市场领先地位，我们历来在新产品开发和现有产品的生命周期管理方面进行了大量投资，包括：
•对于PYLARIFY，我们对PYLARIFY的开发在2021年5月获得了FDA的批准。
•对于PYLARIFY AI，我们对PYLARIFY AI的开发导致了FDA在2021年第三季度批准了510(K)许可，并在2022年第二季度批准了额外的510(K)许可。
•对于1095，我们在2021年第四季度完成了针对mCRPC患者的ARRAW第二阶段研究的中期分析，并在没有修改的情况下继续进行该研究。在2022年第二季度，我们招募了这项研究的最后一名患者。总共有120名患者被随机分成两组--1095+苯扎鲁胺联合组80例，单独使用苯扎鲁胺组40例。这项研究是一项多中心、随机、开放标签、对照的第二阶段临床研究，评估了我们的PSMA靶向I-131疗法1095与苯扎鲁胺单独治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者的疗效和安全性，这些患者依赖PSMA，化疗天真，且阿比特龙取得了进展。这项研究的主要终点是前列腺特异性抗原(PSA)应答率。关键的次要终点包括放射学自由进展时间、无进展存活率和总存活率。这项研究中的患者将在首次治疗后对所有疗效终点进行一年的跟踪调查，并将在接下来的一年内收集生存和安全性数据。
•对于LMI 1195，根据FDA最近的反馈，我们决定目前不做任何进一步的投资，因为该产品成功批准后，我们将不会获得儿科代金券。我们目前正在探索这一资产的替代选择。
•我们还在为我们目前的一些产品探索更多的生命周期管理机会，包括AZEDRA。
我们在这些额外的临床活动和生命周期管理机会上的投资将增加我们的运营费用，并影响我们的运营结果和现金流，我们无法保证我们的任何临床开发候选项目或生命周期管理机会是否会成功。
战略计划
我们继续寻求进一步提高我们的产品组合和候选产品的整体价值的方法。我们正在评估许多不同的机会，以协作、授权或获得更多产品、候选产品、业务和技术，以推动我们未来的增长。特别是，我们专注于肿瘤学和其他战略领域的后期诊断和治疗产品机会，这些领域将补充我们现有的产品组合。
肿瘤学
随着我们继续寻求扩大我们的战略伙伴关系，我们在肿瘤学方面的医药服务活动和战略伙伴关系包括：
•前列腺癌-我们与制药公司合作开发前列腺癌的治疗和诊断方法。
◦2022年3月，我们宣布与诺华公司合作，将PYLARIFY纳入Pluvicto的前列腺癌试验。作为与诺华公司协议的一部分，我们将提供PYLARIFY用于前列腺癌患者的选择，诺华公司将向我们提供所有与PYLARIFY相关的临床成像数据。
◦2022年1月，我们宣布与前列腺癌临床试验联盟(PCCTC)合作，PCCTC是一家专门从事前列腺癌研究的领先多中心临床研究组织。战略合作的目的是将我们的人工智能平台整合到PCCTC研究中，以推进新型人工智能生物标记物的开发和验证。
◦2021年9月，我们与Reflexion Medical，Inc.达成了一项开发和商业化合作，以评估Piflufolastat F 18的使用，以使用Reflexion X1TM平台实现前列腺癌生物引导放射治疗的实时治疗指导。
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◦在2021年之前，我们还签订了其他几项单独的协议，包括与Point Biophma和Regeneron的协议，根据这些协议，我们为其临床研究提供Piflfolastat F18，以及Curium，根据该协议，我们获得Curium的独家权利，在欧洲开发和商业化Piflufolastat F18。2022年6月，Curium宣布已向欧洲药品管理局提交了营销授权申请，寻求批准Piflfolastat F 18在欧洲的销售。此外，我们最近与Curium达成了一项协议，将PYLARIFY加入其美国ECLIPSE试验，这是一项多中心、开放标签、随机的3期试验，比较了Curium的PSMA靶向治疗与激素治疗在转移性去势抵抗前列腺癌患者中的安全性和有效性。PYLARIFY将被用于确定PSMA的亲和力，作为患者选择的一部分。
•免疫肿瘤学-2019年5月，我们与NanomAb达成战略合作和许可协议，NanomAb是一家私营生物制药公司，专注于开发用于癌症精准药物的下一代放射性药物。2022年5月，我们宣布第一名患者已在NM-01的第二阶段临床试验中服用，NM-01是我们正在开发的一种新型~(99m)TcmSPECT显像剂，用于评估癌细胞中PD-L1的表达。第二阶段临床试验是一项针对非小细胞肺癌患者的开放标签单臂试验。主要终点是通过NM-01与免疫组织化学相比较，评估PD-L1在原发肿瘤和转移灶中的表达。其他目标是通过NM-01量化PD-L1表达在肿瘤内和肿瘤间的异质性，以及建立与其他诊断程序的相关性。这项试验由伦敦国王学院的NanomAb进行，预计将于2022年晚些时候完成注册。
•泛肿瘤学-2021年3月，我们从Ratio Treateutics LLC(前身为Noria Treateutics，Inc.)收购NTI-1309是一种针对成纤维细胞激活蛋白的创新成像生物标记物，是一种具有广泛潜在成像适用性和在肿瘤学中使用的新兴靶标。在进一步的临床开发中，我们将评估将NTI-1309作为诊断产品或潜在的治疗产品推向市场的各种选择。

微泡专营权
此外，我们还在继续扩大我们的微气泡专营权。2021年4月，我们宣布与阿勒格尼健康网络(Ahn)进行战略合作，该网络将使用我们的微泡与Ahn的超声波辅助非病毒基因转移技术相结合，开发拟议的口干症治疗方法。口干症是一种唾液分泌不足导致口干的疾病，有多种原因，包括放疗和化疗、长期使用药物以及风湿和代谢障碍疾病。在2021年前，我们与以下各方达成了微泡合作：(I)Cerevast Medical，Inc.(“Cerevast”)，其中我们的微泡将与Cerevast的眼部超声设备一起使用，以改善眼睛视网膜静脉阻塞的血流；(Ii)CarThera SAS，将我们的微泡与SonoCloud结合使用，SonoCloud是一种专利植入式设备，正在开发中，用于治疗复发的胶质母细胞瘤；以及(Iii)InSightec有限公司(“InSightec”)，该公司将利用我们的微泡技术开发InSightec的经颅引导聚焦超声设备，用于治疗胶质母细胞瘤和其他神经退行性疾病。
一般来说，我们与战略合作伙伴关系相关的成本涉及药品供应和其他辅助费用，收益可能包括可能的供应、里程碑和特许权使用费付款、额外的知识产权和战略关系。我们不能保证这些合作和其他新计划中的任何一项是否或何时或是否会成功或增加收益。

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经营成果
以下是我们的综合运营结果摘要：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(单位：千)20222021更改金额更改百分比20222021更改金额更改百分比
收入$223,723 $101,064 $122,659 121.4 %$432,603 $193,573 $239,030 123.5 %
销货成本85,694 54,976 30,718 55.9 %165,504 106,455 59,049 55.5 %
毛利138,029 46,088 91,941 199.5 %267,099 87,118 179,981 206.6 %
运营费用
销售和市场营销27,492 17,631 9,861 55.9 %47,846 31,804 16,042 50.4 %
一般和行政32,598 43,177 (10,579)(24.5)%70,186 59,315 10,871 18.3 %
研发14,735 12,061 2,674 22.2 %26,938 22,421 4,517 20.1 %
总运营费用74,825 72,869 1,956 2.7 %144,970 113,540 31,430 27.7 %
出售资产的收益— — — 不适用— 15,263 (15,263)不适用
营业收入(亏损)63,204 (26,781)89,985 (336.0)%122,129 (11,159)133,288 (1194.4)%
利息支出1,469 1,937 (468)(24.2)%2,978 4,655 (1,677)(36.0)%
债务清偿收益— — — 不适用— (889)889 不适用
其他收入(310)(182)(128)70.3 %(795)(731)(64)8.8 %
所得税前收入(亏损)62,045 (28,536)90,581 (317.4)%119,946 (14,194)134,140 (945.0)%
所得税支出(福利)18,987 (1,879)20,866 (1110.5)%33,926 3,455 30,471 881.9 %
净收益(亏损)$43,058 $(26,657)$69,715 (261.5)%$86,020 $(17,649)$103,669 (587.4)%

2022年6月30日终了期间和2021年6月30日终了期间比较
收入
我们将我们的收入分为三个产品类别：精密诊断、放射性药物肿瘤学以及战略合作伙伴关系和其他收入。精密诊断包括DeFINITY、TechneLite和其他诊断成像产品。放射性药物肿瘤学主要由PYLARIFY和AZEDRA组成。战略合作伙伴关系和其他收入包括外部许可安排，其中包括根据诺华协议确认的2400万美元收入，重点是通过使用生物标记物、数字解决方案和放射治疗平台促进精确医学的合作伙伴关系，以及我们的其他产品，如Relistor。
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收入按产品类别按净额汇总如下：
截至三个月
6月30日，		截至六个月
6月30日，
(单位：千)20222021更改金额更改百分比20222021更改金额更改百分比
清晰度$62,306 $59,842 $2,464 4.1 %$120,634 $115,813 $4,821 4.2 %
技术精简版19,440 23,772 (4,332)(18.2)%42,045 46,572 (4,527)(9.7)%
其他精准诊断5,363 6,742 (1,379)(20.5)%10,628 13,726 (3,098)(22.6)%
全精度诊断学87,109 90,356 (3,247)(3.6)%173,307 176,111 (2,804)(1.6)%
比拉里夫130,232 273 129,959 不适用223,009 273 222,736 不适用
其他放射性药物肿瘤学928 2,539 (1,611)(63.5)%2,255 4,039 (1,784)(44.2)%
全放射药物肿瘤学131,160 2,812 128,348 4,564.3 %225,264 4,312 220,952 5,124.1 %
战略合作伙伴关系和其他收入5,454 7,896 (2,442)(30.9)%34,032 13,150 20,882 158.8 %
总收入$223,723 $101,064 $122,659 121.4 %$432,603 $193,573 $239,030 123.5 %
与去年同期相比，截至2022年6月30日的三个月的收入增长主要是由于PYLARIFY的商业推出和DEFINITY销售量的增加。这一增长部分被TechneLite上一年退出客户合同的战略决定导致的销售量下降、前一时期cREPO销售导致的战略合作伙伴关系和其他收入下降以及其他精密诊断和放射性药物肿瘤学产品销量下降所抵消。
与去年同期相比，截至2022年6月30日的6个月的收入增长主要是由于PYLARIFY的商业推出和根据诺华协议确认的2400万美元的收入，以及DEFINITY销售量的增加。这一增长部分被TechneLite和其他精密诊断产品销量下降所抵消，这是由于上一年退出客户合同的战略决定，以及其他精密诊断和放射性药物肿瘤学产品销量的下降。
回扣和津贴
回扣和津贴估计数是我们根据与第三方的合同安排所承担的估计义务。回扣计提和津贴计入相关收入确认的同一期间，导致收入减少，并建立了计入应计费用的负债。这些回扣和补贴来自基于绩效的优惠，这些优惠主要基于实现合同规定的销售量和增长、我们产品的医疗补助返点计划、团购组织的管理费和某些与经销商相关的佣金。这些回扣和津贴的应计费用的计算依据是对第三方预期购买量的估计，以及由此产生的在合同期内可获得的适用合同回扣。
对储备金数额和变化的分析摘要如下：
(单位：千)返点和
津贴
余额，2022年1月1日$10,977 
与本期收入有关的拨备13,818 
与上期收入有关的调整133 
在该期间内支付的款项或贷方(12,733)
平衡，2022年6月30日$12,195 

毛利
与去年同期相比，截至2022年6月30日的三个月的毛利增长主要是由于PYLARIFY商业发布后的销售额，但这一增长被Progenics收购中收购的无形资产的摊销费用以及2021年一次性销售数字解决方案导致的战略合作伙伴收入下降部分抵消。
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目录表
与上一年同期相比，截至2022年6月30日的6个月的毛利增长主要是由于PYLARIFY商业推出后的销售额和根据诺华协议产生的2,400万美元，这部分被Progenics收购中收购的无形资产的摊销费用所抵消。
销售和市场营销
销售和营销费用主要包括外地销售、营销和客户服务职能人员的薪金和其他相关费用。销售和营销费用中的其他费用包括广告和宣传材料的开发和印刷、专业服务、市场研究和销售会议。
与去年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的销售和营销费用分别增加了990万美元和1600万美元。这主要是由于PYLARIFY推出后继续进行商业化活动和与员工相关的成本增加(包括2021年与PYLARIFY商业化活动相关的招聘新员工)，以及在此期间营销推广计划和差旅水平的增加，而前一年由于新冠肺炎疫情的影响而减少了这一水平。
一般和行政
一般和行政费用包括行政、财务、法律、信息技术和人力资源职能人员的薪金和其他相关费用。一般费用和行政费用中包括的其他费用包括信息技术服务的专业费用、外部法律费用、咨询和会计服务以及坏账费用、某些设施和保险费用，包括董事和官员责任保险。
截至2022年6月30日的三个月，一般和行政费用比上一季度减少了1060万美元。这主要是由于2022年第二季度对或有资产和负债进行公允价值调整的支出净额为850万美元(较上年同期减少1,710万美元)(有关或有对价负债，包括CVR的进一步详情，请参阅附注4，“金融工具的公允价值”)以及与员工相关的费用和专业费用增加。
截至2022年6月30日的6个月，一般和行政费用比上一季度增加了1090万美元。这主要是由于2022年上半年对或有资产和负债进行公允价值调整的支出净额为2,690万美元(较上一年增加100万美元)(有关或有对价负债，包括CVR的进一步详情，请参阅附注4，“金融工具的公允价值”)以及与员工相关的成本和专业费用增加。
研究与开发
研发费用主要用于开发新产品以增加我们的产品组合，以及与我们的医疗事务、医疗信息和监管职能相关的成本。
在截至2022年6月30日的三个月里，研究和开发费用比去年同期增加了270万美元。这主要是由于1095年ARROW第二阶段研究的活动水平、与PYLARIFY相关的医疗事务投资以及与员工总数相关的较高成本，但被上一年期间推出PYLARIFY的相关准备活动的费用所抵消。
截至2022年6月30日的6个月，研究和开发费用比去年同期增加了450万美元。这主要是由于1095年ARROW第二阶段研究的活动水平、与PYLARIFY相关的医疗事务的投资以及与员工总数相关的较高成本，但被上一年期间与PYLARIFY新药申请的申请费和PYLARIFY推出的准备活动相关的费用所抵消。
利息支出
与去年同期相比，截至2022年6月30日的六个月的利息支出减少了约170万美元，这是由于我们的长期债务利率较低，以及2021年3月31日版税担保贷款的偿还。
所得税费用
截至2022年6月30日的三个月和六个月的所得税支出主要是由于该期间报告的税前利润，但与股票补偿扣除相关的福利部分抵消了这一支出。
我们定期评估我们实现递延税项资产的能力。评估递延税项资产的变现能力需要管理层的重大判断。在确定我们的递延税项资产是否更有可能变现时，我们评估所有
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目录表
可获得正面和负面证据，并权衡客观证据和预期影响。我们继续就某些海外递延税项净资产和一小部分国内递延税项资产计入估值拨备。
我们每个报告期的有效税率如下：
            
截至六个月
6月30日，
20222021
实际税率28.3%(24.3)%
我们2022财年的有效税率与美国法定税率21%不同，这主要是由于州税收的应计和不可扣除的或有准备金费用的影响。
截至2022年6月30日的六个月的有效所得税税率的增加主要是由于人口较多的州的税前利润增加，这些州的税率通常较高。
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目录表
流动性与资本资源
现金流
下表提供了有关我们现金流的信息：
截至六个月
6月30日，
(单位：千)20222021
经营活动提供的净现金$82,861 $35,687 
投资活动提供的现金净额(用于)$(5,733)$10,647 
用于融资活动的现金净额$(4,190)$(35,506)
经营活动提供的净现金
截至2022年6月30日止六个月，经营活动提供的现金净额为8,290万美元，主要包括经非现金项目调整后的净收入，例如或有资产及负债的公允价值变动2,690万美元(有关或有对价负债，包括CVR的详情，请参阅附注4，“金融工具的公允价值”)。现金的主要周转资金来源是向大供应商付款的时机。现金的主要周转资金用途是贸易应收账款的增加，这主要与PYLARIFY收入的增加以及购买库存的时间有关。
截至2021年6月30日止六个月，经营活动提供的现金净额为3,570万美元，主要是由于期内或有资产及负债的公允价值变动2,590万美元(有关或有对价负债，包括CVR的进一步详情，请参阅附注4“金融工具的公允价值”)、折旧、摊销及增值开支1,770万美元、基于股票的薪酬开支790万美元、递延所得税270万美元，以及与期内营运资金账变动有关的净增加1,150万美元。我们营运资金账户的整体现金增加主要是由于销售收入的增加、向大型供应商付款的时机、因陈旧而导致的库存减少以及库存购买的时机。这些现金净来源被1760万美元的净亏损和1530万美元的资产出售收益所抵消。
投资活动提供的现金净额(用于)
在截至2022年6月30日的6个月中，投资活动中使用的现金净额主要是由于750万美元的资本支出被出售波多黎各子公司所收到的180万美元现金收益所抵消。
在截至2021年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金净额主要是由于出售波多黎各子公司获得的1580万美元的现金收益，但被520万美元的资本支出所抵消。
用于融资活动的现金净额
于截至2022年6月30日止六个月内，用于融资活动的现金净额主要是支付长期债务及与2019年定期融资有关的其他借款520万美元，以及支付与股份结算股权奖励净额有关的最低法定预扣税额630万美元，由行使股票期权的收益680万美元抵销。
于截至2021年6月30日止六个月内，用于融资活动的现金净额主要归因于支付长期债务及其他与2019年定期融资及特许权使用费支持贷款有关的3,810万美元借款，包括自愿偿还特许权使用费支持贷款的未偿还本金，以及支付与股票净结算股权奖励有关的最低法定预扣税额180万美元，由行使股票期权的收益410万美元抵销。
流动性的外部来源
2019年6月，我们与2019年定期贷款工具为2017年2.75亿美元的五年期定期贷款工具进行了再融资。此外，我们用我们目前的五年期循环信贷安排(“2019年循环贷款”，连同2019年定期贷款，“2019贷款”)取代了我们的7,500万美元循环贷款。2019年定期融资的条款载于日期为2019年6月27日的信贷协议，由本公司不时与贷款人以及作为行政代理和抵押品代理的北卡罗来纳州富国银行订立，该协议于2020年6月19日修订(经修订，即“2019年信贷协议”)。在某些情况下，我们有权请求增加2019年定期贷款，或请求设立一项或多项新的增量定期贷款安排，本金总额最高可达1亿美元，外加额外金额。
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目录表
我们被允许自愿偿还2019年定期贷款，全部或部分，不收取溢价或罚款。2019年定期贷款要求我们在某些情况下强制提前偿还2019年未偿还的定期贷款。2019年定期贷款在2022年9月30日之前以每年5.0%的速度摊销，此后以7.5%的速度摊销，直到2024年6月27日到期。
根据2019年循环贷款的条款，贷款人同意不时向我们提供信贷，直至2024年6月27日，其中包括本金总额不超过2.0亿美元的循环贷款。2019年循环融资机制包括一个2,000万美元的子融资机制，用于签发信用证(“信用证”)。2019年循环贷款包括1,000万美元的Swingline贷款子贷款(“Swingline贷款”)。信用证、Swingline贷款和2019年循环贷款项下的借款预计将用于营运资本和其他一般企业用途。
根据2019年信贷协议，贷款按LIBOR加1.50%至3.00%或基本利率(定义见2019年信贷协议)加0.50%至2.00%的利差计息，承诺费由0.15%至0.40%不等，每种情况均基于我们的总净杠杆率(定义见2019年信贷协议)。
我们2019年信贷协议中财务契约允许的最高总净杠杆率和利息覆盖率如下表所示：
2019年信贷协议
期间总净杠杆率
2021年第三季度及以后
3.50 to 1.00
期间利息覆盖率
2021年第二季度及以后
3.00 to 1.00
截至2022年6月30日，我们遵守了2019年信贷协议下的所有财务和其他契约。
请参阅我们截至2021年12月31日的财年10-K表格，了解2019年融资机制和2019年信贷协议的更多详细信息。
2020年6月19日，由于收购Progenics，我们承担了Progenics截至该日期的未偿债务4,020万美元。2016年11月4日，Progenics通过其全资子公司MNTX特许权使用费子有限责任公司签订了特许权使用费支持贷款。这笔由特许权使用费支持的贷款的年利率为9.5%，计划于2025年6月30日到期。
2021年3月31日，我们自愿全额偿还了版税支持贷款的全部未偿还本金3,090万美元，其中包括预付款50万美元，并终止了协议。
我们为未来资本需求提供资金的能力将受到我们继续从业务中产生现金的能力的影响，也可能受到我们进入资本市场、货币市场或其他资金来源的能力以及我们融资安排的能力和条款的影响。
我们可能会不时回购或以其他方式偿还债务，并采取其他措施减少债务或以其他方式改善我们的资产负债表。这些行动可能包括预付我们的定期贷款或其他报废或未偿债务的再融资、私下协商的交易或其他。可以注销的债务金额(如果有的话)可能是实质性的，将由我们的董事会全权决定，并将取决于市场状况、我们的现金状况和其他考虑因素。
资金需求
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
•与CVR相关的预期现金付款
•我们当前上市产品的产品销售水平和定价环境，特别是DEFINITY和PYLARIFY，以及我们未来可能销售的任何其他产品，包括因新冠肺炎疫情而导致的产品销售额下降；
•收入组合变化以及与主要客户的合同状态变化和额外竞争可能导致的相关数量和销售价格变化；
•正在进行的PYLARIFY和PYLARIFY人工智能商业化的持续成本；
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目录表
•新产品、企业或技术的获取或许可、开发、获得监管批准和商业化的成本，以及寻求最终未完成的机会的成本；
•我们在进一步的临床开发和产品商业化以及开发候选产品方面的投资，包括AZEDRA、1095和NM-01；
•投资于我们的设施、设备和技术基础设施的成本；
•为我们的产品、原材料和部件的商业供应建立或修改制造和供应安排的成本和时间；
•我们有能力在未来及时制造产品并从制造地点放行，或在我们的内部制造设施生产足够数量的产品以满足我们的供应需求；
•我们现有产品进一步商业化的成本，特别是在国际市场上的成本，包括产品营销、销售和分销，以及我们是否获得当地合作伙伴帮助分担此类商业化成本；
•我们选择在多大程度上为我们的上市产品建立合作、共同推广、分销或其他类似安排；
•与维护、扩大和执行我们的知识产权组合、寻求保险或其他索赔以及就产品责任、监管合规、知识产权或其他索赔进行辩护有关的法律成本；
•我们在融资安排下可能产生的任何额外借款的利息成本；以及
•持续的通货膨胀对我们销售的商品成本和运营费用的影响。
我们很容易受到未来供应链短缺、中断或延误的影响，特别是我们的单一来源产品、原材料和零部件。如果我们遇到产品或客户结构的重大不利变化、广泛的经济衰退、持续的通胀、不利的行业或公司状况或灾难性的外部事件，包括新冠肺炎等流行病、自然灾害和政治或军事冲突，也可能发生财务业绩中断。如果我们在未来遇到一个或多个这样的事件，我们可能需要进一步实施开支削减，例如推迟或取消所有职能领域的可自由支配支出，以及缩减选定的运营和战略举措。
如果我们的资本资源不足以满足我们未来的资本需求，我们将需要通过公开或私募股权发行、债务融资、资产证券化、出售回租或其他融资或战略替代方案来为我们的现金需求融资，只要此类交易是我们2019年信贷协议契约允许的。额外的股权或债务融资或其他交易可能不会以可接受的条款提供，如果有的话。如果其中任何一笔交易需要根据我们2019年信贷协议中的契约进行修订或豁免，这可能会导致与获得修订或豁免相关的额外费用，我们将寻求获得此类豁免以继续遵守这些契约。然而，我们不能保证会批准这样的修订或豁免，或者是否会以可接受的条件获得额外资本(如果有的话)。
截至2022年6月30日，我们目前承诺的唯一外部资金来源是我们在2019年循环安排下的借款可用性。截至2022年6月30日，我们拥有1.714亿美元的现金和现金等价物。我们的2019年融资机制经修订后，包含一些肯定的、否定的、报告的和财务契约，每一种情况都受某些例外和重要性阈值的限制。经修订的2019年循环融资机制下的增量借款可能会影响我们遵守经修订的2019年融资机制中的契约的能力，包括限制综合净杠杆和利息覆盖的财务契约。因此，我们在利用经修订的2019年循环安排作为流动性来源方面可能受到限制。
我们在收购Progenics时发行的CVR使其持有人有权获得未来PYLARIFY净销售额的40%的现金付款，金额超过(I)2022年的1亿美元和(Ii)2023年的1.5亿美元，我们目前打算从当时可用的现金中筹集资金。在任何情况下，我们在CVR项下的支付总额，连同任何其他被视为与Progenics收购相关的已支付非股票对价，都不会超过我们在Progenics收购中支付的总对价的19.9%。关于或有对价负债的详细情况，请参阅附注4，“金融工具的公允价值”。
根据我们目前的运营计划，我们相信，截至2022年6月30日，我们的现金和现金等价物余额总计1.714亿美元，加上持续运营产生的现金和2019年循环贷款的持续使用，将足以满足我们在未来12个月及以后的现金需求。
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目录表
关键会计政策和估算
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的精简合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计准则编制的。在编制这些简明合并财务报表时，我们需要做出影响我们报告的资产和负债、收入和费用以及其他财务信息的估计和判断。在不同的假设和条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。此外，我们报告的财务状况和经营结果可能会因特定会计准则的应用发生变化而有所不同。
在截至2022年6月30日的六个月内，我们的关键会计政策或该等政策所使用的基本会计假设和估计并无其他重大变化。欲了解更多信息，请参阅我们在截至2021年12月31日的年度报告中提交的Form 10-K表格中的重要会计政策和估计摘要。
表外安排
我们被要求向马萨诸塞州公共卫生部和新泽西州环保部提供财务保证，证明我们有能力在关闭后为马萨诸塞州北比勒里卡和新泽西州萨默塞特的生产设施退役提供资金，尽管我们不打算关闭这些设施。我们以2,820万元担保保证金的形式提供了这项财务保证。
自成立以来，我们没有参与任何其他表外安排，包括结构性融资、特殊目的实体或可变利益实体。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
关于市场风险的定量和定性披露，见第二部分，第7A项。“关于市场风险的定量和定性披露”，我们在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中写道。自2021年12月31日以来，我们对市场风险的敞口没有实质性变化。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
公司管理层在公司首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)、首席执行官和首席财务官的参与下，评估了公司的披露控制和程序的有效性，这些控制和程序由交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)条规定。基于这一评估，公司首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)截至本报告所述期间有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的六个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
我们不断监测和评估疫情状况和地缘政治环境，以确定对我们财务报告内部控制的设计和运作有效性的任何潜在影响。
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目录表
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
有关某些法律程序的资料载于第一部分第1项所载简明综合财务报表附注19“承付款及或有事项”内。本季度报告的财务报表采用表格10-Q，在此并入作为参考。
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目录表
第1A项。风险因素
我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中列出的风险因素没有重大变化，但如下所述：
我们继续将PYLARIFY发展为商业产品的能力取决于(A)我们获得FDA批准增加PYLARIFY以生产PYLARIFY的能力，(B)PMF生产PYLARIFY以满足产品需求的能力，(C)我们向客户销售PYLARIFY的能力，(D)我们为PYLARIFY获得和保持足够的编码、覆盖和付款的能力，以及(E)我们在竞争激烈的环境中将PYLARIFY确立为领先的PSMA PET成像剂的能力，其他PSMA PET成像剂已经获得批准，其他产品正在开发中。
PYLARIFY的商业推出一直是复杂和昂贵的。为了制造PYLARIFY，我们组装了一个具有放射性同位素生产回旋加速器的全国PMF网络并进行了鉴定，这些回旋加速器制造了半衰期为110分钟的F18，因此PYLARIFY被制造并迅速分发给最终用户。因为每个生产这些产品的PMF都被FDA认为是一个单独的制造地点，所以每个PMF都必须得到FDA的单独批准。虽然我们在2021年成功通过了21个PMF的认证，并在2022年继续获得更多PMF的资格，从而使PYLARIFY在美国广泛提供，但我们不能保证FDA将继续按照我们计划的推出时间表批准PMF。如果FDA推迟或撤回对制造地点的批准，我们未来的业务、运营结果、财务状况和现金流可能会受到不利影响。
PYLARIFY在美国销售给医院、独立成像中心和政府设施，销售额通过PYLARIFY直销团队和我们的一些PMF合作伙伴的销售团队产生。我们通常不使用团购安排来销售PYLARIFY，并要求每个客户直接与我们或我们的PMF签订合同。在2021年期间，我们聘请了更多的员工来帮助我们实现PYLARIFY的商业化。我们继续成功发展PYLARIFY的能力在一定程度上取决于我们继续与我们服务的医院、独立成像中心和政府机构直接达成安排的能力。任何延迟或无法达成这些安排都可能对我们未来的业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响。
此外，为PYLARIFY获得足够的编码、承保范围和付款至关重要，不仅包括Medicare、Medicaid和其他政府付款人以及私人付款人的承保范围，还包括适当的支付水平，以充分弥补我们客户在PET/CT成像程序中使用PYLARIFY的成本。我们收到通知，我们的HCPCS代码将于2022年1月1日生效，该代码可以简化计费。此外，自2022年1月1日起，CMS授予PYLARIFY过渡性直通支付状态，使传统医疗保险能够为在医院门诊设置中使用PYLARIFY执行的PET/CT扫描提供增量付款。如果其他政府支付者或私人支付者不为PYLARIFY的使用提供足够的补偿，我们未来的业务、运营结果、财务状况和现金流可能会受到不利影响。
PYLARIFY的成功发展还取决于我们能否在竞争激烈的环境中将PYLARIFY确立为领先的PSMA PET成像剂，在这种竞争环境中，其他PSMA PET成像剂已经获得批准，更多的成像剂正在开发中。PYLARIFY目前的竞争对手是特利克斯制药有限公司的IlLuccix(镓-68PSMA-11注射剂)、诺华制药的Locametz(镓-68PSMA-11注射剂)和布拉科的Axumin(Flucicloine F18)。我们还面临着来自布拉科处于临床后期开发阶段的F 18 PSMA PET造影剂的潜在竞争，我们相信该造影剂可能会在2022年晚些时候或2023年获得FDA的批准进行商业化。如果我们的市场份额被现有或未来的竞争对手抢走，这种市场份额的丧失可能会对我们未来的业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响。此外，由于我们仍处于PYLARIFY商业化的早期阶段，我们不能保证临床实践将如何发展，也不能保证我们的最终市场渗透率或市场份额可能是多少。
我们在发展PYLARIFY方面的成功在一定程度上还取决于我们成功地将PYLARIFY用于批准的适应症和潜在的其他适应症，包括用于PSMA靶向疗法的患者选择。例如，我们认为，Pluvicto最近被批准用于治疗已经接受过其他抗癌治疗(雄激素受体途径抑制和基于紫杉烷的化疗)的PSMA阳性mCRPC成年患者，这为将PSMA PET成像用于PSMA靶向治疗的患者选择创造了一个新的潜在市场，这将使美国mCRPC患者的总目标市场每年增加3万例新扫描。然而，Pluvicto的处方信息规定，基于PSMA-11的PSMA PET显像剂用于患者选择，而PYLARIFY不是基于PSMA-11的显像剂。2022年3月，我们宣布与诺华公司进行战略合作，将PYLARIFY纳入Pluvicto的前列腺癌试验。虽然我们注意到FDA批准的基于F18和PSMA-11的PSMA PET显像剂的标签通常被视为一类药物，包括最近国家综合癌症中心在其指南中以及核医学和分子成像学会在其适当的使用标准中，但我们不能保证使用PYLARIFY的诺华前列腺癌试验将会成功，Pluvicto处方信息将扩展到包括基于F18的PSMA PET显像剂，如PYLARIFY，或如何临床
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目录表
实践可能会演变。如果我们不能成功地将PYLARIFY用于批准的或新的适应症，那么这种不成功可能会对我们未来的业务、经营结果、财务状况和现金流产生不利影响。
我们在业务中面临着激烈的竞争，可能无法有效竞争。
我们产品的市场竞争激烈，并在不断发展。我们目前的商业产品和领先的临床开发候选者的主要竞争对手包括比我们更多元化、拥有大量财务、制造、销售和营销、分销和其他资源的大型全球公司：
•对于DeFINITY，我们的竞争对手目前包括GE Healthcare和BrTob.
•在PYLARIFY方面，我们的竞争对手目前包括特利克斯制药有限公司、诺华制药和布拉科公司批准的成像剂，未来可能包括布拉科处于临床后期开发阶段的F 18 PSMA PET成像剂，我们相信该产品可能会在2022年晚些时候或2023年被FDA批准商业化。此外，加州大学旧金山分校和加州大学洛杉矶分校已经批准NDA为PSMA PET成像注射镓-68 PSMA-11，我们相信这种注射将主要用于他们的医院系统。
•就我们的许多放射性药品商业产品而言，我们的竞争对手目前包括Curium、GE Healthcare、BrToba和Jubilant Life Science，后者是JHS和Jubilant Radiophma的子公司，以及其他竞争对手，包括NorthStar和潜在的BWXT Medical。
•对于Relistor，我们的主要竞争对手包括与阿斯利康合作的Nektar治疗公司、默克公司的子公司Cubist PharmPharmticals、与武田制药有限公司合作的Mallinckrodt plc和BioDelivery Sciences International，以及用作OIC一线治疗的其他处方以及非处方泻药。
•对于AZEDRA，目前在美国还没有FDA批准的针对恶性、复发和/或无法切除的嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的抗癌治疗方法。
•对于1095，我们在mCRPC放射药物治疗领域的主要竞争对手包括诺华制药，该公司今年早些时候获得了FDA对其PSMA靶向治疗的批准；还可能包括Point Biophma、Telix制药有限公司和拜耳保健制药公司，每一家公司都有候选产品正在开发中。
•对于flurpiridaz来说，我们的主要竞争对手可能包括Braco公司和Jubilant Radiophma公司的Rb发生器。
我们无法预测我们当前或未来的竞争对手在相同或竞争的诊断模式下的行动，例如与我们自己的产品相当的产品大幅降价，开发比我们当前产品更具成本效益或性能更优越的新产品，或者在我们的专有产品失去专利保护后推出仿制药。此外，我们产品的分销商可能会试图将终端用户转移到与之竞争的诊断模式和产品，或者捆绑销售产品组合，在任何一种情况下，都会损害我们的特定产品。由于这些活动，我们当前或未来的产品可能会过时或不经济。
此外，放射性制药行业继续在战略上发展，最近有几个市场参与者出售或出售。此外，由于一些参与者的巨大市场地位、遗留企业、政府补贴(特别是与放射性同位素制造有关的补贴)以及团购安排，该行业的供需动态很复杂。我们无法预测新的所有者和新的运营商可能会对我们的竞争对手、客户和供应商的战略决策产生什么影响，这种决策可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
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目录表
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
回购
下表提供了我们在截至2022年6月30日的三个月内购买普通股的信息。该公司目前没有生效的股份回购计划。本公司于2015年6月24日通过并于2016年4月26日修订，并于2017年4月27日、2019年4月24日、2021年4月28日及2022年4月28日进一步修订的2015年股权激励计划(“2015计划”)规定预扣股份以履行最低法定预扣税义务。它没有具体说明为此目的可以扣留的最大股份数量。为履行最低扣缴义务而扣缴的普通股，可以被视为根据本项第二项要求披露的“发行人购买”的股票。
期间总人数
购入的股份		平均支付价格
每股		总人数
购买的股份作为
公开的一部分
已宣布的计划		近似值
以下股票的价值：
仍可通过以下方式购买
该计划
2022年4月**9,491 $60.33 **
May 2022**2,366 $61.87 **
June 2022**1,640 $64.68 **
总计13,497 *
    ________________________________
*这些金额不适用，因为公司没有生效的股份回购计划。
**反映为满足员工因行使或归属股权奖励而收到股票而应支付的最低法定预扣税额的预扣股份。
股利政策
我们没有宣布或支付任何股息，目前我们也不打算在可预见的未来支付股息。我们目前希望在可预见的未来保留未来的收益，为我们业务的增长和发展提供资金，并偿还债务。我们支付股息的能力受到我们的融资安排的限制。见第一部分，第2项。《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--流动资金和资本资源--外部流动资金来源》，以获取更多信息。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
38
目录表
项目6.展品
以引用方式并入
展品
数		展品的描述表格档案
数		展品归档
日期
10.1+
兰修斯控股公司2015年股权激励计划第六修正案
8-K
001-36569
10.1
May 2, 2022
31.1*
根据交易所法案规则13a-14(A)对首席执行官进行认证。
31.2*
根据《交易法》第13a-14(A)条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据《美国法典》第18编第1350条的认证。
101.INS*内联XBRL实例文档
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104*封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中)
*现送交存档。
**随函提供。
+ 指管理合同或补偿计划或安排
39
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
兰修斯控股公司
发信人：玛丽·安妮·海诺
姓名：玛丽·安妮·海诺
标题：
总裁与首席执行官
(首席行政主任)
日期：2022年8月4日
兰修斯控股公司
发信人：小罗伯特·J·马歇尔
姓名：小罗伯特·J·马歇尔
标题：首席财务官兼财务主管
(首席财务官)
日期：2022年8月4日

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