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紫色生物科技报告2022年第二季度财务业绩

以色列雷霍沃特，2022年8月4日(环球网)[br}--紫色生物技术有限公司(以下简称“紫色生物技术”或“公司”)(纳斯达克/多伦多证券交易所股票代码：PPBT)是一家临床阶段的公司，通过利用肿瘤微环境的力量来克服肿瘤免疫逃避和耐药性，开发一流、有效和持久的疗法。

“这是我被任命为首席执行官以来，紫色生物技术公司的第一份财务报告，”紫色生物技术公司首席执行官吉尔·埃夫隆说。这是我强调我们的主要目标的一个机会。紫色生物技术有两项令人兴奋的创新领先资产正在开发中。 我们专注于进行强有力的研究，旨在获得有意义的临床数据，并正在继续探索机会，将我们目前的临床项目扩展到更多的适应症，同时保持我们的现金跑道，目前到2024年底。 我们正在寻找机会，通过增值交易增加更多资产和合作，以扩大我们的足迹。我相信，凭借强大的科学技术和我们的能力，我们可以实现这些目标，巩固Purple Biotech作为肿瘤学领域重要参与者的地位。“

最近的企业亮点

NT219

今年6月，Purple在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了NT219正在进行的1/2期临床试验的1期中期 单一疗法数据， 展示了令人鼓舞的安全性和有效性概况，包括胃食道交界区癌症患者的一例确诊部分缓解 和75%突变-KRAS结直肠癌患者的稳定疾病。

CM24

该公司启动了正在进行的CM24研究的第二阶段，CM24是一种一流的单抗，具有治疗多种癌症的潜力。第二阶段是一项针对转移性胰腺癌患者的开放式多中心研究，目的是评估CM24与PD-1抑制剂®(尼伏单抗)和化疗联合使用的安全性和耐受性。主要研究终点是评估2个月内的初步疗效^发送线路PDAC。

这是在最近良好的安全性和有效性数据支持CM24在推荐的第二阶段剂量为20毫克/公斤时取得进展之后。在5月份举行的美国癌症协会2022年年会上，CM24联合®(尼沃单抗)1b期研究的数据在一张海报中公布，标题为“CM24与尼伏鲁单抗联合治疗成人晚期实体肿瘤的1b期研究的临时安全性和有效性结果”。

“基于上个季度的进展，从第二阶段开始，我们将进行随机研究，例如我们在PDAC进行的CM24研究，我们现在正在进行相应的扩展，” Efron补充道。NT219的最新临床数据和以前发表的临床前研究结果表明，NT219对携带KRAS突变的实体肿瘤具有潜在的治疗潜力，我们正在研究NT219用于治疗突变的KRAS患者的开发。此外，胰岛素受体底物1/2(IRS)被确定为该领域对其他治疗药物耐药的途径之一 ，为NT219打开了这个机会，它是迄今为止临床开发中唯一的IRS抑制剂。

“本季度末，我们拥有3870万美元的现金、现金等价物的短期和长期存款以及为期两年半的现金跑道，我们在推进计划的同时继续控制成本，财务状况良好。我为上个季度取得的进展感到自豪，我们期待着为癌症患者继续推进我们的临床阶段计划。“

截至2022年6月30日的三个月的财务业绩

研发费用为200万美元，与2021年同期的200万美元持平。

销售、一般和行政费用为150万美元，与2021年同期的150万美元相同。

营业亏损为360万美元，与2021年同期的360万美元持平。

在非国际财务报告准则的基础上(如下所述)，经调整的营业亏损为300万美元，增加10万美元，而2021年同期为290万美元。

截至2022年6月30日的三个月的净亏损为360万美元，或每股基本和稀释后美国存托股份净亏损0.2美元，而截至2021年6月30日的三个月净亏损为360万美元，或每股基本和稀释后美国存托股份净亏损0.21美元。截至2022年6月30日的三个月，调整后净亏损为290万美元，与截至2021年6月30日的三个月相同。

截至2022年6月30日的六个月的财务业绩

研发费用为800万美元，比2021年同期的690万美元增加了110万美元，增幅为15.9%。这一增长主要是由于用于支持我们临床研究的CMC费用增加了500,000美元，以及用于支持我们不断增长的开发活动的工资增加了300,000美元。

销售、一般和行政费用为290万美元，而2021年同期为310万美元，减少了20万美元。下降的主要原因是 员工股权薪酬(ESOP)成本下降。

持续运营的运营亏损为1,090万美元，与2021年同期的1,010万美元相比增加了80万美元，增幅为7.9%。

在非国际财务报告准则的基础上(如下所述)，经调整的 营业亏损为1,000万美元，较2021年同期的870万美元增加130万美元，主要原因是研发费用增加。

截至2022年6月30日的前六个月的净亏损为1,080万美元，或基本美国存托股份和稀释后美国存托股份的净亏损为0.61美元，而2021年同期的净亏损为1,020万美元，或基本美国存托股份和稀释美国存托股份的净亏损0.58美元。净亏损的增加主要是由于运营费用增加了80万美元。 截至2022年6月30日的前六个月，调整后净亏损为1000万美元，高于截至2021年6月30日的前六个月的870万美元。

于截至2022年6月30日止六个月内，公司根据公开市场销售协议^SM与Jefferies LLC一起，大约有179,000个美国存托凭证，平均价格 每美国存托股份3.64美元。扣除发行费用后，该公司的净收益约为57万美元。

关于Purple Biotech

紫色生物技术有限公司是一家临床阶段的公司 通过克服肿瘤免疫逃避和耐药性而开发一流的治疗方法。该公司的肿瘤学产品线包括NT219和CM24。NT219是一种双重抑制剂，是一种同时靶向IRS1/2和STAT3的新型小分子。该公司目前正在推进NT219作为实体瘤的单一疗法，然后在1/2期研究中将NT219与西妥昔单抗联合用于治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)或结直肠腺癌，并将NT219的扩展阶段与西妥昔单抗联合应用于复发和/或转移性SCCHN患者的推荐2期水平。CM24是一种人源化的单抗，可以阻断CEACAM1，CEACAM1是一种免疫检查点蛋白，通过多条途径支持肿瘤的免疫逃避和生存。该公司正在推进CM24作为一种与抗PD-1检查点抑制剂在选定的癌症适应症中的联合治疗。该公司启动了一项治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的第二阶段研究。该公司已经与百时美施贵宝签订了一项经修订的临床合作协议，进行1/2期临床试验，以评估CM24与PD-1抑制剂尼伏卢单抗(Opdivo®)在化疗之外的组合。该公司的公司总部位于以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，请访问网址：https://purple-biotech.com/.。

前瞻性声明和安全港声明

本新闻稿中的某些陈述 是前瞻性陈述，不是历史事实的陈述，属于《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款 所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： 不是历史事实的陈述，可能会被诸如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将会”、“项目”、“预测”、“继续”或“预期”或它们的否定 或这些词语的变体或其他类似词语，或者这些陈述与历史问题没有严格关系的事实。 您不应过度依赖这些前瞻性陈述，因为它们不是对未来业绩的保证。前瞻性 陈述反映我们对未来事件的当前看法、预期、信念或意图，受许多 假设的影响，涉及已知和未知风险，其中许多风险是我们无法控制的，以及可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同的不确定性和其他因素。可能导致或促成这种差异的重要因素包括，除其他外，与以下方面有关的风险：未来运营的计划、战略和目标；NT219和CM24的产品开发；NT219和CM24等早期候选治疗药物可能导致批准的药物产品的过程是漫长的，并面临着极大的风险, 特别是在联合开发合作方面；药物开发和商业化涉及漫长而昂贵的过程且结果不确定的事实；我们成功开发和商业化我们的药品的能力；任何临床试验的费用、时间、进度和结果；法规和立法的任何变化可能影响制药业的影响；获得必要的监管批准以使我们的产品商业化的困难；难以预测美国食品和药物管理局或任何其他适用于药品的监管机构的行动。在我们开展业务的国家/地区的监管环境和健康政策和制度的变化； 我们的药品一旦获准在特定市场上市后，围绕实际市场接受程度的不确定性； 竞争产品的推出；竞争对手获得的专利；对创新产品的专利有效性和其他保护的依赖；我们获取、维护和捍卫已发布专利的能力；针对我们专利的任何专利干扰或侵权诉讼的开始，以及我们在任何此类诉讼中胜诉、获得有利决定或追回损害赔偿的能力；以及我们在截至2021年12月31日的年度报告中以及在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中讨论的诉讼风险，包括专利诉讼和/或监管行动以及其他因素, 在我们的注册声明和年度报告中，将我们对风险和不确定因素的警示讨论包括在注册声明和年度报告中。我们认为，这些因素可能会导致我们的实际结果与预期结果大不相同。除了我们列出的这些因素外，其他因素也可能对我们产生不利影响。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅说明发表日期 。我们不打算也不承担公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性声明或其他信息的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非适用法律另有要求。然而，我们建议您参考我们在提交给美国证券交易委员会的报告中所做的任何额外披露，这些报告可在美国证券交易委员会网站https://www.sec.gov.上找到

公司联系人：

吉尔·埃夫隆

首席执行官

电子邮箱：ir@紫色-Biotech.com

紫光生物科技有限公司

截至以下日期的合并未经审计财务报表 ：

紫光生物科技有限公司

截至2022年6月30日的六个月和三个月的综合未经审计经营报表

调整后营业亏损的对账

调整后净亏损对账

合并 未经审计的现金流量表

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