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Myriad Genetics报告第二季度财务业绩

重点：

·截至2022年6月30日的季度收入为1.793亿美元

◦不包括剥离业务的收入，收入同比增长7%，环比2022年第一季度增长9%

·2022年第二季度稀释后GAAP每股收益(EPS)为0.18美元，调整后每股收益为0.04美元

·更新2022财年财务指导，以反映在研发、技术以及销售和营销计划方面的额外投资2000万美元

·本季度末现金、现金等价物和投资为2.836亿美元

盐湖城，2022年8月4日-基因检测和精密医学领域的领先企业Myriad Genetics，Inc.(纳斯达克：MYGN)今天公布了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了最新的业务业绩。

我们对本季度的进展感到高兴，因为我们推进了我们的战略运营计划，以推动长期增长和盈利。尽管存在巨大的工资和供应链通胀压力，但我们的团队继续以纪律严明的方式发展业务，同时管理毛利率和运营费用。我们对我们精神健康业务的进展感到特别兴奋，因为Myriad的GeneSight®精神药物测试季度销量同比增长39%，环比增长13%。我们相信，随着提供者和付款人消化Prime Care研究的积极结果，我们相信这种势头可以持续下去。在Prime Care研究中，两个共同的主要终点都得到了实现，当临床医生获得GeneSight测试结果时，严重抑郁症的缓解率显示出显著的改善。

迪亚兹先生接着评论说：“我们还看到市场持续稳定，市场有机会发展我们的遗传性癌症和产前业务，我们对我们的配套诊断业务和前列腺癌预后检测--Prolaris继续增长感到兴奋。我要感谢整个Myriad Genetics团队和我们的供应商合作伙伴为服务我们的患者所做的持续努力，并执行我们的转型计划，以增强我们的产品供应、我们客户的体验和我们患者的准入。”

财务和运营要点：

·2022年第二季度诊断测试量为26万次，同比增长9%，环比增长7%，不包括剥离的业务。2022年第二季度，该公司的遗传癌数量稳定下来，与2022年第一季度相比下降了4%，当时的数量同比下降了12%。

·下表汇总了该公司核心产品类别季度销量的环比和同比变化：

·总体而言，2022年第二季度平均销售价格(ASP)1同比下降2%，环比增长2%，不包括剥离的业务。

·2022年第二季度总收入为1.793亿美元，同比增长7%，环比增长9%，不包括从Myriad RBM、自身免疫和myPath黑色素瘤剥离的业务收入。由于汇率与上一年相比的波动，本季度总收入减少了大约200万美元，年初至今减少了300万美元。不包括资产剥离，截至2022年6月30日的六个月的收入比截至2021年6月30日的六个月的收入增长了9%，达到3.439亿美元，这符合该公司9%至12%的长期收入指引。

·下表按产品类别汇总了公司核心业务的季度收入同比变化：

1平均售价为分子诊断总收入除以分子诊断总测试量。

·2022年第二季度GAAP毛利率为72.3%；该季度调整后的毛利率为72.4%，同比提高30个基点。

·2022年第二季度GAAP总运营费用为1.474亿美元，同比减少910万美元；该季度调整后的运营费用同比增加220万美元，至1.253亿美元。

·GAAP在2022年第二季度的营业亏损为1780万美元，同比增加300万美元；调整后的营业收入为450万美元，同比下降900万美元，而去年同期为1350万美元。

·2022年第二季度稀释后的GAAP每股收益为0.18美元，同比减少0.12美元；调整后的每股收益为0.04美元，同比减少0.08美元，而去年同期为0.12美元。

·截至2022年第二季度，现金、现金等价物和投资为2.836亿美元，而该季度初为3.392亿美元。减少5560万美元的主要原因是与2016年提起的Qui Tam诉讼的和解有关的4800万美元付款。该公司在本季度末没有未偿债务。

业务业绩和亮点：

肿瘤学

Myriad Genetics Oncology业务提供遗传性癌症测试，包括为患有癌症的患者进行MyRiskTM遗传性癌症测试。它还提供肿瘤分析产品，如MyChoice®CDX配对诊断测试、Prolaris®前列腺癌测试和EndoPredict®乳腺癌预后测试。2022年第二季度，肿瘤学业务实现收入7610万美元，同比下降3%，较2022年第一季度增长9%。

·Myriad Genetics最近推出了Precision Oncology Solutions，它将该公司的MyRisk种系癌症测试技术及其MyChoice CDX配套诊断测试与Precision Tumor结合在一起，这是一种肿瘤特征测试，由Illumina Inc.的TruSightTM Oncology 500(TSO500)分析支持，由InterMountain Precision Genology处理。

·MyChoice CDX在2022年第二季度报告了美国有史以来最高的季度销量水平，季度销量同比增长63%，环比2022年第一季度增长10%。

·Prolaris是一种前列腺癌预后测试，旨在评估前列腺癌的侵袭性。肿瘤学业务在2022年第二季度实现了最高的季度Prolaris销量，比之前的季度销量纪录高出6%。

妇女健康

Myriad Genetics女性健康业务通过评估所有祖先的女性患癌症的风险为她们提供服务，并为怀孕或计划生育的女性提供产前检测解决方案。2022年第二季度，妇女健康业务实现收入7010万美元，同比增长4%，环比增长7%。

·遗传性癌症

◦Myriad Genetics继续解决遗传性癌症检测市场中存在的健康不平等和可获得性挑战。Myriad Genetics的MyRisk遗传性癌症测试采用RiskScore®针对所有祖先，为所有女性(包括那些非欧洲血统的女性)提供了第一次也是唯一一次个性化的5年和终生乳腺癌风险评估。接受MyRisk测试的女性可以免费获得RiskScore。

·产前

◦Myriad Genetics提供其前传®非侵入性产前筛查(NIPS)，包括专有的Amplify™技术，该技术显著提高了测试性能，并努力降低测试失败率，使患者可以避免不必要的侵入性程序。

该公司还提供◦®携带者屏幕，为所有种族的患者提供关键的基因洞察。

精神健康

Myriad Genetics精神健康业务包括GeneSight精神药物测试，其中包括64种通常用于治疗抑郁症、焦虑、注意力缺陷多动障碍和其他精神疾病的药物。GeneSight帮助医生了解基因改变如何影响患者对抗抑郁药和其他药物的反应。在药物基因组学类别中，GeneSight在2022年第二季度录得3,310万美元的收入，同比增长46%，较2022年第一季度增长13%。

·2022年第二季度，精神健康业务实现了季度销量最高的GeneSight，比之前的季度销量高出10%以上。

·2022年7月，《美国医学会杂志》(Journal Of The American Medical Association)发表了Prime Care研究的结果--这是有史以来在心理健康领域进行的最大规模的药物基因组学随机对照试验。这项由美国退伍军人事务部资助和进行的研究实现了两个共同的主要终点，并发现当临床医生获得GeneSight精神药物测试结果时，严重抑郁障碍的缓解率显著提高。Prime Care的研究进一步加强了支持药物基因组学测试和GeneSight测试作为治疗严重抑郁障碍和其他精神疾病药物选择的重要工具的临床效用的证据。

本季度的主要成就

Myriad Genetics在2022年第二季度取得了更多进展，包括：

·Myriad Genetics宣布与行业领先的医疗软件公司Epic系统公司(JD)建立合作伙伴关系，将该公司的全系列基因检测解决方案与Epic拥有60多万名医生和2.5亿多名患者的庞大网络整合在一起。我们相信，这一合作伙伴关系支持了Myriad Genetics今年通过600多个电子健康记录集成来扩展以客户为中心、技术支持的商业能力的增长计划。

·该公司提交了多项研究，并在2022年美国临床肿瘤学会年会上展示了精确的肿瘤学解决方案，展示了基因测试在指导和澄清癌症治疗和风险评估方面的价值。

·Myriad Genetics被选为联合医疗首选实验室网络(PLN)的成员，从2022年7月1日起生效。PLN由目前签约的独立、独立的实验室护理提供者组成，这些提供者基于严格的申请和审查程序，在获取、成本、数据、质量和服务方面达到了更高的标准。

·该公司宣布扩大与InterMountain Precision基因组公司的战略合作伙伴关系，在其不断增长的肿瘤学产品组合中增加一种新的液体活组织检查疗法选择测试。液体活组织检查将使用Illumina的TSO500 ctDNA分析，并由InterMountain Precision Genome进行处理。新的精确液体活组织检查预计将于2023年推出。

·Myriad Genetics发布了其首份环境、社会和治理报告，概述了为扩大基因检测机会、促进社会正义和提高环境可持续性而采取的行动。

财务指导

下表总结了Myriad Genetics 2022财年的财务指引：

Myriad Genetics的2022财年非GAAP指导始于可比的GAAP财务指标，不包括基于股票的薪酬支出约4,000万美元、与收购相关的非现金摊销约4,000万美元以及与转型计划相关的成本约1,500万美元等特殊项目的估计影响。这些预测是前瞻性陈述，可能会受到本新闻稿末尾的安全港声明中概述的风险的影响。

该公司重申其2022财年收入和毛利率指引，并更新了总运营费用和每股收益指引。该公司将把2022财年的运营费用指引增加约2000万美元。由于目前的市场状况，该公司计划在研发、技术以及销售和营销计划方面进行机会性的增量投资，以获得可用的市场份额并支持其增长计划。包括这些额外投资，Myriad更新后的2022财年总运营费用指引反映出，不包括剥离的业务，2021财年总运营费用同比增长6%-8%。这一增长与当前的通胀趋势保持一致，并展示了强大的成本管理，尽管该公司投资于更多的商业和创新举措。

Myriad Genetics将于2022年8月11日在纽约纳斯达克市场举办2022年投资者日活动。投资者日演示和问答将从上午10：00开始。至下午12：00东部夏令时。对于那些不能亲自出席的人，可以在投资者网站www.myriad.com上观看网络直播。

电话会议和网络广播

电话会议将于今天，即2022年8月4日，星期四下午4：30举行。美国东部时间将讨论Myriad Genetics公司2022年第二季度的财务业绩和业务发展。国内来电的拨入号码是1-800-918-9482。国际用户可拨打1-212-231-2929。所有来电者将被要求参考预订号码22019815。通过拨打1-800-633-8284并输入上面的预订号码，此次通话将在七天内进行存档重播。电话会议和幻灯片演示将通过www.myriad.com的网络直播收看。

关于Myriad Genetics

Myriad Genetics是一家领先的基因测试和精密医学公司，致力于促进所有人的健康和福祉。Myriad Genetics开发并提供基因测试，帮助评估疾病发生或疾病进展的风险，并指导跨医学专科的治疗决策，在这些专科中，关键的基因洞察力可以显著改善患者护理并降低医疗成本。欲了解更多信息，请访问www.myriad.com。

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按产品划分的收入(未经审计)：

业务单位：

WH=妇女健康

ONC=肿瘤学

MH=心理健康

产品类别：

遗传性癌症-MyRisk，BRAC分析，BRAC分析CDX

肿瘤分析-MyChoice CDX、Prolaris、EndoPredict

产前-预见，前传

药物基因组学-GeneSight

自身免疫-Vectra

其他-我的路径

医药和临床-循证医学、新冠肺炎测试

万得遗传，Inc.

及附属公司

合并业务报表

(单位：百万，每股除外)

万得遗传，Inc.

及附属公司

合并资产负债表

(单位：百万，不包括共享信息)

万得遗传，Inc.

及附属公司

合并现金流量表

(单位：百万)

安全港声明

本新闻稿包含1995年“私人证券诉讼改革法案”中定义的“前瞻性声明”，其中包括公司2022财年的财务指导、GeneSight销量的预期持续增长、公司今年通过600+电子健康记录集成来扩展以客户为中心、以技术为主导的商业能力的增长计划，以及在公司的精密肿瘤学解决方案套件中增加了一项新的液体活检疗法选择测试，包括该测试将使用Illumina的TSO500 ctDNA分析并由InterMountain Precision Gentics进行处理。这些“前瞻性陈述”是管理层对截至本文发布之日的未来事件的预期，会受到许多已知和未知的风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果、条件和事件与预期的结果、条件和事件大不相同。这些风险包括但不限于：与新冠肺炎相关的不确定性, 包括对公司运营和对其产品和服务的需求以及公司有效和灵活管理业务的能力的可能影响；公司现有分子诊断测试的销售和利润率可能下降或公司可能无法在盈利的基础上运营业务的风险；与公司从现有产品组合中产生足够收入的能力或推出新测试并将其商业化有关的风险；与政府或私营保险公司对公司测试的承保范围和补偿水平的变化有关的风险，或公司为其新测试获得与现有测试相当的水平的补偿的能力；与日益激烈的竞争和开发新的竞争性测试和服务有关的风险；公司可能无法及时或根本无法开发或实现更多分子诊断测试的商业成功的风险；公司可能无法成功地为其分子诊断测试开发新市场的风险, 包括该公司在美国以外成功创收的能力；该公司分子诊断测试和任何未来测试的技术许可被终止或不能以令人满意的条款维持的风险；与运营和建设该公司的实验室检测设施有关的延误或其他问题的风险；与公众对基因检测或特别是该公司的检测的关注有关的风险；与美国和外国监管要求或执法有关的风险，以及医疗保健系统或医疗支付系统结构的变化；与公司获得新的公司合作或许可以及以令人满意的条件收购或开发新技术或业务的能力有关的风险；与公司成功整合其许可、收购或开发的任何技术或业务并从中获益的能力有关的风险；与公司对公司当前和未来产品的潜在市场机会的预测有关的风险；公司或其许可人可能无法保护或第三方将侵犯公司测试所依据的专有技术的风险；专利侵权索赔或对公司专利有效性的挑战的风险；与该公司在美国和外国的分子诊断测试或专利或执法方面的知识产权法律变化有关的风险；

与安全漏洞、数据丢失和其他中断有关的风险，包括来自网络攻击的风险；美国和国际上新的、不断变化的和具有竞争力的技术和法规的风险；公司可能无法遵守公司信贷或贷款协议下的财务运营契约的风险；与公司的一般信息技术控制相关的重大弱点相关的风险，包括其影响和公司的补救计划，以及公司实现和保持有效的披露控制和程序以及财务报告内部控制的能力；与当前和未来的诉讼有关的风险，包括产品或专业责任索赔；以及公司于2022年2月25日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告第1A项中“风险因素”项下讨论的其他因素，以及公司在Form 10-Q季度报告或当前Form 8-K报告中不时对这些风险因素进行的任何更新。Epic网络中报告的医生和患者数量由Epic提供。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的收入与不包括剥离业务的收入之比

(未经审计的数据，单位为百万，每股金额除外)

关于使用非公认会计准则财务措施的声明

在本新闻稿中，公司的财务业绩和财务指导是根据美国公认的会计原则(GAAP)并使用某些非GAAP财务指标提供的。管理层认为，使用非公认会计准则财务指标列报经营业绩为投资者提供了有用的补充信息，并有助于分析公司的核心经营业绩和比较不同报告期的经营业绩。管理层还使用非公认会计准则财务措施来建立预算和管理公司的业务。GAAP财务结果与非GAAP财务结果的对账包括在下面的附表中，对GAAP财务措施所作调整的说明包括在附表的末尾。

该公司鼓励投资者仔细考虑其在GAAP下的业绩，以及其补充的非GAAP信息和这些陈述之间的协调，以更全面地了解其业务。报告的非GAAP财务结果是对根据GAAP计算的财务指标的补充，而不是作为替代或高于这些财务指标。

GAAP与非GAAP财务指标的对账

截至2022年6月30日及2021年6月30日止的三个月及六个月

(未经审计的数据，单位为百万，每股金额除外)

调整后的自由现金流量对账

截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月

(未经审计的数据以百万计)

以下是对GAAP财务指标所作调整的说明：

·收购--无形资产摊销--指因收购无形资产而产生的经常性摊销费用。

·商誉和长期资产减值费用--长期资产和商誉的减值费用。

·股权薪酬--提供给Myriad Genetics员工和董事的非现金股权薪酬。

·转型计划--与转型计划相关的咨询和专业费用等暂时性成本。

·销售收益--在剥离Myriad MyPath，LLC实验室中确认的收益。

·资产剥离相关成本--与我们剥离Myriad MyPath、LLC实验室、Myriad RBM，Inc.和Myriad自身免疫业务相关的非经常性成本。

·法律费用，扣除保险报销净额--一次性法律费用，扣除保险报销净额。

·其他调整-其他一次性非经常性支出，包括截至2022年6月30日的三个月和六个月与收购相关的或有对价的公允价值变化。在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，其他一次性非经常性费用包括与领导层换届有关的费用、与非经常性遣散费和留任协议有关的费用、非经常性法律费用以及与前几年收购相关的潜在未来对价。

·与非GAAP调整相关的税收影响-非GAAP调整导致的税费/(福利)，以及为账面目的记录的股票薪酬与允许的税收减免之间的差异，以及截至2021年6月30日的三个月和六个月的CARE法案立法之间的差异。