附件99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1439725/000095017022014426/img189760734_0.jpg 

BiodeSix宣布2022年第二季度业绩和亮点

2022年第二季度核心肺诊断收入为730万美元,比2021年同期增长52%;

接受Nodify CDT®肺结节测试的医疗保险;

本季度宣布的战略安排(皇家飞利浦、纪念斯隆·凯特琳癌症中心和Bio-Rad);

重申2022年收入预期在3750万美元至3950万美元之间;

今天上午8:00的电话会议和网络广播外星人

科罗拉多州博尔德,2022年8月4日-BiodeSix公司专注于肺部疾病的领先数据驱动型诊断解决方案公司纳斯达克(Sequoia Capital:BDSX)今天公布了截至2022年6月30日的第二季度财务和经营业绩,并提供了公司最新情况。

BiodeSix首席执行官斯科特·赫顿表示:“我们非常高兴地宣布,我们的核心肺诊断测试业务实现了强劲增长,收入比2021年第二季度增长了52%,比2022年第一季度增长了56%。随着最近医疗保险覆盖诺迪菲CDT®测试,我们的所有五项核心肺部诊断测试现在都得到了覆盖,这将有助于推动该测试的采用,并在长期内提高利润率。

此外,我们还宣布了两项令人兴奋的公司安排。第一个是与皇家菲利普斯共同宣布的,将我们的Nodify肺部®测试集成到其肺癌协调器患者管理系统中,以帮助在检测到肺结节后对测试进行数字化排序,最终目标是改善患者护理和结果。第二个是与纪念斯隆-凯特琳癌症中心和Bio-Rad实验室宣布的,使我们能够利用这些领先组织的能力,潜在地将新的变革性诊断方法推向市场,包括我们共同开发实体肿瘤分子最小残留病(MRD)测试的初衷。

总体而言,今年上半年我们在核心肺部诊断测试方面的进展和积极趋势巩固了我们对 重申我们的2022年收入指引的信心。“

2022年第二季度财务业绩

2022年6月30日终了的三个月期间与2021年同期的比较(如适用):

总收入为1,100万美元,下降8%,主要原因是新冠肺炎诊断检测收入预计将同比下降,但核心肺诊断业务的强劲同比增长抵消了这一影响:
o
核心肺诊断收入为730万美元,同比增长52%,这主要是由于更多地采用了Nodify肺结节管理测试(Nodify CDT和Nodify XL2测试);
o
新冠肺炎检测收入为300万美元,同比下降51%,这是由于转向家庭快速抗原检测;
o
BioPharma Services的收入为70万美元,同比下降29%。临床研究登记和样本运输物流中与COVID有关的延误已经开始恢复,但仍在影响现有和新协议的时间表;

 


 

2022年第二季度毛利率为700万美元,占收入的比例为64%,而去年同期为40%,这主要是由于销售转向利润率更高的核心肺诊断,而不是利润率较低的新冠肺炎检测;
运营费用(不包括直接成本和支出)1,860万美元,增长21%,主要是由于销售和营销的增长,以推动我们的核心肺部诊断销售的增长,以及最近GeneStrat NGS的商业推出;
o
包括140万美元的非现金股票薪酬支出,而不是50万美元;
净亏损1580万美元,增加39%,主要是重组与综合诊断公司(综合诊断公司)的或有对价协议造成的清偿费用损失;
截至6月30日的现金和现金等价物为2870万美元,包括510万美元的限制性现金;
o
本季度通过发行债券和股票筹集了2730万美元的净收益;
o
包括2021年定期贷款的本金300万美元和计划于2022年4月向INDI支付的里程碑付款200万美元。

2022年财务展望

该公司重申其2022年财务展望,预计2022年总收入将在3750万至3950万美元之间。

电话会议和网络广播信息

管理层将于今天(2022年8月4日)上午8:00主持投资者电话会议和网络直播。东部时间。

投资者拨入(国内):

800-715-9871

投资者拨入(国际):

646-307-1963

会议ID:

8620846

网络直播:

Https://edge.media-server.com/mmc/p/rf64jw58

网络直播的存档重播将在公司网站上提供,为期90天。

欲了解BiodeSix公司的新闻稿和网络研讨会的完整名单,请访问Biodesix.com。

关于BiodeSix

BiodeSix是一家领先的数据驱动诊断解决方案公司,专注于肺部疾病。该公司通过人工智能的力量将多组学结合起来,开发解决重要临床问题的诊断测试。BiodeSix是第一家为肺部疾病患者提供八种非侵入性检测的公司。基于血液的Nodify肺®结节风险评估测试策略由Nodify XL2®和Nodify CDT®测试组成,评估偶发肺结节的恶性风险,使医生能够更好地将患者分流到最合适的行动方案。针对肺癌患者的以血液为基础的智库策略集成了GeneStrat®ddPCR?测试、GeneStrat NGS?测试和VeriStrat®测试,以支持肺癌所有阶段的治疗决策,结果前所未有地在36-72小时内得出,加快了治疗时间。BiodeSix还利用专有和先进的诊断皮质®AI(人工智能)平台,与许多世界领先的生物技术和制药公司合作,解决肺部疾病的复杂诊断挑战。BiodeSix推出了SARS-CoV-2 ddPCR?测试、Platelia SARS-CoV-2总抗体和cPass?SARS-CoV-2中和抗体测试(cPass?中和测试工具包,GenScrip,Inc.),以应对全球大流行和影响肺部并导致新冠肺炎的病毒。有关BiodeSix的更多信息,请访问Biodesix.com.

 


 

关于前瞻性陈述的说明

本新闻稿可能包含前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定因素,符合1995年《私人证券诉讼改革法》所规定的安全港。除历史事实的陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“预测”、“潜在”、“机会”、“目标”或“应该”等词语以及类似的表述都是为了识别前瞻性陈述。此类陈述基于管理层目前的预期,涉及风险和不确定因素。由于许多因素,实际结果和业绩可能与前瞻性陈述中预测的大不相同。BiodeSix的这些前瞻性陈述主要是基于其目前对未来事件和趋势的预期和预测。这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和假设的影响。前瞻性表述可能包括有关新冠肺炎疫情对BiodeSix及其运营的影响的信息,有可能或假设未来的运营结果,包括对其收入、盈利能力、前景和整体业务战略的描述。前瞻性陈述固有地受到风险和不确定因素的影响,其中一些风险和不确定因素是无法预测或量化的。该公司继续经营下去的能力可能会导致实际结果与本新闻稿中预期的结果大不相同,此外,可能导致实际结果与本新闻稿中预期的结果大不相同的其他因素可在BiodeSix公司3月14日提交的10-K表格的最新年度报告的风险因素部分找到, 2022年或2022年期间10-Q表格的后续季度报告(如果适用)。除非法律要求,否则BiodeSix没有义务修改或公开发布对此类前瞻性陈述的任何修改结果。鉴于这些风险和不确定性,告诫读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均受本警告性声明的限制。

联系人:

媒体:

波比棺材

邮箱:bobbi.coviin@Biodesix.com

(303) 892-3203

投资者:

克里斯·布林齐

邮箱:chris.brinzey@westwicke.com

(339) 970-2843

 

 


 

BiodeSix公司

简明资产负债表(未经审计)

(单位:千,共享数据除外)

 

 

 

June 30, 2022

 

 

2021年12月31日

 

资产

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

23,586

 

 

$

32,712

 

应收账款,扣除52美元和158美元坏账准备后的净额

 

 

5,452

 

 

 

3,656

 

其他流动资产

 

 

6,019

 

 

 

7,245

 

流动资产总额

 

 

35,057

 

 

 

43,613

 

非流动资产

 

 

 

 

 

 

受限现金

 

 

5,000

 

 

 

 

财产和设备,净额

 

 

3,950

 

 

 

4,179

 

无形资产,净额

 

 

10,688

 

 

 

11,617

 

经营性租赁使用权资产

 

 

3,952

 

 

 

 

商誉

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

其他长期资产

 

 

1,551

 

 

 

1,657

 

非流动资产总额

 

 

40,172

 

 

 

32,484

 

总资产

 

$

75,229

 

 

$

76,097

 

 

 

 

 

 

 

 

负债与股东权益

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

1,791

 

 

$

1,662

 

应计负债

 

 

6,667

 

 

 

7,665

 

递延收入

 

 

2,230

 

 

 

1,850

 

经营租赁负债的当期部分

 

 

1,315

 

 

 

 

或有对价的本期部分

 

 

8,151

 

 

 

17,764

 

应付票据的当期部分

 

 

11,771

 

 

 

19

 

其他流动负债

 

 

1,149

 

 

 

 

流动负债总额

 

 

33,074

 

 

 

28,960

 

非流动负债

 

 

 

 

 

 

长期应付票据,扣除当期部分

 

 

8,596

 

 

 

9,993

 

长期经营租赁负债

 

 

2,902

 

 

 

 

或有对价

 

 

22,916

 

 

 

16,028

 

其他长期负债

 

 

70

 

 

 

1,389

 

非流动负债总额

 

 

34,484

 

 

 

27,410

 

总负债

 

 

67,558

 

 

 

56,370

 

承付款和或有事项

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

优先股,面值0.001美元,核准股500万股;
0(2022年和2021年)已发行和已发行股份

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,授权股份2亿股;
39,978,844 (2022) and 30,789,649 (2021) shares issued and outstanding

 

 

40

 

 

 

31

 

额外实收资本

 

 

341,014

 

 

 

321,669

 

累计赤字

 

 

(333,383

)

 

 

(301,973

)

股东权益总额

 

 

7,671

 

 

 

19,727

 

总负债和股东权益

 

$

75,229

 

 

$

76,097

 

 

 


 

BiodeSix公司

业务简明报表(未经审计)

(单位为千,每股数据除外)

 

 

 

截至三个月
6月30日,

 

 

截至六个月
6月30日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

新冠肺炎

 

$

2,954

 

 

$

6,064

 

 

$

3,938

 

 

$

29,296

 

肺诊

 

 

7,252

 

 

 

4,774

 

 

 

11,901

 

 

 

8,737

 

诊断测试收入

 

 

10,206

 

 

 

10,838

 

 

 

15,839

 

 

 

38,033

 

生物制药服务

 

 

744

 

 

 

1,047

 

 

 

1,659

 

 

 

2,718

 

总收入

 

 

10,950

 

 

 

11,885

 

 

 

17,498

 

 

 

40,751

 

直接成本和支出

 

 

3,980

 

 

 

7,085

 

 

 

7,215

 

 

 

25,303

 

研发

 

 

3,361

 

 

 

3,323

 

 

 

6,567

 

 

 

6,644

 

销售、市场营销、一般和行政部门

 

 

15,235

 

 

 

11,425

 

 

 

29,722

 

 

 

23,352

 

或有对价的公允价值变动

 

 

 

 

 

639

 

 

 

 

 

 

1,622

 

无形资产减值损失

 

 

 

 

 

 

 

 

81

 

 

 

 

总运营费用

 

 

22,576

 

 

 

22,472

 

 

 

43,585

 

 

 

56,921

 

运营亏损

 

 

(11,626

)

 

 

(10,587

)

 

 

(26,087

)

 

 

(16,170

)

其他(费用)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(1,346

)

 

 

(815

)

 

 

(2,483

)

 

 

(1,466

)

债务清偿损失

 

 

(2,952

)

 

 

 

 

 

(2,952

)

 

 

(728

)

其他收入,净额

 

 

100

 

 

 

 

 

 

112

 

 

 

1

 

其他费用合计

 

 

(4,198

)

 

 

(815

)

 

 

(5,323

)

 

 

(2,193

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(15,824

)

 

$

(11,402

)

 

$

(31,410

)

 

$

(18,363

)

每股基本和稀释后净亏损

 

$

(0.40

)

 

$

(0.41

)

 

$

(0.89

)

 

$

(0.68

)

加权平均流通股、基本股和稀释股

 

 

39,239

 

 

 

27,730

 

 

 

35,177

 

 

 

27,020