美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
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根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
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(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：
根据该法第12(B)条登记的证券：
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每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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☒ |
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加速文件管理器 |
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非加速文件服务器 |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年7月29日，注册人拥有
目录表
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页面 |
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第一部分： |
财务信息 |
4 |
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第1项。 |
财务报表(未经审计) |
4 |
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简明综合资产负债表 |
4 |
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简明综合业务报表 |
5 |
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简明综合全面损失表 |
6 |
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简明股东权益综合报表 |
7 |
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|
现金流量表简明合并报表 |
9 |
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|
未经审计的简明合并财务报表附注 |
10 |
|
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
23 |
|
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
34 |
|
第四项。 |
控制和程序 |
34 |
|
第二部分。 |
其他信息 |
35 |
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第1项。 |
法律诉讼 |
35 |
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第1A项。 |
风险因素 |
35 |
|
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
35 |
|
第三项。 |
高级证券违约 |
35 |
|
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
35 |
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第五项。 |
其他信息 |
35 |
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第六项。 |
陈列品 |
36 |
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签名 |
37 |
|
适应性 生物技术 公司
前瞻性陈述
本报告包含前瞻性陈述，这些陈述基于管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息。本报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于关于以下方面的陈述：
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• |
我们有能力利用和扩展我们的免疫药物平台，以发现、开发和商业化我们的产品和服务，包括进一步商业化和开发与我们的免疫药物和最小残留疾病(“MRD”)相关的产品和服务的市场机会，特别是考虑到免疫药物和我们的方法的新颖性； |
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• |
我们有能力实现并保持市场对我们目前的产品和服务的商业接受，如克隆SEQ、T检测和免疫SEQ，以及我们有能力实现对现有产品组合以外的任何额外产品和服务的市场接受(如果开发)； |
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• |
我们与Genentech，Inc.(“Genentech”)的合作以及我们开发和商业化细胞疗法的能力，包括我们实现里程碑和实现合作预期好处的能力； |
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• |
我们有能力绘制免疫系统和疾病之间相互作用的地图(“TCR-抗原地图”)，并从中获得商业上可行的见解，包括T-Detect产品线；以及 |
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• |
我们预计将依赖合作者和其他第三方对新适应症和潜在候选产品中的当前产品进行开发、临床测试和监管批准，这些产品可能会因许多可能的不可预见事件而随时失败。 |
本报告中的前瞻性陈述还包括有关我们目前和计划中的产品和服务的开发、商业化和获得市场认可的能力、我们的研发努力以及与我们的业务战略、资本使用、经营结果和财务状况以及未来经营的计划和目标有关的其他事项的陈述。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语的否定或其他类似术语来识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些词语。这些表述涉及风险、不确定因素和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性表述明示或暗示的信息大不相同。这些风险、不确定性和其他因素在“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及本报告的其他部分以及我们不时提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中都有描述。我们提醒您，前瞻性陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测，我们不能确定这些事实和因素。因此，这些前瞻性陈述可能被证明是不准确的。本报告中的前瞻性陈述代表了我们截至本报告日期的观点。
除法律要求外，我们没有义务以任何理由更新任何前瞻性陈述。
除非另有说明或上下文另有说明，否则所指的“我们”、“我们”、“我们的”和类似的引用指的是自适应生物技术公司。
3
适应性 生物技术 公司
第一部分-财务信息
项目1.财务报表(未经审计)
压缩合并余额 床单
(在 成千上万的人， 除 分享 和 每股 金额)
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June 30, 2022 |
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2021年12月31日 |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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短期有价证券(摊销成本为#美元 |
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应收账款净额 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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长期资产 |
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财产和设备，净额 |
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经营性租赁使用权资产 |
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长期有价证券(摊销成本为#美元 |
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受限现金 |
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无形资产，净额 |
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商誉 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付帐款 |
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应计负债 |
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应计薪酬和福利 |
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经营租赁负债的当期部分 |
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递延收入的当期部分 |
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流动负债总额 |
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长期负债 |
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经营租赁负债减去流动部分 |
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递延收入，减去当期部分 |
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总负债 |
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承付款和或有事项(附注9) |
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股东权益 |
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优先股：$ |
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普通股：$ |
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额外实收资本 |
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累计其他综合损失 |
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累计赤字 |
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完全适应性生物技术公司股东权益 |
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非控股权益 |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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这个 附注 是 一个 积分 零件 的 这些浓缩合并财务报表。
4
适应性 生物技术 公司
简明综合业务报表
(在 成千上万的人， 除 分享 和 每股 金额)
(未经审计)
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的六个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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收入 |
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运营费用 |
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收入成本 |
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研发 |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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无形资产摊销 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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利息和其他收入，净额 |
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净亏损 |
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新增：可归因于非控股权益的净亏损 |
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可归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
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( |
) |
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( |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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自适应生物技术公司普通股股东应占每股净亏损，基本和稀释后 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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) |
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用于计算可归因于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本股东和稀释股东 |
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这个 随行 音符是一个整体 这些浓缩的综合财务报告的一部分 发言。
5
适应性 生物技术 公司
简明综合报表综合 损失
(在 数千人)
(未经审计)
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的六个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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净亏损 |
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其他综合损失 |
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投资未实现损益变动 |
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综合损失 |
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新增：可归因于非控股权益的全面亏损 |
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可归因于自适应生物技术公司的全面亏损 |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
这个 随行 音符是一个整体 这些浓缩的综合财务报告的一部分 发言。
6
适应性 生物技术 公司
股东简明综合报表 权益
(在 成千上万的人， 除 分享 金额)
(未经审计)
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普通股 |
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其他内容 |
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累计其他 |
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累计 |
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非控制性 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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实收资本 |
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综合损益 |
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赤字 |
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利息 |
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股东权益 |
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2021年3月31日的余额 |
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行使股票期权时发行普通股以换取现金 |
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有限制股份单位的归属 |
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普通股期权和限制性股票单位股份薪酬 |
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其他综合损失 |
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净亏损 |
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2021年6月30日的余额 |
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2022年3月31日的余额 |
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( |
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行使股票期权时发行普通股以换取现金 |
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有限制股份单位的归属 |
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普通股期权、限制性股票单位和市场化限制性股票单位股份薪酬 |
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其他综合损失 |
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( |
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净亏损 |
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2022年6月30日的余额 |
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这个 附注 是 一个 积分 零件 的 这些浓缩合并财务报表。
7
适应性 生物技术 公司
凝缩已整合股东的声明 权益(续)
(在 成千上万的人， 除 分享 金额)
(未经审计)
|
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普通股 |
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其他内容 |
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累计其他 |
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累计 |
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非控制性 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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实收资本 |
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综合损益 |
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赤字 |
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利息 |
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股东权益 |
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2020年12月31日余额 |
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普通股认股权证行使时发行普通股 |
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行使股票期权时发行普通股以换取现金 |
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有限制股份单位的归属 |
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普通股期权和限制性股票单位股份薪酬 |
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数字生物技术公司的出资。 |
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其他综合损失 |
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净亏损 |
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2021年6月30日的余额 |
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2021年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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$ |
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$ |
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行使股票期权时发行普通股以换取现金 |
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有限制股份单位的归属 |
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普通股期权、限制性股票单位和市场化限制性股票单位股份薪酬 |
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其他综合损失 |
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净亏损 |
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2022年6月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
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$ |
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这个 附注 是 一个 积分 零件 的 这些浓缩合并财务报表。
8
适应性 生物技术 公司
现金简明合并报表 流动
(在 数千人)
(未经审计)
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|
截至6月30日的六个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营活动 |
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净亏损 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 |
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折旧费用 |
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非现金租赁费用 |
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基于股份的薪酬费用 |
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无形资产摊销 |
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投资摊销 |
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研究与开发库存储备 |
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其他 |
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经营性资产和负债的变动 |
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应收账款净额 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付账款和应计负债 |
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经营性租赁使用权资产负债 |
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递延收入 |
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其他 |
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用于经营活动的现金净额 |
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投资活动 |
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购置财产和设备 |
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购买有价证券 |
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( |
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有价证券到期日收益 |
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投资活动提供的现金净额 |
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融资活动 |
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行使股票期权所得收益 |
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数字生物技术公司初始出资的收益。 |
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— |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 |
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年初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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$ |
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非现金投资活动 |
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应付账款和应计负债中所列设备的购置 |
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$ |
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$ |
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|
这个 随行 音符是一个整体 这些浓缩的综合财务报告的一部分 发言。
9
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表
(未经审计)
|
1. |
组织 和 业务说明 |
自适应生物技术公司(“WE”，“我们”或“OUR”)是一家商业阶段的公司，通过利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗，推动免疫医学领域的发展。我们认为，适应性免疫系统是自然界对大多数疾病进行的最精细的诊断和治疗，但无法解码它阻碍了医学界充分利用其能力。我们的免疫医学平台应用我们的专有技术来读取患者免疫系统的各种遗传密码，旨在准确了解免疫系统如何检测和治疗该患者的疾病。我们在以计算生物学和机器学习为基础的动态临床免疫组学数据库中捕捉这些见解，并利用它们开发我们为每个患者量身定做的临床产品和服务并将其商业化。我们拥有商业产品和服务，以及强大的临床产品和服务渠道，我们正在设计这些产品和服务，以诊断、监测和支持癌症、自身免疫性疾病和传染病等疾病的治疗。
我们于2009年9月8日在华盛顿州注册成立，名称为自适应TCR公司。2011年12月21日，我们更名为自适应生物技术公司。我们的总部设在华盛顿州西雅图。
|
2. |
意义重大 会计核算 政策 |
基础 演示文稿和合并原则
未经审计的简明综合财务报表包括我们的全资子公司自适应生物技术公司和我们的公司子公司数字生物技术公司的账目
预算的使用
根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制简明综合财务报表时，管理层须作出若干估计、判断及假设，以影响于简明综合财务报表日期的资产及负债报告金额及相关披露，以及列报期间的收入及开支报告金额。我们的估计是基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他相关假设。估计数用于若干领域，包括但不限于某些履约义务的迄今进展估计和与客户的某些合同的交易价格、股票薪酬(包括股票的公允价值)、所得税准备金(包括相关准备金)和商誉等。这些估计通常涉及复杂的问题，需要作出判断，涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测，可能需要较长的时间才能解决，并可能因时期而异。实际结果可能与管理层的估计大不相同。
未经审计的中期简明合并财务报表
吾等认为，所附未经审核简明综合财务报表乃根据公认会计准则编制，以提供中期财务资料。这些未经审计的简明综合财务报表包括所有必要的调整，以根据公认会计原则公平地陈述我们的财务状况以及我们的业务结果和中期现金流量。所有这些调整都是正常的、反复出现的。中期业绩不一定代表全年或其后任何中期的业务业绩或现金流。
随附的未经审计的简明合并财务报表应与我们于2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年报中包含的已审计财务报表和附注结合阅读。
重新分类
我们之前披露了收入分为排序和开发财务报表标题。从截至2022年3月31日的报告期开始，我们改变了收入分类方式，现在将总收入列报在未经审计的简明综合经营报表上。有关我们的免疫药物和MRD市场机会下的额外收入分类，请参阅注3，收入。
10
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
受限现金
我们有一笔受限的现金余额为#美元
浓度 风险性
我们的一些实验室仪器和材料的风险集中来自有限数量的供应商，或者在某些情况下是单一供应商。这种风险是通过瞄准一定数量的过剩库存来管理的。
现金、现金等价物和有价证券是可能使我们面临集中信用风险的金融工具。我们投资货币市场基金，美国(美国)政府债务证券、美国政府机构证券、商业票据和高质量认可金融机构的公司债券。
重要客户是指占我们总收入或应收账款、各期间和截至各简明综合资产负债表日期的净余额的10%以上的客户。
对于每个重要客户，截至列报日期的收入占列报期间总收入的百分比和应收账款占应收账款总额的净百分比如下：
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收入 |
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应收账款净额 |
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的六个月， |
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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客户B |
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*% |
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基因泰克和罗氏集团 |
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*低于10% |
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收入 识别
我们根据会计准则编纂(“ASC”)主题606(“ASC 606”)确认收入，与客户签订合同的收入。根据ASC 606，对于所有创收合同，我们执行以下步骤来确定要确认的收入金额：(1)确定一个或多个合同；(2)确定承诺的货物或服务是否是履约义务，包括它们在合同上下文中是否不同；(3)衡量交易价格，包括可变对价的约束；(4)根据估计销售价格将交易价格分配给履约义务；以及(5)在我们满足每一项履约义务时(或作为履行义务)确认收入。
我们通过在我们的免疫药物和MRD市场机会中提供诊断和研究服务来获得收入。我们的免疫药物收入来自(1)向生物制药客户和学术机构提供我们的商业研究产品免疫SEQ的样本测试服务；(2)向临床客户提供我们的T-Detect COVID测试；以及(3)我们与基因泰克和其他生物制药客户在药物和靶标发现领域的合作协议。我们的MRD收入包括：(1)向临床客户提供我们的clonoSEQ报告；(2)向生物制药客户和某些学术机构提供MRD样本检测服务，包括研究人员主导的临床试验；以及(3)通过技术转让向某些国际实验室站点提供我们的clonoSEQ报告或结果。
对于使用免疫SEQ或我们的MRD服务的研究客户，合同通常包括服务前的账单金额(“预付”)和随后的账单，作为样本结果交付给客户。收到的预付款被记录为递延收入，我们在履行业绩义务时确认为收入。根据我们的研究服务合同条款，我们确定了两项典型的履行义务：(1)为客户提供的样本提供我们的免疫SEQ或MRD数据；以及(2)相关数据分析。当样本结果交付给客户时，我们确认这两项已确定的绩效义务的收入。在我们的样本估计被下调或客户项目被取消的时期，在这两种情况下，我们都有剩余的相关递延收入，我们使用累积追赶法，基于迄今交付的样本相对于预期将交付的剩余样本的比例来确认收入。
对于我们向订购医生提供clonoSEQ报告的协议，我们确定了一项履行义务：交付clonoSEQ报告。我们从医疗机构以及商业和政府第三方付款人那里收取这些交易的账单和付款。由于个别付款人的付款可能会因不同的偿还率和病人责任而有所不同，我们认为交易价格是可变的，并记录交易价格的估计，但受可变对价的限制，作为交付时的收入。交易价格的估计是基于不同付款人的历史和预期偿还率，这些偿还率在以后的期间受到监测，并根据实际收款经验进行必要的调整。
11
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
关于我们的在联邦医疗保险下的ClonoSEQ覆盖范围内，当我们提供第一个合格的测试时，我们会为一次治疗开具账单报告。该账单考虑了患者治疗周期中所需的所有必要测试，目前估计每个患者约有四项测试，包括初始序列鉴定测试。收入确认在初始计费测试开始时开始报告 是交付的，并且基于迄今为止交付的累积测试。我们根据适应症患者的历史测试频率，估计我们预计在患者的治疗周期内提供的测试数量。随着时间推移，我们获得了更多有关利用率的信息，这些估计值可能会发生变化。来自初始收费测试的任何未确认收入被记录为递延收入，并在我们提供对患者治疗周期中剩余测试的估计时确认，或者当患者接受额外测试的可能性变得微乎其微时确认。
我们与生物制药客户签订的进一步开发和商业化其疗法的协议的合同交易价可能包括不可退还的预付费用、单独定价的MRD测试费和我们的客户在获得某些监管批准后赚取的里程碑费用。根据合同的不同，这些协议包括单一或多个履行义务。此类绩效义务包括提供服务以支持客户的治疗开发工作，包括对我们打算用作客户注册试验一部分的我们的技术提供监管支持、为我们的数据制定分析计划、参加联合研究委员会并协助完成监管提交，以及提供与客户为其监管提交的样本相关的MRD检测服务。一般而言，支助服务，不包括MRD测试服务，在合同范围内没有区别，因此作为一项履约义务入账。分配给各自履约义务的交易价格是使用监管支持服务的调整市场评估方法和估计的MRD测试服务的独立销售价格来估计的。在合同开始时，我们完全限制与监管里程碑相关的任何考虑，因为此类里程碑的实现取决于第三方监管批准和客户自己的提交决策。当MRD样品测试服务是单独定价的客户选项时，我们评估是否存在材料权利，如果不存在, 客户购买额外MRD样本检测服务的选项不被视为合同的一部分。随着时间的推移，我们使用一种产出方法确认与MRD检测服务相关的收入，该产出方法基于交付的样本结果相对于预期交付的样本结果总量的比例，当预期如实描述进展时。我们使用相同的方法来识别监管支持服务。当基于样本结果交付比例的产出方法不能忠实地描述进展时，我们使用基于完成工作量估计的基于成本的模型的输入法。选择进展的衡量标准和估计到目前为止的进展需要有重要的判断。除任何不可退还的预付费用外，其他形式的补偿代表不同的对价。与法规里程碑相关的可变对价使用最可能金额法进行估计，其中可变对价受到限制，直到确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。监管审批的里程碑付款不在我们客户的控制范围内，在收到这些审批之前，不被认为是有可能实现的。确定监管里程碑付款是否可能是一个需要重大判断的领域。在进行这一评估时，我们评估了科学、临床、监管和其他风险，以及实现各自里程碑所需的努力和投资水平。
自适应生物技术公司普通股股东应占每股净亏损
我们计算普通股股东应占每股基本净亏损的方法是，将我们应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。本公司普通股股东应占每股摊薄净亏损的计算方法是，在采用库存股方法确定的期间，考虑所有潜在的未偿还稀释普通股等价物。就此计算而言，已发行普通股认股权证、已发行股票期权、非既得限制性股票单位及符合资格赚取的最大非既有基于市场的限制性股票单位被视为普通股等价物，但已被排除在计算普通股股东应占每股摊薄净亏损之外，因为它们的效果是反摊薄的。
12
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
|
3. |
收入 |
我们按市场机会和安排类型对我们与客户签订的合同的收入进行分类，因为我们认为这最好地描述了我们收入和现金流的性质、金额、时机和不确定性如何受到经济因素的影响。
|
|
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的六个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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免疫药品收入 |
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服务收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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协作收入 |
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免疫药物总收入 |
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MRD收入 |
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服务收入 |
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监管里程碑收入 |
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MRD总收入 |
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总收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
|
$ |
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在截至2022年6月30日的三个月内，我们确认了
在截至2022年6月30日的六个月内，我们确认了
截至2022年6月30日，我们最高可额外获得
基因泰克 协作协议
2018年12月，我们与基因泰克签署了一项全球合作和许可协议(“基因泰克协议”)，以利用我们在肿瘤学领域开发细胞疗法的能力。在2019年1月获得监管部门批准后，我们收到了一笔不可退还的预付款$
|
|
• |
共享产品。共享产品将使用针对患者之间共享的癌症抗原的“现成”TCR(“共享产品”)。 |
|
|
• |
个性化产品。个性化产品将使用通过对每个患者的癌症抗原进行TCR的实时筛选而识别的患者特定的TCR(“个性化产品”)。 |
13
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
根据协议条款，我们授予Genentech全球独家许可证，在肿瘤学领域开发和商业化基于TCR的细胞疗法,包括现有共享抗原数据包的许可证。此外，基因泰克有权决定将哪些候选产品进一步开发用于商业化目的。我们确定该布置满足ASC主题808中提出的标准，协作安排(“ASC 808”)，因为双方都是活动的积极参与者，并根据活动的商业失败或成功而面临重大风险和回报。由于ASC 808没有提供如何说明协作安排下的活动的指南，因此我们应用ASC 606中的指南来说明与Genentech相关的活动协议.
在应用ASC 606时，我们在协议开始时确定了以下履约义务：
|
|
1. |
独家使用所有TCR特定平台知识产权的许可，以开发和商业化肿瘤学领域的任何许可产品。 |
|
|
2. |
使用每个共享抗原数据包中的所有数据和信息以及我们向Genentech披露的任何其他肿瘤学专有技术的许可证。 |
|
|
3. |
在使用领域的研究和开发活动中使用所有私人抗原TCR产品数据的许可证。 |
|
|
4. |
许可现有的共享抗原数据包。 |
|
|
5. |
为共享产品开发提供研究和开发服务，包括扩展共享抗原数据包。 |
|
|
6. |
为私人产品开发提供研发服务。 |
|
|
7. |
参加各种联合研究、开发和项目委员会的义务。 |
我们确定，在合同范围内，没有任何许可证、研发服务或参与各种委员会的义务是不同的，因为这些权利和活动高度相关，而且有大量额外的研究和开发来进一步开发许可证。我们考虑了一些因素，如各自现有抗原数据包的开发阶段，在两种产品路径下识别和提交潜在研究新药接受目标所需的后续开发，以及鉴于基因泰克对产品商业化的控制，研究和开发路径的可变性。具体来说，根据协议，基因泰克不需要从事与这两种产品途径有关的开发或商业化活动，可以选择其中一种。因此，我们确定所有确定的履约义务都归因于一项一般履约义务，即进一步开发我们的TCR专用平台，包括数据包，并继续向Genentech提供我们的TCR识别流程，以追求任何一种产品途径。
另外，我们对基因泰克有责任签订患者特定TCR的供应和制造协议，因为它与任何个性化产品治疗相关。我们确定，如果基因泰克寻求个性化产品疗法的商业化，这是他们的一项选择权。由于早期开发阶段的不确定性、我们与基因泰克合作的新方法以及我们对未来商业里程碑和特许权使用费付款的权利，我们确定这一选择权不是一开始就应考虑的重要权利。因此，当双方签订供应和制造协议时，我们将对其进行说明。
我们决定初始成交价应仅由美元组成
由于潜在的实质性发展是必要的，基因泰克可能能够指导这些发展，我们决定应用比例业绩模型来确认我们的业绩义务的收入。我们使用一种输入法来衡量比例绩效，该方法基于为追求共享产品和个性化产品路径而产生的成本相对于研发工作的总估计成本。当任何潜在的监管和发展里程碑不再完全受到限制并计入交易价格时，将使用基于当时比例表现的累积追赶法确认该等金额。我们目前预计在大约一段时间内确认收入
14
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
我们认出了$
|
4. |
递延收入 |
来自基因泰克协议的递延收入为$
在截至2022年6月30日的6个月中，递延收入的变化如下(以千为单位)：
|
截至2021年12月31日的递延收入余额 |
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$ |
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本期间递延收入的增加 |
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期内确认的收入 |
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( |
) |
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截至2022年6月30日的递延收入余额 |
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$ |
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As of June 30, 2022, $
|
5. |
公允价值 测量结果 |
下表列出了截至2022年6月30日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的金融资产的公允价值(以千为单位)：
|
|
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June 30, 2022 |
|
|||||||||||||
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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金融资产 |
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货币市场基金 |
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$ |
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$ |
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美国政府债务证券 |
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公司债券 |
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金融资产总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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2021年12月31日 |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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金融资产 |
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货币市场基金 |
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美国政府债务证券 |
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公司债券 |
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— |
|
|
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|
— |
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|
|
|
|
金融资产总额 |
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
一级证券包括高流动性的货币市场基金，我们根据活跃市场上相同资产或负债的报价来衡量这些基金的公允价值。二级证券由美国政府债务证券和公司债券组成，根据非活跃市场中最近的证券交易或类似工具的报价市场价格和来自可观察到的市场数据或由可观察到的市场数据证实的其他重要投入进行估值。
15
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
|
6. |
投资 |
截至2022年6月30日和2021年12月31日，可供出售投资包括以下内容(单位：千)：
|
|
|
June 30, 2022 |
|
|||||||||||||
|
|
|
摊销成本 |
|
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未实现收益 |
|
|
未实现亏损 |
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估计公允价值 |
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||||
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短期有价证券 |
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美国政府债务证券 |
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$ |
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|
|
$ |
— |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
公司债券 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
短期有价证券总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
长期有价证券 |
|
|
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|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
美国政府债务证券 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
长期有价证券总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
2021年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
摊销成本 |
|
|
未实现收益 |
|
|
未实现亏损 |
|
|
估计公允价值 |
|
||||
|
短期有价证券 |
|
|
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|
|
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美国政府债务证券 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
公司债券 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
短期有价证券总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
长期有价证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国政府债务证券 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
公司债券 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
长期有价证券总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
所有被指定为短期有价证券的美国政府债务证券和公司债券的有效到期日都等于或少于各自的浓缩综合资产负债表日期一年。被指定为长期有价证券的有效到期日与各自的简明综合资产负债表日期相距一年以上。
应计应收利息不包括在我们有价证券的摊余成本和估计公允价值中。应计应收利息#美元
下表列出了截至2022年6月30日的未实现持有亏损总额和未实现亏损头寸投资的公允价值，以及个别证券处于持续亏损头寸的时间长度(以千为单位)：
|
|
|
少于12个月 |
|
|
12个月或更长 |
|
||||||||||
|
|
|
公允价值 |
|
|
未实现亏损 |
|
|
公允价值 |
|
|
未实现亏损 |
|
||||
|
美国政府债务证券 |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
公司债券 |
|
|
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( |
) |
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|
— |
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|
|
— |
|
|
可供出售证券总额 |
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$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
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$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
我们定期审查可供出售的证券，以评估信用减值。评估减值时考虑的一些因素包括公允价值低于摊余成本基础的程度、与证券有关的不利条件、行业或地理区域、证券评级或行业信用评级的变化以及其他相关市场数据。
截至2022年6月30日，我们不打算，也不太可能被要求在摊销成本基础(可能是到期日)收回之前出售我们的可供出售投资。根据我们的评估，我们得出结论，截至2022年6月30日的所有减值都是由于信用损失以外的因素，如利率的变化。未确认信贷拨备，可供出售证券的减值计入其他全面亏损。
16
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
|
7. |
商誉 和 无形资产 |
有过
截至2022年6月30日和2021年12月31日应摊销的无形资产包括以下内容(以千计)：
|
|
|
June 30, 2022 |
|
|||||||||
|
|
|
总账面金额 |
|
|
累计摊销 |
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|
账面净额 |
|
|||
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已获得的发达技术 |
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$ |
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|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
购买的知识产权 |
|
|
|
|
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|
( |
) |
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|
|
|
|
2022年6月30日的余额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
2021年12月31日 |
|
|||||||||
|
|
|
总账面金额 |
|
|
累计摊销 |
|
|
账面净额 |
|
|||
|
已获得的发达技术 |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
购买的知识产权 |
|
|
|
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( |
) |
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|
|
|
|
2021年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
开发的技术是我们在2015年收购Sequenta，Inc.时获得的。收购的开发技术和购买的知识产权的剩余余额预计将在下一年摊销。
截至2022年6月30日，无形资产预期未来摊销费用如下(单位：千)：
|
2022年(不包括截至2022年6月30日的六个月) |
|
$ |
|
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
2024 |
|
|
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2025 |
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2026 |
|
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
|
未来摊销费用总额 |
|
$ |
|
|
|
8. |
租契 |
我们在华盛顿州西雅图、华盛顿州博赛尔、加利福尼亚州旧金山南部和纽约纽约市签订了实验室、办公室和仓库设施的运营租赁协议。自.起June 30, 2022，我们不是任何融资租赁的一方。
下表将我们未贴现的经营租赁现金流与我们的经营租赁负债减去截至June 30, 2022(单位：千)：
|
2022年(不包括截至2022年6月30日的六个月) |
|
$ |
|
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
|
未贴现的租赁付款总额 |
|
|
|
|
|
更少： |
|
|
|
|
|
推算利率 |
|
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( |
) |
|
租户改善应收账款 |
|
|
( |
) |
|
经营租赁负债总额 |
|
|
|
|
|
减：当前部分 |
|
|
( |
) |
|
经营租赁负债减去流动部分 |
|
$ |
|
|
17
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
在截至2022年6月30日的六个月内，为计量租赁负债所支付的现金为#美元。
我们之前达成了一项$
|
9. |
承付款和或有事项 |
法律诉讼
在正常业务过程中，我们会不时受到索赔和评估的影响。当我们很可能已经承担了一项责任，并且可以合理地估计金额时，我们将为该等事项承担责任。当只能确定一个可能损失的范围时，应计该范围内最可能的金额。如果该范围内的任何金额都不是比该范围内的任何其他金额更好的估计值，则应计该范围内的最小金额。截至2022年6月30日，我们没有参与任何实质性的法律程序。
赔偿协议
在正常业务过程中，我们可以就某些事项向供应商、出租人、客户和其他各方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反我们与他们的协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而造成的损失。此外，我们已与我们的董事会成员和我们的某些高管签订了赔偿协议，要求我们赔偿他们因其董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的某些责任。根据这些赔偿协议，我们未来可能被要求支付的最大潜在金额在许多情况下是无限制的。我们没有因此类赔偿而产生任何物质成本，目前也不知道有任何赔偿要求。
|
10. |
股东的权益 |
普通股
我们的普通股没有优惠或特权，不可赎回。
截至2022年6月30日，我们为以下公司预留了普通股：
|
在行使授予的已发行股票期权时可发行的股份 |
|
|
|
|
|
已授予的已发行限制性股票单位归属时可发行的股份，以及有资格赚取的基于市场的已发行限制性股票单位的最高限额 |
|
|
|
|
|
2019年股权激励计划下可供未来授予的股票 |
|
|
|
|
|
员工购股计划下可供日后授予的股份 |
|
|
|
|
|
为未来发行预留的普通股总股份 |
|
|
|
|
我们的2019年股权激励计划(“2019年计划”)规定，根据2019年计划可于2020年1月1日及其后每年1月1日发行的股份数目每年增加相当于(A)较少者的股份数目。
此外，我们的员工股票购买计划(“ESPP”)规定，在2020年1月1日和此后每年1月1日，根据我们的ESPP，可供发行的股票数量每年增加相当于(A)中最小的数量。
我们的董事会决定不增加2019年计划和2022年ESPP准备金。
18
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
|
11. |
股权激励计划 |
2009年股权激励计划
我们在2009年通过了一项股权激励计划(“2009计划”)，规定向员工、董事和顾问发放激励性和非限制性普通股期权以及其他基于股票的奖励。根据2009年计划，激励性和非限制性股票期权的行权价格不得低于授予之日我们普通股的公平市场价值。根据本计划授予的股票期权不迟于
2019年股权激励计划
2019年计划在我们于2019年7月首次公开募股结束之前立即生效。2019年计划规定，以股票期权和其他基于股票的奖励的形式向员工、董事和顾问发放奖励。根据2019年计划，股票期权行权价格每股不得低于2019年计划定义的授予生效日期股票的公允市值，除非符合1986年《国税法》第409a条或第424(A)条的规定。此外，除非另有说明，否则根据本计划授予的股票期权不迟于
在截至2022年6月30日的6个月中，可供授予的股票变化如下：
|
|
|
可供授予的股份 |
|
|
|
2021年12月31日可供授予的股票 |
|
|
|
|
|
授予的股票期权和限制性股票单位以及授予的有资格赚取的基于市场的限制性股票单位的最高限额 |
|
|
( |
) |
|
股票期权和限制性股票单位被没收、注销或到期 |
|
|
|
|
|
2022年6月30日可供授予的股票 |
|
|
|
|
股票期权
截至2022年6月30日的6个月内，2009年计划和2019年计划下的股票期权活动如下：
|
|
|
符合以下条件的股份 未偿还股票期权 |
|
|
加权平均锻炼 每股价格 |
|
|
聚合内在价值 (单位：千) |
|
|||
|
截至2021年12月31日的未偿还股票期权 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
已授予的股票期权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股票期权被没收或取消 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股票期权到期 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
行使的股票期权 |
|
|
( |
) |
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|
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|
|
截至2022年6月30日的未偿还股票期权 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
于2022年6月30日归属并可行使的股票期权 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2022年6月30日，未偿还股票期权的加权平均剩余合同期限为
在美元中
19
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
限售股单位
截至2022年6月30日的六个月内，2019年计划下的限制性股票单位活动如下：
|
|
|
限售股单位 杰出的 |
|
|
加权平均授予日期 每股公允价值 |
|
||
|
截至2021年12月31日未发行的非既有限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
已批出的限制性股票单位 |
|
|
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|
|
|
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|
|
被没收或注销的限制性股票单位 |
|
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( |
) |
|
|
|
|
|
归属的限制性股票单位 |
|
|
( |
) |
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|
|
|
截至2022年6月30日未发行的非既有限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
基于市场的限制性股票单位
除了上述限制性股票单位外，我们的董事会于2022年3月批准授予我们的首席执行官基于市场的限制性股票单位。根据奖励可获得的普通股股份，范围为
授予日期已授予的股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位的公允价值
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的6个月期间授予的股票期权的估计授予日期公允价值是在以下假设的情况下使用Black-Scholes期权定价模型估计的：
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
普通股公允价值 |
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||
|
预期期限(以年为单位) |
|
|
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无风险利率 |
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预期波动率 |
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预期股息收益率 |
|
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— |
|
|
|
— |
|
使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型确定授予日期的股票期权的公允价值受到我们普通股的公允价值的影响，以及关于一些变量的假设，这些变量是复杂的、主观的，通常需要重大判断才能确定。估值假设确定如下：
普通股的公允价值-每股普通股的公允价值是基于我们普通股在授予日或其他相关确定日期的收盘价，如纳斯达克全球精选市场所报道的。
预期期限-授予雇员和非雇员董事的股票期权的预期期限是使用“简化”方法确定的，如ASC主题718所示，薪酬--股票薪酬，因为我们没有足够的锻炼历史来确定更好的预期期限估计。根据这一办法，预期期限以股票期权的归属日期和合同期限结束之间的中点为基础。
无风险利率-我们在基于美国财政部零息发行的期权估值模型中使用无风险利率，剩余条款类似于股票期权的预期条款。
预期波动率-由于我们的普通股没有足够的交易历史，预期波动率是基于我们上市交易的行业同行利用与我们对预期期限的估计一致的一段时间的历史波动性。
预期股息收益率-我们预计在可预见的未来不会支付任何现金股息，因此，预期股息收益率为
于截至二零二二年及二零二一年六月三十日止六个月内，已授出之每股购股权之加权平均授出日公平值为$。
20
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
授予日授予的限制性股票单位的公允价值基于授予日或其他相关确定日期我们普通股的收盘价，如纳斯达克全球精选市场所报道。于截至二零二二年及二零二一年六月三十日止六个月内所授出之每股限制性股票单位之加权平均授出日公平价值为$
于2022年3月批出的基于市场的限制性股票单位的公允价值为$
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
收入成本 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
研发 |
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|
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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|
基于股份的薪酬总支出 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2022年6月30日，未确认的股份薪酬支出和剩余加权平均确认期间如下：
|
|
|
|
|
|
|
基于无法识别的共享 补偿费用 (单位：千) |
|
|
剩余加权平均值 认证期 (单位：年) |
|
||
|
非既得股票期权 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
非既得限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基于市场的非既得限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
12. |
重组 |
2022年3月，我们开始实施重组计划，以降低运营成本，推动未来增长，同时围绕我们的MRD和免疫药物市场机遇对我们的业务进行战略重组。根据这一重组计划，我们裁员约
我们产生的总重组成本为$
与裁员有关的活动已于2022年3月基本完成，
21
适应性 生物技术 公司
备注 未经审计的简明合并财务报表(续)
(未经审计)
|
13. |
净亏损 每股 归因于 致自适应生物技术公司Common股东 |
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月我们普通股股东应占每股基本净亏损和稀释后每股净亏损的计算(以千为单位，不包括股票和每股金额)：
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
可归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
用于计算可归因于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本股东和稀释股东 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
自适应生物技术公司普通股股东应占每股净亏损，基本和稀释后 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
鉴于所有期间的亏损情况，普通股股东应占每股基本净亏损与普通股股东应占稀释后每股净亏损相同，因为纳入所有潜在的已发行普通股将是反稀释的。
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
未偿还股票期权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非既得限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
有资格赚取的最大非既得基于市场的限制性股票单位 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
已发行普通股认股权证 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
总计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
22
适应性 生物技术 公司
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
您应阅读以下对美国证券交易委员会财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及未经审计的简明综合财务报表和相关附注，以及本报告中其他部分出现的其他财务信息，以及我们不时提交给美国证券交易委员会的其他财务信息。本讨论和分析中包含或本报告其他部分阐述的一些信息，包括与我们的业务和相关融资的计划和战略有关的信息，包括前瞻性陈述，涉及与我们未来的计划、目标、预期、意图和财务业绩以及这些陈述所依据的假设有关的风险和不确定因素。
由于许多因素，包括本报告“风险因素”部分列出的因素，我们的实际结果可能与以下讨论和分析中的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同。
概述
我们正在通过利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗，从而推动免疫医学领域的发展。我们认为，适应性免疫系统是自然界对大多数疾病进行的最精细的诊断和治疗，但无法解码它阻碍了医学界充分利用其能力。我们的免疫医学平台应用我们的专有技术来读取患者免疫系统的各种遗传密码，旨在准确了解免疫系统如何检测和治疗该患者的疾病。我们在以计算生物学和机器学习为基础的动态临床免疫组学数据库中捕捉这些见解，并利用它们开发我们为每个患者量身定做的临床产品和服务并将其商业化。我们拥有商业产品和服务，以及强大的临床产品和服务渠道，我们正在设计这些产品和服务，以诊断、监测和支持癌症、自身免疫性疾病和传染病等疾病的治疗。
我们的免疫药物平台是我们不断扩大的产品和服务套件的基础。作为我们平台和核心免疫测序产品的基石，免疫序列是我们的基础研发引擎，并从生物制药和学术客户那里获得收入。
利用我们与微软的合作，我们正在创建TCR-抗原地图。我们正在利用这张地图来开发按疾病分类的研究解决方案，称为免疫序列T-MAP，以及一种通过一次血液测试对多种疾病进行诊断的产品，称为T-Detect。
对于我们的特定产品和流水线，我们已经获得紧急使用授权的T-Detect CoVID旨在确认过去是否感染了SARS-CoV-2，这是导致新冠肺炎的病毒。这是T-Detect产品线的第一个适应症。2022年6月，我们推出了第二个适应症，T-检测莱姆病，旨在帮助诊断早期莱姆病。此外，我们已经确认了克罗恩病、乳糜泻和多发性硬化症的信号，我们还确认了溃疡性结肠炎和类风湿性关节炎的信号。在未来，我们打算销售其他诊断产品和服务，包括T-Detect的其他适应症。
我们的候选治疗产品是根据基因泰克协议开发的，利用我们的平台识别免疫细胞上的特定受体，以开发成肿瘤学的细胞疗法。我们还扩展了我们的平台，以识别针对SARS-CoV-2的高效中和抗体，我们相信这种差异化的方法可能会在多个疾病状态中得到利用。
我们的第一个临床诊断产品clonoSEQ是美国食品和药物管理局批准的第一个用于检测和监测多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病患者的MRD的测试，也可以作为CLIA验证的实验室开发的测试用于其他淋巴癌患者。我们披露我们的clonoSEQ测试量，其中包括我们向美国和国际技术转让站点的订购医生提供的clonoSEQ报告和结果的数量。这些数量不包括我们的生物制药客户或使用我们的MRD服务的学术机构的样本结果。
从历史上看，我们一直以收费服务的形式销售免疫SEQ。到目前为止，这些研究服务占了我们收入的大部分，尽管我们的业务正在寻求更广泛的机会。随着我们继续扩大我们的clonoSEQ诊断测试的使用，开发T-Detect，并与我们的药物发现合作伙伴一起开发和商业化候选治疗产品，我们预计我们的收入组合将转向临床产品和服务，我们相信这将成为我们最大的收入来源。
23
适应性 生物技术 公司
我们正在积极寻找机会，加深与现有客户的关系，并启动与新客户的关系。我们有一支经验丰富的专业销售队伍，目标是领先学术机构的部门负责人、实验室主任、首席研究员、核心设施主任、临床医生、付款人、研究科学家和病理学家。和研究机构、生物制药公司 和合同研究机构。随着MRD评估成为一系列血癌患者管理的标准做法，我们相信临床医生和患者获得高度准确、灵敏和标准化的MRD评估工具将是至关重要的。我们专注于建立和维护与付款人的合作关系，开发医疗经济证据，并建立账单和患者访问基础设施，以扩大我们临床诊断的报销范围。我们继续寻求扩大我们的clonoSEQ诊断测试的覆盖范围，并通过与Medicare和美国几家最大的全国性私人健康保险公司达成的合同协议或积极的医疗政策成功地扩大了覆盖范围。
截至2022年和2021年6月30日的三个月，我们确认的收入分别为4370万美元和3850万美元，截至2022年和2021年6月30日的六个月，我们确认的收入分别为8230万美元和7690万美元。截至2022年和2021年6月30日的三个月，可归因于自适应生物技术公司的净亏损分别为5200万美元和4930万美元，截至2022年和2021年6月30日的六个月分别为1.148亿美元和8990万美元。到目前为止，我们的运营资金主要来自出售可转换优先股和普通股，其次是收入。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们分别拥有4.507亿美元的现金、现金等价物和5.702亿美元的有价证券。
劳动力的减少
2022年3月，我们开始实施重组计划，以降低运营成本，推动未来增长，同时围绕我们的MRD和免疫药物市场机遇对我们的业务进行战略重组。根据这项重组计划，我们裁减了大约100名员工。
我们产生了总计200万美元的重组成本，所有这些成本都在截至2022年6月30日的六个月中确认。这些费用主要涉及一次性离职福利和正在进行的福利安排，两者都包括遣散费和扩大福利覆盖范围支助，并取决于受影响雇员的执行和不撤销离职协议。我们的总重组成本还包括某些合同终止成本。
与裁员相关的活动于2022年3月基本完成，截至2022年6月30日支付了200万美元的总重组成本。
收入重新分类和克隆序列测试量
我们之前披露了收入分为排序和开发财务报表标题。从截至2022年3月31日的报告期开始，我们改变了收入分类方式，现在将总收入列报在本报告其他部分包括的未经审计的简明综合经营报表中。我们在本报告其他部分包括的未经审计简明综合财务报表附注3中将我们的免疫药物和MRD市场机会项下的收入进行了细分。
下表列出了我们的免疫药物和MRD市场机会项下确认的测序收入和开发收入的金额(以千为单位)：
|
|
|
截至三个月 |
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|||||||||||||
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|
|
十二月三十一日， 2021 |
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|
9月30日， 2021 |
|
|
6月30日， 2021 |
|
|
3月31日， 2021 |
|
||||
|
免疫药品收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
测序收入 |
|
$ |
6,860 |
|
|
$ |
8,170 |
|
|
$ |
5,404 |
|
|
$ |
4,048 |
|
|
开发收入 |
|
|
14,514 |
|
|
|
15,445 |
|
|
|
17,635 |
|
|
|
16,057 |
|
|
免疫药物总收入 |
|
|
21,374 |
|
|
|
23,615 |
|
|
|
23,039 |
|
|
|
20,105 |
|
|
MRD收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
测序收入 |
|
|
16,201 |
|
|
|
13,936 |
|
|
|
13,151 |
|
|
|
11,126 |
|
|
开发收入 |
|
|
355 |
|
|
|
1,916 |
|
|
|
2,315 |
|
|
|
7,211 |
|
|
MRD总收入 |
|
|
16,556 |
|
|
|
15,852 |
|
|
|
15,466 |
|
|
|
18,337 |
|
|
总收入 |
|
$ |
37,930 |
|
|
$ |
39,467 |
|
|
$ |
38,505 |
|
|
$ |
38,442 |
|
24
适应性 生物技术 公司
|
|
|
截至三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
|
十二月三十一日， 2020 |
|
|
9月30日， 2020 |
|
|
6月30日， 2020 |
|
|
3月31日， 2020 |
|
||||
|
免疫药品收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
测序收入 |
|
$ |
3,310 |
|
|
$ |
3,691 |
|
|
$ |
2,036 |
|
|
$ |
3,170 |
|
|
开发收入 |
|
|
17,155 |
|
|
|
12,438 |
|
|
|
12,856 |
|
|
|
11,077 |
|
|
免疫药物总收入 |
|
|
20,465 |
|
|
|
16,129 |
|
|
|
14,892 |
|
|
|
14,247 |
|
|
MRD收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
测序收入 |
|
|
9,399 |
|
|
|
7,585 |
|
|
|
5,949 |
|
|
|
6,299 |
|
|
开发收入 |
|
|
321 |
|
|
|
2,585 |
|
|
|
147 |
|
|
|
364 |
|
|
MRD总收入 |
|
|
9,720 |
|
|
|
10,170 |
|
|
|
6,096 |
|
|
|
6,663 |
|
|
总收入 |
|
$ |
30,185 |
|
|
$ |
26,299 |
|
|
$ |
20,988 |
|
|
$ |
20,910 |
|
我们之前还在美国证券交易委员会的某些备案文件的“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”一节中披露了向美国的订购医生提供的clonoSEQ报告的数量，称为“临床测序量”或“临床测序量，不包括T-检测CoVID量”。从截至2022年3月31日的报告期开始，我们更改了与数量指标相关的披露，现在提供我们向美国和国际技术转让网站的订购医生提供的clonoSEQ报告和结果的数量，统称为“clonoSEQ测试量”。我们的clonoSEQ测试量不包括使用我们的MRD服务的生物制药客户或学术机构的样本结果。
下表显示了我们在所示期间的clonoSEQ测试卷：
|
|
|
截至三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
|
十二月三十一日， 2021 |
|
|
9月30日， 2021 |
|
|
6月30日， 2021 |
|
|
3月31日， 2021 |
|
||||
|
临床测序量，不包括T-检测COVID体积 |
|
|
6,356 |
|
|
|
5,928 |
|
|
|
5,475 |
|
|
|
4,757 |
|
|
向国际技术转让站点提供的clonoSEQ报告或结果 |
|
|
494 |
|
|
|
413 |
|
|
|
422 |
|
|
|
543 |
|
|
ClonoSEQ测试卷 |
|
|
6,850 |
|
|
|
6,341 |
|
|
|
5,897 |
|
|
|
5,300 |
|
|
|
|
截至三个月 |
|
|||||||||||||
|
|
|
十二月三十一日， 2020 |
|
|
9月30日， 2020 |
|
|
6月30日， 2020 |
|
|
3月31日， 2020 |
|
||||
|
临床排序量 |
|
|
4,509 |
|
|
|
4,023 |
|
|
|
3,136 |
|
|
|
3,518 |
|
|
向国际技术转让站点提供的clonoSEQ报告或结果 |
|
|
704 |
|
|
|
375 |
|
|
|
310 |
|
|
|
238 |
|
|
ClonoSEQ测试卷 |
|
|
5,213 |
|
|
|
4,398 |
|
|
|
3,446 |
|
|
|
3,756 |
|
25
适应性 生物技术 公司
经营成果的构成部分
收入
我们通过在我们的免疫药物和MRD市场机会中提供诊断和研究服务来获得收入。我们的免疫药物收入来自(1)向生物制药客户和学术机构提供我们的商业研究产品免疫SEQ的样本测试服务；(2)向临床客户提供我们的T-Detect COVID测试；以及(3)我们与基因泰克和其他生物制药客户在药物和靶标发现领域的合作协议。我们的MRD收入包括：(1)向临床客户提供我们的clonoSEQ报告；(2)向生物制药客户和某些学术机构提供MRD样本检测服务，包括研究人员主导的临床试验；以及(3)通过技术转让向某些国际实验室站点提供我们的clonoSEQ报告或结果。
对于我们的研究客户，包括免疫SEQ和MRD服务的生物制药客户和学术机构，提供各自的检测结果可能包括一定程度的专业支持和分析。与生物制药客户的条款通常包括不可退还的预付款，我们将其记录为递延收入。对于所有研究客户，我们在提供测序结果时确认收入。我们不时地提供折扣，以获得某些数据集的权利和访问权限。收入确认为扣除这些折扣后的净额，与这些服务相关的成本反映在收入成本中。在我们的样本估计被下调或客户项目被取消的时期，在这两种情况下，我们都有剩余的相关递延收入，我们使用累积追赶法，基于迄今交付的样本相对于预期将交付的剩余样本的比例来确认收入。我们与生物制药客户的某些MRD收入协议包括在监管机构批准各自生物制药合作伙伴的疗法后，以监管里程碑的形式进行考虑。在很有可能达到这样的里程碑之前，这种收入受到限制，不能被确认。
根据与我们的生物制药客户达成的某些协议，这些客户寻求使用我们的平台来支持他们的治疗开发活动，收入来自我们提供的研发支持服务。这些协议可能包括大量不可退还的预付款，我们在执行各自的服务时会随着时间的推移确认这一点。从这些活动中确认的收入主要与我们的基因泰克协议有关。
对于我们的临床客户，我们主要通过向订购医生提供我们的clonoSEQ报告来获得收入。我们根据提交给订购医生的报告向医疗机构、商业和政府付款人开具账单。医疗机构以及商业和政府付款人为clonoSEQ支付的金额根据各自的报销率和患者责任而有所不同，这可能与我们的目标标价不同。我们通过评估客户付款历史、合同报销率(如果适用)和其他调整来确认临床收入，以估计可收取的收入金额。
对于我们在联邦医疗保险下的clonoSEQ保险，当我们提供第一份合格的测试报告时，我们会为一次治疗开具账单。该账单考虑了患者治疗周期中所需的所有必要测试，目前估计每个患者约有四项测试，包括初始序列鉴定测试。收入确认从交付初始计费测试报告时开始，并基于迄今交付的累计测试。来自初始收费测试的任何未确认收入被记录为递延收入，并在我们提供对患者治疗周期中剩余测试的估计时或当患者接受额外测试的可能性变得微乎其微时确认。
我们预计收入将在长期内增加，特别是随着收入组合转移到临床诊断和药物研发。这一组合迁移的速度将由客户采用我们的产品和服务的水平以及使用频率决定。我们的收入可能会因产品和服务交付的不确定性、客户实现里程碑的情况、发生费用的时间安排、与基因泰克协议相关的预期总成本估计的变化以及其他非我们控制范围内的事件而波动，例如交付客户样品或客户决定不再追求他们的开发计划。
由于与新冠肺炎疫情相关的持续不确定性，我们可能在短期内经历收入的变化，因为我们的客户为他们的研究计划采购样本的能力发生变化，随着客户计划的发展以及临床测试受到疫情的影响。
收入成本
收入成本包括材料成本、与人员相关的费用(包括工资、福利和基于股份的薪酬)、运输和搬运费用、设备成本以及与处理样品和为我们的服务收入活动提供专业支持相关的分配设施成本。分配的设施费用包括实验室设备的折旧，以及分配的设施占用和信息技术费用。与加工样品相关的成本被记录为费用，而不考虑收入确认的时间。因此，收入成本和相关数量的趋势并不总是与收入确认和相关数量的趋势相同。此外，支持我们的基因泰克协议的成本是我们研发费用的一个组成部分。
26
适应性 生物技术 公司
我们预计收入成本以绝对美元计算将随着我们的增长而增加样本测试数量和在实验室自动化和设施方面的投资，但从长远来看，由于我们可以获得以下效率，每个样本的成本将会降低化验由于我们实验室能力利用率的提高、自动化和其他价值工程举措，产量有所增加。如果我们的样本量吞吐量因新冠肺炎疫情或其他原因而减少，则收入成本占总收入的百分比可能会由于固定间接费用而受到不利影响.
研究和开发费用
研究和开发费用包括实验室材料费用、人员相关费用、设备费用、分配的设施费用、信息技术费用和合同服务费。研究和开发活动支持对现有检测和产品的进一步开发和改进、新技术的发现和对我们免疫药物平台的投资。我们还将与软件开发相关的成本包括在研发费用中，以支持未来的商业机会，以及支持实验室规模和工作流程的开发活动。我们目前正在进行几种产品和服务的研发活动，我们通常在多个开发项目中使用我们的实验室材料、人员、设施、信息技术和其他开发资源。此外，这些研究和开发活动中的某些活动使我们受益的产品机会不止一个。我们不跟踪特定候选产品的研发费用。
我们研发费用的一个组成部分是支持临床和分析验证的成本，以获得未来临床产品和服务的监管批准。此外，支持我们的基因泰克协议的成本是我们研发费用的一个组成部分。其中一些活动已经产生并可能在未来产生免疫药物合作收入。
我们预计研发费用在短期内将出现小幅增长。然而，我们预计，从长远来看，研发费用占收入的比例将会下降，尽管由于我们开发和商业化努力的时机和程度的原因，这一比例可能会在不同时期有所波动。
销售和营销费用
销售和营销费用包括支持我们平台产品商业化的商业销售、产品和账户管理、市场营销、报销、医学教育和业务开发人员的人员相关费用。此外，这些费用包括外部成本，如广告费、客户教育和促销费用、市场分析费用、会议费、差旅费用和分配的设施成本。
我们预计短期内我们的销售和营销费用将出现小幅增长。从长远来看，随着我们增加营销活动以提高产品和服务的知名度和采用率，我们预计销售和营销费用将以绝对美元计算增加。然而，我们预计销售和营销费用占收入的比例将在长期内下降，受这些费用的时间和规模的影响而不同时期的波动。
一般和行政费用
一般和行政费用包括我们的人员在行政、法律、财务和会计、人力资源和其他行政职能方面的人事相关费用(包括工资、福利和基于股份的薪酬)，包括第三方账单服务。此外，这些费用包括保险费、外部法律费用、会计和税务服务费用、咨询费和分配的设施费用。
我们预计我们的一般和行政费用在短期内只会有很小的增长。从长远来看，我们预计随着收入的增加，这些费用占收入的比例将会下降。
27
适应性 生物技术 公司
运营报表数据
下表列出了所列各时期的业务报表数据(除每股和每股金额外，以千计)：
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
||||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
收入 |
|
$ |
43,660 |
|
|
$ |
38,505 |
|
|
$ |
82,280 |
|
|
$ |
76,947 |
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入成本 |
|
|
13,221 |
|
|
|
10,765 |
|
|
|
26,413 |
|
|
|
20,756 |
|
|
研发 |
|
|
37,037 |
|
|
|
37,800 |
|
|
|
74,876 |
|
|
|
71,572 |
|
|
销售和市场营销 |
|
|
24,281 |
|
|
|
23,216 |
|
|
|
50,374 |
|
|
|
43,820 |
|
|
一般和行政 |
|
|
21,200 |
|
|
|
16,066 |
|
|
|
45,344 |
|
|
|
31,002 |
|
|
无形资产摊销 |
|
|
423 |
|
|
|
423 |
|
|
|
842 |
|
|
|
842 |
|
|
总运营费用 |
|
|
96,162 |
|
|
|
88,270 |
|
|
|
197,849 |
|
|
|
167,992 |
|
|
运营亏损 |
|
|
(52,502 |
) |
|
|
(49,765 |
) |
|
|
(115,569 |
) |
|
|
(91,045 |
) |
|
利息和其他收入，净额 |
|
|
418 |
|
|
|
464 |
|
|
|
689 |
|
|
|
1,102 |
|
|
净亏损 |
|
|
(52,084 |
) |
|
|
(49,301 |
) |
|
|
(114,880 |
) |
|
|
(89,943 |
) |
|
新增：可归因于非控股权益的净亏损 |
|
|
38 |
|
|
|
— |
|
|
|
98 |
|
|
|
— |
|
|
可归因于自适应生物技术公司的净亏损 |
|
$ |
(52,046 |
) |
|
$ |
(49,301 |
) |
|
$ |
(114,782 |
) |
|
$ |
(89,943 |
) |
|
自适应生物技术公司普通股股东应占每股净亏损，基本和稀释后 |
|
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(0.35 |
) |
|
$ |
(0.81 |
) |
|
$ |
(0.64 |
) |
|
用于计算可归因于自适应生物技术公司普通股股东的每股净亏损的加权平均股份，基本股东和稀释股东 |
|
|
142,363,589 |
|
|
|
140,359,317 |
|
|
|
142,032,261 |
|
|
|
139,667,380 |
|
截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月的比较
收入
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
免疫药品收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
服务收入 |
|
$ |
7,296 |
|
|
$ |
5,405 |
|
|
$ |
1,891 |
|
|
|
35 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
协作收入 |
|
|
15,082 |
|
|
|
17,634 |
|
|
|
(2,552 |
) |
|
|
(14 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
免疫药物总收入 |
|
|
22,378 |
|
|
|
23,039 |
|
|
|
(661 |
) |
|
|
(3 |
) |
|
|
51 |
% |
|
|
60 |
% |
|
MRD收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
服务收入 |
|
|
20,282 |
|
|
|
13,966 |
|
|
|
6,316 |
|
|
|
45 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
监管里程碑收入 |
|
|
1,000 |
|
|
|
1,500 |
|
|
|
(500 |
) |
|
|
(33 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MRD总收入 |
|
|
21,282 |
|
|
|
15,466 |
|
|
|
5,816 |
|
|
|
38 |
|
|
|
49 |
% |
|
|
40 |
% |
|
总收入 |
|
$ |
43,660 |
|
|
$ |
38,505 |
|
|
$ |
5,155 |
|
|
|
13 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
免疫药物收入减少70万美元的主要原因是，由于合作费用的减少，基因泰克协议产生的收入减少了340万美元，来自T-Detect COVID临床客户的收入减少了100万美元，而生物制药和学术客户的收入增加了370万美元，这部分抵消了这一下降。
MRD收入增加580万美元，主要是因为向临床客户提供我们的clonoSEQ报告产生的收入增加了380万美元，向生物制药客户提供MRD样本检测服务产生的收入增加了270万美元。这些增长被我们的生物制药客户的疗法达到某些监管里程碑而确认的收入减少50万美元和为研究人员领导的临床试验提供MRD样本检测服务产生的收入减少30万美元部分抵消。在截至2022年6月30日的三个月里，我们的clonoSEQ测试量增长了53%，从截至2021年6月30日的三个月的5897次测试增加到8998次测试。
28
适应性 生物技术 公司
收入成本
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
收入成本 |
|
$ |
13,221 |
|
|
$ |
10,765 |
|
|
$ |
2,456 |
|
|
|
23 |
% |
|
|
30 |
% |
|
|
28 |
% |
收入成本增加250万美元的主要原因是与更高成本分析有关的混合材料成本增加80万美元，与研发样本相比，我们的生产实验室处理收入样本的使用率增加了80万美元，劳动力、管理费用和设施成本增加了80万美元，以及收入样本量增加导致材料成本增加20万美元。某些样本收集费用减少20万美元，部分抵消了这些增加。
研究与开发
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
变化 |
|
占收入的百分比 |
|
||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|||||
|
研发 |
|
$ |
37,037 |
|
|
$ |
37,800 |
|
|
$ |
(763 |
) |
|
(2)% |
|
|
85 |
% |
|
|
98 |
% |
下表按费用分类分列了所列期间的研究和开发费用：
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|||
|
研发材料和拨付的生产实验室费用 |
|
$ |
13,330 |
|
|
$ |
15,066 |
|
|
$ |
(1,736 |
) |
|
人员费用 |
|
|
16,654 |
|
|
|
15,248 |
|
|
|
1,406 |
|
|
可分配的设施和信息技术费用 |
|
|
2,014 |
|
|
|
1,664 |
|
|
|
350 |
|
|
软件和云服务费用 |
|
|
762 |
|
|
|
1,023 |
|
|
|
(261 |
) |
|
折旧及其他费用 |
|
|
4,277 |
|
|
|
4,799 |
|
|
|
(522 |
) |
|
总计 |
|
$ |
37,037 |
|
|
$ |
37,800 |
|
|
$ |
(763 |
) |
研究和开发费用减少80万美元，主要原因是材料费用和分配的生产实验室费用减少170万美元，但被人员费用增加140万美元部分抵消。材料成本和分配的生产实验室费用减少了170万美元，这主要是由于药物发现和T-检测和TCR-抗原图谱开发活动的投资减少，但被截至2022年6月30日的三个月确认的280万美元的库存储备费用部分抵消。折旧和其他费用也减少了50万美元，这主要是由于协作和医疗咨询费用减少了100万美元，但折旧费用增加了50万美元，部分抵消了这一减少额。
销售和市场营销
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
销售和市场营销 |
|
$ |
24,281 |
|
|
$ |
23,216 |
|
|
$ |
1,065 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
56 |
% |
|
|
60 |
% |
销售和营销费用增加了110万美元，主要是因为差旅和客户活动相关费用增加了200万美元，以及人员成本增加了160万美元，但这些增加被营销费用减少250万美元部分抵消，这主要是由于clonoSEQ、T-Detect和公司营销工作的减少。
一般和行政
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
一般和行政 |
|
$ |
21,200 |
|
|
$ |
16,066 |
|
|
$ |
5,134 |
|
|
|
32 |
% |
|
|
49 |
% |
|
|
42 |
% |
一般和行政费用增加了510万美元，主要原因是与建筑、设施和折旧有关的费用增加了350万美元，人员费用增加了130万美元，计算机和软件费用增加了70万美元。这些增加被法律和会计费用减少70万美元部分抵消。
29
适应性 生物技术 公司
利息和其他收入，净额
|
|
|
截至6月30日的三个月， |
|
|
变化 |
|||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
|
利息和其他收入，净额 |
|
$ |
418 |
|
|
$ |
464 |
|
|
$ |
(46 |
) |
|
(10)% |
利息和其他收入净额略有下降，主要原因是净利息收入和投资摊销因投资组合减少而略有下降。
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的比较
收入
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
免疫药品收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
服务收入 |
|
$ |
14,409 |
|
|
$ |
9,453 |
|
|
$ |
4,956 |
|
|
|
52 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
协作收入 |
|
|
28,785 |
|
|
|
33,691 |
|
|
|
(4,906 |
) |
|
|
(15 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
免疫药物总收入 |
|
|
43,194 |
|
|
|
43,144 |
|
|
|
50 |
|
|
* |
|
|
|
52 |
% |
|
|
56 |
% |
|
|
MRD收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
服务收入 |
|
|
35,086 |
|
|
|
25,303 |
|
|
|
9,783 |
|
|
|
39 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
监管里程碑收入 |
|
|
4,000 |
|
|
|
8,500 |
|
|
|
(4,500 |
) |
|
|
(53 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MRD总收入 |
|
|
39,086 |
|
|
|
33,803 |
|
|
|
5,283 |
|
|
|
16 |
|
|
|
48 |
% |
|
|
44 |
% |
|
总收入 |
|
$ |
82,280 |
|
|
$ |
76,947 |
|
|
$ |
5,333 |
|
|
|
7 |
|
|
|
100 |
% |
|
|
100 |
% |
|
*低于0% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
免疫药物的收入增加了10万美元，这主要是由于生物制药和学术客户的收入增加了710万美元，但这主要被因合作费用减少而从基因泰克协议产生的收入减少了680万美元和来自T-Detect COVID临床客户的收入减少了30万美元所抵消。
530万美元的MRD收入增长主要是由于向临床客户提供我们的clonoSEQ报告产生的收入增加了740万美元，向生物制药客户提供MRD样本检测服务产生的收入增加了280万美元。这些增长被我们的生物制药客户的疗法达到某些监管里程碑而确认的收入减少了450万美元，以及向研究人员领导的临床试验提供MRD样本检测服务产生的收入减少了60万美元，部分抵消了这一增长。在截至2022年6月30日的6个月中，我们的clonoSEQ测试量增加了47%，从截至2021年6月30日的6个月交付的11,197项测试增加到16,471项测试。
收入成本
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
收入成本 |
|
$ |
26,413 |
|
|
$ |
20,756 |
|
|
$ |
5,657 |
|
|
|
27 |
% |
|
|
32 |
% |
|
|
27 |
% |
收入成本增加了570万美元，这主要是由于劳动力、管理费用和设施成本增加了200万美元，以及收入样本量增加导致材料成本增加了180万美元。此外，与研发样本相比，我们的生产实验室处理收入样本的使用率增加了90万美元，与更高成本化验相关的材料成本增加了50万美元，运输成本增加了20万美元。
研究与开发
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
研发 |
|
$ |
74,876 |
|
|
$ |
71,572 |
|
|
$ |
3,304 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
91 |
% |
|
|
93 |
% |
30
适应性 生物技术 公司
下表按费用分类分列了所列期间的研究和开发费用：
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|
|
|
|
|||||
|
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|||
|
研发材料和拨付的生产实验室费用 |
|
$ |
25,485 |
|
|
$ |
27,833 |
|
|
$ |
(2,348 |
) |
|
人员费用 |
|
|
35,292 |
|
|
|
29,923 |
|
|
|
5,369 |
|
|
可分配的设施和信息技术费用 |
|
|
3,879 |
|
|
|
3,190 |
|
|
|
689 |
|
|
软件和云服务费用 |
|
|
1,403 |
|
|
|
1,857 |
|
|
|
(454 |
) |
|
折旧及其他费用 |
|
|
8,817 |
|
|
|
8,769 |
|
|
|
48 |
|
|
总计 |
|
$ |
74,876 |
|
|
$ |
71,572 |
|
|
$ |
3,304 |
|
研究和开发费用增加330万美元主要是由于人员成本增加540万美元，其中70万美元与我们的重组活动有关，但被材料成本和分配的生产实验室费用减少230万美元部分抵消，这主要是由于药物发现和clonoSEQ工作的投资减少，但被截至2022年6月30日的三个月确认的280万美元库存储备费用部分抵消。协作和医疗咨询费用也减少了120万美元，但折旧费用增加了110万美元，这在很大程度上被抵消。
销售和市场营销
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
销售和市场营销 |
|
$ |
50,374 |
|
|
$ |
43,820 |
|
|
$ |
6,554 |
|
|
|
15 |
% |
|
|
61 |
% |
|
|
57 |
% |
销售和营销费用增加了660万美元，主要是由于人员成本增加了710万美元，其中90万美元与我们的重组活动有关，以及与差旅和客户活动相关的费用增加了240万美元。这些增长被营销费用减少320万美元部分抵消，这主要是由于clonoSEQ、T-Detect和公司营销努力的减少。
一般和行政
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|
变化 |
|
|
占收入的百分比 |
|
|||||||||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||||
|
一般和行政 |
|
$ |
45,344 |
|
|
$ |
31,002 |
|
|
$ |
14,342 |
|
|
|
46 |
% |
|
|
55 |
% |
|
|
40 |
% |
一般和行政费用增加1 430万美元，主要原因是与建筑、设施和折旧有关的费用增加780万美元，人员费用增加400万美元，计算机和软件费用增加140万美元，咨询费用增加120万美元。这些增加被法律和会计费用减少100万美元部分抵消。
利息和其他收入，净额
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|
变化 |
|||||||||
|
(除百分比外，以千为单位) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
|
利息和其他收入，净额 |
|
$ |
689 |
|
|
$ |
1,102 |
|
|
$ |
(413 |
) |
|
(37)% |
利息和其他收入净额减少40万美元，主要是由于投资组合减少导致净利息收入和投资摊销减少。
流动性与资本资源
自成立以来，我们发生了亏损，自成立以来至2022年6月30日，我们的运营现金流为负，但某些2019年期间我们的运营现金流为正。自.起June 30, 2022，我们的累计赤字为8.337亿美元。
到目前为止，我们的运营资金主要来自出售可转换优先股和普通股，其次是收入。截至2022年6月30日，我们拥有4.507亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
31
适应性 生物技术 公司
我们相信我们现有的现金，现金等价物和有价证券将足以支付我们至少未来12个月的运营费用和资本支出需求。我们可能会考虑筹集更多资本来扩大我们的业务，进行战略投资，利用融资机会或其他原因。
如果我们的可用现金、现金等价物和有价证券余额以及预期的运营现金流不足以满足我们的流动性要求，我们可能会寻求出售额外的股本或可转换债务证券、达成信贷安排或其他形式的第三方融资或寻求其他债务融资。出售股权和可转换债务证券可能会稀释我们股东的权益，就优先股权证券或可转换债券而言，这些证券可能提供优先于我们普通股的权利、优惠或特权。根据信贷协议发行或借款的债务证券的条款可能会对我们的业务造成重大限制。这笔额外的资本可能不会以合理的条款获得，或者根本不会。
我们计划主要利用手头现有的现金、现金等价物和有价证券，为我们的候选药物和药物发现计划的持续研究和开发活动、我们对免疫药物平台的持续投资以及与我们的临床产品和服务相关的商业和营销活动提供资金。我们还预计在短期内与我们的实验室空间相关的资本支出，并预计继续投资于实验室设备和运营，以支持我们预期的增长。超出即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资，主要是为了保本和流动性。目前，我们的资金以货币市场基金和有价证券的形式持有，包括美国政府债券和公司债券。
我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的合同义务和承诺，在正常业务过程之外没有发生重大变化于2022年2月15日向美国证券交易委员会提交。请参阅N本报告其他部分所列未经审计简明综合财务报表附注8有关我们与租赁协议有关的合同义务的更多信息。
虽然我们的收入在短期内可能会出现变化，但由于我们当前和未来产品和服务的销售的长期收入预计将增长，我们预计我们的应收账款和库存余额将会增加。应收账款和存货的任何增加可能不能完全被应付账款和应计费用的增加所抵消，这可能导致更多的周转资金需求。
现金流
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月我们的现金使用和来源(单位：千)：
|
|
|
截至6月30日的六个月， |
|
|||||
|
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
用于经营活动的现金净额 |
|
$ |
(111,518 |
) |
|
$ |
(95,458 |
) |
|
投资活动提供的现金净额 |
|
|
42,434 |
|
|
|
135,266 |
|
|
融资活动提供的现金净额 |
|
|
6,739 |
|
|
|
20,942 |
|
经营活动
在截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为1.115亿美元，这主要是由于我们的净亏损1.149亿美元和我们的营业资产和负债净变化4170万美元，但被基于股份的非现金薪酬2700万美元、非现金折旧和摊销1170万美元、非现金租赁费用360万美元和研发库存准备金费用280万美元部分抵消。我们营业资产和负债的净变化主要是由于主要与基因泰克协议确认的收入相关的递延收入减少2,420万美元，应付账款和应计负债减少900万美元，主要是由于我们在截至2022年3月31日的三个月中支付了公司奖金，应收账款增加了630万美元，其中包括截至2022年6月30日的三个月确认的100万美元的监管里程碑，以及库存增加了230万美元。
在截至2021年6月30日的六个月内，经营活动中使用的现金为9,550万美元，这主要是由于我们的净亏损8,990万美元以及我们的运营资产和负债净变化3,850万美元，但被基于股份的非现金薪酬1,970万美元、非现金折旧和摊销980万美元以及非现金租赁费用350万美元部分抵消。我们经营资产和负债的净变化主要是由于递延收入减少3370万美元，主要与基因泰克协议确认的收入有关，库存增加450万美元，应收账款增加410万美元，应付账款和应计负债减少250万美元，所有这些都被经营租赁负债增加450万美元以及预付费用和其他资产减少200万美元部分抵消。
32
适应性 生物技术 公司
投资活动
在截至2022年6月30日的6个月中，投资活动提供的现金为4,240万美元，主要归因于1.36亿美元的有价证券到期收益，但部分被购买8,520万美元的有价证券以及购买840万美元的房地产和设备所抵消。
在截至2021年6月30日的6个月内，投资活动提供的现金为1.353亿美元，这主要归因于2.695亿美元的有价证券到期收益，但部分被购买9640万美元的有价证券以及3790万美元的房地产和设备所抵消。
融资活动
在截至2022年6月30日的6个月中，融资活动提供的现金为670万美元，这可归因于行使股票期权的收益。
在截至2021年6月30日的6个月中，融资活动提供的现金为2,090万美元，主要归因于行使股票期权的收益2,050万美元。
净营业亏损结转
由于1986年美国国税法第382条(“第382条”)和类似国家规定的所有权变更限制，我们对结转和贷项的净营业亏损(“NOL”)的使用可能受到相当大的年度限制。年度限制可能会导致NOL结转和使用前的信用到期。如果所有权发生变化，我们利用NOL结转和信用的能力可能会受到限制。我们已完成第382条对2020年12月31日之前所有权变更的分析，并将继续监控可能触发限制的变更。基于这一分析，我们预计联邦NOL的使用不会受到任何永久性限制。根据2017年的减税和就业法案，2018年及未来几年发生的联邦NOL可以无限期结转，但此类联邦NOL的扣除受到年度限制。2018年前产生的NOL有资格结转长达20年。根据可获得的客观证据，管理层确定，截至2021年12月31日，递延税净资产更有可能无法变现。因此，管理层对截至2021年12月31日的递延税项净资产应用了全额估值津贴。
关键会计政策和估算
我们已根据公认会计原则编制未经审计的简明综合财务报表。吾等编制该等未经审核简明综合财务报表，要求我们作出估计、假设及判断，以影响于未经审核简明综合财务报表日期呈报的资产、负债及相关披露金额，以及于报告期内记录的收入及开支。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们的估计是基于历史经验和或其他我们认为在当时情况下是合理的相关假设。估计数用于几个领域，包括但不限于某些履约债务的迄今进展估计和与客户的某些合同的交易价格、包括相关准备金在内的所得税拨备和商誉等。这些估计通常涉及复杂的问题，需要作出判断，涉及对历史结果的分析和对未来趋势的预测，可能需要较长的时间才能解决，并可能因时期而异。实际结果可能与管理层的估计大不相同。
虽然我们的主要会计政策在我们于2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告以及本报告其他部分包含的未经审计简明综合财务报表附注2中进行了更详细的描述，但我们认为以下会计政策对于编制未经审计简明综合财务报表所使用的判断和估计至关重要：
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收入确认；以及 |
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善意。 |
我们之前在提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的关键会计政策和估计没有实质性变化。
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们面临主要与我们的现金、现金等价物和有价证券相关的利率变化的市场风险。截至2022年6月30日，我们的市场风险没有像我们在2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的那样发生实质性变化。我们不为交易目的进行投资，也没有使用任何衍生金融工具来管理我们的利率风险敞口。
项目4.控制和程序
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，我们根据1934年《证券交易法》(经修订)下的第13a-15条规则评估了截至本报告期末我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年6月30日，我们的披露控制和程序是有效的。在截至2022年6月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(该术语在外汇法案下的规则13a-15(F)中定义)没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或很可能会对其产生重大影响。
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第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
有时，我们可能会受到法律程序的影响。我们目前并不参与或知悉任何我们认为个别或整体会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响的诉讼。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源分流等因素，诉讼可能会对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。我们在一个快速变化的环境中运营，其中涉及许多风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生实质性影响，其中一些风险是我们无法控制的。除了本报告中列出的其他信息外，我们认为您最应该考虑的风险和不确定因素在我们于2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告的第一部分第1A项“风险因素”中进行了讨论。风险因素对于理解本报告中的其他报表可能很重要，应结合本报告中未经审计的简明综合财务报表和相关附注阅读。任何单一风险或任何组合风险的发生都可能对我们的业务、运营、产品渠道、经营结果、财务状况或流动性产生重大不利影响，从而影响我们证券的价值。此外，我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。
我们在截至2022年2月15日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中描述的风险因素没有实质性变化。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
不适用。
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全信息披露
不适用.
项目5.其他信息
不适用。
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项目6.展品
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以引用方式并入 |
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展品 数 |
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展品名称 |
表格 |
文件编号 |
展品 |
提交日期 |
已提交/ 随本报告提供 |
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3.1 |
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经修订及重新修订的公司章程 |
8-K |
001-38957 |
3.1 |
7/1/2019 |
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3.2 |
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修订及重新制定附例 |
8-K |
001-38957 |
3.2 |
7/1/2019 |
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4.1 |
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第七次修订和重新签署注册人与其若干股东之间的《投资者权利协议》，日期为2019年5月30日 |
S-1 |
333-231838 |
4.1 |
5/30/2019 |
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31.1 |
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根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条颁发的首席执行官证书 |
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X |
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31.2 |
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根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条对首席财务官的证明 |
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X |
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32.1 |
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依据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的证明 |
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X |
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32.2 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明 |
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X |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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X |
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101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档 |
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X |
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101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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X |
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101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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X |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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X |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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X |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
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X |
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36
适应性 生物技术 公司
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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自适应生物技术公司 |
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日期：2022年8月3日 |
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发信人： |
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/s/查德·罗宾斯 |
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查德·罗宾斯 |
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首席执行官和董事(首席执行官) |
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日期：2022年8月3日 |
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发信人： |
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/s/第谷·彼得森 |
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第谷·彼得森 |
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首席财务官(首席财务官) |
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