目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
For the transition period from to
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
(主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
不适用
(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ 加速文件管理器☐较小的报告公司
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如1934年《证券交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年8月1日交易结束时，注册人普通股的流通股数量为每股面值0.001美元
GlycoMimtics公司
索引表10-Q
页 | ||
第一部分财务信息 | ||
项目1.财务报表 | 3 | |
截至2022年6月30日(未经审计)和2021年12月31日的资产负债表 | 3 | |
截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的未经审计的经营报表和全面亏损 | 4 | |
截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的未经审计的股东权益报表 | 5 | |
截至2022年和2021年6月30日止六个月的未经审计现金流量表 | 6 | |
未经审计财务报表附注 | 7 | |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 19 | |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 28 | |
项目4.控制和程序 | 28 | |
第二部分：其他信息 | ||
项目1.法律诉讼 | 29 | |
第1A项。风险因素 | 29 | |
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 | 29 | |
项目6.展品 | 30 | |
签名 | 31 |
目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表
GlycoMimtics公司
资产负债表
6月30日， | 十二月三十一日， |
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2022 | 2021 |
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资产 |
| (未经审计) |
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流动资产： | |||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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预付研发费用 |
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存款 | |
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经营性租赁使用权资产 | | | |||||
总资产 | $ | | $ | | |||
负债与股东权益 | |||||||
流动负债： | |||||||
应付帐款 | $ | | $ | | |||
应计费用 |
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租赁负债 |
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流动负债总额 |
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租赁负债，扣除当期部分 | | | |||||
总负债 |
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股东权益： | |||||||
优先股；美元 |
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普通股；美元 |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
| ( |
| ( | |||
股东权益总额 |
| |
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总负债和股东权益 | $ | | $ | | |||
附注是未经审计财务报表的组成部分。
3
目录表
GlycoMimtics公司
未经审计的经营报表和全面亏损
截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||
来自协作和许可协议的收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
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成本和支出： | |||||||||||||
研发费用 |
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一般和行政费用 |
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总成本和费用 |
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运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
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利息收入 |
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净亏损和综合亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通股基本和稀释后净亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
基本和稀释后的已发行普通股加权平均数 |
| |
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附注是未经审计财务报表的组成部分。
4
目录表
GlycoMimtics公司
未经审计的股东权益报表
其他内容 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 权益 | ||||||||||
2021年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
有限制股份单位的归属 |
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| ( |
| — |
| — | ||||
基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
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| — |
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净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2022年3月31日的余额 |
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| ( |
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有限制股份单位的归属 |
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| ( |
| — |
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基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
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净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||
2022年6月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
其他内容 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 权益 | ||||||||||
2020年12月31日余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
普通股发行，扣除发行成本 | | | | — | | |||||||||
期权的行使 |
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基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
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净亏损 |
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| — |
| ( |
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2021年3月31日的余额 |
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| ( |
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基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
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净亏损 |
| — |
| — |
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| ( |
| ( | ||||
2021年6月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
附注是未经审计财务报表的组成部分。
5
目录表
GlycoMimtics公司
未经审计的现金流量表
截至6月30日的六个月， | |||||||
| 2022 |
| 2021 | ||||
经营活动 | |||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | |||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | |||||||
折旧 |
| |
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资产处置损失 | | | |||||
非现金租赁费用 | | | |||||
基于股票的薪酬 |
| |
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资产和负债变动情况： |
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预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| ( | |||
预付研发费用 | ( | — | |||||
应付帐款 |
| ( |
| ( | |||
应计费用 |
| ( |
| ( | |||
租赁负债 | ( | ( | |||||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
| ( | |||
投资活动 | |||||||
购置财产和设备 |
| ( |
| ( | |||
用于投资活动的现金净额 |
| ( |
| ( | |||
融资活动 | |||||||
发行普通股所得收益，扣除发行成本 |
| — |
| | |||
行使股票期权所得收益 |
| — |
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融资活动提供的现金净额 |
| — |
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现金和现金等价物净变化 |
| ( |
| ( | |||
期初现金及现金等价物 |
| |
| | |||
期末现金和现金等价物 | $ | | $ | | |||
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附注是未经审计财务报表的组成部分。
6
目录表
GlycoMimtics公司
未经审计财务报表附注
1.业务描述
GlycoMimtics，Inc.(The Company)是一家总部设在马里兰州罗克维尔的特拉华州公司，成立于2003年。该公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新型拟血糖药物，以满足因疾病而导致的未得到满足的医疗需求，其中碳水化合物生物学起着关键作用。糖仿制是一种模拟碳水化合物结构的分子，参与重要的生物过程。利用其在碳水化合物化学方面的专业知识和碳水化合物生物学的知识，该公司正在开发一系列专有的GlycoMimtics，以抑制碳水化合物与疾病相关的功能，如它们在炎症、癌症和感染中发挥的作用。
2.持续经营的企业
所附未经审核财务报表乃假设本公司将于财务报表发出之日起一年内继续经营。于2021年期间，本公司录得净亏损$
该公司为其运营提供资金的能力取决于管理层的计划，这些计划包括在短期内主要通过股权和债务融资、合作、战略联盟和营销、分销或许可安排相结合的方式筹集额外资本，长期而言，从与产品销售有关的收入中筹集资金，前提是其候选产品获得营销批准并能够商业化。不能保证公司将以商业上可接受的条款获得新的融资或其他交易，或者根本不能保证。此外，任何合作、战略联盟和营销、分销或许可安排都可能要求公司放弃其对产品或技术的部分或全部权利，在某些情况下，这些权利的潜在价值可能低于此类权利的全部价值。如果本公司无法获得额外资本，本公司将评估其资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消部分或全部业务，这可能对本公司的业务、财务状况、运营结果和作为持续经营企业的运营能力产生重大不利影响。
随附的未经审计财务报表不包括在公司无法继续经营时可能需要进行的任何调整。
3.重大会计政策
在公司于2022年3月3日向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告(Form 10-K)中披露的重大会计政策没有重大变化。
会计基础
随附的未经审计财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)的权责发生制会计方法编制的。
未经审计的财务报表
所附的截至2022年6月30日的资产负债表、截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的经营和全面亏损及股东权益表以及六个月的现金流量表
7
目录表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的月份未经审计。这些未经审计的财务报表是按照《美国证券交易委员会》中期财务信息披露规章制度编制的。因此，它们不包括《公认会计准则》要求的完整年度财务报表所需的所有信息和脚注。这些未经审计的财务报表应与经审计的财务报表以及表格10-K中所载的截至2021年12月31日的年度附注一并阅读。未经审核的中期财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制，管理层认为该等中期财务报表反映所有必需的调整(包括正常经常性调整)，以公平地陈述本公司截至2022年6月30日的财务状况、截至2022年6月30日及2021年6月30日止三个月及六个月的经营业绩及股东权益变动，以及截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月的现金流量。本文中包含的2021年12月31日资产负债表来自经审计的财务报表，但不包括所有披露，包括GAAP为完成年度财务报表所需的附注。在这些财务报表附注中披露的与截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月有关的财务数据和其他信息未经审计。中期结果不一定代表一整年或任何未来期间的结果。
预算的使用
根据公认会计准则编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债的报告金额、资产和负债的披露以及报告期内的收入和支出的报告金额。尽管实际结果可能与这些估计值不同，但管理层认为这种差异不会很大。
公允价值计量
该公司拥有
信用风险集中
信用风险是指如果交易对手未能按照其协议条款履行义务，公司将蒙受损失的风险。可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。现金和现金等价物由美国主要金融机构的货币市场基金组成。这些基金可以按需赎回，因此承担的风险最小。本公司预计该等结余不会出现任何亏损。
收入确认
本公司适用会计准则编纂，或ASC，主题606，与客户签订合同的收入(主题606)，适用于与客户的所有合同，但属于其他标准范围的合同除外，如租赁、保险、合作安排和金融工具。根据专题606，当一个实体的客户获得对承诺的货物或服务的控制权时，该实体确认收入，其数额反映了该实体期望收到的交换这些货物和服务的对价。为了确定对实体确定在主题606的范围内的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：(I)识别与客户的合同；(Ii)识别合同中的履行义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配给合同中的履行义务；以及(V)当实体履行履行义务时(或作为履行义务时)确认收入。只有当实体有可能收取其有权获得的对价以换取其转让给客户的商品和服务时，公司才会将五步模式应用于合同。在合同开始时，本公司评估属于606主题范围的每份合同中承诺的货物或服务，确定属于履约义务的货物或服务，并评估每一项承诺的货物或服务是否不同。然后，公司将下列金额确认为收入
8
目录表
当(或作为)履约义务得到履行时分配给相应履约义务的交易价格。
该公司签订了主题606范围内的许可协议，根据该协议，它将其候选药物的某些权利许可给第三方。这些安排的条款通常包括支付以下一项或多项费用：不可退还的预付许可费；开发、监管和商业里程碑付款；以及许可产品净销售额的特许权使用费。有关该公司许可协议的更多信息，请参见附注10。
在确定在履行其每项协议下的义务时应确认的适当收入数额时，该公司执行上述主题606项下的五个步骤。作为这些安排的会计核算的一部分，公司必须制定需要判断的假设，以确定独立的销售价格，其中可能包括预测的收入、开发时间表、人员成本的报销、贴现率以及技术和监管成功的可能性。
知识产权许可：如果本公司的知识产权许可被确定有别于安排中确定的其他履行义务，本公司确认在许可转让给被许可人且被许可人能够使用许可并从中受益时分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，公司利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定衡量进展的适当方法，以便确认来自不可退还的预付费用的收入。本公司在每个报告期内评估进度指标，并在必要时调整业绩指标和相关收入确认。
里程碑付款：在包括开发里程碑付款的每项安排开始时，公司评估里程碑是否被认为有可能达到，并使用最可能金额法估计交易价格中包含的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转，相关的里程碑价值将包括在交易价格中。不在公司或被许可方控制范围内的里程碑式付款，如监管批准，在收到这些批准之前不被认为是可能实现的。然后，交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务，公司在履行合同项下的履约义务时确认收入。于其后每个报告期结束时，本公司会重新评估达成该等发展里程碑的可能性及任何相关限制，并于必要时调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在累积追赶的基础上记录的，这将影响其调整期内的许可证、合作和其他收入和收益。
版税：对于包括基于销售的特许权使用费的安排，包括基于销售水平的里程碑付款，并且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目，公司将在(I)发生相关销售时或(Ii)部分或全部特许权使用费分配给的履约义务已经履行(或部分履行)时确认收入。到目前为止，该公司还没有从其许可协议中确认任何特许权使用费收入。
制造和供应：本公司协议项下的义务可能包括本公司向交易对手提供的临床和/或商业制造产品。这些服务通常被确定为有别于安排中确定的其他承诺或履行义务。当相关产品的控制权转移给客户时，公司将分配给这些服务的交易价格确认为收入。
临床试验费用应计项目
临床试验成本主要包括根据与合同研究机构(CRO)的协议发生的费用、调查地点、实验室测试费用、数据管理和进行该公司临床试验的顾问。临床试验费用是研究和开发费用的重要组成部分，该公司将这些临床试验活动的很大一部分外包给第三方。站点和患者成本的应计费用包括患者登记估计数、患者周期数、临床站点激活数、预计项目持续时间和其他传递成本。由于在从第三方接收实际临床信息方面存在延迟，需要对这些输入进行估计。这些活动的付款是根据个人的条款进行的
9
目录表
这些安排可能不同于已发生的成本模式，并在资产负债表中作为预付资产或应计费用反映。这些第三方协议通常是可以取消的，相关成本在发生时被记录为研发费用。除预先支付的服务费用外，临床试验费用在发生时计入费用。将用于未来研究和开发活动的商品或服务的不可退还的预付临床付款被记录为预付资产，并在交付相关商品或提供相关服务时确认为费用。在评估应计费用的充分性时，管理评估包括：(I)项目经理对在此期间已完成的工作的评估；(Ii)内部准备和/或由第三方服务提供商提供的进度的衡量；(Iii)对证明进度合理的数据的分析；以及(Iv)公司的判断。在确定任何报告期结束时的应计结余时，可能会作出重大判断和估计。实际结果可能与估计的不同。该公司的历史临床应计项目估计与实际成本没有实质性差异。超过一年的临床试验应计费用被归类为非当期应计费用。
基于股票的薪酬
基于股票的支付按照ASC 718的规定入账，薪酬--股票薪酬。股票支付的公允价值在授予之日使用布莱克-斯科尔斯-默顿模型进行估计。由此产生的公允价值在必要的服务期内按比例确认，该服务期通常是期权的归属期间。本公司对发生的没收行为进行核算。
该公司已选择使用Black-Scholes-Merton期权定价模型对授予的任何期权进行估值。公司将重新考虑使用布莱克-斯科尔斯-默顿模型，如果未来有更多的信息表明另一种模型会更合适，或者如果在未来时期发放的赠款具有无法使用该模型合理估计其价值的特点。
下面讨论管理层制定估值模型中使用的一些假设的方法：
预期股息收益率-该公司从未宣布或支付股息，在可预见的未来也没有这样做的计划。
预期波动率-波动率是对股价等金融变量在一段时间内波动(历史波动率)或预期波动率(预期波动率)的衡量。公司的预期波动率是根据公司上市普通股的历史波动率得出的。
无风险利率-这是一年中每个期权授予的那一周的美国国债利率，其期限最接近期权的预期寿命。
预期期限-这是一段时间，预计授予的期权将保持不行使。授予的期权的最长期限为
每股普通股净亏损
每股普通股基本净亏损由净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数确定，不考虑普通股等价物。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股等价物的加权平均数。库存股方法用于确定公司股票期权和限制性股票单位(RSU)的稀释效应。
10
目录表
下列可能稀释的已发行证券已被排除在稀释加权平均已发行普通股的计算之外，因为它们将是反稀释的：
截至6月30日的六个月， | ||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| |
股票期权和RSU |
|
| |
| |
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综合损失
综合亏损包括净亏损和不包括在净亏损中的其他权益变动。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月内，公司的净亏损等于全面净亏损，因此没有提供额外的披露。
近期发布的会计准则
尚未采用的会计准则
截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的6个月，没有对公司未经审计的财务报表有重大或潜在意义的新会计声明。
4.预付费用和其他流动资产
以下是公司预付费用和其他流动资产的摘要：
6月30日， | 十二月三十一日， | ||||
2022 |
| 2021 | |||
预付研发费用 | $ | | $ | | |
其他预付费用 | | | |||
其他应收账款 |
| |
| | |
预付费用和其他流动资产 | $ | | $ | | |
5.财产和设备
财产和设备，净额由下列各项组成：
6月30日， | 十二月三十一日， | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
家具和固定装置 | $ | | $ | | ||
实验室设备 |
| |
| | ||
办公设备 |
| |
| | ||
计算机设备 |
| |
| | ||
租赁权改进 | | | ||||
财产和设备 |
| |
| |||
减去累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备，净额 | $ | | $ | | ||
折旧费用为$
11
目录表
6.应计费用
以下是该公司应计费用的摘要：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | ||||
2022 | 2021 | |||||
应计研究与开发费用 | $ | | $ | | ||
应计奖金 | | | ||||
应计咨询费和其他专业费用 |
| |
| | ||
应计员工福利 |
| |
| | ||
其他应计费用 |
| |
| | ||
应计费用 | $ | | $ | | ||
7.租契
在安排开始时，本公司根据当时的情况确定安排是否为租约或包含租约。如果合同转让了在一段时间内控制已确定资产的权利以换取对价，则公司确定存在租赁。如果承租人有权从使用一项已确定的资产中获得几乎所有的经济利益，并直接使用该资产的权利，则认为存在控制权。租期超过一年的租约在资产负债表上确认为使用权资产、租赁负债和长期租赁负债(如适用)。本公司已选择不在资产负债表上确认租赁开始日一年或以下的租约。如果合同被视为租赁，本公司根据预期租赁期内未来租赁付款的现值确认租赁负债，并设立抵销分录以确认使用权资产。
租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，本公司采用适当的递增借款利率，即在与估计利率的租赁期限类似的期限内以抵押方式借款所产生的利率。对于支付的初始直接费用或收到的奖励等项目，可能需要对使用权资产进行某些调整。
该公司以经营租约的形式租赁位于马里兰州罗克维尔的办公和研究空间，租期从2015年6月15日至2023年10月31日(租约)，租金按年上调。关于该租赁，本公司在租赁的最初年度获得租金减免作为租赁激励。2016年3月，公司修订了《租约》(《租约修正案》)，自2016年6月1日起租赁额外空间。2016年5月，公司还支付了保证金#美元。
本公司在确认《租赁与租赁修正案》的使用权资产和相应负债时，确定并应用了以下重要假设：
| ● | 租期-租赁期限包括不可取消期间和可取消选择权期间，如果适用，不行使此类选择权将导致经济处罚。截至2022年6月30日，该公司延期的续期选择权尚不能合理确定是否得到行使。 |
| ● | 增量借款利率-由于本公司的租赁没有提供隐含利率，本公司使用了增量借款利率，即IBR，这是在与估计利率的租赁期限类似的期限内，在抵押基础上借款所产生的利率。该公司确定IBR为 |
截至2022年6月30日，加权平均剩余租赁期限为
12
目录表
租赁费用和相关现金流量的构成如下：
截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
经营租赁成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
可变租赁成本 | | | | | |||||||
经营租赁总成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
| |||||||||||
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： | |||||||||||
营运租赁的营运现金流出 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
截至2022年6月30日，根据这些租赁协议到期的租赁责任到期日如下：
经营租赁 | |||
| 义务 | ||
July 1, 2022 - December 31, 2022 | $ | | |
2023 | | ||
此后 | |||
总计 | | ||
现值调整 | ( | ||
$ | | ||
8.股东权益
在市场上销售设施
2020年10月，本公司与考恩公司(Cowen)签订了市场销售协议(2020年销售协议)。2020年销售协议于2022年4月终止。有几个
2022年3月，公司向美国证券交易委员会备案了货架登记书，并于2022年4月22日宣布生效。2022年4月28日，公司与考恩公司签订了新的市场销售协议(2022年销售协议)。根据2022年销售协议，公司可出售最多$
2003年度股票激励计划
2003年《股票激励计划》(《2003年计划》)规定给予奖励、不受限制的股票期权和限制性股票奖励。激励性股票期权的行权价格必须至少等于授予日普通股的公允价值。除非在股票期权协议中另有规定，
13
目录表
截至2022年6月30日的6个月内，公司在2003年计划下的股票期权活动摘要如下：
| 加权的- | 集合体 | ||||||||
| 加权的- | 平均值 | 本征 | |||||||
| 平均值 | 剩余 | 价值 | |||||||
| 杰出的 | 锻炼身体 | 合同 | (在 | ||||||
选项 |
| 价格 |
| 期限(年) |
| 数千人) | ||||
截至2021年12月31日的未偿还债务 | | $ | |
|
| |||||
行使的期权 | — |
| — | |||||||
被没收的期权 | ( |
| | |||||||
截至2022年6月30日的未偿还、既得和可行使 | |
| |
| $ | — | ||||
截至2022年6月30日，2003年计划下的未偿还期权已全部用完，所有相关未偿还期权的股份均已全部归属。有几个
2013股权激励计划
本公司董事会通过并经股东批准的2013年股权激励计划于2014年1月9日生效，2013年股权激励计划于2022年5月修订并重述(经修订和重述的2013年计划)。2013年计划规定向本公司员工及其母公司和子公司员工授予《国税法》第422条所指的激励性股票期权，并向其员工(包括高级管理人员、顾问和董事)授予非法定股票期权、限制性股票奖励、RSU奖励、股票增值权、绩效股票奖励和其他形式的股票薪酬。2013年计划还规定向公司员工、顾问和董事发放绩效现金奖励。除非在股票期权协议中另有规定，
授权股份
根据2013年计划，最初可以发行的普通股的最大数量为
根据2013年计划发行的股票可以是授权但未发行的普通股或重新收购的普通股。根据2013年计划授予的股票奖励到期或终止而未完全行使的股票，或以现金而不是股票支付的股票，不会减少根据2013年计划可供发行的股票数量。此外，根据2013年度计划股票奖励发行的公司回购或被没收的股份，以及公司作为股票行使或收购价的对价重新收购的股份
14
目录表
根据2013年计划，未来将提供奖励或履行与股票奖励相关的预扣税义务的资金。
截至2022年6月30日的6个月内，公司在2013年计划下的股票期权活动摘要如下：
加权的- | 集合体 | |||||||||
| 加权的- | 平均值 | 本征 | |||||||
| 平均值 | 剩余 | 价值 | |||||||
| 杰出的 | 锻炼身体 | 合同 | (在 | ||||||
| 选项 |
| 价格 |
| 期限(年) |
| 数千人) | |||
截至2021年12月31日的未偿还债务 | | $ | |
|
| |||||
授予的期权 | | | ||||||||
行使的期权 | — | — | ||||||||
被没收的期权 | ( | | ||||||||
截至2022年6月30日未偿还 | | | $ | — | ||||||
已归属或预计将于2022年6月30日归属 | | |
| — | ||||||
自2022年6月30日起可行使 | | |
| — | ||||||
截至2022年6月30日，
2022年1月，公司授予股票期权，购买了
RSU是一种股票奖励，使持有者有权获得作为奖励归属的公司普通股股票。每个RSU的公允价值以授予之日公司普通股的收盘价为基础。2021年1月，公司根据2013年计划向员工授予RSU。RSU授予了
以下是截至2022年6月30日的2013年计划下六个月的RSU活动摘要：
| 加权平均 |
| ||||
股份数量 | 授予日期 |
| ||||
潜在的RSU |
| 公允价值 |
| |||
未归属于2021年12月31日 | | $ | | |||
授与 | — |
| — | |||
被没收 | ( |
| | |||
既得 | ( |
| | |||
未归属于2022年6月30日 | |
| | |||
15
目录表
激励计划
2020年1月，公司董事会通过了GlycoMimtics，Inc.诱导计划(以下简称诱导计划)。奖励计划规定向不是本公司或董事雇员的个人授予非法定股票期权、限制性股票奖励、股票增值权和其他形式的股票奖励，作为该等个人加入本公司的奖励。除非在适用的股票期权协议中另有说明，-根据激励计划授予期权的股份的第四部分通常将在归属开始日期的一周年时归属，其余股份归属于一系列
截至2022年6月30日的6个月，公司在激励计划下的股票期权活动摘要如下：
加权的- | 集合体 | |||||||||
| 加权的- | 平均值 | 本征 | |||||||
| 平均值 | 剩余 | 价值 | |||||||
| 杰出的 | 锻炼身体 | 合同 | (在 | ||||||
| 选项 |
| 价格 |
| 期限(年) |
| 数千人) | |||
截至2021年12月31日的未偿还债务 | | $ | |
|
| |||||
授予的期权 | | | ||||||||
行使的期权 | — | — | ||||||||
被没收的期权 | ( | | ||||||||
截至2022年6月30日未偿还 | | | $ | — | ||||||
已归属或预计将于2022年6月30日归属 | | |
| — | ||||||
自2022年6月30日起可行使 | | |
| — | ||||||
截至2022年6月30日，
于二零二一年及截至二零二二年六月三十日止六个月内，本公司授出购股权，以购买合共
16
目录表
截至2022年及2021年6月30日止六个月内，根据所有股权激励计划授出的期权之加权平均公允价值为$
| 2022 | 2021 | ||
预期期限 |
| |||
预期波动率 |
| |||
无风险利率 |
| |||
预期股息收益率 |
|
基于股票的薪酬支出在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的经营报表中分类如下：
截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||
| 2022 | 2021 |
| 2022 | 2021 |
| |||||||
研发费用 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政费用 |
| |
| |
| |
| | |||||
基于股票的薪酬总支出 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
9.所得税
截至2022年6月30日及2021年6月30日止六个月，本公司并无记录任何税务拨备或优惠。由于在2022年6月30日和2021年12月31日不太可能实现可扣除的临时差异、净营业亏损结转和研发抵免带来的任何未来利益，本公司已为其全额递延税项净资产提供估值准备金。
10.许可和协作协议
阿波利组学
于2020年1月，本公司与ApollEconomics(Hong Kong)，Limited(ApollEconomics)订立合作及许可协议(该协议)，以开发、制造及商业化本公司两种化合物GMI-1271及GMI-1687的产品，以供中国大陆、台湾、香港及澳门(地区)作治疗及预防用途。根据该协议的条款，该公司授予ApollEconomics：
| ● | 独家许可证，有权在领土内开发、制造和制造、分销、营销、推广、销售、出售、要约出售、进口、标签、包装和其他方式的产品；以及 |
| ● | 一种非独家许可证，可在领土以外的领域进行有关产品的临床前研究，以开发此类产品在领土上使用。 |
2020年6月，本公司与阿波罗经济学公司签订了一项临床供应协议，根据该协议，本公司将以商定的价格制造和供应产品。在满足适当的材料转移要求后，阿波罗经济学公司可以选择开始生产产品。于截至2021年6月30日止六个月内，本公司确认
该公司根据ASC 606的规定对该协议进行了评估，并根据这一收入安排确定了两项履行义务：(I)交付功能许可证和(Ii)产品的制造和供应。初始交易价格由$组成
17
目录表
交付的功能许可证并在2020年第一季度全额确认为收入，因为履约义务在开始时即已履行。该协议包含各种形式的可变对价，包括：(1)最多#美元
该公司将在(I)相关销售发生时或(Ii)部分或全部特许权使用费分配给的履约义务已经履行(或部分履行)时确认与基于销售的商业和特许权使用费里程碑和特许权使用费相关的收入，因为它们被确定主要与授予Apollology的许可有关，因此被排除在交易价格之外。最后，本公司已确定，制造和供应的对价都是可变的，并受到完全限制。分配给制造和供应的可变对价将在产品交付时以及根据协议将产品所有权转移给客户时确认。本公司在每个报告期内以及在情况发生变化或任何特定事件的最终解决时重新评估交易价格。
11.风险和不确定因素
新冠肺炎
持续的新冠肺炎大流行对本公司业务和财务业绩的影响是不确定的，取决于各种因素，包括大流行的持续时间、政府的限制和其他行动，包括为应对大流行的影响而实施的救援措施和大规模疫苗接种工作，以及由此对金融市场和整体经济的影响。美国的州和联邦政府以及世界其他地区的政府为应对新冠肺炎大流行而强制实施指令，包括在乌普罗塞兰的3期临床试验正在进行的地区，此前确实导致了与试验相关的一些延迟。新冠肺炎感染率继续波动，特别是随着变种和亚变种的出现，这仍可能对该公司目前预期的试验完成时间产生负面影响。该公司无法确定大流行对其业务和未来财务状况的影响程度。这些发展是高度不确定和不可预测的，可能会对公司的财务状况和经营结果产生重大不利影响。本公司将继续密切关注新冠肺炎的情况以及对其计划活动的任何潜在影响。
18
目录表
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述可能构成根据修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节的含义作出的前瞻性陈述。“将要”、“将允许”、“打算”、“将可能导致”、“预计将”、“将继续”、“预计”、“估计”、“项目”或类似的表述，或此类词语或短语的否定，旨在识别“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期和预测。由于此类陈述包含风险和不确定因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的内容大不相同。可能导致或促成这些差异的因素包括本季度报告Form 10-Q、我们的Form 10-K年度报告，特别是第I部分第1A项“风险因素”，以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的那些内容。本文中所作的陈述是截至向美国证券交易委员会提交本10-Q表格之日起的，不应以任何后续日期为依据。除非适用法律另有要求，否则我们不承担、也明确不承担更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述日期后发生的情况、事态发展、意外事件或情况的任何义务。
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们未经审计的财务报表和相关附注一起阅读，这些报表和相关附注出现在本季度报告的Form 10-Q表第1项中，以及我们截至2021年12月31日的年度审计财务报表和相关附注，这些报表包括在我们于2022年3月3日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
概述
我们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新的拟血糖药物，以解决因碳水化合物生物学发挥关键作用的疾病而导致的未得到满足的医疗需求。我们正在开发一系列专有的GlycoMimtics，这是一种小分子，可以模拟重要生物过程中涉及的碳水化合物的结构，以抑制碳水化合物的疾病相关功能，如它们在炎症、癌症和感染中发挥的作用。我们相信，这代表了一种治疗多种疾病的药物发现的创新方法。我们正在集中努力治疗我们认为有资格被指定为孤儿药物的疾病的候选药物。
我们专有的GlycoMimtics平台基于我们在碳水化合物化学方面的专业知识，以及我们对碳水化合物在关键生物过程中所起作用的理解。大多数人类蛋白质是通过在蛋白质表面添加复杂的碳水化合物结构来修饰的，这会影响蛋白质的功能及其与其他分子的相互作用。我们最初的研究和开发工作集中在针对选择素的候选药物上，选择素是一种作为黏附分子的蛋白质，与碳水化合物结合，参与一系列疾病的炎症成分和进展，包括血液疾病、癌症和心血管疾病。例如，我们认为选择素家族的成员在肿瘤转移和化疗耐药方面起着关键作用。长期以来，抑制特定碳水化合物与选择素的结合一直被视为一种潜在的有吸引力的治疗干预方法。成功开发抑制与选择素结合的类药物碳水化合物的能力，即所谓的选择素拮抗剂，历来受到其效力和碳水化合物化学复杂性的限制。我们相信，我们在合理设计具有类药物特性的高效拟糖拮抗剂和碳水化合物化学方面的专业知识使我们能够识别高效的选择素拮抗剂和其他可能抑制某些碳水化合物的疾病相关功能的糖仿制药，以便开发新的候选药物来解决高度未得到满足的医疗需求的孤儿疾病。
我们的主要拟血糖药物乌普罗司兰是一种特定的E-选择素抑制剂，我们正在开发，将与化疗联合使用，用于治疗急性髓系白血病或AML患者，这是一种危及生命的血液病，也可能是其他血液病。2021年，我们完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的第三阶段关键临床试验，以评估乌普罗司兰在复发/难治性AML患者中的应用，该试验的设计基于美国食品和药物管理局(FDA)的指导。根据目前的预测，我们预计2023年年中将达到总体生存事件触发，此后不久将公布营收数据。
19
目录表
我们还与国家癌症研究所(NCI)签订了合作研究与开发协议(CRADA)，以进行2/3期随机对照临床试验，测试在标准化疗方案中加入乌普罗塞兰。第二阶段的注册工作已于2021年11月完成。将有一项计划中的中期分析，评估无事件存活率以及是否达到了继续进入第三阶段的预先指定的门槛。如果计划中的中期分析结果足够积极，该试验还可能为监管申报提供支持。
Uproleselan还在多个研究人员赞助的试验中进行研究，其中一些或全部试验的数据预计将在2022年或2023年公布。
我们合理地设计了一种创新的E-选择素拮抗剂GMI-1687，它可能是一种皮下给药。GMI-1687最初被开发为乌普罗司兰的潜在生命周期扩展，我们认为可以开发GMI-1687来扩大E-选择素拮抗剂的临床用途，使其适用于首选或需要门诊治疗的情况。2022年5月，我们提交了针对镰状细胞病GMI-1687的新药研究申请，或称IND，并于2022年6月收到FDA的“安全继续进行”的信函。我们正在积极寻找许可合作伙伴，以继续该候选药物的临床开发。
我们还在开发一种候选药物GMI-1359，它同时针对E-选择素和一种名为CXCR4的趋化因子受体。在2021年第四季度，我们终止了GMI-1359在荷尔蒙受体阳性的乳腺癌患者中的1b期试验，这些患者的肿瘤已经扩散到骨骼。我们还在推进其他临床前阶段的计划，包括抑制Galectin-3蛋白的小分子拟糖化合物，我们相信这种化合物可能有潜力成为治疗纤维化、癌症和心血管疾病的口服药物。
我们主要通过私募我们的证券，根据我们的许可和合作协议预付和里程碑付款，以及普通股公开发行的净收益，包括在与Cowen and Company LLC(简称Cowen)的市场销售设施下出售普通股，为我们的业务提供资金。我们目前还没有批准的药物可供销售，到目前为止，我们几乎所有的收入都来自许可和合作协议下的预付款和里程碑付款。
自成立以来，我们发生了重大的运营亏损。截至2022年6月30日，我们的累计赤字为4.08亿美元，预计至少在未来几年内，我们将继续招致巨额费用和运营亏损。我们的净亏损可能会在每个季度和每年大幅波动，这取决于我们临床试验的时间以及我们在其他研究和开发活动上的支出。我们的预计费用包括我们需要承担的费用，以便：
| ● | 启动、进行和完成我们正在进行的和计划中的乌普罗司兰临床试验，包括履行我们与正在进行的乌普罗司兰临床试验相关的资金和供应承诺； |
| ● | 为我们的候选产品开展与制造、毒理学和临床药理学相关的NDA支持活动； |
| ● | 生产更多用于验证的乌普罗斯兰药物供应品，并为商业化做准备； |
| ● | 为任何成功完成临床试验的候选药物寻求监管部门的批准； |
| ● | 最终建立销售、营销和分销基础设施，并扩大外部制造能力，将我们可能获得监管批准的任何候选药物商业化； |
| ● | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合； |
| ● | 保持足够的保险水平，包括产品责任和董事、高级管理人员和公司责任保单；以及 |
| ● | 增加人员以支持我们的药物开发和潜在的未来商业化努力。 |
为了为进一步的运营提供资金，我们将需要筹集资金。我们未来可能会通过发行普通股、其他股权或债务融资，可能包括使用我们与考恩公司在市场上的销售设施，或者通过与其他公司的合作或伙伴关系来获得额外的融资。我们可能无法以我们可以接受的条款筹集额外资本，或者根本无法筹集额外资本，而任何未能在需要时筹集资本的情况都可能损害我们执行商业计划的能力。虽然很难预测未来的流动资金需求，但我们相信我们现有的现金和现金等价物将足以为我们的运营提供资金，直至#年第三季度。
20
目录表
2023，而不实施潜在的业务发展机会，例如根据许可和合作协议支付的预付款或里程碑付款，或额外的融资活动，包括根据我们的市场销售设施或其他方式可能出售普通股。然而，我们成功过渡到盈利的能力将取决于实现足以支持我们成本结构的收入水平。我们不能向您保证，我们将永远盈利或从经营活动中产生正现金流。
我们的协作和许可协议
阿波利组学
2020年1月，我们与Apollology(Hong Kong)Limited或Apollology签订了独家合作和许可协议，在中国大陆、香港、澳门和台湾(也称为大中华区)开发uproleselan和GMI-1687并将其商业化。根据协议条款，阿波罗经济学将负责大中华区的临床开发和商业化。我们还将与阿波罗组学合作，推进GMI-1687的临床前和临床开发。我们收到了900万美元的预付现金付款，并在2020年9月收到了100万美元的发展里程碑付款。根据协议条款，我们将有资格获得总计约1.79亿美元的潜在里程碑付款，以及按净销售额的百分比从较高的个位数到15%的分级特许权使用费。阿波罗西公司将负责在大中华区开发、监管批准以及Uproleselan和GMI-1687的商业化活动相关的所有成本，我们和阿波利西公司希望就我们向阿波利西公司提供的Uproleselan和GMI-1687达成临床和商业供应协议。我们保留这两个化合物在世界其他地区的所有权利。在截至2022年6月30日的六个月里，阿波利经济学没有发现任何里程碑。
2020年9月，中国国家医疗产品监督管理局(NMPA)药物评价中心(CDE)批准IND批准乌普罗司兰(也称为APL-106)用于治疗复发/难治性AML，从而启动了APL-106的一期药代动力学和耐受性研究，并计划进行APL-106与化疗相结合的三期桥接研究。2021年1月，APL-106被中国国家疾病预防控制中心授予突破性治疗称号，用于治疗复发/难治性AML。2021年3月，阿波利经济学招募了第一阶段研究中的第一名患者，并于2021年11月招募了第三阶段试验中的第一名患者。
2020年6月，我们与ApollEconomics签订了一项临床供应协议，根据该协议，我们将以商定的价格生产和供应Uproleselan产品给Apollology。Apollology可以选择在满足适当的材料转移要求后开始生产。在截至2021年12月31日的年度内，我们确认了根据临床供应协议向阿波罗经济学出售临床供应的110万美元收入。在截至2022年6月30日的六个月里，没有确认向阿波罗经济学出售临床用品的收入。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。在编制这些财务报表时，我们需要做出影响财务报表中报告的资产、负债、收入和费用金额的估计和判断。在持续的基础上，我们评估我们的估计和判断，包括与我们的收入确认、应计研发费用、基于股票的薪酬费用和所得税相关的估计和判断。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债从其他资源中并不容易显现。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计和判断不同。我们根据情况、事实和经验的变化定期审查我们的估计。对估计进行重大修订的影响从估计发生变化之日起前瞻性地反映在我们的财务报表中。
我们将我们的关键会计政策定义为那些在美国被普遍接受的会计原则，这些原则要求我们对不确定并可能对我们的财务状况和运营结果产生重大影响的事项做出主观估计和判断，以及我们应用这些原则的具体方式。有关我们的关键会计政策和估计的说明，请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告中Form 10-K第II部分第7项的披露。自2021年12月31日以来，我们的关键会计政策和估计没有任何实质性变化。
21
目录表
经营成果的构成部分
收入
到目前为止，我们还没有从销售我们的候选药物中获得任何收入，也不希望在不久的将来从药物销售中获得任何收入。我们几乎所有的历史收入都来自许可和协作协议下的预付款和里程碑付款。
研究与开发
研发开支包括进行研发活动所产生的开支，包括全职研发员工的薪酬及福利、设施开支、管理费用、实验室用品成本、临床试验及相关的临床制造开支、支付予研究及开发主任及其他顾问的费用，以及其他外部开支。其他临床前研究和平台计划包括与探索性努力、目标验证、我们早期计划的领先优化以及我们专有的GlycoMimtics平台相关的活动。我们的研究和开发费用主要与rivipansel、uproleselan和我们的其他候选药物的开发有关。
我们目前没有使用正式的时间分配系统来逐个项目地记录费用，因为我们是按职能部门组织和记录费用的，我们的员工可能会将时间分配给多个开发项目。因此，我们只按功能领域和候选药物分配一部分研发费用。
研究和开发成本在发生时计入费用。今后收到的用于研究和开发活动的货物或服务的预付款不予退还，并将其资本化。资本化金额在相关货物交付或提供服务时计入费用。
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选药物通常比处于临床开发早期阶段的候选药物具有更高的开发成本，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。很难确定我们目前或未来候选药物的临床前研究和临床试验的持续时间和完成成本，或者我们是否、何时或在多大程度上将从任何获得监管部门批准的候选药物的商业化和销售中获得收入。我们可能永远不会成功地让我们的任何候选药物获得监管部门的批准。
我们候选药物的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于各种因素，包括：
| ● | 每名患者的试验成本； |
| ● | 参与试验的患者数量； |
| ● | 包括在试验中的地点数目； |
| ● | 在哪些国家进行试验； |
| ● | 招募符合条件的患者所需的时间长度，这可能会因正在进行的新冠肺炎大流行而延长； |
| ● | 患者接受的剂量； |
| ● | 患者的辍学率或中途停用率； |
| ● | 潜在的额外安全监测或监管机构要求的其他研究； |
| ● | 病人的跟进时间为何；及 |
| ● | 候选药物的安全性和有效性。 |
此外，每个候选药物的成功概率将取决于许多因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。我们将确定要实施哪些计划以及如何实施
22
目录表
根据每个候选药物的科学和临床成功，以及对每个候选药物的商业潜力的评估，为每个项目提供大量资金。
一般和行政
一般和行政费用主要包括行政、财务、会计、业务发展和人力资源职能人员的薪金和其他相关费用，包括基于股票的薪酬。其他重大成本包括研发费用中未包括的设施成本、与专利和公司事务有关的法律费用以及会计和咨询服务费用。我们预计，随着我们进行uproleselan的商业化努力，我们的一般和行政费用在未来将会增加。
利息收入
利息收入包括从现金和现金等价物上赚取的利息收入。
截至2022年和2021年6月30日的三个月和六个月的运营业绩
下表列出了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的业务结果：
|
| |||||||||||
截至6月30日的三个月， | 增加/(减少) | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
|
| ||||||
收入 | $ | 75 | $ | — | $ | 75 | 北美 |
| ||||
成本和支出： |
| |||||||||||
研发费用 |
| 7,973 |
| 10,167 |
| (2,194) | (22) | % | ||||
一般和行政费用 |
| 5,455 |
| 4,237 |
| 1,218 | 29 | % | ||||
总成本和费用 |
| 13,428 |
| 14,404 |
| (976) | (7) | % | ||||
运营亏损 |
| (13,353) |
| (14,404) |
| 1,051 | (7) | % | ||||
利息收入 |
| 86 |
| 5 |
| 81 | 1,620 | % | ||||
净亏损和综合亏损 | $ | (13,267) | $ | (14,399) | $ | 1,132 | (8) | % | ||||
截至6月30日的六个月， | 增加/(减少) | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
|
| ||||||
收入 | $ | 75 | $ | 1,056 | $ | (981) | (93) | % | ||||
成本和支出： |
| |||||||||||
研发费用 |
| 17,577 |
| 21,315 |
| (3,738) | (18) | % | ||||
一般和行政费用 |
| 10,511 |
| 8,425 |
| 2,086 | 25 | % | ||||
总成本和费用 |
| 28,088 |
| 29,740 |
| (1,652) | (6) | % | ||||
运营亏损 |
| (28,013) |
| (28,684) |
| 671 | (2) | % | ||||
利息收入 |
| 93 |
| 11 |
| 82 | 745 | % | ||||
净亏损和综合亏损 | $ | (27,920) | $ | (28,673) | $ | 753 | (3) | % | ||||
收入
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月中，我们分别确认了与阿波罗经济学公司达成的协议带来的7.5万美元和110万美元的收入。
23
目录表
研发费用
下表按功能领域汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的研发费用：
截至6月30日的三个月， | 增加/(减少) | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||||
临床发展 | $ | 2,794 | $ | 4,469 | $ | (1,675) | (37) | % | ||||
制造和配方 |
| 1,605 |
| 1,584 |
| 21 | 1 | % | ||||
合同研究服务、咨询和其他费用 |
| 322 |
| 696 |
| (374) | (54) | % | ||||
实验室成本 |
| 468 |
| 492 |
| (24) | (5) | % | ||||
与人员相关的 |
| 2,514 |
| 2,317 |
| 197 | 9 | % | ||||
基于股票的薪酬 | 270 | 609 | (339) | (56) | % | |||||||
研发费用 | $ | 7,973 | $ | 10,167 | $ | (2,194) | (22) | % | ||||
截至6月30日的六个月， | 增加/(减少) | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||||
临床发展 | $ | 5,811 | $ | 9,122 | $ | (3,311) | (36) | % | ||||
制造和配方 |
| 4,547 |
| 3,875 |
| 672 | 17 | % | ||||
合同研究服务、咨询和其他费用 |
| 711 |
| 1,239 |
| (528) | (43) | % | ||||
实验室成本 |
| 966 |
| 1,005 |
| (39) | (4) | % | ||||
与人员相关的 |
| 4,953 |
| 4,776 |
| 177 | 4 | % | ||||
基于股票的薪酬 | 589 | 1,298 | (709) | (55) | % | |||||||
研发费用 | $ | 17,577 | $ | 21,315 | $ | (3,738) | (18) | % | ||||
下表按候选药物汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的研发费用：
截至6月30日的三个月， | 增加/(减少) | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 | ||||||||
乌普罗莱斯兰 | $ | 4,146 | $ | 5,766 | $ | (1,620) | (28) | % | ||||
GMI-1687 | 331 | 395 |
| (64) | (16) | % | ||||||
GMI-1359 | 29 | 180 |
| (151) | (84) | % | ||||||
其他研究和开发 |
| 683 |
| 900 |
| (217) | (24) | % | ||||
人事薪酬和股票型薪酬 |
| 2,784 |
| 2,926 |
| (142) | (5) | % | ||||
研发费用 | $ | 7,973 | $ | 10,167 | $ | (2,194) | (22) | % | ||||
截至6月30日的六个月， | 增加/(减少) | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 | ||||||||
乌普罗莱斯兰 | $ | 9,431 | $ | 12,493 | $ | (3,062) | (25) | % | ||||
GMI-1687 | 1,143 | 596 |
| 547 | 92 | % | ||||||
GMI-1359 | 73 | 414 |
| (341) | (82) | % | ||||||
其他研究和开发 |
| 1,388 |
| 1,738 |
| (350) | (20) | % | ||||
人事薪酬和股票型薪酬 |
| 5,542 |
| 6,074 |
| (532) | (9) | % | ||||
研发费用 | $ | 17,577 | $ | 21,315 | $ | (3,738) | (18) | % | ||||
与截至2021年6月30日的同期相比，我们在截至2022年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别减少了220万美元和370万美元，主要原因是：
| ● | 随着患者登记于2021年10月结束，以及我们的GMI-1359 1b期临床试验于2021年第四季度终止，我们正在进行的针对复发/难治性AML患者的乌普罗司兰的全球3期临床试验降低了临床试验和开发成本； |
| ● | 由于早期赞助研究协议的数量减少，合同研究服务、咨询和其他费用减少； |
24
目录表
| ● | 由于股价下跌，基于股票的薪酬支出减少，导致授予日股权奖励的公平市值较低。 |
这些减幅被以下各项部分抵销：
| ● | Uproleselan验证批次的制造成本增加；以及 |
| ● | 增加了GMI-1687毒性研究的成本。 |
一般和行政费用
下表汇总了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三个月和六个月的一般和行政费用的构成：
截至6月30日的三个月， | 增加/(减少) | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||||
与人员相关的 | $ | 1,599 | $ | 1,502 | $ | 97 | 6 | % | ||||
基于股票的薪酬 |
| 694 |
| 953 |
| (259) | (27) | % | ||||
法律、咨询和其他专业费用 |
| 2,889 |
| 1,649 |
| 1,240 | 75 | % | ||||
其他 |
| 273 |
| 133 |
| 140 | 105 | % | ||||
一般和行政费用 | $ | 5,455 | $ | 4,237 | $ | 1,218 | 29 | % | ||||
截至6月30日的六个月， | 增加/(减少) | |||||||||||
(千美元) |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||||
与人员相关的 | $ | 3,594 | $ | 3,107 | $ | 487 | 16 | % | ||||
基于股票的薪酬 |
| 1,456 |
| 1,878 |
| (422) | (22) | % | ||||
法律、咨询和其他专业费用 |
| 4,994 |
| 3,117 |
| 1,877 | 60 | % | ||||
其他 |
| 467 |
| 323 |
| 144 | 45 | % | ||||
一般和行政费用 | $ | 10,511 | $ | 8,425 | $ | 2,086 | 25 | % | ||||
与2021年同期相比，截至2022年6月30日的三个月和六个月的一般和行政费用分别增加了120万美元和210万美元。增长的主要原因是2022年的商业启动费用和与2021年相比更高的专利费。由于我们在2022年2月聘请了一名首席商务官，为乌普罗斯兰的潜在商业化做准备，与人员相关的成本增加了。
利息收入
在截至2022年6月30日的三个月和六个月期间，由于现金和现金等价物利率上升，利息收入增加。
流动性与资本资源
流动资金来源
从历史上看，我们的运营资金主要通过公开发行和私募我们的股本，包括与Cowen的销售协议，以及来自我们的许可和合作协议的预付款和里程碑付款。截至2022年6月30日，我们拥有6020万美元的现金和现金等价物。
2020年10月，我们与考恩签订了一项市场销售协议，即2020年销售协议。在截至2020年12月31日的年度内，我们根据2020年销售协议按加权平均价每股3.74美元出售了1,024,760股普通股，扣除佣金和发售费用后，总收益净额为370万美元。于截至2021年12月31日止年度，吾等根据2020年销售协议额外出售3,092,603股普通股，加权平均价为每股3.57美元，扣除佣金及发售费用后净收益总额为1,070万美元。在2020年中，我们没有进行任何额外销售
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目录表
于截至二零二二年六月三十日止六个月内订立销售协议，而二零二零年销售协议于二零二二年四月终止。
2022年3月，我们向美国证券交易委员会提交了搁置登记声明，该声明于2022年4月22日宣布生效。2022年4月28日，我们与考恩签订了一项新的市场销售协议，即2022年销售协议。根据2022年销售协议，我们可能会出售最多1.00亿美元的普通股。截至2022年6月30日，没有根据2022年销售协议进行销售。
我们于2020年1月与ApollEconomics签订了一项合作和许可协议，根据该协议，我们可能有资格获得里程碑式的付款和版税。2020年1月，阿波利经济学向我们支付了900万美元的预付款。我们还在2020年9月收到了一笔100万美元的不可退款，作为临床开发里程碑付款。我们是否有能力赚取额外的里程碑付款和潜在的特许权使用费付款以及它们的时间将取决于Apollology活动的结果，因此目前还不确定。
资金需求
我们资本的主要用途是，我们预计将继续用于补偿和相关费用、第三方临床研发服务、实验室和相关用品、临床成本、法律和其他监管费用以及一般管理成本。
截至2022年6月30日，我们的重大合同义务仅包括我们目前位于马里兰州罗克维尔的写字楼的不可撤销租约(经修订)下的租金义务，租期至2023年10月。截至2022年6月30日，本租约的剩余债务总额为140万美元。我们没有其他固定的长期债务，也没有重大的资本支出要求。
我们的任何候选药物的成功开发都非常不确定。因此，目前我们无法合理估计或知道完成乌普罗斯兰或我们的其他候选药物的剩余开发和潜在商业化所需努力的性质、时间和成本。我们也无法预测乌普罗塞兰或我们的其他候选药物何时(如果有的话)将开始大量现金净流入。这是由于与开发药物有关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：
| ● | 成功登记并完成临床试验； |
| ● | 收到相关监管部门的上市批准； |
| ● | 建立商业制造能力或与第三方制造商进行安排； |
| ● | 获得并维护候选药物的专利和商业秘密保护以及监管排他性； |
| ● | 单独或与他人合作，在获得批准后开展药品商业销售；以及 |
| ● | 获得并维持医疗保险和适当的报销。 |
对于我们的任何候选药物的开发，这些变数中的任何一个的结果的变化都将显著改变与该候选药物的开发相关的成本和时间。由于我们的候选药物正处于临床和临床前开发的不同阶段，这些努力的结果尚不确定，因此我们无法估计成功完成我们候选药物的开发和商业化所需的实际金额，也无法估计我们是否或何时可能实现盈利。在此之前，如果我们能够产生可观的产品收入，我们预计将通过股权或债务融资以及合作安排(包括我们与阿波利经济学公司现有的许可协议)相结合的方式为我们的现金需求提供资金。除了根据我们的许可协议向我们支付里程碑和特许权使用费的有条件义务外，我们没有任何承诺的外部流动资金来源。
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目录表
如果我们未来通过出售股权或债务筹集更多资本，我们股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优惠，对我们现有普通股股东的权利产生不利影响。如果我们通过发行可转换债券筹集更多资金，这些证券可能会包含限制我们运营的契约。
我们可能需要比目前预计的数额更多的资金。额外的资本可能不会以合理的条款获得，或者根本没有。如果我们未来通过合作安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的候选药物有价值的权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的药物开发或未来的商业化努力，或者授予开发和营销我们本来更愿意自己开发和营销的候选药物的权利。
持续经营的企业
本报告所附财务报表的编制假设我们将在财务报表发布之日起一年内继续经营下去。在2021年，我们发生了6340万美元的净亏损，经营活动中使用的净现金流为5750万美元。于2022年6月30日，我们拥有6,020万美元现金及现金等价物，并无承诺来自债务或股权融资的额外资金来源，尽管我们可酌情根据上文所述的2022年销售协议出售股权证券，但须受某些条件和限制的限制。我们已经采取了一些措施来减少我们的现金支出。2022年4月，我们实施了一项裁员计划，主要包括早期研究和发现阶段的员工。
管理层认为，鉴于我们目前的现金状况，以及随着我们继续我们的产品开发活动，包括完成我们计划的乌普罗司兰第三阶段临床试验，我们在未来12个月的经营活动中预计会出现负现金流，我们是否有能力在本10-Q报表中包括的财务报表发布之日起一年后继续经营下去，而不获得额外的融资，仍存在很大的疑问。
展望
根据我们的研发计划和与项目进展相关的时间预期，我们预计现有的现金和现金等价物将使我们能够在不影响潜在业务发展机会的情况下为2023年第三季度的运营费用和资本支出需求提供资金，例如根据许可和合作协议预付或里程碑付款，或其他融资活动，包括可能根据我们的市场销售机制出售普通股或其他方式。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计，我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外，在临床试验中测试候选药物的过程代价高昂，这些试验的进展时间也不确定。
现金流
以下是截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月我们的现金流摘要：
截至6月30日的六个月， | ||||||
(单位：千) | 2022 | 2021 | ||||
提供的现金净额(用于)： |
|
| ||||
经营活动 | $ | (29,929) | $ | (27,737) | ||
投资活动 |
| (82) |
| (8) | ||
融资活动 |
| — |
| 9,564 | ||
现金和现金等价物净变化 | $ | (30,011) | $ | (18,181) | ||
经营活动
在截至2022年和2021年6月30日的六个月中，经营活动中使用的净现金主要是与我们的uproleselan临床开发计划相关的持续临床和制造成本的结果。这些现金
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目录表
支出被基于股票的补偿、租赁费用和折旧的非现金支出所抵消，在截至2021年6月30日的6个月里，从Apollology收到的临床用品付款为100万美元。
投资活动
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月里，投资活动中使用的净现金是计算机、办公室和实验室设备，是微不足道的。
融资活动
截至2022年6月30日的六个月没有融资活动。在截至2021年6月30日的6个月中，融资活动提供的现金净额主要包括根据我们与考恩公司的市场融资机制出售我们的普通股所获得的960万美元的净收益。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的金融工具和财政状况所固有的市场风险，代表了利率不利变动所带来的潜在损失。截至2022年6月30日和2021年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为6020万美元和9030万美元。我们通常将现金存放在计息货币市场账户中。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感性，利率敏感性受到美国利率总体水平变化的影响。由于我们现金等价物的短期到期日和我们投资的低风险状况，利率立即变化100个基点不会对我们的现金等价物的公平市场价值产生实质性影响。
项目4.控制和程序
(a) 信息披露控制和程序的评估
1934年修订后的《证券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义的披露控制和程序，是指旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限于旨在确保积累此类信息并酌情传达给公司管理层(包括其主要高管和主要财务官)的控制和程序，以便及时做出有关要求披露的决定。
在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，无论披露控制和程序的构思和运作如何完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保披露控制和程序的目标得以实现。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功地实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年6月30日，即本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们披露控制和程序的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
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目录表
(b)财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的财政季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分：其他信息
项目1.法律程序
我们在日常业务过程中不时会受到诉讼和索赔的影响。我们目前并不参与任何重大法律程序，我们并不知悉任何针对我们的未决或威胁的法律程序，我们认为这些诉讼可能会对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。
第1A项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响，如果发生这些风险和事件，可能会对我们的财务状况和运营结果以及我们证券的交易价格产生不利影响。除下文所述外，截至本季度报告10-Q表格的日期，我们的风险因素与“第I部分，第1A项”中描述的风险因素没有实质性变化。我们于2022年3月3日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中的风险因素。
如果我们未能满足纳斯达克全球市场所有适用的继续上市要求，包括1美元的最低收盘价要求，我们的普通股可能会从纳斯达克退市，这可能会对我们普通股的流动性和市场价格产生不利影响。
我们的普通股目前在纳斯达克全球市场上市，代码为“GIGC”。为了维持上市，我们必须满足最低财务和其他持续上市的要求和标准，包括有关董事独立性和独立委员会的要求、最低股东权益、最低出价以及某些公司治理要求。不能保证我们将能够遵守适用的上市标准。
2022年5月31日，我们收到纳斯达克的通知，称我们不符合纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条，因为我们普通股的最低投标价格连续30个工作日低于每股1.00美元。我们有180天的时间，即到2022年11月28日，重新遵守最低投标价格要求。为了重新获得合规，我们普通股的最低投标价格必须在180天的宽限期内至少连续十个工作日达到或超过每股1.00美元。虽然我们可能有资格获得额外的时间来尝试重新获得合规，但不能保证我们将有资格获得额外的时间来重新获得合规，或者我们将在有或没有这些额外时间的情况下重新获得合规。如果我们未能在分配的合规期内重新获得合规，包括纳斯达克可能批准的任何延期，纳斯达克将发出通知，我们的普通股将被摘牌。
如果我们的普通股从纳斯达克退市，并且没有资格在其他市场或交易所报价或上市，我们普通股的交易只能在场外交易市场进行，或者在为未上市证券设立的电子公告牌上进行，例如粉单或场外交易公告牌。在这种情况下，出售我们的普通股或获得准确的普通股报价可能会变得更加困难，证券分析师和新闻媒体对我们的报道也可能会减少，这可能会导致我们的普通股价格进一步下跌。此外，如果我们不在大型交易所上市，我们可能很难筹集额外的资本。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
没有。
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目录表
项目6.展品
展品不是的。 | 文档 | |
|---|---|---|
3.1 | 修改和重新发布的注册人注册证书(在此引用注册人当前8-K报告的附件3.1(文件编号001-36177)，于2014年1月15日提交给委员会)。 | |
3.2 | 经修订和重新修订的注册人章程(通过参考注册人于2014年1月15日提交给委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-36177)附件3.2并入本文)。 | |
4.1 | 证明普通股股份的股票样本证书(通过参考2013年10月31日提交给委员会的注册人S-1表格登记声明修正案第2号附件4.2(文件编号333-191567)并入本文)。 | |
10.1 | GlycoMimtics，Inc.修订和重新制定了2013年股权激励计划(通过参考注册人于2022年5月20日提交给委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-36177)的附件10.1并入本文)。 | |
31.1* | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行干事证书。 | |
31.2* | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席财务官证书。 | |
32.1** | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席执行官和首席财务官证书。 | |
101.INS | XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中) | |
101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
* 现提交本局。
**根据《美国法典》第18编第1350节的规定，这些证书仅随本季度报告一起提供，并不是为了1934年修订的《证券交易法》第18节的目的而提交的，也不会以引用的方式并入注册人的任何文件中，无论是在本文件日期之前或之后进行的，无论该文件中的任何一般合并语言如何。
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
GlycoMimtics公司 | |||
日期：2022年8月3日 | 发信人： | /s/布莱恩·M·哈恩 | |
布莱恩·M·哈恩 | |||
高级副总裁总裁兼首席财务官 | |||
(代表注册人及首席财务官) | |||
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