Vericel报告2022年第二季度财务业绩

第二季度净收入总额为3700万美元

MACI净收入2,860万美元

美国东部时间今天上午8：30召开电话会议

环球通讯社马萨诸塞州坎布里奇市2022年8月3日电运动医药和严重烧伤护理市场先进疗法领域的领先供应商Vericel Corporation(纳斯达克股票代码：VCEL)今天公布了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩和业务要点。

2022年第二季度财务亮点

·净收入总额为3700万美元

·Maci®净营收为2,860万美元，Epicel®净营收为820万美元，NexoBrid®营收为20万美元

·毛利率为62%

·净亏损900万美元，或每股亏损0.19美元

·非公认会计准则调整后的EBITDA为280万美元

·运营现金流为310万美元

·截至2022年6月30日，约有1.31亿美元的现金、受限现金和投资，没有债务

业务亮点和最新消息

·第二季度MACI收入同比增长8%，环比增长10%，这是自MACI推出以来第四季度以外的最高季度收入

·NexoBrid BLA重新提交接受FDA审查，《处方药使用费法案》日期为2023年1月1日

·在《烧伤护理杂志》上宣布发表，美国烧伤和重建中心进行的一项回顾研究结果显示，使用Epicel治疗的大面积后部烧伤患者的存活率为90%。

·最近发表在《今日整形外科》上的一项MACI研究的数据，强调了随着软骨活检和植入之间时间的增加，患者膝关节软骨缺陷的扩大和新的高级别病变的形成

·与摩根大通银行(J.P.Morgan Chase Bank，N.A.)牵头的银行银团达成1.5亿美元的循环信贷安排。

·发布了Vericel的首份环境、社会和治理报告，强调公司承诺将这些重要原则纳入其所有业务活动

Vericel首席执行官兼首席执行官尼克·科兰杰洛表示：“由于我们为MACI创造了强劲的收入，并实现了我们连续第八个季度的调整后EBITDA和运营现金流为正，公司又实现了稳健的季度业绩。”我们预计，在今年余下的时间里，MACI的增长将加快，季度收入将继续强劲增长，季度增长率将显著高于去年。我们还非常高兴地宣布，FDA已经接受了NexoBrid BLA的重新提交审查，我们期待着这一重要产品可能获得批准，我们相信这将为美国严重烧伤患者的焦痂去除设定一个新的护理标准。“

2022年全年财务指导更新

·总收入指引维持在1.78亿美元至1.89亿美元

·MACI收入指引维持在1.32亿美元至1.41亿美元

·毛利率目前预计约为69%，但运营费用下降抵消了这一影响

·调整后的EBITDA利润率保持在21%左右

2022年第二季度业绩

截至2022年6月30日的季度，总净收入为3700万美元，而2021年第二季度为3950万美元。该季度的产品总净收入包括2,860万美元的MACI(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)净收入和820万美元的Epicel(培养的自体表皮移植物)净收入，而2021年第二季度的MACi净收入和Epicel净收入分别为2,650万美元和1,220万美元。该季度的总净收入还包括与美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)采购NexoBrid(浓缩菠萝酶蛋白水解酶)用于应急准备有关的20万美元收入，而2021年第二季度为80万美元。

截至2022年6月30日的季度毛利润为2290万美元，占净收入的62%，而2021年第二季度为2690万美元，占净收入的68%。

截至2022年6月30日的季度，总运营费用为3190万美元，而2021年同期为3060万美元。

截至2022年6月30日的季度净亏损为900万美元，或每股亏损0.19美元，而2021年第二季度的净亏损为380万美元，或每股亏损0.08美元。

截至2022年6月30日的季度，非GAAP调整后的EBITDA为280万美元，占净收入的7%，而2021年第二季度为780万美元，占净收入的20%。本新闻稿包含一张非公认会计准则衡量标准的对账单，以供参考。

截至2022年6月30日，该公司拥有约1.31亿美元的现金、限制性现金和投资，没有债务。

电话会议信息

今天的电话会议将在东部时间上午8：30直播，可通过Vericel网站的投资者关系栏目收看，网址为：http://investors.vcel.com/events-presentations.。带有今天电话会议要点的幻灯片演示文稿将在网络直播和Vericel网站的投资者关系部分提供。如有必要，请在预定开始时间前至少15分钟访问网站，以便下载所需的音频软件。要通过电话参与，请在此处注册，以获得拨号详细信息和您的个人密码。网络直播的重播将在Vericel网站上播放，直到2023年8月3日。

关于Vericel公司

Vericel是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领导者。该公司在美国销售两种细胞治疗产品。Maci(猪胶原膜上的自体培养软骨细胞)是一种自体细胞化的支架产品，适用于修复成人膝关节有症状的、单一或多发的全层软骨缺损，并伴有或不伴有骨侵犯。Epicel(培养的自体表皮移植物)是一种永久性皮肤替代物，用于治疗大于或等于全身表面积30%的深度或全层烧伤患者。该公司还持有NexoBrid在北美的独家许可证，NexoBrid是一种注册阶段的生物孤儿产品，用于清除严重的热烧伤。欲了解更多信息，请访问公司网站：www.vcel.com。

GAAP与非GAAP衡量标准

Vericel的报告收益是根据美国公认会计原则或GAAP编制的，代表向美国证券交易委员会报告的收益。Vericel在本新闻稿中提供了某些未按照公认会计原则编制的财务信息。Vericel的管理层认为，新闻稿中描述的非GAAP调整后的EBITDA包括对通常不能代表我们核心业务的特定项目的调整，提供了有助于投资者了解Vericel的基本业绩、业务和业绩趋势的额外信息，并有助于促进其财务指标与Vericel行业其他公司的期间比较和比较。然而，Vericel使用的非GAAP财务指标可能不同于其他公司可能使用的指标。非公认会计准则财务措施不需要统一适用、不进行审计，也不应单独考虑或作为根据公认会计准则编制的结果的替代品。

Epicel®和MACI®是Vericel公司的注册商标。NexoBrid®是MediWound有限公司的注册商标，经Vericel公司许可使用。©2022年Vericel公司。版权所有。

前瞻性陈述

Vericel提醒您，本新闻稿中除有关历史事实的陈述外，所有涉及我们预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。尽管我们相信本文中包含的前瞻性陈述有合理的基础，但它们是基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到与我们的运营和商业环境有关的风险、假设、不确定因素和因素的影响，所有这些都是难以预测的，其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果可能与本新闻稿中的前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些陈述通常是，但并非总是通过使用诸如“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“期望”、“继续”、“相信”、“指导”、“展望”、“目标”、“未来”、“潜在”、“目标”和类似的词语或短语，或诸如“将”、“将”、“应该”、“可能”等未来或条件动词，“可能，”或类似的表达方式。

可能导致实际结果与前瞻性陈述中陈述的结果大不相同的因素包括但不限于：与我们对未来收入的预期有关的不确定性，收入增长，MACI和Epicel的市场渗透率，利润、毛利率和营业利润率的增长，实现或保持盈利的能力，对调整后的EBITDA的贡献，预期的目标外科医生受众，销售和销量的潜在波动，以及我们全年的运营结果，临床试验和产品开发活动的时间和进行，这些因素包括：FDA可能批准NexoBrid BLA重新提交申请用于美国严重烧伤的治疗；我们产品和候选产品的商业增长潜力的估计；根据与MediWound达成的协议从BARDA获得用于与NexoBrid开发活动相关的资金的可用性；竞争发展；第三方覆盖范围和报销金额的变化；我们供应或满足客户对我们产品需求的能力；乌克兰冲突对全球经济和资本市场造成的负面影响；全球地缘政治紧张局势或创纪录的通胀；以及新冠肺炎大流行对我们的业务或整体经济的持续影响。

在新冠肺炎方面，我们目前无法预测未来新冠肺炎感染的复发是否会导致未来选择性外科手术的性能受到限制，或影响医生的可用性和/或他们的治疗优先顺序，导致医疗机构人员短缺，影响患者寻求治疗的意愿或能力，或加剧大流行对整体医疗基础设施的影响。其他中断或潜在中断包括限制公司人员出差和接触客户以进行培训、促销和案例支持，产品开发工作的延误，以及政府实施的额外隔离或其他渐进的缓解措施或计划，这些可能会影响我们为运营寻找供应的能力，或我们制造、销售和支持产品使用的能力或能力。关于NexoBrid，新冠肺炎大流行可能会影响FDA对监管提交的反应时间，影响其监控我们临床试验的能力，和/或对NexoBrid生产所涉及的制造设施进行必要的审查或检查，任何或所有这些都可能导致时间表大幅延迟，这可能会影响开发

以及NexoBrid的最终商业化。这些中断的总影响可能会对公司的财务状况、现金流和经营结果产生实质性影响。

这些和其他重要因素在Vericel于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告、Vericel于2022年8月3日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告以及其他提交给美国证券交易委员会的文件中有更详细的论述。这些前瞻性陈述反映了我们截至本新闻稿发布之日的观点，Vericel不承担也特别不承担任何更新这些前瞻性陈述以反映其观点或事件或情况在本新闻稿发布之日后发生变化的义务，除非法律另有要求。

投资者联系方式：

埃里克·伯恩斯

邮箱：ir@vcel.com

+1 (734) 418-4411

媒体联系人：

朱莉·唐斯

邮箱：jdowns@vcel.com

VERICEL公司

简明合并业务报表

(未经审计，以千为单位，每股金额除外)

VERICEL公司

报告净亏损对账(GAAP)

调整后的EBITDA(非GAAP衡量标准)

(未经审计，金额以千计)

VERICEL公司

简明合并资产负债表

(未经审计，金额以千计)

 

						6月30日，						十二月三十一日，
						2022						2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物						$	56,054					$	68,330
短期投资						44,638						35,068
应收账款(扣除坏账准备净额分别为40美元和40美元)						33,664						37,437
库存						15,929						13,381
其他流动资产						4,809						4,246
流动资产总额						155,094						158,462
财产和设备，净额						15,919						13,308
受限现金						6,184						211
使用权资产						43,583						45,720
长期投资						23,718						25,687
其他长期资产						317						317
总资产						$	244,815					$	243,705
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款						$	9,684					$	9,016
应计费用						12,133						14,045
经营租赁负债的当期部分						3,156						2,950
其他流动负债						41						41
流动负债总额						25,014						26,052
经营租赁负债						44,964						47,147
其他长期负债						21						44
总负债						69,999						73,243
股东权益总额						174,816						170,462
总负债和股东权益						$	244,815					$	243,705