附件99.1
Aclaris Treeutics报告2022年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
| ● | 任命Douglas Manion，M.D.，FRCP(C)为总裁和首席运营官 |
| ● | 启动银屑病关节炎2a期研究活动 |
宾夕法尼亚州韦恩，2022年8月3日(Global Newswire)--致力于开发新型免疫炎症性疾病候选药物的临床阶段生物制药公司Aclaris Treateutics，Inc.(纳斯达克：ACRS)今天宣布了2022年第二季度的财务业绩，并提供了公司最新情况。
Aclaris公司首席执行官尼尔·沃克博士说：“今年上半年很忙，因为我们继续追求成为一家领先的发展阶段免疫学公司。”我们今年加强了我们的高级领导团队，增加了一些有成就的领导人，包括首席商务官詹姆斯·洛普、医学博士盖尔·考克威尔和首席医疗官，最近还有医学博士道格·马尼昂、总裁和首席运营官。在第二季度，我们还筹集了额外的资本，这将我们预期的现金跑道延长到2025年底。我们期待着在今年下半年继续推进我们的临床和临床前计划。“
研究和开发亮点：
临床方案
| ● | 口服小分子MK2抑制剂ZunSemetinib： |
目前正在开发用于治疗免疫性炎症性疾病的潜在药物s
| o | 类风湿性关节炎(ATI-450-RA-202)：这项2b期剂量范围试验正在进行中，旨在研究多剂量(每天两次，每次20毫克和50毫克)的尊美替尼联合甲氨蝶呤治疗中、重度类风湿关节炎(RA)的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Aclaris继续预计2023年的背线数据。 |
| o | 化脓性汗腺炎(ATI-450-HS-201)：这项2a期试验正在进行中，旨在研究ZunSemetinib(每天两次，每次50毫克)对中到重度化脓性汗腺炎(HS)患者的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Aclaris继续预计2023年上半年的背线数据。 |
| o | 牛皮癣关节炎(ATI-450-PSA-201)：Aclaris在这一2a期试验的第二季度启动了研究活动，以调查ZunSemetinib(每天两次，每次50毫克)对中到重度牛皮癣关节炎(PSA)患者的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Aclaris继续预计2023年上半年的背线数据。 |
| ● | ATI-1777，一种正在研究的“软”Janus Kinase(JAK)1/3抑制剂： |
目前正在开发中重度特应性皮炎(AD)的潜在治疗方法
| o | 特应性皮炎(ATI-1777-AD-202)：这项2b期试验旨在确定ATI-1777在中至重度AD患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。在这项试验中，Aclaris将探索每天两次使用ATI-1777的多种浓度和使用ATI-1777每天一次的单一浓度，用于12岁及以上的患者。Aclaris继续预计2023年上半年的背线数据。 |
| ● | ATI-2138，一种口服ITK/TXK/JAK3(ITJ)抑制剂： |
目前被开发为治疗T细胞介导的自身免疫性疾病的潜在药物
| o | ATI-2138-PKPD-101：这项研究ATI-2138在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的第一阶段单次递增剂量(SAD)试验正在进行中。Aclaris继续预计2022年的背线数据。 |
| o | 如果第一阶段SAD试验成功，Aclaris目前计划在2022年启动ATI-2138在牛皮癣患者中的第一阶段多次递增剂量(MAD)试验。Aclaris目前还在探索与作用机制相关的替代适应症。 |
临床前计划
| ● | ATI-2231，一种研究中的MK2抑制剂化合物： |
目前正在探索作为胰腺癌和转移性乳腺癌的潜在治疗方法，以及防止转移性乳腺癌患者的骨丢失
| o | 第二种MK2抑制剂由Aclaris的专有Kinect®药物发现平台产生，设计为具有较长的半衰期。 |
| o | 支持IND的研究正在进行中，Aclaris预计在2022年底之前提交IND。 |
财务亮点：
流动性与资本资源
截至2022年6月30日，Aclaris的现金、现金等价物和有价证券总额为2.56亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券总额为2.26亿美元。截至2022年6月30日的现金、现金等价物和有价证券总额包括2022年4月通过其ATM设施出售480万股票所得的7300万美元净收益。
Aclaris继续预计，截至2022年6月30日，其现金、现金等价物和有价证券将足以为其2025年底的运营提供资金，而不会影响任何潜在的业务发展交易或额外的融资活动。
财务业绩
2022年第二季度
| ● | 2022年第二季度净亏损为2050万美元，而2021年第二季度为1820万美元。 |
| ● | 2022年第二季度总收入为150万美元，而2021年第二季度为180万美元。 |
| ● | 截至2022年6月30日的季度，研发(R&D)支出为1880万美元，而去年同期为790万美元。 |
| o | 1090万美元的增长主要是由于以下方面的增加： |
| ◾ | ZunSemetinib开发费用，包括与RA 2b期试验、HS 2a期试验和PSA 2a期试验的临床活动相关的费用。 |
| ◾ | 与候选药物制造和其他临床前活动相关的ATI-1777开发费用，以及与2b期临床试验相关的启动成本。 |
| ◾ | 与ATI-2231相关的临床前开发活动。 |
| ◾ | 由于员工人数增加，与薪酬相关的费用。 |
| ● | 截至2022年6月30日的季度，一般和行政(G&A)支出为610万美元，而去年同期为590万美元。 |
| ● | 或有对价的重估导致截至2022年6月30日的季度支出减少340万美元，主要是因为贴现率较高，而去年同期的或有对价支出重估为480万美元。 |
年初至今2022年
| ● | 截至2022年6月30日的6个月净亏损为3930万美元，而截至2021年6月30日的6个月净亏损为4690万美元。 |
| ● | 截至2022年6月30日的6个月，总收入为300万美元，而截至2021年6月30日的6个月，总收入为360万美元。 |
| ● | 截至2022年6月30日的6个月，研发费用为3310万美元，而去年同期为1570万美元。 |
| o | 1,740万美元的增长主要是由于以下原因： |
| ◾ | ZunSemetinib开发费用，包括与RA 2b期试验、HS 2a期试验和PSA 2a期试验的临床活动相关的费用。 |
| ◾ | 与候选药物制造和其他临床前活动相关的ATI-1777开发费用，以及与2b期临床试验相关的启动成本。 |
| ◾ | 与ATI-2231相关的临床前开发活动。 |
| ◾ | 由于员工人数增加，与薪酬相关的费用。 |
| ● | 截至2022年6月30日的6个月，G&A支出为1220万美元，而去年同期为1070万美元。 |
| o | 150万美元的增长主要是由于员工人数增加以及截至2022年6月30日的六个月期间授予的新股权奖励的影响，导致与薪酬相关的成本上升，包括基于股票的薪酬。 |
| ● | 对或有对价的重估导致截至2022年6月30日的6个月的支出减少460万美元，这主要是由于贴现率较高，而去年同期的或有对价支出重估为2120万美元。 |
关于Aclaris治疗公司
Aclaris治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新的候选药物，以满足缺乏令人满意的治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司有一个多阶段的候选药物组合，由一个强大的研发引擎提供动力，探索蛋白激酶的调节。欲了解更多信息，请访问www.aclaristx.com。
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，这一术语在1995年的《私人证券诉讼改革法》中有定义。这些陈述可以通过诸如“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将会”和类似的表达来识别，并且基于Aclaris当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括对Aclaris候选药物开发的预期，包括其临床试验和监管申报的时间，以及它相信其现有现金、现金等价物和有价证券将足以为其2025年底之前的运营提供资金。这些陈述涉及风险和不确定因素，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果大不相同。可能导致实际结果大不相同的风险和不确定性包括：临床试验过程中固有的不确定性因素；Aclaris对第三方的依赖(其可能并不总是完全控制这些第三方)；Aclaris以商业合理的条款建立战略合作伙伴关系的能力；与新冠肺炎大流行有关的不确定性；以及Aclaris在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告的风险因素部分描述的其他风险和不确定性，以及Aclaris不时提交给美国证券交易委员会的其他文件。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com“投资者”部分的“美国证券交易委员会备案”页面下获得。任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并基于截至本新闻稿发布之日Aclaris可获得的信息，Aclaris不承担义务，也不打算, 更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
Aclaris治疗公司
简明综合业务报表
(未经审计，单位为千，不包括每股和每股数据)
| | 截至三个月 | | 截至六个月 | ||||||||
| | 6月30日， | | 6月30日， | ||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
收入： | | | | | | | | | | | | |
合同研究 | | $ | 1,218 | | $ | 1,606 | | $ | 2,439 | | $ | 3,141 |
其他收入 | | | 310 | | | 218 | | | 542 | | | 460 |
总收入 | | | 1,528 | | | 1,824 | | | 2,981 | | | 3,601 |
| | | | | | | | | | | | |
成本和支出： | | | | | | | | | | | | |
收入成本(1) | | | 1,068 | | | 1,263 | | | 2,223 | | | 2,465 |
研发(1) | | | 18,779 | | | 7,897 | | | 33,085 | | | 15,735 |
一般和行政(1) | | | 6,075 | | | 5,870 | | | 12,174 | | | 10,697 |
重估或有对价 | | | (3,400) | | | 4,800 | | | (4,600) | | | 21,239 |
总成本和费用 | | | 22,522 | | | 19,830 | | | 42,882 | | | 50,136 |
运营亏损 | | | (20,994) | | | (18,006) | | | (39,901) | | | (46,535) |
其他收入(费用)，净额 | | | 462 | | | (155) | | | 580 | | | (380) |
净亏损 | | $ | (20,532) | | $ | (18,161) | | $ | (39,321) | | $ | (46,915) |
每股基本和稀释后净亏损 | | $ | (0.31) | | $ | (0.34) | | $ | (0.62) | | $ | (0.90) |
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | | | 65,990,031 | | | 53,968,405 | | | 63,723,123 | | | 52,163,136 |
| | | | | | | | | | | | |
(1) 金额包括基于股票的薪酬费用，如下所示： | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
收入成本 | | $ | 302 | | $ | 335 | | $ | 530 | | $ | 582 |
研发 | | | 941 | | | 1,154 | | | 828 | | | 2,030 |
一般和行政 | | | 2,449 | | | 2,343 | | | 4,680 | | | 3,895 |
基于股票的薪酬总支出 | | $ | 3,692 | | $ | 3,832 | | $ | 6,038 | | $ | 6,507 |
Aclaris治疗公司
选定的合并资产负债表数据
(未经审计，单位为千，共享数据除外)
| June 30, 2022 |
| 2021年12月31日 |
| |||
现金、现金等价物和有价证券 | $ | 255,824 | $ | 225,656 | |||
总资产 | $ | 277,976 | $ | 251,211 | |||
流动负债总额 | $ | 16,217 | $ | 22,931 | |||
总负债 | $ | 42,224 | $ | 53,870 | |||
股东权益总额 | $ | 235,752 | $ | 197,341 | |||
已发行普通股 | | | 66,667,580 | | | 61,228,446 | |
Aclaris治疗公司
选定的合并现金流量数据
(未经审计，以千计)
| 截至六个月 June 30, 2022 |
| 截至六个月 June 30, 2021 |
| |||
净亏损 | $ | (39,321) | $ | (46,915) | |||
折旧及摊销 | 414 | 535 | |||||
基于股票的薪酬费用 | 6,038 | 6,507 | |||||
重估或有对价 | | (4,600) | 21,239 | ||||
经营性资产和负债的变动 | (3,166) | (5,819) | |||||
用于经营活动的现金净额 | | $ | (40,635) | | $ | (24,453) | |
Aclaris联系人
邮箱：Investors@aclaristx.com
