由Calidi 生物治疗公司提交。

根据1933年《证券法》第425条

Form S-4 File No. 333-263628

主题公司:EDOC收购 公司。

(委员会档案第001-39689号)

Calidi Biotherapeutics Announces Partnership with GenScript ProBio for  Distribution of its SuperNova-1 Technology | Business Wire

Calidi BioTreateutics宣布FDA授权IND用于NeuroNova治疗复发性高级别胶质瘤患者的一期临床试验

Calidi BioTreateutics宣布FDA授权IND进行NeuroNova治疗复发性高级别胶质瘤患者的1期临床试验

加利福尼亚州拉霍拉(2022年8月2日)-Calidi BioTreateutics, Inc.(Calidi),一家临床阶段的生物技术公司,开创了基于同种异体细胞的平台,为溶瘤病毒疗法带来革命性的变化,该公司高兴地宣布,希望之城已获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权,将继续进行由医生赞助的一期临床试验,该临床试验将使用Calidi获得许可的溶瘤病毒治疗平台NSC-CRAd-S-PK7(NeuroNova),一种由亲肿瘤神经干细胞组成的尖端治疗候选方案,可选择性地将溶瘤腺病毒输送到复发高级别胶质瘤患者的肿瘤部位 (Calidi的NNV-2计划)。

医生赞助的第一阶段临床试验将是一项开放标签、非随机、多中心的研究。一旦资助了1期试验,它将解决在组织学证实为复发的高级别胶质瘤(WHO III或IV级)的成人患者中使用连续剂量的NeuroNova的安全性和耐受性。次级终点将 评估治疗效果,包括无进展和总存活率以及对NeuroNova的任何免疫反应。这项由医生赞助的研究将由首席研究员Jana Portnow领导医学博士,希望之城医学肿瘤学和治疗研究部教授,希望之城脑瘤项目合作伙伴,希望之城是国家癌症研究所指定的综合性癌症中心,也是国家综合癌症网络的创始成员之一。希望之城是美国最大的癌症研究和治疗机构之一。

先前在新诊断的胶质瘤患者中完成的单剂量NSC-CRAd-S-pk7(NeuroNova)作为放射和替莫唑胺(Calidi的NNV-1计划)辅助治疗的第一阶段剂量递增临床试验表明,NeuroNova在患者群体中耐受性良好,并显示出良好的疗效初步结果 [J Fares等,《柳叶刀肿瘤学》,2021,22(8):1103-1114].

“在全球范围内,估计2020年有27万人被诊断出患有原发性脑瘤,五年存活率仅为5%。复发的胶质瘤患者预后较差,中位数为幸存的不到一年。Calidi BioTreateutics首席执行官兼董事会主席Allan J.Camaisa表示:“为该适应症开发我们的候选药物是一个重要的里程碑,将使我们能够帮助更多的人在这种毁灭性的 疾病中生存下来。随着Calidi进行这一努力,我们很高兴拥有这项技术的独家商业化权利,并很高兴能与两位在这一项目上合作了十多年的科学开拓者合作:凯伦·阿布迪博士,干细胞生物学和再生医学系教授,希望之城神经肿瘤学疾病团队的科学负责人,西北大学范伯格医学院神经外科主任Maciej(Matt)Lesniak博士。

我们在希望之城的团队很高兴能成为NeuroNova开发的一部分。尽管第一代溶瘤病毒有潜力,但作为无病毒给药的第一代溶瘤病毒疗法并不是非常有效--很可能是由于患者的免疫系统迅速失活。我们的新平台使用干细胞就像“特洛伊木马”一样,保护溶瘤病毒颗粒免受免疫灭活,并将它们运送到肿瘤部位。这导致更多的病毒分布在肿瘤部位,诱导更大的自我放大抗肿瘤反应。这也可能导致第二次抗肿瘤免疫反应,“希望之城的凯伦·阿布迪博士说。除了在这项技术方面的丰富经验外,希望之城在细胞和基因治疗药物的GMP制造方面也有经过验证的记录。

关于NeuroNova

NeuroNova平台,NSC-CRAd-S-pk7, 是一种同种异体“现成”疗法,由装载有工程的溶瘤腺病毒的永生化神经干细胞(NSC)系组成。在手术切除肿瘤时,NSC-CRAd-S-pk7被注射到切除腔的壁上,导致病毒感染和任何剩余的肿瘤细胞被破坏。Calidi持有涵盖NSC-CRAd-S-PK7技术的独家全球专利许可协议。

关于Calidi生物疗法

Calidi BioTreateutics是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,拥有专有技术,正在彻底改变溶瘤病毒的有效输送和增强作用, 用于针对难以治疗的癌症的靶向治疗。Calidi BioTreateutics正在开发一种有效的同种异基因干细胞和溶瘤病毒组合,用于多种肿瘤学适应症。Calidi的现成通用细胞递送平台旨在保护、放大和增强目前正在开发的溶瘤病毒,从而提高疗效和改善患者的安全性 。Calidi BioTreateutics的总部设在加利福尼亚州的拉荷亚。欲了解更多信息,请访问www.calidiBio.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述 以符合1995年美国私人证券诉讼改革法中的“安全港”条款。诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“ ”项目、“应该”、“将”以及类似的术语都是前瞻性的。本讨论中包含的前瞻性 陈述基于Calidi目前对未来发展及其潜在影响的期望和信念 。不能保证影响Calidi的未来发展将是它预期的。 这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些不是Calidi所能控制的)或其他假设,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的大不相同。 可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于:发生任何事件,可能导致与EDOC收购公司(“EDOC”)的业务合并(“业务合并”)的谈判和任何后续最终协议终止的变更或其他情况。在宣布企业合并、拟与企业合并同时完成的私募融资( “管道”)后,可能对埃多克、Calidi、合并后的公司或其他公司提起的任何法律诉讼的结果 , 以及与此相关的任何最终协议;由于 未能获得eDoc股东批准而无法完成业务合并;在签署业务合并和PIPE的主要最终交易文件后完成的尽职调查可能无法令人满意地完成;无法完成完成业务合并所需的PIPE或其他融资,或无法满足完成业务合并所需的其他条件;由于适用的法律或法规,或作为获得业务合并的监管批准的条件,可能需要或适当的业务合并拟议的 结构的变化;业务合并完成后达到证券交易所上市标准的能力;业务合并由于业务合并的宣布和完成而扰乱Calidi当前计划和运营的风险;确认业务合并的预期收益或实现预计的预计结果和基本假设的能力,包括估计的股东赎回;与业务合并相关的成本;适用法律或法规的变化;Calidi竞争市场的演变;Calidi无法保护其知识产权和满足监管要求的能力;在完成拟议的业务合并后实施业务计划、预测和其他预期的能力, 并识别和实现其他机会; 竞争激烈的制药行业低迷和不断变化的监管格局的风险;新冠肺炎大流行对Calidi业务的影响;以及在2022年5月25日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的修订后的S-4表格注册声明中,于2022年5月25日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的初步招股说明书中题为“风险因素”和 “有关前瞻性陈述的告诫”一节中列出的其他风险和不确定性。

有关业务合并的重要信息 交易以及在哪里可以找到它

本新闻稿涉及开曼群岛豁免公司艾多克收购公司、内华达州公司艾多克合并子公司和内华达州公司Calidi BioTreateutics,Inc.之间拟议的业务合并。构成业务合并的条款和条件协议和合并计划的完整说明由EDOC Acquisition Corp.以表格S-4(美国证券交易委员会)提交给美国证券交易委员会(SEC),其中包括与合并相关发行的证券的招股说明书,以及有关EDOC Acquisition Corp.股东就合并和相关交易进行投票的特别会议的信息。Edc Acquisition Corp.和Calidi BioTreateutics,Inc.敦促其投资者、股东和其他感兴趣的人阅读提交给美国证券交易委员会的委托书和招股说明书以及其他文件,因为这些文件将包含有关Calidi BioTreateutics,Inc.、Edc收购公司和业务合并交易的重要信息。在注册声明宣布生效后,将包括在注册声明中的最终委托书和招股说明书将分发给EDOC Acquisition Corp.和Calidi BioTreateutics,Inc.的股东,截止日期为待建立的记录日期 ,以对拟议的合并和相关交易进行投票。股东可以通过以下方式免费获得S-4表格注册声明的副本,包括委托书和招股说明书以及其他免费提交给美国证券交易委员会的文件:EDOC Acquisition Corp.at 7612 Main Street Fishers,Suite200,Suit200,New York 14564。注册说明书中包含的初步和最终委托书和招股说明书也可以免费获得。, 在美国证券交易委员会网站(www.sec.gov)。

参与征集

EDoc Acquisition Corp.、Calidi BioTreateutics,Inc.及其各自的董事和高管可能被视为参与征求与拟议交易有关的 eDoc Acquisition Corp.和Calidi BioTreateutics,Inc.股东的委托书或同意书。委托书和招股说明书中包含了埃多克收购公司和Calidi BioTreateutics,Inc.董事和高管的名单,以及有关他们在业务合并交易中的利益的信息。如上段所述,您可以获得这些文档的免费副本 。

没有要约或恳求

本新闻稿不构成对任何证券或拟议业务合并的委托、同意或授权的征集 。本新闻稿 也不构成出售或邀请购买Calidi BioTreateutics,Inc.的任何证券的要约,也不会 在任何州或司法管辖区进行任何证券销售,在这些州或司法管辖区,此类要约、招揽或出售在注册或根据任何此类司法管辖区的证券法获得资格之前是非法的。除非招股说明书 符合修订后的1933年《证券法》第10节的要求或获得豁免,否则不得发行证券。

联系人:

对于投资者:

史蒂芬·贾斯珀

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对于媒体:

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