表格 20-F ☒

​

表格 40-F ☐

是 ☐

​

不是 ☒

​

H1 2022

​

Q2 2022

​

​

​

​

​

更改百分比

​

​

​

​

​

更改百分比

​

$m

实际

CER¹

$m

实际

CER

-产品销售

​

21,610

41

47

​

​

10,630

32

38

-协作收入

​

551

N/m

N/m

​

​

141

(20)

(20)

总收入

​

22,161

43

48

​

​

10,771

31

37

已报告² 易办事³

​

$

0.48

(70)

(66)

​

​

$

0.23

(45)

(46)

堆芯⁴易办事

​

$

3.61

43

44

​

​

$

1.72

92

89

​

​

​

更改百分比

​

​

收入类型

$m 

实际

CER

​

产品销售

10,630 

32 

38 

​

· 与Alexion收购的药品，17.76亿美元

协作收入

141 

(20)

(20)

​

· 1亿美元恩赫尔图 (Q2 2021: $46m)

· 1300万美元Tezspire (Q2 2021: $nil)

总收入

​

10,771 

31 

37 

​

​

疫区

$m 

实际

CER

​

​

肿瘤学

3,810 

15 

20 

​

· 关键药品和地区的良好表现，尽管中国的诊断率较低，以及与新冠肺炎相关的封锁带来的不利影响

CVRM⁸

2,356 

14 

19 

​

· 法西加实现了又一个轰动一时的季度，收入为11.04亿美元

R&I

​

1,395 

(2)

1 

​

· 整体增长布雷兹特里和法森拉抵消了……的下降普尔米科30%的RT(在CER为28%)，主要是由于中国的VBP实施和新冠肺炎关闭的影响

V&I²⁰

​

981 

7 

12 

​

· 4.55亿美元，来自瓦克谢夫里亚²¹，4.45亿美元Evushold

· 大多数人瓦克谢夫里亚来自初始合同的收入

罕见病⁸

​

1,801 

6 

12 

​

· 持久的C5特许经营权增长，包括继续转换为乌托米里斯在PNH和aHUS，并在美国的GMG推出

· 不包括第二季度一次性的历史性定价调整，使美国以外的总收入受益，罕见病预计收入增长将为2%(CER为8%)

其他药物

​

427 

(17)

(10)

​

​

总收入

​

10,771 

31 

37 

​

​

区域公司瓦克谢夫里亚 

​

$m 

实际

CER

​

​

新兴市场

2,792 

(3)

1 

​

​

-中国

1,435 

(6)

(5)

​

· 与NRDL和VBP方案相关的定价压力

· 与新冠肺炎相关的封锁

-不包括中国的新兴市场

​

1,357 

1 

7 

​

​

我们

4,348 

72 

72 

​

​

欧洲

​

2,080 

21 

35 

​

​

已建立行

​

1,550 

39 

55 

​

​

总收入公司。瓦克谢夫里亚

​

10,771 

31 

37 

​

​

地区Exc。瓦克谢夫里亚 

​

$m 

实际

CER

​

​与Alexion一起收购的药品的贡献

新兴市场

​

2,603 

7 

11 

​

· $81m

-中国

​

1,435 

(6)

(5)

​

​

-不包括中国的新兴市场

​

1,167 

31 

39 

​

· $81m

我们

​

4,348 

72 

72 

​

· $1,041m

欧洲

​

1,952 

43 

59 

​

· $377m

已建立行

​

1,412 

39 

56 

​

· $277m

总收入Exc。瓦克谢夫里亚

​

10,316 

41 

47 

​

· $1,776m

公制($m or %)

已报告

已报告
变化

堆芯

堆芯变化

评论²²

总收入

$10,771m

31%实际

37%的CER

$10,771m

31%实际

37%的CER

​

· S请参阅表1和本文件的总收入部分以了解更多详细信息

毛利率²³

72%

(1ppp)实际

(2pp)CER

83%

10%实际

8%的CER

​

+添加Alexion

+不断增加的肿瘤学销售组合

+新冠肺炎合同分阶段的积极影响

+货币波动的积极影响

‒ NRDL和VBP对中国的影响

‒ 利润分享安排的影响(例如Lynparza)

‒ 报告毛利率受Alexion存货公允价值调整平仓的影响

·外汇波动可能对未来几个季度的毛利率产生积极或负面影响

研发费用

$2,546m

39%实际

44%的CER

$2,431m

35%实际

40%的CER

​

+添加Alexion

+在取消了额外的后期试验后，增加了对管道的投资

+与终止与外部合作伙伴的合作有关的预付资产的一次性减值8900万美元(包括在报告和核心中)

+2022年第一季度出现的有利成本阶段性影响的逆转

·核心研发与总收入的比率为23%(2021年第二季度：22%)

SG&A费用

$4,681m

51%实际

56%的CER

$3,137m

27%实际

33%的CER

​

+添加Alexion

+ 最近推出的市场开发活动，包括Evushold

+ 核心SG&A与总收入之比为29%(Q2 2021: 30%)

其他营业收入²⁴

$122m

(5%)实际

(5%) CER

$112m

(12%)实际

(13%) CER

​

·包括6100万美元的撤资普伦迪尔，以及来自特许权使用费和先前交易的收入

营业利润率

5%

(9pp)实际

(9pp)CER

31%

9%实际

8%的CER

​

·请参阅毛利和费用
上面的评论

财务费用净额

$293m

(8%)实际

10%的CER

$223m

1%实际

26%的CER

​

+Alexion债务融资成本

‒ 报告受到收购相关负债较低折扣平仓的影响

税率

(46%)

N/m

15%

(8%)实际

(9%) CER

​

·本季度15%的税率反映了利润的地域组合以及一些主要司法管辖区对上一年税负的有利调整

·预计税率的变化将持续到每个季度。

·全年预期保持18%-22%

易办事

$0.23

(45%)实际

(46%) CER

$1.72

92%实际

89%的CER

​

·表13显示了报告和核心之间差异的更多细节

事件

医学

适应症/试验

事件

​

恩赫尔图

HER2阳性乳腺癌(二线)(Destination-Breast03)

监管批准(美国、欧盟)

监管批准和其他监管行动

林帕尔扎

GBRCAm²⁶乳腺癌(佐剂)(奥林匹亚)

CHMP正面意见(欧盟)

Tezspire

严重哮喘(导航员)

CHMP正面意见(欧盟)

乌托米里斯

GMG(冠军MG)

CHMP正面意见(欧盟)

​

乌托米里斯

皮下注射，PNH²⁷和aHUS²⁸

监管审批(美国)

​

不确定

胆道癌(黄玉-1)

优先审查(美国)、监管提交(欧盟)

​

恩赫尔图

HER2-低位乳腺癌(三线)(Destination-Breast04)

优先审查(美国)、监管意见书(欧盟、日本)

​

恩赫尔图

HER2阳性乳腺癌(二线)(Destination-Breast03)

监管意见书(CN)

监管意见书或接受书

PT027

哮喘(曼达拉/德纳利)

监管意见书(美国)

Evushold

新冠肺炎(预防/拦截)

监管意见书(JP)

​

索利斯

GMG

监管意见书(CN)

​

科塞卢戈

NF1-PN(短跑)

优先审查(CN)

​

不确定

非小细胞肺癌(新佐剂)(爱琴海)

主共端点符合(PCR)

第三阶段主要数据读数和其他事态发展

客串关系

HR+²⁹/HER2阴性乳腺癌(Serena-6)

快速通道指定(美国)

法西加

HFpEF(交付)

满足主端点

​

埃普朗特森

ATTRV-PN(神经变换)

满足主要共同端点

​

乌托米里斯

NMOSD(冠军-NMOSD)

满足主端点

²⁶

胚系(遗传性)乳腺癌基因突变。

²⁷

阵发性夜间血红蛋白尿。

²⁸

非典型溶血性尿毒症综合征。

²⁹

激素受体阳性。

计时

医学

适应症/试验

事件

H2 2022

塔格里索

非小细胞肺癌(佐剂)(ADAURA)

监管决定(JP)

​

不确定

肝癌(区域)(Emerald-1)

数据读出

​

不确定

非小细胞肺癌(不可切除，stg.Iii)(太平洋-2)

数据读出

​

不确定

非小细胞肺癌(一线)(珍珠)

数据读出

​

不确定

胆道癌(黄玉-1)

监管决策

​

不确定+/-

震颤单抗

肝癌(一线)(喜马拉雅)

监管决策

​

不确定 +/-

震颤单抗

NSCLC(一线)(波塞冬)

监管决策

​

林帕尔扎

GBRCAm乳腺癌(佐剂)(奥林匹亚)

监管决定(JP)

​

林帕尔扎

前列腺癌(一线)(PROPEL)

监管提交(美国)、监管决定

​

恩赫尔图

HER2阳性乳腺癌(三线)(Destination-Breast02)

数据读出，监管提交

​

恩赫尔图

HER2阳性乳腺癌(二线)(Destination-Breast03)

监管决策

​

恩赫尔图

HER2-低位乳腺癌(三线)(Destination-Breast04)

监管决定、监管提交(CN)

​

恩赫尔图

HER2阳性胃癌(二线)(Destination-Gastr01)

监管决定(欧盟)

​

恩赫尔图

HER2M NCSLC(二线+)(Destination-LUNG01)

监管决策

​

卡尔昆斯

CLL³³(Elevate-TN)

监管决定(JP)

​

卡皮瓦司替布

HR+/HER2-阴性乳腺癌(一线)(Capitello-291)

数据读出

​

法西加

HFpEF(交付)

监管提交

​

福尔西加

CKD³⁴(DAPA-CKD)

监管决定(CN)

​

埃普朗特森

ATTRV-PN(神经变换)

监管意见书(美国)

​

法森拉

EoE³⁵(梅西纳)

数据读出

​

Tezspire

严重哮喘(导航员)

监管决策

​

PT027

哮喘(曼达拉/德纳利)

监管决定(美国)

​

尼赛维单抗

RSV³⁶(旋律/混合曲)

监管意见书(美国)、监管决定(欧盟)

​

Evushold

新冠肺炎(预防/拦截)

监管意见书(CN)

​

Evushold

新冠肺炎门诊诊疗

(铲球)

监管决策

​

瓦克谢夫里亚

新冠肺炎

监管意见书(美国)

​

索利斯

格林-巴利综合征

数据读出

​

乌托米里斯

GMG(冠军MG)

监管决策

​

乌托米里斯

皮下、PNH和aHUS

监管决定(欧盟)

​

乌托米里斯

NMOSD(冠军-NMOSD)

监管提交

​

科塞卢戈

NF1-PN(短跑)

监管决定(JP)

H1 2023

塔格里索

EGFRm³⁷NSCLC(一线)(FLAURA2)

数据读出

​

塔格里索

EGFRm非小细胞肺癌(不可切除三)(劳拉)

数据读出

​

不确定

膀胱癌(肌肉侵犯)(尼亚加拉)

数据读出

​

不确定

膀胱癌(一线)(尼罗河)

数据读出

​

不确定

非小细胞肺癌(新佐剂)(爱琴海)

数据读出

³³

慢性淋巴细胞白血病。

³⁴

慢性肾脏疾病。

³⁵

嗜酸性食管炎。

³⁶

呼吸道合胞病毒。

³⁷

表皮生长因子受体突变。

​

不确定

非小细胞肺癌(不可切除，stg.Iii)(太平洋-2)

监管提交

​

不确定

肝癌(区域)(翡翠-1)

监管提交

​

不确定

肝癌(佐剂)(Emerald-2)

数据读出，监管提交

​

不确定

非小细胞肺癌(一线)(珍珠)

监管提交

​

不确定

SCLC(有限阶段)(亚得里亚海)

数据读出

​

林帕尔扎

GBRCAm³⁸乳腺癌(佐剂)(奥林匹亚)

监管意见书(CN)

​

林帕尔扎

卵巢癌(一线)(Paola-1)

监管决定(CN)

​

林帕尔扎 + 不确定

卵巢癌(一线)(Duo-O)

数据读出

​

恩赫尔图

HER2-低位乳腺癌(二线)(Destination-Breast06)

数据读出

​

卡皮瓦司替布

HR+/HER2阴性乳腺癌(一线)(Capitello-291)

监管提交

​

DATO-DXd

NSCLC(第三线)(TROPION-LUNG01)

数据读出，监管提交

​

洛沙度斯特

骨髓增生异常综合征贫血

数据读出

​

法森拉

EoE(梅西纳)

监管提交

​

尼赛维单抗

RSV(旋律/混合曲)

监管意见书(JP，CN)

​

达尼科潘

PNH伴血管外溶血

数据读出

H2 2023

塔格里索

EGFRm NSCLC(一线)(标志2)

监管提交

​

塔格里索

EGFRm非小细胞肺癌(不可切除三)(劳拉)

监管提交

​

不确定

胆道癌(黄玉-1)

监管意见书(CN)

​

不确定

膀胱癌(肌肉侵犯)(尼亚加拉)

监管提交

​

不确定

膀胱癌(一线)(尼罗河)

监管提交

​

不确定

肝癌(区域)
(翡翠-1)

监管意见书(CN)

​

不确定

非小细胞肺癌(新佐剂)(爱琴海)

监管提交